JP5652980B2 - 胃瘻用半固形化栄養剤 - Google Patents
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Description
本発明の一実施形態によると、胃瘻用半固形化栄養剤は、栄養素、ゼリー強度の異なる2種以上の寒天、および加工デンプンを含む。
寒天とは、テングサ、オゴノリ等の紅藻類の粘液質を凍結・乾燥したものであり、アガロースやアガロペクチン等の多糖類を主成分として含む。前記アガロースやアガロペクチンは、ガラクトースおよび3,6−アンデヒドロガラクトースが交互に重合した構造を有する。寒天は、アガロースやアガロペクチンの重合度や分子量、寒天中の硫酸基およびピルビン酸基の含有量等によって性状が異なる場合があるが、本形態に係る半固形化栄養剤においては、特に制限されず、いずれのものを用いてもよい。なお、弾性が高い寒天を用いると、半固形化栄養剤は固体に近いゼリー状となる傾向にある。一方、弾性が小さい寒天を用いると、半固形化栄養剤は液体に近いペースト状となる傾向にある。
加工デンプンを用いることによって、寒天と組み合わせた場合に、シリンジ等から押し出した場合にも形状が維持されるとともに、チューブからの注入抵抗が抑制される。また、栄養剤のチューブへの付着性が抑制される。
栄養素としては、好適には糖質および、たんぱく質源を含む。前記栄養素は、任意の成分として、さらに脂質、ビタミン、ミネラル、および食物繊維からなる群から選択される少なくとも1種を含んでいてもよい。
糖質は、炭水化物とも呼ばれ、エネルギー源となるものである。
たんぱく質源としては、特に制限されず、公知のものが用いられうる。
脂質は、エネルギー源、生体膜構成成分、ステロイドホルモンや胆汁酸の合成原料となりうる。
ビタミンとは、生物の栄養状態を保つために必要とする糖質、アミノ酸またはペプチド、脂質以外の有機化合物の総称である。
ビタミンA:好ましくは0〜3000μg、より好ましくは20〜200μg
ビタミンD:好ましくは0.1〜50μg、より好ましくは0.1〜5.0μg
ビタミンE:好ましくは0.2〜800mg、より好ましくは1〜10mg
ビタミンK:好ましくは0.5〜1000μg、より好ましくは2〜50μg
水溶性ビタミン;
ビタミンB1:好ましくは0.01〜40mg、より好ましくは0.1〜10mg
ビタミンB2:好ましくは0.01〜20mg、より好ましくは0.05〜10mg
ナイアシン:好ましくは0.1〜300mgNE、より好ましくは0.5〜60mgNE
パントテン酸:好ましくは0.1〜55mg、より好ましくは0.2〜30mg
ビタミンB6:好ましくは0.01〜60mg、より好ましくは0.1〜30mg
ビオチン:好ましくは0.1〜1000μg、より好ましくは1〜100μg
葉酸:好ましくは1〜1000μg、より好ましくは10〜200μg
ビタミンB12:好ましくは0.01〜100μg、より好ましくは0.2〜60μg
ビタミンC:好ましくは1〜2000mg、より好ましくは5〜1000mg。
ミネラルとは、生物の栄養状態を保つために必要とする有機化合物以外の元素である。
ナトリウム:好ましくは5〜6000mg、より好ましくは10〜3500mg
カリウム:好ましくは1〜3500mg、より好ましくは25〜1800mg
カルシウム:好ましくは10〜2300mg、より好ましくは30〜300mg
リン:好ましくは1〜3500mg、より好ましくは25〜1500mg
マグネシウム:好ましくは1〜740mg、より好ましくは10〜150mg
必須微量元素;
鉄:好ましくは0.1〜55mg、より好ましくは1〜10mg
亜鉛:好ましくは0.1〜30mg、より好ましくは1〜15mg
銅:好ましくは0.01〜10mg、より好ましくは0.06〜6mg
ヨウ素:好ましくは0.1〜3000μg、より好ましくは1〜150μg
マンガン:好ましくは0.01〜11mg、より好ましくは0.1〜4mg
セレン:好ましくは0.1〜450μg、より好ましくは1〜35μg
クロム:好ましくは0.1〜40μg、より好ましくは1〜35μg
モリブデン:好ましくは0.1〜320μg、より好ましくは1〜25μg。
食物繊維は、栄養素利用度の低下、血漿コレステロールの低下、血糖応答の改善、大腸機能の改善、および大腸がんの予防等の機能を有しうる。なお、食物繊維は、腸内細菌により醗酵を受けて短鎖脂肪酸、炭酸ガス、水素ガス、メタンガス等に変換される場合がある。このうち、短鎖脂肪酸については大腸で吸収されるため、食物繊維はエネルギー源となる場合がある。
本発明に係る半固形化栄養剤は、好適には水分を含む。
本形態に係る半固形化栄養剤は、さらにその他の公知の成分、例えば、機能性添加物、食品添加物、増粘剤等を含んでいてもよい。
保健機能成分とは、摂取することによって生体に対し一定の機能を発揮する成分である。例えば、難消化性オリゴ糖、糖アルコール、クエン酸リンゴ酸カルシウム(CCM)およびカゼインホスホペプチド(CPP)、キトサン、L−アラビノース、グァバ葉ポリフェノール、小麦アルブミン、豆鼓エキス、ジアシルグリセロール、ジアシルグリセロール植物性ステロール、大豆イソフラボン、乳塩基性タンパク質等が挙げられる。
難消化性オリゴ糖とは、単糖類がグリコシド結合によって結合した化合物のうち、多糖類ほどは分子量が大きくない(300〜3000程度)糖類である。前記難消化性オリゴ糖はヒトの消化酵素では分解されず、ヒトの消化酵素で分解されるものについては、上述の糖質に包含されうる。難消化性オリゴ糖を摂取することにより、整腸効果が得られうる。
糖アルコールとは、アルドースやケトースのカルボニル基が還元されて生成する糖の一種であり、小腸から体内への吸収が悪くカロリーになりにくいものである。糖アルコールは、口内細菌によって酸に代謝されにくく、歯垢の形成を防止しうる。当該糖アルコールは、低カロリー甘味料として用いられうる。
(食品添加物)
食品添加物は、食品の加工もしくは保存の目的で、食品に添加、混和、湿潤その他の方法によって使用するものである。食品添加物としては、栄養強化の目的以外にも、例えば、グルコン酸亜鉛およびグルコン酸銅、アスコルビン酸2−グルコシド、シクロデキストリン、保存料、防かび剤、酸化防止剤、着色料、甘味料、pH調整剤、酸味剤、乳化剤、香料等が挙げられる。
グルコン酸亜鉛およびグルコン酸銅は、グルコン酸の重金属イオンとの高いキレート能を利用したグルコン酸塩である。グルコン酸塩の形態とすると吸収されやすくなることから、亜鉛や銅を効果的に吸収することができる。当該グルコン酸亜鉛およびグルコン酸銅は、単独で用いても、混合して用いてもよい。
アスコルビン酸2−グルコシドは、ビタミンC(アスコルビン酸)の2位の水酸基にグルコースがα−配位で結合した化合物であり、酸素の攻撃を受けないため通常のビタミンCよりも安定性が高いビタミンC誘導体である。アスコルビン酸2−グルコシドによって効率的にビタミンCを吸収することができる。
シクロデキストリンとは、グルコースがグルコシド結合によって結合し、環状構造をとった環状オリゴ糖である。6個のグルコースからなるものをα−シクロデキストリン、7個のグルコースからなるものをβ−シクロデキストリン、8個のグルコースからなるものをγ−シクロデキストリンという。シクロデキストリンは、アレルギー抑制効果、血糖値上昇抑制効果、乳化作用等の機能を有しうる。当該シクロデキストリンは、単独で用いても、2種以上を混合して用いてもよい。
酸化防止剤は、半固形化栄養剤の酸化による変質を防止する機能を有する。
着色料は、半固形化栄養剤を美しくする機能を有する。
甘味料は、半固形化栄養剤に甘味を付与する機能を有する。
pH調整剤は、半固形化栄養剤のpHを調整する機能を有する。
酸味料は、栄養剤への酸味の付与、食品の酸化の防止、およびpHの調整等の機能を有する。
乳化剤は、脂質等の油溶性成分の水への溶解性の向上等の機能を有する。
香料は、半固形化栄養剤を着香・嬌臭する機能を有する。
α−アミラーゼ、β−アミラーゼ、グルコアミラーゼ、グルコースイソメラーゼ、トレハロース生成酵素、トレハロース遊離酵素、グルタミナーゼ等の酵素や酵母等が用いられうる。
増粘剤は、半固形化栄養剤に粘度を付与する機能を有する。
本発明の半固形化栄養剤は、胃瘻用である。ここで胃瘻用栄養剤とは、経管栄養投与法のうち、胃瘻を経由して投与される栄養剤を指す。胃瘻を用いた投与は、経口摂取困難であって、腸が機能している高齢者や病者等が対象となりうる。
本形態に係る半固形化栄養剤は、公知の方法によって製造することができる。例えば、加温した水に栄養素、寒天、加工デンプン、およびその他所望とする成分を添加し、撹拌することにより製造することができる。また、加温した水に寒天を溶解した溶液と、水に加工デンプンを溶解した溶液とを準備し、栄養素およびその他所望とする成分をいずれかに添加して、2つの溶液を混合、撹拌することで製造することができる。
以下に4000g仕込み時の調合方法を記す。各原料の配合量は、表1に示す通りである。5Lのステンレスバケツに調合水1200gを計量し、湯浴にて80℃以上に加温した。次いで、寒天(高ゼリー強度寒天として伊那寒天カリコリカン(伊那食品工業社製)、低ゼリー強度寒天としてウルトラ寒天イーナ(伊那食品工業社製)を加え、十分に溶解させた後、50〜60℃に冷却させて、たんぱく質(WPI;WPI1895(ホエイプロテインアイソレート:Fonterra社製)、WPC;WPC392(ホエイプロテインコンセントレート:Fonterra社製)、大豆たんぱく;プロリーナ(登録商標)900(不二製油株式会社製)、および糖質であるデキストリン(TK−16(松谷化学工業株式会社製))を添加した。当該溶液に、脂質、乳化剤であるグリセリン脂肪酸エステル、および加工デンプン(WMS(アセチル化リン酸架橋デンプン:松谷化学工業社製))を50〜55℃で混合した分散液を混合した。さらに、ビタミンとして、水溶性ビタミンミックス、脂溶性ビタミンミックス;ミネラルとして、グルコン酸カルシウム、塩化マグネシウム、塩化カリウム、塩化ナトリウム、リン酸二水素ナトリウム、およびクエン酸三カリウム;食物繊維として、グアガム加水分解物(サンファイバーHG(太陽化学社製))、難消化性デキストリン(パインファイバーC(松谷化学工業株式会社製));酵母ミックス;酸味料としてクエン酸、リンゴ酸、および乳酸;アスコルビン酸2−グルコシド;グルコン酸亜鉛;グルコン酸銅;香料等を適宜添加して撹拌した。得られた混合液が4000gとなるまで水を添加し、均一な状態となるまで溶解分散させた。
以下に4000g仕込み時の調合方法を記す。各原料の配合量は、表2に示す通りである。5Lのステンレスバケツに調合水1200gを計量し、湯浴にて80℃以上に加温した。次いで、表2に記載の増粘ゲル化剤を加え、十分に溶解させた後、50〜60℃に冷却させて、たんぱく質である(WPI;WPI1895(ホエイプロテインアイソレート:Fonterra社製)、および糖質であるデキストリン(TK−16(松谷化学工業株式会社製))を添加した。当該溶液に、脂質、乳化剤であるグリセリン脂肪酸エステル、および加工デンプン(WMS(アセチル化リン酸架橋デンプン:松谷化学工業社製))を50〜55℃で混合した分散液を混合した。さらに、ビタミンとして、水溶性ビタミンミックス、脂溶性ビタミンミックス;ミネラルとして、グルコン酸カルシウム、塩化マグネシウム、塩化カリウム、塩化ナトリウム、リン酸二水素ナトリウム、およびクエン酸三カリウム;食物繊維として、グアガム加水分解物;酵母ミックス;酸味料としてクエン酸、リンゴ酸、および乳酸;アスコルビン酸二グルコシド;グルコン酸亜鉛;グルコン酸銅;香料を適宜添加して撹拌した。得られた混合液が4000部となるまで水を添加し、均一な状態となるまで溶解分散させた。
○:シリンジから吐出した栄養剤が、吐出後約5分後まで自重で変形しない
△:シリンジから吐出した栄養剤が、吐出直後にやや変形する
×:シリンジから吐出した栄養剤が、吐出直後に大きく変形する。
ガストロストミーチューブ(C.R.Bard社)をシリンジに装着後、チューブ内を試料で満たし3分間静置する。その後、水10mLを1、2、3、4、5回に渡り、通過させ、水が通過した後のチューブ内における試料の付着状況を目視で確認し、以下の評価によって評価した。
○:20mLの水でチューブ内の洗浄が完了する
△:40mLの水でチューブ内の洗浄が完了する
×:40mLの水で洗浄してもチューブ内に半固形化栄養剤が残存する。
目視で半固形化栄養剤の性状を判断した。
半固形化栄養剤について、下記評価基準に従い、目視で凝集ムラの評価を行った。
×:約20cmの直線状に容器から吐出された栄養剤がざらついた外観、部分的凝集を有する。
Claims (5)
- 栄養素、ゼリー強度が10kPa以下の寒天、ゼリー強度が30kPa以上の寒天、および加工デンプンを含む胃瘻用半固形化栄養剤であって、
前記ゼリー強度が10kPa以下の寒天の含有量が前記胃瘻用半固形化栄養剤の全量に対して0.1〜1質量%であり、
前記ゼリー強度が30kPa以上の寒天の含有量が前記胃瘻用半固形化栄養剤の全量に対して0.01〜0.2質量%であり、
前記加工デンプンの含有量が前記胃瘻用半固形化栄養剤中の全量に対して0.5〜3質量%である、胃瘻用半固形化栄養剤。 - 25℃での粘度が10,000〜50,000mPa・sである、請求項1に記載の胃瘻用半固形化栄養剤。
- pHが3.0〜4.5である、請求項1または2に記載の胃瘻用半固形化栄養剤。
- シリンジから60mm/minの速度で排出する際の吐出圧力が15kPa以下である、請求項1〜3のいずれか1項に記載の胃瘻用半固形化栄養剤。
- 前記ゼリー強度が10kPa以下の寒天のゼリー強度が0.1〜10kPaであり、前記ゼリー強度が30kPa以上の寒天のゼリー強度が10〜300kPaである、請求項1〜4のいずれか1項に記載の胃瘻用半固形化栄養剤。
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