JP4758912B2 - 椎間グラフト及び装置を挿入するための方法及び器具 - Google Patents

Description

本発明は、椎間グラフト及び装置を挿入するための方法及び器具に関する。

骨構造の修復と再構築は、時には、隣接する骨部分をプレートなどで互いに直接固定することによって行われる。別の事例では、骨成長誘導物質を隣接する骨部分の間に導入し、時間をかけて強固な骨結合とすることもある。場合によっては、骨が治癒する際又は骨が隣接する構造体の間で骨成長誘導物質によって成長する際に、隣接する骨部分が、その開存性を維持できるほど十分に強くないこともある。その様な場合、グラフト、ケージ、人工関節及び他の移植片を使って、隣接する骨構造を係合させて、安定性を付け加える。

この移植で特に問題なのは、移植片を隣接する骨部分の間の空間に位置決めすることに関連している。骨部分の間の間隔が狭すぎる場合や、隣接する組織、神経又は脈管が骨部分の間の空間へのアクセス、又は移植片の設置の邪魔になる場合は、挿入が困難であるか、又は挿入に時間のかかることもある。更に、移植片を挿入する間、当該空間を伸延状態に維持するには、当該空間内に、又は当該空間に作動的に近付く際に追加の器具が必要になり、それによって処置が更に侵襲的になり、移植片の挿入の際のアクセスと視認性が邪魔されることもある。

本発明は、移植片を隣接する骨部分の間に設置し易くする器具を提供する。

本発明の或る態様によれば、この器具は、ハウジングと、ハウジングに連結された一対の相対する案内部材を含んでいる。案内部材は、それぞれ、該案内部材の外側面と案内面との間に開口する細長いスロットを含んでいる。一対の案内部材の間には延展器が配置されている。延展器は、中央本体と、該中央本体から延びる一対の互いに反対に向いた羽根部とを含んでいる。羽根部は、一対の案内部材の内の対応する一方のスロットの中に滑動可能に受け入れられる。延展器には駆動部材が連結され、延展器と、延展器の前方に配置された移植片とを、案内部材の遠位端に向けて前方に進ませるように作動可能になっている。

別の態様によれば、器具は、ハウジングと、ハウジングに連結された一対の相対する案内部材を含んでいる。一対の案内部材の間には延展器が配置されている。延展器には、アダプタが、アダプタの本体部が延展器の前方又は遠位端壁に沿う状態で、解除可能に連結されている。延展器には駆動部材が連結され、延展器と、前方に移植片が配置されているアダプタとを、案内部材の遠位端に向けて前方に進ませるように作動可能になっている。

又別の態様によれば、移植片を隣接する骨構造の間の空間に挿入するための方法は、移植片挿入器に、ハウジングに回転可能に連結された一対の案内部材を装着し、一対の案内部材の間に延展器を装着する段階と、一対の案内部材の少なくとも一方を回転させて他方から離し、延展器の一方の羽根部を少なくとも一方の案内部材のスロットから外す段階と、移植片を一対の案内部材の間の延展器の前方に配置する段階と、少なくとも一方の案内部材を他方の案内部材に向けて回転させて、延展器の羽根部を少なくとも一方のスロットの中に入れる段階と、を含んでいる。

又更に別の態様によれば、本方法は、駆動部材を操作して羽根部を隣接する骨部分に押し付けて案内部材を骨部分と移植片とに対して近位方向に変位させることによって、一対の案内部材の遠位支持部材を移植片と隣接する骨部分との間の空間から引き抜く段階を含んでいる。
上記及びその他の態様は、以下の説明と添付図面から認識頂けるであろう。

本発明の原理の理解を深めるために、これより図面に示した実施形態について特別な用語を使いながら説明する。しかしながら、これによって本発明の範囲を何ら限定するものではない。本発明が関係する技術分野における当業者であれば、ここに示す本発明における様々な変更及び修正、並びにここに示す本発明の原理の別の使用例が、当然のこととして想起されるであろう。

移植片及び他の装置を隣接する骨部分の間の空間に挿入して隣接する骨部分を支えるための器具が提供される。この挿入器具は、例えば、人工関節、スペーサー装置、融合装置の様なあらゆる型式の骨支持移植片と共に使用することができる。移植片は、骨物質、又は何らかの適した生体適合性のある金属、プラスチック又は他の物質で作ることができる。或る適用例では、挿入器具は、脊椎外科処置において、移植片を隣接する椎骨の間の円板空間に挿入するために利用される。例えば、図１０、図１２、図１５〜図１８に示す実施形態では、隣接する骨部分は、第１椎骨２２０と第２椎骨２２２とを含んでいる。椎骨２２０、２２２は、両者の間に円板空間２２４を含んでおり、この円板空間が、隣接する骨部分の間に移植片を挿入するための空間を提供する。挿入器具は、隣接する椎骨の間の、１つ又はそれ以上の除去されるか又は部分的に除去された椎体の何れかの側に移植片を配置する椎体切除処置にも用いることができる。挿入器具は、後方、後側方、経孔、側方、前側方、斜方、及び前方からのアプローチを含め、様々な方向からの脊椎へのアプローチに用いることができる。挿入器は、腰部、胸部、頸部領域を含め様々な脊椎領域に接近するのに用いることができる。この挿入器具は、脊椎の外科処置以外の外科処置に適用して、移植片を隣接する骨部分の間に挿入し易くすることができる。

図１は、挿入器具２０を示している。挿入器具２０は、中間ハウジング２２を含んでおり、駆動部材４０が、その中を通って延び、中間ハウジングに連結されている。駆動部材４０は、その中を通って延びる移植片保持器１４０を含んでいる。一対の案内部材１００、１２０は、ハウジング２２に連結され、そこから遠位方向に延びている。駆動部材４０の遠位端と移植片保持器１４０は、案内部材１００と案内部材１２０との間の空間を延びている。駆動部材４０の遠位端には、案内部材１００と案内部材１２０との間に配置された延展器６０が係合されている。移植片１６０は、延展器６０の前方に配置されている。移植片保持器１４０は、延展器６０を通って延び、移植片１６０と係合して、それを案内部材１００と案内部材１２０との間の位置に維持し易くしている。延展器６０は、駆動部材４０をハウジング２２に対して操作することによって、遠位方向即ち前方に動かし、駆動部材４０を前方に案内部材１００、１２０の遠位端に向けて進めることができる。

案内部材１００、１２０の近位端はハウジング２２に回転可能に取り付けられており、移植片１６０を装填し易くし、且つ案内部材１００、１２０の遠位端を互いに隣接させて配置して脊椎円板空間内に配置し易くしている。延展器６０が移植片１６０を遠位方向に案内部材１００と案内部材１２０との間で押すと、案内部材１００、１２０の遠位端は、隣接する椎骨を分離させて伸延力をかける。最終的な伸延高は、案内部材１００、１２０の遠位端の間の移植片１６０の高さで決まるので、両椎骨は、移植片１６０を受け入れることができるだけ伸延される。

挿入器具アッセンブリ２０の詳細について、図２〜図９を参照しながら説明する。図２はハウジング２２を示している。ハウジング２２は、遠位連結部２６から近位方向に延びる駆動部材係合部２４を含んでいる。通路３８は、駆動部材係合部２４および連結部２６のそれぞれを貫通している。連結部２６は、そこから突出する、上方向且つ近位方向に延びる一対の上側フィンガ部２８、３２を含んでいる。フィンガ部２８、３２は、それぞれ近位方向に開口するレセプタクル３０を形成しており、案内部材１２０（図１４）は該レセプタクルに受け入れられ、連結部２６に回転可能に捕捉される。スロット３６は、フィンガ部２８とフィンガ部３２との間を、そして連結部材２６の遠位方向に向いた面に沿って、一対の互いに反対側の下側フィンガ部の間を延びており、下側フィンガ部はその一方３８のみを図示している。下側フィンガ部は、上側フィンガ部２８、３２と同じで、下側案内部材１００を連結部材２６に回転可能に捕捉する。

なお、「上側」及び「下側」という用語は、隣接する骨部分の間の空間に作動的に接近する際に示される、図内の器具の要素の配置を指している。器具は、例えば、下側のフィンガ部は上向きに延び、案内部材１００は案内部材１２０の上方に位置している、のように、回転させ、或いは位置を変えることができる。

図３に示すように、駆動部材４０は、ハウジング２２に連結されている。図示の実施形態では、駆動部材４０は、シャフト４２と近位ハンドル４６とを含んでいる。ハンドル４６は、ハンドル４６を把持し易くするため、中央本体部４７から延びる互いに反対側の第１及び第２のアーム４８、５０を含んでいる。ハンドル４６の中央本体部４７には、近位陥凹部５２が設けられている。シャフト４２は、ハウジング部材２２の通路３８を通って遠位端４４まで延びている。シャフト４２の少なくとも一部にはねじが切られており、通路３８の雌ねじが切られた部分と螺合している。従って、駆動部材４０は、シャフト４２をハウジング２２内で回転させることによって、長手方向に遠位及び近位方向に動くことができ、遠位端４４を遠位方向又は近位方向に変位させることができるようになっている。

別の実施形態では、駆動部材４０は、ラチェット機構を含んでいてもよい。ラチェット棒をシャフト４２に沿って設け、ハウジング２２内を近位方向に直線的に動かして、延展器６０を案内部材１００、１２０の間で遠位方向に前進させることができるようになっている。ラチェット棒に直線運動を行わせるため、手持ち式の引き金様ハンドル、指動輪又は工具係合端を備えたピニオン、又はこの他の適したハンドルを設けてもよい。ハンドル又はハウジング２２何れかの止め機構は、ラチェット棒の遠位位置をそれが解放されるまで維持して、ラチェット棒を直線的に近位方向に動かせるようにしている。

図４は、駆動部材４０の遠位端４４に取り付けられた延展器６０を示している。延展器６０は、中央本体６２と、図５に示すように、そこから互いに反対方向に延びる上側羽根部６４及び下側羽根部６６を含んでいる。孔７２は、中央本体６２の中央を貫通して延び、遠位端および近位端で開口している。駆動部材４０の遠位端４４は、孔７２の従動又は近位端開口に回転可能に受け入れられている。図示の実施形態では、遠位端４４は、延展器６０のボールプランジャを受け入れる円周状の溝を備えている。この他にも、Ｃリング又は他の適したコネクタの様な、適した回転式連結構造が考えられる。駆動部材４０のその長手軸回りの回転方向次第で、伸延器６０は、回転すること無く遠位方向又は近位方向に動く。

延展器６０は、更に、中央陥凹レセプタクル７６へと近位方向に傾斜する先導又は遠位端壁を含んでいる。孔７２はレセプタクル７６へと開口している。延展器６０は、更に、溝６８、７０が形成された側方側壁を含んでいる。各側壁は、更に、溝７０の中に示された窪み７４の様な窪みを含んでいる。延展器６０の近位方向に陥凹した先導又は遠位端壁は、少なくとも部分的には、その前側に配置された移植片１６０を受け入れ、移植片が案内部材１００、１２０の間を前進する際に、移植片１６０が回転しないようにする。

延展器６０の陥凹した遠位端壁と溝の付いた側壁は、更に、随意的なアダプタ８０を延展器６０に係合させ易くする。アダプタ８０は、本体８２と、そこから近位方向に延びる一対のアーム８４、８６を含んでいる。本体８２は、延展器６０の先導又は遠位端壁の外形に一致する外形を有する。本体８２は、延展器６０のレセプタクル７６に嵌まり込む様に作られた中央オフセット部８８を含んでいる。オフセット部８８には中心孔９０が設けられ、その孔を通して移植片保持器１４０の遠位端が延びて移植片１６０と係合するが、これについては以下に詳しく説明する。アーム８４、８６には、アーム８４上の突起９２の様な突起が互いに向けて延びている。アダプタ８０を延展器６０の先導又は遠位端壁に隣接して配置すると、突起は、延展器６０の側壁の隣接する窪みと解除可能に係合して、アダプタ８０を延展器６０に係合させる。

延展器６０に連結させると、アダプタ８０は、移植片を、案内部材１００、１２０に対して、少なくとも本体８２の厚さに対応する距離９４と、本体８２と延展器６０の遠位端壁との間の空間との分だけ、遠位方向に位置付ける。これによって、延展器６０を案内部材１００、１２０の端部まで前進させたときに、移植片１６０を脊椎円板空間内でより遠位方向に位置決めすることができる。複数のアダプタ８０をセットにして設け、外科医が、所望のオフセット距離を提供するアダプタを選択できるようにすることもできる。

図７は、下側案内部材１００が、ハウジング２２の連結部２６に回転可能に連結された状態を示している。上側案内部材１２０は、図１４に示すように、ハウジング２６の上側フィンガ部２８、３２に回転可能に連結させることができる。案内部材の近位端は、図１４に示す横棒１３２の様な横向きの横棒を含んでいる。横棒１３２の両端は、近位方向に開口するレセプタクル３０、３４の対応する方に受け入れられ、フィンガ部２８、３２と噛み合い、該フィンガ部は、案内部材１００をハウジング２６に回転可能且つ取り外し可能に係合した状態に保持する。下側案内部材１００は、同様に、連結部２６の反対側の下向きに延びるフィンガ部に、回転可能且つ取り外し可能に係合されている。案内部材１００、１２０を迅速に分解することができるので、外科処置完了後に、挿入器具２０を洗浄し殺菌することができる。更に、案内部材１００、１２０は、共通のハウジング、駆動部材、及び移植片保持器と共に使用する、セットになった案内部材として設けることもできる。例えば、セット内の案内部材には、様々な長さ、幅、又は支台部材構成が含まれていて、外科医が手術時に選択できるようになっている。

案内部材１００、１２０は、ハウジング２２から遠位方向に延びて、移植片を椎骨２２０、２２２の様な隣接する骨部分の間に挿入するための経路を画定する。図８に示すように、案内部材１００は、近位端１１２から遠位端１０６まで延びる本体１１０を含んでいる。本体１１０には、本体１１０の中心軸に沿い且つ該本体を貫通して延びる細長い案内スロット１０２が設けられている。案内スロット１０２は、本体１１０の案内面１０１とその反対側の外側面１０３とに沿って開口している。案内スロット１０２は、近位端１１２に隣接する位置から遠位端１０６に隣接する位置まで延びている。案内スロット１０２は、下側羽根部６６の大きくなった外側端を通すための、大きくなった近位端開口部１０８を含んでいる。案内スロット１０２の残りの部分は、下側羽根部６６の本体６７を滑動可能に受け入れるが、羽根部６６の大きくなった外側端が通り抜けるのを防ぐ寸法に作られている。

同様に、図１４に示すように、案内部材１２０は、近位端１３０から遠位端１２６まで延びる本体１３４を含んでいる。本体１３４には、本体１３４の中心軸に沿い該本体を貫通して延びる細長い案内スロット１２２が設けられている。案内スロット１２２は、本体１３４の案内面１２１とその反対側の外側面１２３に沿って開口している。案内スロット１２２は、近位端１３０に隣接する位置から遠位端１２６に隣接する位置まで延びている。案内スロット１２２は、上側羽根部６４の大きくなった外側端を通すための、大きくなった近位端開口部１２８を含んでいる。案内スロット１２２の残りの部分は、上側羽根部６４の本体６５を滑動可能に受け入れるが羽根部６４の大きくなった外側端が通り抜けるのを防ぐ寸法に作られている。

案内部材１００には、隣接する骨構造と接触させて、案内部材１００の隣接する骨部分の間の空間への挿入深さを制限するために、遠位端１０６近くに外側面１０３から突出する当接部材１０４が設けられている。案内部材１００の支持部材１０７は、当接部材１０４から遠位方向に、隣接する骨部分の間の空間内へと延び、案内面１０１と外側面１０３の拡張部を形成している。案内部材１２０には、隣接する骨構造と接触させて、案内部材１２０の隣接する骨部分の間の空間への挿入深さを制限するために、遠位端１２６近くに外側面１２３から突出する当接部材１２４が設けられている。支持部材１２７は、当接部材１２４から遠位方向に、隣接する骨部分の間の空間内へと延び、案内面１２１と外側面１２３の拡張部を形成している。

案内部材１００、１２０の案内面１０１、１２１は、ハウジング２２にアッセンブリされると、互いに向き合った状態になる。支持部材１０７、１２７は、隣接する骨部分の隣接する面に沿って延び、移植片１６０を隣接する骨部分の間の空間に挿入し易くしている。支持部材１０７、１２７はまた、隣接する骨部分に接触して、これにかかる延展又は伸延力を分散させる働きもする。移植片１６０と延展器６０とを遠位方向に案内部材１００、１２０の間を前進させる際に案内部材１００と案内部材１２０とを離れさせることによって、延展又は伸延力を隣接する骨部分にかけることができる。支持部材１０７、１２７は、さらに、移植片１６０が隣接する骨部分の間の空間に位置決めされる際に、隣接する椎骨終板を保護する働きもする。支持部材１０７、１２７は、移植片１６０が、骨構造の間の空間への入口で骨構造に切り込んだり骨構造に係合したりすることを防ぎ、移植片１６０を隣接する骨部分の間の空間の所望の位置に挿入し易くする。

図８は、移植片支持器１４０が駆動部材４０の経路５４（図３）を通して配置されている状態を示している。移植片支持器１４０は、遠位端１４４から、近位端にある調節部材１４２まで延びる細長いシャフトを含んでいる。調節部材１４２は、ハンドル４６の陥凹部５２（図３）の中に受け入れられ、外科医が掴んでシャフト従って遠位端１４４を回転させ、図９に示すように、延展器６０の前に配置された移植片６０の雌ねじ付の孔と係合させることができるようになっている。移植片支持器１４０は、移植片１６０を、延展器６０の先導又は遠位端壁に対してしっかりと保持する。他の実施形態では、締まり嵌め、スナップ嵌め、ボールプランジャーと溝、又は他の適した解放可能な連結装置を含め、遠位端１４４と移植片１６０の間のこの他の連結装置も考慮している。

図１０〜図１８を参照しながら、挿入器具２０を使用する１つの手法を説明する。図１０は、シャフトアッセンブリ１８０の遠位端に連結された伸延器頭部１７０を示している。伸延器の頭部１７０は、円板空間２２４が潰れたとき椎骨２２０と椎骨２２２との間の円板空間２２４への挿入をやり易くするため、先細になった先導端ノーズ部１７２を含んでいる。伸延器の頭部１７０の本体は、上面１７４と、その反対側の下面（図示せず）に向かって傾斜が付けられている。上面および下面は、伸延器の頭部１７０を挿入したときに、隣接する椎骨終板を対応する円板空間高に離す伸延高を画定する。伸延器の頭部１７０は、更に、シャフトアッセンブリ１８０と連結するための近位フランジ部材１７６を含んでいる。伸延器頭部１７０を挿入した後、円板空間高は、適切な円板空間高が得られたかを判定するために評価される。円板空間２２４の連続的な伸延を行えるように、様々な高さの数多くの伸延器頭部を設けることも考えられる。一旦挿入された伸延器頭部が所望の円板空間高を提供しない場合は、第２の伸延器頭部が選択され、円板空間に挿入するためにシャフトアッセンブリ１８０に連結される。この工程は、所望の円板空間高が得られるまで繰り返される。

シャフトアッセンブリ１８０を、図１１に更に詳細に示している。シャフトアッセンブリ１８０は、遠位連結端１８８まで延びるシャフト１８２を含んでいる。遠位連結端１８８は、伸延器頭部１７０、及び図１２に示すような鑢頭部１９０に取り外し可能に係合することができる。或る実施形態では、遠位連結端１８８は、フランジ部材１７６のねじ付孔と係合させるため雄ねじを有している。他の実施形態は、スナップ嵌め、迅速結合連結器などを含め、他の連結装置を考慮している。シャフトアッセンブリ１８０は、伸延器頭部１７０又は鑢頭部１９０と一体で形成することも考えられる。シャフト１８２の近位端にはハンドル１８４が設けられ、伸延器及び鑢頭部の挿入と引き抜きをやり易くしている。ハンドル１８４の遠位側のシャフト１８２の回りにはカラー１８６が延び、伸延器又は鑢頭部を円板空間に挿入し、或いはそこから引き抜く際の衝撃力を受け止めるプラットフォームを提供している。

図１２は、鑢頭部１９０を示しており、これもシャフトアッセンブリ１８０の遠位連結端１８８に近位フランジ部材１９６で取り外し可能に取り付けることができる。鑢頭部１９０は、先細の先導端ノーズ部１９２と本体１９４とを含んでいる。本体１９４の上側面及び下側面は、隣接する椎骨終板の骨物質に鑢をかけやすくするために粗くした表面を有している。本体１９４は、最後に円板空間に挿入された伸延器頭部の高さに相当する、上側面と下側面との間の高さを画定している。従って、鑢頭部１９０を、複数の鑢頭部のセットとして提供し、それぞれが、セットとして提供されている伸延器頭部の高さに相当する高さを有する様にしておくことも考えられる。

図１３は、シャフト２０２および近位ハンドル２０４を有する槌２００を示している。シャフト２０２の遠位端には、衝撃頭部２０６が設けられている。衝撃頭部２０６には、Ｕ字型の陥凹部２１０が、その両側を遠位方向に延びるアーム２０８によって形成されている。アーム２０８は、シャフトアッセンブリ１８０のシャフト１８２の回りに配置することができる。槌２００は、衝撃挿入力を加えるにはカラー１８６の近位側に配置し、衝撃取り外し力を加えるにはカラー１８６の遠位側に配置する。

円板空間を伸延器頭部１７０で伸延し、終板を鑢頭部１９０で整えた後、移植片１６０を円板空間に挿入器具２０で送り出す。図１４は、移植片１６０を延展器６０の前に設置し易くするため、上側案内部材１２０を下側案内部材１００から回転させ離した状態を示している。次いで、移植片保持器１４０を回転させて移植片１６０と係合させ、移植片を延展器１６０の先導端壁に対する所定の位置に保持する。必要であれば、アダプタ８０を延展器６０に取り付けて、移植片１６０を案内部材１００、１２０及び延展器６０に対してより遠位側に設置することもできる。駆動部材１４０をハウジング２２に対して一杯に後退させ又は近位方向に引き抜いて、延展器６０を大きくなったスロット部１０８、１２８と整列させ、図１５に示すように、案内部材１００を上側羽根部６４周りの所定の位置に降ろせるようにする。

或る実施形態では、移植片１６０は、上側及び下側面の間の様々な高さと角形成を有する移植片のセットから選択するように考えている。伸延の際に所望の円板空間高を提供する伸延器頭部に対応する高さを提供するため、適切な高さを有する移植片を選択する。この様にして、移植片が挿入されるときには、最後に挿入された伸延器頭部によって嵌め合いの指標が既に提供されているので、移植片は、円板空間内にぴったりと装着される。

伸延及び鑢がけ器具が円板空間２２４から取り外され、移植片１６０が挿入器具２０に装填される。案内部材１００、１２０の回転式の連結機構によって、遠位端１０６と１２６を互いに隣接させて配置することができる。これによって、円板空間２２０が伸延器を取り外したために潰れていても、支持部材１０７、１２７を円板空間２２０に入れることのできる低外形の装置とすることができる。当接部材１０４、１２４は、隣接する椎体と接触するように配置され、案内部材１００、１２０が円板空間内に挿入され過ぎるのを防ぐ。図示の実施形態では、当接部材１０４、１２４は、案内部材の中心軸に対し直交方向に向いており、案内部材１００、１２０を、移植片挿入接近に備えて、例えば脊椎処置における矢状面又は冠状面に沿って又はこれに平行に、整列させる。別の実施形態では、当接部材は、案内部材１０４、１２４の中心長手軸に対し斜めに向いており、例えば脊椎処置における矢状面又は冠状面に対する斜め方向の接近において、案内部材１００、１２０を設置し易くしている。

図１６において、移植片１６０は、ハウジング２２内で駆動部材４０を回転させ、駆動部材４０を遠位方向に前進させて延展器６０と移植片１６０とを案内部材１００、１２０に沿って前進させることによって、案内部材１００と案内部材１２０との間を遠位方向に前進する。移植片１６０および延展器６０が前進すると、案内部材１００、１２０は、分かれて広がり、即ち互いから離れる。この分離によって、支持部材１０７、１２７は椎骨終板に伸延力を働かせ、椎骨２２０、２２２を、移植片１６０をその間に収容できる距離だけ分離する。

図１７では、移植片１６０は、脊椎円板空間２２４内に位置している。羽根部６４、６６は、椎体２２０、２２２に隣接する当接部材１０４、１２４と整列している。しかしながら、支持部材１０７、１２７は挿入された移植片１６０と隣接する椎骨終板の間に位置しているため、挿入器２０を円板空間から引き抜くのは難しくなっている。羽根部６４、６６は、それぞれ、それぞれの本体６５、６７に沿って近位方向にそれぞれの羽根部６４、６６の大きくなった外側端まで傾斜する遠位端壁を含んでいる。これによって、羽根部６４、６６は、椎体の終板と外側面の間の移行部の椎骨２２０、２２２の解剖学的構造により良く適合し、移植片１６０が円板空間２２４内の所望の位置に位置決めされる前に、羽根部６４、６６が椎体に接触するのを防ぐ。

スロット１０２、１２２は、当接部材１０４、１２４を通り越して延び、延展器６０が案内部材１００、１２０に対して更に前進するための通路を提供している。図１８では、駆動部材４０が回転され、延展器６０をスロット１０２、１２２の遠位端まで完全に変位させている。羽根部６４、６６は、隣接する椎骨２２０、２２２と接触しているので、延展器６０は、円板空間に向けて前進することはできない。従って、羽根部６４、６６は、椎体２２０、２２２に作用して案内部材１００、１２０を近位方向に変位させ、支持部材１０７、１２７を、移植片１６０と、隣接する椎骨終板との間の空間から引き抜く。これによって、挿入器具２０を、移植片の円板空間内の位置を乱す虞のある捻りや衝撃を加えること無く、手術部位から容易に抜き取ることができる。

移植片１６０が案内部材１００、１２０の間を隣接する骨部分の間の空間へと案内される際、移植片１６０の位置は、頭部／尾部方向において、案内面１０１、１２１の移植片１６０との接触によって制御される。案内面１０１、１２１は、移植片１６０を隣接する骨部分の間の空間と位置合わせさせる。移植片１６０の案内部材１００、１２０に沿う横方向の位置は、移植片保持器１４０の移植片１６０との係合によって制御されるので、移植片１６０が案内部材１００、１２０の間から滑り出して、骨部分の間の空間に近接する際に骨部分に隣接する組織、神経、脈管又は他の組織構造に接触し、又は損傷を及ぼすことはない。延展器６０の羽根部６４、６６は、上側及び下側の案内部材のスロットを通って延び、中央に位置していて、周囲の組織への侵入を最小限に抑えている。延展器および案内部材の機構は、案内部材の間の移植片の迅速な装填及び送出がやり易いようにしている。

ここに説明した器具は、挿入の間に移植片１６０と延展器６０が捻れたり案内経路外に動いたりするのを防ぐことによって、挿入の際に隣接する組織及び脈管を移植片から保護することができる。本器具は、更に、挿入の際に移植片が挿入される骨構造を保護し、移植片が骨構造の間の空間に位置決めされた後に移植片を引き抜き易くする。更に、本器具は、様々な高さと様々な傾斜角の移植片の挿入を案内して、隣接する骨部分の間に特定の移植片にぴったりと合うように特注仕様化された様々な空間を提供することができるようになっている。本器具は、手術空間では外形が低く、骨構造への手術的接近において追加の器具を視認及び設置し易い。本器具は分解が簡単で、洗浄することができ、また、セットになった案内部材から選択された案内部材を使うことができ、手術処置の間に外科医に便宜性と柔軟性を提供している。

ここに説明した移植片は、隣接する骨部分の融合を許容するように作られた融合移植片でもよい。その様な融合移植片には、骨成長促進物質及び／又は治療薬を詰め込んでもよい。ここに説明した移植片は、体間スペーサー、人工円板要素又は装置の様な案内部材１００、１２０の間で可動な脊椎移植片、又は隣接する骨部分の間に配置したいその他の移植片でもよい。

以上、図面と上記説明によって本発明を詳細に図示し説明してきたが、これらは、本発明を説明することを目的としており、本質的に本発明に制約を課すものではない。本発明の精神に包含される全ての変更及び修正は、保護の対象とされるべきである。

移植片挿入器具の斜視図である。 図１の挿入器具のハウジングの斜視図である。 図２のハウジングが駆動部材と連結された状態の斜視図である。 ハウジングと駆動部材が、駆動部材の遠位端に連結された延展器、及び延展器から分解された随意的なアダプタと、アッセンブリされている状態の斜視図である。 延展器の前立面図である。 アダプタの斜視図である。 ハウジング、駆動部材、及び下側の案内部材にアッセンブリされた延展器の斜視図である。 ハウジング、駆動部材、延展器、及び移植片保持器とアッセンブリされた下側の案内部材の斜視図である。 移植片が下側案内部材上の延展器の前方に配置されている状態の、図８のアッセンブリの斜視図である。 伸延器頭部が脊椎円板空間内に配置されている状態を示す、伸延器アッセンブリの斜視図である。 図１０の伸延器アッセンブリの一部を構成するシャフトアッセンブリの斜視図である。 図１１のシャフトアッセンブリの遠位端に連結されている大目鑢頭部が脊椎円板空間内に在る状態を示す、大目鑢アッセンブリの斜視図である。 槌の斜視図である。 移植片が中に装填されている状態を示す、移植片挿入器具の斜視図である。 移植片の装填された挿入器具が、移植片を脊椎円板空間に送出しようとする位置にある状態を示す斜視図である。 移植片の装填された挿入器具が、移植片を脊椎円板空間に向かって遠位方向に押し出している状態を示す斜視図である。 移植片の装填された挿入器具が、移植片を脊椎円板空間内へ押し出し、延展器が隣接する椎体に接触している状態を示す斜視図である。 移植片挿入器具が、移植片を脊椎円板空間内に装着し終わり、延展器が案内部材スロットの遠位端まで前進して案内部材を脊椎円板空間から引き抜いている状態を示す斜視図である。

Claims (41)

1. 移植片を隣接する骨部分の間の空間に挿入するための器具において、
   ハウジングと、
   前記ハウジングに連結された一対の相対する案内部材であって、前記一対の案内部材のそれぞれは、外側面と、これと反対側の案内面と、細長いスロットとを備えた本体を有しており、前記スロットは、前記案内部材それぞれの前記外側面と前記反対側の案内面とを貫通して延び且つ前記外側面と前記反対側の案内面とに沿って開口しており、前記移植片を両案内面の間に配置することができるようになっている、一対の案内部材と、
   前記一対の案内部材の間に配置されている延展器であって、中央本体と、該中央本体から延びる一対の互いに反対に向いた羽根部とを含んでおり、前記羽根部はそれぞれ、前記一対の案内部材の内の対応する一方の前記スロットに滑動可能に受け入れられる、延展器と、
   前記延展器に連結されている駆動部材であって、前記延展器と該延展器の前方に配置された前記移植片とを、前記案内部材の遠位端に向けて前方に進ませるように作動可能な駆動部材と、
   を備え、
   前記ハウジングは、前記一対の案内部材を前記ハウジングに連結するための連結部（２６）と、前記連結部から近位方向に延びる駆動部材係合部（２４）とを含んでおり、前記駆動部材係合部と前記連結部は、これらを貫通して延び前記駆動部材を受け入れるための通路（３８）を含んでおり、
   前記駆動部材（４０）は、前記駆動部材係合部内の前記通路（３８）に螺合するシャフト（４２）と、前記シャフトの近位端に設けられたハンドル（４６）とを含んでおり、
   前記駆動部材（４０）はその中を通って延びる通路を有し、前記伸延器はその中を通って延びる孔を有し、
   前記器具は移植片保持器を更に含んでおり、該移植片保持器は前記駆動部材の前記通路と前記延展器の前記孔とを通って延び、それにより前記移植片保持器の遠位端が前記移植片と係合し、
   前記移植片保持器は、該移植片保持器の近位端に、前記移植片保持器を回転させて該移植片保持器を移植片に係合させる調節ノブを含んでおり、前記移植片保持器の遠位端は前記延展器より遠位方向に延びる、移植片を隣接する骨部分の間の空間に挿入するための器具。
2. 前記駆動部材の前記ハンドルは、近位方向に開口する陥凹部を含んでおり、前記移植片保持器の前記調節ノブは前記陥凹部の中に回転可能に収容されている、請求項１に記載の器具。
3. 前記一対の案内部材は、それぞれ、その前記遠位端近くに当接部材を含んでおり、前記当接部材は、前記案内部材それぞれの前記外側面から突出している、請求項１に記載の器具。
4. 前記当接部材は、それぞれ、前記案内部材それぞれの中心軸に対して直交方向に向いている、請求項３に記載の器具。
5. 前記案内面は平面状である、請求項１に記載の器具。
6. 移植片を隣接する骨部分の間の空間に挿入するための器具において、
   ハウジングと、
   前記ハウジングに連結された一対の相対する案内部材であって、前記一対の案内部材のそれぞれは、外側面と、これと反対側の案内面と、細長いスロットとを備えた本体を有しており、前記スロットは、前記案内部材それぞれの前記外側面と前記反対側の案内面とを貫通して延び且つ前記外側面と前記反対側の案内面とに沿って開口しており、前記移植片を両案内面の間に配置することができるようになっている、一対の案内部材と、
   前記一対の案内部材の間に配置されている延展器であって、中央本体と、該中央本体から延びる一対の互いに反対に向いた羽根部とを含んでおり、前記羽根部はそれぞれ、前記一対の案内部材の内の対応する一方の前記スロットに滑動可能に受け入れられる、延展器と、
   前記延展器に連結されている駆動部材であって、前記延展器と該延展器の前方に配置された前記移植片とを、前記案内部材の遠位端に向けて前方に進ませるように作動可能な駆動部材と、
   を備え、
   前記一対の案内部材は、それぞれ、その前記遠位端近くに当接部材を含んでおり、前記当接部材は、前記案内部材それぞれの前記外側面から突出しており、
   前記当接部材は、それぞれ、前記案内部材それぞれの中心軸に対して直交方向に向いており、
   前記スロットは、それぞれ、前記それぞれの案内部材の前記当接部材を通って延びている、移植片を隣接する骨部分の間の空間に挿入するための器具。
7. 前記案内部材は、それぞれ、該案内部材の前記当接部材から遠位方向に延びる支持部材を含んでおり、前記支持部材は、前記当接部材が隣接する骨部分の対応する方とそれぞれ接触した状態で、前記隣接する骨部分の間の空間に配置することができ、前記支持部材は、前記延展器および前記移植片を前記案内部材の前記遠位端に向けて前進させると、前記骨部分と接触して前記隣接する骨部分を伸延することができる、請求項６に記載の器具。
8. 移植片を隣接する骨部分の間の空間に挿入するための器具において、
   ハウジングと、
   前記ハウジングに連結された一対の相対する案内部材であって、前記一対の案内部材のそれぞれは、外側面と、これと反対側の案内面と、細長いスロットとを備えた本体を有しており、前記スロットは、前記案内部材それぞれの前記外側面と前記反対側の案内面とを貫通して延び且つ前記外側面と前記反対側の案内面とに沿って開口しており、前記移植片を両案内面の間に配置することができるようになっている、一対の案内部材と、
   前記一対の案内部材の間に配置されている延展器であって、中央本体と、該中央本体から延びる一対の互いに反対に向いた羽根部とを含んでおり、前記羽根部はそれぞれ、前記一対の案内部材の内の対応する一方の前記スロットに滑動可能に受け入れられる、延展器と、
   前記延展器に連結されている駆動部材であって、前記延展器と該延展器の前方に配置された前記移植片とを、前記案内部材の遠位端に向けて前方に進ませるように作動可能な駆動部材と、
   を備え、
   前記延展器の遠位端壁に沿って解除可能に係合可能なアダプタを更に備えている、移植片を隣接する骨部分の間の空間に挿入するための器具。
9. 前記アダプタは、本体部分と、前記本体部分の両端部から近位方向に延びる一対のアームとを含んでおり、前記一対のアームを前記延展器の側壁に沿って配置して前記アダプタを前記延展器に係合させることができる、請求項８に記載の器具。
10. 前記アームは、それぞれ、その遠位端に突起を含んでおり、前記突起は、互いに向けて延び、前記延展器の前記側壁の隣接する窪みの中に取り外し可能に配置することができる、請求項９に記載の器具。
11. 前記延展器は、前記遠位端壁に、近位方向に延びる中央レセプタクルを含んでおり、前記アダプタの本体部は、前記レセプタクルに受け入れられる、中央の近位方向にオフセットした部分を含んでいる、請求項９に記載の器具。
12. 前記延展器は、中を通って延びる孔を含んでおり、
    前記アダプタは、前記中央オフセット部分に、前記延展器の前記孔と整列する孔を有しており、
    前記移植片保持器の遠位端は、前記延展器の前記孔と前記中央オフセット部の前記孔とを通って延び、前記アダプタの前方の前記移植片に係合する、請求項１１に記載の器具。
13. 移植片を隣接する骨部分の間の空間に挿入するための器具において、
    ハウジングと、
    前記ハウジングに連結された一対の相対する案内部材であって、前記一対の案内部材のそれぞれは、外側面と、これと反対側の案内面と、細長いスロットとを備えた本体を有しており、前記スロットは、前記案内部材それぞれの前記外側面と前記反対側の案内面とを貫通して延び且つ前記外側面と前記反対側の案内面とに沿って開口しており、前記移植片を両案内面の間に配置することができるようになっている、一対の案内部材と、
    前記一対の案内部材の間に配置されている延展器であって、中央本体と、該中央本体から延びる一対の互いに反対に向いた羽根部とを含んでおり、前記羽根部はそれぞれ、前記一対の案内部材の内の対応する一方の前記スロットに滑動可能に受け入れられる、延展器と、
    前記延展器に連結されている駆動部材であって、前記延展器と該延展器の前方に配置された前記移植片とを、前記案内部材の遠位端に向けて前方に進ませるように作動可能な駆動部材と、
    を備え、
    前記ハウジングは連結部を備え、該連結部は、それぞれ近位方向に開口するレセプタクルを画定する一対の上側フィンガ部と、それぞれ近位方向に開口するレセプタクルを画定する一対の下側フィンガ部と、を含んでいる、移植片を隣接する骨部分の間の空間に挿入するための器具。
14. 前記案内部材のそれぞれは、前記上側の一対のフィンガ部及び下側の一対のフィンガ部のうちの対応する一対のフィンガ部の間に配置されるようになっている近位端を含んでおり、
    前記案内部材は、それぞれ、前記対応する一対のフィンガ部によって画定された前記レセプタクルの中に、回転可能且つ取り外し可能に収容される横棒を更に含んでいる、請求項１３に記載の器具。
15. 移植片を隣接する骨部分の間の空間に挿入するための器具において、
    ハウジングと、
    前記ハウジングに連結された一対の相対する案内部材であって、前記一対の案内部材のそれぞれは、外側面と、これと反対側の案内面と、細長いスロットとを備えた本体を有しており、前記スロットは、各案内部材の前記外側面と前記案内面とを貫通して延び且つ前記外側面と前記案内面とに沿って開口しており、前記移植片を両案内面の間に配置することができるようになっている、一対の案内部材と、
    前記一対の案内部材の間に配置されている延展器であって、中央本体と、該中央本体から延びる一対の互いに反対に向いた羽根部とを含んでおり、前記羽根部はそれぞれ、前記一対の案内部材の内の対応する一方の前記スロットに滑動可能に受け入れられる、延展器と、
    前記延展器に連結されている駆動部材であって、前記延展器と該延展器の前方に配置された前記移植片とを、前記案内部材の遠位端に向けて前方に進ませるように作動可能な駆動部材と、
    を備え、
    前記羽根部は、それぞれ、前記中央本体から延びる本体と大きくなっている外側端とを含んでおり、前記大きくなっている外側端は、前記羽根部が受け入れられている前記案内部材の前記スロット内に前記羽根部を捕捉する寸法に作られている、移植片を隣接する骨部分の間の空間に挿入するための器具。
16. 前記スロットは、それぞれ、前記羽根部の前記大きくなっている外側端を通過させることができるように作られた大きくなっている近位端開口を含んでいる、請求項１５に記載の器具。
17. 移植片を隣接する骨部分の間の空間に挿入するための器具において、
    ハウジングと、
    前記ハウジングに連結された一対の相対する案内部材であって、前記一対の案内部材のそれぞれは、外側面と該外側面と反対側の案内面とを備えた本体を有しており、前記移植片を両案内面の間に配置することができるようになっており、前記案内面は互いに向き合っており、前記案内部材のそれぞれは、前記案内部材の前記案内面と前記外側面とを貫通して延び且つ前記案内面と前記外側面とに沿って開口するスロットを有している、一対の案内部材と、
    前記一対の案内部材の間に配置されている延展器と、
    前記延展器に解除可能に連結されているアダプタであって、該アダプタの本体部分が前記延展器の遠位端壁に沿って配置されている、アダプタと、
    前記延展器に連結されており、前記延展器と前記アダプタとを、前記アダプタの前方に前記移植片が配置された状態で、前記案内部材の遠位端に向けて前方に進ませるように作動可能な駆動部材と、
    を備え、前記アダプタが前記移植片を前記延展器の前記遠位端壁から前方に間隔を空けて配置している、器具。
18. 前記案内部材のそれぞれの前記スロットは、前記各案内部材の中心軸に沿って延びている、請求項１７に記載の器具。
19. 前記延展器は、中央本体と、前記中央本体から延びる一対の互いに反対に向いた羽根部とを含んでおり、前記羽根部はそれぞれ、前記一対の案内部材のうちの対応する一方の前記スロットの中に滑動可能に受け入れられる、請求項１８に記載の器具。
20. 前記アダプタは、前記本体部分の両端部から近位方向に延びる一対のアームを含んでおり、前記一対のアームを前記延展器の側壁に沿って配置して前記アダプタを前記延展器に係合させることができる、請求項１７に記載の器具。
21. 前記アームは、それぞれ、その遠位端に突起を含んでおり、前記突起は、互いに向かって延びており、前記延展器の前記側壁の隣接する窪みの中に取り外し可能に配置することができる、請求項２０に記載の器具。
22. 前記延展器は、前記遠位端壁に、近位方向に延びる中央レセプタクルを含んでおり、
    前記アダプタの本体部は、前記レセプタクルに受け入れられる、中央の近位方向にオフセットした部分を含んでいる、請求項１７に記載の器具。
23. 前記延展器は、中を通って延びる孔を含んでおり、前記アダプタは、前記レセプタクル内に前記延展器の前記孔と整列する孔を有している、請求項２２に記載の器具。
24. 前記延展器の前記孔と前記アダプタの前記孔とを通って延び、前記アダプタの前方の前記移植片と係合する移植片保持器を更に含んでいる、請求項２３に記載の器具。
25. 前記移植片保持器は、前記駆動部材を通って伸張する通路の中を通っている細長いシャフトを含んでいる、請求項２４に記載の器具。
26. 前記案内部材の少なくとも一方は、前記ハウジングに枢動可能に連結されており、
    前記案内部材の少なくとも一方を前記案内部材の他方から回転させて離すと、前記アダプタを前記延展器に係合させることができるようになる、請求項１７に記載の器具。
27. 移植片を隣接する骨部分の間の空間に挿入するための器具において、
    ハウジングと、
    前記ハウジングから遠位方向に延びる一対の相対する案内部材であって、前記一対の案内部材のそれぞれは、外側面と、これと反対側の内側面とを備えた細長い本体を有しており、該内側面は、もう一方の案内部材の内側面と、移植片を間に配置可能な状態で向き合うように構成されており、前記案内部材がさらに、前記案内部材それぞれの前記内側面及び前記外側面を貫通して延び且つ前記内側面及び外側面に沿って開口する、遠位方向に延びる細長いスロットを備える、一対の案内部材と、
    前記一対の案内部材の間にある中央本体であって、前記中央本体は、該中央本体から延びる互いに反対に向いた羽根部を含んでおり、前記羽根部は、前記案内部材の内の対応する一方の前記スロットに滑動可能に受け入れられる、中央本体と、
    前記中央本体から延びる駆動部材であって、前記中央本体と前記案内部材の間に配置された移植片とを、前記案内部材の遠位端に向けて前方に進ませるように作動可能な、駆動部材と、
    を備えている器具。
28. 前記ハウジングは、連結部と、前記連結部から近位方向に延びる駆動部材係合部とを含んでおり、前記駆動部材係合部と前記連結部は、これらを貫通して延び前記駆動部材を受け入れるための通路を含んでいる、請求項２７に記載の器具。
29. 前記駆動部材は、前記ハウジングの通路に螺合するシャフトと、前記シャフトの近位端に設けられたハンドルとを含んでいる、請求項２７に記載の器具。
30. 前記駆動部材と前記中央本体とを通って延びる移植片保持器を更に含んでおり、前記移植片保持器は、その近位端に前記移植片保持器を回転させて該移植片保持器を移植片に係合させる調節ノブを含んでおり、遠位端は移植片と係合するように前記中央本体より遠位方向に延びる、請求項２９に記載の器具。
31. 前記一対の案内部材は、それぞれ、その前記遠位端近くに当接部材を含んでおり、前記当接部材は、前記案内部材それぞれの前記外側面から突出している、請求項２７に記載の器具。
32. 前記当接部材は、それぞれ、前記案内部材それぞれの中心軸に対して直交方向に向いている、請求項３１に記載の器具。
33. 前記スロットは、前記案内部材それぞれの前記当接部材を通って延びている、請求項３１に記載の器具。
34. 前記案内部材は、それぞれ、該案内部材の前記当接部材から遠位方向に延びる支持部材を含んでおり、前記支持部材は、前記当接部材が隣接する骨部分の対応する方とそれぞれ接触した状態で、前記隣接する骨部分の間の空間に配置することができる、請求項３１に記載の器具。
35. 前記ハウジングは連結部を備え、該連結部は、それぞれ近位方向に開口するレセプタクルを画定する一対の上側フィンガ部と、それぞれ近位方向に開口するレセプタクルを画定する一対の下側フィンガ部と、を含んでおり、
    前記案内部材のそれぞれは、前記上側の一対のフィンガ部及び下側の一対のフィンガ部のうちの対応する一対のフィンガ部の間に配置されるようになっている近位端を含んでおり、
    前記案内部材は、それぞれ、前記対応する一対のフィンガ部によって画定された前記レセプタクルの中に、回転可能且つ取り外し可能に収容される横棒を更に含んでいる、請求項２７に記載の器具。
36. 前記羽根部は、それぞれ、前記中央本体から延びる本体と大きくなっている外側端とを含んでおり、
    前記大きくなっている外側端は、前記羽根部が受け入れられる前記案内部材の前記スロット内に前記羽根部を捕捉する寸法に作られている、請求項２７に記載の器具。
37. 前記スロットは、それぞれ、前記羽根部の前記大きくなっている外側端を通過させることができるように作られた大きくなっている近位端開口を含んでいる、請求項３６に記載の器具。
38. 前記内側面は平面状である、請求項２７に記載の器具。
39. 前記スロットはそれぞれ、前記案内部材の遠位端の近位側に配置される遠位端を含み、該案内部材に沿って前記スロットが延びる、請求項２７に記載の器具。
40. 移植片を隣接する骨部分の間の空間に挿入するための器具において、
    ハウジングと、
    前記ハウジングから遠位方向に延びる一対の相対する案内部材であって、前記一対の案内部材のそれぞれは、外側面と、これと反対側の内側面とを備えた細長い本体を有しており、該内側面は、もう一方の案内部材の内側面と向き合うように構成されており、前記案内部材のそれぞれがさらに細長いスロットを備え、該スロットは、移植片を前記内側面の間に配置可能な状態で、該案内部材の前記外側面と前記内側面とを貫通して延び且つ前記外側面と前記内側面とに沿って開口し、前記案内部材のそれぞれがさらに、その遠位端に隣接する当接部材を含み、前記案内部材の前記スロットは前記当接部材を通って延び、前記当接部材は前記隣接する骨部分と接触するように配置可能である、一対の案内部材と、
    前記一対の案内部材の間にある中央本体であって、前記中央本体は、該中央本体から延びる互いに反対に向いた羽根部を含んでおり、前記羽根部は、前記案内部材の内の対応する一方の前記スロットに滑動可能に受け入れられる、中央本体と、
    前記ハウジングを通して前記中央本体から近位方向に延びる駆動部材であって、前記中央本体と前記案内部材の間に配置された移植片とを、前記案内部材の遠位端に向けて前進させるように作動可能な、駆動部材と、
    を備えている、移植片を隣接する骨部分の間の空間に挿入するための器具。
41. 前記スロットのそれぞれは、前記当接部材と前記案内部材の前記遠位端との間の遠位端を含み、前記案内部材に沿って前記スロットが延びている、請求項４０に記載の器具。

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