JP5631880B2 - 血管手術用閉塞装置 - Google Patents
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Description
・経皮的アクセスで利用可能な狭い空間に止血液を注入するためには、小断面のダクトを用いて使用する止血剤の量を制限し、皮膚の下に硬化した塊の生成を避けるのが好ましいが、同様のダクトは穿刺中にダクト内に入り込む血液、リンパ液又は他の生体物質と反応することで急速に硬化する急速硬化止血液により容易に閉塞され、注入を実行できなくなる。
・加圧下で血液が存在する手術部位に急速硬化止血液を純粋状態で放出することは極めて難しい。急速硬化手術用接着剤を使用する方法は接着剤の希釈をもたらし、硬化時間が長くなる。
・周知の技術では、超音波検査制御の下でも、このような純粋急速硬化止血液を血管内に注入する危険なしに血管浸入部位の近くに放出することは難しく、血栓症又は塞栓症のような面倒な事態を生じ得る。そういうわけで、急速硬化止血液を使用し、同時にエコーグラフ制御を避けるためには、止血液を放出すべき点の位置をできるだけ精密に設定することが重要である。
前記ダクトと関連する液体接触防止手段が設けられ、前記液体接触防止手段は前記ダクト内で前記手術用接着剤が前記流出前に前記生体媒質と接触する、特に前記手術用接着剤が前記患者の血液と接触するのを防止するように構成されていることである。
・既に述べたように、浸入部位に最も近い前記通路の部分において、手術用接着剤は手術部位から流出する血液と反応して出血を止める;
・浸入部位から遠く離れた前記通路の部分において、手術用接着剤は主として脂肪、リンパ液、外膜周囲組織などの他の生体物質と係合し、前記通路の壁をくっつけて前記通路を密閉する;
手術用接着剤が浸入部位を経て循環系へ浸入する確率;
皮膚の下に硬化接着剤の大きな瘤が形成される確率;
が低くなる。
・前記ダクト内にバリヤ液を保持する液体保持手段及び
・前記手術者が操作し得る、前記バリヤ液を前記ダクトから流出させる液体流出手段を備え、
前記バリヤ液が前記手術用接着剤と前記出口との間に介在し、前記液体流出手段及び前記加圧手段を操作することにより前記手術用接着剤より前に前記バリヤ液が前記ダクトから流出され、前記手術用接着剤が前記手術部位で放出される際に前記手術用接着剤が殆ど希釈されないように構成される。
・動脈浸入部位、仮性動脈瘤又は小さな動脈瘤の止血に使用される通常の針及び
・血管内通路を通して浸入部位から遠く離れた遠隔手術部位に達するために使用されるカテーテル
からなる群から選ぶことができる。
・前記ダクトの一部分及び
・使用時に前記ダクトにハイドロィック接続される容器
からなる群から選ばれるのが有利である。この特徴は、使用時にバリヤ液を選択する際に起こし得る過ちの可能性を低減するため、安全操作に役立ち、その上この特徴はより実用的な操作を可能にする。
・食塩溶液
・グルコース溶液
・蒸留水
・液体造影剤
からなる群から選ばれたバリヤ液を含むのが好ましい。
・前記液体流出手段の操作
・前記加圧手段の操作
・前記ダクトと前記バリヤ液の前記容器との接続
・それらの組み合わせ
からなる群から選ばれる操作により除去又は破断することができるようにするのが好ましい。
・前記液体流出手段の止め手段
・前記加圧手段の止め手段
・それらの組み合わせ
からなる群から選ばれる止め手段をさらに備えるのが有利である。
・第1シリンダ及び前記第1シリンダ内を液密に一方向に摺動する第1ピストンを備え、前記第1ピストンに対向する前記第1シリンダの基部に脆弱シール部分を有する内部シリンジ、及び
・第2シリンダ及び前記第2シリンダ内を液密に一方向に摺動する前記内部シリンジを備え、前記内部シリンジに対向する前記第2シリンダの基部に尾部を有し、前記尾部に出口孔及び前記第2シリンダの内部に向けられた尖端部材を有し、前記第1シリンダの前記基部が前記第2シリンダの前記基部に接近するとき、前記先端部材が前記脆弱シールを破る外部シリンジを備え、
前記内部シリンジが前記手術用接着剤のための前記他の容器を提供し、前記第1ピストンが前記加圧手段を提供し、前記外部シリンジが前記バリヤ液のための前記容器及び前記加圧手段と独立に操作し得る前記液体流出手段を提供し、
前記第1シリンジを前記第2シリンジ内の最終位置に機械的に係止し、前記第1ピストンを前記第1シリンダ内の所定の出発位置に係止する手段が設けられ、
前記加圧手段の誤操作を防止する前記保護手段を提供するために前記第1シリンダに取り外し可能に結合されたキャップが設けられている構成とする。
・前記手術用接着剤のための入口及び出口を有するダクトを用意するステップ、
・前記ダクトを前記患者の皮膚面の開口を経て挿入するステップ、
・前記ダクトを、前記手術部位に到達したとき前記出口が前記手術部位に位置し、前記入口が前記皮膚面の前記開口の外部にとどまるように、患者体内の生体媒質中を前記手術部位に到達するまで前進させるステップ、
・前記入口を前記手術用接着剤の源及び前記手術用接着剤に注入圧力を供給するための手術者により操作可能な加圧手段とハイドロリック接続するステップ、及び
・前記加圧手段を操作して前記手術用接着剤を前記ダクトを経て流出させ、前記手術用接着剤を前記出口から前記手術部位に放出させるステップを備え、前記方法の主な特徴は、
前記ダクトと関連する液体接触防止手段を用意し、前記液体接触防止手段により前記ダクト内で前記手術用接着剤が前記流出前に前記生体媒質と接触するのを防止する、特に前記手術用接着剤が前記患者の血液と接触するのを防止するステップを設けることにある。
特に、前記液体接触防止手段を用意するステップの前に、前記ダクトを前記皮膚面の開口と動脈侵入部位との間に配置される細長い挿入器シースと結合するステップを設ける。
・前記ダクトにバリヤ液を保持する液体保持手段を用意するステップ、
・バリヤ液を選択するステップ、
・前記ダクトを経て前記バリヤを流出させる液体流出手段を用意するステップ、
・前記液体流出手段を操作するステップをさらに備え、
前記バリヤ液が前記手術用接着剤と前記出口との間に介在し、前記手術用接着剤が前記手術部位(4)で放出される際に殆ど希釈されないように、前記液体流出手段及び前記加圧手段を操作することにより前記出口から最初に前記バリヤ液の放出が、次に前記手術用接着剤の放出が生じるようにする。
・ピストン44と、1回分の手術用接着剤9が用意される容器を構成するシリンダ45とを備えるシリンジ51を備える。シリンダ45は、ピストン44に対向する基部114に手術用接着剤9の出口を構成する通孔尾部112を有し、反対側基部にグリップ部分111が装着され、このグリップはシリンジの操作を助けるとともに保護キャップ62の支持体を構成する。
・ダクト、特に針41を備え、このダクトは入口42及び出口43を有し、容器103と手術部位4との間で手術用接着剤9を運ぶ。
Claims (27)
- 動脈の出血を閉塞するために患者体内の手術部位(4)に手術用接着剤(9)を放出する装置(10,20,30,40,50,60,70,80,90,120)であって、前記手術用接着剤(9)のための入口(12,42,92)及び出口(18,43,73,83,99)を有するダクト(11,21,31,1,81,91,101)を備え、前記ダクトは前記患者の皮膚面(6)の開口から患者体内の生体媒質(7)を経て前記手術部位(4)まで移動され、前記手術部位に到達したとき、前記出口が前記手術部位(4)に位置し、前記入口が前記皮膚面(6)の開口の外部にとどまるように構成され、前記入口は、使用時に前記手術用接着剤(9)に注入圧力(P2)を供給して前記手術用接着剤(9)を前記ダクト(11,21,41,71,81,91,101)を経て流出させ、前記手術用接着剤(9)を前記出口(18,43,73,83,99)から前記手術部位(6)に放出させるために、前記手術用接着剤(9)の源及び手術者により操作可能な加圧手段とハイドロリック接続される、装置において、
前記ダクト(11,21,41,71,81,91,101)と関連する液体接触防止手段が設けられ、前記液体接触防止手段は前記ダクト内で前記手術用接着剤(9)が前記流出前に前記生体媒質(7)と接触するのを防止するように構成され、
前記ダクト(11,21,71,81,91)を、使用時に前記皮膚面(6)の前記開口と血管侵入部位(2)の間に延在し得る細長い挿入器シース(3)と結合する結合手段が設けられ、前記挿入器シース(3)は外面(8)を有し、前記結合手段は使用時に前記挿入器シース(3)の前記外面(8)と係合するように構成されていることを特徴とする装置。 - 前記液体接触防止手段は、前記生体媒質(7)の物質が前記ダクト(11,21,71,81)内に侵入するのを防止するように構成された逆流防止手段を備える、請求項1記載の装置(10,20,30,40,50,60,70,80,90)。
- 前記出口(18,73,83)は前記ダクト(141,93,91,41,71,81,21,11)と前記挿入器シース(3)の前記外面(8)との間に配置され、前記逆流防止手段は前記結合手段により与えられ、前記結合手段は、前記加圧手段が操作されるときにのみ前記出口(149,99,43,73,83,18)が前記挿入器シース(3)から離れるように、前記出口(149,99,43,73,83,18)を前記挿入器シース(3)の外面(8)に対して一方向液密接触に維持するように構成されている、請求項2記載の装置(10,20,30,40,50,60,70,80,90)。
- 前記結合手段は摺動結合手段であり、つまり前記結合手段は前記挿入器シース(3)の軌道部分(8,77,87)と関連する前記ダクトの摺動部分(11,21,71,91)を備える、請求項1記載の装置(10,20,30,40,50,60,70,80,90,100,120)。
- 前記結合手段は前記細長い挿入器シース(3)と同心的に結合される短管(13,3,93)を備える、請求項1記載の装置(10,20,30,40,90,120)。
- 前記出口(18,99)及び前記短管(13,33)は、前記手術用接着剤(9)が前記短管(13,33)と前記挿入器シース(3)との間に規定される環状の狭い空間(16)に開放され、前記環状の狭い空間を経て前記手術部位(6)に到達するように構成される、請求項5記載の装置(10,20,30,40,90)。
- 使用時に前記皮膚面(6)に近接して配置される前記短管(33)の後端(14)に、前記手術用接着剤が前記狭い空間(16)の対応する後端から漏れるのを防止する一方向液体密封手段を備える、請求項6記載の装置(30)。
- 前記一方向液体密封手段は、前記狭い空間内に配置された封止リング(37)を備える、請求項7記載の装置(30)。
- 前記摺動結合手段(33,93)は前記挿入器シース(3)が前記侵入部位(2)に係合している間操作することができ、前記挿入器シース(3)を前記侵入部位(2)に配置した後に前記ダクト(11,21,91)を前記挿入器シース(3)と結合することができる、請求項4記載の装置(30,40,90,120)。
- 前記挿入器シース(3)が前記侵入部位(2)に係合している間操作することができる前記摺動結合手段は短管(33,93)を備え、前記短管は使用時に前記手術部位(4)に向けられるその前端(15)から後端(14)まで長さ方向の切れ目(32,95)を有し、前記短管(33,93)と前記挿入器シース(3)を近接して整列させ互いに押し付けることにより前記短管(33,93)は前記挿入器シース(3)とスナップフィットし、前記短管(33,93)と前記挿入器シース(3)との間に摺動結合が得られるように構成されている、請求項7−9のいずれかに記載の装置(30,40,90,120)。
- 前記挿入器シース(3)に対する前記ダクト(11,21,91)の移動を止める止め手段(66,94,97,98)が設けられた、請求項1記載の装置(90,120)。
- 前記止め手段(94,97,98)は、前記止め手段(94,97,98)が前記皮膚面(6)と当接したとき、前記出口(18)が前記皮膚面(6)から前記所定の距離(b)に位置するように、前記出口(18)から前記所定の距離にて前記ダクト(11,21)に一体に配置される、請求項11記載の装置(90)。
- 前記止め手段(66)は前記侵入部位(2)における前記動脈(1)の壁に当接するように構成され、前記出口(99)は前記止め手段(66)から所定の距離(b)に配置され、前記ダクト(91)の前記出口(99)が前記侵入部位(2)の近くで前記手術用接着剤(9)を放出可能であることを手術者に知らせるように構成されている、請求項11記載の装置(109)。
- 前記逆流防止手段は、前記出口に配置された逆止弁(55,65)を備え、前記逆支弁は前記ダクト(141,93,91,41,71,81,21,11)に対して固定された固定部分(53,63)及び前記固定部分(53,63)に対して可動である可動部分(54,64)を備え、前記加圧手段が操作されたとき(P2)、前記可動部分(54,64)がその位置を、前記手術用接着剤(9)の放出を阻止する閉位置から前記注入圧力(P2)が前記手術部位(4)において前記手術用接着剤を放出せしめる開位置に変化するように構成されている、請求項2記載の装置(50,60)。
- 動脈の出血を閉塞するために患者体内の手術部位(4)に手術用接着剤(9)を放出する装置(100,120,130,140)であって、前記手術用接着剤(9)のための入口(12,42,92)及び出口(18,43,73,83,99,149)を有するダクト(11,21,31,1,81,91,101,141)を備え、前記ダクトは前記患者の皮膚面(6)の開口から患者体内の生体媒質(7)を経て前記手術部位(4)まで移動され、前記手術部位に到達したとき、前記出口が前記手術部位(4)に位置し、前記入口が前記皮膚面(6)の開口の外部にとどまるように構成され、前記入口は、使用時に前記手術用接着剤(9)に注入圧力(P2)を供給して前記手術用接着剤(9)を前記ダクト(11,21,41,71,81,91,101,141)を経て流出させ、前記手術用接着剤(9)を前記出口(18,43,73,83,99,149)から前記手術部位(6)に放出させるために、前記手術用接着剤(9)の源及び手術者により操作可能な加圧手段とハイドロリック接続される、装置において、
前記ダクト(11,21,41,71,81,91,101,141)と関連する液体接触防止手段が設けられ、前記液体接触防止手段は前記ダクト内で前記手術用接着剤(9)が前記流出前に前記生体媒質(7)と接触するのを防止するように構成され、
前記液体接触防止手段は、
・前記ダクト(41,91,101,141)内にバリヤ液(5)を保持する液体保持手段及び
・前記手術者が操作し得る、前記バリヤ液(5)を前記ダクト(41,91,101,141)から流出させる液体流出手段(68,150)を備え、
バリヤ液(5)が前記手術用接着剤(9)と前記出口(149,99,43,73,83,18)との間に介在し、前記液体流出手段及び前記加圧手段(P2)を操作することにより前記手術用接着剤(9)より前に前記バリヤ液が前記出口(149,99,43,73,83,18)から流出し、前記手術用接着剤が前記手術部位(4)で放出される際に前記手術用接着剤が希釈されないように構成されていることを特徴とする装置。 - 前記バリヤ液(5)のための容器(103,178)を備え、前記容器(103)は、
・前記ダクトの一部分
・使用時に前記ダクトにハイドロリック接続される容器(178)
からなる群から選ばれる、請求項15記載の装置(100,120,130,140)。 - 前記容器(103,178)は前記バリヤ液(5)を含む、請求項16記載の装置(100,130,140)。
- 前記バリヤ液(5)は、
・食塩溶液
・グルコース溶液
・蒸留水
・液体造影剤
からなる群から選ばれた、請求項16記載の装置(100,130,140)。 - 前記液体流出手段(150)は前記加圧手段(151)と独立に操作可能である、請求項15記載の装置(140)。
- 前記バリヤ液(5)の流出前の前記加圧手段の誤操作を防止する保護手段(62,157)が設けられた、請求項17又は18に記載の装置(100,130,140)。
- 前記容器(103,178)内に前記バリヤ液(5)を密封するシール部材が設けられ、前記シール部材は、
・前記液体流出手段(68,150)の操作
・前記加圧手段(68,151)の操作
・前記ダクトと前記バリヤ液の前記容器との接続
・それらの組み合わせ
からなる群から選ばれる作用により除去又は破断することができる、請求項16記載の装置(100,130,140)。 - 前記液体接触防止手段は、前記液体流出手段及び前記加圧手段の逆方向移動をそれぞれ防止するために、
・前記液体流出手段の止め手段(161,162)
・前記加圧手段の止め手段(79,163)
・それらの組み合わせ
からなる群から選ばれる止め手段をさらに備える、請求項15記載の装置(100,130,140)。 - 前記手術用接着剤(9)を含む他の容器(158)を備える、請求項1記載の装置(140)。
- 前記手術用接着剤(9)はシアノアクリレートを含む、請求項23記載の装置(140)。
- 前記シアノアクリレートは、N−ブチル−(2)−シアノアクリレート及び(2)−オクチル−(2)−シアノアクリレートからなる群から選ばれる、請求項24記載の装置(140)。
- ダブルシリンジ(150)を備え、前記ダブルシリンジは、
・第1シリンダ(152)及び前記第1シリンダ内を液密に一方向に摺動する第1ピストン(151)を備え、前記第1ピストン(151)に対向する前記第1シリンダ(152)の基部(153)に脆弱シール部分を有する内部シリンジ(150)、及び
・第2シリンダ(172)及び前記第2シリンダ内を液密に一方向に摺動する前記内部シリンジ(150)を備え、前記内部シリンジ(150)に対向する前記第2シリンダ(172)の基部(173)に尾部(174)を有し、前記尾部(174)に出口孔(175)及び前記第2シリンダの内部に向けられた尖端部材(176)を有し、前記第1シリンダ(151)の前記基部(153)が前記第2シリンダ(172)の前記基部(173)に接近するとき、前記先端部材(176)が前記脆弱シール(154)を破る外部シリンジ(170)を備え、
前記内部シリンジ(150)が前記手術用接着剤(9)のための前記他の容器を提供し、前記第1ピストンが前記加圧手段を提供し、前記外部シリンジ(170)が前記バリヤ液(5)のための前記容器及び前記加圧手段(151)と独立に操作し得る前記液体流出手段を提供し、
前記第1シリンジ(150)を前記第2シリンジ(172)内の最終位置に機械的に係止し、前記第1ピストン(151)を前記第1シリンダ(152)内の所定の出発位置に係止する手段(162,164)が設けられ、
前記加圧手段(151)の誤操作を防止する前記保護手段を提供するために前記第1シリンダ(152)に取り外し可能に結合されたキャップが設けられている、請求項16及び請求項19−25のいずれかに記載の装置(140)。 - 細長い挿入器シース(3)で係合されている血管の経皮的侵入部位(2)を閉塞する装置(90)であって、前記装置はダクト(11)及び前記ダクトを前記挿入器シース(3)に結合するよう構成された摺動結合手段(33)を備え、前記ダクトは出口(18)を有し、前記ダクトは一回分の手術用接着剤(9)を搬送し、前記出口から前記一回分の手術用接着剤を皮膚面から所定の距離にある手術部位に放出させ、前記一回分の手術用接着剤で前記挿入器シース(3)が前記侵入部位(2)から引き抜かれる際に前記侵入部位(2)からの出血を止める塞栓を生成する装置において、前記装置は前記挿入器シース(3)に対して前記ダクト(11)の移動を止める止め手段(94)を備え、前記止め手段(94)は、前記止め手段(94)が前記皮膚面(6)と当接したとき、前記出口(18)が前記皮膚面(6)から前記所定の距離(b)に位置するように、前記出口(18)から前記所定の距離で前記ダクト(11,21)に一体に配置されていることを特徴とする装置。
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