JP2020018606A - Medical device - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、生体内に挿入され生体組織に対しアブレーションによる処置を行う医療デバイスに関する。 The present invention relates to a medical device that is inserted into a living body and performs a treatment on a living tissue by ablation.
医療デバイスとして、不可逆電気穿孔法(IRE:Irreversible Electroporation)による治療を行うものが知られている。不可逆電気穿孔法は、非熱性であり、周囲の血管や神経への損傷を抑えることができることから、注目されている。例えば、外科手術での除去が困難ながんに対して、不可逆電気穿孔法を用いて治療を行う医療装置が知られている。 As a medical device, a medical device that performs treatment by irreversible electroporation (IRE: Irreversible Electroporation) is known. Irreversible electroporation has attracted attention because it is non-thermal and can suppress damage to surrounding blood vessels and nerves. For example, a medical device that treats cancer that is difficult to remove by a surgical operation using irreversible electroporation is known.
肺静脈壁の心筋スリーブで発生する異常興奮が原因となる心房細動に対して、肺静脈と左心房との接合部をアブレーションし、心筋細胞を破壊する肺静脈隔離術が行われることがある。肺静脈隔離術では、アブレーションカテーテルの先端から高周波を発生させて、心筋を点状に焼灼して壊死させる。アブレーションカテーテルは、肺静脈流入部を円周状に焼灼するように移動され、肺静脈を隔離する。 Pulmonary vein isolation, which ablates the junction between the pulmonary vein and the left atrium and destroys cardiomyocytes, may be performed for atrial fibrillation caused by abnormal excitation in the myocardial sleeve of the pulmonary vein wall . In pulmonary vein isolation, a high frequency is generated from the tip of an ablation catheter, and the myocardium is cauterized to a point and necrotic. The ablation catheter is moved to cauterize the pulmonary vein inflow circumferentially to isolate the pulmonary veins.
例えば特許文献1には、カテーテルシャフトの先端部にバルーンを設け、バルーンに高周波通電用の電極を配置した医療デバイスが開示されている。カテーテルシャフトには、複数のルーメンが形成され、そのうちの1つに、電極に電気的に接続される導線が配置されている。 For example, Patent Literature 1 discloses a medical device in which a balloon is provided at a distal end portion of a catheter shaft, and an electrode for high-frequency power supply is arranged on the balloon. A plurality of lumens are formed in the catheter shaft, and one of them has a lead wire electrically connected to the electrode.
バルーンの周囲に複数の電極を配置する場合、電極の基端部や電極へ電圧を印可する導線が同じルーメン内に配置されると、電極同士が電気的に短絡する可能性がある。また、電極の基端部や導線が絡み合う可能性がある。 In the case where a plurality of electrodes are arranged around the balloon, if the base end of the electrodes or a conductor for applying a voltage to the electrodes is arranged in the same lumen, the electrodes may be electrically short-circuited. In addition, there is a possibility that the base end portion of the electrode and the conductive wire are entangled.
本発明は、上述した課題を解決するためになされたものであり、生体へエネルギーを出力する電極や電極に電気的に接続される導線の電気的短絡や絡まりを抑制できる医療デバイスを提供することを目的とする。 The present invention has been made in order to solve the above-described problems, and provides a medical device capable of suppressing an electric short circuit and entanglement of an electrode for outputting energy to a living body and a conductive wire electrically connected to the electrode. With the goal.
上記目的を達成する医療デバイスは、長尺なシャフト部と、前記シャフト部の先端部に配置され、前記シャフト部の長さ方向に沿って延在し、かつ前記シャフト部の径方向に変形可能である複数の電極部と、前記電極部へ電流を通す複数の導線と、を有し、前記シャフト部は、複数の収容ルーメンが形成されており、前記収容ルーメンの各々に、前記導線および当該導線に接続される前記電極部の少なくとも基端部を収容可能である。 A medical device that achieves the above object is a long shaft portion, and is disposed at a tip portion of the shaft portion, extends along a length direction of the shaft portion, and is deformable in a radial direction of the shaft portion. A plurality of electrode portions, and a plurality of conductive wires that pass current to the electrode portion, and the shaft portion is formed with a plurality of housing lumens, and each of the housing lumens includes the conductive wire and the conductive wire. At least a base end of the electrode unit connected to the conductive wire can be accommodated.
上記のように構成した医療デバイスは、複数の収容ルーメンの各々に導線および電極部の基端部を個別に収容するため、導線同士や電極部同士の電気的短絡や絡まりを抑制できる。 In the medical device configured as described above, since the base ends of the conductor and the electrode portion are individually accommodated in each of the plurality of accommodation lumens, it is possible to suppress an electrical short circuit or entanglement between the conductors or between the electrode portions.
以下、図面を参照して、本発明の実施の形態を説明する。なお、図面の寸法は、説明の都合上、誇張されて実際の寸法とは異なる場合がある。また、本明細書及び図面において、実質的に同一の機能構成を有する構成要素については、同一の符号を付することにより重複説明を省略する。本明細書では、管腔に挿入する側を「先端側」、操作する手元側を「基端側」と称することとする。
<第1の実施形態>
Hereinafter, embodiments of the present invention will be described with reference to the drawings. The dimensions in the drawings may be exaggerated and different from actual dimensions for convenience of explanation. In the specification and the drawings, components having substantially the same function and configuration are denoted by the same reference numerals, and redundant description is omitted. In the present specification, the side to be inserted into the lumen will be referred to as “distal side”, and the proximal side for operation will be referred to as “proximal side”.
<First embodiment>
第1の実施形態に係る医療デバイス10は、生体内腔に対し経皮的に挿入され、目的部位の生体組織に接触して電流を付与し、不可逆電気穿孔法を実施するものである。本実施形態の医療デバイス10が対象とするのは、肺静脈隔離術において、肺静脈の入口部を全周に渡って電気穿孔する治療である。ただし、後述するように、医療デバイス10は、その他の治療にも適用できる。
The
図1、2に示すように、医療デバイス10は、長尺なシャフト部21と、シャフト部21の先端部に設けられる拡張体であるバルーン22と、シャフト部21の基端部に設けられるハブ23と、バルーン22の周囲に設けられる複数の電極部40とを有している。
As shown in FIGS. 1 and 2, the
シャフト部21は、図1〜4に示すように、外管30と、外管30の内側に同軸状に配置される内管31と、電極部40に電気的に接続される導線37とを有している。内管31の内部には、長さ方向に沿うガイドワイヤルーメン38が形成される。ガイドワイヤルーメン38には、ガイドワイヤを挿入可能である。外管30の内部であって内管31の外部には、拡張ルーメン39が形成される。拡張ルーメン39には、バルーン22を拡張させるための拡張用流体を流通可能である。導線37は、シャフト部21の基端部から引き出され、シャフト部21の外部に設けられる電源部12に接続されている。電源部12は、電極部40に対して高電圧をパルス状に与えることができる。
The
外管30は、第1の管体32と第2の管体33とを同軸状に有している。第2の管体33は、第1の管体32を覆い、第1の管体32に固定されている。
The
第1の管体32は、円管であり、第2の管体33よりも先端側まで延在している。第2の管体33よりも先端側の第1の管体32の外周面には、バルーン22の基端部が固定されている。
The
第1の管体32の内部の拡張ルーメン39を介してバルーン22内部に拡張用流体を注入することで、バルーン22を拡張させることができる。拡張用流体は気体でも液体でもよく、例えばヘリウムガス、CO2ガス、O2ガス、笑気ガス等の気体や、生理食塩水、造影剤、及びその混合剤等の液体を用いることができる。
The
第2の管体33は、第2の管体33の長さ方向に沿う複数の収容ルーメン35が形成されている。複数の収容ルーメン35は、円管状の第2の管体33の内周面と外周面の間に、周方向に均等に並んで配置されている。なお、複数の収容ルーメン35は、均等に配置されなくてもよい。各々の収容ルーメン35は、バルーン22より基端側に位置する第2の管体33の先端面で、先端側に向かって開口している。各々の収容ルーメン35は、電極部40に電気的に接続される導線37と、電極部40の基端部と、導線37および電極部40を収容ルーメン35に固定する基端固定部34とが配置されている。基端固定部34は、収容ルーメン35の内部の、収容ルーメン35の最先端よりも基端側に位置している。基端固定部34は、シャフト部21の一部を加熱溶融させて形成できる。または、基端固定部34は、接着剤等により形成されてもよい。基端固定部34は、電極部40の基端部および導線37の先端部をシャフト部21に対して固定している。さらに、基端固定部34は、血液等が収容ルーメン35を通って基端側へ漏出することを抑制する。なお、基端固定部34は、電極部40の基端部または導線37の先端部の一方にのみ固定されてもよい。
The
内管31は、外管30の最先端よりさらに先端側まで延在している。外管30よりも先端側の内管31の外周面には、バルーン22の先端部が固定されている。
The
シャフト部21の外径は、特に限定されないが、シャフト部21が低侵襲であり、かつ挿入する一般的なシースやガイディングカテーテルとの互換性を満たすために大きすぎないことが好ましく、例えば4.0mm以内、好ましくは2.9mm以内である。外管30の内径と内管31の外径との差は、バルーン22の拡張および収縮に要する時間が長くなり過ぎないことが好ましく、例えば0.3mm以上である。
Although the outer diameter of the
外管30および内管31の構成材料は、ある程度の可撓性を有することが好ましい。そのような材料としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブテン、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体、アイオノマー、あるいはこれら二種以上の混合物等のポリオレフィンや、軟質ポリ塩化ビニル樹脂、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリイミド、ポリエステル、ポリエステルエラストマー、ポリウレタン、ポリテトラフルオロエチレン等のフッ素樹脂、シリコーンゴム、ラテックスゴム等が挙げられる。
The constituent materials of the
一例として、第2の管体33をポリアミドにより形成し、第1の管体32をポリイミドにより形成できる。例えば、第2の管体33の最先端の位置と第1の管体32の最先端の位置を一致させた管体を作製し、その管体の先端部を、ポリアミドを溶かすがポリイミドを溶かさない溶媒に浸ける。これにより、第1の管体32の最先端が第2の管体33の最先端よりも先端側に位置する外管30を、容易に作製できる。なお、外管30の先端部だけでなく、基端部も同様に、第1の管体32が第2の管体33から基端側へ突出した形状とすることもできる。なお、第2の管体33と第1の管体32を一体で成形し、その後、センタレス研磨などで、第1の管体32のみが先端側に突出した形状に加工してもよい。
As an example, the
バルーン22は、柔軟に変形可能な筒体である。バルーン22の先端部は、内管31の先端部の外周面に固定され、バルーン22の基端部は、外管30の先端部の外周面に固定されている。バルーン22は、薄膜状であり、可撓性を有することが好ましい。また、バルーン22は、電極部40を確実に押し広げる程度の強度も必要とされる。バルーン22の構成材料は、シャフト部21について上で挙げたものを用いることができ、また、それ以外(例えば、水添スチレン系熱可塑性エラストマー(SEBS)などの各種エラストマー素材)であってもよい。
The
電極部40は、バルーン22より基端側に第1固定部46を有し、この第1固定部46が、収容ルーメン35の内部の基端固定部34に固定されている。また、電極部40は、バルーン22より先端側に第2固定部47を有し、この第2固定部47が、内管31に設けられる先端固定部45に固定されている。電極部40は、バルーン22の外周側に位置しており、バルーン22に固定されていない。
The
電極部40は、バルーン22の周囲に配置される領域に導通部42を有する。導通部42は、表面が絶縁されていない領域であり、生体組織と接触した際に、生体組織に対して電流を供給できる。導通部42は、電極部40の生体組織に接触する外周側の面、すなわち、バルーン22と接する面の反対面に位置する。電極部40の導通部42以外の領域は絶縁部43であり、表面には絶縁コートが施されていることが望ましい。なお、バルーン22に密接している部分は、バルーン22によって生体や血液に接触しないため、絶縁コートがなくてもよい。絶縁部43は、生体組織に対し電流を付与しない。
The
各々の電極部40は、電極部40の先端側に位置する電極本体41と、電極部40の基端側に位置する伸縮部44とを有している。電極本体41の基端部は、伸縮部44の先端部に電気的および構造的に接合されている。電極本体41の基端部は、バルーン22が収縮している状態において、収容ルーメン35の内部に位置している。電極本体41は、導電性及び可撓性を有する線材で形成されている。本実施形態における電極本体41は、ニッケルチタンに代表される超弾性金属で形成されている。ただし、電極本体41は、それ以外の導電性を有する材料で形成されてもよい。例えば、電極本体41は、FPC(フレキシブルプリント回路基板)等でもよい。電極本体41の長さ方向と直交する断面形状は、例えば長方形であり、長辺側が、バルーン22と接触する。これにより、バルーン22の周方向に並ぶ複数の電極本体41は、バルーン22の径方向に曲がりやすく、互いに近づく方向へは変形しにくい。したがって、電極本体41同士の電気的短絡や絡まりを抑制できる。なお、電極本体41の断面形状は、長方形に限定されず、例えば円形、楕円形、正方形等であってもよい。また、収容ルーメン35の先端部とバルーン22の基端部の間に、先端固定部45のように、電極部40の位置をさらに精密に決めるための部品が設けられてもよい。
Each of the
伸縮部44は、導電性を有するとともに、長さ方向に伸縮可能である。伸縮部44は、バルーン22よりも伸縮性が高いが、これに限定されない。伸縮部44は、図5(A)に示すように、コイル状のバネ部材によって形成される。伸縮部44が伸縮可能であるとは、電極部40の長さ方向において伸び縮みが可能であることを言う。柔軟な材料は、一般的には曲げ方向の可撓性を有し、長さ方向への伸び縮みが可能なこともある。本実施形態において伸縮部44を形成するバネ部材は、導電性、伸縮時の耐久性が良好であり、電極本体41と容易に接合できる。
The expansion and
伸縮部44の構成材料は、導電性を有する材料、例えばニッケルチタンに代表される超弾性金属や、ステンレス、鉄鋼、金、
白金、タングステン、銀、銅等の金属を好適に使用できる。また、伸縮部44は、伸縮性を有するFPCやカール状被覆電線で形成されていてもよいし、その他の導電性を有する材料で形成されていてもよい。図5(B)に示すように、伸縮部44は、図5(A)の状態から長さ方向に伸長することができる。また、目的部位ではない生体組織に対し電流を付与しないようにするため、伸縮部44の表面には、絶縁コートが施されている。
The constituent material of the
Metals such as platinum, tungsten, silver, and copper can be suitably used. In addition, the
伸縮部44は、導電性を有し、長さ方向に伸縮可能な弾性体であれば、限定されない。例えば、図6(A)に示す第1の変形例のように、伸縮部44は、蛇腹部材であってもよい。また、図6(B)に示す第2の変形例のように、伸縮部44は、伸縮性を有する線状のゴム部材44Aと、導電性及び可撓性を有するコイル状のばね部材44Bを組み合わせて構成されてもよい。また、伸縮部44は、導電性を有する線状のゴム部材などであってもよい。導電性を有するゴム部材としては、図6(C)に示すように、線状のゴム部材44Cの表面に導電性インクで導通路44Dが印刷されたものや、図6(D)に示すように、カーボンナノチューブや銅粒子等の導電性材料44Eを含有したゴム部材44Fなどが挙げられる。
The
伸縮部44は、図2に示すように、シャフト部21の収容ルーメン35内に収納されている。伸縮部44の先端部は、電極本体41と半田付けにより接合され、電気的に導通する。伸縮部44の基端部は、基端固定部34に引き込まれた導線37と半田付けにより接合され、電気的に導通する。伸縮部44は、両端の接合部を含め、表面が絶縁コートあるいは絶縁処理されている。なお、接合方法は、レーザー融着、各種金属ロウを用いた溶着、導電性接着剤による接着、チャック等による機械的連結でもよい。
As shown in FIG. 2, the
図1等では、簡略化のため、電極部40は2本のみ示されているが、図3、4に示すように、周方向に、より多数が設けられる。電極部40は、本実施形態では、8本が周方向に均等に設けられている。ただし、電極部40の数はこれより多くてもよく、少なくてもよい。また、電極部40は、周方向に不均等に配置されていてもよい。電圧は、隣接する電極部40間に付与されるが、体外に電極部40と対をなす電極を配置し、その体外の電極と電極部40との間に電圧が付与されてもよい。
In FIG. 1 and the like, only two
図7に示すように、バルーン22を拡張させると、バルーン22の拡張力により電極部40は変形する。これにより、電極部40は、シャフト部21の径方向の外側に拡張し、生体組織に押し付けられる。電極部40が径方向に拡張変形する際には、収容ルーメン35内で伸縮部44が伸長する。周方向に並ぶ複数の電極部40は、それぞれに伸縮部44が設けられると共に、バルーン22とは独立している。このため、各電極部40の伸縮部44が、それぞれ異なる長さとなることができる。バルーン22は、挿入された生体内腔の形状によっては、拡張時の形状が周方向に不均一となる。特に、生体内腔の周方向に不均一な形状は、心腔内のような広い空間と血管のような狭い空間との移行部分に多く見られる。例えば、肺静脈の入口部や、左心耳の入口部などが挙げられる。この場合でも、各伸縮部44がそれぞれ独立して伸長可能であることで、電極部40はバルーン22の形状に追従しつつ拡張することができる。これにより、電極部40が生体内腔の形状に追従し、目的部位に対して確実に電流を付与できる。
As shown in FIG. 7, when the
本実施形態において、電極部40はバルーン22に固定されていないが、バルーン22の表面に固定されてもよい。この場合、伸縮部44はバルーン22と固定されないようにする必要がある。これにより、伸縮部44は、電極部40がバルーン22の拡張に追従して変形するように伸長することができる。
In the present embodiment, the
ハブ23は、図1に示すように、シャフト部21の基端部が固定されている。ハブ23は、ガイドワイヤルーメン38と連通する開口を有する第1ポート24と、拡張ルーメン39と連通する開口を有する第2ポート25とを有している。
As shown in FIG. 1, the base end of the
次に、医療デバイス10を用いた処置方法について説明する。始めに、セルジンガー法などによりイントロデューサー(図示しない)を経皮的に血管に穿刺する。次に、ガイドワイヤ(図示しない)をガイディングカテーテル(図示しない)に挿入した後、ガイディングカテーテルを、イントロデューサーに挿入する。次に、ガイドワイヤを先端側に突出させてから、ガイディングカテーテルの先端部を、イントロデューサーの先端部開口から血管内へ挿入する。この後、ガイドワイヤを先行させつつ、ガイディングカテーテルを目的部位まで徐々に押し進める。術者は、右心房側から左心房側に向かって、所定の穿刺デバイスを貫通させることにより、心房中隔に貫通孔を形成する。穿刺デバイスは、例えば、先端が尖ったワイヤ等のデバイスを利用することができる。穿刺デバイスの送達は、ガイディングカテーテルを介して行うことができる。また、穿刺デバイスは、例えば、ガイディングカテーテルからガイドワイヤを抜去した後、ガイドワイヤに代えて心房中隔まで送達することができる。なお、心房中隔の貫通に使用される穿刺デバイスの具体的な構造、貫通孔を形成する際の具体的な手順等は特に限定されない。術者は、貫通孔を形成後、ダイレータを使って、貫通孔を押し広げる。次に、術者は、貫通孔にガイディングカテーテルを通し、ガイディングカテーテルを、ガイドワイヤを使って目的部位(例えば、肺静脈付近)まで押し進める。
Next, a treatment method using the
次に、シャフト部21のガイドワイヤルーメン38の先端部開口部に、ガイドワイヤの末端を挿入し、ハブ23の第1ポート24からガイドワイヤを出す。次に、血管内に挿入されているガイディングカテーテル内に、医療デバイス10を先端部から挿入し、ガイドワイヤに沿わせて押し進める。なお、このときのガイドワイヤは、電極付きのリングカテーテルでもよい。
Next, the distal end of the guide wire is inserted into the distal end opening of the
図7に示すように、電極部40を目的位置である肺静脈60の入口まで挿入したら、第2ポート25および拡張ルーメン39を介して拡張用流体をバルーン22内に供給する。これにより、バルーン22が拡張し、電極部40がバルーン22によって押されて径方向に拡張した形状となる。このとき、バルーン22とともに変形することで不足する電極部40の長さを、伸縮部44が伸長して補うことができる。収容ルーメン35に収容されている電極本体41の基端部は、収容ルーメン35から先端方向へ引き出される。電極本体41の基端は、バルーン22が拡張しても、収容ルーメン35内に位置する。このため、電極本体41と伸縮部44の接合部は、収容ルーメン35から先端方向へ突出しない。したがって、電極本体41と伸縮部44の接合部が、収容ルーメン35の開口部に引っ掛かることを抑制できる。なお、電極本体41と伸縮部44の接合部は、収容ルーメン35から先端方向へ突出してもよい。この場合、電極部40を大きく移動させて、電極部40を大きく拡張させることができる。電極部40は、バルーン22によって生体壁61に押し付けられる。この状態で、電源部12から電極部40に電圧が付与される。
As shown in FIG. 7, when the
電源部12からは、まず、周方向に隣接する一対の電極部40,40に対して、パルス状の電圧が付与される。これにより、周方向に隣接する一対の電極部40,40間に電流が流れる。次に、周方向に隣接する他の対の電極部40,40に対して、パルス状の電圧が付与される。電圧の付与は、周方向に隣接する全ての対となる電極部40,40に対して、順次行われる。付与される電圧の一例を以下に挙げる。電源部12が付与する電界強度は、1500V/cmであり、電圧のパルス幅は100μsecである。周方向に隣接する電極部40の全ての対に対する電圧付与は、2秒に1回のサイクルで、心室筋の不応期に合わせて、60〜180回繰り返される。これによって、肺静脈の入口の細胞を全周に渡って壊死させる。なお、隣接していない複数の電極部40の間で電流を流してもよく、電極部40と体表に貼り付けられた対極板との間で電流を流してもよい。
First, a pulsed voltage is applied from the
電圧の付与が完了したら、バルーン22を収縮させる。これにより、電極部40も、自己の復元力によって径方向に収縮する。このとき、伸縮部44が長さ方向へ収縮し、電極本体41の基端部が、収容ルーメン35に収容される。その後、血管内に挿入された全ての器具を抜出し、処置を完了する。
When the application of the voltage is completed, the
以上のように、第1の実施形態に係る医療デバイス10は、長尺なシャフト部21と、シャフト部21の先端部に配置され、シャフト部21の長さ方向に沿って延在し、かつシャフト部21の径方向に変形可能である複数の電極部40と、電極部40へ電流を通す複数の導線37と、を有し、シャフト部21は、複数の収容ルーメン35が形成されており、収容ルーメン35の各々に、導線37および当該導線37に接続される電極部40を収容可能である。これにより、医療デバイス10は、複数の収容ルーメン35の各々に電極部40の基端部を個別に収容するため、電極部40同士の電気的短絡を抑制できる。本実施形態では、電極部40によって電圧が異なる場合があるため、電気的短絡を抑制できることは、特に有効である。さらに、医療デバイス10は、複数の収容ルーメン35の各々に導線37および電極部40の基端部を個別に収容するため、導線37や電極部40を絡ませずに、収容ルーメン35に確実に収容できる。したがって、医療デバイス10は、生体内における電極部40および導線37の動作の安全性および確実性を向上できる。特に、医療デバイス10は、導線37および電極部40が絡まり難いため、外径が大きくならず安全に抜去できる。また、電極部40の一部が収容ルーメン35に収容されるため、医療デバイス10の先端部の外径が小さくなる。医療デバイス10の先端部の外径は、アブレーションを行う処置の後にも、小さく戻ることができる。このため、医療デバイス10は、細い生体内腔へ挿入でき、かつシースやガイディングカテーテルへ容易に収容できる。
As described above, the
また、複数の電極部40は、長さ方向に伸縮可能であると共に導電性を備えた伸縮部44を各々に有し、伸縮部44の少なくとも一部は、収容ルーメン35に収容可能である。これにより、各々の電極部40は、伸縮部44の伸長によって収容ルーメン35から突出できると共に、伸縮部44の収縮によって、個別の収容ルーメン35に収容される。したがって、医療デバイス10は、電極部40同士の電気的短絡や絡まりを効果的に抑制できる。
In addition, the plurality of
また、電極部40は、収容ルーメン35の先端側の開口部よりも基端側の位置でシャフト部21に固定されている。これにより、電極部40の基端部の少なくとも一部は、収容ルーメン35に収容される。例えば、シャフト部21の径方向へ変形した電極部40の基端部は、収容ルーメン35から先端方向へ突出した後、収容ルーメン35に戻ることができる。したがって、医療デバイス10は、外径を小さく保持でき、かつ電極部40同士の電気的短絡や絡まりを効果的に抑制できる。
The
また、シャフト部21および電極部40の間に位置し、シャフト部21の径方向外側へ拡張可能な拡張体(例えば、バルーン22)を有する。これにより、医療デバイス10は、拡張する拡張体により電極部40を押圧し、電極部40を生体組織に密着させることができる。
In addition, it has an expandable body (for example, a balloon 22) located between the
また、シャフト部21は、長尺な内管31と、内管31を覆う外管30と、を有し、外管30は、第1の管体32と、第1の管体32を覆う第2の管体33と、を有し、収容ルーメン35の少なくとも一部は、第2の管体33に位置し、第1の管体32の最先端は、第2の管体33の最先端よりも先端側に位置し、第2の管体33よりも先端側に位置する第1の管体32に、拡張体の基端部が固定され、第2の管体33よりも先端側に位置する内管31に、拡張体の先端部が固定されている。これにより、医療デバイス10は、第2の管体33よりも先端側に位置する第1の管体32に拡張体の基端部が配置されるため、第2の管体33の収容ルーメン35から突出する電極部40を、拡張体の外側に配置できる。
The
また、医療デバイス10は、内管31の内側に、ガイドワイヤを挿入可能なガイドワイヤルーメン38が形成され、内管31と外管30の間に、拡張体(例えば、バルーン22)を拡張させる流体を流通可能な拡張ルーメン39が形成されている。これにより、医療デバイス10は、ガイドワイヤルーメン38にガイドワイヤを挿入可能であり、かつ拡張ルーメン39に流体を流通させて拡張体を拡張可能である。
<第2の実施形態>
In the
<Second embodiment>
第2の実施形態に係る医療デバイス10は、図8に示すように、外管30の第2の管体33の形態のみが、第1実施形態と異なる。
The
外管30の第2の管体33は、管状の内層51と、内層51を覆う管状の外層52とを有している。すなわち、外管30は、内管31、内層51および外層52を有している。なお、シャフト部21は、4層以上で形成されてもよい。内層51および外層52は、同軸状に設けられている。内層51の外周面に、外管30の長さ方向に沿う複数の溝部53が形成されている。外層52を内層51に被せて内層51に固定することで、溝部53は、内層51に覆われて収容ルーメン35を形成している。なお、溝部53は、外層52の内周面に形成されてもよい。また、溝部53は、内層51の外周面および外層52の内周面の両方に形成されてもよい。
The
以上のように、第2の実施形態に係る医療デバイス10において、第2の管体33は、管状の内層51と、内層51を覆う管状の外層52と、を有し、内層51の外周面および/または外層52の内周面に、収容ルーメン35の少なくとも一部を形成する溝部53が設けられている。これにより、内層51の外周面および/または外層52の内周面に溝部53を形成することで、外管30に収容ルーメン35を形成できる。したがって、医療デバイス10は、収容ルーメン35を容易に形成できると共に、収容ルーメン35に導線37や電極部40を容易に配置できる。また、収容ルーメン35に位置する基端固定部34を、接着剤等によって容易に形成できる。
<第3の実施形態>
As described above, in the
<Third embodiment>
第3の実施形態に係る医療デバイス10は、図9(A)に示すように、外管30および電極部40の形態のみが、第1実施形態と異なる。
As shown in FIG. 9A, the
外管30の第2の管体33は、内側の第1の管体32に対して固定されていない。したがって、第2の管体33は、第1の管体32に対して、外管30の長さ方向へ摺動可能である。各々の電極部40は、電極本体41を有し、伸縮部を有していない。電極本体41の基端部は、収容ルーメン35の内部で、導線37に電気的および構造的に接続されている。
The
第3の実施形態において、バルーン22をシャフト部21の径方向に拡張させて電極部40を生体組織に押し付けると、図9(B)に示すように、伸縮部を有さない電極部40の基端部は、先端側へ移動する。このとき、電極部40の基端部が固定されている第2の管体33は、第1の管体32に対して摺動し、電極部40の基端部と共に先端側へ移動する。
In the third embodiment, when the
以上のように、第3の実施形態に係る医療デバイス10において、第1の管体32は、第2の管体33に対して当該第2の管体33の長さ方向に沿って相対的に移動可能である。これにより、医療デバイス10は、第1の管体32および第2の管体33を相対的に移動させつつ、電極部40をシャフト部21の径方向に変形させることができる。このため、電極部40の長さ方向に作用する引張力を減少させることができ、電極部40の材料や構造の制限を緩和できる。
As described above, in the
なお、本発明は、上述した実施形態のみに限定されるものではなく、本発明の技術的思想内において当業者により種々変更が可能である。例えば、上述の実施形態の医療デバイス10は、肺静脈の処置に用いるものを示したが、それ以外の部位、例えば、腎動脈、上行大静脈、心室などを処置するものであってもよい。
Note that the present invention is not limited to only the above-described embodiment, and various modifications can be made by those skilled in the art within the technical idea of the present invention. For example, although the
また、医療デバイス10の拡張体は、バルーンでなくてもよい。また、医療デバイス10は、電極部40を径方向外側へ押圧する拡張体を有さなくてもよい。例えば、第3実施形態に係る医療デバイス10は、バルーンがなくても、電極部40を拡張させることができる。図9に示す第2の管体33を内管31対して先端側へ移動させることで、電極部40を、シャフト部21の径方向へ拡張させることができる。
Further, the expansion body of the
また、電極部40は、導電性を有するとともに、長さ方向に伸縮可能な伸縮部のみにより形成されてもよい。
In addition, the
10 医療デバイス
21 シャフト部
22 バルーン(拡張部)
23 ハブ
30 外管
31 内管
32 第1の管体
33 第2の管体
34 基端固定部
35 収容ルーメン
37 導線
38 ガイドワイヤルーメン
39 拡張ルーメン
40 電極部
41 電極本体
44 伸縮部
51 内層
52 外層
53 溝部
10
23
Claims (8)
前記シャフト部の先端部に配置され、前記シャフト部の長さ方向に沿って延在し、前記シャフト部の径方向に変形可能である複数の電極部と、
前記電極部へ電流を通す複数の導線と、を有し、
前記シャフト部は、複数の収容ルーメンが形成されており、前記収容ルーメンの各々に、前記導線および当該導線に接続される前記電極部の基端部を収容可能である医療デバイス。 With a long shaft part,
A plurality of electrode portions disposed at a tip portion of the shaft portion, extending along a length direction of the shaft portion, and being deformable in a radial direction of the shaft portion;
A plurality of conducting wires for passing a current to the electrode portion,
The medical device, wherein the shaft portion is formed with a plurality of accommodation lumens, and each of the accommodation lumens can accommodate the conductive wire and a base end of the electrode portion connected to the conductive wire.
前記伸縮部の少なくとも基端部は、前記収容ルーメンに収容可能である請求項1に記載の医療デバイス。 The plurality of electrode portions each have a stretchable portion having conductivity that can be stretched and contracted in the length direction,
The medical device according to claim 1, wherein at least a proximal end of the elastic portion can be housed in the housing lumen.
前記外管は、第1の管体と、前記第1の管体を覆う第2の管体と、を有し、
前記収容ルーメンの少なくとも一部は、前記第2の管体に位置し、第1の管体の最先端は、前記第2の管体の最先端よりも先端側に位置し、
前記第2の管体よりも先端側に位置する前記第1の管体に、前記拡張体の基端部が固定され、
前記第2の管体よりも先端側に位置する前記内管に、前記拡張体の先端部が固定されている請求項4に記載の医療デバイス。 The shaft portion has a long inner tube and an outer tube that covers the inner tube,
The outer tube has a first tube and a second tube that covers the first tube,
At least a part of the accommodation lumen is located in the second tubular body, and a leading end of the first tubular body is located on a distal end side than a leading end of the second tubular body,
A base end portion of the expansion body is fixed to the first tube body located on the distal end side with respect to the second tube body,
The medical device according to claim 4, wherein a distal end portion of the expansion body is fixed to the inner tube located on a distal end side with respect to the second tubular body.
前記内管と外管の間に、前記拡張体を拡張させる流体を流通可能な拡張ルーメンが形成されている請求項5に記載の医療デバイス。 A guide wire lumen into which a guide wire can be inserted is formed inside the inner tube,
The medical device according to claim 5, wherein an expansion lumen through which a fluid for expanding the expansion body can flow is formed between the inner tube and the outer tube.
前記内層の外周面および/または前記外層の内周面に、前記収容ルーメンの少なくとも一部を形成する溝部が設けられている請求項5または6に記載の医療デバイス。 The second tube has a tubular inner layer, and a tubular outer layer covering the inner layer,
The medical device according to claim 5, wherein a groove forming at least a part of the accommodation lumen is provided on an outer peripheral surface of the inner layer and / or an inner peripheral surface of the outer layer.
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