JP5097558B2 - 医療システム - Google Patents

Description

本発明は、医療システムに関する。
本願は、米国特許出願１１／３３１，９７４号（２００６年１月１３日出願）、および米国仮出願６０／７５９，１２０号（２００６年１月１３日）を基礎とし、その内容をここに援用する。

人体の臓器などに対して医療行為（観察、処置などを含む。以下、同じ）を行う場合には、腹壁を大きく切開する代わりに、腹壁に開口を複数開けて、開口のそれぞれに硬性の腹腔鏡や、鉗子等の処置具を挿入して手技を行う腹腔鏡手術が知られている。小さい開口を開けるだけで済むので、侵襲が少なく患者の回復が早いという利点を有する。

また、近年では患者への侵襲をさらに低減する手法として、患者の口や鼻、肛門などの自然開口から内視鏡を挿入して手技を行うことが提案されている。このような医療行為の一例は、米国特許第５４５８１３１号に開示されている。気腹した患者の口から軟性の内視鏡を挿入し、胃壁に形成した開口から腹腔に内視鏡を送り出す。内視鏡は、腹腔内のモニタに使用する。さらに、内視鏡に通した処置具と、胃に開けた他の開口や、肛門からＳ状結腸に空けた開口に通した処置具とを使用して器官を処置する。腹腔内での手技が終了したら、処置具を抜いて開口を塞ぐ。開口を塞ぐ際には、開口の周囲の組織が束ねられるように吸引され、Ｏリングで組織を締め付ける。

本発明の医療システムは、患者の腹腔内の圧力と管腔臓器内の圧力とを制御可能な医療システムであって、前記腹腔の送気および脱気を行うための第１のポートと、前記腹腔内のガス圧力を測定する第１の圧力センサと、前記管腔臓器の送気および脱気を行うための第２のポートと、前記管腔臓器内のガス圧力を測定する第２の圧力センサと、前記第２のポートに接続され、前記管腔臓器内のガスを体外に放出する放出ユニットと、前記第１の圧力センサで測定した前記腹腔内の圧力、および、前記第２の圧力センサで測定した前記管腔臓器内の圧力に基づいて前記放出ユニットを制御するコントローラと、前記コントローラによって前記管腔臓器内の圧力が前記腹腔内の圧力以下になるように制御された状態で、前記管腔臓器の内側から前記管腔臓器の壁部に開口を形成する開口形成部材と、を備え、前記コントローラは、前記腹腔内の圧力が前記管腔臓器内の圧力以下のときに前記放出ユニットにより前記管腔臓器内のガスを体外に放出させる。

（Ａ）は医療行為を行うデバイスの一例を含む医療システムの全体構成を示す図である。（Ｂ）は(Ａ)の一部拡大図である。 送気装置の構成を示す図である。 圧力調整のフローチャートである。 医療行為を説明する図であって、胃に開口を形成した図である。 胃の開口を通して内視鏡を腹腔に導入して医療行為を行う場合の態様の一つを示す図である。 （Ａ）は他の態様に係る送気ルートを説明するための図である。（Ｂ）は（Ａ）の栓の拡大図である。（Ｃ）は（Ａ）の内視鏡の先端部分の拡大図である。（Ｄ）は局注針の拡大図である。 内視鏡に通した局注針を胃壁に貫通させて、腹腔を気腹する図である。 送気装置の構成を示す図である。 （Ａ）は他の態様に係る送気ルートを説明するための図である。（Ｂ）は（Ａ）に示すオーバーチューブの拡大図である。 圧力調整のフローチャートである。 送気装置の構成を示す図である。 内視鏡に通した局注針を胃壁に貫通させて腹腔を気腹する図である。 オーバーチューブを胃壁に押し当てた図である。 圧力調整のフローチャートである。 オーバーチューブ内に胃壁を吸引した図である。 吸引した胃壁に高周波ナイフで開口を形成する図である。 他の態様に係る送気ルートを説明するための図である。 先端カバーの構成を示す断面図である。 オーバーチューブ内に胃壁を吸引した図である。 吸引した胃壁に高周波ナイフで開口を形成する図である。 送排気用のチューブを内視鏡とは別に挿入する態様を示す図である。 内視鏡の外側に送排気用のチューブを取り付けた態様を示す図である。 オーバーチューブの外側に送排気用のチューブを取り付けた態様を示す図である。 胃内気腹針を示す図である。 図２４のＸＸＶ―ＸＸＶ線に沿った断面図である。 中咽頭と食道を通って胃の中に入る内視鏡を示す人間の胴の概略的側断面図である。 胃壁を切開するために遠位チップに針電極を用いる内視鏡を示す人間の胴の概略的側断面図である。 胃壁の切開部を通って腹腔内腔へ入る内視鏡の概略的側断面図である。 内視鏡を通して配置される−そして、胃の小さな切開部を拡張するために胃壁の切開部に配置される−拡張バルーンの概略図である。 腹腔内腔の中へ入り込む内視鏡とオーバーチューブを示す人間の胴の概略的側断面図である。 図２８と同様の人間の胴の概略的側断面図だが、胃と腸の膨張が腹腔内腔のサイズを削減していることを示している。 （Ａ）は（Ｂ）のＡ−Ａ線に沿って切り取られたオーバーチューブと内視鏡の断面図を示している（食道壁は示されていない）。（Ｂ）は第１実施例によるオーバーチューブの等角図を示しており、オーバーチューブが内視鏡とともに示されている。内視鏡の遠位端は胃の切開部から挿入されている。 （Ａ）は（Ｂ）のＡ−Ａ線に沿って切り取られた断面図を示している。（Ｂ）は第２実施例によるオーバーチューブの等角図を示しており、オーバーチューブが内視鏡とともに示されている。オーバーチューブと内視鏡は胃の切開部から挿入されている。 （Ａ）は（Ｂ）のＡ−Ａ線に沿って切り取られた断面図を示している。（Ｂ）は第３実施例によるオーバーチューブの等角図を示しており、オーバーチューブが内視鏡とともに示されている。オーバーチューブと内視鏡は胃の切開部から挿入されている。 （Ａ）は（Ｂ）のＡ−Ａ線に沿って切り取られた断面図を示している。（Ｂ）は第４実施例によるオーバーチューブの等角図を示しており、オーバーチューブが内視鏡とともに示されている。オーバーチューブと内視鏡は胃の切開部から挿入されている。 （Ａ）は（Ｂ）のＡ−Ａ線に沿って切り取られた断面図を示している。（Ｂ）は第４実施例によるオーバーチューブの等角図を示しており、オーバーチューブが内視鏡とともに示されている。オーバーチューブと内視鏡は胃の切開部から挿入されている。オーバーチューブの遠位端の破断図はオーバーチューブと内視鏡との間のガスシール図を示している。オーバーチューブの壁の開口部により、ガスは胃とオーバーチューブのルーメンとの間を流れることが可能になる。 オーバーチューブと吸引装置の接続の概略図である。吸引装置はオーバーチューブのルーメンからガスを取り除く。２装置間のバルブがオーバーチューブからの吸引を制御する。 オーバーチューブへ自動ガス制御装置が接続されている場合に、オーバーチューブへのガスの注入とオーバーチューブからのガスの除去の両方を行うことができると示している代替的な実施例の概略図である。

符号の説明

１ 医療システム
２ カート
３ システムコントローラ
４ 内視鏡
５ 内視鏡システム
６ 送気装置
７ モニタ
８ 集中表示パネル
９ 集中操作パネル
１１ 光源装置
１２ 送気送水装置
１３ 吸引装置
２１ 操作部
２２ 挿入部
２３ アングルノブ
２４ ボタン
２５ ユニバーサルケーブル
２６ 処置具挿入部
２７ 栓
３０ オーバーチューブ
３１ 湾曲部
３２ 観察装置
３３ 照明装置
３４ 送気送水チャンネル
３５ 吸引チャンネル
３６ 作業用チャンネル
４０ ボンベ
４１ 送気装置
４２ チューブ
４３ チューブ
４４ チューブ
４５ 高圧ガス用チューブ
４６ 高圧口金
４７ 気腹用口金
４８ 管腔用口金
４９ 口金
５０ 気腹針
６０ 流路
６１ 供給圧センサ
６２ コントローラ
６３ 減圧器
６４ 流路
６５ 管路
６６ 電空比例弁
６７ 電磁弁
６８ 圧力センサ
６９ 流量センサ
７１ 電空比例弁
７２ 電磁弁
７３ リリーフ弁
７４ 流量センサ
７５ 圧力センサ
７６ 設定操作部
７７ 表示部
８０ 処置具
９０ 局注針
９１ 栓
９５ シース
９６ 針部材
９７ 開口
９７ 先端開口
１０１ 送気装置
１０３ リリーフ弁
１０３，１０５ リリーフ弁
１０４ 圧力センサ
１０５ リリーフ弁
１１０ オーバーチューブ
１１１ 基端部
１１２ 可撓性筒部
１１３ ポート
１２１ 送気装置
１２２ 吸引器
１２３ 空間
１３０ 高周波ナイフ
１３１ 先端部
１４１ 送気装置
１４２ 先端フード
１４３ 突起
１４４ リング
１４５ 空間
１６０ チューブ
１６０，１６１ チューブ
１６１ チューブ
１７０ チューブ
１７１ チューブ
１８１ チューブ
１８２ 気密バルブ
１９０ 胃内気腹針
１９１ 気腹送気用ルーメン
１９２ 排気用ルーメン
１９３ ルーメン
１９４ 開口
１９５ 開口
１９６ 開口
１９７ チューブ
４０１ 近位端
４０２ 遠位端
４０３ 食道
４０４ 胃
４０５ オーバーチューブ
４０６ 幽門
４０７ バルーン拡張器
４０８ 胃壁
４０９ 中咽頭
４１０ オーバーチューブ
４１１ 切開部
４１２ 腹腔内スペース
４１３ 小腸
４１５ オーバーチューブ
４１６ 気密シール
４１７ 近位端
４１８ 管腔内スペース
４１９ 軟性内視鏡
４２０ ガスポート
４２３ 遠位端
４２３ 遠位チップ
４２３ 遠位端
４２４ チューブ
４２６ 近位端
４２７ 接着テープ
４２８ ルーメン
４２８ ガスルーメン
４２９ オーバーチューブ
４３０ 共通壁
４３２ チャネル
４３３ ガスルーメン
４３４ 接続チューブ
４３６ 気密シール
４３７ 腹腔内スペース
４３８ 開口部
ＡＣ 腹腔
Ｐａ 圧力値
Ｐａ 圧力値
Ｐｓ 圧力値
ＰＯ 開口
Ｐｓ 圧力値
Ｐｓｓ 圧力値
ＳＯ 開口
ＳＴ 胃
ＳＷ 胃壁
Ｗ ターゲット部位

実施態様について以下に詳細に説明する。なお、以下において同じ構成要素には同一の符号を付してある。また、重複する説明は省略する。

（第１の実施態様）
図１Ａには、本実施態様で使用される医療システムが示されている。医療システム１は、カート２に搭載されたシステムコントローラ３と、生体に挿入される内視鏡４を含む内視鏡システム５と、送気システム６と、表示装置であるモニタ７と、集中表示パネル８と、集中操作パネル９とを備える。

システムコントローラ３は、医療システム１全体を一括して制御する。システムコントローラ３には、図示しない通信回線を介して、集中表示パネル８、集中操作パネル９、内視鏡システム５等が双方向通信を行えるように接続されている。

内視鏡システム５は、患者の口から管腔器官や腹腔に対して医療行為を行うもので、軟性の内視鏡４と、カメラコトンロールユニット（以下、ＣＣＵという）１０と、光源装置１１と、送気送水装置１２と、吸引装置１３を含んで構成されている。

内視鏡４は、術者が操作をする操作部２１を有し、操作部２１からは可撓性を有する長尺の挿入部２２が延設されている。操作部２１は、挿入部２２の湾曲操作をするアングルノブ２３や、各種のボタン２４が配設されており、ユニバーサルケーブル２５でシステム光源装置１１等に接続されている。さらに、操作部２１の側部には、処置具等を挿入する処置具挿入部２６が設けられている。処置具挿入部２６には、気密を保つ栓２７が装着されている。なお、図１Ａにおいて、内視鏡４は、体内への挿入をガイドするオーバーチューブ３０内を通って胃ＳＴ内に挿入されているが、オーバーチューブは必ずしも必要ではない。

挿入部２２の先端には、湾曲操作可能な湾曲部３１が設けられている。図１Ｂに示すように、挿入部２２の先端面には、観察装置３２、照明装置３３、送気送水チャンネル３４の先端開口、吸引チャンネル３５の先端開口、作業用チャンネル３６の先端開口が配設されている。

観察装置３２は、観察光学系と撮像装置を有し、生体内の光学像を電気信号に変換し、ユニバーサルケーブル２５を介してＣＣＵ１０に出力する。ＣＣＵ１０は、観察装置３２から送られる電気信号を映像信号に変換し、生体内の光学像をモニタ７や集中表示パネル８に表示させる。照明装置３３は、照明窓とライトガイドを有し、光源装置１１から供給される照明光で生体内を照明する。

送気送水チャンネル３４には、ユニバーサルケーブル２５を通して送気送水装置１２から送気、送水が行われる。吸引チャンネル３５は、ユニバーサルケーブル２５を通して吸引装置１３に接続されている。作業用チャンネル３６は、挿入部２２内を通って操作部２１の側部の処置具挿入部２６に繋がっている。なお、内視鏡４の構成は、これに限定されるものではない。例えば、吸引チャンネル３５を省略し、作業用チャンネル３６を使って吸引するように構成しても良い。

モニタ７には、ＣＣＵ１０から出力される映像信号を受けて、内視鏡画像が表示される。集中表示パネル８には、液晶ディスプレイ等の表示画面が取り付けられている。集中表示パネル９は、表示画面に内視鏡映像が出力されると共に、システムコントローラ３から取得する各装置の動作状況が集中表示される。集中操作パネル９には、例えば、タッチセンサを用いて各種操作や設定を入力できるように構成されている。集中操作パネル９を用いることで、各システムを遠隔操作できる。

送気システム６は、気腹用の流体の供給源であるボンベ４０と、送気装置４１と、送気装置４１から患者に向けて延びるチューブ４２，４３，４４とを主な構成要素とする。ボンベ４０には、例えば高圧ガスである炭酸ガスが液化した状態で充填されている。ボンベ４０からの延びる高圧ガス用チューブ４５は、送気装置６の高圧口金４６に連結されている。送気装置４１には、高圧口金４６の他に気腹用口金４７と、管腔用口金４８と、圧力測定用の口金４９とが設けられている。

気腹用口金４７に接続されたチューブ４２は、気腹針５０が接続されている。管腔用口金４８に接続されたチューブ４３は、内視鏡４のユニバーサルケーブル２５を通して送気送水チャンネル３４に接続されている。圧力測定用の口金４９に接続されたチューブ４４は、内視鏡４の栓２７から挿入され、作業用チャンネル３６の先端に導かれている。各チューブ４２〜４４は、シリコーン樹脂や、テフロン（登録商標）から製造されている。

ここで、図２に送気装置４１の構成の概略を示す。
送気装置４１は、高圧口金４６に接続される流路６０に供給圧センサ６１が設けられており、ボンベ４０から供給される炭酸ガスの圧力を計測してコントローラ６２に出力する。供給圧センサ６１より下流には、減圧器６３が設けられている。減圧器６３は、高圧ガスを所定の圧力に減圧する。減圧器６３の下流側では、第１流路６４が気腹用口金４７に向けて形成される共に、第１流路６４から分岐する第２流路６５が管腔用口金４８に向かって延びている。

第１流路６４では、上流側から順番に第１電空比例弁６６と、第１電磁弁６７と、第１圧力センサ６８と、第１流量センサ６９と第１リリーフ弁１０３とが設けられている。第１電空比例弁６６は、コントローラ６２からの制御信号に基づいて、弁部に作用する減圧バネの力を変化させ、炭酸ガスの圧力を電気的に調整する。第１電空比例弁６６では、炭酸ガスの送気圧を０〜８０ｍｍＨｇの範囲内で調整する。第１圧力センサ６８は、第１流路６４を通じて腹腔ＡＣ内の圧力値Ｐａを測定する。第１流量センサ６９は、第１流路６４を通る炭酸ガスの流量を測定してコントローラ６２に出力する。第１リリーフ弁１０３は、コントローラ６２の制御信号により開閉動作する電磁弁である。

第２流路６５では、上流側から順番に第２電空比例弁７１と、第２電磁弁７２と、第２リリーフ弁７３と、第２流量センサ７４とが設けられている。第２電空比例弁７１は、コントローラ６２の制御信号によって炭酸ガスの送気圧を０〜５００ｍｍＨｇの範囲内で調整する。第２リリーフ弁７３は、コントローラ６２からの制御信号に基づいて開閉動作される電磁弁である。第２流量センサ７４は、第２流路６５を通る炭酸ガスの流量を測定してコントローラ６２に出力する。

さらに、圧力測定用の口金４９には、第２圧力センサ７５が接続されている。第２圧力センサ７５は、胃ＳＴ内の圧力値Ｐｓを測定するもので、その出力はコントローラ６２に入力される。なお、コントローラ６２には、この他に設定操作部７６と表示部７７とが接続されている。設定操作部７６及び表示部７７は、送気装置４１に固有の表示や、操作を受け付けるもので、例えば、送気装置４１の前面パネルに設けられている。設定操作部７６としては、電源スイッチや、送気開始ボタン、送気停止ボタンがあげられる。表示部７７としては、供給圧センサ６１の出力に基づいて表示をするガス残量表示部があげられる。

次に、図１の医療システム１を用いて医療行為を行う場合の作用について説明する。
以下においては、生体の自然開口としての患者の口から内視鏡４を挿入して所望の医療行為を行う対象となる臓器や組織（以下、ターゲット部位という）を処置する手技について説明する。しかしながら、内視鏡４を挿入する自然開口は、口に限定されずに鼻や肛門でも良い。また、医療行為としての処置には、縫合や、観察、切開、細胞の採取など種々の行為が当てはまる。

患者の口から内視鏡４の挿入部２２を挿入し、挿入部２２の先端を胃ＳＴ内に導く。また、気腹針５０を患者の腹壁を通して腹腔ＡＣに刺入する。

最初に、送気装置４１からチューブ４３を通して胃ＳＴ内に送気し、胃ＳＴを膨らませて切開目標部位を内視鏡４で確認できるようにする。このとき、術者は、図１に示す集中操作パネル９や、送気装置４１を操作して、第２管路６５を選択すると共に、胃ＳＴの内圧を設定する。図２に示すコントローラ６２は、第２電空比例弁７１を作動させ、第２電磁弁７２を開く。第２電空比例弁７１の開度は、第２流量センサ７４の出力に基づいてコントローラ６２が設定する。ボンベ４０内の炭酸ガスは、第２流路６５からチューブ４３を通って内視鏡４の送気送水チャンネル３４に導かれ、先端開口から胃ＳＴ内に送られる。炭酸ガスが流入することで胃ＳＴ内の圧力が上昇する。

胃ＳＴ内の圧力値Ｐｓは、作業用チャンネル３６に挿入されたチューブ４４を通して第２圧力センサ７５で検出される。コントローラ６２は、第２圧力センサ７５の圧力値Ｐｓ（実測値）と、術者が設定した目標圧とを比較する。圧力値Ｐｓが目標圧に達していない場合には、目標圧と圧力値Ｐｓとの差に応じて第２電空比例弁７１の開度を調整し、送気圧を変化させる。一方、圧力値Ｐｓが目標圧よりも大きくなった場合には、第２電磁弁７２を閉じて胃ＳＴへの炭酸ガスの供給を停止し、必要に応じて第２リリーフ弁７３を開いて大気放出する。このようにして、送気装置４１は、胃ＳＴ内の圧力が所定圧に保たれるように制御する。

胃ＳＴの切開位置を確認するときには、内視鏡４の観察装置３２で行う。このとき、高周波処置具や、クリップなどの留置具を用いて切開目標部位にマーキングを施しても良い。

送気システム６を運転させて腹腔ＡＣを気腹し、胃壁を切開するときに他の臓器等を傷付けないようにする。このとき、術者は、集中操作パネル９や、送気装置４１を操作して、チューブ４２に送気するように選択する。さらに、腹腔ＡＣの内圧を設定する。図２に示すコントローラ６２は、第１電空比例弁６６を作動させ、第１電磁弁６７を開く。第１電空比例弁６６の開度は、第１圧力センサ６８及び第１流量センサの出力に基づいてコントローラ６２が設定する。ボンベ４０内の炭酸ガスは、第１流路６４からチューブ４２を通り、気腹針５０から腹腔に送られる。炭酸ガスが流入することで腹腔ＡＣの圧力が上昇する。腹腔ＡＣの圧力値Ｐａは、第１圧力センサ６８で検出できる。腹腔ＡＣの圧力を測定するときには、コントローラ６２が第１電磁弁６７を閉じる。ボンベ４０から炭酸ガスの供給が停止されるので、所定時間経過した後の第１圧力センサ６８の測定値を腹腔ＡＣ内の圧力値Ｐａとする。

コントローラ６２は、第１圧力センサ６８で測定した腹腔ＡＣの圧力値Ｐａ（実測値）と、術者が設定した目標圧とを比較する。圧力値Ｐａが目標圧に達していない場合には、目標圧と圧力値Ｐａとの差に応じて第１電空比例弁６６の開度を調整し、送気圧を変化させる。一方、圧力値Ｐａが目標圧よりも大きくなった場合には、第１電磁弁６７を閉じて腹腔ＡＣの炭酸ガスの供給を停止する。その後、第１リリーフ弁１０３を開いて大気開放すると腹腔ＡＣ内の圧力値Ｐａが下がる。このようにして、送気装置４１は、腹腔ＡＣの圧力が所定圧に保たれるように制御する。

なお、先に腹腔ＡＣを気腹した場合には、胃ＳＴを膨らませるために腹腔ＡＣの圧力よりも胃ＳＴ内の圧力を高くすれば良い。

切開目標部位を確認したら、送気装置４１で胃ＳＴ内を排気して胃ＳＴ内の圧力値Ｐｓを腹腔ＡＣの圧力値Ｐａ以下にする。図３に示すように、第１電磁弁６７を閉じて、第１圧力センサ６８の圧力値Ｐａを取得する（ステップＳ１０１）。次に、第２電磁弁７２を閉じて、第２圧力センサ７５の圧力値Ｐｓを取得する（ステップＳ１０２）。コントローラ６２は、圧力値Ｐａ，Ｐｓの大小を比較し、胃ＳＴ内の圧力値Ｐｓが腹腔の圧力値Ｐａよりも大きければ（ステップＳ１０３でＹｅｓ）、第２リリーフ弁７３を開く（ステップＳ１０４）。第２リリーフ弁７３は、送気装置４１の第２流路６５に設けられているので、送気送水チャンネル３４を通して胃ＳＴ内の炭酸ガスが体外に排出される。この後、ステップＳ１０１に戻り、胃ＳＴ内の圧力値Ｐｓが腹腔ＡＣの圧力値Ｐａ以下になるまでステップＳ１０１〜ステップＳ１０４を繰り返す。この間は、第２リリーフ弁７３は開いたままなので、胃ＳＴの内圧が徐々に下がる。胃ＳＴ内の圧力値Ｐｓが腹腔ＡＣの圧力値Ｐａ以下になったら（ステップＳ１０３にてＮｏ）、第２リリーフ弁７３を閉じ（ステップＳ１０５）、ここでの処理を終了する。なお、胃ＳＴ内の圧力値Ｐｓが、圧力値Ｐａよりも所定値だけ低い値になったときに、ステップＳ１０５に進むようにしても良い。

胃ＳＴ内の圧力調整が終了したら、内視鏡４の作業用チャンネル３６に切開用の処置具、例えば、高周波ナイフを通し、胃壁を切開する。なお、マーキング用に高周波ナイフを使用した場合には、そのまま切開を行える。

図４に示すように、胃壁に開口ＰＯが形成されるが、胃ＳＴ内の圧力値Ｐｓが腹腔ＡＣ内の圧力値Ｐａ以下なので、炭酸ガスや、その他の流体（以下、流体という）が胃ＳＴから腹腔ＡＣへの流出を予防できる。このため、腹腔ＡＣを清潔に保つことができ、胃ＳＴ内と腹腔ＡＣ内の圧力コントロールという観点から感染症などを予防できる。

胃壁を切開してできた開口ＰＯに内視鏡４及びオーバーチューブ３０を通し、挿入部２２を前進させて、腹腔ＡＣにアクセスする。このとき、送気装置４１の第１流路６４から炭酸ガスを送気し、腹腔ＡＣを気腹する。腹腔ＡＣ内で医療行為を行う間、第２電磁弁７２は閉じたままとし、第２の流路６５からの送気は行わない。なお、この段階で再び気腹を行うのは、腹腔ＡＣ内で医療行為を行うための空間を確保するためである。

図５に示すように、気腹した腹腔ＡＣに内視鏡４を進ませて内視鏡４の先端面をターゲット部位Ｗに臨ませる。観察装置３２でターゲット部位Ｗを観察しながら、作業用チャンネル３６に通した処置具８０で処置を行う。例えば、切除用の鉗子を作業用チャンネルに通し、組織を切除する。また、高周波処置具を作業用チャンネル３６に通すと、ターゲット部位Ｗを焼灼することができる。焼灼時に発生する煙は、吸引チャンネル３５や、送気装置４１を用いて体外に排煙し、内視鏡４の視界を確保することが好ましい。

医療行為が終了したら、内視鏡４及びオーバーチューブ３０を胃ＳＴ内に引き戻す。胃壁を切開してから医療行為が終了するまでの間は、胃ＳＴ内に炭酸ガスを供給していないので、胃ＳＴ内の圧力値Ｐｓは、腹腔ＡＣの圧力値Ｐａ以下になっている。さらに、胃ＳＴの開口ＰＯは、オーバーチューブ３０によって押し広げられているので、オーバーチューブ３０を抜くことで、開口ＰＯは自然に閉じようとする。このため、内視鏡４及びオーバーチューブ３０を胃ＳＴ内に引き戻しても、胃ＳＴから腹腔ＡＣに流体が流出することはない。

ここで、術者は、内視鏡４及びオーバーチューブ３０を胃ＳＴ内に引き戻す前に、胃ＳＴ内の圧力値Ｐｓが腹腔ＡＣの圧力値Ｐａ以下になっていることを確認しても良い。この場合には、胃ＳＴ内の圧力値Ｐｓを検出するために別の管路を患者の口（自然開口）から胃ＳＴに挿入し、管路に接続された圧力計の表示で圧力値Ｐｓを確認する。このようにすると、胃ＳＴから腹腔ＡＣへの流体の流出をさらに確実に防止できる。なお、胃ＳＴ内の圧力値Ｐｓが、腹腔ＡＣの圧力値Ｐａ以下になっていない場合には、図３の示すフローに従って、胃ＳＴ内の圧力を下げる。

その後、胃ＳＴ内に戻した内視鏡４の作業用チャンネル３６に縫合用の処置具を通して開口ＰＯを胃ＳＴ内から縫合する。開口ＰＯが完全に縫合されたことを確認するときには、リークテストを行うと良い。リークテストは、内視鏡４の送気送水チャンネル３４から胃ＳＴ内に水を供給し、縫合箇所を水に浸す。縫合が不完全であれば胃ＳＴ内に気泡が発生する。気泡が発生しなかったら、胃ＳＴ内の水を内視鏡４の吸引チャンネル３５で吸引する。腹腔ＡＣへの炭酸ガスの供給を停止し、チューブ４２を気腹針５０から外して腹腔ＡＣ内のガスを大気に放出する。また、コントローラ６２が第２リリーフ弁７３を開かせ、胃ＳＴ内の炭酸ガスを排出させる。これによって、胃ＳＴ内は大気圧に戻る。その後、気腹針５０を腹壁から抜去し、内視鏡４及びオーバーチューブ３０を患者の口から引き抜く。

以上、説明したように、この実施態様では、患者の口から挿入した内視鏡４を用いて腹腔ＡＣ内で医療行為を行う場合に、胃ＳＴに開口を開ける前に胃ＳＴ内の圧力値Ｐｓが腹腔ＡＣの圧力値Ｐａ以下になるように圧力制御を行う。通常、胃壁の切開目標部位を確認するために胃ＳＴ内の圧力を腹腔ＡＣの圧力よりも高くする必要があるが、このような場合に、必要に応じて胃ＳＴ内の圧力をリリースすることで、胃ＳＴを切開したときに胃ＳＴ内から腹腔ＡＣへの流体の流出を防止できる。このため、腹腔ＡＣを常に清浄な状態で保つことができ、感染症などを予防できる。

また、この実施態様では、腹腔ＡＣで医療行為を行う間は、胃ＳＴ内の圧力値Ｐｓが腹腔ＡＣの圧力値Ｐａ以下になるので、医療行為が終了した後に内視鏡４及びオーバーチューブ３０を腹腔ＡＣから胃ＳＴ内に引き戻すときにも、胃ＳＴからの流体の腹腔ＡＣへの流出を予防できる。導入時と同様に、腹腔ＡＣを常に清浄な状態で保つことができ、感染症などを予防できる。

（第２の実施態様）
図６Ａ〜図６Ｄに示すように、送気装置４１の管腔用口金４８は、チューブ４３を介して内視鏡４の送気送水チャンネル３４に接続されている。気腹用口金４７は、チューブ４２を介して、処置具である局注針９０のルーメンに接続されている。局注針９０は、内視鏡４の処置具挿入部２６に取り付けられた栓９１を通して作業用チャンネル３６に通されている。この栓９１は、二又に分岐しており、分岐した方の挿入孔からは、圧力測定用のチューブ４４が挿入されている。

局注針９０は、保護用のシース９５内を進退自在な針部材９６を有する。針部材９６の内部には、ルーメンが形成されている。ルーメンの基端部がチューブ４２に接続されている。ルーメンの先端部は、針部材９６の鋭利な先端部の近傍で、側方に向けて開口９７を形成している。

この実施態様における医療行為について説明する。なお、この実施態様は、気腹する際に炭酸ガスを供給するルートのみが第１の実施態様と異なる。

内視鏡４の作業用チャンネル３６に局注針９０を通し、送気装置４１と接続してから、内視鏡４を患者の胃ＳＴ内に挿入する。

次に、送気送水チャンネル３４に炭酸ガスを供給して胃ＳＴを膨らませる。胃ＳＴ内の圧力値Ｐｓは、二又の栓９１から挿入したチューブ４４を通して送気装置４１の第２圧力センサ７５で検出する。

図７に示すように、局注針９０の針部材９６を前進させて、胃壁ＳＷを穿通させる。このとき、ルーメンの先端開口９７が腹腔ＡＣに露出するまで局注針９０を胃壁ＳＷに押し込む。

腹腔ＡＣを気腹するときには、送気装置４１の第１流路６４から炭酸ガスを送気する。炭酸ガスは、局注針９０内部のルーメンを通って、腹腔ＡＣの供給される。腹腔ＡＣの圧力値Ｐａは、第１圧力センサ６８（図２参照）で検出する。

胃ＳＴの切開目標部位を確認するときには、胃ＳＴ内の圧力値Ｐｓを腹腔ＡＣの圧力値Ｐａより高くする。

胃壁ＳＷを切開するときには、送気装置４１の第２リリーフ弁７３（図２参照）を大気開放して胃ＳＴ内の圧力制御をする。胃ＳＴ内の圧力値Ｐｓが腹腔ＡＣの圧力値Ｐａ以下になったら、胃壁ＳＷを切開して開口ＰＯを形成する。内視鏡４を開口ＰＯを通して腹腔ＡＣに挿入するときには、局注針９０を胃壁ＳＷから抜去する。胃壁ＳＷを切開して形成した開口ＰＯに内視鏡４及びオーバーチューブ３０を通し、挿入部２２を前進させて腹腔ＡＣにアクセスする。このとき、送気装置４１の第２流路６５から炭酸ガスを送気し、腹腔ＡＣを気腹してから医療行為を実施する。医療行為の間は、第１電磁弁６７は閉じたままとし、第１流路６４からの送気は行わない。以降の手順は、第１の実施態様と同様である。

この実施態様では、胃ＳＴ内の圧力と腹腔ＡＣの圧力を制御することで胃ＳＴ内から流体が腹腔ＡＣに流入することを予防できる。腹腔ＡＣを常に清浄な状態で保つことができ、感染症などを予防できる。さらに、腹壁に気腹針５０を刺入する必要がなくなるので、患者に外傷を与えることなく医療行為を行える。

（第３の実施態様）
本実施態様に使用される送気装置の構成を図８に示す。

送気装置１０１は、減圧器６３から分岐する第２流路６５に第２電磁弁７２と、第２圧力センサ１０４と、第２流量センサ７４と、第２リリーフ弁１０５とが順番に設けられた後、チューブ４３に接続されている。第１、第２リリーフ弁１０３，１０５は、それぞれがコントローラ６２の制御信号で大気開放可能な電磁弁である。

図９Ａに示すように、送気装置１０１の気腹用口金４７から延びるチューブ４２は、局注針９０のルーメンに接続されている。管腔用口金４８から延びるチューブ４３は、オーバーチューブ１１０に接続されている。図９Ｂに示すように、オーバーチューブ１１０は、基端部１１１から長尺の可撓性筒部１１２が延びている。基端部１１１には、内視鏡４を挿入したときに、内視鏡４とオーバーチューブ１１０と間で気密構造を形成する気密バルブ（不図示）が内周にフランジ状に固着されている。気密バルブよりも先端側には、チューブ４４が接続されるポート１１３が突設されている。ポート１１３は、オーバーチューブ１１０内に連通する孔が形成されている。

医療行為を行うときには、胃ＳＴにオーバーチューブ１１０の内部を通して炭酸ガスを供給して膨らませ、腹腔ＡＣには局注針９０を通して気腹する。胃壁を切開するときには、胃ＳＴ内の圧力値Ｐｓが腹腔ＡＣの圧力値Ｐａよりも高くなっているので、図１０に示すフローに従って圧力制御を実施する。

最初に、第１電磁弁６７を閉じ、所定時間経過後に第１圧力センサ６８の圧力値Ｐａを取得する（ステップＳ２０１）。さらに、第２電磁弁７２を閉じ、所定時間経過後に第２圧力センサ１０４の圧力値Ｐｓを取得する（ステップＳ２０２）。コントローラ６２は、圧力値Ｐａ，Ｐｓの大小を比較し、胃ＳＴ内の圧力値Ｐｓが腹腔ＡＣの圧力値Ｐａよりも大きい場合には（ステップＳ２０３でＹｅｓ）、第２リリーフ弁１０５を開く（ステップＳ２０４）。第２リリーフ弁１０５は、送気装置１０１の第２流路６５に設けられているので、送気送水チャンネル３４を通して胃ＳＴ内の炭酸ガスが体外に排出される。第２リリーフ弁１０５を開いたら、コントローラ６２のタイマーが始動し、予め定められた時間になるまで待機する（ステップＳ２０５）。所定時間経過後に、第２リリーフ弁１０５を閉じ（ステップＳ２０６）、ステップＳ２０１に戻る。以降は、胃ＳＴ内の圧力値Ｐｓが腹腔ＡＣの圧力値Ｐａ以下になるまでステップＳ２０１〜ステップＳ２０６を繰り返す。

第２リリーフ弁１０５を所定時間だけ開放するのは、第２リリーフ弁１０５が第２流路６５中にあるため、第２リリーフ弁１０５を開いたままでは第２圧力センサ１０４が胃ＳＴ内の正確な圧力を検出することが難しいからである。そして、胃ＳＴ内の圧力値Ｐｓが腹腔ＡＣの圧力値Ｐａ以下になったら（ステップＳ２０３にてＮｏ）、ここでの処理を終了する。なお、胃ＳＴ内の圧力値Ｐｓが、圧力値Ｐａよりも所定値だけ低い値になったときに、処理が終了するようにしても良い。

胃ＳＴ内の圧力値Ｐｓが腹腔ＡＣ内の圧力値Ｐａ以下になったら、胃壁を切開して内視鏡４及びオーバーチューブ１１０を前進させ、腹腔ＡＣにアクセスする。その後の医療行為は、第２の実施態様と同様である。

この実施態様では、腹腔ＡＣに向かう流路６４と、胃ＳＴ内に向かう流路６５のそれぞれに圧力センサ６８，１０４と、リリーフ弁１０３，１０５を設けたので、独立して圧力調整を行うことができる。また、第２流路６５に第２圧力センサ１０４を設けたので、圧力測定用のチューブを別途引き回す必要がなくなる。そのため、配管接続が楽になる。その他の効果は、第２の実施態様と同様である。

（第４の実施態様）
本実施態様に使用される送気装置の構成を図１１に示す。

送気装置１２１は、第２流路に第２リリーフ弁の代わりに吸引器１２２が接続されている。送気装置１２１と、内視鏡４及びオーバーチューブ１１０の接続は、第３の実施態様と同様である。

この医療システムにおける医療行為を説明する。図１２に示すように、内視鏡４の挿入部２２を胃ＳＴ内に挿入したら、局注針９０で胃壁ＳＷを穿通する。局注針９０から腹腔ＡＣに炭酸ガスを供給して気腹する。次に、オーバーチューブ１１０から炭酸ガスを供給し、腹腔ＡＣ内の圧力よりも胃ＳＴ内の圧力を高めて胃ＳＴを膨らませる。切開位置を確認したら、内視鏡４は固定したままでオーバーチューブ１１０を前進させる。図１３に示すように、切開位置を含む胃壁ＳＷにオーバーチューブ１１０の先端部を突き当てる。

次に、胃壁ＳＷを切開する前に胃ＳＴ内の圧力制御を行う。図１４に示すように、第１電磁弁６７を閉じて、所定時間経過した後に第１圧力センサ６８の圧力値Ｐａを取得する（ステップＳ３０１）。さらに、第２電磁弁７２を閉じて、所定時間経過した後に第２圧力センサ１０４の圧力値Ｐｓを取得する（ステップＳ３０２）。圧力値Ｐａよりも圧力値Ｐｓが大きい場合には（ステップＳ３０３でＹｅｓ）、吸引器１２２を作動させる。第２電磁弁７２が閉じているので、オーバーチューブ１１０内の炭酸ガスが吸引される。これと同時にタイマーを起動させ、所定時間経過するまで待機し（ステップＳ３０４）、吸引器１２２を停止する（ステップＳ３０５）。その後、ステップＳ３０１に戻る。ここまでの処理を繰り返し、圧力値Ｐｓが圧力値Ｐａ以下になったら（ステップＳ３０３でＮｏ）、ここでの処理を終了する。なお、胃ＳＴ内の圧力値Ｐｓが、圧力値Ｐａよりも所定値だけ低い値になったときに、処理が終了するようにしても良い。

吸引器１２２によってオーバーチューブ１１０と胃壁ＳＷで区画される空間は、周囲よりも相対的に圧力が低くなる。その結果、図１５に示すように、切開目標部位を含む胃壁ＳＷがオーバーチューブ１１０の先端部に形成される空間１２３内に引き込まれる。局注針９０を作業用チャンネル３６から引き抜いて、代わりに高周波ナイフを通す。図１６に示すように、高周波ナイフ１３０の先端部１３１で切開目標部位を切開して開口を形成する。この間、オーバーチューブ１１０内の圧力は、相対的に低く保たれているので、胃壁ＳＷに開口ＰＯが形成されてもオーバーチューブ１１０内から流体が腹腔ＡＣに流出することはない。内視鏡４及びオーバーチューブ１１０を開口ＰＯを通して前進させて腹腔ＡＣ内にアクセスし、必要な医療行為を実施する。この間に気腹が必要な場合には、オーバーチューブ１１０から実施する。医療行為が終了したら、内視鏡４を胃ＳＴ内、つまりオーバーチューブ１１０内に引き戻す。胃ＳＴ全体には送気していないので、胃ＳＴ内の圧力値Ｐｓは腹腔ＡＣの圧力値Ｐａ以下であり、胃ＳＴから腹腔ＡＣに流体が流出することはない。

この実施態様では、胃ＳＴ全体を大気開放して圧力値Ｐｓを下げる代わりに吸引器１２２で吸引するようにしたので、圧力調整に要する時間を短縮できる。さらに、吸引器１２２で吸引することで、切開目標部位を含む胃壁ＳＷがオーバーチューブ１１０内に引き込まれるので、胃壁ＳＷの外側と、他の臓器や腹壁との間の距離に設けることができる。このため、他の臓器を巻き込むことなく胃壁ＳＷを切開できる。その他の効果は、前記と同様である。

なお、胃ＳＴを膨らませ、切開目標部位に高周波処置具やクリップなどの留置具でマーキングを施しても良い。さらにマーキングを施した後、胃ＳＴを膨らませるために供給した炭酸ガスなどの気体を吸引器１２２で吸引して胃ＳＴ内の圧力を下げた後、オーバーチューブ１１０の先端部を胃壁ＳＷに突き当てて、オーバーチューブ１１０を含む胃壁ＳＷで区画された空間１２３を吸引するようにしても良い。

（第５の実施態様）
この実施態様における医療システムの概略を図１７に示す。送気装置１４１の気腹用口金４７は、局注針９０のルーメンに接続される。胃内用口金４８は、内視鏡４の送気送水チャンネル３４に接続される。処置具挿入部２６の栓９１で分岐させたポートには、胃ＳＴ内の圧力測定用のチューブ４３が挿入されている。なお、送気装置１４１は、図６に示す送気装置において、第２リリーフ弁７３の代わりに、吸引器１２２を第２流量センサ７４の下流側に設けた構成を有する。

内視鏡４は、挿入部２２の先端に先端フード１４２が装着されている。図１８に示すように、先端フード１４２は、円筒形状を有し、基端側の内周のリング状の突起１４３を内視鏡の先端面に突き当てた状態で、リング１４４で固定されている。

医療行為を行うときには、内視鏡４を胃ＳＴ内に挿入し、送気装置１４１からの送気で胃ＳＴを膨らませてから切開目標部位を確認する。切開目標部位を確認したら、第４の実施態様と同様にして切開目標部位を含む胃壁ＳＷに先端フード１４２を押し当ててから、局注針９０を先端フード１４２内で前進させて胃壁ＳＷに局注針９０を穿通させる。局注針９０を通して送気装置１４１から炭酸ガスを腹腔ＡＣに供給して気腹する。次に、送気装置１４１は、第２電磁弁７２を閉じて、吸引器１２２を稼動させる。図１９に示すように、内視鏡４の吸引チャンネル３４を通して胃壁ＳＷと、先端フード１４２とで形成される空間１４５の流体が吸引され、胃壁ＳＷが先端フード１４２内に引き込まれる（先端フード１４２で囲まれた空間１４５の圧力が腹腔ＡＣの圧力よりも低くなる）。その後、局注針９０を抜いてから、作業用チャンネル３６に高周波ナイフを通す。

図２０に示すように、高周波ナイフ１３０の先端部１３１で切開目標部位を切開して開口を形成する。腹腔ＡＣ内の圧力値Ｐａよりも先端フード１４２内の圧力値Ｐｓｓは低いので、胃ＳＴ側から流体が腹腔ＡＣに流出することはない。開口ＳＯを通して内視鏡４を腹腔ＡＣにアクセスさせ、必要な医療行為を実施する。腹腔ＡＣの気腹は、内視鏡４のチャンネル３４を通して行う。医療行為が終了したら、内視鏡４を胃ＳＴ内に引き戻す。胃ＳＴ全体には送気していないので、胃ＳＴ内の圧力値Ｐｓは腹腔ＡＣの圧力値Ｐａ以下であり、胃ＳＴから腹腔ＡＣに流体が流出することはない。

この実施態様によれば、オーバーチューブを使用することなく、第４の実施態様と同様の効果が得られる。

以上、本発明の望ましい実施態様を説明したが、本発明は上記の実施態様に限定されることはない。本発明の趣旨を逸脱しない範囲で構成の付加、省略、置換、及びその他の交換が可能である。本発明は、上記の説明によって限定されることはなく、添付の特許請求の範囲によってのみ限定される。

例えば、胃ＳＴを膨らませることなく、腹腔ＡＣのみに送気してから胃ＳＴ内の圧力制御をするステップを実施しても良い。

また、図２１に示すように、内視鏡４とは別に、腹腔ＡＣ内を気腹するチューブ１６０と、胃ＳＴ内に送気するチューブ１６１とを挿入部２２に沿って挿入しても良い。チューブ１６０は、送気装置の気腹用口金４７に接続され、ルーメンを１つ又は２つ有する。チューブ１６０は、内視鏡４が胃壁を通して腹腔ＡＣに導入されるときには、挿入部２２と一緒に腹腔ＡＣに導入される。切開前に腹腔ＡＣを気腹をするときには、気腹針５０又は局注針９０を作業用チャンネル３６から挿入して腹腔ＡＣに送気する。チューブ１６１は、先端開口が胃ＳＴ内に留まるように挿入される。内視鏡４とは別にチューブ１６０，１６１を挿入する場合でも、前記と同様の効果が得られる。

さらに、図２２に示すように、内視鏡４の挿入部２２の外周に送気用のチューブ１７０，１７１を固定しても良い。腹腔ＡＣを気腹するチューブ１７０は、１つ又は２つのルーメンを有し、挿入部２２の先端まで延びている。胃ＳＴ内に送気するチューブ１７１の先端開口は、チューブ１７１よりも基端側に配置されている。チューブ１７１の先端位置は、内視鏡４の挿入部２２と共に胃ＳＴ内に挿入可能で、胃壁を通して内視鏡４を腹腔ＡＣに導入したときでも胃ＳＴ内に留まるような位置である。内視鏡４とは異なるチューブ１７０，１７１を用いた場合でも、前記と同様の効果が得られる。

図２３に示すように、オーバーチューブ１１０を腹腔ＡＣの気腹用のルーメンとして用いる構成において、胃ＳＴ内に送気するチューブ１８１をオーバーチューブ１１０の外周に沿って固定しても良い。チューブ１８１は、オーバーチューブ１１０に固定されていなくても良い。また、オーバーチューブ１１０内に送気用のルーメンを設け、このルーメンを通って気腹しても良い。なお、ポート１１３は、気密バルブ１８２よりも先端側に配置されている。切開前に腹腔ＡＣを気腹をするときには、気腹針５０又は局注針９０を作業用チャンネル３６から挿入して腹腔ＡＣに送気する。

図２４及び図２５に示すような胃内気腹針１９０を用いても良い。胃内気腹針１９０は、３つのルーメン１９１，１９２，１９３を有する。気腹送気用ルーメン１９１と、排気用ルーメン１９２は、胃内気腹針１９０の鋭利な先端の近傍の外周に開口１９４，１９５を形成している。３つ目の胃内送排気用のルーメン１９３は、基端側、例えば、長さ方向の中間付近の外周に開口１９６を形成している。チューブ１９７は、３つの独立したルーメンを有し、それぞれのルーメンに胃内気腹針１９０のルーメン１９１〜１９３が１つずつ接続されている。気腹用ルーメン１９１は、送気装置の気腹用口金４７に接続される。排気用ルーメン１９２は、不図示の吸引装置に接続される。胃内送排気用のルーメン１９３は、送気装置の胃内用口金４７に接続される。

胃内気腹針１９０は、内視鏡４とは別に、又は内視鏡４の作業用チャンネル３６を通して胃ＳＴ内に挿入され、ルーメン１９３の開口１９６が胃ＳＴ内に残るように胃壁ＳＷを穿通させる。腹腔送気用ルーメン１９１から送気して腹腔ＡＣを気腹する。次に、胃内送排気用のルーメン１９３から胃ＳＴ内に送気して胃ＳＴを膨らませる。胃ＳＴ内の圧力調整をするときには、胃内送排気用のルーメン１９３を大気開放する。また、腹腔ＡＣで高周波処置具を使用したときに発生する煙は、胃内気腹針１９０の排気用ルーメン１９２から排気する。この胃内気腹針１９０を使用すると、送気や排気、圧力調整を１本の針に集約することができる。

管腔器官を膨らませる管路と腹腔ＡＣを気腹する管路とを生体の自然開口から挿入するときには、異なる自然開口から挿入しても良い。例えば、内視鏡を患者の口から挿入する一方で、気腹用のチューブを肛門から挿入し、大腸の壁部を通して腹腔ＡＣに気体を供給しても良い。

所望の手技を行うために必要なデバイスとしては、上述した実施態様に記載された観察装置と作業用チャンネルを備えた内視鏡に限定されない。例えば、体内に挿入される挿入部の先端側に所望の処置を行うための処置部を備え、この処置部を体外から操作可能な操作部を設けたデバイス（以下、便宜上処置用デバイスという）を用いても良い。この場合には、カプセル内視鏡などのように飲み込み可能な観察装置で観察しながら医療行為を行う。

次に、本発明のオーバーチューブを用いて管腔器官内のガスを大気に排出する例について説明する。

経胃内視鏡的検査と経胃内視鏡的外科手術は、腹腔内で観察したり、生検材料を取得したり、さらには外科手術を行うための新たに発展中の技術である。典型的な場合、この手順は次のように行われる。図２６に示されているように、患者の用意を整えた後で、近位端４０１と遠位端４０２を持つ軟性内視鏡４１９を、口、中咽頭４０９、食道４０３から胃４０４の中へ通す。胃を拡大して胃壁の襞をのばし、胃の中に、内視鏡を操作して胃壁を切開する理想的なサイトを突き止めるための内部の作業スペースをつくり出すために、胃はガス（典型的な場合は、空気）の送気を受ける。

胃に送気されたら、操作者は、胃壁の全層切開を行う胃壁のサイトを選択する。操作者が腹部のどの器官を検査、生検、もしくは外科手術を行うのかにより、操作者は、胃の後壁か、胃の前壁か、あるいは胃壁のその他の適切な位置を切開するために選択することができる。胃壁の切開はさまざまな技術を用いて行うことができる。図２７に示されているように、１つの方法は、切開された組織へ止血効果を提供しながら、胃壁の組織を切り開くために、無線周波（ＲＦ）の切断電流もしくは凝固電流を用いて、内視鏡４１９を通る格納式の針を先端に装着した電極４０５を利用するものである。この手順の１つの変形手順の場合、胃壁に、内視鏡のおおよその直径と等しいか、あるいは直径よりもやや小さい切開部もしくは開口部をつくるように、切開の長さが選択される。図２８に示されているように、切開部４１１が正確に寸法通りにつくられるのであれば、内視鏡４１９が胃４０４の壁を通過して腹腔内腔４１２へ入るときに、胃壁の組織は内視鏡の外面の回りに気密シールをつくり出すことになる。

もう１つの変形手順の場合、胃壁に小さな穴がつくられる。その後で、図２９に示されているように、バルーン拡張器４０７がこの小さな穴から入れられ、胃壁４０８のほぼ中心に来るように配置され、胃の小さな穴を内視鏡の遠位端４０２の通過を可能にさせる直径に拡張するのに十分な圧力で送気される。開口部が正確なサイズに拡張されるのであれば、内視鏡の遠位端４０２は、同時に内視鏡の外面と胃壁の間に気密シールをつくりだしながら、胃壁を通って腹腔内腔４１２の中へ滑り込むことが可能になる。

内視鏡それ自体を用いることもできるが、内視鏡にオーバーチューブを通過させることにもさまざまな利点がある。図３０に示されているように、オーバーチューブ４１０の１つの利点は、中咽頭４０９や胃壁の切開部４１１を通る内視鏡の滑らかな通過を可能にさせることにある。内視鏡が繰り返し、患者の中へ挿入されたり、患者から引き出されたりするのであれば、このルートに沿って導かれる内視鏡の通行はきわめて有用である。

もう１つの利点は、胃への送気に用いられるガスの量や圧力の制御を可能にさせるようにオーバーチューブを改造できることにある。この便利さが本発明の目的である。

オーバーチューブを用いるのであれば（図３０）、胃壁の切開部４１１の長さは、内視鏡４１９が通り抜けるオーバーチューブ４１０の外面の回りに胃壁が気密シールを形成するように、決めるべきである。オーバーチューブと胃壁との間のこの気密シールはさまざまな目的に役立つ。第１に、内視鏡が腹腔内腔に維持されている間、胃の内容物が腹腔内腔４１２へ漏れるのをこれが防ぐことになる。第２に、これが体の中に２つの気密コンパートメントをつくり出すことになる。胃壁に切開が行われると、ガスは胃４０４の内部と腹腔内スペース４１２との間を自由に流れることができる。２つのスペース間の連通の結果として、内視鏡技師は胃４０４のみあるいは腹腔内スペース４１２のみに独立的に送気することはできない。しかし、内視鏡が胃壁を通過して、内視鏡と胃壁との間に気密シールをつくり出すと、２つの独立的な空間が生み出される。第１のものは、幽門４０６のところで胃と連結される小腸４１３が加わる胃４０４の内部である（図３２Ａおよび３２Ｂを参照）。第２のものは、胃壁の切開部４１１がオーバーチューブ４１０でしっかりと塞がれているので、胃の内部４０４との連通から今度は孤立させられている腹腔内のスペース４１２である。このような状況では、ガス圧の大きさとこれらの２つのスペースの膨張度を独立的に制御できる。

手順の最初の部分では、内視鏡技師が切開サイトを選択して内視鏡で切開を行う目的で、胃の内部に十分な作業スペースをつくるために、胃にガスを送ることが重要である。しかし、胃壁に切開部がつくられて、内視鏡が腹腔内のスペースへ入ったら、胃への送気は不都合となる。一方では、図３１に示されているように、膨張した胃４０４は、腹腔内腔４１２の中に突き出して、腹腔の容積を縮小させ、腹腔内のスペースでの内視鏡技師の内視鏡の操作や他器官へのアクセスを制約する。他方では、膨張した胃は腹部の他の器官の観察や操作を妨げて、処置を非効率的で困難にする可能性がある。胃に高いガス圧を与える第２の不都合は、このガスが幽門４０６を通って、小腸４１３にも送気し、これも膨張させることにある。小腸４１３がガスで膨張すると、小腸も腹腔内腔４１２の中の利用可能な作業スペースを縮小させ、内視鏡技師による腹部の他の器官の効果的な観察や作業を妨げる。したがって、胃の最初の送気は切開サイトの選択や胃壁に切開を行うために望ましいが、内視鏡が胃壁を通過して腹腔内腔の中で作業しているときには、胃を収縮させるために胃の内部からガスを除去して、胃から小腸へのガスの通行を妨げられることが、きわめて有利である。図２８が胃４０４と小腸４１３が収縮したときにつくり出される大きな腹腔内のスペース４１２を示す一方、図３１は膨張した胃４０４と膨張した小腸４１３がどのように腹腔内のスペース４１２のサイズを縮小させるのかを示している。

本発明の目的は、経胃内視鏡的な観察または外科手術の間に、胃および小腸の送気を制御することにある。具体的に言うと、説明されている装置は、意のままに胃と小腸の減圧ができるし、経胃内視鏡的処置中にガスが小腸へ流れ込むことを防止できる。

図３２Ａおよび３２Ｂは、胃送気の制御を提供するオーバーチューブ４１５の実施例である。オーバーチューブ４１５は、患者の口と中咽頭（図示されていない）から食道４０３を通って患者の胃４０４の中へ入れられる。内視鏡４１９は、このオーバーチューブ４１５と胃壁の開口部４１１を通される。胃壁と内視鏡４１９の外面との間の気密シールが、胃と腸の内部のガスコンパートメントから腹腔内腔のガスコンパートメントを分離する。オーバーチューブの近位端４１７でのオーバーチューブ４１５と内視鏡４１９との間の気密シール４１６は、胃４０４からのガスがオーバーチューブの近位端から漏れ出るのを防止する。オーバーチューブ４１５の内面と内視鏡４１９の外面との間には、管腔内スペース４１８が存在する。この管腔内スペース４１８は、胃４０４および小腸４１３の内部スペースと、さらにはオーバーチューブ４１５の近位端４１７のガスポート４２０のルーメンと連続している。ガスポート４２０は、処置中に、胃４０４および腸４１３へガスを加えたり、そこからガスを取り除くことを可能にしている。

図３３Ａおよび３３Ｂは、本発明のもう１つの実施例を示している。この実施例の場合、オーバーチューブ４１５は、腹腔内のスペース４１２にあるオーバーチューブの遠位端４２３によって、胃壁の切開部４１１から挿入される。胃壁の切開部の大きさは、胃壁とオーバーチューブの遠位チップ４２３との間に気密シールがつくられるようにする。このシールは、胃４０４と腸４１３の内部にある空間から、腹腔内の空間４１２を分離する。ルーメン付きチューブ４２４がオーバーチューブの外面に沿って配置される。このルーメンの遠位端は胃４０４の内部に開いている。このルーメンの近位端４２６は患者の外部にあるガスポート４２０に接続し、胃４０４および小腸４１３の内部へガスを加えたり、ここからガスを除去することができる。オーバーチューブの近位端４１７と内視鏡４１９の近位端との間の気密シール４１６は、腹腔内スペースのガスが管腔内スペースに沿ってオーバーチューブの近位端４１７から逃げるのを防いでいる。この実施例の場合、胃と小腸の中のガス圧は、ルーメン付きチューブ４２４のガスポート４２０から、ガスを追加もしくは除去することによって制御できる。ルーメン付きチューブ４２４はオーバーチューブ４１５にしっかりと取り付けられている。１つの取り付け手段は接着テープ４２７の使用であるが、他の多くの手段も利用できる。

図３４Ａおよび３４Ｂに示されている実施例の場合、胃４０４にガスを加えたり、そこからガスを除去するために用いられるルーメン４２８は、オーバーチューブ４１５の壁の一体的部分として押し出し成形された。図３４Ａは、Ａ−Ａにおけるオーバーチューブ４１５の断面を示しており、ガスルーメン４２８とオーバーチューブ４２９のルーメンが共通壁４３０を共有していることを示している。ガスルーメン４２８の遠位端は胃の中に開いている。ガスルーメンの近位端は、接続チューブ４３４により、ガスポート４２０と連通する。したがって、ガスポート４２０の中へ注入される−あるいは、そこから取り出される−ガスは、胃４０４および腸４１３へガスを加える−あるいは、そこから除去する−ことになる。

あるいは、図３５Ａおよび３５Ｂに示されているように、オーバーチューブ４１５はガスルーメン４３３を受け入れるために設計されたチャネル４３２とともに押し出し成形することができる（その後で、接着剤でオーバーチューブ４１５へ接着される）。参照符号４３１は接着剤を示す。

図３６Ａおよび３６Ｂは、本発明のもう１つの代替的な実施例を示している。この実施例の場合、オーバーチューブ４１５は胃壁の切開部４１１から挿入され、オーバーチューブの遠位端４２３は腹腔内スペース４３７に存在する。胃壁の切開部４１１の大きさは、胃壁とオーバーチューブの遠位端４２３との間に気密シールがつくり出されるようにする。また、オーバーチューブの遠位端４２３は、オーバーチューブの遠位端４２３と内視鏡４１９の外面との間に機械的な気密シールを備える。この気密シール４３６は図３６Ａの参照符号４３９に示されている。気密シール４３６は、腹腔内空間４３７を、管腔内空間４１８と胃４０４および腸４１３の内部の空間から分離する。オーバーチューブ４１５の壁にある開口部４３８は、胃４０４および腸４１３の内部の空間が管腔内空間４１８と連通することを可能にさせる。管腔内空間４１８は、オーバーチューブ４１５の近位端４１７にある空気ポート４２０のルーメンとも連通する。オーバーチューブの近位端４１７にある気密シール４１６は、管腔内スペース４１８のガスがオーバーチューブの近位端から漏れることを防止する。空気ポート４２０からガスを追加もしくは除去することによって、腹腔内腔４３７のガス圧とは独立的に、胃４０４および腸４１３の中のガス圧を制御できる。オーバーチューブの近位端４１７の気密シール４１６とオーバーチューブの遠位端４２３の気密シール４３６が、オーバーチューブ４１５を通る内視鏡４１９の容易な摺動的通行を可能にする。

図３２Ａ〜３６Ｂに示されているそれぞれの実施例の場合、空気ポート４２０を通るガスの通行はさまざまな手段で制御することができる。１つの手段は、胃と腸の中のガスが患者から逃げることを可能にさせるために、空気ポート４２０を常に開いたままにしておくことである。周囲の腹部の器官と腹腔内圧が絶えず胃と腸を圧縮するために作用するので、胃と腸に大気への出口を与えることは、これらの器官内の自由ガスの多くを排出させることを可能にさせ、それにより、これらの器官の腹腔内スペースへの出っ張りを削減する。

図３７に示されているように、胃と腸の内部のガス圧を制御するもう１つの手段は、内視鏡技師の制御下で開閉されるガスポート４２０にバルブを取り付けるというものである。典型的な場合、ガスポート４２０は吸引装置に接続されることになる。したがって、バルブを開けると、オーバーチューブの管腔内スペースから吸引が行われ、胃と腸の内部からガスが除去される。

あるいは、空気ポートを、ポンプなどのガス源もしくは圧縮ガス源へ接続することもできる。この場合、バルブの開放は胃と腸の内部へガスを加えることになる。

図３８に示されているように、胃と腸の内部のガス圧を制御するもう１つの手段は、自動ガス制御装置へガスポート４２０を取りつけることである。この自動コントローラーは、必要な場合に、ガスを追加もしくは除去することによって、胃と腸の内部のガス圧を正確に所定の値に維持するか、あるいは内視鏡技師の制御下で、ガスポートから吸引することによって、胃と腸の中の全部のガスを自動的に除去することになる。

内視鏡とオーバーチューブとの間の気密シールは、業界で一般的に知られているいくつかの代替的な方法を用いてつくることができる。これらの方法の１つは、内視鏡の外面の回りに圧縮性シールをつくるために独立気泡ゴムを利用するものである。もう１つの一般的に用いられる方法は、ゴム、ポリマー、もしくはその他の材料でつくられた−内視鏡を通す中心穴を持つ−軟性隔膜を利用するものである。この中心穴は、内視鏡を中に通すとやや拡大して、気密シールをつくる。内視鏡とオーバーチューブの間をシールするその他の方法も当業者には知られている。オーバーチューブの中の前進とオーバーチューブからの回収を可能にさせるいかなるタイプの気密シールも適切である。

胃の内視鏡術中は、典型的な場合、送気のために部屋の空気が用いられるが、ＣＯ_２による送気は空気よりも体に速く吸収されるという利点がある。したがって、胃に送気するためにＣＯ_２が用いられ、この手順の間に、ＣＯ_２が小腸に入って、小腸を拡張した場合、このＣＯ_２は送気に室内空気が用いられた場合よりも速い速度で吸収されることになる。この固有の高いＣＯ_２吸収率が小腸の収縮を迅速化し、腹腔内スペースにより大きな余裕をつくり、処置を容易に行えるようにする。

Claims (28)

1. 患者の腹腔内の圧力と管腔臓器内の圧力とを制御可能な医療システムであって、
   前記腹腔の送気および脱気を行うための第１のポートと、
   前記腹腔内のガス圧力を測定する第１の圧力センサと、
   前記管腔臓器の送気および脱気を行うための第２のポートと、
   前記管腔臓器内のガス圧力を測定する第２の圧力センサと、
   前記第２のポートに接続され、前記管腔臓器内のガスを体外に放出する放出ユニットと、
   前記第１の圧力センサで測定した前記腹腔内の圧力、および、前記第２の圧力センサで測定した前記管腔臓器内の圧力に基づいて前記放出ユニットを制御するコントローラと、
   前記コントローラによって前記管腔臓器内の圧力が前記腹腔内の圧力以下になるように制御された状態で、前記管腔臓器の内側から前記管腔臓器の壁部に開口を形成する開口形成部材と、
   を備え、
   前記コントローラは、前記腹腔内の圧力が前記管腔臓器内の圧力以下のときに前記放出ユニットにより前記管腔臓器内のガスを体外に放出させる医療システム。
2. 患者の腹腔内の圧力と管腔臓器内の圧力とを制御可能な医療システムであって、
   前記腹腔の送気および脱気を行うための第１のポートと、
   前記腹腔内のガス圧力を測定する第１の圧力センサと、
   前記管腔臓器の送気および脱気を行うための第２のポートと、
   前記管腔臓器内のガス圧力を測定する第２の圧力センサと、
   前記第２のポートに接続され、前記管腔臓器内のガスを吸引する吸引ユニットと、
   前記第１の圧力センサで測定した前記腹腔内の圧力、および、前記第２の圧力センサで測定した前記管腔臓器内の圧力に基づいて前記吸引ユニットを制御するコントローラと、
   前記コントローラによって前記管腔臓器内の圧力が前記腹腔内の圧力以下になるように制御された状態で、前記管腔臓器の内側から前記管腔臓器の壁部に開口を形成する開口形成部材と、
   を備え、
   前記コントローラは、前記腹腔内の圧力が前記管腔臓器内の圧力以下のときに前記吸引ユニットにより前記管腔臓器内のガスを体外に吸引させる医療システム。
3. 請求項１または２に記載の医療システムであって、
   前記第１のポートに接続された気腹針と、
   前記第２のポートに接続された局注針と、
   をさらに備える。
4. 腹腔内に導入される第１の流路と、
   生体の自然開口から管腔器官内に導入される第２の流路と、
   前記第１の流路と前記第２の流路とを用いて前記管腔器官内の圧力が前記腹腔内の圧力よりも低くなるように圧力を制御可能なコントローラと、
   前記コントローラによって前記管腔器官内の圧力が前記腹腔内の圧力以下になるように制御された状態で、前記管腔器官の内側から前記管腔器官の壁部に開口を形成する開口形成部材と、
   を備える医療システム。
5. 請求項４に記載の医療システムであって、前記第１の流路を経皮的に前記腹腔内に導入するための導入部材をさらに備える。
6. 請求項４に記載の医療システムであって、
   前記管腔器官にガスを共有するために前記第１の流路と結合されたガス供給部をさらに備え、
   前記コントローラによる圧力制御は、前記第１の流路を用いて前記腹腔内にガスを供給することと、前記第２の流路を用いて前記管腔器官内の圧力が前記腹腔内の圧力以下になるまで前記管腔器官内のガスをリリースすることを含む。
7. 請求項６に記載の医療システムであって、
   前記管腔器官にガスを供給するために前記第２の流路と結合された第２ガス供給部をさらに備え、
   前記コントローラは、前記第２の流路を介して前記管腔器官内のガスをリリースする前に、前記第２ガス供給部により前記管腔器官にガスを供給する。
8. 請求項４に記載の医療システムであって、前記第１の流路を前記腹腔内に導入するために、前記開口とは異なる位置で前記管腔器官を貫通させる貫通部材をさらに備える。
9. 請求項８に記載の医療システムであって、
   更に、前記管腔器官にガスを共有するために前記第１の流路と結合されたガス供給部を備え、
   前記コントローラによる圧力制御は、前記第１の流路を用いて前記腹腔内にガスを供給することと、前記第２の流路を用いて前記管腔器官内の圧力が前記腹腔内の圧力以下になるまで前記管腔器官内のガスをリリースすることを含む。
10. 請求項９に記載の医療システムであって、
    前記管腔器官にガスを共有するために前記第２の流路と結合された第２ガス供給部をさらに備え、
    前記コントローラは、前記第２の流路を介して前記管腔器官内のガスをリリースする前に、前記第２ガス供給部により前記管腔器官にガスを供給する。
11. 請求項４に記載の医療システムであって、
    前記生体に挿入される挿入部と、
    前記挿入部が挿通され前記挿入部を生体に挿入する際の挿入ガイドとなるオーバーチューブと、をさらに備え、
    前記第２の流路は前記挿入部または前記オーバーチューブに沿って前記管腔器官に挿入される。
12. 請求項１１に記載の医療システムであって、
    前記管腔器官にガスを供給するために前記第１の流路と結合されたガス供給部をさらに備え、
    前記コントローラによる圧力制御は、前記ガス供給部からのガスを前記第１の流路を用いて前記腹腔内に流入させることと、前記第２の流路を用いて前記管腔器官内の圧力が前記腹腔内の圧力以下になるまで前記管腔器官内のガスをリリースすることを含む。
13. 請求項１２に記載の医療システムであって、前記コントローラによる圧力制御は、前記第２の流路を介して前記管腔器官内のガスをリリースする前に、前記第１の流路を介して前記管腔器官にガスを供給する。
14. 請求項４に記載の医療システムであって、
    前記第２の流路が設けられ前記生体に挿入される挿入部と、
    前記挿入部の先端部に設けられ、先端側が前記挿入部の先端より突出し、自身の先端が前記管腔器官の内壁に押し当てられた際に自身の内壁と前記挿入部の先端とにより空間を形成する筒体と、をさらに備え、
    前記筒体を前記管腔器官の内壁に押し当てた際に、前記コントローラによる圧力制御は、前記空間の流体を吸引することを含む。
15. 請求項６に記載の医療システムであって、前記コントローラによる圧力制御は、前記管腔器官内の圧力を大気に開放することを含む。
16. 請求項１０に記載の医療システムであって、前記コントローラによる圧力制御は、前記管腔器官内の圧力を大気に開放することを含む。
17. 請求項１２に記載の医療システムであって、前記コントローラによる圧力制御は、前記管腔器官内の圧力を大気に開放することを含む。
18. 請求項４に記載の医療システムであって、
    前記コントローラによって前記管腔器官内の圧力が前記腹腔内の圧力以下になるように制御された状態で、前記生体の自然開口から挿入されると共に、前記管腔器官に形成された前記開口を通して前記腹腔に対して挿脱可能な挿入部を、さらに備える。
19. 請求項１８に記載の医療システムであって、前記第１の流路を有し、前記生体に挿入される挿入部をさらに備える。
20. 請求項１８に記載の医療システムであって、前記第１の流路を経皮的に腹腔内に導入するための導入部材を、さらに備える。
21. 請求項１８に記載の医療システムであって、
    前記第１の流路を前記腹腔内に導入するために、前記開口とは異なる位置で前記管腔器官を貫通させる貫通部材を、さらに備え、
    前記貫通部材は前記第１の流路と結合されている。
22. 請求項１８に記載の医療システムであって、
    前記生体に挿入される挿入部と、
    前記挿入部が挿通され前記挿入部を前記生体に挿入する際の挿入ガイドとなるオーバーチューブと、をさらに備え、
    前記第１の流路は前記挿入部または前記オーバーチューブに沿って前記管腔器官に挿入され、
    前記コントローラによる圧力制御は、前記オーバーチューブと前記デバイスとの間の空間を通じて圧力調整をすることを含む。
23. 請求項１８に記載の医療システムであって、
    前記管腔器官にガスを共有するために前記第１の流路と結合されたガス供給部を、さらに備え、
    前記コントローラによる圧力制御は、前記ガス供給部からのガスを前記第１の流路を用いて前記腹腔内に流入させることと、前記第２の流路を用いて前記管腔器官内の圧力が前記腹腔内の圧力以下になるまで前記管腔器官内のガスをリリースすることを含む。
24. 請求項１８に記載の医療システムであって、前記コントローラは、前記第２の流路を介して前記管腔器官内のガスをリリースする前に、前記第１の流路を介して前記管腔器官にガスを供給する。
25. 請求項１８に記載の医療システムであって、
    前記第１の流路を前記腹腔内に導入するために、前記管腔器官を貫通させる貫通部材をさらに備え、
    前記貫通部材は前記第１の流路と結合されている。
26. 請求項２５に記載の医療システムであって、
    前記管腔器官にガスを共有するために前記第１の流路と結合されたガス供給部を、さらに備え、
    前記コントローラによる圧力制御は、前記ガス供給部からのガスを前記第１の流路を用いて前記腹腔内に流入させることと、前記第２の流路を用いて前記管腔器官内の圧力が腹腔内の圧力以下になるまで前記管腔器官内のガスをリリースすることを含む。
27. 請求項１８に記載の医療システムであって、
    前記第２の流路が設けられ前記生体に挿入される挿入部と、
    前記挿入部の先端部に設けられ、先端側が前記挿入部の先端より突出し、自身の先端が前記管腔器官の内壁に押し当てられた際に自身の内壁と前記挿入部の先端とにより空間を形成する筒体と、をさらに備え、
    前記筒体を前記管腔器官の内壁に押し当てた際に、前記コントローラによる圧力制御は、前記空間の流体を吸引することを含む。
28. 請求項１８に記載の医療システムであって、前記コントローラによる圧力制御は、前記管腔器官内の圧力を大気に開放することを含む。

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