JP5160618B2

JP5160618B2 - High frequency heating balloon catheter

Info

Publication number: JP5160618B2
Application number: JP2010246535A
Authority: JP
Inventors: 竹修太郎佐
Original assignee: JAPAN ELECTEL Inc
Current assignee: JAPAN ELECTEL Inc
Priority date: 2010-11-02
Filing date: 2010-11-02
Publication date: 2013-03-13
Anticipated expiration: 2030-11-02
Also published as: JP2012095853A

Description

本発明は、高周波加温バルーンカテーテルに係り、特に循環器疾患を治療するために用いられる高周波温熱治療用のバルーンカテーテルに関する。 The present invention relates to a high-frequency warming balloon catheter, and more particularly, to a high-frequency thermotherapy balloon catheter used for treating cardiovascular diseases.

不整脈発生源や動脈硬化等の病変に対して、収縮自在なバルーンの内部に高周波通電用電極を配設し、ここから高周波電界を放射してバルーンと接触する組織を加温し治療する方法が提案されている（例えば、本出願人による特許第２５３８３７５号、特許第２５１０４２８号、特許第２５７４１１９号公報、米国特許Ｎｏ．６，４９１，７１０Ｂ２号公報）。 There is a method for treating a lesion such as an arrhythmia source or arteriosclerosis by arranging a high-frequency energizing electrode inside a contractible balloon and radiating a high-frequency electric field from here to heat the tissue in contact with the balloon. Have been proposed (for example, Japanese Patent No. 2538375, Japanese Patent No. 2510428, Japanese Patent No. 2574119, US Pat. No. 6,491,710B2 by the present applicant).

高周波電界を放射してバルーンと接触する標的組織を適正に加温し治療するためには、標的組織の電気的状態を把握する必要がある。 In order to appropriately heat and treat a target tissue that radiates a high-frequency electric field and contacts the balloon, it is necessary to grasp the electrical state of the target tissue.

従来、標的組織の電気的状態を把握する方法としては、バルーンアブレーション用カテーテルと診断用電極カテーテルとは別々の装置として構成され、バルーンによるアブレーション（焼灼）の前後で診断用電極カテーテルを使用して心内電位の記録をおこなっていた。診断用電極カテーテルとしては、例えばバスケット型やラッソ環状型等の電極が知られている。 Conventionally, as a method for grasping the electrical state of a target tissue, a balloon ablation catheter and a diagnostic electrode catheter are configured as separate devices, and a diagnostic electrode catheter is used before and after ablation (cauterization) with a balloon. I recorded the intracardiac potential. As a diagnostic electrode catheter, for example, a basket type or lasso ring type electrode is known.

しかしながら、バルーンアブレーションの前後で診断用電極カテーテルを使用して心内電位の記録を行う場合では、アブレーション中の電位変化がわからないという問題がある。 However, when recording intracardiac potential using a diagnostic electrode catheter before and after balloon ablation, there is a problem that the potential change during ablation is not known.

そこで、アブレーション中の標的組織の電気的状態を把握する第１の方法として、アブレーション用の電極とは別に、高周波加温バルーンカテーテルの内筒シャフトの先端部に付属電極を設け、この付属電極によって標的組織の電気的状態を検出することが試みられている。 Therefore, as a first method for grasping the electrical state of the target tissue during ablation, an accessory electrode is provided at the tip of the inner tube shaft of the high-frequency warming balloon catheter separately from the ablation electrode. Attempts have been made to detect the electrical state of the target tissue.

また、アブレーション中の標的組織の電気的状態を把握する第２の方法として、アブレーション用の電極とは別に、極細環状の電極カテーテルを高周波加温バルーンカテーテルの内筒シャフト内に挿入し、この極細環状の電極カテーテルによって標的組織の電気的状態を検出することが試みられている。 In addition, as a second method for grasping the electrical state of the target tissue during ablation, an extra-fine annular electrode catheter is inserted into the inner cylindrical shaft of the high-frequency heating balloon catheter separately from the ablation electrode. Attempts have been made to detect the electrical condition of the target tissue with an annular electrode catheter.

特開２００３−１０２８５０号公報JP 2003-102850 A 特開２００５−１７７２９３号公報JP 2005-177293 A 特開２００３−２１０５９０号公報JP 2003-210590 A 特開２００５−０００６５４号公報JP 2005-000654 A 特開２００３−２３５８２１号公報Japanese Patent Laid-Open No. 2003-235821 特開２００３−２３０６３５号公報JP 2003-230635 A

しかしながら、付属電極を用いる第１の方法では、バルーンの前端部から離れた位置にある内筒シャフトの前端にある部位に、内筒シャフトにコイル状に直接的に巻かれて設置されているため、付属電極の位置が標的組織から半径方向に距離があり焼灼部位の詳細な電位記録ができないという問題があった。また、電極がコイル状である等のために、熱伝導や電磁結合により付属電極が加熱され付属電極の表面に血栓が形成され塞栓症をおこす危険があるという問題があった。 However, in the first method using the attached electrode, the coil is directly wound in a coil shape around the inner cylinder shaft at a position at the front end of the inner cylinder shaft at a position away from the front end portion of the balloon. There is a problem in that the position of the attached electrode is in the radial direction from the target tissue, and detailed potential recording of the ablation site cannot be performed. In addition, since the electrode is in a coil shape, the attached electrode is heated by heat conduction or electromagnetic coupling, so that there is a risk that thrombosis is formed on the surface of the attached electrode, resulting in embolism.

また、極細環状電極カテーテルを用いる第２の方法では、次のような問題があった。高周波加温バルーンカテーテルの内筒シャフトは細く形成されているものであり、内筒シャフト内に極細環状電極カテーテルを挿入しているために、極細環状電極カテーテルに加えて、内筒シャフト内にガイドワイヤを挿通することができない。このために、バルーンが膨張した状態で標的病変部に接触する状態を内筒シャフトの前端から突出するガイドワイヤを用いて十分に支持する手法を採用することができない。一方、極細環状電極カテーテルは細く曲がりやすく、ガイドワイヤの代役を務めることができないという問題があった。 Further, the second method using an ultra-fine annular electrode catheter has the following problems. The inner tube shaft of the high-frequency warming balloon catheter is formed thin, and since the micro annular electrode catheter is inserted into the inner tube shaft, in addition to the micro annular electrode catheter, a guide is provided in the inner tube shaft. The wire cannot be inserted. For this reason, it is not possible to employ a method of sufficiently supporting the state in which the balloon is inflated and contacting the target lesion using a guide wire protruding from the front end of the inner cylinder shaft. On the other hand, the extra-fine annular electrode catheter has a problem that it is thin and easy to bend, and cannot serve as a guide wire.

そこで、本発明の目的は、上記従来技術の有する問題を解消し、内筒シャフト内にガイドワイヤを挿通させてガイドワイヤを使用することを可能にするとともに、アブレーション中の標的組織の電位等の電気的状態を把握することを可能にする高周波加温バルーンカテーテルを提供することである。 Accordingly, an object of the present invention is to solve the above-described problems of the prior art, to allow the guide wire to be used by inserting the guide wire into the inner cylindrical shaft, and to improve the potential of the target tissue during ablation. An object of the present invention is to provide a high-frequency warming balloon catheter that makes it possible to grasp an electrical state.

上記目的を達成するために、本発明の高周波加温バルーンカテーテルは、ガイドシース内に押し入れて使用される高周波加温バルーンカテーテルであって、外筒シャフトと内筒シャフトとからなるカテーテルシャフトと、膨張した状態で標的病変部に接触可能な形状を有する前記外筒シャフトと前記内筒シャフトとの間に設置されたバルーンと、高周波電力を伝送可能な前記バルーンの壁内又はバルーン内に配設された高周波通電用電極と、前記バルーン内の温度をモニター可能な温度センサーと、前記内筒シャフト内に挿通され前記内筒シャフトの前端部から突出するガイドワイヤーと、前記バルーンの前方に位置する前記内筒シャフトのバルーン近接部位に取り付けられ、前記バルーンが膨張した状態で前記標的病変部の近傍部の電位をモニター可能なモニター用電極と、を備え、前記モニター用電極は、前記内筒シャフトの外側回りに配設され、前記ガイドシース内にある拘束状態から抜け出ると前記内筒シャフトの軸心に直交する方向に展開可能である１本以上の電気的に絶縁被覆された針金部材と、前記１本以上の針金部材の各々の針金部材に取り付けられ前記標的病変部近傍の電位を検出する電極部とを有することを特徴とする。 In order to achieve the above object, the high-frequency warming balloon catheter of the present invention is a high-frequency warming balloon catheter that is used by being pushed into a guide sheath, and a catheter shaft comprising an outer tube shaft and an inner tube shaft, A balloon placed between the outer cylinder shaft and the inner cylinder shaft having a shape capable of contacting the target lesion in an expanded state, and disposed in the wall of the balloon or in the balloon capable of transmitting high-frequency power A high-frequency energizing electrode, a temperature sensor capable of monitoring the temperature in the balloon, a guide wire inserted into the inner cylinder shaft and protruding from a front end of the inner cylinder shaft, and positioned in front of the balloon Attached to the balloon adjacent portion of the inner tube shaft, the potential in the vicinity of the target lesion is measured with the balloon inflated. A monitor electrode capable of being monitored, and the monitor electrode is disposed around the outer side of the inner cylinder shaft, and is orthogonal to the axis of the inner cylinder shaft when it comes out of the restrained state in the guide sheath. One or more electrically insulated wire members that are deployable in a direction, and an electrode portion that is attached to each of the one or more wire members and detects a potential in the vicinity of the target lesion. It is characterized by having.

また、前記バルーンの前方の前記内筒シャフトに固定して設けられ、前記１本以上の針金部材の各々の針金部材の後方側端部が取り付けられる電気的絶縁性の後方電極保持部を備えることを特徴とする。 In addition, an electrically insulating rear electrode holding portion is provided which is fixed to the inner cylindrical shaft in front of the balloon and to which a rear side end portion of each of the one or more wire members is attached. It is characterized by.

また、前記後方電極保持部の前方の前記内筒シャフト上に、前記内筒シャフトの軸心方向にスライド可能に設けられ、前記１本以上の針金部材の各々の針金部材の前方側端部が取り付けられる電気的絶縁性の前方電極保持部を備え、前記前方電極保持部が後方側へスライドして前記モニター用電極が展開する
ことを特徴とする。 The front end of each of the one or more wire members is provided on the inner tube shaft in front of the rear electrode holding portion so as to be slidable in the axial direction of the inner tube shaft. An electrically insulative front electrode holding portion to be attached is provided, and the front electrode holding portion slides backward to expand the monitoring electrode.

また、前記内筒シャフトに接する前記前方電極保持部の面は、断面視において前記内筒シャフトの軸方向の周面に対して弓状の曲面に形成されている
ことを特徴とする。 Further, the surface of the front electrode holding portion in contact with the inner cylinder shaft is formed in an arcuate curved surface with respect to the circumferential surface in the axial direction of the inner cylinder shaft in a sectional view.

また、前記針金部材は、弓状に展開可能であり、前記電極部は前記針金部材の中間部に設けられていることを特徴とする。 Further, the wire member can be developed in a bow shape, and the electrode portion is provided in an intermediate portion of the wire member.

また、前記針金部材は、先端部が自由端であって、釣鐘状に展開可能であり、前記電極部は前記針金部材の前記前方側端部に設けられていることを特徴とする。 Further, the wire member has a free end at a distal end and can be developed in a bell shape, and the electrode portion is provided at the front end portion of the wire member.

また、前記後方電極保持部は前記バルーンの外側にあることを特徴とする。 Further, the rear electrode holding part is outside the balloon.

また、前記後方電極保持部は前記バルーンの内側にあることを特徴とする。 Further, the rear electrode holding part is inside the balloon.

また、前記針金部材は形状記憶合金からなることを特徴とする。 Further, the wire member is made of a shape memory alloy.

また、前記１本以上の針金部材の本数は１本乃至１０本のいずれかである
ことを特徴とする。 Further, the number of the one or more wire members is any one of 1 to 10.

また、前記電極部は、１個乃至１０個の電極ユニットからなることを特徴とする。 In addition, the electrode unit includes one to ten electrode units.

また、前記電極部は、前記カテーテルシャフトを介して体外電位測定器に接続され、１個乃至１０個の電極ユニットからなることを特徴とする。 The electrode unit is connected to an extracorporeal potential measuring device via the catheter shaft, and is composed of 1 to 10 electrode units.

また、前記バルーン後方側の前記カテーテルシャフトに第２のモニター用電極を備えることを特徴とする。 Further, the catheter shaft on the rear side of the balloon is provided with a second monitoring electrode.

また、前記モニター用電極と前記第２モニター用電極との間に微小直流電流を流し電極間インピーダンスの変化を測定するインピーダンス測定器が外部に接続されていることを特徴とする。 In addition, an impedance measuring instrument for measuring a change in impedance between electrodes by passing a minute direct current between the monitoring electrode and the second monitoring electrode is connected to the outside.

また、前記モニター用電極と前記第２モニター用電極との間に交流と直流を分離する信号分離器が外部に接続され、前記信号分離器にバルーン周囲電位を測定するバルーン電位測定器と前記直流インピーダンスとが接続され、電極間インピーダンスと前記バルーン周囲電位とを同時に記録してアブレーションの進行度合を測定可能であることを特徴とする。 In addition, a signal separator that separates alternating current and direct current is connected between the monitoring electrode and the second monitoring electrode, and a balloon potential measuring device that measures a balloon ambient potential and the direct current are connected to the signal separator. An impedance is connected, and the progress of ablation can be measured by simultaneously recording the interelectrode impedance and the balloon ambient potential.

また、前記１本以上の針金部材は複数本の針金部材であり、前記複数本の針金部材の各々の針金部材は弓状に展開し、全体でバスケット状に展開可能であり、展開した前記複数本の針金部材は、膨張した状態の前記バルーンが標的病変部を支持することを補助するように、標的病変部の近傍部位を支持可能に配置されることを特徴とする。 Further, the one or more wire members are a plurality of wire members, and each wire member of the plurality of wire members is developed in an arcuate shape and can be developed in a basket shape as a whole. The wire member of the book is arranged to be able to support the vicinity of the target lesion so that the balloon in an inflated state supports the target lesion.

モニター用電極は前記バルーンの前方側端部に近接する前記内筒シャフトのバルーン近接部位に取り付けられているので、内筒シャフトへのガイドワイアーの挿入が妨げられないので、バルーンをガイドワイアーを用いて至適部位へ導入し支持することができる。 Since the monitor electrode is attached to the balloon adjacent portion of the inner cylindrical shaft close to the front end of the balloon, insertion of the guide wire into the inner cylindrical shaft is not hindered. Can be introduced and supported at the optimum site.

この結果、内筒シャフト内に挿通され内筒シャフトの前端部から突出するガイドワイヤーによって、膨張した状態で標的病変部に接触するバルーンを支持することができるとともに、バルーンの前方側端部に近接する内筒シャフトのバルーン近接部位に取り付けられたモニター用電極によって、バルーンが膨張した状態で標的病変部の近傍部の電気的状態をモニターし、アブレーション中の標的病変部の電気的状態を把握することが可能になる。 As a result, the guide wire that is inserted into the inner cylinder shaft and protrudes from the front end portion of the inner cylinder shaft can support the balloon in contact with the target lesion in an expanded state, and is close to the front side end of the balloon. Monitor the electrical condition of the target lesion near the target lesion while the balloon is inflated by the monitoring electrode attached to the balloon adjacent part of the inner cylindrical shaft to grasp the electrical condition of the target lesion during ablation It becomes possible.

また、モニター用電極は、高周波通電用電極やガイドワイアーから離れた部位に位置することになるので、高周波通電中も電磁結合や熱伝導による血栓形成を生じないようにすることができる。 In addition, since the monitoring electrode is located at a site away from the high frequency energization electrode and the guide wire, it is possible to prevent thrombus formation due to electromagnetic coupling or heat conduction even during high frequency energization.

また、前記バルーンの前方側端部の前記内筒シャフトの部位に固定して後方電極保持部を設けたので、モニター用電極を確実に内筒シャフトのバルーン近接部位に取り付けることが可能になる。 In addition, since the rear electrode holding portion is provided by being fixed to the portion of the inner cylindrical shaft at the front end portion of the balloon, the monitoring electrode can be securely attached to the balloon adjacent portion of the inner cylindrical shaft.

また、前方電極保持部を備えるので、前記前方電極保持部が後方側へスライドして前記モニター用電極を確実に展開することができる。 In addition, since the front electrode holding portion is provided, the front electrode holding portion can slide rearward so that the monitoring electrode can be reliably deployed.

また、弓状に展開された複数の針金部材は内藤シャフトの周囲にバスケット状に配置されることによって、針金部材は内側から肺静脈等の組織を支えることができ、バルーンを標的病変部に保持することに対する助けとすることができる。 In addition, a plurality of wire members deployed in an arc shape are arranged in a basket around the Naito shaft, so that the wire members can support tissues such as pulmonary veins from the inside and hold the balloon at the target lesion. Can help with what to do.

本発明の高周波加温バルーンカテーテルの第１の実施形態を示す図であり、高周波バルーンカテーテルによる肺静脈口周囲心房側を焼灼する例を示す。It is a figure which shows 1st Embodiment of the high frequency heating balloon catheter of this invention, and shows the example which cauterizes the pulmonary vein periphery surrounding atrium side by a high frequency balloon catheter. 本発明の高周波加温バルーンカテーテルの第１の実施形態におけるモニター用電極を示す図。The figure which shows the electrode for a monitor in 1st Embodiment of the high frequency heating balloon catheter of this invention. 本発明の高周波加温バルーンカテーテルの第１の実施形態における前方電極保持部の断面を説明する図。The figure explaining the cross section of the front electrode holding | maintenance part in 1st Embodiment of the high frequency heating balloon catheter of this invention. 本発明の高周波加温バルーンカテーテルの第１の実施形態を示す図であり、モニター用電極がガイドシースから抜けている状態を示す。It is a figure which shows 1st Embodiment of the high frequency heating balloon catheter of this invention, and shows the state which the electrode for monitoring has slipped out from the guide sheath. 本発明の高周波加温バルーンカテーテルの第２の実施形態を示す図であり、モニター用電極がイドシース内にある状態を示す。It is a figure which shows 2nd Embodiment of the high frequency heating balloon catheter of this invention, and shows the state which has the electrode for a monitor in an id sheath. バルーンカテーテルの振動伝播偏向手段を示し、図５のＣ−Ｃにおける断面図。Sectional drawing in CC of FIG. 5 which shows the vibration propagation deflection | deviation means of a balloon catheter. 本発明の高周波加温バルーンカテーテルの第２の実施形態を示す図であり、モニター用電極が挿入シース内にある状態を示す。It is a figure which shows 2nd Embodiment of the high frequency heating balloon catheter of this invention, and shows the state which has the electrode for a monitor in an insertion sheath. 高周波バルーンカテーテルによる肺静脈口周囲心房側の患部を焼灼することを示す図。The figure which shows cauterizing the affected part of the pulmonary vein periphery surrounding atrium side by a high frequency balloon catheter.

以下に本発明に係る肺静脈高周波加温バルーンカテーテルの実施の形態を添付した図面を参照して説明する。以下の説明において、「前方」とは、高周波加温バルーンカテーテル１いおいて、ガイドワイヤー９の先端部がある側をさし、「外方」とは、操作者によって扱われる側をさす。 Embodiments of a pulmonary vein high-frequency warming balloon catheter according to the present invention will be described below with reference to the accompanying drawings. In the following description, “front” refers to the side where the tip of the guide wire 9 is located in the high-frequency warming balloon catheter 1, and “outward” refers to the side handled by the operator.

まず、本願発明の第１の実施形態について説明する。
図１及び図２において、高周波加温バルーンカテーテル１は、外筒シャフト１と内筒シャフト３とからなるカテーテルシャフト４と、膨張した状態で標的病変部５に接触可能な形状を有する外筒シャフト２の先端部と内筒シャフト３の中間部との間に設置されたバルーン６と、高周波電力を伝送可能なバルーン６内に配設された高周波通電用電極７と、バルーン６内の温度をモニター可能な温度センサー８と、内筒シャフト３内に挿通され内筒シャフト３の前端部から突出するガイドワイヤー９と、バルーン６の前方側端部に近接する内筒シャフト３のバルーン近接部位３ａに取り付けられ、バルーン６が膨張した状態で標的病変部６の近傍部１０の電位等の電気的状態をモニター可能なモニター用電極１１とを備えている。なお、モニター用電極１１は、バルーン６の前方側端部に近接する内筒シャフト３のバルーン近接部位３ａに取り付けられるとしたが、バルーン６の前方であればバルーン６の前方側端部に限る必要はない。以下も同様である。 First, a first embodiment of the present invention will be described.
1 and 2, the high-frequency warming balloon catheter 1 includes a catheter shaft 4 composed of an outer tube shaft 1 and an inner tube shaft 3, and an outer tube shaft having a shape that can contact a target lesion 5 in an expanded state. 2, a balloon 6 installed between the distal end of 2 and an intermediate portion of the inner cylindrical shaft 3, a high-frequency energizing electrode 7 disposed in the balloon 6 capable of transmitting high-frequency power, and the temperature in the balloon 6. A temperature sensor 8 that can be monitored, a guide wire 9 that is inserted into the inner cylindrical shaft 3 and protrudes from the front end portion of the inner cylindrical shaft 3, and a balloon proximity portion 3 a of the inner cylindrical shaft 3 that is adjacent to the front end portion of the balloon 6. And a monitoring electrode 11 capable of monitoring an electrical state such as a potential of the vicinity 10 of the target lesion 6 in a state where the balloon 6 is inflated. The monitoring electrode 11 is attached to the balloon proximity portion 3a of the inner cylindrical shaft 3 adjacent to the front end portion of the balloon 6, but is limited to the front end portion of the balloon 6 as long as it is in front of the balloon 6. There is no need. The same applies to the following.

モニター用電極１１は、内筒シャフト３の外側回りに配設され、ガイドシース１２内にある拘束状態から抜け出ると内筒シャフト３の軸心に直交する方向に展開可能である１本以上の針金部材１３と、１本以上の針金部材１３の各々の針金部材１３に取り付けられ標的病変部５の近傍部１０の電位を検出する電極部１４とを有する。 The monitor electrode 11 is arranged around the outer side of the inner cylindrical shaft 3, and can be deployed in a direction perpendicular to the axis of the inner cylindrical shaft 3 when it comes out of the restrained state in the guide sheath 12. A member 13 and an electrode portion 14 that is attached to each of the wire members 13 of the one or more wire members 13 and detects the potential of the vicinity 10 of the target lesion portion 5 are provided.

バルーン６の前方側端部の内筒シャフト３の部位に後方電極保持部１５が固定して設けられており、後方電極保持部１５は針金部材１３の後方側端部が取り付けられ電気的絶縁性に形成されている。後方電極保持部１５は、バルーン６の外側にバルーン６に接して設けられている。なお、後方電極保持部１５をバルーン６の内側にバルーン６に接して設けることも可能である。 A rear electrode holding portion 15 is fixedly provided at a position of the inner cylindrical shaft 3 at the front end portion of the balloon 6, and the rear electrode holding portion 15 is attached to the rear end portion of the wire member 13 and is electrically insulating. Is formed. The rear electrode holding portion 15 is provided outside the balloon 6 so as to be in contact with the balloon 6. It is also possible to provide the rear electrode holding part 15 inside the balloon 6 so as to be in contact with the balloon 6.

前方電極保持部１６が、内筒シャフト３の軸心方向にスライド可能に、後方電極保持部１５の前方側の内筒シャフト３に設けられている。前方電極保持部１６には、針金部材１３の前方側端部が取り付けられている。前方電極保持部１６は電気的絶縁性である。 The front electrode holding part 16 is provided on the inner cylinder shaft 3 on the front side of the rear electrode holding part 15 so as to be slidable in the axial direction of the inner cylinder shaft 3. A front side end portion of the wire member 13 is attached to the front electrode holding portion 16. The front electrode holding part 16 is electrically insulating.

このように、針金部材１３の後方側端部が後方電極保持部１５に取り付けられ、針金部材１３の前方側端部が前方電極保持部１６に取り付けられている。 As described above, the rear side end portion of the wire member 13 is attached to the rear electrode holding portion 15, and the front side end portion of the wire member 13 is attached to the front electrode holding portion 16.

モニター用電極１１において、針金部材１３の本数は、１〜１０本、例えば４本である。１本の針金部材１３には、１〜１０個の電極部１４が設けられている。図１に示す例では、１本の針金部材１３に１個の電極部１４が針金部材１３の中央部に設けられている。なお、複数個、例えば２〜１０個の電極部１４を１本の針金部材１３に設けることも可能であり、この場合には、標的病変部５の近傍部１０の電気状態をより高精度に把握することが可能になる。 In the monitor electrode 11, the number of wire members 13 is 1 to 10, for example, four. One wire member 13 is provided with 1 to 10 electrode portions 14. In the example shown in FIG. 1, one electrode member 14 is provided in one wire member 13 at the center of the wire member 13. In addition, it is also possible to provide a plurality of, for example, 2 to 10 electrode portions 14 on one wire member 13, and in this case, the electrical state of the vicinity 10 of the target lesion 5 is more accurately determined. It becomes possible to grasp.

内筒シャフト３に接する前方電極保持部１６の面は、滑り易くするために、図３に示すように、断面視において内筒シャフト３の軸方向の周面に対して弓状の曲面に形成されている。 As shown in FIG. 3, the surface of the front electrode holding portion 16 in contact with the inner cylindrical shaft 3 is formed in an arcuate curved surface with respect to the circumferential surface in the axial direction of the inner cylindrical shaft 3 as shown in FIG. Has been.

図４において、モニター用電極１１の針金部材１３は、形状記憶合金で形成されており、ガイドシース１２内にあるときには拘束力を受けで直線状の形状を保ち、ガイドシース１２から抜け出ると予め記憶された形状になるように変形し内筒シャフト３の軸心に直交する方向に展開する。 In FIG. 4, the wire member 13 of the monitor electrode 11 is formed of a shape memory alloy. When the wire member 13 is inside the guide sheath 12, it receives a restraining force and maintains a linear shape, and when it comes out of the guide sheath 12, it is stored in advance. It is deformed so as to have a formed shape and developed in a direction perpendicular to the axis of the inner cylindrical shaft 3.

モニター用電極１１の針金部材１３が複数の場合に、展開された複数の針金部材１３はバスケット状に配置される。 When there are a plurality of wire members 13 of the monitoring electrode 11, the plurality of wire members 13 that are deployed are arranged in a basket shape.

なお、針金部材１３を形状記憶合金で形成する代わりに、適度な弾性を有する金属材で形成し、ガイドシース１２内にあるときは弾性力に抗して拘束状態にあり、拘束状態から抜け出ると弾性力によって自動的に内筒シャフト３の軸心に直交する方向に展開するようにしてもよい。 Instead of forming the wire member 13 from a shape memory alloy, the wire member 13 is formed of a metal material having moderate elasticity. When the wire member 13 is in the guide sheath 12, the wire member 13 is in a restrained state against the elastic force. You may make it expand | deploy in the direction orthogonal to the axial center of the inner cylinder shaft 3 automatically with an elastic force.

図４において、前方電極保持部１６が後方側へスライドして、図１に示すようにモニター用電極１１が弓状に展開する。 In FIG. 4, the front electrode holding portion 16 slides rearward, and the monitor electrode 11 expands in a bow shape as shown in FIG.

モニター用電極１１は、ガイドシース１２から抜け出ると、針金部材１３を形成する形状記憶合金の特性に従って、針金部材１３を形成する金属材の弾性特性に従って、前方電極保持部１６が後方側へスライドするとともに針金部材１３が弓状に展開する。この状態で、図１に示すように、針金部材１３の中央部にある電極部１４が標的病変部５の近傍部１０に接触し、近傍部１０の電位をリング状に分布する部位を検出することによりバルーン６で焼灼中の標的病変部５の電位等の電気的状態を把握することが可能になる。 When the monitor electrode 11 comes out of the guide sheath 12, the front electrode holding portion 16 slides rearward according to the elastic characteristics of the metal material forming the wire member 13 according to the characteristics of the shape memory alloy forming the wire member 13. At the same time, the wire member 13 expands in a bow shape. In this state, as shown in FIG. 1, the electrode part 14 at the center of the wire member 13 contacts the vicinity 10 of the target lesion part 5, and detects a part where the potential of the vicinity 10 is distributed in a ring shape. This makes it possible to grasp the electrical state such as the potential of the target lesion 5 during cauterization with the balloon 6.

また、弓状に展開された複数の針金部材１３は内藤シャフト３の周囲にバスケット状に配置されることになり、これによって、複数の針金部材１３は内側から肺静脈等の組織を支えることができ、バルーン６を標的病変部５に保持することに対する助けとすることができる。 Further, the plurality of wire members 13 deployed in an arcuate shape are arranged in a basket shape around the Naito shaft 3, whereby the plurality of wire members 13 can support tissues such as pulmonary veins from the inside. And can help to hold the balloon 6 in the target lesion 5.

また、バルーン６の後方側のカテーテルシャフト４の外筒シャフト２に第２のモニター用電極１７が設けられている。モニター用電極１１と前記第２モニター用電極との間にバルーン６が位置する。第２のモニター用電極１７は、モニター用電極１１に対してバルーン６を挟んでバルーン６に近接して位置するために、バルーン６による標的病変部５の焼灼による電位等の電気的状態をモニターする上で、非常に好適な基準電位を与えることができる。 A second monitoring electrode 17 is provided on the outer tube 2 of the catheter shaft 4 on the rear side of the balloon 6. A balloon 6 is positioned between the monitor electrode 11 and the second monitor electrode. Since the second monitoring electrode 17 is positioned in the vicinity of the balloon 6 with the balloon 6 interposed therebetween with respect to the monitoring electrode 11, the electrical state such as a potential due to cauterization of the target lesion 5 by the balloon 6 is monitored. In this case, a very suitable reference potential can be given.

モニター用電極１１と第２モニター用電極１７との間に微小直流電流を流し電極間インピーダンスの変化を測定するためのインピーダンス測定器３１が外部で接続されている。 An impedance measuring device 31 for measuring a change in impedance between the electrodes by passing a minute direct current between the monitoring electrode 11 and the second monitoring electrode 17 is connected to the outside.

また、モニター用電極１１と第２モニター用電極１７との間に交流と直流を分離する信号分離器３３が接続されている。信号分離器３３には、インピーダンス測定器３１とバルーン６の周囲電位を測定するためのバルーン電位測定器３２が接続されている。これによって、モニター用電極１１と第２モニター用電極１７との間の電極間インピーダンスとバルーン周囲電位とを同時に記録し、アブレーションの進行度合を測定することが可能になる。 Further, a signal separator 33 for separating alternating current and direct current is connected between the monitoring electrode 11 and the second monitoring electrode 17. The signal separator 33 is connected to an impedance measuring device 31 and a balloon potential measuring device 32 for measuring the ambient potential of the balloon 6. This makes it possible to simultaneously record the interelectrode impedance between the monitoring electrode 11 and the second monitoring electrode 17 and the balloon ambient potential, and measure the progress of ablation.

また、高周波通電用電極７には、カテーテルシャフト４を介して高周波発生器３０によって高周波電力が供給される。 Further, high frequency power is supplied to the high frequency energizing electrode 7 by the high frequency generator 30 via the catheter shaft 4.

また、高周波バルーンカテーテル１による標的病変部５をアブレーション（焼灼）するに際し、高周波バルーンカテーテル１は内筒シャフト３の前端部から突出するガイドワイヤー９を備えているので、ガイドワイヤー９を患部の近傍に当接してバルーン６を支持することができ、バルーン６と標的病変部５との接触を適正に行うことができる。 Further, when the target lesioned part 5 is ablated (cauterized) by the high-frequency balloon catheter 1, the high-frequency balloon catheter 1 is provided with a guide wire 9 protruding from the front end portion of the inner cylindrical shaft 3, so that the guide wire 9 is placed in the vicinity of the affected part. It is possible to support the balloon 6 by abutting with the balloon 6 and to appropriately contact the balloon 6 with the target lesioned part 5.

図８は高周波バルーンカテーテル１による肺静脈口周囲心房側の患部をアブレーション（焼灼）することを示す。 FIG. 8 shows ablation (cauterization) of the affected part on the atrial side around the pulmonary vein opening by the high-frequency balloon catheter 1.

バルーン６内を外筒シャフト２の注入口より何度も図示しない注射器により生理食塩水で注入吸引をくりかえして、空気抜きを行う。高周波バルーンカテーテル１を血管に挿入時はバルーン６を収縮させながら内筒シャフト３をスライドさせて前方に限界まで押し出す。このとき内筒シャフト３の前方部と外筒シャフト２の先端部の間がひろがるので、バルーン６の径は最小となる。この状態で、前方にモニター用電極１１のついたバルーン６を大腿静脈内へガイドワイヤー９とガイドシース１２を用いて挿入する。高周波バルーンカテーテル１を操作して、経心房中隔的に肺静脈口に近づけたところで、内筒シャフト３をひきながらバルーン６を造影剤と生理食塩水を注入して肺静脈口の大きさより５〜１０ｍｍ大きく拡張させ、さらにカテーテルを細かく操作してバルーン６を肺静脈口周囲左心房４０の標的病変部５に接触させる。 The inside of the balloon 6 is repeatedly infused and sucked with physiological saline by a syringe (not shown) from the inlet of the outer cylinder shaft 2 to release air. When the high-frequency balloon catheter 1 is inserted into the blood vessel, the inner tube 3 is slid while the balloon 6 is deflated and pushed forward to the limit. At this time, since the space between the front part of the inner cylinder shaft 3 and the tip part of the outer cylinder shaft 2 is widened, the diameter of the balloon 6 is minimized. In this state, the balloon 6 with the monitoring electrode 11 on the front side is inserted into the femoral vein using the guide wire 9 and the guide sheath 12. When the high-frequency balloon catheter 1 is operated to approach the pulmonary vein opening in the transatrial septum, the balloon 6 is infused with contrast medium and physiological saline while pulling the inner tube 3, and the size of the pulmonary vein opening 5 is increased. The balloon 6 is brought into contact with the target lesioned part 5 of the left atrium 40 around the pulmonary vein opening by further expanding the catheter by -10 mm.

また、カテーテルシャフト４には、バルーン６の内部の流体の温度を空間的に均一化するために、バルーン６の内部の流体に振動を与えるための振動発生器３４が接続されている。図１においてバルーン６内に示される矢印は、バルーン６内で流体が振動によって循環されていることを示す。 The catheter shaft 4 is connected to a vibration generator 34 for applying vibration to the fluid inside the balloon 6 in order to spatially equalize the temperature of the fluid inside the balloon 6. An arrow shown in the balloon 6 in FIG. 1 indicates that the fluid is circulated in the balloon 6 by vibration.

次に、バルーンカテーテルの具体的な操作は次のように行う。
高周波発生器３０により高周波電流（１３．５６MHｚ）を高周波通電用電極７と図示しない外部の対極板に流すと容量結合型加熱が生じ、バルーン６およびバルーン６と接触する標的病変部５が高周波加熱される。バルーン内温度分布は通常であれば対流熱により温度格差があるが、振動発生器３４の作用によって旋回する渦により攪拌されてこの温度格差が解消され、バルーン６と接触する標的病変部５は均一に加温される。肺静脈を電気的に隔離しかつ肺静脈口周囲左心房４０を焼灼して肺静脈および肺静脈口の周囲を起源とする心房細動を適正に治療することが可能になる。 Next, the specific operation of the balloon catheter is performed as follows.
When a high-frequency current (13.56 MHz) is passed through the high-frequency energizing electrode 7 and an external counter electrode (not shown) by the high-frequency generator 30, capacitively coupled heating occurs, and the target lesion 5 that contacts the balloon 6 and the balloon 6 is heated at high frequency. Is done. Normally, the temperature distribution in the balloon has a temperature difference due to convection heat, but is agitated by the swirling vortex by the action of the vibration generator 34 to eliminate the temperature difference, and the target lesion 5 in contact with the balloon 6 is uniform. Is warmed. By electrically isolating the pulmonary veins and cauterizing the left atrium 40 around the pulmonary vein opening, it becomes possible to appropriately treat atrial fibrillation originating from the pulmonary vein and the periphery of the pulmonary vein opening.

以上のように、本願発明の上述の本実施形態によれば、モニター用電極１１はバルーン６の前方側端部に近接する内筒シャフト３のバルーン近接部位３ａに取り付けられているので、内筒シャフト３へのガイドワイアー９の挿入が妨げられないので、バルーン６をガイドワイアー９を用いて至適部位へ導入し支持することができる。この結果、内筒シャフト３から突出するガイドワイヤー９によって、膨張した状態で標的病変部５に接触するバルーン６を支持することができるとともに、モニター用電極１１によって、バルーン６が膨張した状態で標的病変部５の近傍部の電気的状態をモニターし、アブレーション中の標的病変部５の電気的状態を把握することが可能になる。 As described above, according to the above-described embodiment of the present invention, the monitoring electrode 11 is attached to the balloon proximity portion 3a of the inner cylinder shaft 3 adjacent to the front side end of the balloon 6, so that the inner cylinder Since the insertion of the guide wire 9 into the shaft 3 is not hindered, the balloon 6 can be introduced and supported at the optimum site using the guide wire 9. As a result, the guide wire 9 protruding from the inner cylindrical shaft 3 can support the balloon 6 in contact with the target lesioned part 5 in the inflated state, and the monitor electrode 11 can target the balloon 6 in the inflated state. It is possible to monitor the electrical state in the vicinity of the lesioned part 5 and grasp the electrical state of the target lesioned part 5 during ablation.

また、モニター用電極１１は、高周波通電用電極７やガイドワイアー９から離れた部位に位置することになるので、高周波通電中も電磁結合や熱伝導による血栓形成を生じないようにすることができる。 Further, since the monitoring electrode 11 is located at a site away from the high-frequency energization electrode 7 and the guide wire 9, it is possible to prevent thrombus formation due to electromagnetic coupling or heat conduction even during high-frequency energization. .

また、バルーン６の前方側端部の内筒シャフト３の部位に固定して後方電極保持部１５を設けたので、常に後方電極保持部１５の一端部がバルーン６の前方側端部に近接し、モニター用電極１５を確実に内筒シャフト３のバルーン近接部位３ａに取り付けることが可能になる。 Further, since the rear electrode holding portion 15 is provided by being fixed to the portion of the inner cylindrical shaft 3 at the front side end portion of the balloon 6, one end portion of the rear electrode holding portion 15 is always close to the front side end portion of the balloon 6. The monitoring electrode 15 can be securely attached to the balloon proximity portion 3a of the inner cylinder shaft 3.

また、前方電極保持部１６を備えるので、前方電極保持部１５が後方側へスライドしてモニター用電極１１を確実に簡易に展開することが可能になる。 In addition, since the front electrode holding portion 16 is provided, the front electrode holding portion 15 can slide rearward and the monitor electrode 11 can be reliably and simply deployed.

また、内筒シャフト３に接する前方電極保持部１６の面は、断面視において内筒シャフト３の軸方向の周面に対して弓状の曲面に形成されているので、前方電極保持部１６を簡易な構成で内筒シャフト３上を容易にスライドさせることができる。 Further, the surface of the front electrode holding portion 16 in contact with the inner cylindrical shaft 3 is formed in an arcuate curved surface with respect to the circumferential surface in the axial direction of the inner cylindrical shaft 3 in a sectional view. The inner cylinder shaft 3 can be easily slid with a simple configuration.

また、第２のモニター用電極１７は、モニター用電極１１に対してバルーン６を挟んでバルーン６に近接して位置するように設けられているので、バルーン６による標的病変部５の焼灼による電気的状態の変化のみを適正に抽出することが可能になる。 In addition, since the second monitoring electrode 17 is provided so as to be positioned in the vicinity of the balloon 6 with the balloon 6 sandwiched between the monitoring electrode 11, electricity due to cauterization of the target lesion 5 by the balloon 6. It is possible to appropriately extract only changes in the target state.

また、第２モニター用電極１７を設けたので、モニター用電極１１と第２モニター用電極１７との間の電極間インピーダンスの変化を測定することが可能になる。 In addition, since the second monitor electrode 17 is provided, it is possible to measure a change in the interelectrode impedance between the monitor electrode 11 and the second monitor electrode 17.

また、信号分離器３３と、これに接続してインピーダンス測定器３１とバルーン電位測定器３２を設けたので、電極間インピーダンスとバルーン周囲電位とを同時に記録し、アブレーションの進行度合を測定することが可能になる。 In addition, since the signal separator 33 and the impedance measuring device 31 and the balloon potential measuring device 32 are connected to the signal separator 33, the interelectrode impedance and the balloon ambient potential can be recorded simultaneously to measure the progress of ablation. It becomes possible.

次に、図５，図６及び図７を参照して、本願発明の第２の実施形態について説明する。 Next, a second embodiment of the present invention will be described with reference to FIGS.

本実施形態では、モニター用電極２１は、ガイドシース１２内にある拘束状態から抜け出ると内筒シャフト３の軸心に直交する方向に転回可能である１本以上の針金部材２３と、各々の針金部材２３の先端部に取り付けられ標的病変部５の近傍部１０の電位を検出する球状の電極部２４とを有する。 In the present embodiment, the monitor electrode 21 includes one or more wire members 23 that can be rotated in a direction perpendicular to the axis of the inner cylindrical shaft 3 when the monitor electrode 21 comes out of the constrained state in the guide sheath 12, and each wire. And a spherical electrode portion 24 that is attached to the distal end portion of the member 23 and detects the potential of the vicinity portion 10 of the target lesion portion 5.

後方電極保持部１５は、バルーン６の内側にバルーン６に接して内藤シャフト３に固定して設けられている。モニター用電極２１の針金部材２３において、その後方側端部は後方電極保持部１５に取り付けられており、その前方側端部は自由端として形成されている。 The rear electrode holding portion 15 is provided inside the balloon 6 so as to be in contact with the balloon 6 and fixed to the Naito shaft 3. In the wire member 23 of the monitoring electrode 21, the rear side end portion is attached to the rear electrode holding portion 15, and the front side end portion is formed as a free end.

モニター用電極２１の針金部材２３は形状記憶合金で形成されている。針金部材２３は、ガイドシース１２内にある拘束状態から抜け出ると釣鐘状に展開するようになっている。モニター用電極２１が釣鐘状に展開すると、針金部材２３の自由端に取り付けられた電極部２４が標的病変部５の近傍部１０に接触する。 The wire member 23 of the monitor electrode 21 is made of a shape memory alloy. The wire member 23 expands in a bell shape when it comes out of the restraint state in the guide sheath 12. When the monitoring electrode 21 expands in a bell shape, the electrode portion 24 attached to the free end of the wire member 23 contacts the vicinity 10 of the target lesion portion 5.

図７において、符合２５は挿入シースを示している。高周波バルーンカテーテル１は、挿入シース２５内を通って挿入シース２５に付属する逆流防止弁２６を通過しガイドシース１２内へ送られる。 In FIG. 7, reference numeral 25 indicates an insertion sheath. The high-frequency balloon catheter 1 passes through the insertion sheath 25, passes through the backflow prevention valve 26 attached to the insertion sheath 25, and is sent into the guide sheath 12.

ガイドシース１２内では、モニター用電極２１は拘束されて直線状の状態にあり、ガイドシース１２の前端から抜けると、針金部材２３が形状記憶合金で形成されている効果として、釣鐘状に展開する。 In the guide sheath 12, the monitoring electrode 21 is constrained and is in a linear state, and when it is pulled out from the front end of the guide sheath 12, the wire member 23 develops in a bell shape as an effect formed by the shape memory alloy. .

以上のように、モニター用電極２１の針金部材２３は釣鐘状に展開可能であり、電極部２４は針金部材２３の前方側端部に設けられているので、確実に電極部２４を標的病変部５の近傍部１０に接触させることができる。 As described above, the wire member 23 of the monitoring electrode 21 can be developed in a bell shape, and the electrode portion 24 is provided at the front end portion of the wire member 23, so that the electrode portion 24 is reliably attached to the target lesion portion. 5 can be brought into contact with the vicinity 10.

また、電極部２４は球状に形成されているので、標的病変部５の近傍部１０を損傷させることなく接触することができる。 Moreover, since the electrode part 24 is formed in a spherical shape, it can contact without damaging the vicinity 10 of the target lesion part 5.

１高周波加温バルーンカテーテル
２外筒シャフト
３内筒シャフト
３ａ内筒シャフトのバルーン近接部位
４カテーテルシャフト
５標的病変部
６バルーン
７高周波通電用電極
８温度センサー
１０標的病変部５の近傍部
１１モニター用電極
１２ガイドシース
１３、２３針金部材
１４、２４電極部
１５後部電極保持部
１６前方電極保持部
１７第２モニター用電極
２５挿入シース
３０高周波発生器
３１インピーダンス測定器
３２バルーン電位測定器
３３信号分離器 DESCRIPTION OF SYMBOLS 1 High frequency heating balloon catheter 2 Outer cylinder shaft 3 Inner cylinder shaft 3a Balloon proximity part 4 of inner cylinder shaft 4 Catheter shaft 5 Target lesion part 6 Balloon 7 Electrode for high frequency energization 8 Temperature sensor 10 Near part 11 of target lesion part 11 For monitoring Electrode 12 Guide sheath 13, 23 Wire member 14, 24 Electrode part 15 Rear electrode holder 16 Front electrode holder 17 Second monitor electrode 25 Insert sheath 30 High frequency generator 31 Impedance meter 32 Balloon potential meter 33 Signal separator

Claims

ガイドシース内に押し入れて使用される高周波加温バルーンカテーテルであって、
外筒シャフトと前記外筒シャフト内をスライド可能な内筒シャフトとからなるカテーテルシャフトと、
前記内筒シャフトの前端部が前記外筒シャフトの前端部よりも前方へスライドされ膨張した状態で標的病変部に接触可能な形状を有する前記外筒シャフトと前記内筒シャフトとの間に設置されたバルーンと、
高周波電力を伝送可能な前記バルーンの壁内又はバルーン内に配設された高周波通電用電極と、
前記バルーン内の温度をモニター可能な温度センサーと、
前記内筒シャフト内に挿通され前記内筒シャフトの前端部から突出し前前記バルーンが前記標的病変部に接触した状態で記標的病変部の近傍に当接して前記バルーンを支持可能な先端部に折れ曲がり部を有するガイドワイヤーと、
前記内筒シャフトの前記前端部よりも後方に位置するとともに前記バルーンの前方に位置し前記内筒シャフトのバルーン近接部位に取り付けられ、前記バルーンが膨張した状態であって前記ガイドワイヤーが前記標的病変部の近傍に当接して前記バルーンを支持した状態で前記標的病変部の近傍部の電位をモニター可能なモニター用電極と、
を備え、
前記モニター用電極は、
前記内筒シャフトの外側回りに配設され、前記ガイドシース内にある拘束状態から抜け出ると前記内筒シャフトの軸心に直交する方向に展開可能である１本以上の電気的に絶縁被覆された針金部材と、
前記１本以上の針金部材の各々の針金部材に取り付けられ前記標的病変部近傍の電位を検出する電極部とを有し、
前記バルーンの前方の前記内筒シャフトに固定して設けられ、前記１本以上の針金部材の各々の針金部材の後方側端部が取り付けられる電気的絶縁性の後方電極保持部を備える
ことを特徴とする高周波加温バルーンカテーテル。 A high-frequency warming balloon catheter used by being pushed into a guide sheath,
A catheter shaft comprising an outer cylinder shaft and an inner cylinder shaft slidable in the outer cylinder shaft ;
The inner cylindrical shaft is installed between the outer cylindrical shaft and the inner cylindrical shaft having a shape capable of contacting the target lesion in a state where the front end of the inner cylindrical shaft is slid forward and expanded from the front end of the outer cylindrical shaft. Balloon and
A high-frequency energization electrode disposed in the wall of the balloon or in the balloon capable of transmitting high-frequency power;
A temperature sensor capable of monitoring the temperature in the balloon;
A distal end portion that is inserted into the inner cylinder shaft and protrudes from a front end portion of the inner cylinder shaft so that the balloon is in contact with the target lesion area in a state where the balloon is in contact with the target lesion area and can support the balloon. A guide wire having a bent portion ;
The guide wire is located behind the front end of the inner cylinder shaft and is located in front of the balloon and is attached to a balloon proximity portion of the inner cylinder shaft, and the guide wire is in the state where the balloon is inflated. A monitoring electrode capable of monitoring the potential of the vicinity of the target lesion in a state where the balloon is supported in contact with the vicinity of the portion;
With
The monitoring electrode is
One or more electrically insulative coatings are disposed around the outer side of the inner cylindrical shaft and can be deployed in a direction perpendicular to the axis of the inner cylindrical shaft when exiting from the restrained state in the guide sheath. A wire member;
Possess an electrode portion for detecting the potential of the target lesion vicinity attached to each of the wire members of said one or more wire members,
An electrically insulative rear electrode holding portion provided to be fixed to the inner cylindrical shaft in front of the balloon and to which a rear side end portion of each of the one or more wire members is attached. > A high-frequency warming balloon catheter characterized by that.

前記後方電極保持部の前方の前記内筒シャフト上に、前記内筒シャフトの軸心方向にスライド可能に設けられ、前記１本以上の針金部材の各々の針金部材の前方側端部が取り付けられる電気的絶縁性の前方電極保持部を備え、
前記前方電極保持部が後方側へスライドして前記モニター用電極が展開する
ことを特徴とする請求項１に記載の高周波加温バルーンカテーテル。 A front end of each wire member of the one or more wire members is mounted on the inner tube shaft in front of the rear electrode holding portion so as to be slidable in the axial direction of the inner tube shaft. It has an electrically insulating front electrode holder,
The high-frequency warming balloon catheter according to claim 1, wherein the front electrode holding portion slides rearward and the monitor electrode is deployed.

前記針金部材は、弓状に展開可能であり、
前記電極部は前記針金部材の中間部に設けられている
ことを特徴とする請求項２に記載の高周波加温バルーンカテーテル。 The wire member can be deployed in an arcuate shape,
The high-frequency warming balloon catheter according to claim 2, wherein the electrode part is provided in an intermediate part of the wire member.

前記内筒シャフトに接する前記前方電極保持部の面は、断面視において前記内筒シャフトの軸方向の周面に対して弓状の曲面に形成されている
ことを特徴とする請求項２に記載の高周波加温バルーンカテーテル。 The surface of the front electrode holding portion in contact with the inner cylinder shaft is formed in an arcuate curved surface with respect to the circumferential surface in the axial direction of the inner cylinder shaft in a cross-sectional view. High frequency warming balloon catheter.

前記針金部材は、先端部が自由端であって、釣鐘状に展開可能であり、
前記電極部は前記針金部材の前記前方側端部に設けられている
ことを特徴とする請求項１に記載の高周波加温バルーンカテーテル。 The wire member has a free end at the tip, and can be deployed in a bell shape,
The high-frequency warming balloon catheter according to claim 1, wherein the electrode portion is provided at the front end portion of the wire member.

前記後方電極保持部は前記バルーンの外側にある
ことを特徴とする請求項１に記載の高周波加温バルーンカテーテル。 The high frequency warming balloon catheter according to claim 1, wherein the rear electrode holding part is outside the balloon.

前記後方電極保持部は前記バルーンの内側にある
ことを特徴とする請求項１に記載の高周波加温バルーンカテーテル。 The high frequency warming balloon catheter according to claim 1, wherein the rear electrode holding portion is inside the balloon.

前記針金部材は形状記憶合金からなる
ことを特徴とする請求項１に記載の高周波加温バルーンカテーテル。 The high-frequency warming balloon catheter according to claim 1, wherein the wire member is made of a shape memory alloy.

前記１本以上の針金部材の本数は１本乃至１０本のいずれかである
ことを特徴とする請求項１に記載の高周波加温バルーンカテーテル。 The high-frequency warming balloon catheter according to claim 1, wherein the number of the one or more wire members is one to ten.

前記電極部は、１個乃至１０個の電極ユニットからなる
ことを特徴とする請求項１に記載の高周波加温バルーンカテーテル。 The high-frequency warming balloon catheter according to claim 1, wherein the electrode unit includes one to ten electrode units.

前記バルーン後方側の前記カテーテルシャフトに第２のモニター用電極を備える
ことを特徴とする請求項１に記載の高周波加温バルーンカテーテル。 The high frequency warming balloon catheter according to claim 1, wherein a second monitoring electrode is provided on the catheter shaft on the rear side of the balloon.

前記モニター用電極と前記第２モニター用電極との間に微小直流電流を流し電極間インピーダンスの変化を測定するインピーダンス測定器が外部に接続されている
ことを特徴とする請求項１１に記載の高周波加温バルーンカテーテル。 The high frequency device according to claim 11, wherein an impedance measuring instrument for measuring a change in impedance between the electrodes by passing a minute direct current between the monitoring electrode and the second monitoring electrode is connected to the outside. Warming balloon catheter.

前記モニター用電極と前記第２モニター用電極との間に交流と直流を分離する信号分離器が外部に接続され、前記信号分離器にバルーン周囲電位を測定するバルーン電位測定器と前記直流インピーダンスとが接続され、電極間インピーダンスと前記バルーン周囲電位とを同時に記録してアブレーションの進行度合を測定可能である
ことを特徴とする請求項１２に記載の高周波加温バルーンカテーテル。 A signal separator for separating alternating current and direct current is connected between the monitoring electrode and the second monitoring electrode, and a balloon potential measuring device for measuring a balloon ambient potential and the direct current impedance are connected to the signal separator. The high-frequency warming balloon catheter according to claim 12, wherein the inter-electrode impedance and the balloon ambient potential can be recorded simultaneously to measure the progress of ablation.

前記１本以上の針金部材は複数本の針金部材であり、
前記複数本の針金部材の各々の針金部材は弓状に展開し、全体でバスケット状に展開可能であり、
展開した前記複数本の針金部材は、膨張した状態の前記バルーンが標的病変部を支持することを補助するように、標的病変部の近傍部位を支持可能に配置される
ことを特徴とする請求項１に記載の高周波加温バルーンカテーテル。 The one or more wire members are a plurality of wire members;
Each wire member of the plurality of wire members expands in a bow shape, and can be expanded in a basket shape as a whole.
The deployed plurality of wire members are arranged so as to be able to support the vicinity of a target lesion so that the balloon in an expanded state supports the target lesion. 2. The high-frequency warming balloon catheter according to 1.