JP4828300B2 - 内視鏡作業チャネルのためのライナ - Google Patents

Description

（関連出願との相互参照）
本発明は、アメリカ合衆国法第３５章第１１９（ｅ）節に基づき、２００５年５月２０日に提出された米国仮特許出願第６０／６８２，８９７号明細書の利益を主張するものである。

本発明は、一般に、可撓性の医療装置に関するものであり、さらに具体的には、使用中に作業チャネルを摩耗及び引裂きから保護するための単数又は複数のライナを利用する可撓型内視鏡装置に関するものである。

一般に、内視鏡は身体通路又は体腔内に挿入するための医療装置であり、該医療装置は、遠く外部の場所に位置する操作員が目視検査すること及び／又は患者の身体に対して内部の箇所である種の外科的処置を遂行することを可能にするものである。公知のように、内視鏡は剛性又は可撓性であってよく、可撓型は、その少なくとも一部を能動的又は受動的に変向させ、関心のある内部箇所への到達を容易にするようになっている。一般に、可撓性内視鏡は可撓性の長い管状部材を有しており、該部材は、例えば、小型の目視検査装置、照明装置、及び／又は単数又は複数の作業チャネルを装備している。内視鏡は、患者に対して外部に留まる近位端部と、患者の体腔内に挿入するための内視鏡先端を備えた遠位端部とを有している。

受動的な可撓性内視鏡は、単に、管状部材が身体の様々な部分に（典型的には、細長い組織又は腔の経路を辿りながら）挿入される際に当該管状部材の変向を可能にするものに過ぎない。他方、能動的な可撓性内視鏡は、ユーザが（典型的には、内視鏡の近位端部で）制御装置を操作することを可能にし、これにより、当該内視鏡の少なくとも一部（典型的には遠位端部）が単数又は複数の方向に変向されるか又は屈曲されるようになっている。この可撓性内視鏡こそが、本発明に最も関係するものである。

ある種の周知の装置では、管状部材は、ポリウレタン樹脂または四フッ化エチレン樹脂のような合成樹脂を備えて成っている。軟質の管状部材に伴う一つの問題は、標準的な操作条件のもとで軟質材料が損傷を受けやすいことにある。例えば、樹脂が挿入セクションの遠位端部部分で露出されており、かつレーザプローブが前記チャネルのうちの１つを通過させられる場合には、挿入セクションの遠位端部から放射されたレーザビームエネルギーは、被験者身体の照射された領域からのビームエネルギーの反射によって、管の遠位端部を直接又は間接に焼損してしまうことが起こり得る。このことは、内視鏡の遠位端部先端における構造上の完全性が失われる結果をもたらすことがある。

特許文献１（Ueda）記載のような先行技術装置では、内視鏡の挿入セクションは、可撓性管の軸方向に延在する複数の挿入チャネルを有している。剛性部材が管の遠位端部に取り付けられている。当該剛性部材は貫通孔を有しており、該貫通孔は前記通路それぞれに連通している。しかしながら、このような剛性部材が組み込まれている構成は、当該剛性部材が、様々なチャネルに連通するために可撓性内視鏡管の遠位端部部分を代替する場所でしか役に立たない。このことは製作の困難さを伴い、この困難さは、剛性部材を収容するために遠位端部分を修正するステップ及び嵩高な剛性部材の付加を伴う。この結果、挿入管端部が不必要に重くなってしまう。

特許文献２（Rydell）は生検器具に関するものであり、該器具は細長い可撓性管を備えて成っており、該管は、その遠位端部に付着された、先鋭化した金属スリーブを有している。該スリーブはセラミックプラグを使用して管に結合されていてよい。しかしながら、この構成は、可撓性管チャネルの外側に金属性の端部を形成し、したがって、作業チャネルの内表面を通常の摩耗及び引裂きから保護するものではない。さらに、セラミックプラグは生検チャネルを閉塞し、該チャネル内に器具を設置する外科医の力量を制限してしまう。

特許文献３（Kanehira等）は、生体の癌のような腫瘍の病変した部分に対して温熱療法を実施するために使用される温熱療法装置に関するものである。加熱部分は、プローブの体腔側における遠位端部内に配置されており、プローブは、内視鏡又はこれに類するもの、又は内視鏡の挿入部分の体腔側における遠位端部部分を通って身体内に挿入され得るようになっている。加熱部分は、遠赤外線放射セラミック部材と、該遠赤外線放射セラミック部材を加熱するためのヒータとを有している。しかしながら、この構成は、作業チャネルの内側部分を摩耗及び引裂きから保護するものではない。

したがって、可撓性内視鏡内の耐久性の作業チャネルであって、当該作業チャネルの使用が、内視鏡の遠位端部先端における変向が失われる結果をもたらさず、当該作業チャネルが通常の摩耗及び引裂き条件のもとで容易に破壊せず、高い弾性を有しており、かつ疲労及び永久変形せず、これにより、内視鏡の寿命を短縮しない作業チャネルが、望まれている。
米国特許第４，７８８，９６７号明細書 米国特許第５，０８５，６５９号明細書 米国特許第４，８７２，４５８号明細書

本発明の目的は、内視鏡の可撓性管状部材の作業チャネルを保護することである。

本発明の目的は、可撓性内視鏡の遠位端部先端における変向を減少させないことである。

本発明の目的は、標準的な摩耗及び引裂き条件のもとで容易に破壊することのない内視鏡挿入管を提供することである。

本発明の目的は、レーザ光エネルギーとの接触によって惹起される損傷を受けにくい内視鏡作業チャネルを製作することである。

本発明の目的は、作業チャネルに合わせて容易に寸法設計される保護スリーブを提供することである。

本発明の前記目的及び他の目的は、医療装置であって、近位端部及び遠位端部を有する挿入管と、内表面を有する少なくとも１つの作業チャネルであって、近位端部から遠位端部まで管の軸方向に延在する作業チャネルと、該作業チャネルの遠位端部における内表面に配置されたライナとを備えて成っている医療装置を提供することによって達成される。ライナはセラミックスリーブであるのが好ましい。該セラミックスリーブは、ムライト、溶融シリカ、アルミナ、及びこれらの組合せから成るグループから選択された材料から製作されている。任意に、ライナは、金属、合金、セラミック、ガラス、ガラスセラミック、高分子材料、複合材、コーティング材、接着材、熱可塑材及びこれらの組合せから成るグループから選択された材料から製作されている。ライナは、管形状を成すスリーブであってよく、該スリーブは、挿入管の遠位端部に隣り合った遠位開口と、該遠位開口とは反対の側に位置する近位開口とを有しており、遠位開口と近位開口とが通路によって結合されている。該通路は、作業チャネルに対して同軸の中央軸線を有している。ライナは、当該ライナの外側に沿った第１の長さ及び当該ライナの内側に沿った第２の長さ並びに少なくとも１つのエッジを有しており、第１の長さは第２の長さにほぼ等しく、前記少なくとも１つのエッジは第１の長さ及び第２の長さに対してほぼ垂直である。ライナは、当該ライナの外側に沿った第１の長さ及び当該ライナの内側に沿った第２の長さを有していてよく、第１の長さが第２の長さよりも長く、これにより、遠位開口に隣り合った第１の斜め面取りされたエッジ及び近位開口に隣り合った第２の斜め面取りされたエッジが形成されている。第１の斜め面取りされたエッジは約４５度の角度を成していてよい。第２の斜め面取りされたエッジは約４５度の角度を成していてよい。内視鏡の作業チャネルは遠位端部開口を有していてよく、かつライナは、該遠位端部開口に直接隣り合った作業チャネル内に配置されている。挿入管は、曲げ可能な樹脂から形成されていてよい。ライナは管であるのが好ましい。ライナは、任意に、斜め面取りされた遠位エッジを有していてよいが、この構成はそれ程好ましくない。ライナは、第１の長さ、第１の幅、第１の高さ及び第１の厚さを有している。ライナの第１の長さは約１．０ｍｍ〜３．０ｍｍである。尿管鏡の事例では、第１の長さは約２．５ｍｍであるのが好ましい。

本発明の目的は、さらに、医療装置であって、近位端部及び遠位端部を有する挿入管であって、少なくとも１つの作業チャネルが、近位端部から遠位端部まで当該管の軸方向に延在する内表面を有している挿入管と、作業チャネルの遠位端部内の内表面に配置された近位端部及び遠位端部を有するセラミックライナであって、当該ライナが、作業チャネルの遠位端部に隣り合った遠位開口と、該遠位開口とは反対の側に位置する近位開口と、作業チャネルと同軸的に位置合わせされた遠位開口と近位開口との間の通路とを備えて成っているセラミックライナと、を備えて成っている医療装置を提供することによって達成される。挿入管は可撓性内視鏡管であるのが好ましい。セラミックライナは、当該ライナの外側に沿った第１の長さ及び当該ライナの内側に沿った第２の長さ並びに第１の長さと第２の長さとの間の少なくとも１つのエッジを有しているのが好ましい。前記少なくとも１つのエッジは斜め面取りされていてよく、約４５度の角度を成していてよい。前記少なくとも１つのエッジは第１のエッジ及び第２のエッジを備えて成っており、これらのエッジは斜め面取りされているように特徴付けられていて、約４５度の傾斜の２つの角度を有している。

本発明の目的は、挿入管の遠位端部に配置された遠位端部プレートを備えて成っている医療装置を提供することによって達成される。遠位端部プレートは、挿入管の作業チャネルと同軸に位置合わせされた穿孔を有している。ライナが穿孔内に位置付けられていて、該穿孔の内壁に配置されている。遠位端部プレートは、ステンレススチールのような金属から製作されていて、挿入管の遠位端部に付着されている。遠位端部プレートの内側のライナはセラミック材料から製作されているのが好ましい。

本発明の目的は、さらに、可撓性内視鏡の作業チャネルを封止する方法であって、作業チャネルの遠位端部における作業チャネルの内表面にライナを配置するステップと、内視鏡管の遠位端部に直接隣り合った作業チャネルの内壁にライナを拘着させる（binding）ステップと、を備えて成る、可撓性内視鏡管の作業チャネルを封止する方法を提供することによって達成される。当該方法は、さらに、金属、合金、セラミック、ガラス、ガラスセラミック、高分子材料、複合材、コーティング材、接着材、熱可塑材及びこれらの組合せから成るグループから選択された材料から製作されたライナを組み立てるステップを備えて成っている。当該方法は、さらに、ムライト、溶融シリカ、アルミナ、及びこれらの組合せから成るグループから選択されたセラミック材料を使用するステップを含んでいてよい。

典型的な可撓性内視鏡１００が図１に示されている。内視鏡１００の照明装置は、典型的には、内視鏡先端１０６にレンズ１０４を有している。該レンズ１０４は目視検査装置１０８に近接して位置決めされている。光がレンズ１０４から放出され、これにより、目視検査装置１０８が体腔内の画像を捕捉し、該画像を電気的又は光学的に内視鏡１００の管状ボディ１１０を通して外部のモニタにおけるディスプレイのために伝送するようになっている。伝送された画像を一旦目視検査した後、内視鏡操作員は、内部の体腔箇所で内視鏡的処置を実施するために、単数又は複数の外科用器具を単数又は複数の作業チャネル１１２を通して挿入してよい。前記内視鏡的処置は、例えば、患者身体の特定の内部領域の係蹄切除、注入、又は生検を含んでいてよい。あるいは、内視鏡１００は単純に目視検査のために使用されてよい。

図２を参照すれば、ライナ１２０の等角図が示されている。ライナ１２０は内視鏡の作業チャネル１１２内に挿入されるよう構成されており、これにより、内視鏡の遠位端部先端におけるレーザ損傷が防止され、かつ内視鏡の先端の疲労及び破壊が防止される。ライナ１２０は一般に、内視鏡作業チャネル１１２の遠位先端の保護によって、内視鏡の作業寿命を延ばすものである。ライナ１２０は、遠位開口１２２及び近位開口１２４を通って延在する長手中央軸線Ａ−Ａ′を有している。ライナ１２０は予め決定されたどのような形状及びサイズを有していてもよいが、当該ライナを挿入しようとする内視鏡作業チャネル１１２の内部部分と位置合わせされかつ該内部部分に配置されている円筒状又は管状の形状であるのが好ましい。ライナ１２０は、遠位開口１２２から近位開口１２４まで延在する予め決定された第１の長さ１２６を有している。幾つかの実施形態については、第１の長さ１２６は好ましくは約０．５ｍｍ〜約１０ｍｍであり、さらに好ましくは約２．５ｍｍである。ライナ１２０は予め決定された第１の幅１２８を有している。幾つかの実施形態については、第１の幅１２８は好ましくは約０．５ｍｍ〜約１０ｍｍであり、さらに好ましくは約２．５ｍｍである。幾つかの実施形態については、第１の高さ１３０は好ましくは約０．５ｍｍ〜約１０ｍｍであり、さらに好ましくは約２．５ｍｍである。幾つかの実施形態については、第１の厚さは好ましくは約０．２５ｍｍ〜約３ｍｍであり、さらに好ましくは約１．２ｍｍである。

第１の長さ、幅、高さ及び厚さを含む全ての寸法は、予め選択された対応する内視鏡作業チャネルに嵌合するために、予め決定されている。例えば、ライナの寸法は、予め選択された可撓性標準７．５遠位端部尿管鏡のようなカール・シュトルツ（登録商標）尿管鏡のための作業チャネルの遠位端部先端内に嵌合するべく寸法設計されるよう、予め決定されていてよい。さらに、作業チャネルは、例えば穿孔の寸法を変化させることによって、ライナを格納するよう修正されていてよい。第１の厚さは、内視鏡管がほぼ覆われることを保証するよう選択されており、これに対して遠位開口１２２は、外科医が外科用器具を当該遠位開口を通して嵌合させるのに充分な幅に保たれる。通常の当業者であれば、同じか又は異なる内視鏡挿入管のためのより大きい作業チャネル及びより小さい作業チャネルに合わせてライナが容易に寸法設計され得ること及び作業チャネルが閉塞されない限りはライナ１２０の厚さが修正されてよいことを理解するものである。

ライナ１２０は、患者の身体内に導入され得る外科用管材のためのライナを製作するために通常の当業者が使用するような何らかの材料から製作されていてよく、しかも、該材料は金属、合金、セラミックス、ガラス、ガラスセラミックス、高分子材料、複合材、コーティング材、接着材、及び熱可塑材に限定されていない。セラミック材料はレーザエネルギー損傷に対して絶縁する固有特性を有しているので、好ましい。セラミック材料は、高い強さ及び剛さ、腐蝕及び摩耗に対する抵抗を示し、例えばムライト、溶融シリカ又はアルミナのように低い密度を有している非金属性、無機性コンパウンドを有している。あるいは、ライナは金属性であってよい。しかしながら、セラミックライナが好ましい、なぜならば、セラミックライナは、数々の特性のうち、急峻な温度勾配及び大きい熱衝撃に耐える高い能力、良好な被削性、高い接合能力、及び内視鏡管と当該セラミックライナのエッジとの間の封止提供の容易性を有していて有利であるからである。さらに、セラミック材料が金属性材料を覆っているのが好ましいことが判っている。なぜならば、セラミック材料は、幾つかの金属よりも高いエネルギーレベルに耐え得るからである。例えば、ステンレススチール端部先端が０．８ジュールのエネルギーレベルによって損傷されるのに対して、セラミック端部先端又はライナは、２．５ジュールを上回るエネルギーレベルに耐えることが判っている。

図２（ｂ）を参照すれば、図２（ａ）の実施形態の断面側面図が示されている。本実施形態では、ライナ１２０の外側エッジに沿った第１の長さ１２６は、当該ライナ１２０の内側エッジに沿った第２の長さ１３４にほぼ等しい。このような構成によって、第１の長さ１２６および第２の長さ１３４に対してほぼ垂直な第１のエッジ１３６が形成されている。ライナ１２０がほぼ円筒形状である場合には、第１のエッジ１３６はライナの周囲に円を成す形式で延在している。第２のエッジ１３８が同様に遠位開口１２４の周囲に位置決めされている。通路１２５が遠位開口１２２から近位開口１２４まで延在している。

図３を参照すれば、ライナ１２０の別の実施形態の等角断面側面図が軸線Ａ−Ａ′に沿って示されている。ここでは、第１の長さ１２６は、第１のエッジ１３６が斜め面取りされているように、第２の長さ１３４よりも長い。斜め面取りされた第１のエッジ１３６は遠位開口１２２のサイズを最大化しているので、ライナ１２０は、患者の身体内で遠位開口１２２の近傍又は外側に器具を位置付ける外科医の力量を制限しない。斜め面取りされた第１のエッジは、尿管鏡のためには０．１５ｍｍのように予め決定された長さを備えている。第１の長さ１２６及び第２の長さ１３４は、第１のエッジ１３６が５〜５０度、好ましくは約４５度の角度を成すように予め選択されている。第２のエッジ１３８は、その傾斜の角度が第１のエッジ１３６の傾斜角度と等しくなるように斜め面取りされていてよい。この場合、第２のエッジ１３６は約４５度の角度を付けられており、これにより、外科医の器具（図２（ｂ）には図示せず）がライナ内に進入することが容易になり、かつ外科医の器具が近位開口１２４の近傍でライナ１２０に引っ掛かってしまう可能性が最低化される。

図４を参照すれば、図２のライナを備えた可撓性内視鏡の前面図が示されている。可撓性内視鏡１００は内視鏡先端１０６に単数又は複数の作業チャネルを有している。レンズ１０４が目視検査装置１０８に近接して位置決めされている。光がレンズ１０４から放出され、これにより、目視検査装置１０８が体腔内の画像を捕捉し、該画像を電気的又は光学的に内視鏡１００の管状ボディ１１０を通して外部のモニタにおけるディスプレイのために伝送することが可能になる。伝送された画像を一旦目視検査した後、内視鏡操作員は、内部の体腔箇所で内視鏡的処置を実施するために、単数又は複数の外科用器具を単数又は複数の作業チャネル１１２を通して挿入してよい。ライナ１２０は、当該ライナが遠位開口１２２に直接隣り合った作業チャネル壁に配置されるように、作業チャネル１１２の内側に位置決めされている。ライナ１２０は、作業チャネル１１２に接着材で接合されたセラミックスリーブであるのが好ましい。１つの好ましい実施形態では、遠位端部先端１０６の表面とライナ１２０の前面表面とは、当該端部先端１０６及びライナ１２０の遠位エッジ同士が均一な平面１０９を形成するように、面一である。

図５を参照すれば、図２のライナを備えた可撓性内視鏡の前面図が示されている。可撓性内視鏡１００は内視鏡先端１０６に単数又は複数の作業チャネル１１２を有している。レンズ１０４が目視検査装置１０８に近接して位置決めされている。光がレンズ１０４から放出され、これにより、目視検査装置１０８が体腔内の画像を捕捉し、該画像を電気的又は光学的に内視鏡１００の管状ボディ１１０を通して外部のモニタにおけるディスプレイのために伝送することが可能になる。ライナ１２０は、当該ライナが遠位開口１２２に直接隣り合った作業チャネル壁に配置されるように、作業チャネル１１２の内側に位置決めされている。ライナ１２０′は、当該ライナが遠位開口１２２′に直接隣り合った作業チャネル壁に配置されるように、作業チャネル１１２′の内側に位置決めされている。ライナ１２０，１２０′は、接着材で作業チャネル１１２に接合されたセラミックスリーブであるのが好ましい。１つの好ましい実施形態では、遠位端部先端１０６の表面とライナ１２０，１２０′の前面表面とは、当該端部先端１０６及びライナ１２０，１２０′の遠位エッジ同士が均一な平面１０９を形成するように、面一である。任意に、作業チャネル１１２，１１２′は、作業チャネル１１２が作業チャネル１１２′よりも大きいという点において異なっていてよい。ライナ１２０，１２０′は、同じか又は異なる予め決定されたサイズを有していてよく、内視鏡の種々異なる型の様々なサイズの作業チャネルに嵌合するよう修正されていてよい。ライナ１２０′は、任意に、図３に示された型のものであってよく、この場合、第１のエッジ１３６及び第２のエッジ１３８（図５には図示せず）は斜め面取りされている。

図６を参照すれば、図４の作業チャネルの断面が示されている。管状ライナ１２０は、当該ライナが軸線Ａ−Ａ′に沿って作業チャネル１１２と同軸的に位置合わせされるように当該作業チャネルに配置されている。ライナ１２０の外側エッジに沿った第１の長さ１２６は、当該ライナ１２０の内側エッジ１５０に沿った第２の長さ１３４にほぼ等しい。この構成によって、第１の長さ１２６及び第２の長さ１３４に対してほぼ垂直な第１のエッジ１３６が形成される。ライナ１２０がほぼ円筒形状である場合には、第１のエッジ１３６はライナの周囲に円を成す形式で延在している。第２のエッジ１３８が同様に遠位開口１２４の周囲に位置決めされている。通路１２５が遠位開口１２２から近位開口１２４まで延在している。

図７を参照すれば、図３のライナを備えた作業チャネルの断面が示されている。ライナ１２０は、当該ライナが軸線Ａ−Ａ′に沿って作業チャネル１１２と同軸的に位置合わせされるように当該作業チャネルに配置されている。ここでは、第１の長さ１２６は、第１のエッジ１３６が斜め面取りされているように、第２の長さ１３４よりも長い。斜め面取りされた第１のエッジ１３６は遠位開口１２２のサイズを最大化しているので、ライナ１２０は、患者の身体内で遠位開口１２２の近傍又は外側に器具を位置付ける外科医の力量を制限しない。斜め面取りされた第１のエッジは、尿管鏡のためには約０．１ｍｍ〜約２ｃｍ、好ましくは約０．１５ｍｍのように、予め決定された長さを備えている。第１の長さ１２６及び第２の長さ１３４は、第１のエッジ１３６が５〜５０度、好ましくは約４５度の角度を成すように予め選択されている。

図８を参照すれば、別のライナを備えた内視鏡作業チャネルの断面が示されている。ライナ１２０は、当該ライナが軸線Ａ−Ａ′に沿って作業チャネル１１２と同軸的に位置合わせされるように当該作業チャネルに配置されている。ライナ１２０の外側エッジに沿った第１の長さ１２６は、ライナ１２０の内側エッジに沿った第２の長さ１３４よりも短い。この構成により、外科医の器具がライナ１２０に引っ掛かってしまうことを防止する弧形状を成す構成が得られる。通路１２５が遠位開口１２２から近位開口１２４まで延在している。

図９を参照すれば、本発明の別の実施形態の前面分解図が示されている。ここでは、遠位端部プレート２００が可撓性内視鏡の遠位端部２１０に結合するよう構成されている。可撓性内視鏡が多腔構造物（multilumen design）として示されているとはいえ、本発明は単腔構成（single lumen configuration）に同様に適用可能である。遠位端部プレート２００は、プラスチック、金属又はステンレススチールのように、内視鏡と共に使用するためのどのような適当な材料から製作されていてもよい。遠位端部プレート２００は、当該遠位端部プレートが可撓性内視鏡構成部材の操作を遮らないか又は妨害しないように予め決定された形状を備えている。ここでは遠位端部プレート２００はアパーチャ２０５を有するものとして示されており、該アパーチャは内視鏡管材の非作業チャネルと同軸的に位置合わせされるように構成されている。任意に、遠位端部プレート２００は単に作業チャネルを包囲し、これにより遠位端部面２１０を実質的に覆われていない状態に保つよう構成されていてよい。遠位端部プレート２００は、さらに、可撓性内視鏡の作業チャネル２２５と同軸的に位置合わせされた作業チャネル穿孔２２０を備えて成っている。作業チャネル穿孔２２０は当該穿孔に配置された内側の壁及びライナ１２０を有している。ライナ１２０は予め決定された形状及びサイズを備えており、好ましくは、作業チャネル２２５と同じサイズの中央開口を有している。ライナ１２０は、接着材を使用するか又はライナをプレートに堅固に取り付けるための当該技術分野において周知の何らかの手段を使用して、遠位端部プレート２００に堅固に取り付けられている。

図１０を参照すれば、別の好ましい実施形態の作業チャネルの断面が示されている。ライナ１２０は、当該ライナ１２０が軸線Ａ−Ａ′に沿って作業チャネルと同軸的に位置合わせされるように、遠位端部プレート２００の中央穿孔２２０に配置されている。ライナ１２０の外側エッジに沿った第１の長さ２２６は、当該ライナ１２０の内側エッジに沿った第２の長さ２３４にほぼ等しい。この構成によって、第１の長さ２２６及び第２の長さ２３４に対してほぼ垂直な第１のエッジ２３６が形成される。ライナ１２０がほぼ円筒形状である場合には、第１のエッジ２３６はライナの周囲に円を成す形式で延在している。軟質チャネル管２７５がライナ１２０に隣り合って位置決めされている。

図１１を参照すれば、別の好ましい実施形態の作業チャネルの断面が示されている。ライナ１２０は、当該ライナ１２０が軸線Ａ−Ａ′に沿って作業チャネル２３０と同軸的に位置合わせされるように、遠位端部プレート２００の中央穿孔２２０に配置されている。ここでは、第１の長さ２２６は、第１のエッジ２３６が斜め面取りされているように、第２の長さ２３４よりも長い。斜め面取りされた第１のエッジ２３６は遠位開口２２２のサイズを最大化しているので、ライナ１２０は、患者の身体内で遠位開口１２２の近傍又は外側に器具を位置付ける外科医の力量を制限しない。斜め面取りされた第１のエッジは、尿管鏡のためには約０．１ｍｍ〜約２ｃｍ、好ましくは０．１５ｍｍのように予め決定された長さを備えている。第１の長さ２２６及び第２の長さ２３４は、第１のエッジ１３６が５〜５０度、好ましくは約４５度の角度を成すように予め選択されている。第２のエッジ２３８は斜め面取りされておらず、これにより、遠位端部プレート２００と可撓性内視鏡管材の遠位端部との間の同一平面上の位置合わせが促進される。

図１２を参照すれば、本発明の別の実施形態の断面が示されている。ライナ１２０は、当該ライナ１２０が作業チャネル２３０と同軸的に位置合わせされるように、遠位端部プレート２００の中央穿孔２２０に配置されている。斜め面取りされた第１のエッジ２３６は遠位開口のサイズを最大化しているので、ライナ１２０は、患者の身体内で遠位開口１２２の近傍又は外側に器具を位置付ける外科医の力量を制限しない。斜め面取りされた第１のエッジは、尿管鏡のためには約０．１ｍｍ〜約２ｃｍ、好ましくは０．１５ｍｍのように予め決定された長さを備えている。第１の長さ２２６及び第２の長さ２３４は、第１のエッジ１３６が５〜５０度、好ましくは約４５度の角度を成すように予め選択されている。第２のエッジ２３７は斜め面取りされておらず、これにより、ライナ１２０とチャネル管２７５との間の同一平面上の位置合わせが促進される。遠位端部プレート２００は金属から製作されていて、ライナ１２０とチャネル管２７５の遠位端部とを包囲している。遠位端部プレート２００、ライナ１２０及びチャネル管２７５は、接着材を使用するか又は当該技術分野において周知の医療装置の構成部材を堅固に結合するための何らかの適当な手段を使用して、定位置に位置固定されている。

本発明は、さらに、このようなライナを製作する方法に関するものであり、当該方法は、ライナ材料を選択するステップと、少なくとも１つのライナを形成するステップと、材料を作業チャネル内に被着するステップと、ライナを作業チャネル又は遠位端部プレートの穿孔に拘着させるステップとを含むものである。ライナを製作するための材料は、金属、合金、セラミック、ガラス、ガラスセラミック、高分子材料、複合材、コーティング材、接着材、熱可塑材及びこれらの組合せ、好ましくは、金属、合金、セラミック、ガラス、ガラスセラミック、高分子材料、複合材料、コーティング材、接着材、熱可塑材及びこれらの組合せのようなセラミック材料から、選択されている。ライナは、当業者に利用可能な方法を使用して形成されている。患者の身体内に挿入するための医療装置内で使用するための適当な接着材が、ライナ１２０を作業チャネル１１２に拘着させるために使用される。

多数の修正が本発明の基本精神から逸脱することなく行われてよいのは、明白である。したがって、当業者は、付属の特許請求の範囲内において、本発明が本願で特別に説明されたものとは異なって実施されてよいことを、理解するであろう。

先行技術の可撓性内視鏡を部分的に透視して示す等角図である。 図２（ａ）は本発明のライナを示す等角図である。 図２（ｂ）は図２（ａ）の実施形態の断面側面図である。 図２（ａ）に示したライナの別の実施形態の断面側面図である。 図２のライナを備えた可撓性内視鏡の遠位端部を示す図である。 図２のライナを２つ以上備えた本発明の可撓性内視鏡の遠位端部を示す前面等角図である。 図４の作業チャネルを示す断面図である。 図３のライナを備えた作業チャネルを示す断面図である。 別のライナを備えた内視鏡作業チャネルを示す断面図である。 遠位端部プレートを備えた本発明の別の実施形態を示す分解図である。 遠位端部プレートを備えた別の好ましい実施形態の作業チャネルを示す断面図である。 遠位端部プレートを備えた別の好ましい実施形態の作業チャネルを示す断面図である。 本発明の別の実施形態を示す断面図である。

符号の説明

１００ 可撓性内視鏡
１０４ レンズ
１０６ 内視鏡先端
１０８ 目視検査装置
１０９ 均一な平面
１１０ 管状ボディ
１１２ 作業チャネル
１２０ ライナ
１２０′ ライナ
１２２ 遠位開口
１２２′ 遠位開口
１２４ 近位開口
１２５ 通路
１２６ 第１の長さ
１２８ 第１の幅
１３０ 第１の高さ
１３４ 第２の長さ
１３６ 第１のエッジ
１３８ 第２のエッジ
１５０ 内側エッジ
２００ 遠位端部プレート
２０５ アパーチャ
２１０ 遠位端部
２２０ チャネル穿孔
２２２ 外側遠位開口
２２５ 作業チャネル
２２６ 第１の長さ
２３０ 作業チャネル
２３４ 第２の長さ
２３６ 第１のエッジ
２３７ 第２のエッジ
２５０ 内側エッジ
２７５ チャネル管

Claims (24)

1. 医療装置であって、
   近位端部及び遠位端部を有する挿入管であって、少なくとも１つの作業チャネルが内表面を有しており、該作業チャネルが、近位端部から遠位端部まで管の軸方向に延在している挿入管と、
   作業チャネルの遠位端部と同軸的に位置合わせされたライナと、
   作業チャネルの遠位端部と同軸的に位置合わせされたチャネル管と、
   を備えて成っており、
   ライナが、作業チャネルの遠位端部における内表面に配置されており、
   チャネル管が、作業チャネルの内表面に、ライナに隣接して設けられ、チャネル管の内表面とライナの内表面とが面一である医療装置。
2. ライナがセラミックスリーブである、請求項１記載の医療装置。
3. セラミックスリーブが、ムライト、溶融シリカ、アルミナ及びこれらの組合せから成るグループから選択された材料から製作されている、請求項２記載の医療装置。
4. ライナが、金属、合金、セラミック、ガラス、ガラスセラミック、高分子材料、複合材、コーティング材、接着材、熱可塑材及びこれらの組合せから成るグループから選択された材料から製作されている、請求項１記載の医療装置。
5. ライナが管形状を成すスリーブであり、該スリーブが、挿入管の遠位端部に隣り合った遠位開口と、該遠位開口とは反対の側に位置する近位開口とを有しており、遠位開口と近位開口とが通路によって結合されている、請求項１記載の医療装置。
6. 前記通路が、作業チャネルに対して同軸の中央軸線を有している、請求項５記載の医療装置。
7. ライナが、当該ライナの外側に沿った第１の長さ及び当該ライナの内側に沿った第２の長さ並びに少なくとも１つのエッジを有しており、第１の長さが第２の長さにほぼ等しく、前記少なくとも１つのエッジが第１の長さ及び第２の長さに対してほぼ垂直である、請求項１記載の医療装置。
8. ライナが、当該ライナの外側に沿った第１の長さ及び当該ライナの内側に沿った第２の長さを有しており、第１の長さが第２の長さよりも長く、これにより、遠位開口に隣り合った斜め面取りされたエッジが形成されている、請求項１記載の医療装置。
9. 斜め面取りされたエッジが約４５度の角度を成している、請求項８記載の医療装置。
10. 挿入管が、曲げ可能な樹脂から形成されている、請求項１記載の医療装置。
11. 作業チャネルが遠位端部開口を有しており、かつライナが、遠位端部開口に直接隣り合った作業チャネル内に配置されている、請求項１記載の医療装置。
12. ライナが管である、請求項１記載の医療装置。
13. さらに、挿入管の遠位端部に配置された遠位端部プレートを備えて成っており、該遠位端部プレートが、作業チャネルと同軸的に位置合わせされた穿孔を有しており、該穿孔内にライナが存在する、請求項１記載の医療装置。
14. ライナが第１の長さ、第１の幅、第１の高さ及び第１の厚さを有している、請求項１記載の医療装置。
15. ライナの第１の長さが約１．０ｍｍ〜３．０ｍｍである、請求項１４記載の医療装置。
16. 前記ライナの第１の長さが約２．５ｍｍである、請求項１４記載の医療装置。
17. 医療装置であって、
    近位端部及び遠位端部を有する挿入管であって、少なくとも１つの作業チャネルが、近位端部から遠位端部まで当該管の軸方向に延在する内表面を有している挿入管と、
    作業チャネルの遠位端部内の内表面に配置された近位端部及び遠位端部を有するセラミックライナであって、当該ライナが、作業チャネルの遠位端部に隣り合った遠位開口と、該遠位開口とは反対の側に位置する近位開口と、作業チャネルと同軸的に位置合わせされた遠位開口と近位開口との間の通路とを備えて成っているセラミックライナと、
    作業チャネルの近位端部内の内表面に配置されたチャネル管であって、当該チャネル管が、前記ライナの近位開口に隣接して設けられ、チャネル管の内表面とライナの内表面とが面一であるチャネル管と、
    を備えて成っている医療装置。
18. 挿入管が可撓性内視鏡管である、請求項１７記載の医療装置。
19. セラミックライナが、当該ライナの外側に沿った第１の長さ及び当該ライナの内側に沿った第２の長さ並びに作業チャネルの遠位端側に第１の長さと第２の長さとの間の１つのエッジを有している、請求項１７記載の医療装置。
20. 前記１つのエッジが斜め面取りされていて、約４５度の角度を成している、請求項１９記載の医療装置。
21. さらに、目視検査装置及びレンズを備えて成っている、請求項１７記載の医療装置。
22. 可撓性内視鏡管の作業チャネルを封止する方法であって、
    チャネル管を、作業チャネルの遠位端部のライナが設けられる部分を除く作業チャネルの内表面に、付着させるステップと、
    ライナを作業チャネルの内表面に、当該作業チャネルの遠位端部においてチャネル管に隣接させてチャネル管の内表面とライナの内表面が面一になるように付着させるステップと、
    内視鏡管の遠位端部に直接隣り合った作業チャネルの内表面にライナを拘着させるステップと、
    を備えて成る、可撓性内視鏡管の作業チャネルを封止する方法。
23. さらに、金属、合金、セラミック、ガラス、ガラスセラミック、高分子材料、複合材、コーティング材、接着材、熱可塑材及びこれらの組合せから成るグループから選択された材料から製作されたライナを組み立てるステップを備えて成っている、請求項２２記載の方法。
24. 前記セラミックが、ムライト、溶融シリカ、アルミナ、及びこれらの組合せから成るグループから選択された材料である、請求項２３記載の方法。

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