JP5681162B2 - Disease detection system and method including an oral mirror and an ambient light processing system (ALMS) - Google Patents

Disease detection system and method including an oral mirror and an ambient light processing system (ALMS) Download PDF

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Description

本発明は、患者組織を検査するために検査鏡手段を利用した口内癌のごとき疾病の検出システム並びに方法に関する。   The present invention relates to a system and a method for detecting a disease such as oral cancer using a spectroscopic means for examining a patient tissue.

関連出願
本願は、２００４年４月１４日出願の米国仮特許願６０/５６２４６９、２００４年１０月１２日出願の米国仮特許願６０/６１８２８７、及び２００４年１２月１６日出願の米国特許願１１/０１６５６７の優先権を主張する。 Related Applications This application includes US Provisional Patent Application 60/562469 filed on April 14, 2004, US Provisional Patent Application 60/618287 filed on October 12, 2004, and US Patent Application 11 filed on December 16, 2004. Claim priority of / 016567.

前癌細胞及び初期癌細胞等の検出を含み、癌の検出は常に困難で不確実なものであった。癌細胞を特定する１つの方法は細胞の自発蛍光標識(autofluorescence signature)を測定することであった。なぜなら、癌細胞は健康な細胞とは異なる独特な自発蛍光標識を有しているからである。他の病気も自発蛍光標識に変化を有している。しかし、伝統的な歯科並びに医科環境での自発蛍光の検出は問題が多かった。なぜなら、自発蛍光標識自体は、検査室、手術室、等々に提供されている周囲光と比較して非常に弱いからである。   Including detection of precancerous cells and early cancer cells, detection of cancer has always been difficult and uncertain. One way to identify cancer cells was to measure the cell's autofluorescence signature. This is because cancer cells have a unique autofluorescent label that is different from healthy cells. Other diseases also have changes in autofluorescent labels. However, detection of autofluorescence in traditional dental and medical environments has been problematic. This is because the autofluorescent label itself is very weak compared to the ambient light provided in the laboratory, operating room, etc.

以下は口腔内の癌の検出に関する文献である。本文で引用する他の文献同様にこれら文献の内容を本文に援用する。ゼン、Ｗ．他の「５−アミノレブリン酸誘発蛍光内視鏡画像の定量化による口腔内の扁平細胞癌及び前癌病変の検出」（Lasers Surg. Med.、31:151-157、2002）、アトジンジャー他の「口腔内腫瘍の最良視覚認識及び検出」（Cancer、２００３年４月１日；９７（７）：１６８１−９２）、ムラー、ＭＧ他「初期ヒト口内癌の形態学的並びに生物学的変化の分光検出及び評価」（Cancer、２００３；９７：１６８１−９２）、マジュムダー、Ｓ「癌のレーザー誘発蛍光診断の非線形模様認識」（Lasers Surg. Med.、３３：４８−５６、２００３）、ツァイ、Ｔ．他「口内前癌及び癌病変の生体内自発蛍光分光：粘膜下線維症による蛍光密度の歪み」（Lasers Surg. Med.、２００３；３２（１）：１７−２４）、エビハラ、Ａ、「光誘発蛍光による口内癌の検出と診断」（Lasers Surg. Med.、３２：１７−２４、２００３、ＰＭＩＤ：１２５１６０６６）、ゼン、Ｗ．「５−アミノレブリン酸誘発プロトポリフィリンＩＸ蛍光のデジタル化内視鏡画像による口腔内腫瘍の検出」（Int. J. Oncol、２００２年１０月、２１（４）：７６３−８；ＰＭＩＤ：１２２３９６１４）、ワン、ＣＹ「ＤＭＢＡ誘発ハムスター頬袋前癌並び癌の生体内診断のための自発蛍光分光」J. Oral. Pathol. Med、２００３年１月；３２（１）：１８−２４、ＰＭＩＤ：１２５５８９５４）、オニザワ、Ｋ．「口内扁平細胞癌の自発蛍光の特徴化」（Oral. Oncol、２００３年２月；３９（２）：１５０−６、ＰＭＩＤ：１２５０９９６８）。   The following are documents related to the detection of cancer in the oral cavity. The content of these documents is incorporated into the text, as are other references cited in the text. Zen, W. Other "Detection of oral squamous cell carcinoma and precancerous lesions by quantification of 5-aminolevulinic acid-induced fluorescence endoscopic images" (Lasers Surg. Med., 31: 151-157, 2002), Atginger et al. “Best visual recognition and detection of oral tumors” (Cancer, April 1, 2003; 97 (7): 1681-92), Murler, MG et al. “Morphological and biological changes in early human oral cancer. Spectral detection and evaluation "(Cancer, 2003; 97: 1681-92), Majumuder, S" Nonlinear pattern recognition of laser-induced fluorescence diagnosis of cancer "(Lasers Surg. Med., 33: 48-56, 2003), Tsai, T.A. Other "In vivo autofluorescence spectroscopy of oral precancer and cancer lesions: Distortion of fluorescence density due to submucosal fibrosis" (Lasers Surg. Med., 2003; 32 (1): 17-24), Ebihara, A, "Light Detection and diagnosis of oral cancer by induced fluorescence "(Lasers Surg. Med., 32: 17-24, 2003, PMID: 12516066), Zen, W. et al. “Detection of oral tumors by digitized endoscopic imaging of 5-aminolevulinic acid-induced protopolyphyllin IX fluorescence” (Int. J. Oncol, October 2002, 21 (4): 763-8; PMID: 12239614), Wan, CY “Automated fluorescence spectroscopy for in vivo diagnosis of DMBA-induced hamster cheek pouch pre-cancer and cancer” J. Oral. Pathol. Med, January 2003; 32 (1): 18-24, PMID: 12558954), Onizawa, K.A. “Characterization of autofluorescence of oral squamous cell carcinoma” (Oral. Oncol, February 2003; 39 (2): 150-6, PMID: 12509968).

従って、典型的な医科環境または歯科環境で医師、歯科医または検査技師の標的細胞内癌細胞あるいは前癌細胞の診断能力を高めることが求められている。本発明はこれら並びに他の利点を提供する。   Therefore, there is a need to enhance the diagnostic ability of target intracellular cancer cells or precancerous cells of doctors, dentists or laboratory technicians in a typical medical or dental environment. The present invention provides these as well as other advantages.

本発明は、患者組織を検査するために検査鏡手段を利用した口内癌のごとき疾病の検出に関する。実施例によっては、このシステムと方法は組織に蛍光発光を励起して検出する。蛍光はその後に評価され、癌のごとき疾病の可能性が判定される。装置は周囲光処理システム（ＡＬＭＳあるいは“前置装置”と呼称）を含む。これは医療施設の背景光の処理システムである。この装置は異常組織の蛍光検出のためのそのような検査鏡システムと共に使用できる。以下の説明は異常口内組織の検出と、このシステム並びに方法の様々な要素にも及ぶ。さらに説明は、診断対象の患者及び試験を管理する歯科医、一般医または衛生士等の医療関係者をも含む。   The present invention relates to the detection of diseases such as oral cancer using examination mirror means to examine patient tissue. In some embodiments, the system and method excite and detect fluorescence emission in tissue. Fluorescence is then evaluated to determine the likelihood of a disease such as cancer. The device includes an ambient light processing system (referred to as ALMS or “pre-device”). This is a background light processing system for medical facilities. This device can be used with such a speculum system for fluorescence detection of abnormal tissue. The following description extends to the detection of abnormal oral tissue and the various elements of this system and method. The description also includes medical personnel such as dentists, general practitioners or hygienists who manage the patient to be diagnosed and the test.

従って、本発明は組織の蛍光または他の光ベースの特性を観察して測定することで、口内並びに他の身体孔部及び他の部位の異常な組織を検出する方法とシステムとに関する。この実践は歯科医院や一般医院の通常の照明条件下で可能である。組織によって発生される蛍光（自発蛍光）は非常に低光力であるため、蛍光ベースの異常組織検出は好適には非常に弱いレベルの背景光または周囲光の条件で実施し、測定を妨害させない。従って、周囲光の侵入を防止し、視界に入った拡散光を吸収する方法とシステムとがこのシステムの適正な運用のために提供される。   Accordingly, the present invention relates to a method and system for detecting abnormal tissue in the mouth and other body pores and other sites by observing and measuring tissue fluorescence or other light-based properties. This practice is possible under normal lighting conditions in dental clinics and general clinics. Since the fluorescence generated by the tissue (spontaneous fluorescence) is very low light, fluorescence-based abnormal tissue detection is preferably performed at very low levels of background or ambient light conditions and does not interfere with the measurement . Accordingly, a method and system for preventing the intrusion of ambient light and absorbing diffuse light entering the field of view is provided for proper operation of the system.

問題を解決するシステムはベール、ビブ及びマスク等の前置装置を含んでいる。前置装置は患者の顔面または頭部に載置あるいは取り付けられる。例えば、眼下に取り付け、検査照明が直接的に患者の眼に向けられないようにし、口を覆う。望むなら、前置装置を椅子や他の利用可能な構造体に取り付け、患者自身には何も取り付けないでよい。望むなら、患者には眼を保護する眼覆具を着用させることができる。   A system that solves the problem includes pre-devices such as bales, bibs, and masks. The pre-device is placed or attached to the patient's face or head. For example, it is attached under the eye so that the examination illumination is not directed directly at the patient's eye and covers the mouth. If desired, the pre-device can be attached to a chair or other available structure and nothing can be attached to the patient himself. If desired, the patient can be put on an eye covering that protects the eyes.

適したサイズの実施態様では、ポート孔またはスリットを患者の口の位置に提供し、検査鏡を挿入させる。ベールは患者の後頭部、耳の後ろ、その他の身体部位に帯具や紐具で固定できる。耳掛け等も利用できる。アルミニウムや他の伸展性材料を加工して鼻空間を確保し、患者の顔面を快適に覆うこともできる。他の実施態様では、検査技師及び/又は患者をベール等で覆うこともできる。   In a suitably sized embodiment, a port hole or slit is provided at the patient's mouth and the examination mirror is inserted. The veil can be secured to the patient's back of the head, behind the ear, or other body part with a band or string. Ear hooks can also be used. Aluminum and other extensible materials can be processed to secure the nasal space and comfortably cover the patient's face. In other embodiments, the laboratory technician and / or patient may be covered with a veil or the like.

例示的利用方法は以下を含む。   Exemplary usage methods include:

１．処置中、患者は椅子に背筋を伸ばして座る。典型的には患者は仰臥姿勢をとらないが、望めば可能である。仰臥姿勢は患者の舌を喉の奥に引き込ませ、組織の露出を制限する。   1. During the procedure, the patient sits with his back straight on a chair. Typically, the patient does not take a supine position, but this is possible if desired. The supine posture pulls the patient's tongue into the back of the throat and limits tissue exposure.

２．好適には、光源、検査鏡等は、移動の制限なく、歯科医や他の検査員の視界を遮ることもなく自由に動く。   2. Preferably, the light source, inspection mirror, etc. are free to move without restriction of movement and without obstructing the view of the dentist or other inspector.

３．望むなら、検査員は迷光を侵入させることなく、検査を邪魔することなく舌を移動させることができる。   3. If desired, the inspector can move the tongue without intruding stray light and without interfering with the inspection.

例示的装置構造は以下を含む。   An exemplary device structure includes:

４．前置装置はドレープ材料または他の適した覆材料で提供できる。   4). The pre-device can be provided with drape material or other suitable covering material.

これは剛質材料あるいは柔軟材料またはそれらの中間的特性の材料でよく、実施形態に則して適宜選択する。剛質材を形状維持のために補強することもできる。検査鏡への取り付けシステムや方法、別体の光源あるいは器具への取り付けシステムや方法、並びに患者への取り付けシステムや方法も提供される。 This may be a rigid material, a flexible material, or a material having intermediate properties thereof, and is appropriately selected according to the embodiment. Rigid materials can also be reinforced to maintain shape. A system and method for attaching to an examination mirror, a system and method for attaching to a separate light source or instrument, and a system and method for attaching to a patient are also provided.

a.検査鏡への前置装置の取り付け：検査鏡または他の検査装置は、ドレープに提供された患者の口部分や他の対象組織に対応する部位に設けられたポートを介して前置装置に挿入され、実施例によってはＡＬＭＳの一部となる。取り付け及び/又は封閉によって暗さが増強され、不都合な外光の介在なく前置装置及びシステムの他要素の利用が図られる。   a. Attaching the pre-installation device to the inspection mirror: The inspection mirror or other inspection device can be attached to the mouth part of the patient provided in the drape or through a port provided at a site corresponding to another target tissue. And becomes part of ALMS in some embodiments. Mounting and / or sealing enhances the darkness and allows the use of pre-devices and other components of the system without the inconvenience of extraneous light.

b.患者への前置装置の取り付け：患者の鼻や頬の湾曲に沿って形状化できる伸展性材料が利用できる。これを患者の頭部周囲に巻き付け、あるいは眼鏡フレームのように耳に掛ける構造とすることもできる。前置装置の患者頭部への取り付けによって、歯科医は前置装置を異なる角度に自由に移動させることができる。鼻や頬の周囲形状に合わせた成型によって周囲光の侵入をさらに減少させることができる。   b. Attaching the device to the patient: An extensible material is available that can be shaped along the curvature of the patient's nose and cheeks. It is also possible to have a structure in which this is wrapped around the patient's head or hung around the ear like a spectacle frame. By attaching the pre-device to the patient's head, the dentist is free to move the pre-device to different angles. Intrusion of ambient light can be further reduced by molding according to the shape of the nose and cheek.

５．実施例によっては、前置装置は使い捨て装置であり、バクテリア、ウィルス、その他物質の患者間拡散を防止する。   5. In some embodiments, the pre-device is a disposable device that prevents diffusion of bacteria, viruses, and other substances between patients.

６．前置装置が使い捨てである場合には、前置装置は安価であることが重要である。   6). When the pre-device is disposable, it is important that the pre-device is inexpensive.

前置装置の例示的材料は以下を含む：
７．ドレープ材料は不織布のごとき材料で、一般的に不透明な材料である。 Exemplary materials for the pre-installation device include:
7). The drape material is a material such as a non-woven fabric and is generally an opaque material.

ドレープ材料は複数層のシート状または複材料の組み合わせでもよい。 The drape material may be a sheet of multiple layers or a combination of multiple materials.

８．ドレープ材料は、検査の邪魔にならず、患者に快適性を与える特性を考慮して決定する。   8). The drape material is determined in consideration of characteristics that do not interfere with the examination and provide comfort to the patient.

９．ＡＬＭＳを製造する材料は好適には国の燃焼特性ガイドラインに沿ったものから選択する。   9. The material from which the ALMS is made is preferably selected from those in line with national combustion characteristics guidelines.

１０．患者の健康のため、ＡＬＭＳ材料は好適には細胞毒性試験と皮膚刺激性試験をパスしたものから選択する。 10. For patient health, the ALMS material is preferably selected from those that have passed the cytotoxicity and skin irritation tests.

１１．ＡＬＭＳ材料は好適には発熱性/アレルギー性ではないものから選択する。 11. The ALMS material is preferably selected from those that are not pyrogenic / allergenic.

１２．ＡＬＭＳ材料は好適には非ＰＣＶであって、欧州での使用に支障がないものから選択する。 12 The ALMS material is preferably selected from non-PCV materials that do not interfere with use in Europe.

１３．測定を妨害あるいは改変しないよう、ＡＬＭＳ材料は好適には蛍光発光せず、あるいは少なくとも典型的な組織発生蛍光力よりも可視光線スペクトル範囲で大幅に弱い蛍光発光力を有するものから選択する。 13. To avoid interfering with or modifying the measurement, the ALMS material is preferably selected from those that do not fluoresce or that have a fluorescence emission that is at least significantly weaker in the visible light spectrum than at least typical tissue-generated fluorescence.

１４．ＡＬＭＳ材料は好適には充分に不透明で、通常に点灯されている（例えば、通常の読書等のため）医院の室内光を、組織の自発蛍光あるいは他の光の観察に影響させないものから選択する。 14 The ALMS material is preferably sufficiently opaque and normally lit (eg for normal reading etc.) to select clinic room light from one that does not affect tissue autofluorescence or other light observations. .

１５．ＡＬＭＳの表面材料は暗色（例：黒、濃緑、暗青）とし、非反射性として、透過した迷光を吸収させる。 15. The ALMS surface material is dark (eg, black, dark green, dark blue) and is non-reflective to absorb transmitted stray light.

前置装置の例示的寸法は以下を含む。   Exemplary dimensions for the pre-device include:

１６．前置装置は好適には患者に不快感を与えたり、検査の邪魔にならないサイズで提供する。 16. The pre-device is preferably provided in a size that does not cause discomfort to the patient or interfere with the examination.

１７．前置装置は典型的には充分に大きく、患者の口を覆い、あるいは身体部を覆い、肩（肩が関与する実施例）のごとき種々な部位からの侵入光を遮蔽するサイズで提供する。全体的又は部分的に使い捨てでもあり得る前置装置は充分に大きく、装置が検査中に移動する際に外光が侵入しないサイズとする。 17. The pre-device is typically large enough to cover the patient's mouth or body, and is sized to shield intrusion light from various sites such as the shoulder (an embodiment involving shoulders). The pre-device, which may be wholly or partly disposable, is large enough so that external light does not enter when the device moves during the examination.

１８．前置装置は実施例によっては患者に直接的に取り付けられるため、患者に不快感を与えないよう、例えば１００ｇ以下の重量で提供する。 18. Since the pre-installation device is directly attached to the patient in some embodiments, it is provided with a weight of, for example, 100 g or less so as not to cause discomfort to the patient.

前庭装置の例示的インターフェースは以下を含む。   An exemplary interface of the vestibular device includes:

１９．前置装置は検査装置と結合/一体化できるものとし、検査装置から事故的に落下しないようにする。 19. The pre-device can be combined / integrated with the inspection device so that it will not accidentally fall off the inspection device.

２０．前置装置には検査対象である患者の口または他の身体部に検査装置をアクセスさせるポートまたは他のアクセス部を提供する。 20. The pre-device is provided with a port or other access that allows the testing device to access the patient's mouth or other body part to be examined.

２１．前置装置を、患者の顔面や他の身体部との封閉状態を提供するように形状化して患者に着用させる。１実施例では、この封閉特性は、進展性で形状化可能な材料によりマスクを提供することで達成される。 21. The pre-device is shaped and provided to the patient to provide a sealed state with the patient's face and other body parts. In one embodiment, this sealing property is achieved by providing the mask with a progressive and shapeable material.

２２．ドレープ材料を充分に大きくフレキシブルなものとし、周囲光を導入せずにドレープの下で患者の舌及び他の身体部を操作できるようにする。 22. The drape material should be sufficiently large and flexible so that the patient's tongue and other body parts can be manipulated under the drape without introducing ambient light.

２３．患者と光源との間に空間を設ける。そのために、例えばドレープ材料を比較的に剛質なものとし、他の材料や同一材料で補強し、または縫製あるいは縁取りにより空間を提供する。 23. A space is provided between the patient and the light source. For this purpose, for example, the drape material is made relatively stiff and reinforced with another material or the same material, or a space is provided by sewing or edging.

これら及び他の実施態様では、本発明の全実施態様、特徴、その他は組み合わせ並びに置換が自由である。   In these and other embodiments, all embodiments, features, etc. of the invention are free to be combined and replaced.

本発明のこれら及び他の特徴や実施例を以下の詳細な説明及び図面で解説する。   These and other features and embodiments of the present invention are illustrated in the following detailed description and drawings.

図１は、医療用に設計されたＡＬＭＳ（周囲光処理システム）の概略斜視図である。FIG. 1 is a schematic perspective view of an ALMS (Ambient Light Processing System) designed for medical use. 図２は、本発明に従ったＡＬＭＳの概略側面図である。FIG. 2 is a schematic side view of an ALMS according to the present invention. 図３は、覆いが黒色で、装置が患者の眼下に設置されていること以外は図２の実施例と実質的に類似したＡＬＭＳの概略斜視図である。FIG. 3 is a schematic perspective view of an ALMS substantially similar to the embodiment of FIG. 2 except that the cover is black and the device is placed under the patient's eye. 図４は、図３と同様に覆いが黒色であり、ＡＬＭＳ装置が患者の眼下に提供されることを除いて図２の実施例に類似した実施例を図示する。FIG. 4 illustrates an embodiment similar to that of FIG. 2 except that the cover is black as in FIG. 3 and the ALMS device is provided under the patient's eye. 図５は、縁取りが施されたＡＬＭＳの概略斜視図である。FIG. 5 is a schematic perspective view of a trimmed ALMS. 図６は、図５と同様に縁取りが施されたＡＬＭＳの概略斜視図である。FIG. 6 is a schematic perspective view of an ALMS that is edged as in FIG. 図７は、仰臥姿勢の患者に適用するのに適したＡＬＭＳの概略斜視図である。FIG. 7 is a schematic perspective view of an ALMS suitable for application to a supine patient. 図８は、前垂れ形状の前置装置の概略斜視図である。FIG. 8 is a schematic perspective view of a front-hanging front device. 図９は、耳に掛ける形態の前置装置の概略斜視図である。FIG. 9 is a schematic perspective view of the front device in the form of being put on an ear. 図１０は、ＡＬＭＳの患者取り付けシールの例示的概略図である。FIG. 10 is an exemplary schematic of an ALMS patient attachment seal. 図１１は、ＡＬＭＳの患者取り付けシールの例示的概略図である。FIG. 11 is an exemplary schematic diagram of an ALMS patient attachment seal. 図１２は、ＡＬＭＳの患者取り付けシールの例示的概略図である。FIG. 12 is an exemplary schematic of an ALMS patient attachment seal. 図１３と図１３Ａは、検査鏡、照射光、器具、等の挿入に利用される前置装置のポートの種々な形状の例示である。FIG. 13 and FIG. 13A are illustrations of various shapes of ports of the pre-device used for insertion of inspection mirrors, illumination light, instruments, and the like. 図１４は、検査鏡に着脱式に取り付けられるポート具の概略斜視図である。FIG. 14 is a schematic perspective view of a port device that is detachably attached to the inspection mirror. 図１５Ａから図１５Ｃは、検査鏡の不透明前置装置への接続に利用されるポート具の概略図である。15A to 15C are schematic views of a port device used for connection of an inspection mirror to an opaque front device. 図１６は、前置装置の別実施例の概略斜視図である。FIG. 16 is a schematic perspective view of another embodiment of the front device. 図１７は、前置装置に空間を提供するように前置装置で使用できる種々な形状の空間創出具の概略平面図である。FIG. 17 is a schematic plan view of various shapes of space creation tools that can be used in the front device to provide space for the front device. 図１８は、額部に空間を創出させるように前置装置で使用できる種々な形状の空間創出具の概略平面図である。FIG. 18 is a schematic plan view of various shapes of space creation tools that can be used in the front device to create space in the forehead. 図１９は、前置装置の額部での使用に適した他の空間創出具の概略平面図である。FIG. 19 is a schematic plan view of another space creation tool suitable for use in the forehead of the front device. 図２０は、検査鏡を前置装置に取り付ける取付具の別実施例を図示する。FIG. 20 illustrates another embodiment of a fixture for attaching the inspection mirror to the pre-device. 図２１は、図２０で示す取付具の多層覆体と、ポートに取り付けられた状態の検査鏡の側面図である。FIG. 21 is a side view of the multilayer cover of the fixture shown in FIG. 20 and the inspection mirror attached to the port. 図２２Ａから図２２Ｃは、検査鏡の対応先端が取り付けられた覆体のポート具とポート１５１を図示する。22A to 22C illustrate a cover port tool and port 151 to which the corresponding tip of the inspection mirror is attached. 図２３は、図２２Ａで図示したごとき覆体６８の製造前の実施例を図示する。FIG. 23 illustrates an embodiment of the cover 68 prior to manufacture as illustrated in FIG. 22A. 図２４は、ポートを有した覆体の手術マスク形態実施例の斜視図である。FIG. 24 is a perspective view of an embodiment of a cover surgical mask embodiment having a port. 図２５は、図２４で示すごとき覆体とポートの正面図である。FIG. 25 is a front view of the cover and the port as shown in FIG. 図２６は、図２４と図２５で図示したごとき前置装置の連結機構を図示する側面図である。FIG. 26 is a side view illustrating the connecting mechanism of the front device as illustrated in FIGS. 24 and 25. 図２７は、スライド式ポートのロック構造を図示する正面図である。FIG. 27 is a front view illustrating the lock structure of the sliding port. 図２８は、スライド式ポートのロック構造を図示する正面図である。FIG. 28 is a front view illustrating the lock structure of the sliding port. 図２９は、側面観察ポート並びに、検査鏡のためのポートを形成するように複数の布層を含み、異なる形状の通路を有した前置装置の一部の斜視図である。FIG. 29 is a perspective view of a portion of a pre-device that includes a side view port as well as a plurality of fabric layers to form a port for an inspection mirror and having differently shaped passages. 図３０は、本発明の１実施例による検査鏡の斜視図である。FIG. 30 is a perspective view of an inspection mirror according to one embodiment of the present invention. 図３１は、別実施例による検査鏡の分解斜視図である。FIG. 31 is an exploded perspective view of an inspection mirror according to another embodiment. 図３２は、１実施例による検査鏡の断面側面図である。FIG. 32 is a cross-sectional side view of an inspection mirror according to one embodiment. 図３３は、１実施例による検査鏡のヘッド部の断面側面図である。FIG. 33 is a cross-sectional side view of the head portion of the inspection mirror according to one embodiment. 図３４は、検査鏡を導管に取り付けるか、先端着脱式接眼構造部の取り付けのための例示的連結構造を示す。FIG. 34 shows an exemplary connection structure for attaching an inspection mirror to a conduit or for attaching a detachable eyepiece structure. 図３５は、導管の雄型端部がハンドル部の雌型端部に取り付けられている別コネクターを図示する。FIG. 35 illustrates another connector in which the male end of the conduit is attached to the female end of the handle portion. 図３６は、前述の図面実施例と同様に機能する帯状突起部と溝とのフィット形態を図示する。FIG. 36 illustrates a fitting form of the band-like protrusion and groove functioning in the same manner as the above-described drawing embodiment. 図３７は、別の簡易引き離し式フィット形態を図示する。FIG. 37 illustrates another simple pull-away fit configuration. 図３８は、照射と集光部品に関する着脱式接眼部を図示する。FIG. 38 illustrates a removable eyepiece for illumination and light collection components. 図３９は、光学部品に焦点をあてた同様な実施例を図示する。FIG. 39 illustrates a similar embodiment focused on optical components. 図４０は、アダプターの切欠き図である。FIG. 40 is a cutaway view of the adapter. 図４１は、アダプターが検査鏡（図示せず）からの光を曲げ、それぞれの集光部品と照射光学部品を介して照射及び集光する光ガイドを示す。FIG. 41 shows a light guide in which an adapter bends light from an inspection mirror (not shown) and irradiates and collects light through respective condensing components and irradiation optical components. 図４２は、２つのフレキシブルなアダプターの側面図である。FIG. 42 is a side view of two flexible adapters. 図４３は、２つのフレキシブルなアダプターの側面図である。FIG. 43 is a side view of two flexible adapters. 図４４は電源と光源とがアダプター内に維持される１実施例によるアダプターの断面側面図である。FIG. 44 is a cross-sectional side view of an adapter according to one embodiment in which the power source and light source are maintained within the adapter. 図４５は、１実施例による手持ち検査鏡の断面図であり、検査鏡はハンドル内に光源と電源とを有している。FIG. 45 is a cross-sectional view of a hand-held inspection mirror according to one embodiment, and the inspection mirror includes a light source and a power source in a handle. 図４６は、１実施例によるＡＬＭＳの概略斜視図である。FIG. 46 is a schematic perspective view of an ALMS according to one embodiment. 図４７は、外部電源と光源から取り外すことができるコード体を有した１実施例による検査鏡の斜視図である。FIG. 47 is a perspective view of an inspection mirror according to an embodiment having a cord body that can be detached from an external power source and a light source. 図４８は、外部電源と光源へコード体とプラグアダプターを介して接続された１実施例による検査鏡の斜視図である。FIG. 48 is a perspective view of an inspection mirror according to one embodiment connected to an external power source and a light source via a cord body and a plug adapter. 図４９は、検査鏡の先端に取り付けられるようにデザインされた連結形状部３００を備えた延長部２９０を有した器具２８８の斜視図である。FIG. 49 is a perspective view of an instrument 288 having an extension 290 with a connecting shape 300 designed to be attached to the tip of an inspection mirror. 図５０は、図４９で示す器具の側面図である。FIG. 50 is a side view of the instrument shown in FIG. 図５１は、１実施例による検査鏡の分解斜視図である。FIG. 51 is an exploded perspective view of an inspection mirror according to one embodiment. 図５２は本発明によるＡＬＭＳの眼鏡型実施例を図示する。FIG. 52 illustrates an eyeglass type embodiment of ALMS according to the present invention.

本発明は検査鏡に関する。実施例によってはこれを“ベルスコープ”と呼称する。これは患者から発光する蛍光のごとき微光を調べるのに適している。実施例によっては、本発明は口腔内あるいは膣領域の癌のごとき病変部の検出のための検査鏡に関する。典型的には、検査鏡は標的組織から発光する蛍光あるいは他の微弱光を検出するように設計されており、実質的に標的領域を覆い、周囲室内光等の不都合な光の観察領域への侵入を防止する覆装置または前置装置のごときＡＬＭＳと組み合わせて使用される。   The present invention relates to an inspection mirror. In some embodiments, this is referred to as a “bell scope”. This is suitable for examining faint light such as fluorescence emitted from a patient. In some embodiments, the invention relates to a speculum for the detection of lesions such as cancer in the oral cavity or vaginal region. Typically, the inspection mirror is designed to detect fluorescence or other faint light emitted from the target tissue, substantially covering the target area and directing the viewing area to inconvenient light such as ambient room light. Used in combination with ALMS such as a covering device or a front device to prevent intrusion.

また、典型的には前置装置は検査鏡に取り付けられるサイズ及びデザインを有した少なくとも１つのポートを含んでいる。ポートは一般的に前置装置の先端に取り付けられる（あるいは検査鏡に取り付けられた装置に取り付けられ、検査鏡と覆装置との間に提供される）。検査鏡と覆装置の様々な実施例を以下で図面を参考に付して詳細に解説する。   Also, the pre-device typically includes at least one port having a size and design that is attached to the examination mirror. The port is typically attached to the tip of the pre-device (or attached to the device attached to the examination mirror and provided between the examination mirror and the covering device). Various embodiments of the inspection mirror and covering device will be described in detail below with reference to the drawings.

図１は医療機関での利用のために設計されたＡＬＭＳ（周囲光処理システム）の概略図である。簡単に説明すると、ＡＬＭＳは患者の身体の一部（舌、頬あるいは歯茎等の標的組織）（図１では口腔）周囲にフィットする。あるいは頚部、膣、耳または上皮組織、あるいは手術中に検査のために切開された組織の周囲にフィットする。特に、そのようなそのような組織が、腫瘍、悪性腫瘍、良性腫瘍、形成異常部等の癌関連細胞や組織であると疑われる場合に利用される。   FIG. 1 is a schematic diagram of an ALMS (Ambient Light Processing System) designed for use in medical institutions. Briefly, ALMS fits around a part of a patient's body (target tissue such as tongue, cheek or gum) (oral cavity in FIG. 1). Alternatively, it fits around the neck, vagina, ear or epithelial tissue, or tissue that was incised for examination during surgery. In particular, such a tissue is used when it is suspected to be a cancer-related cell or tissue such as a tumor, malignant tumor, benign tumor, or dysplasia.

図１で示すＡＬＭＳ５０は、ポート５２と覆体またはドレープ６８を含んでいる。覆体またはドレープ６８は実質的に全周囲光を標的組織に対して遮蔽するように固定され、少なくとも検査対象の身体部を覆う前置装置を形成するように設計されている。さらに、覆体６８は使用者の少なくとも１本の手及び/又は使用者が操作する器具が、前置装置内で検査対象の身体部に接触するのを許す。そのような器具とは、検査鏡の前方あるいは先端から延び出る突出装置のごとき物理的に操作できる装置である。ポートを介して対象領域に延び入る装置でよい。検査鏡とは別体の装置であってもよい。そのような器具は光や電気等を検査鏡から発生させないものである。前述したように、周囲光処理システム（ＡＬＭＳ）５１の前置装置５０は標的身体部位に視覚アクセスを提供するように配置されたポート５２を含む。このポート５２は標的身体部位に操作可能にアクセスさせる。実施例によっては、ＡＬＭＳは標的部位に蛍光励起光のごとき光を提供するように設計された光源をさらに含む。好適実施例においては、そのような光源は励起光、標準白色光、ＩＲ光、光力学治療光（ＰＤＴ）、等の複数の異なる形態の光を提供できる。   The ALMS 50 shown in FIG. 1 includes a port 52 and a cover or drape 68. The covering or drape 68 is fixed to shield substantially all ambient light from the target tissue and is designed to form at least a pre-device that covers the body part to be examined. Furthermore, the cover 68 allows at least one hand of the user and / or an instrument operated by the user to contact the body part to be examined in the pre-device. Such an instrument is a device that can be physically operated, such as a protruding device that extends from the front or tip of the inspection mirror. It may be a device that extends into the target area via a port. It may be a separate device from the inspection mirror. Such instruments do not generate light or electricity from the inspection mirror. As described above, the front light device 50 of the ambient light processing system (ALMS) 51 includes a port 52 arranged to provide visual access to a target body part. This port 52 allows operative access to the target body part. In some embodiments, the ALMS further includes a light source designed to provide light, such as fluorescence excitation light, to the target site. In a preferred embodiment, such a light source can provide a plurality of different forms of light, such as excitation light, standard white light, IR light, photodynamic therapy light (PDT), and the like.

ＡＬＭＳ５１はシール８０も含んでいる。シール８０は、この実施例では薄くて軽量な粘着性の金属帯体であり、患者の眼周囲領域から標的領域への光の侵入を防止するため、患者の鼻梁周囲（眼の上または下）に接着される。  ALMS 51 also includes a seal 80. The seal 80 is a thin and lightweight adhesive metal strip in this embodiment, and around the patient's nasal bridge (above or below the eye) to prevent light from entering the target area from the patient's periocular area. Glued to.

図２はポート５２を有した前置装置５０を含んだＡＬＭＳ５１を図示する。図２では、ドレープ６８は手術室（ＯＲ）マスクと組み合わされている。ＯＲマスクはまたＡＫＭＳ５１の患者への取り付けを簡易化する固定機構（図示せず）も提供する。   FIG. 2 illustrates an ALMS 51 that includes a pre-device 50 having a port 52. In FIG. 2, drape 68 is combined with an operating room (OR) mask. The OR mask also provides a locking mechanism (not shown) that simplifies attachment of the AKMS 51 to the patient.

図３と図４は、覆体６８が実質的に黒色であり、ＡＬＭＳ装置が患者の眼下に提供されることを除いて図２の実施例に類似した実施例を図示する。この実施例では、ドレープまたは覆体６８は結合された２枚の医療品質ポリプロピレン（１実施例では重量は１．９オンス/平方ヤード）を含んでいる。さらに、弾性バンドと成型可能な金属帯体８０が提供されており、マスクを患者の顔面周囲に保持させ、不都合な光が標的領域に到達するのことを防止する。この実施例並びに大抵の他の実施例では、材料は暗色、非蛍光性、非反射性であり、対象領域の全光は、装置使用者によって提供される照明/励起光及び、患者から発生される蛍光、ラマン光あるいは他の光のみである。   3 and 4 illustrate an embodiment similar to that of FIG. 2 except that the covering 68 is substantially black and the ALMS device is provided under the patient's eye. In this embodiment, the drape or cover 68 includes two bonded medical quality polypropylene (in one embodiment, weighs 1.9 ounces / square yard). In addition, an elastic band and moldable metal band 80 are provided to hold the mask around the patient's face and prevent unwanted light from reaching the target area. In this embodiment, as well as most other embodiments, the material is dark, non-fluorescent, non-reflective, and all light in the area of interest is generated from the illumination / excitation light provided by the device user and the patient. Only fluorescent light, Raman light or other light.

図５と図６はここで説明するＡＬＭＳの概略図である。ＡＬＭＳは縁部８３を提供する（眼窩上）***体８２をさらに含んでいる。図示するように、***体８２と縁部８３は実質的に剛質であり（１実施例では、縁部８３は実質的にＯＲダックビル型のＮ９５マスクに類似した形状）、いかなる望む形状にでもカットできる。***体８２はＡＬＭＳ５１の前置装置５０内で前置領域のサイズと剛性を増強させる。   5 and 6 are schematic views of the ALMS described here. The ALMS further includes a raised body 82 that provides an edge 83 (on the orbit). As shown, the ridges 82 and the edges 83 are substantially rigid (in one embodiment, the edges 83 are substantially similar in shape to an OR duckbill type N95 mask) and can be in any desired shape. Can be cut. The raised body 82 enhances the size and rigidity of the head region within the head device 50 of the ALMS 51.

図７はＡＬＭＳ５１用の前置装置５０を図示する。前置装置５０は光、検査鏡、器具等用のサイズとデザインのポート５２と、先端シート５３とを含んでいる。図示の実施例では、先端シート５３は実質的に円形であるが、楕円形、正方形、六角形、八角形等のいかなる望む形状であってもよい。先端シート５３と補強材５５とで筒状体５４が提供される。筒状体５４内で装置使用者は検査鏡を使用して検査対象標的の操作ができる。補強材５５は切り口を通して見ることができる。補強材５５はいかなる形状であってもよい。さらに、ＡＬＭＳ５１の形状を維持するため、材料をシームレスやアコーディオン式縫製とすることができる。前置装置５０はさらに患者の口腔部等の標的部位周囲に配置される開端部５６を含むことができる。しかし、膣鏡検査、皮膚部位、あるいは手術部位の内外等、他の部位の周囲であっても構わない。   FIG. 7 illustrates a pre-device 50 for the ALMS 51. The pre-installation device 50 includes a port 52 of size and design for light, inspection mirror, instrument, etc., and a tip sheet 53. In the illustrated embodiment, the tip sheet 53 is substantially circular, but may have any desired shape such as an oval, square, hexagon, octagon, and the like. A cylindrical body 54 is provided by the front end sheet 53 and the reinforcing material 55. In the cylindrical body 54, the user of the apparatus can operate the inspection target using an inspection mirror. The reinforcement 55 can be seen through the cut. The reinforcing material 55 may have any shape. Furthermore, since the shape of the ALMS 51 is maintained, the material can be made seamless or accordion sewing. The pre-device 50 can further include an open end 56 disposed around a target site, such as the patient's oral cavity. However, it may be around other parts such as colposcopy, skin part, or inside or outside of the surgical part.

周囲光のごとき不都合な光の遮断に適していれば、前置装置５０の縦長５７はいかなる長さでも構わない。望むなら、前置装置５０は、前置装置を患者６０に接着させる粘着剤または接着性物質を含むことができる。さらに、前置装置（及び他の部分）の側縁は形状化可能な材料６１で提供できる。勿論、ドレープ６８の材料６２は前置装置の内部空間の光伝達を減少させ、非発光性である。筒状部はアコーディオン形状５９とすることができる。   The longitudinal length 57 of the front device 50 may be any length as long as it is suitable for blocking inconvenient light such as ambient light. If desired, the pre-device 50 can include an adhesive or adhesive material that causes the pre-device to adhere to the patient 60. Further, the side edges of the pre-device (and other parts) can be provided with a shapeable material 61. Of course, the drape 68 material 62 reduces light transmission in the interior space of the pre-device and is non-luminous. The tubular portion can be an accordion shape 59.

図８は、実質的に不透明な材料６６で製造され、ポート７０を含んだドレープ６８を有した前垂れ形態の前置装置６４の概略図である。ドレープ６８は接着材等で提供された接着要素７２を含んでいる。ドレープ６８が患者６０の顔面に上方移動されると、接着要素７２は前置装置６４を患者６０の顔面上の望む位置に保持するように利用できる。図示の実施例では、前垂れ形状ＡＬＭＳ５１を患者の首周り取り付ける首紐７４が含まれている。   FIG. 8 is a schematic view of a front-end device 64 made of a substantially opaque material 66 and having a drape 68 that includes a port 70. The drape 68 includes an adhesive element 72 provided with an adhesive or the like. As the drape 68 is moved up onto the patient's 60 face, the adhesive element 72 can be utilized to hold the pre-device 64 in the desired position on the patient's 60 face. In the illustrated embodiment, a neck string 74 is included that attaches the sag shape ALMS 51 around the patient's neck.

図９は***体８２、ポート８４及びドレープ８６含んだＡＬＭＳ５１の前置装置７６を示す。前置装置７６は、前置装置を患者に取り付け、望むポジションに保持するのを助ける耳掛具７８を含んでいる。この装置７６は特に患者の仰臥傾斜直立検査に向いている。この実施例はシール８０も含んでいる。これは典型的には伸展性であり、前置装置７６を患者上で保持させる。   FIG. 9 shows the pre-installation device 76 of the ALMS 51 including the ridge 82, the port 84 and the drape 86. The pre-device 76 includes an ear hook 78 that helps attach the pre-device to the patient and hold it in the desired position. This device 76 is particularly suitable for a patient's supine tilt upright examination. This embodiment also includes a seal 80. This is typically extensible and allows the pre-device 76 to be held on the patient.

図１０から図１２にかけて、患者の鼻８８に沿って形状化できるシール８０の実施例を概略的に図示する。他の身体部位用には他の形状が好ましい。図１１で図示するように、シール８０はＶ型でも波型であっても構わない。さらにこの実施例は１つのシールのみを使用するが、連続的あるいは同時的に使用される複数のシールを使用することもできる。図１２で示すように、シール８０は典型的にはフレキシブルであり、シール部分９２は約９０°曲げられ、望む角度に移動できる。さらに、シール８０は平坦状に製造して運送、保管等を容易にすることができ、使用時に非平面形状にすることができる。   FIGS. 10-12 schematically illustrate an example of a seal 80 that can be shaped along the patient's nose 88. Other shapes are preferred for other body parts. As shown in FIG. 11, the seal 80 may be V-shaped or corrugated. Furthermore, although this embodiment uses only one seal, multiple seals can be used that are used sequentially or simultaneously. As shown in FIG. 12, the seal 80 is typically flexible and the seal portion 92 is bent approximately 90 ° and can be moved to a desired angle. Furthermore, the seal 80 can be manufactured in a flat shape to facilitate transportation, storage, etc., and can be made non-planar when used.

図１３と図１３Ａは検査鏡、照明光、器具等のためのポート９４に使用できる多様な形状を例示する。ポート９４は検査鏡の前方部、典型的には先端に搭載保持可能な形状である。図示のようにポート９４は円形でもよいが、方形、楕円、ダイヤモンド形状等であってもよく、検査鏡先端部にスナップ式にロックできるロック−キータイプ（錠鍵関係）のものである。さらに、ポート形状は対称形であり、検査鏡に確実に取り付けられるようになっている。   13 and 13A illustrate various shapes that can be used for the port 94 for inspection mirrors, illumination light, instruments, and the like. The port 94 has a shape that can be mounted and held at the front portion of the inspection mirror, typically at the tip. As shown in the figure, the port 94 may be circular, but it may be rectangular, elliptical, diamond-shaped, etc., and is of the lock-key type (locking key relationship) that can be snap-locked to the tip of the inspection mirror. Furthermore, the port shape is symmetrical and can be securely attached to the inspection mirror.

図１４は検査鏡、光源等に着脱式に搭載できる端部材９６を図示する。好適には、着脱端部材は使い捨てであるか、複数回使用できる消毒式であり、患者間の感染を防止する。   FIG. 14 illustrates an end member 96 that can be detachably mounted on an inspection mirror, a light source, or the like. Preferably, the removable end member is disposable or is disinfectable that can be used multiple times to prevent infection between patients.

図１５Ａから図１５Ｃは、ＡＬＭＳのポートに検査鏡、光源あるいは他の装置１０４を連結させるのに適した連結装置９７の実施例を図示する。この実施例では連結装置９７の先端９９は、ポートにロック式連結を提供するように形状化されているポートキー部９８を含んでいる。他の形状であっても構わない。着脱式端部材９６は検査鏡１０４の突起部あるいはネジ溝等を受領するようになった受領構造１００を含んでいる。端部材９６は使い捨て用あるいは再利用可能な形態で提供できる。端部材９６が再利用式であれば、端部材はオートクレーブや殺菌洗浄のごとき殺菌技術に適して形状で提供される。図示のごとく、検査鏡１０４はその先端領域で突起１０２を含み、端部材９６と連結される。   15A-15C illustrate an embodiment of a coupling device 97 suitable for coupling an inspection mirror, light source or other device 104 to an ALMS port. In this embodiment, the tip 99 of the coupling device 97 includes a port key portion 98 that is shaped to provide a locking connection to the port. Other shapes may be used. The detachable end member 96 includes a receiving structure 100 adapted to receive a projection or a thread groove of the inspection mirror 104. End member 96 can be provided in a disposable or reusable form. If the end member 96 is reusable, the end member is provided in a shape suitable for sterilization techniques such as autoclaving and sterilization cleaning. As shown, the inspection mirror 104 includes a protrusion 102 at its distal end region and is connected to an end member 96.

図１６は前置装置１０８がバテン１１０を含んでいる前置装置１０８の別実施例の略図である。そのようなバテンは実質的に剛質部材であり、典型的にはドレープや覆体６８に縫合あるいは接着されたプラスチック、アルミニウムあるいは他の材料製である。図示の実施例では、バテンは前置装置を患者の頭部や頚部から所定距離だけ離して保持させる。図１６の実施例で説明するように、前置装置１０８は頭部に巻き付け保持される紐１０９で頭部に搭載されている。   FIG. 16 is a schematic diagram of another embodiment of the pre-device 108 in which the pre-device 108 includes a batten 110. Such battens are substantially rigid members and are typically made of plastic, aluminum or other material stitched or bonded to a drape or cover 68. In the illustrated embodiment, the battens hold the anterior device a predetermined distance away from the patient's head and neck. As described in the embodiment of FIG. 16, the front device 108 is mounted on the head with a string 109 wound around the head.

図１５Ａから図１５Ｃに戻る。着脱式端部材９６はさらに窓１０６を含んでいる。窓１０６は特に口腔内検査用の本発明の実施例に有利である。なぜなら、患者の吐息が検査鏡自体または他の機構に悪影響を及ぼす汚染粒子を排出するからである。望むなら、装置に窓を提供せずに製造できる。特定の実施例では、窓は単に透明遮蔽体として機能でき、前置装置の部材間の汚染物移動を低減させることができる。あるいは、照射光または検出光を含んで窓にフィルター機能を提供させることができる。実施例によっては、本発明のシステムや装置で提供できる観察、検査、組織励起、治療等の機能に悪影響を及ぼさないように窓を非蛍光性で非反射性とする。   Returning from FIG. 15A to FIG. 15C. The removable end member 96 further includes a window 106. Window 106 is particularly advantageous in embodiments of the present invention for intraoral examination. This is because the patient's breath exhales contaminating particles that adversely affect the microscope itself or other mechanisms. If desired, the device can be manufactured without providing a window. In certain embodiments, the window can simply function as a transparent shield and reduce contaminant movement between components of the pre-device. Alternatively, the window can be provided with a filter function including illumination light or detection light. In some embodiments, the window is non-fluorescent and non-reflective so as not to adversely affect the functions of observation, examination, tissue excitation, treatment, etc. that can be provided by the system or apparatus of the present invention.

図１７は前置装置と患者との間で前置装置内に空間を創出する前置装置のドレープ１１４で使用できる***体１１２を例示する。***体１１２は単一構造、ツーピース構造あるいはその他の構造を有することができる。   FIG. 17 illustrates a ridge 112 that can be used in a drape 114 of a pre-device that creates a space in the pre-device between the pre-device and the patient. The raised body 112 can have a single structure, a two-piece structure, or other structure.

図１８は本発明によるＡＬＭＳの前置装置内で、眼窩上***部や他の身体部位にて使用するのに適した複数の実施例による空間提供部材を例示する。部材脚部１１８は***部材１１６を***させる。***部材１１６及び脚部１１８の形状は可変性であり、顔面や他の身体部位の様々な形状に則して変形できる。   FIG. 18 illustrates a plurality of example space-providing members suitable for use in an orbital ridge or other body part within an ALMS pre-device according to the present invention. The member leg 118 raises the raised member 116. The shapes of the raised members 116 and the legs 118 are variable and can be deformed according to various shapes of the face and other body parts.

図１９は***体１２０の別実施例を図示する。***体１２０はバテン１２２を含み、***体を望む形状に保持させる空間創出構造を提供する。   FIG. 19 illustrates another embodiment of the raised body 120. The raised body 120 includes a batten 122 to provide a space creation structure that keeps the raised body in the desired shape.

図２０は覆体の着脱ポートの別実施例を図示する。図２０で示す実施例では、ポート構造体１２４は覆体材料で提供される少なくとも２層で挟まれたＯリング１２８にて提供されるポート１２６を含んでいる。特定実施例では、材料１３４と１３６のシートは平方ヤード当たり約２オンス以下の重量である。これより軽くても、重くても構わない。別実施例ではポート１２６は約直径が１インチである。約１ｍｍから１ｃｍ、３ｃｍから５ｃｍ、あるいはそれ以上であってもよい。望めば、少なくとも１枚の布シートに、検査鏡先端のごとき管体をポート内へ導入させるスリット１３０を提供することができる。材料１３４と１３６の層は、縫合で結合しても、例えば、グレンロック社（ペンシルベニア州）の接着（着脱樹脂ＡＲc/o、ＡＳ−１２４Ｍ）等で接着させてもよい。さらに、少なくとも１つの覆体層が充分に不透明であれば、他の層は透明であってもよい。例えば、１層は裏打材でもよく、２ミルのシリコン処理された透明ポリエステルでよい。   FIG. 20 illustrates another embodiment of the removable port of the cover. In the embodiment shown in FIG. 20, the port structure 124 includes a port 126 provided by an O-ring 128 sandwiched between at least two layers provided by a covering material. In particular embodiments, the sheets of materials 134 and 136 weigh less than about 2 ounces per square yard. It may be lighter or heavier than this. In another embodiment, port 126 is approximately 1 inch in diameter. It may be about 1 mm to 1 cm, 3 cm to 5 cm, or more. If desired, at least one cloth sheet can be provided with a slit 130 for introducing a tube, such as the tip of an inspection mirror, into the port. The layers of the material 134 and 136 may be bonded together by stitching or may be bonded by, for example, bonding (detachable resin ARc / o, AS-124M) of Glenlock (Pennsylvania). Furthermore, other layers may be transparent if at least one cover layer is sufficiently opaque. For example, one layer may be a backing material or a 2 mil siliconized clear polyester.

図２１は、発光源と患者との間並びに患者とセンサーとの間で光を伝達する光路１４２を有した検査鏡１０４を図示する。この光路１４２は、観察光を標的組織から検査担当者等の使用者の目に直接的に送る役目も果たす。使用者は接眼装置１４５を介して観察できる。覆体１３８内のポート構造体１２４は好適には検査鏡１０４の突起縁１４０または他の取付機構と着脱式に係合する。検査鏡１０４は接眼装置１４５、二色反射鏡１４１及び手持部１４７を含んでいる。典型的には、検査鏡の直接観察端部は照射光通路と検出光通路の一方または両方にフィルターを含んでいる。   FIG. 21 illustrates an examination mirror 104 having an optical path 142 that transmits light between the light source and the patient and between the patient and the sensor. This optical path 142 also serves to send observation light directly from the target tissue to the eyes of a user such as an examiner. The user can observe through the eyepiece device 145. The port structure 124 in the cover 138 preferably removably engages the protruding edge 140 or other attachment mechanism of the inspection mirror 104. The inspection mirror 104 includes an eyepiece device 145, a two-color reflecting mirror 141, and a hand holding unit 147. Typically, the direct viewing end of the inspection mirror includes a filter in one or both of the illumination light path and the detection light path.

図２２Ａから図２２Ｃは覆体６８の鍵穴形状部と管状ポート１５１を検査鏡１０４の対応鍵形状部及び先端部と共に示す。覆体６８は鍵穴状部と、鍵穴形状部１４８内の上部ポート１５２内に提供された窓１５０を含んだ管状ポート１５１を含む。図示のごとく鍵穴形状部１４８は菱形であるが、対称形状を含むどのような形状であっても構わない。図２２Ｂは、検査鏡１０４の先端部１５５内に部分的にスライドしている鍵穴形状部と管状ポート１５１の側面図である。検査鏡１０４は鍵穴形状部１４８の形状と補完的である保持リング１４６を含む。保持リング１４６の例示形状は図２２Ｃで図示されている。保持リング１４６は両方の形状を同時に含むこともできる。例えば、円状リングはポート１５２内に延び入って通過するように菱形の上で先方に位置し、菱形リングは対応する菱形鍵穴形状部１４８と着脱式に係合する。   22A to 22C show the keyhole shape portion of the cover 68 and the tubular port 151 together with the corresponding key shape portion and the distal end portion of the inspection mirror 104. The cover 68 includes a keyhole and a tubular port 151 that includes a window 150 provided in the upper port 152 in the keyhole shape 148. As illustrated, the keyhole-shaped portion 148 has a rhombus shape, but may have any shape including a symmetrical shape. FIG. 22B is a side view of the keyhole-shaped portion and the tubular port 151 that are partially slid into the distal end portion 155 of the inspection mirror 104. The inspection mirror 104 includes a retaining ring 146 that is complementary to the shape of the keyhole-shaped portion 148. An exemplary shape of the retaining ring 146 is illustrated in FIG. 22C. The retaining ring 146 can include both shapes simultaneously. For example, a circular ring is positioned on the diamond so as to extend into and pass through the port 152, and the diamond ring is removably engaged with a corresponding diamond keyhole 148.

図２３は図２２Ａで図示するような覆体６８の製造前の実施例を図示する。この実施例では、菱形鍵穴形状部１４８を有した第１材料１５６は円形ポート１５２を有した第２材料１５８と組み合わされる。典型的には第２材料１５８は患者に面するドレープ６８の側部である。これら２材料はどのような方法で組み合わせてもよい。例えば、縫合部１６０により結合させても、接着剤を使用してもよい。   FIG. 23 illustrates an embodiment of the cover 68 as shown in FIG. 22A prior to manufacture. In this example, a first material 156 having a diamond keyhole shape 148 is combined with a second material 158 having a circular port 152. Typically, the second material 158 is the side of the drape 68 that faces the patient. These two materials may be combined by any method. For example, it may be bonded by the stitching portion 160 or an adhesive may be used.

図２４は頂点連結口１６６と複数の補強体１６４とを含んだマスク体１６２で形成された前置装置を図示する。補強体１６４はマスク体１６２の形状を維持するアルミニウム、プラスチックその他の軽量材料で製造できる。望むなら、マスクは追加の補強材を利用せずに提供できる。一般的には、補強体の数が多ければ、及び/又は補強体の剛性が高ければ、マスク体１６２はそれだけ堅牢にその形状を維持するであろう。一方、これら補強体の数を減少あるいは取り除くとマスク体はフレキシブルになる。図２５は図２４で示す頂点連結口１６６の拡大図である。連結口１６６は本体部１７０を有しており、図示の実施例ではバーコード１７３を有している。ポート１７１はノズル１６８と密接にフィットする。この実施例では、そのような密着フィットは、ノズル１６８を受領し、ノズル１６８をポート１７１の前方の望む位置で保持する２つの突起部１７５で提供される。図２５では、本体部１７０の通路１７２は上下逆になって図２５の前置装置を底部挿入型としており、図２４の上部挿入型装置とは反対になっている。もちろん側部挿入型とすることや他形態の挿入型とすることもできる。   FIG. 24 illustrates a front device formed of a mask body 162 including a vertex connection port 166 and a plurality of reinforcing bodies 164. The reinforcing body 164 can be made of aluminum, plastic or other lightweight material that maintains the shape of the mask body 162. If desired, the mask can be provided without the use of additional stiffeners. In general, if the number of reinforcing bodies is large and / or the rigidity of the reinforcing bodies is high, the mask body 162 will maintain its shape more robustly. On the other hand, if the number of these reinforcing bodies is reduced or removed, the mask body becomes flexible. FIG. 25 is an enlarged view of the vertex connection port 166 shown in FIG. The connection port 166 has a main body 170, and in the illustrated embodiment, has a bar code 173. Port 171 fits closely with nozzle 168. In this embodiment, such a close fit is provided with two protrusions 175 that receive the nozzle 168 and hold the nozzle 168 in the desired position in front of the port 171. In FIG. 25, the passage 172 of the main body 170 is turned upside down, and the front device of FIG. 25 is a bottom insertion type, which is opposite to the upper insertion type device of FIG. Of course, a side insertion type or another type of insertion type can be used.

識別シンボル１７３は本例ではバーコードであるが、３Ｄバーコード、他のスキャン可能な表示手段、機械的フィット型識システムあるいは他の識別システムを採用することができる。前置装置と着脱式端部装置との間の特殊機械式フィットは様々な理由で好都合である。例えば、端部装置及び/又は前置装置及び/又は検査鏡等には、特定フィルターの組み合わせが適正に使用されるように、あるいは他の特定実施例が適正に利用されるように識別手段が提供できる。例えば、抗感染窓が覆体自体内に位置するＡＬＭＳシステムを着脱式端部装置及びそのような窓を持たない検査鏡と共に着実に使用させ、不要な光学干渉がシステムに導入されないようにし、窓を有したそのような前置装置が確実に使用されるようにしている。さもないと、開いた通路が患者と、比較的に高価な光学機器及び観察装置との間に発生する。加えて、製造者のフィルターが注意深く選択された他のフィルターと適正に使用され、蛍光検査で使用されるシステムがシステム全体にわたって適切に提供され、ＩＲ検査用のものと混同されないようにさせる。識別シンボル１７３はいかなる望む位置にでも配置できる。例えば、連結ポート面上、前置装置のどこか別の場所、リング内、または前置装置の他の連結部位に配置される。前置装置は特定の望む検査装置、器具その他にフィットし、あるいは着脱式端部装置にフィットする。   The identification symbol 173 is a barcode in this example, but a 3D barcode, other scanable display means, a mechanical fit type identification system, or other identification system can be employed. A special mechanical fit between the pre-device and the detachable end device is advantageous for a variety of reasons. For example, end devices and / or pre-devices and / or inspection mirrors, etc. have identification means so that specific filter combinations are used properly or other specific embodiments are used properly. Can be provided. For example, an ALMS system in which an anti-infection window is located within the cover itself is steadily used with a removable end device and an inspection mirror that does not have such a window to prevent unwanted optical interference from being introduced into the system. It is ensured that such a pre-device with Otherwise, an open passage will occur between the patient and the relatively expensive optical and observation equipment. In addition, the manufacturer's filter is properly used with other carefully selected filters, so that the system used in the fluorescence test is properly provided throughout the system and is not confused with that for IR testing. The identification symbol 173 can be placed at any desired position. For example, on the connection port surface, somewhere else in the pre-device, in the ring, or at other connection sites of the pre-device. The pre-device fits a specific desired inspection device, instrument, etc., or fits a removable end device.

図２６はマイラ、段ボールあるいはどのような望ましい材料製であってもよい本体部１７０、鍵穴形状部１７４及びバッキング１７６を含んだ連結口１６６を図示する。それらは全て覆体１７８に取り付けられている。図２７と図２８は、検査鏡が当初に図２７で示すように回転され、長円ノズル１６８が通路１７２内に押し入れられ、全光源１８０が９０°時計回りに回転されて長円ノズル１６８を本体部１７０の突起１７５と係合させ、光源１８０が反対に回転されて元のポジションに戻され、引き抜かれるまでノズルは引き抜けない状態を図示する。図２９は連結口の別実施例を図示する。ポート１８２の外側布１８４は楕円穴を提供し、内側布１８６は円形穴を提供する。それぞれの通路は剛性を提供することができるシームまたはリップ１８８で提供されている。   FIG. 26 illustrates a connection port 166 that includes a body portion 170, a keyhole shape portion 174, and a backing 176 that may be made of mylar, cardboard, or any desired material. They are all attached to the cover 178. 27 and 28, the inspection mirror is initially rotated as shown in FIG. 27, the oval nozzle 168 is pushed into the passage 172, and the entire light source 180 is rotated 90 ° clockwise to move the oval nozzle 168 into position. A state in which the nozzle is not pulled out until it is engaged with the protrusion 175 of the main body 170 and the light source 180 is rotated in the opposite direction to return to the original position and pulled out. FIG. 29 illustrates another embodiment of the connection port. The outer fabric 184 of the port 182 provides an elliptical hole and the inner fabric 186 provides a circular hole. Each passage is provided with a seam or lip 188 that can provide rigidity.

図２８と図２８は回しロック型スライドポートを図示する。   28 and 28 illustrate a rotation lock type slide port.

図２９はサイドビューポートと、複数布層を含み、検査鏡のための干渉フィットポートを提供する通路を有した前置装置を図示する。   FIG. 29 illustrates a front view device having a side view port and a passage that includes multiple fabric layers and provides an interference fit port for an inspection mirror.

図３０は、先端部１９０と近端部１９２とを有した検査鏡１０４の斜視図である。近端部１９２は、接眼装置として作用し、使用者による本装置の活用を周囲光に妨害させない快適な接眼装置を提供する眼カップ体１９４を含んでいる。先端部１９０は円形フランジとリップ体とを含んだ連結領域を含んでいる。先端部１９０は他の形状でも構わない。検査鏡１０４はさらに、電源、光源、ＣＣＤ、ＣＩＤ、ＣＭＰＯＳあるいは他のデジタルまたはアナログカメラ、画像装置のごとき画像機器、及びスペクトロメータ、スペクトロラジオメータ、スペクトログラフ等のスペクトル分析装置等の外部機器に導く導管２００が取り付けられたハンドル部１９８を含んでいる。この実施例では、検査鏡１０４のヘッド部２０１はハンドル部１９８に比して小型である。短ヘッド部２０１の提供は実施例によっては有利である。なぜなら、短いヘッド部により医者、歯科医等の使用者に対象組織への接近を許し、膣鏡または口内検査の際に広角観察が可能になる。さらに、図示の実施例では検査鏡は外部電源その他の機器に接続されているが、望むならシステム全体を１つのポータブル装置内に収納することができる。図３１は検査鏡１０４の一部分解図である。   FIG. 30 is a perspective view of the inspection mirror 104 having a distal end portion 190 and a proximal end portion 192. The near end 192 includes an eye cup body 194 that acts as an eyepiece and provides a comfortable eyepiece that does not interfere with ambient light usage by the user. The tip 190 includes a connecting region that includes a circular flange and a lip body. The tip 190 may have other shapes. The inspection mirror 104 further leads to a power source, light source, CCD, CID, CMPOS or other digital or analog camera, imaging equipment such as an imaging device, and external equipment such as a spectrum analyzer such as a spectrometer, spectroradiometer, spectrograph, etc. A handle portion 198 with a conduit 200 attached thereto is included. In this embodiment, the head portion 201 of the inspection mirror 104 is smaller than the handle portion 198. Providing the short head 201 is advantageous in some embodiments. This is because a short head unit allows a user such as a doctor or a dentist to approach the target tissue and enables wide-angle observation during a colposcope or a mouth examination. Further, although the inspection mirror is connected to an external power source or other device in the illustrated embodiment, the entire system can be housed in a single portable device if desired. FIG. 31 is a partially exploded view of the inspection mirror 104.

図３１は検査鏡１０４の側面斜視図である。ヘッド部の一部がハンドル部から外されており、ヘッド部の内部を観察できるようにしてある。管体２０６は検査鏡１０４の先端部に提供され、ビームスプリッタ２０４のごとき波長選択光学要素は検査鏡のヘッド部内に提供され、フィルター２０２はヘッド部の近端部に提供される。ハンドル部内に維持されているハンドルコンポーネント２０８も図示されている。   FIG. 31 is a side perspective view of the inspection mirror 104. A part of the head part is removed from the handle part so that the inside of the head part can be observed. Tube 206 is provided at the distal end of inspection mirror 104, wavelength selective optical elements such as beam splitter 204 are provided in the head portion of the inspection mirror, and filter 202 is provided at the proximal end of the head portion. Also shown is a handle component 208 that is maintained in the handle portion.

図３２は先端部１９０と近端部１９２とを含んだ検査鏡１０４の断面図である。この装置はさらに眼カップ１９４とビームスプリッタ２０４とを含んでいる。ビームスプリッタ２０４は導管２００を介して光を検査鏡１０４の内部空間２０７に投射させる。光はその後、光学要素２０９を通って上方に投射され、ビームスプリッタ２０４に送られる。ビームスプリッタは先端部１９０の通路を通って光を反射する。光は蛍光、白光、赤外線、あるいは他のタイプの光を誘発するのに適した励起光を含むことができる。さらに、光は使用者によって選択的に調整したり変えたり、観察モードと照射モードとの間で切り替え可能に提供できる。さらに、光は反射ベースの照射、蛍光励起ベースの照射、治療目的、診断目的等で利用するように提供できる。図示の実施例では患者の膣領域は使用者によって検査される。患者から戻る光は投射/収集管体２０６で収集される。投射/収集管体２０６はポート５２で前置装置５０と着脱式に係合する。患者から発生する光は選択式光学要素２０４を通って使用者の眼に送られる。望むなら、患者からの光はビームスプリッタ２０４により、ハンドル部を通ってカメラ、スペクトログラフ等の分析装置または他の分析要素に送り返すことができる。さらに、望むなら、検査鏡１０４は、例えばフィルター２１１や２１３のようなフィルターを含むことができる。望むなら、フィルターは照射光あるいは発生光のみを除去することができる。この場合には、フィルターはビームスプリッタの前方または後方に設置される。望めば、フィルターは照射光と発生光の両方の光を除去できる。その場合には、フィルターは本例のようにビームスプリッタの前方に置かれる。   FIG. 32 is a sectional view of the inspection mirror 104 including the distal end portion 190 and the proximal end portion 192. The apparatus further includes an eye cup 194 and a beam splitter 204. The beam splitter 204 projects light onto the internal space 207 of the inspection mirror 104 via the conduit 200. The light is then projected upward through the optical element 209 and sent to the beam splitter 204. The beam splitter reflects light through the path of the tip 190. The light can include excitation light suitable for inducing fluorescence, white light, infrared light, or other types of light. Furthermore, the light can be selectively adjusted or changed by the user, and can be provided to be switchable between the observation mode and the irradiation mode. Furthermore, the light can be provided for use in reflection-based irradiation, fluorescence excitation-based irradiation, therapeutic purposes, diagnostic purposes, and the like. In the illustrated embodiment, the patient's vaginal area is examined by the user. Light returning from the patient is collected in projection / collection tube 206. Projection / collection tube 206 detachably engages pre-device 50 at port 52. Light generated from the patient is sent to the user's eye through the selectable optical element 204. If desired, the light from the patient can be sent back by the beam splitter 204 through the handle to an analytical device such as a camera, spectrograph or other analytical element. Further, if desired, the inspection mirror 104 can include filters such as filters 211 and 213, for example. If desired, the filter can only remove illumination light or generated light. In this case, the filter is installed in front of or behind the beam splitter. If desired, the filter can remove both the emitted and generated light. In that case, the filter is placed in front of the beam splitter as in this example.

図３３は図３２で図示する検査鏡１０４のヘッド部の断面図である。さらに、ビームスプリッター２０４の前と後で設置される第３フィルター２１５と第４フィルター２１７が特定されている。   33 is a sectional view of the head portion of the inspection mirror 104 shown in FIG. Further, the third filter 215 and the fourth filter 217 installed before and after the beam splitter 204 are specified.

図３４から図４３はシステムの様々な装置を接続する接続機構の断面図である。   34 to 43 are cross-sectional views of connection mechanisms for connecting various devices of the system.

図３４は検査鏡１０４を導管２００に取り付けるか、先端着脱式接眼構造部の取り付けのための例示的連結構造を示す。図３４Ａと図３４Ｂは光路２１０、雄型端部２１９及び雌型受領端部２２１を含む。図３４Ａでは雄型端部２１９は雌型端部２２１と、受領ノッチ２２３内にフィットする圧縮性Ｏリング２１１を介在させて連結状態に維持されている。両端部は互いに押し合って連結し、引っ張って分離ができる。同様に図３４Ｂで、雄型端部２１９は雌型端部２２１に補完的幅広ノッチ２２５内にぴったりとフィットする幅広補完材２１４を介して維持される。Ｏリング、補完材等はプラスチック、スポンジ、ゴム等の適した材料で提供できる。図示のごとく、好適実施例では、光路は連結ために整合される。   FIG. 34 shows an exemplary connection structure for attaching the inspection mirror 104 to the conduit 200 or attaching a tip removable eyepiece structure. FIGS. 34A and 34B include an optical path 210, a male end 219 and a female receiving end 221. In FIG. 34A, the male end 219 is maintained in a connected state with a female end 221 and a compressible O-ring 211 fitted in the receiving notch 223 interposed. Both ends can be pushed and connected to each other and pulled apart. Similarly, in FIG. 34B, the male end 219 is maintained via a wide complement 214 that fits snugly within the complementary wide notch 225 to the female end 221. O-rings, supplements, etc. can be provided with suitable materials such as plastic, sponge, rubber and the like. As shown, in the preferred embodiment, the optical paths are aligned for connection.

図３５は、導管２００の雄型端部２１９がハンドル部の雌型端部２２１に取り付けられている別コネクターを図示する。連結は螺子溝２１８を介して提供される。望めば、この装置はさらに窓２１６を含むことができる。これは典型的には非蛍光、透明及び非反射である。   FIG. 35 illustrates another connector in which the male end 219 of the conduit 200 is attached to the female end 221 of the handle portion. The connection is provided via a screw groove 218. If desired, the device can further include a window 216. This is typically non-fluorescent, transparent and non-reflective.

図３６は、前述の図面実施例と同様に機能する帯状突起部と溝とのフィット形態を図示する。この実施例では帯状突起部２２０上へのスナップ留めが提供され、２端部を互いに連結保持させる。   FIG. 36 illustrates a fitting form of the band-like protrusion and groove functioning in the same manner as the above-described drawing embodiment. In this embodiment, a snap-on on the band-like protrusion 220 is provided to hold the two ends together.

図３７は、別の簡易引き離し式フィット形態を図示する。ラッチレバー２２はスプリング加重ピン２２６と協調し、雄型と雌型の端部を共に着脱式に安定保持する。この実施例では、雌型端部２２１上に保持されるＯリング２２４は雄型端部２１９内のノッチ２２７と相互作用する。スプリング加重ピン２２６とラッチレバー２２７は協調してそれら２端部をロックし、さらに予期しない相当な圧力が適用されたときにも外れないように、安定した保持機能を提供する。   FIG. 37 illustrates another simple pull-away fit configuration. The latch lever 22 cooperates with the spring load pin 226 to stably hold both the male and female ends in a detachable manner. In this embodiment, the O-ring 224 held on the female end 221 interacts with a notch 227 in the male end 219. The spring load pin 226 and the latch lever 227 cooperate to lock the two ends and provide a stable holding function so that it does not come off when a considerable unexpected pressure is applied.

図３８は照射と集光部品に関する着脱式接眼部９６を図示する。着脱式接眼部５６は検査鏡１０４の適した突出体２２９上にスライドする。照射通路１１１は中空筒体、光ファイバケーブル、光ファイバ束、液体光ガイド、その他の望む光ガイドでよく、照射光を検査鏡１０４から照射通路２２８に送り、続いてバンドパスフィルター２３２、コリメーションレンズ２３４並びに出力レンズ２４０に送る。続いて光は患者の腕に送られ、患者の腕からの蛍光、反射、ラマン信号、または他の発生光が集光レンズ２３６に送られ、ハイパスフィルター２３８とコリメーションレンズ２３４を通り、受光路２３０に送られる。この実施例では、フィルター２３４はバンドパスフィルターであり、実質的に、標的内の蛍光体（自発性蛍光体または薬剤、蛍光剤等によって提供された蛍光体）に蛍光作用を誘導するのに適した励起光のみを送る。ハイパスフィルター２３８は実質的に全励起光を遮蔽し、患者から発生する蛍光のみを送る。   FIG. 38 illustrates a removable eyepiece 96 for illumination and light collection components. The detachable eyepiece 56 slides on a suitable protrusion 229 of the inspection mirror 104. The irradiation path 111 may be a hollow cylinder, an optical fiber cable, an optical fiber bundle, a liquid light guide, or any other desired light guide. The irradiation light is sent from the inspection mirror 104 to the irradiation path 228, followed by a bandpass filter 232, a collimation lens. 234 and the output lens 240. The light is then sent to the patient's arm, and fluorescence, reflection, Raman signals, or other generated light from the patient's arm is sent to the condenser lens 236, through the high pass filter 238 and the collimation lens 234, and the light receiving path 230. Sent to. In this embodiment, the filter 234 is a bandpass filter and is substantially suitable for inducing fluorescent action on a phosphor in the target (a spontaneous phosphor or a phosphor provided by a drug, a fluorescent agent, etc.). Send only the excitation light. The high pass filter 238 substantially blocks all excitation light and sends only fluorescence generated from the patient.

図３８の実施例では、バンドパスフィルター２３２は突出部２２９からアダプター９６の補完受領部２２１内に突出し、適当な識別及び装置管理システムを提供し、利用時に照射光路と集光路を混同させない。図３９は光学部品に焦点をあてた同様な実施例を図示する。   In the embodiment of FIG. 38, the bandpass filter 232 protrudes from the protruding portion 229 into the complementary receiving portion 221 of the adapter 96 to provide an appropriate identification and device management system, and does not confuse the irradiation light path and the light collection path when in use. FIG. 39 illustrates a similar embodiment focused on optical components.

図３９で、光学部品は光ファイバ束を含む。他の適した光ガイドや、アウトプットレンズ２４０、バンドパスフィルター２３２、集光レンズ２３６及びハイパスフィルター２３８も利用できる。この実施例では、装置は保護バンドパスフィルター２３２及び図３８の対応する受領部２３１を含まず、装置の様々な要素内の光接続は操作信号を確認するユーザーによって決定されるであろう。   In FIG. 39, the optical component includes an optical fiber bundle. Other suitable light guides, output lens 240, band pass filter 232, condenser lens 236 and high pass filter 238 may also be used. In this embodiment, the device does not include the protective bandpass filter 232 and the corresponding receiver 231 of FIG. 38, and the optical connections in the various elements of the device will be determined by the user confirming the operating signal.

図４０は、アダプター９６の切欠き図である。アダプター９６はレンズと鏡を含み、側面検査能力を提供する。照射光路２２８はコリメーションレンズ２３４を越えて受領部２３１を通過し、傾斜した鏡２４４に送られる。鏡２４４は光をアダプター９６の側部に位置するアウトプットレンズ２４０から導き出す。集光路２３０は光を集光レンズ２３６を通して集光する。光は傾斜ミラー２３４を越え、コリメーションレンズ２３４から検査鏡に送られる。図４１は別な側部検査アダプターを図示する。図４１でアダプター９６は検査鏡（図示せず）からの光を曲げ、それぞれの集光部品２４６と照射光学部品２４８を介して照射及び集光する光ガイド２４６、２４８を含む。   FIG. 40 is a cutaway view of the adapter 96. Adapter 96 includes a lens and a mirror and provides side inspection capability. The irradiation optical path 228 passes through the receiving unit 231 beyond the collimation lens 234 and is sent to the inclined mirror 244. Mirror 244 directs light from output lens 240 located on the side of adapter 96. The condensing path 230 condenses the light through the condensing lens 236. The light passes through the tilt mirror 234 and is sent from the collimation lens 234 to the inspection mirror. FIG. 41 illustrates another side test adapter. In FIG. 41, the adapter 96 includes light guides 246 and 248 that bend light from an inspection mirror (not shown) and irradiate and collect light through respective condensing components 246 and irradiation optical components 248.

図４２と図４３は２つのフレキシブルなアダプターの側面図である。図４２では波板状のグースネック２５０が提供される。このグースネックは材質が許す範囲で望むように曲げたり、捩ったりすることができる。図４３は自由に曲げたり捻ったりできるフレキシブルなゴムホース２５２を図示する。また、アダプターを剛直化し、その形状を維持するリンク構造２５４が提供される。   42 and 43 are side views of two flexible adapters. In FIG. 42, a corrugated gooseneck 250 is provided. This gooseneck can be bent or twisted as desired as the material allows. FIG. 43 illustrates a flexible rubber hose 252 that can be freely bent and twisted. Also provided is a link structure 254 that stiffens the adapter and maintains its shape.

図４４は電源と光源とを含んだアダプターの切欠き側面図である。アダプター９６の突出部２２９はＬＥＤ２６４のごとき光源に連結されたバッテリー２６６を含んでいる。図示のごとく、ワイヤー２５８は電流制限レジスター２６０を通過し、光源２６４で発生される光の強度と色彩を設計に応じて制御できるようにしている。バッテリー２６６と光源２６４はスイッチ２５６で起動され、制御される。光源２６４から発生される光はアダプターから患者にフィルター２６２を介して送られる。そして戻光は集光路２６８を介して集光される。この実施例では、頚部検査のためにアダプターからＯＳに光が送られ、戻光はＯＳから戻る。実施例によっては、側部検査装置はこのような検査に特に有利である。   FIG. 44 is a cutaway side view of an adapter including a power source and a light source. The protrusion 229 of the adapter 96 includes a battery 266 coupled to a light source such as an LED 264. As shown, the wire 258 passes through the current limiting resistor 260 so that the intensity and color of the light generated by the light source 264 can be controlled according to the design. Battery 266 and light source 264 are activated and controlled by switch 256. The light generated from the light source 264 is sent from the adapter to the patient via the filter 262. Then, the return light is condensed through the condensing path 268. In this embodiment, light is sent from the adapter to the OS for cervical examination, and return light returns from the OS. In some embodiments, the side inspection device is particularly advantageous for such inspection.

図４５は近端部１０２と先端部９０とを有する検査鏡１０４の切欠き図である。ハンドル、電源、光学部品等は、実際の検査鏡を形成する手持ち構造体に提供されるか、あるいは先端部で検査鏡に取り付けられるように設計される。   FIG. 45 is a cutaway view of an inspection mirror 104 having a proximal end portion 102 and a distal end portion 90. Handles, power supplies, optical components, etc. are designed to be provided on the hand-held structure that forms the actual inspection mirror or attached to the inspection mirror at the tip.

ハンドル部１９８は電力と光を提供する複数の要素を含む。それらには電源レジスターバッテリー２７４、冷却ファン２７２、並びに冷却を助けるヒートシンク２７０が含まれる。電源レジスターバッテリー２７４は電力を光源２６４に供給する。光源は照射光をフィルター２６２に送る。フィルター２６２は光を照射光ガイド２４２に提供し、先端部９０に送る。電源、光源等はスイッチ２５６で制御する。スイッチ２５６はハンドル部の手前側にトリガーと同様に設置するのが望ましいが、他の場所でもよい。図４６はＡＬＭＳの概略斜視図である。この実施例ではハウジング２７７は光源、電源、カメラ、及び他の分析要素または画像要素等を含む。手前側２７６はポート２７９を含む。そこから光ガイド、電気配線、及び他の要素を含んだ導管が延び出る。導管２００は望む信号、光等を光ウォント２７８とアダプター９６とを含んだ検査鏡１０４に送る。この実施例では、電源２８２はハウジング２７７に隣接して提供され、電源ガイドから検査鏡１０４に延びる電源ケーブルを有している。光源と電源はそれぞれ壁コンセント２８４に差し込まれている。   The handle portion 198 includes a plurality of elements that provide power and light. They include a power register battery 274, a cooling fan 272, and a heat sink 270 that aids cooling. The power register battery 274 supplies power to the light source 264. The light source sends the irradiation light to the filter 262. The filter 262 provides light to the illumination light guide 242 and sends it to the tip 90. The power source, light source, and the like are controlled by a switch 256. The switch 256 is preferably installed on the front side of the handle portion in the same manner as the trigger, but may be located elsewhere. FIG. 46 is a schematic perspective view of ALMS. In this embodiment, the housing 277 includes a light source, a power source, a camera, and other analysis or image elements. The front side 276 includes a port 279. From there extends a conduit containing light guides, electrical wiring, and other elements. The conduit 200 sends the desired signal, light, etc. to the inspection mirror 104 including the light want 278 and the adapter 96. In this embodiment, a power source 282 is provided adjacent to the housing 277 and has a power cable extending from the power guide to the inspection mirror 104. The light source and power source are each plugged into a wall outlet 284.

図４７は先端部１９０と近端部１９２を有した検査鏡１０４と、ハンドル部１９８の基部から延び出る導管２００を図示する。導管は相当に長く（約４から１５フィート）、外部の電源と光源に着脱式に差し込まれるアダプター２８４の端部にまで延びている。図４８は図４７の検査鏡と外部の電源及び光源に取り付けられた導管を図示する。   FIG. 47 illustrates the inspection mirror 104 having a distal end 190 and a proximal end 192 and a conduit 200 extending from the base of the handle portion 198. The conduit is fairly long (about 4 to 15 feet) and extends to the end of an adapter 284 that is removably plugged into an external power source and light source. FIG. 48 illustrates the inspection mirror of FIG. 47 and a conduit attached to an external power source and light source.

図４８は外部の電源と光源２８６に導管２００とアダプター２８４のプラグで連結された検査鏡１０４を図示する。外部の電源と光源２８６は検査鏡１０４の形状と補完的なホルダー２８８を含んでいる。ホルダー２８８はホルダーの望む位置に検査鏡を保持するサイズと形状を有している。   FIG. 48 illustrates the inspection mirror 104 connected to an external power source and light source 286 by a plug of conduit 200 and adapter 284. The external power source and light source 286 includes a holder 288 that is complementary to the shape of the inspection mirror 104. The holder 288 has a size and a shape for holding the inspection mirror at a desired position of the holder.

図４９は検査鏡の先端部に取り付けられるように設計された稜形部３００を有した延長部２９０を含んだ部材２８８を図示する。図４９はポートリング３０２を介して取り付けられる部材２８８の斜視図である。ポートリング３０２はスリップ、スライドあるいはクリックにより、あるいはその他の手段で検査鏡に先端部にて取り付けられる。部材２８８は不都合な問題部を検査通路から排斥するように設計された延長部２９０を含んでいる。従って、延長部２９０は舌状コンプレッサ、膣側壁コンプレッサ、または他の形状にすることができる。部材２８８は検査鏡に取り付けられると回転するように設計することができる。あるいは検査鏡に取り付けられて１箇所に残るか、可動位置に残り、摩擦または他の力がそれを所定位置に引き留め、ユーザーが移動するように設計することもできる。さらに、延長部２９０は延長及び収縮を可能をとし、または図示のように固定長を有することができる。   FIG. 49 illustrates a member 288 that includes an extension 290 having a ridge 300 designed to be attached to the tip of the inspection mirror. FIG. 49 is a perspective view of a member 288 attached via the port ring 302. The port ring 302 is attached to the inspection mirror at the tip by slip, slide, click, or other means. Member 288 includes an extension 290 designed to reject inconvenient problem areas from the inspection passage. Thus, the extension 290 can be a tongue compressor, vaginal sidewall compressor, or other shape. Member 288 can be designed to rotate when attached to an inspection mirror. Alternatively, it can be designed to be attached to the inspection mirror and remain in one place or remain in a movable position, with friction or other forces holding it in place and moving the user. Further, the extension 290 can be extended and contracted, or can have a fixed length as shown.

図５０は図４９の装置の側面図である。   50 is a side view of the apparatus of FIG.

図５１は検査鏡１０４の分解図である。ハンドル１９８はボルト３０４を介してヘッド部２０１に保持されている。ボルトは外見的及び防埃性のためにボルトカバー３０６でカバーされている。サイドハンドルは内側基礎部３０８であり、様々な要素を望む位置に保持し、追加の強度をも提供する。典型的には、内側基礎部、ハンドル部、ヘッド部等はプラスチック製または他の軽量材製であるが、金属や他の医療的に利用できる材料製でもよく、典型的にはオートクレーブ、殺菌液による殺菌、あるいは医療または歯科環境の一体性を維持できるように処理される。検査鏡１０４は部材２８８と組み合わせて図示されている。部材２８８は本実施例では２部材で成り、検査鏡１０４の先端部１９０に差込式ロック３１６接続システムを利用してスナップ差込みするリング３０２を含んでいる。   FIG. 51 is an exploded view of the inspection mirror 104. The handle 198 is held by the head unit 201 via a bolt 304. The bolt is covered with a bolt cover 306 for appearance and dust resistance. The side handle is an inner foundation 308 that holds the various elements in the desired position and also provides additional strength. Typically, the inner base, handle, head, etc. are made of plastic or other lightweight material, but may be made of metal or other medically available material, typically an autoclave, sterilizing solution It is processed so that it can be sterilized or maintain the integrity of the medical or dental environment. Inspection mirror 104 is shown in combination with member 288. The member 288 comprises two members in this embodiment and includes a ring 302 that snaps into the distal end 190 of the inspection mirror 104 using a plug-in lock 316 connection system.

部材２８８の延長部２９０は保持リング３００にスナップ保持される。保持リング３００は延長部２９０にスナップ留めされて延長部２９０をその場に保持する複数の保持稜形部３１８を含む。図示のごとく、延長部２９０は保持リング３０２上の実質的にどの場所にも隣接して着脱式に取り付けられる。   The extension 290 of the member 288 is snap-held on the retaining ring 300. The retaining ring 300 includes a plurality of retaining ridges 318 that snap to the extension 290 to hold the extension 290 in place. As shown, the extension 290 is removably attached adjacent to virtually any location on the retaining ring 302.

内側基礎部３０８は、それらの保持構造部から理解されるようにフィルターや鏡等の複数の光学要素を含む。例えば、ショートパスフィルター３１４は光源とダイクロイック鏡１４１の保持構造部との間で保持される。ショートパスフィルター３１４は青光、すなわち約４５０から５００ｎｍの波長の光のみを通過させる。この光は人体に対してほぼ無害（ＵＶ光の有害作用なし）であるが、提供された蛍光体から自発蛍光あるいは蛍光を誘起させる充分なエネルギーを有する。他の特性を有した他のフィルターもこの場所で利用できる。交換式帯溝部または他の構造が提供でき、異なるフィルターが１つの検査鏡に挿入でき、あるいは１つの検査鏡から取り出すことができる。   The inner base 308 includes a plurality of optical elements such as filters and mirrors as can be understood from their holding structure. For example, the short pass filter 314 is held between the light source and the holding structure portion of the dichroic mirror 141. The short pass filter 314 passes only blue light, that is, light having a wavelength of about 450 to 500 nm. This light is almost harmless to the human body (no harmful effect of UV light), but has sufficient energy to induce spontaneous fluorescence or fluorescence from the provided phosphor. Other filters with other characteristics are also available at this location. Interchangeable gutters or other structures can be provided, and different filters can be inserted into or removed from one inspection mirror.

ダイクロイック鏡１４１は光源からの光を検査鏡１０４の先端部１９０と部材２８８の窓３０３を通して反射する。患者からの戻光は窓３０３とダイクロイック鏡１４１を通過して戻る。本実施例ではダイクロイック鏡１４１は約４７５から４８０ｎｍの遮蔽力を有したロングパスフィルターとして機能する。すなわちそれは短い波長を遮蔽し、長い波長の光を伝達する。本実施例ではダイクロイック鏡１４１はショートパスフィルター３１４によって、通過した全励起光を遮蔽する。ダイクロイック鏡１４１の手前には、ダイクロイック鏡１４１によって、通過した実質的全部の望ましくない光を排除する第２ロングパスフィルター３１０の維持構造が提供されている。そのような実施例では、ほぼ全部の不都合な光が観察者のために排除される。望むなら、第２ロングパスフィルター３１０下流の保持構造部で保持されるノッチフィルター３１２等のさらに追加のフィルターが提供できる。１実施例において、ノッチフィルターは５８５から５９５ｎｍの光以外の実質的全光を通過させる。この特定実施例は口内癌、頚部癌、及び他の癌の検出に特に有利である。その理由は、部分的には、そのような光の排除が、観察者の病気細胞と病気ではない細胞との見分けを助けるからである。そのようなノッチフィルターは特に他の病気の検出に有利である。特に、病気の存在あるいは状態で赤方偏移した蛍光識別子が関与する病気に対して有利である。   The dichroic mirror 141 reflects light from the light source through the distal end portion 190 of the inspection mirror 104 and the window 303 of the member 288. Return light from the patient returns through the window 303 and the dichroic mirror 141. In this embodiment, the dichroic mirror 141 functions as a long pass filter having a shielding power of about 475 to 480 nm. That is, it shields short wavelengths and transmits long wavelengths of light. In this embodiment, the dichroic mirror 141 shields all the excitation light that has passed by the short pass filter 314. In front of the dichroic mirror 141, the dichroic mirror 141 provides a maintenance structure for the second long-pass filter 310 that eliminates substantially all unwanted light that has passed through. In such an embodiment, almost all inconvenient light is eliminated for the observer. If desired, additional filters such as a notch filter 312 held by a holding structure downstream of the second long pass filter 310 can be provided. In one embodiment, the notch filter passes substantially all light except light between 585 and 595 nm. This particular embodiment is particularly advantageous for the detection of oral cancer, cervical cancer, and other cancers. The reason is that, in part, such exclusion of light helps the observer distinguish between sick and non-sick cells. Such a notch filter is particularly advantageous for the detection of other diseases. It is particularly advantageous for diseases involving fluorescent identifiers that are red-shifted in the presence or state of the disease.

図５２は双眼鏡構造体３２６の概略図である。双眼鏡構造体３２６は双眼鏡観察者３２０を含む。双眼鏡観察者３２０は本実施例では各眼に対する独立レンズ３３０と、耳掛け体３２８とを含んでいる。双眼鏡観察者３２０は双眼鏡ポートにジャンクション３２３で着脱式に連結される。アダプター３２４はそれぞれの双眼鏡レンズの光路を組み合わせて１つのポート３３２を通って出る１つのインテロゲーション光路にする。他の実施例ではこの実施例の双眼鏡観察能力はインテロゲーション領域にも及ぶことができる。従って典型的には別々の観察ポートを含んでおり、望めば、別々の照射領域を含む。場合によってはこのことは非常に有利である。なぜなら、異なる極性等の他の異なる特徴を備えた、異なる波長の光並びに異なる光線の光が、ユーザーのそれぞれの眼による、異なる領域または同じ領域の独立的な検査のために提供できるからである。   FIG. 52 is a schematic view of the binocular structure 326. The binocular structure 326 includes a binocular observer 320. In this embodiment, the binocular observer 320 includes an independent lens 330 for each eye and an ear hanger 328. The binocular observer 320 is detachably connected to the binoculars port at the junction 323. The adapter 324 combines the optical paths of the respective binocular lenses into one interrogation optical path exiting through one port 332. In other embodiments, the binocular viewing ability of this embodiment can extend to the interrogation region. Thus, it typically includes separate observation ports and, if desired, separate irradiation areas. In some cases this is very advantageous. This is because different wavelengths of light as well as different rays of light, with other different characteristics such as different polarities, can be provided for independent examination of different or the same area by each user eye. .

さらなる概要の説明
実施例によっては、検査鏡は、例えば白光である蛍光励起光を、例えば実質的に、４００から４５０ｎｍの励起波長範囲の光のみを通過させるフィルターを超えて（例えば、伝達または反射により）提供する（実施例によっては、４００ｎｍ以上の光を使用し、危険なＵＶ光が含まれないようにするのが望ましい）。例示的フィルターにはショートパスフィルターとバンドパスフィルターが含まれる。 Further Overview Description In some embodiments, the inspection mirror is beyond a filter that passes only fluorescence excitation light, eg, white light, eg, substantially only in the excitation wavelength range of 400 to 450 nm (eg, transmission or reflection). (In some embodiments, it may be desirable to use light of 400 nm or more to avoid the inclusion of dangerous UV light). Exemplary filters include a short pass filter and a band pass filter.

励起光は標的に接触する。反応光は標的から、典型的には蛍光を介して発生する。反射光またはＩＲ光やラマン光のごとき他の光を、時に蛍光に加えて、あるいは蛍光の代わりに使用できる。検査鏡装置自体は検査鏡で集光された放射光を処理し、観察者に送る（望めば、カメラや、ＣＣＤ、ＣＩＤ、ＣＭＯＳ等のビデオ検出装置、あるいはコンピュータやスペクトロメータ等の装置または他のスペクトル測定装置に送る）。   The excitation light contacts the target. Reaction light is generated from the target, typically via fluorescence. Reflected light or other light such as IR light or Raman light can sometimes be used in addition to or instead of fluorescence. The inspection mirror device itself processes the radiated light collected by the inspection mirror and sends it to the observer (if desired, a video detection device such as a camera, CCD, CID, CMOS, or other device such as a computer or spectrometer, or others. To the spectrum measurement device).

検査鏡の検出光路は典型的には少なくとも１つのロングパスフィルターあるいは励起光を実質的に遮蔽し、低波長の光だけ見られるように処理する他の望ましいフィルターを有している。１実施例では、そのような遮蔽処理は約４７５から４８０ｎｍ（すなわち、さらに短い波長の光を遮蔽し、さらに長い波長の光を通す）の遮蔽を提供するダイクロイック鏡を提供し、４７５から４８０ｎｍ以下の光を遮蔽し、それより長い波長の光を通す“グリーングラス”フィルターを続いて使用することで提供される。   The detection optical path of the inspection mirror typically has at least one long pass filter or other desirable filter that substantially blocks the excitation light and processes it so that only low wavelength light is seen. In one embodiment, such a shielding process provides a dichroic mirror that provides shielding of about 475 to 480 nm (ie, shielding light of shorter wavelengths and passing light of longer wavelengths), and 475 to 480 nm or less. Is provided by the subsequent use of a “green glass” filter that shields light of light and transmits light of longer wavelengths.

実施例によっては、検査鏡は、検出光の異なる波長バンドが可視状態に残り、他の波長バンドが実質的に排除されるか、あるいはその電力または強度が減少するように光を処理する少なくとも１つのフィルターをさらに含む。例えば、検査鏡はロングパスフィルターの下流に、実質的に全部の約５８５から５９５ｎｍ以外の光を通過させるノッチフィルターを有することができる。この特定実施例は口内癌や特定の他の病気の検出に特に有効である。   In some embodiments, the inspection mirror processes at least one of the light so that different wavelength bands of the detection light remain visible and other wavelength bands are substantially eliminated or their power or intensity is reduced. It further includes one filter. For example, the inspection mirror can have a notch filter downstream of the long pass filter that allows substantially all light other than about 585 to 595 nm to pass through. This particular embodiment is particularly effective in detecting oral cancer and certain other diseases.

他の適したノッチフィルターも提供できる。例えば、酸素化血液と脱酸素化血液（例：オキシヘモグロビンとデオキシヘモグロビン）との相違を増強するため、あるいは活性化薬剤と不活性化薬剤の相違、または診断マーカー間の相違を増強するためである。望むなら、米国特許６１１０１０６で紹介されているもののごとき可変あるいは非可変比の波長スケールフィルターも提供でき、望ましい実施例においては、異なる送達された波長バンドのそれぞれの比が変動できるように提供できる。複数のバンドパスフィルター組み合わせの追加実施例は米国特許６０２１３４４で開示されている。   Other suitable notch filters can also be provided. For example, to enhance the difference between oxygenated blood and deoxygenated blood (eg, oxyhemoglobin and deoxyhemoglobin), or to enhance the difference between activated and inactivated drugs, or between diagnostic markers is there. If desired, variable or non-variable ratio wavelength scale filters such as those introduced in US Pat. No. 6,110,106 can also be provided, and in a preferred embodiment, the ratio of each of the different delivered wavelength bands can be varied. Additional examples of multiple bandpass filter combinations are disclosed in US Pat. No. 6,021,344.

望むなら、本発明の検査鏡は実質的に中空体とすることができ、フィルターを含ませる。フィルターは典型的には使用の際の便宜のためハンドル部上に配置する。実施例によっては、検査鏡装置は検査鏡の先端部（あるいは他の場所）に取り付けるようにデザインされている延長部をさらに含むことができる。これは妨害組織または頬、舌あるいは膣壁のような本体構造部を検査鏡の視界から押し外し、良好な視界が得られるように利用できる。そのような装置の実施例の幾つかは“リトラクター”とも呼称され、図面に含まれている。１好適実施例では、この組織移動装置は検査鏡に回転式に取り付けられ、対象の口腔内や他の身体孔部内でさらに自由に動くことができる。   If desired, the inspection mirror of the present invention can be substantially hollow and includes a filter. The filter is typically placed on the handle for convenience in use. In some embodiments, the inspection mirror device can further include an extension designed to be attached to the tip (or other location) of the inspection mirror. This can be used to obtain a good field of view by pushing the obstructing tissue or body structure such as the cheek, tongue or vaginal wall out of the field of view of the inspection mirror. Some examples of such devices are also referred to as “retractors” and are included in the drawings. In one preferred embodiment, the tissue transfer device is rotationally attached to the examination mirror and is more freely movable within the subject's oral cavity and other body pores.

検査鏡の物理的構成はユーザーの特定の希望と必要性とによって大きく異なり得る。例えば、上述のように、検査鏡は実質的に単なる中空ケースであり、外部（典型的には近辺）光源からの光を標的組織に送り、標的組織から検査鏡の接眼構造体（典型的には眼用カップ体であるが、すりガラスのごとき他の適した眼用装置でもよく、望遠鏡形態や双眼鏡形態でも構わない）に光を戻す光学機器が搭載されたものである。望むなら、検査鏡は交互に、あるいは追加的に内部光源（先方位置の光源（ＬＥＤ等）及び/又は近接位置の光源）並びに光ファイバーガイド、光ファイバーケーブル、または他の光伝達ガイドを、適した光学要素を備えた中空ケースで形成された光ガイドに加えて、あるいはその代わりに含むことができる。   The physical configuration of the inspection mirror can vary greatly depending on the specific desires and needs of the user. For example, as described above, the inspection mirror is essentially just a hollow case that sends light from an external (typically near) light source to the target tissue, and from the target tissue to the inspection eyepiece structure (typically Is an ophthalmic cup body, but may be another suitable ophthalmic device such as frosted glass, which may be in the form of a telescope or binoculars) and is equipped with an optical device that returns light. If desired, the inspection mirror may alternately or additionally include an internal light source (light source (such as an LED) and / or a light source in the near position) and a fiber optic guide, fiber optic cable, or other light transmission guide, suitable optics. It can be included in addition to or instead of a light guide formed in a hollow case with elements.

典型的には、検査鏡は光の提供に適した電源を含む。その電源とは、電線で接続されたバッテリーパック等の外部電源、ハンドル部に保持されたバッテリーパック、検査鏡内部の電源、あるいは壁コンセントや他の電源からプラグや他の適当な接続装置によって得た電力でよい。図は例示的な電源/光源の組み合わせを図示する。実施例によっては、光源のハウジングは非使用時に検査鏡を保持するように設計された保持構造を含んでいる。   Typically, the inspection mirror includes a power source suitable for providing light. The power supply can be obtained from an external power supply such as a battery pack connected by electric wires, a battery pack held by the handle, a power supply inside the inspection mirror, or a wall outlet or other power supply by a plug or other appropriate connection device. Electric power is sufficient. The figure illustrates an exemplary power / light source combination. In some embodiments, the light source housing includes a holding structure designed to hold the inspection mirror when not in use.

前述したように、望むなら検査鏡はＣＣＤ、ＣＩＤ、ＣＭＯＳ等を含んだセンサーのごとき人間以外を対象とした検出器や、ＣＲＴ、フラットパネル表示装置、コンピュータスクリーン等の表示器を含むことができる。さらに、検査鏡システムは、例えば、診断、調査及び/又は治療機能である検査鏡の様々な機能を制御、処理及び/又は解釈するコンピュータを含むことができる。   As described above, if desired, the inspection mirror can include a non-human detector such as a sensor including CCD, CID, CMOS, etc., and a display such as a CRT, flat panel display, computer screen, etc. . In addition, the speculum system can include a computer that controls, processes and / or interprets various functions of the speculum, for example, diagnostic, investigation and / or therapeutic functions.

“コンピュータ”とは、フィルター、光選択モジュレータ、検出器あるいは他の装置の要素並びに本発明の方法を制御することができる装置である。例えば、コントローラは、光選択モジュレータの光通信特性を制御することができ、ピクセル化光検出器（例：ＣＣＤまたはＣＩＤ）のピクセルのオン/オフ制御、及び/又は検出器からのデータのコンパイルを行うことができる。照射光を制御するためのフィードバックとして画像を作成したり、再構築するためにそのようなデータを使用する。また、診断や治療のために本発明装置の他の要素や方法を利用する。典型的には、コンピュータは、中央処理ユニット（ＣＰＵ）または他の論理実行装置、例えば、デスクトップやラップトップコンピュータ、周辺機器を備えたコンピュータ、手持ちコンピュータ、ローカルあるいはインターネットワーク等の独立コンピュータを含んでいる。コンピュータは知られており、望ましいコンピュータの選択は専門家の決定事項である。   A “computer” is a device that can control a filter, light selective modulator, detector or other device element, as well as the method of the present invention. For example, the controller can control the optical communication characteristics of the light selective modulator, control pixel on / off of a pixelated photodetector (eg, CCD or CID), and / or compile data from the detector. It can be carried out. Such data is used to create or reconstruct an image as feedback to control the illumination light. In addition, other elements and methods of the apparatus of the present invention are used for diagnosis and treatment. Typically, a computer includes a central processing unit (CPU) or other logic execution unit, such as a desktop or laptop computer, a computer with peripherals, a handheld computer, an independent computer such as a local or internetwork. Yes. Computers are known and the choice of the desired computer is an expert decision.

１実施例では、本発明のシステムは、光源、手持ち検査鏡、前置装置（ＡＬＭＳ）、リトラクターまたは頬プッシャー、光路、光ボックス（光源）、光ガイド及び検査鏡の近端部の接眼構造部を含んでいる。光路は照射光路から標的及びユーザーに延び、手持ち検査鏡内でコリメータ、４３０±３０ｎｍフィルター（フィルター１）、ダイクロイックフィルター（フィルター２）、吸収器を回避する光、ガラス窓、粘膜組織または他の標的組織、ダイクロイックフィルター（フィルター２、光は同一ダイクロイックフィルターを越えて戻る）、４７５ロングパスフィルター（フィルター３）、５９０ＮＭノッチフィルター（フィルター４）及び接眼構造部を含んでいる。フィルターは別々であっても、組み合わせであってもよい（例：反射コーティング）。システムはまた、あるいは代わりに、倍率機能付き、あるいは倍率機能無しでループ/フィルター処理グラスまたはサングラス/ゴーグルのごとき双眼鏡形態接眼構造部と治療光とを含むこともできる。治療光は複数の波長システム（例：別体フィルターを備えた第２ヘッド部）を有することができ、治療光の波長は独立フィルター及び/又はフィルターホイール等で制御できる。他の特徴部は光ワンド、鏡及び/又は光ファイバーであり、典型的にはコリメーション処理されており、あるいはワンド上のＬＥＤまたは口内カメラであり、端部にフィルター付きスリーブを有しており、特に望ましい光を提供し、光ワンドとして機能し、蛍光または望むレスポンスのための光源あるいは追加光源として機能する。   In one embodiment, the system of the present invention comprises a light source, a hand-held examination mirror, an in-place device (ALMS), a retractor or cheek pusher, a light path, a light box (light source), a light guide and an eyepiece structure at the proximal end of the examination mirror. Contains parts. The light path extends from the illumination light path to the target and the user, in a hand-held examination mirror, collimator, 430 ± 30 nm filter (filter 1), dichroic filter (filter 2), light avoiding the absorber, glass window, mucosal tissue or other target Includes tissue, dichroic filter (filter 2, light returns over the same dichroic filter), 475 long pass filter (filter 3), 590 NM notch filter (filter 4) and eyepiece structure. The filters can be separate or combined (eg, reflective coating). The system can also or alternatively include a binocular-shaped eyepiece structure and treatment light such as loop / filtered glasses or sunglasses / goggles with or without magnification. The therapeutic light can have a plurality of wavelength systems (eg, a second head portion with a separate filter), and the wavelength of the therapeutic light can be controlled by an independent filter and / or a filter wheel. Other features are light wands, mirrors and / or optical fibers, typically collimated, or LEDs on the wand or intraoral cameras, with a filter sleeve at the end, especially It provides the desired light, functions as a light wand, and functions as a light source or additional light source for fluorescence or the desired response.

口内カメラのデザインはカメラ内外で複数の波長光処理能力を有することができる。光はシステムを通じて送られる。あるいは光源を組み入れることができる。あるいは自身の光を備えた別体のスリーブ（または他の適した発光器）が利用できる。フィルター並びに他の光学要素のポジションは、望む機能が達成できるかぎり通路のどこであってもよい。   The intraoral camera design can have multiple wavelength light processing capabilities inside and outside the camera. Light is sent through the system. Alternatively, a light source can be incorporated. Alternatively, a separate sleeve (or other suitable light emitter) with its own light can be utilized. The position of the filter as well as other optical elements can be anywhere in the passage as long as the desired function can be achieved.

照明光路と観察通路は組み合わせられる。あるいはルーペ/接眼レンズを備えた光源のように別体とすることができる。これら通路は、観察と照射の標準方法を有する装置を使用するユーザー能力を強化することができる。口内を２人が同時に観察している場合、両者は照射されている組織の別な観察角度を有しており、よって異なる組織を観察しており、異なる診断をするかも知れない。三脚は高さと角度を標準化することで変動を減少させるために使用される。実施例によってはインテロゲーションのスポットサイズは取り囲む正常組織に対して疾患部位を比較できるようにサイズ化される。これで観察と位置の解剖学的標識の特定能力とを増強する。   The illumination light path and the observation path are combined. Alternatively, it can be separated as a light source with a loupe / eyepiece. These passages can enhance the user's ability to use equipment with standard methods of observation and irradiation. If two people are observing in the mouth at the same time, they have different viewing angles of the tissue being irradiated, so they are observing different tissues and may make different diagnoses. Tripods are used to reduce variation by standardizing height and angle. In some embodiments, the interrogation spot size is sized to allow comparison of diseased sites against surrounding normal tissue. This enhances observation and the ability to identify anatomical landmarks of location.

実施例によっては、診断のために励起光で組織を照射し、必要な蛍光体を励起して信号を発生させるために強度が最良化される。実施例によっては、波長は口内または他の標的組織で発見された特定の癌を認識するように最良化される。波長/蛍光は、正常と癌組織による異常の区別を行う蛍光発生スペクトルでシフトを認識する能力を増強する。例えば、約４７５から５８５ｎｍと約５９５ｎｍ以上からの２つの波長バンドの二重モニターは、メタボリック共ファクターＮＡＤとＦＡＤの細胞活性のモニターを増強する。ＮＡＤとＦＡＤはそのような波長でピークレベルを有した蛍光を発生させる。   In some embodiments, the intensity is optimized to irradiate the tissue with excitation light for diagnosis and excite the necessary phosphors to generate signals. In some embodiments, the wavelength is optimized to recognize specific cancers found in the mouth or other target tissues. Wavelength / fluorescence enhances the ability to recognize shifts in the fluorogenic spectrum that distinguishes between normal and cancer tissue abnormalities. For example, dual monitoring of two wavelength bands from about 475 to 585 nm and above about 595 nm enhances monitoring of cellular activity of metabolic cofactors NAD and FAD. NAD and FAD generate fluorescence with a peak level at such wavelengths.

実施例によっては、ストークスシフトを防止し、ＵＶ光を除外するために出力スペクトルを狭くし、発光バンドの光（オーバーラップ蛍光）での照射/励起を回避するために発光信号をあまり汚染させないで、可能なかぎりの電力を得るのが望ましい。   In some embodiments, the Stokes shift is prevented, the output spectrum is narrowed to exclude UV light, and the emission signal is not significantly contaminated to avoid illumination / excitation with light in the emission band (overlapping fluorescence). It is desirable to obtain as much power as possible.

実施例によっては、システムはスポットサイズをさらに通常化し、ホットスポットを取除く等を実行するディフューザをさらに含むことができる。時には、フィルターで光を直線化し、電力強度が増加したビームの発散を制限し、光ファイバーではなく液体光ガイドを使用し、ファイバー間の無駄なスペースを減少させて効率を高め、コストと高開口数（良好な集光に貢献）当たりにさらに良好な伝達を達成させるコリメータを含むことが望ましい。さらに、別な実施例では、システムは金属ハライド光源をさらに含み、所定の発光レンジで光度を増強させ、オーバーラップ観察と照射光路（同時的に、光源と組織からの発光から照射光を離れるように方向付けることができる）のを増強させるためにダイクロイックフィルターまたは同様な光学要素を含むことができる。   In some embodiments, the system can further include a diffuser that further normalizes the spot size, removes hot spots, and the like. Sometimes filters straighten the light, limit the divergence of the beam with increased power intensity, use liquid light guides instead of optical fibers, reduce wasted space between fibers, increase efficiency, cost and high numerical aperture It is desirable to include a collimator that achieves even better transmission per hit (contributes to good light collection). Furthermore, in another embodiment, the system further includes a metal halide light source that enhances the light intensity in a predetermined light emission range to allow overlap observation and illumination light path (simultaneously to remove illumination light from light emission from the light source and tissue. A dichroic filter or similar optical element can be included.

口内実施例と他の実施例では、検査鏡は装置から口の背後あるいは他の標的の背後まで約４インチで使用される。望むなら、スペーサを提供することができる。検査鏡の内側を黒色として迷反射照射光と放出蛍光（不要な蛍光フィードバック）を吸収させることができる。   In the intra-oral and other embodiments, the inspection mirror is used about 4 inches from the device to behind the mouth or behind other targets. Spacers can be provided if desired. The inside of the inspection mirror can be black to absorb stray reflection irradiation light and emitted fluorescence (unnecessary fluorescence feedback).

検査鏡の形状は、好適には生物学的に快適で、励起と発光通路を最適化するようにセットできる。近端部の接眼構造部は、近端部フィルター（例：５９０ｎｍノッチフィルター）の傾斜で観察者背後からの入射周囲光が減少し、通過する光が吸収性内側管表面内に反射できるようにデザインされている。これで反射が減少し、ユーザーが自身を観察することを防止する。例えば、近端部フィルターはその上部を観察者に接近させ、底部をダイクロイック鏡に接近させて傾斜させることができ、反射面を提供して、入射光を光路管の底部内に反射させる。   The shape of the inspection mirror is preferably biologically comfortable and can be set to optimize the excitation and emission paths. The near-end eyepiece structure is designed so that the incident ambient light from behind the observer is reduced by the inclination of the near-end filter (eg, 590 nm notch filter) and the passing light can be reflected into the surface of the absorbent inner tube Designed. This reduces reflections and prevents users from observing themselves. For example, the near end filter can be tilted with its top approaching the viewer and its bottom close to the dichroic mirror, providing a reflective surface to reflect incident light into the bottom of the light path tube.

着脱式接眼構造部はカメラ用アダプターを挿入させる。実施例によっては、カメラはダイクロイックに可能な限り接近し、検査鏡内部のカメラの光路を縮小させ、ベルスコープ（ＶＥＬScope）の内側に自動焦点するカメラの確率を減少させる。自動焦点は観察するもののなかで最も明るいものに焦点する傾向があるため自動焦点は他の要素によって作動できるが、発生した蛍光は低強度光（高ＩＳＯフィルム/セッティング、長シャッター開時間）であるかも知れないため、これも重要である。   The detachable eyepiece structure allows the camera adapter to be inserted. In some embodiments, the camera is as close to the dichroic as possible, reducing the camera's optical path inside the inspection mirror and reducing the probability of the camera autofocusing inside the VELScope. Autofocus tends to focus on the brightest of what you observe, so autofocus can be activated by other factors, but the generated fluorescence is low intensity light (high ISO film / setting, long shutter open time) This is also important as it may be.

検査鏡の先端部には頬リトラクターまたは他の組織操作装置が設置できる。患者の口内には観るだけでもアクセスが困難な場所がある。頬リトラクターや舌リトラクターはそのような組織へのアクセス能力を増強し、医師に“第３の手”を提供する。第１の手は検査鏡を掴み、第２の手は舌を保持し、第３の手は頬をリトラクト（後退）させる。このことは、臨床医が一人で作業しなければならない場合に特に重要である。   A cheek retractor or other tissue manipulator can be installed at the tip of the examination mirror. There are places in the patient's mouth that are difficult to access just by looking. Cheek and tongue retractors enhance the ability to access such tissues and provide a “third hand” to the physician. The first hand grabs the inspection mirror, the second hand holds the tongue, and the third hand retracts the cheek. This is particularly important when the clinician has to work alone.

リトラクターは基部と着脱式アームとで構成でき、汚染を防止するためにキャップ体としての機能も果たすことができる。実施例によっては、あるいは利便性のため、リトラクターは検査鏡の端部周囲で複数のポジションを取ることができる。例えば、リトラクターを異なる角度の８周縁ポジションで設置できることが望ましい。リトラクターの腕は着脱式とすることができ、不要なとき、検査員や患者の方向に突き出して作業の邪魔をしないようにする。口内の約１０％のアクセスを必要とするだけであろう。   The retractor can be composed of a base and a detachable arm, and can also function as a cap body to prevent contamination. In some embodiments, or for convenience, the retractor can take multiple positions around the end of the inspection mirror. For example, it is desirable that the retractor can be installed at eight peripheral positions at different angles. The retractor's arm can be detachable, and when not needed it sticks out towards the inspector or patient so as not to interfere with the work. Only about 10% access in the mouth will be required.

リトラクターのアームは歯科用鏡のように傾斜させることができる。これは唇及び/又は頬での滑りを防止するように利用者が使用する他の用具と同様にデザインできる。アームは、利用者に先端がどこに存在するかを常に知らしめ、リトラクターの一部のみを観ることができ、観察路の遮蔽を減少させることができるように設計できる。周囲光管理システム（ＡＫＭＳ）も周囲光を遮蔽するのに使用される。   The retractor arm can be tilted like a dental mirror. This can be designed like any other device used by the user to prevent slipping on the lips and / or cheeks. The arm can be designed to always let the user know where the tip is, see only a part of the retractor, and reduce the shielding of the observation path. An ambient light management system (AKMS) is also used to block ambient light.

頬リトラクターはラッチ機構を含むことができ、頬リトラクターを装置から取り外さずに頬リトラクターの角度を調整することができる。リトラクターの所定ポジションは記録の目的で装置の定義されたポジションを提供することができる。例えば、「装置がポジションＮＷのとき・・・・・空間を覗けた」等である。リトラクターとベルスコープの残り部分との間の封止は、単純に装置周囲の摩擦作用、またはノッチや溝を利用して保持させることができる。８ポジションの代わりに、ベルスコープに完璧にスムーズなリングを提供することもできる。角度の登録が重要でなければ、これで継続的なポジショニング（無段ポジション）が可能になる。８ポジションの代わりに６ポジションでもよい（例：上下有無）。あるいは４ポジションでもよい（例：正方形窓が使用できる正方形フロント）。あるいは他の数のポジションでもよい。   The cheek retractor can include a latch mechanism, and the angle of the cheek retractor can be adjusted without removing the cheek retractor from the device. The predetermined position of the retractor can provide a defined position of the device for recording purposes. For example, “When the device is in the position NW .... I looked into the space”. The seal between the retractor and the rest of the bell scope can be held simply by using friction around the device or by using notches and grooves. Instead of 8 positions, it can also provide a perfectly smooth ring for the bellscope. This allows continuous positioning (stepless position) if the registration of the angle is not important. Instead of 8 positions, 6 positions may be used (eg up / down presence / absence). Alternatively, it may be 4 positions (eg square front where square windows can be used). Alternatively, other numbers of positions may be used.

実施例によっては、このシステムは治療用の着脱ヘッド部も含むことができる。例えば、４７６ｎｍで治療し、４３０ｎｍで癌検出用の蛍光を励起し、４０５ｎｍで虫歯用の蛍光を励起する光源の複数ヘッド部を備えたモジュラーシステムが可能である。これら様々なコンポーネントはどのような手段ででも互いに取り付けられる。例えば、簡易着脱式、摩擦保持式、等々である。ヘッド部は目的に合わせて異なるフィルターを含むことができる。例えば、虫歯/歯肉炎の診断/治療用である。   In some embodiments, the system can also include a therapeutic detachable head. For example, a modular system with multiple heads of light sources that treat at 476 nm, excite fluorescence for cancer detection at 430 nm, and excite fluorescence for caries at 405 nm is possible. These various components can be attached to each other by any means. For example, a simple detachable type, a friction holding type, and the like. The head portion can include different filters depending on the purpose. For example, for diagnosis / treatment of caries / gingivitis.

治療のためには、実施例によっては組み合わされた観察/照射通路は好ましくない。なぜなら、利用者は標的を見る必要がないかも知れないからである。しかし、いくらか誘導利益があるかもしれない。例えば、ユーザーがそれ（典型的には有害ＵＶ光）を観るのを防止するように照射光をフィルターすることができ、その光源のフィルターは、例えばバンドパスフィルターとノッチフィルターの組み合わせで、青から赤まで幅広い範囲の波長を通過させることができ、さらに、残り全部を除去するために中央に大きなノッチフィルターを利用できる。言い換えると、青に曝し、赤で観るが、必ずしも蛍光観察のためではない。   For treatment purposes, a combined observation / irradiation path is not preferred in some embodiments. This is because the user may not need to see the target. However, there may be some induction gains. For example, the illumination light can be filtered to prevent the user from seeing it (typically harmful UV light), and the light source filter can be from blue, for example, a combination of a bandpass filter and a notch filter. A wide range of wavelengths can be passed through to the red, and a large notch filter can be used in the center to remove all the rest. In other words, it is exposed to blue and viewed in red, but not necessarily for fluorescence observation.

実施例によっては、システムは観察者がどこを見ているか指摘するクロスヘアをも含んでいる。あるいは別のレーザーやデュアルＬＥＤのごときサイドライトを有して、照準光を提供する。様々な実施例において、治療ヘッド部は、望む照射波長と照射光を方向付ける治療ヘッド部を選択するフィルターでもよい。治療ヘッド部は永久搭載型でも、必要なときにフィルターヘッド部に着脱式に利用者によって取り付けられるもの（ＣＯＴＳ）でもよい。治療ヘッド部は標準型、光ファイバ型、フリースペース型、光パイプ型等でよく、光をフィルターから組織へ送るどのような方法を利用してもよい。   In some embodiments, the system also includes crosshairs that indicate where the observer is looking. Alternatively, it has a side light such as another laser or dual LED to provide aiming light. In various embodiments, the treatment head may be a filter that selects the treatment head that directs the desired illumination wavelength and illumination light. The treatment head part may be a permanent mounting type or may be detachably attached to the filter head part (COTS) when necessary. The treatment head portion may be a standard type, an optical fiber type, a free space type, a light pipe type, or the like, and any method for transmitting light from a filter to a tissue may be used.

時に、複数の光源に１つの検査鏡を提供することができる。望むなら、白光観察のためには、出力にさらに大きなバンド幅を提供することが可能である。さらに大きなバンド幅は、追加の光（ＬＥＤ、ハライド、等）を有することで、あるいは１つの光源の出力で異なるフィルターを使用することで得られる。システムは、複数のピークを有した照射光を提供することもできる。例えば、生物マーカーの薬理学/生理学テストは、（組織、マーカーあるいは化学信号により）発生した蛍光が様々なイオン/分子/ｐＨの存在で変化するとき、時々これを使用する。各波長で発生された蛍光の強度が互いに比較でき、互いに標準化することができるので、これは標準化の提供にも利用できる。実施例によっては、システムは、定義された治療時間あるいは電力節約等の目的で光を消すタイマーを含むことができる。   Sometimes one inspection mirror can be provided for multiple light sources. If desired, for white light viewing, it is possible to provide a larger bandwidth for the output. Greater bandwidth can be obtained by having additional light (LED, halide, etc.) or by using different filters at the output of one light source. The system can also provide illumination light having multiple peaks. For example, pharmacological / physiological testing of biomarkers sometimes uses this when the generated fluorescence (due to tissue, marker or chemical signal) changes in the presence of various ions / molecules / pH. This can also be used to provide standardization because the intensity of the fluorescence generated at each wavelength can be compared to each other and normalized to each other. In some embodiments, the system can include a timer that turns off the light for purposes such as defined treatment times or power savings.

実施例によっては、検査鏡はベルスコープの光路を隔絶するためにショックマウントを含んでいる。例えば、これは第１外骨格の周囲に巻き付く第２外骨格でもよいが、空気で隔てられており、通路管と外殻との間で挟まれたゴム製Ｏリングショックマウントで接触する。これは高価な成型処理技術を利用せずに、装置の色彩を変える便利な方法である。内側通路は光吸収のため典型的には黒色である。黒色はその憂鬱な色調と、クリーニング残留物やラテックスクローブからの粉末のために汚染状態に見えるので医療現場では通常は使用されない色である。外殻は白色、ベージュあるいは他の色等の異なる色でもよい。   In some embodiments, the inspection mirror includes a shock mount to isolate the bellscope optical path. For example, this may be a second exoskeleton that wraps around the first exoskeleton, but is separated by air and is contacted by a rubber O-ring shock mount sandwiched between the passage tube and the outer shell. This is a convenient way to change the color of the device without using expensive molding techniques. The inner passage is typically black for light absorption. Black is a color that is not normally used in the medical setting because it looks dirty due to its melancholy tone and powder from cleaning residues and latex cloves. The outer shell may be different colors such as white, beige or other colors.

実施例によっては、システムは正方形窓あるいは正方形ポートを含むことができる。これは丸窓よりも安価に作成でき、材料の無駄をも省くことができる。さらにそのような形状（あるいは他の非円形状）は、ＡＬＭと検査鏡との間に摩擦/構造的フィットを提供することでユーザーのＡＬＭＳ操作を助けることができる。正方形窓は光路の比較的に安価な非蛍光ガラス/材料のためにも望ましい。そのような材料は他の形態でも使用できる。   In some embodiments, the system can include a square window or a square port. This can be made cheaper than a round window and can eliminate waste of materials. Furthermore, such a shape (or other non-circular shape) can assist the user in ALMS operation by providing a friction / structural fit between the ALM and the inspection mirror. Square windows are also desirable for relatively inexpensive non-fluorescent glass / material in the light path. Such materials can also be used in other forms.

ベルスコープの先端部は最先端部に正方形雌型ポートを有することができるが、望むなら、光路は円形のままにしておくことができる。ベルスコープのポートは永久的なものであっても、あるいは、異なる形状の窓や標準ＡＬＭＳを使用させるように着脱式でもよい。ＡＬＭＳ形状は利用者から離れた患者の先端側にさらに多くの材料を提供する形状である。これで利用者に対するＡＬＭＳの干渉を低減させることができ、自然光遮蔽能力を利用することができる。ＡＬＭＳはその中に鼻用の切込みを有することができる。   The tip of the bellscope can have a square female port at the tip, but the optical path can remain circular if desired. The bellscope port may be permanent, or it may be removable to allow different shaped windows or standard ALMS to be used. The ALMS shape is a shape that provides more material on the distal side of the patient away from the user. This can reduce ALMS interference to the user and use natural light shielding ability. The ALMS can have a nasal cut therein.

実施例によっては、システムは弱強度の貼戻し可能な接着剤を“ポストイットメモ”のように使用する。必要ならそのポジションは調整でき、ガラスには残留物も、永久的付着物も残らない。これで保護ガラスの再利用ができ、使用済みで汚れたＡＬＭＳの廃棄が可能となる。この接着剤を使用して、シート状ＡＬＭＳをパッド状にして提供することもできる。新しいＡＬＭＳはパッドから剥ぎ取ることができる。ＡＬＭＳのサイズは検査鏡と手をカバーできるサイズとすることができる。材料は黒色材料または他の暗色材料でよく、反射照射光や周囲光を吸収し、ＡＬＭＳから発光した自己蛍光を吸収させる。コスト性や廃棄性を考えてポリプロピレンあるいは他の安価な材料で製造できる。ドレープの材料はその重量が妨害要因とならないように考えて選択される。   In some embodiments, the system uses a low-strength, rewritable adhesive, such as “Post-It Memo”. The position can be adjusted if necessary, leaving no residue or permanent deposits on the glass. This makes it possible to reuse the protective glass and to dispose of used and dirty ALMS. Using this adhesive, it is also possible to provide a sheet-like ALMS in the form of a pad. The new ALMS can be stripped from the pad. The ALMS can be sized to cover the inspection mirror and hand. The material may be a black material or other dark material, which absorbs reflected illumination light and ambient light and absorbs autofluorescence emitted from ALMS. It can be manufactured from polypropylene or other inexpensive materials in consideration of cost and disposal. The material of the drape is selected considering that its weight does not become an obstacle.

本明細書で使用されている全用語は特に記載がないかぎりそれらの本来の意味で使用されている。   All terms used in this specification are used in their original meanings unless otherwise indicated.

本発明は装置、システム等だけでなく、それらを製造する方法を含んだ方法及びそれらの利用方法をも含む。実施例によっては、本発明は診断用検査鏡及び歯科治療用検査鏡を含む。実施例１：口内の主要形成障害を特定する検査鏡の利用法
自発蛍光を利用した口（Ｎ＝４９）内の主要形成障害を特定するための検査鏡利用法。 The present invention includes not only devices, systems, etc., but also methods including methods of manufacturing them and methods of using them. In some embodiments, the present invention includes a diagnostic examination mirror and a dental care examination mirror. Example 1: Use of a speculum for identifying major formation disorders in the mouth A method for using a speculum for identifying major formation disorders in the mouth (N = 49) using autofluorescence.

検査鏡の光路は、コリメータ、４３０±３０ｎｍフィルター（フィルター１）、ダイクロイックフィルター（フィルター２）、吸収器を回避する光、ガラス窓、粘膜組織または他の標的組織、ダイクロイックフィルター（フィルター２）（光は同じダイクロイックフィルターを越えて戻る）、４７５ｎｍロングパスフィルター（フィルター３）、５９０ｎｍノッチフィルター（フィルター４）、及び接眼構造部を含んでいる。検査鏡は前置装置と共に使用される。検査鏡に作動状態でリンクされ、周囲光が標的に到達しないように遮蔽するポートを有している。 The optical path of the inspection mirror is collimator, 430 ± 30 nm filter (filter 1), dichroic filter (filter 2), light avoiding the absorber, glass window, mucosal tissue or other target tissue, dichroic filter (filter 2) (light Includes a 475 nm long pass filter (Filter 3), a 590 nm notch filter (Filter 4), and an eyepiece structure. The inspection mirror is used with a pre-device. It is operatively linked to the inspection mirror and has a port that shields ambient light from reaching the target.

口内癌の病歴のない患者の主要疾患部に対しては、検査鏡は大半の形成障害を正しく特定した（７０％）。特に進行した上皮内病変は正しく特定した（８６％）。約１８％の非形成障害病変も検査鏡を使用して確認された。検査鏡は非形成障害病変を認識する医師の能力をも改善させた。１１例のそのような非形成障害病変のうち９例は、標準技術を利用して口内前癌病変であると臨床的に診断されたが、これら偽陽性のうち２例だけが検査鏡を使用して陽性であると判断された。   For major disease sites in patients with no history of oral cancer, the speculum correctly identified most dysplasias (70%). Particularly advanced intraepithelial lesions were correctly identified (86%). Approximately 18% of non-plastic lesions were also confirmed using a speculum. The speculum also improved the physician's ability to recognize non-formed lesions. Nine of 11 such non-forming lesions were clinically diagnosed as oral precancerous lesions using standard techniques, but only 2 of these false positives used a speculum It was judged positive.

他の結果のなかで、検査鏡を使用して陽性と判断され、実際に形成障害であった病変の１０例の生検試料は、隣接した外見的正常であり、検査鏡を使用して非成型障害であると適正に判断された領域の生検試料をも有していた。   Among other results, 10 biopsy samples of lesions that were judged positive using a speculum and were actually dysplastic lesions were adjacently normal and non-examined using a speculum. They also had biopsy samples in areas that were properly judged to be molding disorders.

Claims (1)

医療用周囲光処理システム（ＡＬＭＳ）であって、検査対象組織を含んだ患者身体の一部周囲にフィットすべくデザインされており、該対象組織に周囲光が到達するのを防止するのものであり、不透明な前置装置を含んでおり、該前置装置は少なくとも１つの覆体を含んでおり、該覆体は少なくとも前記患者身体部分を覆うサイズと形状で提供されており、システムユーザーの少なくとも片手、あるいはシステムユーザーにより操作される器具に前置装置内にて前記対象組織に接触させ、前記前置装置は、前記対象組織への視覚的アクセスを提供するように前記覆体の所定位置に提供されたポートを含んでおり、該ポートはユーザーを前記対象組織に操作可能にアクセスさせるようにデザインされた検査鏡に光を侵入させない状態で結合されるものであり、本ＡＬＭＳは前記対象組織に光を提供するように設計された光源をさらに含んでいることを特徴とするＡＬＭＳ。   A medical ambient light processing system (ALMS) designed to fit around a part of a patient's body that contains the tissue to be examined and prevents ambient light from reaching the target tissue. And includes an opaque pre-device, the pre-device includes at least one cover, the cover being provided in a size and shape covering at least the patient body part, At least one hand, or an instrument operated by a system user, is brought into contact with the target tissue in a pre-device, and the pre-device has a predetermined position on the covering so as to provide visual access to the target tissue And the port is coupled in a manner that does not allow light to enter a speculum that is designed to allow a user operative access to the target tissue. Is intended, the ALMS is characterized in that it further includes a light source designed to provide light to the target tissue ALMS.
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