JP4722378B2 - 放射線不透過性内腔内医療装置 - Google Patents
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Description
本願は、2001年3月29日出願の米国仮特許出願第60/279,951号の優先権を主張するものである。
1.発明の分野
本発明は腔内装置に関し、特に、X線不透過性を高めるマーカーを含むステント等の腔内装置に関する。
経皮経管血管形成術(PTA)は、動脈内を流れる血液の流れを増大させるために用いられる治療用医療処置である。この処置では、内腔を拡大するために血管の壁部成分を剪断及び***するべく、血管形成術用バルーンを狭窄した血管内或いは体腔内で膨張させる。動脈狭窄病変では、比較的縮みにくいプラークが不変のまま残り、体腔の弾性のある内側層及び外側層がプラークの周りに広がっている。この処置により、体腔の壁部層に剥離、分離、及び断裂が生じて、動脈や体腔の内膜或いは内面に亀裂が生じる。通常は、体腔内の膨張させる体腔圧力により、***した層或いは剥離組織が所定の位置に保持されている。バルーン拡張術により生成された剥離内膜(intimal flap)が、拡張した内膜に対して所定の位置に保持されない場合、剥離組織が腔内に折れ曲がって内腔を塞ぐ、或いは脱落して体腔内に侵入してしまう虞がある。
本発明は、上記のように簡単に説明した自己拡張型ステント、バルーン拡張型ステント、及び他の医療装置が有する低い放射線不透過性に関連した多くの欠点を解消する。
本発明の前記した態様及び他の態様は、次の詳細な説明を添付の図面と照らし合わせて読むと、より完全に明らかになるであろう。
以下、本発明の実施の態様を説明する。
(1)腔内医療装置であって、
脈管の腔内に挿入するための第1の直径と前記脈管の腔内に固定するための第2の直径とを有する、開口端を備えた実質的に管状の部材と、
前記実質的に管状の部材の少なくとも1つの前記開口端に連結された少なくとも1つのマーカーとを含み、
前記少なくとも1つのマーカーが、マーカーハウジング並びに前記実質的に管状の部材の曲率半径と等しい曲率半径を有するマーカーインサートを含むことを特徴とする腔内医療装置。
(2)前記腔内医療装置が超弾性合金を含むことを特徴とする実施態様1に記載の腔内医療装置。
(3)前記超弾性合金が、約50%〜約60%のニッケルと、残りがチタンから形成された合金であることを特徴とする実施態様2に記載の腔内医療装置。
(4)前記マーカーハウジングが、前記腔内医療装置と同じ材料を含み、前記腔内医療装置と一体であって単一構造を成していることを特徴とする実施態様1に記載の腔内医療装置。
(5)前記マーカーインサートが、前記腔内医療装置に含まれる材料の放射線不透過性よりも高い放射線不透過性を有する材料を含むことを特徴とする実施態様4に記載の腔内医療装置。
(6)前記マーカーインサートがタンタルを含むことを特徴とする実施態様5に記載の腔内医療装置。
(7)前記マーカーインサートが、摩擦とロッキングによる係合によって前記マーカーハウジング内に固定されていることを特徴とする実施態様6に記載の腔内医療装置。
(8)前記マーカーインサートが、突き出たリッジによって前記マーカーハウジング内に固定されていることを特徴とする実施態様7に記載の腔内医療装置。
(9)腔内医療装置であって、
脈管の腔内に挿入するための第1の直径と前記脈管の腔内に固定するための第2の直径とを有する、開口端を備えた、超弾性金属を含む壁部が薄い実質的に管状の部材と、
前記壁部が薄い実質的に管状の部材の少なくとも1つの前記開口端に連結された少なくとも1つのマーカーとを含み、
前記少なくとも1つのマーカーが、マーカーハウジング並びに前記実質的に管状の部材の曲率半径に等しい曲率半径を有するマーカーインサートを含むことを特徴とする腔内医療装置。
(10)前記マーカーハウジングが、前記腔内医療装置と同じ材料を含み、前記腔内医療装置と一体であって単一構造を成していることを特徴とする実施態様9に記載の腔内医療装置。
(11)前記マーカーハウジングが、所定の曲率を有する実質的に楕円形の開口を画定していることを特徴とする実施態様10に記載の腔内医療装置。
(12)前記マーカーインサートが、前記腔内医療装置に含まれる材料の放射線不透過性よりも高い放射線不透過性を有する材料を含むことを特徴とする実施態様11に記載の腔内医療装置。
(13)前記マーカーインサートがタンタルを含むことを特徴とする実施態様12に記載の腔内医療装置。
(14)前記マーカーインサートが、前記マーカーハウジングの前記開口の曲率に等しい曲率を有することを特徴とする実施態様13に記載の腔内医療装置。
(15)前記マーカーインサートが0.02インチ(0.508mm)の直径を有することを特徴とする実施態様14に記載の腔内医療装置。
(16)前記マーカーインサートが、摩擦とロッキングによる係合によって前記マーカーハウジング内に固定されていることを特徴とする実施態様15に記載の腔内医療装置。
(17)前記マーカーインサートが、突き出たリッジによって前記マーカーハウジング内に固定されていることを特徴とする実施態様16に記載の腔内医療装置。
(18)ステントであって、
脈管の腔内に挿入するための第1の直径と前記脈管の腔内に固定するための第2の直径とを有する、開口端を備えた、超弾性合金を含む壁部の薄い実質的に管状の部材と、
前記壁部が薄い実質的に管状の部材の少なくとも1つの前記開口端に連結された少なくとも1つのマーカーとを含み、前記少なくとも1つのマーカーが、マーカーハウジング並びに前記実質的に管状の部材の曲率半径に等しい曲率半径を有するマーカーインサートを含むことを特徴とするステント。
(19)前記マーカーハウジングが、前記ステントと同じ材料を含み、前記ステントと一体であって単一構造を成していることを特徴とする実施態様18に記載のステント。
(20)前記マーカーハウジングが、所定の曲率を有する実質的に楕円形の開口を画定していることを特徴とする実施態様19に記載のステント。
(21)前記マーカーインサートが、前記ステントに含まれる材料の放射線不透過性よりも高い放射線不透過性を有する材料を含むことを特徴とする実施態様20に記載のステント。
(22)前記マーカーインサートがタンタルを含むことを特徴とする実施態様21に記載のステント。
(23)前記マーカーインサートが、前記マーカーハウジングの前記開口の曲率に等しい曲率を有することを特徴とする実施態様22に記載のステント。
(24)前記マーカーインサートが0.02インチ(0.508mm)の直径を有することを特徴とする実施態様23に記載のステント。
(25)前記マーカーインサートが、摩擦とロッキングによる係合によって前記マーカーハウジング内に固定されていることを特徴とする実施態様24に記載のステント。
(26)前記マーカーインサートが、突き出たリッジによって前記マーカーハウジング内に固定されていることを特徴とする実施態様25に記載のステント。
(27)更に、前記壁部が薄い実質的に管状の部材の前記各端部に取り付けられた6個のマーカーを含むことを特徴とする実施態様18に記載のステント。
(28)改善された放射線不透過性を有する腔内医療装置を製造するための方法であって、
脈管の腔内に挿入するための第1の直径と前記脈管の腔内に固定するための第2の直径とを有する、第1の端部及び第2の端部を備えた管状部材から、超弾性合金からなる実質的に管状のラチスを形成するステップと、
実質的に楕円形の開口を画定し、所定の曲率半径を有するマーカーハウジングを、前記管状部材から前記実質的に管状のラチスと一体的に形成するステップと、
前記実質的に楕円形の開口と同じ曲率半径を有するマーカーインサートを形成するステップと、
前記マーカーインサートを前記実質的に楕円形の開口内に固定するステップとを含むことを特徴とする方法。
(29)前記実質的に楕円形の開口が内面の直径と外面の直径とを有することを特徴とする実施態様28に記載の腔内医療装置を製造するための方法。
(30)前記マーカーインサートを形成する前記ステップが、高い放射線不透過性を有する焼きなましされたリボンストックから、前記実質的に楕円形の開口の前記内側の直径と外側の直径との間の直径を有する前記マーカーインサートを打ち抜くステップとを含むことを特徴とする実施態様29に記載の腔内医療装置を製造するための方法。
(31)前記マーカーインサートを前記実質的に楕円形の開口内に固定する前記ステップが、
前記打ち抜かれたマーカーインサートを前記マーカーハウジングの前記開口内に導入するステップと、
前記打ち抜かれたマーカーインサートが前記マーカーハウジングの表面よりも低くなり、前記マーカーハウジングが変形して突き出たリッジを形成するように、コイニング器具を用いて所定の圧力で前記打ち抜かれたマーカーインサートをコイニング加工するステップとを含むことを特徴とする実施態様30に記載の腔内医療装置を製造するための方法。
Claims (32)
- 腔内医療装置であって、
脈管の腔内に挿入するための第1の直径、及び前記脈管の腔内に固定するための第2の直径を有する、開口した両端部を備えた実質的に管状の部材と、
前記実質的に管状の部材の少なくとも1つの前記端部に連結された少なくとも1つのマーカーと、
を含み、
前記少なくとも1つのマーカーが、マーカーハウジング、並びに前記実質的に管状の部材の曲率半径と等しい曲率半径を有するマーカーインサートを含み、
前記マーカーハウジングは、内面側の直径よりも大きい外面側の直径を有していて円錐状にテーパしている孔を備えており、前記マーカーインサートは前記孔内に位置しており、
前記実質的に管状の部材は、
複数のフープであって、複数の縦ストラット、および近接するストラットを連結する複数のループを含む、フープと、
近接するフープを連結する複数のブリッジと、
を含み、
前記少なくとも1つのマーカーは、前記実質的に管状の部材の少なくとも1つの前記端部に位置する前記フープから延びており、
前記少なくとも1つのマーカーが連結されている前記フープのストラットは、他のフープのストラットよりも長い、腔内医療装置。 - 前記腔内医療装置が、超弾性合金を含む、請求項1に記載の腔内医療装置。
- 前記超弾性合金が、約50%〜約60%のニッケルを含み、残りがチタンである、請求項2に記載の腔内医療装置。
- 前記マーカーハウジングが、前記腔内医療装置と同じ材料を含んでいて、前記腔内医療装置と一体であって単一構造を成している、請求項1ないし3のいずれか1項に記載の腔内医療装置。
- 前記マーカーインサートが、前記腔内医療装置に含まれる材料の放射線不透過性よりも高い放射線不透過性を有する材料を含む、請求項1ないし4のいずれか1項に記載の腔内医療装置。
- 前記マーカーインサートが、タンタルを含む、請求項1ないし5のいずれか1項に記載の腔内医療装置。
- 前記マーカーインサートが、摩擦ロッキング係合によって前記マーカーハウジングの孔内に固定されている、請求項1ないし6のいずれか1項に記載の腔内医療装置。
- 前記マーカーインサートが、突き出たリッジによって前記マーカーハウジングの孔内に固定されている、請求項1ないし7のいずれか1項に記載の腔内医療装置。
- 腔内医療装置であって、
脈管の腔内に挿入するための第1の直径、及び前記脈管の腔内に固定するための第2の直径を有し、開口した両端部を備えた、超弾性金属を含む壁部が薄い実質的に管状の部材と、
前記壁部が薄い実質的に管状の部材の少なくとも1つの前記端部に連結された少なくとも1つのマーカーと、
を含み、
前記少なくとも1つのマーカーが、マーカーハウジング、並びに前記実質的に管状の部材の曲率半径に等しい曲率半径を有するマーカーインサートを含み、
前記マーカーハウジングは、内面側の直径よりも大きい外面側の直径を有していて円錐状にテーパしている孔を備えており、前記マーカーインサートは前記孔内に位置しており、
前記実質的に管状の部材は、
複数のフープであって、複数の縦ストラット、および近接するストラットを連結する複数のループを含む、フープと、
近接するフープを連結する複数のブリッジと、
を含み、
前記少なくとも1つのマーカーは、前記実質的に管状の部材の少なくとも1つの前記端部に位置する前記フープから延びており、
前記少なくとも1つのマーカーが連結されている前記フープのストラットは、他のフープのストラットよりも長い、腔内医療装置。 - 前記マーカーハウジングが、前記腔内医療装置と同じ材料を含んでいて、前記腔内医療装置と一体であって単一構造を成している、請求項9に記載の腔内医療装置。
- 前記マーカーハウジングの孔が、所定の曲率を有する実質的に楕円形の開口を画定している、請求項10に記載の腔内医療装置。
- 前記マーカーインサートが、前記腔内医療装置に含まれる材料の放射線不透過性よりも高い放射線不透過性を有する材料を含む、請求項11に記載の腔内医療装置。
- 前記マーカーインサートが、タンタルを含む、請求項12に記載の腔内医療装置。
- 前記マーカーインサートが、前記マーカーハウジングの前記開口の曲率に等しい曲率を有する、請求項13に記載の腔内医療装置。
- 前記マーカーインサートが、0.02インチ(0.508mm)の直径を有する、請求項14に記載の腔内医療装置。
- 前記マーカーインサートが、摩擦ロッキング係合によって前記マーカーハウジングの孔内に固定されている、請求項9ないし15のいずれか1項に記載の腔内医療装置。
- 前記マーカーインサートが、突き出たリッジによって前記マーカーハウジングの孔内に固定されている、請求項9ないし16のいずれか1項に記載の腔内医療装置。
- ステントであって、
脈管の腔内に挿入するための第1の直径、及び前記脈管の腔内に固定するための第2の直径を有し、開口した両端部を備えた、超弾性合金を含む壁部の薄い実質的に管状の部材と、
前記壁部が薄い実質的に管状の部材の少なくとも1つの前記端部に連結された少なくとも1つのマーカーと、
を含み、
前記少なくとも1つのマーカーが、マーカーハウジング、並びに前記実質的に管状の部材の曲率半径に等しい曲率半径を有するマーカーインサートを含み、
前記マーカーハウジングは、内面側の直径よりも大きい外面側の直径を有していて円錐状にテーパしている孔を備えており、前記マーカーインサートは前記孔内に位置しており、
前記実質的に管状の部材は、
複数のフープであって、複数の縦ストラット、および近接するストラットを連結する複数のループを含む、フープと、
近接するフープを連結する複数のブリッジと、
を含み、
前記少なくとも1つのマーカーは、前記実質的に管状の部材の少なくとも1つの前記端部に位置する前記フープから延びており、
前記少なくとも1つのマーカーが連結されている前記フープのストラットは、他のフープのストラットよりも長い、ステント。 - 前記マーカーハウジングが、前記ステントと同じ材料を含んでいて、前記ステントと一体であって単一構造を成している、請求項18に記載のステント。
- 前記マーカーハウジングの孔が、所定の曲率を有する実質的に楕円形の開口を画定している、請求項19に記載のステント。
- 前記マーカーインサートが、前記ステントに含まれる材料の放射線不透過性よりも高い放射線不透過性を有する材料を含む、請求項20に記載のステント。
- 前記マーカーインサートが、タンタルを含む、請求項21に記載のステント。
- 前記マーカーインサートが、前記マーカーハウジングの前記開口の曲率に等しい曲率を有する、請求項22に記載のステント。
- 前記マーカーインサートが、0.02インチ(0.508mm)の直径を有する、請求項23に記載のステント。
- 前記マーカーインサートが、摩擦ロッキング係合によって前記マーカーハウジングの孔内に固定されている、請求項18ないし24のいずれか1項に記載のステント。
- 前記マーカーインサートが、突き出たリッジによって前記マーカーハウジングの孔内に固定されている、請求項18ないし25のいずれか1項に記載のステント。
- 前記マーカーが、前記壁部が薄い実質的に管状の部材の前記各端部に取り付けられた6個のマーカーを含む、請求項18ないし26のいずれか1項に記載のステント。
- 前記少なくとも1つのマーカーが、前記実質的に管状の部材の少なくとも1つの前記端部から、前記実質的に管状の部材とは反対の向きに延びている、請求項1ないし17のいずれか1項に記載の腔内医療装置。
- 前記マーカーインサートの外面が、前記リッジの外側の前記マーカーハウジングの外面よりも下がっている、請求項8または17に記載の腔内医療装置。
- 改善された放射線不透過性を有する腔内医療装置を製造するための方法であって、
管状部材から、脈管の腔内に挿入するための第1の直径、および前記脈管の腔内に固定するための第2の直径を有し、第1の端部及び第2の端部を備えた超弾性合金からなる実質的に管状のラチスを形成するステップと、
前記管状部材から、実質的に楕円形の開口を画定していて所定の曲率半径を有するマーカーハウジングを、前記実質的に管状のラチスと一体的に形成するステップと、
前記実質的に楕円形の開口と同じ曲率半径を有するマーカーインサートを形成するステップと、
前記マーカーインサートを前記実質的に楕円形の開口内に固定するステップと、
を含み、
前記実質的に楕円形の開口が、内面側の直径と前記内面側の直径よりも大きい外面側の直径とを有していて円錐状にテーパしている孔により画定されており、
前記実質的に管状のラチスは、
複数のフープであって、複数の縦ストラット、および近接するストラットを連結する複数のループを含む、フープと、
近接するフープを連結する複数のブリッジと、
を含み、
前記マーカーハウジングは、前記実質的に管状のラチスの少なくとも1つの前記端部に位置する前記フープから延びており、
前記マーカーハウジングが連結されている前記フープのストラットは、他のフープのストラットよりも長い、方法。 - 前記マーカーインサートを形成する前記ステップが、
高い放射線不透過性を有する焼きなましされたリボンストックから、前記実質的に楕円形の開口の前記内面側の直径と前記外面側の直径との間の直径を有する前記マーカーインサートを打ち抜くステップ、
を含む、請求項30に記載の腔内医療装置を製造するための方法。 - 前記マーカーインサートを前記実質的に楕円形の開口内に固定する前記ステップが、
前記打ち抜かれたマーカーインサートを前記マーカーハウジングの前記開口内に導入するステップと、
前記打ち抜かれたマーカーインサートが前記マーカーハウジングの表面よりも低くなり、前記マーカーハウジングが変形して突き出たリッジを形成するように、コイニング器具を用いて所定の圧力で前記打ち抜かれたマーカーインサートをコイニング加工するステップと、
を含む、請求項31に記載の腔内医療装置を製造するための方法。
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