JP5751749B2 - 内視鏡用処置具 - Google Patents

Description

本発明は内視鏡用処置具に係り、特に内視鏡的粘膜下層剥離術（ＥＳＤ）で用いられる内視鏡用処置具に関する。

内視鏡的粘膜切除術は早期食道癌、早期胃癌、早期大腸癌のような腫瘍性粘膜病変部の根治術として低侵襲で確実な治療法として有用性が認識されている。近年、内視鏡的粘膜切除をより広範囲に及ぶ病変部でも確実に一括摘除できる方法として、内視鏡的粘膜下層剥離術（ＥＳＤ）という方法が開発され、普及してきた。この方法は、腫瘍周囲の粘膜を切開した後、その粘膜と固有筋層との間の粘膜下層を切断することによって、腫瘍粘膜を一括摘除する方法である。

特許文献１、２には、内視鏡的粘膜下層剥離術（ＥＳＤ）に使用される内視鏡用処置具が開示されている。

特許文献１の図１に開示された内視鏡用処置具は、手元操作部と、この手元操作部に接続される挿入部とから構成されており、挿入部は、非導電性の筒状の可撓性シースと、このシースの内部に挿通配置された導電性のワイヤと、シースの先端部に取り付けられるとともに前記ワイヤの先端部に接続された先端電極部とから構成される。また、ワイヤの基端部は、手元操作部に設けられたコネクタに接続され、このコネクタに高周波電流供給装置が接続されている。

また、特許文献２の図２８に開示された内視鏡用処置具は、手元操作部と、この手元操作部に接続される挿入部とから構成されている。この挿入部は、非導電性の筒状の可撓性シースと、このシースの内部に挿通配置された導電性のワイヤと、手元操作部の操作によってシースの先端部から突没されるとともに前記ワイヤの先端部に接続された軸状電極と、この軸状電極の先端部に接続された先端電極部とから構成される。また、ワイヤの基端部は、手元操作部に設けられたコネクタに接続され、このコネクタに高周波電流供給装置が接続されている。

これらの内視鏡用処置具は、内視鏡挿入部に挿通配置されている鉗子チャンネルに挿入され、内視鏡挿入部の先端硬質部に形成された鉗子口からシースの先端部が突出される。そして、施術者は、前記先端硬質部に設けられた撮像部からの画像を観察しながら手元操作部を操作して先端電極部を操作し処置箇所の粘膜を切除する。また、特許文献２の内視鏡用処置具は、軸状電極に高周波電流を通電することによって粘膜を軸状電極で切開することもできる。

ＷＯ２００７／０３４７０８Ａ１ ＷＯ２００８／０２６６８９Ａ１

特許文献１、２の内視鏡用処置具のシースは、その先端部も他の部分と同様の同一外形寸法を有する単なる筒状である。このため、内視鏡の撮像部から伝送されてくる観察像にシースの先端部が大きく映ってしまい、シースの先端部の延長上にある先端電極部、軸状電極、及び処置箇所の視認性が悪いという欠点があるとともに、切開した粘膜から粘膜下層へ先端電極部を潜り込ませづらいという欠点があった。

本発明はこのような事情に鑑みてなされたもので、先端電極部、軸状電極、処置箇所の視認性を向上させ、また、粘膜や粘膜下層の剥離を安全にかつ容易に行なうことができる内視鏡用処置具を提供することを目的とする。

本発明は、前記目的を達成するために、操作部と、該操作部に接続されるとともに挿入部を構成する筒状のシースと、前記操作部の操作によって前記シースの先端開口部から突没される軸状電極と、該軸状電極の先端部に設けられた先端電極部とを備え、内視鏡の鉗子チャンネルに挿抜される内視鏡用処置具であって、前記シースの先端部の外周面は先端側に向かって先細となる円錐テーパ状に形成され、前記シースの先端部のテーパ部において、前記テーパ部の基端側外形寸法ｃ、前記テーパ部の先端側外形寸法ｄ、前記先端電極部の外形寸法ｅとした際に、ｅ＞ｄであり、０．４ｃ≦ｄ≦０．６ｃであることを特徴とする。

本発明によれば、シースの先端部を先細のテーパ状に形成したため、観察像に映るシースの先端部が小さくなり、これによって、従来ではシースの先端部によって邪魔されて観察することのできなかった先端電極部、軸状電極、処置箇所が観察できるようになる。したがって、本発明の内視鏡用処置具によれば、先端電極部、軸状電極、処置箇所の視認性を向上させることができるとともに、粘膜や粘膜下層の剥離を安全にかつ容易に行なうことができる。

また、本発明によれば、前記シースの先端部のテーパ部は、連続面で先細状に、又は段階的に先細状に形成されていることが好ましい。テーパ部の連続面とは断面が直線状の面、及び円弧状の面も含む。また、段階状の面とは、断面が階段状に形成されているものを指す。すなわち、本発明のテーパ部は、先細状に形成されている全ての形態を含む。

また、本発明によれば、前記シースの先端部のテーパ部は、シースと別体の絶縁性部材によって構成され、該絶縁性部材がシースの先端開口部に取り付けられていることが好ましい。テーパ部をシースと別体の絶縁性部材、例えば、剛性の高いセラミックスで構成し、そのセラミックスに形成されている貫通孔に軸状電極をスライド自在に支持させることにより、棒状部材の突没動作が安定し、また、切開や切除の際に軸状電極や先端電極の振れが抑制され、内視鏡用処置具の操作性が向上する。

また、本発明によれば、前記先端電極部は、導体部と該導体部の先端側及び基端側に設けられた不導体部とから成るサンドイッチ構造に形成され、前記導体部が前記先端電極部の側面に帯状に露出形成されることが好ましい。本発明では、先端電極部の側面が帯状の導体部を不導体部で挟んだサンドイッチ構造となっているため、先端電極部の先端を固有筋層に当接させた際に、不導体部が固有筋層に当接し、導体部は固有筋層に接触しない。したがって、本発明の先端電極部によれば、固有筋層を切断することを確実に防止することができる。また、この先端電極部によれば、先端電極部を側方に移動させることによって、先端電極部の側面に粘膜下層が接触し、帯状の導体部に接触した粘膜下層が切断される。したがって、この先端電極部によれば、固有筋層を傷つけることなく、粘膜下層を切断することができる。

また、本発明によれば、前記先端電極部は、４枚の板部材を十字状に組み合わせた形状に形成された不導体部と、該不導体部の先端側及び基端側に設けられた導体部とからなることが好ましい。

また、本発明によれば、前記シースの先端部のテーパ部において、前記テーパ部の基端側外形寸法ｃ、前記テーパ部の先端側外形寸法ｄ、前記先端電極部の外形寸法ｅとした際に、ｅ＞ｄであり、０．４ｃ≦ｄ≦０．６ｃである。また、ｄ＜ｂであることが好ましい。

テーパ部の軸方向長さｂが０．５ａ未満であると、視野を確保できなくなるとともに、剥離された粘膜から粘膜下層に先端電極を潜り込ませづらくなる。また、テーパ部の軸方向長さｂが１．５ａを超えると、テーパ部が長くなり過ぎるため、シース内に位置する軸状電極（没入状態）の長さも長くなり、シース先端における硬質な部分（軸状電極のガイド部）が長くなる。そうなると、内視鏡用処置具の鉗子チャンネル内への挿通性が悪化する。

一方、テーパ部の先端側外形寸法ｄに関しては、軸状電極の径に近いことが理想ではあるが、０．４ｃ未満であると小さすぎるため軸状電極の径も細くなってしまい、軸状電極が折損するおそれがあり、また、先端が鋭くなりすぎるため、粘膜や粘膜下層を傷つけてしまうおそれがあるとともに、軸状電極部が没入状態のとき、先端が先端電極部の基端と当接するため、先端電極部の座りが悪くなってしまう。テーパ部の先端側外形寸法ｄが０．６ｃを超えると、テーパ部の角度が鈍くなり、円筒形状に近づくため視野を確保できない。

本発明に係る内視鏡用処置具によれば、シースの先端部を先細のテーパ状に形成したので、先端電極部、軸状電極、処置箇所の視認性を向上させることができるとともに、粘膜や粘膜下層の剥離を安全にかつ容易に行なうことができる。

実施の形態の内視鏡用処置具を示す断面図 図１に示した内視鏡用処置具の先端電極部の構成を示す要部拡大斜視図 図１に示した内視鏡用処置具の要部側面図 図１に示した内視鏡用処置具による内視鏡的粘膜下層剥離術の施術方法を示した説明図 内視鏡用処置具の軸状電極によって粘膜を切開する状態を示した説明図 内視鏡用処置具の先端電極部によって粘膜下層を切除する状態を示した説明図 観察視野範囲にある内視鏡用処置具の説明図 内視鏡用処置具のシース先端部構造のバリエーションを示した構造図 内視鏡用処置具の他の実施の形態を示した要部側面図 内視鏡用処置具の他の実施の形態を示した要部側面図 図１０に示した内視鏡用処置具の先端電極部の正面図 図７（Ａ）に対応する内視鏡挿入部の先端部近傍の側面図 従来のシースの側面に病変部の縁部が当接した状態を示した説明図

以下添付図面に従って、本発明に係る内視鏡用処置具の好ましい実施の形態について詳述する。

図１は、実施の形態の内視鏡用処置具１０を示す断面図であり、図２は、図１の先端電極部１２の構成を示す要部拡大斜視図である。

図１に示すように、内視鏡用処置具１０は、体内に挿入される挿入部１４と、挿入部１４に連設される手元操作部１６とで構成される。内視鏡用処置具１０を使用する際、手元操作部１６が術者によって把持され、挿入部１４が内視鏡の鉗子チャンネル（不図示）に挿抜される。

挿入部１４は、非導電性のシース１８と、シース１８内に挿通配置された導電性のワイヤ２０と、ワイヤ２０の先端に接続パイプ２２を介して固定された軸状電極２４と、軸状電極２４の先端に設けられた先端電極部１２とを備える。

シース１８は、図３の如く可撓性を有する筒状のチューブ２６と、チューブ２６の先端開口部に固定された硬質のカラー部材２８とで構成され、チューブ２６の基端部は手元操作部１６の本体３０に連結される。カラー部材２８は、断熱性、非導電性（絶縁性）を有する硬質材（たとえばセラミック等）からなり、軸状電極２４の外径よりも若干大きい内径を有する略筒状に形成される。この内径部が軸状電極２４を突没させるための貫通孔２８Ａ（図１参照）となる。この貫通孔２８Ａに軸状電極２４が挿通されることによって、軸状電極２４がカラー部材２８に安定的にガイドされ、先端電極部１２の直進性が確保されるとともに、軸状電極２４や先端電極部１２の振れが抑制される。また、チューブ２６と軸状電極２４との間に断熱性のカラー部材２８を介在させることによって、軸状電極２４の熱がチューブ２６に伝達することを防止でき、チューブ２６の熱影響を排除できる。

カラー部材２８のシース１８の先端から露出している露出部は略円錐形状に形成され、その表面は先細のテーパ面となっている。このカラー部材２８のテーパ面については後述する。なお、カラー部材２８は、先端電極部１２の突出量（前進量）を規制する機能も兼ねており、先端電極部１２をシース１８に対して前進させた際に、接続パイプ２２がカラー部材２８に当接する。これによって、先端電極部１２の前進がカラー部材２８によって規制される。

シース１８のチューブ２６内にはワイヤ２０が挿通配置されており、ワイヤ２０の基端部は、手元操作部１６のコネクタ３３に電気的に接続される。コネクタ３３には、高周波電流供給装置（不図示）が電気的に接続されており、この高周波電流供給装置から高周波電流がワイヤ２０に供給される。

ワイヤ２０の先端は、導電性の接続パイプ２２に、その基端側から嵌入されており、溶接やロウ付け等によって接続パイプ２２に固定される。接続パイプ２２の先端側には導電性の軸状電極２４が嵌入され、これも溶接やロウ付け等によって固定される。これにより、ワイヤ２０と軸状電極２４とが接続パイプ２２を介して電気的に接続される。

軸状電極２４の先端には先端電極部１２が設けられている。先端電極部１２は正面側（図１の矢印Ａ方向）から見て略歯車状に形成される。具体的には、先端電極部１２には図２の如く、四つの山部と四つの谷部とが交互に配置される。山部の先端は丸みを帯びた形状になっており、後述の固有筋層３２（図５参照）に押し当てても固有筋層３２を切断しないような曲率で構成される。なお、先端電極部１２の山部と谷部の数は４個に限定されるものではなく、３個以下であっても５個以上であってもよい。

また、図２の先端電極部１２は、金属板などからなる導体部３４を、セラミックやプラスチック等の不導電性材料からなる一対の不導体部（絶縁体部）３６、３６で挟んだサンドイッチ構造になっている。導体部３４と不導体部３６は、正面側から見て同じ歯車形状で形成されており、重ね合わせた際にその側面が同一面をなすように構成されている。したがって、導体部３４は、先端電極部１２の側面を帯状の如く一周するように露出され、その先端側と基端側に不導体部３６、３６が設けられる。

先端側の不導体部３６と基端側の不導体部３６は略同一の形状に形成されている。先端側の不導体部３６は中央部が先端側に丸みを帯びて突出し、基端側の不導体部３６は中央部が基端側に丸みを帯びて突出しており、先端電極部１２全体が略球状に形成されている。先端側の不導体部３６に丸みを設けたことによって、先端側の不導体部３６と固有筋層３２（図５参照）との摩擦が小さくなるので、不導体部３６を固有筋層３２に押し当てた状態であっても先端電極部１２をスムーズに移動させることができる。

導体部３４は、軸状電極２４と一体的に形成されており、図１のワイヤ２０に電気的に接続されている。したがって、前述の高周波電流供給装置（不図示）を稼働させることによって、導体部３４に高周波電流を流すことができる。なお、導体部３４と軸状電極２４とは一体であってもよいが、別部材であってもよい。また、導体部３４と軸状電極２４を電気的に別々に高周波電流供給装置に接続し、高周波電流供給装置によって導体部３４と軸状電極２４とを選択して高周波電流を供給するようにしてもよい。

手元操作部１６は、本体３０とスライダ３８とから構成され、本体３０の基端部には術者の親指を掛けるための指かけ部３０Ａがリング状に形成されている。スライダ３８は本体３０にスライド自在に支持されており、スライダ３８に設けたロックねじ４０を操作することによって、スライダ３８と本体３０とのロック、及びロック解除が行われる。また、スライダ３８には、術者の人指し指と中指を掛けるための指かけ部３８Ａ、３８Ａがリング状に形成されている。

本体３０の先端には、シース１８のチューブ２６の基端部が固定されており、スライダ３８の先端にはワイヤ２０の基端部が固定されている。したがって、スライダ３８を本体３０に対してスライドさせることによって、ワイヤ２０、軸状電極２４、及び先端電極部１２がシース１８に対して進退操作される。

スライダ３８を本体３０に対して前方にスライドさせることにより、軸状電極２４がシース１８（カラー部材２８）の先端から突出し、露出された状態になる。したがって、この状態で軸状電極２４に高周波電流を通電することによって、露出状態の軸状電極２４により粘膜４２（図４（ｅ）参照）等の切断、切開を行うことができる。

また、スライダ３８を本体３０に対して後方にスライドさせることにより、先端電極部１２の基端がシース１８の先端に当接し、軸状電極２４がシース１８内に収納されて非露出状態になる。したがって、高周波電流を通電した場合、軸状電極２４では切断、切開が行われず、先端電極部１２の側面に帯状に露出された導体部３４のみで切断が行われる。

次に、上述した内視鏡用処置具１０を用いて内視鏡的粘膜下層剥離術を行う施術方法の一例を図４（ａ）〜図４（ｇ）に基づいて説明する。以下は、粘膜４２に病変部４２Ａが存在しており、この病変部４２Ａを、図５の固有筋層３２に傷をつけずに除去する手技である。なお、実施の形態の内視鏡用処置具１０は、先端電極部１２に電極の一方のみを設けたモノポーラ型であるので、処置前に予め、もう一方の電極（対極板）を被検者に取り付けておく。

まず、内視鏡挿入部４４に設けた観察光学系（不図示）によって病変部４２Ａをディスプレイ（不図示）上において確認する。その際、内視鏡挿入部４４の噴射口からインジコカルミン等の色素を散布して病変部４２Ａを染色するとよい。

次いで、図４（ａ）に示すように、病変部４２Ａの周囲に所定の間隔でマーキング４６、４６…を行う。マーキング４６、４６…の方法は特に限定するものではないが、例えば、先端が針状の高周波ナイフ４８を用いてスポット的に焼灼を行う。高周波ナイフ４８は、絶縁チューブの内部に細い金属導線が挿通され、且つ、その金属導線の先端が絶縁チューブの先端から所定長さだけ突出した処置具であり、高周波電流が流れることによって金属導線の突出部分が電極となり、体内壁が切開或いは切除される。

次に、図４（ｂ）に示すように、内視鏡挿入部４４の鉗子チャンネルに注射針５０を挿通させ、内視鏡挿入部４４の先端から導出させる。そして、この注射針５０によって、病変部４２Ａの周囲の粘膜下層５２（図５参照）に薬液を局注（局所注射）する。薬液としては、生理食塩水が一般的であるが、粘性の大きいヒアルロン酸ナトリウムを用いてもよい。このように病変部４２Ａの周囲全体に局注を行うことによって、病変部４２Ａ全体が大きく膨隆した状態になる。

次いで、内視鏡挿入部４４の鉗子チャンネルから注射針を引き抜き、高周波ナイフ４８を再び挿通させる。そして、図４（ｃ）に示すように、高周波ナイフ４８によってプレカットを行い、先端電極部１２よりも大きい開口部５４を粘膜４２に開口する。なお、開口部５４は、図４（ａ）でマーキングする際、その近傍に空けておいてもよい。

次に、内視鏡挿入部４４の鉗子チャンネルから高周波ナイフ４８を引き抜き、この後、実施の形態の内視鏡用処置具１０を鉗子チャンネルに挿通させ、図４（ｄ）に示すように、先端電極部１２を内視鏡挿入部４４の先端から導出させる。そして、軸状電極２４を露出させた後、粘膜４２の開口部５４に先端電極部１２を挿入し、先端電極部１２を粘膜下層５２に図５の如く潜り込ませる。その際、消化管壁に対して垂直方向に先端電極部１２をアプローチすることができる。したがって、内視鏡挿入部４４の姿勢を変えることなく先端電極部１２をアプローチすることができる。なお、軸状電極２４の露出操作は、先端電極部１２を粘膜下層５２に潜り込ませた後であってもよい。

次いで、軸状電極２４に高周波電流を通電しながら、図４（ｅ）に示すように先端電極部１２をマーキング４６、４６…に沿って横方向に（すなわち固有筋層３２と平行に）移動させる。これにより、露出状態の軸状電極２４が粘膜４２に接触するので、露出状態の軸状電極２４によって、病変部４２Ａの周りの粘膜４２が軸状電極２４によって切開される。その際、先端電極部１２の姿勢を変えることなく、先端電極部１２を横方向に移動させるだけで、粘膜４２の病変部４２Ａを切断することができる。また、その際、先端電極部１２の側面に帯状に露出された導体部３４にも高周波電流が通電されるので、粘膜４２の切開を行うと同時に粘膜下層５２も切断することができる。更に、先端電極部１２の先端側に不導体部３６が設けられるので、固有筋層３２を傷付けることなく、粘膜４２及び粘膜下層５２を安全に切断することができる。

病変部４２Ａを切開した後、軸状電極２４をシース１８内に没入させる。そして、先端電極部１２の導体部３４に高周波電流を通電した状態で、先端電極部１２の先端を図６の如く固有筋層３２に押し当てながら先端電極部１２を側方に（病変部４２Ａの中央側に）移動させる。これにより、先端電極部１２の側面に露出した導体部３４が粘膜下層５２に接触するので、接触した粘膜下層５２が切断される。その際、導体部３４と固有筋層３２との間には不導体部３６が介在するので、導体部３４は不導体部３６の厚みの分だけ固有筋層３２から離れた位置を移動し、導体部３４が固有筋層３２に接触して固有筋層３２を切断することを防止できる。

先端電極部１２を切開部分の中央側に移動させることによって、図４（ｆ）に示すように病変部４２Ａが徐々に粘膜下層５２から剥離される。この作業を繰り返すことによって、図４（ｇ）に示すように病変部４２Ａを完全に切り離すことができる。切り離した病変部４２Ａは、内視鏡挿入部４４の鉗子チャンネルに鉗子等の処置具を挿入し、この処置具で病変部４２Ａを把持することによって取り除くことができる。

ところで、シース１８の先端部である、カラー部材２８の先端部は先細のテーパ状に形成されている。

このように、シース１８の先端部を先細のテーパ状に形成すると、図７（Ａ）、図７（Ｂ）に示されるように、枠内で示した観察像に映るシース１８の先端部（カラー部材２８）が小さくなる。図７（Ａ）、図７（Ｂ）の破線は、単なる円筒形状の従来のシース１の外形形状が示されている。このシース１によれば、図７（Ａ）では切開の際、軸状電極２４を突出させた状態において、シース１の先端部に邪魔されて軸状電極２４の基端部側が隠れて見えないが、実線で示す実施の形態のシース１８であれば、先端部が先細のテーパ状に形成されているため、軸状電極２４の基端部を含む全体を観察できる。

図１２は、図７（Ａ）に対応する内視鏡挿入部４４の先端部近傍の側面図であり、内視鏡挿入部４４の先端の鉗子チャンネルからシース１８の先端部が突出されるとともに、シース１８の先端部から軸状電極２４が突出された状態が示されている。

図１２に示すように、この内視鏡挿入部４４の観察光学系４５の上下方向（縦方向）の観察視野角θは約９０°〜１００°である。図中破線で示した従来の円筒形状のシース１であっても、図中実線で示した実施の形態のシース１８であっても、観察光学系４５の観察視野の下方の一部を遮ることに違いはないが、その遮る角度は円筒形状のシース１の方の角度θ_１が実施の形態のシース１８の角度θ_２よりも大きい。これにより、実施の形態によれば、軸状電極２４の基端部を含む全体を観察することができる。

また、図７（Ｂ）では、切除の際、軸状電極２４をシース１８に没入させた状態を示している。先端電極部１２の導体部３４は先端電極部１２の側面全周に露出しており、導体部３４に接触する粘膜下層５２が切除されるが、シース１の先端部に邪魔されて先端電極部１２の下部側１／３程度が隠れて見えないが、実線で示す実施の形態のシース１８であれば、先端部が先細のテーパ状に形成されているため、先端電極部１２の隠れて見えない部分が下部側１／４以下に低減される。

このように、実施の形態のシース１８によれば、先端電極部１２、軸状電極２４、切開、切除等の処置箇所を観察できる。ＥＳＤにより切開、切除される粘膜４２や粘膜下層５２は食道で粘膜４２が０．５〜０．８ｍｍ程度、粘膜下層５２が０．３〜０．７ｍｍ程度と非常に薄く（胃では１〜数ｍｍ程度）、先端電極部１２をサンドイッチ構造に形成する等、安全性は確保しているが、処置箇所を確実に観察することは非常に重要である。実施の形態の内視鏡用処置具１０によれば、先端電極部１２、軸状電極２４、処置箇所の視認性を向上させることができ、ＥＳＤの安全性を確保することができる。

また、シース１８の先端部を先細のテーパ状に形成することにより、軸状電極２４の突出状態（軸状電極２４による粘膜４２の全周切開状態：図５参照）から、軸状電極２４の没入状態（先端電極部１２による粘膜下層５２の剥離状態：図６参照）に移り、シース１８の先端部を粘膜４２内（粘膜下層５２）に向けて前進させる際に、シース１８の先端部を粘膜４２内（粘膜下層５２）に容易に進入させることができる。

また、粘膜下層５２の剥離状態（図４（ｆ）、図６参照）においては、剥離した粘膜４２や粘膜下層５２の状態により、適宜潜り込ませた先端電極部１２を一度外方へ抜き出し、場所や姿勢を変えて再度潜り込ませて剥離を進めていくことがある。このような場合、例えばシース１８の外径と先端電極部１２の外径が同程度だと、軸状電極２４を没入させた状態では、切開、剥離された粘膜４２が巻き上がっている状態で９０度以上捲れ上がっていないと先端電極部１２を粘膜４２下に潜り込ませづらく、剥離していこうとする粘膜４２下の粘膜下層５２の線維に先端電極部１２の導体部３４を接触させることが困難となる。しかし、シース１８の先端部をテーパ状に形成することにより、剥離された粘膜４２が９０度に満たない角度でしか捲り上がっていない状態でも、先端電極部１２やシース１８の先端部を容易に粘膜４２下に潜り込ませることが可能となる。従って、先端電極部１２の導体部３４を容易に粘膜下層５２の線維に接触させることができ、粘膜下層５２を安全にかつ容易に剥離することができる。

さらに、先端電極部１２を横方向に移動させて粘膜下層５２の切開、剥離を行う際、従来の単なる筒状のシース１では、粘膜４２がシース１の先端部に絡み付き、この絡み付いた粘膜４２により先端電極部１２や処置箇所が見え難くなるという問題があったが、実施の形態のシース１８では、シース１８の先端部のテーパ部に当接する粘膜４２が、図６の如くテーパ部のテーパ面に案内されて外方に捲くれるようになるので、先端電極部１２や処置箇所が見え易くなり、先端電極部１２や処置箇所の視認性がより一層向上する。

ところで、先端電極部１２を横方向に移動させて、導体部３４により粘膜下層５２の切開、剥離作業を開始すると、図１３に示すように従来の筒状のシース１では、病変部４２Ａの縁部がシース１の側面に当接する。そして、先端電極部１２を更に横方向に移動させると、病変部４２Ａの変形によりある程度は先端電極部１２を横方向に移動させることはできる。しかしながら、先端電極部１２の横方向移動に伴って増大する、病変部４２Ａの端部からの反力によって、先端電極部１２の横方向移動が阻害されていく。このため、従来のシース１では、粘膜下層５２の切開、剥離作業を円滑に行うことができないという問題があった。

これに対して、図６に示した実施の形態のシース１８では、カラー部材２８のテーパ面によって逃げの空間４３がシース１８の先端部（カラー部材２８を除く）と先端電極部１２との間に形成されている。この逃げの空間４３とカラー部材２８のテーパ面とによって以下の作用、効果が生じる。

すなわち、先端電極部１２を横方向に移動させて、導体部３４により粘膜下層５２の切開、剥離作業を開始すると、病変部４２Ａの縁部は、逃げの空間４３を通過してカラー部材２８のテーパ面に当接する。そして、先端電極部１２を更に横方向に移動させると、病変部４２Ａの縁部は、カラー部材２８のテーパ面に案内されるとともに逃げの空間４３を利用して外方に捲くれていく。この捲れ作用によって、先端電極部１２は、病変部４２Ａの端部から過大な反力を受けなくなるので、横方向に円滑に移動する。よって、導体部３４による粘膜下層５２の切開、剥離作業を円滑に行うことができる。前述した逃げの空間４３を内視鏡用処置具１０に備えることにより、カラー部材２８のテーパ面と相まって、病変部４２Ａの縁部を円滑に外方に捲り上げる効果が得られる。この逃げの空間４３の大きさは、カラー部材２８のテーパ面の角度を変えることによって適宜設定される。この逃げの空間４３は、小さいよりも大きい方が好ましい。

また、この粘膜４２が捲くれる作用は、先端電極部１２のコーナー部の円弧形状も少なからず寄与している。

なお、実施の形態で言うシース１８の先端部のテーパ部とは、連続面で先細状に、又は段階的に先細状に形成されているものも含むものとする。

例えば、図８（ａ）で示すように、シース１８の先端部とカラー部材２８の先端部をともに断面が連続した直線状のテーパ面としてもよく、また、図８（ｂ）で示すように、シース１８の先端部のみを断面が連続した直線状のテーパ面としてもよく、更に、図８（ｃ）で示すように、カラー部材２８のみを円弧状のテーパ面としてもよい。また、図８（ｄ）に示すように、カラー部材２８のみを断面が連続した直線状のテーパ面としてもよい。この形態では、シース１８の外周面と面一になるようなフラットな端面２９がカラー部材２８の全周に形成されている。この端面２９が寸法誤差等によりシース１８の外周面から突出した場合、端面２９の基端部側コーナー部２９Ａの角度は９０度であり、鋭角ではないので、体腔内においてそのコーナー部２９Ａが引っ掛かることに起因する組織等の傷つきを抑制することができる。また、図８（ｅ）に示すように、カラー部材２８を階段状に形成してテーパ面としてもよい。すなわち、実施の形態で言うテーパ部は、先細状に形成されている全ての形態を含む。

一方、実施の形態の内視鏡用処置具１０によれば、シース１８の先端部のテーパ部は、シース１８と別体のセラミックス製カラー部材２８によって構成され、このカラー部材２８がシース１８の先端開口部に取り付けられている。そして、剛性の高いセラミックスに形成されている貫通孔２８Ａに軸状電極２４をスライド自在に支持させているため、軸状電極２４の突没動作が安定し、また、切開や切除の際に軸状電極２４や先端電極部１２の振れが抑制され、内視鏡用処置具１０の操作性が向上する。

また、実施の形態の内視鏡用処置具１０の先端電極部１２は、先端電極部１２の側面が帯状の導体部３４を不導体部３６、３６で挟んだサンドイッチ構造になっているので、先端電極部１２の先端を固有筋層３２に当接させた際に、不導体部３６が固有筋層３２に当接し、導体部３４は固有筋層３２に接触しない。したがって、固有筋層３２を切断することを確実に防止することができる。また、この先端電極部１２によれば、先端電極部１２を側方に移動させることによって、先端電極部１２の側面に粘膜下層５２が接触し、帯状の導体部３４に接触した粘膜下層５２が切断される。したがって、この先端電極部１２によれば、固有筋層３２を傷付けることなく、粘膜下層５２を切断することができる。

図９は、他の実施の形態の内視鏡用処置具を示した要部側面図であり、図３に示した内視鏡用処置具１０と同一、又は類似の部材については同一の符号を付して、その説明は省略する。

同図に示す内視鏡用処置具はシース１８の先端部に、すなわち、カラー部材２８の先端部に軸状電極２４の突没方向と平行な平坦面３１Ａが形成され、その平坦面３１Ａの端面３１Ｂが大きめに形成されている。軸状電極２４をシース１８内に没入させると、端面３１Ｂに先端電極部１２の基端側の不導体部３６の後端面３６Ａが面接触するため、先端電極部１２がカラー部材２８の端面３１Ａに安定的に保持される。また、カラー部材２８に平坦面３１Ａを形成することにより、テーパ部の傾斜角度が大きくなるので、視野を更に広く確保することができる。シース１８から突出したカラー部材２８の軸方向長さは、軸状電極２４を安定的に支持する観点からその長さが規定されている。その規定された長さの中で平坦面３１Ａを形成することにより、テーパ部の傾斜角度を大きく取れるので、視野確保の向上に寄与できる。

なお、上述した実施の形態は、先端電極部１２を略歯車状に形成したが、先端電極部１２の形状や構成は上述した実施の形態に限定されるものではなく、様々な態様が可能である。

たとえば、図１０、図１１に示す先端電極部１１２は、四枚の板部材を十字状に組み合わせた形状に形成されている。すなわち、先端電極部１１２の本体１１４は、非導電性の四枚の板部材を９０°間隔で配置し、先端電極部１１２の中心軸側で連結した十字状に形成されている。

本体１１４の先端側は、各板部材が先端側に突出することによって四つの山部１１４Ａ、１１４Ａ…が形成されており、全ての山部１１４Ａ、１１４Ａ…の中心位置に谷部１１４Ｂ、１１４Ｂ…が形成されている。同様に、本体１１４の基端側は、各板部材が基端側に突出することによって山部１１４Ｃ、１１４Ｃ…が形成されており、この山部１１４Ｃ、１１４Ｃ…の中心位置に谷部１１４Ｄ、１１４Ｄ…が形成されている。

先端側の谷部１１４Ｂ、１１４Ｂ…には十字状の電極板１１６が設けられている。電極板１１６は各山部１１４Ａ、１１４Ａ…の頂点から離れて配置されており、山部１１４Ａ、１１４Ａ…が固有筋層３２に接触した場合にも電極板１１６が固有筋層３２に接触しないようになっている。同様に、基端側の谷部１１４Ｄ、１１４Ｄ…にも十字状の電極板１１８が設けられている。この電極板１１８は、基端側の山部１１４Ｃ、１１４Ｃ…の先端から離れて配置されている。二つの電極板１１６、１１８は、軸状電極２４に電気的に接続されている。

また、本体１１４は全体として、先端側が基端側よりも小さく形成される。また、各山部１１４Ａ、１１４Ａ…、１１４Ｃ、１１４Ｃ…は、先端側ほど小さく、且つ、その先端が丸みを帯びて非切開性を有するように形成される。したがって、本体１１４は線維質の粘膜下層５２に押し込みやすく、且つ、山部１１４Ａ、１１４Ａ…によって固有筋層３２を傷つきさせ難い構成になっている。なお、本体１１４の大きさは、内視鏡の鉗子チャンネルの内寸よりも実質的に小さく形成されており、内視鏡の鉗子チャンネルに支障なく挿通できるようになっている。

このように構成された内視鏡用処置具は、先端電極部１１２を先端側に進めながら粘膜下層５２を切断する押し切り操作と、先端電極部１１２を基端側に引き戻しながら粘膜下層５２を切断する引き切り操作を行うことができる。また、この内視鏡用処置具は、電極板１１６、１１８が先端電極部１１２の中心位置に配置されるので、先端電極部１１２が軸線まわりに回転しても、電極板１１６、１１８は常に中心位置に配置される。したがって、先端電極部１１２の姿勢に影響されることなく、粘膜下層５２の切断を行うことができる。

上記の如く構成された内視鏡用処置具の場合にも、シース１８の先端部が先細のテーパ状に形成されているため、軸状電極２４や処置部がシース１８の先端で隠れることを防止でき、また、先端電極部１１２を粘膜４２下に潜り込ませやすくなるため、視認性、操作性が大幅に向上する。

なお、上述した実施の形態は、四枚の板状部材を組み合わせて本体１１４を形成したが、板状部材の枚数は三枚でも五枚以上でもよい。いずれの場合にも板状部材を等しい角度間隔で配置することが好ましい。

また、実施の形態の内視鏡用処置具１０によれば、図３の如く、シース１８の先端部のテーパ部において、先端電極部１２の外形寸法ａ、テーパ部の軸方向長さｂ、テーパ部の基端側外形寸法ｃ、テーパ部の先端側外形寸法ｄとした際に、０．５ａ≦ｂ≦１．５ａであり、０．４ｃ≦ｄ≦０．６ｃであり、ｄ＜ｂであることが好ましい。

特許第３６５５６６４号公報では、可撓管の先端部が内側に折れてあたかもテーパ状に形成された可撓管を有する高周波ナイフが開示されている。しかしながら、この可撓管のテーパ部は、視認性を向上させるためのテーパ部としては大きさが小さ過ぎるため、実施の形態の効果を得ることはできない。

そこで、実施の形態のテーパ部の大きさとしては、先端電極部１２の軸方向長さａ、テーパ部の軸方向長さｂ、テーパ部の基端側外形寸法ｃ、テーパ部の先端側外形寸法ｄとした際に、０．５ａ≦ｂ≦１．５ａであり、０．４ｃ≦ｄ≦０．６ｃであり、ｄ＜ｂであることが好ましい。

ｂ寸法が０．５ａ未満であると、特許第３６５５６６４号公報の可撓管と類似し、視認性を確保することができない。また、ｂ寸法が１．５ａを超えると、先端部の剛性が低下するので、内視鏡挿入部の鉗子チャンネルに対する挿通性が悪くなる。よって、ｂ寸法は、０．５ａ≦ｂ≦１．５ａであることが好ましく、０．６ａ≦ｂ≦１．２ａであることがより好ましい。

また、テーパ部の軸方向長さｂが０．５ａ未満であると、視野を確保できなくなるとともに、剥離された粘膜４２から粘膜下層５２に先端電極部１２を潜り込ませづらくなる。また、テーパ部の軸方向長さｂが１．５ａを超えると、テーパ部が長くなり過ぎるため、シース１８内に位置する軸状電極（没入状態）２４の長さも長くなり、シース１８の先端における硬質な部分（軸状電極２４のガイド部）が長くなる。そうなると、内視鏡用処置具１０の鉗子チャンネル内への挿通性が悪化する。

一方、テーパ部の先端側外形寸法ｄに関しては、軸状電極２４の径に近いことが理想ではあるが、０．４ｃ未満であると小さすぎるため軸状電極２４の径も細くなってしまい、軸状電極２４が折損するおそれがあり、また、先端が鋭くなりすぎるため、粘膜４２や粘膜下層５２を傷つけてしまうおそれがあるとともに、軸状電極２４が没入状態のとき、先端が先端電極部１２の基端と当接するため、先端電極部１２の座りが悪くなってしまう。テーパ部の先端側外形寸法ｄが０．６ｃを超えると、テーパ部の角度が鈍くなり、円筒形状に近づくため視野を確保できない。一方、ｄ＜ｂの式は、このテーパ部が面取りでないことを明確にするための条件式である。

なお、上述した実施の形態は、電極の一方を先端電極部１２、１１２に設けたモノポーラ型の例で説明したが、電極の双方を先端電極部１２、１１２に設けるバイポーラ型に適用してもよい。

１０…内視鏡用処置具、１２…先端電極部、１４…挿入部、１６…手元操作部、１８…シース、２０…ワイヤ、２２…接続パイプ、２４…軸状電極、２６…チューブ、２８…カラー部材、２８Ａ…貫通孔、３０…本体、３２…固有筋層、３３…コネクタ、３４…導体部、３６…不導体部、３８…スライダ、４０…ロックねじ、４２…粘膜、４４…内視鏡挿入部、４６…マーキング、４８…高周波ナイフ、５０…注射針、５２…粘膜下層、５４…開口部

Claims (5)

1. 操作部と、該操作部に接続されるとともに挿入部を構成する筒状のシースと、前記操作部の操作によって前記シースの先端開口部から突没される軸状電極と、該軸状電極の先端部に設けられた先端電極部とを備え、内視鏡の鉗子チャンネルに挿抜される内視鏡用処置具であって、
   前記シースの先端部の外周面は先端側に向かって先細となる円錐テーパ状に形成され、
   前記シースの先端部のテーパ部において、
   前記テーパ部の基端側外形寸法ｃ、前記テーパ部の先端側外形寸法ｄ、前記先端電極部の外形寸法ｅとした際に、ｅ＞ｄであり、０．４ｃ≦ｄ≦０．６ｃであることを特徴とする内視鏡用処置具。
2. 前記シースの先端部のテーパ部は、シースと別体の絶縁性部材によって構成され、該絶縁性部材がシースの先端開口部に取り付けられている請求項１に記載の内視鏡用処置具。
3. 前記先端電極部は、導体部と該導体部の先端側及び基端側に設けられた不導体部とから成るサンドイッチ構造に形成され、前記導体部が前記先端電極部の側面に帯状に露出形成される請求項１又は２に記載の内視鏡用処置具。
4. 前記先端電極部は、４枚の板部材を十字状に組み合わせた形状に形成された不導体部と、該不導体部の先端側及び基端側に設けられた導体部とからなる請求項１又は２に記載の内視鏡用処置具。
5. 前記テーパ部の軸方向長さｂとした際に、ｄ＜ｂである請求項１〜４のいずれかに記載の内視鏡用処置具。

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