JP5161301B2 - 混合液を少なくとも2つの成分に分けるための装置および方法 - Google Patents
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Description
この出願は、2007年5月14日に出願された米国仮出願No.60/917,794の権利を主張する。
この発明は、混合液或いは血液生成物を少なくとも2つの成分に分けるための装置および方法に関する。
この発明の装置および方法は、特に、水性成分および1つ或いはそれ以上の細胞成分を含む生物流体の分離に適している。例えば、この発明の使用可能性は、多量の全血から、血漿成分、血小板を含む第1の細胞成分、単核細胞を含む第2の細胞成分、および、赤血球や顆粒白血球を含む第3の細胞成分を抽出することを含む。
・上記分離バッグを支持するためのターンテーブル、および上記分離バッグに接続された上記複数の成分バッグを収容するための中央区画室を有し、上記分離バッグを回転してその中に収容されている全血を遠心分離するためのローターと、
・上記分離バッグを絞って、上記分離バッグから、上記血漿成分を上記血漿成分バッグへ移し、上記赤血球成分を上記赤血球成分バッグへ移し、上記血小板成分を上記血小板成分バッグへ移す絞りシステムと、
を有する。
この発明の1つの目的は、混合液を少なくとも第1の成分および第2の成分へ分離する方法であって、少なくとも上記第1の成分および上記第2の成分の沈降を生じるように、多量の混合液を収容した分離バッグを遠心分離する工程と;第1の移送バッグと上記分離バッグに取り付けられた第1の移送ラインへ上記第2の成分のいくらかを移送するように上記分離バッグをしぼる工程と;上記第2の成分の上記第1の移送ラインへの移送を停止する工程と;上記分離バッグ内に過圧を生じるように、上記停止する工程の後、上記分離バッグをしぼる工程と;上記過圧を用いて、上記分離容器内に残った上記第2の成分の一部を上記第1の移送ラインを通して上記移送バッグへ移送する工程と;を有し、上記過圧は、上記第2の成分の上記第1の移送バッグへ向かう速やかな移動を引き起こす方法を提供することにある。
以下、本願の出願当初の特許請求の範囲に記載された発明を付記する。
[1]
混合液を少なくとも第1の成分および第2の成分へ分離する方法であって、
少なくとも上記第1の成分および上記第2の成分の沈降を生じるように、多量の混合液を収容した分離バッグを遠心分離する工程と;
第1の移送バッグと上記分離バッグに取り付けられた第1の移送ラインへ上記第2の成分のいくらかを移送するように上記分離バッグをしぼる工程と;
上記第2の成分の上記第1の移送ラインへの移送を停止する工程と;
上記分離バッグ内に過圧を生じるように、上記停止する工程の後、上記分離バッグをしぼる工程と;
上記過圧を用いて、上記分離容器内に残った上記第2の成分の一部を上記第1の移送ラインを通して上記移送バッグへ移送する工程と;を有し、
上記過圧は、上記第2の成分の上記第1の移送バッグへ向かう速やかな移動を引き起こす方法。
[2]
過圧を生じるための上記しぼる工程の前に、上記分離バッグから第2の移送バッグへ上記第1の成分のいくらかをしぼる工程をさらに有する[1]の方法。
[3]
上記第1の成分の移送のためしぼる工程と上記第2の成分の移送のためしぼる工程は、作動液が上記分離バッグをしぼるように水圧システムを順方向に動かす工程を含む[2]の方法。
[4]
上記分離バッグのしぼりを減少するように上記作動液を逆転させるため上記水圧システムを逆に動かす工程と;
この逆に動かす工程の後、上記第2の移送バッグから上記分離容器へ戻すように上記第1の成分のいくらかを移送する工程と;
上記分離バッグ内で第1および第2の成分を再度混合する工程と;をさらに有する[3]の方法。
[5]
上記逆に動かす工程および上記再度混合する工程は、上記停止する工程の後に起きる[4]の方法。
[6]
上記混合液を少なくとも第1、第2、および第3の成分に分離する[2]の方法であって、上記遠心分離する工程は、上記第1、第2、および第3の成分の沈降を生じる方法。
[7]
上記分離容器へ接続された第3の移送バッグ内へ上記第3の成分をしぼる工程をさらに有する[6]の方法。
[8]
上記分離容器へ接続された第3の移送バッグ内へ上記第3の成分を引力で排出する工程をさらに有する[6]の方法。
[9]
上記引力で排出する工程の間中、上記第3の成分からいかなる不所望な成分をも除去するように上記第3の成分を濾過する工程をさらに有する[8]の方法。
[10]
上記混合液を4つの成分に分離する[2]の方法であって、上記遠心分離する工程は、上記第1、第2、第3、第4の成分の沈降をさらに生じる方法。
[11]
上記第2の成分は血小板を含み、上記第1の成分は血漿を含む[1]の方法。
[12]
上記第1の成分は血漿を含み、上記第2の成分は血小板を含み、上記第3の成分は単核細胞を含む[7]の方法。
[13]
上記第1の成分は血漿を含み、上記第2の成分は血小板を含み、上記第3の成分は赤血球を含む[8]の方法。
[14]
上記第1の成分は血漿を含み、上記第2の成分は血小板を含み、上記第3の成分は単核細胞を含み、上記第4の成分は赤血球を含む[10]の方法。
[15]
上記遠心分離する工程は、
沈降を生じるハードスピンのための1分当りの十分な回転数で遠心分離機を回転する工程と;
上記ハードスピンのための1分当りの回転数とほぼ同じ回転数で生じる上記第2の成分のいくらかの移送のための上記しぼる工程と;を有する[1]の方法。
[16]
上記遠心分離する工程は、
沈降を生じるハードスピンのための1分当りの十分な回転数で遠心分離機を回転する工程と;
上記ハードスピンのための1分当りの回転数とほぼ同じ回転数で生じる上記第1の成分のための上記しぼる工程と;を有する[2]の方法。
[17]
上記混合液が上記分離バッグ内にあるときを検出する工程をさらに有する請求項1の方法。
[18]
上記第1および第2の成分の間の界面を検出する工程をさらに有する[1]の方法。
[19]
上記赤血球のための界面を検出する工程を有する[14]の方法。
[20]
多量の混合液を収容する分離容器を少なくとも血漿成分および血小板成分へ遠心分離する工程と;
いくらかの血漿成分を血漿移送バッグへ移送するためしぼりチャンバー内の作動液で上記分離容器をしぼる工程と;
いくらかの血小板成分を血小板移送バッグへ移送するためしぼりチャンバー内の作動液で上記分離容器をしぼる工程と;
上記しぼりチャンバーから多量の作動液を除去することにより上記少なくとも一方のしぼり工程を逆転させる工程と;
上記除去された多量の作動液に関係する多量の上記血漿成分を上記分離容器へ戻す工程と;
上記戻した多量の血漿を上記分離容器内に残った血小板と再度混合する工程と;
混合された血小板および血漿を上記血小板移送バッグへ移送するため上記分離容器をしぼる工程と;
を有する血小板生成物の血漿濃度を調整する方法。
[21]
除去される作動液の量を調整することにより、上記分離バッグ内に戻されて血小板と再度混合される血漿の量を調整する工程をさらに有する[20]の方法。
[22]
上記分離バッグへ過圧を与える工程と;
混合された血小板および血漿を移送するしぼり工程の前に、上記過圧の力によって血小板を上記血小板バッグへ噴出する工程と;
を有する[21]の方法。
[23]
上記過圧を与える工程は、分離バッグからのいかなる成分の移送をも防止する一方で、作動液で上記分離容器をしぼる工程を含む[22]の方法。
[24]
混合血液生成物から、血漿、血漿を多く含む血小板、単核白血球、および赤血球を収集する方法であって、
血漿、血小板、単核白血球、および赤血球の沈降を生じるように、多量の混合血液生成物を収容した分離バッグを遠心分離する工程と;
いくらかの上記血漿を血漿移送バッグへ移送するように上記分離バッグをしぼる工程と;
いくらかの上記血小板を血小板移送バッグへ移送するように上記分離バッグをしぼる工程と;
上記分離バッグに対する圧力を解放するように上記分離バッグの上記しぼりを逆転する工程と;
上記血漿移送バッグから上記分離バッグへいくらかの上記血漿を戻す工程と;
上記分離バッグ内でいくらかの上記血漿と血小板を再度混合する工程と;
過圧を生じるように、成分が上記分離バッグから流れ出すことを防止する一方で、上記分離バッグに対する上記しぼり圧力を増加する工程と;
上記血小板移送バッグに向けていくらかの血小板および血漿を噴出するため上記過圧を使用する工程と;
血漿を多く含む血小板を供給するように上記血小板および血漿の残りを上記血小板移送バッグへ移送するため上記分離容器をしぼる工程と;
単核白血球を単核白血球移送バッグへ移送するため上記分離バッグをしぼる工程と;
上記赤血球成分を赤血球移送バッグへ移送する工程と;
を有する方法。
[25]
分離容器と;
第1の移送バッグと;
この第1の移送バッグを上記分離容器へ接続する第1の移送チューブと;
第2の移送バッグと;
この第2の移送バッグを上記分離容器へ接続する第2の移送チューブと;
第3の移送バッグと;
この第3の移送バッグを上記分離容器へ接続する第3の移送チューブと;
第4の移送バッグと;
この第4の移送バッグを上記分離容器へ接続する第4の移送チューブと;
を有する分離セットと、
上記第1の移送チューブを受け入れるための第1のバルブと;
上記第2の移送チューブを受け入れるための第2のバルブと;
上記第3の移送チューブを受け入れるための第3のバルブと;
を有し、上記分離セットを受け入れて、該分離セットがその上に置かれるローターと、
このローターを回転して、上記分離容器内の血液生成物を、第1、第2、第3、および第4の成分内へ沈降させるモーターと、
上記血液生成物が上記分離バッグ内にあることを検出する第1のセンサーと、
上記分離バッグ内の空気と上記血液生成物との間の界面を検出する第2のセンサーと、
比較的低い密度の第1の成分と比較的中間の密度の第2の成分との間の界面を検出する第3のセンサーと、
最も密度のつまった第4の成分の層の頂面を検出するための第4のセンサーと、
しぼり圧力を上記分離バッグへ与えて、上記分離された第1、第2、および第3の成分の少なくとも1つを、上記分離バッグから、上記複数の移送チューブの少なくとも1つを通して、上記複数の移送バッグの少なくとも1つへしぼるしぼり装置と、
上記第1、第2、第3、および第4のセンサーから検出された情報を受け取って、上記ローターの回転および上記しぼり装置を制御するコントローラーと、
を有する血液生成物を4つの成分へ分離するための装置。
Claims (24)
- 混合液を少なくとも第1の成分および第2の成分へ分離する方法であって、
少なくとも上記第1の成分および上記第2の成分の沈降を生じるように、多量の混合液を収容した分離バッグを遠心分離する工程と;
第1の移送バッグと上記分離バッグに取り付けられた第1の移送ラインへ上記第2の成分のいくらかを移送するように上記分離バッグをしぼる工程と;
上記第2の成分の上記第1の移送ラインへの移送を停止する工程と;
上記分離バッグ内に過圧を生じるように、上記停止する工程の後、上記分離バッグをしぼる工程と;
上記過圧を用いて、上記分離容器内に残った上記第2の成分の一部を上記第1の移送ラインを通して上記移送バッグへ移送する工程と;を有し、
上記過圧は、上記第2の成分の上記第1の移送バッグへ向かう速やかな移動を引き起こす方法。 - 過圧を生じるための上記しぼる工程の前に、上記分離バッグから第2の移送バッグへ上記第1の成分のいくらかをしぼる工程をさらに有する請求項1の方法。
- 上記第1の成分の移送のためしぼる工程と上記第2の成分の移送のためしぼる工程は、作動液が上記分離バッグをしぼるように水圧システムを順方向に動かす工程を含む請求項2の方法。
- 上記分離バッグのしぼりを減少するように上記作動液を逆転させるため上記水圧システムを逆に動かす工程と;
この逆に動かす工程の後、上記第2の移送バッグから上記分離容器へ戻すように上記第1の成分のいくらかを移送する工程と;
上記分離バッグ内で第1および第2の成分を再度混合する工程と;をさらに有する請求項3の方法。 - 上記逆に動かす工程および上記再度混合する工程は、上記停止する工程の後に起きる請求項4の方法。
- 上記混合液を少なくとも第1、第2、および第3の成分に分離する請求項2の方法であって、上記遠心分離する工程は、上記第1、第2、および第3の成分の沈降を生じる方法。
- 上記分離容器へ接続された第3の移送バッグ内へ上記第3の成分をしぼる工程をさらに有する請求項6の方法。
- 上記分離容器へ接続された第3の移送バッグ内へ上記第3の成分を引力で排出する工程をさらに有する請求項6の方法。
- 上記引力で排出する工程の間中、上記第3の成分からいかなる不所望な成分をも除去するように上記第3の成分を濾過する工程をさらに有する請求項8の方法。
- 上記混合液を4つの成分に分離する請求項2の方法であって、上記遠心分離する工程は、上記第1、第2、第3、第4の成分の沈降をさらに生じる方法。
- 上記第2の成分は血小板を含み、上記第1の成分は血漿を含む請求項1の方法。
- 上記第1の成分は血漿を含み、上記第2の成分は血小板を含み、上記第3の成分は単核細胞を含む請求項7の方法。
- 上記第1の成分は血漿を含み、上記第2の成分は血小板を含み、上記第3の成分は赤血球を含む請求項8の方法。
- 上記第1の成分は血漿を含み、上記第2の成分は血小板を含み、上記第3の成分は単核細胞を含み、上記第4の成分は赤血球を含む請求項10の方法。
- 上記遠心分離する工程は、
沈降を生じるハードスピンのための1分当りの十分な回転数で遠心分離機を回転する工程と;
上記ハードスピンのための1分当りの回転数とほぼ同じ回転数で生じる上記第2の成分のいくらかの移送のための上記しぼる工程と;を有する請求項1の方法。 - 上記遠心分離する工程は、
沈降を生じるハードスピンのための1分当りの十分な回転数で遠心分離機を回転する工程と;
上記ハードスピンのための1分当りの回転数とほぼ同じ回転数で生じる上記第1の成分のための上記しぼる工程と;を有する請求項2の方法。 - 上記混合液が上記分離バッグ内にあるときを検出する工程をさらに有する請求項1の方法。
- 上記第1および第2の成分の間の界面を検出する工程をさらに有する請求項1の方法。
- 上記赤血球のための界面を検出する工程を有する請求項14の方法。
- 多量の混合液を収容する分離容器を少なくとも血漿成分および血小板成分へ遠心分離する工程と;
いくらかの血漿成分を血漿移送バッグへ移送するためしぼりチャンバー内の作動液で上記分離容器をしぼる工程と;
いくらかの血小板成分を血小板移送バッグへ移送するためしぼりチャンバー内の作動液で上記分離容器をしぼる工程と;
上記しぼりチャンバーから多量の作動液を除去することにより上記少なくとも一方のしぼり工程を逆転させる工程と;
上記除去された多量の作動液に関係する多量の上記血漿成分を上記分離容器へ戻す工程と;
上記戻した多量の血漿を上記分離容器内に残った血小板と再度混合する工程と;
混合された血小板および血漿を上記血小板移送バッグへ移送するため上記分離容器をしぼる工程と;
を有する血小板生成物の血漿濃度を調整する方法。 - 除去される作動液の量を調整することにより、上記分離バッグ内に戻されて血小板と再度混合される血漿の量を調整する工程をさらに有する請求項20の方法。
- 上記分離バッグへ過圧を与える工程と;
混合された血小板および血漿を移送するしぼり工程の前に、上記過圧の力によって血小板を上記血小板バッグへ噴出する工程と;
を有する請求項21の方法。 - 上記過圧を与える工程は、分離バッグからのいかなる成分の移送をも防止する一方で、作動液で上記分離容器をしぼる工程を含む請求項22の方法。
- 混合血液生成物から、血漿、血漿を多く含む血小板、単核白血球、および赤血球を収集する方法であって、
血漿、血小板、単核白血球、および赤血球の沈降を生じるように、多量の混合血液生成物を収容した分離バッグを遠心分離する工程と;
いくらかの上記血漿を血漿移送バッグへ移送するように上記分離バッグをしぼる工程と;
いくらかの上記血小板を血小板移送バッグへ移送するように上記分離バッグをしぼる工程と;
上記分離バッグに対する圧力を解放するように上記分離バッグの上記しぼりを逆転する工程と;
上記血漿移送バッグから上記分離バッグへいくらかの上記血漿を戻す工程と;
上記分離バッグ内でいくらかの上記血漿と血小板を再度混合する工程と;
過圧を生じるように、成分が上記分離バッグから流れ出すことを防止する一方で、上記分離バッグに対する上記しぼり圧力を増加する工程と;
上記血小板移送バッグに向けていくらかの血小板および血漿を噴出するため上記過圧を使用する工程と;
血漿を多く含む血小板を供給するように上記血小板および血漿の残りを上記血小板移送バッグへ移送するため上記分離容器をしぼる工程と;
単核白血球を単核白血球移送バッグへ移送するため上記分離バッグをしぼる工程と;
上記赤血球成分を赤血球移送バッグへ移送する工程と;
を有する方法。
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