JP5222290B2 - 血管フィルタ - Google Patents

Description

本発明は血管フィルタに関する。本発明は、一つの特別な実施形態においては、下大静脈フィルタに関する。

血栓が右心房内に入るのを防止するために、大静脈内に大静脈フィルタを移植することが知られている。大静脈フィルタは、長年に亘って臨床的に使用されて来ている。下大静脈内に移植されるフィルタが使用されるのは、危険性の高い患者の肺動脈塞栓症を防止するためである。

深部静脈血栓症（ＤＶＴ）及び肺動脈塞栓症（ＰＥ）は、個々の患者の罹病率及び死亡率並びに世界的な医療費に寄与する共通の医学的な状態である。ＤＶＴは、下肢の深部静脈内で発生するが、骨盤又は上肢の静脈も含まれ又はこれらから単独でも発生し得る。血栓か、下半身内の大きな静脈から大静脈を通って心臓及び肺へと移動すると、これらは、肺動脈塞栓症（ＰＥ）を惹き起こすかも知れない。ＤＶＴ及びＰＥは、共通の病態生理を共有し且つしばしば一緒に起こるので、これらは、現在では、静脈塞栓症（ＶＴＥ）として特定される単一の疾患プロセスの範囲内の２つの点として理解されつつある。

専門家は、肺動脈塞栓症（ＰＥ）は、米国及びヨーロッパにおいて、毎年１２０万人の人々に影響を及ぼすと見込んでいる。認識されているＰＥの最も高い発生率は、ＰＥを有している入院患者の６０％において起こる。しかしながら、ＰＥの診断は、これらの患者の約７０％において見落とされている。ＰＥは、先進国での急性心循環器の死亡原因の三番目の主要原因であり、病院内での死亡の約１０％を占めている。潜在的に悲惨な結果に拘わらず、外科手術患者の皆が皆適切な保護を受けるとは限らない。これは、部分的には、現在の治療が理想的ではないという事実による。大静脈フィルタには２つの広い範疇すなわち永久的なものと回収可能なものとが存在する。永久的に移植された装置は、移動することがあり、これらの臨床的な使用は、比較的若い患者においては好ましくない。回収可能なフィルタは、良く知られているように取り外すことが困難であることがあり、付加的な介入は、患者に対して危険性を付与する。

ＤＶＴ及びＰＥの共通の臨床的な恐れの要因としては、とりわけ、５０歳以上の年齢、病気によって動けないこと、運動又は外科手術、エストロゲン治療、妊娠及び悪性疾患がある。遺伝的素因もまた示唆されている。

下大静脈（ＩＶＣ）フィルタ設置の候補者は、典型的には、下肢ＤＶＴ及び／又はＰＥがあるか否かを評価される。下肢ＤＶＴの存在を証明するために使用される画像法としては、超音波静脈造影法及び末梢静脈造影法がある。ＰＥはまた、核医学換気血流スキャンによって診断することもできる。肺動脈造影法は依然として、診断の確認のための今日の診断基準であるけれども、多数のセンターは、ＰＥが予想される患者を評価するために螺旋状のコンピュータ断層撮影（ＣＴ）を使用しつつある。肺血管系の磁気共鳴血管造影（ＭＲＡ）もまた、代替的な画像診断技術として行われている。

下大静脈造影法は、下大静脈（ＩＶＣ）を評価するために現在最も一般的に使用されている治療手段である。ＩＶＣへのアクセスは、典型的には、左若しくは右大腿静脈又は右内頚静脈を介して行われる。穿刺をガイドするために超音波を使用することができる。

ＩＶＣフィルタ設置の指示が何年にも亘って広げられたけれども、凝固防止治療に対する禁忌を有する患者におけるＤＶＴ又はＰＥは、最も頻繁になされる指示であり、ＩＶＣフィルタ設置を受けている患者の６５％を占める。下大静脈フィルタの挿入は、
血餅を分解することができる薬物療法を受けることができない人、
深部静脈内に血栓を有する人、
出血のような抗凝固療法の合併症を経験している人、
肺動脈塞栓を防止するための抗凝固療法の失敗を経験している人、
肺内の塞栓を除去した（肺動脈塞栓摘出した）人
適当な投薬を受けている間に再発生した塞栓を有する人、
抗凝固療法中に激しい出血合併症を有している人、
に対して指示される。

下大静脈（ＩＶＴ）は、体内の最も大きな静脈構造である。下大静脈は、下肢、骨盤及び腹部から右心房へ戻る静脈還流を流している。フィルタの設置前に、大静脈の直径及び開存性、塞栓程度を確認するため及び静脈異常の存在を理解するために、下大静脈造影図が撮られる。

フィルタは、大腿静脈又は頚静脈アプローチによって設置される。大腿挿入の基本原理は、開存性好ましくは塞栓の無い静脈を有している部位を選択することである。右大腿穿刺は腸骨静脈内の屈曲が少ないので好ましい。右体側穿刺が禁忌である場合には、注意深い左大腿アプローチが上首尾であるかも知れない。下大静脈又は両側腸骨大腿骨血栓が存在する場合には、頚静脈を使用することができる。大腿アプローチのためには総大腿静脈が穿刺され、一方、頚静脈アプローチのための穿刺部位は内頚静脈である。フィルタの位置決め及び安定性を点検するために、フィルタを設置した後に別の下大静脈造影が行われる。

本発明は、改良された血管フィルタを提供することを目的としている。

本発明に従って、血管内を通過している血栓を捕捉するための１以上の捕捉部材と、当該１以上の捕捉部材を血管の壁に対して支持する１以上の支持部材とを備えている血管フィルタが提供されている。

当該フィルタは、血栓を捕捉することによって、肺動脈塞栓症を惹き起こすかも知れない血栓が心臓又は肺へと通過するのを防止する。

当該フィルタは、前記捕捉部材を支持することによって、当該捕捉部材が血管内の所望の位置に維持されることを確実にする。

本発明の一つの実施形態においては、支持部材は、血管壁の周方向に沿って延びる構造とされている。当該支持部材は、周方向に波形に延びていても良く、ジグザグ形に延びていても良く、クラウン形状に延びていても良く、正弦曲線形状に延びていても良い。当該支持部材の波形／正弦曲線形状は、血管中での給送及び／又は回収を容易にするために支持部材を圧潰させるのを補助する。当該支持部材は、血管壁に沿って長手方向に延びる構造とされても良い。支持部材の末端は、前記捕捉部材の末端の末端側に配置することができる。支持部材の基端は、前記捕捉部材の基端の基端側に配置することができる。当該フィルタは、血管壁の周方向に沿って延びる構造とされた第一の支持部材と、血管壁の周方向に沿って延びる構造とされた第二の支持部材と、血管壁の長手方向に延びる構造とされた第三の支持部材とを備えることができる。当該第三の支持部材は、前記第一の支持部材を第二の支持部材に結合することができる。前記第一の支持部材、第二の支持部材及び第三の支持部材は、一体に形成されても良い。前記第一の支持部材は、当該フィルタの基端に設けることができる。前記第二の支持部材は、当該フィルタの末端に設けることができる。

一つの場合には、前記支持部材は、本体部分と、当該本体部分に設けられた１以上の開口部とを備えている。当該支持部材内の開口部は組織の内殖を補助する。移植部位及びその近くでの組織の応答を管理するために当該構造に薬物コーティングを付加しても良い。当該薬物コーティングは、薬物を制御された方法で放出する医薬品を含むポリマー又は金属コーティングの形態を採ることができ又は装置全体を覆う別個の又は一体のスリーブの形態を採ることができ且つ当該装置と大静脈との間に移植される。このスリーブは、生体分解性又は生体吸収性とすることができる。支持部材はメッシュによって構成されても良く、菱形格子によって構成されても良い。

別の実施形態においては、支持部材はアンカー部材を備えている。当該アンカー部材は、血管壁内に少なくとも部分的に埋め込まれる構造とすることができる。アンカー部材は引っ掛かり部材材を含んでいても良い。アンカー部材は、血管壁から取り外すことが出来る構造としても良い。当該アンカー部材は、血管の長手軸線とほぼ平行な方向に取り外し力をかけたときに血管壁から取り外すことができる構造とすることができる。アンカー部材の少なくとも一部分は生体分解性及び／又は生体吸収性とすることができる。

別の場合には、支持部材の少なくとも一部分は生体分解性及び／又は生体吸収性である。

一つの実施形態においては、支持部材は、給送形態と展開形態との間を動くことができる。当該支持部材は、給送形態に圧潰することができる。当該支持部材は展開形態へと拡張させることができる。当該支持部材は、展開形態に向けて付勢されていても良い。

一つの場合には、前記捕捉部材の少なくとも一部分は生体分解性及び／又は生体吸収性である。当該捕捉部材の全てを生体分解性及び／又は生体吸収性としても良い。

別の場合には、捕捉部材は１以上の所定の破壊点を有している。これによって、捕捉部材の制御された生体分解性／生体吸収性が可能になる。当該捕捉部材は、前記破壊点に低い引っ張り強度を有する設計とすることができる。当該捕捉部材は、破壊点において当該捕捉部材の壁を貫通する１以上の開口部を含んでいても良い。

一つの実施形態においては、フィルタは、一つの捕捉部材を隣接している捕捉部材に連結させる１以上の連結部材を備えている。当該連結部材のうちの少なくとも一部分は、生体分解性及び／又は生体吸収性としても良い。

別の実施形態においては、捕捉部材は支持部材に取り付けられる。当該捕捉部材は、前記支持部材にスナップ式嵌合構造で取り付けることができる。当該捕捉部材の一部分は、支持部材の周囲に巻かれても良い。当該捕捉部材は支持部材と一体として設けられても良い。

一つの場合には、捕捉部材は、捕捉形態と開放形態との間を動くことができる。当該捕捉部材は、血栓の危険性が存在するが、捕捉形態のままであっても良い。血栓の危険性が消えたときには、当該捕捉部材は開放形態へと動くことができる。従って、血管から当該フィルタを回収する必要がないかも知れない。当該捕捉部材は、開放形態に向かって付勢しても良い。当該フィルタは、捕捉部材を捕捉形態に保持するための保持部材を備えていても良い。当該保持部材の少なくとも一部分は、生体分解性及び／又は生体吸収性とすることができる。当該保持部材は、前記捕捉部材の少なくとも一部分の周囲のコイルによって構成しても良い。当該保持部材は、前記捕捉部材の少なくとも一部分の周囲のチューブによって構成しても良い。当該保持部材は、永久的なもの、取り外し可能なもの、又は生体吸収性のものとすることができる。当該保持部材は、前記捕捉部材の開口部の中を伸長させても良い。当該保持部材は縫合糸を含んでいても良い。当該保持部材は１以上の所定の破壊点を備えていても良い。これによって、当該保持部材の制御された生体分解性／生体吸収性が可能になる。当該保持部材は、前記破壊点に低い引っ張り強度を有することができる。当該保持部材は、破壊点に、当該保持部材の壁を貫通している１以上の開口部を含んでいても良い。

もう一つ別の実施形態においては、捕捉部材は、頂点に向かって延びている。捕捉形態においては、当該捕捉部材は頂点に向かって延びることができる。当該頂点は、血管の中心を通って延びている長手軸線とほぼ一直線とすることができる。当該頂点は、血管の中心を通って延びている長手軸線からずらしても良い。当該ずらされた頂点は、血管の中心からずれている捕捉された血栓をもたらすかも知れない。従って、血管内を流れる血液の流量を増すことができる。２以上の捕捉部材が頂点で相互に係合しても良い。第一の捕捉部材の端部は、当該頂点において第二の捕捉部材の端部と入れ子状に重なる構造としても良い。当該捕捉部材は、血管内の血流方向に延びていても良い。当該捕捉部材は、血管内の血流方向と反対の方向に延びていても良い。当該捕捉部材は、頂点に向かって螺旋状に延びていても良い。当該捕捉部材の少なくとも一部分は曲線状に延びていても良い。当該曲線の凸状部分は径方向外方に面していても良い。当該曲線の凹状部分が径方向外方に面していても良い。

もう一つ別の実施形態においては、捕捉部材は、内部に血栓を捕捉することができる捕捉領域を画成している。当該捕捉領域は、血管の中心領域に配置される構造とすることができる。血管壁の領域に当該捕捉領域を配置することによって、血管を通る血液の流量を多くすることができる。当該捕捉領域はほぼ環状の形状とすることができる。当該捕捉領域はほぼ円錐形とすることもできる。当該捕捉領域はほぼ円筒形とすることもできる。

一つの場合には、捕捉部材は、給送形態と展開形態との間を移動可能である。捕捉部材は、給送形態に圧潰させることができる。捕捉部材は展開形態に拡張させても良い。捕捉部材は展開形態に向けて付勢させても良い。

もう一つの場合には、当該フィルタは、捕捉部材に張力をかけるための１以上の引っ張り部材を備えている。当該引っ張り部材は、捕捉形態と開放形態との間を移動可能とすることができる。当該引っ張り部材は、開放形態に向けて付勢しても良い。当該フィルタは、当該引っ張り部材を捕捉部材に結合するために１以上の結合部材を含んでいても良い。当該結合部材の少なくとも一部分は、生体分解性及び／又は生体吸収性とすることができる。

別の実施形態においては、当該フィルタは、捕捉部材と反対の方向に延びている１以上の均衡部材を備えている。一つのフィルタ構造においては、当該１以上の均衡部材は、捕捉部材と同じ方向に延びていても良い。当該均衡部材は、前記支持部材に取り付けても良い。当該均衡部材の少なくとも一部分は、曲線形状に延びていても良い。当該曲線の凸状部分は径方向外方に面していても良い。

一つの場合には、当該フィルタは大静脈フィルタによって構成される。当該フィルタは、下大静脈フィルタによって構成しても良い。

もう一つ別の特徴によれば、本発明は、本発明の血管フィルタと、当該フィルタを血管内の所望の位置へと給送するための給送装置とを備えた血管フィルタアセンブリを提供している。

本発明の一つの実施形態においては、給送装置の少なくとも一部分は、給送形態と展開形態との間で移動可能である。当該給送装置の少なくとも一部分は、給送形態に圧潰することができる。当該給送装置の少なくとも一部分は、展開形態に拡張させることができる。当該給送装置は膨張可能であっても良い。当該装置はバルーン部材によって構成することができる。

一つの場合には、当該給送装置は、前記給送形態において当該フィルタを少なくとも部分的に覆うカバー部材を備えている。当該カバーは、当該フィルタを展開形態でカバーを除去するために当該フィルタに対して移動可能とすることができる。当該カバー部材は外被によって構成することができる。

本発明の更に別の特徴においては、本発明の血管フィルタと、血管内のある位置から当該フィルタを回収するための回収装置とを備えた血管フィルタが提供される。

本発明の一つの実施形態においては、当該回収装置は、フィルタと係合するための係合部材を備えている。当該回収装置は、当該フィルタを少なくとも部分的に収容するための収容空間を画成することができる。当該係合部材は、当該フィルタを前記収容空間内に少なくとも部分的に収容するために前記収容空間に対して移動可能とすることができる。

本発明のもう一つ別の特徴に従って、血管を治療する方法が提供されている。当該方法は、血管内の所望の位置で血管フィルタを展開させるステップを備え、フィルタは、血管内を通過する血栓を捕捉する。

本発明の一つの実施形態においては、当該方法は、給送形態にあるフィルタを血管内の所望の位置へと給送するステップを含んでいる。フィルタの少なくとも一部分は、血管内の所望の位置で、前記給送形態から展開形態へと移動することができる。

当該フィルタの展開によって、前記フィルタの少なくとも一部分を血管壁内へ埋設させることができる。

一つの場合には、当該フィルタの少なくとも一部分は、血管内を通過する血栓が捕捉される捕捉形態から開放形態へと移動する。

当該方法は、当該フィルタを血管から回収するステップを含んでいても良い。当該方法は、当該フィルタを血管壁から除去するステップを含んでいても良い。除去のための力は、当該フィルタを血管壁から除去するために血管の長手軸線に対してほぼ平行な方向にかけることができる。

一つの場合には、本発明は大静脈を治療する方法を提供する。別の場合には、本発明は下大静脈を治療する方法を提供する。

ＩＶＣフィルタの設置は、血栓現象が起こる高い危険性にある患者のＰＥを防止するための予防手段として使用することができる。本発明は、生体内で血栓塞栓症の危険性が高い時期にフィルタの使用を大きく補助する。

本発明のフィルタは、ＰＥを防止のために、結果として伴う回収又は改造によって永久的に又は一時的に使用することができる。当該フィルタが定位置に残される場合には、これは、永久的なＩＶＣフィルタとして機能する。別の方法として、ひとたびＰＥの予防期間が達成されると、回収しても良い。

本発明は、一つの特別な場合には、回収可能且つ／又は生体吸収性のフィルタを提供することができる。

図１は、本発明による血管フィルタの等角図である。 図２は、図１のフィルタの端面図である。 図３は、図１のフィルタの支持部材の等角図である。 図４は、図１のフィルタの２つの捕捉部材の展開平面図である。 図５は、使用時の図１の部分断面側面図である。 図６は、使用時の図１の部分断面側面図である。 図７は、使用時の図１の部分断面側面図である。 図８は、使用時の図１の部分断面側面図である。 図９は、使用時の図１の部分断面側面図である。 図１０は、別の本発明による血管フィルタの図１に似た図である。 図１１は、別の本発明による血管フィルタの図２に似た図である。 図１２は、別の本発明による血管フィルタの図３に似た図である。 図１３は、別の本発明による血管フィルタの等角図である。 図１４は、給送形態の図１３のフィルタの端面図である。 図１５は、使用時の展開状態にある図１３のフィルタの端面図である。 図１６は、他の本発明による血管フィルタの支持部材の等角図である。 図１７は、他の本発明による血管フィルタの支持部材の等角図である。 図１７ａは、他の本発明による血管フィルタの捕捉部材の側面図である。 図１７ｂは、他の本発明による血管フィルタの捕捉部材の側面図である。 図１８は、もう一つ別の本発明による血管フィルタの捕捉部材の等角図である。 図１９は、図１８の捕捉部材の端面図である。 図２０は、図１８の捕捉部材のうちの一つの平面図である。 図２１は、別の本発明による血管フィルタの捕捉部材の端面図である。 図２２は、更に別の本発明による血管フィルタの等角図である。 図２３は、更に別の本発明による血管フィルタの等角図である。 図２４は、別の本発明による血管フィルタの図１に似た図である。 図２５は、別の本発明による血管フィルタの図２に似た図である。 図２６は、別の本発明による血管フィルタの図３に似た図である。 図２６ａは、もう一つ別の本発明による血管フィルタの等角図である。 図２６ｂは、図２６ａのフィルタの側面図である。 図２６ｃは、図２６ａのフィルタの端面図である。 図２６ｄは、使用時の捕捉形態にある図２６ａのフィルタの側面図である。 図２６ｅは、使用時の捕捉形態にある図２６ｄのフィルタの端面図である。 図２６ｆは、使用時の開放形態にある図２６ａのフィルタの図２６ｄに似た図である。 図２６ｇは、使用時の開放形態にある図２６ａのフィルタの図２６ｅに似た図である。 図２６ｈは、別の本発明による血管フィルタの図２６ｄに似た図である。 図２６ｉは、別の本発明による血管フィルタの図２６ｂに似た図である。 図２６ｊは、別の本発明による血管フィルタの図２６ｃに似た図である。 図２６ｋは、図２６ｉのフィルタの側面図である。 図２６ｌは、図２６ｋの一部分の端面図である。 図２６ｍは、図２６ｌの一部分の拡大断面図である。 図２６ｎは、図２６ｉのフィルタの部分の拡大端面図である。 図２６ｏは、図２６ｉのフィルタの部分の拡大端面図である。 図２７は、捕捉形態にある別の本発明による血管フィルタの図１に似た図である。 図２８は、捕捉形態にある別の本発明による血管フィルタの図２に似た図である。 図２９は、開放形態にある図２７及び２８のフィルタの捕捉部材及び支持部材の等角図である。 図３０は、図２７及び２８のフィルタの保持部材の等角図である。 図３１は、別の本発明による血管フィルタの保持部材の等角図である。 図３２は、使用時の図２７及び２８のフィルタの部分断面側面図である。 図３３は、使用時の図２７及び２８のフィルタの部分断面側面図である。 図３４は、使用時の図２７及び２８のフィルタの部分断面側面図である。 図３５は、使用時の図２７及び２８のフィルタの部分断面側面図である。 図３６は、使用時の図２７及び２８のフィルタの部分断面側面図である。 図３７は、本発明による別の血管フィルタの図２７に似た図である。 図３８は、本発明による別の血管フィルタの図２８に似た図である。 図３９は、本発明による別の血管フィルタの図２９に似た図である。 図３９ａは、圧潰された給送形態にある別の本発明による血管フィルタの等角図である。 図３９ｂは、拡張展開形態にある図３９ａのフィルタの等角図である。 図４０は、使用時における図３９ａ及び３９ｂのフィルタの部分断面側面図である。 図４１は、使用時における図３９ａ及び３９ｂのフィルタの部分断面側面図である。 図４２は、使用時における図３９ａ及び３９ｂのフィルタの部分断面側面図である。 図４３は、使用時における図３９ａ及び３９ｂのフィルタの部分断面側面図である。 図４４は、使用時における図３９ａ及び３９ｂのフィルタの部分断面側面図である。 図４４ａは、別の本発明による血管フィルタの図３９ａに似た図である。 図４４ｂは、別の本発明による血管フィルタの図３９ｂに似た図である。 図４５は、使用時における図２７及び２８のフィルタの部分断面側面図である。 図４６は、使用時における図２７及び２８のフィルタの部分断面側面図である。 図４７は、使用時における図２７及び２８のフィルタの部分断面側面図である。 図４８は、使用時における図２７及び２８のフィルタの部分断面側面図である。 図４９は、使用時における図２７及び２８のフィルタの部分断面側面図である。 図５０は、更に別の本発明による血管フィルタの図２７に似た図である。 図５１は、更に別の本発明による血管フィルタの図２９に似た図である。 図５２は、図５０及び５１のフィルタの捕捉部材のうちの一つの等角図である。 図５２ａは、別の本発明による血管フィルタの等角図である。 図５２ｂは、図５２ａのフィルタの側面図である。 図５２ｃは、図５２ａのフィルタの端面図である。 図５２ｄは、図５２ｂのフィルタの拡大側面図である。 図５２ｅは、図５２ｃのフィルタの一部分の拡大端面図である。 図５２ｆは、使用時における図５２ｅのフィルタの端面図である。 図５２ｇは、使用時における図５２ｅのフィルタの端面図である。 図５２ｈは、使用時における図５２ａのフィルタの部分断面側面図である。 図５２ｉは、使用時における図５２ａのフィルタの部分断面側面図である。 図５２ｊは、使用時における図５２ａのフィルタの部分断面側面図である。 図５２ｋは、使用時における図５２ａのフィルタの部分断面側面図である。 図５２ｌは、使用時における図５２ａのフィルタの部分断面側面図である。 図５２ｍは、使用時における図５２ａのフィルタの部分断面側面図である。 図５２ｎは、使用時における図５２ａのフィルタの部分断面側面図である。 図５３は、別の本発明による血管フィルタの等角図である。 図５４は、使用時における図５３のフィルタの部分断面側面図である。 図５５は、更に別の本発明による血管フィルタの等角図である。 図５６は、更に別の本発明による血管フィルタの等角図である。 図５７は、使用時における図５６のフィルタの部分断面側面図である。 図５８は、使用時における図５６のフィルタの部分断面側面図である。 図５９は、図５６のフィルタの支持部材のうちの一つの等角図である。 図６０は、別の本発明による血管フィルタの図５６に似た図である。 図６１は、別の本発明による血管フィルタの図５７に似た図である。 図６２は、別の本発明による血管フィルタの図５８に似た図である。 図６３は、別の本発明による血管フィルタの図５９に似た図である。 図６３ａは、圧潰された給送形態にある別の本発明による血管フィルタの等角図である。 図６３ｂは、拡張展開形態にある図６３ａのフィルタの等角図である。 図６３ｃは、使用時における図６３ａのフィルタの部分破断等角図である。 図６３ｄは、別の本発明による血管フィルタの図５６に似た図である。 図６３ｅは、別の本発明による血管フィルタの図５７に似た図である。 図６３ｆは、別の本発明による血管フィルタの図５８に似た図である。 図６３ｇは、別の本発明による血管フィルタの図５９に似た図である。 図６４は、使用時における別の本発明による血管フィルタの部分断面側面図である。 図６５は、図６４のフィルタの一部分の側面図である。 図６６は、図６５の一部分の前面図である。 図６７は、更に別の本発明による血管フィルタの等角図である。 図６８は、展開形態にある図６７のフィルタの端面図である。 図６９は、給送形態にある図６７のフィルタの端面図である。 図７０は、別の本発明による血管フィルタの等角図である。 図７１は、別の本発明による血管フィルタの図６７に似た図である。 図７２は、別の本発明による血管フィルタの図６８に似た図である。 図７３は、別の本発明による血管フィルタの図６９に似た図である。 図７４は、使用時における図７１〜７３のフィルタの部分断面側面図である。 図７５は、使用時における図７１〜７３のフィルタの部分断面側面図である。 図７６は、使用時における図７１〜７３のフィルタの部分断面側面図である。 図７７は、別の本発明による血管フィルタの図１に似た図である。 図７８は、別の本発明による血管フィルタの図２に似た図である。 図７９は、別の本発明による血管フィルタの等角図である。

本発明は、図面を参考にして例示的にのみ提供される以下の幾つかの実施形態の説明によって更に明確に理解できるであろう。

本明細書において、“基端”という用語は、大腿静脈又は尾側端部からアクセスされる処置を行うときに、ユーザーに最も近い端部を意味すると理解できるであろう。同様に、“末端”という用語は、大腿静脈又は尾側端部からアクセスされる処置を行うときに、ユーザーから最も遠い端部を意味すると理解できるであろう。

最初に図面の図１〜９を参照すると、本発明による血管フィルタが示されている。当該血管フィルタのアセンブリは、本発明による血管フィルタ１と、当該血管フィルタ１を下大静脈４のような血管の中の所望位置へ給送するための給送カテーテル９とを備えている。血管フィルタ１は、下大静脈４内を心臓及び肺に向かって通過する血栓８を捕捉する下大静脈フィルタとして使用するのに適している。従って、血管フィルタ１は、肺塞栓症を防止するために使用することができる。

血管フィルタ１は、支持フープ部材２と下大静脈４内を通過する血栓８を捕捉するための４つ以上の捕捉アーム３とを備えている。

支持フープ部材２は、正弦波形状で周方向に延びているワイヤ部材５を備えている（図３）。

支持フープ部材２は、圧潰された給送形態（図５）と拡張された展開状態（図６）との間を動くことができる。フィルタ１は下大静脈４内で展開されると、支持フープ部材２は、下大静脈４の内壁に沿って周方向に延びる（図６）。

支持フープ部材２は、展開状態に向かって径方向外方へ付勢されている。フィルタ１が下大静脈４内で展開されると、支持フープ部材２は、下大静脈４の内壁に径方向外方へ力をかける。このようにして、支持フープ部材２は、４つの捕捉アーム３を下大静脈４の壁に対して定位置に支持する。

捕捉アーム３の各々は、ワイヤ部材５の周囲に捕捉アーム３の端部を包むか又は結び付けるか又は結合することによって支持フープ部材２に取り付けられている。４つの捕捉アーム３が、頂点６へとほぼ一直線に延びており、当該４つの捕捉アーム３は相互に係合している（図１）。このようにして、４つの捕捉アーム３は、血栓８が捕捉されるかも知れない概して円錐形状の捕捉領域７を画成している（図７）。フィルタ１が下大静脈４内で拡げられたときに、頂点６は、下大静脈４の中心を通って延びている長手軸線Ｂ−Ｂとほぼ一直線状となり（図６）、捕捉領域７は、下大静脈４の中心領域内に配置される（図６）。捕捉アーム３は、図示されているように緊張されても良く又は血流内に緩く吊り下げられても良い。

捕捉アーム３は、圧潰給送形態（図５）と拡張展開形態（図６）との間を移動可能である。フィルタ１が下大静脈４内で展開されると、捕捉アーム３は、下大静脈４内を流れる血流Ａの方向に延びる（図６）。捕捉アーム３は、展開形態へ向けて付勢されている。

捕捉アーム３の各々は、生体分解性及び／又は生体吸収性の材料からなる。同様に、支持フープ部材２もまた、生体分解性及び／又は生体吸収性の材料によって作ることができる。

フィルタ部材１はテーパー形態を有している。編み物状の生体分解性のアーム３は、ダブルテーパーを有している（図４）。当該アーム部材３は、単一のフィラメント又は多数フィラメント構造によって同じように作ることができる。

フィルタ１は、偶数の数のアーム部材３を備えている（図２）。代替的な形態においては、当該フィルタは奇数の数のアーム部材３を備えていても良い。

当該多数のアーム部材３は、中心から血管４の外側への周を基部とするように広がっている。

捕捉アーム３の数を増すことによって、隣接するアーム３間の間隔の大きさは小さくなり、濾過性能を高めることができる。

給送カテーテル９は、給送形態において、圧潰された血管フィルタ１の少なくとも一部分を覆う拘束シース１０を備えている（図５）。シース１０は、血管フィルタ１を露出させるためにフィルタ１に対して基端方向へ移動可能であり、このようにして、フィルタ１の展開を補助する（図６）。

テーパーが付けられた形態のフィルタ部材３は、種々の可能な方法で形成することができる。例えば、溶媒の蒸発及びポリマーの蓄積を許容するように制御された抽出率を有するポリマー溶液内で注入浸漬成形することによって形成することができる。フィルタ部材３は、代替的に、突き当てチューブ押し出し方法によって形成しても良く、この場合には、熱可塑性ポリマーがテーパー形態に押し出される。

使用時には、支持フープ部材２及び４つの捕捉アーム３が給送形態に圧潰され、少なくとも部分的に給送カテーテル９内に装荷される。給送カテーテル９は、圧潰されたフィルタ１が下大静脈４内の所望の位置に達するまで下大静脈４内へ繰り出される（図５）。次いで、フィルタ１を十分に露出させるために、給送カテーテル９の拘束シース１０がフィルタ１に対して基端方向に動かされる。支持フープ部材２及び捕捉アーム３の付勢力によって、支持フープ部材２及び捕捉アーム３は、圧潰給送形態から拡張された展開形態まで動くことができる（図６）。展開形態においては、支持フープ部材２は、捕捉アーム３を下大静脈４内の所望の位置に支持するために、下大静脈４の内壁に対して径方向外向きの力をかける。

血栓８が心臓及び肺に向かって下大静脈４内を通る場合に、血栓８は、フィルタ１の捕捉領域７内に捕捉されるであろう。従って、血栓８が心臓及び肺内へと流れ込むのが阻止され、さもなければ肺塞栓症につながり得る。捕捉された血栓８は、身体によって徐々に粉砕されて比較的小さなサイズの粒子１００になり、これによって、血栓の危険性が著しく減じられるであろう（図８）。

捕捉アーム３の生体分解性／生体吸収性材料のおかげで、捕捉アーム３は最終的には生体分解され／生体吸収されるであろう（図９）。従って、支持フープ部材２のみが下大静脈４内に残るであろう。

下大静脈フィルタ１の給送のための給送装置は、頚側又は大腿側からの押し込み及び／又は引っ張りを採用しても良い。

当該給送装置は、回転による展開を使用することができる。

当該給送装置は、単一のオペレータによる展開のための急速変換装置としても良い。

当該給送装置は、直線ラチェット展開及び／又は回転ラチェット展開を使用しても良い。オペレータは、配置が完了するまでフィルタ１上に手掛かりを保持しているのが好ましい。当該給送装置は押し込み装置としても良い。この場合には、オペレータは、末端のカテーテル標識を壁面取り付け位置に整合させ、次いでフィルタ１を押し出す。

支持フープ部材２の一部分又は全てを生体分解性／生体吸収性として、フィルタ１が下大静脈４内に永久的に残らないようにすることができることが理解できるであろう。

図１０〜１２には、図１〜９の血管フィルタ１に似ている本発明による別の血管フィルタ２０が示されており、図１０〜１２における類似している部品には同じ参照符号が付されている。

この場合には、支持フープ部材２１は、メッシュ又は菱形格子２３の形態で設けられている。メッシュ／菱形格子２３はその中に多数の開口部２２を備えている。

図１０〜１２の菱形格子フィルタ２０は、基端の先６まで延びている多数の繊維部材３を備えている壁面菱形格子に似ている。部材３同士は頂点６において結合させても良いし又は結合されていなくても良い。

フィルタ２０は、金属材料及び／又は生体分解性材料によって作ることができる。例えば、フィルタ２０は、金属製の壁２１と生体分解性材料３との組み合わせとしても良い。

菱形格子の設計は、自己拡張性とするか又はバルーンによって拡張可能とすることができる。

一つの実施形態においては、菱形格子２３は、分解するのを防止するために端部に固定された編み目を備えた細いワイヤによって構成されている。別の実施形態においては、菱形格子２３は、自由端が織り合わされた細いワイヤによって構成されている。どの実施形態も壁面の部材２１のために使用することができる。

図１３〜１５は、図１〜１２の血管フィルタ２０に類似している本発明による更に別の血管フィルタ３０を示しており、図１３〜１５における類似の部品には同じ参照番号が付けられている。

この場合には、支持フープ部材３１は、本体部分３２と、当該本体部分３２を貫通している複数の開口部３３とを備えている。

圧潰された給送形態においては、支持フープ部材３２は渦巻き形態を有している（図１４）。拡張展開形態においては、支持フープ部材３１の一端３４は支持フープ部材３１の他端３５と重なっている。

支持フープ部材３１の開口部３３は、組織の内殖３６を補助する（図１５）。

支持フープ部材３１はコイルに基づく装置としても良い。図１４は閉塞形態を示しており、図１５は開放形態を示している。

支持フープ部材３１の壁は、平らにするか又は開口構造とすることができる（図１３）。

部材構造体３は、縫合を使用して支持フープ部材３１に結び付けても良い。

支持フープ部材のためには、種々の形状及び構造が可能であることが理解されるであろう。例えば、図１６は、ギザギザの波形パターンで周に沿って延びているワイヤ部材４１を備えている支持フープ部材４０を示しており、図１７は、矩形波パターンで周に沿って延びている本体部分５１を備えている支持フープ部材５０を示している。

当該支持フープ部材は、円形に展開された形態でピーク・トゥ・ピーク構造を有していても良い（図１６）。当該支持フープ部材は、各側部において各端部が結合された固定長さのワイヤによって形成しても良く（図１６）、又は代替的には単一のシートから切り取っても良い（図１７）。

図１６及び１７の支持フープ部材の設計はまた、ステントとして使用するのにも適しているかも知れない。

捕捉アームは、種々の可能な形状及び構造で頂点６において相互に係合しても良いことが更に理解できるであろう。例えば、捕捉アーム３は、頂点６において、溶着、半田付け又は接着剤５５によって相互に固定しても良い（図１７ａ）。代替的には、捕捉アーム３は、曲げ戻された単一の部材５６によって一体に形成して捕捉アーム３を形成しても良い（図１７ｂ）。図１８〜２０に示された更に別の例として、各捕捉アーム６０は、湾曲した尖った先端６１で終端している（図２０）。先端６１は、頂点６において相互に重ねられている（図１９）。図２１においては、各捕捉アーム７０は、真っ直ぐな尖った先端７１で終端している。先端７１は、頂点６において相互にぴったりと合わせられている（図２１）。

図１９は、重ね合わされた部材６０を示している。部材６０の幾何学的構造は、フィルタの頂点６において重なり合う構造とされて展開中にフレームが立ち上がって大きな血栓が通過させないようになされている。

図２２を参照すると、図１〜９の血管フィルタ１に似た別の本発明による血管フィルタ８０が示されており、図２２における類似の部品には同じ参照符号が付されている。

この場合には、捕捉アーム３は、頂点６まで曲線状に延びている。当該曲線の凹状部分は径方向外方を向いている。

図２３には、更に別の本発明による血管フィルタ９０が示されている。当該血管フィルタは、図２２の血管フィルタ８０と類似しており且つ図２３における類似の部品には同じ参照符号が付されている。

この場合には、捕捉アーム３は、曲線状に頂点６まで延びている。当該曲線の凸状部分は径方向外方を向いている。これらの捕捉アーム３は、図示された形状に成形するか又は加工することができる。

大動脈フィルタのための可能な幾何学的構造としては、円錐形構造、凹状構造及び凸状構造がある。

図２４〜２６は、図１〜９の血管フィルタに似ている本発明による別の血管フィルタ１１０を示しており、図２４〜２６における類似の部品には同じ参照符号が付されている。

この場合には、捕捉アーム１１２は支持フープ部材２と一体に設けられている。特に、捕捉アーム１１２は、ワイヤ部材５の正弦曲線のうちの一つの伸長部として設けられている（図２６）。他の３つの捕捉アーム１１３は、図１〜９に関して既に説明した補足アーム３と類似している。

捕捉アーム１１２、１１３は、中心がずらされた円錐形の捕捉領域１１１を画成している。フィルタ１１０が下大静脈４内で展開されたときに、頂点６は、下大静脈４の中心を通る長手軸線ＢＢからずれ、捕捉領域１１１は、下大静脈４の内壁領域に配置される。

支持フープ部材２は、ニチノール（Ｎｉ Ｔｉ）製の正弦波状部材又はステンレス鋼製の正弦波状部材とすることができる。代替的に、支持フープ部材２はジグザグ又はクラウン構造としても良い。部材１１３は、ニチノールステンレス鋼、チタン又は生体分解性材料とすることができる。

フィルタ１１０は、一個の伸長せしめられた部材１１２を備えている。

中心がずれたフィルタ１１０は塞栓を側壁へと導く。この構造は有利であるかも知れない。これは、血栓を血流の中心から離れるように導くことによって大動脈４の中心により多くの血流を許容することができる。

別の方法として、テーパー部材を使用することができる。

図２６ａ〜２６ｇを参照すると、図１〜９の血管フィルタに類似している本発明による別の血管フィルタ３００が示されており、図２６ａ〜２６ｇにおける類似の部品には同じ参照符号が付されている。

この場合には、フィルタ３００は、当該フィルタ３００の基端に基端支持フープ部材３０２を備え、フィルタ３００の末端には末端支持フープ部材３１２を備え、基端の支持フープ部材３０２と末端の支持フープ部材３１２との間に延びている複数の支柱３０３を備えている。

基端の支持フープ部材３０２は、正弦波パターンで下大静脈４の壁に沿って周方向に延びているワイヤ部材５を備えている。同様に、末端の支持フープ部材３１２は、正弦波パターンで下大静脈４の壁に沿って周方向に延びているワイヤ部材５を備えている。支柱３０３は、下大静脈４の壁に沿って長手方向に延びている。支柱３０３は、基端の支持フープ部材３０２を末端の支持フープ部材３１２に結合している。この場合には、基端の支持フープ部材３０２、末端の支持フープ部材及び支柱３０３は一体に形成されている。基端の支持フープ部材３０２、末端の支持フープ部材３１２及び支柱３０３は、ニチノールのような形状記憶材料とすることができる。

図２６ｂに示されているように、末端の支持フープ部材３１２の末端は、捕捉アーム３及び頂点６より末端側に配置されており、基端の支持フープ部材３０２の基端は捕捉アーム３より基端側に配置されている。

フィルタ３００はまた、フィルタ３００を下大静脈４に対して固定することを補助するために、複数の一体の若しくは結合された金属又は生体分解性／生体吸収性の引っ掛かり部材３０１をも備えている。

更に、フィルタ３００は、２以上の引っ張りアーム３０４及び２以上の結合アーム３０５を備えている。

各引っ張りアーム３０４は、片持ち梁アーム形状で設けられている。引っ張りアーム３０４の末端は頂点６より末端側に配置されており、引っ張りアーム３０４の基端は頂点６より基端側に配置されている。

引っ張りアーム３０４は、捕捉形態（図２６ｄ）と開放形態（図２６ｆ）との間を動くことができる。捕捉形態においては、引っ張りアーム３０４は、下大静脈４の長手軸線に対して末端方向内方に傾けられている。開放形態においては、引っ張りアーム３０４は下大静脈４の壁に平行に整合される。引っ張りアーム３０４は、開放形態に向けて付勢されている。引っ張りアーム３０４は、ニチノールのような形状記憶材料としても良い。

結合アーム３０５は、頂点６おいて、引っ張りアーム３０４を捕捉アーム３に結合している。このようにして、引っ張りアーム３０４は、捕捉アーム３が弛むのを防止し且つ／又は頂点６が中心からずれて動くのを防止するために、捕捉アーム３を引っ張るように作用する。代替的には、引っ張りアーム３０４は、フィルタ３００の尾側端部から延びていても良い。

この場合において、結合アーム３０５は生体分解性／生体吸収性材料からなる。使用時には、結合アーム３０５の生体分解性／生体吸収性材料のおかげで、当該結合アーム３０５は最終的に生体分解され／生体吸収されるであろう。このことにより、引っ張りアーム３０４は捕捉形態から開放形態へと動くことができる。基端の支持フープ部材３０２，末端の支持フープ部材３１２、支柱３０３及び引っ張りアーム３０４のみが下大静脈４内に留まったままとなる（図２６ｆ）。

図２６ａ〜２６ｇは、網状フィルタ設計を示している。図２６ｂは、フィルタ部材３、引っ張り部材３０４、引っ張りフィラメント３０５及びクラウン状部材３０２、３１２を示している。

当該網状フィルタ設計は、管状の輪郭を備えたニチノール製のフレーム３０２、３０３、３１２を備えており、当該フレームは、血栓を捕捉することができるフィルタを形成するために、取り付けられ且つその直径を横切って広がっている多数の生体吸収性のフィラメント３を備えている。

当該ニチノール製のフレームは、その両端に、クラウンと呼ばれるジグザグ型の設計構造３０２、３１２を備えている。この設計は、装置３００がクリンプされるか直径が小さくされ、大静脈４よりも遙かに小さい直径のカテーテル内に血管系を介して給送できるようにしている。

変形されたクラウン状部材３０２、３１２の弾性エネルギによって、装置３００が血管の直径まで拡張することができる。構成部品は、これらのクラウン状部材３０２、３１２が血管が典型的に受ける圧力の範囲内で大静脈４の内壁に対して径方向外方への圧力をかけるように設計されている。クラウン状部材の組３０２、３１２の２つの組は、結合部材３０３によって連結されている。

フィルタ３００は、血管の内腔まで広がることができる多数の生体吸収性のフィラメント３によって形成されている。変化する血管の直径に対応し且つフィラメント３が一片の血餅を捕捉し且つ保持することができることを確保するためには、吸収性のフィラメント材料３が引っ張られた円錐形の形状をとることが望ましい。

これは、ニチノール製のフレーム上の引っ張り構造３０４と、移植される血管４の直径にかかわらず濾過フィラメント３を頭部方向に引っ張って張力がかけられた網状フィルタを形成する引っ張りフィラメント３０５と、によって達成される。

ここで使用される材料は、危険な状態にある間に患者に対する保護を提供し且つひとたび危険性が最少化されると当該材料が粉砕され且つ代謝せしめられる公知の分解プロフィルを有している。当該ニチノール製のフレームの引っ張り構造３０４は、十分な外向きの圧力によって血管壁へと跳ね戻り、組織内の内皮被覆及び封止を促進して、永久的な大静脈フィルタに伴う血流障害による長期合併症を防止するか又は減じるであろう。

移動が起こらないことを確保するために、小さな引っ掛かり部材３０１が結合部材３０３の頭部端に配置されている。これらの引っ掛かり部材は、血管組織内に固定するために角度が付けられている鋭い端縁を備えている。この設計は、いずれかの方向に面していても良い引っ掛かり部材３０１か又は互いに正反対の方向に面している別々の引っ掛かり部材３０１を備えていても良い引っ掛かり部材３０１を特徴としている。

生体吸収性の部材３を備えているフィルタ３００は、広範囲の血管直径を横切る堅牢な円錐形状を形成している。これは、図２６ｂに示されている引っ張り装置を使用して達成することができる。短い金属片持ち梁型の部材３０４が引っ張りフィラメント３０５に結合されており、当該引っ張りフィラメント３０５は、比較的小さな直径の血管４内に配置されたときに濾過部材３を頭部方向に引っ張る。

これらの金属部材３０４は、他の映像技術によるＸ線透視を使用して移植する際に視覚化することができ、従って、フィルタ部材３が分解したか否かについてのＸ線不透過性の指示器として機能することができる。

金属フレーム３０４は、血管のサイズに関係なく内方へ曲がって円錐体を形成する。これもまた、フィルタ３００が依然として機能しているか否かについての指示器を形成する。

図２６ｈには、図２６ａ〜２６ｇの血管フィルタに似ている本発明による別の血管フィルタ３２０が示されており、図２６ｈにおける類似の部品には同じ参照符号が付されている。

この場合には、引っ張りアーム３０４は、下大静脈４の長手軸線に対して基端方向内方へ傾斜せしめられていて捕捉形状とされている。

図２６ｈは、金属製の引っ張り部材３０４、支持フレーム３１２、生体吸収性フィルタ部材３及び生体吸収性引っ張り部材３０５を示している。

フィルタ３２０は、肺動脈塞栓症の恐れがある間は患者を保護する血管の内腔を横切って広がる生体吸収性の部材３を備えている。当該部材３は、組織の内殖を促進し且つステントのように血管内に封止されるように金属フレームに結合されている。

フィルタ３２０は、最大の血餅捕捉機能を提供するように血管４の中心に部材３を整合させる機能を備えている。広範囲の血管直径に遭遇しても良い。典型的には、下大静脈４は１６ｍｍ〜２７ｍｍの範囲内である。フィルタ３２０は、部材３が吸収されたか否か、すなわち、フィルタ３２０が依然として機能しており且つ患者が肺動脈塞栓症から保護されているか否かを視覚的に中継する機能を有している。

フィルタ３２０は、直径が増大するにつれてフィルタの錐体角度を増大させることによって、フィルタ部材３内での緩みを除去する１以上の引っ張り部材３０４を備えている。小さな片持ち梁型の金属部材３０４は、生体吸収性フィルタ部材３が張られ且つ血管の中心位置となるまで、生体吸収性フィルタ部材３からの伸張を達成するために、生体吸収性部材３０５によって内方へ変形せしめられる。装置３２０は、当該装置がフィルタ形状であるか又は金属引っ張り部材３０４の角度を評価することによって変えられたか否かを確認するためにＸ線透視されても良い。

図２６ｉ〜２６ｍは、図２６ａ〜２６ｇの血管フィルタ３００と似た本発明による別の血管フィルタ３３０を示しており、図２６ｉ〜２６ｍにおける類似の部品には同じ参照符号が付されている。

この場合には、フィルタ３３０は、各捕捉アーム３を隣接の捕捉アーム３に連結するための複数の連結アーム３３１を備えている。連結アーム３３１は、生体分解性／生体吸収性材料とされている。

捕捉アーム３は、頂点６において捕捉アーム３の壁を貫通している複数の開口部３３２を備えている。当該開口部３３２は、捕捉アーム３の引っ張り強度を弱くする。このようにして、捕捉アーム３には、捕捉アーム３の生体分解性／生体吸収性を制御するために所定の破壊箇所が設けられている。

同様に、各連結アーム３３１は、連結アーム３３１の壁を貫通している開口部３３３を備えている。開口部３３３は、連結アーム３３１の引っ張り強度を弱くする。このようにして、当該連結アーム３３１には、当該連結アーム３３１の生体分解性／生体吸収性を制御するために、所定の破壊箇所が設けられている。

図２６ｉは、引っ張りアーム３０４及び引っ張りフィラメント３０５を示している。

フィルタ３３０は、肺動脈塞栓症の恐れがある間、患者を保護する血管内腔を横切って広がる生体吸収性の部材３を備えている。これらの部材は、恐れが消失したとき破壊される。部材３は金属フレームに結合されており、当該金属フレームは、組織の内殖を促進し且つステントのように血管壁内に封止された状態となる。

フィルタ３３０によって捕捉された血栓が中心部分に蓄えられる円錐形状を維持することは、血餅８を最も高い流速に晒す際の重要な特徴である。結局、血餅８は、より短い期間内に溶解させることができ、血栓によるＩＶＣ閉塞の恐れを減じられ又は最少化することができる。

吸収可能な網状の設計３３０は、一つの構成部品に製造され且つ一連の単一のフィラメント３よりも一貫した円錐形のフィルタ形状及び血栓捕捉効率を提供することができる。当該網状の設計は、引っ張りフィラメント３０５及び引っ張りアーム３０４によって提供される引っ張り装置によって変動する血管直径に対して調整することができる。

フィルタ３３０は、肺動脈塞栓症から患者を保護することができるフィルタを形成するために、円錐形状のフィルムを形成したりフィルム形状に切断することによって作ることができる。これは、血流を保ち、しかも血栓片を効率良く濾過する種々のフィルタ形状を達成するために、ポリマーフィルムを溶液キャスティング（溶液流延）したり、材料を切り取ったりすることによって達成できる。切断プロセスは、フィルタの設計の正しい寸法及び自由度を確保するためにレーザー技術を使用して達成されるであろう。

当該構成部品は、装置内に小さな断面積の領域を設計することによって制御された箇所で最初に分解するように設計することができる。これは、網を単一のストランドまで減少させ且つ臨床的に激しい肺動脈塞栓症の恐れを最少にさせるという利点を有するであろう。

当該構成部品は、ポリカプロラクトン並びにカプロラクトンとラクチド及び／又はグリコリドとの共重合体のような材料によって作ることができる。他の適切なポリマーは、ポリヒドロキシブチレートから誘導されたポリマーである。

図２７〜３０及び３２〜３６を参照すると、図１〜９のフィルタ１に似た本発明による更に別の血管フィルタ１２０が示されており、図２７〜３０及び３２〜３６における類似の部品には同じ参照符号が付されている。

この場合には、フィルタ１２０は、支持フープ部材２と一体に形成された６個の捕捉アーム１２１を備えている。捕捉アーム１２１は、捕捉形態（図２７）と開放形態（図２９）との間を動くことができる。捕捉形態においては、捕捉アーム１２１は、頂点６まで延びており且つ円錐形の捕捉領域７を画成している。捕捉アーム１２１は開放形態に向けて付勢されており、捕捉アーム１２１の周りには、捕捉アーム１２１を捕捉形態に保持するためのホルダチューブ１２２が設けられている。ホルダチューブ１２２は、生体分解性であり且つ／又は生体吸収性である。ホルダチューブ１２２が生体分解され／生体吸収されると、捕捉アーム１２１は、捕捉形態から開放形態まで自由に動くことができる（図２９）。捕捉アーム１２１は、生体分解性又は生体吸収性ではない。

使用時には、支持フープ部材２は、展開状態において捕捉アーム１２１を下大静脈４内の所望の位置に支持するために、下大静脈４の内壁内に部分的に埋め込まれる（図３３）。ホルダチューブ１２２の生体分解性／生体吸収性材料のおかげで、ホルダチューブ１２２は、最終的に生体分解／生体吸収され（図３６）、これによって、捕捉アーム１２１が捕捉形態から開放形態へと動くことができる。支持フープ部材２と捕捉アーム１２１とは下大静脈４内に留まったままである。

捕捉アーム１２１を捕捉形態に保持するホルダ部材のための種々の形状及び形態が可能であることが理解できるであろう。例えば、図３１においては、当該ホルダ部材は、捕捉アーム１２１を捕捉形態に保持するために、捕捉アーム１２１の端部の周りに生体吸収性及び／又は生体分解性のコイルの形態で設けられている。

捕捉アーム１２１の形状記憶は、チューブ形状を思い出す形状とされている。フィルタ１２０の唯一の生体分解性部材は、フィルタ２０の頂点６に設けられたホルダ１２２だけである。

頂点の縫合糸１３０は生体分解され、アーム１２１は管形状に戻る（図３１）。別の方法として、頂点６におけるキャップ１２２を生体吸収されるようにすることができる（図３０）。

この実施形態では、捕捉アーム１２１は回収されない。生体吸収可能な箇所１２２は、フィルタ（Ｎｉ Ｔｉ）１２１又はその他の材料が壁面まで緩み且つ体内に留まる。

別の形態として、フィルタキャップ１２２は、再吸収可能でなく、絞断器又はその他の取り出し器具によって回収することができる。

もう一つ別の代替例は、患者に保護が提供される期間を延ばすために、介入的な方法によって生体再吸収可能なキャップに取り替えることである。

更に別の代替例においては、移植器具を永久的な移植片に変換するためにフィルタキャップを置換するために、金属ポリマー又は生体安定性のポリマーを使用しても良い。別の方法として、永久的な構造を頂点に溶着するか又は別の方法として永久的に結合しても良い。

図３７〜３９には、本発明による別の血管フィルタ１４０が示されている。当該血管フィルタは、図２７〜３０及び３２〜３６の血管フィルタ１２０に類似しており、図３７〜３９における類似の部品には同じ参照符号が付されている。

この場合には、支持フープ部材１４１は、平面内で周に沿って延びているワイヤ部材１４２からなる。

図３９に示されているように、各捕捉アーム１２１の自由端１４３は、径方向外方に向かって湾曲している。

図３９ａ〜４４は、図３７〜３９の血管フィルタに類似している本発明による別の血管フィルタ１４５を示しており、図３９ａ〜４４における類似の部品には同じ参照符号が付されている。

この場合には、支持フープ部材１４６は、圧潰給送形態（図３９ａ）においては正弦波パターンで周方向に延びており且つ拡張展開形態（図３９ｂ）においては一つの平面内で周方向に延びるワイヤー部材１４７からなる。

図４０〜４４に示されているように、フィルタ１４５は、下大静脈４内の所望の位置へ給送することができ且つ既に図１〜９に関して説明したものと似た方法で給送カテーテル９を使用して所望の位置で展開させることができる。

図４４ａ及び４４ｂを参照すると、図３７〜３９の血管フィルタ１４０に類似している別の本発明による血管フィルタ１４８が示されており、図４４ａ及び４４ｂにおける類似の部品には同じ参照符号が付されている。

この場合には、支持フープ部材１４１は、一つの平面内で周方向に延びているワイヤー部材１４２からなる。圧潰給送形態においては、支持フープ部材１４１の面は、大静脈４の長軸に直角な面に対して傾斜が付けられている（図４４ａ）。拡張展開形態においては、支持フープ部材１４１の面は、下大静脈４の長軸に直角な面に対して傾斜が付けられていても付けられていなくても良い（図４４ｂ）。

別の方法として、フィルタ１２０は、図２７〜３０に関して既に説明したように、下大静脈４内の所望の位置へと給送し且つ別の給送カテーテル１５０を使用して所望の位置で展開させることができる（図４５〜４９参照）。給送カテーテル１５０は、バルーン部材１５１からなる。当該バルーン部材１５１は、圧潰給送形態（図４５）から拡張展開形態（図４６）へと拡張可能であり且つ拡張展開形態から圧潰給送形態へと萎ませることができる（図４７）。

使用時には、支持フープ部材２と６個の捕捉アーム１２１とは、給送形態へと圧潰させ且つバルーン部材１５１の周囲に取り付けられる。給送カテーテル１５０は、圧潰されたフィルタ１２０が下大静脈４内の所望の位置へ達するまで下大静脈４の中を進入せしめられる（図４５）。バルーン部材１５１は、次いで、支持フープ部材２と捕捉アーム１２１とを、圧潰給送形態から拡張展開形態へと動かす（図４６）。展開形態においては、支持フープ部材２は、捕捉アーム１２１を下大静脈４内の所望の位置で支持するために、下大静脈４の内壁に径方向外向きの力をかける。

バルーン部材１５１は、拡張展開形態から圧潰給送形態へと拡張せしめられ、給送カテーテル１５０は抜き取られる（図４７）。

血栓８が下大静脈４内を心臓及び肺に向かって通過している場合には、血栓８は、フィルタ１２０の捕捉領域７内に捕捉されるであろう（図４８）。捕捉された血栓８は、体によって比較的小さい粒子に粉砕され、これは血栓の危険性を著しく低くする。

ホルダーチューブ１２２の生体分解性／生体吸収性材料のおかげで、ホルダーチューブ１２２は、最終的に生体分解／生体吸収され（図４９）、これによって、捕捉アーム１２１が、捕捉形態から開放形態へと動くことが可能になる。支持フープ部材２及び捕捉アーム１２１は、下大静脈４内に留まったままである。

図４５〜４９は、非形状記憶金属又はポリマーを備えていないバルーン拡張可能な大静脈フィルタ１２０を示している。フィルタ１２０は、バルーンカテーテル１５０上に取り付けられている。

当該バルーンの末端は、当該バルーンによって使用される空間を最小化するために逆さにしても良い。

展開のためにガイドワイヤを引っ張り戻すことを可能にするために、先端マーカーを組み込んでも良い。

図５０〜５２は、図２７〜３０及び３２〜３６の血管フィルタに似た別の本発明による血管フィルタ１６０を示しており、図５０〜５２における類似の部品には同じ参照符号が付されている。

この場合には、各捕捉アーム１６１は、支持フープ部材２に取り付けられている。

図５２は、正弦波状ワイヤー５に緩く嵌合されている成形された部材１６１を示している。

別の方法として、捕捉アーム１６１は、ポリマーとしても良く且つ頂点６を分解可能なホルダチューブに溶着することができる。捕捉アーム部材１６１は開放形態に向かって付勢されている。

図５２ａ〜５２ｎにおいては、図２７〜３０及び３２〜３６の血管フィルタ１２０に似た更に別の本発明による血管フィルタ３４０が示されており、図５２ａ〜５２ｎにおける類似の部品には同じ参照符号が付されている。

この場合には、フィルタ３４０は、図２６ａ〜２６ｇに関して既に説明したものと類似している基端の支持フープ部材３０２、末端の支持フープ部材３１２、複数の生体分解性／生体吸収性の引っ掛かり部材３０１を備えている。

捕捉アーム１２１の各々の末端には穴３４１が設けられており、縫合糸３４２が穴３４１を貫通して延びていて捕捉アーム１２１を捕捉形態に保持している。

縫合糸３４２は生体分解性／生体吸収性材料からなる。縫合糸３４２は、当該縫合糸３４２の壁を貫通している穴３４３を備えている。穴３４３は縫合糸３４２の引っ張り強度を弱くしている。このようにして、縫合糸３４２には、当該縫合糸３４２の生体分解／生体吸収を制御するために所定の破壊点が設けられている。

図５２ａ〜５２ｎは尖端フィルタ設計構造を示している。図５２ｂは、フィルタ部材１２１、クラウン状部材３０２，３１２及び結合部材３０３を示している。頭部側端部と尾側端部とを結合している部材３０３は、直線形態で示されているけれども、湾曲せしめられた又は角度が付けられた部材によって構成しても良い。このような形態は、弱い横方向の強度を提供することができる。一般的に、部材３０３は、大静脈４内で展開される前に給送装置内を給送されるように相互に重ね合わさるであろう。

当該尖端設計構造は、ニチノール製のフレーム３０２，３１２，２０３，１２１と小さな生体吸収性の部材３４２とを備えている。当該ニチノール製のフレームは、装置３４０がその使用中に以下の個々の形態、すなわち、
・ 給送形態
・ 濾過形態
・ 開放形態
を呈することができるように細い部材によって設計されている。

当該部品は、下大静脈４よりも遙かに小さな直径のカテーテル内に血管系を介して給送できるように、装置３４０がクリンプされるか又は直径を小さくさせる本明細書においてクラウンと称されているジグザグ型支持構造を端部３０２，３１２に備えている。

変形されたクラウン３０２，３１２に生じる弾性エネルギによって、装置３４０は血管の直径まで拡張することが可能になる。当該構成部品は、これらのクラウン状部材３０２、３１２が典型的に遭遇する血管の範囲内で大静脈４の内壁に対して径方向外向きの圧力をかけるように設計されている。

クラウン状部材３０２、３１２の２つの組は、結合部材３０３によって連結されており、Ｖ字形状を有している細いフィルタ部材１２１が、これらの結合部材３０３の尾側端部から延びている。これらのフィルタ部材１２１は、フィルタ形態を形成するために、機械的に変形させ且つ中心円錐形状に維持することができる。

当該構成部品は、クラウン状部材３０２、３１２及び結合部材３０３がフィルタ部材１２１に対して相対的に堅牢であって、フィルタ部材１２１が内方へ変形せしめられると、当該構成部品の外形をほぼ円筒形にするように設計されている。このことにより、クラウン状部材３０２、３１２と結合部材３０３とが壁と接触状態に維持されたままである一方で装置３４０が組織の内殖を促進し且つ移動及び穿孔のような大静脈フィルタによる合併症の恐れを最少化することが保証される。

フィルタ部材１２１は、小さな体積の生体吸収性材料によって作られたフィラメント３４２によって相互に保持されている。当該材料は、患者の大静脈４内を大きな血栓が通過している恐れがある間、金属フィルタ部材１２１を濾過形態に維持するための十分な強度を有するような公知の解体プロファイルを有している。ひとたび治療期間が経過すると、フィラメント３４２は、当該フィラメント３４２を破壊し且つ外方へ拡張させるために金属フィルタ部材１２１の弾性力によって十分に解体させるであろう。

フィラメント３４２は、フィルタ部材１２１の端部において小さなハトメ構造３４１に通されて結び付けられ、フィラメント３４２がひとたび切れるとフィルタ部材１２１に取り付けられた状態のままとなるように、１つのフィラメント１２１の近くに結び目が形成されている。

フィルタ部材１２１がひとたび自由になると、装置３４０は開放状態を呈する。フィルタ部材１２１は血管壁へと跳ね戻り且つ内皮の被覆及び組織内での封止を促進するのに十分な圧力をかけ、大静脈４内の血流の妨害に伴う長期の合併症が起こらないようにする。

器具の移動が起こらないことを確保するために、小さな引っ掛かり部材３０１が結合部材３０３の頭部側端部に設けられている。これらは、血管組織内に係止するために角度が付けられている鋭い端縁を有している。当該設計は、どちらかの方向に面している引っ掛かり部材３０１を特徴とするか又は互いに正反対方向に面している別個の引っ掛かり部材３０１を有していても良い。

図５２ａ〜５２ｎは、改造可能な血管フィルタ３４０の概念を示しており、当該血管フィルタ３４０は、３つの形態すなわち、給送形態、濾過形態及び開放形態を有している。

当該フィルタの形態は、患者が血栓塞栓症の恐れがあるかも知れない間は血栓を捕捉するために使用され、当該恐れが消失すると、装置３４０は、次いで、もはや血流を中断させない開放形態へ変えることができる。

当該フィルタ形態は、装置３４０の部材１２１を機械的に変形させ且つ血管内のある位置にこれらのフィルタ部材１２１を固定させることによって達成される。フィルタ部材１２１は、生体吸収性の固定構造３４２によって保持され、当該生体吸収性固定構造３４２は、部材１２１を開放形態へと逆戻りさせるために解放することができる。

当該フィルタ形態においては、周囲の器官の動き及び／又は血流の力によって、装置３４０が移動するのを防止するために、十分な径方向の圧力及び血管の接触が存在する。しかしながら、径方向の圧力は、血管４の穿孔を惹き起こすほど十分に高くはない。

開放形態においては、移植された装置３４０の全ての部材は、血管壁に対して径方向の圧力をかけて組織の内殖を促進する。

これは、弱い機械的強度を有するフィルタ部材１２１が中心位置となるように変形したときに、円筒形の外形を維持するために十分な機械的堅牢性を有するほぼ円筒形の外形を有する装置３４０を有することによって達成される。当該ほぼ円筒形の外形は、当該装置３４０が、開放形態と濾過形態との両方において大きな面積に亘って大きな血管接触を有するのを可能にして、穿孔、移動及び傾斜のような臨床的な結果が生じる恐れを実質的に減じる。

装置３４０は、超弾性の金属又はポリマーによって構成されている。一つの実施形態においては、当該装置はニチノールによって構成されている。

一つの実施形態においては、装置３４０は、拡張され且つ展伸且つ熱処理されたレーザー加工した管から切り取られた一部片である。別の実施形態においては、当該装置３４０は、同じ又は異なる超弾性材料からの一以上の部分の組立体である。

ほぼ円筒形の外形を有することによって、展開に関して大きな利点が提供される。当該装置３４０が給送装置を出て行くときに、当該装置３４０の最初の部分は、給送装置が給送装置から完全に出る前に血管壁と接触するであろう。これによって、図５２ｉに示されているような装置３４０の正しい配置が可能になる。

更に、傾斜を防止し且つ最大の血栓捕捉効率を可能にする自己中心合わせ装置３４０ももたらされる。

生体分解性部材が分解すると、分解生成物が血流内へと移動し、これらの分解生成物が十分大きい場合には、それら自体が肺動脈塞栓症の恐れを患者に惹き起こし得る。従って、小さい体積の生体再吸収ポリマーのみを利用する装置を有することは有利である。理想的には０．４ｍｍ未満、より理想的には０．３ｍｍ未満、更に理想的には０．２ｍｍ未満の直径の１〜１０ｍｍ程度の長さが短いフィラメントを使用することができる。

あらゆる時間間隔で血流内に解放される分解生成物の体積を管理する別の方法が、ここでは、フィルタ部材の寸法、従って、これらの分解生成物が解放される時間を制御することによって教示される。

図５２ｅは、結び目から離れたある位置で切れる構造とされている生体吸収性の部材３４２を示している。部材３４２はフレーム１２１の近くに結び付けられている。部材３４２は、フィラメント３４２が切れた後にフレームの１つの部材１２１に結合されたままとなる。

縫合糸３４２は、特に小さい体積の生体吸収性材料によって構成することができる。例えば、縫合糸３４２は、０．４ｍｍ未満、理想的には０．３ｍｍ未満、更に理想的には０．２ｍｍ未満の直径を有していても良い。

塞栓形成し且つ血流内に入る生体吸収性材料の量を最少にすることによって、臨床的な合併症の恐れが減じられる。フィラメント材料３４２は、破壊されたときにフィラメント３４２が捕捉部材１２１のうちの１つに結び付けられたままであり且つ血管壁に付着するような形態で捕捉部材１２１の端部に維持されている。これは、組織内に封入され且つ組織内に吸収される生体吸収性材料３４２をもたらす。これは、図５２ｅに示されているように、アーム１２１のうちの１つの近くに縫合糸３４２を結び付けることによって達成することができる。縫合糸３４２は、結び目から離れた位置で切れて捕捉部材のアーム１２１を解放し、縫合糸３４２は、アーム１２１のうちの１つによって引っ張り取られる。

生体分解を比較的受け易い場所３４３を縫合糸３４２に沿って導入することは、このタイプの設計においては有利である。これは、フィラメント３４２の残りの部分よりも小さい断面積を有する領域３４３を設けることによって達成することができる。

一つの実施形態においては、この断面積が小さい領域は、フィラメント材料３４２を貫通する小さな穴３４３をレーザー加工によって形成することによって達成される。理想的には、穴３４３の直径は０．１ｍｍ未満である。より理想的には、穴３４３の直径は０．０５ｍｍである。

図５２ｆは、制御された切断面積を形成するためにフィラメント３４２に機械加工された小さな穴３４３を示している。

フィラメント部材３４２は、接合箇所又は結び目からの離れた位置に切断箇所を設けるために穴が開けられるか又は形成された多数の微細な穴又は切欠を有していても良い。これは、部材３４２の最終的な破壊の位置がわかるという点で有利であるかも知れない。穴の大きさを変えることによって、各部材３４２の破壊する時間を個々に制御することが可能になるであろう。より大きな穴は、より短い破壊時間をもたらすであろう。これは、血流内へと解放されつつある生成物の分解時間を制御することを制御することを可能にする点において有利であるかも知れない。別の方法として、部材３４２の直径を連続的により大きな直径へと変えることによって、フィルタ部材３４２の破壊に似た制御が常に可能になるであろう。

当該小さい断面積は、別の方法として、加熱によって材料を軟らかく且つ小さな断面積を有する“狭められた”領域を形成することによって達成することができる。

改造可能なフィルタ３４０は、その展開部位にしっかりと固定され且つ移動を最少化されている。フィルタ３４０は、いずれかの方向に面している小さな尖った引っ掛かり部材３０１を組み込んでおり、当該引っ掛かり部材３０１は、装置３４０のための固定箇所を付加し且つ当該設計の径方向の力と組み合わせられ且つ移動の恐れを最少にする。引っ掛かり部材３０１は、装置３４０が組織内に封入された後に分解され且つ代謝される生体吸収性の材料によって作ることができる。これは、引っ掛かり部材３０１によって惹き起こされる大静脈４の侵食及び／又は穿孔による長期作用を防止するであろう。

生体吸収性の引っ掛かり部材３０１及び／又はフィルタフィラメント３４２のための適切な生体吸収性の材料としては、
ポリ（ｐ−ジオキサノン）と、
ポリ（Ｌ−ラクチド−ｃｏ−ｅ−カプロラクトン）（理想的には、Ｌ−ラクチド・モノマーのモル％は６０％〜８０％の範囲内であり、より理想的には、Ｌ−ラクチド・モノマーのモル％は、６５％〜７５％の範囲内である）と、
ポリ（グリコリド−コ−トリメチレン・カーボネート）（理想的には、Ｌ−ラクチド・モノマーのモル％は６０％〜８０％の範囲内であり、より理想的には、Ｌ−ラクチド・モノマーのモル％は６５％〜７５％の範囲内である）と、
ポリ（ヒドロキシ・ブチレート）と、
ポリ（Ｌ−ラクチド―コ―グリコリド）（理想的には、Ｌ−ラクチド・モノマーのモル％は７０％より大きく、より理想的には、Ｌ−ラクチド・モノマーのモル％は８０％より大きく、更に理想的には、Ｌ−ラクチド・モノマーのモル％は９０％より大きい）とを含んでいる。

図５２ａ〜５２ｎの設計は、円筒形の外形を付与する大静脈３４０にステント形状を付与する。この設計は、傾き及び穿孔のような結果を防止し且つ血管４内での正確な展開を可能にする。当該フレームの設計は、フィルタ部材１２１が円筒形の外形に影響を及ぼすことなく中心に位置するように変形せしめられるのを可能にし且つひとたび塞栓の恐れの期間が経過すると、フィルタ１２１を血管壁に沿って付着する位置へ跳ね戻させる。

生体吸収性の部材３４２は、開放後にはフレーム１２１に取り付けられたままである。生体吸収性部材３４２の破壊の制御及び代謝する物質の量の最少化は、１つのフィルタ部材の端部の周囲にフィラメント３４２を結び付けることによって達成することができる。従って、部材３４２は、ひとたび切れると、フレーム１２１に取り付けられたままであり且つフレーム１２１に沿って血管壁内に封止されるようになる。制御された切断点３４３は、ここに記載されている手段のいずれかによって結び目から離れた位置において吸収可能な部材３４２に付加することができる。

生体吸収性の引っ掛かり部材３０１を備えていることは、引っ掛かり部材が短かい期間内でのみ必要とされ、フレームがひとたび血管壁内に封入されたままとなると最早必要とされず、従って、フレーム上に引っ掛かり部材３０１を有するという潜在的な長期間に亘る侵食作用が防止されるという重要な利点を提供する。

図５２ｈは、給送カテーテル９を使用して内腔を介してアクセスされる大静脈４を示している。図５２ｉは、給送カテーテルシース１０を引っ張り戻すことによって展開されている大静脈フィルタ３４０を示している。図５２ｊは、展開されて大静脈４内の血栓塞栓を濾過している装置３４０を示している。図５２ｋは、肺動脈塞栓症を生じさせるかも知れない大きな血栓８を捕捉している装置３４０を示している。図５２ｌは、時間が経過して血液自体の自然溶解誘発プロセスによって血栓８が壊された後の生体内のフィルタ３４０を示している。図５２ｍは、肺動脈塞栓症の恐れがひとたび消失すると、生体吸収性の保持装置３４２は壊れ且つフィルタアーム１２１が壁に沿うように付着せしめられることを示している。図５２ｎは、フレーム３４０が時間が経つと組織内に封入されるようになることを示している。

図５３及び５４を参照すると、図２７〜３０及び３２〜３６の血管フィルタ１２０に類似している別の本発明による血管フィルタ１７０が示されており、図５３〜５４における類似の部材には同じ参照番後が付されている。

この場合には、フィルタ１７０が下大静脈４内で展開されたときに、捕捉アーム１２１は、下大静脈４内の血流の方向Ａと反対方向に延びる（図５４）。この結果、捕捉アーム１２１は、下大静脈４の内壁の領域内に配置される環状の捕捉領域１７１を規定する。

図５３は、ニチノール製の正弦波状部材２及び反転部材１２１を示している。この構造は、血栓８を、確保されるべき血流の中心から血管４の側面の近くへと逸らす機能を果たす。これは、血栓８を受け入れる一つのタイプの受け入れ領域１７１を形成している。

図５５には、図２３の血管フィルタ９０に類似している別の本発明による血管フィルタ１８０が示されており、図５５における類似の部品には同じ参照符号が付されている。

この場合には、フィルタ１８０は、支持フープ部材２から捕捉アーム３と反対方向に延びている６個のバランスアーム１８１を備えている。各バランスアーム１８１は、当該バランスアーム１８１の端部をワイヤ部材５の周りに巻き付けることによって支持フープ部材２に取り付けられている。

各バランスアーム１８１は、生体分解性及び／又は生体吸収性の材料からなる。

各バランスアーム１８１は、曲線状に延びている。当該曲線の凸状部分は径方向外方に面している。

使用時には、バランスアーム１８１の生体分解性／生体吸収性の材料のおかげで、バランスアーム１８１は最終的に生体分解／生体吸収されるであろう。従って、支持フープ部材２のみが下大静脈４内に残るであろう。

フィルタ１８０は、変化する間隙率のものとしても良い。末端部分内にはより大きな空間が提供されても良い。フィルタ１８０はボール形状を有している。ボール上には尖った端縁は存在しない。このことにより、強い固着のために強い径方向の力を大静脈壁上に許容することができる。

図５６〜５９は、図２７〜３０及び３２〜３６の血管フィルタに似た別の本発明による血管フィルタ１９０を示しており、図５６〜５９における類似の部材には同じ参照符号が付されている。

この場合には、フィルタ１９０は、支持フープ部材の代わりに複数の支持アンカー部材１９１を備えている。支持アンカー部材１９１は、各捕捉アーム１２１の基端に固定的に取り付けられている。フィルタ１９０が下大静脈４内で展開されると、支持アンカー部材１９１は、下大静脈４の内壁内に配設される（図５７）。このようにして、支持アンカー部材１９１は、捕捉アーム１２１を下大静脈４の壁に対して定位置に支持している。

生体分解性の引っ掛かり部材１９１は、移植時にフィルタ装置１９０を固定し且つ回収のときに完全に又は部分的に再吸収される。

永久的なフィルタ上の引っ掛かり部材１９１の使用によって長期間の移植の問題点が減じられる。

移植片上の生体再吸収性の引っ掛かり部材の使用によって長期間の移植の問題点を減じることができることが考えられる。特に、引っ掛かり部材は、金属又はポリマー構造を覆うように成形し又は形成することができ且つ血管構造又は解剖学的な構造に固定するために所望の形状に形成することができる。別の方法として、当該引っ掛かり部材は、成形するか又は機械加工するか又は押し出し成形されたタイル又はロッドのような予備成型品によって形成することができる。利点としては、ある期間の後に、引っ掛かり部材が吸収され、移植部位から刺激が除去されることである。引っ掛かり部材は、血管内処置又は外科処置によって、移植中に血管と接触状態となり得る端部又は中間点に取り付けることができる。

図６０〜６３を参照すると、別の本発明による血管フィルタアセンブリが示されている。当該血管フィルタアセンブリは、本発明による血管フィルタ２００と、下大静脈４内の位置からフィルタ２００を回収するための回収カテーテル２０２とを備えている。血管フィルタ２００は、図５６〜５９の血管フィルタに類似しており、図６０〜６３における類似の部品には同じ参照符号が付されている。

この場合には、支持アンカー部材２０１は、下大静脈４の長手軸線Ｂ−Ｂと平行な方向に取り出し力Ｃをかけたときに、下大静脈４の内壁からの取り外しを補助する形状とされている（図６２）。

取り出しカテーテル２０２は、フィルタ２００のホルダーチューブ１２２と係合するためのフック２０３と、受け入れ空間２０４とを含んでいる。フック２０３は、フィルタ２００を受け入れ空間２０４内へ少なくとも部分的に収容するために、受け入れ空間２０４に対して基端方向へ動くことができる。

使用時に、展開されたフィルタ２００を下大静脈４から回収することが望ましいときには、回収カテーテル２０２が下大静脈４内へ導入される。回収カテーテル２０２は、受け入れ空間２０４内にフック２０３を配置した状態で下大静脈４内を進入せしめられる。

回収カテーテル２０２の末端がホルダーチューブ１２２に隣接せしめられると、フック２０３は、受け入れ空間２０４（図６１）から末端方向へ繰り出されてフィルタ２００のホルダーチューブ１２２と係合する。次いで、フック２０３は、基端方向へ動かされ、これによって、フィルタ２００に、下大静脈４の長手軸線Ｂ−Ｂに平行な方向の回収力Ｃがかけられる。支持アンカー部材２０１の形状のおかげで、この回収力Ｃによって、支持アンカー部材が下大静脈４の内壁から取り外される（図６２）。従って、フック２０３を基端方向へ動かすことによって、フィルタ２００は受け入れ空間２０４内へと基端方向に自由に動かされる。次いで、回収カテーテル２０２と回収フィルタ２００とが、下大静脈４から抜き取られる。

図６０は、回収機能のための指向性の引っ掛かり部材２０１を示している。血液の流れＡは、引っ掛かり部材２０１を血管壁内により十分に配設させるように機能する。回収装置２０３は、引っ掛かり部材２０１を下方向且つ動脈壁４から離れる方向に押す。これらの図面は、図示の目的ためだけのために、４つの濾過アーム１２１によって示されている。本発明は、例えば、血栓の最適な捕捉のために最大２０個までの多数の１２１を使用することができることが意図されている。

図６３ａ〜６３ｃを参照すると、別の本発明による血管フィルタアセンブリが示されている。当該血管フィルタアセンブリは、本発明による血管フィルタ１６５と回収カテーテル２０２とを備えている。当該血管フィルタ１６５は、図２７〜３０及び３２〜３６の血管フィルタに似ており、図６３ａ〜６３ｃにおける類似の部材には同じ参照符号が付されている。

この場合には、フィルタ１６５は、支持フープ部材の代わりに複数の支持アーム１６７を備えている。拡張展開形態においては、支持アーム１６７は、ヒンジ点１６８から径方向外方へ延びている（図６３ｂ）。

この場合には、ホルダーチューブ１２２は、生体分解性／生体吸収性ではない。

使用時には、フック２０３は、回収カテーテル２０２の末端を捕捉アーム１６６と係合させるために、回収カテーテル２０２に対して基端方向に動かすことができる。フック２０３が回収カテーテル２０２に対して基端方向へ更に動くと、捕捉アーム１６６に圧潰力がかけられ（図６３ｃ）、フィルタ１６５が拡張展開形態から圧潰給送形態へと動かされる。

図６３ｂにおいて端部１２２，１６８は繋ぎ止められている。回収の際に、キャップ１２２は回収カテーテル２０２内に係合せしめられ、フィルタ１６５は押し下げられて伸長せしめられる（図６３ｃ）。

フィルタ１６５の伸長によって、捕捉アーム１６６は下大静脈４の内壁から引き離される。

フィルタ１６５の伸長は、当該装置の血管接触領域においてヒンジ点を支点としている。もう一つ別の実施形態においては、回収は、基端の逆頂点において回収フープ部材と係合することによって基端からなされる。この実施形態は、移植された装置が大腿の穿刺部位から回収されることを可能にし、このことは有利であるかも知れない。

図６３ｄ〜６３ｇは、図５６〜５９の血管フィルタ１９０に似た更に別の本発明による血管フィルタ２０５を示しており、図６３ｄ〜６３ｇにおける類似の部材には同じ参照符号が付されている。

この場合には、フィルタ２０５は取り外し可能なフィルタである。支持アンカー部材２０６は、フィルタ２０５が回収カテーテル２０２（図６３ｆ）内へ回収されるのを補助するために生体分解性とされている。

個々の脚部をトルク制御された回収装置によって輪状に形成することによって、当該回収装置を回転させてフィルタアームと個々に且つ連続して係合するようにさせることによって、図６４〜６６に示されているように引っ掛かり部材２０１の個々の取り外しが可能とされるであろう。

図６４〜６６には、もう一つ別の本発明によるフィルタアセンブリが示されている。当該血管フィルタアセンブリは、本発明による血管フィルタ２１０と回収カテーテル２１２とを備えている。血管フィルタ２１０は図５６〜５９の血管フィルタ１９０に類似しており、回収カテーテル２１２は図６０〜６３の回収カテーテルに類似しており、図６４〜６６における類似の部材には同じ参照符号が付されている。

当該回収装置は、大静脈４からのフィルタアーム１２１／アンカーの取り外しを補助するための作動装置を組み込んでいる。回収においては、アクチュエータ２１１が肩部に当接するまで、中心ハブ１２２及びフィルタアーム１２１が引っ張り戻される。次いで、個々のフィルタアーム１２１が、その幾何学的構造のおかげで、選択的に連続して大静脈壁から中心に向かって撓まされて、必要とされる回収力が減じられる。

図６７〜６９は、図１〜９の血管フィルタに似た更に別の本発明による血管フィルタを示しており、図６７〜６９における類似の部材には同じ参照符号が付されている。

この場合には、フィルタ２００はワイヤー部材２２１を含んでおり、当該ワイヤー部材２２１は、頂点６に向かって螺旋状に周方向且つ長手方向に延びていて、円錐形状の捕捉領域７を規定している。

フィルタ２２０の基端２２２における当該螺旋の比較的大きな直径の巻きは、フィルタ２２０を下大静脈４の内壁に対して定位置に支持するフープ部材として機能する。

フィルタ２２０の末端２２３における当該螺旋の小さい直径の巻きは、下大静脈４内を通る血栓８を捕捉するための捕捉アームとして機能する。

図６８〜６９に示されているように、当該螺旋構造は、フィルタ２２０が、下大静脈４内の所望の位置への給送のために効率の良い方法で圧潰されるのを可能にする。

この場合には、ワイヤー部材２２１は、生体分解性又は生体吸収性材料によって構成されていない。

図７０を参照すると、図６７〜６９の血管フィルタ２２０に似たもう一つ別の本発明による血管フィルタ２３０が示されており、図７０における類似の部材には同じ参照符号が付されている。

この場合には、フィルタ２３０が下大静脈４内で展開されたときに、ワイヤー部材２２１は、下大静脈４内を流れる血流Ａの方向と反対の方向に頂点６に向かって延びる。結果として、ワイヤー部材２２１は、下大静脈４の内壁の領域に配置された管状の捕捉領域２３１を規定している。

フィルタ２３０の末端２３１における当該螺旋の大きな直径の巻きは支持フープ部材として機能する。

図６７〜７０は、コイル状の大静脈フィルタ２２０，２３０を示している。フィルタ２３０は、円錐部分２２３と壁部分２２２とを備えている。壁部分２２２は、径方向の力か生体再吸収性とすることができる引っ掛かり部材かによって、フィルタ部材２２０を係留する。当該コイルは、同心状としても良く又は非同心状としても良い。図７０の逆コイル状の設計は、逆側にその最小ピッチを有している。

当該フィルタの網は、内側から外側へ向かって吸収されることができる。ワイヤー部材２２１の壁は、外側部分がより厚くても良い。生体分解性のフィルタ２２９は、内側部分から外側に向かって吸収されることができる。

図７１〜７６には、もう一つ別の本発明による血管フィルタアセンブリが示されている。当該血管フィルタアセンブリは、本発明による血管フィルタ２４０とカテーテル２４１とを備えている。血管フィルタ２４０は、図６７〜６９の血管フィルタ２２０に似ており、カテーテル２４１は、図６０〜６３の回収カテーテル２０２に似ており、図７１〜７６における類似の部材には同じ参照符号が付されている。

この場合には、ワイヤー部材２２１は、ずれた円錐形状の捕捉領域２４２を規定している。フィルタ２４０が下大静脈４内で展開されるとき、頂点６は下大静脈４の中心を通る長手軸線Ｂ−Ｂからずれており、捕捉領域２４２は下大静脈４の内壁領域に配置される。

カテーテル２４１は、フィルタ２４０を下大静脈４内の所望の位置まで給送する給送カテーテルとして使用され（図７４及び７５）且つフィルタ２４０を下大静脈４から回収する回収カテーテルとして使用される（図７６）。カテーテル２４１のフック２０３は、ワイヤー部材２２１上に規定されている対応する刻み目２４３と係合可能である。フック２０３は、図７６に示されているように、フィルタ２４０を収容空間２０４内へと基端方向へ動かす前に、回転されて、フィルタ２４０を、拡張展開形態（図７２）から圧潰された給送／回収形態（図７３）へと圧潰させる。

フィルタ２４０の回収は、装置２４０をカテーテル２４１内へ引き込むことによって行うことができる。この回収は、コイルフィルタ２４０を螺旋方向に回転させることによって簡素化することができ、この回転は、コイルフィルタ２４０を局部的に内膜から剥離させることを意図している。図７６は、コイル２４０が回転によって分離されつつある状態の血管壁を示している。

図７７及び７８は、図１〜９の血管フィルタに似た更に別の本発明による血管フィルタ２５０を示しており、図７７及び７８における類似の部材には同じ参照符号が付されている。

この場合には、捕捉アーム２５１は、円筒形態に延びていて円筒形捕捉領域２５２を規定している。

図７９を参照すると、図７７及び７８の血管フィルタ２５０に似た更に別の本発明による血管フィルタ２６０が示されており、図７９における類似の部材には同じ参照符号が付されている。

この場合には、支持フープ部材２６１は、メッシュ又は菱形格子２６２の形態で設けられている。当該メッシュ／菱形格子２６２は多数の貫通開口部２６３を有している。

図７９のメッシュ構造は、例えば、ワイヤー２６１に近接してより大きな穴を備えている均一な又は可変のメッシュを使用することができる。当該メッシュは、生体再吸収性材料によって製造することができ又は金属若しくは生体安定性ポリマーとすることもできる。

ワイヤー２６１は、螺旋状／弦巻状の形状記憶を有していても良い。ワイヤー２６１は、壁上に重なっていても良いし又は菱形格子２６２の端が結合されていても良い。

フィルタ２６０は吹き流し型の設計を有している。メッシュ２５１は、壁構造２６１に結合されても良い。支持フープ部材２６１は、正弦波形状又は螺旋形状又はコイル形状を有していても良い。

当該血栓を逸らせるための大静脈フィルタは、血栓と同心状であっても良いし又は同心状でなくても良い。

本発明は、添付図面を参考にして以上に説明した実施形態に限定されず、構造及び細部を変更することができる。

Claims (18)

1. 血管フィルタであり、
   血管内を通る血栓を捕捉するための捕捉部材であって、捕捉形態と開放形態との間を動くことが出来る、前記捕捉部材と、
   該捕捉部材を血管の壁に対して支持するための支持部材と、を備え、
   該支持部材が、
   血管の壁の周に沿って延びる構造とされている基端の支持フープと、
   血管の壁の周に沿って延びる構造とされている末端の支持フープと、
   血管の壁に沿って延びる構造とされ且つ前記基端の支持フープを前記末端の支持フープに結合している複数の結合部と、を備えており、
   前記基端の支持フープの基端が前記捕捉部材の基端の基端側に配置されており、前記末端の支持フープの末端が前記捕捉部材の末端の末端側に配置されており、
   前記捕捉部材は、前記開放形態にあるときに前記複数の結合部間に配置され、その結果、該血管フィルタは管形状を形成するようになされ、
   該血管フィルタは前記捕捉部材を捕捉形態に保持するためのホルダー部材を備えており、該ホルダー部材は、生体分解性及び／又は生体吸収性であり且つ前記捕捉部材内の穴を貫通して延びている、血管フィルタ。
2. 請求項１に記載の血管フィルタであり、
   前記ホルダー部材が縫合部を含んでいることを特徴とする血管フィルタ。
3. 請求項１〜２のうちのいずれか一の項に記載の血管フィルタであり、
   前記ホルダー部材が１以上の所定の破壊領域を含んでいることを特徴とする血管フィルタ。
4. 請求項３に記載の血管フィルタであり、
   前記ホルダー部材が前記破壊領域に弱い引っ張り強度を有していることを特徴とする血管フィルタ。
5. 請求項４に記載の血管フィルタであり、
   前記ホルダー部材が、前記破壊領域に１以上の穴を含んでいることを特徴とする血管フィルタ。
6. 請求項１〜５のうちのいずれか一項に記載の血管フィルタであり、
   前記ホルダー部材が、捕捉部材に対して、前記ホルダー部材がひとたび破壊したときに前記捕捉部材に取り付けられたままであるように取り付けられていることを特徴とする血管フィルタ。
7. 請求項１〜６のうちのいずれか一項に記載の血管フィルタであり、
   前記ホルダー部材が前記捕捉部材のハトメを貫通して延びていることを特徴とする血管フィルタ。
8. 請求項１〜７のうちのいずれか一項に記載の血管フィルタであり、
   前記基端の支持フープが、クラウン状パターン又は正弦波パターンで周方向に延びていることを特徴とする血管フィルタ。
9. 請求項１〜８のうちのいずれか一項に記載の血管フィルタであり、
   前記遠位の支持フープが、クラウン状パターン又は正弦波パターンで周方向に延びていることを特徴とする血管フィルタ。
10. 請求項１〜９のうちのいずれか一項に記載の血管フィルタであり、
    アンカー引っ掛かり部材を、血管壁内に少なくとも部分的に埋設される構造とされた少なくとも１つの前記支持フープ又は前記結合部上に備えていることを特徴とする血管フィルタ。
11. 請求項１〜１０のうちのいずれか一項に記載の血管フィルタであり、
    前記アンカー引っ掛かり部材が生体分解性及び／又は生体吸収性であることを特徴とする血管フィルタ。
12. 請求項１〜１１のうちのいずれか一項に記載の血管フィルタであり、
    前記捕捉部材が開放形態であって該血管フィルタの全ての部材が血管に対して圧力をかけて組織の封入を促進する開放形態に向かって付勢されている、ことを特徴とする血管フィルタ。
13. 請求項１〜１２のうちのいずれか一項に記載の血管フィルタであり、
    前記捕捉部材が前記捕捉形態にあるときに頂点に向かって伸長していることを特徴とする血管フィルタ。
14. 請求項１３に記載の血管フィルタであり、
    前記ホルダー部材が前記頂点に隣接している前記捕捉部材の穴を貫通して延びていることを特徴とする血管フィルタ。
15. 請求項１３又は１４に記載の血管フィルタであり、
    前記頂点が該フィルタの中心を通って延びている長手軸線と実質的に一直線であることを特徴とする血管フィルタ。
16. 請求項１〜１５のうちのいずれか一項に記載の血管フィルタであり、
    該フィルタが前記捕捉部材を引っ張る引っ張り部材を備えていることを特徴とする血管フィルタ。
17. 請求項１６に記載の血管フィルタであり、
    前記引っ張り部材が、前記捕捉部材に対して、生体分解性及び／又は生体吸収性である結合部材によって結合されていることを特徴とする血管フィルタ。
18. 請求項１〜１７のうちのいずれか一項に記載の血管フィルタであり、
    該フィルタが大静脈フィルタであることを特徴とする血管フィルタ。

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