JP5379191B2 - Tms研究用コイルの位置決め方法及び装置 - Google Patents
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Description
従来の手動配置及び位置記録の技術による手動方法では、患者の頭の治療位置、または運動限界位置(MTP)等の治療位置を探すために使用される位置が、所望される運動反応が得られるまで患者の解剖学的ランドマークによって限定される予測エリアの近辺でコイルを移動することによって決定される。前記位置は、例えば患者の頭上にインクマークを付けてマークされる。たとえば、うつ病治療のためにTMSコイルを使用するケースでは、TMS療法位置は、MTPから前方向の線に沿って所定の距離(一般に認められる距離)、コイルを動かすことによって決定される。次に前記治療位置(TXP)が患者に(インクで)マークされ、次の療法セッションにおいて容易に分かるようにする。
患者にマークを付ける問題に関しては、患者の代わりに水泳帽や同様の密着する帽子にマークを付けることが教示されている。もちろん、このアプローチでは後続の治療セッションで慎重な位置合せを必要とし、おおざっぱで不正確且つオペレータへの依存度が高いものである。さらに、このようなアプローチは、正確なコイル配置とコイルを適切に保持するための機構も更に必要とする。
カナダのモントリオール市のRogue Research、Incによって開発され、Magstimによって配給されるBrainsight(商標)システムは複雑で、主に研究目的のために設計されている。このシステムは、内部解剖学的組織と外部ランドマーク間の空間関係を決定するためにMRIまたはPETシステムからの診断のイメージを使用し、正確な位置決めが必要な療法および他の研究のために外部ランドマークに位置合せする。この方法は研究目的のために有用であるが、非常に非実用的且つ複雑で、一般的な臨床診療では利用できない。さらに、この種の技術は、一般にイメージの上へ座標系をかぶせるために用いられ、特定の治療用に特定の治療位置を識別するためのものではない。
米国特許第6,266、556号明細書および米国特許出願第2003/0050527号明細書では、TMSコイルに動作可能に連結するロボットアームの方法が記載されるが、これは患者に対するTMSコイルを位置決め、及びTMS治療の間コイルを保持するためのものである。コイル配置のためにロボットアームを使用している同様の技術が、Tannerらによる米国特許出願第2003/0004392号明細書、およびTannerの米国特許出願2003/0065243号明細書において開示される。これらの特許出願明細書は、さらに刺激モデルを使用して適当な刺激位置を決定するための患者の脳の空間構造をモデル化する技術を開示する。これらの技術はコイルの制御された移動および配置を提供するものであるが、費用が高く、臨床環境で特定の患者の頭に対してコイルを繰返し配置することは提供しない。その結果、上述した手動および/または複雑な画像技術を、コイルの配置のために前記患者に対して使用する必要もある。
前記患者の頭の座標系のそれぞれの座標方向において異なる調節可能な要素の位置を記録することにより、次からの臨床通院の際に前記患者用に正確に前記TMSコイルを位置決めすることが高価なイメージング装置の使用なしに行うことが出来る。本明細書において記載されている典型的な実施形態は、治療を受ける患者に対して経頭蓋磁気刺激(TMS)コイルを繰返可能に配置するための装置を説明するものである。本発明の装置は、3つの基礎要素を含むものであるが、それぞれTMS技術に特有のものである。ヘッドセットアセンブリは前記患者の頭を受け入れて、その位置を固定するものであるが、一方、コイル位置決めアセンブリは、前記ヘッドセットアセンブリを受け入れて、固定位置で前記ヘッドセットアセンブリおよび前記患者の頭を保持し、前記固定位置に基づいて定義する座標系内での前記TMSコイルの位置決めを制御して、治療の間、治療位置で前記TMSコイルを保持する。前記患者の解剖学的ランドマークと位置合せされる位置で適用されるアライメント・ストリップは、前記ヘッドセットアセンブリ内で前記患者の頭と位置合せするための少なくとも1つの位置合せマークを含む。これらの要素の各々が一緒に機能して、前記患者の頭に対して前記コイルアセンブリを座標中に配置することを可能し、後続の治療の際に前記座標を再現することにより治療を繰り返し行うことができるようになる。
前記患者の頭を固定位置に固定する工程と、
前記固定位置に関する座標系を定義する工程と、
前記TMSコイル用に前記患者の治療位置を見つける工程と、
前記座標系で前記治療位置の座標を記録する工程と、
治療の間に前記TMSコイルを前記治療位置で機械的にサポートする工程と、を有する。
前記患者の後頭部を受け入れるためのクッションと、
前記患者の頭を頷く方向および左右方向で制止させるアライメント紐とを有するヘッドセットアセンブリに前記患者の頭を配置する工程と、
位置合せマークを有するアライメント・ストリップを、前記位置合せマークと前記患者の解剖学的ランドマークとの位置が合う位置に適用する工程と、
第1のアライメント紐を前記患者の後頭部から頭頂部上を経て、アライメント・ストリップ上のアライメント位置まで巻きつける工程と、
前記患者の顔が正中矢状面の左右方向で中央に位置するように、前記アライメント紐の一対の横側紐を前記患者の後頭部からそれぞれの側面を囲むようにアライメント・ストリップ上のアライメント位置まで巻きつける工程と、を有する。
Claims (26)
- 経頭蓋磁気刺激(TMS)コイルと、
患者の頭を受け入れるヘッドセットアセンブリと、
前記ヘッドセットアセンブリおよび前記患者の頭を繰返可能な位置に保持し、治療において使用される治療位置を探し出すための前記患者の鼻を通る枢支軸を定義し、前記治療位置を探し出す際に、前記繰返可能な位置に関して定義された座標系内で前記TMSコイルの配置をガイドし、前記治療の間、前記TMSコイルを前記治療位置に保持するように構成されたコイル位置決めアセンブリと、
前記患者の解剖学的ランドマークと位置合せされる位置で前記患者に適用されるアライメント・ストリップと、を有し、
前記ヘッドセットアセンブリは、前記患者の頭頂部を越えて巻き付ける頭頂部紐を有し、前記頭頂部紐は、前記患者の頭を前記ヘッドセットアセンブリ内に位置合わせする少なくとも一の位置合わせマークを有する、装置。 - 請求項1記載の装置において、前記ヘッドセットアセンブリは、
前記患者の後頭部を受け入れるクッションと、
前記患者の頭を頷く位置及び左右位置で制止するアライメント紐と、を有する。 - 請求項1記載の装置において、前記アライメント・ストリップが正中矢状面を定義するために前記患者の鼻と位置合せされて前記患者の額に貼られ、
前記頭頂部紐は、前記患者の後頭部から前記患者の前記頭頂部を越えて前記アライメント・ストリップ上のアライメント位置までを巻きつけ、
前記ヘッドセットアセンブリは、前記患者の後頭部から前記患者の頭の各側面を囲むように前記アライメント・ストリップ上のアライメント位置まで巻きつける一対の横側紐を有し、前記正中矢状面の左右方向で前記患者の顔が中央に配置されるようにする。 - 請求項3記載の装置において、前記横側紐はそれぞれ、前記アライメント・ストリップに対して前記ヘッドセットアセンブリを位置合せする位置合せマークを含む。
- 請求項2記載の装置において、前記アライメント紐は、着脱可能に前記アライメント・ストリップに接続されて、緊急時または治療休止の際に患者を前記ヘッドセットアセンブリおよびコイル位置決めアセンブリから素早く取り外すことを可能にする。
- 請求項5記載の装置において、前記ヘッドセットアセンブリは、着脱可能に前記コイル位置決めアセンブリに取り付けられる。
- 請求項1記載の装置において、前記ヘッドセットアセンブリは、前記繰返可能な位置に対する前記治療位置の座標を記録できる記録ラベルを含む。
- 請求項1記載の装置において、前記装置は、前記患者を受け入れ、前記コイル位置決めアセンブリに所定の角度でロックすることにより、前記ヘッドセットアセンブリの位置を前記コイル位置決めアセンブリに対し、また前記患者の頭の前頭面を固定する椅子をさらに有する。
- 請求項8記載の装置において、前記所定の角度は、約30°〜45°の範囲にある。
- 請求項1記載の装置において、前記コイル位置決めアセンブリは、前記TMSコイルを前記治療位置へ移動して、前記治療位置で前記TMSコイルをサポートするロボットのアライメント・アームを含む。
- 経頭蓋磁気刺激(TMS)コイルと、
患者の頭を受け入れるヘッドセットアセンブリと、
前記ヘッドセットアセンブリおよび前記患者の頭を繰返可能な位置に保持し、前記繰返可能な位置に関して定義された座標系内で前記TMSコイルの配置をガイドし、前記TMSコイルを治療において使用される治療位置に保持するように構成されたコイル位置決めアセンブリと、を有し、
前記コイル位置決めアセンブリは、前記患者を通る正中矢状面に平行方向において前記繰返可能な位置に対して前記TMSコイルの位置を調整する第1の調整機構と、前記患者の鼻を通る枢支軸、前記患者の頭の運動限界位置および前記正中矢状面に対する前記治療位置を含む左の上斜面の角度の方向に前記TMSコイルを調整する第2の調整機構と、前記上斜面の前後距離を調整する第3の調整機構と、を含み、
前記患者の解剖学的ランドマークと位置合せされる位置で前記患者に適用されるアライメント・ストリップを有し、
前記ヘッドセットアセンブリは、前記患者の頭頂部を越えて巻き付ける頭頂部紐を有し、前記頭頂部紐は、前記患者の頭を前記ヘッドセットアセンブリ内に位置合わせする少なくとも一の位置合わせマークを有する、装置。 - 請求項11記載の装置において、前記コイル位置決めアセンブリは、前記繰返可能な位置に対する前記座標系中の前記TMSコイルの治療位置のロケーションを記録するための位置記録要素を少なくとも1つさらに有し、前記ロケーションは、前記第1、第2、及び第3の調整機構のそれぞれの設定によって特定される。
- 経頭蓋磁気刺激(TMS)コイルと、
患者の頭を受け入れるヘッドセットアセンブリと、
前記ヘッドセットアセンブリおよび前記患者の頭を繰返可能な位置に保持し、前記繰返可能な位置に関して定義された座標系内で前記TMSコイルの配置をガイドし、前記TMSコイルを治療において使用される治療位置に保持するように構成されたコイル位置決めアセンブリと、を有し、
前記コイル位置決めアセンブリは、前記TMSコイルをサポートするジンバル装置と、前記ジンバル装置用のカウンターバランスとを含み、
前記患者の解剖学的ランドマークと位置合せされる位置で前記患者に適用されるアライメント・ストリップを有し、
前記ヘッドセットアセンブリは、前記患者の頭頂部を越えて巻き付ける頭頂部紐を有し、前記頭頂部紐は、前記患者の頭を前記ヘッドセットアセンブリ内に位置合わせする少なくとも一の位置合わせマークを有する、装置。 - 請求項13記載の装置において、前記カウンターバランスは、少なくとも1つのカウンターウェイトと、少なくとも1つの定荷重ばねと、作用力調整可能なカムとを有する。
- 請求項13記載の装置において、前記ジンバル装置は、前記TMSコイルを前記患者の頭に対して取り付けできるように前記TMSコイルのロールを調整する機構を含む。
- 経頭蓋磁気刺激(TMS)コイルと、
患者の頭を受け入れるヘッドセットアセンブリと、
前記ヘッドセットアセンブリおよび前記患者の頭を繰返可能な位置に保持し、前記繰返可能な位置に関して定義された座標系内で前記TMSコイルの配置をガイドし、前記TMSコイルを治療において使用される治療位置に保持するように構成されたコイル位置決めアセンブリと、を有し、
前記コイル位置決めアセンブリは前記TMSコイルをサポートするボールとソケットを有し、
前記患者の解剖学的ランドマークと位置合せされる位置で前記患者に適用されるアライメント・ストリップを有し、
前記ヘッドセットアセンブリは、前記患者の頭頂部を越えて巻き付ける頭頂部紐を有し、前記頭頂部紐は、前記患者の頭を前記ヘッドセットアセンブリ内に位置合わせする少なくとも一の位置合わせマークを有する、装置。 - 経頭蓋磁気刺激(TMS)コイルと、
繰返可能な位置で患者の頭を保持するように構成されたヘッドセットアセンブリと、
前記繰返可能な位置に関して定義された座標系内で前記TMSコイルを位置決めし、治療において使用される治療位置に前記TMSコイルを保持する位置決め装置と、を有し、
前記位置決め装置は、前記患者を通る正中矢状面に平行方向において前記繰返可能な位置に対して前記TMSコイルの位置を調整する第1の調整機構と、前記患者の鼻を通る枢支軸、前記患者の頭の運動限界位置および前記正中矢状面に対する前記治療位置を含む左の上斜面の角度の方向に前記TMSコイルを調整する第2の調整機構と、前記上斜面の前後距離を調整する第3の調整機構とを含み、
前記患者の解剖学的ランドマークと位置合せされる位置で前記患者に適用されるアライメント・ストリップを有し、
前記ヘッドセットアセンブリは、前記患者の頭頂部を越えて巻き付ける頭頂部紐を有し、前記頭頂部紐は、前記患者の頭を前記ヘッドセットアセンブリ内に位置合わせする少なくとも一の位置合わせマークを有する、コイル位置決めアセンブリ。 - 請求項17記載のアセンブリにおいて、前記位置決め装置は、前記繰返可能な位置に対する前記座標系内の前記TMSコイルの治療位置のロケーションを記録するための少なくとも1つの位置記録要素を有し、前記ロケーションは、前記第1、第2、及び第3の調整機構のそれぞれの設定によって特定される。
- 請求項17記載のアセンブリにおいて、このアセンブリはさらに前記患者を受け入れて、前記ヘッドセットアセンブリに所定の角度でロックすることにより、前記ヘッドセットアセンブリの位置を前記位置調節器に対して前記患者の頭を前頭面に対して固定するための椅子をさらに有する。
- 請求項19記載のアセンブリにおいて、前記所定角は、約30°〜45°の範囲にある。
- 経頭蓋磁気刺激(TMS)コイルと、
患者の鼻を通る正中矢状面を定義するように、固定された左右位置で前記患者の頭を固定するように構成されたヘッドセットアセンブリと、
前記正中矢状面に対して前記経頭蓋磁気刺激(TMS)コイルを位置決めし、前記経頭蓋磁気刺激(TMS)コイルを治療において使用される治療位置に保持する位置決め装置と、
前記治療において使用される治療位置を探し出すための前記患者の鼻を通る枢支軸を定義するために、前記患者の目の端と前記位置決め装置とを位置合わせするように構成された位置合わせマークを含む照準合わせ機構と、
前記患者の解剖学的ランドマークと位置合せされる位置で前記患者に適用されるアライメント・ストリップとを有し、
前記ヘッドセットアセンブリは、前記患者の頭頂部を越えて巻き付ける頭頂部紐を有し、前記頭頂部紐は、前記患者の頭を前記ヘッドセットアセンブリ内に位置合わせする少なくとも一の位置合わせマークを有する、コイル位置決めアセンブリ。 - 経頭蓋磁気刺激(TMS)コイルと、
患者の頭を繰返可能な位置に保持するように構成されたヘッドセットアセンブリと、
前記繰返可能な位置に関して定義された座標系内で前記TMSコイルを位置決めし、治療中に使用される治療位置に前記TMSコイルを保持する位置決め装置と、を有し、
前記位置決め装置は、前記TMSコイルをサポートするジンバル装置と、前記ジンバル装置用のカウンターバランスとを含み、
前記患者の解剖学的ランドマークと位置合せされる位置で前記患者に適用されるアライメント・ストリップを有し、
前記ヘッドセットアセンブリは、前記患者の頭頂部を越えて巻き付ける頭頂部紐を有し、前記頭頂部紐は、前記患者の頭を前記ヘッドセットアセンブリ内に位置合わせする少なくとも一の位置合わせマークを有する、コイル位置決めアセンブリ。 - 請求項22記載のアセンブリにおいて、前記カウンターバランスは、少なくとも1つのカウンターウェイトと、少なくとも1つの定荷重ばねと、作用力調整可能なカムとを有する。
- 請求項22記載のアセンブリにおいて、前記ジンバル装置は、前記TMSコイルが前記患者の頭に取り付けられるように前記TMSコイルのロールを調整する機構を含む。
- 経頭蓋磁気刺激(TMS)コイルと、
患者の頭を繰返可能な位置に保持するように構成されたヘッドセットアセンブリと、
前記繰返可能な位置に関して定義された座標系内で前記TMSコイルを位置決めし、治療中に使用される治療位置に前記TMSコイルを保持する位置決め装置と、を有し、
前記位置決め装置は、前記TMSコイルをサポートするボールとソケットを有し、
前記患者の解剖学的ランドマークと位置合せされる位置で前記患者に適用されるアライメント・ストリップを有し、
前記ヘッドセットアセンブリは、前記患者の頭頂部を越えて巻き付ける頭頂部紐を有し、前記頭頂部紐は、前記患者の頭を前記ヘッドセットアセンブリ内に位置合わせする少なくとも一の位置合わせマークを有する、コイル位置決めアセンブリ。 - 請求項21記載のアセンブリにおいて、前記位置決め装置は、前記TMSコイルを前記治療位置へ移動して、前記治療位置で前記TMSコイルをサポートするロボットのアライメント・アームを含む。
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