JP5295249B2 - 体外医療用流体回路部品及び同部品を含む装置 - Google Patents
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Description
通気構造体は、約15μmから約45μmの平均細孔径を有していてもよい。
通気構造体は、カルボキシメチルセルロース(CMC)、メチルエチルセルロース、または他の同様の膨脹剤などの膨張剤を含んでいてもよい。
通気構造体は、微多孔膜の厚みよりも大きな厚みを有していてもよい。
微多孔膜は、約0.05μm〜約0.45μm(たとえば、約0.22μmまたは約0.2μm)の平均細孔径を有していてもよい。
第2の多孔層は、湿潤すると膨張しうる多孔材料を含んでいてもよい。
第2の多孔層は、水分の存在下において第1の多孔層よりも大きな膨張傾向を有していてもよい。
第1の多孔層は、0%〜約10重量%のカルボキシメチルセルロース(たとえば、5重量%未満のカルボキシメチルセルロース)を含んでいてもよい。
体外医療用流体回路部品は、変換器保護装置において使用するように構成してもよい。
微多孔膜は、通気構造体とチャンバとの間にあってよい。
透析装置は、圧力変換器と、通気組立体を含む変換器保護装置と、を含んでいてもよい。
入口ポートを介する第2の液体の通過は、第2の液体からの湿気を微多孔膜に通し、該湿気を通気構造体に通して通気構造体を膨脹させることを含んでいてもよい。
図1を参照して、体外回路100は、血液が流れる配管と、血液に対して濾過と透析を行うための部品とを含む。血液は、患者105から、動脈配管110を通って流れる。血液は、滴下チャンバ115に滴り落ちるが、滴下チャンバ115からの接続配管116は血液透析機50上の動脈圧センサ組立体120に取り付けられており、同動脈圧センサ組立体120は回路100の動脈側の血圧を測定する。動脈圧センサ組立体120は、透析機50内に搭載可能な圧力変換器130を含み、それにより、動脈側の回路100を流れる血液の圧力を監視することができる。動脈圧センサ組立体120は、微多孔膜144(図3B)および液体作動式セルフシール通気構造体146(図3B)を含むセルフシール通気組立体141を担持する変換器保護装置140も含む(図3B)。通気組立体141は、圧力変換器130、およびそれが搭載される透析機50が、体外回路100内を流れる血液と直接接触することを防止することを助ける。微多孔膜144が破断した場合、血液が液体作動式セルフシール通気構造体146と接触することになる。通気構造体146が密封し、そして密封により、透析機50が汚染されることが阻止(たとえば、防止)され、機械50は圧力パターンの解析によって損傷を検出できる。
圧力変換器組立体
図2に示すように、圧力変換器組立体120は、圧力変換器130と、変換器保護装置140とを含む。図3Aおよび3Bを参照して、変換器保護装置140は、流体経路を画成する本体143を含む。本体143は、微多孔膜144およびセルフシール通気構造体146が配置される通気組立体区画142を含む。第1の開口端148は、たとえば、機械備品52(図2)および配管117を介して、透析機50に接続されて、圧力変換器130と通気組立体区画142との間に流体連通を与えることができる。第2の開口端149は、体外回路100(図1)の配管(たとえば、接続チューブ116)に接続されて、通気組立体区画142と回路100内を流れる血液との間に液体連通を与えることができる。この構成により、血液の通過を阻止して、圧力変換器130が空気圧の変化を測定できるようにしながら、ガス(たとえば、空気)を、第2の開口端149から第1の開口端148に向けて通気組立体141を通過させることができる。
図7、7A、7Bおよび7Cを参照して、空気放出チャンバ230は、液体を充填するために実質的に中空である。チャンバ230は、ガス(たとえば、気泡)を血液から除去するために用いることができる。チャンバ230は、下部領域234と上部領域236とを有し、ここで、下部および上部とは、使用時のチャンバの方向に対するものである。入口ポート240及び出口ポート242は、チャンバ230の下部領域234内にある。いくつかの実施において、ポート240,242は、チャンバ230の底面に配置される。他の実施において、図7Fに示すように、ポート240,242のうちの少なくとも1つが、チャンバ230の側面に配置される。いくつかの実施において、ダム248がポート240,242の間にある。ダム248は、一方の側壁から反対側の側壁まで少なくとも部分的に延びている。いくつかの実施において、ダム268は、入口ポート240に流入するすべての流体が、出口ポート242から流出する前にダム248の上部を超えて流れるように、各側壁と接触している。いくつかの実施において、血塊フィルタ254を出口ポート242に隣接して配置する。流体は、出口ポート242から流出する前に血塊フィルタ254を通る。いくつかの実施において、血塊フィルタ245は、約50μm〜約500μmの多孔性を有する。
図1および22を参照して、空気放出チャンバ230は、流体濾過と空気除去のための装置の体外流体回路内に直列に設けられる。濾過すべき液体(第2の液体)に相溶性のある第1の液体を装置に導入して、装置をプライミングする(prime)(ステップ404)。血液透析において、第1の液体は、生理食塩水などの血液相溶性溶液である。生理食塩水は、上述のように、動脈側の回路100を流れる液体の圧力が監視できるように、動脈配管110を通って、動脈圧センサ組立体120へ流れる。その後、生理食塩水は、ポンプ160に当接するチャンネルの部分を通って流れる。ポンプ160は、生理食塩水を強制的に回路100に流す。その後、生理食塩水は、透析器170に流れる。次に、生理食塩水または第1の液体は、チャンバ230の入口ポート242から流入し、チャンバを満たす(ステップ412)。チャンバを完全に満たすためには、生理食塩水がチャンバ230に導入されたところで、静脈ライン190を締め付けて、陽圧を生むようにしてもよい。生理食塩水がチャンバ230を満たすと、空気は、チャンバ230の頂部から、微多孔膜260および通気構造体264を通って強制的に排出される。生理食塩水が膜260に接触し、チャンバ230が完全に満たされると、チャンバ230は実質的に空気を含まない。しかしながら、膜260が疎水性であるために、生理食塩水は膜260を通って出て行くことはない。静脈ライン190の締め付けを解除した後、生理食塩水はチャンバの出口ポートから静脈ライン190に出て行く。
上記では特定の実施形態について説明してきたが、他の実施形態も可能である。
一例として、図24に図示するようないくつかの実施形態においては、ポンプ前動脈圧を測定するために動脈圧センサ組立体が配置された体外回路の実施形態について説明してきたが、ポンプ後動脈圧測定のために、ポンプ160の下流に動脈圧組立体120’を代替的または付随的に配置してもよい。いくつかの実施形態において、回路100は、静脈側の回路100を流れる液体(たとえば、血液)の圧力を監視するために、静脈配管180と連通する静脈圧センサ組立体182を含んでいてもよい。静脈圧センサ組立体182は、図3A〜5Cに関して上述した動脈圧センサ組立体120と同じ構造を有していてもよい。
体外血液回路中において本明細書に記載の空気放出チャンバを使用することにより、空気が回路を通る血液と接触することが阻止(たとえば、防止)される。チャンバ内の空気を阻止することにより、血液中に血塊が形成される可能性を減らすことができる。血液がチャンバを退出する前の血液中に空気がある場合には、チャンバの上部にある疎水性微多孔膜およびセルフシール通気構造体が、チャンバに流入する空気を逃させる。これらの膜および通気構造体は、空気放出チャンバの一部であるか、これに直接接続されている。これにより、空気は液体で満たされたチャンバから容易に逃れることができる。したがって、ラインは、回路から空気を引き出すためにチャンバの頂部に接続される必要がない。
Claims (36)
- 体外医療用流体回路部品であって、前記部品は、
微多孔膜と、
微多孔膜に隣接した通気構造体と、を含む通気組立体を含み、
該通気構造体は、第1の多孔層と、湿潤すると膨脹しうる多孔材料からなる第2の多孔層と、を含み、
前記第1の多孔層は、前記微多孔膜と前記第2の多孔層との間に設けられ、かつ、前記部品は、体外医療用流体回路において使用されうることを特徴とする部品。 - 通気構造体は、15μm〜45μmの平均細孔径を有することを特徴とする請求項1に記載の部品。
- 通気構造体は、ポリエチレン、ポリプロピレンまたはポリスチレンを含むことを特徴とする請求項1に記載の部品。
- 通気構造体は、カルボキシメチルセルロースを含むことを特徴とする請求項1に記載の部品。
- 通気構造体は、ポリエチレンとカルボキシメチルセルロースとの混合物を含むことを特徴とする請求項1に記載の部品。
- 通気構造体は、微多孔膜の厚みより大きな厚みを有することを特徴とする請求項1に記載の部品。
- 微多孔膜は、0.05μm〜0.45μmの平均細孔径を有することを特徴とする請求項1に記載の部品。
- 微多孔膜は、0.2μmの平均細孔径を有することを特徴とする請求項1に記載の部品。
- 微多孔膜はリングによって保持され、組立体は微多孔フィルタを通気構造体に隣接して保持するように構成されたインサートをさらに含むことを特徴とする請求項1に記載の部品。
- 微多孔膜が圧入されるリングをさらに含み、該リングは通気構造体を包囲し、通気構造体を微多孔膜に隣接して保持することを特徴とする請求項1に記載の部品。
- 第1の多孔層は、湿潤すると膨脹しうる多孔材料からなり、第2の多孔層は、水分の存在下において第1の多孔層よりも膨脹する傾向が大きいことを特徴とする請求項1に記載の部品。
- 第1の多孔層は、5μm〜45μmの平均細孔径を有することを特徴とする請求項1に記載の部品。
- 第1の多孔層は、10μmの平均細孔径を有することを特徴とする請求項1に記載の部品。
- 第2の多孔層は、15〜45μmの平均細孔径を有することを特徴とする請求項1に記載の部品。
- 第2の多孔層は、30μmの平均細孔径を有することを特徴とする請求項1に記載の部品。
- 第2の多孔層は、第1の多孔層の平均細孔径よりも大きな平均細孔径を有することを特徴とする請求項1に記載の部品。
- 第2の多孔層は、5重量%〜50重量%のカルボキシメチルセルロースを含むことを特徴とする請求項1に記載の部品。
- 第1の多孔層は、0%〜10%のカルボキシメチルセルロースを含むことを特徴とする請求項1に記載の部品。
- 第1の多孔層は、5%未満のカルボキシメチルセルロースを含むことを特徴とする請求項1に記載の部品。
- 部品は空気放出チャンバにおいて使用するように構成されることを特徴とする請求項1に記載の部品。
- 部品は変換器保護装置において使用するように構成されることを特徴とする請求項1に記載の部品。
- 部品は、血液回路において使用可能であることを特徴とする請求項1に記載の部品。
- 血液回路は、透析機と一緒に使用可能であることを特徴とする請求項22に記載の部品。
- 体外医療用流体回路装置であって、前記体外医療用流体回路装置は、
流体入口ポートおよび流体出口ポートを含むチャンバと、
通気組立体と、を含み、
該通気組立体は、微多孔膜および微多孔膜に隣接した通気構造体を含み、該通気構造体は、第1の多孔層と、湿潤すると膨脹しうる多孔性材料からなる第2の多孔層と、を含み、
前記第1の多孔層は、前記微多孔膜と前記第2の多孔層との間に設けられ、
流体入口ポートおよび流体出口ポートは、チャンバを液体で満たすために液体がチャンバ内にて流体入口ポートから流体出口ポートへ通過するように配置され、
通気組立体は、液体がチャンバを通過する際にガスをチャンバから排出するように配置されることを特徴とする体外医療用流体回路装置。 - 透析機内に着脱可能に着座するように構成された一体型流体回路部品であって、該部品は、
平坦な主部分と、該平坦な主部分から延びる複数の凹部と、を有する剛性本体であって、該複数の凹部が、
チャンバを構成する第1の凹部と、
チャンバと流体連通する第1のチャンネルを構成する第2凹部と、
チャンバと流体連通する第2のチャンネルを構成する第3の凹部と、を含む剛性本体と、
凹部のうちの少なくとも1つを覆う可撓性バッキングと、
チャンバと流体連通する通気組立体と、を含み、
通気組立体は、微多孔膜および通気構造体を含み、
該通気構造体は、第1の多孔層と、湿潤すると膨脹しうる多孔材料からなる第2の多孔層と、を含み、
前記第1の多孔層は、前記微多孔膜と前記第2の多孔層との間に設けられることを特徴とする一体型流体回路部品。 - 微多孔膜は、通気構造体とチャンバとの間にあることを特徴とする請求項25に記載の部品。
- 通気構造体は、15μm〜45μmの平均細孔径を有することを特徴とする請求項25に記載の部品。
- 通気構造体は、ポリエチレン、ポリプロピレン、またはポリスチレンを含むことを特徴とする請求項25に記載の部品。
- 通気構造体は、カルボキシメチルセルロースを含むことを特徴とする請求項25に記載の部品。
- 通気構造体は、ポリエチレンとカルボキシメチルセルロースの混合物を含むことを特徴とする請求項25に記載の部品。
- 通気構造体は、微多孔膜の厚みよりも大きい厚みを有することを特徴とする請求項25に記載の部品。
- 第2の多孔層は、第1の多孔層の平均細孔径よりも大きい平均細孔径を有することを特徴とする請求項25に記載の部品。
- 第1の多孔層は、10μmの平均細孔径を有し、第2の多孔層は、30μmの平均細孔径を有することを特徴とする請求項25に記載の部品。
- 第2の多孔層は、5重量%〜50重量%のカルボキシメチルセルロースを含むことを特徴とする請求項25に記載の部品。
- 第1の多孔層は、0%〜10%のカルボキシメチルセルロースを含むことを特徴とする請求項25に記載の部品。
- 第1の多孔層は、5%未満のカルボキシメチルセルロースを含むことを特徴とする請求項25に記載の部品。
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