JP4746855B2

JP4746855B2 - 血液塗抹標本作製装置

Info

Publication number: JP4746855B2
Application number: JP2004222137A
Authority: JP
Inventors: 雅則中屋; 敏雄渡邉
Original assignee: Sysmex Corp
Current assignee: Sysmex Corp
Priority date: 2003-07-31
Filing date: 2004-07-29
Publication date: 2011-08-10
Anticipated expiration: 2024-07-29
Also published as: JP2005062175A

Description

この発明は、採取した血液や骨髄液等の塗抹標本を作製するための塗抹標本作製装置に関する。

従来から血液等を顕微鏡等で観察するために、スライドガラスへ血液等を滴下して引きガラス（塗抹部材）により塗抹を行い、観察用の標本を作製する塗抹標本作製装置が用いられている。

塗抹標本は検体ごとに含まれる粒子密度や粘度等の特性が異なっているため、常に一定の塗抹条件で塗抹を行うと、検体によっては観察に適さない塗抹標本になってしまうことがある。
そのため、血液分析装置からの測定結果に基づき検体ごとに塗抹条件が設定されるようにした塗抹標本作製装置が知られている（例えば、特許文献１参照）。

特開平３−９４１５９号公報

このような従来装置では、例えば、へマトクリット値に基づいて塗抹条件を決めるようにしている。また、血液の粘度はヘモグロビン量が多ければ粘度が高くなることが一般的であることからヘモグロビン量の測定結果に基づいて塗抹条件を設定することも考えられている。

また、上述した従来装置による塗抹の設定方法は、塗抹標本の作製を自動化するために非常に有用な方法であるが、特殊な検体への対応や様々なユーザーニーズへの対応については想定されていない。
例えば、白血病患者ではヘマトクリット値は正常であるかやや小さいくらいであるが白血病患者の白血球は弱く破壊されやすい性質があることがわかった。

このような患者の血液の塗抹標本を作製するときは白血球が壊れないようにするため、スライドガラス上の血液を引きガラスで塗抹する際に、通常のヘマトクリット値に基づく塗抹条件による標本より厚めの標本にする必要がある。

この発明は、このような事情を考慮してなされたもので、血液分析装置からのヘマトクリット値だけではなく、その他の分析結果に応じた塗抹条件に基づいて血液塗抹標本を作製することが可能な血液塗抹標本作製装置を提供するものである。

この発明は、血液分析装置に接続可能なコンピュータにネットワークを介して接続可能な血液塗抹標本作製装置であって、塗抹制御条件に基づいてスライドガラス上に血液塗抹標本を作製するための塗抹標本作製部と、ヘマトクリット値以外の血液分析装置による分析結果である血液の異常に関する異常メッセージと血球数について、異常メッセージと血球数の範囲との組合せに対応付けられた塗抹レベルを塗抹制御条件と関連付けて記憶するとともに、ヘマトクリット値の範囲を塗抹制御条件と関連付けて記憶するための記憶部と、血液の試料識別データを取得するための取得手段と、取得手段により取得された試料識別データをコンピュータに送信するための情報送信部と、試料識別データに対応する血液のヘマトクリット値以外の分析結果に対応する塗抹レベルまたは試料識別データに対応する血液のヘマトクリット値をコンピュータから受信するための情報受信部と、試料識別データに対応する血液の塗抹標本の作製が必要であり、且つ、その血液の血液分析装置による分析結果である異常メッセージと血球数との組合せに対応する塗抹レベルをコンピュータから情報受信部が受信した場合、受信した塗抹レベルに対応する塗抹制御条件を記憶部から検索し、検索された塗抹制御条件に基づいて血液塗抹標本を作製するように塗抹標本作製部を制御し、試料識別データに対応する血液の塗抹標本の作製が必要であり、且つ、その血液の血液分析装置による分析結果であるヘマトクリット値をコンピュータから情報受信部が受信した場合、受信したヘマトクリット値に対応する塗抹制御条件を記憶部から検索し、検索された塗抹制御条件に基づいて血液塗抹標本を作製するように塗抹標本作製部を制御する制御部とを備えた血液塗抹標本作製装置を提供するものである。

さらに、この発明は別の観点から、ネットワークを介してコンピュータに接続可能な塗抹標本作製装置であって、塗抹制御条件に基づいてスライドガラス上に塗抹標本を作製するための塗抹標本作製部と、塗抹制御条件を入力するための入力部と、入力部によって入力された塗抹制御条件を塗抹制御条件識別データと関連付けて記憶するための記憶部と、試料識別データを取得するための取得手段と、取得手段から取得した試料識別データをコンピュータに送信するための情報送信部と、コンピュータから試料識別データに対応する塗抹制御条件識別データを受け入れるための情報受入部と、受入部によって受け入れられた塗抹制御条件識別データに対応する塗抹制御条件を記憶部から検索し、検索された塗抹制御条件に基づいて塗抹標本を作製するように塗抹標本作製部を制御する制御部とを備えた塗抹標本作製装置を提供するものである。

この発明によれば、血液分析装置からのヘマトクリット値だけではなく、その他の分析結果に応じた塗抹条件に基づいて血液塗抹標本を作製することができる。

以下、図面に示す実施態様に基づいてこの発明を詳述する。
図１は、この発明の塗抹標本作製装置を含むシステムの平面図である。
図１に示すようにシステム１００は、ローダー１０２、コンベヤー１０３およびアンローダー１１１を備え、コンベヤー１０３に沿って血液分析装置１０６と塗抹標本作製装置１０８が配列されている。

さらに、ローダー１０２、コンベヤー１０３およびアンローダー１１１を駆動制御する搬送コントローラ１０９が設けられると共に、血液分析装置１０６、塗抹標本作製装置１０８および搬送コントローラ１０９に対して情報の交換や指令を行うホストコンピュータ１０７が設けられている。

ローダー１０２には複数のサンプルラック１０１が載せられる。サンプルラック１０１は、ローダー１０２に隣接するコンベヤー１０３の搬入端まで矢印Ａ方向に搬送されてローダー１０２から降ろされる。各サンプルラック１０１は、図２に示すように、それぞれ血液検体を収容した複数のサンプル容器１０４を搭載している。

コンベヤー１０３によって、サンプルラック１０１は矢印Ｂ方向に搬送され、血液分析装置１０６、塗抹標本作製装置１０８を通ってコンベヤー１０３の搬出端１１０に達する。ここで、コンベヤー１０３の搬出端１１０に隣接するアンローダー１１１がサンプルラック１０１を矢印Ｃ方向に搬送して収容する。

また、図２に示すように、各サンプル容器１０４には、検体の識別情報（ＩＤ）を示すバーコードラベル２００が貼付けられている。サンプルラック１０１の側面には、サンプル容器１０４からバーコードを読み取るための窓１１２が設けられている。

システム１００の稼動時、サンプル容器１０４を載せたサンプルラック１０１がローダー１０２に配置されると、システム１００が始動される。最初のサンプルラック１０１がコンベヤー１０３に載って矢印Ｂ方向に移動し、血液分析装置１０６で止まる。
ここで１番目のサンプル容器１０４のバーコードがバーコードリーダ１１３によって読み取られる。血液分析装置１０６は、サンプル容器１０４内の検体を採取して分析を行い、バーコードと共にその分析結果をホストコンピュータ１０７に報告する。血液分析装置１０６は、サンプルラック１０１のすべてのサンプル容器１０４の検体の分析が完了するまでこの処理を繰り返す。ホストコンピュータ１０７は、分析結果に基づいて、塗抹標本の作製が必要な検体であるか否かを判断する。

次に、塗抹標本の作製が必要のない検体のみが搭載されたサンプルラック１０１は、ホストコンピュータの指令に基づいて搬送コントローラ１０９がコンベヤー１０３をコントロールすることにより、塗抹標本作製装置１０８を通過し、アンローダー１１１へ移動する。塗抹標本の作製の必要な検体が搭載されたサンプルラック１０１は、ホストコンピュータ１０７の指令に基づいて搬送コントローラ１０９がコンベヤー１０３をコントロールすることにより、塗抹標本作製装置１０８へ移動する。各サンプル容器１０４のバーコードは、塗抹標本作製装置１０８のバーコードリーダ１１３によって読み取られ、ホストコンピュータ１０７へに報告される。ホストコンピュータ１０７が、塗抹標本の作製が必要と判断した場合、塗抹標本作製装置１０８は、塗抹標本の作製が必要なサンプル容器１０４から検体を採取して血液塗抹標本を作製する。一方、塗抹標本の作製が不要なサンプル容器１０４はさらに矢印Ｂ方向に進み、次のサンプル容器１０４が塗抹標本作製装置１０８へ進められる。
次いで、コンベヤー１０３に載って塗抹標本作製装置１０８を通過したサンプルラック１０１は、アンローダー１１１へ移動する。

図３は塗抹標本作製装置１０８のブロック図である。この塗抹標本作製装置１０８は、メモリ２０と、入力部３０と、制御部４０と、検体分注部７０と、引きガラス駆動機構５０と、バーコードリーダ１１３とから構成される。
制御部４０はＣＰＵ、ＲＯＭ、ＲＡＭにより構成され、入力部３０はキーボードから構成される。

入力部３０から、塗抹レベル（塗抹制御条件識別データ）と対応付けて塗抹制御条件が設定され、メモリ２０に格納される。これらの塗抹制御条件は実際に塗抹を行う前に予め格納しておく。
図４はメモリ２０に格納される塗抹レベルと塗抹制御条件との関係を示すテーブルの説明図である。

図４に示すように、塗抹レベル１〜１０は、それぞれに速度（引きガラス移動速度）、角度（引きガラスのスライドガラスに対する角度）、なじみ時間（スライドガラス上に分注された検体に引きガラスが接触した直後から引きガラスが移動を開始するまでの時間）などの塗抹制御条件に対応している。なお、この塗抹制御条件には、スライドガラスに対する塗抹開始位置やその他の条件を含めることができる。

図４に示すように、塗抹レベル１〜５については、対応する塗抹制御条件に対してデフォルト値が予め設定されており、さらにＨＣＴ（ヘマトクリット値）の範囲が、対応付けされている。ＨＣＴの範囲についても、デフォルト値が予め設定されている。このＨＣＴと塗抹レベルの関係は、後述するように、ホストコンピュータ１０７から制御部４０へ塗抹レベルの指定がないときに用いられる。塗抹レベル６〜１０については、対応する塗抹制御条件が使用者によって任意に設定される。なお、塗抹レベル１〜５についても、対応する塗抹制御条件およびＨＣＴの範囲を使用者によって任意に設定可能である。

制御部４０は、ホストコンピュータ１０７から塗抹レベルの指定がなされたときにメモリ２０から対応する塗抹制御条件を読み出し、引きガラス駆動機構５０および検体分注部７０を、読み出した塗抹制御条件（速度、角度、なじみ時間、分注量）に基づいて制御し、塗抹標本を作製させる。

図５は塗抹標本作製装置１０８における引きガラス駆動機構５０の概略構成を示す説明図である。引きガラス駆動機構５０は、塗抹されるスライドガラス６０のガラス面に平行に引きガラス６２を移動させる前後駆動機構５２、引きガラス６２をスライドガラス６０に対して昇降させる上下駆動機構５６、引きガラス６２とスライドガラス６０とのなす角度を保持する角度保持機構５４とからなる。前後駆動機構５２および上下駆動機構５６は引きガラス６２を前後、上下に往復移動させるためのものでありそれぞれモータＭとベルトを備えるベルトモータ機構により構成される。
このうち前後駆動機構５２は、ベルトモータの回転速度を調整することにより引きガラス６２の移動速度を調整することができるようになっている。

また、角度保持機構５４は、支軸６４を中心に引きガラス６２が回転するように引っ張る弾性部材６６と、回転の限界を定めるストッパ６８を備え、引きガラス６２の先端がスライドガラス６０に接触した後、さらに下降することによってスライドガラス６０に対する引きガラス６２の角度が変化するようになっている。
図６は角度保持機構５４により引きガラス６２の角度を大きく保持した状態を示す図であり、図７は角度を小さく保持した状態を示す図である。弾性部材６６の伸縮状態により引きガラス６２のスライドガラス６に対する接触角度が調整される。

図８はホストコンピュータ１０７を示すブロック図であり、制御部８０は、入力部８１において、塗抹レベルに関連付けて設定される情報を、塗抹レベル情報格納部８３に格納し、外部情報受信部８２を介して受け入れた血液分析装置１０６（図１）からの分析結果を、バーコード（ＩＤ）情報と共に、分析結果格納部８４に格納する。

制御部８０は、さらに外部情報受信部８２を介して受け入れた外部端末（図示しない）からの検体提供者のカルテ情報およびＩＤ情報をカルテ情報格納部８５に格納する。表示部８６は入力部８１から使用者によって入力設定される設定項目や設定内容を表示する。

制御部８０はＣＰＵ、ＲＯＭ、ＲＡＭから構成される。入力部８１はキーボードにより、表示部８６はＬＣＤにより、外部情報受信部８２は、Ｉ／Ｏポートにより、格納部８３〜８５はＲＡＭにより、それぞれ構成される。

図９は、入力部８１から使用者が塗抹レベル情報を設定するとき、表示部８６に表示される画面の一例を示す。
図９において、（ａ）欄には塗抹レベル（図４）の番号１〜１０のいずれかが設定され、（ｂ）、（ｃ）欄にはＷＢＣ（白血球数）の上限値と下限値が、（ｄ）、（ｅ）欄には、ＲＢＣ（赤血球数）の上限値と下限値が、（ｆ）、（ｇ）欄には、異常メッセージとカルテ情報が、それぞれ予め設定される。

なお、異常メッセージとは、血液分析装置１０６からホストコンピュータ１０７へ各分析項目の数値と共に報告されると予想される「白血球異常」「好中球減少」「好中球増加」「リンパ球減少」「リンパ球増加」「赤血球異常」「貧血」「赤血球凝集」「ヘモグロビン異常」「血小板異常」などのメッセージであり、（ｆ）欄には、これらの中からいずれか１つあるいは複数が選択されて設定される。

また、カルテ情報とは、予想される検体提供者（患者）の個人情報（年齢、性別、病歴、入院病棟名など）や、診断情報（病名、病状、診察項目）などであり、（ｇ）欄には、これらの中からいずれか１つあるいは複数が選択されて設定される。
図１０は、設定を終了した画面の一例を示している。なお、設定を行わない欄については、空欄にしておく。
図１３は、図９において使用者が塗抹レベル情報を設定した結果、作成されたテーブルであり、塗抹レベル情報格納部８３に格納される。

そして、ホストコンピュータ１０７は、塗抹標本作製装置１０８からバーコード情報（ＩＤ）を受け取ると、そのＩＤ情報に対応する分析結果とカルテ情報を格納部８４、８５の中から検索し、図１３に示すテーブルに一致するものがあれば、対応する塗抹レベルを塗抹標本作製装置１０８へ指示する。一致するものがない場合には、ＩＤ情報に対応する分析結果の中からＨＣＴ値を塗抹標本作製装置１０８へ送る。

次に、塗抹標本作製システム１００の一連の動作を図１１と図１２のフローチャートを用いて説明する。
まず、図１１において、検体の提供者（患者）のカルテ情報が、例えば病院内データベースからホストコンピュータ１０７へ送信されて格納される（ステップＳ１）。
次に、ホストコンピュータ１０７において図９、図１０に示すように塗抹レベル情報が設定される（ステップＳ２）。検体を収容した複数のサンプル容器１０４（図２）がサンプルラック１０１に搭載されてローダー１０２に設置される。

システム１００が起動すると、搬送コントローラ１０９によってローダー１０２およびコンベヤー１０３が駆動され、サンプルラック１０１が血液分析装置１０６へ搬送される（ステップＳ３）。最初のサンプル容器１０４のバーコードが読み取られ、サンプル容器１０４から検体が吸引されて分析が行われる（ステップＳ５）。分析結果（各項目の分析数値と、その数値から判定された異常メッセージ）がホストコンピュータ１０７へ報告される（ステップＳ６）。分析の終了したサンプル容器１０４は所定距離（容器１０４の配列ピッチ）だけ移動される（ステップＳ７）。サンプルラック１０１中に未分析のサンプル容器１０４がある場合には（ステップＳ８）、ステップＳ４に戻り、未分析のサンプル容器１０４は血液分析装置１０６でバーコードが読み取られる。全サンプルが分析された場合（ステップＳ８）、ステップＳ９に進む。サンプルラック１０１中の全サンプルについて塗抹標本の作製が不必要な場合（ステップＳ９）、サンプルラック１０１はアンローダー１１１へ搬送される。塗抹標本の作製が必要な場合（ステップＳ９）、分析の終了したサンプルラック１０１は標本作製装置１０８へ搬送される（ステップＳ１０）。

次に、図１２に示すように塗抹標本作製装置１０８において、最初のサンプル容器１０４のバーコードが読み取られる（ステップＳ１１）。塗抹標本作製装置１０８はそのバーコードの検体についてホストコンピュータ１０７へ問い合わせる。ホストコンピュータ１０７は、塗抹標本の作製が必要と判断した場合、塗抹レベルの指定があると塗抹レベルを、塗抹レベルの指定がないとＨＣＴ値を塗抹標本作製装置１０８に指示し、標本作製装置１０８の制御部４０は塗抹レベルまたはＨＣＴ値に対応する塗抹制御条件をメモリ２０から読み出す（ステップＳ１３、Ｓ１４）。図４に示すように、メモリ２０には、塗抹レベル、ＨＣＴ値、塗抹制御条件の関係が予め設定されたテーブルが格納されており、制御部４０はテーブルに基づいて塗抹制御条件をメモリ２０から読み出すようになっている。塗抹標本の作製が必要な場合とは、例えば、血液分析装置１０６で分析された検体の分析結果が異常メッセージを含む場合などである。読み出された塗抹制御条件によって塗抹標本が作製される（ステップＳ１５）。

そして、標本作製の終了したサンプル容器１０４は所定距離（容器１０４の配列ピッチ）だけ移動し（ステップＳ１６）、サンプルラック１０１の全サンプルが処理された場合、サンプルラック１０１はアンローダー１１１へ移動する（ステップＳ１７、Ｓ１８）。ステップＳ１７において、未処理のサンプル容器１０４がある場合、ステップＳ１１に戻り、塗抹標本作製装置１０８において、そのバーコードが読み取られる。なお、ステップＳ１３において、塗抹標本作製が不要と判断された場合、サンプル容器１０４は所定距離だけ移動する（ステップＳ１６）。塗抹標本作製が不要な場合とは、例えば、血液分析装置１０６で分析された検体の分析結果が異常メッセージを含まない場合などである。
ステップＳ１９で、全サンプルラック１０１の処理が終了しない場合は、ステップＳ３に進む。

なお、塗抹制御条件には、検体のスライドガラスへの分注量、スライドガラスに対する塗抹部材の角度、スライドガラスに対する塗抹部材の移動速度、塗抹部材に対する検体のなじみ時間、およびスライドガラスに対する塗抹開始位置から選択される少なくとも一つを用いることができる。

この発明の塗抹標本作製装置を含むシステムの平面図である。この発明に係るサンプルラックの斜視図である。この発明の塗抹標本作製装置のブロック図である。この発明に係る塗抹レベルと塗抹制御条件との関係を示す説明図である。この発明に係る引きガラス駆動機構を示す構成図である。図５の引きガラス駆動機構の動作説明図である。図５の引きガラス駆動機構の動作説明図である。この発明に係るホストコンピュータのブロック図である。この発明に係る塗抹レベル情報を示す画面図である。この発明に係る塗抹レベル情報を示す画面図である。この発明に係る塗抹標本作製システムの動作を示すフローチャートである。この発明に係る塗抹標本作製システムの動作を示すフローチャートである。この発明に係る塗抹レベル情報の設定例を示す説明図である。

符号の説明

１０１サンプルラック
１０２ローダー
１０３コンベヤー
１０４サンプル容器
１０６血液分析装置
１０７ホストコンピュータ
１０８塗抹標本作製装置
１０９搬送コントローラ
１１０搬出端
１１１アンローダー
１１３バーコードリーダ

Claims

血液分析装置に接続可能なコンピュータにネットワークを介して接続可能な血液塗抹標本作製装置であって、
塗抹制御条件に基づいてスライドガラス上に血液塗抹標本を作製するための塗抹標本作製部と、
ヘマトクリット値以外の血液分析装置による分析結果である血液の異常に関する異常メッセージと血球数について、異常メッセージと血球数の範囲との組合せに対応付けられた塗抹レベルを塗抹制御条件と関連付けて記憶するとともに、ヘマトクリット値の範囲を塗抹制御条件と関連付けて記憶するための記憶部と、
血液の試料識別データを取得するための取得手段と、
取得手段により取得された試料識別データをコンピュータに送信するための情報送信部と、
試料識別データに対応する血液のヘマトクリット値以外の分析結果に対応する塗抹レベルまたは試料識別データに対応する血液のヘマトクリット値をコンピュータから受信するための情報受信部と、
試料識別データに対応する血液の塗抹標本の作製が必要であり、且つ、その血液の血液分析装置による分析結果である異常メッセージと血球数との組合せに対応する塗抹レベルをコンピュータから情報受信部が受信した場合、受信した塗抹レベルに対応する塗抹制御条件を記憶部から検索し、検索された塗抹制御条件に基づいて血液塗抹標本を作製するように塗抹標本作製部を制御し、試料識別データに対応する血液の塗抹標本の作製が必要であり、且つ、その血液の血液分析装置による分析結果であるヘマトクリット値をコンピュータから情報受信部が受信した場合、受信したヘマトクリット値に対応する塗抹制御条件を記憶部から検索し、検索された塗抹制御条件に基づいて血液塗抹標本を作製するように塗抹標本作製部を制御する制御部とを備えた血液塗抹標本作製装置。
記憶部は、血液の異常に関する異常メッセージと赤血球数の範囲と白血球数の範囲との組合せに対応付けられた塗抹レベルを塗抹制御条件と関連付けて記憶するとともに、ヘマトクリット値の範囲を塗抹制御条件と関連付けて記憶する請求項１に記載の血液塗抹標本作製装置。
入力部をさらに備え、
記憶部は、入力部によって入力された塗抹制御条件を塗抹レベルと関連付けて記憶する請求項１または２に記載の血液塗抹標本作製装置。
記憶部は、予め設定された塗抹制御条件をヘマトクリット値の範囲と関連付けて記憶する請求項１〜３のいずれかに記載の血液塗抹標本作製装置。
記憶部は、血液の異常に関する血液分析装置からの異常メッセージとして、白血球異常、好中球減少、好中球増加、リンパ球減少、リンパ球増加、赤血球異常、貧血、赤血球凝集、ヘモグロビン異常および血小板異常から選択される異常メッセージに対応付けられた塗抹レベルを塗抹制御条件と関連付けて記憶する、請求項１〜４のいずれかに記載の血液塗抹標本作製装置。