JP5311547B2 - 戻り電極モニタリングのためのシステムおよび方法 - Google Patents

Description

本開示は、一般に、電気外科の間に複数の戻り電極を用いるシステムおよび方法に、そしてより特定すれば、組織損傷の確率を最小にし、そして上記複数の戻り電極が適正に患者に取り付けられることを確実にすることにより、これら複数の戻り電極の種々の熱影響のバランスをとるシステムおよび方法に関する。

電気外科の間で、供給電源または能動電極は、高周波（ＲＦ）エネルギーのようなエネルギーを、電気外科用発電機から患者に送達し、そして戻り電極またはその複数は、電流を発電機に戻して運ぶ。単極電気外科では、供給源電極は、代表的には、手術部位で使用者によって設置されるハンドヘルド器具であり、そしてこの電極で流れる高電流密度が、組織を切除（ａｂｌａｔｉｏｎ）し、切断するか、または凝固する所望の外科効果を生成する。患者戻り電極は、供給源電極から遠隔の部位に設置され、そして代表的には、患者に接着剤により接着されるパッドの形態である。

この戻り電極は、通常、大きな患者接触表面積を有し、その部位での加熱を最小にする。なぜなら、この表面積が小さいほど、電流密度が大きくなり、そして熱の強さがより大きくなるからである。すなわち、患者に接着される戻り電極の面積は重要である。なぜなら、組織を加熱するのは、電気的信号の電流密度であるからである。より大きな表面接触面積は、熱密度を減少するために所望される。戻り電極は、手順の間の手術で観察される最大電流およびデューティサイクル（すなわち、発電機がオンにある時間のパーセンテージ）の仮定に基づくサイズである。

第１のタイプの戻り電極は、導電性ゼリーで覆われた大きな金属プレートの形状であった。後に、接着電極が、導電性ゼリーまたは導電性接着剤で覆われた単一の金属ホイルを備えて開発された。しかし、これら接着電極に付随する１つの問題は、一部分が、患者からはがれる場合、患者との電極の接触面積が減少し、それによって接着部分での電流密度が増加し、そして次に、組織に付与される熱を増加することであった。これは、組織が、血液の循環が皮膚を冷却し得る点を超えて加熱されたとき、戻り電極の接着された部分の下の領域で患者に火傷を起こす危険があった。

この問題を取り扱うために、一般に、戻り電極接触品質モニター（ＲＥＣＱＭ）と呼ばれる、分割戻り電極およびハードウェア回路が開発された。これらの分割電極は、２つの別個の導電性ホイルからなる。上記ハードウェア回路は、２つの電極半分体の間でＡＣ信号を用い、それらの間のインピーダンスを測定する。このインピーダンス測定値は、患者に戻り電極がいかに良好に接着されているかの指標である。なぜなら、この２つの半分体間のインピーダンスは、戻り電極との患者接触の面積に直接関係するからである。すなわち、電極が患者からはがれはじめると、電極の接触面積が減少するのでインピーダンスは増加する。電流ＲＥＣＱＭは、インピーダンスにおけるこの変化を感知するように設計され、その結果、インピーダンスにおけるパーセンテージ増加が所定の値を超えるか、または測定されたインピーダンスが閾値レベルを超えるとき、電気外科用発電機はシャットダウンし、患者に火傷を起こす機会を低減する。

現在、特に高い電流を含む電気外科的手順の間に、複数の戻り電極を用いることが一般的であり、適切な表面積を確実にし、戻り電極における加熱を最小にし、そしてそれによって組織を損傷するリスクを最小にする。代表的な切除手順は、連続的または周期的な電流パルスを用いてのいずれかで２０分までの間２．０Ａ_ｒｍｓまでを送達し得る。高い合計電流値のこの延長された持続時間は、代わりに、戻り電極パッド加熱に起因する部位の火傷の可能性を生成し得る。さらに、複数の戻り電極の使用はまた、さらなる可能な問題−戻り電極の各々の下の温度における増加が均一ではない−を課し、例えば、複数の戻り電極の間で熱の不均衡がある。これは、能動電極と複数の戻り電極との間の異なるインピーダンス値によって引き起こされ、これは、能動電極の戻り電極に対する設置および近接度に起因して変動する。

代表的には、電流は、戻り電極加熱における主要な因子であるので、電気外科用発電機からの合計電流出力の測定は、可能な組織損傷を推測するために用いられ得る。電気外科用発電機の合計電流出力は、戻り電極の各々を通る電流の合計にほぼ等しいけれども、個々の戻り電極電流は、上記に記載のように異なるインピーダンスに起因して等しくないかも知れない。この状態は、戻り電極の各々の間で電流の不均衡を生成し得、戻り電極上の熱上昇の不均衡を生じる。

多数の戻り電極を含む電気外科的手順の間に、複数の戻り電極が患者に適正に取り付けられることを確実にし、熱影響のバランスをとり、そして組織損傷の確率を減少するためのシステムおよび方法が開示される。より詳細には、このシステムは、電気外科用発電機および複数の戻り電極、ならびに電流モニター、スイッチ、および上記戻り電極および電気外科用発電機の各々に電気的に接続されたインピーダンスセンサーを含む。上記発電機モニターは、上記電流モニターを通り、戻り電極の各々を通過する電流をモニターする。上記発電機は、各戻り電極について電流負荷を決定し、そしてこの電流負荷が所定の閾値を超える場合、この戻り電極は、スイッチ構成要素を経由して回路から除かれる。

本開示の１つの実施形態によれば、組織損傷の確率を決定するためのシステムが開示される。このシステムは、患者に取り付けられ、そして電気外科用電流を発生するような形態の電気外科用発電機を連結するよう適合された複数の戻り電極を含む。このシステムはまた、電流モニター、および上記複数の戻り電極の各々と直列に接続されるスイッチ構成要素を含む。上記電流モニターは、それを通過する電気外科用電流を測定するような形態である。上記システムはさらに、上記電流モニターおよび上記スイッチ構成要素の各々に連結されたプロセッサーを含む。このプロセッサーは、上記複数の戻り電極の間の電流のバランスを決定するような形態であり、そしてさらに、上記スイッチ構成要素の各々を制御するような形態であり、上記戻り電極の各々を通過する電流を調整し、電流負荷のバランスをとる。

本開示の別の実施形態によれば、組織損傷の確率を決定するための方法が開示される。この方法は、患者に取り付けられ、そして電気外科用電流を生成するような形態の電気外科用発電機に連結されるよう適合された複数の戻り電極を提供する工程を含み、ここで、電流モニターおよびスイッチ構成要素は、上記複数の戻り電極の各々と直列に接続される。上記方法はまた、上記複数の戻り電極の各々を通過する電気外科用電流を測定する工程、上記複数の戻り電極の間の電流負荷のバランスを決定し、戻り電極の各々を通過する電流を調整し、上記電流負荷のバランスをとる工程を含む。

本発明は、さらに以下のシステムおよび方法を提供する。
（項目１）組織損傷の確率を決定するシステムであって：
患者に接着され、そして電気外科用電流を発生する形態の電気外科用発電機に連結されるよう適合された複数の戻り電極；
該複数の戻り電極の各々と直列に接続される電流モニターおよびスイッチ構成要素であって、該電流モニターがそれを通る電気外科用電流を測定するような形態である、電流モニターおよびスイッチ構成要素；および
該電流モニターおよびスイッチ構成要素の各々に連結されるプロセッサーであって、該複数の戻り電極間の電流負荷のバランスを決定するような形態であり、かつ該スイッチ構成要素の各々を制御するような形態であり、該戻り電極の各々を通過する電流を調節し、該電流負荷のバランスをとるプロセッサー、を備える、システム。
（項目２）上記プロセッサーがさらに、上記複数の戻り電極の各々を通過する電流を、平均電流と比較することにより、上記電流負荷のバランスを決定するような形態である、項目１に記載のシステム。
（項目３）上記スイッチ構成要素が、パルス幅変調制御信号を経由して作動されるような形態である、項目１〜２のいずれか１項に記載のシステム。
（項目４）上記スイッチ構成要素が、上記戻り電極のインピーダンスを増加することにより上記電流を調整するような形態である、項目１〜３のいずれか１項に記載のシステム。
（項目５）上記スイッチ構成要素が、リレー、レジスターネットワーク、可変キャパシターおよび変圧器結合負荷からなる群から選択される、項目１〜４のいずれか１項に記載のシステム。
（項目６）上記スイッチ構成要素が、少なくとも１つの戻り電極の回路を開くことによって、上記電流を調節する、項目１〜５のいずれか１項に記載のシステム。
（項目７）上記少なくとも１つの戻り電極の回路が、少なくともタイムオフ期間の間開かれる、項目６に記載のシステム。
（項目８）上記プロセッサーが、上記電流モニターによって測定される電気外科用電流の関数として上記タイムオフ期間を算出するような形態である、項目７に記載のシステム。
（項目９）上記複数の戻り電極の各々に連結されるインピーダンスセンサーをさらに備える、項目１〜８のいずれか１項に記載のシステム。
（項目１０）上記スイッチ構成要素が、リレーおよびトランジスターからなる群から選択される、項目１〜９のいずれか１項に記載のシステム。
（項目１１）組織損傷の確率を決定する方法であって：
患者に接着され、そして電気外科用電流を発生するような形態である電気外科用発電機に連結するよう適合された複数の戻り電極を提供する工程であって、ここで、電流モニターおよびスイッチ構成要素が該複数の戻り電極の各々と直列に接続されている、工程；
該複数の戻り電極の各々を通過する電気外科用電流を測定する工程；
該複数の戻り電極間の電流負荷のバランスを決定する工程；および
該電流負荷のバランスをとるために該戻り電極の各々を通過する電流を調節するように該スイッチ構成要素の各々を制御する工程、を包含する、方法。
（項目１２）上記電流負荷のバランスを決定する工程が、上記複数の戻り電極の各々を通過する電流を比較する工程をさらに含む、項目１１に記載の方法。
（項目１３）上記提供する工程のスイッチ構成要素が、パルス幅変調制御信号を経由して作動するような形態である、項目１１に記載の方法。
（項目１４）上記スイッチ構成要素の各々を制御する工程が、上記戻り電極のインピーダンスを増加することにより上記電流を調節する工程をさらに含む、項目１１に記載の方法。
（項目１５）上記提供する工程のスイッチ構成要素が、レジスターネットワーク、可変キャパシター、および変圧器結合負荷からなる群から選択される、項目１４に記載の方法。
（項目１６）上記提供する工程のスイッチ構成要素が、リレーおよびトランジスターからなる群から選択される、項目１１に記載の方法。
（項目１７）上記スイッチ構成要素の各々を制御する工程が、少なくとも１つの戻り電極の回路を開く工程をさらに含む、項目１１に記載の方法。
（項目１８）上記提供する工程の複数の戻り電極の各々が、インピーダンスセンサーに連結される、項目１１に記載の方法。

（摘要）
組織損傷の確率を決定するシステムが開示される。このシステムは、患者に接着され、そして電気外科用電流を発生する形態の電気外科用発電機に連結されるよう適合された複数の戻り電極を含む。このシステムはまた、これら複数の戻り電極の各々と直列に接続される電流モニターおよびスイッチ構成要素を含む。この電流モニターは、それを通る電気外科用電流を測定するような形態である。このシステムはさらに、上記電流モニターおよびスイッチ構成要素の各々に連結されたプロセッサーを含む。このプロセッサーは、上記複数の戻り電極間の電流負荷のバランスを決定するような形態であり、かつ上記スイッチ構成要素の各々を制御するような形態であり、上記戻り電極の各々を通過する電流を調節し、上記電流負荷のバランスをとる。

本開示の実施形態は、添付の図面を参照して本明細書で以下に記載される。以下の説明において、周知の機能または構築は、本開示を不必要な詳細で曖昧にすることを避けるために詳細には説明されない。

複数の戻り電極を用いるときの、戻り電極が適正に患者に取り付けられているか否かを決定するため、複数の戻り電極の熱影響のバランスをとるため、および組織損傷を防ぐためのシステムおよび方法が開示される。

図１は、単極の電気外科用システム１の概略図である。このシステム１は、外科用器具１１、例えば、手術部位で組織を処理するための能動電極を含む。電気外科用エネルギーは、ケーブル１８を経由して発電機１０によって器具１１に提供され、器具１１が組織を切除、切断または凝固することを可能にする。この電気外科用システムはまた、患者の背中、患者の脚、および患者の腕の下に配置される複数の戻り電極１４、１５および１６をそれぞれ含み、ケーブル１２を経由して発電機１０に患者からエネルギーを戻す。これら戻り電極１４、１５および１６は、好ましくは、患者の皮膚に接着剤により接着されている分割パッドの形態である。

患者に接着する戻り電極１４、１５および１６の表面積は実質的に類似している。なぜなら、この表面積は、次に組織を加熱する信号の電流密度に影響するからである。戻り電極の患者組織との接触面積が小さいほど、電流密度および戻り電極１４、１５および１６の下の組織の集中された加熱は大きい。逆に、戻り電極１４、１５および１６の接触面積が大きいほど、電流密度は小さく、そして組織の加熱はより少ない。

図２は、戻り電極１４、１５および１６が患者の身体に適正に取り付けられているか否かを決定するための電気外科用システム１の概略ブロック図を示す。このシステム１は、電気外科用エネルギーを発生するための発電機１０、例えば、組織に電気外科用エネルギーを送達するための器具である能動電極１１、およびこの電気外科用エネルギーを受容し、そしてこの電気外科用エネルギーを発電機１０に戻すための複数の戻り電極１４、１５および１６を含む。現在の開示は、３つの戻り電極１４、１５および１６を参照して電気外科用システム１を記載しているが、当業者は、本開示の原理は、任意の数の戻り電極と用いられ得ることを理解する。１つの実施形態では、上記システムは、インピーダンスセンサーを経由して対の戻り電極の分割パッドの間のインピーダンスを測定し、戻り電極の患者への接着を決定する。

発電機１０は、マイクロプロッサー２６、上記器具１１への伝達のためのＲＦエネルギーを発生するＲＦ出力ステージ２４に連結された高電圧電源のような調節可能な電源２２を含む。マイクロプロッサー２６は、複数の入力ポートを含む。出力電流センサー２８と電気連絡している第１の入力ポートは、器具１１を通って患者に伝達されている出力電流（Ｉ_{ｏｕｔｐｕｔ}）を測定する。

戻り電極１４、１５および１６は、ケーブル１２を通って発電機１０に、そしてマイクロプロッサー２６に接続され、そして個々の戻り電極１４、１５および１６を通過する電流を報告する電流モニター４３、５３および６３に直列に電気的に接続される。複数の戻り電極を用いるとき、発電機１０によって出力電流をモニターすることは、戻り電極１４、１５および１６の各々を通過する電流の測定において正確でないかも知れない。従って、本開示に従うシステムは、電流モニター４３、５３および６３を、対応する戻り電極１４、１５および１６と直列に配置し、正確な電流測定を可能にし、戻り電極の各々を通過する電流Ｉ_Ｍｘを測定する。ここで、ｘは、戻り電極の番号である。

図３は、患者への複数の戻り電極パッドの接着を決定する方法を示す。これは、戻り電極１４、１５および１６の各々に対する電流負荷の比率を決定することによって達成される。理想的には、これら戻り電極１４、１５および１６は同じサイズであり、そして同じ材料から作製される。インピーダンスに影響するその他の変数（例えば、温度、湿度など）からの妨害の非存在下で、各戻り電極に対する電流負荷は同じである。なぜなら、それらのインピーダンスは同じであるからである。あるいは、異なるサイズまたは形状のパッドが、許容される比率までなされた調節とともに用いられ得る。電流負荷は、戻り電極１４、１５および１６の各々に対する電流分配の比率を算出することによって決定される。例えば、３つの戻り電極（戻り電極１４、１５および１６）がある場合、そのときは、戻り電極の各々に対する電流負荷の比率は３３％であるはずである（すなわち、合計電流Ｉ_{ＴＯＴＡＬ}／戻り電極の数−−各戻り電極を通過する電流Ｉ_Ｍｘは、合計電流出力の３３％である。） その比率が変化する場合、それは、この電流負荷が不均一に分配されるということになる。これは、戻り電極の各々、または能動電極と個々の戻り電極の各々との間の組織の異なるインピーダンスによって引き起こされる。すべての戻り電極は、同じサイズおよび材料であるので、この異なるインピーダンスは、戻り電極の設置および／または接着によって引き起こされる。これ故、電流負荷の比率を決定することは、システムが、戻り電極１４、１５および１６が患者上に適正に設置され、そしてそれに適正に接着されているか否かを決定することを可能にする。

ここに開示されるプロセスは、２つのステージ：第１は電気外科的手順の開始前、そして第２はこの手順の間で上記の比率を確認する。ステップ１００では、戻り電極１４、１５および１６の接着の初期チェックが実施される。これら戻り電極１４、１５および１６は患者上に配置され、そして発電機１０が起動される。発電機１０は、低レベルの問合せ電流を出力し、戻り電極１４、１５および１６の各々についてベースライン比率を算出する。低レベル問合せ電流が用いられる。なぜなら、この方法は、最初に、電気外科の開始前に、戻り電極１４、１５および１６の設置および接着を確認するからである。電流は、電流モニター４３、５３および６３によって測定され、そしてこれら測定値は、マイクロプロッサー２６に伝達される。

ステップ１０２では、発電機１０は、各戻り電極１４、１５および１６を通過する合計電流Ｉ_{ＴＯＴＡＬ}に対するパーセンテージを決定し、そして算出された値を、好ましい比率（例えば、３３％）と比較する。ステップ１０４では、発電機１０は、戻り電極１４、１５および１６の電流負荷比率が等しいか否か（すなわち、３３％より大きいか、または小さいか）を決定する。これらの比率は、それらが所定の閾値内に入る場合に等しいと考えられ得る。例えば、戻り電極が患者に適正に接着されていることを示す比率が３３％であり、そして実際の比率（例えば３１％）が所定の閾値（例えば２％）内である場合、これらの比率は等しいと考えられる。これは、比較プロセスに影響する電流負荷における有意でない変化の可能性をなくする。

上記の比率が等しくない場合、そのときは、ステップ１０６において、発電機１０（例えば、マイクロプロッサー２６）が、戻り電極１４、１５および１６がチェックされ、そして必要であれば調節されることが必要であることを信号伝達する。再調節の後、ステップ１０６で、発電機１０は、再び、低問合せ電流を再び出力し、この再調節が問題を矯正したことを確認する。このプロセスは、戻り電極１４、１５および１６の各々の電流負荷の比率が等しいか、または所定の許容値内にあるまでループする。

この電流負荷の比率が等しい場合、そのときは、プロセスは、ステップ１０８に続き、こここで、ＲＦエネルギーが組織に供給され、そして戻り電極１４、１５および１６を経由して戻るとき、上記の比率の第２のチェックが実施される。電流モニター４３、５３および６３は、この手順の全体で戻り電極１４、１５および１６を通過する電流を測定し、そしてこれらの測定値を発電機１０に伝達する。ステップ１１０では、発電機１０は、各戻り電極１４、１５および１６を通過する合計電流Ｉ_{ＴＯＴＡＬ}に対するパーセンテージを再び決定し、そしてこの算出された値を好ましい比率（例えば、３３％）と比較する。

ステップ１１２では、発電機１０は、戻り電極１４、１５および１６の電流負荷比率が、測定された電流比率を上記好ましい電流比率と比較することにより、電気外科的手順の開始の前に行われたベースライン測定値から変化したか否かを決定する。これらの比率が変化した場合、発電機１０のアルゴリズムは、戻り電極１４、１５および１６の位置決めがまた、ステップ１０４におけるこれら比率の最後のチェック以来、変化したと想定する。変化があれば、ステップ１１４で発電機１０は、ＲＦ電流出力を調節するか、またはシャットダウンする。この発電機１０によってとられる行為は、変化における程度に依存する。上記の比率における比較的小さな変化（例えば、３つの戻り電極システムについて５％未満）は、ＲＦエネルギー出力における調節を必要とし得る。これは、スイッチ（例えば、図４に示され、そして以下により詳細に記載されるスイッチ４４、５４および６４）を用いて達成され得る。上記比率における大きな変化（例えば、５％以上）は、発電機１０のシャットダウンを必要とし得る。発電機１０がシャットダウンするとき、そのときは、プロセスはステップ１０６に進行し、これは随意のステップであり、そこでは、戻り電極１４、１５および１６の設置および位置決めに対する調節がなされる。

ステップ１１２で測定されるとき、上記の比率が変化していない場合、そのときは、プロセスは、ステップ１０８にループし、ここでは、上記の比率は、電気外科的手順の間、継続して確認される。このプロセスは、戻り電極１４、１５および１６が、電気外科の前およびその間で患者に適正に取り付けられ、それによって、ＲＦエネルギーが効率的に散逸されることを可能にすることを確実にする。

図４は、組織損傷の確率を決定し、そして複数の戻り電極１４、１５および１６における戻り電流を制御するための電気外科用システム１の概略ブロック図を示す。図２に示され、そして上記に記載される構成要素に加え、図４のシステムは、スイッチ４４、５４および６４、ならびにインピーダンスセンサー４０、５０および６０を含む。さらに、発電機１０はまた、マイクロプロッサー２６に電気的に接続された電流「オン」時間計算機３０および電流「オフ」時間計算機３２を含む。実施形態では、これら計算機３０および３２は、マイクロプロッサー２６によって実行されるような形態のソフトウェアアプリケーションとして履行され得る。

この「オン」時間計算機３０は、電流が複数の戻り電極１４、１５および１６のいずれか１つに供給されている時間の量を決定し、そしてこのデータをマイクロプロッサー２６に伝達する。逆に、上記「オフ」時間計算機３２は、戻り電極１４、１５および１６のいずれか１つが任意の電流を受容しなかったか、またはＲＦ出力電流が「オフ」にされた時間の量を算出し、そしてその入力ポートの１つを経由してマイクロプロッサー２６に信号を送る。

戻り電極１４、１５および１６は、電流モニター４３、５３および６３、ならびにスイッチ４４、５４および６４に直列にそれぞれ電気的に接続される。電流モニター４３、５３および６３はマイクロプロッサー２６に接続され、そして個々の戻り電極１４、１５および１６を通過する電流を報告する。スイッチ４４、５４および６４は、時間計算機３０および３２が、戻り電極１４、１５および１６が回路中に含まれる場合に算出し得るように時間計算機３０および３２に接続される。さらに、スイッチ４４、５４および６４は、スイッチ４４、５４および６４が開くか、または閉じられるかを調節するコントローラー２５に接続される。

戻り電極１４、１５および１６は、それぞれ、対の分割パッド４１、４２、５１、５２、６１および６２を含み、これらは、インピーダンスセンサー４０、５０および６０に電気的に接続される。これらセンサー４０、５０および６０の機能は、センサー４０およびその対応する構成要素のみを参照して論議される。このセンサー４０は、戻り電極１４の分割パッド４１、４２間のインピーダンスを測定し、戻り電極１４の接着の程度を決定する。すなわち、この戻り電極１４の一部分が患者から離脱するようになる場合、インピーダンスは増加する。センサー４０は、測定されたインピーダンスの信号指標をマイクロプロッサー２６の入力ポートに伝達する。当業者は、戻り電極１４、１５および１６が、複数対の分割パッドを含み得ることを認識する。

複数の戻り電極を用いる際に、発電機１０によって出力される出力電流をモニターすることは、戻り電極１４、１５および１６の各々を通過する電流の不正確な評価指標である。従って、本開示に従うシステムは、電流モニター４３、５３および６３、ならびにスイッチ４４、５４および６４を、対応する戻り電極１４、１５および１６と直列に設置する。スイッチ４４、５４および６４は、種々のタイプのトランジスター（例えば、電界効果トランジスター、絶縁ゲート双極トランジスターなど）、または電気機械的構成要素（例えば、リレー、ソレノイドスイッチなど）のような能動構成要素であり得る。

戻り電極１４、１５および１６は、ケーブル１２を通って発電機１０に接続される。以下により詳細に論議されるように、戻り電極１４、１５および１６の各々について電流測定値を得るために、電流モニター４３、５３および６３は、戻り電極１４、１５および１６とケーブル１２との間の回路に含められる。スイッチ４４、５４および６４はまた、同じ様式で回路内に取り込まれる。

熱影響のバランスをとるために、戻り電極１４、１５および１６を通過する電流をモニターし、そして制御することは、図５と組み合わせて論議される。ステップ１１６では、戻り電極１４、１５および１６の各々を通過する電流（Ｉ_Ｍｘ、ここでｘは電流モニターの番号である）は、個々の電流モニター４３、５３および６３を用いて測定され、そしてマイクロプロッサー２６に伝達される。

ステッブ１１８では、すべての戻り電極１４、１５および１６を通過する電流Ｉ_{ＴＯＴＡＬ}が、戻り電極の各々の電流モニター値Ｉ_Ｍｘの合計によりマイクロプロッサー２６によって算出される。ステップ１２０では、閾値電流値Ｉ_ＴＨが式（１）に基づきマイクロプロッサー２６によって算出される：
（１）Ｉ_ＴＨ＝Ｉ_{ＴＯＴＡＬ}／ｎ＋ＴＯＬＥＲＡＮＣＥ
式（１）において、Ｉ_{ＴＯＴＡＬ}は、ステップ１１８で算出された値であり、ｎは戻り電極の数であり、そしてＴＯＬＥＲＡＮＣＥ（許容範囲）は、任意の特定の戻り電極についての、平均の戻り電極電流値を超える電流を表す所定の値である。ＴＯＬＥＲＡＮＣＥは、約０ｍＡ〜約１００ｍＡであり得る。さらに、許容範囲はまた、約０％〜約２５％の平均電流値に対するパーセンテージであり得る。

一旦、マイクロプロッサー２６がＩ_ＴＨを算出すると、この値は、コンパレータ３４に伝達される。ステップ１２２では、すべてのＩ_Ｍｘ値が比較され、最も高い戻り電極電流値Ｉ_ｈｉｇｈを決定する。この最も高いＩ_Ｍｘ（例えば、Ｉ_ｈｉｇｈ）は、次いで、コンパレータ３４に送られる。

ステップ１２４で、コンパレータ３４は、電流負荷が不均衡であるか否か、例えば、戻り電極１４を通過する電流が、その他の戻り電極１５および１６を通過する電流より高いか否かを決定する。コンパレータ３４は、最も高いＩ_Ｍｘ値をＩ_ＴＨと比較し、ステップ１２２からの最も高い戻り電極電流値が、所定の許される電流閾値を超えるか否かを決定する。この最も高い戻り電極電流が、許される電流閾値を超えない場合、すべての測定された戻り電極電流は、許される許容範囲内であり、そしてプロセスは、ステップ１１６から繰り返される。逆に、この最も高い戻り電極電流が、許容される電流閾値を超える場合、そのときは、戻り電極がオーバーヒートし、そして組織を損傷する可能性があることが予期される。その場合、コンパレータ３４は、戻り電極の電流における不均衡を最も高い測定された電流とともにコントローラー２５に通知し、プロセスは、ステップ１２６に進行する。

ステップ１２６では、最も高いＩ_Ｍｘを有する戻り電極について上記「オフ」時間が、式（２）を用いてマイクロプロッサー２６により算出される：
（２） Ｔｏｆｆ＝（Ｔｏｆｆｍａｘ−Ｔｏｆｆｍｉｎ）／（Ｉ_{ＴＯＴＡＬ}−Ｉ_ＴＨ）^２＊Ｉ_ｈｉｇｈ ^２
式（２）において、Ｔｏｆｆｍａｘは、最大オフ時間の期間であり、これは、特定の戻り電極が接続されていない可能性がある時間の最も長い可能な持続時間である。Ｔｏｆｆｍｉｎは、その間に特定の戻り電極が接続されていない可能性がある時間の最小の許される時間の期間である。これらＴｏｆｆｍａｘおよびＴｏｆｆｍｉｎ値は、自動的にか、または手動によるかのいずれかで、手順の開始の前に事前設定される。上記「オフ」時間の期間はまた、各個々の戻り電極について調節され得る。

Ｉ_{ＴＯＴＡＬ}は、ステップ１１８で算出される合計算出値であり、Ｉ_ＴＨは、ステップ１２０で算出される閾値電流であり、そしてＩ_ｈｉｇｈ ^２は、最も高い戻り電極電流値の２乗である。従って、この「オフ」時間の期間は、測定された電流の２乗と、合計電流と閾値電流との間の差異の２乗との比率によって乗ぜられた、最大「オフ」時間の期間と最小「オフ」時間の期間の差異の関数として表現される。

ステップ１２８では、コントローラー２５は、次いで、ステップ１２６で算出されたＴｏｆｆの持続時間の間、対応するスイッチ４４、５４および６４を開く。これは、電流負荷を、その他の戻り電極を通じてより均一に分配する。これは、戻り電極１４、１５および１６のすべてにわたる電流負荷および熱負荷のバランスをとる。

スイッチ４４、５４および６４は、パルス幅変調を用いて開かれ得、これは、特定のスイッチを操作するための所定のパルスを用いることを可能にする。より詳細には、パルス化制御信号（例えば、マイクロプロッサー２６からの）が、信号が「オン」であるときスイッチ４４が開き、そして信号が「オフ」であるときスイッチ４４が閉じるような、制御信号のデューティサイクルに依存してスイッチ４４を切り替えるために用いられる。

このアルゴリズムに対するさらなる改良は、合計戻り電流（Ｉ_{ＴＯＴＡＬ}）の出力電流センサー２８によって測定された出力電流（Ｉ_{ＯＵＴＰＵＴ}）に対する比較を含み、任意の意図されない漏れ経路があるか否かを決定する。この比較は、約０ｍＡ〜約１５０ｍＡであり得る漏れ電流（例えば、ＩＥＣ ６０６０１−２−２最大漏れ標準）を考慮することによりなされる。対応する漏れ電流量によってＩ_{ＴＯＴＡＬ}がＩ_{ＯＵＴＰＵＴ}より大きい場合、そのときは、マイクロプロッサー２６により警告が使用者に与えられるか、または制御信号が発せられ、従って、ＲＦエネルギー供給を調節する。

別の実施形態では、電流負荷の再分配が、回路のインピーダンスを調節することにより達成され得る。スイッチ４４に代わり、電流モニター４２および戻り電極１４を含む、回路のインピーダンスを調節するデバイス（例えば、レジスターネットワーク、可変キャパシター、変圧器に連結された負荷、線形領域にあるトランジスターなど）が利用され得る。不均衡電流が検出される場合、そのときは、回路と直列に接続され得るインピーダンス改変デバイスが、インピーダンスを高め得、そしてそれによってそれを通る電流を減少させる。

この電流負荷決定アルゴリズムはまた、戻り電極１４、１５および１６のインピーダンスを測定し、そしてそれを通って流れる電流を、測定されたインピーダンスの関数として制御する形態であり得る。戻り電極が不適正に接着されるとき、この戻り電極は、その他の戻り電極と比較したとき、増加した相対的インピーダンスを有するようになる。結果として、この不適正に接着した戻り電極を通過する電流は減少する。電流モニター４３、５３および６３は電流における減少を検出するために用いられ、そしてより低い電流をもつ戻り電極がまた、増加したインピーダンス有することに対応するか否かを決定し、それによって、特定の戻り電極が不適正に接着および／または位置決めされていることを確認する。

本開示のさらなる実施形態では、戻り電極１４、１５および１６の熱影響の絶対値を決定するためのシステムおよび方法が提供される。この熱影響の値は、戻り電極１４、１５および１６におけるインピーダンス値を用いて組織損傷の確率を測定することによって決定される。

マイクロプロッサー２６におけるアルゴリズムは、以下により詳細に記載されるが、組織損傷の確率の算出において、出力電流センサー２８、電流モニター４３、５３および６３、ならびに時間計算機３０および３２からの信号を処理する。マイクロプロッサー２６の出力ポートは、コンパレータ３４と電気的に連絡している。マイクロプロッサー２６の算出は、コンパレータ３４に記憶された閾値と比較され、そしてこれらの値がより大きいとき、信号が、アラーム２７を用いて使用者に警告としてアラームを発生するように送られる。閾値が上回られるとき、コンパレータ３４はまた、出力調節信号をコントローラー２５に送り、これは、電源２２に、例えば、ＲＦ出力電流を減少するか、電源２２をシャットオフするか、またはスイッチ４４、５４および６４のいずれかを開き、電流の供給を終わるかのいずれかの調節を、この閾値が上回られる量に依存して行う。

以下の説明は、戻り電極１４下で生じる組織損傷の確率を算出する方法に含まれる式および算出であり、同じ方法が、その他の戻り電極のために用いられ得る。先に述べたように、戻り電極１４を通過する合計電流が増加するか、または、その間に電流が付与される発電機１０が「オン」である時間のパーセンテージによって規定される電流デューティサイクルが増大するとき、この電極下の加熱もまた増加する。

組織損傷は、戻り電極１４の下の組織の加熱因子が受容可能より高いとき生じ得る。組織の加熱因子は、組織中にいかなる量の熱が散逸されるかの尺度である。式（３）は、加熱因子を提供する（本開示で説明される式において、ｘは関連する電極の番号を表すことに注目すべきである）：
（３） 加熱因子＝Ｉ_Ｍｘ ^２ｔ_ｏｎｘ
ここで、Ｉ_Ｍｘ ^２は、戻り電極を通過するミリアンペアの電流の２乗に等しく、例えば、Ｉ_ｍ１４は、戻り電極１４を通過する電流であり、そしてｔ_ｏｎｘは、電流が戻り電極を通過している時間であり、例えば、ｔ_ｏｎ１４は、戻り電極１４についてのオン時間である。この（Ｉ_ｍ１４）は、以下により詳細に論議されるように、対応する電流モニター４３から得られる。

従って、この加熱因子は、電流が印加される時間によって乗ぜられる、患者に付着された戻り電極を通過する所定の電流の２乗として規定され得る。上記の式から明らかなように、電流が増加されるか、またはオン時間が増加されるかのいずれかの場合、組織中に散逸される熱の量、そしてそれ故、組織損傷の機会は増加される。

先行する加熱因子の式は、患者に付着される面積が変わらないと仮定する。しかし、実際事項として、その面積は変化し得る。なぜなら、戻り電極の一部分は、患者から離脱するようになり得るからである。戻り電極１４、１５および１６は分割され、インピーダンスが、２つの分割パッド４１＆４２、５１＆５２および６１＆６２の間でそれぞれ測定され得ることを可能にする。このインピーダンス測定は、如何に良好に戻り電極１４、１５および１６が患者に接着されているかの指標を提供する。なぜなら、インピーダンスと患者接触の面積との間には直接の関係があるからである。電極が患者から部分的にはがれるとき、インピーダンスは増加する。これは、患者に触れる電極パッドの各部分が、特定の抵抗を有するからである。これら抵抗のすべては平列回路に接続され、そして得られる等価な抵抗は、その個々の要素のいずれよりも小さい。従って、これら平列抵抗のいずれかがはがれのために除去される場合、等価抵抗は、わずかに増加する。

戻り電極の変化した表面接触に適合するために、定数（Ｋ_ｈｘ）が上記式に付加され、ここでＫ_ｈｘ＞＝１である。例えば、戻り電極１４が完全に付着されるときＫ_ｈ１４＝１であり、そして戻り電極１４が完全に付着されないときＫ_ｈ１４＞１である。式（４）は、この改変を表す：
（４） 加熱因子＝Ｋ_ｈ１４Ｉ_Ｍｘ ^２ｔ_ｏｎｘ
この式から明らかなように、戻り電極１４の表面接触面積が減少する場合、（Ｋ_ｈ１４）は１より大きいので、この加熱因子は増加する。表面積が減少するとき、上記で説明されるように、電流密度は増加し、そして所定の出力電流に対する加熱の量もまた増加する。定数Ｋの値の範囲は、実験データから決定され得、そして測定されたインピーダンス値を用いてアクセスされ得る、データベース、チャートなどとして記憶され得ることが認識されるべきである。

組織中の熱の散逸に影響する別の因子は、ＲＦエネルギーが印加される時間の期間である。患者の身体は、毛細血管、小動脈および小静脈中を流れる血流によって戻り電極下の領域から熱を除去する能力を有する。ＲＦエネルギーの印加と印加の間の時間が多いほど、熱除去は大きい。なぜなら、身体は、この熱を自然に除去するより多くの時間を有するからである。時間の期間に亘って熱を除去するこの能力は、以下の式によって表され得る：
冷却因子＝Ｋ_ｃｘｔ_ｏｆｆｘ
ここで、（Ｋ_ｃ１４）は、患者に依存する戻り電極１４に対する冷却定数であり、そして（ｔ_{ｏｆｆ１４}）は、電流が戻り電極１４を通過しない時間（秒）である。

上記に記載の式は、本開示の方法およびシステムが、送達される電流およびこの電流が送達される時間の期間を測定すること、ならびに図６に示されるような組織損傷の確率を測定するために加熱因子と冷却因子とを比較することを可能にする。図６に示される方法は、戻り電極１４およびその対応する構成要素を参照して論議される。

ステップ２００では、戻り電極１４を通過する電流（Ｉ_ｍ１４）は、電流モニター４３によって測定される。ステップ２０２では、電流モニター４３は、この測定値を、この測定値を２乗するマイクロプロセッサー２６に伝達し、それは（Ｉ_ｍ１４ ^２）ミリアンペアによって表される。ステップ２０４では、電流が戻り電極１４を通って印加されている時間（ｔ_ｏｎ１４）が秒で測定される。戻り電極１４についてのこの（ｔ_ｏｎ１４）は、その間に、発電機１０が起動され、そして戻り電極１４が回路中にある、例えば、スイッチ４４が閉じられている時間として規定される。この（ｔ_ｏｎ１４）は、出力電流センサー２８およびスイッチ４４からの読み取り値を基に、時間計算機３０によって算出される。ステップ２０６では、マイクロプロセッサー２６は、（ｔ_ｏｎ１４）に関する時間に２乗した電流（Ｉ_ｍ１４ ^２）を乗じ、この式は、（Ｉ_ｍ１４ ^２）＊（ｔ_ｏｎ１４）で表され、第１の値を生じる。

ステップ２０８では、インピーダンスセンサー４０が、患者に対する戻り電極１４の接着の程度の指標である戻り電極１４のインピーダンスを測定する。ステップ２１０では、接着定数（Ｋ_ｈ１４）が算出される。ステップ２１２では、マイクロプロセッサー２６は、接着定数（Ｋ_ｈ１４）を（Ｉ_ｍ１４ ^２）＊（ｔ_ｏｎ１４）によって乗じ、ステップ２１４で加熱因子を算出する。従って、この加熱因子は、（Ｋ_ｈ１４）を（Ｉ_ｍ１４ ^２）＊（ｔ_ｏｎ１４）によって乗じるアルゴリズムによって算出され、ここで、（Ｋ_ｈ１４）は接着定数であり、そして戻り電極が患者に完全に接着されているときＫ＝１であり、そして電極が完全に接着されていないときＫ＞１である。

冷却因子は、電流が印加されていない測定された時間によって算出される。より詳細には、ステップ２１６において、出力電流の秒における戻り電極１４の時間「オフ」（ｔ_{ｏｆｆ１４}）が算出される。戻り電極１４についてのこの（ｔ_{ｏｆｆ１４}）は、その間に発電機１０が起動されていないか、または戻り電極１４が回路中にないとき、例えば、スイッチ４４が開いている時間として規定される。この（ｔ_{ｏｆｆ１４}）は、出力電流センサー２８およびスイッチ４４からの読み取り値を基に時間計算機３２によって算出される。ステップ２１８では、マイクロプロセッサー２６は、時間オフ（ｔ_{ｏｆｆ１４}）を冷却定数（Ｋ_ｃ１４）によって乗じ、冷却因子をステップ２２０において（Ｋ_ｃ１４）＊（ｔ_{ｏｆｆ１４}）として算出する。この冷却定数（Ｋ_ｃ１４）は、患者身体の自然の冷却を計算に入れ、そこでは、患者の毛細血管、小動脈および静脈中を流れる血液が、経時的に組織を冷却する。例えば、組織は、通常、１分間あたり１度冷却すると仮定し、いくらかの変動はあるので、この冷却定数は、控えめに、１分間あたり１／２度として選択され得る。その他の定数は、組織冷却時間に依存して選択され得る。

ステップ２２２では、上記冷却因子は、マイクロプロセッサー２６により、上記加熱因子から引き算され、組織損傷の確率の代表である差分値を決定する。ステップ２２４では、マイクロプロセッサー２６は、この差分値を表す信号をコンパレータ３４に送り、そしてコンパレータ３４は、この差分値を第１の閾値に比較する。この差分値が第１の閾値以下である場合、コントローラー２５に、そして電源２２に送られた信号が、ステップ２２６でＲＦ出力電流を維持する。これは、冷却因子と加熱因子との間の差異が比較的低く、これ故、組織損傷の確率が低く、そして戻り電極１４を通過する電流に対する調節がなされる必要はないことを示す。

この差分値が第１の閾値を超える場合、ステップ２２８において、上記差分値は、次いで、コンパレータ３４によってステップ２２８で事前決定された第２の閾値に比較される。この第２の閾値は、組織損傷が高度に起こり易く、そして組織を通るＲＦ電流が、終結される必要がある状況に対応するために事前設定される。差分値が、この第２の閾値を超える場合、これは、加熱因子が冷却因子に対して高すぎることを示す。ステップ２３２では、コンパレータ３４は、第２の信号をコントローラー２５に伝達する。コントローラー２５は、この信号を処理し、そしてシャットオフ信号を発生し、電源２２にＲＦ電流をシャットオフさせるか、またはスイッチ４４に戻り電極１４のみを通過する電流を遮断させる。このシャットオフは、身体に、熱を散逸し、そして組織を冷却する時間を可能にする。

両方の閾値は、組織損傷の確率に基づき予備決定されるので、組織の過熱が時期を得て検出され、そしてそれ故、電気外科用発電機が調節される。上記差分値が第１の閾値を超えるが、第２の閾値は超えない場合、これは、加熱因子が比較的高く、そして現在の出力レベルで、組織損傷のある程度の確率はあるが、シャットダウンが指示されるほど十分に高くはないことを意味する。それに代わって、出力レベルは減少される必要がある。この状況では、ステップ２３０において、コンパレータ３４は、組織損傷の高い確率の指標である第３の信号をコントローラー２５に伝達する。コントローラー２５は、次に、出力電力を減少する信号を電源２２またはスイッチ４４に伝達し、それによって、事前設定量だけ出力電流を減少する。

上記差分値が、第１の閾値と第２の閾値との間に入る場合、出力を低減するよりはむしろ、デューティサイクルが減少され得ることも企図される。このデューティサイクル減少は、組織損傷の確率が第１の閾値を超え、それに出力の低減が続く場合であって、この第１の閾値がなおも超えられる場合には、替わって第１の応答ともなり得る。

従って、上記システム１は、作動のままであるが、減少された電流レベルで、組織に対する加熱影響を減少する。組織損傷の確率は、好ましくは、外科的手順の全体でこの様式で連続的に算出され、組織の加熱を連続的にモニターし、そして制御する。

図２および４に示されるように、組織損傷の確率が、第１の閾値を超える場合、アラーム信号がアラーム２７に送られ、アラームを発生する。このアラームは、視覚指示、音響指示、または両方の形態であり得る。さらに、視覚および／または音響アラームは、組織損傷の確率が第２の閾値を超える場合にも鳴り、電源のシャットオフを示す。

代替の実施形態では、本開示によるシステムおよび方法は、利用されるべき戻り電極のサイズ、例えば、成人、幼児、新生児、を決定する工程、および従って、加熱因子および冷却因子を調節する工程をさらに含む。使用者は、用いられるサイズの発電機を知らせ得るか、またはそれに代わって、サイズは、戻り電極コネクターにおける差異を基に発電機によって自動的に感知され得る。

本開示によるシステムおよび方法は、電流をモニターし、複数の戻り電極の各々について組織損傷の確率を算出し、そして従って、この複数の戻り電極を通過する電流を調節する。従来の戻り電極は、並列に接続されるので、合計の電流出力を用いてこれらの値を算出することは非常に困難である。本開示によるシステムは、複数の戻り電極の各々について個々の電流モニターおよびインピーダンスセンサーを用いることによりこの困難性を克服する。これらのデバイスは、戻り電極回路の各々の電流およびインピーダンス値を報告する。加熱因子算出の一部として電流値を用いることは、組織損傷決定の確率の正確さを増加すると考えられる。なぜなら、電流値は、組織の加熱を実際に引き起こすと考えられるからである。これらの値は、電気外科用システムが、電流をそらすか、または電流を完全に切ること、および複数の戻り電極に亘る熱影響のバランスをとることによって、組織損傷を防ぐことを可能にする。この特徴は、次いで、より多くのエネルギーが、全体として手順の間に印加されることを可能にし、および外科的手順の長さを増加する。

本開示のいくつかの実施形態が、図面に示されているが、本開示がそれに制限されることは意図されない。なぜなら、本開示は、当該技術分野が許す限り範囲が広く、しかも明細書が同様に読まれることが意図されるからである。従って、上記の記載は、制限的であると解釈されるべきではなく、好ましい実施形態の単なる例示として解釈されるべきである。当業者は、本明細書に添付された請求項の範囲および思想内でその他の改変を想定する。

本開示の上記およびその他の局面、特徴および利点は、添付の図面と組み合わせて詳細な説明を考慮してより明らかになる。
図１は、単極電気外科用システムの概略表示である。 図２は、患者への複数の戻り電極の接着を決定するための電気外科用システムの概略ブロック図である。 図３は、患者への複数の戻り電極の接着を決定するための方法を示すフロー図である。 図４は、組織損傷の確率を決定し、そして複数戻り電極における戻り電流を制御するための電気外科用システムの概略ブロック図である。 図５は、複数戻り電極における戻り電極電流をモニターおよび制御するための方法を示すフロー図である。 図６は、組織損傷の確率を決定するための方法を示すフロー図である。

符号の説明

１ 電気外科用システム
１０ 発電機
１１ 能動電極
１２ ケーブル
１４、１５、１６ 戻り電極
２２ 電源
２４ ＲＦステージ
２５ コントローラー
２６ マイクロプロセッサー
２７ アラーム
２８ 出力電流センサー
３０ 電流「オン」時間計算機
３２ 電流「オフ」時間計算機
３４ コンパレータ
４１、４２、５１、５２、６１、６２ 分割パッド
４３、５３、６３ 電流モニター

Claims (6)

1. 組織損傷の確率を最小にするシステム（１）であって、該システムは、
   患者に接着され、そして電気外科用電流を発生するように構成される電気外科用発電機（１０）に連結されるように適合された複数の戻り電極（１４、１５、１６）と、
   該複数の戻り電極の各々と直列に接続される電流モニター（４３、５３、６３）およびスイッチ構成要素（４４、５４、６４）であって、該電流モニターは、該電流モニターを通る電気外科用電流を測定するように構成される、電流モニター（４３、５３、６３）およびスイッチ構成要素（４４、５４、６４）と、
   該電流モニターおよび該スイッチ構成要素の各々に連結されるプロセッサー（２６）であって、該複数の戻り電極間の電流負荷のバランスを決定するように構成され、かつ該スイッチ構成要素の各々を制御して、該戻り電極の各々を通過する電流を調節し、該電流負荷のバランスをとるように構成されるプロセッサー（２６）と
   を備え、
   該プロセッサーは、該戻り電極に対するモニターされたすべての電流値を比較して、最も高い戻り電極電流値Ｉ _ｈｉｇｈ を決定するように構成され、該プロセッサーは、該複数の戻り電極の各々を通過する最も高い戻り電極電流値Ｉ _ｈｉｇｈ を電流閾値Ｉ _ＴＨ と比較することによって該電流負荷のバランスを決定するようにさらに構成され、該電流閾値Ｉ _ＴＨ は、式
   Ｉ _ＴＨ ＝Ｉ _{ＴＯＴＡＬ} ／ｎ＋ＴＯＬＥＲＡＮＣＥ（許容範囲）
   に基づいて該プロセッサーによって計算され、
   該プロセッサーは、該戻り電極の各々に対してモニターされた電流値の合計によってＩ _{ＴＯＴＡＬ} を計算するように構成され、ｎは、戻り電極の数であり、ＴＯＬＥＲＡＮＣＥ（許容範囲）は、事前決定された電流値であり、
   該スイッチ構成要素は、少なくとも１つの戻り電極の回路を開くことによって、該電流を調整するように構成され、
   該少なくとも１つの戻り電極の回路は、少なくともタイムオフ期間の間開かれるように構成され、
   該プロセッサーは、該電流モニターによって測定される該電気外科用電流の関数として、タイムオフ期間を計算するように構成され、
   該タイムオフ期間Ｔ _ｏｆｆ は、式
   Ｔ _ｏｆｆ ＝（Ｔ _{ｏｆｆｍａｘ} −Ｔ _{ｏｆｆｍｉｎ} ）／（Ｉ _{ＴＯＴＡＬ} −Ｉ _ＴＨ ） ^２ ×Ｉ _ｈｉｇｈ ^２
   に基づいて該プロセッサーによって計算され、
   Ｔ _{ｏｆｆｍａｘ} は、タイムオフ期間の最大値であり、特定の戻り電極が接続されていない可能性がある時間の最も長い可能な持続時間であり、Ｔ _{ｏｆｆｍｉｎ} は、特定の戻り電極が接続されていない可能性がある時間の最小の許される時間の期間であり、該Ｔ _{ｏｆｆｍａｘ} 値および該Ｔ _{ｏｆｆｍｉｎ} 値は、自動的にか、または手動によるかのいずれかで、電気外科的手順の開始の前に事前設定される、システム。
2. 前記スイッチ構成要素が、パルス幅変調制御信号を経由して作動されるように構成される、請求項１に記載のシステム。
3. 前記スイッチ構成要素が、前記戻り電極のインピーダンスを増加することにより前記電流を調整するように構成される、請求項１〜２のいずれか１項に記載のシステム。
4. 前記スイッチ構成要素が、リレー、レジスターネットワーク、可変キャパシターおよび変圧器結合負荷からなる群から選択される、請求項１〜３のいずれか１項に記載のシステム。
5. 前記複数の戻り電極の各々に連結されるインピーダンスセンサーをさらに備える、請求項１〜４のいずれか１項に記載のシステム。
6. 前記スイッチ構成要素が、リレーおよびトランジスターからなる群から選択される、請求項１〜５のいずれか１項に記載のシステム。

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