JP5019686B2 - 回収スパイク - Google Patents
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Description
【発明の属する技術分野】
本発明は、容器から医用流体を回収するための回収スパイク(withdrawal spike)に関する。
【0002】
【従来の技術】
例えばドイツ特許3820204C2に記述されるような回収スパイクは、通気ダクトと流体ダクトとを備えた貫通針を有するものである。貫通針は、流体ダクトと接続される接続部がその上に配置される取っ手部分と接続されている。回収スパイクが用いられた場合、貫通針は、ボトル又はあらゆる他の容器の弾性をもつ止め栓を貫通する。そして、注射器(syringe)又はホースラインが上記接続部に対して接続される。流体の容器は、上側を下向きにして吊り下げられることが可能であり、これにより、回収プロセスの間に、流体が容器から流出し、空気が容器に入り込む。回収スパイクは、更に、容器へ流体を供給するのに適している。
【0003】
ドイツ,B.ブラウン・メルスンゲン(Braun Melsungen)AG社は、ミニスパイク・プラス(Mini-Spike Plus)という商標で、回収スパイクを販売している。上記回収スパイクの接続部は、ヒンジ付きのカバーを有する保護ジャケットにより取り囲まれている。一方で、閉鎖可能な保護ジャケットは、接続部の汚染に対する保護に有用であり、また、他方では、制御されない周囲環境への流体の漏れを防止する。
【0004】
【発明が解決しようとする課題】
ヘパリン(heparin)が回収される場合には、通常、1度に、全病棟の全てのヘパリンの注射器が引き抜かれる。貫通針はヘパリンのボトルへインサートされ、回収のため、ヘパリンボトルが、その上側が下向きになるようにして位置させられる。無菌パッキングから取り出され、準備された注射器は、回収スパイクの接続部へ連続的に接続され、回収後、各注射器パッキングへ入れられる。回収スパイクの接続部へ接続される注射器の交換の間に、注射器を引き抜く人間が、上側を下向きにしたままボトルを手に持ち続ける。注射器が非常に迅速に交換されなければ、ヘパリンが、開いた接続部からこぼれ、周囲を汚染する惧れがある。
【0005】
有毒な細胞増殖抑止剤の場合には、人員は、常に、既に開かれたボトルが倒れて、漏れ易くなることを懸念する。そのため、かかるボトルが、頻繁に、PE−バッグ内に漏れ止め溶接される。ミニスパイク・プラスのヒンジ付きのカバーは、一般に、堅く締まり且つ安全であると考えられている。
【0006】
幾つかの国では、回収スパイクをバッグと併用することが一般的であり、すなわち、ペルフゾル(perfusor)注射器は、バッグの中身で充填される。このことは、ドリッピング(すなわち沁みだし)の危険性がある。
【0007】
本発明は、上記技術的課題に鑑みてなされたもので、非常に堅固であり、信頼性が高く、清潔で、また、使用が容易である回収スパイクを提供することを目的とする。
【0008】
【課題を解決するための手段】
本発明によれば、接続部が、該接続部内へのチューブのインサートにより開かれる自動閉止バルブを有している。このことは、ドリッピングを確実に防止する。本発明によるバルブでは、保護ジャケットの機能が、本質的に、接続部の接触汚染の防止に制限される。流体の漏れに対する保護は、管状の物が接続部内に押し込まれる場合にのみ開き位置にくるバルブによりもたらされる。
【0009】
管状の物のインサートにより開かれるバルブは、医療分野において、主として、カテーテル連結器などのホース連結器に関連した用途に関して、知られている。
【0010】
本発明によれば、自動閉止バルブは、回収スパイクの接続部と一体化されている。このことは、ごく僅かな付加的な出費をもたらすものの、実用に関して相当な利点を呈する。例えば、ヘパリン注射器を引き上げる間の注射器の交換は、実質的に容易化される。細胞増殖抑止剤の場合には、人員が有毒な流体に触れるという危険性が、最低限に抑制される。更に、本発明は、制御されない流体の漏れが特に大きくなるプロセスの間の、バッグからの流体の回収に関した利点を呈する。流体の密封は、接続部の出口のみでなく入口でも有効となり、それによって、接続部の内壁が汚染から保護される。
【0011】
【発明の実施の形態】
以下、本発明の実施の形態について、添付図面を参照しながら説明する。
図示された回収スパイクは、貫通針10を有しており、該貫通針10は、その一端側で、ボトル又はあらゆる他の容器の止め栓を貫通するための先端部11を有し、その他端側で、ハウジング12と一体的に形成されるものである。ハウジング12は、平板状の構造を有し、そこから貫通針10が中央にて突出するキャリヤプレートとして作用する。ハウジング12は、流体フィルタを含む第1のフィルタ室13と、エアフィルタを含む第2のフィルタ室14とを有している。エアフィルタは、0.45μmの網目幅を有するものであり、また、流体フィルタは、5μmの網目幅を備えた粒子フィルタである。
【0012】
貫通針10は、取外し可能な保護キャップ40を備えている。
【0013】
流体ダクト15及びエアダクト16は、貫通針10中にその長手方向に沿って延びている。これら2つのダクト15,16は、貫通針10の先端部11の円錐形の領域にて末端をなしている。ハウジング12内では、ダクト15,16が、互いに隔離されている。流体ダクト15は、第1のフィルタ室13に連通しており、また、エアダクト16は、第2のフィルタ室14に連通している。第1のフィルタ室13は,更に、チューブ18中に延びるダクト17に接続されている。チューブ18は、貫通針10の延長部にてハウジング12に接続され、ハウジング12の反対側に突出している。2つの翼状部19,20は、それぞれ、四分円形状の構造を有し、チューブ18とハウジング12との間に広がるもので、チューブ18の側部に係合している。2つの翼状部19,20は、共に、平板状のハウジング12の平面方向に対して直角をなして広がる平面上に位置する半円を形成している。翼状部19,20の両側には、本体を手で握り易くするための同心状のリブ21が設けられている。このように、翼状部19,20は取っ手を形成し、また、平板状のハウジング12は、貫通針10が止め栓にインサートされた場合に、衝突面を形成する。
【0014】
翼状部19では、第2のフィルタ室14に連通する抜け孔22が設けられている。通気経路内には、第2のフィルタ室14に含まれるエアフィルタ薄膜が、エアダクト16と抜け孔22との間に配設されている。
【0015】
チューブ18の末端には、内側円錐部24と外側でネジ山をなすリブ25とを備えた、ルアーロックコネクタ(Luer-Lock connector)の接続部23が配置されている。接続部23は、保護ジャケット26により、側方に所定間隔を置いて、輪状に取り囲まれている。保護ジャケット26は、接続部23のベース部に密封式に隣接する底部27を有している。保護ジャケット26は、接続部23の外側端部を越えて突出している。ポット状の保護ジャケット26の縁部には、ヒンジ付きのカバー27が、ヒンジ28により固定されている。カバー27は、更に、トグル継手29を介して、保護ジャケット26と接続されている。トグル継手29は、図1に示される開き位置または閉鎖位置のいずれかにくるカバー27のスナップ機構を果たすものである。また、接続部23の内側円錐部24に密着して入る筒形の閉鎖部30が、カバー27の内側に設けられている。更に、特に図示しないが、カバー27の内側に、突出した縁部を構成し、該縁部が、カバー27の閉鎖位置にて、保護ジャケット26に適合して嵌り込むようにしてもよい。
【0016】
接続部23の内側には、バルブ31が配設されている。バルブ31は、バルブディスク32とバルブオープナ33とを有している。弾性材料からなるバルブディスク32の縁部は、チューブ18の縁部と接続部23の縁部との間にクランプされ、また、接続部23のスリーブ34により掴み覆われている。バルブディスク32は、スロット又は開口構造を有している。また、バルブディスク32は、自動閉止型のもので、すなわち、外部圧力の作用なしに、図示されるような閉止位置をとる。
【0017】
バルブオープナ33は、長手ダクト35とその端部における円錐台36とを含む管状部品である。円錐台36は、バルブディスク32の中央部に対して押し付けられる。バルブオープナ33の周囲の領域では、外方へ突出する突出部37が、周囲に渡って設けられている。突出部37の上端部は、接続部23の内側における輪状の肩部38に対して押し付けられる。輪状の肩部38の上方には、内側円錐部24が位置する。
【0018】
バルブディスク32の下方には、ダクト17より広くなったキャビティ41が設けられており、バルブディスク32は、それがバルブオープナ33により変形された場合に、キャビティ41内に移動することができる。
【0019】
回収スパイクの使用中には、雄型のルアー円錐部が、接続部23に配置される、若しくは、注射器の円錐部が、内側円錐部24にインサートされる。このプロセスの間に、貫通する部品がバルブオープナ33のフロント面に押し付けられ、それによって、バルブオープナ33が、接続部23の内部で変位させられる。その結果、バルブ31は、外部デバイスが接続部23内に押し入れられる限り、開き位置にくるように強制される。したがって、バルブディスク32のバネ作用により、バルブオープナ33は、その初期位置に戻され、バルブ31は再び閉じる。
【0020】
接続部23内に若しくはバルブ31内におけるいかなる流体の残りも、カバー27を閉じることによって、その流出を防止される。
【0021】
なお、本発明は、例示された実施の形態に限定されるものでなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲において、種々の改良及び設計上の変更が可能であることは言うまでもない。
【0022】
【発明の効果】
以上の説明から明らかなように、本願発明によれば、非常に堅固であり、信頼性が高く、清潔で、また、使用が容易である回収スパイクを実現することができる。
【図面の簡単な説明】
【図1】 回収スパイクの部分断面説明図である。
【図2】 接続部及びそれを取り囲む保護ジャケットの部分断面説明図である。
【符号の説明】
10…貫通針
15…流体ダクト
16…通気ダクト
19,20…取っ手
23…接続部
24…インサートダクト
26…保護ジャケット
27…ヒンジ付きカバー
31…自動閉止バルブ
32…バルブディスク
33…バルブオープナ
36…円錐台
37…突出部
38…輪状肩部
Claims (5)
- 容器から医用流体を回収するための回収スパイクであって、
通気ダクト(16)と流体ダクト(15)とを有する貫通針(10)と、
上記貫通針(10)と接続された取っ手部(19,20)と、
インサートダクト(24)を備えた外部デバイス接続用の接続部(23)と、
上記接続部(23)を所定の間隔をおいて取り囲む保護ジャケット(26)と、
流体経路内に構成された自動閉止バルブ(31)を有し、
上記バルブ(31)は上記接続部(23)へのチューブのインサートにより開かれるように構成されており、
上記バルブ(31)が、その縁部にてクランプされた、スロット又は開口を有するバルブディスク(32)と、上記バルブディスク(32)に対して押し付けられる管状のバルブオープナ(33)を有し、
上記保護ジャケット(26)が、上記接続部(23)を含む空間部を閉鎖するヒンジ付きカバー(27)を有する
ことを特徴とする回収スパイク。 - 上記バルブオープナ(33)が、バルブディスク(32)に対向する側で、円錐台(36)の構造を有していることを特徴とする請求項1記載の回収スパイク。
- 上記バルブオープナ(33)が、その外面に、接続部(23)の輪状肩部(38)に対して押し付けられる突出部(37)を有していることを特徴とする請求項1又は2記載の回収スパイク。
- 上記カバー(27)が、閉鎖位置において、上記接続部(23)と密着して係合する閉鎖部(30)を有していることを特徴とする請求項1〜3のいずれかに記載の回収スパイク。
- 上記接続部(23)が、ルアーロックコネクタの構造を有していることを特徴とする請求項1〜4のいずれかに記載の回収スパイク。
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