JP5432912B2 - Stent delivery system - Google Patents
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Description
本発明は、血管、胆管、気管、食道、尿道等の生体管腔内に生じた狭窄部、もしくは閉塞部の改善に使用されるステントデリバリーシステムに関する。 The present invention relates to a stent delivery system used to improve a stenosis or occlusion occurring in a living body lumen such as a blood vessel, a bile duct, a trachea, an esophagus, or a urethra.
生体内留置用ステントは、血管あるいは他の生体内管腔が狭窄もしくは閉塞することによって生じる様々な疾患を治療するために、その狭窄もしくは閉塞部位を拡張し、その内腔を確保するためにそこに留置する一般的には管状の医療用具である。
以下血管を例に説明するが、これに限定されるものではない。In-vivo stents are used to expand the stenosis or occlusion site and secure the lumen to treat various diseases caused by stenosis or occlusion of blood vessels or other in-vivo lumens. In general, it is a tubular medical device.
Hereinafter, a blood vessel will be described as an example, but the present invention is not limited to this.
ステントは、体外から体内に挿入するため、挿入時は直径が小さく、目的の狭窄もしくは閉塞部位で拡張させて直径を大きくし、かつその管腔をそのままで保持する物である。
ステントとしては、金属線材、あるいは金属管を加工した円筒状のものが一般的である。カテーテルなどに細くした状態で装着され、生体内に挿入され、目的部位で何らかの方法で拡張させ、その管腔内壁に密着、固定することで管腔形状を維持する。ステントは、機能および留置方法によって、自己拡張型ステントとバルーン拡張型ステントに区別される。バルーン拡張型ステントはステント自体に拡張機能はなく、バルーンの上にマウントしたステントを目的部位に挿入した後、バルーンを拡張させ、バルーンの拡張力によりステントを拡張(塑性変形)させ目的管腔の内面に密着させて固定する。このタイプのステントでは、上記のようなステントの拡張作業が必要になる。一方、自己拡張型ステントはステント自体に拡張機能を持たせたものであり、細く縮めた状態として生体内に挿入し、目的部位で開放することで自ら元の拡張された状態に戻り管腔内壁に密着、固定して管腔形状を維持する。Since a stent is inserted into the body from outside the body, the diameter of the stent is small at the time of insertion. The stent is expanded at a target stenosis or occlusion site to increase the diameter, and the lumen is held as it is.
As the stent, a metal wire or a cylindrical shape obtained by processing a metal tube is generally used. It is attached to a catheter or the like in a thin state, inserted into a living body, expanded by a certain method at a target site, and tightly fixed to the inner wall of the lumen to maintain the lumen shape. Stents are differentiated between self-expandable and balloon-expandable stents by function and placement method. The balloon-expandable stent does not have an expansion function, and after the stent mounted on the balloon is inserted into the target site, the balloon is expanded, and the stent is expanded (plastically deformed) by the expansion force of the balloon. Fix it in close contact with the inner surface. This type of stent requires the above-described stent expansion operation. On the other hand, a self-expanding stent is a stent that has an expansion function, and is inserted into a living body in a thin and contracted state, and then returns to its original expanded state when released at a target site. The lumen shape is maintained by closely adhering to and fixing.
現在のステント留置の目的は、何らかの原因で狭窄した血管を元の開存状態に戻すことであり、主にはPTCA等の手技を施した後に起こる再狭窄の予防、その低減化を図るものがほとんどである。近年においては、より再狭窄の確率を抑制するために、免疫抑制剤や制癌剤等の薬剤を搭載した薬剤溶出ステントも使用されており、その効果が一般的に知られている。
自己拡張型ステントはその多くは下肢の血管や頚動脈といったペリフェラル領域において使用されており、例えば、特表平11−505441号公報(特許文献1)に示すような形態を備えるものがある。The purpose of the current stent placement is to return a blood vessel that has been stenotic for some reason to its original patency state, mainly to prevent and reduce restenosis that occurs after procedures such as PTCA. Is almost. In recent years, in order to further suppress the probability of restenosis, drug-eluting stents loaded with drugs such as immunosuppressants and anticancer drugs have been used, and their effects are generally known.
Most of the self-expanding stents are used in peripheral regions such as blood vessels of the lower limbs and carotid arteries. For example, there are some which have a form shown in Japanese Patent Publication No. 11-505441 (Patent Document 1).
特許文献1のような自己拡張型ステントを用いたステントデリバリーシステムでは、ステントの持つ自己拡張性により、留置時のポジショニングがバルーン拡張型ステントと比較して難しく、ステントが拡張器具より飛び出すジャンピング現象が起こることがあり、この現象が生じるとステントは、予定配置位置よりずれた位置に配置される。また、ステント留置手技中において、ステントをある程度排出した後に、留置位置の再調整が必要となる場合がある。しかし、特許文献1のようなものでは、ステントのステントデリバリーシステム内への再収納は困難である。 In a stent delivery system using a self-expanding stent as in Patent Document 1, positioning during placement is difficult compared to a balloon-expandable stent due to the self-expanding property of the stent, and a jumping phenomenon in which the stent jumps out of the expansion device occurs. When this phenomenon occurs, the stent is placed at a position shifted from the planned placement position. Also, during the stent placement procedure, the placement position may need to be readjusted after the stent has been ejected to some extent. However, in Patent Document 1, it is difficult to re-stent the stent into the stent delivery system.
そこで、本発明の目的は、自己拡張型ステントを用いたステントデリバリーシステムであって、拡張器具よりステントを放出する際に、ステントの自己拡張性に起因する飛び出しがなく、かつ、ステントをある程度拡張器具より露出させた後であっても、再度拡張器具内に収納することができるステントデリバリーシステムを提供する。 Accordingly, an object of the present invention is a stent delivery system using a self-expanding stent, and when the stent is released from the expansion device, there is no protrusion due to the self-expandability of the stent, and the stent is expanded to some extent. Provided is a stent delivery system that can be accommodated in an expansion device again even after being exposed from the device.
上記目的を達成するものは、以下のものである。
略円筒形状に形成され、生体内挿入時には中心軸方向に圧縮され、生体内留置時には外方に拡張して圧縮前の形状に復元可能なステントと、ガイドワイヤルーメンを有するシャフト部と、前記ステントを先端部内に収納したシースとを備え、かつ前記ステントが前記シャフト部上の先端付近に位置するステントデリバリーシステムであって、前記ステントデリバリーシステムは、一端部および他端部が該シャフト部に固定され、中間部が前記ステントの基端部に係留されたステント基端部固定用線材と、該ステント基端部固定用線材を破断し、前記ステントの係留を解除するための破断部材とを有し、前記破断部材により破断された前記ステント基端部固定用線材は、前記一端部および前記他端部の前記シャフト部への固定状態が維持され、前記ステントに残留しないものとなっているステントデリバリーシステム。
What achieves the above object is as follows.
A stent that is formed in a substantially cylindrical shape, is compressed in the direction of the central axis when inserted into a living body, and expands outward when placed in the living body and can be restored to its original shape before compression; a shaft portion having a guide wire lumen; and the stent And a stent delivery system in which the stent is positioned in the vicinity of the distal end on the shaft portion, and one end portion and the other end portion of the stent delivery system are fixed to the shaft portion. A stent proximal end fixing wire whose intermediate portion is anchored to the proximal end of the stent, and a fracture member for breaking the stent proximal end fixing wire and releasing the anchoring of the stent. And, the stent proximal end fixing wire broken by the breaking member, the fixed state to the shaft portion of the one end portion and the other end portion is maintained, The stent delivery system that is the one that does not remain in the serial stent.
本発明のステントデリバリーシステムについて以下の好適実施例を用いて説明する。ステントデリバリーシステムは、言い換えれば、生体器官拡張器具である。 The stent delivery system of the present invention will be described using the following preferred embodiments. In other words, the stent delivery system is a living organ dilator.
本発明のステントデリバリーシステム1は、略円筒形状に形成され、生体内挿入時には中心軸方向に圧縮され、生体内留置時には外方に拡張して圧縮前の形状に復元可能なステント10と、ガイドワイヤルーメン61を有するシャフト部3と、ステント10を先端部内に収納したシース2とを備え、かつステント10がシャフト部3上の先端付近に位置するステントデリバリーシステムである。さらに、ステントデリバリーシステム1は、一端部5aおよび他端部5bがシャフト部3に固定され、中間部5cがステント10の基端部に係留されたステント基端部固定用線材5と、ステント基端部固定用線材5を破断し、ステントの係留を解除するための破断部材7とを有している。
また、図示する実施例のステントデリバリーシステム1は、生体内留置時には外方に拡張して圧縮前の形状に復元可能なステント10と、ステント10を先端部内に収納したシース2と、シース2を摺動可能に挿通し、ステント10をシース2の先端より放出するためのシャフト部3とを備える。ステント10は、シース2の先端側を向く先端部と基端側を向く基端部を備え、さらに、基端部を除き少なくとも基端側に突出する屈曲自由端を実質的に持たず、シース2からの先端部の露出後にシース2を移動させることにより、露出先端部をシース2に再収納可能なものが用いられている。ステントデリバリーシステム1は、ステントデリバリーシステムの先端にて一端が開口し、他端がシース2のステント収納部位より基端側にて開口するガイドワイヤルーメン61を有する。シャフト部3は、一端部5aおよび他端部5bがシャフト部3に固定され、中間部5cがステント10の基端部に係留されたステント基端部固定用線材5と、ステント基端部固定用線材5を破断し、ステント10の係留を解除するための破断部材7とを備えている。The stent delivery system 1 of the present invention is formed in a substantially cylindrical shape, is compressed in the central axis direction when inserted into a living body, expands outward when placed in the living body, and can be restored to a shape before compression, and a guide The stent delivery system includes a shaft portion 3 having a
In addition, the stent delivery system 1 of the illustrated embodiment includes a
本発明のステントデリバリーシステム1は、ステント10と、ステント10を先端部内に収納したシース2と、シース2を摺動可能に挿通するシャフト部3とにより構成されている。
シース2は、図1ないし図7に示すように、シースチューブ21と、シースチューブ21の基端に固定されたシースハブ22を備える。
シースチューブ21は、図1ないし図7に示すように、管状体であり、先端および後端は開口している。先端開口は、ステント10を体腔内の狭窄部に留置する際、ステント10の放出口として機能する。ステント10は、この先端開口より押し出されることにより応力負荷が解除されて拡張し圧縮前の形状に復元する。シースチューブ21の先端部は、ステント10を内部に収納するステント収納部位21aとなっている。また、シースチューブ21は、ステント収納部位21aより基端側に設けられた側孔23を備えている。側孔23は、ガイドワイヤを外部に導出するためのものである。
シースチューブ21の外径としては、0.5〜4.0mm程度が好ましく、特に、0.8〜2.0mmが好ましい。また、シースチューブ21の内径としては、0.2〜1.8mm程度が好ましい。シースチューブ21の長さは、300〜2500mm、特に、300〜2000mm程度が好ましい。
シースチューブ21の形成材料としては、シースチューブに求められる物性(柔軟性、硬度、強度、滑り性、耐キンク性、伸縮性)を考慮して、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ナイロン、ポリエチレンテレフタレート、PTFE、ETFE等のフッ素系ポリマー、さらには、熱可塑性エラストマーが好ましい。熱可塑性エラストマーとしては、ナイロン系(例えば、ポリアミドエラストマー)、ウレタン系(例えば、ポリウレタンエラストマー)、ポリエステル系(例えば、ポリエチレンテレフタレートエラストマー)、オレフィン系(例えば、ポリエチレンエラストマー、ポリプロピレンエラストマー)の中から適宜選択される。The stent delivery system 1 of the present invention includes a
As shown in FIGS. 1 to 7, the
As shown in FIGS. 1 to 7, the
The outer diameter of the
The material for forming the
さらに、シースチューブ21の外面には、潤滑性を呈するようにするための処理を施すことが好ましい。このような処理としては、例えば、ポリ(2−ヒドロキシエチルメタクリレート)、ポリヒドロキシエチルアクリレート、ヒドロキシプロピルセルロース、メチルビニルエーテル無水マレイン酸共重合体、ポリエチレングリコール、ポリアクリルアミド、ポリビニルピロリドン等の親水性ポリマーをコーティング、または固定する方法などが挙げられる。また、シースチューブ21の内面に、ステント10及びシャフト部3との摺動性を良好なものにするため、上述のものをコーティング、または固定してもよい。
また、シースチューブ21の基端部には、図1ないし図3および図7に示すように、シースハブ22が固定されている。シースハブ22は、図7に示すように、シャフト部3を摺動可能、かつ液密に保持するシール部材25を備えている。また、シースハブ22は、サイドポート24を備えている。
シースハブ22の構成材料としては、硬質もしくは半硬質材料が使用される。硬質もしくは半硬質材料としては、ポリカーボネート、ポリオレフィン(例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレンコポリマー)、スチレン系樹脂[例えば、ポリスチレン、MS樹脂(メタクリレート−スチレン共重合体)、MBS樹脂(メタクリレート−ブチレン−スチレン共重合体)]、ポリエステルなどの合成樹脂、ステンレス鋼、アルミもしくはアルミ合金などの金属が使用できる。
また、シール部材25および後述する弾性リング69の構成材料としては、弾性材料が使用される。弾性材料としては、ウレタンゴム、シリコーンゴム、ブタジエンゴムなどの合成ゴム、ラテックスゴムなどの天然ゴムなどのゴム類、オレフィン系エラストマー(例えば、ポリエチレンエラストマー、ポリプロピレンエラストマー)、ポリアミドエラストマー、スチレン系エラストマー(例えば、スチレン−ブタジエン−スチレンコポリマー、スチレン−イソプレン−スチレンコポリマー、スチレン−エチレンブチレン−スチレンコポリマー)、ポリウレタン、ウレタン系エラストマー、フッ素樹脂系エラストマーなどの合成樹脂エラストマー等が使用される。
また、シースハブ22の先端部には、シースハブの先端より先端側に延びる補強部材26,27が設けられている。Furthermore, it is preferable that the outer surface of the
A
As a constituent material of the
An elastic material is used as a constituent material of the
Reinforcing
シャフト部3は、図1ないし図8に示すように、シャフト本体33と、シャフト本体33の先端に設けられ、シース2の先端より突出する先端チューブ31と、シャフト本体33の基端部に固定されたシャフトハブ30と、シャフト本体33に固定されたステント基端部固定用線材5と、シャフト本体33に設けられたステント基端部固定用線材5を破断するための破断部材7とを備えている。
この実施例では、ステント基端部固定用線材5は、熱破断性ステント基端部固定用線材であり、破断部材7は、熱破断部材となっている。なお、このようなものに限定されるものではなく、ステント基端部固定用線材5および破断部材7は、ステントを電気的、機械的、もしくは水圧などにより破断し、シャフト部3より離脱させるものであってもよい。
そして、この実施例では、シャフト部3は、シース2のステント収納部位より基端側の側部にて開口するガイドワイヤルーメンの基端側開口を備え、シース2は、ステント収納部位より基端側に設けられたシース側孔を備え、シース側孔および基端側開口より、ガイドワイヤを挿通可能となっている。As shown in FIGS. 1 to 8, the shaft portion 3 is fixed to the shaft
In this embodiment, the stent proximal
In this embodiment, the shaft portion 3 is provided with a proximal-side opening of a guide wire lumen that opens at a side portion proximal to the stent housing site of the
先端チューブ31は、図5に示すように、シース2の先端より突出する。また、先端チューブ31には、シース2の先端方向への移動を阻止するストッパー32が設けられている。先端チューブ31の基端部は、図6に示すように、湾曲し、シースチューブ21の側孔23に侵入し、離脱可能に係合している。先端チューブ31の外径は、0.2mm〜1.8mmであることが好ましい。また、先端側ストッパー32の先端部は、図5に示すように、先端側に向かって縮径していることが好ましい。ストッパー32の最大径部の外径は、0.5〜4.0mmであることが好ましい。また、ストッパー32の基端部も図5に示すように、基端側に向かって縮径していることが好ましい。また、先端チューブ31は、先端より基端まで伸びるガイドワイヤルーメン61を有しており、その基端開口62の位置は、先端チューブ31の先端より、10〜400mm基端側に位置することが好ましく、特に、50〜350mmが好ましい。また、基端開口62の位置は、配置されるステント10の後端(言い換えれば、ステント収納部位の後端)より、50〜250mm程度基端側であることが好ましい。
シャフト本体33は、先端部が、先端チューブ31の基端部に固定された先端部と、所定長基端側に伸びる本体部と、シャフトハブ30より突出する基端部とを有している。そして、この実施例では、シャフト本体33は、先端チューブ31に固定された部分の先端部が、小径部となっており、本体部および基端部は、小径部より、外径が大きいものとなっている。そして、この実施例では、シャフト本体33の先端部は、熱収縮チューブ63により、先端チューブ31の側面に固定されている。
シャフト部3の長さは、400〜2500mm程度が好ましく、特に、400〜2200mmが好ましい。また、シャフト本体33の本体部の外径としては、1.0〜2.5mm程度が好ましく、特に、1.0〜2.0mmが好ましい。また、先端チューブ31の長さは、10〜400mm程度が好ましく、特に、50〜350mmが好ましく、外径は、0.2〜2.0mm程度が好ましい。また、ルーメン61の内径としては、0.2〜2.0mm程度が好ましく、特に、0.3〜1.0mmが好ましい。The
The shaft
The length of the shaft portion 3 is preferably about 400 to 2500 mm, and particularly preferably 400 to 2200 mm. Moreover, as an outer diameter of the main-body part of the shaft
シャフト本体33としては、中実のもの管状のものいずれでもよい。また、コイルシャフトでもよい。シャフト部3の形成材料としては、硬度があってかつある程度の柔軟性がある材質であることが好ましく、例えば、ステンレス鋼、超弾性金属などの金属線もしくは金属パイプ、ポリエチレン、ポリプロピレン、ナイロン、ポリエチレンテレフタレート、ETFE等のフッ素系ポリマー、PEEK(ポリエーテルエーテルケトン)、ポリイミドなどの棒状体もしくは環状体などが好適に使用できる。なお、シャフト部3の外面には、生体適合性、特に抗血栓性を有する樹脂をコーティングしてもよい。抗血栓性材料としては、例えば、ポリヒドロキシエチルメタアクリレート、ヒドロキシエチルメタアクリレートとスチレンの共重合体(例えば、HEMA−St−HEMAブロック共重合体)などが好適に使用できる。
さらに、シャフト部3のうち、シース2より突出する可能性のある部分の外面は、潤滑性を有していることが好ましい。このために、例えば、ポリ(2−ヒドロキシエチルメタクリレート)、ポリヒドロキシエチルアクリレート、ヒドロキシプロピルセルロース、メチルビニルエーテル無水マレイン酸共重合体、ポリエチレングリコール、ポリアクリルアミド、ポリビニルピロリドン等の親水性ポリマーをコーティング、または固定してもよい。また、シャフト部3の外面全体に上記のものをコーティング、または固定してもよい。さらに、ガイドワイヤとの摺動性を向上させるために、シャフト部3の内面にも上記のものをコーティング、または固定してもよい。
そして、シャフト本体33は、シース2内を貫通し、シース2の後端開口より突出している。シャフト本体33の基端部には、図1ないし図3および図8に示すように、シャフトハブ30が固着されている。この実施例では、シャフト本体33には、図7に示すように、固定リング66が固定されている。また、シャフトハブ30には、シャフトハブ30より先端側に伸びる基端チューブ34が固定されている。そして、基端チューブ34の先端部が固定リング66に固定されている。また、基端チューブ34の基端(シャフトハブ30の内部)には、弾性リング69が固定されている。さらに、この実施例では、固定リング66より所定長先端側に第2の固定リング68が設けられている。そして、固定リング66と第2の固定リング68間には、中間チューブ67が配置されている。中間チューブ67は、シャフト本体33およびシースチューブ21のいずれにも固定されておらず、かつ、固定リング66および第2の固定リング68と当接可能なものとなっている。このような中間チューブを設けることにより、シースの摺動が良好なものとなる。中間チューブ67としては、低摩擦性表面を有するものが好ましい。具体的には、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ナイロン、ポリエチレンテレフタレート、PTFE、ETFE等のフッ素系ポリマーなどにより形成されたチューブが好ましい。The
Furthermore, it is preferable that the outer surface of the part which may protrude from the
The
さらに、図5および図9に示すように、シャフト部3の先端部(具体的には、先端チューブ31のステントが配置されている部位の基端付近)には、ステント10の基端方向への移動を規制する基端側ストッパー70が設けられている。特に、この実施例では、基端側ストッパー70は、シャフト部に巻き付けられたバネ状ストッパーとなっている。この基端側ストッパー70は、図5、図9に示すように、先端チューブ31に巻き付けられた基端側コイル部70aと、基端側コイル部70aより先端側に延びるとともに、先端チューブ31と部分的非接触部を有する先端側コイル部70bを有している。この実施例の先端側コイル部70bは、先端チューブ31に偏心して固定されており、先端チューブ31と接触する部分と離間する部分を備えている。そして、先端側コイル部70bの先端チューブ31との非接触部をステント基端部固定用線材5が貫通している。また、線材の一端部5aよりステント方向に延びる部分の線材5は、上記の先端側コイル部70bに固定されていてもよい。線材5の先端側コイル部70bへの固定は、コイル間による把持が好ましい。また、先端側コイル部70bは、ステント10のストッパーとして機能する。さらに、先端側コイル部70bとしては、図14に示す実施例のように、先端チューブ31とそのほぼ全体が離間するものであってもよい。
Further, as shown in FIGS. 5 and 9, the distal end portion of the shaft portion 3 (specifically, near the proximal end of the portion where the stent of the
また、基端側コイル部70aは、バネ状となっており、ステントの基端部に損傷を与えることなく、係止可能なものとなっている。また、ストッパー70は、X線造影性材料により形成してもよい。これにより、X線造影下でステントの基端付近の位置を把握することができ、手技がより容易なものとなる。X線造影性材料としては、例えば、金、プラチナ、プラチナ−イリジウム合金、銀、ステンレス、白金、あるいはそれらの合金等が好適である。そして、ストッパー70は、X線造影性材料によりワイヤを形成し先端チューブ31外面に巻き付けることにより形成される。
さらに、図4ないし図6および図9に示すように、シャフト部3は、一端部5aおよび他端部5bが該シャフト部に固定され、中間部5cがステント10の基端部に係留された熱破断性ステント基端部固定用線材5と、ステント基端部固定用線材5を破断し、ステント10の係留を解除するための熱破断部材7とを備えている。
特に、この実施例では、図9に示すように、ステント10として、基端側の結合部16に設けられたステント基端部固定用線材挿通用の複数の小孔18を略環状に備えるものが用いられており、さらに、ステント基端部固定用線材5の中間部5cは、ステント10の複数の小孔18を順に貫通し、全体として、複数の小孔18を環状に挿通するものとなっている。よって、ステント10は、ステント基端部固定用線材5により、シャフト部3に係留(固定)されており、ステント基端部固定用線材5が破断(切断)されないかぎり、シャフト部3より離脱しないものとなっている。Further, the proximal end
Further, as shown in FIGS. 4 to 6 and 9, the shaft portion 3 has one
In particular, in this embodiment, as shown in FIG. 9, the
特に、この実施例では、ステント基端部固定用線材5の一端部5aは、ストッパー70の付近かつ若干基端側にて、先端チューブ31の外面に巻き付けられ、かつ接着剤51により固定されている。また、ステント基端部固定用線材5の他端部5bは、シャフト本体33の外面に巻き付けられ固定されている。なお、ステント基端部固定用線材5の一端部5aおよび他端部5bは、先端チューブ31およびシャフト本体33の外面に巻き付け固定したものに限られるものではない。ステント基端部固定用線材5の一端部5aおよび他端部5bは、カシメリングにより、先端チューブ31およびシャフト本体33の外面に固定してもよい。さらに、この実施例では、ステント基端部固定用線材5は、シャフト部に固定された一端部5aおよび他端部5bより、バネ状ストッパー70を構成するコイルの間隙を通過して前記ステント方向に延びるものとなっている。具体的には、一端部5aより延びる部分のステント基端部固定用線材5および他端部5bより延びる部分のステント基端部固定用線材5は、共にストッパー70の基端側コイル部70aの上を通過し、先端側コイル部70bと先端チューブ31の間を貫通して延びるものとなっている。このようにストッパーを形成することにより、ステント基端部のストッパーとしての効果を発揮し、また、ステント固定用線材をガイド(貫通)することにより、線材によるステントの固定が確実となり、また、線材のステントからのリリース時に線材のステントへのからみつきを防止し、リリースを確実に行うことができる。
In particular, in this embodiment, one
熱破断性ステント基端部固定用線材5は、熱可塑性樹脂製ファイバーであることが好ましい。熱可塑性樹脂としては、ポリエチレン、ポリプロピレン、ナイロン、ポリエチレンテレフタレートなどの合成樹脂が好ましく、特に、低融点であることが好ましい。また、熱破断性ステント基端部固定用線材は、熱破断される部分付近のみを低融点樹脂により構成してもよい。また、熱破断性ステント基端部固定用線材は、1本の熱可塑性樹脂製ファイバーのみ、または、熱可塑性樹脂製ファイバーを複数本束ねたものもしくは撚ったものなどで形成されていてもよい。
そして、シャフト部3は、ステント基端部固定用線材5を破断し、ステント10の係留を解除するための熱破断部材7を備えている。この実施例では、熱破断部材7は、破断用発熱部36と、発熱部に先端部が接続され、かつシャフト本体33の基端部まで伸びる電気ケーブル64,65と、電気ケーブル64,65と接続され、かつ、シャフト本体33の基端部に形成された電源供給器との接続部35を備えている。特に、この実施例では、熱破断部材7の破断用発熱部36は、シャフト本体33の先端に固定されており、電気ケーブル64,65は、シャフト本体33の外面に固定された状態にてシャフト本体33の基端部まで伸びている。
そして、シャフト本体33の基端部には電源供給器(図示しない)との接続部35が形成されている。接続部35は、シャフト本体33の基端部の外面に形成され、ケーブル64と電気的に接続された第1の電極部37と、ケーブル65と接続された第2の電極38とを備える。また、この実施例では、第1の電極37と第2の電極38間を絶縁するための絶縁部39を備えている。熱破断性ステント基端部固定用線材5の一部、この実施例では、他端部5bより所定長中間部よりの部分が、破断用発熱部36に被包されており、接続部35の第1の電極部37と第2の電極38に与えられる電力により、破断用発熱部36が発熱し、当該部分にて熱破断性ステント基端部固定用線材5を溶融破断する。The heat-breakable stent proximal
The shaft portion 3 includes a
A connecting
そして、本発明で使用するステント10は、生体内留置時には外方に拡張して圧縮前の形状に復元可能な、いわゆる自己拡張型ステントである。さらに、ステント10は、シース2の先端側を向く先端部と基端側を向く基端部を備え、さらに、基端部を除き少なくとも基端側に突出する屈曲自由端を実質的に持たず、シース2からの先端部の露出後にシース2を移動させることにより、露出先端部をシース2に再収納可能なものが用いられている。
使用するステントとしては、基端側屈曲部の頂点もしくは頂点付近が他の線状要素と結合することにより、自由端を持たないものとなっているものであってもよい。また、使用するステントとしては、図10および図11に示すようなものであってもよい。図10は、本発明のステントデリバリーシステムに使用される生体内留置用ステントの一例の正面図である。図11は、図10の生体内留置用ステントの展開図である。
このステント10は、ステントの一端側から他端側まで軸方向に延びかつステントの周方向に複数配列された波状ストラット13,14と、各隣り合う波状ストラットを接続するとともに所定長軸方向に延びる1つもしくは複数の接続ストラット15とを備え、さらに、波状ストラット13,14の端部は、近接する波状ストラットの端部と結合されている。The
The stent to be used may be one that does not have a free end by coupling the apex of the bent portion on the base end side or the vicinity of the apex to another linear element. Further, the stent used may be as shown in FIGS. 10 and 11. FIG. 10 is a front view of an example of an indwelling stent used in the stent delivery system of the present invention. FIG. 11 is a developed view of the in-vivo stent of FIG.
The
特に、図10および図11に示すステント10は、ステント10の一端側から他端側まで軸方向に延びかつステントの周方向に複数配列された第1波状ストラット13と、第1波状ストラット13間に位置し、ステントの一端側より他端側まで軸方向に延びかつステントの周方向に複数配列された第2波状ストラット14と、各隣り合う第1波状ストラット13と第2波状ストラット14とを接続するとともに所定長軸方向に延びる1つもしくは複数の接続ストラット15とを備える。そして、第2波状ストラット14の頂点は、ステント10の周方向に近接しかつ同じ方向に湾曲する第1波状ストラット13の頂点に対して、ステントの軸方向に所定長ずれたものとなっている。また、第1波状ストラット13の端部13a、13bは、近接する第2波状ストラットの端部14a、14bと結合されている。
この実施例のステント10は、略円筒形状に形成され、生体内挿入時には中心軸方向に圧縮され、生体内留置時には外方に拡張して圧縮前の形状に復元するいわゆる自己拡張型ステントとなっている。In particular, the
The
第1波状ストラット13は、ステントの中心軸にほぼ平行に軸方向に延びるものとなっている。そして、第1波状ストラット13は、ステントの周方向に複数本配列されている。第1波状ストラット13の数としては、3本以上であることが好ましく、特に、3〜8本程度が好適である。さらに、複数本の第1波状ストラット13は、ステントの中心軸に対してほぼ等角度となるように配置されていることが好ましい。
第2波状ストラット14もステントの中心軸にほぼ平行に軸方向に延びるものとなっている。そして、第2波状ストラット14は、ステントの周方向に複数本配列されており、各第2波状ストラット14は、各第1波状ストラット間に配列されている。第2波状ストラット14の数としては、3本以上であることが好ましく、特に、3〜8本程度が好適である。さらに、複数本の第2波状ストラット14は、ステントの中心軸に対してほぼ等角度となるように配置されていることが好ましい。また、第2波状ストラット14の数は、第1波状ストラットの数と同じとなっている。
そして、このステント10は、各隣り合う第1波状ストラット13と第2波状ストラット14とを接続するとともに所定長軸方向に延びる1つもしくは複数の接続ストラット15を備えている。特に、この実施例のステント10では、接続ストラット15は、一方の波状ストラットの変曲点付近に一端を有し、隣接する他方の波状ストラットの頂点付近からこの頂点を若干越えた領域に他端を有し、軸方向に延びかつ他方の波状ストラットの頂点と同じ方向に湾曲している。具体的には、図11に示すように、接続ストラット15は、ステント10の周方向の一方側に向かう頂点を有する湾曲した第1の接続ストラット15aとステント10の周方向の他方側に向かう頂点を有する湾曲した第2の接続ストラット15bとからなる。また、接続ストラット15は、円弧状に湾曲するとともに、ステント10の周方向に近接する第1波状ストラット13または第2波状ストラット14の湾曲部の円弧とほぼ同じ半径を有するものとなっている。The first
The second
The
そして、この実施例のステント10は、すべての第1波状ストラットの一端側端部および他端側端部を近接するいずれかの第2波状ストラットの端部と結合する結合部16を備えている。具体的には、ステント10の第1波状ストラットの一端側端部13aは、近接する一方の第2波状ストラット14(具体的には、近接しかつ周方向の他方側に位置する第2波状ストラット14)の一端側の端部14aと結合部16により結合されている。また、第1波状ストラットの他端側端部13bは、近接する一方の第2波状ストラット14(具体的には、近接しかつ周方向の一方側に位置する第2波状ストラット14)の他端側の端部14bと結合部16により結合されている。つまり、一端側の結合部16と他端側の結合部16では、結合する第1波状ストラット13と第2波状ストラット14の組み合わせが異なる(1つずつずれる)ものとなっている。
そして、結合部16には、図10ないし図12に示すように、放射線不透過性マーカー17が取り付けられている。この実施例では、結合部16は、図12に示すように、端部方向に所定距離離間して平行に延びる2本のフレーム部16a、16bを備えており、放射線不透過性マーカー17は、2本のフレーム部16a、16bのほぼ全体もしくは一部を被包するものとなっている。また、放射線不透過性マーカー17は、薄い直方体状のもので、2本のフレーム部16a、16bを内部に収納し、かつ中央部が窪むことにより、2本のフレーム部16a、16bに固定されている。放射線不透過性マーカーの形成材料としては、イリジウム、プラチナ、金、レニウム、タングステン、パラジウム、ロジウム、タンタル、銀、ルテニウム、及びハフニウムからなる元素の群から選択された一種のもの(単体)もしくは二種以上のもの(合金)が好適に使用できる。
さらに、ステント10は、基端部側となる各接合部16に、ステント基端部固定用線材挿通用の小孔18を備えている。この小孔18は、ステントの中心方向に向かって延びるものとなっている。なお、ステント基端部固定用線材挿通用の小孔18は、線材5の離脱性を高めるための低摩擦性内面もしくは易離脱性形態を有していることが好ましい。低摩擦性内面は、内面を平滑面とすることもしくは低摩擦性材料を被覆することなどにより形成できる。And the
And the
Furthermore, the
また、小孔の易離脱性形態としては、図15に示すようなものが考えられる。図15に示す結合部16に形成されている小孔18は、小孔18の開口縁が面取りもしくはテーパー状に拡径するものとなっている。なお、小孔18は、ステントの外面側および内面側の両者の開口縁部が面取りもしくはテーパー状に拡径するものであってもよい。これにより、ステント固定用線材の挿通および離脱が容易となる。
ステント10の構成材料としては、超弾性金属が好適である。超弾性金属としては、超弾性合金が好適に使用される。ここでいう超弾性合金とは一般に形状記憶合金といわれ、少なくとも生体温度(37℃付近)で超弾性を示すものである。特に好ましくは、49〜53原子%NiのTi−Ni合金、38.5〜41.5重量%ZnのCu−Zn合金、1〜10重量%XのCu−Zn−X合金(X=Be,Si,Sn,Al,Ga)、36〜38原子%AlのNi−Al合金等の超弾性金属体が好適に使用される。特に好ましくは、上記のTi−Ni合金である。また、Ti−Ni合金の一部を0.01〜10.0%Xで置換したTi−Ni−X合金(X=Co,Fe,Mn,Cr,V,Al,Nb,W,Bなど)とすること、またはTi−Ni合金の一部を0.01〜30.0%原子で置換したTi−Ni−X合金(X=Cu,Pb,Zr)とすること、また、冷間加工率または/および最終熱処理の条件を選択することにより、機械的特性を適宜変えることができる。また、上記のTi−Ni−X合金を用いて冷間加工率および/または最終熱処理の条件を選択することにより、機械的特性を適宜変えることができる。使用される超弾性合金の座屈強度(負荷時の降伏応力)は、5〜200kg/mm2(22℃)、より好ましくは、8〜150kg/mm2、復元応力(除荷時の降伏応力)は、3〜180kg/mm2(22℃)、より好ましくは、5〜130kg/mm2である。ここでいう超弾性とは、使用温度において通常の金属が塑性変形する領域まで変形(曲げ、引張り、圧縮)させても、変形の解放後、加熱を必要とせずにほぼ圧縮前の形状に回復することを意味する。
そして、ステントは、圧縮時の直径が、0.5〜1.8mm程度が好適であり、特に、0.6〜1.4mmがより好ましい。また、ステントの非圧縮時の長さは、5〜200mm程度が好適であり、特に、8.0〜100.0mmが好ましい。また、ステントの非圧縮時の直径は、1.5〜6.0mm程度が好適であり、特に、2.0〜5.0mmがより好ましい。さらに、ステントの肉厚としては、0.05〜0.40mm程度が好適であり、特に、0.05〜0.15mmが好適である。波状ストラットの幅は、0.01〜1.00mmが好適であり、0.05〜0.2mmが特に好ましい。波状ストラットの表面は滑らかに加工されていることが好ましく、電解研磨による平滑化がより好ましい。また、ステントの半径方向強度は、0.1〜30.0N/cmが好ましく、0.5〜5.0N/cmであることが特に好ましい。Moreover, as an easily detachable form of a small hole, what is shown in FIG. 15 can be considered. The
As a constituent material of the
The stent preferably has a compressed diameter of about 0.5 to 1.8 mm, and more preferably 0.6 to 1.4 mm. Further, the length of the stent when not compressed is preferably about 5 to 200 mm, and particularly preferably 8.0 to 100.0 mm. Further, the diameter of the stent when not compressed is preferably about 1.5 to 6.0 mm, and more preferably 2.0 to 5.0 mm. Furthermore, the thickness of the stent is preferably about 0.05 to 0.40 mm, and particularly preferably 0.05 to 0.15 mm. The width of the wavy strut is preferably 0.01 to 1.00 mm, particularly preferably 0.05 to 0.2 mm. The surface of the wavy strut is preferably processed smoothly, and smoothing by electropolishing is more preferable. Further, the radial strength of the stent is preferably 0.1 to 30.0 N / cm, and particularly preferably 0.5 to 5.0 N / cm.
【0026】
【0026】
次に、本発明のステントデリバリーシステムの作用について、図9、図16ないし図18を用いて説明する。
ステント10の全体が、シース2に収納された状態では、図9に示す状態となっている。そして、シース2を基端側に摺動させることにより、ステント10は、図16に示すように、シース2の先端開口より露出する。シース2より露出したステント10は、自己拡張力により拡張し、圧縮前の形態に復元しようとする。しかし、このステントデリバリーシステムでは、ステント10の基端部は、熱破断性ステント基端部固定用線材5によりシャフト部3に係留されているため、拡張できず、図16の状態となる。ステント10の配置位置の再調整が必要な場合には、シース2を先端方向に摺動させることにより、ステント10をシース内に再収納可能である。そして、ステント10が目的部位に配置されていることを確認した後、シャフト部3に接続されている電源供給器(図示せず)を作動させて、破断用発熱部36を発熱させることにより、ステント基端部固定用線材5を破断する。これにより、 ステント10の基端部は、熱破断性ステント基端部固定用線材5による係留が解除され、図17に示すように、基端部も拡張する。その後、ステントがリリースされたステントデリバリーシステム1(シース2とシャフト部3)を基端方向に移動させることにより、図18に示すように、ステント10を係留していたステント基端部固定用線材5の中間部5cは、ステントより離脱する。なお、中間部5cを含む破断されたステント基端部固定用線材5は、その一端がシャフト部3に固定されているため(具体的には、図17および図18に示すように、破断されたステント基端部固定用線材5の一端部5aおよび他端部5bのシャフト部3への固定状態が維持されるため)、生体内に放出されることもステントに残留することもない。
[0026]
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Next, the operation of the stent delivery system of the present invention will be described with reference to FIGS. 9 and 16 to 18.
When the
本発明のステントデリバリーシステムは、以下のものである。
(1) 略円筒形状に形成され、生体内挿入時には中心軸方向に圧縮され、生体内留置時には外方に拡張して圧縮前の形状に復元可能なステントと、ガイドワイヤルーメンを有するシャフト部と、前記ステントを先端部内に収納したシースとを備え、かつ前記ステントが前記シャフト部上の先端付近に位置するステントデリバリーシステムであって、
前記ステントデリバリーシステムは、一端部および他端部が該シャフト部に固定され、中間部が前記ステントの基端部に係留されたステント基端部固定用線材と、該ステント基端部固定用線材を破断し、前記ステントの係留を解除するための破断部材とを有し、前記破断部材により破断された前記ステント基端部固定用線材は、前記一端部および前記他端部の前記シャフト部への固定状態が維持され、前記ステントに残留しないものとなっているステントデリバリーシステム。
このため、ステントは、ステント基端部固定用線材を破断するまで、基端部がシャフト部に係留されているため、シースからの排出時に飛び出すことがない。また、シースよりステントを排出後においても、ステント基端部固定用線材の破断前であれば、シース内に再収納可能であり、ステントの配置位置を修正することができ、ステントを目的とする部位に確実に配置可能である。
さらに、ステント基端部固定用線材が、シャフト部に固定された一端部および他端部より、バネ状ストッパーを構成するコイルの間隙を通過してステント方向に延びるものであれば、線材の位置が安定するため、線材によるステントの固定が確実となり、また、線材のステントからの離脱も良好なものとなる。
The stent delivery system of the present invention is as follows.
(1) A stent that is formed in a substantially cylindrical shape, is compressed in the direction of the central axis when inserted into a living body, and expands outward when placed in the living body and can be restored to its original shape before compression; a shaft portion having a guide wire lumen; A stent delivery system comprising a sheath housing the stent in a distal end portion, and the stent is located near the distal end on the shaft portion,
The stent delivery system includes a stent proximal end fixing wire in which one end and the other end are fixed to the shaft portion, and an intermediate portion is anchored to the proximal end of the stent, and the stent proximal end fixing wire. cutaway, possess a breaking member for releasing the anchoring of the stent, the stent proximal portion fixing wire is broken by the breaking member to the shaft portion of the one end and the other end The stent delivery system in which the fixed state is maintained and does not remain on the stent.
For this reason, since the base end portion is anchored to the shaft portion until the stent base end portion fixing wire is broken, the stent does not jump out when discharged from the sheath. In addition, even after the stent is discharged from the sheath, if the stent proximal end fixing wire is not broken, it can be re-stored in the sheath, and the position of the stent can be corrected. It can be reliably placed on the site.
Furthermore, if the wire for fixing the proximal end portion of the stent extends from the one end and the other end fixed to the shaft portion through the gap of the coil constituting the spring-like stopper and extends in the stent direction, the position of the wire Is stable, the fixation of the stent by the wire is ensured, and the detachment of the wire from the stent is also good.
そして、本発明の実施態様は、以下のものであってもよい。
(2) 前記ステントは、基端部に設けられた前記ステント基端部固定用線材挿通用の複数の小孔を略環状に備え、前記ステント基端部固定用線材の前記中間部は、前記ステントの前記複数の小孔を環状に挿通している上記(1)に記載のステントデリバリーシステム。
(3) 前記ステントは、基端部に位置する複数の基端方向屈曲部を備え、前記ステント基端部固定用線材の前記中間部は、前記ステントの前記複数の基端方向屈曲部を環状に挿通している上記(1)に記載のステントデリバリーシステム。
(4) 前記シャフト部は、前記ガイドワイヤルーメンを有する先端チューブと、該先端チューブの基端側に先端部が固定されたシャフト本体とを備え、前記破断部材は、前記シャフト本体の先端部に設けられている上記(1)ないし(3)のいずれかに記載のステントデリバリーシステム。
(5) 前記ステントは、前記シースの先端側を向く先端部と基端側を向く基端部を備え、さらに、前記基端部を除き少なくとも基端側に突出する屈曲自由端を実質的に持たず、前記シースからの前記先端部の露出後に前記シースを移動させることにより、前記露出先端部を前記シースに再収納可能なものである上記(1)ないし(4)のいずれかに記載のステントデリバリーシステム。And the following may be sufficient as the embodiment of this invention.
(2) The stent includes a plurality of small holes for insertion of the stent proximal end fixing wire provided in the proximal end in a substantially annular shape, and the intermediate portion of the stent proximal end fixing wire is The stent delivery system according to (1), wherein the plurality of small holes of the stent are annularly inserted.
(3) The stent includes a plurality of proximal-direction bent portions positioned at a proximal end portion, and the intermediate portion of the stent proximal-end fixing wire has an annular shape of the plurality of proximal-direction bent portions of the stent. The stent delivery system according to (1), which is inserted through the stent delivery system.
(4) The shaft portion includes a distal end tube having the guide wire lumen, and a shaft body having a distal end portion fixed to a proximal end side of the distal end tube, and the breaking member is disposed at the distal end portion of the shaft body. The stent delivery system according to any one of the above (1) to (3).
(5) The stent includes a distal end portion facing the distal end side of the sheath and a proximal end portion facing the proximal end side, and further has a bending free end protruding substantially at least on the proximal end side except for the proximal end portion. The exposure tip according to any one of (1) to (4) above, wherein the exposed tip is re-storable in the sheath by moving the sheath after the tip is exposed from the sheath. Stent delivery system.
(6) 前記ステント基端部固定用線材は、熱破断性ステント基端部固定用線材であり、前記破断部材は、熱破断部材である上記(1)ないし(5)のいずれかに記載のステントデリバリーシステム。
(7) 前記熱破断部材は、破断用発熱部と、該発熱部に先端部が接続され、かつ前記シャフト本体の基端部まで伸びる電気ケーブルと、該電気ケーブルと接続され、かつ、前記シャフト本体の基端部に形成された電源供給器との接続部を備えている上記(6)に記載のステントデリバリーシステム。
(8) 前記シャフト部は、前記シースのステント収納部位より基端側の側部にて開口するガイドワイヤルーメンの基端側開口を備え、前記シースは、前記ステント収納部位より基端側に設けられたシース側孔を備え、該シース側孔および前記基端側開口より、ガイドワイヤを挿入可能となっている上記(1)ないし(7)のいずれかに記載のステントデリバリーシステム。
(9) 前記ステントは、前記ステント基端部固定用線材が破断し、前記ステントの係留が解除されるまで、前記シースに再収納可能である上記(1)ないし(8)のいずれかに記載のステントデリバリーシステム。
(10) 前記ステント基端部固定用線材は、熱可塑性樹脂製ファイバーである上記(1)ないし(9)のいずれかに記載のステントデリバリーシステム。(6) The stent proximal end fixing wire is a heat-breakable stent proximal end fixing wire, and the fracture member is a thermal fracture member according to any one of (1) to (5). Stent delivery system.
(7) The heat-breaking member includes a heat-generating portion for breaking, an electric cable having a distal end connected to the heat-generating portion and extending to a base end portion of the shaft body, the electric cable connected to the electric cable, and the shaft The stent delivery system according to (6), further including a connection portion with a power supply device formed at a proximal end portion of the main body.
(8) The shaft portion includes a proximal-side opening of a guide wire lumen that opens at a side portion proximal to the stent housing portion of the sheath, and the sheath is provided on the proximal side from the stent housing portion. The stent delivery system according to any one of (1) to (7), further comprising a sheath-side hole, and a guide wire can be inserted through the sheath-side hole and the proximal-end opening.
(9) The stent according to any one of (1) to (8), wherein the stent base end fixing wire breaks and the stent can be re-stored until the anchoring of the stent is released. Stent delivery system.
(10) The stent delivery system according to any one of (1) to (9), wherein the stent proximal end fixing wire is a thermoplastic resin fiber.
(11) 前記シャフト部は、前記ステントが配置されている部位の基端付近に位置し、前記ステントの基端方向への移動を規制する基端側ストッパーを備えている上記(1)ないし(10)のいずれかに記載のステントデリバリーシステム。
(12) 前記基端側ストッパーは、前記シャフト部に巻き付けられたバネ状ストッパーである上記(11)に記載のステントデリバリーシステム。
(13) 前記ステント基端部固定用線材は、前記シャフト部に固定された前記一端部および前記他端部より、前記バネ状ストッパーを構成するコイルの間隙を通過して前記ステント方向に延びるものである上記(12)に記載のステントデリバリーシステム。
(14) 前記ステントの前記ステント基端部固定用線材挿通用の小孔は、前記線材の離脱性を高めるための低摩擦性内面もしくは易離脱性形態を有している上記(2)ないし(13)のいずれかに記載のステントデリバリーシステム。
(15) 前記ステントは、基端側屈曲部の頂点もしくは頂点付近が他の線状要素と結合することにより、自由端を持たないものとなっている上記(1)ないし(14)のいずれかに記載のステントデリバリーシステム。
(16) 前記ステントは、該ステントの一端側から他端側まで軸方向に延びかつ前記ステントの周方向に複数配列された波状ストラットと、各隣り合う前記波状ストラットを接続するとともに所定長軸方向に延びる1つもしくは複数の接続ストラットとを備え、さらに、前記波状ストラットの端部は、近接する波状ストラットの端部と結合されている上記(1)ないし(15)のいずれかに記載のステントデリバリーシステム。
(17) 前記接続ストラットは、円弧状に湾曲する上記(16)に記載のステントデリバリーシステム。
(18) 前記ステントは、すべての前記波状ストラットの一端側および他端側の端部を近接する前記波状ストラットの端部と結合する結合部を備え、前記一端側の結合部と前記他端側の結合部では、結合する前記波状ストラットの組み合わせが異なるものとなっている上記(16)または(17)に記載のステントデリバリーシステム。(11) The shaft portion includes a proximal-side stopper that is positioned near a proximal end of a portion where the stent is disposed and restricts movement of the stent in the proximal direction. The stent delivery system according to any one of 10).
(12) The stent delivery system according to (11), wherein the proximal end side stopper is a spring-like stopper wound around the shaft portion.
(13) The stent proximal end fixing wire extends from the one end and the other end fixed to the shaft through the gap of the coil constituting the spring-like stopper in the stent direction. The stent delivery system according to (12) above.
(14) The small hole for inserting the stent proximal end fixing wire of the stent has a low friction inner surface or an easily removable form for enhancing the detachability of the wire. The stent delivery system according to any one of 13).
(15) The stent according to any one of the above (1) to (14), wherein the apex of the proximal end side bent portion or the vicinity of the apex is bonded to another linear element, so that the stent does not have a free end. The stent delivery system according to 1.
(16) The stent connects the adjacent wavy struts extending in the axial direction from one end side to the other end side of the stent and arranged in the circumferential direction of the stent, and in a predetermined long axis direction. One or a plurality of connecting struts extending in the direction, and the end of the wavy strut is connected to the end of the adjacent wavy strut, according to any one of the above (1) to (15) Delivery system.
(17) The stent delivery system according to (16), wherein the connection strut is curved in an arc shape.
(18) The stent includes a coupling portion that couples end portions of one end side and the other end side of all the wavy struts to the end portions of the wavy struts adjacent to each other, and the coupling portion on the one end side and the other end side The stent delivery system according to the above (16) or (17), in which the combination of the wavy struts to be coupled is different in the coupling part.
Claims (18)
前記ステントデリバリーシステムは、一端部および他端部が該シャフト部に固定され、中間部が前記ステントの基端部に係留されたステント基端部固定用線材と、該ステント基端部固定用線材を破断し、前記ステントの係留を解除するための破断部材とを有し、前記破断部材により破断された前記ステント基端部固定用線材は、前記一端部および前記他端部の前記シャフト部への固定状態が維持され、前記ステントに残留しないものとなっていることを特徴とするステントデリバリーシステム。 A stent that is formed in a substantially cylindrical shape, is compressed in the direction of the central axis when inserted into a living body, and expands outward when placed in the living body and can be restored to its original shape before compression; a shaft portion having a guide wire lumen; and the stent And a stent delivery system in which the stent is located near the tip on the shaft portion,
The stent delivery system includes a stent proximal end fixing wire in which one end and the other end are fixed to the shaft portion, and an intermediate portion is anchored to the proximal end of the stent, and the stent proximal end fixing wire. cutaway, possess a breaking member for releasing the anchoring of the stent, the stent proximal portion fixing wire is broken by the breaking member is to the shaft portion of the one end and the other end The stent delivery system is characterized in that the fixed state is maintained and does not remain on the stent.
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