JP2012045043A - Medical appliance - Google Patents
Medical appliance Download PDFInfo
- Publication number
- JP2012045043A JP2012045043A JP2010187208A JP2010187208A JP2012045043A JP 2012045043 A JP2012045043 A JP 2012045043A JP 2010187208 A JP2010187208 A JP 2010187208A JP 2010187208 A JP2010187208 A JP 2010187208A JP 2012045043 A JP2012045043 A JP 2012045043A
- Authority
- JP
- Japan
- Prior art keywords
- reinforcing body
- layer
- reinforcing
- peripheral surface
- region
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Pending
Links
Images
Landscapes
- Media Introduction/Drainage Providing Device (AREA)
Abstract
Description
本発明は、生体内に挿入して用いられるカテーテルなどといった医療用器具に関するものである。 The present invention relates to a medical instrument such as a catheter used by being inserted into a living body.
治療に際して血管内に挿入して用いられるカテーテルとしては、特許文献１に示すようなバルーンカテーテルや、特許文献２に示すような挿入補助用のカテーテルが知られている。これらカテーテルに要求される性能としては、血管内においてカテーテルを押し進めて行く際の力の伝達性、及び折り曲げようとする力に対する耐キンク性等が挙げられる。 Known catheters that are used by being inserted into blood vessels during treatment include a balloon catheter as shown in Patent Document 1 and an insertion assisting catheter as shown in Patent Document 2. The performance required for these catheters includes the ability to transmit force when the catheter is pushed forward in the blood vessel and kink resistance to the force to bend.
これに対して、上記特許文献１には、金属製の近位端側チューブにおいて合成樹脂製の遠位端側チューブに挿入される部位に、螺旋状のスリットを形成するとともに、近位端側チューブ及び遠位端側チューブの境界を跨ぐようにしてチューブの内腔にコアワイヤを設けた構成が開示されている。また、特許文献２では、管状をなす先端部と、当該先端部から近位端側に向けて延びる細径のシャフトとを有する挿入補助具において、シャフトの金属製部分から管状の先端部に亘ってコアワイヤを設ける構成が開示されている。これら構成によれば、剛性が近位端側から遠位端側に向けて除々に低下することとなり、伝達性及び耐キンク性を向上させることができる。 On the other hand, in Patent Document 1 described above, a spiral slit is formed in a portion of the metal proximal end side tube inserted into the synthetic resin distal end side tube, and the proximal end side is formed. A configuration in which a core wire is provided in the lumen of a tube so as to straddle the boundary between the tube and the distal end side tube is disclosed. Further, in Patent Document 2, in an insertion assisting tool having a tubular tip portion and a small-diameter shaft extending from the tip portion toward the proximal end side, the metal portion of the shaft extends from the tubular tip portion. A configuration in which a core wire is provided is disclosed. According to these configurations, the rigidity gradually decreases from the proximal end side toward the distal end side, and the transmission performance and kink resistance can be improved.
ここで、カテーテルにおいて使用に際して通路として機能するルーメンが形成された部分であって、生体内（又はガイディングカテーテルの生体内に配置される領域）に挿入される部分に金属管などといった管状の補強体を利用することが考えられる。この場合、例えば生体内に挿入される部分の補強効果が高められ、生体内において上記通路が潰れてしまうことを抑制可能となる。 Here, a tubular reinforcement such as a metal tube is formed in a portion of the catheter in which a lumen that functions as a passage is formed, and is inserted into a living body (or a region disposed in a living body of a guiding catheter). It is possible to use the body. In this case, for example, the reinforcing effect of the portion inserted into the living body is enhanced, and it is possible to suppress the passage from being crushed in the living body.
しかしながら、生体内に挿入される部分に補強体を利用する場合であっても、屈曲した血管の通過性などを考慮すると、生体内に挿入される部分の全体を単一の補強体のみにより形成して同一の剛性とすることは好ましくなく、少なくとも遠位端側は柔軟に形成する必要がある。そうすると、キンクの発生が問題となる。これに対して上記特許文献１や上記特許文献２のようにコアワイヤを設ける構成も考えられるが、この場合、横断面が大きいコアワイヤを用いるほど通路断面を縮小させることとなってしまう。 However, even when a reinforcing body is used for the portion inserted into the living body, the entire portion inserted into the living body is formed only by a single reinforcing body in consideration of the passage of bent blood vessels, etc. Therefore, it is not preferable to have the same rigidity, and at least the distal end side needs to be formed flexibly. Then, the occurrence of kinks becomes a problem. On the other hand, although the structure which provides a core wire like the said patent document 1 and the said patent document 2 is also considered, a channel | path cross section will be reduced, so that a core wire with a large cross section is used.
本発明は、上記事情に鑑みなされたものであり、生体内に挿入される部分に管状の補強体を利用する構成において、耐キンク性の向上を好適に図ることが可能な医療用器具を提供することを目的とするものである。 The present invention has been made in view of the above circumstances, and provides a medical instrument capable of suitably improving kink resistance in a configuration in which a tubular reinforcing body is used for a portion inserted into a living body. It is intended to do.
以下、上記課題を解決するのに有効な手段等につき、必要に応じて作用、効果等を示しつつ説明する。 Hereinafter, means and the like effective for solving the above-described problems will be described while showing functions and effects as necessary.
第１の発明の医療用器具：少なくとも一部が生体内に挿入されるとともに使用に際して通路として機能する管孔を有する医療用管部を備えた医療用器具であって、前記医療用管部の生体内に挿入される部分において、当該部分の軸線方向の途中位置に遠位端部が位置するようにして軸線方向に延在させて設けられ、その延在している範囲において前記医療用管部の管壁部を構成する管状の第１補強体を備え、当該第１補強体には、その遠位端部から近位側に向かう所定領域に、それよりも近位側に比べて剛性を低下させる剛性低下領域が形成されており、さらに、前記第１補強体の遠位端部よりも近位側から当該第１補強体よりも遠位側に延出させて設けられているとともに、前記第１補強体の前記剛性低下領域における剛性以下となるように形成され、延在している範囲において前記管壁部を構成する管状の第２補強体を備え、当該第２補強体は、前記第１補強体の管孔内から遠位側に向けて延出していることを特徴とする。 The medical instrument of the first invention: a medical instrument comprising a medical tube part having a tube hole which is inserted into a living body and functions as a passage when used, wherein the medical tube part In the portion to be inserted into the living body, the medical tube is provided so as to extend in the axial direction so that the distal end is located in the middle of the portion in the axial direction. A tubular first reinforcing body that constitutes the tube wall portion of the first portion, and the first reinforcing body has rigidity in a predetermined region from the distal end portion toward the proximal side, compared to the proximal side. A lower rigidity region is formed, and is provided to extend from the proximal side of the first reinforcing body to the distal side of the first reinforcing body. The rigidity of the first reinforcing body is equal to or less than the rigidity in the rigidity reduction region. A tubular second reinforcing body that constitutes the tube wall portion in the formed and extended range is provided, and the second reinforcing body extends from the inside of the tube hole of the first reinforcing body toward the distal side. It is characterized by being put out.
本構成によれば、第１補強体の遠位側に剛性低下領域が形成されているとともに、第１補強体から遠位側へと延出するように第２補強体が設けられていることにより、遠位側に向けて剛性を段階的に低くすることが可能となり、耐キンク性の向上が図られる。また、第１補強体とともに管壁部を構成するように第２補強体が管状に形成されているため、医療用管部の通路断面を縮小させることなく、耐キンク性の向上が図られる。 According to this configuration, the rigidity reduction region is formed on the distal side of the first reinforcement body, and the second reinforcement body is provided so as to extend from the first reinforcement body to the distal side. Thus, the rigidity can be lowered stepwise toward the distal side, and the kink resistance can be improved. Moreover, since the 2nd reinforcement body is formed in the tubular shape so that a tube wall part may be comprised with a 1st reinforcement body, the improvement of kink resistance is achieved, without reducing the channel | path cross section of a medical tube part.
さらにまた、第２補強体は第１補強体の管孔内から遠位側に向けて延出していることにより、第１補強体の外周面側に第２補強体が存在する構成に比べ、医療用器具を生体内に挿入して使用する上で好ましいものとなる。例えば第１補強体及び第２補強体が樹脂層に埋設されていない構成や、第１補強体及び第２補強体が樹脂層に埋設され且つその樹脂層の外周面を第１補強体と第２補強体との段差に追従させる構成であれば、第１補強体よりも遠位側を細くすることが可能となり通過性が向上する。また、例えば第１補強体及び第２補強体が樹脂層に埋設されている構成であって、その樹脂層の外径が第１補強体と第２補強体との段差に関係なく一定である構成であったとしても、第１補強体の外周面側に第２補強体が存在する構成に比べ、第２補強体が延出している側において当該第２補強体から医療用管部の外周面までの間の樹脂層の厚みを大きくすることが可能となる。この場合、より細い体腔内に挿入される遠位側において外周面側の弾力性が高められる。 Furthermore, the second reinforcing body extends toward the distal side from the inside of the hole of the first reinforcing body, so that the second reinforcing body exists on the outer peripheral surface side of the first reinforcing body. This is preferable when a medical instrument is inserted into a living body and used. For example, the first reinforcing body and the second reinforcing body are not embedded in the resin layer, or the first reinforcing body and the second reinforcing body are embedded in the resin layer, and the outer peripheral surface of the resin layer is connected to the first reinforcing body and the first reinforcing body. If it is the structure which follows a level | step difference with 2 reinforcement bodies, it will become possible to make a distal side thinner than a 1st reinforcement body, and a permeability will improve. Further, for example, the first reinforcing body and the second reinforcing body are embedded in the resin layer, and the outer diameter of the resin layer is constant regardless of the step between the first reinforcing body and the second reinforcing body. Even if it is a structure, compared with the structure where the 2nd reinforcement body exists in the outer peripheral surface side of a 1st reinforcement body, the outer periphery of a medical tube part from the said 2nd reinforcement body in the side which the 2nd reinforcement body has extended The thickness of the resin layer between the surfaces can be increased. In this case, the elasticity on the outer peripheral surface side is enhanced on the distal side inserted into the thinner body cavity.
第２の発明の医療用器具：第１の発明の医療用器具において、少なくとも前記医療用管部における生体内に挿入される部分においては、前記第１補強体及び前記第２補強体は樹脂層に埋設されており、当該樹脂層は、少なくとも前記第２補強体が設けられた領域において前記医療用管部の内周面を規定するとともに外周面側の樹脂部分よりも低摩擦の樹脂により形成された摩擦低減層を備えており、前記第２補強体の内周面は前記摩擦低減層の外周面に接していることを特徴とする。 The medical device of the second invention: In the medical device of the first invention, at least a portion of the medical tube portion to be inserted into the living body, the first reinforcing body and the second reinforcing body are resin layers. The resin layer is formed of a resin having a lower friction than the resin portion on the outer peripheral surface side and defining the inner peripheral surface of the medical tube portion at least in the region where the second reinforcing body is provided. The friction reducing layer is provided, and the inner peripheral surface of the second reinforcing body is in contact with the outer peripheral surface of the friction reducing layer.
本構成によれば、少なくとも生体内に挿入される部分では、第１補強体及び第２補強体が樹脂層に埋設されていることで、外周面側及び内周面側の両方において柔軟性を付与することが可能となる。また、医療用管部の内周面の低摩擦化を図ることが可能となる。この場合に、第２補強体の内周面が摩擦低減層の外周面に接していることにより、医療用管部の管壁部を薄くすることが可能となる。これにより、医療用管部を細くすることが可能となる又は管孔を広く確保することが可能となる。 According to this configuration, at least in the portion inserted into the living body, the first reinforcing body and the second reinforcing body are embedded in the resin layer, thereby providing flexibility on both the outer peripheral surface side and the inner peripheral surface side. It becomes possible to grant. In addition, it is possible to reduce the friction on the inner peripheral surface of the medical tube. In this case, since the inner peripheral surface of the second reinforcing body is in contact with the outer peripheral surface of the friction reduction layer, the tube wall portion of the medical tube portion can be made thin. Thereby, it becomes possible to make a medical tube part thin or to secure a wide tube hole.
第３の発明の医療用器具：第２の発明の医療用器具において、前記第２補強体は、金属線を用いてコイル状に形成されており、さらに、前記第２補強体において少なくとも前記第１補強体よりも遠位側に延在している箇所では、前記摩擦低減層と、前記樹脂層において前記摩擦低減層よりも外周面側に存在しているベース層とにより内外に挟まれているとともに、それら摩擦低減層とベース層を繋ぐようにして、前記第２補強体において軸線方向に隣り合う金属線部分の間に樹脂が入り込んでいることを特徴とする。上記のように第２補強体の内周面が摩擦低減層の外周面に接した構成とすることで医療用管部の管壁部を薄くした構成において、摩擦低減層を保持する力を高めることが可能となる。 Medical device of 3rd invention: The medical device of 2nd invention WHEREIN: The said 2nd reinforcement is formed in the coil shape using the metal wire, Furthermore, in the said 2nd reinforcement, at least said 1st In a portion extending further to the distal side than the one reinforcing body, the friction reducing layer and the base layer existing on the outer peripheral surface side of the friction reducing layer in the resin layer are sandwiched inside and outside. In addition, the resin is interposed between the metal line portions adjacent to each other in the axial direction in the second reinforcing body so as to connect the friction reducing layer and the base layer. As described above, in the configuration in which the inner wall surface of the second reinforcing body is in contact with the outer surface of the friction reduction layer and the tube wall portion of the medical tube portion is thinned, the force for holding the friction reduction layer is increased. It becomes possible.
第４の発明の医療用器具：第１乃至第３のいずれか１の発明の医療用器具において、少なくとも前記医療用管部における生体内に挿入される部分においては、前記第１補強体及び前記第２補強体は樹脂層に埋設されており、前記第１補強体の管孔内に前記第２補強体が入り込んでいる領域において、それら第１補強体と第２補強体との間に前記樹脂層が介在していないことを特徴とする。本構成によれば、医療用管部の管壁部を薄くすることが可能となる。これにより、医療用管部を細くすることが可能となる又は管孔を広く確保することが可能となる。 The medical instrument of the fourth invention: In the medical instrument of any one of the first to third inventions, at least in the portion inserted into the living body in the medical tube part, the first reinforcing body and the The second reinforcing body is embedded in the resin layer, and in the region where the second reinforcing body enters the tube hole of the first reinforcing body, the second reinforcing body is interposed between the first reinforcing body and the second reinforcing body. A resin layer is not interposed. According to this configuration, the tube wall portion of the medical tube portion can be thinned. Thereby, it becomes possible to make a medical tube part thin or to secure a wide tube hole.
第５の発明の医療用器具：第４の発明の医療用器具において、前記第２補強体は、金属線を用いてコイル状に形成されており、当該樹脂層は、少なくとも前記第２補強体が設けられた領域において前記医療用管部の内周面を規定する内周層を備えており、前記第２補強体の内周面は前記内周層の外周面に接しているとともに、前記第２補強体において前記第１補強体が外周側から接している領域では当該第２補強体において軸線方向に隣り合う金属線部分の間に樹脂が入り込んでいない空隙部が形成されており、さらに、前記第２補強体において少なくとも前記第１補強体よりも遠位側に延在している箇所では、前記内周層と、前記樹脂層において前記内周層よりも外周面側に存在しているベース層とにより内外に挟まれているとともに、それら内周層とベース層を繋ぐようにして、前記第２補強体において軸線方向に隣り合う金属線部分の間に樹脂が入り込んでいることを特徴とする。 Medical instrument of 5th invention: The medical instrument of 4th invention WHEREIN: The said 2nd reinforcement body is formed in the coil shape using the metal wire, The said resin layer is at least a said 2nd reinforcement body. Is provided with an inner peripheral layer that defines an inner peripheral surface of the medical tube portion, and an inner peripheral surface of the second reinforcing body is in contact with an outer peripheral surface of the inner peripheral layer, and In the region where the first reinforcement body is in contact from the outer peripheral side in the second reinforcement body, a void portion in which no resin enters between the metal wire portions adjacent in the axial direction in the second reinforcement body is formed, and In the second reinforcing body, at least at a position extending to the distal side of the first reinforcing body, the inner peripheral layer and the resin layer are present on the outer peripheral surface side of the inner peripheral layer. Between the inside and outside of the base layer. So as to connect the peripheral layer and the base layer al, characterized in that it enters the resin between the metal line portions adjacent in the axial direction in the second reinforcing member.
本構成によれば、上記のように第１補強体と第２補強体との間に樹脂層が介在しないようにすることにより医療用管部の管壁部を薄くした構成において、製造の容易化が図られる。また、上記のように空隙部が形成されている構成であっても、第２補強体において第１補強体よりも遠位側に延在している箇所では、第２補強体における金属線間を通じて、内周層がベース層に繋がった状態となっているため、内周層を保持する力が高められる。 According to this configuration, in the configuration in which the tube wall portion of the medical tube portion is thinned by preventing the resin layer from intervening between the first reinforcement body and the second reinforcement body as described above, it is easy to manufacture. Is achieved. Moreover, even if it is the structure by which the space | gap part is formed as mentioned above, in the location extended in the distal side rather than the 1st reinforcement body in the 2nd reinforcement body, between metal wires in a 2nd reinforcement body Since the inner peripheral layer is connected to the base layer, the force for holding the inner peripheral layer is increased.
なお、「剛性」とは、カテーテル、シャフト又はチューブなどを軸線方向に対して直交する方向に曲げようとするときに作用するモーメントの大きさのことをいう。 “Rigidity” refers to the magnitude of a moment acting when a catheter, shaft, tube, or the like is bent in a direction perpendicular to the axial direction.
（第１の実施形態）
以下、カテーテル組立体に本発明を適用した場合の第１の実施形態を図面に基づいて説明する。図１（ａ）は使用状態におけるカテーテル組立体１０を説明するための図であり、図１（ｂ）はアウタカテーテル１１の正面図であり、図１（ｃ）はインナカテーテル１２の正面図である。
(First embodiment)
Hereinafter, a first embodiment when the present invention is applied to a catheter assembly will be described with reference to the drawings. 1A is a view for explaining the
図１（ａ）〜図１（ｃ）に示すように、カテーテル組立体１０は、アウタカテーテル１１と、インナカテーテル１２と、を備えている。アウタカテーテル１１は、冠動脈の末梢狭窄病変部に図示しないバルーンカテーテルなどを導入するために利用されるデリバリ用のカテーテルである。インナカテーテル１２は、アウタカテーテル１１を生体内の病変部に挿入する際にアウタカテーテル１１内に挿通されて使用され、アウタカテーテル１１に対して先行することで当該挿入を補助する挿入補助具である。
As shown in FIGS. 1A to 1C, the
インナカテーテル１２は、図１（ｃ）に示すように、遠位端（先端）から近位端側（基端側）の途中位置までであってインナカテーテル１２の遠位端側を構成するインナ管部２１と、当該インナ管部２１よりも近位端側を構成するインナシャフト部２２と、を備えている。インナ管部２１は、遠位端部及び近位端部の両方にて開放されるようにして軸線方向の全体に亘って形成されたインナ管孔２３を有しており、全体として管状をなしている。インナ管孔２３は、ガイドワイヤを挿通させるために利用されるものである。
As shown in FIG. 1 (c), the
なお、インナ管部２１は、ポリエーテルブロックアミド共重合体（ＰＥＢＡＸ（登録商標））により形成されており、インナシャフト部２２は、ステンレスやＮｉ−Ｔｉ合金などの金属により形成されている。また、インナ管部２１の遠位端部には、それよりも近位側に比べて柔軟なソフトチップ２４が設けられている。
The
インナ管部２１の近位端開口２５は、インナカテーテル１２における軸線方向の途中位置に存在している。つまり、ガイドワイヤを近位端側において外部に引き出すためのインナポートは、インナカテーテル１２の軸線方向の途中位置に形成されている。なお、以下の説明では、説明の便宜上、近位端開口２５をインナ開口２５ともいう。
The proximal end opening 25 of the
インナ開口２５は、インナ開口面が軸線方向に対して傾斜するように形成されており、開口面積が広く確保されている。また、傾斜しているインナ開口２５において最も近位端側となる部位に偏倚させてインナシャフト部２２が配置されており、インナ開口２５において最も遠位端側となる部位は軸線を挟んでインナシャフト部２２の反対側となっている。これにより、インナ開口２５は、近位端側を向く成分を有しながら、インナ管孔２３を側方に逃がすような形状となっている。また、インナ開口２５は、軸線方向に対して直交する方向の寸法がインナシャフト部２２よりも大きく、その差は利用されるガイドワイヤＧの外径以上となっている。
The
アウタカテーテル１１は、図１（ｂ）に示すように、遠位端から近位端側の途中位置までであってアウタカテーテル１１の遠位端側を構成するアウタ管部３１と、当該アウタ管部３１よりも近位端側を構成するアウタシャフト部３２と、を備えている。アウタ管部３１は、遠位端部及び近位端部の両方にて開放されるようにして軸線方向の全体に亘って形成されたアウタ管孔３３を有しており、全体として管状をなしている。このアウタ管孔３３はインナカテーテル１２及びガイドワイヤを挿通させるために利用されるとともに、インナカテーテル１２が取り外された状態においては病変部に対して使用するためのバルーンカテーテルなどのカテーテルが挿通される。
As shown in FIG. 1B, the
アウタ管部３１の近位端開口３４は、アウタカテーテル１１における軸線方向の途中位置に存在している。ここで、カテーテル組立体１０を生体内に挿入する場合に利用されるガイドワイヤは、インナ開口２５よりも近位端側においてアウタ管孔３３内を通る。そして、アウタ管孔３３に通されたガイドワイヤＧは、アウタ管部３１の近位端開口３４から外部に引き出される。なお、以下の説明では、説明の便宜上、近位端開口３４をアウタ開口３４ともいう。
The proximal end opening 34 of the
アウタ開口３４は、アウタ開口面が軸線方向に対して傾斜させて形成されており、開口面積が広く確保されている。また、傾斜しているアウタ開口３４において最も近位端側となる部位に偏倚させてアウタシャフト部３２が配置されており、アウタ開口３４において最も遠位端側となる部位は軸線を挟んでアウタシャフト部３２の反対側となっている。これにより、アウタ開口３４は、近位端側を向く成分を有しながら、アウタ管孔３３を側方に逃がすような形状となっている。また、アウタ開口３４は、軸線方向に対して直交する方向の寸法がアウタシャフト部３２よりも大きく、その差はインナカテーテル１２の外径以上となっている。
The
これらアウタカテーテル１１及びインナカテーテル１２は、図１（ａ）に示すように、使用に際して組み合わされてカテーテル組立体１０を形成する。このカテーテル組立体１０の初期状態では、インナカテーテル１２のソフトチップ２４がアウタ管部３１よりも遠位端側に突出している。また、初期状態においては、アウタ開口３４はインナ開口２５よりも近位端側に配置されている。このアウタ開口３４の位置は、カテーテル組立体１０の軸線方向の途中位置であり、より詳細にはカテーテル組立体１０の全長の中間位置よりも遠位端側である。これにより、ガイドワイヤＧを先行させた後にカテーテル組立体１０を導入する場合や、カテーテル組立体１０の導入後において当該カテーテル組立体１０又はアウタカテーテル１１を交換する場合において、アウタ管部３１を挟んだ軸線方向の両側においてガイドワイヤＧを手で摘むために必要なガイドワイヤＧの長さ寸法を短く抑えることができ、結果的に全長の短いガイドワイヤＧであっても使用することができる。
As shown in FIG. 1A, the
初期状態におけるインナ開口２５とアウタ開口３４との相対位置が上記の位置となる構成においては、近位端側から見てガイドワイヤＧが通過する領域は、ガイディングカテーテルＣに形成されたガイディング管孔Ｃ１→アウタ管孔３３→インナ管孔２３となる。つまり、近位端側からガイドワイヤＧを挿入した場合には通過する領域の横断面積が除々に小さくなる。これにより、遠位端側へのガイドワイヤＧの導入を行い易くなる。
In the configuration in which the relative position between the
また、アウタ開口３４はインナ開口２５に対して同一線上に配置され、さらにこれら開口２５，３４はその開口面が傾斜しており当該開口面が向く成分に近位端側を向く成分が含まれている。したがって、アウタ開口３４からアウタ管孔３３に導入されたガイドワイヤＧをさらに進めた場合に、当該ガイドワイヤＧの先端がインナ開口２５に導入され易くなる。同様に、インナ開口２５からアウタ管孔３３に押し出したガイドワイヤＧを、アウタ開口３４を通じてアウタカテーテル１１の外部に引き出し易くなる。
Further, the
カテーテル組立体１０を使用して治療を行う際には、先ず、下行大動脈、大動脈弓及び上行大動脈を経てガイディングカテーテルＣの遠位端部を左冠動脈の入口に配置し、その状態から遠位端側にカテーテル組立体１０を突出させて左冠動脈への挿入作業を行う。この場合に、アウタカテーテル１１からソフトチップ２４が突出していることにより、通過性を高めることができる。さらに、閉塞箇所が存在している場合にはソフトチップ２４側から除々に閉塞箇所を押し広げることが可能となる。
When performing treatment using the
次に、アウタカテーテル１１の構成について、図２を参照しながら詳細に説明する。
Next, the configuration of the
図２（ａ）はアウタ管部３１及びその周辺を拡大して示すアウタカテーテル１１の正面図であり、図２（ｂ）はアウタ管部３１とアウタシャフト部３２との連結箇所及びその周辺を拡大して示す縦断面図であり、図２（ｃ）はアウタ管部３１を構成するジョイントリング４２及びアウタシャフト部３２の遠位端側を示す正面図であり、図２（ｄ）はアウタ管部３１を構成する補強用コイル４３の一部を拡大して示す正面図である。
FIG. 2A is a front view of the
図２（ｂ）に示すように、アウタ管部３１は、その管壁部の内周面及び外周面を規定する樹脂層４１に対して、第１補強体として設けられたジョイントリング４２（図２（ｃ）参照）と、第２補強体として設けられた補強用コイル４３（図２（ｄ）参照）とが埋設されている。そして、これら樹脂層４１、ジョイントリング４２及び補強用コイル４３によりアウタ管部３１の管壁部が構成されている。
As shown in FIG. 2B, the
これら樹脂層４１、ジョイントリング４２及び補強用コイル４３のうち、先ず樹脂層４１について詳細に説明する。
Of the
樹脂層４１は、図２（ｂ）に示すように、アウタ管部３１の外周面を規定するベース層４１ａと、アウタ管部３１の内周面を規定する摩擦低減層４１ｂと、を備えている。ベース層４１ａは、ポリアミド系樹脂により形成されている。ポリアミド系樹脂とは、アミド結合を利用して単独重合体又は共重合体が形成されている合成樹脂のことであり、ベース層４１ａとして具体的には、ナイロン（登録商標）といったポリアミド樹脂と、ポリエーテルブロックアミド共重合体（ＰＥＢＡＸ）といったポリアミドエラストマとを用いて形成されている。この場合に、ベース層４１ａは軸線方向のいずれの位置においてもポリアミドエラストマの方を多く用いて形成されており、アウタ管部３１の柔軟性が確保されている。
As shown in FIG. 2B, the
なお、ベース層４１ａがポリアミド樹脂とは異なる合成樹脂とその合成樹脂系のエラストマとを用いて形成されていてもよい。また、ベース層４１ａがポリアミド及びポリアミドエラストマの両方を利用して形成されていることは必須ではなく、ポリアミド及びポリアミドエラストマのうち一方のみを利用して形成されていてもよい。また、ベース層４１ａがポリアミド系樹脂により形成されていることは必須ではなく、ポリエチレン、ポリエチレンテレフタレート、ポリプロピレン、ポリウレタン、ポリイミド、ポリイミドエラストマ、シリコーンゴムなどを用いて形成されていてもよい。
The
一方、摩擦低減層４１ｂは、アウタ管孔３３内においてインナカテーテル１２や他のカテーテルを摺動させる際の抵抗を低減させるべく、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）を用いて形成されている。摩擦低減層４１ｂは、アウタ管部３１の内周面の全体を規定するように設けられているが、摺動が発生し易い箇所と発生しにくい箇所とが存在するのであれば一部に設けられていてもよい。なお、摩擦低減層４１ｂを形成する材料はＰＴＦＥに限定されることはなく、他のフッ素含有樹脂や、無水マレイン酸共重合体などの親水性ポリマを用いてもよい。
On the other hand, the
ちなみに、樹脂層４１として、アウタ管部３１の遠位端部には、それよりも近位端側に比べて柔軟性が高められたアウタ側チップ４１ｃが設けられている。これにより、アウタ管部３１の遠位端部が血管壁に接触した場合であってもその際に血管壁に与える負荷が低減される。当該アウタ側チップ４１ｃは、ポリアミドエラストマにより形成されているが、異なる材料により形成されていてもよい。
Incidentally, as the
次に、ジョイントリング４２について説明する。
Next, the
ジョイントリング４２は、アウタ管部３１の近位端側において樹脂層４１に埋設されており、アウタシャフト部３２をアウタ管部３１に連結するために利用されている。また、ジョイントリング４２は、アウタ管部３１の近位端側を補強する機能も果たしており、アウタシャフト部３２の近位端部を施術者が操作した際にアウタ管部３１のアウタ開口３４周辺が潰れてしまうことが抑制される。
The
ジョイントリング４２の構成について詳細には、当該ジョイントリング４２は、ステンレスにより筒状又は管状に形成されており、ジョイント管孔５１は軸線方向の両端にて開放されている。なお、ジョイントリング４２はステンレス製に限定されることはなく、Ｎｉ−Ｔｉ合金などの超弾性合金や、他の金属により形成されていてもよい。
In detail, the
ジョイントリング４２の両開口のうち遠位端側の開口５２は、その開口面がジョイントリング４２の軸線に対して直交するように形成されているのに対して、近位端側の開口５３は、既に説明したアウタ開口３４に対応させて、その開口面がジョイントリング４２の軸線に対して傾斜するように形成されている。なお、以下の説明では、近位端側の開口５３を、ジョイント側の傾斜開口５３ともいう。ジョイント側の傾斜開口５３を区画形成する周縁部に対して、アウタシャフト部３２が接合されている。
The
アウタシャフト部３２は、その遠位端部が先細りするように変形されている。この先細り部５４は、周面の全体が先端に向けてテーパ状となるよう形成されているのではなく、軸線を挟んだ一方の側を他方の側へと潰すようにすることで先細りされている。この場合、先細り部５４は、軸線方向の全体に亘ってそれよりも近位端側の部分と面一となる部分を含むベース面５４ａと、遠位端側に向けて除々にベース面５４ａとの距離を狭めるように傾斜した傾斜面５４ｂとを有している。
The
先細り部５４は、そのベース面５４ａがジョイント側の傾斜開口５３において近位端側への傾斜先の周縁部の内周面に対して内側から当接するようにして配置されており、それら内周面とベース面５４ａとが接合されている。かかる接合は、複数個所（具体的には２箇所）に対してレーザを照射して、軸線方向に離間された複数個所に溶接箇所を生じさせることで行われている。これにより、ジョイントリング４２とアウタシャフト部３２とが強固に固定されている。また、ベース面５４ａを当てて接合を行うようにすることで、アウタシャフト部３２の軸線方向がジョイントリング４２の軸線方向（すなわち、アウタカテーテル１１の軸線方向）と平行となっている。
The tapered
ジョイントリング４２には、当該ジョイントリング４２が設けられた位置にて剛性の局所的な高まりが生じることを抑制すべく、図２（ｃ）に示すように、剛性低下構造として螺旋状のスリット５５が形成されている。螺旋状のスリット５５は、ジョイントリング４２の遠位端部からジョイント側の傾斜開口５３よりも手前の位置に亘って、一連の切り込みを螺旋状となるように軸周りに周回させることで形成されている。この場合に、一連の切り込みの線幅は０．０２５ｍｍ程度となっているが、ジョイントリング４２の機能が発揮され、且つ螺旋状のスリット５５による所望の剛性低下の機能が発揮されるのであれば任意である。
In the
螺旋状のスリット５５は、近位端側に比べて遠位端側の方が軸線方向に隣り合う線状の切り込み間のピッチが小さくなるように形成されている。つまり、螺旋状のスリット５５は、遠位端側に向けて除々にジョイントリング４２の剛性が低くなるように形成されている。これにより、剛性の局所的な高まりが抑えられ、耐キンク性を向上させることができる。
The spiral slit 55 is formed so that the pitch between the linear notches adjacent in the axial direction is smaller on the distal end side than on the proximal end side. That is, the spiral slit 55 is formed so that the rigidity of the
上記構成のジョイントリング４２は、既に説明したとおりベース層４１ａに埋設されており、アウタ管部３１の外周面側及び内周面側のいずれにおいても露出していない。具体的には、ジョイントリング４２は、図２（ｂ）に示すように、アウタ管孔３３の管壁部の厚み方向だけでなく、軸線方向においても樹脂層４１に埋設された状態となっている。したがって、アウタ開口３４の周縁部は、ジョイント側の傾斜開口５３によって形成されているのではなく、樹脂層４１によって形成されている。これにより、アウタ開口３４及びその周辺の補強をジョイントリング４２により行いながら、金属製のジョイントリング４２がアウタ開口３４の周縁部にて露出しないようになっている。
The
ジョイント側の傾斜開口５３はその傾斜面の向きが、アウタ開口３４の傾斜面の向きと同一となっている。つまり、ジョイント側の傾斜開口５３において最も遠位端側となる箇所の軸周りの位置は、アウタ開口３４において最も遠位端側となる箇所の軸周りの位置と同一となっており、ジョイント側の傾斜開口５３において最も近位端側となる箇所の軸周りの位置は、アウタ開口３４において最も近位端側となる箇所の軸周りの位置と同一となっている。したがって、ジョイントリング４２に接合されているアウタシャフト部３２は、アウタ開口３４において最も近位端側となる箇所から近位端側に向けて延出している。
The direction of the inclined surface of the
ジョイントリング４２とアウタシャフト部３２との重なり部分は、樹脂層４１により覆われている。また、アウタシャフト部３２の遠位側を向く遠位端面がジョイントリング４２の内周面から軸線側に起立していることとの関係で、当該遠位端面を覆う箇所にて遠位側を向く段差面５６が生じている。段差面５６は、遠位側に向けて除々に外側へと逃げるように曲面状に形成されているが、軸線方向に直交する方向に延びるように平面状に形成されていてもよい。このように樹脂層４１の厚みを、段差面５６が生じる程度とすることで、アウタ管部３１の管壁部の厚みを全体的に抑えることが可能となり、アウタ管孔３３の孔径を大きく確保することが可能となる。
An overlapping portion between the
なお、樹脂層４１は、アウタ開口３４において最も遠位端側となる箇所がジョイント側の傾斜開口５３において最も遠位端側となる箇所よりも近位側となるように形成されているが、当該アウタ開口３４の最も遠位端側となる箇所を形成する部分は、アウタ開口３４の外側に向けて内周面を外周面に除々に近付けることで薄肉化されている。これにより、アウタ開口３４を広く確保することが可能となる。
In addition, the
次に、補強用コイル４３について説明する。
Next, the reinforcing
補強用コイル４３は、図２（ａ）に示すように、その全体が樹脂層４１に埋設されている。なお、図２（ａ）においては、説明の便宜上、アウタ管部３１に対する補強用コイル４３の長手方向の相対寸法を、実際のものよりも大きめとしている。
The entire reinforcing
補強用コイル４３は、ステンレス製の金属線を螺旋状に周回させることで、軸線方向が長手方向となるコイル状に形成されており、金属線によって軸線方向に延びるコイル管孔４３ａが区画されている。なお、補強用コイル４３はステンレス製に限定されることはなく、Ｎｉ−Ｔｉ合金などの超弾性合金や、他の金属により形成されていてもよい。
The reinforcing
補強用コイル４３は、軸線方向に隣り合う線状部分間のピッチが、軸線方向に亘って一定又は略一定となっており、そのピッチは、螺旋状のスリット５５における一連の切り込みの線幅よりも大きく設定されている。このピッチは、かかる条件を満たすのであれば任意であるが、例えば０．２５ｍｍとなっている。また、補強用コイル４３は、一連の線状部分の厚み寸法（例えば０．０１ｍｍ）が、ジョイントリング４２の金属壁の厚み寸法よりも小さく設定されており、さらに一連の線状部分の線幅（例えば０．０８ｍｍ）も、ジョイントリング４２における螺旋状のスリット５５間の最小寸法よりも小さく設定されている。そして、これらの寸法設定の結果、補強用コイル４３の剛性はジョイントリング４２において螺旋状のスリット５５が形成された領域の剛性よりも小さく設定されている。
In the reinforcing
ここで、既に説明したとおり、ジョイントリング４２において螺旋状のスリット５５は、遠位側に向けて除々にピッチが狭くなるように形成されている。したがって、ジョイントリング４２と補強用コイル４３とで剛性の比較を行った場合、ジョイントリング４２において螺旋状のスリット５５が形成された領域の近位側よりも、当該螺旋状のスリット５５が形成された領域の遠位側の方が、剛性が低く、さらに当該螺旋状のスリット５５が形成された領域の遠位側よりも、補強用コイル４３の方が、剛性が低く設定されている。
Here, as already described, the spiral slit 55 in the
なお、補強用コイル４３の剛性をジョイントリング４２の剛性よりも小さく設定するための具体的な構成は任意であり、例えば補強用コイル４３の材料、ピッチ及び線状部分の線幅のうち少なくとも一つのパラメータを調整することで、上記厚み寸法が同一又は補強用コイル４３の方が大きい場合であっても、当該補強用コイル４３の方がジョイントリング４２において螺旋状のスリット５５が形成された領域よりも剛性が小さい構成としてもよい。
A specific configuration for setting the rigidity of the reinforcing
補強用コイル４３は、図２（ｂ）に示すように、ジョイントリング４２の遠位端部よりも近位端側、具体的にはアウタ開口３４の位置に近位端部が存在するとともに、遠位端部がジョイントリング４２よりも遠位側に存在するように延在しており、アウタ管部３１の略全体に亘って設けられている。これにより、補強用コイル４３によりアウタ管部３１を補強する機能が果たされ、アウタカテーテル１１の使用に際してアウタ管孔３３が潰れてしまうことが抑制される。
As shown in FIG. 2B, the reinforcing
補強用コイル４３は、その外径がジョイントリング４２の内径よりも小さく設定されており、当該補強用コイル４３はジョイント管孔５１内を通っている。つまり、補強用コイル４３は、ジョイントリング４２のジョイント管孔５１内から遠位側に向けて延出している。そして、アウタ開口３４とジョイント側の傾斜開口５３との間の領域であって、軸周りの位置でこれら各開口３４，５３の遠位端部が存在する側は、ジョイントリング４２が存在していない領域が生じているが、当該領域に補強用コイル４３が入り込んでいる。これにより、アウタ開口３４の周縁部が補強され、当該アウタ開口３４が潰れにくくなっている。
The reinforcing
その一方、アウタ開口３４の近位端部が、ジョイントリング４２とアウタシャフト部３２との接合箇所よりも近位側に存在している構成において、補強用コイル４３の近位端部はアウタシャフト部３２の遠位端面、すなわち、上記段差面５６よりも遠位側に存在している。アウタ開口３４において上記接合箇所が存在している領域は、上記アウタ開口３４の遠位端部が存在している領域とは異なり、ジョイントリング４２及びアウタシャフト部３２によって補強されている。したがって、このような領域では、補強用コイル４３を延在させないようにすることで、アウタ開口３４を広く確保することが可能となる。
On the other hand, in the configuration in which the proximal end portion of the
上記のように補強用コイル４３が設けられていることにより、アウタ管部３１は、近位端側から見て、ジョイントリング４２とアウタシャフト部３２とが埋設された領域→ジョイントリング４２の非剛性低下領域と補強用コイル４３とが埋設された領域→ジョイントリング４２の剛性低下領域と補強用コイル４３とが埋設された領域→補強用コイル４３が埋設された領域という順序で各領域が連続して並ぶこととなる。これにより、ジョイントリング４２が設けられた構成において、アウタ管部３１の剛性を遠位端側に向けて除々に低下させることが可能となる。特に、ジョイントリング４２が設けられた領域と、それよりも遠位側の領域との境界部分における剛性の大きな変化が、補強用コイル４３の存在により緩和されることとなり、耐キンク性が向上する。
By providing the reinforcing
ちなみに、補強用コイル４３の金属線の巻き方向は、ジョイントリング４２における螺旋状のスリット５５の周回方向とは逆方向となっている。これにより、螺旋状のスリット５５によってアウタ管部３１に生じさせ得る曲がり易い方向の方向性を、補強用コイル４３によって逆方向の方向性を付与することで打ち消し易くなる。
Incidentally, the winding direction of the metal wire of the reinforcing
次に、ジョイントリング４２及び補強用コイル４３と、樹脂層４１との相対位置について説明する。
Next, the relative positions of the
既に説明したとおり、金属製のジョイントリング４２及び金属製の補強用コイル４３は、樹脂層４１に埋設されていることで、アウタ管部３１の外周面側において露出していない。これにより、生体内への挿入に際してジョイントリング４２及び補強用コイル４３が血管壁に接触してしまうことが防止される。また、ジョイントリング４２及び補強用コイル４３がアウタ管部３１の内周面側においても露出していないことで、螺旋状のスリット５５やコイル部分に対して、インナカテーテル１２や他のカテーテルが引っ掛かってしまうことが防止される。
As already described, the metal
ジョイントリング４２及び補強用コイル４３の両方が存在している領域では、ジョイントリング４２と補強用コイル４３との間に樹脂層４１のベース層４１ａによる介在層が形成されている。
In the region where both the
詳細には、ジョイントリング４２は、図２（ｂ１）に示すように、ベース層４１ａにより内外に挟まれている。この場合に、ベース層４１ａは、ジョイントリング４２において螺旋状のスリット５５が形成された領域に対しては熱溶着されておらず、さらには接着されてもいない。これにより、ジョイントリング４２がベース層４１ａにより内外に挟まれたとしても、螺旋状のスリット５５を設けたことによる機能が良好に発揮される。また、このように螺旋状のスリット５５が設けられた領域に対してベース層４１ａが熱溶着されていないとしても、ジョイントリング４２において螺旋状のスリット５５が設けられていない領域に対してはベース層４１ａが熱溶着されているとともに、ジョイントリング４２は軸線方向においてベース層４１ａに挟まれていることで当該ベース層４１ａに埋設されているため、ジョイントリング４２の位置ズレは防止されている。
Specifically, as shown in FIG. 2 (b1), the
その一方、補強用コイル４３は、内周面側が摩擦低減層４１ｂに接していることで、摩擦低減層４１ｂとベース層４１ａとにより内外に挟まれている。この場合に、摩擦低減層４１ｂは補強用コイル４３の金属線間に存在しているベース層４１ａと接しているとともに当該接している箇所においてベース層４１ａが溶着されている。これにより、アウタ管部３１の管壁部の薄肉化を図るべく補強用コイル４３の内周面側が摩擦低減層４１ｂに接するようにした構成において、摩擦低減層４１ｂをベース層４１ａに保持させることが可能となり、摩擦低減層４１ｂが剥離しづらくなる。
On the other hand, the reinforcing
なお、ベース層４１ａは補強用コイル４３に対しても熱溶着されているが、補強用コイル４３に対する熱溶着は行われていない構成としてもよい。この場合であっても、補強用コイル４３が樹脂層４１に埋設されていることにより、補強用コイル４３の位置ズレは防止される。
The
ここで、補強用コイル４３が内側に存在していることと細径化との関係について、図３（ａ）〜図３（ｂ）を参照しながら説明する。
Here, the relationship between the presence of the reinforcing
図３（ａ）〜図３（ｂ）は補強用コイル４３が内側に存在していることと細径化との関係を説明するための説明図であり、図３（ａ）は本アウタ管部３１の場合を示し、図３（ｂ）は比較例としてのアウタ管部１０１を示す。
3 (a) to 3 (b) are explanatory views for explaining the relationship between the presence of the reinforcing
図３（ｂ）の比較例では、図３（ａ）のジョイントリング４２と同一のジョイントリング１０２を用いているが、補強用コイル１０３は、図３（ａ）の場合と異なり、ジョイントリング１０２の外側に配置されている。また、当該比較例では、樹脂層１０４としてベース層１０４ａと摩擦低減層１０４ｂとを備えているとともに、摩擦低減層１０４ｂの厚み寸法は図３（ａ）の場合と同一となっているが、ベース層１０４ａの厚み寸法が図３（ａ）の場合と異なっている。
In the comparative example of FIG. 3B, the same
ベース層１０４ａの厚み寸法が異なっている点について詳細には、ジョイントリング１０２の内周面とアウタ管部１０１の内周面との間の距離Ｘ１は、ベース層１０４ａと摩擦低減層１０４ｂとの間の溶着強度を十分に確保すること及びジョイントリング１０２がアウタ管孔１０５に突き出てしまうことの少なくとも一方である特定の目的を果たすための距離となっている。この場合、図３（ｂ）では、当該距離Ｘ１を、図３（ａ）の場合における補強用コイル１０３の金属線の厚み寸法としているが、上記特定の目的を果たすために実際には当該厚み寸法よりも大きくする必要があることも考えられる。
More specifically, the thickness dimension of the
また、ジョイントリング１０２の外周面と補強用コイル１０３の内周面との間の距離Ｘ２は、ジョイントリング１０２と補強用コイル１０３との干渉を確実に抑えるために、図３（ａ）の場合における補強用コイル４３の外周面とジョイントリング４２の内周面との間の距離と同一となっている。また、補強用コイル１０３の外周面とアウタ管部１０１の外周面との間の距離Ｘ３は、補強用コイル１０３の血管壁に対する影響を十分に抑えるために、図３（ａ）の場合におけるジョイントリング４２の外周面とアウタ管部３１の外周面との間の距離と同一となっている。
Further, the distance X2 between the outer peripheral surface of the
上記の条件で作成した比較例と、本アウタ管部３１とを比較すると、図３（ａ）及び図３（ｂ）に示すように、本アウタ管部３１では、ジョイントリング４２よりも遠位端側を、比較例よりも細くすることが可能となる。
Comparing the comparative example created under the above conditions with the
また、本アウタ管部３１では、補強用コイル４３の金属線間に入り込んでいるベース層４１ａも利用して上記特定の目的が果たされているのに対して、比較例では、上記特定の目的を果たすためだけの目的でジョイントリング１０２の内側にベース層１０４ａが存在している。したがって、本アウタ管部３１の方が比較例よりも管壁部の厚み寸法を小さくすることが可能となり、結果的に本アウタ管部３１の方が比較例よりも外径を小さくすることが可能となる。
Further, in the
次に、図４（ａ）〜図４（ｄ）を参照しながら、アウタカテーテル１１の製造方法について説明する。
Next, a method for manufacturing the
先ず、図４（ａ）に示すように、摩擦低減層４１ｂを構成する第１チューブ６１の外周面に金属線６２を所定のピッチで螺旋状に巻き付けることにより、補強用コイル４３を形成する工程を行う。次に、図４（ｂ）に示すように、補強用コイル４３の全体を覆うようにして第１チューブ６１の外側に合成樹脂（具体的にはナイロン）による第１ベース層６３を形成する工程を行い、さらに図４（ｃ）に示すように、その第１ベース層６３の外側に別の合成樹脂（具体的にはＰＥＢＡＸ）を熱溶着させる工程を行う。この場合に、この熱溶着させる合成樹脂がポリアミドエラストマであるとともに上記第１ベース層６３の合成樹脂がポリアミドである、すなわち同一の合成樹脂系であるため、熱溶着された合成樹脂と第１ベース層６３との間に境界は存在することなく、両者による第２ベース層６４が形成される。当該工程が完了することで、内側チューブ６５の形成が完了する。
First, as shown in FIG. 4A, the reinforcing
上記のように摩擦低減層４１ｂの外側には第１ベース層６３を形成するとともに、その外側に当該第１ベース層６３とは異なる合成樹脂を熱溶着させることにより、第１ベース層６３側において摩擦低減層４１ｂ又は補強用コイル４３の保持力を高めながら、上記熱溶着させる側にてアウタ管部３１の柔軟性を高めることが可能となる。なお、摩擦低減層４１ｂ側を所定の合成樹脂により形成し、その外側を当該所定の合成樹脂系のエラストマにより形成しないのであれば、上記第１ベース層６３の形成工程及び上記合成樹脂の熱溶着工程の一方を省略することができる。
As described above, the
次に、図４（ｄ）に示すように、上記のように形成した内側チューブ６５と、合成樹脂（具体的にはＰＥＢＡＸ）によるチューブとにより、アウタシャフト部３２が既に接合されたジョイントリング４２を内外に挟むとともに、これら両チューブを熱溶着させる工程を行う。この場合に、既に説明したとおり、ジョイントリング４２において螺旋状のスリット５５が形成された領域に対しては、その熱溶着は行われない。また、上記合成樹脂によるチューブは、内側チューブ６５を形成している合成樹脂と同一の合成樹脂系であるため、上記両チューブの熱溶着後のベース層４１ａには境界は存在していない。
Next, as shown in FIG. 4D, the
以上詳述した本実施形態によれば、以下の優れた効果を奏する。 According to the embodiment described in detail above, the following excellent effects are obtained.
ジョイントリング４２に螺旋状のスリット５５を形成するとともに、当該螺旋状のスリット５５が形成された領域から遠位側に向けて延出するようにして補強用コイル４３が設けられていることにより、アウタ管部３１の剛性を遠位側に向けて段階的に低下させることが可能となる。これにより、耐キンク性の向上が図られる。また、ジョイントリング４２とともに管壁部を構成するように補強用コイル４３が管状に形成されているため、アウタカテーテル１１の通路断面を縮小させることなく、耐キンク性の向上が図られる。この場合に、補強用コイル４３は、ジョイントリング４２の内側から遠位側に向けて延出しているため、既に説明したように、アウタ管部３１の細径化が図られる。
By forming the spiral slit 55 in the
なお、カテーテル組立体１０の用途は、バルーンカテーテルといった他のカテーテルをデリバリするための用途に限定されることはなく、例えばアウタカテーテル１１が吸引カテーテルとして利用されインナカテーテル１２が挿入補助具として利用される構成としてもよい。また、自己拡張型のステントをデリバリするためにカテーテル組立体１０を利用してもよく、閉塞箇所又は狭窄箇所をインナカテーテル１２の遠位端部又はアウタカテーテル１１の遠位端部により打ち抜くためにカテーテル組立体１０を利用してもよい。
The use of the
また、アウタカテーテル１１に適用した構成を、上記第１の実施形態におけるインナカテーテル１２に対して適用してもよい。
Further, the configuration applied to the
（第２の実施形態）
上記第１の実施形態では管部とシャフト部との組合せにより形成されたカテーテルを前提としたが、本実施形態では軸線方向の略全体に亘って管部により形成されたカテーテルを前提としている。また、カテーテルの樹脂層に対する複数の補強体の埋設態様が上記第１の実施形態と異なっている。以下、当該相違する構成について、図５を参照しながら説明する。
(Second Embodiment)
In the first embodiment, a catheter formed by a combination of a tube portion and a shaft portion is assumed. However, in this embodiment, a catheter formed by the tube portion is assumed over substantially the entire axial direction. Moreover, the embedding aspect of the some reinforcement body with respect to the resin layer of a catheter differs from the said 1st Embodiment. Hereinafter, the different configuration will be described with reference to FIG.
図５（ａ）はカテーテル７０の一部を拡大して示す縦断面図であり、図５（ａ１）は図５（ａ）における上側の管壁部の一部を拡大して示す縦断面図であり、図５（ｂ）はカテーテル７０に埋設されたハイポチューブ７１を説明するための一部を拡大して示す正面図である。
5 (a) is an enlarged longitudinal sectional view showing a part of the
図５（ａ）に示すように、カテーテル７０において、使用に際して生体内に導入される部分の管壁部に、第１補強体として金属製のハイポチューブ７１が埋設されているとともに、第２補強体として金属製の補強用コイル７２が埋設されている。ハイポチューブ７１を形成する材料としては、上記ジョイントリング４２にて例示したものを挙げることができ、補強用コイル７２を形成する材料としては、上記補強用コイル４３にて例示したものを挙げることができる。
As shown in FIG. 5 (a), in the
ハイポチューブ７１には、図５（ｂ）に示すように、螺旋状のスリット７３が形成されている。螺旋状のスリット７３は、ハイポチューブ７１の遠位端部から当該ハイポチューブ７１の軸線方向の途中位置に亘って、一連の切り込みを螺旋状となるように軸周りに周回させることで形成されている。螺旋状のスリット７３は、近位端側に比べて遠位端側の方が軸線方向に隣り合う線状の切り込み間のピッチが小さくなるように形成されている。
As shown in FIG. 5B, a spiral slit 73 is formed in the
補強用コイル７２は、軸線方向に隣り合う線状部分間のピッチが、軸線方向に亘って一定又は略一定となっている。そのピッチは、螺旋状のスリット７３における一連の切り込みの線幅よりも大きく設定されている。当該補強用コイル７２は、その近位端部がハイポチューブ７１において螺旋状のスリット７３が形成された領域における軸線方向の途中位置に存在している。また、かかる途中位置から遠位側に向けて延びており、ハイポチューブ７１よりも遠位側に延出している。補強用コイル７２は、ハイポチューブ７１において螺旋状のスリット７３が形成された領域よりも剛性が低いため、カテーテル７０の剛性を遠位側に向けて段階的に低下させることが可能となる。
In the reinforcing
ハイポチューブ７１及び補強用コイル７２は、ベース層７４ａ及び摩擦低減層７４ｂを有する樹脂層７４に埋設されている。なお、ベース層７４ａを形成する材料としては、上記ベース層４１ａにて例示したものを挙げることができ、摩擦低減層７４ｂを形成する材料としては、上記摩擦低減層４１ｂにて例示したものを挙げることができる。また、補強用コイル７２は、ハイポチューブ７１の内側から遠位側に向けて延出している。
The
補強用コイル７２が設けられた領域であって、ハイポチューブ７１が設けられた領域よりも遠位端側では、補強用コイル７２を外側から覆うとともに線状部分間に入り込んで摩擦低減層７４ｂに外側から接するようにベース層７４ａが形成されている。また、ハイポチューブ７１が設けられた領域であって、補強用コイル７２が設けられた領域よりも近位端側では、ハイポチューブ７１と摩擦低減層７４ｂとの間にベース層７４ａが介在している。摩擦低減層７４ｂに対してその外側からベース層７４ａが接している領域では、ベース層７４ａが摩擦低減層７４ｂに熱溶着されている。
In the region where the reinforcing
その一方、ハイポチューブ７１と補強用コイル７２との間にはベース層７４ａが介在しておらず、ラジアル方向にハイポチューブ７１及び補強用コイル７２が並んでいる領域においては、補強用コイル７２の外周面にハイポチューブ７１の内周面が接している。また、補強用コイル７２はその内周面が、上記第１の実施形態と同様に、摩擦低減層７４ｂに接しているが、補強用コイル７２においてハイポチューブ７１が外側から接している領域では軸線方向に隣り合う線状部分間にベース層７４ａが入り込んでいない。つまり、当該領域では、軸線方向に隣り合う線状部分間に、空隙部７５が生じている。
On the other hand, the
かかる構成においては、摩擦低減層７４ｂは軸線方向の所定範囲に亘って補強用コイル７２に単に接している領域が存在することとなるが、当該領域よりも、摩擦低減層７４ｂにおいてベース層７４ａに溶着されている領域の方が広いため、摩擦低減層７４ｂはベース層７４ａから剥離しづらくなっている。また、摩擦低減層７４ｂにおいて上記のように補強用コイル７２に単に接している領域は軸線方向に引っ張った状態で形成されているため、カテーテル７０の管孔７０ａ側に撓みにくくなっている。また、上記のように補強用コイル７２に単に接している領域であっても、摩擦低減層７４ｂに外側から接している補強用コイル７２における線状部分間のピッチは狭く設定されているため、カテーテル７０の管孔７０ａ内を他のカテーテルなどが通過する際に当該通過対象物が摩擦低減層７４ｂに接したとしても、当該摩擦低減層７４ｂの外側への撓みが補強用コイル７２にて好適に受けられる。
In such a configuration, the
なお、上記第１の実施形態ではアウタカテーテル１１の外周面に、ジョイントリング４２の遠位端部が存在する箇所において外側への段差が生じている構成としたが、本実施形態におけるカテーテル７０ではその外周面に段差が生じておらず、外径は軸線方向に一定となっている。また、ハイポチューブ７１において螺旋状のスリット７３が形成された領域にはベース層７４ａが熱溶着されていない点は、上記アウタ管部３１と同様であり、かかる構成に基づく同様の作用効果を奏する。
In the first embodiment, the
次に、図６（ａ）〜図６（ｄ）を参照しながら、カテーテル７０の製造方法について説明する。
Next, a method for manufacturing the
先ず、図６（ａ）に示すように、摩擦低減層７４ｂを構成する第１チューブ８１の外周面に金属線８２を所定のピッチで螺旋状に巻き付けることにより、補強用コイル７２を形成する工程を行う。
First, as shown in FIG. 6A, a reinforcing
次に、図６（ｂ）に示すように、補強用コイル７２において最終的にハイポチューブ７１と重なる領域を除いて、第１チューブ８１の外側に合成樹脂（具体的にはナイロン）による第１層８３を形成する工程を行う。この際、当該第１層８３は、摩擦低減層７４に対して熱溶着される。また、当該第１層８３は、軸線方向に不連続となっており、その不連続領域８３ａよりも遠位側であって補強用コイル７２を埋設した第１領域８３ｂの層の厚みは、不連続領域８３ａよりも近位側であって補強用コイル７２を埋設していない第２領域８３ｃの層の厚みよりも大きく設定されている。これら両領域８３ｂ，８３ｃの厚みの差は、ハイポチューブ７１の管壁部の厚みと同程度となっている。
Next, as shown in FIG. 6B, a first portion made of a synthetic resin (specifically nylon) is formed outside the
次に、図６（ｃ）に示すように、上記のように形成した第２チューブ８４にハイポチューブ７１を被せる。この場合、第２チューブ８４の近位端側から当該第２チューブ８４がハイポチューブ７１の管孔内に挿入されることとなるが、この挿入に際しては、ハイポチューブ７１の内周面が補強用コイル７２及び上記第２領域８３ｃの外周面上を摺動することとなる。また、挿入方向の位置決めが、ハイポチューブ７１の遠位端部が近位側から第１領域８３ｂに当接することで行われる。また、この位置決めされた状態においては、第１領域８３ｂの外周面はハイポチューブ７１の外周面に対して面一となっている。
Next, as shown in FIG.6 (c), the
次に、図６（ｄ）に示すように、上記のようにハイポチューブ７１が位置決めされた第２チューブ８４に対して、第２チューブ８４の外周面及びハイポチューブ７１の外周面の全体を覆うように合成樹脂（具体的にはＰＥＢＡＸ）による第２層８５を形成する工程を行う。これにより、カテーテル７０の製造が完了する。この場合に、当該第２層８５を形成する前段階において、上記のように第１領域８３ｂの外周面に対してハイポチューブ７１の外周面が面一となっているため、第２層８５を形成する上での厚みの設定の容易化が図られる。また、既に説明したとおり、ハイポチューブ７１において螺旋状のスリット７３が形成された領域に対しては、第２層８５の熱溶着は行われない。また、第２層８５は、第１層８３を形成している合成樹脂と同一の合成樹脂系であるため、第２層８５の熱溶着後のベース層７４ａには第１層８３と第２層８５との間の境界は存在していない。
Next, as shown in FIG. 6D, the outer peripheral surface of the
以上詳述した本実施形態によれば、以下の優れた効果を奏する。 According to the embodiment described in detail above, the following excellent effects are obtained.
ハイポチューブ７１に螺旋状のスリット７３を形成するとともに、当該螺旋状のスリット７３が形成された領域から遠位側に向けて延出するようにして補強用コイル７２が設けられていることにより、カテーテル７０の剛性を遠位側に向けて段階的に低下させることが可能となる。これにより、耐キンク性の向上が図られる。また、ハイポチューブ７１とともに管壁部を構成するように補強用コイル７２が管状に形成されているため、カテーテル７０の通路断面を縮小させることなく、耐キンク性の向上が図られる。この場合に、補強用コイル７２は、ハイポチューブ７１の内側から遠位側に向けて延出しているため、カテーテル７０の外径を所定のものとしながら、補強用コイル７２が延出している側において当該補強用コイル７２からカテーテル７０の外周面までのベース層７４ａの厚みを大きくすることが可能となる。これにより、より細い血管内に挿入される遠位側において外周面側の弾力性が高められる。
By forming the spiral slit 73 in the
また、ハイポチューブ７１と補強用コイル７２との間にベース層７４ａが介在していないことにより、カテーテル７０の管壁部を薄く形成することが可能となる。これにより、カテーテル７０の外径を大きくすることなく、管孔７０ａの孔径を大きく確保することが可能となる。又は、管孔７０ａの孔径を小さくすることなく、カテーテル７０の外径を小さくすることが可能となる。
Further, since the
なお、上記カテーテル７０の用途としては、管孔内に陰圧を付与することで血栓などを吸引除去するための吸引カテーテルや、バルーンカテーテルにおいてバルーンを膨張・収縮させるために流体が流通されるカテーテル部分が挙げられる。また、ガイディングカテーテルや、上記アウタカテーテル１１のように、他のカテーテルを導入するために利用されるものが挙げられる。
The
また、補強用コイル７３において軸線方向に隣り合う線状部分の間にベース層７４が入り込んでおり、空隙部７５が形成されていない構成としてもよい。
The reinforcing
また、カテーテル７０の管壁部を薄くすることができるという効果に着目した場合、ハイポチューブ７１よりもラジアル方向の外側に補強用コイル７２が存在している構成において、これらハイポチューブ７１と補強用コイル７２との間に樹脂層７４が介在していない構成を適用してもよい。
Further, when paying attention to the effect that the tube wall portion of the
（他の実施形態）
本発明は上記各実施形態の記載内容に限定されず例えば次のように実施しても良い。
(Other embodiments)
The present invention is not limited to the description of the above embodiments, and may be implemented as follows, for example.
（１）上記第１の実施形態において、ジョイントリング４２と補強用コイル４３との間に樹脂層４１が介在していない構成としてもよい。この場合、アウタカテーテル１１の管壁部の薄肉化が図られる。また、上記第２の実施形態において、ハイポチューブ７１と補強用コイル７２との間に樹脂層７４が介在している構成としてもよい。この場合、金属同士の接触が阻止される。
(1) In the first embodiment, the
（２）上記第１の実施形態では、ジョイントリング４２において螺旋状のスリット５５が形成された領域にのみベース層４１ａの熱溶着が行われない構成としたが、これに限定されることはなく、ジョイントリング４２の全体がベース層４１ａによる熱溶着が行われない構成としてもよい。この場合であっても、ジョイントリング４２がベース層４１ａに埋設されていることにより、当該ジョイントリング４２の位置ズレを防止することは可能である。
(2) In the first embodiment, the
（３）補強用コイル４３，７２に代えて、金属線によりメッシュ状に形成された編組チューブを用いてもよい。この場合であっても、当該編組チューブの網目のサイズを、螺旋状のスリット５５，７３よりもベース層４１ａ，７４ａが入り込み易い大きさに設定することで、ベース層４１ａ，７４ａと摩擦低減層４１ｂ，７４ｂとの接触面積を広く確保することが可能となり、摩擦低減層４１ｂ，７４ｂの保持力を高めることが可能となる。
(3) Instead of the reinforcing
（４）ジョイントリング４２やハイポチューブ７１に形成されている剛性低下領域は、螺旋状のスリット５５，７３により形成されている構成に限定されることはなく、直線状のスリットにより形成されている構成や、メッシュ状に形成されている構成としてもよく、肉厚や外径を遠位端側に向けて縮小させることで形成されている構成としてもよい。
(4) The rigidity reduction region formed in the
（５）補強用コイル４３，７２の剛性は、ジョイントリング４２やハイポチューブ７１において螺旋状のスリット５５，７３が形成された領域と同一であってもよい。この場合、補強用コイル４３，７２の剛性が、螺旋状のスリット５５，７３が形成された領域において最も剛性が高い箇所と同一であってもよく、最も剛性が低い箇所と同一であってもよい。
(5) The rigidity of the reinforcing
（６）補強用コイル４３，７２の内周面と摩擦低減層４１ｂ，７４ｂとの間にベース層４１ａ，７４ａが介在している構成としてもよい。この場合、ベース層４１ａ，７４ａを摩擦低減層４１ｂ，７４ｂに熱溶着するとともに補強用コイル４３，７２に対しても熱溶着することで各層間の保持力が高められる。
(6) The base layers 41a and 74a may be interposed between the inner peripheral surfaces of the reinforcing
（７）樹脂層４１，７４は、ベース層４１ａ，７４ａの内周側だけでなく、外周側にも摩擦低減層を備えている構成としてもよい。また、摩擦低減層４１ｂ，７４ｂは、アウタ管部３１の内周面やカテーテル７０の内周面の全体に亘って形成されていることは必須ではなく、補強用コイル４３，７２が設けられている領域であって、他の部材との摩擦が生じ易い領域である内周面の一部にのみ形成されている構成としてもよい。また、摩擦低減層４１ｂ，７４ｂを不具備としてもよく、この場合、アウタ管部３１やカテーテル７０の内周面は、ベース層４１ａ，７４ａにより形成される。
(7) The resin layers 41 and 74 may be configured to include a friction reducing layer not only on the inner peripheral side of the base layers 41a and 74a but also on the outer peripheral side. The
（上記各実施形態から抽出される他の発明）
上記各実施形態から抽出される他の発明を以下に示す。
(Other inventions extracted from the above embodiments)
Other inventions extracted from the above embodiments are shown below.
第１の別の医療用器具：使用に際して通路として機能する管孔が形成された管部と、
当該管部から近位側に向けて延びるように設けられ、前記管部よりも細く形成されたシャフト部と、
を備え、
前記管部の近位側において当該管部の管壁部を構成する樹脂層に埋設させて設けられ、前記シャフト部の金属領域と溶接される金属領域を有し、当該溶接を通じて前記シャフト部を前記管部に連結させるジョイント部と、
当該ジョイント部の遠位端部よりも近位側からジョイント部よりも遠位側に延出させて設けられているとともに、当該ジョイント部よりも剛性が低くなるように形成され、延在している範囲において前記管壁部を構成する樹脂層に埋設されている金属製管部と、
を備えていることを特徴とする医療用器具。
First another medical device: a tube part in which a tube hole functioning as a passage in use is formed;
A shaft portion that is provided so as to extend from the tube portion toward the proximal side, and is formed narrower than the tube portion;
With
Proximal to the tube portion, provided embedded in a resin layer constituting the tube wall portion of the tube portion, and having a metal region welded to the metal region of the shaft portion, A joint part connected to the pipe part;
The joint portion is provided so as to extend from the proximal side to the distal side of the joint portion more proximally than the distal end portion, and is formed so as to be less rigid than the joint portion. A metal pipe portion embedded in the resin layer constituting the pipe wall portion in a range,
A medical instrument characterized by comprising:
本構成によれば、管部の近位端側の開口を医療用器具における軸線方向の途中位置に設けることが可能となる。また、ジョイント部における溶接を通じてシャフト部が連結されているため、当該シャフト部の管部に対する連結強度が高められる。また、ジョイント部から遠位側へと延出させて金属製管部が設けられていることにより、ジョイント部が設けられた構成において、耐キンク性の向上が図られる。 According to this configuration, it is possible to provide an opening on the proximal end side of the tube portion at an intermediate position in the axial direction of the medical instrument. Moreover, since the shaft part is connected through welding in the joint part, the connection strength of the shaft part with respect to the pipe part is increased. Further, by providing the metal pipe portion extending from the joint portion to the distal side, the kink resistance can be improved in the configuration in which the joint portion is provided.
第２の別の医療用器具：第１の別の医療用器具において、前記ジョイント部は、軸周りに筒状をなすように形成されているとともに、その遠位端部から近位側に向けた所定領域に、軸周りに周回させるようにして螺旋状のスリットが形成されており、
前記金属製管部は、前記ジョイント部において前記螺旋状のスリットが形成された領域よりも剛性が低くなるようにコイル状に形成されていることを特徴とする医療用器具。
Second another medical device: In the first another medical device, the joint portion is formed to have a cylindrical shape around an axis and is directed from the distal end portion toward the proximal side. In a predetermined area, a spiral slit is formed so as to circulate around the axis,
The medical instrument, wherein the metal tube portion is formed in a coil shape so as to have a lower rigidity than a region where the spiral slit is formed in the joint portion.
本構成によれば、剛性を遠位端側に向けて段階的に低くすることが可能となる。 According to this configuration, the rigidity can be lowered stepwise toward the distal end side.
第３の別の医療用器具：第１又は第２の別の医療用器具において、前記ジョイント部は、軸周りに筒状をなすように形成されているとともに、前記シャフト部は、前記ジョイント部の軸周りの所定位置に溶接されており、
前記管部の近位端部側において少なくとも前記シャフト部が存在していない側の軸周りの位置では、前記ジョイント部よりも近位側に樹脂層が延在していることで当該ジョイント部が存在していない領域が生じており、
前記金属製管部は、当該ジョイント部が存在していない領域内に入り込んでいることを特徴とする医療用器具。
Third another medical device: In the first or second another medical device, the joint portion is formed to have a cylindrical shape around an axis, and the shaft portion is formed of the joint portion. Welded in place around the axis of
At the position around the axis on the side where the shaft portion does not exist at least on the proximal end side of the tube portion, the joint portion is formed by extending the resin layer closer to the proximal side than the joint portion. An area that does n’t exist,
The medical instrument characterized in that the metal pipe part is in a region where the joint part does not exist.
本構成によれば、管部の近位端側の開口においてジョイント部が露出しないようにした構成において、当該近位端側の開口の強度を金属製管部により高めることが可能となる。 According to this configuration, in the configuration in which the joint portion is not exposed in the opening on the proximal end side of the tube portion, the strength of the opening on the proximal end side can be increased by the metal tube portion.
第４の別の医療用器具：第１乃至第３のいずれか１の別の医療用器具において、前記ジョイント部に対する前記シャフト部の溶接は、当該シャフト部を前記ジョイント部の内周面に当接させた状態で行われており、
前記シャフト部が存在している側の軸周りの位置では、前記金属製管部の近位端部は前記シャフト部よりも遠位側に存在していることを特徴とする医療用器具。
Fourth another medical device: In any one of the first to third medical devices, the shaft portion is welded to the joint portion so that the shaft portion touches the inner peripheral surface of the joint portion. It is done in contact,
The medical instrument, wherein a proximal end portion of the metal tube portion is located on a more distal side than the shaft portion at a position around an axis on the side where the shaft portion is present.
本構成によれば、管部の近位端側の開口を大きく確保することが可能となる。 According to this configuration, it is possible to ensure a large opening on the proximal end side of the tube portion.
１０…カテーテル組立体、１１…アウタカテーテル、３１…アウタ管部、３２…アウタシャフト部、３３…アウタ管孔、３４…アウタ開口、４１…樹脂層、４１ｂ…摩擦低減層、４２…第１補強体としてのジョイントリング、４３…第２補強体としての補強用コイル、５５…螺旋状のスリット、７０…カテーテル、７１…第１補強体としてのハイポチューブ、７２…第２補強体としての補強用コイル、７４…樹脂層、７４ｂ…摩擦低減層。
DESCRIPTION OF
Claims (5)
前記医療用管部の生体内に挿入される部分において、当該部分の軸線方向の途中位置に遠位端部が位置するようにして軸線方向に延在させて設けられ、その延在している範囲において前記医療用管部の管壁部を構成する管状の第１補強体を備え、
当該第１補強体には、その遠位端部から近位側に向かう所定領域に、それよりも近位側に比べて剛性を低下させる剛性低下領域が形成されており、
さらに、前記第１補強体の遠位端部よりも近位側から当該第１補強体よりも遠位側に延出させて設けられているとともに、前記第１補強体の前記剛性低下領域における剛性以下となるように形成され、延在している範囲において前記管壁部を構成する管状の第２補強体を備え、
当該第２補強体は、前記第１補強体の管孔内から遠位側に向けて延出していることを特徴とする医療用器具。 A medical instrument having a medical tube part having a tube hole that functions as a passage when used at least partly in a living body,
In the portion inserted into the living body of the medical tube portion, the distal end portion is provided to extend in the axial direction so that the distal end portion is located at an intermediate position in the axial direction of the portion, and the portion extends. A tubular first reinforcing body constituting a tube wall portion of the medical tube portion in a range;
In the first reinforcing body, a rigidity reduction region is formed in a predetermined region from the distal end portion toward the proximal side, and the rigidity is lowered compared to the proximal side.
Further, the first reinforcing body is provided so as to extend from the proximal side to the distal side of the first reinforcing body and further to the distal side of the first reinforcing body, and in the reduced rigidity region of the first reinforcing body. A tubular second reinforcing body that is formed to have a rigidity or less and that constitutes the tube wall portion in an extended range;
The said 2nd reinforcement body is extended toward the distal side from the inside of the tube hole of a said 1st reinforcement body, The medical device characterized by the above-mentioned.
当該樹脂層は、少なくとも前記第２補強体が設けられた領域において前記医療用管部の内周面を規定するとともに外周面側の樹脂部分よりも低摩擦の樹脂により形成された摩擦低減層を備えており、
前記第２補強体の内周面は前記摩擦低減層の外周面に接していることを特徴とする請求項１に記載の医療用器具。 At least in the part inserted into the living body in the medical tube part, the first reinforcing body and the second reinforcing body are embedded in the resin layer,
The resin layer defines a friction reducing layer formed of a resin having a lower friction than a resin portion on the outer peripheral surface side while defining an inner peripheral surface of the medical tube portion at least in a region where the second reinforcing body is provided. Has
The medical instrument according to claim 1, wherein an inner peripheral surface of the second reinforcing body is in contact with an outer peripheral surface of the friction reducing layer.
さらに、前記第２補強体において少なくとも前記第１補強体よりも遠位側に延在している箇所では、前記摩擦低減層と、前記樹脂層において前記摩擦低減層よりも外周面側に存在しているベース層とにより内外に挟まれているとともに、それら摩擦低減層とベース層とを繋ぐようにして、前記第２補強体において軸線方向に隣り合う金属線部分の間に樹脂が入り込んでいることを特徴とする請求項２に記載の医療用器具。 The second reinforcing body is formed in a coil shape using a metal wire,
Further, in the second reinforcing body, at least at a location extending to the distal side of the first reinforcing body, the friction reducing layer and the resin layer are present on the outer peripheral surface side of the friction reducing layer. Between the metal line portions adjacent to each other in the axial direction in the second reinforcing body so as to connect the friction reducing layer and the base layer. The medical instrument according to claim 2.
前記第１補強体の管孔内に前記第２補強体が入り込んでいる領域において、それら第１補強体と第２補強体との間に前記樹脂層が介在していないことを特徴とする請求項１乃至３のいずれか１に記載の医療用器具。 At least in the part inserted into the living body in the medical tube part, the first reinforcing body and the second reinforcing body are embedded in the resin layer,
The resin layer is not interposed between the first reinforcement body and the second reinforcement body in a region where the second reinforcement body enters the tube hole of the first reinforcement body. Item 4. The medical instrument according to any one of Items 1 to 3.
当該樹脂層は、少なくとも前記第２補強体が設けられた領域において前記医療用管部の内周面を規定する内周層を備えており、
前記第２補強体の内周面は前記内周層の外周面に接しているとともに、前記第２補強体において前記第１補強体が外周側から接している領域では当該第２補強体において軸線方向に隣り合う金属線部分の間に樹脂が入り込んでいない空隙部が形成されており、
さらに、前記第２補強体において少なくとも前記第１補強体よりも遠位側に延在している箇所では、前記内周層と、前記樹脂層において前記内周層よりも外周面側に存在しているベース層とにより内外に挟まれているとともに、それら内周層とベース層を繋ぐようにして、前記第２補強体において軸線方向に隣り合う金属線部分の間に樹脂が入り込んでいることを特徴とする請求項４に記載の医療用器具。 The second reinforcing body is formed in a coil shape using a metal wire,
The resin layer includes an inner peripheral layer that defines an inner peripheral surface of the medical tube part in at least a region where the second reinforcing body is provided,
The inner peripheral surface of the second reinforcing body is in contact with the outer peripheral surface of the inner peripheral layer, and the axis of the second reinforcing body is the axis of the second reinforcing body in the region where the first reinforcing body is in contact from the outer peripheral side. Between the metal wire portions adjacent in the direction, a void portion where no resin has entered is formed,
Furthermore, in the second reinforcing body, at least at a location extending to the distal side of the first reinforcing body, the inner peripheral layer and the resin layer are present on the outer peripheral surface side of the inner peripheral layer. The resin is sandwiched between the metal line portions adjacent to each other in the axial direction in the second reinforcing body so as to connect the inner peripheral layer and the base layer with the base layer that is sandwiched between the inner and outer layers. The medical instrument according to claim 4.
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP2010187208A JP2012045043A (en) | 2010-08-24 | 2010-08-24 | Medical appliance |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP2010187208A JP2012045043A (en) | 2010-08-24 | 2010-08-24 | Medical appliance |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JP2012045043A true JP2012045043A (en) | 2012-03-08 |
Family
ID=45900658
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP2010187208A Pending JP2012045043A (en) | 2010-08-24 | 2010-08-24 | Medical appliance |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JP2012045043A (en) |
Cited By (6)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO2014013757A1 (en) * | 2012-07-20 | 2014-01-23 | 日本ライフライン株式会社 | Electrode catheter and method for manufacturing same |
| JP2015530195A (en) * | 2012-11-09 | 2015-10-15 | カーディアック ペースメイカーズ， インコーポレイテッド | Implantable lead having a lumen with an abrasion resistant liner |
| CN110478598A (en) * | 2019-08-28 | 2019-11-22 | 辽宁省肿瘤医院 | A kind of thoracic surgery drainage tube |
| WO2020039653A1 (en) * | 2018-08-24 | 2020-02-27 | 株式会社カネカ | Medical tubular body conveyance device |
| CN115430006A (en) * | 2022-10-08 | 2022-12-06 | 苏州汇禾医疗科技有限公司 | Medical delivery member and preparation method thereof |
| KR102668695B1 (en) * | 2018-08-24 | 2024-05-24 | 가부시키가이샤 가네카 | Medical tubular body transport device |
Citations (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPH06502565A (en) * | 1990-10-29 | 1994-03-24 | ボストン サイエンティフィック コーポレイション | Convertible guidewire catheter with flexible tip |
| JPH07178176A (en) * | 1993-12-24 | 1995-07-18 | Terumo Corp | Catheter |
| JP2008110132A (en) * | 2006-10-31 | 2008-05-15 | Kaneka Corp | Catheter |
-
2010
- 2010-08-24 JP JP2010187208A patent/JP2012045043A/en active Pending
Patent Citations (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPH06502565A (en) * | 1990-10-29 | 1994-03-24 | ボストン サイエンティフィック コーポレイション | Convertible guidewire catheter with flexible tip |
| JPH07178176A (en) * | 1993-12-24 | 1995-07-18 | Terumo Corp | Catheter |
| JP2008110132A (en) * | 2006-10-31 | 2008-05-15 | Kaneka Corp | Catheter |
Cited By (17)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US9326729B2 (en) | 2012-07-20 | 2016-05-03 | Japan Lifeline Co., Ltd. | Electrode catheter and method for manufacturing the same |
| JP2014018531A (en) * | 2012-07-20 | 2014-02-03 | Japan Lifeline Co Ltd | Electrode catheter and method of manufacturing the same |
| CN104519818A (en) * | 2012-07-20 | 2015-04-15 | 日本来富恩株式会社 | Electrode catheter and method for manufacturing same |
| KR101533556B1 (en) * | 2012-07-20 | 2015-07-02 | 니혼라이프라인 가부시키가이샤 | Electrode catheter and method for manufacturing same |
| WO2014013757A1 (en) * | 2012-07-20 | 2014-01-23 | 日本ライフライン株式会社 | Electrode catheter and method for manufacturing same |
| US9364662B2 (en) | 2012-11-09 | 2016-06-14 | Cardiac Pacemakers, Inc. | Implantable lead having a lumen with a wear-resistant liner |
| US10039918B2 (en) | 2012-11-09 | 2018-08-07 | Cardiac Pacemakers, Inc. | Implantable lead having a lumen with a wear-resistant liner |
| JP2015530195A (en) * | 2012-11-09 | 2015-10-15 | カーディアック ペースメイカーズ， インコーポレイテッド | Implantable lead having a lumen with an abrasion resistant liner |
| JP7295868B2 (en) | 2018-08-24 | 2023-06-21 | 株式会社カネカ | Medical tubular body conveying device |
| WO2020039653A1 (en) * | 2018-08-24 | 2020-02-27 | 株式会社カネカ | Medical tubular body conveyance device |
| CN112714659A (en) * | 2018-08-24 | 2021-04-27 | 株式会社钟化 | Medical tubular body conveying device |
| JPWO2020039653A1 (en) * | 2018-08-24 | 2021-08-10 | 株式会社カネカ | Medical tubular body transport device |
| KR102668695B1 (en) * | 2018-08-24 | 2024-05-24 | 가부시키가이샤 가네카 | Medical tubular body transport device |
| CN112714659B (en) * | 2018-08-24 | 2023-01-06 | 株式会社钟化 | Medical tubular body conveying device |
| CN110478598A (en) * | 2019-08-28 | 2019-11-22 | 辽宁省肿瘤医院 | A kind of thoracic surgery drainage tube |
| CN115430006B (en) * | 2022-10-08 | 2023-12-08 | 苏州汇禾医疗科技有限公司 | Medical delivery member and preparation method thereof |
| CN115430006A (en) * | 2022-10-08 | 2022-12-06 | 苏州汇禾医疗科技有限公司 | Medical delivery member and preparation method thereof |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| JP5770105B2 (en) | Catheter assembly | |
| JP6368291B2 (en) | catheter | |
| JP5869235B2 (en) | Medical instruments | |
| EP2450077B1 (en) | Micro catheter | |
| JP5769992B2 (en) | catheter | |
| US11633567B2 (en) | Catheter and balloon catheter | |
| JP6207902B2 (en) | catheter | |
| JP6304713B2 (en) | Balloon catheter | |
| JP2012139606A (en) | Guide wire | |
| JP7241157B2 (en) | Medical elongate body and medical instrument set | |
| JP2008161589A (en) | Guide wire | |
| JP2012045043A (en) | Medical appliance | |
| JP5818530B2 (en) | catheter | |
| JP2018079246A (en) | Guide wire | |
| WO2019004100A1 (en) | Catheter, separator, and suction system | |
| JP5898861B2 (en) | Medical instruments | |
| JP5964063B2 (en) | catheter | |
| JP2015019851A (en) | Catheter | |
| JP6713418B2 (en) | catheter | |
| JP6886471B2 (en) | catheter | |
| JP6363922B2 (en) | catheter | |
| JP2012055469A (en) | Medical catheter | |
| WO2021090425A1 (en) | Catheter | |
| JP2022059511A (en) | catheter | |
| CN113939328A (en) | Catheter tube |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| A131 | Notification of reasons for refusal |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131 Effective date: 20121030 |
|
| A977 | Report on retrieval |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A971007 Effective date: 20121031 |
|
| A521 | Request for written amendment filed |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523 Effective date: 20121217 |
|
| A02 | Decision of refusal |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A02 Effective date: 20130702 |