JP5706658B2 - 体液浄化カラム、その製造方法及び製造装置 - Google Patents

Description

本発明は、体液の出入り口を有する容器本体と、該容器本体内に設けられている体液浄化用充填材とからなり、前記入口から供給される体液が前記体液浄化用充填材により浄化され、そして前記出口から出ていくようになっている体液浄化カラム、その製造方法及び製造装置に関するものである。

体液浄化カラムの一種である白血球除去フィルターは、概略的には血液の出入り口を有する容器と、該容器内に内装されている濾材とから構成されている。このような白血球除去フィルターは、一般に次のようにして製造されている。すなわち、一対の半容器を開口部あるいは突合部を有するように射出成形し、この半容器内に濾材を内装し、そして一対の半容器の開口部を突き合わせ、突き合わせた部分を接着剤により接着する方法、超音波により溶着する方法、等により製造されている。これらの製造方法により得られる白血球除去フィルターと、その製造例が図４、５に示されている。一対の浅い箱状の半容器Ａ１、Ｂ１は、前述したように血液の出入り口管ｘ、ｙをそれぞれ有するように射出成形により成形されるが、成形された一方の半容器Ａ１が、図４の（イ）の斜視図及び図４の（ウ）の断面図に示されている。一方の半容器Ａ１の平板状の本体部３０の４周からは肉厚のフランジ部３１が外方へ延在している。このフランジ部３１の端縁から内側へ所定量だけ寄った位置において当接部３２が開口部の方へ立ち上がっている。そして、この当接部３２の所定位置に係止用の凹部３３が成形されている。係止用の凹部３３は、他方の半容器Ｂ１に成形されているフック用の凸部が係止するもので、当接部３２の４辺に１個宛成形されている。

詳しくは後述するように、上記の一方の半容器Ａ１は固定側金型と可動側金型とで成形されるが、係止用の凹部３３、３３、…は、型開閉方向と直角方向に窪んでアンダーカット部となっている。したがって、係止用の凹部３３、３３、…を単純な固定側金型と可動側金型とで成形すると、型は抜けないことになる。他方の半容器Ｂ１の全体は示されていないが、図４の（エ）に、図４の（ウ）に相当する部分の断面図が示されている。この断面図に示されているように、一対の半容器Ａ１、Ｂ１は相似形にはなっていない。他方の半容器Ｂ１の平板状の本体部３０’の４周からは肉厚部３１’が外方へ延在している。この肉厚部３１’の端縁から当接部３２’が開口部あるいは突合部の方へ立ち上がっている。そして、この当接部３２’の先端部に内側へ曲がったフック用の凸部３３’が成形されている。この凸部３３’は、一方の半容器Ａ１に成形されている係止用の凹部３３に、仮組立時に係止するもので、当接部３２’の４辺に１個宛成形されている。これらのフック用の凸部３３’も、アンダーカット部となっている。

前記のような形状を有する一方の半容器Ａ１を成形するための金型の一部が、図５に示されている。図５において、符号３５は固定側金型を、そして４０は可動側金型をそれぞれ示している。固定側金型３５のパーティング面にはスライドコア４５が収まる凹部３６と、フランジ部３１成形用の凹部３７と、本体部３０成形用の凹部３８とが形成されている。また、パーティング面にはスライドコア４５を案内するガイドピン３９が設けられている。このガイドピン３９は、型開閉方向に対して斜め方向に傾斜している。これにより、型開閉時にスライドコア４５は、図５において上方すなわち係止用の凹部３３から離れる方向と、下方のキャビティ構成位置へ駆動されることになる。

可動側金型４０のパーティング面には、スライドコア４５を保持して上下方向に案内する凹部４１、当接部３２の先端面及び下面を成形するための凹部４２、本体部３０を成形するパーティング面４３等が形成されている。スライドコア４５の厚みは、当接部３２の立ち上がり量と略同じで、その先端部には所定大きさのコア４６が形成されている。可動側金型４０を型締めすると、スライドコア４５はガイドピン３９により案内されて、図５において下方へ駆動されるが、型締位置においてスライドコア４５の下面と可動側金型４０の凹部４２との間には所定の間隔があり、所定のキャビティが構成される。このとき、コア４６により係止用の凹部３３が成形される。また、スライドコア４５にはガイドピン３９が挿通される透孔４７が設けられ、可動側金型４０のパーティング面にはガイドピン３９に対応してガイド孔４９が設けられている。

他方の半容器Ｂ１を成形するための金型構造は、当業者には容易に理解されるので図示されていないが、前記したような固定側金型と可動側金型とにより本体部３０’が成形され、アンダーカット部３３’は、エジェクタプレートによりガイドされるスライドコアを兼ねたエジェクタピンにより成形されるようになっている。または、一対の半容器Ａ１、Ｂ１が前記したような一組あるいは一葉の金型で実質的に同時に成形されるようになっている。

次に、一方の半容器Ａ１の成形例について説明する。図５の（ア）に示されているように、可動側金型４０を固定側金型３５に対して型締めする。そうすると、スライドコア４５は下方へ駆動され、固定側金型３５の凹部３７、３８と、可動側金型４０の凹部４２とパーティング面４３とスライドコア４５の下面及びコア４６とによりキャビティが構成される。溶融樹脂を射出する。冷却固化を待って可動側金型４０を開くと、一方の半容器Ａ１は、形状その他の条件により可動側金型４０の方に残って開かれる。開くとき、図５の（イ）に示されているように、スライドコア４５は上方へスライドして可動側金型４０を開くことができる。他方の半容器Ｂ１も同様にして成形する。

図示されない治具に、例えば一方の半容器Ａ１をセットし、その内側にフィルターを内装する。他方の半容器Ｂ１を、そのフック用の凸部３３’、３３’、…が、一方の半容器Ａ１の係止用の凹部３３、３３、…に係合するように突合部Ｔ’を突き合わせる。突き合わせて仮組み立てた状態が図４の（オ）の断面図に示されている。所定の押圧力で押さえた状態の突合部Ｔ’に超音波振動の発振用ホーンを当てて発振する。超音波振動により突合部Ｔ’は溶融して融着される。超音波振動に代えて接着剤によっても略同様にして製造することができる。

このような製造方法によると、特に超音波振動により融着すると、一対の半容器Ａ１、Ｂ１の開口部あるいは突合部ＴＴを突き合わせるときに仮組立が必要となり、位置合わせのためにも係止用の凹部３３、３３、…とフック用の凸部３３’、３３’、…は避けられない構造となっている。これらの構造は、前述したようにアンダーカット部であり、金型は複雑な構造となり、高価になつている。また、アンダーカット部はスライドコア等で成形されるが、可動側金型を開くときスライドコアが成形品と接触してスライドするので、成形品から微粉が発生するという問題があり、また接触により成形品に擦れ傷が付くという問題もある。さらには、超音波振動により成形品から微粉が発生するという問題もある。スライドコアにより生じる微粉は、フィルターを内装する前に除去することもできるが、突合部Ｔを超音波振動により融着するときに生じる微粉は除去することができないので、そのまま製品として出荷することになる。また、超音波振動の発振用ホーンのセットのように、人手による手作業が多いという問題もある。要するに、一対の半容器Ａ１、Ｂ１は射出成形方法により製造され、そして一対の半容器Ａ１、Ｂ１の接合には接着方法あるいは超音波融着方法のような別の方法によらざるを得ないので、製造工程が煩雑になりコスト高になる。また、白血球除去フィルターは医療機器で、接合部は高度な気密性及び液密性が要求されるが、超音波融着のような接合方法では、このような要求を必ずしも満たすことはできない。

そこで、一対の半容器の突合部も射出成形により接合する白血球除去フィルターの製造方法が特許文献１により提案されている。同文献１には、１次成形により、一対の半容器の一方の容器には血液の入口を、他方の半容器には出口を有するように射出成形し、１次成形された半容器内に濾材を内装し、そして一対の半容器の開口部を突き合わせ、突き合わせた全周部に２次成形により溶融樹脂を射出して、一対の半容器を一体化する、白血球除去フィルターの製造方法が示されている。

接着方法あるいは融着方法の他に、２次射出成形により開口部あるいは突合部を接合する方法も従来周知である。すなわち、一対の半中空体を、その開放端に突合部を有するように成形する１次成形と、この１次成形された半中空体の突合部を突き合わせ、突き合わせることにより構成される接合用のキャビティに溶融樹脂を射出する２次成形とから中空体を成形する製造方法は従来周知である。この射出成形法によると、精度の高い中空成形品を得ることができる、自動成形できる、複雑な形状にも対応できる、等の数々の利点が得られるが、接合強度が落ちることがある。図６の（ア）により、その理由を説明する。一対の半中空体Ａ２，Ｂ２は、それぞれの金型５０、５１により１次成形され、ある程度固化した後に型開され、そして金型５０、５１に残った状態で一方の金型５０をスライド的に駆動して一対の半中空体Ａ２、Ｂ２の開口部が突き合わされるが、固化するとき合成樹脂は収縮する。特に、開口部近傍は肉厚になっているので、収縮量は大きく、また開口部近傍は自由端になっているので、図６の（ア）においてｄ、ｄで示されているように、開放端部は収縮して金型５０、５１の面から離れる。そうすると、２次成形用の溶融樹脂を接合用キャビティｃに充填するとき、樹脂が隙間ｄ、ｄに流れ込むことになる。隙間に流れ込むと、充填不足になり、強度が落ちることになる。あるいは、接合部の外観形状が損なわれることになる。そこで、特許文献２により、一対の半中
空体の接合部が改良された中空体の製造方法が提案されている。

特開２００１−２２６２７１号公報 特公平７−１０５４１号公報

特許文献２には、図６の（イ）に示されているようにして一対の半中空体Ａ３、Ｂ３から中空体を製造する製造方法が示されている。図６の（イ）は２次成形をするために型閉めている途中の段階を示す図であるが、この図に示されているように、一対の半中空体Ａ３、Ｂ３を１次成形するとき、その突合部ａ’、ｂ’の先端部を金型５０’、５１’のパーティングラインＰ’よりも多少突き出るように成形し、２次成形のために型締めするときパーティングラインＰ’が当接する前に突合部ａ’、ｂ’が互いに当接するようになっている。

特許文献１に記載の製造方法によると、突合部も射出成形により接合されるので、人体に有害な溶剤、微粉末片等の残留物の少ない白血球除去フィルターが得られ、また１、２次成形とも射出成形により実施されるので、精度の高い白血球除去フィルターを安価に自動的に製造することができる利点はある。しかしながら、１、２次の射出成形により中空体を製造するときの、一般的な特長が生かされているだけで、接合部の強度に関しては改良の余地が認められる。一方、特許文献２に記載の製造方法によると、金型５０’、５１’のパーテイングＰ’間に隙間ｄ’が残っている時に、突合部ａ’、ｂ’の先端部が当接するので、隙間ｄ’が無くなるように型締めすると、突合部ａ’、ｂ’は、反作用により互いに矢印Ｘ’、Ｙ’方向に押されることになる。押されると、一対の半中空体Ａ３、Ｂ３の本体部分と金型５０’、５１’の表面との間に冷却により隙間Ｄが生じていると、一対の半中空体Ａ３、Ｂ３は隙間Ｄを埋めるように水平方向に移動する。移動すると、接合部ａ’、ｂ’の肉厚部の外側の斜面ｓ’、ｓ’は金型５０’、５１’の内表面に接するようになる。これにより、一対の半中空体Ａ３、Ｂ３の冷却時の収縮分は吸収され、接合部ａ’、ｂ’の肉厚部の斜面ｓ’、ｓ’と金型５０’、５１’の内表面は密接し、この部位から接合用キャビティｃ’に充填される２次成形用の溶融樹脂が漏れるのは防止される。しかしながら、冷却による収縮は自由端部に生じやすく、すなわち接合部の開放端部近傍に生じ易く、半中空体Ａ３、Ｂ３の本体部分と金型５０’、５１’の内表面との間に隙間Ｄは生じていないので、突合部ａ’、ｂ’が互いに矢印Ｘ’、Ｙ’方向に押されても、移動しない。移動しないので、接合部ａ’、ｂ’の肉厚部の斜面ｓ’、ｓ’と金型５０’、５１’の内表面との間は密接しない。以上のような理由により、特許文献２に示されている中空体の製造方法を血液液浄化装置あるいは白血球除去フィルターの製造にそのまま適用しても効果はあまり期待できない。

従って、本発明は、人体に有害な溶剤、微粉末片等の残留物はなく、１、２次射出成形が適用されるにも拘わらず接合強度、接合部の気密性、液密性等は高く、医療器具として安全に使用できる体液浄化カラムを提供することを目的としている。また、上記のような特徴を有する体液浄化カラムの製造方法及び製造装置を提供することも目的としている。

本発明は、上記目的を達成するために、１次射出成形により一対の、円形、方形等の半容器を成形し、１次成形された一対の半容器の内部に体液浄化用充填材を内装し、そして２次射出成形により一対の半容器の接合部あるいは突合部を接合して体液浄化カラムを製造するように構成される。このとき、１次成形された一対の半容器の突合部の近傍に熱収縮が生じていても、２次成形のために型閉じすると、熱収縮分が補償されるように構成される。すなわち、請求項１に記載の発明は、体液の出入り口を有する容器本体と、該容器本体内に設けられている体液浄化用充填材とからなり、前記入口から供給される体液が前記体液浄化用充填材により浄化され、そして前記出口から出ていくようになっている、１、２次射出成形により製造された体液浄化カラムであって、前記容器本体は、前記１次射出成形により接合部の突合わせ先端が金型のパーティングラインよりも所定量突き出るように成形された一対の半容器が型締され、そして接合部位において前記２次射出成形により接合されたもので、前記接合部位は容器本体から斜め内方に広がるように傾斜して延びている前記接合部の突合せ先端部の外周部に位置するように構成される。請求項２に記載の発明は、請求項１に記載のカラムにおいて、前記一対の半容器の一方の半容器に体液の出入管が一体的に成形されている。

請求項３に記載の発明は、スライド金型と可動金型とを使用して、一対の半容器を成形するとき、前記一対の半容器を本体部と、該本体部から斜め内方に広がるように傾斜して延びている接合部と、該接合部の突合せ先端部と、該先端部近傍の外周に成形されている接合用キャビティの半分とを有し、前記突合せ先端部が前記金型のパーティングラインよりも所定量だけ突き出るように成形する１次射出成形と、前記１次射出成形後に、前記一対の半容器がそれぞれの金型に残った状態で型を開いて前記一対の半容器内に体液浄化用充填材を内装し、それぞれの金型に残っている前記一対の半容器の接合部の突合せ先端部を整合させ、そして型締めすることにより、前記一対の半容器の接合部の先端部近傍の外表面を前記金型の内面に圧接して、そして接合用キャビティに射出充填する２次射出成形とにより製造するように構成される。

請求項４に記載の発明は、第１、２の成形位置を採るように駆動されるスライド金型と、該スライド金型に対して、少なくとも体液浄化用充填材を内装することができる間隔に開くことができると共に、型締めされる可動金型とからなり、
前記可動金型には、パーティングラインから所定量引っ込んだ可動側凹部とパーティングラインから所定量突き出た可動側コアとが設けられ、前記スライド金型には、前記可動側凹部に対応してパーティングラインから同様に所定量突き出たスライド側コアと、前記可動側コアに対応してパーティングラインから所定量引き込んだスライド側凹部とが設けられ、前記スライド金型を第１の成形位置にして型締めすると、前記可動金型の可動側凹部と前記スライド金型のスライド側コアとにより第１の半容器を成形するための第１のキャビティと、前記可動金型の可動側コアと前記スライド金型のスライド側凹部とにより第２の半容器を成形するための第２のキャビテとが構成され、前記スライド金型を第２の成形位置にすると、前記可動金型の可動側凹部の開口部と前記スライド金型のスライド側凹部の開口部とが整合するようになっている製造装置であって、前記可動側凹部は、可動側底部と、該可動側底部からテーパ状にパーテイングライン側に向かって拡径している可動側傾斜部と、該傾斜部の終端部からパーテイングライン側に水平に延びている可動側水平部とからなり、前記スライド側コアは、前記可動側底部に対応したスライド側頂部と、前記可動側傾斜部に対応したスライド側テーパ部と、パーテイングラインと平行で該パーテイングラインよりも所定量だけ深く切り込んでいるスライド側切込部と、該スライド側切込部の外側の、前記可動側水平部に対応したスライド側環状小コアとからなり、前記可動側コアは、可動側頂部と、可動側テーパ部と、パーテイングラインと平行で該パーテイングラインよりも所定量だけ深く切り込んでいる可動側切込部と、該可動側切込部の外側の可動側環状小コアとからなり、前記スライド側凹部は、前記可動側頂部に対応したスライド側底部と、前記可動側テーパ部に対応し、前記スライド側底部からテーパ状にパーテイングライン側に向かって拡径しているスライド側傾斜部と、前記可動側環状小コアに対応し、前記スライド側傾斜部の終端部からパーテイングライン側に水平に延びているスライド側水平部とからなるように構成される。

以上のように、本発明に係る体液浄化カラムは１、２次の射出成形により製造されているので、人体に有害な溶剤、微粉末片等の残留物はない。このとき、１次射出成形により成形された一対の半容器の接合部は本体部から斜め内方に広がるように傾斜して延び、その突合わせ先端が金型のパーティングラインよりも所定量突き出るように出て、そして接合部位は突合せ先端部の外周部に位置しているので、２次成形するとき型締めすると接合部の先端部近傍は金型の内表面に圧着されている。したがって、２次成形用の溶融樹脂を射出するとき、接合部の先端部近傍に熱収縮が生じていても、溶融樹脂が漏れることがなく、本発明に係る体液浄化カラムは、接合強度、接合部の気密性、液密性等は高く、医療器具として安全に使用できる。

また、他の発明によると、１次射出成形により、一対の半容器を成形するとき、半容器を本体部と、該本体部から斜め内方に傾斜して延びている接合部と、該接合部の突合せ先端部と、該先端部近傍の外周に成形されている接合用キャビティの半分とを有し、前記突合せ先端部が前記金型のパーティングラインよりも所定量だけ突き出るように成形するので、２次成形のために型締めすると、突合せ先端部が先に当接して型締される。接合部は傾斜しているので、接合部に水平方向に作用する力には外方に作用する力も含まれ、この外方に作用する力により曲げモーメントが働き、接合用キャビティの近傍の接合部の外表面は可動金型及びスライド金型のそれぞれの内面に圧着する。これにより、熱収縮が起こっていても２次射出成形用の樹脂が漏れることはないという、本発明に特有の効果が得られる。請求項４の製造装置の発明によると、スライド側切込部と可動側切込部は、パーティングラインよりも所定量だけ深く切り込んでいるで、該製造装置により１次成形される半容器の突合せ先端部は、パーティングラインよりも所定量だけ突き出ている。したがって、２次射出成形のために型締めすると、前述したように接合部には曲げモーメントが働き、たとえ接合部の先端部近傍の外表面に熱収縮により剥離が生じていても、接合部の先端部近傍を金型の内表面に圧着することができる。すなわち、本発明の製造装置によると、前記したように安全に使用できる体液浄化コラムを製造することができる。

本発明の実施の形態に係る製造装置を示す図で、その（ア）は全体を一部断面にして示す正面図、その（イ）は図１の（ア）において点線イで囲まれた部分の拡大図、その（ウ）は図１の（ア）において点線ウで囲まれた部分の拡大図である。 本発明の実施の形態に係る製造装置の金型の各状態を示す図で、その（ア）は１次成形している状態を示す断面図、その（イ）は１次成形が終わって可動金型を開いた状態を示す断面図、その（ウ）はスライド金型を２次成形位置へスライドさせた状態を示す断面図、その（エ）は２次成形が終わった状態を示す断面図である。 本発明の実施の形態に係る製造装置の作用状態を示す図で、その（ア）は図２の（ウ）において点線で囲まれている部分（ア）の拡大詳細図、その（イ）は図２の（エ）において点線で囲まれている部分（イ）の拡大詳細図である。 従来の白血球除去フィルターを示す図で、その（ア）は全体を示す斜視図、その（イ）は一方の半容器を拡大して示す斜視図、その（ウ）は図４の（イ）において矢視ウ−ウ方向に見た断面図、その（エ）は他方の半容器の要部を断面にして示す、図４の（ウ）に相当する断面図、その（オ）は一対の半容器を仮組み立てた状態で示す要部断面図である。 図４に示されている従来の一方の半容器を成形するための金型を示す図で、その（ア）は型閉じして一方の半容器を成形した状態を示す断面図、その（イ）は型開してスライドコアが上方へ駆動された状態を示す断面図である。 従来の接合部の例を示す図で、その（ア）一般的な従来例を、その（イ）は特許文献２に示されている従来例を示す断面図である。

最初に、製造装置の実施の形態を説明する。本実施の形態に係る製造装置は、図１に示されているように、概略的には可動金型１と、スライド金型１１とからなっている。可動金型１は、図には示されていないが射出機ベッド上に型開閉方向に移動可能に設けられている可動盤に取り付けられ、スライド金型１１は射出機ベッド上に固定されている固定盤２０に、図１の（ア）において上下方向にスライド可能に設けられている。

可動金型１の上方寄りには、パーティングラインＰに開口した可動側凹部２ｋが形成されている、また、下方寄りにはパーティングラインＰ側から所定量突き出た可動側コア１２ｋが形成されている。これらの可動側凹部２ｋと可動側コア１２ｋと、後述するスライド金型１１のスライド側コアと凹部とにより、一対の半容器を成形するための第１、２のキャビティＣａ、Ｃｂが構成されることになる。

可動側凹部２ｋは、パーティングラインＰに平行な所定大きさの略方形を呈する可動側底部３ｋと、この底部３ｋの端部からテーパ状にパーティングラインＰ側に向かって拡径している可動側傾斜部４ｋと、該傾斜部４ｋの終端部からパーティングラインＰ側に水平に延びている可動側水平部５ｋと、該水平部５ｋの終端部からパーティングラインＰに平行に延びている可動側垂直部６ｋとからなっている。可動側垂直部６ｋは、本実施の形態では型合面すなわちパーティングラインＰとなっている。前記可動側傾斜部４ｋが水平線あるいは水平面となす傾斜角度θは望ましくは３°以上に選定されている。このように構成されている可動側底部３ｋの上下の両端部近傍には、該底部３ｋから所定深さのボア７、７が形成され、このボア７、７内に可動金型１を貫くようにして、抜き勾配が付けられた柱状コア８、８が抜き差し自在に設けられている。ボア７、７の内径は、柱状コア８、８の外径よりも所定量だけ大きい。このボア７、７と柱状コア８、８とにより一方の半容器に体液の出入り口管９、９が成形されることになる。

スライド金型１１のパーティングラインＰ側の上方寄りには、可動側凹部２ｋに対応し、この凹部２ｋよりも所定寸法だけ小さく同じ形状をしたスライド側コア１２ｓが形成されている。同じ形状をしているので詳しい説明はしないが、スライド側コア１２ｓは、スライド側頂部１３ｓと、スライド側テーパ部１４ｓと、パーティングラインＰと平行で該パーティングラインＰよりも所定量だけ切り込んでいるスライド側切込部１５ｓとからなっている。スライド側切込部１５ｓの外側にスライド側環状小コア１７ｓが形成されている。この環状小コア１７ｓの外側の面は、スライド側垂直部１６ｓすなわちパーティングラインＰとなっている。スライド側切込部１５ｓは、スライド側垂直部１６ｓよりも所定量だけ深い。このようなスライド側切込部１５ｓとスライド側垂直部１６ｓとを接続するようにして、所定幅のスライド側環状小コア１７ｓが形成されている。後述するように、１次成形位置で、可動金型１をスライド金型１１に対して型締めすると、可動金型１の可動側垂直部６ｋはスライド金型１１のスライド側垂直部１６ｓに当接し、可動金型１の可動側水平部５ｋの内周部に、スライド側環状小コア１７ｓの外周部が密接するようになっている。このとき、スライド側切込部１５ｓはパーティングラインＰよりも所定量だけ引き込んだ位置になる。これにより、後述するように、可動側水平部５ｋとスライド側環状小コア１７ｓとにより、接合用キャビティの半分が成形される。このとき、接合用キャビティの突合部の先端部はパーティングラインＰよりも所定量だけ突き出た状態で成形されることになる。

可動金型１の下方位置には、本実施の形態では、前述したスライド金型１１のスライド側コア１２ｓと同じ形状をした、同じ大きさの可動側コア１２ｋが形成されている。大きさ及び形状において同じであるので詳しい説明はしないが、可動側コア１２ｋは、可動側頂部１３ｋと、可動側テーパ部１４ｋと、パーティングラインＰと平行で該パーティングラインＰよりも深く切り込んでいる可動側切込部１５ｋと、パーティングラインＰに平行に延びている可動側垂直部１６ｋとからなっている。可動側垂直部１６ｋは、パーティングラインＰとなっている。可動側切込部１５ｋは、可動側平行部１６ｋよりも所定量だけ深い。このような可動側切込部１５ｋと可動側平行部１６ｋとにまたがって可動側環状小コア１７ｋが形成されている。

スライド金型１１の下方寄りには可動金型１の可動側コア１２ｋに対応し、前述した可動金型１の可動側凹部２ｋと同じ形状をした、同じ大きさのスライド側凹部２ｓが形成されている。スライド側凹部２ｓは、パーティングラインＰに平行な所定大きさのスライド側底部３ｓと、この底部３ｓの端部からテーパ状にパーティングラインＰ側に向かって拡径しているスライド側傾斜部４ｓと、該傾斜部４ｓの終端部からパーティングラインＰ側に水平に延びているスライド側水平部５ｓと、該水平部５ｓの終端部からパーティングラインＰに平行に延びているスライド側垂直部６ｓとからなっている。後述するように、可動金型１をスライド金型１１に対して型締めすると、可動金型１の可動側垂直部１６ｋはスライド金型１１のスライド側垂直部１６ｓに当接し、可動側環状小コア１７ｋの外周部は、スライド金型１１の水平部５ｓの内周面に密接し、切込部１５ｓはパーティングラインＰよりも所定量引き込んだ位置になる。これにより、前述したように、接合用キャビティの他の半分が構成される。このとき、接合用キャビティの突合部の先端部はパーティングラインＰよりも所定量だけ突き出た状態で成形されることになる。なお、本実施の形態によると、体液の出入り口管は一方の半容器に形成されるので、スライド側凹部２ｓにはボア、柱状コア等は設けられていない。

スライド金型１１には、該金型１１を横切るようにして１次成形用の第１、２のスプル２１、２２と、２次成形用の第３のスプル２３が形成されている。第１、２のスプル２１、２２の一方の端部は、スライド金型１１が図１の（ア）に示されている１次成形位置にあるときは、共通のランナ２４を介して固定盤２０の主スプル２５に連通し、第１のスプル２１の他方はゲートを介してスライド側コア１２ｓの頂部１３ｓに開口している。第２のスプル２２の他方はゲートを介してスライド側凹部２ｓの底部３ｓに開口している。第３のスプル２３の一方は、２次成形位置では固定盤２０の主スプル２５に連通し、他方はゲートｇを介して接合用キャビティに連通するようになっている。

固定盤２０の上端部には、支柱２６が固定され、この支柱２６から支持アーム２７がスライド金型１１の方へ延びている。そして、この支持アーム２７に、そのロッド２９がスライド金型１１の上端に固定されているピストンシリンダ・ユニット２８が取り付けられている。これにより、スライド金型１１は、図１の（ア）に示されている１次成形位置と、後述する２次成形位置との間を駆動される。

次に、図２も参照しながら上記製造装置を使用した製造例について説明する。図１の（ア）は、スライド金型１１が１次成形位置にある状態を示す断面図であるが、この状態で可動金型１をスライド金型１１に対して型締めする。そうすると、可動金型１の可動側凹部２ｋとスライド金型１１のスライド側コア１２ｓとにより、１次成形用の第１のキャビティＣａが構成される。この第１のキャビティＣａには、図２の（ア）には充填された状態で示されているが、第１の半容器Ａの本体部Ａｈを成形するためのキャビティと、接合部Ａｔを成形するためのキャビティと、図３の（ア）に示されているように接合用キャビティＣの半分Ｃｋを成形するためのキャビティとが含まれている。同時に可動金型１の可動側コア１２ｋとスライド金型１１のスライド側凹部２ｓとにより、１次成形用の第２のキャビティＣｂが構成される。この第２のキャビティＣｂにより第２の半容器Ｂが同様に成形される。このようにして第１、２のキャビティＣａ、Ｃｂが構成され、そして充填された状態が図２の（ア）に示されている。

射出ユニットＳＵから溶融樹脂を射出する。溶融樹脂は、主スプル２５、共通のランナ２４、第１、２のスプル２１、２２及びゲートを通って第１、２のキャビティＣａ、Ｃｂにそれぞれ充填され、第１、２の半容器Ａ、Ｂが実質的に同時に成形される。この１次射出成形により、第１、２の半容器Ａ、Ｂが成形された状態は図２の（ア）に示されている。このとき、図３の（ア）に拡大して示されているように、接合部Ａｔ、Ｂｔの開放端部の外周部には接合用キャビティＣｋ、Ｃｓが成形される。また、接合部Ａｔ、Ｂｔの突合せ先端部Ｔ、ＴはパーティングラインＰよりも所定量だけ突き出て成形される。さらには、第１の半容器Ａの本体部Ａｈの両端部近傍には体液の出入り口管９（９）が形成される。しかし、体液の出入り口管９（９）は、図２では省略されている。

第１、２の半容器Ａ、Ｂが変形しない程度の温度に下がったら可動金型１を開く。第１、２の半容器Ａ、Ｂがそれぞれの金型１、１１に残って開かれた状態が図２の（イ）に示されている。次いで、スライド金型１１をピストンシリンダ・ユニット２８に作動流体を供給して、図１の（ア）において上方の２次成形位置へ駆動する。そうして、第１、２の半容器Ａ、Ｂの内側の、上下の体液出入り口管９、９の間に体液液浄化用充填材Ｆを内装する。体液液浄化用充填材Ｆには、特開２００３−２２５３０４に開示されているような、血液、血漿、腹水等の体液から蛋白結合物質の除去や、エンドトシキンのような体液中の有害物質の吸着、イオン交換、酸素反応などにより浄化する能力を有する、例えば布帛が適用される。

１次成形された第１、２の半容器Ａ、Ｂは、冷却される過程で熱収縮して、自由端になっている接合部Ａｔ、Ｂｔの開放端部の近傍の外側は、図３（ア）に示されているように、可動側傾斜部４ｋ及びスライド側傾斜部４ｓから剥離している。この状態で型締めする。そうすると、接合部Ａｔ、Ｂｔの突合せ先端部Ｔ、ＴはパーティングラインＰ、Ｐよりも所定量だけ突き出ているので、突合せ先端部Ｔ、Ｔが先に当接して型締される。接合部Ａｔ、Ｂｔは、水平線とθだけ傾斜しているので、接合部Ａｔ、Ｂｔに水平方向に作用する力Ｆｈ、Ｆｈには外方に作用する力Ｆｕも含まれている。この外方に作用する力Ｆｕにより、図３の（イ）に示されているように、接合部Ａｔ、Ｂｔには点Ｏｋ、Ｏｓを支点として曲げモーメントＭ、Ｍが働き、接合用キャビティＣｋ、Ｃｓの近傍の接合部Ａｔ、Ｂｔの表面は可動金型１及びスライド金型１１のそれぞれの内面に圧着する。さらに詳しくは、接合用キャビティＣｋ、Ｃｓの近傍の接合部Ａｔ、Ｂｔの外表面は、可動金型１の可動側傾斜部４ｋ及びスライド金型１１のスライド側傾斜部４ｓのそれぞれに圧着する。これにより、熱収縮が起こっていても、また高圧で射出しても２次射出成形用の樹脂が漏れることはない。主スプル２５及び第３のスプル２３から２次成形用の溶融樹脂を接合用キャビティＣ（Ｃｋ＋Ｃｓ）に射出する。２次射出成形している状態が図２の（エ）に示されている。順序は格別に問わないが、柱状コア９、９を抜く。従来周知のようにして可動金型１を開いて体液浄化カラムを取り出す。以下同様にして製造する。

上記実施の形態では、一対の第１、２の半容器Ａ、Ｂの平面形状は、略方形を呈することが想定されているが、本体部Ａｈ、Ｂｈが半円筒状でも同様に実施できる。また、一対の第１、２の半容器Ａ、Ｂは、開口部あるいは接合部の形状及び大きさが一致すれば、本体部分の形状、大きさ等が異なっていても同様にして製造できる。さらには、上記実施の形態では、体液の出入り口管９、９は、ともに第１の半容器Ａの方に成形されているが、図４の（ア）に示されている従来例のように第１、２の半容器Ａ、Ｂに分けてコーナ部に成形することもできる。また、図には示されていないが、第１、２の半容器を１次成形するとき、２つ割り構造の半管として一体的に成形し、２次成形時に一対の半管も突き合わせて２次成形により一体化することもできる。

１ 可動金型 ２ｋ 可動側凹部
２ｓ スライド側凹部 ４ｋ 可動側傾斜部
７ ボア ８ 柱状コア １１ スライド金型 １２ｋ 可動側コア １２ｓ スライド側コア
１４ｓ スライド側テーパ部 １４ｋ 可動側テーパ部
１５ｋ 可動側切込部 １５ｓ スライド側切込部
１７ｋ 可動側環状小コア １７ｓ スライド側環状小コア
Ａ、Ｂ 第１、２の半容器 Ａｈ、Ｂｈ 本体部
Ａｔ、Ｂｔ 接合部 Ｃａ、Ｃｂ 第１、２のキャビテ
Ｃ 接合用キャビティ Ｔ、Ｔ 突合せ先端部

Claims (4)

1. 体液の出入り口を有する容器本体と、該容器本体内に設けられている体液浄化用充填材とからなり、前記入口から供給される体液が前記体液浄化用充填材により浄化され、そして前記出口から出ていくようになっている、１、２次射出成形により製造された体液浄化カラムであって、
   前記容器本体は、前記１次射出成形により接合部の突合わせ先端部が金型のパーティングラインよりも所定量突き出るように成形された一対の半容器が型締され、そして接合部位において前記２次射出成形により接合されたもので、前記接合部位は容器本体から斜め内方に広がるように傾斜して延びている前記接合部の突合せ先端部の外周部に位置していることを特徴とする体液浄化カラム。
2. 請求項１に記載のカラムにおいて、前記一対の半容器の一方の半容器に体液の出入管が一体的に成形されていることを特徴とする体液浄化カラム。
3. スライド金型（１１）と可動金型（１）とを使用して、一対の半容器（Ａ、Ｂ）を成形するとき、前記一対の半容器を本体部（Ａｈ、Ｂｈ）と、該本体部から斜め内方に広がるように傾斜して延びている接合部（Ａｔ、Ｂｔ）と、該接合部の突合せ先端部（Ｔ、Ｔ）と、該先端部近傍の外周に成形されている接合用キャビティ（Ｃｋ，Ｃｓ）の半分とを有し、前記突合せ先端部が前記金型のパーティングライン（Ｐ）よりも所定量だけ突き出るように成形する１次射出成形と、
   前記１次射出成形後に、前記一対の半容器（Ａ、Ｂ）がそれぞれの金型に残った状態で型を開いて前記一対の半容器内に体液浄化用充填材（Ｆ）を内装し、
   それぞれの金型に残っている前記一対の半容器の接合部の突合せ先端部（Ｔ，Ｔ）を整合させ、そして型締めすることにより、前記一対の半容器の接合部の先端部近傍の外表面を前記金型の内面（４ｋ、４ｓ）に圧接して、そして接合用キャビティ（Ｃｋ、Ｃｓ）に射出充填する２次射出成形とにより製造する、体液浄化カラムの製造方法。
4. 第１、２の成形位置を採るように駆動されるスライド金型（１１）と、該スライド金型に対して、少なくとも体液浄化用充填材（Ｆ）を内装することができる間隔に開くことができると共に、型締めされる可動金型（１）とからなり、
   前記可動金型（１）には、パーティングライン（Ｐ）から所定量引っ込んだ可動側凹部（２ｋ）とパーティングラインから所定量突き出た可動側コア（１２ｋ）とが設けられ、
   前記スライド金型（１１）には、前記可動側凹部（２ｋ）に対応してパーティングラインから同様に所定量突き出たスライド側コア（１２ｓ）と、前記可動側コアに対応してパーティングラインから所定量引き込んだスライド側凹部（２ｓ）とが設けられ、
   前記スライド金型（１）を第１の成形位置にして型締めすると、前記可動金型の可動側凹部と前記スライド金型のスライド側コアとにより第１の半容器を成形するための第１のキャビティ（Ｃａ）と、前記可動金型の可動側コアと前記スライド金型のスライド側凹部とにより第２の半容器を成形するための第２のキャビテ（Ｃｂ）とが構成され、
   前記スライド金型を第２の成形位置にすると、前記可動金型の可動側凹部（２ｋ）の開口部と前記スライド金型のスライド側凹部（２ｓ）の開口部とが整合するようになっている製造装置であって、
   前記可動側凹部（２ｋ）は、可動側底部（３ｋ）と、該可動側底部からテーパ状にパーテイングライン側に向かって拡径している可動側傾斜部（４ｋ）と、該傾斜部の終端部からパーテイングライン側に水平に延びている可動側水平部（５ｋ）とからなり、
   前記スライド側コア（１２ｓ）は、前記可動側底部（４ｋ）に対応したスライド側頂部（１３ｓ）と、前記可動側傾斜部（３ｋ）に対応したスライド側テーパ部（１４ｓ）と、パーテイングラインと平行で該パーテイングラインよりも所定量だけ深く切り込んでいるスライド側切込部（１５ｓ）と、該スライド側切込部の外側の、前記可動側水平部（５ｋ）に対応したスライド側環状小コア（１７ｓ）とからなり、
   前記可動側コア（１２ｋ）は、可動側頂部（１３ｋ）と、可動側テーパ部（１４ｋ）と、パーテイングラインと平行で該パーテイングラインよりも所定量だけ深く切り込んでいる可動側切込部（１５ｋ）と、該可動側切込部の外側の可動側環状小コア（１７ｋ）とからなり、
   前記スライド側凹部（２ｓ）は、前記可動側頂部（１３ｋ）に対応したスライド側底部（３ｓ）と、前記可動側テーパ部（１４ｋ）に対応し、前記スライド側底部（３ｓ）からテーパ状にパーテイングライン側に向かって拡径しているスライド側傾斜部（４ｓ）と、前記可動側環状小コア（１７ｋ）に対応し、前記スライド側傾斜部（４ｓ）の終端部からパーテイングライン側に水平に延びているスライド側水平部（５ｓ）とからなる、体液浄化カラムの製造装置。

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