JP4927845B2 - 複合液体を少なくとも2つの成分に分離するための機器および方法 - Google Patents
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Description
分離バッグを回転しこれの中に含まれた全血を遠心分離するためのロータであって、分離バッグを支持するためのターンテーブルと分離バッグに接続された成分バッグを含むための中心コンパートメントとを有するロータと、
分離バッグを圧搾し、血漿成分を分離バッグから血漿成分バッグ内に移させ、赤血球成分を赤血球成分バッグ内に移させ、場合によっては、血小板成分を血小板成分バッグ内に移させる圧搾システムと、
を含む。
機器は、
遠心分離機であって、
回転軸を有するロータであって、
分離バッグを支持するためのターンテーブルと、
少なくとも第1のサテライトバッグおよび第2のサテライトバッグを含むための中心コンパートメントと、
第1および第2のサテライトバッグの少なくとも一方を中心コンパートメント内に支持するためのサポート手段であって、そのため、支持されたサテライトバッグは、ロータの回転中に遠心力によってサポート手段に対して押圧され、且つ、そのため、支持されたサテライトバッグは、上部部分よりも回転軸に近い下部部分を有し、それによって、支持されたサテライトバッグは分離バッグに接続され、そのため、支持されたサテライトバッグに含まれた液体は、ロータが第1の回転スピードで回転するときに、遠心力下で支持されたサテライトバッグから分離バッグ内に排出されるサポート手段と、
を備えるロータを有する遠心分離機を備える。
少なくとも1つのサテライトバッグを上部部品によって着脱自在に保持するための吊るし手段と、
細長い本体を傾斜壁に着脱自在に固定するために、傾斜壁と一体的な係止手段に相補的な係止手段と、
を備える。
少なくとも第1の遠心分離スピードを格納するためのメモリと、
制御ユニットであって、
メモリから少なくとも第1の遠心分離スピードを受け取り、且つ、
サポート手段によって支持されたサテライトバッグに含まれた液体が、遠心力下でサテライトバッグから分離バッグ内に排出されるように、ロータを第1の回転スピードで回転させるように、
プログラムされた制御ユニットと、
をさらに備える。
回転軸から一定の距離で分離バッグの液体を検出するための少なくとも1つのセンサと、
制御ユニットであって、
少なくとも1つのセンサから情報を受け取り、且つ、
分離バッグがターンテーブルによって支持され、液体を含むサテライトバッグがサポート手段によって中心コンパートメント内に支持されるときに、且つ、ロータが第1の回転スピードで回転した後に所定の時間期間後に少なくとも1つのセンサが分離バッグの液体を検出しないときに、ロータに回転するのを停止させるように、
プログラムされた制御ユニットと、
をさらに備える。
回転軸から一定の距離で分離バッグの液体を検出するための少なくとも1つのセンサと、
分離バッグをサテライトバッグに接続するチューブと相互作用し、それを通る液体の流れを選択式に可能にするかまたは阻止するために、ロータに装着された少なくとも1つの弁部材と、
制御ユニットであって、
少なくとも1つの弁部材に、液体を含むサテライトバッグに分離バッグを接続するチューブを開かせ、分離バッグはターンテーブルによって支持され、サテライトバッグはサポート手段によって中心コンパートメント内に支持され、
ロータを少なくとも1つの遠心分離スピードで回転させ、
少なくとも1つのセンサが液体を検出した後に、少なくとも1つの弁部材にチューブを閉じさせるように、
プログラムされた制御ユニットと、
をさらに備える。
分離された成分をサテライトバッグ内に移させるための成分移送手段と、
制御ユニットであって、
一定容量の血液が、遠心力下で、サポート手段によって支持された第1のサテライトバッグからターンテーブルによって支持された分離バッグ内に排出されるように、ロータを第1の回転スピードで回転させ、
一定容量の血液が第1のサテライトバッグから分離バッグ内に移されたときに、ロータを第2の回転スピードで回転させ、第2の遠心分離スピードは、一定量の全血が、血漿を備える第1の内側層と、赤血球を備える第2の外側層と、血小板および白血球を備える中間層と、に沈殿するのを可能にし、
成分移送手段に、血漿成分を分離バッグからコンパートメント内の第2のサテライトバッグ内に移させるように、
プログラムされた制御ユニットと、
をさらに備える。
分離された成分をサテライトバッグ内に移させるための成分移送手段と、
第2のサテライトバッグと分離バッグとの間の液体の流れを可能にするかまたは阻止するための弁部材と、
制御ユニットであって、
一定容量の凍結融解されたグリセロール化赤血球が、遠心力下で、サポート手段によって支持された第1のサテライトバッグからターンテーブルによって支持された分離バッグ内に排出されるように、ロータを第1の回転スピードで回転させ、
一定容量の凍結融解されたグリセロール化赤血球が第1のサテライトバッグから分離バッグ内に移されたときにロータを第2の回転スピードで回転させ、第2の沈殿スピードは、一定容量の凍結融解されたグリセロール化赤血球が、上清を備える第1の内側層と、赤血球を備える第2の外側層と、に沈殿するのを可能にし、
成分移送手段に、上清を分離バッグから第1のサテライトバッグ内に移させ、且つ、
弁部材に、サポート手段によって支持された第2のサテライトバッグと分離バッグとの間の液体の流れを可能にさせ、そのため、一定容量の洗浄溶液の少なくとも所定の部分が遠心力下で分離バッグ内に排出されるように、
プログラムされた制御ユニットと、
をさらに備える。
一定容量の複合液体を含む少なくとも1つのサテライトバッグに流体的に接続された分離バッグを提供することと、
分離バッグをターンテーブルに固定することと、
少なくとも1つのサテライトバッグを中心コンパートメント内に固定し、そのため、これの下部部分は上部部分よりもロータの回転軸に近く、それは分離バッグに接続されており、且つ、そのため、ロータが回転スピードで回転するときには、少なくとも1つのサテライトバッグの内容物が遠心力下で分離バッグ内に排出されることと、
一定容量の複合液体を少なくとも1つのサテライトバッグから分離バッグ内に移すように、回転スピードでロータを回転することと、
の各ステップを備える。
複合液体が第1のサテライトバッグから分離バッグ内に排出された後に、複合液体が分離バッグ内で少なくとも第1の成分と第2の成分とに沈殿するのを可能にする回転スピードでロータを回転することと、
複合流体が少なくとも第1および第2の成分に沈殿した後に、第1の成分を第2のサテライトバッグ内に移すことと、
第1の成分が第2のサテライトバッグ内に移された後に、第2の成分を第1のサテライトバッグ内に移すことと、
の各ステップをさらに備える。
第3のサテライトバッグを中心コンパートメント内に固定し、そのため、これの下部部分は上部部分よりもロータの回転軸に近く、それは分離バッグに接続されており、且つ、そのため、ロータが回転スピードで回転するときには、第3のサテライトバッグの内容物が遠心力下で分離バッグ内に排出されることと、
第2の成分が第1のサテライトバッグ内に移された後に、第3のサテライトバッグと分離バッグとの間の流れ連通を可能にすることと、
一定容量の保存溶液を第3のサテライトバッグから分離バッグ内に移すように、ロータを回転スピードで回転することと、
分離バッグの保存溶液を、赤血球および白血球を備える第3の分離された成分と混合することと、
赤血球、白血球および保存溶液の混合物を、分離バッグから第3のサテライトバッグ内に移すことと、
の各ステップをさらに備える。
一定容量の凍結融解されたグリセロール化赤血球が遠心力下で第1のサテライトバッグから分離バッグ内に排出された後に、分離バッグ内に、グリセロールを備える第1の内側層および赤血球を備える第2の外側層の沈殿を可能にする回転スピードでロータを回転することと、
グリセロールを分離バッグから第1のサテライトバッグ内に移すことと、
グリセロールが分離バッグから第1のサテライトバッグ内に移された後に、第2のサテライトバッグと分離バッグとの間に、流れ連通を可能にすることと、
一定容量の洗浄溶液の少なくとも一部を第2のサテライトバッグから分離バッグ内に移すように、洗浄溶液を第2のサテライトバッグから分離バッグ内に排出するのを可能にする回転スピードでロータを回転することと、
の各ステップをさらに備える。
一定容量の洗浄溶液の少なくとも一部が分離バッグ内に排出された後に、分離バッグ内の保存溶液を赤血球と混合することと、
分離バッグに、洗浄溶液を備える第1の内側層および赤血球を備える第2の外側層の沈殿を可能にする回転スピードでロータを回転することと、
洗浄溶液を分離バッグから第1のサテライトバッグ内に移すことと、
の各ステップをさらに備える。
−内側縁7から外側縁6へ延出する半径方向壁を備える分離チャンバ5であって、そのため、環状ではなく、C字形であるチャンバ5、
−内側縁および外側縁を含むいずれの形状を有する(分離バッグが遠心分離機のロータに装着されるときには、内側縁は、外側縁よりも、遠心分離機のロータの軸に近い)分離チャンバ5、たとえば、2つの側方向半径方向縁によって境界を定められた環の一部の形状または矩形形状の分離チャンバ5。この変形例では、すべてのサテライトバッグは、分離バッグの内側縁に接続されてもよい。
円筒形ロータシャフト32、33と、
サテライトバッグを含むための中心円筒形容器34であって、上部端でロータシャフト32、33に接続されている中心円筒形容器34と、
少なくとも1つのサテライトバッグを中心コンパートメント34内の決定された位置に支持するためのサポート部材87(図3および4には示されていない)と、
分離バッグを支持するための円形ターンテーブル35であって、上部端でコンパートメント34に接続されており、ロータシャフト31、32の中心軸、コンパートメント34およびターンテーブル35が回転軸31に一致するターンテーブル35と、
を備える。ロータシャフトは、第1の上部部分32と第2の下部部分33とを備える。シャフトの上部部分32は、一部が、軸受アセンブリ30を通って延出する。プーリー36が、シャフトの上部部分32の下部端に接続されている。
−少なくとも1つのサテライトバッグの上部部分をバッグローダーに脱自在に固定するための固定手段を備える上部部品と、
−少なくとも1つのサテライトバッグの下部部分を含むためのレセプタクルを備える下部部品と、
−上部部品を下部部品に接続し、バッグローダーの上部部品に固定された上部部品とレセプタクルに挿入された下部部品とを有するサテライトバッグの中間部分を露出する中間部品と、
を備える。
ロータライナー79の深さに実質的に対応する高さを有する第1のガター状の外側壁88を備える。U字形のへり140が第1の壁88の頂部に接続され、これは、リップ84を内向きに突出させ、これの下に移送チューブのループがくっつくことができる。図15から明らかであるように、第1の壁88は、円筒形である外側表面と、小さな上部円筒形部分を除いて円錐台である内側表面と、を有する。内側円錐台表面は、クレードル87の長手方向軸に一致する中心軸を有し、これは、今度は、バッグクレードルがロータライナー79によってライニングされたロータの中心コンパートメント34に完全に係合するときに、ロータの回転軸31に一致する。内側円錐台表面は、したがって、バッグクレードル87がロータの中心コンパートメント34に完全に係合するときには、ロータの回転軸31に対して傾斜する。
クレードルまたはバッグローダー87のガター状壁88の断面は、図面に示された実施形態では、半円断面を有し、サテライトバッグを部分的に囲繞するように適合されたいずれの凹形状を有することができる。たとえば、U字形または楕円のセクターでありうる。
遠心力下で、第1のサテライトバッグ2の内容物を分離バッグ1に移させるのに十分に高いように、
より短い時間期間ですべての移送を起こさせるに十分に高いように、
一方、同時に、
第1のサテライトバッグ2内の圧力が、超えれば溶血が発生する決定された圧力閾値を実質的に超えさせないほど十分に低いように、
分離バッグ1に入る血液の流れに、溶血を発生させる剪断力を生成させないほど十分に低いように、
選択される第1の遠心分離スピード(たとえば、約1500RPM)に到達する。
Claims (42)
- 分離バッグ(1)に含まれた一定容量の複合液体を少なくとも第1の成分と第2の成分とに分離するための機器において、
前記分離バッグ(1)は少なくとも第1のサテライトバッグ(2)および第2のサテライトバッグ(3)に流体式に接続され、
前記機器は、
回転軸(31)を有するロータ(32、33、34、35)であって、
前記分離バッグ(1)を支持するためのターンテーブル(35)と、
少なくとも前記第1のサテライトバッグ(2)および前記第2のサテライトバッグ(3)を含むための中心コンパートメント(34)とを備えるロータ(32、33、34、35)を有する遠心分離器を具備し、
前記ロータは、さらに前記第1および第2のサテライトバッグ(2、3)の少なくとも一方を前記中心コンパートメント(34)内に支持するためのサポート手段(87)を備え、
前記サポート手段(87)は、前記回転軸(31)に対して傾斜する傾斜壁(88)を備え、そのため、前記傾斜壁(88)の下部部品は、前記壁(88)の上部部品よりも前記回転軸(31)に近くに位置し、そしてサテライトバッグ(2、3)の上部部分を前記傾斜壁(88)の上部部品に固定するために固定手段(92)を備え、
ロータの回転中、前記サポート手段(87)により支持されたサテライトバッグ(2、3)は、前記ロータの回転中に遠心力によって前記サポート手段に対して押圧され、前記支持されたサテライトバッグ(2、3)は、上部部分よりも前記回転軸(31)に近い下部部分を有し、前記支持されたサテライトバッグ(2、3)に含まれた液体は、前記ロータ(32、33、34、35)が第1の回転スピードで回転するときに、遠心力下で前記支持されたサテライトバッグ(2、3)から前記分離バッグ(1)内に排出されることを特徴とする機器。 - 前記固定手段は、前記傾斜壁(88)と一体的な係止手段(92)を備え、これは、細長い本体(101)を有するバッグホルダ(100)と協働するように設計され、
少なくとも1つのサテライトバッグ(2、3、4)を上部部品によって着脱自在に保持するための吊るし手段(107、108)と、
前記細長い本体(101)を前記傾斜壁(88)に着脱自在に固定するために、前記傾斜壁(88)と一体的な前記係止手段(92)に相補的な係止手段(109、110)と、
を備える請求項1記載の機器。 - 前記サポート手段(87)は、前記サポート手段(87)によって支持されたサテライトバッグ(2、3)が、実質的に、前記回転軸(31)を含む平面の一方の側部に位置するように設計されている請求項1または請求項2に記載の機器。
- 前記サポート手段は、前記回転軸(31)に実質的に平行である長手方向軸を有するクレードル(87)を備え、前記クレードル(87)は、前記長手方向軸に面する内側凹表面を有するガター状壁(88)を備え、前記凹表面は前記長手方向軸に対して傾斜し、そのため、前記凹表面内で上部部分によって前記ガター状壁(88)の上部部品に固定されたサテライトバッグ(2、3)は、上部部分よりも前記長手方向軸に近い底部分を有する請求項1ないし請求項3のいずれか1項に記載の機器。
- 前記ガター状壁(88)の前記内側凹表面は、略円錐台である請求項4記載の機器。
- 前記クレードル(87)は、前記ガター状壁(88)に固定されたサテライトバッグ(2、3)の下部部分を囲繞する閉鎖壁を形成するように、前記ガター状壁(88)の下部部品に接続された含有壁(89)をさらに備える請求項4または請求項5に記載の機器。
- 前記長手方向軸に対する前記含有壁(89)の間の距離は、サテライトバッグ(2、3、4)がバッグ取付手段(87)に固定されるとき、前記長手方向軸から、バッグ取付手段(87)に固定されたサテライトバッグ(2、3、4)の上部入口/出口が位置する前記ガター状壁(88)の点(94)への距離よりも短い請求項6記載の機器。
- 前記クレードル(87)は、サテライトバッグ(2、3)の下部部分を受け取るためのレセプタクル(96)を形成するように、前記ガター状壁(88)および前記含有壁に接続された底壁(90、91)をさらに備え、前記レセプタクル(96)は、前記ガター状壁(88)の長さよりも短い深さを有する請求項6または請求項7に記載の機器。
- 前記底壁(90、91)は、前記回転軸(31)に向けて配向された凹面を有する湾曲した部分(91)を備える請求項8記載の機器。
- 前記クレードル(87)は、前記中心コンパートメント(34)から取り外すことができる請求項4ないし請求項9のいずれか1項に記載の機器。
- 前記クレードル(87)は、前記中心コンパートメント(34)に対して動くことができ、そのため、バッグのセットが前記ロータによって回転するように設定されている下部操作位置およびサテライトバッグ(2、3)が前記クレードル(87)に容易に装着される上部取付位置から上げることができる請求項4ないし請求項9のいずれか1項に記載の機器。
- 少なくとも第1の遠心分離スピードを格納するためのメモリと、
制御ユニット(70)であって、
前記メモリから前記少なくとも第1の遠心分離スピードを受け取り、且つ、
前記サポート手段(87、100)によって支持されたサテライトバッグ(2、3)に含まれた液体が、遠心力下で前記サテライトバッグ(2、3)から前記分離バッグ(1)内に排出されるように、前記ロータ(32、33、34、35)を前記第1の回転スピードで回転させるように、
プログラムされた制御ユニット(70)と、
をさらに備える請求項1ないし請求項9のいずれか1項に記載の機器。 - 前記回転軸(31)から一定の距離で分離バッグ(1)の液体を検出するための少なくとも1つのセンサ(56、57)と、
制御ユニット(70)であって、
前記少なくとも1つのセンサ(56、57)から情報を受け取り、且つ、
分離バッグ(1)が前記ターンテーブル(35)によって支持され、液体を含むサテライトバッグ(2、3)が前記サポート手段(87、100)によって前記中心コンパートメント(34)内に支持されるときに、且つ、前記ロータ(32、33、34、35)が第1の回転スピードで回転した後に所定の時間期間後に前記少なくとも1つのセンサ(56、57)が前記分離バッグ(1)の液体を検出しないときに、前記ロータ(32、33、34、35)に回転するのを停止させるように、
プログラムされた制御ユニット(70)と、
をさらに備える請求項1ないし請求項12のいずれか1項に記載の機器。 - 前記回転軸(31)から一定の距離で分離バッグ(1)の液体を検出するための少なくとも1つのセンサ(56、57)と、
分離バッグ(1)をサテライトバッグ(2、3)に接続するチューブ(14、20)と相互作用し、それを通る液体の流れを選択式に可能にするかまたは阻止するために、前記ロータ(32、33、34、35)に装着された少なくとも1つの弁部材(42、44)と、
制御ユニット(70)であって、
前記少なくとも1つの弁部材(42)に、液体を含むサテライトバッグ(2、3)に分離バッグ(1)を接続するチューブ(14、20)を開かせ、前記分離バッグ(1)は前記ターンテーブル(35)によって支持され、前記サテライトバッグ(2、3)は前記サポート手段(87、100)によって前記中心コンパートメント(34)内に支持され、
前記ロータ(32、33、34、35)を前記少なくとも1つの遠心分離スピードで回転させ、
前記少なくとも1つのセンサ(56、57)が液体を検出した後に、前記少なくとも1つの弁部材(42、44)に前記チューブ(14、20)を閉じさせるように、
ログラムされた制御ユニット(70)と、
をさらに備える請求項1ないし請求項13のいずれか1項に記載の機器。 - 前記複合液体は赤血球を備え、前記第1の回転スピードは、前記サポート手段(87、100)によって支持されたサテライトバッグ(2)が前記第1の回転スピードで回転するときに、前記複合液体を含むサテライトバッグ(2)内で生成された圧力が、超えれば溶血が発生しがちな決定された圧力閾値を実質的に超えないように、選択される請求項1ないし請求項14のいずれか1項に記載の機器。
- 前記決定された圧力閾値は、68947.57Paである請求項15記載の機器。
- 前記複合液体は赤血球を備え、前記第1の回転スピードは、前記サポート手段(87、100)によって中心コンパートメント(34)内に支持されたサテライトバッグ(2)から前記ターンテーブル(35)によって支持されたサテライトバッグ(1)内に前記複合液体を移す間に、前記複合液体にかけられた剪断力が実質的な溶血を発生させないように、選択される請求項1ないし請求項16のいずれか1項に記載の機器。
- 前記第1の回転スピードは、1800RPM未満である請求項15または請求項17に記載の機器。
- 前記第1の回転スピードは、前記サテライトバッグから前記分離バッグ内に複合液体をできるだけ速く移すように、選択される請求項15または請求項17に記載の機器。
- 前記第1の回転スピードは、1500RPMである請求項19記載の機器。
- 第1の成分を前記分離バッグ(1)から第前記1のサテライトバッグ(2)内に移させ、第2の成分を前記分離バッグ(1)から前記第2のサテライトバッグ(3)内に移させるための成分移送手段(55、37、38、60)をさらに備える請求項1ないし請求項20のいずれか1項に記載の機器。
- 一定容量の血液を血漿、血小板、白血球および赤血球成に分離するためのものであり、前記一定容量の血液は、分離バッグ(1)に接続された第1のサテライトバッグ(2)に含まれており、これに対して少なくとも第2のサテライトバッグ(3)が接続されており、
分離された成分をサテライトバッグ(2、3)内に移させるための成分移送手段(55、37、38、60)と、
制御ユニット(70)であって、
前記一定容量の血液が、遠心力下で、前記サポート手段(87、100)によって支持された第1のサテライトバッグ(2)から前記ターンテーブル(35)によって支持された分離バッグ(1)内に排出されるように、前記ロータを前記第1の回転スピードで回転させ、
前記一定容量の血液が前記第1のサテライトバッグ(2)から前記分離バッグ(1)内に移されたときに、前記ロータを第2の回転スピードで回転させ、第2の遠心分離スピードは、一定量の全血が、血漿を備える第1の内側層と、赤血球を備える第2の外側層と、血小板および白血球を備える中間層と、に沈殿するのを可能にし、且つ、
前記成分移送手段(55、37、38、60)に、血漿成分を前記分離バッグ(1)から前記中心コンパートメント(34)内の第2のサテライトバッグ(3)内に移させるように、
プログラムされた制御ユニット(70)と、
をさらに備える請求項1ないし請求項21のいずれか1項に記載の機器。 - 前記制御ユニット(70)は、前記血漿成分が前記第2のサテライトバッグ(3)内に移されたときに、前記成分移送手段(55、37、38、60)に、血小板、白血球および赤血球を備える細胞成分を前記分離バッグ(1)から前記第1のサテライトバッグ(2)内に移させるように、さらにプログラムされている請求項22記載の機器。
- 前記制御ユニット(70)は、前記血漿成分が前記第2のサテライトバッグ(3)内に移されたときに、前記成分移送手段(55、37、38、60)に、血小板および白血球を備える細胞成分を前記分離バッグ(1)から前記第1のサテライトバッグ(2)内に移させるように、さらにプログラムされている請求項22記載の機器。
- 前記制御ユニット(70)は、血小板および白血球を備える前記細胞成分が前記分離バッグ(1)から前記第1のサテライトバッグ(2)内に移されたときに、赤血球用の一定容量の保存溶液が、遠心力下で、前記分離バッグ(1)に接続され前記サポート手段(87、100)によって支持された第3のサテライトバッグ(4)から前記分離バッグ(1)内に排出されるのを可能にする回転スピードで、前記ロータを回転させるように、さらにプログラムされている請求項24記載の機器。
- 前記制御ユニット(70)は、前記成分移送手段(55、37、38、60)に、保存溶液に浮遊した赤血球を備える細胞成分を前記分離バッグ(1)から前記第3のサテライトバッグ(4)内に移させるように、さらにプログラムされている請求項25記載の機器。
- 赤血球を一定容量の凍結融解されたグリセロール化赤血球から分離するためのものであり、前記一定容量の凍結融解されたグリセロール化赤血球は、分離バッグ(1)に接続された第1のサテライトバッグ(2)に含まれており、これに対して、一定容量の洗浄溶液を含む少なくとも第2のサテライトバッグ(3)が接続されており、
分離された成分をサテライトバッグ(2、3)内に移させるための成分移送手段(55、37、38、60)と、
第2のサテライトバッグ(3)と分離バッグ(1)との間の液体の流れを可能にするかまたは阻止するための弁部材(44)と、
制御ユニット(70)であって、
前記一定容量の凍結融解されたグリセロール化赤血球が、遠心力下で、前記サポート手段(87、100)によって支持された第1のサテライトバッグ(2)から前記ターンテーブル(35)によって支持された分離バッグ(1)内に排出されるように、前記ロータを前記第1の回転スピードで回転させ、
前記一定容量の凍結融解されたグリセロール化赤血球が前記第1のサテライトバッグ(2)から前記分離バッグ(1)内に移されたときに、前記ロータを第2の回転スピードで回転させ、第2の沈殿スピードは、一定容量の凍結融解されたグリセロール化赤血球が、上清を備える第1の内側層と、赤血球を備える第2の外側層と、に沈殿するのを可能にし、
前記成分移送手段(55、37、38、60)に、前記上清を前記分離バッグ(1)から前記第1のサテライトバッグ(2)内に移させ、
前記弁部材(44)に、前記サポート手段(87、100)によって支持された第2のサテライトバッグ(3)と前記分離バッグ(1)との間の液体の流れを可能にさせ、そのため、前記一定容量の洗浄溶液の少なくとも所定の部分が遠心力下で前記分離バッグ(1)内に排出されるように、
プログラムされた制御ユニット(70)と、
をさらに備える請求項1ないし請求項21のいずれか1項に記載の機器。 - 分離バッグ(1)を支持するためのターンテーブル(35)と前記分離バッグ(1)に接続された少なくとも1つのサテライトバッグ(2、3、4)を受け取るための中心コンパートメント(34)とを備え、回転軸(31)を有するロータ(32、33、34、35)を使用して、一定容量の複合液体を少なくとも第1の成分と第2の成分とに分離するための方法であって、
一定容量の複合液体を含む少なくとも1つのサテライトバッグ(2、3、4)に流体的に接続された分離バッグ(1)を提供することと、
前記分離バッグ(1)を前記ターンテーブル(35)に固定することと、
前記少なくとも1つのサテライトバッグ(2、3、4)を前記中心コンパートメント(34)内に固定し、そのため、少なくとも1つのサテライトバッグ(2、3、4)の下部部分は上部部分よりも前記ロータの回転軸(31)に近く、少なくとも1つのサテライトバッグ(2、3、4)は前記分離バッグ(1)に接続されており、且つ、そのため、前記ロータ(32、33、34、35)が回転スピードで回転するときには、前記少なくとも1つのサテライトバッグ(2、3、4)の内容物が遠心力下で前記分離バッグ(1)内に排出されることと、
さらに、少なくとも1つのサテライトバッグ(2、3、4)の下部部分がその上部部分よりも回転軸(31)に近いように、少なくとも1つのサテライトバッグ(2、3、4)をその上部部分により保持して固定することと、
前記一定容量の複合液体を、遠心力下で前記少なくとも1つのサテライトバッグ(2、3、4)から前記分離バッグ(1)内に移すように、前記回転スピードで前記ロータ(32、33、34、35)を回転することと、
の各ステップを備える方法。 - 前記少なくとも1つのサテライトバッグ(2、3、4)を前記中心コンパートメント内に固定し、そのため、前記少なくとも1つのサテライトバッグ(2、3、4)は、実質的に、前記ロータの回転軸(31)を含む平面の一方の側部に位置するステップを備える請求項28記載の方法。
- 前記複合液体は、赤血球を備え、当初は前記少なくとも1つのサテライトバッグ(2、3、4)に含まれており、前記回転スピードは、サテライトバッグ(2)が前記回転スピードで回転するときに、前記複合液体を含むサテライトバッグ(2)内に生成された圧力が、超えれば溶血が発生しがちな決定された圧力閾値を実質的に超えないように、選択される請求項28または請求項29に記載の方法。
- 前記決定された圧力閾値は、68947.57Paである請求項30記載の方法。
- 前記複合液体は赤血球を備え、当初は前記少なくとも1つのサテライトバッグ(2、3、4)に含まれており、前記回転スピードは、前記複合液体が前記少なくとも1つのサテライトバッグ(2)から分離バッグ(1)内に排出される間に、前記複合液体にかけられた剪断力が実質的な溶血を発生させないように、選択される請求項28ないし請求項31のいずれか1項に記載の方法。
- 前記回転スピードは、1800RPM未満である請求項30または請求項32に記載の方法。
- 前記回転スピードは、遠心力下で前記液体を前記少なくとも1つのサテライトバッグ(2、3、4)から前記分離バッグ(1)内にできるだけ速く排出するように、選択される請求項28ないし請求項33のいずれか1項に記載の方法。
- 前記回転スピードは、1500RPMである請求項34記載の方法。
- 前記分離バッグ(1)は、前記一定容量の複合液体を含む第1のサテライトバッグ(2)と第2のサテライトバッグ(3)とに接続され、
前記複合液体が前記第1のサテライトバッグ(2)から前記分離バッグ(1)内に排出された後に、前記複合液体が前記分離バッグ(1)内で少なくとも第1の成分と第2の成分とに沈殿するのを可能にする回転スピードで前記ロータ(32、33、34、35)を回転することと、
複合流体が少なくとも第1および第2の成分に沈殿した後に、前記第1の成分を前記第2のサテライトバッグ(3)内に移すことと、
前記第1の成分が前記第2のサテライトバッグ(3)内に移された後に、前記第2の成分を前記第1のサテライトバッグ(2)内に移すことと、
の各ステップをさらに備える請求項28ないし請求項35のいずれか1項に記載の方法。 - 前記複合液体は血液であり、前記第1の成分は血漿を備え、前記第2の成分は血小板および白血球を備える請求項36記載の方法。
- 前記分離バッグ(1)は、赤血球用の一定容量の保存溶液を含む第3のサテライトバッグ(4)にさらに接続され、
前記第3のサテライトバッグ(4)を前記中心コンパートメント(34)内に固定し、そのため、これの下部部分は上部部分よりも前記ロータの回転軸(31)に近く、それは分離バッグ(1)に接続されており、且つ、そのため、前記ロータ(32、33、34、35)が回転スピードで回転するときには、前記第3のサテライトバッグ(4)の内容物が遠心力下で前記分離バッグ(1)内に排出されることと、
前記第2の成分が前記第1のサテライトバッグ(2)内に移された後に、前記第3のサテライトバッグ(4)と前記分離バッグ(1)との間の流れ連通を可能にすることと、
前記一定容量の保存溶液を前記第3のサテライトバッグ(4)から前記分離バッグ(1)内に移すように、前記ロータ(32、33、34、35)を前記回転スピードで回転することと、
前記分離バッグ(1)内の前記保存溶液を、赤血球および白血球を備える第3の分離された成分と混合することと、
赤血球、白血球および保存溶液の混合物を、前記分離バッグ(1)から前記第3のサテライトバッグ(4)内に移すことと、
の各ステップをさらに備える請求項37記載の方法。 - 前記第3のサテライトバッグ(4)内に、実質的に白血球がない赤血球成分を収集するように、前記分離バッグ(1)と前記第3のサテライトバッグ(4)内との間で、赤血球、白血球および保存溶液の混合物を濾過するステップをさらに備える請求項38記載の方法。
- 前記一定容量の複合液体は、一定容量の凍結融解されたグリセロール化赤血球であり、前記第1の成分はグリセロールを備え、前記第2の成分は赤血球を備える請求項28ないし請求項36のいずれか1項に記載の方法。
- 前記一定容量の凍結融解されたグリセロール化赤血球は、分離バッグ(1)に接続された第1のサテライトバッグ(2)に含まれ、これに対して、一定容量の洗浄溶液を含む少なくとも第2のサテライトバッグ(3)が接続されており、
前記一定容量の凍結融解されたグリセロール化赤血球が遠心力下で前記第1のサテライトバッグ(2)から前記分離バッグ(1)内に排出された後に、前記分離バッグ(1)に、グリセロールを備える第1の内側層および赤血球を備える第2の外側層の沈殿を可能にする回転スピードでロータ(32、33、34、35)を回転することと、
前記グリセロールを前記分離バッグ(1)から前記第1のサテライトバッグ(2)内に移すことと、
前記グリセロールが前記分離バッグ(1)から前記第1のサテライトバッグ(2)内に移された後に、前記第2のサテライトバッグ(3)と前記分離バッグ(1)との間に、流れ連通を可能にすることと、
前記一定容量の洗浄溶液の少なくとも一部を前記第2のサテライトバッグ(3)から前記分離バッグ(1)内に移すように、前記洗浄溶液を前記第2のサテライトバッグ(3)から前記分離バッグ(1)内に排出するのを可能にする回転スピードで前記ロータ(32、33、34、35)を回転することと、
の各ステップをさらに備える請求項40記載の方法。 - 前記一定容量の洗浄溶液の前記少なくとも一部が前記分離バッグ(1)内に排出された後に、前記分離バッグ(1)内の前記洗浄溶液を前記赤血球と混合することと、
前記分離バッグ(1)に、洗浄溶液を備える第1の内側層および赤血球を備える第2の外側層の沈殿を可能にする回転スピードで前記ロータ(32、33、34、35)を回転することと、
前記洗浄溶液を前記分離バッグ(1)から前記第1のサテライトバッグ(2)内に移すことと、
の各ステップをさらに備える請求項41記載の方法。
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