JP5065503B2 - Inspection kit - Google Patents

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Description

本発明は、患者の鼻、咽頭、結膜、尿道、子宮、膣、糞便、尿、喀痰などを検体採取治具で採取して検査に供するために用いられる検査用キットに関し、詳しくは、採取された検体を、取り扱い者に触れることなく検査に供することが可能な検査用キットに関する。   The present invention relates to a test kit used for collecting a patient's nose, pharynx, conjunctiva, urethra, uterus, vagina, stool, urine, sputum and the like with a sample collection jig and using it for inspection. The present invention relates to a test kit that can be used for a test without touching the handler.

免疫測定法用の被験試料は、被疑患者の涙液、眼脂、喀痰、唾液、便などの生体試料や患部を清拭したガーゼ、綿棒などを、予め試験容器に入れておいた抽出液に浸漬して検体を分散又は溶解して調製される。   The test sample for the immunoassay is a sample of a suspected patient's tears, eyelids, sputum, saliva, feces, and other biological samples, gauze wiped from the affected area, cotton swabs, etc. It is prepared by dipping to disperse or dissolve the specimen.

ところで、衛生上の見地から、取り扱い者に触れることなく処理することが望ましい検体について所定の検査を行うための検査用キットとして、従来は、例えば図１０および図１１に示すような便中の毒素検査のための検査用キットが用いられていた。   By the way, from the viewpoint of hygiene, conventionally, as a test kit for performing a predetermined test on a specimen that is desirable to be processed without touching the handler, conventionally, for example, toxins in feces as shown in FIGS. 10 and 11 An inspection kit for inspection was used.

この検査用キットは、図１０および図１１に示すように、検体を収容し、希釈液で希釈するための容器として機能するとともに、一方側の蓋（すなわち、下記のフィルタ側の蓋）としても機能するキャップ・容器５１と、一端側のフィルタ保持部５５ａには検体を希釈液で薄めた希釈混合液５２をろ過するためのフィルタ５３が配設され、他端側にはフィルタ５３によりろ過された希釈混合液５２を滴下するためのノズル部５４が設けられた滴下用チューブ５５と、滴下用チューブ５５のノズル部５４側の蓋として機能するノズル側キャップ５６とを備えている。   As shown in FIGS. 10 and 11, this test kit functions as a container for storing a sample and diluting with a diluent, and also serves as a lid on one side (that is, a filter-side lid described below). The functioning cap / container 51 and the filter holding portion 55a on one end side are provided with a filter 53 for filtering the diluted mixed solution 52 obtained by diluting the specimen with the diluent, and the other end side is filtered by the filter 53. A dropping tube 55 provided with a nozzle portion 54 for dropping the diluted mixed liquid 52 and a nozzle-side cap 56 that functions as a lid on the nozzle portion 54 side of the dropping tube 55 are provided.

そして、この検査用キットを使用するにあたっては、図１１に示すように、キャップ・容器５１に検体を希釈液で薄めた希釈混合液５２が収容された状態で、滴下用チューブ５５のフィルタ５３が配設された側をキャップ・容器５１の開口部に挿入し、さらに、滴下用チューブ５５をいっぱいにまで押し込んで、希釈混合液５２を、フィルタ５３を通過させることによりろ過して、滴下用チューブ５５内に充填する。   When using this test kit, as shown in FIG. 11, the filter 53 of the dropping tube 55 is in a state where the diluted mixed solution 52 obtained by diluting the specimen with the diluent is contained in the cap / container 51. The arranged side is inserted into the opening of the cap / container 51, and the dropping tube 55 is pushed in to the full, and the diluted mixed solution 52 is filtered by passing through the filter 53, so that the dropping tube is obtained. 55 is filled.

その後、滴下用チューブ５５の胴体部分５５ｂを指で押して撓ませる（たわませる）ことにより、滴下用チューブ５５内のろ過された希釈混合液５２を、試験液を含浸させたプレート６１上に滴下して、毒素の有無（あるいは多少）を検査する。   Thereafter, the body portion 55b of the dropping tube 55 is pressed with a finger to bend (bend), whereby the filtered diluted mixed solution 52 in the dropping tube 55 is dropped onto the plate 61 impregnated with the test solution. And test for the presence (or some) of toxins.

上述のようにして検査用キットを用いることにより、便中の毒素検査を効率よく行うことが可能になる。   By using the test kit as described above, the fecal toxin test can be performed efficiently.

しかしながら、上記従来の検査用キットの場合、滴下用チューブ５５のノズル部５４が封止されていないため、検査用キットを振ったり、横向きにしたりすると内部の希釈混合液５２が漏れ出すおそれがあるため、希釈混合液５２を十分に混合しにくく、抽出効率が低下して検査に支障をきたしたり、衛生上の問題を生じたりするおそれがある。   However, in the case of the conventional inspection kit, since the nozzle portion 54 of the dropping tube 55 is not sealed, the internal diluted mixed liquid 52 may leak out if the inspection kit is shaken or turned sideways. For this reason, it is difficult to sufficiently mix the diluted mixed liquid 52, and the extraction efficiency may be lowered, which may hinder the inspection and may cause a problem on hygiene.

また、その他の従来の検体収容用容器として、図１２に示すように、インフルエンザウィルスを含む希釈検体７１を入れる容器本体７２と、希釈検体７１を濾過して検査デバイス上に供給できるようにするためのフィルタ７３と、フィルタ７３を通過した希釈検体７１を通過させて、テストデバイス７５に供給するノズル７４とを備えた検体収容用容器７６が提案されている（特許文献１参照）。   Further, as other conventional specimen storage containers, as shown in FIG. 12, a container main body 72 for storing a diluted specimen 71 containing influenza virus, and the diluted specimen 71 can be filtered and supplied onto a testing device. A specimen storage container 76 including a filter 73 and a nozzle 74 that passes the diluted specimen 71 that has passed through the filter 73 and supplies the diluted specimen 71 to the test device 75 has been proposed (see Patent Document 1).

しかし、この特許文献１の検体収容用容器７６の場合も、ノズル７４が封止されていないため、検体収容用容器７６を振ったり、横向きにしたりすると内部の希釈検体７１が漏れ出すおそれがあり、衛生上好ましくないという問題点がある。   However, even in the case of the specimen storage container 76 of Patent Document 1, since the nozzle 74 is not sealed, the diluted specimen 71 inside may leak out if the specimen storage container 76 is shaken or turned sideways. There is a problem that it is not preferable in terms of hygiene.

また、感染力の強いウイルスや微生物が検体に含まれる場合、上記のような被験試料の調製方法では、使用済みの綿棒や抽出液の廃棄管理を適正に行わないと、院内感染などの二次的な感染拡大を招くおそれがある。   In addition, if the specimen contains highly infectious virus or microorganism, the test sample preparation method as described above may require secondary disposal such as nosocomial infections unless proper disposal management of used swabs and extracts is performed. May cause general infection spread.

そこで、本出願人は、取り扱い者に触れることなく検体を処理して、検査に供することが可能な検査用キットとして、図１３および図１４に示すよな検査用キットを提案している（特許文献２参照）。   Therefore, the present applicant has proposed a test kit as shown in FIG. 13 and FIG. 14 as a test kit that can be used for testing by processing a sample without touching the handler (patent) Reference 2).

この検査用キットは、図１３および図１４に示すように、(ａ)一端側に、検体を採取すべき検体採取部１を備えた検体採取治具２と、(ｂ)一端側に開口部３を備えているとともに、開口部３が設けられた側とは逆側の他端側に、薄膜状部分４を有する底部５を備え、検体採取後の検体採取治具２の検体採取部１を浸漬して、採取された検体を移行させるべき抽出液を内部に収容する容器本体６ａと、(ｃ)容器本体６ａの開口部３を封止して、抽出液８を、容器本体６ａとにより形成される密閉空間内に封止する抽出液封止蓋７ａ（検体を抽出液８に移行させる前の段階で用いる開口部封止蓋７）と、(ｄ)容器本体６ａに収容された抽出液８に、検体採取治具２の検体採取部１を浸漬し、採取された検体を抽出液８に移行させた後、検体採取治具２を折り曲げることなく、抽出液８とともに、容器本体６ａとにより形成される密閉空間９（図１４参照）に封止する検体採取治具収容機能付き封止蓋７ｂ（検体を抽出液８に移行させた後の段階で用いる開口部封止蓋７）と、検体採取治具収容機能付き封止蓋７ｂにより容器本体６ａが封止された段階で、容器本体６ａの底部５の薄膜状部分４に、抽出液８を通過させる貫通孔（図示せず）を形成する貫通孔形成用尖端部１２を備えるとともに、貫通孔を通過した抽出液８を通過させて外部に取り出すことができるように配設された液通路１３とを備えた開封治具１４と、(ｅ)容器本体６ａの薄膜状部分４に形成された貫通孔から、液通路１３を経て抽出液８の少なくとも一部を外部に取り出して検査に供した後に液通路１３を封止する液通路封止蓋１５とを備えている。   As shown in FIGS. 13 and 14, the test kit includes (a) a sample collecting jig 2 having a sample collecting portion 1 on which one of the samples is to be collected, and (b) an opening on one end side. 3 and a bottom portion 5 having a thin film-like portion 4 on the other end side opposite to the side on which the opening 3 is provided, and the sample collection portion 1 of the sample collection jig 2 after sample collection The container main body 6a that contains therein the extraction liquid to which the collected specimen is to be transferred, (c) the opening 3 of the container main body 6a is sealed, and the extraction liquid 8 is combined with the container main body 6a. And an extraction liquid sealing lid 7a (opening sealing lid 7 used in a stage before the specimen is transferred to the extraction liquid 8) to be sealed in a sealed space formed by (d), and (d) contained in the container body 6a. The sample collection part 1 of the sample collection jig 2 is immersed in the extract 8, and the sample collected is transferred to the extract 8, and then the sample collection jig Without being bent, a sealing lid 7b with a specimen collecting jig accommodating function that seals in the sealed space 9 (see FIG. 14) formed by the container body 6a together with the extraction liquid 8 (the specimen is transferred to the extraction liquid 8). In the stage where the container body 6a is sealed by the opening sealing lid 7) used in the later stage and the sealing lid 7b with the specimen collecting jig housing function, the thin film-like portion 4 of the bottom 5 of the container body 6a is sealed. And a through-hole forming point 12 for forming a through-hole (not shown) for allowing the extract 8 to pass therethrough, and arranged so that the extract 8 that has passed through the through-hole can be passed through and taken out to the outside. An extraction jig 14 provided with the liquid passage 13 formed, and (e) at least part of the extract 8 is taken out from the through hole formed in the thin film-like portion 4 of the container body 6a through the liquid passage 13. The liquid passage which seals the liquid passage 13 after being subjected to inspection And a sealing lid 15.

そして、この検査用キットを用いた場合、検体採取治具による検体の採取から、検査後の検体の廃棄に至る工程で、検体が取り扱い者に触れたり、外部に露出あるいは飛散したりすることを防止して、例えばインフルエンザウィルスの検査を行うべき検体などの、取り扱いが問題になりやすい検体を、衛生的にかつ効率よく取り扱うことができるという効果が得られる。   When this test kit is used, the sample touches the handler, and is exposed or scattered outside in the process from sample collection by the sample collection jig to disposal of the sample after the test. For example, it is possible to obtain an effect that it is possible to handle a sample that tends to be a problem, such as a sample to be tested for influenza virus, in a sanitary and efficient manner.

しかし、この検査用キットの場合、検体採取治具を容器本体６ａに収容して、検体採取治具収容機能付き封止蓋７ｂを施した場合、寸法が大きくなってしまうことから、検査機関への搬送や、検査までの保管の効率化などの見地から、さらに小型化が可能な検査用キットが要求されるに至っている。
国際公開第２００４／０８１５６８号パンフレット 特開２００８−１０７３３２ However, in the case of this test kit, when the sample collection jig is accommodated in the container body 6a and the sealing lid 7b with the sample collection jig accommodation function is applied, the size becomes large. Inspection kits that can be further miniaturized have been demanded from the standpoints of transport and storage efficiency up to inspection.
International Publication No. 2004/081568 Pamphlet JP 2008-107332 A

本発明は、上記課題を解決するものであり、例えば、感染力の強いインフルエンザウィルス、アデノウイルス、さらには、二次感染の危険性が高い結核菌、鳥インフルエンザウイルスなどの感染性の細菌やウイルスの検査などに用いられる検体のように、衛生上の見地から、取り扱い者に触れたり外部環境に露出することが望ましくないような検体を安全に、かつ効率よく取り扱い、処理することが可能な、小型の検査用キットを提供することを目的とする。   The present invention solves the above-mentioned problems. For example, infectious bacteria and viruses such as highly infectious influenza viruses and adenoviruses, and tuberculosis and avian influenza viruses having a high risk of secondary infection. It is possible to safely and efficiently handle and process specimens that are not desirable to touch the handler or to be exposed to the external environment from the viewpoint of hygiene, such as specimens used for inspection of An object is to provide a small test kit.

上記課題を解決するために、本発明（請求項１）の検査用キットは、
(ａ)検体を採取するための検体採取治具であって、
所定の位置から一方端部に至り、応力を加えることにより変形させることが可能な小径部と、
前記小径部との境界部から他方端部に至り、把持して検体採取操作を行った場合に大きな変形を生じることがなく、かつ、下記(イ)の工程において検体採取治具を容器に挿入した後、さらに奥側に押し込んで前記小径部を変形させるだけの応力を加えた場合にも、軸方向の寸法が変化しないような剛性を備えた、前記小径部よりも直径が大きい大径部と、
前記小径部の前記一方端部側に設けられた、検体を採取・保持する検体採取部と
を備えた検体採取治具と、
(ｂ)前記検体採取治具の、採取された検体が付着した前記検体採取部を浸漬して、検体を移行させるべき抽出液が内部に収容・密封された筒状の容器であって、
密閉状態を解除して、検体採取後の前記検体採取治具を挿入し、かつ、前記検体採取治具の挿入後に内部を密閉することができるように構成された開閉部と、
前記検体が前記抽出液に移行した後の段階で、密閉状態を解除して、前記抽出液を外部に排出して検査に供するとともに、その後に再び密閉することができるように構成された密閉機能を有する抽出液排出部とを備えた容器と
を具備し、
(イ)検体採取後の前記検体採取治具は、前記容器の密閉状態を解除した前記開閉部から、前記検体採取部が先端側になるように前記容器に挿入した後、さらに奥側に押し込むことにより、前記小径部が折り曲げられ、前記容器の内部空間の軸方向の少なくとも一箇所において、軸方向に直交する断面に、前記小径部の断面が２個以上認められ、かつ、前記小径部が折り曲げられた後の前記検体採取治具の、前記容器の軸方向における長さが、折り曲げられる前の前記検体採取治具の長さの６７％以下になるように構成されており、
(ロ)前記(イ)の工程で折り曲げられた前記検体採取治具を内部に収容した状態で、前記容器の前記開閉部を密閉することにより、前記検体採取治具が前記容器の内部に密封されるように構成されていること
を特徴としている。 In order to solve the above problems, the test kit of the present invention (Claim 1) is:
(a) a specimen collecting jig for collecting a specimen,
A small-diameter portion that reaches one end from a predetermined position and can be deformed by applying stress,
From the boundary with the small-diameter portion to the other end, when gripping and performing the sample collection operation, no significant deformation occurs, and the sample collection jig is inserted into the container in the following step (a) After that, the large-diameter portion having a rigidity larger than that of the small-diameter portion is provided with rigidity so that the axial dimension does not change even when the stress is applied to deform the small-diameter portion by pushing further into the back side. When,
A sample collection jig provided with the sample collection unit for collecting and holding the sample, provided on the one end side of the small-diameter portion;
(b) a cylindrical container in which the sample collection part to which the collected sample is attached is immersed in the sample collection jig, and the extract to be transferred is contained and sealed therein;
An open / close unit configured to release the sealed state, insert the sample collection jig after sample collection, and seal the inside after insertion of the sample collection jig,
A sealing function configured to release the sealed state at a stage after the specimen has been transferred to the extract, to discharge the extract to the outside, to be used for testing, and to be sealed again thereafter And a container having an extract discharge part having
(A) After the specimen is collected, the specimen collection jig is inserted into the container so that the specimen collection section is on the distal end side from the opening / closing section where the sealed state of the container is released, and further pushed into the back side Thus, the small-diameter portion is bent, and at least at one place in the axial direction of the internal space of the container, two or more cross-sections of the small-diameter portion are recognized in a cross-section orthogonal to the axial direction, and the small-diameter portion is The specimen collection jig after being bent is configured such that the length in the axial direction of the container is 67% or less of the length of the specimen collection jig before being bent,
(B) The specimen collection jig is sealed inside the container by sealing the opening and closing part of the container in a state where the specimen collection jig bent in the step (a) is housed inside. It is characterized by being configured.

請求項２の検査用キットは、前記検体採取治具の、前記大径部の軸方向における所定の位置に、折り曲げることにより、前記所定の位置で前記大径部を切断・分割することを可能にするための折り曲げ予備加工が施されており、検体採取後に、前記大径部を前記所定の位置で切断・分割した後、切断・分割された前記検体採取治具全体を前記容器内に収容・密封することができるように構成されているとともに、
前記切断・分割された前記大径部の長さおよび、前記小径部が折り曲げられ、かつ、前記大径部の一部が切断・分割された後の前記検体採取治具の、前記容器の軸方向における長さが、前記大径部が切断・分割される前で、かつ、前記小径部が折り曲げられる前の前記検体採取治具の長さの５０％以下になるように構成されていること
を特徴としている。 The test kit according to claim 2 is capable of cutting and dividing the large-diameter portion at the predetermined position by bending the specimen collecting jig to a predetermined position in the axial direction of the large-diameter portion. And after the specimen is collected, the large-diameter portion is cut and divided at the predetermined position, and then the whole specimen collection jig cut and divided is accommodated in the container.・ It is configured so that it can be sealed,
The length of the cut and divided large diameter portion and the axis of the container of the specimen collecting jig after the small diameter portion is bent and a part of the large diameter portion is cut and divided The length in the direction is configured to be 50% or less of the length of the specimen collecting jig before the large diameter portion is cut and divided and before the small diameter portion is bent. It is characterized by.

また、請求項３の検査用キットは、前記検体採取治具の、前記大径部を前記所定の位置で切断・分割することを可能にするため、前記大径部の軸方向における所定の位置に、外周面を周回するように切り込みが設けられ、かつ、前記切り込みが、ノッチ効果により前記切り込み部分に応力集中を生じさせて、耐折損強度を低下させることができるように形成されたものであり、
検体採取後に、前記大径部を前記所定の位置で切断・分割した後、切断・分割された前記検体採取治具全体を前記容器内に収容・密封することができるように構成されているとともに、
前記切断・分割された前記大径部の長さおよび、前記小径部が折り曲げられ、かつ、前記大径部の一部が切断・分割された後の前記検体採取治具の、前記容器の軸方向における長さが、前記大径部が切断・分割される前で、かつ、前記小径部が折り曲げられる前の前記検体採取治具の長さの５０％以下になるように構成されていること
を特徴としている。 The test kit according to claim 3 is a predetermined position in the axial direction of the large-diameter portion so that the large-diameter portion of the specimen collecting jig can be cut and divided at the predetermined position. In addition, a notch is provided so as to circulate around the outer peripheral surface, and the notch is formed so as to cause stress concentration in the notch portion due to a notch effect and to reduce the breakage strength. Yes,
After the specimen is collected, the large-diameter portion is cut and divided at the predetermined position, and then the whole specimen collecting jig cut and divided can be accommodated and sealed in the container. ,
The length of the cut and divided large diameter portion and the axis of the container of the specimen collecting jig after the small diameter portion is bent and a part of the large diameter portion is cut and divided The length in the direction is configured to be 50% or less of the length of the specimen collecting jig before the large diameter portion is cut and divided and before the small diameter portion is bent. It is characterized by.

また、請求項４の検査用キットは、前記切断・分割された前記大径部の長さおよび、前記小径部が折り曲げられ、かつ、前記大径部の一部が切断・分割された後の前記検体採取治具の、前記容器の軸方向における長さが、前記大径部が切断・分割される前で、かつ、前記小径部が折り曲げられる前の前記検体採取治具の長さの４０％以下になるように構成されていることを特徴としている。   The inspection kit according to claim 4 is the length of the cut and divided large diameter portion, the small diameter portion is bent, and a part of the large diameter portion is cut and divided. The length of the specimen collecting jig in the axial direction of the container is 40, which is the length of the specimen collecting jig before the large-diameter portion is cut and divided and before the small-diameter portion is bent. % Or less.

また、本発明の検査用キットにおいては、請求項５のように、前記検体採取治具の、前記小径部の折り曲げる前の長さが、前記容器の内部空間の軸方向長さの０．８〜２．２倍の範囲にあることが望ましい。   Moreover, in the test kit of the present invention, as in claim 5, the length of the specimen collecting jig before bending the small diameter portion is 0.8 of the axial length of the internal space of the container. It is desirable to be in the range of -2.2 times.

さらに、本発明の検査用キットにおいて、請求項６のように、前記検体採取治具は、前記小径部の先端である一方端部に綿球を備えた綿棒であることが望ましい。   Furthermore, in the test kit of the present invention, as in claim 6, the specimen collecting jig is preferably a cotton swab having a cotton ball on one end which is the tip of the small diameter portion.

また、本発明の検査用キットにおいては、請求項７のように、
前記容器が、一端側に設けられた開閉部であって、開口部と該開口部を密閉するための開口封止蓋を備え、前記開口封止蓋を操作することにより密閉状態を解除して、検体採取後の前記検体採取治具を挿入し、かつ、前記検体採取治具の挿入後に前記開口封止蓋を操作することにより内部を密閉することができるように構成された開閉部と、前記開口部が設けられた側とは逆側の他端側に設けられた抽出液排出部であって、前記検体が前記抽出液に移行した後の段階で、密閉状態を解除して、前記抽出液を外部に排出して検査に供するとともに、その後に再び密閉することができるように構成された密閉機能を有する抽出液排出部とを備えた容器であることが望ましい。 In the test kit of the present invention, as in claim 7,
The container is an opening / closing portion provided on one end side, and includes an opening and an opening sealing lid for sealing the opening, and the sealed state is released by operating the opening sealing lid. An opening / closing part configured to insert the sample collection jig after sample collection, and to seal the inside by operating the opening sealing lid after insertion of the sample collection jig; An extraction liquid discharge part provided on the other end side opposite to the side on which the opening is provided, and in a stage after the specimen has transferred to the extraction liquid, the sealed state is released, It is desirable that the container is provided with an extraction liquid discharge section having a sealing function that is configured so that the extraction liquid can be discharged to the outside and used for inspection, and then sealed again.

また、本発明の検査用キットにおいては、請求項８のように、
前記抽出液排出部が、
前記開口部が配設された前記一端側と対向する前記他端側の底部に配設された薄膜状部分と、
前記薄膜状部分に、前記抽出液を通過させる貫通孔を形成する貫通孔形成用尖端部を備えるとともに、前記貫通孔を通過した前記抽出液を通過させて外部に取り出すことができるように配設された液通路とを備えた開封治具と、
前記薄膜状部分に形成された前記貫通孔から、前記液通路を経て前記抽出液の少なくとも一部を外部に取り出して検査に供した後に、前記液通路を封止する液通路封止蓋と
を具備するものであることが望ましい。 Moreover, in the test kit of the present invention, as in claim 8,
The extract discharge part is
A thin film-like portion disposed on the bottom of the other end facing the one end on which the opening is disposed;
The thin film portion is provided with a through-hole forming point for forming a through-hole for allowing the extract to pass therethrough, and arranged so that the extract that has passed through the through-hole can be passed through and taken out to the outside. An opening jig provided with a liquid passage,
A liquid passage sealing lid for sealing the liquid passage after taking out at least a part of the extract from the through-hole formed in the thin film-like portion to the outside through the liquid passage for inspection. It is desirable to have it.

また、請求項９の検査用キットは、
(ａ)前記容器の前記底部は、前記容器の前記他端側の先端から後退した位置に上げ底状に配設されており、
(ｂ)前記開封治具は、
前記容器の内周側の、前記他端側から前記底部までの開封治具収容領域に、前記容器の内周面と密着するようにはまり込む筒状部と、
前記筒状部の一端側に配設された前記貫通孔形成用尖端部と、
前記筒状部の内側部分と連通する液取出用流路であって、その端部が前記抽出液の取り出し口として機能し、かつ、前記液通路を封止するための液通路封止蓋が取り付けられる封止蓋取り付け部として機能する、前記筒状部の内側部分とともに前記液通路を構成する液取出用流路と
を備えており、
前記開封治具を前記開封治具収容領域に押し込むことにより、前記開封治具と前記容器の間が密封されるとともに、前記容器の前記底部の前記薄膜状部分に貫通孔が形成されるように構成されていること
を特徴としている。 The test kit according to claim 9 is:
(a) the bottom of the container is disposed in a raised bottom at a position retracted from the tip of the other end of the container;
(b) The opening jig is
A cylindrical portion that fits in close contact with the inner peripheral surface of the container in the opening jig housing region from the other end side to the bottom portion on the inner peripheral side of the container;
The through-hole-forming sharp tip disposed on one end of the cylindrical portion;
A liquid extraction passage communicating with an inner portion of the cylindrical portion, the end of which functions as an extraction liquid outlet, and a liquid passage sealing lid for sealing the liquid passage A liquid extraction flow path that constitutes the liquid passage together with an inner portion of the cylindrical portion, which functions as a sealing lid attachment portion to be attached;
By pushing the unsealing jig into the unsealing jig housing region, the space between the unsealing jig and the container is sealed, and a through-hole is formed in the thin film portion of the bottom of the container It is characterized by being composed.

また、本発明の検査用キットにおいては、請求項１０のように、前記開封治具の前記液通路には、固形物を濾過して除去するためのフィルタが配設されていることが望ましい。   In the inspection kit of the present invention, it is desirable that a filter for filtering and removing solid matter is disposed in the liquid passage of the opening jig as in the tenth aspect.

また、本発明の検査用キットは、請求項１１のように、感染症検査に用いられるものであることを特徴としている。   Moreover, the test kit of the present invention is characterized in that it is used for an infectious disease test as described in claim 11.

また、本発明の検査用キットは、請求項１２のように、インフルエンザウィルスの検査に用いられるものであることを特徴としている。   Moreover, the test kit of the present invention is characterized in that it is used for testing for influenza virus as in claim 12.

本発明（請求項１）の検査用キットは、(ａ)小径部と、大径部と、小径部の一方端部側に設けられた検体採取部とを備えた検体採取治具と、(ｂ)検体採取治具の、採取された検体が付着した検体採取部を浸漬して、検体を移行させるべき抽出液が内部に収容・密封された筒状の容器であって、密閉状態を解除して、検体採取後の検体採取治具を挿入し、かつ、検体採取治具の挿入後に内部を密閉することができるように構成された開閉部と、検体が抽出液に移行した後の段階で、密閉状態を解除して、抽出液を外部に排出して検査に供するとともに、その後に再び密閉することができるように構成された抽出液排出部とを備えた容器とを備えており、かつ、(イ)検体採取治具は、容器に挿入した後、さらに奥側に押し込むことにより、小径部が折り曲げられ、容器の内部空間の軸方向の少なくとも一箇所において、軸方向に直交する断面に、小径部の断面が２個以上認められ、かつ、折り曲げられた後の検体採取治具の長さが、折り曲げられる前の検体採取治具の長さの６７％（２／３）以下になるように構成され、(ロ)上記(イ)の工程で折り曲げられた検体採取治具を内部に収容した状態で、容器の開閉部を密閉することにより、抽出液および検体採取治具を容器の内部空間に密閉することができるように構成されているため、検体採取時などにおける取り扱い性を犠牲にすることなく小型化することが可能になるとともに、取り扱い者に触れたり、外部環境に露出することが望ましくないような検体を、検体採取治具による検体の採取から、検査後の検体の廃棄に至る工程で、安全に取り扱い、処理することが可能になる。より具体的には、検体が採取される病棟から、検査室や検査機関までの搬送の工程、検査室や検査機関で検査した後の廃棄の行程などにおいて、検体が外部環境や人体に触れることを防止して，安全に取り扱い、処理することができる。   A test kit according to the present invention (Claim 1) includes: (a) a sample collecting jig including a small diameter portion, a large diameter portion, and a sample collecting portion provided on one end side of the small diameter portion; b) A cylindrical container in which the sample collection part of the sample collection jig to which the collected sample is attached is immersed and the extract to which the sample is to be transferred is contained and sealed inside, and the sealed state is released. An opening / closing part configured to insert a specimen collection jig after specimen collection and to seal the inside after insertion of the specimen collection jig, and a stage after the specimen has been transferred to the extract The container is provided with an extract discharge part configured to release the sealed state, discharge the extract to the outside, and use it for inspection, and then be sealed again. (A) After the specimen collection jig is inserted into the container, it is pushed further back so that the small diameter part is The length of the specimen collecting jig after being bent and bent, and at least one portion in the axial direction of the internal space of the container has two or more small-diameter cross sections in the cross section orthogonal to the axial direction. Is configured to be 67% (2/3) or less of the length of the specimen collection jig before being bent, and (b) the specimen collection jig folded in the step (a) is accommodated inside. In such a state, the extractor and the sample collection jig can be sealed in the internal space of the container by sealing the opening and closing part of the container, so that handling at the time of sample collection is sacrificed. It is possible to reduce the size of the sample without touching it, and from collecting the sample with the sample collection jig to discarding the sample after the test, which is not desirable to touch the operator or to be exposed to the external environment Every process is safe Handling, it is possible to process. More specifically, the specimen touches the external environment or the human body during the transport process from the ward where the specimen is collected to the laboratory or laboratory, and during the disposal process after the laboratory or laboratory tests. Can be handled and processed safely.

小径部が折り曲げられた後の検体採取治具の、容器の軸方向における長さが、折り曲げられる前の長さの６７％（２／３）以下になるように調整することは、大径部と小径部の長さの関係、および、それらと容器の内部空間の軸方向の長さの関係などを調整することによって行うことができる。
なお、折り曲げ後の検体採取治具の、容器の軸方向における長さを、折り曲げられる前の長さの２／３（６７％）以下にすることができれば、実用上、有意性のある小型化を実現することができる。
なお、検体採取後の検体採取治具を挿入し、かつ、検体採取治具の挿入後に内部を密閉することができるように構成された開閉部の具体的な構成と、密閉状態を解除して、抽出液を外部に排出して検査に供するとともに、その後に再び密閉することができるように構成された抽出液排出部の具体的な構成には特に制約はなく、公知の種々の機構を採用することが可能である。
また、上記開閉部と抽出液排出部の配設位置についても特別の制約はなく、開閉部と抽出液排出部を容器の一端側と他端側に設けてもよい。また、容器の一端側に開閉部を設け、開閉部の一部（例えば開閉部を構成する封止蓋）に、抽出液排出部として、開閉可能なノズルを設けた構成などを採用することも可能である。 It is possible to adjust the length of the specimen collection jig after the small-diameter portion is bent so that the length in the axial direction of the container is 67% (2/3) or less of the length before being bent. And the relationship between the lengths of the small-diameter portions and the length relationship between them and the axial length of the internal space of the container.
If the length of the sample collection jig after bending in the axial direction of the container can be reduced to 2/3 (67%) or less of the length before bending, it is practically significant downsizing. Can be realized.
Note that the specific configuration of the open / close part configured to insert the specimen collection jig after specimen collection and to seal the inside after the specimen collection jig is inserted, and release the sealed state There are no particular restrictions on the specific configuration of the extractor that is configured so that the extract can be discharged outside for inspection and then sealed again. Various known mechanisms are used. Is possible.
Moreover, there is no special restriction | limiting about the arrangement | positioning position of the said opening / closing part and an extract discharge part, You may provide an opening / closing part and an extract discharge part in the one end side and other end side of a container. It is also possible to employ a configuration in which an opening / closing part is provided on one end side of the container, and a part of the opening / closing part (for example, a sealing lid constituting the opening / closing part) is provided with an openable / closable nozzle as an extract discharge part. Is possible.

また、請求項２のように、検体採取治具の、大径部の軸方向における所定の位置に、折り曲げることにより、所定の位置で大径部を切断・分割することを可能にするための折り曲げ予備加工が施され、検体採取後に、大径部を折り曲げ予備加工が施された位置で切断・分割した後、切断・分割された検体採取治具全体を容器内に収容・密封することができるように構成されているとともに、切断・分割された大径部の長さおよび、小径部が折り曲げられ、かつ、大径部の一部が切断・分割された後の検体採取治具の、容器の軸方向における長さが、大径部が切断・分割される前で、かつ、小径部が折り曲げられる前の検体採取治具の長さの５０％以下になるように構成されている場合、検体採取時の良好な操作性を損なわないだけの大径部の長さを確保しつつ、採取後の検査用キットの小型化をより効率よく実現することができるようになる。
なお、大径部を切断・分割する位置や、小径部の長さと容器の軸方向の長さの関係などを適切に調整することによって、折り曲げ後の検体採取治具の長さを、確実に折り曲げ前の長さの５０％以下にまで短くすることができる。 According to another aspect of the present invention, the large-diameter portion can be cut and divided at a predetermined position by bending the specimen-collecting jig into a predetermined position in the axial direction of the large-diameter portion. After pre-bending is performed and the specimen is collected, the large-diameter portion is cut and divided at the position where the pre-bending is applied, and then the whole specimen collection jig that has been cut and divided can be stored and sealed in the container. The length of the large diameter part cut and divided and the small diameter part is bent, and the specimen collecting jig after a part of the large diameter part is cut and divided, When the length in the axial direction of the container is configured to be 50% or less of the length of the specimen collecting jig before the large diameter portion is cut and divided and before the small diameter portion is bent. , Large diameter part that does not impair good operability when collecting samples While securing is made the size of the test kit after collection so more can be efficiently implemented.
In addition, the length of the specimen collecting jig after bending can be reliably adjusted by appropriately adjusting the position of cutting and dividing the large diameter part and the relationship between the length of the small diameter part and the axial length of the container. It can be shortened to 50% or less of the length before bending.

また、請求項３の検査用キットのように、検体採取治具の、大径部を所定の位置で切断・分割することを可能にするため、大径部の軸方向における所定の位置に、外周面を周回するように切り込みを設けるとともに、該切り込みを、ノッチ効果により切り込み部分に応力集中を生じさせて、耐折損強度を低下させることができるようなものとした場合、検体採取時の良好な操作性を損なわないだけの大径部の長さを確保しつつ、採取後の検査用キットの小型化をより効率よく実現することができるようになる。   Further, as in the test kit of claim 3, in order to enable the large-diameter portion of the specimen collecting jig to be cut and divided at a predetermined position, at a predetermined position in the axial direction of the large-diameter portion, When notches are provided so as to circulate around the outer peripheral surface, and when the notches can cause stress concentration at the notches due to the notch effect and reduce the breakage resistance, good at the time of sample collection It is possible to more efficiently realize the downsizing of the test kit after collection while ensuring the length of the large diameter portion that does not impair the operability.

なお、この請求項３のような構成とした場合、通常は、大きく折り曲げても折損することがないような、検体採取時における安全性に優れる一方で、折り曲げたりする方法では切断することができないような材料（例えば、ポリカーボネート樹脂、ポリアミド樹脂、アクリル樹脂）を用いて検体採取治具が形成されている場合にも、上記切り込みが形成された所定の位置で大径部を、容易かつ確実に切断・分割することが可能になり、安全性の高い検査用キットを提供することができて、特に有意義である。   In the case of the configuration as in claim 3, the safety at the time of collecting the specimen is usually excellent so that the specimen is not broken even if it is greatly bent, but it cannot be cut by the method of bending. Even when the specimen collecting jig is formed using such a material (for example, polycarbonate resin, polyamide resin, acrylic resin), the large-diameter portion can be easily and reliably formed at the predetermined position where the cut is formed. It is possible to cut and divide, and a highly safe test kit can be provided, which is particularly meaningful.

なお、「ノッチ効果により切り込み部分に応力集中を生じさせて、耐折損強度を低下させることができる」ような切り込みを形成する方法としては、例えば、鋭利な刃を備えた治具（カッターなど）を用いて、上記大径部を周回するように、深さが大径部の直径の１／５から１／３０程度の切り目を入れる方法などが例示される。   In addition, as a method of forming a cut that “can cause stress concentration at the cut portion due to the notch effect to reduce the breaking strength”, for example, a jig (such as a cutter) equipped with a sharp blade A method of making a cut having a depth of about 1/5 to 1/30 of the diameter of the large-diameter portion so as to circulate around the large-diameter portion using, is exemplified.

また、請求項４の検査用キットのように、切断・分割された大径部の長さおよび、小径部が折り曲げられ、かつ、大径部の一部が切断・分割された後の検体採取治具の、容器の軸方向における長さが、大径部が切断・分割される前で、かつ、小径部が折り曲げられる前の検体採取治具の長さの４０％以下になるようにした場合、より小型化した状態で、保管、搬送などを行うことが可能になり、本発明をさらに実効あらしめることができる。   Further, as in the test kit of claim 4, the length of the cut and divided large-diameter portion and the sample collection after the small-diameter portion is bent and a part of the large-diameter portion is cut and divided The length of the jig in the axial direction of the container was set to be 40% or less of the length of the specimen collecting jig before the large diameter portion was cut and divided and before the small diameter portion was bent. In this case, storage and transportation can be performed in a more compact state, and the present invention can be further effectively realized.

また、請求項５のように、検体採取治具の小径部の、折り曲げる前における長さを、容器の内部空間の軸方向長さの０．８〜２．２倍の範囲とすることにより、小径部を容易かつ確実に折り曲げることが可能になるとともに、小径部を折り曲げることによる小型化の効果を十分に得ることが可能になり、有意義である。   Further, as in claim 5, by setting the length of the small-diameter portion of the specimen collecting jig before being bent in a range of 0.8 to 2.2 times the axial length of the internal space of the container, The small diameter portion can be easily and reliably bent, and the effect of downsizing by bending the small diameter portion can be sufficiently obtained, which is significant.

また、請求項６のように、検体採取治具として、小径部の先端である一方端部に綿球を備えた綿棒を用いることにより、特殊な治具を必要とせずに検体を採取することが可能な検査用キットを提供することが可能になり、本発明をさらに実効あらしめることができる。   Further, as described in claim 6, by using a cotton swab having a cotton ball on one end which is the tip of the small diameter portion as a sample collecting jig, a sample can be collected without requiring a special jig. This makes it possible to provide a test kit capable of satisfying the requirements of the present invention.

なお、「綿球」とは文字どおり綿からなるものに限られるものではなく、ナイロン、ポリエステルなどの合成繊維からなるものであってもよい。また、合成繊維をフロック加工して球状の綿球を形成したものを使用してもよい。
なお、本発明においては、検体採取治具として、上述の綿棒に限らず、一端側にブラシなどの、検体を採取・保持することが可能な種々の検体採取部を備えた構成のものを用いることが可能である。 The “cotton ball” is not limited to literally made of cotton, and may be made of synthetic fibers such as nylon and polyester. Moreover, you may use what formed the spherical cotton ball by flocking synthetic fiber.
In the present invention, the sample collection jig is not limited to the above-described cotton swab, and one having a configuration including various sample collection units capable of collecting and holding a sample such as a brush on one end side is used. It is possible.

また、請求項７のように、容器が、一端側に設けられた開閉部であって、開口部と該開口部を密閉するための開口封止蓋を備え、開口封止蓋を操作することにより密閉状態を解除して、検体採取後の検体採取治具を挿入し、かつ、検体採取治具の挿入後に開口封止蓋を操作することにより内部を密閉することができるように構成された開閉部と、開口部が設けられた側とは逆側の他端側に設けられた抽出液排出部であって、検体が抽出液に移行した後の段階で、密閉状態を解除して、抽出液を外部に排出して検査に供するとともに、その後に再び密閉することができるように構成された密閉機能を有する抽出液排出部とを備えた容器である場合、取り扱い者に触れたり、外部環境に露出することが望ましくないような検体を、検体採取治具による検体の採取から、検査後の検体の廃棄に至るまで、より安全かつ確実に取り扱い、処理することが可能になり、本発明をさらに実効あらしめることができる。   According to a seventh aspect of the present invention, the container is an opening / closing portion provided on one end side, and includes an opening and an opening sealing lid for sealing the opening, and the opening sealing lid is operated. Is configured so that the sealed state can be released, the sample collection jig after sample collection is inserted, and the inside can be sealed by operating the opening sealing lid after the sample collection jig is inserted. The extractor is provided on the other end side opposite to the opening and closing part and the side on which the opening is provided, and at the stage after the specimen has moved to the extract, the sealed state is released, When the container is equipped with an extraction liquid discharge part that has a sealing function so that the extraction liquid can be discharged to the outside and used for inspection, and then sealed again, Specimens that should not be exposed to the environment should That from the sample collection, to disposal of the sample after testing, handling more safely and reliably, it is possible to process, the present invention can be further effective Arashimeru.

また、請求項８のように、抽出液排出部が、開口部が配設された一端側と対向する他端側の底部に配設された薄膜状部分と、薄膜状部分に、抽出液を通過させる貫通孔を形成する貫通孔形成用尖端部を備えるとともに、貫通孔を通過した抽出液を通過させて外部に取り出すことができるように配設された液通路とを備えた開封治具と、薄膜状部分に形成された貫通孔から、液通路を経て抽出液の少なくとも一部を外部に取り出して検査に供した後に液通路を封止する液通路封止蓋とを具備する構成とした場合、開封治具を容器の開封治具収容領域に押し込むことにより、容器の底部の薄膜状部分に貫通孔を形成して、液通路を経て抽出液を検査に供することが可能になるとともに、その後に、液通路を封止することが可能になり、本発明をより実効あらしめることが可能になる。   According to another aspect of the present invention, the extract discharge portion is configured to apply the extract to the thin film portion disposed on the bottom portion on the other end side opposite to the one end side where the opening portion is disposed, and to the thin film portion. An opening jig provided with a through hole forming point that forms a through hole to be passed, and a liquid passage arranged so that the extract liquid that has passed through the through hole can be passed through and taken out to the outside; And a liquid passage sealing lid for sealing the liquid passage after taking out at least a part of the extract from the through-hole formed in the thin film portion to the outside through the liquid passage. In this case, by pushing the opening jig into the opening jig housing area of the container, it is possible to form a through hole in the thin film-like portion at the bottom of the container, and to use the extract for inspection through the liquid passage, After that, it becomes possible to seal the liquid passage, It is possible to effective Arashimeru.

また、請求項９のように、(ａ)容器の底部が、容器の他端側の先端から後退した位置に上げ底状に配設されており、(ｂ)開封治具が、容器の内周側の開封治具収容領域に、容器の内周面と密着するようにはまり込む筒状部と、筒状部の一端側に配設された貫通孔形成用尖端部と、筒状部の内側部分と連通する液取出用流路であって、その端部が抽出液の取り出し口として機能し、かつ、液通路を封止するための液通路封止蓋が取り付けられる封止蓋取り付け部として機能する、筒状部の内側部分ととともに液通路を構成する液取出用流路とを備え、開封治具を開封治具収容領域に押し込むことにより、開封治具と容器の間が密封されるとともに、容器の底部の薄膜状部分に貫通孔が形成されるように構成した場合、開封治具を容器の開封治具収容領域に押し込むことにより、容器の底部の薄膜状部分に貫通孔を形成するとともに、開封治具と容器の間を密封することが可能になり、液取出用流路のみから抽出液を取り出すことができる状態に確実にすることが可能になり、本発明をさらに実効あらしめることが可能になる。   Further, as in claim 9, (a) the bottom portion of the container is disposed in a raised shape at a position retracted from the tip on the other end side of the container, and (b) the opening jig is provided on the inner periphery of the container. A cylindrical portion that fits into the opening jig housing area on the side so as to be in intimate contact with the inner peripheral surface of the container, a point for forming a through hole disposed on one end side of the cylindrical portion, and an inner side of the cylindrical portion As a sealing lid attachment portion that is a liquid extraction flow path that communicates with a portion, the end portion of which functions as an extraction liquid outlet, and a liquid passage sealing lid for sealing the liquid passage is attached A functioning inner portion of the cylindrical portion and a liquid extraction flow path that constitutes a liquid passage are provided, and the opening jig and the container are sealed by pushing the opening jig into the opening jig housing area. In addition, when the through-hole is formed in the thin film portion at the bottom of the container, the opening jig is stored in the container opening jig. By pushing into the container area, it is possible to form a through hole in the thin film-like part at the bottom of the container, and to seal between the opening jig and the container, and to extract the extract from only the liquid extraction flow path Therefore, the present invention can be made more effective.

また、請求項１０の検査用キットのように、開封治具の液通路には、固形物を濾過して除去するためのフィルタを配設することにより、検体を含む抽出液を濾過して、固形分が含まれていない状態で検査に供することが可能になる。すなわち、この請求項９の構成を備えた検査用キットは、固形分を含むような検体を取り扱う場合に特に有意義である。   Further, as in the test kit of claim 10, the liquid passage of the opening jig is provided with a filter for removing the solid matter by filtering, thereby filtering the extract containing the specimen, It becomes possible to use for a test | inspection in the state which does not contain solid content. That is, the test kit having the configuration of claim 9 is particularly significant when a specimen containing a solid content is handled.

また、本発明の検査用キットは、請求項１１のように、感染症検査に用いるのに適しており、この検査用キットを用いることにより、感染症検査を、安全にしかも効率よく実施することが可能になる。   In addition, the test kit of the present invention is suitable for use in infectious disease tests as in claim 11. By using this test kit, infectious disease tests can be performed safely and efficiently. Is possible.

また、本発明の検査用キットは、請求項１２のように、インフルエンザウィルスの検査に用いるのに適しており、この検査用キットを用いることにより、インフルエンザウィルスの検査を、安全にしかも効率よく実施することが可能になる。   In addition, the test kit of the present invention is suitable for use in testing for influenza viruses as in claim 12. By using this test kit, tests for influenza viruses can be performed safely and efficiently. It becomes possible to do.

本発明の一実施例にかかる、検体採取治具と容器とを備えてなる検査用キットの構成を示す分解図（要部断面図）である。1 is an exploded view (main part cross-sectional view) showing a configuration of a test kit including a specimen collecting jig and a container according to an embodiment of the present invention. 本発明の一実施例にかかる検査用キットを用いる方法の一工程を示す図であり、抽出液に、検体採取治具の検体採取部を浸漬した状態を示す図である。It is a figure which shows 1 process of the method using the test kit concerning one Example of this invention, and is a figure which shows the state which immersed the sample collection part of the sample collection jig | tool in the extract. 本発明の一実施例にかかる検査用キットを用いる方法の一工程を示す図であり、抽出液に、検体採取治具の検体採取部を浸漬させ、さらに奥側に押し込んで、小径部を湾曲させてループ状に変形させた状態を示す図である。It is a figure which shows one process of the method using the test kit concerning one Example of this invention, I immerse the sample collection part of a sample collection jig in an extract, and also push it into the back side, and curve a small diameter part It is a figure which shows the state made to deform | transform into a loop shape. 図３の状態で、検体採取治具の大径部を切り欠きが形成された位置で折り曲げることにより、検体採取治具の大径部を切断・分割した状態を示す図である。FIG. 4 is a diagram showing a state in which the large-diameter portion of the sample collecting jig is cut and divided by bending the large-diameter portion of the sample collecting jig at the position where the cutout is formed in the state of FIG. 3. 容器に検体採取治具を収容した後、容器の開口部を開口部封止蓋により封止した状態を示す図である。It is a figure which shows the state which sealed the opening part of the container with the opening part sealing lid | cover after accommodating the specimen collection jig | tool in a container. 本発明の一実施例にかかる検査用キットを構成する開封治具を示す図であり、(ａ)は正面断面図、(ｂ)は側面図である。It is a figure which shows the opening jig | tool which comprises the test kit concerning one Example of this invention, (a) is front sectional drawing, (b) is a side view. (ａ)、(ｂ)は、本発明の一実施例にかかる検査用キットを用いる方法の一工程を示す正面断面図であり、容器の底部の薄膜状部分に貫通孔を形成する工程を示す図、(ｃ)は開封治具を断面としていない側面断面図である。(a), (b) is front sectional drawing which shows 1 process of the method using the test kit concerning one Example of this invention, and shows the process of forming a through-hole in the thin film-like part of the bottom part of a container FIG. 4C is a side cross-sectional view of the unsealing jig as a cross section. 図８は、図３のＰ−Ｐ線による断面を示す図である。FIG. 8 is a diagram showing a cross section taken along the line P-P in FIG. 3. 本発明の一実施例にかかる検査用キットを用いる方法の一工程を示す図であり、貫通孔から、液通路を経て抽出液を外部に取り出して検査に供する工程を示す図である。It is a figure which shows 1 process of the method using the kit for a test | inspection concerning one Example of this invention, and is a figure which shows the process of taking out an extraction liquid outside through a liquid passage from a through-hole, and using for a test | inspection. 本発明の検査用キットにおいて用いられる検体採取治具の変形例を示す図である。It is a figure which shows the modification of the sample collection jig | tool used in the kit for a test | inspection of this invention. 便中の毒素検査のための検査用キットとして用いられている従来の容器を示す図である。It is a figure which shows the conventional container used as a test kit for the toxin test in a stool. 図１０に示す従来の容器の使用方法を説明する図である。It is a figure explaining the usage method of the conventional container shown in FIG. 従来の他の検体収容用容器の構成を示す図である。It is a figure which shows the structure of the other conventional container for sample accommodation. 従来の検査用キットの構成を示す分解図である。It is an exploded view which shows the structure of the conventional test | inspection kit. 従来の検査用キットの使用方法を説明する図である。It is a figure explaining the usage method of the conventional test kit.

以下に本発明の実施例を示して、本発明の特徴とするところをさらに詳しく説明する。   Examples of the present invention will be described below to describe the features of the present invention in more detail.

この実施例１では、インフルエンザウィルスの検査に用いられる検査用キットを例にとって説明する。   In Example 1, a test kit used for testing for influenza virus will be described as an example.

図１は本発明の一実施例にかかるインフルエンザウィルスの検査用キットの構成を示す分解図（要部断面図）である。   FIG. 1 is an exploded view (main part sectional view) showing the configuration of a test kit for influenza virus according to one embodiment of the present invention.

この実施例の検査用キットは、図１に示すように、検体採取治具２と有底筒状の容器６とを備えている。   As shown in FIG. 1, the test kit of this embodiment includes a specimen collecting jig 2 and a bottomed cylindrical container 6.

検体採取治具２は、所定の位置から一方端部に至り、力を加えることにより変形させることが可能な小径部４１と、小径部４１の終了位置から他方端部に至り、把持して検体採取操作を行った場合に大きな変形を生じることがなく、かつ、その後の工程において検体採取治具２を容器６に挿入した後、さらに奥側に押し込んだ場合にも、軸方向の寸法が変化しないような剛性を備えた、小径部４１よりも直径が大きい大径部４２とを備えている。そして、小径部４１の一方端部側に設けられた、検体を採取・保持するための検体採取部１とを備えている。
この検体採取治具２の小径部４１および大径部４２は樹脂製で一体に形成されており、この実施例では、小径部４１および大径部４２を構成する樹脂としてポリスチレンが用いられている。なお、検体採取治具２の小径部４１および大径部４２を構成する材料としては、ポリスチレン以外にも、例えば、ポリエチレンやポリプロピレンなどの樹脂を用いることが可能であり、さらに他の材料を用いることも可能である。
上述のように、検体採取治具２の小径部４１および大径部４２を構成する材料に特別の制約はないが、小径部４１を構成する材料は、検体採取治具２を容器６に挿入した後、さらに奥側に押し込むことにより、小径部４１に本発明の効果を奏しうるような変形を生じさせるものであることが必要である。 The sample collecting jig 2 reaches one end from a predetermined position and can be deformed by applying a force, and reaches the other end from the end position of the small diameter portion 41 and holds the sample. When the sampling operation is performed, there is no significant deformation, and the dimension in the axial direction changes even when the specimen sampling jig 2 is inserted into the container 6 and then pushed further into the container 6 in the subsequent process. A large-diameter portion 42 having a diameter larger than that of the small-diameter portion 41 and having such rigidity. And the sample collection part 1 provided in the one end part side of the small diameter part 41 for collecting and holding the sample is provided.
The small-diameter portion 41 and the large-diameter portion 42 of the specimen collecting jig 2 are made of resin and are integrally formed. In this embodiment, polystyrene is used as the resin constituting the small-diameter portion 41 and the large-diameter portion 42. . As the material constituting the small diameter portion 41 and the large diameter portion 42 of the specimen collecting jig 2, for example, a resin such as polyethylene or polypropylene can be used in addition to polystyrene, and other materials are used. It is also possible.
As described above, there are no particular restrictions on the material constituting the small-diameter portion 41 and the large-diameter portion 42 of the specimen collecting jig 2, but the material constituting the small-diameter portion 41 is inserted into the container 6. After that, it is necessary to cause the small-diameter portion 41 to be deformed so that the effect of the present invention can be exerted by pushing further into the back side.

なお、小径部４１は、大径部４２に近い位置において径が徐々に大きくなり、それに伴って剛性も徐々に大きくなるように構成してもよい。このように構成することにより、検体採取時や、検体採取後に容器６に押し込んで小径部を折り曲げる際などにおける検体採取治具２の操作性を向上させることができる場合がある。   The small-diameter portion 41 may be configured such that the diameter gradually increases at a position close to the large-diameter portion 42 and the rigidity gradually increases accordingly. With such a configuration, there are cases where the operability of the specimen collecting jig 2 can be improved at the time of specimen collection or when the small diameter portion is bent by being pushed into the container 6 after specimen collection.

なお、検体採取治具２としては、小径部４１の先端である一方端部に検体採取部１として綿球を備えた綿棒が用いられている。なお、綿棒としては、合成繊維をフロック加工して綿球を形成したものを使用してもよい。
さらに、本発明においては、検体採取治具として、上述のような綿棒に限らず、一端側にブラシなど、検体を採取し、保持することが可能な検体採取部を備えた種々の構成のものを用いることが可能である。 As the specimen collecting jig 2, a cotton swab having a cotton ball as the specimen collecting section 1 is used at one end which is the tip of the small diameter portion 41. In addition, as a cotton swab, you may use what formed the cotton ball by flocking synthetic fiber.
Furthermore, in the present invention, the sample collecting jig is not limited to the above-described cotton swab, and has various configurations including a sample collecting unit capable of collecting and holding a sample such as a brush on one end side. Can be used.

また、容器６には、検体採取治具２の、採取された検体が付着した検体採取部１を浸漬して、検体を移行させるべき抽出液８が収容・密封されている。   Further, the container 6 contains and seals an extract 8 to which the sample is to be transferred by immersing the sample collection part 1 of the sample collection jig 2 to which the collected sample is attached.

そして、容器６の一端側（図１では上端側）には、開口部３が設けられているとともに、該開口部３を密閉するための開口封止蓋７が設けられ、開口封止蓋７を操作することにより密閉状態を解除して、検体採取後の検体採取治具２を挿入し、かつ、検体採取治具２の挿入後に開口封止蓋７を操作して内部を密閉することができるように構成されている。すなわち、この実施例では，開口部３と開口封止蓋７とにより開閉部が形成されている。   An opening 3 is provided on one end side (the upper end side in FIG. 1) of the container 6, and an opening sealing lid 7 for sealing the opening 3 is provided. To release the sealed state, insert the sample collection jig 2 after sample collection, and operate the opening sealing lid 7 after the sample collection jig 2 is inserted to seal the inside. It is configured to be able to. That is, in this embodiment, an opening / closing part is formed by the opening 3 and the opening sealing lid 7.

なお、開口部６と開口封止蓋７にはネジが形成されており、両者が互いに螺合して、開口部３が開口封止蓋７により封止されるように構成されている。   In addition, the opening 6 and the opening sealing lid 7 are formed with screws, and they are screwed together so that the opening 3 is sealed by the opening sealing lid 7.

また、容器６の開口部３が設けられた側とは逆側の他端側（図１では下端側）には、検体が抽出液８に移行した後の段階で、密閉状態を解除して、抽出液８を外部に排出して検査に供するとともに、その後に再び密閉することができるように構成された密閉機能を有する抽出液排出部１０が設けられている。   In addition, on the other end side (the lower end side in FIG. 1) opposite to the side where the opening 3 of the container 6 is provided, the sealed state is released at the stage after the sample has moved to the extract 8. The extract 8 having a sealing function is provided so that the extract 8 can be discharged to the outside and used for inspection, and then sealed again.

この実施例の検査用キットにおいては、検体採取後の検体採取治具２は、図２に示すように、容器６の開口部３から、検体採取部１が先端側になるように容器６に挿入して、検体採取部１が抽出液８に浸漬するようにした後、図３に示すように、さらに奥側に押し込むことにより、小径部４１が折り曲げられ（この実施例では湾曲してループ状になるように構成されている）、検体採取治具２全体としての長さが短くなるように構成されている。   In the test kit of this embodiment, the sample collection jig 2 after sample collection is placed in the container 6 from the opening 3 of the container 6 so that the sample collection unit 1 is on the tip side, as shown in FIG. After inserting and soaking the sample collection part 1 in the extract 8, as shown in FIG. 3, the small-diameter part 41 is bent by pushing it further into the back side (in this embodiment, it is bent and looped). The entire length of the specimen collecting jig 2 is configured to be short.

また、検体採取治具２の、大径部４２の軸方向における所定の位置には、大径部４２を所定の位置で折り曲げることにより、容易に切断・分割することを可能にするための折り曲げ予備加工として、Ｖ字状の切り欠き４３（図１など）を形成する加工が施されており、大径部４２をこの切り欠き４３が形成された位置で折り曲げることにより、大径部４２を切断・分割して、検体採取治具２全体を、その長さをさらに短くした状態で容器６内に収容・密封することができるように構成されている（図４，図５参照）。   Further, the specimen collecting jig 2 is bent at a predetermined position in the axial direction of the large-diameter portion 42 so that the large-diameter portion 42 can be easily cut and divided by bending at the predetermined position. As preliminary processing, processing for forming a V-shaped notch 43 (FIG. 1 and the like) is performed, and the large-diameter portion 42 is bent by bending the large-diameter portion 42 at the position where the notch 43 is formed. By cutting and dividing, the entire specimen collecting jig 2 can be accommodated and sealed in the container 6 in a state in which the length is further shortened (see FIGS. 4 and 5).

なお、本発明においては、通常、小径部４１が折り曲げられた後、あるいは、小径部４１が折り曲げられ、かつ、大径部が切断・分割された後の、検体採取治具２の、容器６の軸方向における長さが、小径部４１が折り曲げられる前で、かつ、大径部が切断・分割される検体採取治具２の全体の長さの５０％以下になるように、検体採取治具２の小径部４１，大径部４２の長さ寸法や、容器６の軸方向長さ寸法などが定められる。   In the present invention, normally, the container 6 of the specimen collecting jig 2 after the small diameter portion 41 is bent or after the small diameter portion 41 is bent and the large diameter portion is cut and divided. The specimen collection treatment is performed so that the length in the axial direction of the specimen is 50% or less of the total length of the specimen collection jig 2 before the small-diameter portion 41 is bent and the large-diameter portion is cut and divided. The length dimension of the small diameter part 41 and the large diameter part 42 of the tool 2 and the axial dimension of the container 6 are determined.

この実施例では、検体採取治具２の小径部４１の長さＬ1と、大径部４２の長さＬ2とはほぼ同じとされている。そして、上記切り欠き４３は、大径部４２の約２／３を折り取ることができるような位置（図１について言えば、大径部の上から約２／３の位置）に形成されている。
また、本発明においては、通常、検体採取治具２の、小径部４１の折り曲げる前の長さＬ1（図１）は、容器６の内部空間Ｓの軸方向長さＬS（図１，図３）の０．８〜２．２倍の範囲とすることが望ましく、この実施例においては、Ｌ1／ＬS＝１．０５とされている。 In this embodiment, the length L 1 of the small diameter portion 41 of the specimen collecting jig 2 and the length L 2 of the large diameter portion 42 are substantially the same. The notch 43 is formed at a position where about 2/3 of the large diameter portion 42 can be broken (in FIG. 1, about 2/3 from the top of the large diameter portion). Yes.
In the present invention, the length L 1 (FIG. 1) of the specimen collecting jig 2 before the small-diameter portion 41 is bent is usually the axial length L S (FIG. 1, FIG. 1) of the internal space S of the container 6. The range of 0.8 to 2.2 times that of FIG. 3) is desirable. In this embodiment, L 1 / L S = 1.05.

そして、この実施例の検査用キットにおいては、検体採取治具２の小径部４２が折り曲げられ、かつ、大径部が途中で切断・分割され、検体採取治具２の全体が容器６の内部に収容された状態で、容器６の開口部３を開口封止蓋７により密閉することにより、検体採取治具２を容器６の内部に密封することができるように構成されている（図５参照）。   In the test kit of this embodiment, the small-diameter portion 42 of the specimen collecting jig 2 is bent, and the large-diameter portion is cut and divided in the middle, so that the entire specimen collecting jig 2 is inside the container 6. The specimen collection jig 2 can be sealed inside the container 6 by sealing the opening 3 of the container 6 with the opening sealing lid 7 while being housed in the container 6 (FIG. 5). reference).

また、容器６の抽出液排出部１０は、開口部３が配設された一端側と対向する他端側の底部５に配設された薄膜状部分４と、薄膜状部分４に、抽出液８を通過させる貫通孔１１（図７(ｂ)，(ｃ)）を形成する貫通孔形成用尖端部１２を備えるとともに、貫通孔１１を通過した抽出液を通過させて外部に取り出すことができるように配設された液通路１３とを備えた開封治具１４（図６(ａ)，(ｂ)参照）と、薄膜状部分４に形成された貫通孔１１から、液通路１３を経て抽出液の少なくとも一部を外部に取り出して検査に供した後に液通路１３を封止する液通路封止蓋１５とを具備している。   In addition, the extraction liquid discharge part 10 of the container 6 includes an extraction liquid in the thin film part 4 disposed on the bottom 5 on the other end side opposite to the one end side where the opening 3 is disposed, and the thin film part 4. 8 is provided with a through-hole forming point 12 for forming a through-hole 11 (FIGS. 7B and 7C) through which 8 is allowed to pass, and the extract that has passed through the through-hole 11 can be passed through and taken out to the outside. An extraction jig 14 (see FIGS. 6 (a) and 6 (b)) having a liquid passage 13 arranged in this manner and the through-hole 11 formed in the thin film portion 4 are extracted through the liquid passage 13. A liquid passage sealing lid 15 is provided for sealing the liquid passage 13 after at least a part of the liquid is taken out and used for inspection.

この容器６の抽出液排出部１０の構成をさらに具体的に説明する。図１，図６，図７などに示すように、容器６の底部５は、容器６の他端側の先端から後退した位置に上げ底状に配設されている。そして、開封治具１４は、図６(ａ)，(ｂ)、図７(ａ)〜(ｃ)に示すように、容器６の内周側の、他端側から底部５までの開封治具収容領域１６に、容器６の内周面と密着するようにはまり込む筒状部１と、筒状部１７の一端側に配設された貫通孔形成用尖端部１２と、筒状部１７の内側部分と連通する液取出用流路であって、その端部が抽出液の取り出し口１８として機能し、かつ、液通路１３を封止するための液通路封止蓋１５が取り付けられる封止蓋取り付け部として機能する、筒状部１７の内側部分とともに液通路１３を構成する液取出用流路１９とを備えており、開封治具１４を開封治具収容領域１６に押し込むことにより、開封治具１４と容器６の間が密封されるとともに、容器６の底部５の薄膜状部分４に貫通孔１１が形成されるように構成されている。   The configuration of the extract discharge unit 10 of the container 6 will be described more specifically. As shown in FIGS. 1, 6, 7, and the like, the bottom 5 of the container 6 is disposed in a raised bottom at a position retracted from the tip on the other end side of the container 6. And the opening jig | tool 14 is the opening cure from the other end side to the bottom part 5 of the inner peripheral side of the container 6, as shown to Fig.6 (a), (b) and Fig.7 (a)-(c). A cylindrical portion 1 that fits in the container housing area 16 so as to be in close contact with the inner peripheral surface of the container 6, a through-hole-forming sharp end portion 12 disposed on one end side of the cylindrical portion 17, and the cylindrical portion 17. A liquid extraction flow path communicating with the inner portion of the liquid crystal, the end of which functions as an extraction liquid outlet 18 and a liquid path sealing lid 15 for sealing the liquid path 13 is attached. It has a liquid extraction flow path 19 that constitutes the liquid passage 13 together with the inner part of the cylindrical portion 17 that functions as a stopper mounting portion, and by pushing the opening jig 14 into the opening jig accommodation region 16, The space between the opening jig 14 and the container 6 is sealed, and a through hole 11 is formed in the thin film portion 4 of the bottom 5 of the container 6. Is constructed sea urchin.

なお、この実施例の検査用キットにおいては、容器６内の抽出液８を、より確実に外部に取り出しやすくするために、図６(ａ)，(ｂ)に示すように、開封治具１４の、貫通孔形成用尖端部１２は、先端側の厚みの薄い部分１２ａと、基端側の厚みの厚い部分１２ｂとを備え、先端側の厚みの薄い部分１２ａと、基端側の厚みの厚い部分１２ｂとの間に段差部１２ｃが形成されている。このような構成とした場合、図７(ａ)〜(ｃ)に示すように、段差部１２ｃが容器６の底部５の薄膜状部分４を押して変形を生じさせることから、貫通孔１１の近傍に隙間が形成されやすくなり、容器６内の抽出液８を、該隙間を経てより確実に外部に取り出しやすくなる。すなわち、先端側の厚みの薄い部分１２ａにより底部５の薄膜部分４を突き破るとともに、段差部１２ｃにより、この突き破られた薄膜部分４を確実に上方に押し上げて、貫通孔１１の近傍に抽出液８の通路を確実に形成することが可能になり、容器６内の抽出液８を該通路を経て確実に外部に取り出すことができる。   In the test kit of this embodiment, in order to make it easier to take out the extract 8 in the container 6 to the outside more reliably, as shown in FIGS. 6 (a) and 6 (b), an opening jig 14 is used. The through-hole-forming sharp end portion 12 includes a distal end side thin portion 12a and a proximal end thick portion 12b, a distal end thin portion 12a, and a proximal end thickness. A step portion 12c is formed between the thick portion 12b. In the case of such a configuration, as shown in FIGS. 7A to 7C, the stepped portion 12 c pushes the thin film-like portion 4 of the bottom portion 5 of the container 6 to cause deformation. A gap is easily formed in the container 6, and the extraction liquid 8 in the container 6 can be more easily taken out through the gap. That is, the thin film portion 4 of the bottom portion 5 is pierced by the thin portion 12a on the tip side, and the ruptured thin film portion 4 is surely pushed upward by the step portion 12c so that the extraction liquid is placed in the vicinity of the through hole 11. 8 can be reliably formed, and the extract 8 in the container 6 can be reliably taken out through the passage.

なお、図６(ａ)などに示すように、開封治具１４の液通路１３には、抽出液８が検体に由来する固形物を含有している場合にも、抽出液８を濾過して、固形分が含まれていない状態で検査に供することができるように、固形物を濾過して除去するためのフィルタ２０が配設されている。
このフィルタ２０は、検体が抽出された抽出液の粘性を低下させる作用を果たす場合もある。 Note that, as shown in FIG. 6A and the like, the liquid passage 13 of the opening jig 14 filters the extract 8 even when the extract 8 contains a solid derived from the specimen. A filter 20 for filtering and removing the solid matter is provided so that the solid matter can be used for inspection in a state in which no solid content is contained.
In some cases, the filter 20 may act to lower the viscosity of the extract from which the specimen is extracted.

上述のような構成を備えたこの実施例の検査用キットにおいては、開封治具１４を容器６の開封治具収容領域１６に押し込むことにより、容器６の底部５の薄膜状部分４に貫通孔１１を形成するとともに、開封治具１４と容器６の間を密封することが可能になり、抽出液８を他の部分から漏出させることなく、液取出用流路１９のみから抽出液８を確実に取り出すことが可能になる。   In the inspection kit of this embodiment having the above-described configuration, the opening jig 14 is pushed into the opening jig receiving area 16 of the container 6, thereby penetrating the thin film portion 4 of the bottom 5 of the container 6. 11 can be formed, and the space between the opening jig 14 and the container 6 can be sealed, and the extract 8 can be reliably discharged from the liquid extraction channel 19 without leaking the extract 8 from other parts. It becomes possible to take out.

また、開封治具１４の、貫通孔形成用尖端部１２には、容器６の底部５の薄膜状部分４を貫通する貫通方向に略平行なスリット２１（図２(ｂ)、図７(ｃ)参照）が形成されている。これにより、貫通孔形成用尖端部１２により容器６の底部５の薄膜状部分４を突き破って貫通孔１１を形成した場合に、容器６内の抽出液８を、スリット２１を経て外部に確実に取り出すことが可能になる。   Further, a slit 21 (FIG. 2 (b), FIG. 7 (c) substantially parallel to the penetrating direction penetrating the thin film-like portion 4 of the bottom 5 of the container 6 is formed in the through hole forming point 12 of the opening jig 14. )) Is formed. As a result, when the through-hole 11 is formed by breaking through the thin film-like portion 4 of the bottom 5 of the container 6 with the through-hole forming point 12, the extract 8 in the container 6 is surely discharged outside through the slit 21. It becomes possible to take out.

なお、この実施例の検査用キットでは、検体採取治具２を除いて、検査用キットを構成する各構成部材は、透明または半透明で、かつ可撓性を備えた材料（この実施例では低密度ポリエチレン）から形成されており、内容物の量を目視で確認することができるとともに、貫通孔１１（図７(ｂ)，(ｃ)参照）を形成した後に、容器６を押圧して変形させる（例えば、容器６の胴部を軽く押さえる）ことにより、抽出液８を、開封治具１４の液通路１３の先端の取り出し口１８から滴下させて供給することができるように構成されている。   In the test kit of this embodiment, except for the specimen collecting jig 2, each constituent member constituting the test kit is a transparent or translucent material having flexibility (in this embodiment, Low-density polyethylene), the amount of the contents can be visually confirmed, and after the through-hole 11 (see FIGS. 7B and 7C) is formed, the container 6 is pressed. By being deformed (for example, by lightly pressing the body of the container 6), the extract 8 can be supplied by being dropped from the outlet 18 at the tip of the liquid passage 13 of the opening jig 14. Yes.

次に、上記検査用キットの使用方法、すなわち、検査用キットを用いて検体を処理し、インフルエンザウィルスの検査を行う方法について説明する。   Next, a method for using the above-described test kit, that is, a method for processing a specimen using the test kit and testing for influenza virus will be described.

(１)まず、一端側に、検体を採取すべき検体採取部１を備えた検体採取治具２により検体（例えば喉の粘膜など）を採取する。   (1) First, a sample (for example, a mucous membrane of the throat) is collected on one end side by a sample collecting jig 2 provided with a sample collecting unit 1 for collecting the sample.

(２)薄膜状部分４を有する底部５を備えた容器６の開口部３から開口部封止蓋７を取り外し、図２に示すように、検体採取後の検体採取治具２を、容器６の開口部３から、検体採取部１が先端側になるように容器６に挿入して、容器６に収容された抽出液８に、検体採取治具２の検体採取部１を浸漬させ、さらに図３に示すように、検体採取治具２を奥側に押し込み、小径部４１を湾曲させてループ状に変形させる。   (2) The opening sealing lid 7 is removed from the opening 3 of the container 6 having the bottom 5 having the thin film-like portion 4, and the sample collecting jig 2 after collecting the sample is attached to the container 6 as shown in FIG. The sample collection part 1 of the sample collection jig 2 is immersed in the extraction liquid 8 that is inserted into the container 6 so that the sample collection part 1 is located at the distal end side from the opening 3. As shown in FIG. 3, the specimen collecting jig 2 is pushed inward, and the small-diameter portion 41 is bent and deformed into a loop shape.

なお、図８は、図３のＰ−Ｐ線による断面を示す図である。すなわち、図８は、図３に示すように、容器６の内部空間Ｓの軸方向の少なくとも一箇所（Ｐ−Ｐ線による断面の位置）において、内部空間Ｓを軸方向に直交する方向に切断した場合の断面を示す図であり、小径部４１の断面が３個認められる状態を示している。なお、Ｐ−Ｐ線による断面が小径部４１の曲折部の頂点にある場合には、小径部４１の断面が２個だけ認められる場合がある。   FIG. 8 is a view showing a cross section taken along the line P-P in FIG. 3. That is, in FIG. 8, as shown in FIG. 3, the internal space S is cut in a direction orthogonal to the axial direction at at least one position (the position of the cross section along the PP line) of the internal space S of the container 6. It is a figure which shows the cross section at the time of doing, and has shown the state in which three cross sections of the small diameter part 41 are recognized. In addition, when the cross section by a PP line exists in the vertex of the bending part of the small diameter part 41, only two cross sections of the small diameter part 41 may be recognized.

(３)それから、図４に示すように、検体採取治具２の大径部４２を、所定の位置で切断・分割するための折り曲げ予備加工として切り欠き４３が形成された位置で折り曲げることにより、大径部４２を切断・分割する。   (3) Then, as shown in FIG. 4, the large-diameter portion 42 of the specimen collecting jig 2 is bent at a position where the notch 43 is formed as a bending preliminary process for cutting and dividing at a predetermined position. The large diameter portion 42 is cut and divided.

小径部４１が折り曲げられ、かつ、大径部４２が切り欠き４３が形成された位置で切断・分割されることにより、切断・分割された大径部４２ａの長さおよび、小径部４１が折り曲げられ、かつ、大径部４２の一部４２ａが切断・分割された後の検体採取治具２の、容器６の軸方向における長さは、元の検体採取治具（図１の状態の検体採取治具）２の長さの小径部４１の、容器６の軸方向における長さは、折り曲げられる前の小径部４１の長さの５０％以下（１／２以下）になる。
なお、小径部の変形の態様は必ずしもループ状である必要はなく、例えば、湾曲の程度の大きいＳ字状や、そのような湾曲の程度の大きいＳ字状部分を複数備えた蛇行状などであってもよい。 The small-diameter portion 41 is bent, and the large-diameter portion 42 is cut and divided at the position where the notch 43 is formed, so that the length of the cut and divided large-diameter portion 42a and the small-diameter portion 41 are bent. The length of the sample collecting jig 2 in the axial direction of the container 6 after the portion 42a of the large diameter portion 42 is cut and divided is the original sample collecting jig (the sample in the state of FIG. 1). The length in the axial direction of the container 6 of the small diameter portion 41 of the length of the sampling jig 2 is 50% or less (1/2 or less) of the length of the small diameter portion 41 before being bent.
In addition, the deformation | transformation aspect of a small diameter part does not necessarily need to be a loop shape, For example, it is a meandering shape provided with two or more S-shaped part with a large degree of curvature, such S-shaped part with a large degree of curvature, etc. There may be.

(４)そして、大径部４２の切断・分割された部分４２ａを含む検体採取治具２の全体を容器内に収容し、図５に示すように、容器６の開口部３を開口部封止蓋７により封止して、検体採取治具２を抽出液８とともに、容器６と開口部封止蓋７により形成される内部空間Ｓに封止する。
この状態で抽出液８は内部空間Ｓ内に密封された状態となるので、全体を揺動させたり、振盪したりして、検体と抽出液とを十分に混合することが可能になる。 (4) Then, the entire specimen collecting jig 2 including the cut and divided portion 42a of the large diameter portion 42 is accommodated in the container, and the opening 3 of the container 6 is sealed as shown in FIG. The specimen collection jig 2 is sealed together with the extraction liquid 8 in the internal space S formed by the container 6 and the opening sealing lid 7 by sealing with the stop lid 7.
In this state, since the extract 8 is sealed in the internal space S, the sample and the extract can be sufficiently mixed by rocking or shaking the whole.

また、本発明においては、容器６の、底部５を備えた他端側領域付近３１（図１）の側壁部分は、開口部３が設けられた一端側領域付近３２（図１）の側壁部分よりも柔軟に構成されていることが望ましい。
具体的には、容器６の、底部５を備えた他端側領域付近３１の側壁部分に、指で押さえることにより変形させることが可能で、押圧力を取り除くと元の形状に復元する程度の柔軟性を持たせることが好ましい。 Moreover, in this invention, the side wall part 31 (FIG. 1) vicinity of the other end side area | region 31 (FIG. 1) provided with the bottom part 5 of the container 6 is a side wall part of the one end side area | region vicinity 32 (FIG. 1) provided with the opening part 3. It is desirable to be configured more flexibly.
Specifically, the side wall of the container 6 near the other end side region 31 provided with the bottom portion 5 can be deformed by pressing with a finger, and when the pressing force is removed, the original shape is restored. It is preferable to give flexibility.

このように、容器６の、底部５を備えた他端側領域付近３１の側壁部分を、開口部３が設けられた一端側領域付近３２の側壁部分よりも柔軟にする方法としては、例えば、上記他端側領域付近３１の側壁部分の肉厚を、上記一端側領域付近３２の側壁部分の肉厚よりも薄くする方法などが例示される。
このようにした場合、他端側領域付近３１の側壁部分を押圧して検体採取治具２の検体採取部１を揉み、抽出液８と検体採取部１とを十分に馴染ませて抽出効率を向上させることが可能になり好ましい。また、抽出液８を容器６から排出する際には、上記他端側領域付近３１の側壁部分を押圧することにより、抽出液８を迅速に排出させることが可能になり好ましい。 Thus, as a method of making the side wall portion of the container 6 near the other end side region 31 provided with the bottom 5 more flexible than the side wall portion near the one end side region 32 provided with the opening 3, for example, An example is a method in which the thickness of the side wall near the other end side region 31 is made thinner than the thickness of the side wall near the one end side region 32.
In this case, the side wall portion near the other end side region 31 is pressed to squeeze the sample collecting part 1 of the sample collecting jig 2, and the extraction liquid 8 and the sample collecting part 1 are sufficiently adapted to increase the extraction efficiency. It becomes possible to improve and is preferable. Further, when the extract 8 is discharged from the container 6, it is preferable that the extract 8 can be quickly discharged by pressing the side wall portion 31 near the other end side region 31.

(５)次に、図７(ａ)に示すように、容器６の底部５の薄膜状部分４に、貫通孔形成用尖端部１２を備えた開封治具１４を、液通路封止蓋１５が取り付けられた状態で容器６の底部５の内周側に嵌合させ、さらに、図７(ｂ)，(ｃ)に示すように、開封治具１４を底部５に向かって押し込み、開封治具１４の貫通孔形成用尖端部１２により、底部５の薄膜状部分４に、抽出液８を通過させる貫通孔１１を形成する。
このとき、液通路封止蓋１５が取り付けられているので、貫通孔１１が形成されても抽出液８が外部に漏出することはない。 (5) Next, as shown in FIG. 7A, an opening jig 14 having a through-hole forming point 12 is attached to the thin film portion 4 of the bottom 5 of the container 6, and a liquid passage sealing lid 15. Is fitted to the inner peripheral side of the bottom portion 5 of the container 6 and, as shown in FIGS. 7B and 7C, the opening jig 14 is pushed toward the bottom portion 5 to open the container. A through-hole 11 through which the extract 8 passes is formed in the thin-film portion 4 of the bottom 5 by the through-hole forming point 12 of the tool 14.
At this time, since the liquid passage sealing lid 15 is attached, the extract 8 does not leak to the outside even if the through hole 11 is formed.

(６)その後、図９に示すように、液通路封止蓋１５を取り外し、容器６の薄膜状部分４に形成された貫通孔１１から、液通路１３を経て抽出液８の少なくとも一部を外部に取り出して検査に供する。   (6) Thereafter, as shown in FIG. 9, the liquid passage sealing lid 15 is removed, and at least a part of the extract 8 is removed from the through-hole 11 formed in the thin film-like portion 4 of the container 6 through the liquid passage 13. Take it out for inspection.

このとき、開封治具１４の、貫通孔形成用尖端部１２に、薄膜状部分４を貫通する貫通方向に略平行なスリット２１および段差部１２ｃが形成されているので、貫通孔形成用尖端部１２により容器６の底部５の薄膜状部分４を突き破って貫通孔１１を形成した場合に、図７(ｂ)，(ｃ)に示すように、段差部１２ｃが容器６の底部５の薄膜状部分４の貫通孔近傍に当接して、薄膜状部分４に変形を生じさせることから、貫通孔１１の近傍に、抽出液８が通過する隙間が形成されやすくなるとともに、スリット２１が抽出液８の流路となるため、抽出液８を外部に確実に取り出して、容易に検査に供することができる。   At this time, since the slit 21 and the step portion 12c that are substantially parallel to the penetration direction penetrating the thin film portion 4 are formed in the through-hole forming point 12 of the opening jig 14, the through-hole forming point 12, when the through-hole 11 is formed by breaking through the thin film-like portion 4 of the bottom 5 of the container 6, the stepped portion 12 c becomes a thin film-like shape of the bottom 5 of the container 6 as shown in FIGS. 7 (b) and 7 (c). Since the thin film portion 4 is deformed by coming into contact with the vicinity of the through hole of the portion 4, a gap through which the extract 8 passes is easily formed in the vicinity of the through hole 11, and the slit 21 is formed in the extract 8. Therefore, the extract 8 can be reliably taken out and used for inspection easily.

(７)そして、上述のように、抽出液８の取り出し後に、液通路封止蓋１５により液通路１３を封止して（すなわち、図７(ｂ)，(ｃ)に示されているような状態として）、抽出液８が外部に漏出しない状態で、検査用キット全体を廃棄する（例えば、専用の廃棄用容器などに入れてまとめて廃棄する）ことが可能な状態とする。   (7) As described above, after the extraction liquid 8 is taken out, the liquid passage 13 is sealed with the liquid passage sealing lid 15 (that is, as shown in FIGS. 7B and 7C). In this state, the entire test kit can be discarded (for example, put together in a dedicated disposal container or the like) without the extract 8 leaking to the outside.

これにより、インフルエンザウィルスの検査などに用いられる検体のように、衛生上の見地から取り扱い者に触れたり、外部環境に露出することが望ましくないような検体を効率よく取り扱い、処理することが可能になる。   This makes it possible to efficiently handle and process specimens that are not desirable to touch the handler from a hygiene perspective or to be exposed to the external environment, such as specimens used for influenza virus testing. Become.

また、液通路封止蓋１５を、例えば、開封治具１４の下端部全体を覆うようなキャップ状にすることも可能であり、このように構成した場合、検体抽出後の抽出液を開封治具１４の液取出用通路１９から滴下させた後の、抽出液が付着している可能性のある部分をより確実に覆うことが可能になり、感染防止の見地から好ましい。   In addition, the liquid passage sealing lid 15 can be formed into a cap shape that covers the entire lower end portion of the opening jig 14, for example, and in this case, the extraction liquid after the sample extraction is opened. It is possible to more reliably cover the portion where the extract may adhere after being dropped from the liquid extraction passage 19 of the tool 14, which is preferable from the viewpoint of preventing infection.

また、上記実施例では検体採取治具を構成する大径部の一部を切断・分割するようにした場合を例にとって説明したが、例えば、検体採取治具を構成する大径部の長さを予めある程度短くしておくことにより、大径部の一部を切断・分割しなくても、検体採取後に検体採取治具を容器内に密封した段階における有効な小型化を実現することが可能である。   Further, in the above embodiment, the case where a part of the large diameter part constituting the specimen collecting jig is cut and divided has been described as an example. For example, the length of the large diameter part constituting the specimen collecting jig is described. By shortening to a certain extent in advance, it is possible to achieve effective miniaturization at the stage where the specimen collection jig is sealed in the container after specimen collection without cutting or dividing a part of the large diameter part It is.

また、上記実施例では、検体採取治具２の、大径部４２の所定の位置にＶ字状の切り欠き４３（図１など）を形成して、大径部４２を切り欠き４３が形成された位置で折り曲げることにより、容易に切断・分割することができるようにしたが、例えば、鋭利な刃を備えた治具（カッターなど）を用いて、図９Ａに示すように、深さが大径部４２の直径の１／５から１／３０程度の切り目（切り込み）４４を、大径部４２を周回するように形成することにより、ノッチ効果によって切り込み部分に応力集中を生じさせて、耐折損強度を低下させ、所定の位置で大径部４２を切断できるようにすることも可能である。   Further, in the above embodiment, the V-shaped notch 43 (FIG. 1 and the like) is formed at a predetermined position of the large diameter portion 42 of the specimen collecting jig 2, and the large diameter portion 42 is formed as the notch 43. It is possible to easily cut and divide it by bending it at the position where it is bent. For example, as shown in FIG. 9A, using a jig (such as a cutter) having a sharp blade, the depth is By forming a cut (cut) 44 about 1/5 to 1/30 of the diameter of the large-diameter portion 42 so as to go around the large-diameter portion 42, stress concentration is generated in the cut portion by the notch effect, It is also possible to reduce the breaking strength and to cut the large diameter portion 42 at a predetermined position.

そして、このような切り目（切り込み）４４を形成する方法によれば、大きく折り曲げても折損するようなことがなく、検体採取時における安全性に優れる一方で、折り曲げたりする方法では切断することができないような材料（例えば、ポリカーボネート樹脂、ポリアミド樹脂、アクリル樹脂）を用いて検体採取治具２を形成した場合にも、上記切り込み４４が形成された所定の位置で、大径部４２を容易かつ確実に切断・分割することが可能になり、安全性の高い検査用キットを提供することができて、有意義である。   According to the method of forming such cuts (cuts) 44, even if it is greatly bent, it does not break and is excellent in safety at the time of sample collection, while it can be cut by the method of bending. Even when the specimen collecting jig 2 is formed using a material that cannot be used (for example, polycarbonate resin, polyamide resin, acrylic resin), the large-diameter portion 42 can be easily and easily formed at the predetermined position where the cut 44 is formed. It is possible to reliably cut and divide, and a highly safe test kit can be provided, which is meaningful.

本発明はさらにその他の点においても上記実施例に限定されるものではなく、検体採取部を備えた検体採取治具の具体的な構成、検体採取治具を変形させる際の変形の具体的な態様、容器や開口封止蓋の形状や構造、開封治具の構成などに関し、発明の範囲内において、種々の応用、変形を加えることができる。   The present invention is not limited to the above-described embodiment in other points as well. The specific configuration of the sample collecting jig provided with the sample collecting unit and the specific deformation when the sample collecting jig is deformed. Various applications and modifications can be made within the scope of the invention with respect to the aspect, the shape and structure of the container and the opening sealing lid, the configuration of the opening jig, and the like.

上述のように、本発明によれば、感染性の細菌やウイルスの検査などに用いられる検体のように、衛生上の見地から、取り扱い者に触れたり、外部環境に露出することが望ましくないような検体を、安全に、かつ効率よく取り扱い、処理することが可能になる。したがって、本発明は、検体処理の技術分野や、それに用いられる検査用キットの分野に広く適用することが可能である。   As described above, according to the present invention, it is not desirable to touch the handler or to be exposed to the external environment from the viewpoint of hygiene, such as a specimen used for inspection of infectious bacteria and viruses. A safe specimen can be handled and processed safely and efficiently. Therefore, the present invention can be widely applied to the technical field of specimen processing and the field of test kits used therefor.

１ 検体採取部
２ 検体採取治具
３ 開口部
４ 薄膜状部分
５ 底部
６ 容器
７ 開口部封止蓋
８ 抽出液
１０ 抽出液排出部
１１ 貫通孔
１２ 貫通孔形成用尖端部
１２ａ 先端側の厚みの薄い部分
１２ｂ 基端側の厚みの厚い部分
１２ｃ 段差部
１３ 液通路
１４ 開封治具
１５ 液通路封止蓋
１６ 開封治具収容領域
１７ 筒状部
１８ 取り出し口
１９ 液取出用流路
２０ フィルタ
２１ スリット
３１ 他端側領域付近
３２ 一端側領域付近
４１ 小径部
４２ 大径部
４３ 切り欠き
４４ 切り込み
Ｓ 容器の内部空間
Ｌ1 折り曲げる前の小径部の長さ
Ｌ2 大径部の長さ
ＬS 容器の内部空間の軸方向長さ DESCRIPTION OF SYMBOLS 1 Specimen collection part 2 Specimen collection jig 3 Opening part 4 Thin film-like part 5 Bottom part 6 Container 7 Opening part sealing lid 8 Extraction liquid 10 Extraction liquid discharge part 11 Through hole 12 Through-hole formation tip part 12a Thickness of front end side Thin portion 12b Thick portion 12c on the proximal end side 12c Stepped portion 13 Liquid passage 14 Opening jig 15 Liquid passage sealing lid 16 Unsealing jig accommodation area 17 Cylindrical portion 18 Outlet 19 Liquid extraction flow path 20 Filter 21 Slit 31 Near the other end side region 32 Near one end side region 41 Small diameter portion 42 Large diameter portion 43 Notch 44 Notch S Inner space of the container L 1 Length of the small diameter portion before bending L 2 Length of the large diameter portion L S Axial length of internal space

Claims (12)

(ａ)検体を採取するための検体採取治具であって、
所定の位置から一方端部に至り、応力を加えることにより変形させることが可能な小径部と、
前記小径部との境界部から他方端部に至り、把持して検体採取操作を行った場合に大きな変形を生じることがなく、かつ、下記(イ)の工程において検体採取治具を容器に挿入した後、さらに奥側に押し込んで前記小径部を変形させるだけの応力を加えた場合にも、軸方向の寸法が変化しないような剛性を備えた、前記小径部よりも直径が大きい大径部と、
前記小径部の前記一方端部側に設けられた、検体を採取・保持する検体採取部と
を備えた検体採取治具と、
(ｂ)前記検体採取治具の、採取された検体が付着した前記検体採取部を浸漬して、検体を移行させるべき抽出液が内部に収容・密封された筒状の容器であって、
密閉状態を解除して、検体採取後の前記検体採取治具を挿入し、かつ、前記検体採取治具の挿入後に内部を密閉することができるように構成された開閉部と、
前記検体が前記抽出液に移行した後の段階で、密閉状態を解除して、前記抽出液を外部に排出して検査に供するとともに、その後に再び密閉することができるように構成された密閉機能を有する抽出液排出部とを備えた容器と
を具備し、
(イ)検体採取後の前記検体採取治具は、前記容器の、密閉状態を解除した前記開閉部から、前記検体採取部が先端側になるように前記容器に挿入した後、さらに奥側に押し込むことにより、前記小径部が折り曲げられ、前記容器の内部空間の軸方向の少なくとも一箇所において、軸方向に直交する断面に、前記小径部の断面が２個以上認められ、かつ、前記小径部が折り曲げられた後の前記検体採取治具の、前記容器の軸方向における長さが、折り曲げられる前の前記検体採取治具の長さの６７％以下になるように構成されており、
(ロ)前記(イ)の工程で折り曲げられた前記検体採取治具を内部に収容した状態で、前記容器の前記開閉部を密閉することにより、前記検体採取治具が前記容器の内部に密封されるように構成されていること
を特徴とする検査用キット。 (a) a specimen collecting jig for collecting a specimen,
A small-diameter portion that reaches one end from a predetermined position and can be deformed by applying stress,
From the boundary with the small-diameter portion to the other end, when gripping and performing the sample collection operation, no significant deformation occurs, and the sample collection jig is inserted into the container in the following step (a) After that, the large-diameter portion having a rigidity larger than that of the small-diameter portion is provided with rigidity so that the axial dimension does not change even when the stress is applied to deform the small-diameter portion by pushing further into the back side. When,
A sample collection jig provided with the sample collection unit for collecting and holding the sample, provided on the one end side of the small-diameter portion;
(b) a cylindrical container in which the sample collection part to which the collected sample is attached is immersed in the sample collection jig, and the extract to be transferred is contained and sealed therein;
An open / close unit configured to release the sealed state, insert the sample collection jig after sample collection, and seal the inside after insertion of the sample collection jig,
A sealing function configured to release the sealed state at a stage after the specimen has been transferred to the extract, to discharge the extract to the outside, to be used for testing, and to be sealed again thereafter And a container having an extract discharge part having
(A) After the specimen is collected, the specimen collecting jig is inserted further into the container from the opening / closing part of the container which has been released from the sealed state so that the specimen collecting part is on the tip side, and further to the back side. By pushing, the small-diameter portion is bent, and at least one portion in the axial direction of the internal space of the container has two or more cross-sections of the small-diameter portion recognized in a cross-section orthogonal to the axial direction, and the small-diameter portion Is configured such that the length of the specimen collecting jig after being bent is 67% or less of the length of the specimen collecting jig before being bent,
(B) The specimen collection jig is sealed inside the container by sealing the opening and closing part of the container in a state where the specimen collection jig bent in the step (a) is housed inside. A test kit characterized by being configured as described above. 前記検体採取治具の、前記大径部の軸方向における所定の位置に、折り曲げることにより、前記所定の位置で前記大径部を切断・分割することを可能にするための折り曲げ予備加工が施されており、検体採取後に、前記大径部を前記所定の位置で切断・分割した後、切断・分割された前記検体採取治具全体を前記容器内に収容・密封することができるように構成されているとともに、
前記切断・分割された前記大径部の長さおよび、前記小径部が折り曲げられ、かつ、前記大径部の一部が切断・分割された後の前記検体採取治具の、前記容器の軸方向における長さが、前記大径部が切断・分割される前で、かつ、前記小径部が折り曲げられる前の前記検体採取治具の長さの５０％以下になるように構成されていること
を特徴とする請求項１記載の検査用キット。 Bending preliminary processing is performed so that the large-diameter portion can be cut and divided at the predetermined position by bending the specimen collecting jig to a predetermined position in the axial direction of the large-diameter portion. After the sample is collected, the large-diameter portion is cut and divided at the predetermined position, and then the cut and divided whole sample collecting jig can be accommodated and sealed in the container. As well as
The length of the cut and divided large diameter portion and the axis of the container of the specimen collecting jig after the small diameter portion is bent and a part of the large diameter portion is cut and divided The length in the direction is configured to be 50% or less of the length of the specimen collecting jig before the large diameter portion is cut and divided and before the small diameter portion is bent. The test kit according to claim 1. 前記検体採取治具の、前記大径部を前記所定の位置で切断・分割することを可能にするため、前記大径部の軸方向における所定の位置に、外周面を周回するように切り込みが設けられ、かつ、前記切り込みが、ノッチ効果により前記切り込み部分に応力集中を生じさせて、耐折損強度を低下させることができるように形成されたものであり、
検体採取後に、前記大径部を前記所定の位置で切断・分割した後、切断・分割された前記検体採取治具全体を前記容器内に収容・密封することができるように構成されているとともに、
前記切断・分割された前記大径部の長さおよび、前記小径部が折り曲げられ、かつ、前記大径部の一部が切断・分割された後の前記検体採取治具の、前記容器の軸方向における長さが、前記大径部が切断・分割される前で、かつ、前記小径部が折り曲げられる前の前記検体採取治具の長さの５０％以下になるように構成されていること
を特徴とする請求項１記載の検査用キット。 In order to make it possible to cut and divide the large-diameter portion of the specimen collecting jig at the predetermined position, a cut is made to circulate around the outer peripheral surface at a predetermined position in the axial direction of the large-diameter portion. Provided, and the notch is formed so as to cause a stress concentration in the notch portion by a notch effect and to reduce the breakage resistance,
After the specimen is collected, the large-diameter portion is cut and divided at the predetermined position, and then the whole specimen collecting jig cut and divided can be accommodated and sealed in the container. ,
The length of the cut and divided large diameter portion and the axis of the container of the specimen collecting jig after the small diameter portion is bent and a part of the large diameter portion is cut and divided The length in the direction is configured to be 50% or less of the length of the specimen collecting jig before the large diameter portion is cut and divided and before the small diameter portion is bent. The test kit according to claim 1. 前記切断・分割された前記大径部の長さおよび、前記小径部が折り曲げられ、かつ、前記大径部の一部が切断・分割された後の前記検体採取治具の、前記容器の軸方向における長さが、前記大径部が切断・分割される前で、かつ、前記小径部が折り曲げられる前の前記検体採取治具の長さの４０％以下になるように構成されていることを特徴とする請求項２または３記載の検査用キット。   The length of the cut and divided large diameter portion and the axis of the container of the specimen collecting jig after the small diameter portion is bent and a part of the large diameter portion is cut and divided The length in the direction is configured to be 40% or less of the length of the specimen collecting jig before the large-diameter portion is cut and divided and before the small-diameter portion is bent. The test kit according to claim 2 or 3, wherein 前記検体採取治具の、前記小径部の折り曲げる前の長さが、前記容器の内部空間の軸方向長さの０．８〜２．２倍の範囲にあることを特徴とする請求項１〜４のいずれかに記載の検査用キット。   The length of the specimen collection jig before the small-diameter portion is bent is in a range of 0.8 to 2.2 times the axial length of the internal space of the container. 5. The test kit according to any one of 4. 前記検体採取治具は、前記小径部の先端である一方端部に綿球を備えた綿棒であることを特徴とする請求項１〜５のいずれかに記載の検査用キット。   6. The test kit according to claim 1, wherein the specimen collecting jig is a cotton swab having a cotton ball at one end which is a tip of the small diameter portion. 前記容器が、一端側に設けられた開閉部であって、開口部と該開口部を密閉するための開口封止蓋を備え、前記開口封止蓋を操作することにより密閉状態を解除して、検体採取後の前記検体採取治具を挿入し、かつ、前記検体採取治具の挿入後に前記開口封止蓋を操作することにより内部を密閉することができるように構成された開閉部と、前記開口部が設けられた側とは逆側の他端側に設けられた抽出液排出部であって、前記検体が前記抽出液に移行した後の段階で、密閉状態を解除して、前記抽出液を外部に排出して検査に供するとともに、その後に再び密閉することができるように構成された密閉機能を有する抽出液排出部とを備えた容器であることを特徴とする請求項１〜６のいずれかに記載の検査用キット。   The container is an opening / closing portion provided on one end side, and includes an opening and an opening sealing lid for sealing the opening, and the sealed state is released by operating the opening sealing lid. An opening / closing part configured to insert the sample collection jig after sample collection, and to seal the inside by operating the opening sealing lid after insertion of the sample collection jig; An extraction liquid discharge part provided on the other end side opposite to the side on which the opening is provided, and in a stage after the specimen has transferred to the extraction liquid, the sealed state is released, The container is provided with an extraction liquid discharge part having a sealing function configured to discharge the extraction liquid to the outside and to be used for inspection and to be sealed again thereafter. 6. The test kit according to any one of 6. 前記抽出液排出部が、
前記開口部が配設された前記一端側と対向する前記他端側の底部に配設された薄膜状部分と、
前記薄膜状部分に、前記抽出液を通過させる貫通孔を形成する貫通孔形成用尖端部を備えるとともに、前記貫通孔を通過した前記抽出液を通過させて外部に取り出すことができるように配設された液通路とを備えた開封治具と、
前記薄膜状部分に形成された前記貫通孔から、前記液通路を経て前記抽出液の少なくとも一部を外部に取り出して検査に供した後に、前記液通路を封止する液通路封止蓋と
を具備していることを特徴とする請求項７記載の検査用キット。 The extract discharge part is
A thin film-like portion disposed on the bottom of the other end facing the one end on which the opening is disposed;
The thin film portion is provided with a through-hole forming point for forming a through-hole for allowing the extract to pass therethrough, and arranged so that the extract that has passed through the through-hole can be passed through and taken out to the outside. An opening jig provided with a liquid passage,
A liquid passage sealing lid for sealing the liquid passage after taking out at least a part of the extract from the through-hole formed in the thin film-like portion to the outside through the liquid passage for inspection. The test kit according to claim 7, which is provided. (ａ)前記容器の前記底部は、前記容器の前記他端側の先端から後退した位置に上げ底状に配設されており、
(ｂ)前記開封治具は、
前記容器の内周側の、前記他端側から前記底部までの開封治具収容領域に、前記容器の内周面と密着するようにはまり込む筒状部と、
前記筒状部の一端側に配設された前記貫通孔形成用尖端部と、
前記筒状部の内側部分と連通する液取出用流路であって、その端部が前記抽出液の取り出し口として機能し、かつ、前記液通路を封止するための液通路封止蓋が取り付けられる封止蓋取り付け部として機能する、前記筒状部の内側部分とともに前記液通路を構成する液取出用流路と
を備えており、
前記開封治具を前記開封治具収容領域に押し込むことにより、前記開封治具と前記容器の間が密封されるとともに、前記容器の前記底部の前記薄膜状部分に貫通孔が形成されるように構成されていること
を特徴とする請求項８記載の検査用キット。 (a) the bottom of the container is disposed in a raised bottom at a position retracted from the tip of the other end of the container;
(b) The opening jig is
A cylindrical portion that fits in close contact with the inner peripheral surface of the container in the opening jig housing region from the other end side to the bottom portion on the inner peripheral side of the container;
The through-hole-forming sharp tip disposed on one end of the cylindrical portion;
A liquid extraction passage communicating with an inner portion of the cylindrical portion, the end of which functions as an extraction liquid outlet, and a liquid passage sealing lid for sealing the liquid passage A liquid extraction flow path that constitutes the liquid passage together with an inner portion of the cylindrical portion, which functions as a sealing lid attachment portion to be attached;
By pushing the unsealing jig into the unsealing jig housing region, the space between the unsealing jig and the container is sealed, and a through-hole is formed in the thin film portion of the bottom of the container The test kit according to claim 8, which is configured. 前記開封治具の前記液通路には、固形物を濾過して除去するためのフィルタが配設されていることを特徴とする請求項８または９記載の検査用キット。   The inspection kit according to claim 8 or 9, wherein a filter for filtering and removing solid matter is disposed in the liquid passage of the opening jig. 感染症検査に用いられるものであることを特徴とする請求項１〜１０のいずれかに記載の検査用キット。   It is used for an infectious disease test | inspection, The test kit in any one of Claims 1-10 characterized by the above-mentioned. インフルエンザウィルスの検査に用いられるものであることを特徴とする請求項１〜１０のいずれかに記載の検査用キット。   The test kit according to any one of claims 1 to 10, wherein the test kit is used for testing an influenza virus.
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Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
KR20220152645A (en) * 2021-05-10 2022-11-17 바디텍메드(주) A kit that collects a bio sample using a collecting rod

Families Citing this family (21)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2013228235A (en) * 2012-04-24 2013-11-07 Shin Corporation:Kk Inspection kit
JP2013245993A (en) * 2012-05-24 2013-12-09 Shin Corporation:Kk Filtering device and examination kit
ITMI20131088A1 (en) * 2013-06-28 2014-12-29 Copan Italia Spa FLOCKED BUFFER AND METHOD FOR THE COLLECTION AND TRANSFER OF SAMPLES OF BIOLOGICAL MATERIAL
JP6337323B2 (en) * 2014-01-21 2018-06-06 森永乳業株式会社 Specimen collection tool, manufacturing method thereof, sample collection method, and detection method
JP6945971B2 (en) * 2016-06-08 2021-10-06 株式会社ミズホメディー Detection kit for infectious disease testing in the field of ophthalmology
US11291986B2 (en) 2017-02-24 2022-04-05 Becton, Dickinson And Company Unique sample transfer device for an automated pipettor for processing a variety of clinical microbiological specimens
US10520498B2 (en) 2017-03-14 2019-12-31 Becton, Dickinson And Company Devices and techniques for oral fluid collection and seroprotection testing
CN110913770A (en) * 2017-07-13 2020-03-24 埃吕梅有限公司 Sample collection device
CA3075771A1 (en) 2017-09-21 2019-03-28 Becton, Dickinson And Company Reactive demarcation template for hazardous contaminant testing
US11385146B2 (en) 2017-09-21 2022-07-12 Becton, Dickinson And Company Sampling systems and techniques to collect hazardous contaminants with high pickup and shedding efficiencies
CA3075775A1 (en) 2017-09-21 2019-03-28 Becton, Dickinson And Company High dynamic range assays in hazardous contaminant testing
EP3684512A4 (en) 2017-09-21 2021-06-09 Becton, Dickinson and Company Augmented reality devices for hazardous contaminant testing
CN209624606U (en) 2017-09-21 2019-11-12 贝克顿·迪金森公司 Dangerous contamination detection system
CN209400538U (en) 2017-09-21 2019-09-17 贝克顿·迪金森公司 Guidance is from the template of surface collection noxious pollutant sample and including its system
CN111108380B (en) 2017-09-21 2022-11-01 贝克顿·迪金森公司 Hazardous contaminant collection kit and rapid test
USD859683S1 (en) 2017-09-21 2019-09-10 Becton, Dickinson And Company Collection device
JP2019158513A (en) * 2018-03-12 2019-09-19 ニプロ株式会社 Specimen collecting and dropping device and specimen inspection kit including the same
JP7407002B2 (en) 2019-01-25 2023-12-28 ロート製薬株式会社 Sample extraction container and sample testing kit
JP2022517847A (en) 2019-01-28 2022-03-10 ベクトン・ディキンソン・アンド・カンパニー Hazardous pollutant extraction device with integrated swab and inspection device
WO2021224685A2 (en) * 2020-05-07 2021-11-11 Abbott Rapid Diagnostics International Unlimited Company Sample collection and disposal swab
KR102364997B1 (en) * 2021-06-30 2022-02-21 에스디바이오센서 주식회사 Composition for Coronavirus Diagnosis and Use thereof

Family Cites Families (14)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US3388043A (en) * 1965-06-01 1968-06-11 Nunc As Bacteriological sampling set
US3890954A (en) * 1973-05-08 1975-06-24 U S Medical Research & Dev Inc Method of and apparatus for collecting cultures
JPS5255697U (en) * 1975-10-20 1977-04-21
US4175008A (en) * 1978-06-26 1979-11-20 Bio-Pharmaceutical Packaging Corp. Culture specimen collection and transport package
US4803998A (en) * 1986-01-27 1989-02-14 Ncs Diagnostics, Inc. Swab retaining vial cap and method of use
NO168369C (en) * 1989-09-18 1992-02-12 Bionor As COLLECTION AND TRANSPORT SYSTEM FOR CULTURES OF MICRO-ORGANISMS
JPH07167857A (en) * 1991-11-08 1995-07-04 Kaoru Shimizu Stick for collecting urine
JP4372888B2 (en) * 1999-06-01 2009-11-25 栄研化学株式会社 Sample collection instrument set
CA2772050C (en) * 2002-12-26 2016-09-06 Meso Scale Technologies, Llc. Assay cartridges and methods of using the same
EP1602927B1 (en) * 2003-03-10 2010-11-10 Sekisui Medical Co., Ltd. Method of examining specimen and specimen container to be used in the examination method
JP4650102B2 (en) * 2005-05-24 2011-03-16 ニプロ株式会社 Sample collection liquid container
WO2008038653A1 (en) * 2006-09-27 2008-04-03 Shin Corporation Method of treating specimen and test kit
JP5852781B2 (en) * 2007-07-31 2016-02-03 マイクロニクス， インコーポレイテッド Hygienic swab collection system, microfluidic assay device and method for diagnostic assays
JP2009058260A (en) * 2007-08-30 2009-03-19 Sato Kasei Kogyosho:Kk Swab shank

Cited By (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
KR20220152645A (en) * 2021-05-10 2022-11-17 바디텍메드(주) A kit that collects a bio sample using a collecting rod
US11781951B2 (en) 2021-05-10 2023-10-10 Boditech Med Inc. Kit for collecting bio-samples using a collection rod
KR102629716B1 (en) * 2021-05-10 2024-01-29 바디텍메드(주) A kit for collecting a bio-sample, used with a reading instrument equipped with a collection means

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