JP4544416B2 - 水含有口腔用ゲル組成物 - Google Patents
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A:オルトリン酸として0.25〜3質量%を与える、オルトリン酸又はその塩
B:ピロリン酸として0.3〜2質量%を与える、ピロリン酸又はその塩
C:20〜60質量%のソルビトール
D:カルシウムとして0.15〜1質量%を与える、カルシウム塩
を含有し、pHが7〜10であることを特徴とする水含有口腔用ゲル組成物
を提供する。
なお、%は質量百分率を示す。
表1〜6に示す組成物を調製した。実施例1〜20及び比較例1〜10の組成物の調製方法は、70%ソルビトール水溶液中に適量の蒸留水及び必要量のオルトリン酸塩、ピロリン酸塩を混合し、完全に溶解した。この混合液に、カルシウム塩の母液(*I)を必要量混合し、スターラー[Hi−POWER MAGNETIC STIRRER(HPS−200、AS ONE)]で撹拌した。実施例15〜18はpH調整剤を使用せずに、それら以外の実施例及び比較例は適量のpH調整剤を加えてpHを所定の値に調整し、微量の蒸留水を加え、全量を100gとした。比較例10は、70%ソルビトール水溶液の代わりに85%グリセリン水溶液を使用した。25℃で24時間経過後、これらの組成物のゲル状態及び沈殿生成量を観察した。また、25℃で1週間経過後、安定にゲル状態が保持されているか観察した。
*I<カルシウムイオン母液>
母液A
CaCl2・2H2O 106gを蒸留水に溶解し、10.6%水溶液(カルシウムとして、2.88%に相当)を1L調製した。
母液B
CaCO3 100gを塩酸で完全に溶解した後、蒸留水を加え、10%水溶液(カルシウムとして、4%に相当)を1L調製した。
ストレプトコッカス・ミュータンス菌(ATCC25175)を、シュークロースを1%含有する3.7%BHI培地中で一晩、傾斜培養し、試験管壁に歯垢を形成させた。培地を廃棄後、人工唾液(0.75%KCl、0.015%CaCl2・2H2O、0.004%MgCl2・6H2O、pH6.5(NaOHにて調整))1.5gと、<実験1>で調製した各組成物のいずれか0.5gを試験管に入れ、5分間 VORTEX−GENIE(G−560、Scientific Industries社)を用いて懸濁処置した。懸濁後、液を廃棄し、0.9%食塩水を試験管に入れ、洗浄した。洗浄は2回行い、洗浄後に試験管内の液を全て廃棄した。更に、人工唾液を2g試験管内に入れ、超音波で処置後の歯垢を分散させた後、31%シュークロース水溶液0.14gを添加し、15分、60分後のpHをpHメーター(HM−26S、東亜電波工業株式会社)を用いて測定した。
表7〜13に、各組成中の成分濃度(質量%)、pH、24時間、1週間経過後のゲル状態<実験1結果>、24時間経過後の沈殿生成の有無<実験1結果>、シュークロース添加15分、60分後の人工唾液中のpH<実験2結果>を示した。
ゲルが一部形成 : △
ゲルが形成 : ○
ゲル状態(1週間後) ; ゲル形成せず : −
ゲルが崩壊し液化 : △
ゲルを保持 : ○
沈殿(24時間後) ; 沈殿物あり : ×
沈殿物なし : ○
pH ; 4.5未満 : ×
4.5以上5未満 : △
5以上6未満 : ○
6以上 : ◎
総合評価 ; 酸中和能なし : ×
ゲルを形成、かつ酸中和能あり : ●
安定なゲルを形成、かつ酸中和能あり : ○
安定なゲルを形成、かつ強い酸中和能あり : ◎
下記に示す任意成分を配合した実施例21〜27及び比較例11〜15の組成物を調製した。調製方法は、界面活性剤、pH調整剤及びカルシウム成分を除く原料をニーダーに投入後、4kPaまで減圧し、所定時間混合した。界面活性剤を使用する場合は、一旦常圧に戻し、界面活性剤を投入後、4kPaまで減圧し、所定時間混合した。その後常圧に戻し、カルシウム母液を加え(実施例のみ)、実施例21〜25及び比較例11〜15は適量のpH調整剤(水酸化ナトリウム、炭酸水素ナトリウム、トリスヒドロキシメチルアミノメタン)を加えてpHを所定の値に調整し、実施例26,27においてはpH調整剤を使用せずに、それぞれ微量の蒸留水を加えて全量を100%とし、4kPaまで減圧した後、所定時間混合した。使用したカルシウムの母液は<実験1>と同様であり、実施例23においては、母液を使用せず、塩化カルシウム二水和物を直接混合した。
<実験1>で調製した実施例12、<実験3>で調製した実施例21〜27及び比較例11〜15の組成物の粘性を、SUN RHEO METER CR−200D(株式会社サン科学製)を用いて測定した。測定条件は、下記の通りである。
温度 : 室温(25℃)
プランジャーの直径 : 20mm
プランジャーの降下速度 : 20mm/min
プランジャーの降下距離 : 5mm
組成物使用量 : 100g
容器 : PPサンプラボトル広口100mL(サンプラテック社製
)
測定値 : 5mm到達までの最大応力(kg)
母液A 13.9%
リン酸二水素カリウム 0.72
酸性ピロリン酸ナトリウム 1.28
70%ソルビトール 60
シリカ 15
ラウリル硫酸ナトリウム 0.5
フッ化ナトリウム 0.21
安息香酸ナトリウム 0.2
香料 1.0
pH調整剤 適量
(水酸化ナトリウム)
蒸留水 残り
pH 8.06
合計 100%
母液A 13.9%
リン酸二水素カリウム 0.72
酸性ピロリン酸ナトリウム 1.28
70%ソルビトール 60
シリカ 15
カルボキシメチルセルロースナトリウム 1.0
(品番1260、ダイセル化学工業株式会社)
ラウリル硫酸ナトリウム 0.5
フッ化ナトリウム 0.21
安息香酸ナトリウム 0.2
香料 1.0
pH調整剤 適量
(水酸化ナトリウム)
蒸留水 残り
合計 100%
pH 8.02
塩化カルシウム二水和物 1.1%
リン酸二水素カリウム 1.44
酸性ピロリン酸ナトリウム 1.91
70%ソルビトール 50
シリカ 20
キサンタンガム 0.5
(サンエースNXG−S、三栄源エフエフアイ株式会社)
ラウリル硫酸ナトリウム 0.5
キシリトール 3.0
フッ化ナトリウム 0.21
安息香酸ナトリウム 0.2
香料 1.0
pH調整剤 適量
(水酸化ナトリウム)
蒸留水 残り
合計 100%
pH 8.57
母液A 13.9%
リン酸二水素カリウム 0.36
酸性ピロリン酸ナトリウム 0.64
70%ソルビトール 60
シリカ 10
カラギーナン 0.3
(GENUGEL SWG−J CP Kelco社)
ラウリル硫酸ナトリウム 0.7
サッカリンナトリウム 0.1
モノフルオロリン酸ナトリウム 0.76
安息香酸ナトリウム 0.2
香料 0.5
pH調整剤 適量
(炭酸水素ナトリウム)
蒸留水 残り
合計 100%
pH 7.06
母液A 13.9%
リン酸二水素カリウム 1.44
酸性ピロリン酸ナトリウム 1.28
70%ソルビトール 70
サッカリンナトリウム 0.1
安息香酸ナトリウム 0.2
香料 0.5
pH調整剤 適量
(トリスヒドロキシメチルアミノメタン)
蒸留水 残り
合計 100%
pH 7.99
母液A 13.9%
リン酸三ナトリウム・12水和物 4.0
酸性ピロリン酸ナトリウム 1.28
70%ソルビトール 50
シリカ 20
カルボキシメチルセルロースナトリウム 1.2
(品番1260、ダイセル化学工業株式会社)
ラウリル硫酸ナトリウム 0.8
フッ化ナトリウム 0.21
安息香酸ナトリウム 0.2
香料 1.0
蒸留水 残り
合計 100%
pH 7.66
母液A 20.8%
リン酸水素二カリウム 1.84
ピロリン酸四ナトリウム・10水和物 1.28
70%ソルビトール 70
トクシル 4.0
ラウリル硫酸ナトリウム 0.7
ゼラチン 0.4
安息香酸ナトリウム 0.2
香料 0.5
蒸留水 残り
合計 100%
pH 8.02
リン酸二水素カリウム 0.72%
酸性ピロリン酸ナトリウム 1.28
70%ソルビトール 60
シリカ 15
カルボキシメチルセルロースナトリウム 1.0
(品番1260、ダイセル化学工業株式会社)
ラウリル硫酸ナトリウム 0.5
フッ化ナトリウム 0.21
安息香酸ナトリウム 0.2
香料 1.0
pH調整剤 適量
(水酸化ナトリウム)
蒸留水 残り
合計 100%
pH 8.06
リン酸水素カルシウム・二水和物 40%
カルボキシメチルセルロースナトリウム 1.5
(品番1260、ダイセル化学工業株式会社)
カラギーナン 0.3
(GENUGEL SWG−J CP Kelco社)
プロピレングリコール 3.0
ラウリル硫酸ナトリウム 1.0
70%ソルビトール 25
安息香酸ナトリウム 0.2
香料 1.0
pH調整剤 適量
(水酸化ナトリウム)
蒸留水 残り
合計 100%
pH 7.05
炭酸水素ナトリウム 20%
(食添用、旭硝子株式会社)
無水ケイ酸 15
カラギーナン 0.3
(GENUGEL SWG−J CP Kelco社)
85%グリセリン 10
ラウリル硫酸ナトリウム 1.5
70%ソルビトール 20
カルボキシメチルセルロースナトリウム 1.2
(品番1260、ダイセル化学工業株式会社)
安息香酸ナトリウム 0.2
香料 0.5
pH調整剤 適量
(水酸化ナトリウム)
蒸留水 残り
合計 100%
pH 9.02
炭酸カルシウム 35%
(重炭N−35、丸尾カルシウム株式会社)
ヒドロキシエチルセルロース 0.3
(品番SE600、ダイセル化学工業株式会社)
カラギーナン 0.8
(GENUGEL SWG−J CP Kelco社)
ラウリル硫酸ナトリウム 1.5
70%ソルビトール 20
安息香酸ナトリウム 0.2
香料 0.5
pH調整剤 適量
(水酸化ナトリウム)
蒸留水 残り
合計 100%
pH 10.22
微細炭酸カルシウム 10%
(Tunex E、白石工業株式会社)
リン酸水素カルシウム・二水和物 25
キサンタンガム 0.5
(サンエースNXG−S、三栄源エフエフアイ株式会社)
ポリエチレングリコール 3.0
(#400K、ライオン株式会社)
85%グリセリン 20
ラウリル硫酸ナトリウム 1.0
安息香酸ナトリウム 0.2
香料 0.5
pH調整剤 適量
(水酸化ナトリウム)
蒸留水 残り
合計 100%
pH 9.97
表14〜18に、各組成物中の成分濃度(%)、酸中和剤の種類・濃度、粘結剤及び粘稠剤の種類・濃度、pH調整剤の種類及びpH、シュークロース添加15分、60分後の人工唾液中のpH<実験3結果>、組成物の粘性(最大応力)<実験4結果>を示した。
4.5以上5未満 : △
5以上6未満 : ○
6以上 : ◎
カルシウム塩;
配合濃度が0.15〜1%の範囲において、ゲルが形成され、短時間で高い酸中和効果を示すことが確認された。ゲルの安定性の点で、0.3〜0.8%がより好ましい。また、水溶性のカルシウム塩であれば、固体として混合することができる。
オルトリン酸塩;
配合濃度が0.25〜3%の範囲において、ゲルが形成され、短時間で高い酸中和効果を示すことが確認された。ゲルの安定性及び酸中和効果の点で、0.25〜1%がより好ましい。
ピロリン酸塩;
配合濃度が0.3〜2%の範囲において、ゲルが形成され、短時間で高い酸中和効果を示すことが確認された。ゲルの安定性の点で、0.5〜1.5%がより好ましい。
ソルビトール;
配合濃度が20〜60%の範囲において、ゲルが形成され、短時間で高い酸中和効果を示すことが確認された。オルトリン酸塩やピロリン酸塩、カルシウム塩、pH調整剤、研磨剤・粘結剤・防腐剤等の任意成分を配合する点を考慮すると、28〜49%が好ましい。
pH;
pHが7〜10の範囲において、ゲルが形成され、短時間で高い酸中和効果を示すことが確認された。ゲルの安定性の点で、7〜8.5がより好ましい。水溶液がアルカリ性を示すオルトリン酸塩やピロリン酸塩を使用することにより、pH調整剤を使用しなくとも水含有ゲル組成物を形成できる。各成分を混合後、pHが7〜10の範囲外になる場合は、pH調整剤を用いて、7〜10の範囲に調整することができる。
任意成分;
研磨剤、粘結剤、界面活性剤等の任意成分を配合したゲル組成物においても、高い酸中和効果を示すことが確認された。その効果は、炭酸カルシウムや炭酸水素ナトリウム等の酸中和剤や単独でゲルを形成できる粘結剤を配合した従来の製剤と比べて、非常に高いことが確認された。
粘性;
本発明の水含有口腔用ゲル組成物は、粘結剤等のゲル化剤を使用せずにゲルを形成することができ、粘結剤と併用した場合には、最大応力が相乗的に増加する。
Claims (1)
- 下記A〜D成分
A:オルトリン酸として0.25〜3質量%を与える、オルトリン酸又はその塩
B:ピロリン酸として0.3〜2質量%を与える、ピロリン酸又はその塩
C:20〜60質量%のソルビトール
D:カルシウムとして0.15〜1質量%を与える、カルシウム塩
を含有し、pHが7〜10であることを特徴とする水含有口腔用ゲル組成物。
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JP2004375839A JP4544416B2 (ja) | 2004-12-27 | 2004-12-27 | 水含有口腔用ゲル組成物 |
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
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JP2004375839A JP4544416B2 (ja) | 2004-12-27 | 2004-12-27 | 水含有口腔用ゲル組成物 |
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Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
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JP2004375839A Active JP4544416B2 (ja) | 2004-12-27 | 2004-12-27 | 水含有口腔用ゲル組成物 |
Country Status (1)
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Citations (1)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JPH09143043A (ja) * | 1995-11-24 | 1997-06-03 | Lion Corp | 歯石軟化・溶解用組成物 |
-
2004
- 2004-12-27 JP JP2004375839A patent/JP4544416B2/ja active Active
Patent Citations (1)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
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