JP5587802B2 - 検体分析装置 - Google Patents
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Description
[検体分析装置の構成]
図1は、実施の形態1に係る検体分析装置の全体構成を示す斜視図である。本実施の形態に係る検体分析装置1は、血液検体に含まれる血球を白血球、赤血球、血小板等に分類し、各血球を計数する多項目血球分析装置である。本実施形態による検体分析装置1は、図1に示すように、矢印X2方向側に配置された第1測定ユニット3及び矢印X1方向側に配置された第2測定ユニット2の2つの測定ユニットと、第1測定ユニット3及び第2測定ユニット2の前面側(矢印Y1方向側)に配置された検体搬送ユニット(サンプラ)4と、第1測定ユニット3、第2測定ユニット2及び検体搬送ユニット4に電気的に接続されたPC(パーソナルコンピュータ)からなる情報処理ユニット5とを備えている。また、検体分析装置1は、情報処理ユニット5によりホストコンピュータ6(図2参照)に接続されている。
図2は、本実施の形態に係る検体分析装置1の構成を示す模式図である。図1及び図2に示すように、第1測定ユニット3及び第2測定ユニット2は、実質的に同種類の測定ユニットであり、互いに隣り合って配置されている。具体的には、本実施の形態では、第2測定ユニット2は、第1測定ユニット3と同じ測定原理を使用して、同一の測定項目について検体を測定する。さらに、第2測定ユニット2は、第1測定ユニット3が分析しない測定項目についても測定する。また、図2に示すように、第2測定ユニット2及び第1測定ユニット3は、それぞれ、検体である血液をサンプル容器100から吸引する検体吸引部21及び31と、検体吸引部21及び31により吸引した血液から測定試料を調製する試料調製部22及び32と、試料調製部22及び32により調製された測定試料から血液の血球を検出する検出部23及び33とを有している。また図1に示すように、第1測定ユニット3及び第2測定ユニット2のそれぞれには、各機構部のアクチュエータを駆動し、センサの検出信号を受信するドライバ基板3a及び2aが設けられている。
図1及び図2に示すように、検体搬送ユニット4は、分析が行われる前の検体を収容するサンプル容器100が収容された複数のラック101を保持することが可能な分析前ラック保持部41と、分析が行われた後の検体を収容するサンプル容器100が収容された複数のラック101を保持することが可能な分析後ラック保持部42と、ラック101を矢印X1及びX2方向に水平に直線移動するラック搬送部43と、バーコード読取部44と、サンプル容器100の有無を検知する有無検知センサ45と、分析後ラック保持部42内にラック101を移動するラック送出部46とを有している。
次に、情報処理ユニット5の構成について説明する。情報処理ユニット5は、コンピュータにより構成されている。図12は、情報処理ユニット5の構成を示すブロック図である。情報処理ユニット5は、コンピュータ5aによって実現される。図12に示すように、コンピュータ5aは、本体51と、画像表示部52と、入力部53とを備えている。本体51は、CPU51a、ROM51b、RAM51c、ハードディスク51d、読出装置51e、入出力インタフェース51f、通信インタフェース51g、及び画像出力インタフェース51hを備えており、CPU51a、ROM51b、RAM51c、ハードディスク51d、読出装置51e、入出力インタフェース51f、通信インタフェース51g、及び画像出力インタフェース51hは、バス51jによって接続されている。
以下、本実施の形態に係る検体分析装置1の動作について説明する。
まず、検体分析装置1による検体分析動作について説明する。検体分析は、情報処理ユニット5のCPU51aが検体分析制御処理を実行して、第1測定ユニット3、第2測定ユニット2、及び検体搬送ユニット4を制御することにより行われる。図14は、情報処理ユニット5による検体分析制御処理の手順を示すフローチャートである。ユーザは、検体分析装置1による検体分析を開始するとき、情報処理ユニット5を操作することで検体分析の開始指示を検体分析装置1に与える。CPU51aは、かかる検体分析の開始指示を受け付けを待機し(ステップS101においてNO)、検体分析の開始指示を受け付けると(ステップS101においてYES)、検体搬送ユニット4にラック101を搬送させ(ステップS102)、1つ目(ラック101において搬送方向最下流側)のサンプル容器100に貼布されたバーコードをバーコード読取部25cに読み取らせ、当該検体の検体情報(検体ID、測定オーダ、患者情報等)を取得する(ステップS103)。CPU51aは、この検体情報から、当該検体の測定を行う測定ユニットを第1測定ユニット3及び第2測定ユニット2から決定し(ステップS104)、決定した測定ユニットにサンプル容器100を取り込ませ、検体吸引部21又は31にサンプル容器100から検体を吸引させる(ステップS105)。検体の吸引が完了したサンプル容器100は、測定ユニットから排出され、ラック101の元の位置に返却される。なお、ステップS104においては、全ての試薬設置部に適切な試薬が設置され、検体を測定可能なスタンバイ状態になっている測定ユニットの中から検体の測定を行う測定ユニットが決定される。後述するように、ステップS104で決定された測定ユニットで検体の測定が実行される。
上記のような検体分析を行った結果試薬が消費された場合、又は試薬の使用期限が経過した場合等には、試薬を交換する必要が生じる。本実施の形態に係る検体分析装置1では、情報処理ユニット5のCPU51aが試薬交換制御処理を実行して、第1測定ユニット3又は第2測定ユニット2を制御することにより、試薬交換が行われる。試薬交換制御処理は、特定のタイミング、即ち、検体分析装置1の初期化動作実行中、日付の切り替わり後、及び第1測定ユニット3及び第2測定ユニット2による試薬吸引後にCPU51aにより実行される。図15A〜図15Cは、本実施の形態に係る情報処理ユニット5による試薬交換制御処理の手順を示すフローチャートである。まずCPU51aは、試薬交換要否判定処理を実行する(ステップS201)。図16は、図15AのステップS201の試薬交換要否判定処理の詳細な手順を示すフローチャートである。試薬交換要否判定処理においては、CPU51aは、まず各RFIDリーダライタ61a〜61eのうちの1つを駆動して、1つの試薬容器設置部62に設置されている1つの試薬容器200,300に付されているRFIDタグ260,360から試薬情報を読み出す(ステップS251)。
[検体分析装置の構成]
図17は、実施の形態2に係る試薬容器に付されたRFIDタグに記憶される試薬情報を示す模式図である。本実施の形態に係るRFIDタグ260,360の書き換え可能領域260bには、ユーザによる試薬の使用の際に随時変更される情報である可変試薬情報として、試薬の使用開始日(開封日)及び残使用回数が書き込まれる。RFIDタグ260,360には、試薬の残使用回数の初期値として予め当該試薬の最大使用回数と同一の値が格納されており、一度使用される度に残使用回数として格納されていた値より1少ない値が新たな残使用回数として書き込まれる。実施の形態2に係る検体分析装置のその他の構成は、実施の形態1に係る検体分析装置の構成と同様であるので、同一構成要素については同一符号を付し、その説明を省略する。
以下、本実施の形態に係る検体分析装置1の動作について説明する。
図18は、本実施の形態に係る情報処理ユニットによる検体分析制御処理の手順を示すフローチャートである。本実施の形態に係る情報処理ユニットのCPU51aは、検体の分析において1回試薬が使用されて測定試料が調製されると、使用された試薬を収容する試薬容器200,300が設置された試薬容器設置部62に設けられたRFIDリーダライタを駆動し、当該試薬容器200,300に付されたRFIDタグ260,360に記憶されている当該試薬の残使用回数を1つ減らした値に更新する(ステップS307)。実施の形態2に係る情報処理ユニット5の検体分析制御処理におけるステップS301〜S306及びS308〜S312の処理は、実施の形態1に係る情報処理ユニット5の検体分析制御処理におけるステップS101〜S106及びS108〜S112の処理と同様であるので、その説明を省略する。
本実施の形態に係る検体分析装置1では、情報処理ユニット5のCPU51aが試薬交換制御処理を実行して、第1測定ユニット3又は第2測定ユニット2を制御することにより、試薬交換が行われる。試薬交換制御処理は、特定のタイミング、即ち、検体分析装置1の初期化動作実行中、日付の切り替わり後、及び第1測定ユニット3及び第2測定ユニット2による試薬吸引後にCPU51aにより実行される。図19は、本実施の形態に係る情報処理ユニット5による試薬交換制御処理の手順を示すフローチャートである。まずCPU51aは、試薬交換要否判定処理を実行する(ステップS401)。
なお、上述した実施の形態1及び2においては、試薬交換が行われ、カバー63の閉鎖をカバー開閉センサ63aが検出したときに、RFIDタグ260,360に使用開始日を書き込む構成について述べたが、これに限定されるものではない。使用開始時期は特定せず、使用中であることを示す情報を書き込む構成としてもよい。例えば、RFIDタグ260,360の書き込み可能領域において、使用フラグとして定められた特定のアドレスに「1」がセットされているときには使用中であることを示し、当該アドレスに「0」がセットされているときには未使用であることを示す構成とした場合において、試薬交換が行われ、カバー63の閉鎖をカバー開閉センサ63aが検出したときに、RFIDの使用フラグに「1」をセットする構成としてもよい。
2 第2測定ユニット
3 第1測定ユニット
2a、3a ドライバ基板
21、31 検体吸引部
22、32 試料調製部
223(223a〜223e) 気泡センサ
23、33 検出部
27 廃液チャンバ
27a 電磁バルブ
29、39 ブザー
4 検体搬送ユニット
5 情報処理ユニット
5a コンピュータ
51a CPU
51b ROM
51c RAM
51d ハードディスク
52 画像表示部
54a コンピュータプログラム
60 試薬容器ホルダ
60a〜60e、660a〜660e ホルダ部
61 シャーシ
61a〜61e RFIDリーダライタ
62 試薬容器設置部
62a〜62e アンテナ
63 カバー
63a カバー開閉センサ
64(64a〜64e) ピアサ
65(65a〜65e) ピアサ昇降機構
65a 検出片
666 ロック部
666a 第1ロック穴
666b 第2ロック穴
667 押しボタンスイッチ
668 ソレノイド
668a プランジャ
200、300 試薬容器
260、360 RFIDタグ
Claims (15)
- 情報の書き込みが可能であり且つ試薬情報が記憶された記録媒体が付されており、特定の試薬を収容した試薬容器を設置するための試薬容器設置部と、
前記試薬容器設置部に設けられた開閉可能なカバーと、
試薬容器設置部に設置された試薬容器に付された記録媒体に記憶された情報を読み出す処理が可能な読取部と、
試薬容器設置部に設置された試薬容器に付された記録媒体に情報を書き込む処理が可能な書込部と、
前記カバーの開放および閉鎖を検知するセンサと、
前記センサが前記カバーの開放を検知した場合、前記試薬設置部に設置された試薬容器の記録媒体から試薬情報を読み取るよう前記読取部を制御し、前記読取部により読み出された試薬情報に特定の試薬を示す情報が含まれており、且つ、前記センサが前記カバーの閉鎖を検知した場合、前記試薬容器設置部に設置された試薬容器に付された記録媒体に情報を書き込むよう書込部を制御する制御部と、
を備える、検体分析装置。 - 情報の書き込みが可能であり且つ試薬情報が記憶された記録媒体が付されており、第2の特定の試薬を収容した第2試薬容器を設置するための第2試薬容器設置部と、
前記第2試薬容器設置部に設けられた開閉可能な第2カバーと、
第2試薬容器設置部に設置された試薬容器に付された記録媒体に記憶された情報を読み出す処理が可能な第2読取部と、
第2試薬容器設置部に設置された試薬容器に付された記録媒体に情報を書き込む処理が可能な第2書込部と、
前記第2カバーの開放および閉鎖を検知する第2センサと、を備え、
前記制御部は、前記第2センサが前記第2カバーの開放を検知した場合、前記試薬設置部に設置された試薬容器の記録媒体から試薬情報を読み取るよう前記第2読取部を制御し、前記第2読取部により読み出された試薬情報に第2の特定の試薬を示す情報が含まれており、且つ、前記第2センサが前記第2カバーの閉鎖を検知した場合、前記第2試薬容器設置部に設置された試薬容器に付された記録媒体に情報を書き込むよう第2書込部を制御する、請求項1に記載の検体分析装置。 - 前記書込部は、交換後の試薬容器に収容されている試薬の使用開始時期に関する情報を、前記記録媒体に書き込む、請求項1又は2に記載の検体分析装置。
- 出力部をさらに備え、
前記制御部は、前記記録媒体に書き込まれた使用開始時期に関する情報に基づいて、前記出力部に試薬の有効期限切れを示す情報を出力させる、
請求項3に記載の検体分析装置。 - 前記記録媒体には、試薬の製造後有効期限に関する情報が記憶されており、
前記制御部は、前記使用開始時期に関する情報及び前記製造後有効期限に関する情報に基づいて、前記出力部に試薬の有効期限切れを示す情報を出力させる、
請求項4に記載の検体分析装置。 - 出力部をさらに備え、
前記制御部は、前記記録媒体への情報の書き込み完了を確認した後に、試薬交換の完了を示す情報を前記出力部に出力させる、
請求項1乃至5の何れか1項に記載の検体分析装置。 - 前記制御部は、前記記録媒体への情報の書き込み完了を確認した後に、交換後の試薬容器に収容されている試薬を検体の分析に使用可能とするための試薬交換シーケンスを実行し、前記試薬交換シーケンスの完了後に、試薬交換の完了を示す情報を前記出力部に出力させる、
請求項6に記載の検体分析装置。 - 前記読取部および書込部は、前記試薬容器設置部に設置された試薬容器に付された記録媒体から情報を読み出す読み出し処理と、前記試薬容器設置部に設置された試薬容器に付された記録媒体に情報を書き込む書き込み処理とを実行可能に構成された読み書き部である、請求項1乃至7の何れか1項に記載の検体分析装置。
- 前記制御部は、前記読取部により読み出された情報に使用開始時期に関する情報が含まれているか否かを判定し、使用開始時期に関する情報が含まれていない場合、設置された試薬容器に付された記録媒体に、設置された試薬容器に収容されている試薬の使用開始時期に関する情報を書き込むよう前記書込部を制御する、請求項1乃至8の何れか1項に記載の検体分析装置。
- 前記制御部は、前記読取部により読み出された情報に使用開始時期に関する情報が含まれているか否かを判定し、使用開始時期に関する情報が含まれている場合には、読取部により読み出された試薬情報に特定試薬を示す情報が含まれていた場合であっても、情報の書き込み処理を実行しないように前記書込部を制御する、請求項1乃至8の何れか1項に記載の検体分析装置。
- 前記試薬容器設置部に設置された試薬容器から特定試薬を吸引する吸引管と、
前記カバーを開放したときに前記吸引管が試薬容器から退出し、前記カバーを閉鎖したときに前記吸引管が試薬容器へ進入するように、前記カバーの開閉と連動して前記吸引管を移動させる連動部と、
をさらに備える、請求項1乃至10の何れか1項に記載の検体分析装置。 - 前記試薬容器は、前記吸引管により穿刺可能な蓋部を備え、
前記連動部は、前記カバーを閉鎖したときに前記吸引管が蓋部を穿刺して試薬容器へ進入するように、前記カバーの開閉と連動して前記吸引管を移動させる、請求項11に記載の検体分析装置。 - 前記制御部は、試薬容器の液量を監視し、監視結果に基づいて、試薬容器の交換が必要か否かを判定する、請求項1乃至12の何れか1項に記載の検体分析装置。
- 試薬容器に収容された特定試薬と検体とから測定試料を調製する試料調製部と、
前記試料調製部により調製された測定試料を導入するフローセルを備え、フローセルを通過する測定試料から、所定の血球を検出する検出部と、
をさらに備える、請求項1乃至13の何れか1項に記載の検体分析装置。 - 前記試薬容器設置部は、検体に含まれる所定の検出対象物を染色するための染色液が収容される試薬容器を設置するためのものである、請求項1乃至14の何れか1項に記載の検体分析装置。
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