JP5465539B2

JP5465539B2 - 回転非対称骨ねじ

Info

Publication number: JP5465539B2
Application number: JP2009549071A
Authority: JP
Inventors: マイケルボットラング，; マークビー．ソマーズ，
Original assignee: エイペックスバイオメディカルカンパニー，エルエルシー
Priority date: 2007-02-07
Filing date: 2007-11-28
Publication date: 2014-04-09
Anticipated expiration: 2027-11-28
Also published as: US8398690B2; EP2114275B1; CA2675375A1; CA2675375C; AU2007346619B2; WO2008097403A1; JP2010517673A; EP2114275A1; AU2007346619A1; US20080188899A1

Description

（関連出願の引用）
本出願は、「ＲＯＴＡＴＩＯＮＡＬＬＹＡＳＹＭＭＥＴＲＩＣＢＯＮＥＳＣＲＥＷ」と題する２００７年２月７日に出願された米国特許出願第１１／６７２，３００号への優先権を請求し、該米国特許出願の全容は、本明細書に参考として援用されている。

（技術分野）
本発明の実施形態は、医療デバイスの分野に関し、より詳細には、骨とのポジティブロッキング（ｐｏｓｉｔｉｖｅ−ｌｏｃｋｉｎｇ）ではあるが、可撓性の係合を提供する特徴および／または属性を有する骨ねじに関する。

骨ねじは通常、骨折を整列させ、かつ安定させるために、骨接合プレートを骨に直接的に押し付けるために使用されている。この利用において、骨ねじは、骨プレートに固く固定されてはおらず、結果として生じるプレートと骨との間の摩擦力だけが、骨接合構造の安定性に対して役割を担う。したがって、骨の中でのねじの緩みまたは骨の吸収は、容易に安定性の喪失につながる。

かかる緩みを回避するために、および骨表面への損傷を最小にする方法で血管分布を向上させる目的で、骨プレートにおける骨ねじの固いロッキングのための、および骨表面の上に骨プレートを高めた固定のための手段が導入された。例えば、１つの従来の実装において、ねじとプレートとの間のポジティブロッキングシステムが、円錐形のプレート穴を有する骨プレートによってもたらされている。円錐形のプレート穴は、ねじ−骨インターフェースが緩んだ後でさえも、プレートと固定ねじとの間の固い接続を提供する。別の従来の実装において、ポジティブロッキングシステムは、プレートのねじ穴に内ねじ山を付けることによってもたらされる。これらねじの切られた穴は骨ねじを受け入れ、該骨ねじには、第２のねじの切られた部分があり、該第２のねじの切られた部分は、従来のねじの切られたねじシャンク部分と比較して広くされ、プレート穴の内ねじ山との係合を容易にする。これらのポジティブロッキングねじは、プレートの下にある第１の骨表面の中に、またはプレートの下にある準円筒形骨断面の第１の骨表面と第２の骨表面の両方の中にねじ込まれるように設計されている。

これらのポジティブロッキング骨接合構造は、優れた安定性を提供するが、それらの剛性は、ねじ−骨インターフェースに増大した応力を与え得る。これは、破損モードを導入することとなり、該破損モードにおいて、骨は、吸収するか、またはプレートの最も外側のねじに隣接して破壊する。なぜならば、このねじは、荷重が骨からプレートへ移るとき、応力の大半を吸収するからである。

さらに、固定構造の剛性は、骨折部位において小さな動きを抑制し、該小さな動きは、もし抑制されなければ、骨折カルスを誘起することによって、骨折の治癒のために有益であり得る。それほど堅くない外部固定装置は同様に、骨ピンと外部固定バーとの間にポジティブロッキングを付与する。かなり長い固定ピンの屈曲は、骨折部位において制御された動きを可能にし、該制御された動きは、カルス形成による骨折の治癒を誘起するために十分な大きさであり得る。ポジティブロッキングプレート−ねじ構造は、外部固定装置と同様な固定原理を使用するが、プレートの骨表面への密着は、プレートと骨との間のねじセグメントの弾性的な屈曲を阻害する。
本発明は、例えば、以下の項目も提供する。
（項目１）
骨プレートを骨に取り付けるための骨ねじであって、該骨ねじは、
ネック区間、中央区間、およびねじの切られた前端を有するシャフトであって、該ネック区間および該中央区間のうちの少なくとも１つは、回転非対称である、シャフトと、
該シャフトに隣接するねじの切られたヘッド部分であって、該ねじの切られたヘッド部分は、該骨プレートとの該骨ねじのポジティブロッキング係合を提供するねじ山を有する、ねじの切られたヘッド部分と
を備えている、骨ねじ。
（項目２）
前記回転非対称ネック区間および／または中央区間は、非円形断面を備えている、項目１に記載の骨ねじ。
（項目３）
前記非円形断面は、楕円形の断面を備えている、項目２に記載の骨ねじ。
（項目４）
前記非円形断面は、長方形の断面を備えている、項目２に記載の骨ねじ。
（項目５）
前記ねじの切られた前端のねじ山は、少なくとも部分的に前記中央区間に沿って延びる、項目２に記載の骨ねじ。
（項目６）
前記回転非対称ネック区間および／または中央区間は、１つ以上の長手方向のスロットを備えている、項目１に記載の骨ねじ。
（項目７）
前記１つ以上の長手方向のスロットのうちの少なくとも１つは、前記シャフトおよび／または前記ねじの切られたヘッド部分の少なくとも一部分を部分的に貫通する、項目６に記載の骨ねじ。
（項目８）
前記１つ以上の長手方向のスロットのうちの少なくとも１つは、前記シャフトおよび／または前記ねじの切られたヘッド部分の少なくとも一部分を完全に貫通する、項目６に記載の骨ねじ。
（項目９）
前記１つ以上の長手方向のスロットのうちの少なくとも１つは、湾曲している、項目６に記載の骨ねじ。
（項目１０）
前記ねじの切られたヘッド部分の前記ねじ山は、結果として前記プレートに対し前記骨ねじの予め画定された最終的配向を生じるように、回転的に調整されて、該骨プレートとの該骨ねじのポジティブロッキング係合を提供する、項目１に記載の骨ねじ。
（項目１１）
前記回転非対称ネック区間および／または中央区間は、方向依存の曲げ剛性を備えている、項目１に記載の骨ねじ。
（項目１２）
前記ねじの切られた前端は、前記骨ねじを骨の遠い皮質に固定するように構成されている、項目１に記載の骨ねじ。
（項目１３）
骨接合構造であって、
骨プレートであって、骨ねじを該プレートに固定するためのロッキングねじ山を備えた２つ以上の穴を有する、骨プレートと、
該プレートとのポジティブロッキング係合のための２つ以上の骨ねじであって、該２つ以上の骨ねじのうちの少なくとも１つは、
ネック区間、中央区間、およびねじの切られた前端を有するシャフトであって、該ネック区間および該中央区間のうちの少なくとも１つは、回転非対称である、シャフトと、
該シャフトに隣接するねじの切られたヘッド部分であって、該ねじの切られたヘッド部分は、該骨プレートとの該骨ねじのポジティブロッキング係合を提供するねじ山を有する、ねじの切られたヘッド部分とを備えている、２つ以上の骨ねじと
を備えている、骨接合構造。
（項目１４）
前記回転非対称ネック区間および／または中央区間は、非円形断面を備えている、項目１３に記載の骨接合構造。
（項目１５）
前記非円形断面は、楕円形の断面を備えている、項目１４に記載の骨接合構造。
（項目１６）
前記非円形断面は、長方形の断面を備えている、項目１４に記載の骨接合構造。
（項目１７）
前記回転非対称ネック区間および／または中央区間は、１つ以上の長手方向のスロットを備えている、項目１３に記載の骨接合構造。
（項目１８）
前記１つ以上の長手方向のスロットのうちの少なくとも１つは、前記シャフトおよび／または前記ねじの切られたヘッド部分の少なくとも一部分を部分的に貫通する、項目１７に記載の骨接合構造。
（項目１９）
前記１つ以上の長手方向のスロットのうちの少なくとも１つは、前記シャフトおよび／または前記ねじの切られたヘッド部分の少なくとも一部分を完全に貫通する、項目１７に記載の骨接合構造。
（項目２０）
前記１つ以上の長手方向のスロットのうちの少なくとも１つは、湾曲している、項目１７に記載の骨接合構造。
（項目２１）
前記ねじの切られたヘッド部分の前記ねじ山は、結果として前記プレートに対する前記骨ねじの予め画定された最終的配向を生じるように、前記プレート穴の前記ねじ山と回転的に調整されて、該骨プレートとの該骨ねじのポジティブロッキング係合を提供する、項目１３に記載の骨接合構造。
（項目２２）
前記回転非対称ネック区間および／または中央区間は、方向依存の曲げ剛性を備えている、項目１３に記載の骨接合構造。
（項目２３）
前記回転非対称ネック区間および／または中央区間は、優先的に曲る方向を有する方向依存の曲げ剛性を備え、該優先的に曲る方向は、最も低い曲げ剛性を有する方向であり、前記ねじを切られたヘッド部分の前記ねじ山は、結果として前記プレートに対する前記骨ねじの予め画定された最終的配向を生じるように、前記プレート穴の前記ねじ山と回転的に調整されて、該骨プレートとの該骨ねじのポジティブロッキング係合を提供し、該プレートに対する該骨ねじの該予め画定された最終的配向は、該優先的に曲る方向を該骨プレートの長手方向軸と平行に整列させる、項目１３に記載の骨接合構造。
（項目２４）
前記ねじを切られた前端は、前記骨ねじを骨の遠い皮質に固定するように構成されている、項目１３に記載の骨接合構造。
（項目２５）
前記２つ以上の骨ねじのうちの少なくとも１つは、両皮質ロッキングねじまたは単一皮質ロッキングねじを備えている、項目１３に記載の骨接合構造。

本発明の実施形態は、添付の図面と共に、以下の詳細な説明によって容易に理解される。本発明の実施形態は、添付の図面の図形において例として示され、限定としては示されていない。
図１ａ、図１ｂおよび図１ｃは、本発明の様々な実施形態による骨ねじを示す。図２ａ、図２ｂおよび図２ｃは、本発明の様々な実施形態による骨ねじを示す。図３ａ、図３ｂおよび図３ｃは、本発明の様々な実施形態によるスロット付骨ねじの様々な構成を示す。図４は、本発明の様々な実施形態による骨折プレートと関連する骨ねじを示す。図５ａおよび図５ｂは、本発明の様々な実施形態による骨折プレートと関連する一連の骨ねじを示す。図６は、従来の骨ねじとの比較における、本発明の様々な実施形態による骨ねじの相対的な軸方向の剛性を示す。

以下の詳細な説明において、その一部分を形成する添付の図面が参照され、該添付の図面においては、本発明が実践され得る実施形態が、例として示される。他の実施形態が利用され得、かつ本発明の範囲から逸脱することなく構造的または論理的変更がなされ得ることが理解されるべきである。したがって、以下の詳細な説明は、限定的意味で取られるべきではなく、本発明による実施形態の範囲は、添付された請求項およびそれらの均等物によって画定される。

様々な動作が、本発明の実施形態を理解する助けとなり得る方法で、複数の個別の動作として順次記述されるが、記述の順序は、これらの動作が順番に依存することを意味するとして解釈されるべきではない。

記述は、例えば上／下、背面／正面、および上部／底部のような斜視ベースの記述を使用し得る。かかる記述は、単に、論議を容易にするために使用され、本発明の実施形態の適用を制限するようには意図されていない。

用語「結合された」および「接続された」、ならびにそれらの派生語が使用され得る。これらの用語は、互いに対して同義語として意図されていないことが理解されるべきである。むしろ、特定の実施形態において、「接続された」は、２つ以上の要素が、互いに直接的に物理的にまたは電気的に接触していることを示すために使用され得る。「結合された」は、２つ以上の要素が直接的に物理的にまたは電気的に接触していることを意味し得る。しかしながら、「結合された」は、２つ以上の要素が、互いに直接的に接触してはいないが、互いに協働、または相互作用することも意味し得る。

記述の目的として、「Ａ／Ｂ」形の句は、ＡまたはＢを意味する。記述の目的として、「Ａおよび／またはＢ」形の句は、「（Ａ）、（Ｂ）、または（ＡおよびＢ）」を意味する。記述の目的として、「Ａ、Ｂ、およびＣのうちの少なくとも１つ」形の句は、「（Ａ）、（Ｂ）、（Ｃ）、（ＡおよびＢ）、（ＡおよびＣ）、（ＢおよびＣ）、または（Ａ、ＢおよびＣ）」を意味する。記述の目的として、「（Ａ）Ｂ」形の句は、「（Ｂ）または（ＡＢ）」を意味する。つまり、Ａは随意的要素である。

記述は、句「実施形態において」または「実施形態（複数）において」を使用し得、これらの句の各々は、１つ以上の同じかまたは異なる実施形態を指し得る。さらに、本発明の実施形態に関して使用されているように、用語「備える」、「含む」、「有する」などは同義である。

本発明の様々な実施形態において、骨とのポジティブロッキングではあるが、可撓性の係合のための方法、装置、およびシステムが提供される。本発明の実施形態は、骨ねじ、骨接合構造、ならびに骨ねじおよび／または骨接合構造を使用するための関連する方法を提供する。

骨とのポジティブロッキングではあるが、可撓性の係合のための回転対称のアプローチが、例えば、２００５年２月１５日に出願された米国特許出願公開第２００６／０１９５０９９号に提供されており、該米国特許出願公開の全容は、本明細書により参考として援用される。本発明の実施形態は、代わりに、回転非対称の骨ねじを提供する。

本発明の実施形態は、それほど固くない固定構造を生み出すために、従来のシャフト骨ねじの曲げ剛性を低減するメカニズムを提供する。かかるそれほど固くない構造は、骨折部位において、ある制御された量の動き可能にし、これによって骨の治癒が促進される。実施形態において、ポジティブロッキング骨ねじの曲げ剛性を低減する手段として、ねじの長さの部分にわたって非円形断面を有する骨ねじが利用され得る。かかる骨ねじをその最も小さい断面軸の方向に曲げることにより、ねじをその最も大きな断面軸の方向に曲げることと比較して、より低い曲げ剛性が生じる。このように、用語「回転非対称の」は、曲げ剛性が、骨ねじに与えられる力／荷重の方向に依存して異なり得るようなねじを記述するために使用され得る。実施形態において、最も小さい断面軸の周りの低い曲げ剛性が、異なる荷重方向の下でそれほど堅くない固定構造支持を達成するために望ましいことがあり得る。実施形態において、大きな断面軸は、骨ねじの十分な剪断強度を提供する。このように、実施形態における組み合わせにより、様々な断面軸を有する骨ねじは、１つ以上の方向において低い剛性およびより高い可撓性、ならびに１つ以上の他の方向においてより高い剛性および強度を利用し得る。

実施形態において、ポジティブロッキング骨ねじの曲げ剛性を低減する代替のメカニズムとして、１つ以上のスロットが、実質的に長手方向にねじシャフトに導入され得る。実施形態において、スロットは、スロット配列に応じ、骨ねじの方向に応じた曲げ剛性を制御するために使用され得る。

実施形態において、軸方向の荷重の下で低い／低減された剛性を有するプレートおよびねじ固定構造を取得するために、骨ねじは、軸方向の荷重の下でのねじの曲りが、それらの最も低い曲げ剛性の方向で生じる方法で、骨折プレートにロックされ得る。かかる特徴は、回転的に「調整された（ｔｉｍｅｄ）」方法で、ねじヘッドのねじ山および対応するプレート穴のねじ山を機械加工することによって達成され得る。ねじのねじ山をプレートのねじ山と調整することは、ねじが完全にプレートに挿入されると、各ねじは、所望の回転位置合せを有し、従って所望の優先的曲げ方向を有することを保証する。

実施形態において、調整されたねじのねじ山を使用するかどうかにかかわらず、ねじヘッドおよび／または骨折プレートには、さらなる位置合せメカニズムが提供され得る。例えば、実施形態において、骨折プレートにおけるねじの正しい配向は、ねじヘッドのラインを骨折プレートのラインと位置合せし得る。

様々な実施形態において、骨ねじは、様々な適切な材料、例えばステンレス鋼またはチタンのような生体適合性材料から作られ得る。

図１ａ、図１ｂ、および図１ｃは、本発明の実施形態による骨ねじを示す。実施形態において、骨ねじは、ヘッド１０２を有するねじの切られたヘッド部分１０４ならびに、ネック区間１０６を有する隣接シャフト部分、中央区間１０８、およびねじの切られた前端１１０を含む（図１ｂ）。実施形態において、ヘッド１０２は、様々なねじ駆動タイプ、例えばスロット付、フィリップス、六角形、ロバートソン、トルクス、その他を備え得る。実施形態において、骨ねじは、中心軸１１２を有する単一部品であり、その幾何学的形状は、回転対称であり得るか、または回転対称ではないことがあり得る。回転非対称である骨ねじの実施形態に対して、中央区間１０８および／またはネック区間１０６は、非円形断面、例えば短軸および長軸を有する楕円形または長方形の断面を有し得る（図１ｃ）。したがって、骨ねじの曲げ剛性は、曲げる力が与えられる方向に依存し得る。実施形態において、最も低い曲げ剛性は、ねじシャフトをその短軸の周りで曲げることにより取得される。

図１および本明細書の他の図面は、比較的均一の断面を有するように見えるが、実施形態において、かかる骨ねじのシャフトの断面は、シャフトの長さに沿って比較的均一の断面を有し得るか、またはシャフトの長さに沿って変化する断面を有し得る。実施形態において、骨ねじのシャフトの一部分は、非円形断面を有し得、そして、そのシャフトの別の部分は、異なる非円形断面を有し得るか、または円形断面を有し得る。かかる骨ねじにおいては、適切な移行区間が、変化する断面２つの間でのまたは３つ以上の間での移行を提供する。

実施形態において、骨ねじのねじの切られた前端のねじ山は、中央区間が円形または非円形の断面にかかわらず、少なくとも部分的にねじの中央区間に沿って延び得る。中央区間が非円形断面を有する実施形態において、ねじ山は、ねじ山が円形の断面を維持するように、中央区間の全部または一部分に製造され得る。かかる実施形態において、中央区間のコア形状は、非円形断面を備え得、このようにして、方向依存の曲げ剛性を与え、一方、円形のねじ山は、遠くの皮質とのさらなる係合を可能にし得る。

図２ａ、図２ｂ、および図２ｃは、骨ねじの実施形態を示す。実施形態において、骨ねじの曲げ剛性を低減する手段として、ねじの切られたヘッド部分２０４、ネック区間２０６、中央区間２０８、および／またはねじの切られた前端２１０は、１つ以上の長手方向のスロット２１４を有し得る（図２ａ）。本発明の目的により、用語「長手方向のスロット」は、配向が実質的に長手方向ではあるが、ねじの長手方向軸に対して平行であり得るか、または平行ではないことがあり得る、ねじシャフトのスロットを指す。実施形態において、スロット２１４は、ねじシャフト側面を部分的に（図２ｂ）、または完全に（図２ｃ）貫通し得る。実施形態において、所望の量の曲げ剛性は、適切なスロット深さ、スロット長さ、およびスロット構成を選択することによって達成され得る。

図３ａ、図３ｂ、および図３ｃは、スロット３１４ａ、３１４ｂ、および３１４ｃの様々な構成を示し、１つ以上の部分的にまたは完全に貫通するスロットは、骨ねじのねじを切られた前端３１０の中にもしくはこれを通って延び得るか（図３ａ）、または骨ねじのヘッド３０２の中にまたはこれを通って延び得る（図３ｂ）。実施形態において、これらのねじ構成は、ねじの切られた前端３１０またはヘッド３０２のねじスロットが、ねじが遠い皮質、近い皮質、またはプレートの中に挿入される際に圧縮されるとしても、スロットの存在の結果として低減された曲げ剛性を有する。あるいは、実施形態において、１つ以上の部分的にまたは完全に貫通する長手方向のスロット３１４ｃは、少なくとも部分的にねじシャフトの周りで湾曲した方法で形成されて、曲げ剛性の複数方向での低減を達成し得る（図３ｃ）。

実施形態において、図４は、非円形シャフト断面を有する骨ねじ４００を示し、骨ねじ４００は、ねじヘッド４０２がプレート４１６とポジティブロッキングするように骨折プレート４１６と関連している。実施形態において、完全に挿入された位置において、ねじシャフトの短直径は、長手方向のプレート軸４１８と位置合せされ得る。実施形態において、この回転位置合せは、ねじのねじ山４２０とプレート穴のねじ山４２２の両方を回転的に画定された、または調整された方法で製造することによって達成され得る。

図５ａおよび図５ｂは、６つのスロット付骨ねじ５００を示し、６つのスロット付骨ねじ５００は、骨折プレート５１６と関連し、模擬的な骨折空隙５２６を有する管状骨５２４に取り付けられている。図５ａおよび図５ｂに６つのねじが示されているが、特定の用途次第で、例えば２つ、３つ、４つ、５つ、６つまたはこれを上回る任意の適切な数のねじが利用され得る。実施形態において、各骨ねじ５００が、完全に挿入されたときに、各スロット５１４が、長手方向のプレート軸５１８に対して垂直に回転的に位置合せされることを保証するために、骨ねじ５００は、調整された方法で、プレート５１６に固定され得る。実施形態において、各ねじのねじを切られた前端５１０は、遠い皮質５２８に固定され得、一方、軸方向かつ並進性の自由度は、近い皮質５３２におけるねじネック５０６と対応する穴５３０との間に残る。管状の骨５２４が軸方向に荷重を受けると、骨ねじ５００は、最も低い曲げ剛性の方向に優先的に変形し得、それによって、骨折空隙５２６における圧縮変位が可能となる（図５ｂ）。最も低い曲げ剛性を軸方向の荷重方向と合せることによって、骨プレートおよび骨ねじの適切な動きが生じることができ、これが治癒を助け、かつ骨に対する受容できないひずみを回避する。

様々な実施形態において、骨ねじの可撓性は、骨接合構造（ねじおよびプレート）の過度の荷重に対処するのに十分であり得る。かかる場合において、低い曲げ剛性は、制御された破損メカニズムを提供して、例えばプレートの曲げ破壊または骨破壊のようなより決定的な破損モードを遅らせるか、または防止する。さらに、実施形態において、この弾性は、ねじヘッド部分５０４の骨プレート５１６と係合する能力も向上させ得、特に、係合が、ねじヘッド部分５０４のねじ山を骨プレート５１６のねじが切られた通し穴５２２と係合させること含む実施形態に対して、および骨の穴と骨プレート５１６のねじが切られた通し穴５２２とが正確には同心的ではないとき、特にそうである。

実施形態において、ねじの切られた前端５１０は、セルフタッピング特徴を組み込み得、該セルフタッピング特徴は、ねじ山をタッピングする必要なく骨ねじ５００の挿入を可能にする。さらに、実施形態において、ねじの切られた前端５１０は、セルフドリリング特徴も組み込み得、該セルフドリリング特徴は、皮質に穴を予めドリリングする必要なく、ねじ挿入を可能にする。さらに、実施形態において、ねじの切られた前端５１０は、中央区間５０８に向かって位置するセルフドリリング特徴も組み込み得、該セルフドリリング特徴は、近い皮質５３２のねじ穴（空洞）５３０の周辺において新たに形成された骨を貫通する、ねじの取り外し（引き抜き）を可能にする。かかる特徴は、２００５年２月１５に出願された米国特許出願公開第２００６／０１９５０９９号に示され、該米国特許出願公開の全容は、本明細書に参考として援用されている。

実施形態において、中央区間５０８には、短い高くなった切削フルートが提供され得、該短い高くなった切削フルートは、ねじの切られた前端５１０の外径と少なくとも同じ大きさであり、かつねじの切られた前端５１０の外径の２倍までであり得る直径を有する。このようにして、ねじの挿入の間、切削フルートは、近い皮質５３２のねじ穴５３０（最初に、ねじの切られた前端５１０が通り抜けることを可能にするために、より小さな直径で確立された）の直径をさらに拡大して、骨ねじ５００のネック５０６が、近い皮質５３２に固く固定されないことを保証する。ねじの取り外し／引き抜きの間、切削フルートは、近い皮質５３２のねじ穴５３０を再び拡張して、新たに形成された骨を除去し得る。かかる特徴は、２００５年２月１５に出願された米国特許出願公開第２００６／０１９５０９９号に示され、該米国特許出願公開の全容は、本明細書に参考として援用されている。

図５ａおよび図５ｂに示されるような実施形態において、複数のねじが適切な骨接合構造において利用され得るが、複数のねじは、同一である必要はない。実施形態において、骨折部位の近くに位置するねじは、骨折部位からさらに離れたねじとは異なる曲げ剛性を有し得る。さらに、実施形態において、骨接合構造の一組のねじのうちの１つ以上のねじは、回転非対称であり得、他は、回転対称であり得る。さらに、骨接合構造の一組のねじのうちの１つ以上のねじは、従来の単一皮質ねじまたは近い皮質と遠い皮質の両方において係合するポジティブロッキングねじ（両皮質ねじ）であり得る。

実施形態において、遠い皮質ロッキングねじ（ｆａｒ−ｃｏｒｔｉｃａｌｌｏｋｉｎｇｓｃｒｅｗ）が、骨プレートの一端または両端において使用され得、一方、残りのねじは、従来の両皮質ロッキングねじおよび／または単一皮質ロッキングねじであり得る。実施形態において、荷重が骨プレートの端で最も高いことがあり得るので、プレートの一端または両端におけるＦＣＬねじの使用は、最も外側のねじ穴による骨の破壊を防止し得る。

前述は、管状の骨に対して使用されるとして示された骨ねじについて提示されたが、当業者は、本発明はそのように限定されず、非管状の骨に対しても実践され得ることを理解する。

図６は、ねじおよびプレート構造の軸方向の剛性を示し、スロット付ねじまたは非円形断面ねじの使用は、従来の（通常の）ねじに対して、構造剛性を２４％および２０％にそれぞれ低減した。これらの結果は、力学的構成の荷重変形挙動を数量化する有限要素解析（ＦｉｎｉｔｅＥｌｅｍｅｎｔＡｎａｌｙｓｉｓ）を使用して、ねじおよびプレート構造の演算モデル化から取得された。

このように、実施形態において、ポジティブロッキング回転非対称骨ねじの調整された（ｔｉｍｅｄ）適用、およびそれらを使用する方法は、１つ以上の利点を提供し得ることが、前述から分かり得る。実施形態において、回転非対称骨ねじは、固定構造の軸方向の剛性を低減して、骨折空隙における圧縮を可能にすることによって、骨折の治癒を促進する。実施形態において、回転非対称骨ねじは、ねじシャフト直径の回転対称低減を組み込む遠い皮質ロッキングねじと比較して、より高い剪断強度を保持する。実施形態において、回転非対称骨ねじは、固定構造を生み出し、該固定構造は、ねじシャフト直径の回転対称低減を有する遠い皮質ロッキングねじと比較してより高いねじり剛性の構造を提供する。実施形態において、回転非対称骨ねじは、ねじシャフトが、遠い皮質ロッキング適用の際に曲ると、ねじシャフトと管状の骨の近い皮質との間により大きな接触インターフェースを生み出す。

特定の実施形態が、好ましい実施形態の説明の目的のために、本明細書において例示、記述されたが、同じ目的を達成するように計算された広く様々な代替のおよび／または均等の実施形態もしくは実装が、本発明の範囲から逸脱することなく、図示され、かつ記述された実施形態に置換し得ることが当業者によって理解される。当業者は、本発明による実施形態は、非常に広く様々な方法で実装され得ることを容易に理解する。この適用は、本明細書に論議された実施形態の任意の適合または変形にまで及ぶことが意図されている。したがって、本発明による実施形態は、特許請求の範囲およびその均等物によってのみ限定されることが明白に意図されている。

Claims

骨接合構造であって、
骨プレートであって、骨ねじを該プレートに固定するためのロッキングねじ山を備えた２つ以上の穴を有する、骨プレートと、
該プレートとのポジティブロッキング係合のための２つ以上の骨ねじであって、該２つ以上の骨ねじのうちの少なくとも１つは、
ネック区間、中央区間、およびねじの切られた前端を有するシャフトであって、該ネック区間および該中央区間のうちの少なくとも１つは、非円形断面を有している、シャフトと、
該シャフトに隣接するねじの切られたヘッド部分であって、該ねじの切られたヘッド部分は、該骨プレートとの該骨ねじのポジティブロッキング係合を提供するねじ山を有しており、該ネック区間および／または該中央区間は、優先的に曲がる方向を有している方向依存の曲げ剛性を備えており、該優先的に曲る方向は、最も低い曲げ剛性を有する方向であり、該ねじの切られたヘッド部分の該ねじ山は、結果として該プレートに対し該骨ねじの予め画定された最終的配向を生じるように、該プレートの穴のねじ山で回転的に調整されて、該骨プレートとの該骨ねじのポジティブロッキング係合を提供し、該プレートに対する該骨ねじの該予め画定された最終的配向は、該優先的に曲る方向を該骨プレートの長手方向軸と平行に整列させる、ねじの切られたヘッド部分とを備えている、２つ以上の骨ねじと
を備えている、骨接合構造。
前記非円形断面は、楕円形の断面を備えている、請求項１に記載の骨接合構造。
前記非円形断面は、長方形の断面を備えている、請求項１に記載の骨接合構造。
前記ネック区間および／または中央区間は、１つ以上の長手方向のスロットを備えている、請求項１に記載の骨接合構造。
前記１つ以上の長手方向のスロットのうちの少なくとも１つは、前記シャフトおよび／または前記ねじの切られたヘッド部分の少なくとも一部分を部分的に貫通する、請求項４に記載の骨接合構造。
前記１つ以上の長手方向のスロットのうちの少なくとも１つは、前記シャフトおよび／または前記ねじの切られたヘッド部分の少なくとも一部分を完全に貫通する、請求項４に記載の骨接合構造。
前記１つ以上の長手方向のスロットのうちの少なくとも１つは、湾曲している、請求項４に記載の骨接合構造。
前記ねじの切られた前端は、前記骨ねじを骨の遠い皮質に固定するように構成されている、請求項１に記載の骨接合構造。
前記２つ以上の骨ねじのうちの少なくとも１つは、両皮質ロッキングねじまたは単一皮質ロッキングねじを備えている、請求項１に記載の骨接合構造。