JP4924418B2 - 医療用カテーテルチューブならびにその製造方法 - Google Patents
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Description
特に本発明は先端部が好適なX線視認性と同時に優れた柔軟性を発揮し、かつ術者が押し込み、引き抜きを繰り返す過程で、伸びてしまい位置調節性が低下することのない医療用カテーテルならびにその製造方法に関する。
上述のような特性のカテーテルチューブを得るために、内層管に補強材層として素線をコイル状に巻き付けたり、編組を施した上で、外層を被覆してカテーテルチューブを構成する方法が知られている。
樹脂管からなる内層管と、第一および第二の素線を内層管上に配置してなる第一および第二の補強材層と、X線不透過性を有した金属を内層管上に巻き覆うことによって配置されるマーカーと、前記内層管、補強材層、マーカーを覆う樹脂管からなる外層管と、
前記第一および第二の素線が合成樹脂素線および/または金属素線からなり、該第一の素線が前記内層管上において前記カテーテルチューブの軸線方向に配置され前記第一の補強材層を形成し、さらに第二の素線がこれを覆う形態で前記カテーテルチューブの周方向にコイル状に巻回され前記第二の補強材層を形成し、
前記マーカーが前記先端部に配置され、該マーカーは方形の両辺から切れ目を入れた方形のX線不透過性金属薄板で巻き覆ったチューブ体であり、且つ曲げ変形に対して柔軟性を有するものであり、
前記補強材層と前記外層管の曲げ剛性が前記基部から前記先端部にかけて段階的または連続的に小さくなるように構成したこととを備える医療用カテーテルチューブに関する。
2 リール
3 内層管
4 押出機
5 補強材層
51 第一の補強材層
52 第二の補強材層
6 第一の素線をカテーテル軸方向に配置するボビン
61 第一の素線
7 第二の素線をカテーテル周方向に巻回するボビン
71 第二の素線
8 回転部分
9 溶融液晶ポリマーの芯
10 溶融液晶ポリマーの島(鞘)
11 屈曲性ポリマーの海(鞘)
12 金属芯線
13 X線不透過性金属線マーカー
14 方形の両辺から切れ目を入れたX線不透過性金属薄板マーカー
15 巻き覆された方形の両辺から切れ目を入れたX線不透過性金属薄板マーカー
16 切れ目を入れたX線不透過性金属粉体を混練した樹脂チューブ
17 切れ目を入れないX線不透過性金属粉体を混練した樹脂チューブ
18 金属芯線
19 X線不透過性金属線マーカー
20 巻き覆された方形の両辺から切れ目を入れたX線不透過性金属薄板マーカー
21 X線不透過性金属粉体を混練した樹脂チューブ
22 外層管
22a 最高ショアD硬度外層管
22b 高ショアD硬度外層管
22c 低ショアD硬度外層管
22d 最低ショアD硬度外層管
23 X線不透過性マーカー
24 シュリンクチューブ
25 円形の穴が開いている加熱金型
26 アール状賦形部
27 加熱金型
28 加熱賦形されたテーパー状先端部
29 スポット溶接機
30 押出金型
31 押出機
32 シュリンクチューブ
本発明においては、合成樹脂素線のみを用いてもよく、金属素線のみを用いてもよい。また、合成樹脂素線と金属素線を併せて用いてもよい。
以上がAプロセスである。
以上がBプロセスである。
また、ポリエステルエラストマーとは、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート等の飽和ポリエステルと、ポリエーテルまたはポリエステルとのブロック共重合体が代表的であり、その他、これらのポリマーアロイや前記飽和ポリエステルを可塑剤等で軟質化したもの、さらには、これらの混合物をも含む概念である。
好適に用いられる材料としては、その加工性、柔軟性の観点からポリアミドエラストマーが好ましく、例えばelf atochem社製のPEBAXなどがその代表として挙げられる。
以上がEプロセスである。
以上がFプロセスである。
以上がGプロセスである。
加えてここでは図示しないが、基部端に適切な形状のハブを取り付けてHプロセスが終わり目的とする最良の形態の医療用カテーテルチューブが得られる。
なお、その使用に際しては上述のまま使用してもよいし、必要があるならば、予め医療用カテーテルチューブの一部をヒーターや蒸気などで加熱し、湾曲部を形成しておくこともできる。
Claims (17)
- 基端部と、前記基端部に続く基部と、前記基部に続く先端部と、前記先端部に続く最先端部と、を有する医療用カテーテルチューブであって、
樹脂管からなる内層管と、第一および第二の素線を内層管上に配置してなる第一および第二の補強材層と、X線不透過性を有した金属を内層管上に巻き覆うことによって配置されるマーカーと、前記内層管、補強材層、マーカーを覆う樹脂管からなる外層管と、
前記第一および第二の素線が合成樹脂素線および/または金属素線からなり、該第一の素線が前記内層管上において前記カテーテルチューブの軸線方向に配置され前記第一の補強材層を形成し、さらに第二の素線がこれを覆う形態で前記カテーテルチューブの周方向にコイル状に巻回され前記第二の補強材層を形成し、
前記マーカーが前記先端部に配置され、該マーカーは方形の両辺から切れ目を入れた方形のX線不透過性金属薄板で巻き覆ったチューブ体であり、且つ曲げ変形に対して柔軟性を有するものであり、
前記補強材層と前記外層管の曲げ剛性が前記基部から前記先端部にかけて段階的または連続的に小さくなるように構成したこととを備える医療用カテーテルチューブ。 - 前記内層管の樹脂管が、滑性を呈しかつ柔軟性を有するものであり、
前記第一および第二の素線が、内層管に、耐キンク性、耐圧性、トルク伝達性、押し込み性を付与するものであり、
前記内層管、前記補強材層、前記マーカー、および前記外層管が一体となったものであり、
前記先端部が、前記補強材層の先方に隣接するものであり、および
前記最先端部には、前記補強材層、および前記マーカーが存在しないこと、
をさらに備える請求項1記載の医療用カテーテルチューブ。 - 前記第一および第二の素線が、溶融液晶ポリマーを内芯とし、屈曲性ポリマーを鞘とした合成繊維からなる請求項1または2に記載の医療用カテーテルチューブ。
- 前記第二の補強材層を形成する合成樹脂素線および/または金属素線からなる第二の素線の巻回ピッチが、基部から先端部にかけて連続的または段階的に変化することを特徴とする請求項1〜3何れかに記載の医療用カテーテルチューブ。
- 前記外層管が、複数のセグメントからなり、該複数のセグメントのショアD硬度が、基部から先端部にかけて、段階的に小さくなるように、該複数のセグメントが配列されることを特徴とする請求項1〜4何れかに記載の医療用カテーテルチューブ。
- 前記内層管と外層管とが前記補強材層とマーカーを介して接合されている請求項1〜5何れかに記載の医療用カテーテルチューブ。
- 前記内層管がその中を通るガイドワイヤー等に対して滑性を呈する樹脂からなる請求項1〜6何れかに記載の医療用カテーテルチューブ。
- 前記最先端部において、前記外層管の外径が変化しアール形状またはテーパー状に成形された請求項1〜7何れかに記載の医療用カテーテルチューブ。
- 前記外層管が親水性コーティングされてなる請求項1〜8何れかに記載の医療用カテーテルチューブ。
- 請求項1〜9何れかに記載のカテーテルチューブの製造方法であって、内層管の外周に補強材層を形成し、さらに補強材層の先方に隣接する曲げ変形に対して柔軟性を有するX線不透過性マーカーを形成した後、外層管を被覆してカテーテルチューブを製造するに際し、外層管はそれを形成する樹脂管のショアD硬度を基部から先端部にかけて段階的に小さくなるように、補強材層とマーカーが形成されている内層管上に配列し、それらの外周にシュリンクチューブを被覆、加熱収縮させて内層管と外層管とが補強材層とマーカーを介して接合され、冷却後シュリンクチューブを剥がすことを特徴とする医療用カテーテルチューブの製造方法。
- 請求項1〜9何れかに記載のカテーテルチューブの製造方法であって、内層管の外周に補強材層を形成し、さらに補強材層の先方に隣接する曲げ変形に対して柔軟性を有するX線不透過性マーカーを形成した後、外層管を被覆してカテーテルチューブを製造するに際し、カテーテル周方向に合成樹脂素線および/または金属素線を連続的もしくは段階的または等間隔にピッチを変化させてコイル状に巻回することと、外層管はこれを形成する樹脂間のショアD硬度の軸方向の配列を多段階とし、各ショアD硬度部の長さを調整することにより多様な調子を設定し、シュリンクチューブを被覆、加熱収縮させて内層管と外層管とが補強材層とマーカーを介して接合され、冷却後シュリンクチューブを剥がすことを特徴とする医療用カテーテルチューブの製造方法。
- 請求項1〜9何れかに記載のカテーテルチューブの製造方法であって、内層管の外周に補強材層を形成し、さらに補強材層の先方に隣接する曲げ変形に対して柔軟性を有するX線不透過性マーカーを形成した後、外層管を被覆してカテーテルチューブを製造するに際し、外層管は切り替え押出法によりショアD硬度を基部から先端部にかけて段階的または連続的に小さくなるように押出して、補強材層とマーカーが形成されている内層管上に配置し、それらの外周にシュリンクチューブを被覆、加熱収縮させて内層管と外層管とが補強材層とマーカーを介して接合され、冷却後シュリンクチューブを剥がすことを特徴とする医療用カテーテルチューブの製造方法。
- 請求項1〜9何れかに記載のカテーテルチューブの製造方法であって、内層管の外周に補強材層を形成し、さらに補強材層の先方に隣接する曲げ変形に対して柔軟性を有するX線不透過性マーカーを形成した後、外層管を被覆してカテーテルチューブを製造するに際し、カテーテル周方向に合成樹脂素線および/または金属素線を連続的もしくは段階的または等間隔にピッチを変化させてコイル状に巻回することと、外層管は切り替え押出法によりショアD硬度の配列を多段階とし、各ショアD硬度部の長さを調整することにより多様な調子を設定し、シュリンクチューブを被覆、加熱収縮させて内層管と外層管とが補強材層とマーカーを介して接合され、冷却後シュリンクチューブを剥がすことを特徴とする医療用カテーテルチューブの製造方法。
- 請求項1〜9何れかに記載のカテーテルチューブの製造方法であって、内層管の外周に補強材層を形成し、さらに補強材層の先方に隣接する曲げ変形に対して柔軟性を有するX線不透過性マーカーを形成した後、外層管を被覆してカテーテルチューブを製造するに際し、被覆切り替え押出成形により、補強材層とマーカーが形成されている内層管上に外層を押出し、ショアD硬度の配列を多段階とし、該ショアD硬度配列が基部から先端部にかけて段階的または連続的に小さくなるように押出し、内層管、補強材層、X線不透過性マーカー、外層管を一体化せしめたことを特徴とする医療用カテーテルチューブの製造方法。
- 請求項1〜9何れかに記載のカテーテルチューブの製造方法であって、内層管の外周に補強材層を形成し、さらに補強材層の先方に隣接する曲げ変形に対して柔軟性を有するX線不透過性マーカーを形成した後、外層管を被覆してカテーテルチューブを製造するに際し、カテーテル周方向に合成樹脂素線および/または金属素線を連続的もしくは段階的または等間隔にピッチを変化させてコイル状に巻回することと、被覆切り替え押出成形により、補強材層とマーカーが形成されている内層管上に外層を押出し、ショアD硬度の配列を多段階とし、各ショアD硬度部の長さを調整することにより多様な調子を設定し、内層管、補強材層、X線不透過性マーカー、外層管を一体化せしめたことを特徴とする医療用カテーテルチューブの製造方法。
- 請求項1〜9何れかに記載のカテーテルチューブの製造方法であって、内層管の外周に補強材層を形成し、さらに補強材層の先方に隣接する曲げ変形に対して柔軟性を有するX線不透過性マーカーを形成した後、外層管を被覆してカテーテルチューブを製造するに際し、X線不透過性マーカーは補強材層の先方に隣接する内層管上に方形の両辺から切れ目を入れたX線不透過性金属薄板を巻き覆うことにより形成され、先端部の柔軟性が確保されたことを特徴とする医療用カテーテルチューブの製造方法。
- 請求項1〜9何れかに記載のカテーテルチューブの製造方法であって、内層管の外周に補強材層を形成し、さらに補強材層の先方に隣接する曲げ変形に対して柔軟性を有するX線不透過性マーカーを形成した後、外層管を被覆してカテーテルチューブを製造するに際し、外層管の最先端部をアール形状またはテーパ形状に成形した医療用カテーテルチューブの製造方法。
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