JP5071379B2 - 脱血カテーテル - Google Patents
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Description
2 後端シャフト
3 ハブ
4 ストレインリリーフ
5 コネクタ
6 コアワイヤ
7 開口部
8 脱血ルーメン
9 第1直線部
10 第1曲線部
11 第2曲線部
12 第2直線部
13 第3曲線部
14 第3直線部
15 第1直線部の長さ
16 第1曲線部内側の円弧の曲率半径
17 第1曲線部内側の円弧角度
18 第2曲線部内側の楕円の長軸
19 第2曲線部内側の楕円の短軸
20 第2直線部の長さ
21 第3曲線部内側の円弧の曲率半径
22 第3曲線部内側の円弧角度
23 第3直線部の長さ
24 下大静脈
25 右心房
26 冠状静脈洞口
27 脱血カテーテル
レイノルズ数が2,100未満の場合は層流、4,000を超える場合は乱流になることが知られている。脱血ルーメンの円周方向断面形状が直径3mmの円と仮定する場合、レイノルズ数はおおむね数十のオーダーとなる。従って、脱血ルーメン内での血液の流れは層流と考えられる。
冠状動脈に投与された造影剤を含む血液を冠状静脈洞より脱血し、吸着などの血液浄化法により造影剤を除去した血液を体内に返血する場合、血液浄化による造影剤除去を効率よく実施するためには脱血量は高いほうが好ましい。脱血量は少なくとも25mL/min以上であることが好ましく、50mL/min以上であることがより好ましい。さらに好ましくは80mL/min以上である。脱血量を上昇させる方法としては、ポンプやシリンジなどの手段を用いて脱血圧を増加させる方法、あるいは脱血ルーメンの相当直径を大きくする方法がある。脱血量の増加に伴いP1の値が減少し、脱血圧は陰圧となる。脱血圧が−200mmHgより小さくなると血管が閉塞する可能性が極めて高く危険であるため、−200mmHg以上であることが好ましい。血管の偏平化を防ぐ観点からは脱血圧は−150mmHg以上であることが好ましく、より好ましくは−100mmHg以上である。
SUS304WPB合金から作製した0.10mm×0.03mmの金属素線を1本持・16打で加工した金属編組を用い、外径2.67mm、内径2.26mm、長さ900mmの複合チューブを作製した。内層はポリテトラフルオロエチレン(ポリフロンF−207、ダイキン工業株式会社)、外層はポリアミドエラストマー(PEBAX6333SA01(ショア硬度63D)、ATOFINA社)を用い切替押出法により作製したものを後端シャフトとした。
L1を50mm、R1を70mm、θ1を40度、A1を15mm、B1を11mm、L2を15mm、R2を25mm、θ2を50度、L3を10mmとし、直径1.8mmの円形の開口部を1個付与したこと以外は実施例1と同様に作製した。
複合チューブの外径を3.33mm、内径を2.72mm、チューブの外径を3.00mm、内径を2.25mmとした。L1を100mm、R1を60mm、θ1を50度、A1を15mm、B1を11mm、L2を5mm、R2を20mm、θ2を30度、L3を5mmとし、形状付けを行う際にはチューブの内腔にポリテトラフルオロエチレン製の丸棒(外径2.20mm)を挿入した以外は実施例1と同様に作製した。
L1を40mm、R1を65mm、θ1を30度、A1を21mm、B1を17mm、L2を10mm、R2を30mm、θ2を35度、L3を15mmとした以外は実施例3と同様に作製した。
直径1.8mmの円形の開口部を第3曲線部に1個付与した以外は実施例1と同様に作製した。
L1を30mm、R1を67mm、θ1を40度、A1を21mm、B1を17mm、L2を8mm、R2を30mm、θ2を60度、L3を25mmとした以外は実施例1と同様に作製した。
L1を10mm、R1を67mm、θ1を40度、A1を35mm、B1を25mm、L2を20mm、R2を22mm、θ2を60度、L3を0mmとした以外は実施例1と同様に作製した。
LWDブタ(体重63.6kg)に対し、吸入麻酔下に左大腿動脈に7Frのシースイントロデューサーを挿入した。該シースイントロデューサーを介して7Frのガイディングカテーテルを左冠動脈主幹部に配置した。7Frのガイディングカテーテル内に5Frのガイディングカテーテルを挿入し、その先端を左冠動脈回旋枝の起始部に位置させた。
(結果)
本発明にかかる実施例1から実施例4の何れも容易に冠状静脈洞に留置可能だった。また、実施例1と先端シャフトの形状が同一であり開口部の位置のみが異なる実施例5も実施例1から実施例4と同様に冠状静脈洞に留置可能だった。しかし、比較例1および比較例2は冠状静脈胴に留置することができなかった。
Claims (12)
- 下大静脈を経由して冠状静脈洞に配置され、該冠状静脈洞内の血液を体外へ脱血するための脱血カテーテルであって、
前記脱血カテーテルは直線状の後端シャフトと前記後端シャフトの先端側に屈曲形状を有する先端シャフトが接続され、前記後端シャフトの後端側にハブが接続されており、前記脱血カテーテルの後端から先端まで延在する脱血ルーメンを有しており、
前記先端シャフトは前記後端シャフトとの接続部を構成する第1直線部と、前記第1直線部の先端側に続く第1曲線部と、前記第1曲線部の先端側に続き、前記第1曲線部と反対方向に屈曲する第2曲線部と、前記第2曲線部の先端側に続く第2直線部と、前記第2直線部の先端側に続き前記第2曲線部と反対方向に屈曲する第3曲線部と、前記第3曲線部の先端側に続き前記脱血カテーテルの最先端部を構成する第3直線部からなり、
前記第1曲線部および前記第3曲線部は円弧の一部に相当し、前記第2曲線部は短軸と長軸を有する楕円の一部であって、前記楕円の一部は前記短軸の一端を始点とし、前記短軸の他端を終点としており、
前記第1曲線部の内側が円弧から構成され、前記円弧の曲率半径R1が60mm以上、70mm以下であり、円弧角度θ1が30度以上、50度以下であり、
前記第2曲線部の内側が楕円の一部から構成され、前記楕円の長軸A1が15mm以上、21mm以下、短軸B1が11mm以上、17mm以下であり、前記楕円の一部は前記短軸の一端を始点とし、前記短軸の他端を終点とする範囲に相当し、
前記第3曲線部の内側が円弧から構成され、前記円弧の曲率半径R2が20mm以上、30mm以下であり、円弧角度θ2が30度以上、50度以下であり、
前記第2曲線部の頂点より先端側の前記第2曲線部に相当直径1.8mm以上の開口部が少なくとも1つ以上設けられており、
前記脱血ルーメンの円周方向断面における相当直径は前記脱血ルーメンの全長にわたって1.8mm以上である脱血カテーテル。 - 前記第1直線部の長さL1が10mm以上、100mm以下である請求項1記載の脱血カテーテル。
- 前記第2直線部の長さL2が5mm以上、15mm以下である請求項1または2に記載の脱血カテーテル。
- 前記第3直線部の長さL3が5mm以上、20mm以下である請求項1から3のいずれかに記載の脱血カテーテル。
- 前記先端シャフトが樹脂材料のみから構成される請求項1から4のいずれかに記載の脱血カテーテル。
- 前記樹脂にX線不透過性を向上させる物質が混練されている請求項5記載の脱血カテーテル。
- 前記後端シャフトが金属材料と樹脂材料を複合化させた複合チューブである請求項1から6のいずれかに記載の脱血カテーテル。
- 前記金属材料が金属素線であり、前記金属素線が編組構造を有する請求項7記載の脱血カテーテル。
- 前記金属材料が金属素線であり、前記金属素線がコイル構造を有する請求項7記載の脱血カテーテル。
- 前記脱血ルーメン内に脱着可能に設けられたコアワイヤを有する請求項1から9のいずれかに記載の脱血カテーテル。
- 前記コアワイヤの後端にコネクタを有し、前記コネクタが前記ハブと脱着可能に取り付けられている請求項10記載の脱血カテーテル。
- 前記コアワイヤの先端が前記開口部よりも先端側に位置する請求項10または11に記載の脱血カテーテル。
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