JP4887810B2 - カテーテル挿入具およびカテーテル挿入具セット - Google Patents

Description

本発明は、カテーテル挿入具に関し、さらに詳しくは、シースハブとストレインリリーフとの相対回転が防止され、かつ、製造時におけるシースハブとストレインリリーフとの嵌合作業が容易であるカテーテル挿入具に関する。

心不全等の心機能低下時の治療のために用いる大動脈内バルーンポンピング法（ＩＡＢＰ）、心臓の回りの血管を広げるためなどの治療のために用いる経皮的冠動脈形成方法（ＰＴＣＡ）、心臓の血流量を計測するためなどに用いられる熱希釈カテーテル法（ＴＤＣ）などの治療法では、患者の血管内に、カテーテルを挿入する。このようなカテーテルを患者の血管内に挿入するためには、一般にカテーテル挿入具が用いられている。

カテーテル挿入具は、通常、薄肉の管よりなるシースと、このシースの近位端に接続されていて、シースの管腔と連通する内腔を有するシースハブにより構成される。このようなカテーテル挿入具を用いれば、シースを患者の血管内に挿入して、患者の体外側からシースハブの内腔とシースの管腔を介してカテーテルを挿入することで、患者の血管内にカテーテルを挿入できる。

このようなカテーテル挿入具では、通常、シースがシースハブより剛性が低いために、シースとシースハブとの接続部近傍においてシースがキンクしやすい（折れ曲がって永久変形しやすい）。そこで、カテーテル挿入具のシースとシースハブとの接続部には、シースのキンクを防止する目的で、ストレインリリーフ（環状のプロテクター）を外嵌して設けることが知られている（特許文献１参照）。ストレインリリーフは、通常、シースとシースハブとの中間の剛性を有する部材であり、シースとシースハブとの接続部における急激な剛性変化を緩和することによって、その接続部への応力集中現象を防止し、シースのキンクを防止する機能を果たすものである。

しかしながら、シースハブは、通常、周方向断面形状が円形の部材であるので、ストレインリリーフを単にシースとシースハブとの接続部に外嵌しただけでは、シースハブとストレインリリーフとが相対回転してしまうこととなる。カテーテル挿入具の取り扱いは、ストレインリリーフの位置を手でつまんで行うことが多く、ストレインリリーフがシースハブに対して回転してしまうと、カテーテル挿入具の取り扱いに不都合が生じる場合があった。特に、特許文献２に記載されているような、カテーテル挿入具（特許文献２ではシースと表記されている）と、ダイレーターとを、回転嵌合によって組み合わせて用いるカテーテル挿入具セットでは、ストレインリリーフがシースハブに対して回転してしまうと、ストレインリリーフを摘んだ状態で、ダイレーターを回転嵌合させようとしても、ストレインリリーフが空回りしてしまい、ダイレーターの回転嵌合ができなくなるという大きな不都合が生じていた。

シースハブとストレインリリーフとの相対回転を防止する手段として、これらを接着剤により接着して固定することも考えられるが、接着剤の塗布作業や乾燥には多大な手間と時間を要するため、カテーテル挿入具の生産性が悪くなるという問題が生じる。

特開２０００−１６７０６１ 特開２０００−１６７０６２

本発明は、上記の実情を鑑みて、シースハブとストレインリリーフとの相対回転が防止され、かつ、製造時におけるシースハブとストレインリリーフとの嵌合作業が容易であるカテーテル挿入具を提供することを目的とする。

本発明者は、上記の課題を解決すべく鋭意研究を重ねた結果、シースハブのオス部の周方向断面形状を回転対称な多角形とした上で、シースハブとストレインリリーフとをオスメス嵌合させることで、接着等を必要とすることなく容易に嵌合が可能で、しかも、シースハブとストレインリリーフとが相対回転しなくなることを見出し、本発明を完成するに至った。

かくして、本発明によれば、遠位端および近位端を有するシースと、シースの近位端に接続されているシースハブと、シースとシースハブとの接続部に外嵌されているストレインリリーフとを備え、シースハブがオス部を有し、ストレインリリーフがメス部を有し、これらがオスメス嵌合により嵌合されているカテーテル挿入具であって、シースハブのオス部の周方向断面形状が回転対称な多角形であるカテーテル挿入具が提供される。

上記のカテーテル挿入具では、ストレインリリーフのメス部が、シースハブのオス部に対応する形状であることが好ましい。

上記のカテーテル挿入具では、シースハブのオス部の周方向断面形状が凹多角形であることが好ましい。

また、本発明によれば、上記のカテーテル挿入具と、遠位端および近位端を有するダイレーター本体と、ダイレーター本体の近位端に接続されているダイレーターハブとを備えるダイレーターとからなり、カテーテル挿入具のシースにダイレーターのダイレーター本体を挿通した状態で、シースハブとダイレーターハブとが回転嵌合可能であるカテーテル挿入具セットが提供される。

本発明によれば、シースハブとストレインリリーフとの相対回転が防止され、かつ、製造時におけるシースハブとストレインリリーフとの嵌合作業が容易であるカテーテル挿入具が提供される。

以下、本発明について、図面に示す実施形態を参照しつつ詳述する。

図１は、本発明のカテーテル挿入具とダイレーターとからなる、本発明のカテーテル挿入具セットに係る実施形態を示す概略図であり、図１（Ａ）はカテーテル挿入具とダイレーターとが別々の状態を示し、図１（Ｂ）は、カテーテル挿入具のシースにダイレーターのダイレーター本体を挿通して、シースハブとダイレーターハブとを嵌合した状態を示す。図２は、図１に示すカテーテル挿入具のシースハブとストレインリリーフを示す斜視図である。図３は、本発明のカテーテル挿入具で用いられるシースハブとストレインリリーフの別の実施形態を示す斜視図である。

図１に示す本実施形態のカテーテル挿入具セットは、カテーテル挿入具１０とダイレーター１１とを備えてなるものである。カテーテル挿入具１０は、遠位端および近位端を有するシース１と、そのシース１の近位端に接続されているシースハブ２と、シース１とシースハブ２との接続部に外嵌されているストレインリリーフ９と、シースハブ２の側部に接続してある側注管８とにより構成されている。

シース１は、例えばポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィン、ナイロン等のポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリウレタン、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート等のポリエステル、ポリエステルエラストマー、フッ素系樹脂等の高分子材料で形成された円筒状のチューブによって構成される。なお、シース１の材料には、体内に挿入したシース１の位置をＸ線透視により確認できるように、酸化ビスマス、硫酸バリウム等のＸ線不透過性材料を配合しても良く、また、シース１の外周面には、シース１の体内への挿入・抜去を容易にするために、ポリエチレンオキサイド等の親水性高分子材料をコーティングしても良い。

シース１を構成するチューブの内径は、シース１に挿入するカテーテルの外径より僅かに大きいことが好ましく、通常、１．０〜５．０ｍｍの範囲で設定される。また、シース１を構成するチューブの肉厚は、０．０３〜０．３０ｍｍであることが好ましい。この肉厚が小さすぎると、シース１の強度が不足するおそれがあり、大きすぎると、シース１の外径が大きくなるのでシース１が挿入される患者の負担が大きくなる。また、シース１の長さは、通常、３０〜５００ｍｍであり、好ましくは、１００〜３００ｍｍである。シース１の長さが短すぎると、シース１を患者の血管内まで挿入することが困難となって、カテーテル挿入具１０を患者に挿入した状態に保持することができず、また、シース１の長さが長すぎると、カテーテル挿入具１０の取り扱いが困難となるおそれがある。

図１に示す実施形態のカテーテル挿入具１０では、シース１の近位端に、シースハブ２が接続されている。このシース１とシースハブ２との接続は、例えば、フレア加工されたシース１の近位端部が、シースハブ２の遠位端側に位置するシース接続部２１（図２参照）に外嵌され、さらにその外側にカシメピン（図示せず）を外嵌してかしめ留めすることにより行われる。シース１の近位端に接続されるシースハブ２は、内部にシース１の内腔と連通する空洞を有する略円筒状の部材であり、通常、ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィン、ポリアミド、ポリカーボネート、ポリスチレン等の高分子材料により形成される。シースハブ２の空洞には、通常、カテーテルなどの管状医療用器具や後述するダイレーター１１を挿入することが可能で、カテーテルなどの挿入の有無に関わらず血液の通過を妨げるための止血弁（図示せず）が備えられる。止血弁としては、通常、エラストマー材料により形成された板状体に、両面を貫通するスリットを設けることにより構成された弁体が用いられる。これにより、カテーテル挿入具１０を介した体外への血液漏出が防止される。また、止血弁が収納されたシースハブ２の遠位端側には、止血弁のスリットにカテーテルなどを挿入可能にしつつ、止血弁をシースハブ２の空洞中に保持するために、リング状のキャップ１３が嵌められている。

図２に示すように、シースハブ２の遠位端側に位置するシース接続部２１の近位端側に隣接する部分には、ストレインリリーフ９をオスメス嵌合により嵌合するためのオス部２２が設けられている。本実施形態のカテーテル挿入具１０においては、このオス部２２の周方向断面形状（シース１の周方向の断面形状）は、１８０°未満の内角と１８０°を超える内角とが交互に配置されてなる凹多角形である十二角形である。本実施形態のカテーテル挿入具１０では、シースハブ２のオス部２２がこのような形状を有しているので、オス部２２の角の部分にストレインリリーフ９が引っ掛かって、シースハブ２とストレインリリーフ９との相対回転が防止される。

本発明のカテーテル挿入具１０において、シースハブ２のオス部２２の周方向断面形状は、回転対称な多角形であれば、特に限定されず、例えば、１８０°を超える内角を有する凹多角形であってもよいし、１８０°未満の内角のみを有する凸多角形であってもよい。但し、シースハブ２とストレインリリーフ９との相対回転をより確実に防止する観点からは、シースハブ２のオス部２２の周方向断面形状は、凹多角形であることが好ましい。シースハブ２のオス部２２の周方向断面形状が凹多角形であれば、凹状となる部分にストレインリリーフ９の一部分が嵌り込むので、シースハブ２とストレインリリーフ９との相対回転がより確実に防止される。なお、シースハブ２のオス部２２の周方向断面形状が凹多角形である場合においては、１８０°を超える内角と１８０°未満の内角とが交互に配置された凹多角形であることが好ましく、２１０°〜３３０°の内角と３０°〜８０°の内角とが交互に配置された凹多角形であることがより好ましい。この場合において、１８０°を超える内角や１８０°未満の内角は、それぞれにおいて、等しい角度であることが好ましい。また、シースハブ２のオス部２２の周方向断面形状が凹多角形である場合には、この凹多角形は、六角形、八角形、十角形、十二角形、十四角形、および十六角形の何れかであることが好ましく、十二角形であることが特に好ましい。

本発明のカテーテル挿入具１０において、シースハブ２のオス部２２の周方向断面形状は、回転対称な凸多角形であってもよい。この断面形状が凸多角形である場合においては、この凸多角形は、三角形〜十二角形であることが好ましく、四角形〜六角形であることが好ましい。凸多角形の角の数が多すぎると、シースハブ２とストレインリリーフ９との相対回転が十分に防止されないおそれがある。なお、図３には、本発明のカテーテル挿入具で用いるシースハブ２の別の実施形態として、シースハブ２のオス部２２の周方向断面形状が正方形である形態を示した。

シースハブ２のオス部２２の周方向断面形状をなす多角形の大きさは、特に限定されないが、この多角形に対する最小外接円の直径として、通常、５〜１５ｍｍの範囲である。また、シースハブ２のオス部２２の周方向断面形状をなす多角形の各辺の長さは、シースハブ２の大きさにしたがって決定され、特に限定されないが、通常、１〜１０ｍｍの範囲である。なお、この多角形の各辺の長さは、全て等しいことが特に好ましい。

シースハブ２のオス部２２の周方向断面形状をなす多角形は、回転対称な形状とすることにより、シースハブ２とストレインリリーフ９とを特定の向きに合わせなければ嵌合できないという不都合がなく、その向き合わせに要する手間が省けることとなる。すなわち、本発明のカテーテル挿入具１０では、シースハブ２とストレインリリーフ９との嵌合の作業が容易である。なお、このオス部２２の周方向断面形状をなす多角形は、４５°以上毎の回転対称であることが好ましい。４５°未満毎の回転対称であると、シースハブ２とストレインリリーフ９との相対回転が十分に防止できないおそれがある。

なお、本発明において、「シースハブのオス部の周方向断面形状が回転対称な多角形である」とは、シースハブのオス部の周方向断面形状が、数学上の厳密な意味で回転対称であったり、多角形であったりすることを意図するものではなく、本発明を逸脱しない限りにおいて、幅を有する概念である。例えば、それぞれの角に丸みを帯びた多角形であったり、多角形を構成する辺の一部が曲線を含んでいたりしても、断面形状全体として、概ね多角形であれば、「シースハブのオス部の周方向断面形状が回転対称な多角形である」ものとする。

シースハブ２のオス部２２の大きさは、図２や図３に示されるようにシースハブ２の軸方向（シース１の軸方向）に沿って、近位端側ほど大きくなっていることが好ましい。シースハブ２のオス部２２が、このような形状であれば、ストレインリリーフとの嵌合がより容易になる。なお、このようにシースハブ２のオス部２２に設けられるテーパーは、５°〜２０°のテーパー角度を有していることが好ましい。また、シースハブ２には、オス部２２の近位端に隣接した、周方向に延びる溝２４を設けることが好ましい。シースハブ２にこのような溝２４を設けることによって、シースハブ２とストレインリリーフ９との嵌合をより確実に行うことができる。

シースハブ２のオス部２２の軸方向長さは、特に限定されないが、通常、３〜１０ｍｍの範囲である。

図１に示す本実施形態のカテーテル挿入具１０では、シースハブ２の最も近位端側に位置する部分であるシースハブ本体２３の内部に止血弁を収納するための空洞が設けられており、このシースハブ２の外周面には、後述するようにダイレーター１１を回転嵌合するためのネジ溝２５が設けられている（図２参照）。また、このシースハブ２の外周面には、シースハブ２の内部と連通する管腔を有する分岐管６も設けられており、この分岐管６に側注管８が接続される（図２参照）。

本実施形態のカテーテル挿入具１０のシース１とシースハブ２との接続部の外周面には、シースハブ２のオス部２２とのオスメス嵌合により、ストレインリリーフ９が外嵌してある。ストレインリリーフ９は、シースハブ２との接続部付近におけるシース１のキンクを防止する機能を果たす部材であり、本実施形態では、内部にシースハブ２のオス部２２と嵌合するためのメス部３１を有する略円錐状の外形を有する管状体である。

ストレインリリーフ９を形成する材料は、特に限定されないが、ストレインリリーフ９の剛性が、シース１とシースハブ２との中間の剛性となるように選択されることが好ましく、また、弾性に富んだものであることが好ましい。具体的には、ゴムまたはエラストマーであることが好ましく、より具体的には、スチレン系エラストマー、オレフィン系エラストマー、ポリエステルエラストマー等の熱可塑性エラストマーであることが好ましい。また、ストレインリリーフ９を形成する材料のショア硬度は、ショアＤ硬度で、３０〜５０であることが好ましく、３５〜４５であることが特に好ましい。ストレインリリーフ９を形成する材料が適切でないと、シース１のキンクを十分に防止できないおそれがあり、特に材料が柔軟すぎる場合は、シースハブ２とストレインリリーフ９との相対回転も十分に防止できないおそれがある。

本発明のカテーテル挿入具１０において、ストレインリリーフ９の内部に備えられたメス部３１の形状は、シースハブ２のオス部２２とのオスメス嵌合が可能である限りにおいて、特に限定されず、例えば、略円筒形の空腔であってもよいが、シースハブ２のオス部２２に対応する形状であることが好ましい。すなわち、ストレインリリーフ９のメス部３１は、周方向断面形状（カテーテル挿入具１０のシース１周方向の断面形状）が回転対称な多角形となっている空腔であることが好ましく、図２に示す実施形態のように、シースハブ２のオス部２２が１８０°を超える内角と１８０°未満の内角とが交互に配置されてなる凹多角形である十二角形である場合には、ストレインリリーフ９のメス部３１も、それに対応した、同様の周方向断面形状を有する空腔であることが好ましい。ストレインリリーフ９のメス部３１の形状が、シースハブ２のオス部２２に対応する形状であれば、シースハブ２とストレインリリーフ９との相対回転がより確実に防止され、また、製造時におけるシースハブ２とストレインリリーフ９との嵌合作業がより容易となる。

ストレインリリーフ９のメス部３１（空腔）の大きさは、シースハブ２のオス部２２とのオスメス嵌合が可能である限りにおいて、特に限定されないが、シースハブ２のオス部２２より少し小さいことが好ましく、具体的には、ストレインリリーフ９のメス部３１の周方向断面形状に対する最小外接円の直径が、シースハブ２のオス部２２のそれに対して、８５〜９９％の長さであることが好ましい。ストレインリリーフ９のメス部３１の大きさが、シースハブ２のオス部２２より少し小さいものであれば、ストレインリリーフ９がシースハブ２のオス部２２を押し付ける力が働くので、ストレインリリーフ９とシースハブ２のオス部２２との摩擦力が強まり、シースハブ２とストレインリリーフ９との相対回転がより確実に防止される。

図２で示される実施形態のようにシースハブ２のオス部２２の大きさが、シースハブ２の軸方向に沿って、近位端側ほど大きくなっている場合には、ストレインリリーフ９のメス部３１もそれに対応して、近位端側ほど大きくなっている（広くなっている）ことが好ましい。また、シースハブ２に、オス部２２の近位端に隣接した、周方向に延びる溝２４を設ける場合には、ストレインリリーフ９の内周面に、その溝２４に嵌合可能な周方向に延びる突起３２を設けることが好ましい。

ストレインリリーフ９の外形は、特に限定されないが、図２に示す実施形態のように、遠位端側ほど小さくなる略円錐状であることが好ましい。ストレインリリーフ９がこのような形状であれば、シース１とシースハブ２との接続部における急激な剛性変化を緩和する効果が大きくなり、より確実にシース１のキンクが防止される。

ストレインリリーフ９の軸方向長さは、特に限定されないが、シースハブ２のシース接続部２１とオス部２２との長さより少し長くなるように設定されることが好ましく、具体的には、シースハブ２のシース接続部２１とオス部２２との長さより、５〜２０ｍｍ長いことが好ましい。

本発明のカテーテル挿入具１０では、シースハブ２とストレインリリーフ９とがオスメス嵌合により嵌合され、これらの相対回転が十分に防止される。したがって、カテーテル挿入具１０の生産性を良好とする観点からは、これらについて、接着剤を用いた接着を行わないことが好ましい。但し、シースハブ２とストレインリリーフ９との相対回転をさらに確実に防止する目的で、これらを接着してもよい。

本実施形態のカテーテル挿入具１のシースハブ２の分岐管６には、透明エラストマー材料によって形成されたチューブである側注管８の一端が接続され、側注管８の他端には、三方活栓７が取り付けられている。側注管８は、患者の血管内にヘパリンなどの薬液を注入したり、血圧測定器を繋いだりするなどの目的に使用することができる。

カテーテル挿入具１０を患者の体内に挿入する際には、通常、図１に示すようなダイレーター１１が用いられる。そのため、カテーテル挿入具１０は、一般に、ダイレーター１１と組み合わせられてカテーテル挿入具セットとして提供される。

カテーテル挿入具１０と組み合わされてカテーテル挿入具セットを構成するダイレーター１１は、通常、遠位端および近位端を有するダイレーター本体１４と、ダイレーター本体１４の近位端に接続されているダイレーターハブ１２により構成される。ダイレーター本体１４は、例えばポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィン、ナイロン等のポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリウレタン、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート等のポリエステル、ポリエステルエラストマー、フッ素系樹脂等の高分子材料で形成され、通常、遠位端側がテーパー状となっている管状体である。なお、ダイレーター本体１４の材料には、体内に挿入したダイレーター本体１４の位置をＸ線透視により確認できるように、酸化ビスマス、硫酸バリウム等のＸ線不透過性材料を配合しても良く、また、ダイレーター本体１４の外周面には、ダイレーター本体１４の挿入・抜去を容易にするために、ポリエチレンオキサイド等の親水性高分子材料をコーティングしても良い。

ダイレーター本体１４の内径は、ガイドワイヤを挿通できるような径であることが好ましく、通常、０．１〜２．０ｍｍの範囲で設定される。また、ダイレーター本体１４の外径は、通常、組み合わせて用いるカテーテル挿入具１０のシース１の内径に合わせて設定され、また、ダイレーター本体１４の長さは、組み合わされて用いるカテーテル挿入具１０のシース１の長さより、やや長くなるように設定され、通常、シース１の長さより１０〜１００ｍｍ長くされる。

ダイレーター１１のダイレーターハブ１２は、カテーテル挿入具１０のシース１にダイレーター１１のダイレーター本体１４を挿通した状態で、シースハブ２とダイレーターハブ１２との嵌合が可能なように、嵌合手段を備えた部材であり、通常、ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィン、ポリアミド、ポリカーボネート、ポリスチレン等の高分子材料により形成される。図１に示す実施形態のダイレーター１１では、ダイレーターハブ１２の内周面側に、カテーテル挿入具１０のシースハブ２と回転嵌合するためのネジ嵌合用突起（図示せず）が設けられている。

カテーテル挿入具セットを用いて、カテーテルを患者の血管内に挿入するには、以下のとおりにすれば良い。すなわち、まず、図１（Ｂ）に示すように、カテーテル挿入具１０のシース１にダイレーター１１のダイレーター本体１４を挿通し、シースハブ２とダイレーターハブ１２とを嵌合して、カテーテル挿入具１０とダイレーター１１とを組み合わせた状態にする。次に、予め患者の血管内に挿入したガイドワイヤに沿わせつつダイレーター本体１４の遠位端側のテーパー部分を患者に穿刺すれば、徐々に穿刺孔が広がるので、そのまま押し進めることでカテーテル挿入具１０（シース１）を患者の体内に挿入することができる。カテーテル挿入具１０のシース１が患者の血管内に到達した後、シースハブ２とダイレーターハブ１２との嵌合を外して、カテーテル挿入具１０からダイレーター１１を抜き去れば、カテーテル挿入具１０を介して、カテーテルなどを患者の血管内に挿入することが可能となる。

図１に示される実施形態のように、シースハブ２とダイレーターハブ１２との嵌合をネジ嵌合などの回転嵌合により行う形態のカテーテル挿入具セットは、シースハブ２とダイレーターハブ１２との嵌合が確実に行われ、不意に外れることが少ない点で優れるものである。このような回転嵌合する形態のカテーテル挿入具セットでは、多くの場合、カテーテル挿入具１０のストレインリリーフ９の位置を摘むことで、シースハブ２を固定した上で、ダイレーターハブ１２が回転嵌合される。この場合に、ストレインリリーフ９とシースハブ２とが相対回転してしまうと、ストレインリリーフ９を摘んで、ダイレーターハブ１２を回転嵌合しようとしても、ストレインリリーフ９が空回りしてしまい、シースハブ２が固定されないので、ダイレーターハブ１２の回転嵌合を行うことができない。すなわち、シースハブ２とストレインリリーフ９との相対回転が防止される点に特長を有する本発明のカテーテル挿入具１０は、シースハブ２とダイレーターハブ１２とを回転嵌合する形態のカテーテル挿入具セットとして提供される場合において、従来のカテーテル挿入具に比して、特に優れた効果を発揮するといえる。

本発明のカテーテル挿入具とダイレーターとからなる、本発明のカテーテル挿入具セットに係る実施形態を示す概略図であり、図１（Ａ）はカテーテル挿入具とダイレーターとが別々の状態を示し、図１（Ｂ）は、カテーテル挿入具のシースにダイレーターのダイレーター本体を挿通して、シースハブとダイレーターハブとを嵌合した状態を示す。 図１に示すカテーテル挿入具のシースハブとストレインリリーフを示す斜視図である。 本発明のカテーテル挿入具で用いられるシースハブとストレインリリーフの別の実施形態を示す斜視図である。

符号の説明

１ シース
２ シースハブ
６ 分岐管
７ 三方活栓
８ 側注管
９ ストレインリリーフ
１０ カテーテル挿入具
１１ ダイレーター
１２ ダイレーターハブ
１３ キャップ
１４ ダイレーター本体
２１ シース接続部
２２ オス部
２３ シースハブ本体
２４ 溝
２５ ネジ溝
３１ メス部
３２ 突起

Claims (2)

1. 遠位端および近位端を有するシースと、シースの近位端に接続されているシースハブと、シースとシースハブとの接続部に外嵌されているストレインリリーフとを備え、シースハブがオス部を有し、ストレインリリーフがメス部を有し、これらがオスメス嵌合により嵌合されているカテーテル挿入具であって、
   シースハブのオス部の周方向断面形状が回転対称な凹多角形であり、
   前記ストレインリリーフのメス部が、シースハブのオス部に対応する形状であり、
   前記凹多角形が、２１０°〜３３０°の内角と３０°〜８０°の内角とが交互に配置された凹多角形であり、
   前記シースハブのオス部の大きさが、シースハブの軸方向に沿って、近位端側ほど大きくなっており、前記ストレインリリーフのメス部もそれに対応して、近位端側ほど大きくなっており、前記シースハブに、前記オス部の近位端に隣接した、周方向に延びる溝が設けてあり、前記ストレインリリーフの内周面には、前記溝に嵌合可能な周方向に延びる突起が設けてあり、
   前記ストレインリリーフのメス部の周方向断面形状に対する最小外接円の直径が、前記シースハブのオス部の周方向断面形状に対する最小外接円の直径に対して、８５〜９９％の長さであるカテーテル挿入具。
2. 請求項１に記載のカテーテル挿入具と、
   遠位端および近位端を有するダイレーター本体と、ダイレーター本体の近位端に接続されているダイレーターハブとを備えるダイレーターとからなり、
   カテーテル挿入具のシースにダイレーターのダイレーター本体を挿通した状態で、シースハブとダイレーターハブとが回転嵌合可能であるカテーテル挿入具セット。

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