JP4567678B2 - 取外しが可能な口腔矯正鼾止窒息防止器 - Google Patents

Description

本発明は鼾病症保健領域に関するものであり、特に快適で取外し容易な舌部位矯正鼾止器として、効率的に鼾を防止し、睡眠時の呼吸瞬間停止総合症（即ち俗称の息詰まり或いは窒息を伴う鼾）を緩和するのに使われるものである。

鼾は人々に嫌がられる事でありながら、非常によくみられる生理現象であって、同室の人或いは隣人の正常な休憩に影響を与えるものである。また、患者本人の呼吸が瞬間的に停止され、酸素欠乏或いは窒息を起こし、重症時には多種な疾病を齎し、身体健康を劣らせ、仕事の効率も低下させて、結局は人々の寿命を減少することになるのである。鼾を掻く基本原因は呼吸道での呼吸阻害から発生することで、臨床で多くは口腔の内部器官が（主に大舌根部位と小舌頭部である）広過ぎたり長過ぎたり厚過ぎたり、或いは、緩んで変形したために発生することであって、それが鼻咽腔を詰まらせたり或いは部分的に詰まらせたりするのである。人々の口腔構造は年齢が増えるに連れて、脂肪の増加及び筋肉の緩み等の原因で徐々に変形して、人の上顎と大舌は口腔の中の天然屏風を形成して食物の飲み込みを助けるし、空気を運搬する。それで、上顎が垂れてくる時に大舌を徐々に持ち上げると、口腔内部の形態位置を変えて通道を詰まらせ、“吹叫び鞭”と同じ効果を形成することによって、鼾と息詰まりを発生する。治療方法は手術、薬物方法、正圧呼吸補助方法と矯形方法しかないのである。その中で、矯形方法は便利で、且つ創傷と毒副作用がないため、その発展性が非常に多いのである。

本人が嘗て発明した実用新型特許（ＣＮ90215295）で、一つの矯形法の中のニッケルチタン形状記憶合金鼾止器を紹介したが、それはNiTi形状記憶合金線或いは板材料を使用して正常な舌根部或いは軟口蓋部位形態と適応できる施力器に作られるが、それは、患者の患部（即ち大舌根部と小舌根部である）に役割を働き、鼾止めの機能を発揮するのである。但し、実際の応用の中でそれには次のような欠点があることを発見した。（1）それは主に下顎に使われるように設計されたため、常に大舌根部で発生する上向けの推力を受け、この推力は挟みリングを通じて歯に伝導されて歯を抜くような酷い痛みを発生するのである。（2）それは、患者の小舌部位へ至るように設計されたため、研究を経て見ると、小舌近くのその他組織（例えば舌顎弓と顎扁桃体）が割と敏感になって、うっかりして触れられると直ぐ痒くなったり、吐き気がすることである。（3）それは、患者の大舌根部位へ至るように設計されたため、研究を経て見ると、大舌の根部自体が非常に敏感になって、もっと簡単に痛みと吐き気を起こすのである。以上の三つの欠点から見ると、嘗て上述の発明の普及応用を多いに妨げたため、実は該特許は応用が不可能であって、１００人の患者の中で約１〜２名が何とか適応できたのである。

本発明の目的は以上の欠点を克服するためであり、一種の快適型の容易に外せる舌部位矯正鼾止め窒息防止器の技術解決方案を提出して、正に広大な患者が容易に適応できて受け入れた上で、鼾と睡眠時の息詰りを解除する理想的な効果を齎すことである。

本発明の措置は次のようである。弾力と硬度を十分持った糸帯状の材料を採用し、主に上顎に付けられる割と快適で、取り外しが出来る舌部位矯正鼾止め窒息防止器を作るが、それは少なくても固定部位装置、上部施力部と下部施力部から出来、上下施力部の片端（即ち非施力端）は其々固定部位装置と連結され、例の上施力部のもう一つの端（即ち施力端）は軟口蓋口蓋帆部位の正常形態と相互適応されるように設計され、頭部は軟口蓋口蓋帆の敏感部位の手前所だけに止められるように設計されて、上/後方向へ適当に口蓋帆を懸壅垂（即ち俗称の小舌）と一緒に上へ高く揚げて、回りの組織が不適と吐き気を起こさないのである。例の下施力部のもう一つの端（即ち施力端）は舌体後半部の正常形態と相互適応されるように設計され、頭部は大舌舌体の後半部の敏感部位の手前所だけに止められるように設計されて、下/前方向へ大舌を十分押さえられるため、不適と吐き気を起こさないのである。このように、詰まられた呼吸道を拡大、疎通できて、快適で可能な前提の下で鼾の発生と睡眠期呼吸瞬間停止総合症（即ち息詰まり）を防止、緩和する役割を働くのである。

付属図2に示された内容を参照すると、本発明の快適型取外し可能な舌部位矯正鼾止め器は主に上顎に使われ、位置固定装置1、上施力部2と下施力部3から出来上がり、上施力部２施力部3は十分な弾性と適当な強度を持った材料（最も好いのは高い弾力性の合金鋼線或いは鋼棒である）で作られている。上施力部2の非施力端の接続体12は位置1に埋められ、片っ方の端、即ち施力端の設計は軟口蓋口蓋帆部位の正常形態と相互適応できるように設計され、頭部は患者の軟口蓋口蓋帆部位の敏感位置の手前所まで止められるように設計され、少し押し支えるようにしている。このようにして、周囲の組織の不適合と吐き気を起こさないことを前提にして、軟口蓋口蓋帆に外来からの固定力を与えることによって、呼吸の振動によって発生する鼾の音を防止する。下施力部3の非施力端の連結体12は同じく位置固定装置1に埋められている。但し、その片方の端、即ち施力端は一般的に先に正中口蓋縫合に沿って唇側に曲がり、またそこから下方向へ唇側を曲がり離れるが、側面から見ると一つの曲がった鼻状突起のように見えるが、該鼻状突起の下沿は大舌舌体後半部の正常形態と相互適応できるように設計され、頭部は患者の大舌舌体後半部の敏感位置の手前所だけに止められるように設計され、大舌舌体に一つの下/前下向きの力を加える。このように相変わらず周囲組織の不適合と吐き気を起こさないことを前提にして、有効的に舌根を牽制することによって、それが後ろへ収縮して口蓋帆と懸壅垂に接触或いは圧迫しすぎて鼻咽腔を詰まらせて、息詰まり、窒息と鼾を発生することを防止できるのでる。また、上下施力部２と３の共同作用の結果、口腔内部の有効空間を著しく拡大し、保持することによって、呼吸の効率を拡大でき、睡眠時の呼吸瞬間的な停止総合症状を防止する。施力部２、３が加える力を均等に接触部位に分布させるために、上下施力部２、３の施力端の頭部に托板４を設計したのである。托板4は通常に合成樹脂（プラスチック等）と/或いは軟性集合体材料（珪素ゴム等）を使って作れるが、その大小形状は患者の具体的な作用部位のニーズに適合すべきである。

本発明の快適型取り外し可能な舌部位矯正鼾止め器の位置固定装置1には多種の形式がある。例えば、付属図2に示したように、常用仕様の一種であって、当事者の歯の固定位置条件が割りと良い鼾を掻く患者に適応するものである。該固定位置は普通基本托５（ここでは顎托である）、連結軸6（顎軸）、直接位置固定体7（挟みリング等）で構成されて、鼾止め器全体を患者の上顎の適切な位置に固定する。需要によって間接位置固定体８（顎板/支え托等）を増加でき、固定位置と安全係数を強められる。

付属図3に示した内容を参照すると、本発明は少なくても基本托5、連結軸6（ここでは唇軸である）で位置固定装置を構成した快適型取り外し可能な舌部位矯正鼾止め器である。その基本托は普通プラスチックで作られるが、それにまた複合軟性集合体材料（珪素ゴム等）で上顎と接触する時の柔軟性を増加できる。需要に応じて顎側に連結軸6（顎軸）を加えることによって、強度を増加するか、或いは基本托面積を減少できる。唇軸に垂直曲がりを着けて据付と取り外しに便利を齎せる。このような鼾止め器は上顎歯の配列状況が割りと理想的な鼾を掻く患者に適用できるのである。

付属図4に示した内容を参照すると、本発明は少なくても基本托5（ここではリング托である）と直接位置固定体7（挟み15、連結線16、挟みセット17、固定軸挟み18等）で位置固定装置を構成した快適型取り外し可能な舌部位矯正鼾止め器である。そのリング托の唇頬側と舌顎側はそれぞれ一定部分の連結軸 （唇軸/舌顎軸）を使うことによって強度を増加するか、或いは基本托面積を減少することができ、また、間接位置固定体8（顎板/支托等）を増加することによって位置固定を強めるが、このような鼾止め器は固定位置条件が割りと良くない鼾を掻く患者に適用でき、その施力部３は図如く、且つほぼハーブパイプ状に作られ、該ハーフパイプ状の中間には図のように隙間を作れるのである。

付属図５に示した内容を参照すると、本発明は少なくても付加機能部９（ここでは歯合せクッションである）を位置固定装置にする快適型取り外し可能な舌部位矯正鼾止め器である。歯合せクッションの歯合せ面に割りと深い溝があって、それが歯頂と切れ縁を覆うように要求する。噛み付く強度を強めるためには連結軸（舌顎軸/唇軸）を加えることができるが、後堤区も閉鎖することもできる。このような鼾止め器は歯の固定位置状況が割りと良い患者や歯合せの高さが割りと低く、鼾を掻く患者等に適用する。

付属図６を参照すると、本発明は少なくても口腔の義歯全体を位置固定装置にする快適型取り外し可能な矯正鼾止め器である。其の舌顎側に連結軸（舌顎軸）を添加することによって基本托の面積を減少する。このような鼾止め器は歯顎がない鼾を掻く患者に適用する。

付属図７を参照すると、本発明は少なくても覆合義歯或いは磁性植え義歯を固定装置にする快適型取り外し可能な舌位置矯正鼾止め器であるが、その特徴はそれに歯茎の付着体/ボタン栓道或いは磁性植え体１９とセットになった部品を持っていることである。これは歯列の欠損が割りと多く、固定位置要求が割りと高い鼾を掻く患者に適用する。その後堤区も閉鎖することができるし、連結軸（舌顎軸等）或いは網状支えを加えることによってその強度を高められる。

付属図８を参照すると、本発明は少なくても隠れ義歯で固定位置装置を構成する快適型取り外し可能な舌部位矯正鼾止め器である。噛み付く強度を高め、連結軸（舌顎軸等）を埋めるために、舌顎側に基本托（プラスチック）を増加できるし、その後堤区も閉鎖することができる。このような鼾止め器は割りと高い品位要求があって、歯顎がない患者或いは歯の数が割りと少ない患者に適用できるのである。

付属図９を参照すると、本発明は少なくても連結軸６（ここでは歯顎軸である）と環状位置固定体１０（帯状/冠カバーなど）で位置固定装置を構成する快適型取り外し可能な舌部位矯正鼾止め器である。その施力部の非施力端は適当な方式で環状位置固定体１０に連結されている。このような鼾止め器は歯弓が揃っていて歯の間の隙間がある鼾を掻く患者に適用できるのである。

付属図１０を参照すると、本発明は少なくても上下顎歯カバーと頬側連結軸１１で位置固定装置を構成する快適型取り外し可能な舌部位矯正鼾止め器である。その舌顎側には適当に基本托（プラスチック）を添加できるし、プラスチック基本托には連結軸（舌顎軸）を埋められる。このような鼾止め器は下顎が後縮して複合舌位置が不正常になった原因で共同発生する鼾を掻く患者に適用でき、その後堤も一緒に固定できるのである。

取り立てて指摘するのは、上施力部2と下施力部3は鼾止め器の最も特殊な部品として、それの十分な弾性と適当な強度は極めて重要であり、この二つとも不可欠のものである。この他に、適当な寸法の広さ厚さ或いは直径も非常に重要なものであって、直接弾力の大小に影響を与えるものである。設計上では、施力部2、3は付属図１２に示したのと同じく連結軸６と一体に繋がるだけではなく、機敏に離れることもできる。同じ材料と断面寸法を使えるだけではなく、異なる材料と断面寸法も使える。施力部３の施力端はスプリン状、片方帯状あるいはスプリンパイプ状を持って直接最終の作用個所（付属図11と付属図4に示したのと同じである）まで達し、また、間接的に最終作用個所（付属図５と付属図８に示したのと同じく出ある）へ向かい、施力部２、３の中間には少なくても一つの調節曲がり１３を付けられて（付属図１２に示したのと同じである）長さと角度のマイクロ調整が便利になるのである。そのほかに、連結軸６は舌軸、顎軸、頬軸、唇軸等になれて、直接位置子固定体７は挟めリング、唇弓等になれるし、間接位置固定対８は舌板、顎板、支え托等に成れる。付加機能部９は導板、歯合板、歯合クッション等になれるのである。

上述の快適型取り外し可能な舌部位矯正鼾止め窒息防止器は、既に臨床試験を経て、良好な予期効果達成することと、適用できる患者の範囲が極めて広く、極簡単に多く受け入れられて、１００人の患者の中で９８％以上が適応できて、効果もあるということが証明されたのである。

次は付属図で本発明をさらに詳しく説明する。
現有技術の中国特許CN90215295のニッケルチタン形状記憶合金鼾止め器の簡略図である。 本発明の快適型取外し可能な舌部位矯正鼾止め器の第一実施例に簡略図である。 本発明の快適型取外し可能な舌部位矯正鼾止め器の第二実施例の簡略図である。 本発明の快適型取外し可能な舌部位矯正鼾止め器の第三実施例の簡略図である。 本発明の快適型取外し可能な舌部位矯正鼾止め器の第四実施例の簡略図である。 本発明の快適型取外し可能な舌部位矯正鼾止め器の第五実施例の簡略図である。 本発明の快適型取外し可能な舌部位矯正鼾止め器の第六実施例の簡略図である。 本発明の快適型取外し可能な舌部位矯正鼾止め器の第七実施例の簡略図である。 本発明の快適型取外し可能な舌部位矯正鼾止め器の第八実施例の簡略図である。 本発明の快適型取外し可能な舌部位矯正鼾止め器の第九実施例の簡略図である。 本発明の快適型取外し可能な舌部位矯正鼾止め器の第十実施例の簡略図である。 本発明の快適型取外し可能な舌部位矯正鼾止め器の第十一実施例の簡略図である。

１ 位置固定装置
２ 上施力部
３ 下施力部
４ 托板
５ 基礎托（舌托/顎托/環托）
６ 連結軸（舌軸/顎軸/頬軸/唇軸）
７ 直接位置固定体（挟みリング/唇弓等）
８ 間接位置固定体（舌板/顎板/支托等）
９ 付属機能部位（導板/歯合板/歯合せクッション等）
１０ 環状位置固定体（環/冠カバー等を持つ）
１１ 連結軸
１２ 連結体
１３ 調整コーナー
１４ 歯
１５ 挟み
１６ 連結線
１７ 挟みセット
１８ 軸咬込み挟み
１９ 付属体/磁性植体
２０ 全部の入歯
２１ 隠れ入歯
２２ 歯カバー

Claims (10)

1. 快適型取り外し可能な舌部位矯正鼾止め窒息防止器であって、少なくとも一つの位置固定装置（１）及び位置固定装置（１）と連結された一つの上施力部（２）と一つの下施力部（３）を含み、位置固定装置（１）は主に上顎に止められるか、或いは上顎及び下顎に一緒に止められるものであり、上施力部（２）の施力端は軟口蓋口蓋帆の正常形態と相互適応できるように設計され、上施力部（２）の施力端の頂部に托板（４）が設けられ、軟口蓋口蓋帆の敏感部位の手前に固定するように設計され、周囲組織の不適合と吐き気をもたらすことなく上方又は上後方へ軟口蓋口蓋帆と懸壅垂を一緒に揚げ、下施力部（３）の施力端は舌体後半部の正常形態と相互適応できるように設計され、下施力部（３）の施力端の頂部に托板（４）が設けられ、大舌舌体の後半部の敏感位置の手前のみに止められるように設計され、不適合と吐き気をもたらすことなく大舌を下方又は下前方へ十分に抑え、上施力部（２）及び下施力部（３）は弾性と剛性を持った材料で作られ、相互の間に一定の距離を形成し、共同作用によって口腔内部空間すなわち口腔通路を拡大し、呼吸の効率を高めることを特徴とする快適型取り外し可能な舌部位矯正鼾止め窒息防止器。
2. 上施力部（２）は非施力端で位置固定装置（１）の後部に連結され、下施力部（３）は非施力端で位置固定装置（１）の後部に連結され、正中口蓋縫合に沿って唇側に曲がり、さらに下方向へ曲がり唇側を離れており、側面から見て曲がりを持った鼻状突起に設計されることを特徴とする、請求項１記載の快適型取り外し可能な舌部位矯正鼾止め窒息防止器。
3. 上施力部（２）又は下施力部（３）が少なくとも一本の糸帯状の材料で構成されることを特徴とする、請求項１又は２記載の快適型取り外し可能な舌部位矯正鼾止め窒息防止器。
4. 上施力部（２）又は下施力部（３）が弾性鋼製線又は弾性鋼製帯又は板で構成されていることを特徴とする、請求項１〜３のいずれか一項に記載の快適型取り外し可能な舌部位矯正鼾止め窒息防止器。
5. 上施力部（２）又は下施力部（３）の施力端の頂部に托板（４）を有し、該托板（４）は合成樹脂又は軟性集合体材料からなることを特徴とする、請求項１記載の快適型取り外し可能な舌部位矯正鼾止め窒息防止器。
6. 位置固定装置（１）が少なくとも基本托（５）、連結軸（６）、直接位置固定体（７）、間接位置固定体（８）、付加機能部（９）の中のいずれか一つで構成され、合成樹脂、金属、軟性集合体材料、隠形義歯材料の中のいずれか一つの材料で構成されることを特徴とする、請求項１記載の快適型取り外し可能な舌部位矯正鼾止め窒息防止器。
7. 位置固定装置（１）が覆合義歯又は歯カバー（２２）又は磁性植え義歯で構成され、あるいは少なくとも連結軸（６）及び連結軸（６）と連結された環状位置固定体（１０）で構成されることを特徴とする、請求項１記載の快適型取り外し可能な舌部位矯正鼾止め窒息防止器。
8. 位置固定装置（１）を上下顎に同時に付ける場合に、顎を動かす働きをする連結軸（１１）を頬側に各一つずつ付けられることを特徴とする、請求項１記載の快適型取り外し可能な舌部位矯正鼾止め窒息防止器。
9. 上施力部（２）及び下施力部（３）の非施力端の延伸部分即ち連結体（１２）が、連結軸（６）と一体に繋げることができ、若しくは簡単に分離でき、上施力部（２）及び下施力部（３）は同じ材料又は断面寸法とし、若しくは異なる材料又は断面寸法とすることを特徴とする、請求項１又は４記載の快適型取り外し可能な舌部位矯正鼾止め窒息防止器。
10. 臨床において容易に長さと角度を調整するために、上施力部（２）及び下施力部（３）の中部に少なくとも一つの調整曲がり（１３）を有することを特徴とする、請求項１又は２記載の快適型取り外し可能な舌部位矯正鼾止め窒息防止器。

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