JP5243155B2 - Aspiration catheter - Google Patents
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Description
本発明は、経皮的経管的に体内に導入され、体内の血管に生成した血栓や血管内に遊離したアテローマなどのデブリス（異物）を、カテーテル手元端から加える陰圧により体外に吸引除去する吸引カテーテルに関する。 The present invention introduces percutaneously transluminally into the body, and removes debris (foreign matter) such as thrombus generated in blood vessels in the body and atheromas released in the blood vessel by negative pressure applied from the proximal end of the catheter. The present invention relates to a suction catheter.
近年、血管などの脈管において狭窄あるいは閉塞が生じた場合、及び血栓により血管が閉塞してしまった場合の治療方法として、血栓を吸引して除去する治療法が有効であることが明らかとなってきている。このような治療法に使用するカテーテルは吸引カテーテルと呼ばれており、これらのカテーテルには、吸引する対象である異物が存在する病変部位への到達性と、異物をできる限り多く吸引するための吸引性能が同時に求められる。吸引カテーテルには、主にシングルルーメンチューブを使用したオーバーザワイヤー構造のＯＴＷ型カテーテルと、カテーテル先端部分にガイドワイヤーを挿通するためのガイドワイヤールーメンを有したラピッドエクスチェンジ構造のＲＸ型カテーテルが存在する。 In recent years, it has become clear that a treatment method that sucks and removes a thrombus is effective as a treatment method when a stenosis or occlusion occurs in a blood vessel such as a blood vessel, or when a blood vessel is occluded by a thrombus. It is coming. Catheters used for such treatments are called suction catheters, and these catheters are used to reach the lesion site where the foreign object to be sucked exists and to suck as much foreign matter as possible. Suction performance is required at the same time. As an aspiration catheter, there is an over-the-wire OTW type catheter mainly using a single lumen tube and a rapid exchange type RX type catheter having a guide wire lumen for inserting a guide wire into the distal end portion of the catheter.
ＯＴＷ型カテーテルでは、吸引ルーメン以外にガイドワイヤールーメンが存在しないため、吸引ルーメンを極力大きくすることができ、吸引性能に優れる反面、ガイドワイヤーへの追随性が悪く、目的の病変部位まで到達することができないといった問題点があった。吸引カテーテルにおいては、病変部位の異物を除去することが重要であるため、病変部位に到達することができないカテーテルでは全く役に立たない。 In the OTW type catheter, there is no guide wire lumen other than the suction lumen, so the suction lumen can be enlarged as much as possible, and the suction performance is excellent, but the followability to the guide wire is poor and the target lesion site is reached. There was a problem that could not be. In the suction catheter, it is important to remove the foreign substance at the lesion site, so that the catheter that cannot reach the lesion site is not useful at all.
一方、特許文献１及び特許文献２に示すようなＲＸ型カテーテルでは、ガイドワイヤールーメンを先端部に有することで、一般的に病変部位への到達性に優れることも知られている。しかし、近年はより高屈曲な血管内へ挿入することが求められており、特許文献１のようにＲＸ型カテーテルにおいてガイドワイヤールーメンが短い場合は、シャフトに加えた力が、ガイドワイヤールーメン内に保持されるガイドワイヤーの軸方向とズレが生じ、ガイドワイヤーに追随させることが出来なくなる点で改善の余地がある。このような問題点を解決するためには、特許文献２のようにＲＸ型カテーテルにおけるガイドワイヤールーメンを長くする必要があるが、長いガイドワイヤールーメンを作製するのは製造上困難も多く、ガイドワイヤールーメンを備える部分のカテーテルシャフトが硬くなり、屈曲した血管内への挿入性が悪いという問題点が生じている。また、ＲＸ型カテーテルにおいては、ガイドワイヤーがカテーテルの途中から外部に出ていることにより、手技中にガイドワイヤールーメンが裂けるといった危険性が存在する。さらに、ＲＸ型カテーテルの近位側では、ガイドワイヤーをカテーテルの外側に配置するために、吸引ルーメンが小さくなり吸引性能に劣ること、近位側のシャフトの内部にガイドワイヤーが存在しないため、近位側のシャフトの剛性を向上させる必要がある、といった問題点があった。
これらの状況を鑑み、本発明が解決しようとする課題は、病変部位への到達性と吸引性能が共に優れた吸引カテーテルを提供することにある。 In view of these situations, the problem to be solved by the present invention is to provide an aspiration catheter that is excellent in both reachability to a lesion site and aspiration performance.
本発明は、鋭意検討した結果、吸引ルーメンと、ガイドワイヤーを摺動させるガイドワイヤールーメンと、を有する吸引カテーテルであって、吸引ルーメンは、遠位端の開口部と近位端の開口部とを有することで、吸引カテーテルの遠位部から近位部まで連通しており、ガイドワイヤールーメンは、近位端の開口部を、吸引ルーメンの内部に配置させることで、その吸引ルーメンに対し連通していることを特徴とする吸引カテーテルを提供した。 The present invention is a result of extensive studies, and Aspirate lumen, a suction catheter having a guide wire lumen for sliding the guide wire, the suction lumen opening at the distal end and the opening in the proximal end The guide wire lumen communicates with the suction lumen by disposing the opening of the proximal end inside the suction lumen. An aspiration catheter is provided that is in communication.
また、ガイドワイヤールーメンの近位端が吸引ルーメンに対し液密的に連通していることを特徴とする前記吸引カテーテルを提供した。 In addition, the suction catheter is characterized in that the proximal end of the guide wire lumen is in fluid-tight communication with the suction lumen.
また、ガイドワイヤールーメンの近位端が、吸引ルーメンの遠位端より近位側で吸引ルーメンに対し連通していることを特徴とする前記吸引カテーテルを提供した。 In addition, the suction catheter is characterized in that the proximal end of the guide wire lumen communicates with the suction lumen on the proximal side of the distal end of the suction lumen.
これらの構造によれば、病変部位への到達性を向上させることができるとともに、吸引性能を向上させることができ、より高屈曲な血管内に存在する大量の血栓などの異物を除去することが可能となる。 According to these structures, reachability to a lesion site can be improved, suction performance can be improved, and a large amount of foreign matters such as a thrombus present in a highly bent blood vessel can be removed. It becomes possible.
また、吸引ルーメンの遠位部が、その少なくとも一部に、ガイドワイヤールーメン側に平坦な部分を有する断面形状、或いは、ガイドワイヤールーメンの中心軸と吸引ルーメンの中心軸を結ぶ方向が短軸側となる略楕円形の断面形状を有していることを特徴とする吸引カテーテルを提供した。 In addition, the distal portion of the suction lumen has a cross-sectional shape having a flat portion on the guide wire lumen side at least at a part thereof, or the direction connecting the central axis of the guide wire lumen and the central axis of the suction lumen is on the short axis side An aspiration catheter having a substantially elliptical cross-sectional shape is provided.
これらの構造によれば、近位側シャフトにおける吸引ルーメン内腔を大きくして優れた吸引性能を有するとともに、遠位側シャフトにおける外径を小さくして優れた病変部位への到達性を有することにより、より高屈曲な血管内に存在する大量の血栓などの異物を除去することが可能となる。 According to these structures, the suction lumen lumen in the proximal shaft is enlarged to have excellent suction performance, and the outer diameter of the distal shaft is reduced to have excellent reachability to the lesion site. Thus, it is possible to remove a large amount of foreign matter such as a thrombus existing in a highly bent blood vessel.
また、吸引ルーメンを画定するメインシャフトが軸方向に一体的に形成されていることを特徴とする前記吸引カテーテルを提供した。 Further, the suction catheter is characterized in that a main shaft defining a suction lumen is integrally formed in the axial direction.
また、吸引ルーメンを画定するメインシャフトが軸方向に２以上のシャフトを継いで形成されていることを特徴とする前記吸引カテーテルを提供した。 In addition, the suction catheter is characterized in that the main shaft defining the suction lumen is formed by connecting two or more shafts in the axial direction.
また、吸引ルーメンの遠位部内にガイドワイヤールーメンシャフトを配置、或いはガイドワイヤールーメン内に吸引ルーメンの遠位部を画定する遠位側シャフトを配置してなる前記吸引カテーテルを提供した。 Also provided is the aspiration catheter in which a guide wire lumen shaft is disposed in the distal portion of the aspiration lumen, or a distal shaft that defines the distal portion of the aspiration lumen is disposed in the guide wire lumen.
また、吸引ルーメンの遠位部とガイドワイヤールーメンが、マルチルーメンチューブにより形成されていることを特徴とする前記吸引カテーテルを提供した。 The suction catheter is characterized in that the distal portion of the suction lumen and the guide wire lumen are formed of a multi-lumen tube.
また、吸引ルーメンの遠位部を画定する遠位側シャフトとガイドワイヤールーメンシャフトが、少なくとも一部で並列に存在している前記吸引カテーテルを提供した。 In addition, the suction catheter is provided in which the distal shaft and the guide wire lumen shaft that define the distal portion of the suction lumen are at least partially in parallel.
以上の如く、本発明の吸引カテーテルは、ガイドワイヤールーメンの近位端が吸引ルーメンに液密的に連結していることにより、病変部位への到達性と吸引性能が共に優れ、より高屈曲な血管内に存在する大量の血栓などの異物を除去することが可能である。 As described above, the suction catheter of the present invention has both the reachability to the lesion site and the suction performance because the proximal end of the guide wire lumen is fluid-tightly connected to the suction lumen, and is more flexible. It is possible to remove foreign substances such as a large amount of thrombus present in the blood vessel.
以下に本発明に係る吸引カテーテルについて説明する。本発明は、遠位部から近位部まで連通する吸引ルーメンと、遠位部にガイドワイヤールーメンを有する吸引カテーテルであって、該ガイドワイヤールーメンの近位端が吸引ルーメンに対し連通していることを特徴とする吸引カテーテルに関するものである。特に、ガイドワイヤールーメンの近位端と吸引ルーメンとの連通は、液密的な連通であることが好ましい。また、ガイドワイヤールーメンの近位端が、吸引ルーメンの遠位端より近位側で吸引ルーメンに対し連通していることが好ましい。これらの構造によれば、病変部位への到達性を向上させることができるとともに、吸引性能を向上させることができ、より高屈曲な血管内に存在する大量の血栓などの異物を除去することが可能となる。特に、ＯＴＷ型カテーテルとは異なりガイドワイヤールーメンを有しているので、ガイドワイヤーへの追随性が高く誘導が容易であり、更にガイドワイヤールーメンの近位端が吸引ルーメンに対し連通し、ガイドワイヤーが吸引ルーメンの近位部に挿通される構造である為に、ＲＸ型カテーテルでガイドワイヤールーメンが短い場合に生じる様な、シャフトに加えた力がガイドワイヤーの軸方向とズレを生じガイドワイヤーに追随させることが困難となることを防止でき（その為、長いガイドワイヤールーメンを設けて挿通性を低下することもない）、手技中にガイドワイヤールーメンが裂けるといった危険性も低く、最近になり急速に求められることとなった高屈曲な血管内への挿入性、到達性に優れることとなる。また、ＲＸ型カテーテルでは、その近位側は、カテーテルの外側にガイドワイヤーを配置する必要から吸引ルーメンが小さくなり吸引性能が劣ることになるが、本発明の吸引カテーテルでは、その近位側で吸引ルーメンを最大限大きく設けることが可能で、吸引性能にも優れることとなる。更に、本発明の吸引カテーテルでは、吸引ルーメンの近位部にガイドワイヤーが挿通される構造である為、近位部の剛性を特段向上させる必要がなく、コスト的にも有利である。 The suction catheter according to the present invention will be described below. The present invention relates to a suction catheter having a suction lumen communicating from a distal portion to a proximal portion, and a guide wire lumen in a distal portion, wherein the proximal end of the guide wire lumen is in communication with the suction lumen. The present invention relates to an aspiration catheter. In particular, the communication between the proximal end of the guide wire lumen and the suction lumen is preferably fluid-tight communication. In addition, it is preferable that the proximal end of the guide wire lumen communicates with the suction lumen on the proximal side of the distal end of the suction lumen. According to these structures, reachability to a lesion site can be improved, suction performance can be improved, and a large amount of foreign matters such as a thrombus present in a highly bent blood vessel can be removed. It becomes possible. In particular, unlike the OTW type catheter, it has a guide wire lumen so that it can be easily guided and guided, and the proximal end of the guide wire lumen communicates with the suction lumen. Is inserted into the proximal part of the suction lumen, so that the force applied to the shaft, which occurs when the guidewire lumen is short with an RX type catheter, causes a deviation from the axial direction of the guidewire. It is possible to prevent it from becoming difficult to follow (so that a long guide wire lumen is not provided and the insertion property is not reduced), and the risk of the guide wire lumen tearing during the procedure is low, and it has recently been rapidly Therefore, it is excellent in insertability and reachability into a highly bent blood vessel. Moreover, in the RX type catheter, the suction side becomes small and the suction performance is inferior because the guide wire is arranged outside the catheter, and the suction performance is inferior. The suction lumen can be provided as large as possible, and the suction performance is excellent. Furthermore, since the suction catheter of the present invention has a structure in which the guide wire is inserted into the proximal portion of the suction lumen, it is not necessary to particularly improve the rigidity of the proximal portion, which is advantageous in terms of cost.
なお、液密的な連通とは、連通部において気体または液体が漏れる隙間がないような連通のことである。すなわち、ガイドワイヤールーメンと吸引ルーメンの液密的な連通により、吸引ルーメンの開口部は遠位端及び近位端のみとなり、ガイドワイヤールーメンの開口部は、遠位端と、吸引ルーメン内に存在する近位端のみとなり、吸引力を途中で漏らすことなく、吸引ルーメンの遠位端に伝達することができることとなる。 Note that the liquid-tight communication is communication in which there is no gap through which gas or liquid leaks at the communication portion. That is, due to the fluid-tight communication between the guide wire lumen and the suction lumen, the opening of the suction lumen is only the distal end and the proximal end, and the opening of the guide wire lumen exists in the distal end and the suction lumen. Therefore, the suction force can be transmitted to the distal end of the suction lumen without leakage.
吸引ルーメンの遠位端に設けられる開口部の形状は特に問わず、カテーテルの長手方向軸に対して垂直に開口していてもよく、斜めに開口していてもよい。また、弧を描くように開口していてもよい。ここで、吸引ルーメンの遠位端とは、遠位端に設けられる開口部が斜めに開口しているような場合は、開口部の最も近位側の部分を指す。本発明では、特にガイドワイヤールーメンの近位端を、吸引ルーメンの遠位端より近位側で吸引ルーメンに連通させた場合、カテーテルの剛性を遠位端まで連続的に変化させることが容易となり、病変部位への到達性を更に向上することが可能である（例えば、吸引ルーメンを画定するシャフトの先端が斜めにカットされて開口部が形成されている場合に、特にガイドワイヤールーメンの近位端を、カテーテルの軸方向の位置として、斜めにカットされた範囲に連通させた時は（即ち、ガイドワイヤールーメンの近位端が、吸引ルーメンの遠位端より遠位側で吸引ルーメンに連通していることとなる）、斜めにカットされた範囲内にガイドワイヤーシャフトが併設される部分と併設されない部分が生じ、しかも併設され剛性が上がる部分は併設されない部分より遠位側に配置されることから、剛性を遠位端まで連続的に変化させる為に、更に他の工夫を要することとなる。）。 The shape of the opening provided at the distal end of the suction lumen is not particularly limited, and the opening may be perpendicular to the longitudinal axis of the catheter, or may be obliquely opened. Moreover, you may open so that an arc may be drawn. Here, the distal end of the suction lumen refers to the most proximal portion of the opening when the opening provided at the distal end opens obliquely. In the present invention, particularly when the proximal end of the guide wire lumen is communicated with the suction lumen on the proximal side of the distal end of the suction lumen, it becomes easy to continuously change the rigidity of the catheter to the distal end. It is possible to further improve the reachability to the lesion site (for example, when the tip of the shaft defining the suction lumen is cut obliquely to form an opening, particularly in the vicinity of the guide wire lumen. When the end is communicated to the obliquely cut area as the axial position of the catheter (ie, the proximal end of the guidewire lumen communicates with the suction lumen distal to the distal end of the suction lumen) In other words, there are parts where guide wire shafts are installed side by side and parts that are not provided side by side within the range that is cut diagonally, and parts that are installed side by side and have increased rigidity. From being disposed distal from the portion not to be, in order to continuously change the stiffness to the distal end, and further requires the other device.).
また、遠位部ほどより細く屈曲した血管に挿通する必要があること、更に吸引性能を最大限高める点から、近位部における吸引ルーメンの内径が、遠位部における吸引ルーメンの内径より大きくなる様に形成されていることが好ましい。尚、吸引ルーメンの内径を異ならしめる方法としては、軸方向に２以上の内径の異なるチューブを継いで形成する方法や（製造時の内径の制御が容易である）、内径が徐々に変化するチューブを使用する方法（剛性を連続的に変化させることが容易である）などが使用可能である。これらの構造によれば、近位側シャフトにおける吸引ルーメン内腔を大きくして優れた吸引性能を有するとともに、遠位側シャフトにおける外径を小さくして優れた病変部位への到達性を有するカテーテルを、容易に製造することが可能となる。 In addition, the inner diameter of the suction lumen at the proximal portion is larger than the inner diameter of the suction lumen at the distal portion from the viewpoint that the distal portion needs to be inserted into a blood vessel that is bent more narrowly and further maximizes the suction performance. It is preferable that they are formed as described above. In addition, as a method of making the inner diameters of the suction lumens different, a method in which two or more tubes having different inner diameters are joined in the axial direction (the control of the inner diameter during manufacture is easy), or a tube in which the inner diameter gradually changes. Can be used (a method in which the rigidity is easily changed continuously) can be used. According to these structures, the catheter has excellent suction performance by increasing the suction lumen lumen in the proximal shaft, and has excellent reachability to the lesion site by reducing the outer diameter of the distal shaft. Can be easily manufactured.
また、吸引カテーテルの遠位部の外径を抑制し優れた病変部への到達性を有するとともに、吸引ルーメンの内腔をより大きく確保して優れた吸引性能を持たせる点から、吸引ルーメンの遠位部が、その少なくとも一部に、ガイドワイヤールーメン側に平坦な部分を有する断面形状、或いは、ガイドワイヤールーメンの中心軸と吸引ルーメンの中心軸を結ぶ方向が短軸側となる略楕円形の断面形状を有していることが好ましい。 In addition, the outer diameter of the distal portion of the suction catheter is suppressed and has excellent reachability to the lesioned part, and the suction lumen has an excellent suction performance by securing a larger lumen of the suction lumen. The distal portion has a cross-sectional shape having a flat portion on the guide wire lumen side at least at a part thereof, or a substantially elliptical shape in which the direction connecting the central axis of the guide wire lumen and the central axis of the suction lumen is the short axis side It is preferable to have a cross-sectional shape.
また、本発明の吸引カテーテルは、各種目的で、吸引ルーメンを画定するメインシャフトが軸方向に一体的に形成されて形成されていても良いし、或いは軸方向に２以上のシャフトを継いで形成されていても良い。 Further, the suction catheter of the present invention may be formed by integrally forming the main shaft defining the suction lumen in the axial direction for various purposes, or by forming two or more shafts in the axial direction. May be.
以下に本発明に係る吸引カテーテルについて、第１実施形態を用いて説明する。また、その他の実施形態についても説明する。 Hereinafter, a suction catheter according to the present invention will be described using a first embodiment. Other embodiments will also be described.
１．第１実施形態
（１）構造
本発明に係る吸引カテーテルの第１実施形態（１例）を図１に示す。第１実施形態は、吸引ルーメンの遠位部内にガイドワイヤールーメンシャフトを配置、或いはガイドワイヤールーメン内に吸引ルーメンの遠位部を画定する遠位側シャフトを配置してなる態様である（図１は、前者として記載）。即ち、図１の吸引カテーテル１０１は、吸引ルーメン１０２、ガイドワイヤールーメン１０３、メインシャフト１０４（遠位側シャフト１０４Ａ及び近位側シャフト１０４Ｂ；本願では、メインシャフトとの表現は、軸方向に一体的に形成されているものも、軸方向に２以上のシャフトを継いで形成されているものも含むものとする。また、一体で形成されている場合でも、便宜上、その遠位部を遠位側シャフト、近位部を近位側シャフトと言うことがある。）、ガイドワイヤールーメンシャフト１０５を備え、遠位側シャフト１０４Ａの吸引ルーメン１０２内にガイドワイヤールーメンシャフト１０５が接合されて形成されている。尚、吸引カテーテル１０１は遠位側シャフト１０４Ａと近位側シャフト１０４Ｂが一体的に成形されているが、病変部位への到達性を向上させるために、遠位側シャフト１０４Ａは近位側シャフト１０４Ｂと比較して柔軟であることが好ましい。また、遠位側シャフト１０４Ａを柔軟にする方法としては、例えば遠位側シャフト１０４Ａを形成するチューブの肉厚を薄くすることが挙げられる。
1. First Embodiment (1) Structure FIG. 1 shows a first embodiment (one example) of a suction catheter according to the present invention. In the first embodiment, a guide wire lumen shaft is disposed in the distal portion of the suction lumen, or a distal shaft that defines the distal portion of the suction lumen is disposed in the guide wire lumen (FIG. 1). Is described as the former). That is, the suction catheter 101 of FIG. 1 includes a suction lumen 102, a guide wire lumen 103, a main shaft 104 (distal shaft 104A and proximal shaft 104B; in this application, the expression “main shaft” is integrated in the axial direction). In addition, in the case of being integrally formed, the distal portion thereof is referred to as a distal shaft, for the sake of convenience. The proximal portion may be referred to as a proximal shaft.), A guide wire lumen shaft 105 is provided, and the guide wire lumen shaft 105 is joined and formed in the suction lumen 102 of the distal shaft 104A. In the suction catheter 101, the distal shaft 104A and the proximal shaft 104B are integrally formed. In order to improve reachability to the lesion site, the distal shaft 104A is used as the proximal shaft 104B. It is preferable that it is flexible compared with. Moreover, as a method for making the distal shaft 104A flexible, for example, the thickness of the tube forming the distal shaft 104A can be reduced.
また、吸引カテーテル１０１は、ガイドワイヤールーメンの近位端１０７が吸引ルーメンに対し連通し、特に吸引ルーメンの遠位端１０６より近位側において、ガイドワイヤールーメンの近位端１０７が吸引ルーメン１０２と液密的に連通している。本発明では、このような構造を有していることで、従来のＯＴＷ型カテーテル並の吸引性能を有しながら、病変部位への到達性を著しく向上することを可能としている。また、ガイドワイヤーが、ガイドワイヤールーメン１０３から吸引ルーメン１０２を通ってカテーテル近位端まで挿入されることにより、ガイドワイヤーがカテーテルの外部に出ることはない。そのため、従来のＲＸ型カテーテルで問題となっていた、ガイドワイヤーとカテーテルが分離して、手技中にガイドワイヤールーメンが裂けるといった危険性を低減することが可能となる。 The aspiration catheter 101 also has a guide wire lumen proximal end 107 communicating with the aspiration lumen, particularly at a location proximal to the aspiration lumen distal end 106, with the guide wire lumen proximal end 107 being connected to the aspiration lumen 102. It is in fluid-tight communication. In the present invention, having such a structure makes it possible to remarkably improve the reachability to the lesion site while having the suction performance equivalent to that of the conventional OTW type catheter. Further, the guide wire is inserted from the guide wire lumen 103 through the suction lumen 102 to the catheter proximal end, so that the guide wire does not come out of the catheter. Therefore, it is possible to reduce the risk that the guide wire and the catheter are separated and the guide wire lumen is torn during the procedure, which has been a problem with the conventional RX catheter.
遠位側シャフト１０４Ａとガイドワイヤールーメンシャフト１０５を接合する方法については、各種方法が使用可能であるが、例えば溶着（熱源としては熱風やレーザーなど）または接着などが挙げられるが、カテーテルの遠位部（遠位側シャフト１０４Ａとガイドワイヤールーメンシャフト１０５が存在する部分）の柔軟性を確保することや、製造の容易さの観点から、溶着による接合が好ましく、より好ましくはレーザーを使用した接合である。また、遠位側シャフト１０４Ａとガイドワイヤールーメンシャフト１０５を溶着による接合を実施するために、それぞれのシャフトの接合する面に同一の材質を使用することが好ましい。また、遠位側シャフト１０４Ａとガイドワイヤールーメンシャフト１０５は、ガイドワイヤールーメンシャフト１０５の遠位部及び近位部の二箇所のみで接合されていてもよく、ガイドワイヤールーメン１０３の全長にわたって接合されていてもよいが、カテーテル使用時におけるガイドワイヤールーメン破損の危険性を低減させるために、全長にわたって接合されていることが好ましい。ガイドワイヤールーメンシャフト１０５の遠位端はどの位置にあっても構わないが、病変部位への到達性を向上させるために、遠位側シャフトの遠位端１０８と同じ位置、または遠位側シャフトの遠位端１０８よりも遠位側に位置することが好ましい。 Various methods can be used for joining the distal shaft 104A and the guide wire lumen shaft 105. For example, welding (such as hot air or laser as a heat source) or adhesion may be used. From the viewpoint of ensuring the flexibility of the portion (the portion where the distal shaft 104A and the guide wire lumen shaft 105 are present) and from the viewpoint of ease of manufacture, welding by welding is preferable, and laser bonding is more preferable. is there. Further, in order to join the distal shaft 104A and the guide wire lumen shaft 105 by welding, it is preferable to use the same material for the surfaces of the shafts to be joined. Further, the distal shaft 104 </ b> A and the guide wire lumen shaft 105 may be joined at only two locations, the distal portion and the proximal portion of the guide wire lumen shaft 105, and are joined over the entire length of the guide wire lumen 103. However, in order to reduce the risk of breakage of the guide wire lumen when the catheter is used, it is preferable to join the entire length. The distal end of the guidewire lumen shaft 105 can be in any position, but to improve reachability to the lesion site, the same position as the distal end 108 of the distal shaft, or the distal shaft It is preferable to be located on the distal side with respect to the distal end 108.
メインシャフト１０４において、ガイドワイヤールーメンシャフト１０５と接合される長さ（或いは、遠位側シャフト１０４Ａの長さ）と近位側シャフト１０４Ｂの長さは、特に制限されないが、遠位側シャフト１０４Ａをより短く設定することで、ガイドワイヤーを挿入した状態でも吸引性能、挿通性をより高めることが可能となり、特に好ましい遠位側シャフト１０４Ａの長さは３０ｍｍ以下である（これらの特徴は、他の実施形態に適用することが可能である。）。従来のＲＸ型カテーテルにおいてガイドワイヤールーメン（本実施様態における遠位側シャフト部分）がこのように短い場合、カテーテルとガイドワイヤーの軸方向にズレを生じる問題があったが、本発明に係るカテーテルの場合、ガイドワイヤーの近位側部分もカテーテル内部に存在するため、遠位側シャフト１０４Ａが短くてもカテーテルとガイドワイヤーの軸方向にズレが生じることはなく、ガイドワイヤーへの良好な追随性を確保することが可能となる。 The length of the main shaft 104 joined to the guide wire lumen shaft 105 (or the length of the distal shaft 104A) and the length of the proximal shaft 104B are not particularly limited. By setting a shorter length, it becomes possible to further improve the suction performance and the insertion property even in a state where the guide wire is inserted, and the particularly preferable length of the distal shaft 104A is 30 mm or less (these characteristics are the other It is possible to apply to the embodiment.) In the conventional RX type catheter, when the guide wire lumen (the distal shaft portion in the present embodiment) is short as described above, there is a problem that the catheter and the guide wire are displaced in the axial direction. In this case, since the proximal portion of the guide wire is also present inside the catheter, even if the distal shaft 104A is short, there is no deviation in the axial direction of the catheter and the guide wire, and good followability to the guide wire is achieved. It can be secured.
また、ガイドワイヤーとの良好な摺動性を確保するために、ガイドワイヤールーメン１０３の内面をフッ素系樹脂やポリエチレンなどの材料で構成することが好ましい。さらに摺動性を向上させるために、シリコン系オイルによるコーティングをガイドワイヤールーメン１０３内面に実施することが好ましい。 In order to ensure good slidability with the guide wire, the inner surface of the guide wire lumen 103 is preferably made of a material such as fluororesin or polyethylene. In order to further improve the slidability, it is preferable to perform coating with silicone oil on the inner surface of the guide wire lumen 103.
（２）使用方法
本発明に係る吸引カテーテルの基本的な使用方法は、一般的な吸引カテーテルと同様である。ガイドワイヤールーメンにガイドワイヤーを通し、ガイドワイヤーに沿わせてカテーテルを病変部位へ到達させる。その後、近位側シャフト１０４Ｂの近位端にシリンジまたは陰圧ポンプなどの陰圧装置（図示せず）を接続し、陰圧を発生させて異物を体外へ除去する。
(2) Usage method The basic usage method of the suction catheter according to the present invention is the same as that of a general suction catheter. The guide wire is passed through the guide wire lumen, and the catheter is allowed to reach the lesion site along the guide wire. Thereafter, a negative pressure device (not shown) such as a syringe or a negative pressure pump is connected to the proximal end of the proximal shaft 104B, and a negative pressure is generated to remove foreign substances from the body.
近位側シャフト１０４Ｂに陰圧装置を接続するために、近位側シャフト１０４Ｂの近位端にハブ１０９を有していてもよいし、近位側シャフト１０４Ｂに着脱可能なコネクタを陰圧装置の先端付近に設けていてもよい。また、ガイドワイヤールーメン１０３に挿入したガイドワイヤーを挿入した状態で吸引を実施してもよく、ガイドワイヤーを抜去して吸引を実施してもよい（ガイドワイヤーを挿入した状態で吸引を実施する場合は、近位側シャフト１０４Ｂの近位端またはハブ１０９にＹコネクターを接続して吸引することができる）。これまでのＲＸ型カテーテルでは、吸引を実施する際にガイドワイヤーを抜去しても吸引性能は変化しなかったが、本発明に係る吸引カテーテルでは、ガイドワイヤーは吸引ルーメンに一部挿入されていることから、優れた吸引性能を発揮するという観点から、ガイドワイヤーを抜去して吸引を実施することが好ましい。 In order to connect the negative pressure device to the proximal shaft 104B, a hub 109 may be provided at the proximal end of the proximal shaft 104B, and a detachable connector is attached to the proximal shaft 104B. You may provide in the tip vicinity. Further, suction may be performed with the guide wire inserted into the guide wire lumen 103 being inserted, or suction may be performed by removing the guide wire (when suction is performed with the guide wire inserted). Can be suctioned by connecting a Y connector to the proximal end of the proximal shaft 104B or the hub 109). With conventional RX catheters, the suction performance did not change even when the guide wire was removed when performing suction. However, in the suction catheter according to the present invention, the guide wire is partially inserted into the suction lumen. Therefore, it is preferable to perform suction by removing the guide wire from the viewpoint of exhibiting excellent suction performance.
また、ガイドワイヤーを抜去した状態で吸引した後、再度カテーテルを血管末梢側に進める際には、吸引ルーメン１０２の近位端開口部から遠位側開口部までガイドワイヤーを挿入し、進めることが可能である。 In addition, after aspiration with the guide wire removed, when the catheter is advanced again to the blood vessel distal side, the guide wire can be inserted and advanced from the proximal end opening to the distal opening of the suction lumen 102. Is possible.
近位側シャフト１０４Ｂの近位端にハブ１０９を有する場合には、近位側シャフト１０４Ｂとハブ１０９の境界における剛性の不連続性を低減するために、境界部分に樹脂チューブ（ストレインリリーフ１１０）を有することが好ましい。 When the hub 109 is provided at the proximal end of the proximal shaft 104B, in order to reduce the rigidity discontinuity at the boundary between the proximal shaft 104B and the hub 109, a resin tube (strain relief 110) is provided at the boundary portion. It is preferable to have.
２．第２実施形態
以下、第２実施形態について説明するが、第１実施形態と共通する点については一部説明を省略する。本発明に係る吸引カテーテルの第２実施形態（１例）を図２に示す。第２実施形態は、第１実施形態と同様に、吸引ルーメンの遠位部内にガイドワイヤールーメンシャフトを配置、或いはガイドワイヤールーメン内に吸引ルーメンの遠位部を画定する遠位側シャフトを配置しているが、特に吸引ルーメンを画定するメインシャフトが軸方向に２以上のシャフトを継いで形成されている。吸引カテーテル２０１は、図１に示した吸引カテーテル１０１と同様に、吸引ルーメン２０２、ガイドワイヤールーメン２０３、メインシャフト２０４（遠位側シャフト２０４Ａ及び近位側シャフト２０４Ｂ）、ガイドワイヤールーメンシャフト２０５を備えているカテーテルである。吸引カテーテル２０１は遠位側シャフト２０４Ａと近位側シャフト２０４Ｂは別の部材から構成されて接合されている。このように遠位側シャフト２０４Ａと近位側シャフト２０４Ｂを別の部材から構成することにより、遠位側シャフト２０４Ａに柔軟な素材を使用することで容易に柔軟化することができ、病変部位への到達性を向上させることが可能となる。また、吸引カテーテル２０１は、遠位側シャフト２０４Ａの近位端部分と近位側シャフト２０４Ｂの遠位端部分が接合されると共に、吸引ルーメンの遠位端２０６より近位側において、ガイドワイヤールーメンの近位端２０７が吸引ルーメン２０２と液密的に連通しており、優れた吸引性能を有しながら、病変部位への到達性を著しく向上することが可能となっている。尚、遠位側シャフト２０４Ａと近位側シャフト２０４Ｂの接合方法としては、各種方法で行うことができ、例えば溶着または接着などが挙げられる。
2. Second Embodiment Hereinafter, a second embodiment will be described, but a part of the points common to the first embodiment will be omitted. FIG. 2 shows a second embodiment (one example) of the suction catheter according to the present invention. The second embodiment, like the first embodiment, arranges the guide wire lumen shaft in the distal portion of the suction lumen, or arranges the distal shaft defining the distal portion of the suction lumen in the guide wire lumen. However, in particular, the main shaft that defines the suction lumen is formed by connecting two or more shafts in the axial direction. Similar to the suction catheter 101 shown in FIG. 1, the suction catheter 201 includes a suction lumen 202, a guide wire lumen 203, a main shaft 204 (distal shaft 204 </ b> A and proximal shaft 204 </ b> B), and a guide wire lumen shaft 205. Catheter. In the suction catheter 201, the distal shaft 204A and the proximal shaft 204B are constituted by different members and joined. In this way, by configuring the distal shaft 204A and the proximal shaft 204B from separate members, the distal shaft 204A can be easily softened by using a flexible material, and the lesion site can be obtained. It becomes possible to improve the reachability. The suction catheter 201 has a proximal end portion of the distal shaft 204A and a distal end portion of the proximal shaft 204B joined together, and a guide wire lumen on the proximal side of the distal end 206 of the suction lumen. The proximal end 207 is in fluid-tight communication with the suction lumen 202, so that the reachability to the lesion site can be remarkably improved while having excellent suction performance. In addition, as a joining method of 204 A of distal side shafts, and the proximal side shaft 204B, it can carry out with various methods, for example, welding or adhesion | attachment etc. are mentioned.
本実施形態では遠位側シャフト２０４Ａと近位側シャフト２０４Ｂが継がれてメインシャフトを構成しているが、更にそれぞれのシャフトが複数の部材から構成されて継がれて形成されていても構わない。特に、遠位側シャフト２０４Ａの最先端部は非常に柔軟な先端チップ２１１を有することが好ましく、柔軟な材質で形成したチューブを配置したり、遠位端開口部を斜めに開口する様に形成することが好ましい（尚、これらの特徴を、他の実施形態に適用することも可能である。）。これらの構造によれば、カテーテル最先端部における血管などの損傷を軽減することができ、血栓等の異物をより効率良く、確実に除去することが可能となる。 In the present embodiment, the distal shaft 204A and the proximal shaft 204B are joined to form the main shaft. However, each shaft may be composed of a plurality of members and joined. . In particular, it is preferable that the distal end portion of the distal shaft 204A has a very flexible tip 211, and a tube made of a flexible material is disposed, or the distal end opening is formed obliquely. (Note that these features can also be applied to other embodiments.) According to these structures, it is possible to reduce damages such as blood vessels at the most distal portion of the catheter, and it is possible to more efficiently and reliably remove foreign matters such as thrombus.
遠位側シャフト２０４Ａとガイドワイヤールーメンシャフト２０５は、それぞれ別の部材から作られて接合された図３のような断面を有していてもよいが、一体成形により図４のような断面を有していてもよい（言い換えれば、吸引ルーメンの遠位部とガイドワイヤールーメンが、マルチルーメンチューブにより形成されている。）。尚、遠位側シャフト２０４Ａとガイドワイヤールーメンシャフト２０５を接合する方法については、各種方法を使用することができるが、例えば溶着（熱源としては熱風やレーザーなど）または接着などが挙げられる。特に、カテーテルの遠位側部分の柔軟性を確保することや、製造の容易さの観点から溶着による接合が好ましく、より好ましくはレーザーを使用した接合である。 The distal shaft 204A and the guide wire lumen shaft 205 may have a cross section as shown in FIG. 3 made of different members and joined together, but have a cross section as shown in FIG. 4 by integral molding. (In other words, the distal portion of the suction lumen and the guide wire lumen are formed by a multi-lumen tube.) Various methods can be used for joining the distal shaft 204A and the guide wire lumen shaft 205. For example, welding (hot air or laser as a heat source) or adhesion can be used. In particular, bonding by welding is preferable from the viewpoint of ensuring flexibility of the distal portion of the catheter and ease of manufacturing, and more preferably bonding using a laser.
体内におけるカテーテル遠位側部分の位置を確認するために、カテーテル遠位側部分にＸ線不透過物質を含むことが好ましい。Ｘ線不透過物質の種類は特に限定されず、バリウムやビスマス、タングステン、白金、金などが使用可能である。本実施形態のように、白金のリングマーカー２１２を、ガイドワイヤールーメンシャフト２０５の遠位端付近や遠位側シャフト２０４Ａの遠位端付近に有していてもよく、硫酸バリウムやタングステンを遠位側シャフト２０４Ａの樹脂中に練りこんでもよい。これらの特徴は、他の実施形態に適用することが可能である。 In order to confirm the position of the catheter distal portion in the body, the catheter distal portion preferably contains a radiopaque material. The kind of X-ray opaque material is not particularly limited, and barium, bismuth, tungsten, platinum, gold, and the like can be used. As in this embodiment, a platinum ring marker 212 may be provided near the distal end of the guidewire lumen shaft 205 or near the distal end of the distal shaft 204A, and barium sulfate or tungsten may be provided distally. It may be kneaded into the resin of the side shaft 204A. These features can be applied to other embodiments.
３．第３実施形態
本発明に係る吸引カテーテルの第３実施形態（１例）を図５に示す。吸引カテーテル３０１は、吸引ルーメンの遠位部を画定する遠位側シャフトとガイドワイヤールーメンシャフトが、少なくとも一部で並列に存在しており、特に吸引ルーメンを画定するメインシャフトが軸方向に２以上のシャフトを継いで形成されている。また、吸引ルーメンの遠位部を画定する遠位側シャフトとガイドワイヤールーメンシャフトが、吸引ルーメンの近位部を確定する近位側シャフトの遠位端に対し、各々のルーメンが吸引ルーメンの近位部に連通する様に接続されている。また、吸引カテーテル３０１は、図２に示した吸引カテーテル２０１と同様に、吸引ルーメン３０２、ガイドワイヤールーメン３０３、メインシャフト３０４（遠位側シャフト３０４Ａ及び近位側シャフト３０４Ｂ）、ガイドワイヤールーメンシャフト３０５、先端チップ３１１、リングマーカー３１２を備えているカテーテルである。
3. Third Embodiment FIG. 5 shows a third embodiment (one example) of a suction catheter according to the present invention. In the suction catheter 301, a distal shaft that defines the distal portion of the suction lumen and a guide wire lumen shaft are at least partially in parallel, and in particular, two or more main shafts that define the suction lumen are arranged in the axial direction. It is formed by joining the shaft. In addition, the distal shaft and guidewire lumen shaft that define the distal portion of the suction lumen are each positioned in proximity to the distal end of the proximal shaft that defines the proximal portion of the suction lumen. It is connected to communicate with the position. In addition, the suction catheter 301 is similar to the suction catheter 201 shown in FIG. 2, the suction lumen 302, the guide wire lumen 303, the main shaft 304 (the distal side shaft 304 </ b> A and the proximal side shaft 304 </ b> B), and the guide wire lumen shaft 305. , A catheter provided with a distal tip 311 and a ring marker 312.
吸引カテーテル３０１では、遠位側シャフト３０４Ａとガイドワイヤールーメンシャフト３０５は、遠位側シャフト３０４Ａの全長に渡って並列に存在している。ここで言う並列とは、遠位側シャフト３０４Ａの吸引ルーメン３０２を構成する部材と、ガイドワイヤールーメンシャフト３０５のガイドワイヤールーメン３０３を構成する部材が、それぞれ別の部材から構成されており、それぞれの部材の外表面同士が接合されているか、または向き合っているような、図６のような断面を有する構造のことを言う。。このように遠位側シャフト３０４Ａとガイドワイヤールーメンシャフト３０５が並列に存在することで、カテーテルの遠位側部分の剛性への影響が大きい遠位側シャフト３０４Ａの外径を容易に制御可能で、小さくでき、柔軟にすることができる。このような構造によれば、カテーテルの遠位側部分の柔軟性を容易に確保することができ、病変部位への到達性を向上させることが可能となる。遠位側シャフト３０４Ａとガイドワイヤールーメンシャフト３０５を接合する方法については、前述のとおり各種方法（レーザーによる溶着や、接着など）を用いることができる。この場合、遠位側シャフト３０４Ａとガイドワイヤールーメンシャフト３０５が並列に存在することで、シャフト同士の接合面を外部から確認して接合することが可能となり、非常に容易に接合することが可能となる。 In the suction catheter 301, the distal shaft 304A and the guide wire lumen shaft 305 exist in parallel over the entire length of the distal shaft 304A. Here, the term "parallel" means that the member constituting the suction lumen 302 of the distal shaft 304A and the member constituting the guide wire lumen 303 of the guide wire lumen shaft 305 are composed of different members, respectively. This refers to a structure having a cross section as shown in FIG. 6 in which the outer surfaces of the members are joined or face each other. . The distal shaft 304A and the guide wire lumen shaft 305 are thus arranged in parallel, so that the outer diameter of the distal shaft 304A having a large influence on the rigidity of the distal portion of the catheter can be easily controlled. Can be small and flexible. According to such a structure, the flexibility of the distal portion of the catheter can be easily ensured, and the reachability to the lesion site can be improved. As a method for joining the distal shaft 304A and the guide wire lumen shaft 305, various methods (laser welding, adhesion, etc.) can be used as described above. In this case, since the distal shaft 304A and the guide wire lumen shaft 305 exist in parallel, the joint surfaces of the shafts can be confirmed from the outside and joined, and can be joined very easily. Become.
尚、遠位側シャフト３０４Ａ及び近位側シャフト３０４Ｂの長さは特に制限されないが、遠位側シャフト３０４Ａをより短く設定することで優れた吸引性能を有することが可能となり、より好ましい遠位側シャフト３０４Ａの長さは３０ｍｍ以下である（これらの特徴は、他の実施形態に適用することが可能である。）。前述のとおり、この構造により、優れた吸引性能を有しながら、カテーテルとガイドワイヤーの軸方向にズレが生じることはなく、良好なガイドワイヤーへの追随性を確保することが可能となる。 The lengths of the distal shaft 304A and the proximal shaft 304B are not particularly limited. However, by setting the distal shaft 304A to be shorter, it is possible to have excellent suction performance, and a more preferable distal side. The length of the shaft 304A is 30 mm or less (these features can be applied to other embodiments). As described above, with this structure, while having excellent suction performance, there is no deviation in the axial direction of the catheter and the guide wire, and good followability to the guide wire can be ensured.
遠位側シャフト３０４Ａ及び近位側シャフト３０４Ｂには、補強層と外層を有する複合チューブを使用することが可能である。複合チューブの補強層は、ステンレスやＮｉ−Ｔｉ合金、タングステンなど種々の金属を使用した編組構造やコイル構造とすることが好ましい。遠位側シャフト３０４Ａに複合チューブを使用する際には、外層には極力柔軟な素材を使用することが好ましい。遠位側シャフト３０４Ａに複合チューブを使用することで、遠位側シャフト３０４Ａが折れにくく柔軟な構成とすることができ、病変部位への到達性を向上させることが可能となる。このように遠位側シャフト３０４Ａに複合チューブを使用した場合、遠位側シャフト３０４Ａの剛性に対する複合チューブの剛性の影響が大きくなるため、遠位側シャフト３０４Ａとガイドワイヤールーメンシャフト３０５が並列に存在することで、さらに遠位側シャフト３０４Ａを柔軟化することが可能となる。複合チューブは補強層の内面に内層を有していてもよい。 A composite tube having a reinforcing layer and an outer layer can be used for the distal shaft 304A and the proximal shaft 304B. The reinforcing layer of the composite tube is preferably a braided structure or a coil structure using various metals such as stainless steel, Ni-Ti alloy, and tungsten. When using a composite tube for the distal shaft 304A, it is preferable to use a material that is as flexible as possible for the outer layer. By using a composite tube for the distal shaft 304A, the distal shaft 304A can be made to be flexible and not easily broken, and reachability to a lesion site can be improved. When a composite tube is used for the distal shaft 304A in this way, the influence of the rigidity of the composite tube on the rigidity of the distal shaft 304A increases, and therefore the distal shaft 304A and the guide wire lumen shaft 305 exist in parallel. This makes it possible to further soften the distal shaft 304A. The composite tube may have an inner layer on the inner surface of the reinforcing layer.
また、遠位側シャフト３０４Ａとガイドワイヤールーメンシャフト３０５が並列に存在することで、カテーテルの遠位側部分の短径（図６のＤ）を細くすることができ、さらに病変部位への到達性を向上させることが可能となる。 Further, since the distal shaft 304A and the guide wire lumen shaft 305 exist in parallel, the short diameter (D in FIG. 6) of the distal portion of the catheter can be reduced, and the reachability to the lesion site is further improved. Can be improved.
４．第４実施形態
本発明に係る吸引カテーテルの第４実施形態（１例）を図７に示す。吸引カテーテル４０１は、吸引ルーメンの遠位部を画定する遠位側シャフトとガイドワイヤールーメンシャフトが、少なくとも一部で並列に存在しており、特に吸引ルーメンを画定するメインシャフトが一体的に成形されている。吸引カテーテル４０１は、図２に示した吸引カテーテル２０１と同様に、吸引ルーメン４０２、ガイドワイヤールーメン４０３、メインシャフト４０４（遠位側シャフト４０４Ａ及び近位側シャフト４０４Ｂ）、ガイドワイヤールーメンシャフト４０５、先端チップ４１１、リングマーカー４１２を備えているカテーテルである。吸引カテーテル４０１におけるガイドワイヤールーメンシャフト４０５は、その一部において遠位側シャフト４０４Ａと並列に存在している。
4). Fourth Embodiment FIG. 7 shows a fourth embodiment (one example) of a suction catheter according to the present invention. In the suction catheter 401, a distal shaft that defines the distal portion of the suction lumen and a guide wire lumen shaft are present in parallel at least partially, and in particular, the main shaft that defines the suction lumen is integrally formed. ing. Similar to the suction catheter 201 shown in FIG. 2, the suction catheter 401 includes a suction lumen 402, a guide wire lumen 403, a main shaft 404 (distal shaft 404A and proximal shaft 404B), a guide wire lumen shaft 405, and a tip. The catheter includes a tip 411 and a ring marker 412. A part of the guide wire lumen shaft 405 in the suction catheter 401 is parallel to the distal shaft 404A.
吸引カテーテル４０１の遠位側シャフト４０４Ａ及び近位側シャフト４０４Ｂは一体的に成形されており、補強層４１３と外層４１４を有する複合チューブから構成されることが好ましい。複合チューブを使用することにより、メインシャフト４０４の近位端から遠位端まで一体成形で簡便に作製することができるとともに、剛性を自由に設定することが可能となる。さらに、遠位側シャフト４０４Ａの近位側部分において、吸引ルーメン内腔が徐々に縮小していく内腔テーパー構造を有していることが好ましい。このような構造により、近位側シャフト４０４Ｂにおける吸引ルーメン４０２内腔を大きくして優れた吸引性能を有するとともに、遠位側シャフト４０４Ａにおける外径を小さくして優れた病変部位への到達性を有するカテーテルを、一体成形で簡便に作製することが可能となる。複合チューブの補強層４１３は、ステンレスやＮｉ−Ｔｉ合金、タングステンなど種々の金属を使用した編組構造やコイル構造とすることが好ましい。 The distal shaft 404 </ b> A and the proximal shaft 404 </ b> B of the suction catheter 401 are formed integrally and are preferably composed of a composite tube having a reinforcing layer 413 and an outer layer 414. By using the composite tube, the main shaft 404 can be easily formed by integral molding from the proximal end to the distal end, and the rigidity can be freely set. Further, it is preferable that the proximal portion of the distal shaft 404A has a lumen taper structure in which the suction lumen lumen gradually decreases. With such a structure, the suction lumen 402 in the proximal shaft 404B is enlarged to have an excellent suction performance, and the outer diameter of the distal shaft 404A is reduced to achieve an excellent reach to a lesion site. It becomes possible to produce the catheter which has it simply by integral molding. The reinforcing layer 413 of the composite tube preferably has a braided structure or a coil structure using various metals such as stainless steel, Ni—Ti alloy, and tungsten.
ガイドワイヤールーメンシャフト４０５は、複合チューブにより構成されたメインシャフト４０４の外層４１４に接合し、ガイドワイヤールーメンシャフトの近位端４０７は、複合チューブの側面に開けられた穴から吸引ルーメン４０２に連通する様に固定されている。特にその固定は、液密的に接合されていることが好ましく、その方法として各種方法を使用することが可能である。また、複合チューブを成形する際、複合チューブの内層４１５の遠位側シャフト４０４Ａ部分に、ガイドワイヤールーメンシャフト４０５を外面で接触する様に配置し、その上に補強層４１３及び外層４１４を配置することで、より簡便にガイドワイヤールーメンシャフト４０５とメインシャフト４０４を接合したカテーテルを作製することが可能となる（図８）。 The guide wire lumen shaft 405 is joined to the outer layer 414 of the main shaft 404 constituted by the composite tube, and the proximal end 407 of the guide wire lumen shaft communicates with the suction lumen 402 through a hole formed in the side surface of the composite tube. It is fixed like. In particular, the fixing is preferably performed in a liquid-tight manner, and various methods can be used as the method. Further, when the composite tube is molded, the guide wire lumen shaft 405 is disposed on the distal shaft 404A portion of the inner layer 415 of the composite tube so as to contact the outer surface, and the reinforcing layer 413 and the outer layer 414 are disposed thereon. This makes it possible to produce a catheter in which the guide wire lumen shaft 405 and the main shaft 404 are joined more simply (FIG. 8).
５．第５実施形態
本発明に係る吸引カテーテルの第５実施形態（１例）を図９に示す。吸引カテーテル５０１は、第４実施形態と同様に、吸引ルーメンの遠位部を画定する遠位側シャフトとガイドワイヤールーメンシャフトが、少なくとも一部で並列に存在しており、特に吸引ルーメンを画定するメインシャフトが一体的に成形されている。吸引カテーテル５０１は、図２に示した吸引カテーテル２０１と同様に、吸引ルーメン５０２、ガイドワイヤールーメン５０３、メインシャフト５０４（遠位側シャフト５０４Ａ及び近位側シャフト５０４Ｂ）、ガイドワイヤールーメンシャフト５０５、先端チップ５１１、リングマーカー５１２を備えているカテーテルである。吸引カテーテル５０１におけるガイドワイヤールーメンシャフト５０５は、ほぼその全長にわたって遠位側シャフト５０４Ａと並列に存在している。
5. Fifth Embodiment FIG. 9 shows a fifth embodiment (one example) of a suction catheter according to the present invention. As in the fourth embodiment, the suction catheter 501 has a distal shaft that defines the distal portion of the suction lumen and a guide wire lumen shaft at least partially in parallel, and particularly defines the suction lumen. The main shaft is integrally formed. Similar to the suction catheter 201 shown in FIG. 2, the suction catheter 501 includes a suction lumen 502, a guide wire lumen 503, a main shaft 504 (distal shaft 504A and proximal shaft 504B), a guide wire lumen shaft 505, and a tip. The catheter includes a tip 511 and a ring marker 512. The guide wire lumen shaft 505 in the suction catheter 501 exists in parallel with the distal shaft 504A over substantially the entire length thereof.
吸引カテーテル５０１の遠位側シャフト５０４Ａ及び近位側シャフト５０４Ｂは一体的に成形されており、補強層５１３と外層５１４を有する複合チューブから構成されることが好ましい。さらに、遠位側シャフト５０４Ａにおける吸引ルーメン５０２の内腔が、その少なくとも一部において、略楕円形である断面形状（図１０，特に、ガイドワイヤールーメンの中心軸と吸引ルーメンの中心軸を結ぶ方向が短軸側となる略楕円形の断面形状）、またはガイドワイヤールーメン側に平坦な部分を有する断面形状（図１１）を有していることが好ましい。また、遠位側シャフト５０４Ａの近位側部分は、吸引ルーメン５０２の内腔がこの様な形状に変形していく移行部分を有していることが好ましい。このような構造により、遠位側シャフト５０４Ａと近位側シャフト５０４Ｂが一体で形成されている場合であっても、特にそのシャフトの縮径操作を行うことなしに、カテーテルの遠位側部分における外径を抑制し、優れた病変部への到達性を有するとともに、近位側シャフト５０４Ｂにおける吸引ルーメン５０２内腔を大きくして優れた吸引性能を有するカテーテルを簡便に作製することが可能となる。 The distal shaft 504A and the proximal shaft 504B of the suction catheter 501 are preferably integrally formed and formed of a composite tube having a reinforcing layer 513 and an outer layer 514. Furthermore, the lumen of the suction lumen 502 in the distal shaft 504A is at least partially in a cross-sectional shape that is substantially elliptical (see FIG. 10, in particular, the direction connecting the central axis of the guide wire lumen and the central axis of the suction lumen). It is preferable to have a cross-sectional shape having a flat portion on the guide wire lumen side (FIG. 11). The proximal portion of the distal shaft 504A preferably has a transition portion in which the lumen of the suction lumen 502 is deformed into such a shape. With such a structure, even when the distal shaft 504A and the proximal shaft 504B are integrally formed, the distal portion of the catheter is not particularly required to perform the diameter reduction operation of the shaft. It is possible to easily produce a catheter having excellent suction performance by suppressing the outer diameter, having excellent reachability to the lesioned part, and enlarging the lumen of the suction lumen 502 in the proximal shaft 504B. .
以下に本発明に係る吸引カテーテルについて実施例と比較例について詳説するが、以下の実施例は本発明を何ら限定するものではない。尚、以下の全ての実施例及び比較例は、０．０１４インチ（０．３６ｍｍ）のガイドワイヤーに沿わせて、内径１．７８ｍｍの６Ｆｒガイディングカテーテルに挿入可能な構造としている。 Hereinafter, examples and comparative examples of the suction catheter according to the present invention will be described in detail, but the following examples do not limit the present invention. In addition, all the following examples and comparative examples have a structure that can be inserted into a 6Fr guiding catheter having an inner diameter of 1.78 mm along a guide wire of 0.014 inch (0.36 mm).
（実施例１）
近位側シャフト全長は１３９０ｍｍ、遠位側シャフトの全長は１０ｍｍとした。近位側シャフト手元側１０００ｍｍは、外径１．７０ｍｍ、内径１．４５ｍｍのポリイミド製チューブを、近位側シャフト先端側３９０ｍｍ〜遠位側シャフト１０ｍｍの４００ｍｍは、外径１．７０ｍｍ、内径１．４０ｍｍの低密度ポリエチレン製チューブを使用した。ポリイミド製チューブの先端部を加熱延伸して減径し、減径部分に低密度ポリエチレン製チューブの手元端を被せ、ウレタン接着剤により接合した。ガイドワイヤールーメンシャフトは、外径０．５６ｍｍ、内径０．４３ｍｍ、長さ１２ｍｍの高密度ポリエチレン製チューブを使用した。遠位側シャフトの最先端は、カットした部分の軸方向長さが２ｍｍとなるように剃刀で斜めにカットした。ガイドワイヤールーメンシャフトを遠位側シャフトの最先端から挿入し、斜めにカットされた部分の最先端より２ｍｍ出た位置に配置して、遠位側シャフトとガイドワイヤールーメンシャフトを熱溶着により接合した。近位側シャフトの手元端にポリカーボネート製のハブをウレタン接着剤により接合した。
Example 1
The total length of the proximal shaft was 1390 mm, and the total length of the distal shaft was 10 mm. The proximal shaft proximal side 1000 mm is a polyimide tube having an outer diameter of 1.70 mm and an inner diameter of 1.45 mm. The proximal shaft tip side 390 mm to the distal shaft 10 mm is 400 mm, the outer diameter is 1.70 mm, the inner diameter 1 A 40 mm low density polyethylene tube was used. The distal end of the polyimide tube was heated and stretched to reduce the diameter, and the reduced diameter portion was covered with a proximal end of a low density polyethylene tube and joined with a urethane adhesive. As the guide wire lumen shaft, a high density polyethylene tube having an outer diameter of 0.56 mm, an inner diameter of 0.43 mm, and a length of 12 mm was used. The distal end of the distal shaft was cut obliquely with a razor so that the cut portion had an axial length of 2 mm. Insert the guide wire lumen shaft from the distal end of the distal shaft and place it at a position 2mm beyond the distal end of the diagonally cut part, and join the distal shaft and guide wire lumen shaft by thermal welding . A polycarbonate hub was joined to the proximal end of the proximal shaft with urethane adhesive.
（実施例２）
実施例１と同様に、近位側シャフト全長は１３９０ｍｍ、遠位側シャフトの全長は１０ｍｍとした。近位側シャフト手元側１０００ｍｍは、外径１．７０ｍｍ、内径１．４５ｍｍのポリイミド製チューブを使用した。近位側シャフト先端側３９０ｍｍは、外径１．７０ｍｍ、内径１．４０ｍｍの低密度ポリエチレン製チューブを使用した。遠位側シャフトは、外径１．３０ｍｍ、内径１．００ｍｍ、長さ１０ｍｍの低密度ポリエチレン製チューブを使用し、ガイドワイヤールーメンシャフトは、外径０．５６ｍｍ、内径０．４３ｍｍ、長さ１２ｍｍの高密度ポリエチレン製チューブを使用した。遠位側シャフトの最先端は、カットした部分の軸方向長さが２ｍｍとなるように剃刀で斜めにカットした。ガイドワイヤールーメンシャフトを遠位側シャフトの斜めにカットされた最先端より２ｍｍ出た位置に、遠位側シャフトと並列に配置して、熱溶着により接合した。近位側シャフトの手元端にポリカーボネート製のハブをウレタン接着剤により接合し、カテーテルの遠位側部分を作製した。この遠位側部分の手元端を近位側シャフト先端側の先端と突き合わせて、熱溶着により接合した。近位側シャフトの手元端にポリカーボネート製のハブをウレタン接着剤により接合した。
(Example 2)
Similar to Example 1, the total length of the proximal shaft was 1390 mm, and the total length of the distal shaft was 10 mm. For the proximal shaft proximal side 1000 mm, a polyimide tube having an outer diameter of 1.70 mm and an inner diameter of 1.45 mm was used. As the proximal shaft tip side 390 mm, a low density polyethylene tube having an outer diameter of 1.70 mm and an inner diameter of 1.40 mm was used. The distal shaft uses a low density polyethylene tube with an outer diameter of 1.30 mm, an inner diameter of 1.00 mm, and a length of 10 mm. The guide wire lumen shaft has an outer diameter of 0.56 mm, an inner diameter of 0.43 mm, and a length of 12 mm. High density polyethylene tubes were used. The distal end of the distal shaft was cut obliquely with a razor so that the cut portion had an axial length of 2 mm. The guide wire lumen shaft was placed in parallel with the distal shaft at a position 2 mm beyond the distally cut end of the distal shaft, and joined by thermal welding. A polycarbonate hub was joined to the proximal end of the proximal shaft with urethane adhesive to produce a distal portion of the catheter. The proximal end of the distal portion was brought into contact with the distal end of the proximal shaft and joined by heat welding. A polycarbonate hub was joined to the proximal end of the proximal shaft with urethane adhesive.
（実施例３）
手元側の外径が１．４５ｍｍ、先端側の外径が１．００ｍｍ、手元側から先端側への移行部分が１０ｍｍの銀メッキ軟銅線上に、厚さ０．０３ｍｍのテトラフルオロエチレン・パーフルオロアルキルビニルエーテル共重合体（ＰＦＡ、内層）を被覆し、手元側の長さが１３８０ｍｍ、先端側の長さが１０ｍｍになるようにカットした。このＰＦＡ上に、編組機を使用して、外径が０．０３ｍｍのステンレス丸線（ＳＵＳ３０４ＷＰＢ、補強層）を２本持１６打の構成で編組した。この編組上に、ポリアミドエラストマー製チューブ（外層）を被せ、手元側の外径が１．７０ｍｍ、先端側の外径が１．３０ｍｍとなるように熱溶着により被覆した。ポリアミドエラストマー製チューブのショア硬度は、手元側１０００ｍｍが７２Ｄ、先端側１００ｍｍが３５Ｄ、中間部３００ｍｍが５５Ｄとなるように設定し、長さ１４００ｍｍの複合チューブを作製した。この複合チューブの先端に外径１．３０ｍｍ、内径１．００ｍｍのポリアミドエラストマー製チューブ（ショア硬度３５Ｄ）を突き合わせて熱溶着により先端チップを接合し、先端チップの軸方向長さが２ｍｍになるように、先端から先端チップ溶着部まで剃刀で斜めにカットした。エキシマレーザーを使用して移行部分の外層及び内層に直径０．５０ｍｍの孔を開け、孔の部分の補強層をＹＡＧレーザーにより除去した。
(Example 3)
Tetrafluoroethylene perfluoro with a thickness of 0.03 mm on a silver-plated annealed copper wire with an outer diameter of 1.45 mm at the hand side, an outer diameter of the tip side of 1.00 mm, and a transition portion from the hand side to the tip side of 10 mm An alkyl vinyl ether copolymer (PFA, inner layer) was coated and cut so that the length on the hand side was 1380 mm and the length on the tip side was 10 mm. A stainless steel round wire (SUS304WPB, reinforcing layer) having an outer diameter of 0.03 mm was braided on this PFA in a 16-punch configuration using a braiding machine. This braid was covered with a polyamide elastomer tube (outer layer) and coated by heat welding so that the outer diameter on the hand side was 1.70 mm and the outer diameter on the tip side was 1.30 mm. The Shore hardness of the tube made of polyamide elastomer was set so that the proximal side 1000 mm was 72 D, the distal end side 100 mm was 35 D, and the middle portion 300 mm was 55 D, and a composite tube having a length of 1400 mm was produced. A polyamide elastomer tube (Shore hardness 35D) with an outer diameter of 1.30 mm and an inner diameter of 1.00 mm is abutted against the tip of this composite tube, and the tip is joined by thermal welding so that the axial length of the tip is 2 mm. In addition, it was cut obliquely with a razor from the tip to the tip tip weld. Using an excimer laser, a hole having a diameter of 0.50 mm was formed in the outer layer and the inner layer in the transition portion, and the reinforcing layer in the hole portion was removed with a YAG laser.
ガイドワイヤールーメンシャフトは、外径０．５６ｍｍ、内径０．４３ｍｍ、長さ２４ｍｍのポリアミドエラストマー製チューブ（ショア硬度５５Ｄ）を使用した。ガイドワイヤールーメンシャフトを、移行部分に設けた孔に挿入し、先端側は先端チップの斜めにカットされた最先端より２ｍｍ出た位置に、遠位側シャフトと並列に配置した。ガイドワイヤールーメンシャフト全長にわたって熱溶着により外層と接合し、移行部分についても熱溶着により液密的に接合した。近位側シャフトの手元端にポリカーボネート製のハブをウレタン接着剤により接合した。 The guide wire lumen shaft was a polyamide elastomer tube (shore hardness 55D) having an outer diameter of 0.56 mm, an inner diameter of 0.43 mm, and a length of 24 mm. The guide wire lumen shaft was inserted into a hole provided in the transition portion, and the tip end side was arranged in parallel with the distal shaft at a position 2 mm beyond the tip of the tip tip cut obliquely. The guide wire lumen shaft was joined to the outer layer by thermal welding over the entire length, and the transition portion was also joined in a liquid-tight manner by thermal welding. A polycarbonate hub was joined to the proximal end of the proximal shaft with urethane adhesive.
（比較例１）
実施例１と同様のポリイミド製チューブと低密度ポリエチレン製チューブを使用し、これらのチューブを実施例１と同様の方法により接合した。遠位側シャフトの最先端は、カットした部分の軸方向長さが２ｍｍとなるように剃刀で斜めにカットした。近位側シャフトの手元端にポリカーボネート製のハブをウレタン接着剤により接合し、従来のＯＴＷ型吸引カテーテルを作製した。
(Comparative Example 1)
The same polyimide tube and low-density polyethylene tube as in Example 1 were used, and these tubes were joined by the same method as in Example 1. The distal end of the distal shaft was cut obliquely with a razor so that the cut portion had an axial length of 2 mm. A polycarbonate hub was joined to the proximal end of the proximal shaft with urethane adhesive to produce a conventional OTW suction catheter.
（比較例２）
実施例１と同様に、近位側シャフト全長は１３９０ｍｍ、遠位側シャフトの全長は１０ｍｍとした。近位側シャフト手元側１０００ｍｍは、外径１．３０ｍｍ、内径１．１０ｍｍのポリイミド製チューブを、近位側シャフト先端側３９０ｍｍ〜遠位側シャフト１０ｍｍの４００ｍｍは、外径１．３０ｍｍ、内径１．００ｍｍの低密度ポリエチレン製チューブを使用した。近位側シャフトの先端部を加熱延伸して減径し、減径部分に近位側シャフト先端側の手元端を被せ、ウレタン接着剤により接合した。ガイドワイヤールーメンシャフトは、外径０．５６ｍｍ、内径０．４３ｍｍ、長さ１２ｍｍの高密度ポリエチレン製チューブを使用した。遠位側シャフトの最先端は、カットした部分の軸方向長さが２ｍｍとなるように剃刀で斜めにカットした。ガイドワイヤールーメンシャフトを遠位側シャフトの最先端に並列に配置し、斜めにカットされた部分の最先端より２ｍｍ出た位置で、遠位側シャフトとガイドワイヤールーメンシャフトを熱溶着により接合した。近位側シャフトの手元端にポリカーボネート製のハブをウレタン接着剤により接合し、従来のＲＸ型吸引カテーテルを作製した。
(Comparative Example 2)
Similar to Example 1, the total length of the proximal shaft was 1390 mm, and the total length of the distal shaft was 10 mm. The proximal shaft proximal side 1000 mm is a polyimide tube having an outer diameter of 1.30 mm and an inner diameter of 1.10 mm, and the proximal shaft distal end side of 390 mm to the distal shaft 10 mm is 400 mm, an outer diameter of 1.30 mm and an inner diameter of 1 mm. A 0.000 mm low density polyethylene tube was used. The distal end portion of the proximal shaft was heated and stretched to reduce the diameter, and the reduced diameter portion was covered with the proximal end on the proximal shaft distal end side and joined with a urethane adhesive. As the guide wire lumen shaft, a high density polyethylene tube having an outer diameter of 0.56 mm, an inner diameter of 0.43 mm, and a length of 12 mm was used. The distal end of the distal shaft was cut obliquely with a razor so that the cut portion had an axial length of 2 mm. The guide wire lumen shaft was placed in parallel with the distal end of the distal shaft, and the distal shaft and the guide wire lumen shaft were joined by thermal welding at a position 2 mm beyond the distal end of the obliquely cut portion. A polycarbonate hub was joined to the proximal end of the proximal shaft with urethane adhesive to produce a conventional RX suction catheter.
（比較例３）
ガイドワイヤールーメンシャフトの長さを１０２ｍｍにした以外は、比較例２と同様に従来のＲＸ型吸引カテーテルを作製した。
(Comparative Example 3)
A conventional RX suction catheter was prepared in the same manner as Comparative Example 2 except that the length of the guide wire lumen shaft was set to 102 mm.
（評価）
３７℃の生理食塩水中の模擬プレートに挿入する「到達性評価」、及び３７℃の生理食塩水を吸引する「吸引性評価」の２種類の評価を実施した。
(Evaluation)
Two types of evaluation were performed: “reachability evaluation” inserted into a simulated plate in physiological saline at 37 ° C., and “aspiration evaluation” for suctioning 37 ° C. physiological saline.
（到達性評価）
３７℃の生理食塩水を満たした水槽１１中に、模擬大動脈１２及びガイディングカテーテル１３を配置し、ヘモスタックバルブ１４を６Ｆｒガイディングカテーテル１３（内径１．７８ｍｍ）に固定した（図１２）。ガイディングカテーテル１３の先端は模擬プレート１５に接続し、ガイディングカテーテル１３の内部には０．０１４インチ（０．３６ｍｍ）のガイドワイヤーを予め挿通した。模擬プレート１５はポリエチレンで形成し、基端部１６の長さが３０ｍｍ、内径が５ｍｍ、中間部１７の長さが２０ｍｍ、内径が３ｍｍ、末梢部１８の長さが３０ｍｍ、内径が３ｍｍである（図１３）。ガイドワイヤーの終端は末梢部１８の終端に合わせて配置した。水槽１１外部からヘモスタックバルブ１４を通して、ガイディングカテーテル１３内のガイドワイヤーに沿ってカテーテルを挿入した時の操作性を評価した。カテーテルの近位端を手で持ってカテーテルを挿入し、末梢部１８の終端まで進めることができた場合は○、中間部１７の終端まで進めることができた場合は△、基端部１６の終端までしか進めることができなかった場合は×として到達性を評価した。
(Reachability evaluation)
The simulated aorta 12 and the guiding catheter 13 were placed in the water tank 11 filled with 37 ° C. physiological saline, and the hemostack valve 14 was fixed to the 6Fr guiding catheter 13 (inner diameter 1.78 mm) (FIG. 12). The distal end of the guiding catheter 13 was connected to the simulation plate 15, and a 0.014 inch (0.36 mm) guide wire was inserted through the guiding catheter 13 in advance. The simulated plate 15 is made of polyethylene, and the base end portion 16 has a length of 30 mm, the inner diameter is 5 mm, the intermediate portion 17 has a length of 20 mm, the inner diameter is 3 mm, the distal portion 18 has a length of 30 mm, and the inner diameter is 3 mm. (FIG. 13). The end of the guide wire was arranged in accordance with the end of the peripheral portion 18. The operability when the catheter was inserted from the outside of the water tank 11 through the hemostack valve 14 along the guide wire in the guiding catheter 13 was evaluated. When the catheter is inserted with the proximal end of the catheter held by hand and can be advanced to the end of the distal portion 18, Δ when it can be advanced to the end of the intermediate portion 17, When it was only possible to proceed to the end, the reachability was evaluated as x.
（吸引性能評価）
到達性評価に使用した評価系から模擬プレートを除去し、カテーテル先端をガイディングカテーテル先端から１００ｍｍ出した状態とした。カテーテル手元端のハブに３０ｍＬのシリンジを接続し、シリンジを完全に引いた状態で５秒間保持した時の吸引できた生理食塩水の量をメスシリンダーにより測定し、吸引性能を評価した。吸引できた生理食塩水の量が多いほど、吸引性能に優れていると判断できる。各カテーテルにより３回ずつ測定し、その平均値で評価した。なお、この評価にはガイドワイヤーは使用せず、全てのカテーテルでガイドワイヤーの存在しない状態で評価した。
(Suction performance evaluation)
The simulated plate was removed from the evaluation system used for reachability evaluation, and the catheter tip was placed 100 mm from the guiding catheter tip. A 30 mL syringe was connected to the hub at the proximal end of the catheter, and the amount of physiological saline that could be aspirated when the syringe was fully pulled and held for 5 seconds was measured with a graduated cylinder to evaluate the suction performance. It can be determined that the greater the amount of physiological saline that can be aspirated, the better the aspiration performance. Measurements were made three times with each catheter, and the average value was evaluated. In this evaluation, no guide wire was used, and all catheters were evaluated without a guide wire.
到達性評価及び吸引性能評価の結果を表１に示す。 Table 1 shows the results of reachability evaluation and suction performance evaluation.
到達性評価については、実施例１〜３は通過時の抵抗に差は感じたものの、全て末梢部１８の終端まで進めることが可能であり、良好な到達性を示した。これに対して、比較例１では、基端部１６の終端においてカテーテル先端部がひっかかり、これ以上進めることが不可能であった。さらに強く押し込むと、カテーテル先端部に破損を生じた。比較例２では、基端部１６の終端は通過したものの、カテーテル先端部が中間部１７の終端に到達した際に、基端部１６付近のカテーテルシャフトがたわみ、これ以上進めることが不可能であった。さらに強く押し込むと、基端部１６付近のカテーテルシャフトに破損を生じた。比較例３では、やや通過時に抵抗を感じるものの、末梢部１８の終端まで進めることが可能であり、良好な到達性を示した。 About reachability evaluation, although Examples 1-3 felt the difference in the resistance at the time of passage, all can be advanced to the termination | terminus of the peripheral part 18, and the favorable reachability was shown. On the other hand, in Comparative Example 1, the distal end portion of the catheter was caught at the end of the base end portion 16, and it was impossible to proceed further. When pushed further, the tip of the catheter was damaged. In Comparative Example 2, although the terminal end of the proximal end portion 16 has passed, the catheter shaft near the proximal end portion 16 bends when the distal end portion of the catheter reaches the end of the intermediate portion 17 and cannot be advanced any further. there were. When pushed further, the catheter shaft near the proximal end 16 was damaged. In Comparative Example 3, although resistance was slightly felt when passing, it was possible to proceed to the end of the peripheral portion 18 and showed good reachability.
吸引性能評価については、実施例１〜３は吸引量が２０ｍＬ以上であり、良好な吸引性能を示した。これに対して、比較例２及び３は吸引量が７ｍＬ程度と極端に少なく、吸引性能に劣ることが確認された。 Regarding the suction performance evaluation, Examples 1 to 3 had a suction amount of 20 mL or more, and showed a good suction performance. On the other hand, it was confirmed that Comparative Examples 2 and 3 had an extremely small suction amount of about 7 mL and were inferior in suction performance.
これらの評価により、実施例１〜３は病変部位への到達性と吸引性能能が共に優れていること判断できる。 From these evaluations, it can be determined that Examples 1 to 3 have both excellent reachability to the lesion site and suction performance.
１１ 水槽
１２ 模擬大動脈
１３ ガイディングカテーテル
１４ ヘモスタックバルブ
１５ 模擬プレート
１６ 基端部
１７ 中間部
１８ 末梢部
１０１ 吸引カテーテル
１０２ 吸引ルーメン
１０３ ガイドワイヤールーメン
１０４ メインシャフト
１０４Ａ 遠位側シャフト
１０４Ｂ 近位側シャフト
１０５ ガイドワイヤールーメンシャフト
１０６ 吸引ルーメンの遠位端
１０７ ガイドワイヤールーメンの近位端
１０８ 遠位側シャフトの遠位端
１０９ ハブ
１１０ ストレインリリーフ
２０１ 吸引カテーテル
２０２ 吸引ルーメン
２０３ ガイドワイヤールーメン
２０４ メインシャフト
２０４Ａ 遠位側シャフト
２０４Ｂ 近位側シャフト
２０５ ガイドワイヤールーメンシャフト
２０６ 吸引ルーメンの遠位端
２０７ ガイドワイヤールーメンの近位端
２０８ 遠位側シャフトの遠位端
２０９ ハブ
２１０ ストレインリリーフ
２１１ 先端チップ
２１２ リングマーカー
３０１ 吸引カテーテル
３０２ 吸引ルーメン
３０３ ガイドワイヤールーメン
３０４ メインシャフト
３０４Ａ 遠位側シャフト
３０４Ｂ 近位側シャフト
３０５ ガイドワイヤールーメンシャフト
３０６ 吸引ルーメンの遠位端
３０７ ガイドワイヤールーメンの近位端
３０８ 遠位側シャフトの遠位端
３０９ ハブ
３１０ ストレインリリーフ
３１１ 先端チップ
３１２ リングマーカー
４０１ 吸引カテーテル
４０２ 吸引ルーメン
４０３ ガイドワイヤールーメン
４０４ メインシャフト
４０４Ａ 遠位側シャフト
４０４Ｂ 近位側シャフト
４０５ ガイドワイヤールーメンシャフト
４０６ 吸引ルーメンの遠位端
４０７ ガイドワイヤールーメンの近位端
４０８ 遠位側シャフトの遠位端
４０９ ハブ
４１０ ストレインリリーフ
４１１ 先端チップ
４１２ リングマーカー
４１３ 補強層
４１４ 外層
４１５ 内層
５０１ 吸引カテーテル
５０２ 吸引ルーメン
５０３ ガイドワイヤールーメン
５０４ メインシャフト
５０４Ａ 遠位側シャフト
５０４Ｂ 近位側シャフト
５０５ ガイドワイヤールーメンシャフト
５０６ 吸引ルーメンの遠位端
５０７ ガイドワイヤールーメンの近位端
５０８ 遠位側シャフトの遠位端
５０９ ハブ
５１０ ストレインリリーフ
５１１ 先端チップ
５１２ リングマーカー
５１３ 補強層
５１４ 外層
５１５ 内層
DESCRIPTION OF SYMBOLS 11 Water tank 12 Simulated aorta 13 Guiding catheter 14 Hemo stack valve 15 Simulated plate 16 Base end part 17 Middle part 18 Peripheral part 101 Suction catheter 102 Suction lumen 103 Guide wire lumen 104 Main shaft 104A Distal side shaft 104B Proximal side shaft 105 Guidewire lumen shaft 106 Distal end of suction lumen 107 Proximal end of guidewire lumen 108 Distal end of distal shaft 109 Hub 110 Strain relief 201 Aspiration catheter 202 Aspiration lumen 203 Guidewire lumen 204 Main shaft 204A Distal side Shaft 204B Proximal shaft 205 Guide wire lumen shaft 206 Suction lumen distal end 207 Guide wire lumen Distal end 208 Distal end of distal shaft 209 Hub 210 Strain relief 211 Tip tip 212 Ring marker 301 Suction catheter 302 Suction lumen 303 Guide wire lumen 304 Main shaft 304A Distal shaft 304B Proximal shaft 305 Guide wire lumen shaft 306 Distal end of suction lumen 307 Proximal end of guide wire lumen 308 Distal end of distal shaft 309 Hub 310 Strain relief 311 Tip tip 312 Ring marker 401 Suction catheter 402 Suction lumen 403 Guide wire lumen 404 Main shaft 404A Distant Distal shaft 404B Proximal shaft 405 Guidewire lumen shaft 406 Distal end of suction lumen 407 Ga Id wire lumen proximal end 408 Distal shaft distal end 409 Hub 410 Strain relief 411 Tip tip 412 Ring marker 413 Reinforcement layer 414 Outer layer 415 Inner layer 501 Suction catheter 502 Suction lumen 503 Guide wire lumen 504 Main shaft 504A Distal Side shaft 504B Proximal shaft 505 Guide wire lumen shaft 506 Suction lumen distal end 507 Guide wire lumen proximal end 508 Distal shaft distal end 509 Hub 510 Strain relief 511 Tip tip 512 Ring marker 513 Reinforcement layer 514 Outer layer 515 Inner layer
Claims (13)
吸引ルーメンは、遠位端の開口部と近位端の開口部とを有することで、吸引カテーテルの遠位部から近位部まで連通しており、
ガイドワイヤールーメンは、近位端の開口部を、吸引ルーメンの内部に配置させることで、その吸引ルーメンに対し連通していることを特徴とする吸引カテーテル。 And Aspirate lumen, a suction catheter having a guide wire lumen for sliding the guide wire, a,
The suction lumen communicates from the distal portion to the proximal portion of the suction catheter by having a distal end opening and a proximal end opening,
Guide wire lumen, the opening of the proximal end, by disposed within the aspiration lumen, the suction catheter, characterized in that communicates to the aspiration lumen.
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