JP5683129B2 - バイアル用栓体とこれに用いるシール部材 - Google Patents
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Description
すなわち、本発明1はバイアル用栓体に関し、バイアル(2)の上端に開口された開口部(6)を密封するバイアル用栓体であって、上記の開口部(6)の周囲に鍔部(7)が形成してあり、上記の開口部(6)を覆う状態に装着されるゴム弾性を備えたシール部材(8)と、このシール部材(8)を上記の鍔部(7)の上面へ押圧して固定する合成樹脂製キャップ(9)とを有し、上記のキャップ(9)は、上記のフランジ部(10)の上方に配置した上壁(15)と、この上壁(15)の外周縁部から垂下した筒部(16)と、この筒部(16)の内方に配置され上記の鍔部(7)の下面へ係止可能な係止部(18)とを備え、上記のシール部材(8)は上記の鍔部(7)の上面に載置されるフランジ部(10)を有し、このフランジ部(10)の上面に、平面視でそのフランジ部(10)の外周縁と接し、且つ、この外周縁に沿って連続した若しくは不連続の環状に、圧縮用凸部(29)を形成したことを特徴とする。
図1から図8は本発明の実施形態を示し、図1はバイアル用栓体(1)が半打栓姿勢(Y)で装着されたバイアル(2)の縦断面図である。このバイアル(2)は、有底筒状の胴部(3)を備え、その胴部(3)内に収容部(4)が形成してある。医薬品などの収容物はこの収容部(4)内に収容される。上記の胴部(3)の上方には首部(5)が延設してあり、この首部(5)の上端に開口部(6)が形成してある。この開口部(6)の周囲には、径方向外側へ膨出した鍔部(7)が形成してある。
最初に、上記のキャップ(9)の蓋部(14)が、上記の接合突起(23)の破断によりキャップ本体(13)から取り外され、シール部材(8)の刺通用凹部(31)が上記の通針用窓部(19)から外方に露出される。次いで、この刺通用凹部(31)に注射針が刺通され、溶解液等がバイアル(2)の収容部(4)内へ注入されて収容物が液状にされたのち、注射針を介してその収容物が取り出される。
例えば図9に示す変形例1では、受止用突起部(27)の、開口部の中心軸を通過する垂直方向の断面形状は、下端の角度を約60度に設定してある。また、径方向外側の表面と、上記の下端から上方に延びる垂直線との間に形成される挟角(α)が、例えば30度など、45度以下に設定してある。
即ち図11に示す変形例3では、圧縮用凸部(29)を切れ目のない連続した環状に形成してある。なお、この圧縮用凸部(29)の複数個所には、他の部位よりも低い低位部(33)が形成してあり、圧縮用凸部(29)で囲まれた空間がこの低位部(33)の上方を介して、外部と連通できるように構成し、このシール部材(8)が他物へ吸着されることを防止してある。
さらに上記の実施形態では、収容物を真空凍結乾燥する場合について説明した。しかし本発明を用いるバイアルには、粉末製剤や液剤など、他の収容物を、真空凍結乾燥することなく収容するものであってもよい。
また上記のバイアル内は、真空状態や減圧状態以外に陽圧状態であってもよく、窒素ガスなど、収容物に対し不活性なガスを充填したものであってもよい。
上記の受止用突起部や圧縮用凸部の断面形状や寸法等は、上記の実施形態のものに限定されないことは、いうまでもない。
2…バイアル
6…開口部
7…鍔部
8…シール部材
9…キャップ
10…フランジ部
11…脚部
15…上壁
16…筒部
18…係止部
27…受止用突起部
29…圧縮用凸部
h…圧縮用凸部(29)の高さ
t…フランジ部(10)の厚さ
Claims (7)
- バイアル(2)の上端に開口された開口部(6)を密封するバイアル用栓体であって、
上記の開口部(6)の周囲に鍔部(7)が形成してあり、
上記の開口部(6)を覆う状態に装着されるゴム弾性を備えたシール部材(8)と、このシール部材(8)を上記の鍔部(7)の上面へ押圧して固定する合成樹脂製キャップ(9)とを有し、
上記のシール部材(8)は上記の鍔部(7)の上面に載置される円板状のフランジ部(10)を有し、
上記のキャップ(9)は、上記のフランジ部(10)の上方に配置した上壁(15)と、この上壁(15)の外周縁部から垂下した筒部(16)と、この筒部(16)の内方に配置され上記の鍔部(7)の下面へ係止可能な係止部(18)とを備え、
上記フランジ部(10)の上面に、平面視で上記フランジ部(10)の外周縁と接し、且つ、この外周縁に沿って連続した若しくは不連続の環状に、圧縮用凸部(29)を形成したバイアル用栓体において、
上記の筒部(16)の内面に環状の係止部材(17)が装着され、当該係止部材(17)には所定間隔をあけて複数の係止部(18)が斜め上方に向けて突設されるとともに各係止部(18)の間には通気溝(26)が形成され、上記フランジ部(10)の下面中央部には円筒状の脚部(11)が垂下され、当該脚部(11)の下端から上下方向の中間部には切欠部(12)が形成され、半打栓姿勢(Y)では、上記開口部(6)と切欠部(12)との間と、上記通気溝(26)とを介してバイアル(2)の胴部(3)内の収容部(4)が外部空間に連通しており、上記係止部材(17)の上下方向に姿勢安定用リブ(32)が形成され、当該姿勢安定用リブ(32)の内端を結ぶ仮想円の直径は鍔部(7)の外径と略同径であるか、僅かに小径であることを特徴とする、バイアル用栓体。 - 上記の圧縮用凸部(29)は上記のフランジ部(10)の外周縁に沿って複数形成してあり、各圧縮用凸部(29)は径方向内側に延びる形状である、請求項1に記載のバイアル用栓体。
- 上記のキャップ(9)の上壁(15)の下面のうち、上記の開口部(6)の内径よりも大きい環状部分であって上記の圧縮用凸部(29)の径方向内側に、下方へ突出した受止用突起部(27)が形成してある、請求項1または請求項2に記載のバイアル用栓体。
- 上記の受止用突起部(27)が、平面視で上記の開口部(6)を取り囲む環状に形成してある、請求項3に記載のバイアル用栓体。
- 上記の圧縮用凸部(29)の高さ(h)は、その上面に圧縮用凸部(29)が形成されたフランジ部(10)から圧縮用凸部(29)の高さ(h)を除いたフランジ部(10)の厚さを(t)とした場合、圧縮用凸部(29)の高さ(h)は、上記フランジ部(10)の厚さ(t)の10〜60%の寸法である、請求項1から4のいずれかに記載のバイアル用栓体。
- 上記のシール部材(8)は、合成ゴム材料と熱可塑性エラストマーとの少なくともいずれかを主原料とする、請求項1から5のいずれかに記載のバイアル用栓体。
- 上記のバイアル(2)内に収容される収容物が、凍結乾燥製剤と粉末製剤と液剤とのいずれかである、請求項1から6のいずれかに記載のバイアル用栓体。
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