JP4981157B2 - 医療用結紮装置 - Google Patents

Description

この発明は、経内視鏡的に体内に挿入し、生体組織を結紮する医療用結紮具に関する。

従来、内視鏡のチャンネルに挿通して経内視鏡的に体腔内に挿入し、生体組織のポリープ等の病変部を結紮する医療用結紮装置は、例えば、特許文献１〜６等で知られている。これら医療用結紮装置は、内視鏡のチャンネルに挿通可能なシースと、このシースに進退自在に挿通された操作ワイヤと、この操作ワイヤの先端部に着脱可能に接続されたループ状の結紮ワイヤと、この結紮ワイヤの基端部に設けられたストッパとから構成されている。

この医療用結紮装置は、生体組織のポリープ等の病変部に結紮ワイヤを掛け、操作ワイヤを手元操作部側に牽引すると、ストッパが相対的に結紮ワイヤの先端側に移動して縮径され、病変部が緊縛される。この結紮によって病変部の血流が止まるため、結紮状態で数日後には病変組織が壊死して脱落し、結紮ワイヤとストッパとからなる結紮具も同時に脱落し、肛門から自然に排出される。

結紮ワイヤは、例えば、ナイロン、ポリオレフィン等の合成樹脂、ステンレス等の金属細線によって形成され、ストッパは、シリコンゴムなどの弾性体からなる細管等によって形成されている。また、ストッパは、特許文献４に示すように、結紮ワイヤの一部に結び目を付けたものもある。

また、結紮ワイヤを病変部に緊縛した後、結紮ワイヤと操作ワイヤとの連結を切り離す必要があり、特許文献４に示すように、内視鏡のチャンネルに鋏鉗子を挿通し、鋏鉗子の鋏で結紮ワイヤの基端部を切断したり、特許文献６に示すように、シースの先端部にカッター部材を設け、結紮ワイヤをカッター部材によって切断している。

特開平１０−１９４号公報 特開平１０−２７７０４６号公報 特開平１１−２４４２９４号公報 特開昭４８−７１０９０号公報 特開平８−９８８４０号公報 特開昭５４−３０６９２号公報

しかしながら、前述したように、結紮ワイヤを病変部に緊縛した後、結紮ワイヤと操作ワイヤとの連結を切り離すために、内視鏡のチャンネルに鋏鉗子を挿通し、鋏鉗子の鋏で結紮ワイヤの基端部を切断する操作は、医療用結紮具と鋏鉗子を経内視鏡的に体腔内に入れ替え挿入する必要があり、手術時間が長くかかるという問題がある。

また、特許文献６の第７図に示すようなシースの先端部内に開閉可能なカッター部材を設けた構造では、部品点数が多くなり製造コストが高くなる。また、結紮具のワイヤに加えて、カッター部材を作動させるための操作ワイヤをシース内に挿通させるため、シースが太径になり、内径の小さいチャンネルを有した内視鏡への挿入が困難となる。

また、特許文献６の第８図に示すような基端側横方向を向いた刃を筒状部材内に設けたカッター部材の場合、その製造が非常に難しいととともに、シースが太径となるといった問題がある。

さらに、従来の医療用結紮装置は、結紮ワイヤの基端部を切断して操作ワイヤとの連結を切り離しているために、結紮部から結紮ワイヤが長く伸びたまま体腔内に残る。従って、例えば他の処置具や内視鏡と干渉することがある。

この発明は、前記事情に着目してなされたもので、その目的とするところは、生体組織を結紮部材で結紮した後に一連の操作によって結紮部材を操作装置から切り離すことができる医療用結紮装置を提供することにある。

請求項１に係る発明は、先端と基端と中心軸とを有し、体内に挿入可能な挿入部と、前記挿入部の基端側に設けられた手元操作部とを有する操作装置と、前記操作装置の先端側に装着自在に設けられ、生体組織を結紮する医療用結紮具と、を備え、前記医療用結紮具は、生体組織を結紮するための可撓性を有する結紮部材を備えた結紮具本体の部材を有し、前記結紮部材は、前記結紮具本体の部材の径方向においての第一位置と、前記結紮具本体の部材の径方向においての第一位置と異なる径方向においての位置の第二位置と、前記第一位置から前記第二位置までの間に位置する移行部とを有し、前記結紮具本体の部材に、前記中心軸に平行な向きの軌道を移動可能とすることで前記移行部と交差する向きに前記結紮部材に対して移動して前記移行部を切断する内腔を有する円筒状の切断部材を設け、更に、前記切断部材の、前記移行部と交差する縁に前記移行部を切断する切断刃を設けたことを特徴とする医療用結紮装置である。
請求項２に係る発明は、前記挿入部は、シースとを備え、前記第一位置は、前記シースの径内に対応した範囲の領域に配置され、前記第二位置は、前記シースの外径の外側に配置されることを特徴とする請求項１に記載の医療用結紮装置である。
請求項３に係る発明は、前記結紮部材は、該結紮部材の結紮状態を維持するストッパを備え、前記移行部を通る結紮部材を案内する側孔を、前記ストッパよりも基端側に位置して形成したことを特徴とする請求項１または請求項２に記載の医療用結紮装置である。
請求項４に係る発明は、前記結紮具本体の部材の基端に前記挿入部の先端に嵌合して前記結紮具本体の部材を着脱自在に位置決め装着する嵌合部を設けたことを特徴とする請求項１〜３のいずれかの請求項に記載の医療用結紮装置である。
請求項５に係る発明は、前記結紮部材は、生体組織から手元側へ複数延びており、前記切断部材によって複数の結紮部材が切断されることを特徴とする請求項１〜４のいずれかの請求項に記載の医療用結紮装置である。

この発明によれば、病変部を結紮部材によって緊縛する操作と結紮部材を切断する操作を一連の操作によって行うことができ、内視鏡のチャンネルに結紮装置と鋏鉗子を差し替える必要が無く、手技時間を短縮できる。しかも、結紮部材を固定部材に近い部分で切断できるため、結紮部材の切断端末が長く伸びたまま体腔内に残ることはなく、他の処置具や内視鏡と干渉することを防止できる。また、切断刃が操作装置の長手方向に伸びているため、操作装置の細径化が図れる。更に、結紮部材を切断するための手段が簡単な構成で形成されているため、製造コストの低減が図れる。

この発明の第１の実施形態の医療用結紮装置の全体を示し、先端部を断面した構成図。 同実施形態を示し、医療用結紮装置の先端部の縦断側面図。 同実施形態を示し、医療用結紮装置の先端部の縦断側面図。 同実施形態を示し、医療用結紮装置の先端部の縦断側面図。 同実施形態を示し、結紮ワイヤによって病変部を結紮した状態の斜視図。 この発明の第２の実施形態を示し、医療用結紮装置の先端部の縦断側面図。 この発明の第３の実施形態を示し、医療用結紮装置の先端部の縦断側面図。 同実施形態を示し、医療用結紮装置の先端部の縦断側面図。 この発明の第４の実施形態を示し、医療用結紮装置の先端部の縦断側面図。 同実施形態の医療用結紮装置の先端部の平面図。 図９のＡ−Ａ線に沿う断面図。 図９のＢ−Ｂ線に沿う断面図。 図９のＣ−Ｃ線に沿う断面図。 同実施形態の結紮ワイヤを切断した状態の医療用結紮装置の先端部の縦断側面図。 この発明の第１の実施形態の変形例を示す医療用結紮装置の先端部の縦断側面図。 この発明の第５の実施形態を示す医療用結紮装置の先端部の縦断側面図。 同実施形態の切断用シースの先端外観図。 同実施形態の結紮時の状態の斜視図。 この発明の第６の実施形態を示す医療用結紮装置の先端部の縦断側面図。 同実施形態を示し、図１９におけるＤ矢視方向の外観図。

以下、この発明の実施の形態を図面に基づいて説明する。
図１〜図５は第１の実施形態を示し、図１は医療用結紮装置の全体を示し、先端部を断面した全体構成図、図２〜図４は先端部の縦断側面図、図５は結紮ワイヤによって病変部を結紮した状態の斜視図である。

図１に示すように、医療用結紮装置は１は、生体内に留置される医療用結紮具２と、この医療用結紮具２を体内に誘導して結紮操作を行う操作装置３とから構成されている。操作装置３は、内視鏡のチャンネル内に挿通される可撓性を有する挿入部４と手元操作部５とから構成されている。

挿入部４は、可撓性シースからなる外側シース６と、この外側シース６内に軸方向に進退自在に挿通された可撓性シースからなる内側シース７と、この内側シース７の外側に嵌合され、軸方向に進退自在に挿通された切断用シース８と、前記内側シース７の内側に挿通された軸方向に進退自在な操作ワイヤ９とから構成されている。

外側シース６は、例えばポリエチレン、ＰＴＦＥなどの可撓性を有するプラスチックで、φ２〜５ｍｍである。また、内側シース７は、例えばポリエチレン、ＰＴＦＥなどの可撓性を有するプラスチックで形成されているが、金属製メッシュが入っていてもよく、金属製コイルでもよい。操作ワイヤ９はステンレスなどの金属撚り線で形成されている。

手元操作部５は、外側シース６の基端部に固定された取手１０と、操作ワイヤ９の基端部に固定され、操作部本体１１に対して進退自在なスライダ１２と、切断用シース８の基端部に固定された切断操作部１３と、指掛けリング１４とから構成されている。そして、取手１０、スライダ１２及び切断操作部１３によって外側シース６、操作ワイヤ９及び切断用シース８を前後方向に相対的に移動できるようになっている。

切断用シース８の先端部には結紮部材切断手段としてのステンレス等の金属部材からなる環状の切断部材１５が設けられ、この切断部材１５の先端部全周には鋭角な切断刃１６が設けられている。また、操作ワイヤ９の先端部にはフック形状の係合部材１７が固着されている。

次に、前記医療用結紮具２について説明する。医療用結紮具２は、先端部分に生体組織を結紮する結紮部材としてのループ状の結紮ワイヤ１８が設けられている。結紮ワイヤ１８はナイロン、ポリオレフィン等の合成樹脂、ステンレス等の金属細線、絹糸、生体吸収性の糸であり、線径がφ０．２〜φ１ｍｍに形成されている。この結紮ワイヤ１８は単線、より線、編み線のいずれの形態であってもよい。また、結紮ワイヤ１８の基端側は折り返されて折り返し部１９が形成されており、結紮ワイヤ１８の両端末及び平行する２本のワイヤは固定具としての接続パイプ２０の内腔に接着等によって固定されている。

結紮ワイヤ１８の中間部にはワイヤ上を進退自在な固定部材としての管状のストッパ２１が進退自在に嵌合されている。このストッパ２１は、例えばシリコンゴム、フッ素ゴム等のゴムあるいは各種熱可塑性エラストマー、または糸の結び目からなり、前進によってループ部を縮径し、後退するとループ部が拡径するようになっている。

このストッパ２１の基端側の結紮ワイヤ１８には前記切断部材１５を受ける結紮具本体としての受け部材２２が設けられている。この受け部材２２は、ステンレスなどの金属、ポリプロピレン、ＡＢＳ、ポリアセタール、ポリカーボネートなどのプラスチックからなる円筒状で、軸方向の略中間部には環状突起部２３が一体に設けられている。受け部材２２の基端部には縮径部２４が設けられ、この縮径部２４は内側シース７の先端部に挿入支持されるようになっている。従って、内側シース７の外周面と受け部材２２の外周面との間には段差がなく、切断用シース８が円滑に進退できるようになっている。

受け部材２２の環状突起部２３より先端側には結紮ワイヤ１８が挿通可能な一対の先端側孔２５ａ，２５ｂが穿設され、環状突起部２３より基端側には結紮ワイヤ１８が挿通可能な一対の基端側孔２６ａ，２６ｂが穿設されている。先端側孔２５ａ，２５ｂの先端側の内側面及び基端側孔２６ａ，２６ｂの基端側の内側面は、傾斜面に形成され、結紮ワイヤ１８が挿通し易く、かつ抜け易くなっている。さらに、環状突起部２３の基端側の側面は切断部材１５の突き当て面２７に形成されている。

また、結紮ワイヤ１８の折り返した部分のそれぞれが受け部材２２の基端開口から受け部材２２の内部へ、次に基端側孔２６ａ，２６ｂから受け部材２２の外部へ、次に環状突起部２３の外側を経由して先端側孔２５ａ，２５ｂから受け部材２２の内部へ、そして先端開口から外部へと挿通され、受け部材２２の先端側では結紮ワイヤ１８が束ねられた状態でストッパ２１の内腔に圧入されている。さらに、受け部材２２の全長は５〜１０ｍｍ程度であり、その先端面と基端側孔２６ａ，２６ｂとの間の寸法Ｌで、切断されて残るワイヤの長さが決まるのでＬは短い方が望ましく、２〜５ｍｍ程度に設定されている。

ここで、受け部材２２と環状突起部２３と切断部材１５の寸法について述べると、受け部材２２の外径をＡ、環状突起部２３の外径をＢ、切断部材１５の内径をＣとすると、これらはφ１〜３ｍｍ程度であり、Ａ＜Ｃ、Ｂ＞Ｃ、Ｂ−Ａ＝０．２〜１ｍｍ程度に設定されている。また、基端側孔２６ａ，２６ｂは図１５に示すように、それぞれ前後に間隔を空けてずれていてもよい。

次に、第１の実施形態の作用について説明する。
まず、スライダ１２を操作して操作ワイヤ９を前進させて係合部材１７を外側シース６および内側シース７の先端開口から突出させる。この状態で、結紮ワイヤ１８の基端部の折り返し部１９を係合部材１７のフック部に引っ掛ける。スライダ１２を操作して操作ワイヤ９を後退させて係合部材１７を内側シース７の内部に引き込むと、受け部材２２の縮径部２４が内側シース７の先端開口に挿入されて支持される。この状態で、取手１０を操作して外側シース６を前進させると、図２に示すように、結紮ワイヤ１８が外側シース６の内部に収納されループ部が窄まる状態となる。

この状態で、挿入部４を内視鏡のチャンネルに挿通して体腔内に挿入し、体腔内の目的の部位に挿入部４の先端部を導く。内視鏡によってポリープ等の病変部２８を観察しながら、取手１０を操作して外側シース６を後退させると、結紮ワイヤ１８が外側シース６の先端開口から突出し、結紮ワイヤ１８のループ部が図１に示すように、弾性的に復元して拡径される。

次に、内視鏡によって病変部２８を観察しながら結紮ワイヤ１８のループ部を病変部２８の根元に引っ掛けた後、スライダ１２を操作して操作ワイヤ９を後退させると、係合部材１７を介して結紮ワイヤ１８の基端部が内側シース７の内部に引き込まれるとともに、ストッパ２１および受け部材２２は結紮ワイヤ１８の先端方向に移動する。従って、結紮ワイヤ１８のループ部が図３に示すように、縮径されて病変部２８が緊縛される。この結紮によって病変部２８への血流が止まる。

次に、スライダ１２を保持したまま切断操作部１３を操作して切断用シース８を前進させると、切断用シース８は内側シース７に案内されながら前進し、切断部材１５が受け部材２２の基端部に嵌合して切断刃１６が突き当て面２７に当接する。従って、受け部材２２に挿通された結紮ワイヤ１８の基端部側は、図４に示すように、基端側孔２６ａ，２６ｂの付近で切断される。

このとき、結紮ワイヤ１８の基端部側は操作ワイヤ９によって引っ張られ、テンションが加わっているため、切断刃１６による切れ味がよい。また、図４において上下２本の結紮ワイヤ１８が同時に切断されることなく、時間差が生じる場合もあるが、上下２本の結紮ワイヤ１８は接続パイプ２０によって結合されているため、一方ずつ切断されてもテンションが保たれるため、切れ味が変わることはない。

基端側孔２６ａ，２６ｂが前後にずれている場合には、結紮ワイヤ１８の一方が切断刃１６で切断された後、もう一方の結紮ワイヤ１８を切断することとなる。その結果、一度に両方の結紮ワイヤ１８と切断刃１６が接触しないため、結紮ワイヤ１８ヘ加わる切断力が分散されず、切断が容易となる。

結紮ワイヤ１８の基端部側が切断されると、内側シース７と受け部材２２とが分離され、結紮具２と操作装置３とが完全に分離された状態となる。内視鏡のチャンネルから挿入部４を抜き取ると、結紮ワイヤ１８の切断された基端部から受け部材２２も抜け落ち、図５に示すように、ストッパ２１によって緊縛状態に保持された結紮ワイヤ１８のみが体内に留置され、病変部２８の緊縛手技が完了する。結紮ワイヤ１８から脱落した受け部材２２は、消化管を介して体外へ自然排出される。
このように、医療用結紮装置１によって病変部２８を結紮ワイヤ１８によって緊縛する操作と結紮ワイヤ１８を切断して分離する操作を一連の操作によって行うことができ、従来のように、内視鏡のチャンネルに結紮装置と鋏鉗子を差し替える必要が無く、手技時間を短縮できる。しかも、結紮ワイヤ１８をストッパ２１に近い部分で切断できるため、結紮ワイヤ１８が長く伸びたまま体腔内に残ることはなく、他の処置具や内視鏡と干渉することを防止できる。

また、操作装置３の長手方向に向いた切断刃１６をもつ切断手段１５が切断用シース８の先端に取り付けられているという簡単な構成であるため、操作装置の製造コストの低減が図れると共に、操作装置の細径化が可能となる。更に、操作装置３を繰り返し使用して切断刃１６の切れ味が劣化した場合でも、容易に切断用シース８および切断手段１５が操作装置３から取り外して交換が可能である。

図６及び図７は第２の実施形態を示し、第１の実施形態と同一構成部分は同一番号を付して説明を省略する。図６及び図７は、医療用結紮装置の先端側の縦断側面図である。本実施形態の受け部材２２の環状突起部２３の基端側側面には切断部材１５の切断刃１６が差し込まれる環状溝３０が設けられている。

従って、スライダ１２を保持したまま切断操作部１３を操作して切断用シース８を前進させると、切断用シース８は内側シース７に案内されながら前進し、切断部材１５の切断刃１６が受け部材２２の環状溝３０に差し込まれる。従って、受け部材２２に挿通された結紮ワイヤ１８の基端部側は、図７に示すように、基端側孔２６ａ，２６ｂの付近で切断される。このとき、切断刃１６が環状溝３０に案内されることにより、ワイヤ上を滑ることはなく、確実に切断できるとともに、切れ味が一層向上する。

図８は第３の実施形態を示し、第１の実施形態と同一構成部分は同一番号を付して説明を省略する。図８は、医療用結紮装置の先端側の縦断側面図である。本実施形態の切断部材３１はシース７ａの内側に設けられ、切断用シース８によって進退するようになっている。切断部材３１は容易に交換可能なように切断用シース８と着脱自在となっていてもよい。
また、受け部材３２は環状突起部を有さない円筒状で、先端側孔２５ａ，２５ｂ及び基端側孔２６ａ，２６ｂが設けられているとともに、内壁には切断部材３１の切断刃３３の突き当て面３４が設けられている。

従って、切断操作部１３を操作して切断用シース８を前進させると、切断用シース８はシース７ａに案内されながら前進し、切断部材１５の切断刃３３が受け部材３２の突き当て面３４に当接する。従って、受け部材３２に挿通された結紮ワイヤ１８の基端部側は、基端側孔２６ａ，２６ｂの付近で切断される。

本実施形態のように、シース７ａの内側に切断部材３１を設けることにより、シース７ａの外側には突起物がなくなり、また切断刃が露出しなくなるため、外側シースが不要となり、内視鏡のチャンネルに直接挿通することができる。外側シースが不要となることにより、医療用結紮装置１の挿入部４の細径化が図られ、内径の小さいチャンネルに挿通可能となる。

図９〜図１４は第４の実施形態を示し、第１の実施形態と同一構成部分は同一番号を付して説明を省略する。図９は医療用結紮装置の先端側の縦断側面図、図１０は同じく平面図、図１１は図９のＡ−Ａ線に沿う断面図、図１２は図９のＢ−Ｂ線に沿う断面図、図１３は図９のＣ−Ｃ線に沿う断面図、図１４は結紮ワイヤを切断した状態の医療用結紮装置の先端側の縦断側面図である。

結紮ワイヤ１８の基端部側には固定部材４０が設けられている。この固定部材４０は、ポリプロピレン、ＡＢＳ、ポリアセタール、ポリカーボネートなどのプラスチック、または液晶ポリマー、ポリフタルアミドなどの比較的剛性があり、流動性に優れた材質が好ましいが、ステンレス、アルミニウムなどの金属でもよく、外径はφ１〜３ｍｍ程度で、長さは５〜１０ｍｍ程度である。

固定部材４０は、第１部材４１と第２部材４２とから構成されている。第１部材４１は、円筒状で、基端部に大径部４３が設けられ、先端部には小径部からなる圧入部４４が設けられている。大径部４３の先端側の外周には環状の切断部材４５がその切断刃４６を先端側に向けて嵌着されており、基端側の外周の上下２箇所にはワイヤガイド４７ａ，４７ｂが設けられている。さらに、大径部４３の先端側の外周にはワイヤガイド４７ａ，４７ｂと周方向に４５°偏倚した左右２箇所には係合爪４８ａ，４８ｂが設けられている。また、第１部材４１の軸心部には軸方向に内腔４９が設けられ、この内腔４９の軸方向の略中間部には突起５０が設けられている。この突起５０の高さは０．１〜０．３ｍｍが適当である。

第２部材４２は、先端部に円柱部５１が設けられ、基端部に円柱部５１と一体に円筒部５２が設けられている。円柱部５１の中心部には円筒部５２の内部を貫通して第１部材４１の内腔４９に挿入される挿入軸５３が突設されている。さらに、円柱部５１には挿入軸５３を囲撓するように、第１部材４１の圧入部４４が圧入される固定用内腔５４が設けられている。固定用内腔５４の長さは１〜３ｍｍが適当である。

また、第２部材４２の先端面には結紮ワイヤ１８が１本ずつ挿通される先端孔５５ａ，５５ｂが設けられている。第２部材４２の円筒部５２における外周の上下２箇所には側孔５６ａ，５６ｂが設けられ、この隣側にはスリット５７ａ，５７ｂが設けられている。さらに、円筒部５２にはスリット５７ａ，５７ｂと周方向に４５°偏倚した左右２箇所には第１部材４１の係合爪４８ａ，４８ｂと係合される係合孔５８ａ，５８ｂが設けられている。また、第２部材４２の円柱部５１の基端側の端面には切断刃４６の突き当て面５９が設けられ、固定用内腔５４の先端部近傍には圧入部４４の突き当て部６０が設けられている。また、固定用内腔５４の内径と圧入部４４の外径の片側クリアランスは、結紮ワイヤ１８の外径よりも小さくなるように設定されている。

そして、第１部材４１の内腔４９には第２部材４２の挿入軸５３が挿入され、挿入軸５３の先端面は突起５０に当接して挿入深さが規制されている。従って、第２部材４２の円筒部５２は切断部材４５の外側に嵌合し、切断刃４６を覆った状態にある。

また、結紮ワイヤ１８は先端孔５５ａ，５５ｂから第２部材４２の内部に挿通され、側孔５６ａ，５６ｂから外部に導出され、スリット５７ａ、５７ｂ及びワイヤガイド４７ａ，４７ｂに案内され、固定部材４０の基端側に導かれている。結紮ワイヤ１８の折り返し部１９及び両端末の接続パイプ２０による結合は第１の実施形態と同様である。

次に、第４の実施形態の作用について説明する。
まず、操作ワイヤ９を前進させて係合部材１７をシース７ａの先端開口から突出させる。この状態で、結紮ワイヤ１８の基端部の折り返し部１９を係合部材１７のフック部に引っ掛ける。操作ワイヤ９を後退させて係合部材１７をシース７ａの内部に引き込むと、固定部材４０の縮径部２４がシース７ａの先端開口に挿入されて支持される。この状態で、結紮ワイヤ１８を含むシース７ａを内視鏡のチャンネルに挿通して体腔内に挿入し、体腔内の目的の部位にシース７ａの先端部を導く。内視鏡によってポリープ等の病変部２８を観察しながら、シース７ａを前進させると、結紮ワイヤ１８がチャンネルの先端開口から突出し、結紮ワイヤ１８のループ部が図９に示すように、弾性的に復元して拡径される。

次に、内視鏡によって病変部２８を観察しながら結紮ワイヤ１８のループ部を病変部２８の根元に引っ掛けた後、操作ワイヤ９を後退させると、係合部材１７を介して結紮ワイヤ１８の基端部がシース７ａの内部に引き込まれ、結紮ワイヤ１８が縮径されて病変部２８を緊縛する。

操作ワイヤ９をさらに後退させると、固定部材４０の第２部材４２の先端面が病変部２８に突き当たり、病変部２８がストッパとなるため、相対的に第１部材４１が前進し、第２部材４２が後退する。従って、第２部材４２の挿入軸５３が突起５０を突き破り、第１部材４１の内腔４９に挿入される。

また、第１部材４１の圧入部４４が第２部材４２の固定用内腔５４方向に前進するため、結紮ワイヤ１８の中途部は固定用内腔５４の内面と圧入部４４の外面との間に挟持されて固定される。さらに、第１部材４１の圧入部４４が第２部材４２の固定用内腔５４方向に前進すると、第１部材４１に設けられた切断部材４５の切断刃４６が第２部材４２の突き当て面５９に突き当たり、結紮ワイヤ１８の中途部は切断されるとともに、切断端末は固定用内腔５４の内面と圧入部４４の外面との間に挟持・固定される。

また、圧入部４４の先端部が突き当て部６０に突き当たると、第１部材４１の係合爪４８ａ，４８ｂが第２部材４２の係合孔５８ａ，５８ｂと係合し、第１部材４１と第２部材４２が結合状態となる。

結紮ワイヤ１８の切断によってシース７ａと固定部材４０とが分離され、結紮具２と操作装置３とが完全に分離された状態となる。内視鏡のチャンネルからシース７ａを抜き取ると、固定部材４０によって緊縛状態に保持された結紮ワイヤ１８のみが体内に留置され、病変部２８の緊縛手技が完了する。

このように、医療用結紮装置１によって病変部２８を結紮ワイヤ１８によって緊縛すると同時に結紮ワイヤ１８を切断して分離する操作を一連の操作によって行うことができ、従来のように、内視鏡のチャンネルに結紮装置と鋏鉗子を差し替える必要が無く、手技時間を短縮できる。しかも、結紮ワイヤ１８の切断端末は固定部材４０の内部に収まるため、他の処置具や内視鏡と干渉することをより防止できる。また、切断部材４５が医療用結紮具２自体に設けられているため、切断刃４６を繰り返し使用されることはなく常に新品状態の切断刃を使用することなる。その結果、結紮ワイヤ１８の確実な切断が可能となる。

また、固定部材４０の内部に切断部材４５を設けることにより、突起物がなくなるため、外側シースが不要となり、直接内視鏡のチャンネルに挿通することができる。外側シースが不要となることにより、医療用結紮装置１の挿入部４の細径化が図られ、内径の小さいチャンネルに挿通可能となる。

図１６〜図１８は第５の実施形態を示し、図１６は先端部の縦断側面図、図１７は切断用シースの先端外観図、図１８は結紮時の状態の斜視図であり、第１〜３の実施形態と異なる点のみ説明する。

図１６に示すように、ストッパ２１の外径は、内側シース７の外径と略同径となっており、内側シース７の先端面がストッパ２１の基端面と当接可能となっている。切断用シース８は金属製メッシュ入りのプラスチック（例えば、ポリエチレン、ＰＴＦＥ、ナイロンなど）、または金属製の多条コイルで形成されており、回転追従性に優れている。

図１７に示すように、切断用シース８の先端には切断部材６５が接続されている。切断部材６５は切り欠き６１を有しており、その切り欠き６１の先端側縁および側面縁には切断刃６６が設けられている。切り欠き６１の先端側には爪部６２が設けられている。

次に、第５の実施形態の作用について説明する。
病変部２８に結紮ワイヤ１８のループ部を引っかけた後、スライダ１２を手元側に引き、病変部２８を結紮する。その後、スライダ１２をわずかに先端側に押し進め、図１８（ａ）に示すようにストッパ２１の基端側の結紮ワイヤ１８の一部分が内側シース７の先端側に露出させる。

次に切断操作部１３を操作して切断用シース８を前進させ、内側シース７よりも先端側に突出させる。その状態で、内視鏡の湾曲操作などを用いて、図１８（ｂ）に示すように露出した結紮ワイヤ１８を爪部６２に引っかける。

そして、切断操作部１３を手元側に引くか、図１８（ｂ）に示した向きに回転させることで切断部材６５に設けられた切断刃６６が結紮ワイヤ１８をストッパ２１の基端側で切断する。

本実施形態によれば、第１〜３の実施形態と異なり、医療用結紮具２に受け部材を設ける必要がなく、部品点数が少なくなるため、製造コストの低減が図れる。また、結紮ワイヤ１８が受け部材の先端側孔２５ａ，２５ｂ、基端側孔２６ａ，２６ｂを屈曲状態で通過しておらずストッパ２１の基端から係合部材１７までの間をストレートに伸びているため、病変部２８を結紮する際、ストッパ２１を軽い力量で先端側に押し進めることが可能となる。

図１９及び図２０は第６の実施形態を示し、図１９は先端部の縦断側面図、図２０は図１９におけるＤ矢視方向の外観図であり、第１〜第３の実施形態と異なる点のみ説明する。

ストッパ２１の基端側には環状の切断部材７５が設けられている。切断部材７５はステンレスなどの金属部材で形成されている。切断部材７５の基端側には縮径部２４が設けられており、シース７ａの先端内腔と嵌合可能となっている。そして縮径部２４の外径は、シース７ａの先端内径よりもわずかに大きく、嵌合した際に切断部材７５がシース７ａに対して容易に外れたり、回転しないような寸法に設定されている。

また、シース７ａは金属製メッシュ入りのプラスチック（例えば、ポリエチレン、ＰＴＦＥ、ナイロンなど）、または金属製の多条コイルで形成されており、回転追従性に優れている。
また、切断部材７５の側面には、２本分の結紮ワイヤ１８が挿通自在な先端側孔７１と基端側孔７２が設けられており、切断部材７５内腔と連通している。

結紮ワイヤ１８はストッパ２１内を通った後、切断部材７５の先端開口から入り、先端側孔７１を通って外部に出て、そして、基端側孔７２、切断部材７５内腔、シース７ａ内腔を通って係合部材１７まで伸びている。

切断部材７５の先端から先端側孔７１までの距離Ｌは短い方が望ましく、２〜５ｍｍ程度に設定されている。また、先端側孔７１の両側の縁には切断刃７６が設けられている。

次に、第６の実施形態の作用について説明する。
結紮ワイヤ１８のループ部で病変部２８を結紮した後、シース７ａの基端側を回転させる。すると、切断手段７５とシース７ａの先端はそれらの間で容易に回転しないように嵌合しているため、切断手段７５もシース７ａの回転に追従して回転する。

結紮ワイヤ１８の先端側は病変部２８に結紮して固定されているため、切断手段７５が回転すると切断刃７６が先端側孔７１を通過している部分の結紮ワイヤ１８に当接し、切断する。そして、操作装置３を内視鏡から抜去すると切断手段７５はシース７ａ先端に固定されたまま体外へと取り出される。

なお、先端側孔７１の先端側の縁に切断刃７６が設けられていても良く、その場合にはシース７ａを手元側に引っ張ることにより、結紮ワイヤ１８が切断刃７６で切断される。その際、結紮ワイヤ１８を切断するのに必要な力量において、シース７ａと縮径部２４が外れないように設定されている必要がある。

本実施形態によれば、第１〜３の実施形態の受け部材の代わりに切断手段７５が設けられており、その結果、切断用シース８が不要となるため部品点数が減り、製造コストの低減が図れる。また、第１〜３の実施形態のように固定部材の基端側に別の部材が残った形で、医療用結紮具が体内に留置されないため、留置直後に他の処置具や内視鏡との干渉をより防止できる。

前記各実施形態によれば、次のような構成が得られる。

（付記１）可撓性の線材からなり、生体組織を結紮する結紮部材と、前記結紮部材に進退自在に設けられ、生体組織を結紮した状態で固定する固定部材とからなる医療用結紮具と、可撓性シースと手元操作部を有する操作装置と、からなる医療用結紮装置において、前記操作装置が、前記結紮部材上を進退自在に設けられた前記結紮部材を切断するための結紮部切断手段を備えていることを特徴とする医療用結紮装置。

（付記２）可撓性の線材からなり、生体組織を結紮する結紮部材と、前記結紮部材に進退自在に設けられ、生体組織を結紮した状態で固定する固定部材とからなる医療用結紮具と、可撓性シースと手元操作部を有する操作装置とからなる医療用結紮装置において、前記操作装置が、前記結紮部材上を進退自在に設けられた前記結紮部材を切断するための結紮部切断手段を備えており、前記結紮部材切断手段を進退あるいは回転操作することにより前記固定部材の基端側で前記結紮部材を切断できることを特徴とする医療用結紮具。

（付記３）可撓性の線材からなり、生体組織を結紮する結紮部材と、前記結紮部材に進退自在に設けられ、生体組織を結紮した状態で固定する固定部材とからなる医療用結紮具と、可撓性シースと手元操作部を有する操作装置とからなる医療用結紮装置において、前記操作装置が、前記結紮部材上を進退自在に設けられた前記結紮部材を切断するための結紮部材切断手段を備えており、前記医療用結紮具が、前記結紮部材上に進退自在に設けられ、前記結紮部材切断手段を受ける受け部材を備えていることを特徴とする医療用結紮装置。

（付記４）可撓性の線材からなり、生体組織を結紮する結紮部材と、前記結紮部材に進退自在に設けられ、生体組織を結紮した状態で固定する固定部材とからなる医療用結紮具において、前記結紮部材上に進退自在に設けられ、前記結紮部材を切断するための結紮部切断手段を有することを特徴とする医療用結紮具。

（付記５）付記４記載の医療用結紮具と、可撓性シースと手元操作部を有する操作装置とからなることを特徴とする医療用結紮装置。
（付記６）可撓性の線材からなり、生体組織を結紮する結紮部材と、前記結紮部材に進退自在に設けられ、生体組織を結紮した状態で固定する固定部材とからなる医療用結紮具において、前記固定部材が前記結紮部材を切断するための結紮部切断手段を備えていることを特徴とする医療用結紮具。

（付記７）付記６記載の医療用結紮具と、可撓性シースと手元操作部を有する操作装置とからなることを特徴とする医療用結紮装置。
（付記８）付記３において、前記結紮部材切断手段を進退あるいは回転操作することにより前記固定部材の基端側で前記結紮部材を切断できることを特徴とする医療用結紮具。
（付記９）付記４において、前記結紮部材切断手段を進退あるいは回転操作することにより前記固定部材の基端側で前記結紮部材を切断できることを特徴とする医療用結紮装置。

（付記１０）可撓性の線材からなり、生体組織を結紮する結紮部材と、前記結紮部材に進退自在に設けられ、生体組織を結紮した状態で固定する固定部材とからなる医療用結紮具において、前記固定部材の手元側の結紮部材上に進退自在に結紮部材切断手段を受ける受け部材を設け、前記固定部材と前記受け部材を前記結紮部材の先端側へ移動することにより、生体組織を結紮し、受け部材に向かって前記結紮部材切断手段を押し進めることにより、結紮部材を固定部材の基端側で切断できることを特徴とする医療用結紮具。

（付記１１）可撓性の線材からなり、生体組織を結紮する結紮部材と、前記結紮部材に進退自在に設けられ、生体組織を結紮した状態で固定する固定部材とからなる医療用結紮具と、可撓性シースと手元操作部を有する操作装置とからなる医療用結紮装置において、前記固定部材の手元側の結紮部材上に進退自在に設けられた結紮部材切断手段と、前記固定部材の手元側で、かつ前記結紮部材切断手段より先端側の結紮部材上に進退自在に設けられ、結紮部材切断手段を受ける受け部材とからなり、前記操作装置により、前記固定部材と前記受け部材を前記結紮部材の先端側へ移動することにより、生体組織を結紮し、受け部材に向かって結紮部材切断手段を押し進めることにより、結紮部材を固定部材の基端側で切断できることを特徴とする医療用結紮装置。

（付記１２）付記１または２において、前記可撓性シースの内側あるいは外側に進退自在に切断用可撓性シースが設けられており、前記結紮部材切断手段が前記切断用可撓性シースの先端に接続されていることを特徴とする医療用結紮装置。
（付記１３）付記３または１１において、前記可焼性シースの内側あるいは外側に進退自在に切断用可撓性シースが設けられており、前記結紮部材切断手段が前記切断用可撓性シースの先端に接続されていることを特徴とする医療用結紮装置。

（付記１４）可撓性の線材からなり、生体組織を結紮する結紮部材と、前記結紮部材に進退自在に設けられ、生体組織を結紮した状態で固定する固定部材とからなる医療用結紮具において、前記固定部材が、前記結紮部材を固定する固定部分とその基端側に設けられた結紮部材切断手段を有した円筒状の第１部材と、前記固定部分と係合する係合部分とその基端側に設けられ前記結紮部材切断手段を受ける受け部分を有した円筒状の第２部材とからなり、前記第１部材が第２部材に対して挿入されることにより、前記固定部分と係合部分の間で前記結紮部材を挟持・固定するとともに、前記結紮部材切断手段が前記受け部分に当接して結紮部材を切断できることを特徴とする医療用結紮具。

（付記１５）可撓性の線材からなり、生体組織を結紮する結紮部材と、前記結紮部材に進退自在に設けられ、生体組織を結紮した状態で固定する固定部材と、可撓性シースと手元操作部を有する操作装置とからなる医療用結紮装置において、前記固定部材が、前記結紮部材を固定する固定部分とその基端側に設けられた結紮部材切断手段を有した第１部材と、前記固定部分と係合する係合部分とその基端側に設けられ前記結紮部材切断手段を受ける受け部分を有した第２部材とからなり、前記手元操作部によって前記結紮部材を装着した前記固定部材を基端側に移動させ、第１部材が第２部材に対して挿入され、前記固定部分と係合部分の間で前記結紮部材を挟持・固定するとともに、前記結紮部材切断手段が前記受け部分に当接して結紮部材を切断できることを特徴とする医療用結紮装置。

（付記１６）付記１２において、前記結紮部材切断手段が円筒部材からなり、その側面に前記円筒部材の先端開口部と連通するＬ字状の切り欠きを有しており、前記切り欠きの側面縁あるいは先端側の縁に切断刃が設けられていることを特徴とする医療用結紮装置。
（付記１７）付記１２または１３において、前記結紮部材切断手段が円筒部材からなり、その先端全周に切断刃が設けられていることを特徴とする医療用結紮装置。

（付記１８）付記１０において、前記結紮部材が基端側で折り返されて折り返し部を形成しており、前記固定部材が円筒状で弾性材料で形成されており、前記受け部材が円筒状で、かつ結紮部材を挿通可能な一対の先端側孔と、一対の基端側孔と、前記先端側孔と基端側孔の間の受け部材の外周に設けられた環状突起部を有しており、折り返した部分のそれぞれの結紮部材が受け部材の基端開口から受け部材内部へ、次に基端側孔から受け部材外部へ、次に環状突起部の外側を経由して先端側孔から受け部材内部へ、そして先端開口から外部へと挿通され、受け部材の先端側では折り返し部が束ねられた状態で固定具の内腔に圧入されていることを特徴とする医療用結紮具。

（付記１９）付記１１において、前記医療用結紮具が、前記結紮部材が基端側で折り返されて前記係合部材に装着可能な折り返し部を形成しており、前記固定部材が円筒状で弾性材料で形成されており、前記受け部材が円筒状で、かつ結紮部材を挿通可能な一対の先端側孔と、一対の基端側孔と、前記先端側孔と基端側孔の間の受け部材の外周に設けられた環状突起部を有しており、折り返した部分のそれぞれの結紮部材が受け部材の基端開口から受け部材の内部へ、次に基端側孔から受け部材外部へ、次に環状突起部の外側を経由して先端側孔から受け部材内部へ、そして先端開口から外部へと挿通され、受け部材の先端側では折り返し部が束ねられた状態で固定具の内腔に圧入されており、前記操作装置が、内側シースと、この内側シースの内腔を進退自在で、折り返し部を引っ掛けるフック形状をした係合部材が先端に接続された操作ワイヤと、内側シース外周上を進退自在で、円筒状の結紮部材切断手段を先端に接続された切断用シースと、この切断用シースの外周上を進退自在で、医療用結紮具をその内腔に引き込み可能な内径を持った外側シースと、前記操作ワイヤ、切断用シース、外側シースを進退させるための操作手段を有しており、環状突起部を除いた受け部材の外径は結紮部材の内径よりも小さく、環状突起部の外径は結紮部材切断手段の内径よりも大きくなっており、切断用シースを先端側に進めた時、結紮部材切断手段の先端が環状突起部の基端面に突き当たることができ、内側シースの先端と受け部材の基端は同軸上で係合可能となっていることを特徴とする医療用結紮装置。

（付記２０）付記１９において、環状突起部に基端から先端へと伸びる環状溝が設けられており、その環状溝の内径及び外径は、切断用シースを先端側に進めた時、結紮部材切断手段の先端がその環状溝内に挿入可能な寸法で形成されていることを特徴とする医療用結紮装置。

（付記２１）付記１１において、前記結紮部材が基端側で折り返されて前記係合部材に装着可能な折り返し部を形成しており、前記固定部材が円筒状で弾性材料で形成されており、前記受け部材が円筒状で、かつ結紮部材を挿通可能な一対の先端側孔と、一対の基端側孔と、先端側孔と基端側孔の間の受け部材外周に設けられた環状突起部を有しており、折り返した部分のそれぞれの結紮部材が受け部材の基端開口から受け部材内部へ、次に基端側孔から受け部材外部へ、次に環状突起部外側を経由して先端側孔から受け部材内部へ、そして先端開口から外部へと挿通され、受け部材の先端側では折り返し部が束ねられた状態で固定具の内腔に圧入されており、前記操作装置が、シースと、このシースの内腔を進退自在で、折り返し部を引っ掛けられるフック形状をした係合部材が先端に接続された操作ワイヤと、操作ワイヤ及び係合部材とシースの間に位置し、シース内を進退自在で、円筒状の結紮部材切断手段を先端に接続した切断用シースと、操作ワイヤ、切断用シースを進退させるための操作手段を有しており、環状突起部の基端側の内径は結紮部材切断手段の外径よりも大きく、環状突起部の内径は結紮部材切断手段の外径よりも小さくなっており、切断用シースを先端側に進めた時、結紮部材切断手段の先端が環状突起部の基端面に突き当たることができ、シース先端と受け部材基端は同軸上で係合可能となっていることを特徴とする医療用結紮装置。

（付記２２）付記２１において、シース外周上を進退自在で、医療用結紮具をその内径に引き込み可能な内径を持つ外側シースと、外側シースを進退させるための操作手段を有していることを特徴とする医療用結紮装置。

（付記２３）付記１８〜２２の何れかにおいて、受け部材の基端側で、かつ結紮部材基端より先端側の折り返し部分の一部分が互いに固定されていることを特徴とする医療用結紮装置。

（付記２４）付記１４において、結紮部材が先端側で折り返されて折り返し部を形成しており、第１部材は、円筒状の結紮部材切断手段と、結紮部材を挿通可能な一対の側孔あるいはスリットを有しており、第２部材は、一対の結紮部材を挿通可能な側孔と先端開口を有しており、側孔よりも先端側の内腔に設けられた環状突起部を有しており、第１部材と第２部材は同軸上に配置されており、折り返した部分のそれぞれの結紮部材が第１部材の基端から側孔あるいはスリットを通って外部へと伸びており、固定部材には、第１部材を第２部材に挿入しない状態に保持する第１保持手段と、第１部材を第２部材に挿入した状態に保持する第２保持手段が設けられており、第２部材の基端側内径は結紮部材切断手段の外径より大きく、固定部分内径と係合部分外径のクリアランスは結紮部材をその間で挟持・固定可能な寸法であり、さらに第１部材を第２部材に挿入した時、結紮部材切断手段の先端が環状部材の基端面に突き当たることができる医療用結紮具。

（付記２５）付記１５において、結紮部材が先端側で折り返されて折り返し部を形成しており、第１部材は、円筒状の結紮部材切断手段と、結紮部材を挿通可能な一対の側孔あるいはスリットを有しており、第２部材は、一対の結紮部材を挿通可能な側孔と先端開口を有しており、側孔よりも先端側の内腔に設けられた環状突起部を有しており、第１部材と第２部材は同軸上に配置されており、折り返した部分のそれぞれの結紮部材が第１部材の基端から側孔あるいはスリットを通って外部へと伸びており、固定部材には、第１部材を第２部材に挿入しない状態に保持する第１保持手段と、第１部材を第２部材に挿入した状態に保持する第２保持手段が設けられており、第２部材の基端側内径は結紮部材切断手段の外径より大きく、固定部分内径と係合部分外径のクリアランスは結紮部材をその間で挟持・固定可能な寸法であり、さらに第１部材を第２部材に挿入した時、結紮部材切断手段の先端が環状部材の基端面に突き当たることができ、操作装置が、シースと、このシースの内腔を進退自在で、折り返し部を引っ掛けられるフック形状をした係合部材が先端に接続された操作ワイヤと、この操作ワイヤを進退させるための操作手段を有しており、シースの先端と受け部材の基端は同軸上で係合可能となっていることを特徴とする医療用結紮装置。

（付記２６）付記２５において、医療用結紮具を保持するシースと、このシースを進退させるための操作手段を有していることを特徴とする医療用結紮装置。
（付記２７）付記２４〜２６の何れかにおいて、第１部材の基端側で、かつ結紮部材の基端より先端側の折り返し部分の一部分が互いに固定されていることを特徴とする医療用結紮装置。

（付記２８）付記１０〜２７の何れかにおいて、固定部材の先端側の結紮部材がループ状に形成されていることを特徴とする医療用結紮装置。

１…医療用結紮装置、２…医療用結紮具、１５…切断部材、１６…切断刃、１８…結紮ワイヤ（結紮部材）、１９…折り返し部、、２２…受け部材（結紮具本体）

Claims (5)

1. 先端と基端と中心軸とを有し、体内に挿入可能な挿入部と、前記挿入部の基端側に設けられた手元操作部とを有する操作装置と、
   前記操作装置の先端側に装着自在に設けられ、生体組織を結紮する医療用結紮具と、
   を備え、
   前記医療用結紮具は、生体組織を結紮するための可撓性を有する結紮部材を備えた結紮具本体の部材を有し、
   前記結紮部材は、前記結紮具本体の部材の径方向においての第一位置と、前記結紮具本体の部材の径方向においての第一位置と異なる径方向においての位置の第二位置と、前記第一位置から前記第二位置までの間に位置する移行部とを有し、
   前記結紮具本体の部材に、前記中心軸に平行な向きの軌道を移動可能とすることで前記移行部と交差する向きに前記結紮部材に対して移動して前記移行部を切断する内腔を有する円筒状の切断部材を設け、
   更に、前記切断部材の、前記移行部と交差する縁に前記移行部を切断する切断刃を設けたことを特徴とする医療用結紮装置。
2. 前記挿入部は、シースとを備え、
   前記第一位置は、前記シースの径内に対応した範囲の領域に配置され、
   前記第二位置は、前記シースの外径の外側に配置されることを特徴とする請求項１に記載の医療用結紮装置。
3. 前記結紮部材は、該結紮部材の結紮状態を維持するストッパを備え、前記移行部を通る結紮部材を案内する側孔を、前記ストッパよりも基端側に位置して形成したことを特徴とする請求項１または請求項２に記載の医療用結紮装置。
4. 前記結紮具本体の部材の基端に前記挿入部の先端に嵌合して前記結紮具本体の部材を着脱自在に位置決め装着する嵌合部を設けたことを特徴とする請求項１〜３のいずれかの請求項に記載の医療用結紮装置。
5. 前記結紮部材は、生体組織から手元側へ複数延びており、前記切断部材によって複数の結紮部材が切断されることを特徴とする請求項１〜４のいずれかの請求項に記載の医療用結紮装置。

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