JP4526133B2 - Medical container - Google Patents

Description

【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は医療用容器、詳しくは酸化,吸湿等により経時的に変質を起こし易い医薬品の収納に適用される医療用容器に関する。
【０００２】
【従来の技術】
従来、酸化分解や加水分解により安定性の保持が難しい医薬品は、ガラス製容器に充填収納されることが多いが、ガラス製容器は重く嵩張り且つ破損し易い上、ガラス成分溶出による汚染、その他、アンプルでは使用時にカット異物が発生するなどの問題点があり、最近では、輸送時や使用時の便益性を考慮し、ポリエチレンやポリプロピレンに代表されるプラスチック容器に変更されてきている。
【０００３】
ところが、上記プラスチック容器はガラスに比較すると水蒸気、酸素及び炭酸ガスなどのガスの透過量が大きく、酸化分解や加水分解により安定性の保持が難しい医薬品への適用には品質性能面で問題があった。
【０００４】
最近、上記品質性能面の問題を解決する対策の１つとして、プラスチック容器にガスバリアーフィルムを用いて外包装を施し、更に必要あらば容器と外包装との間に脱酸素剤,乾燥剤などを収容するという提案がなされている。
【０００５】
医療用のガスバリアーフィルムとして、従来一般に、シリカ蒸着ポリエチレンテレフタレート使用フィルム、アルミナ蒸着フィルム、アルミラミネートフィルム、ポリビニルアルコール使用フィルム、エチレン・ビニルアルコール共重合体使用フィルム、ポリビニリデンクロライド使用フィルムなどが提案されているが、これらガスバリアーフィルムは概して堅いため輸送時の振動等でピンホールが発生し易く、内容物の保持安定性が十分でなかった。またガスバリアーフィルムは堅く嵩張ることから、使用後廃棄するときのゴミ問題も指摘されている。
【０００６】
一方、上記ガスバリアーフィルムから直接医療用容器を構成することが考えられるが、次の問題点（１）及び（２）のために実用化は難しい。
【０００７】
（１）無菌製剤を収納するときに必要な高圧蒸気滅菌処理を施すと、層間剥離を起こし容器としての性能を保持できなくなる。
【０００８】
（２）フィルムそのものが堅いため強度、特に耐衝撃性と柔軟性に問題を生ずる。 ただ、上記ガスバリアーフィルムの内でアルミラミネートフィルムは上記問題点（１）及び（２）をクリアーできるが、該フィルムは不透明であり内容物が外より見えないと言う問題点のほかに、使用している接着剤成分がプラスチックフィルムを透過して内容物側に移行し、内容物を汚染するという問題点があり、先のガスバリアーフィルムと同様に実用化は難しい。
【０００９】
【発明が解決しようとする課題】
本発明は上記従来の問題点を悉く除去し、ガスバリアー性はもとより、透明性、柔軟性、耐衝撃性、低温強度、耐熱性及び防汚染性など医療用として望まれる全ての品質性能を備えた医療用容器を提供することを目的としてなされたものである。
【００１０】
【課題を解決するための手段】
本発明は、多層フィルムからなる医療用容器に於いて、多層フィルムはエチレン・ビニルアルコール共重合体とスチレン系樹脂との混合樹脂から構成された中間層を含み、該中間層の内面側に直接接するように内隣接層が形成され、該内隣接層は、変性ポリオレフィンを主成分とする樹脂、変性ポリオレフィンとスチレン系樹脂とを主成分とする第１混合樹脂、又はポリプロピレン系樹脂とスチレン系樹脂とを主成分とする第２混合樹脂から構成されていることを特徴とする医療用容器に係る。
【００１１】
本発明に於いて、中間層を構成する混合樹脂は、エチレン・ビニルアルコール共重合体を少なくとも５０重量％、またスチレン系樹脂を少なくとも５重量％含んでいることが好ましい。
【００１２】
また、内隣接層を構成する第１混合樹脂は、変性ポリオレフィンを少なくとも１０重量％、またスチレン系樹脂を少なくとも５重量％含んでいることが好ましい。
【００１３】
また、内隣接層を構成する第２混合樹脂は、ポリプロピレン系樹脂を少なくとも１０重量％、またスチレン系樹脂を少なくとも５重量％含んでいることが好ましく、上記２成分に加え第３成分として変性ポリオレフィンを２０重量％を超えない範囲で含んでいてもよい。
【００１４】
中間層の外面側に外隣接層を形成することができる。外隣接層は、内隣接層と同様に、変性ポリオレフィンを主成分とする樹脂、変成ポリオレフィンとスチレン系樹脂とを主成分とする第１混合樹脂又はポリプロピレン系樹脂とスチレン系樹脂とを主成分とする第２混合樹脂から構成することができ、更にはまた、ナイロンから構成してもよい。
【００１５】
内隣接層の内面側に、ポリプロピレン系樹脂とスチレン系樹脂とを主成分とする混合樹脂からなるヒートシール層としての最内層を形成することができる。最内層は、上記２成分に加え第３成分として上記２成分以外の熱可塑性樹脂を含んでいてもよい。
【００１６】
保護層としての最外層を、中間層の外側に直接或いは外隣接層を介して形成してもよい。最外層を中間層の外側に直接形成する場合には、最外層は、例えばポリオレフィンを主成分とする樹脂から構成することができ、中間層に対し接着剤又は接着剤層を介し接着することができる。
【００１７】
一方、最外層を中間層の外側に外隣接層を介し形成する場合には、最外層は、例えばポリプロピレン系樹脂とスチレン系樹脂とを主成分とし、必要に応じこれら以外の熱可塑性樹脂を加えた混合樹脂から構成することができる。この様な混合樹脂は、外隣接層を構成している変性ポリオレフィン、第１,２混合樹脂またはナイロンに対し接着適性があるので、外隣接層に対し押し出し成形手段を適用して一体成形できる。
【００１８】
【発明の実施の形態】
以下に本発明の一実施形態を添付図面に基づき説明すると次の通りである。
【００１９】
図１は本発明医療用容器Ａを、また図２〜４は本発明医療用容器Ａを構成している多層フィルムＡ１の各種の実施態様を示している。
【００２０】
多層フィルムＡ１はエチレン・ビニルアルコール共重合体（以下ＥＶＯＨという）とスチレン系樹脂との混合樹脂から構成された中間層１を備えている。
【００２１】
上記混合樹脂中、ＥＶＯＨはガスバリアー性に優れる樹脂であり、中間層１にガスバリアー性を付与する働きをしている。ＥＶＯＨは全重量のうち少なくとも５０重量パーセントを占めていることが必要であり、通常は５０〜９５重量％の範囲より適宜選択される。
【００２２】
一方、スチレン系樹脂、特にそのエラストマーは、耐熱性と低温時の弾性に優れる樹脂であり、上記層１に耐熱性と低温強度を付与する働きをしている。スチレン系樹脂は全重量のうち少なくとも５重量％を占めていることが必要であり、通常は５〜５０重量％の範囲内より適宜選択される。
【００２３】
このような混合樹脂から構成された中間層１はガスバリアー性、耐熱性及び低温強度に優れ、またスチレン系樹脂を含有するのでＥＶＯＨ単独よりは硬さが和らぐ傾向となり、振動等を受けてもピンホールを発生し難くなる。またＥＶＯＨ及びスチレン系樹脂はいずれも透明であり、医療用容器として必要な透明性を確保できる。
【００２４】
中間層１には、直接接するように、内隣接層２が形成され、該内隣接層２は、変性ポリオレフィンを主成分とする樹脂、変性ポリオレフィンとスチレン系樹脂とを主成分とする第１混合樹脂、又はポリプロピレン系樹脂とスチレン系樹脂とを主成分とする第２混合樹脂から構成される。
【００２５】
内隣接層２を構成している樹脂中、変性ポリオレフィン又はポリプロピレン系樹脂は柔軟性、耐衝撃性に優れ、内隣接層２に柔軟性と耐衝撃性を付与する働きをしている。内隣接層が第１または第２混合樹脂から構成される場合は、変性ポリオレフィン又はポリプロピレン系樹脂は全重量のうち少なくとも１０重量％を占めていることが必要であり、通常は、１０〜９５重量％の範囲内から適宜選択される。
【００２６】
第１混合樹脂又は第２混合樹脂から内隣接層２を構成する場合には、これら混合樹脂の一成分であるスチレン系樹脂が、先に述べたように耐熱性と低温時の弾性に優ているので、内隣接層２に耐熱性と低温強度を付与することができる。スチレン系樹脂は全重量の内少なくとも５重量％を占めていることが必要であり、通常は５〜７０重量％の範囲内より適宜選択される。これら第１又は第２混合樹脂には、隣り合う層との接着性を向上するために、変性ポリオレフィンを少なくとも１０重量％を含んでいてもよい。
【００２７】
変性ポリオレフィン単独、第１混合樹脂又は第２混合樹脂から構成された内隣接層２は、柔軟で適度の弾性を有し僅かながらクッション性があり、、中間層１を衝撃から保護する働きをし、また透明性を備えている。また内隣接層２がスチレン系樹脂を含む場合には改良された耐衝撃性、低温強度及び耐熱性が得られる。
【００２８】
内隣接層２に変性ポリオレフィンを用いる場合には、その分子中にＥＶＯＨに見られる水酸基（−ＯＨ）のような極性を有する官能基を有することから、中間層１のＥＶＯＨと変性ポリオレフィンとの接着性が良好となる。
【００２９】
また、内隣接層２にスチレン系樹を用いる場合には、中間層１のＥＶＯＨと内隣接層２のポリプロピレン系樹脂との層間接着は弱いものの、両方の層に共通した成分であるスチレン系樹脂が存在すること、ＥＶＯＨとスチレン系樹脂との接着性が良好であること、ポリプロピレン並びにスチレン系樹脂が耐熱性であることから高圧蒸気滅菌処理（例えば１２１℃、２０分）に耐え得る接着強度が得られる。
【００３０】
図２に示すように、中間層１には内隣接層２に加え、その外側に外隣接層２′を備えることが出来る。この場合、中間層１は内外隣接層２、２′により内外両側から保護されることになる。また内隣接層２はヒートシール層を兼用している。
【００３１】
外隣接層２′は、内隣接層２と同様に、変性ポリオレフィンを主成分とする樹脂、変性ポリオレフィンとスチレン系樹脂とを主成分とする第１混合樹脂、又はポリプロピレン系樹脂とスチレン系樹脂とを主成分とする第２混合樹脂から構成することができる。また、中間層１を構成しているＥＶＯＨは加水分解等によって生ずる有害成分の内層側への移行を防止する働きをするので、外隣接層２′には、柔軟性、耐衝撃性及び透明性に優れるナイロンの適用が可能になる。
【００３２】
図３に示すように、内隣接層２の内面側にヒートシール層としての最内層３をまた外隣接層２′の外面側に保護層としての最外層４を、例えば共押し出し成形手段を適用して一体形成することができる。
【００３３】
最内層３及び最外層４はポリプロピレン系樹脂とスチレン系樹脂との混合樹脂から構成することができ、これら２成分に加え第３成分としてこれら以外の熱可塑性樹脂、例えば、ポリエチレン、ポリブテン、ポリ−４−メチルペンテン、環状炭化水素系樹脂、エチレン−酢酸ビニル共重合体、エチレン−エチルアクリレート共重合体、エチレン−アクリレート共重合体エチレン−メタクリル酸共重合体、変性ポリオレフィンなどを含んでいてもよい。上記第３成分は最内層３に於いては耐ブロッキング性とイージピールシール性を得るために、また最外層４に於いては耐ブロッキング性を得るために有用である。混合樹脂の各成分の混合割合は、ポリプロピレン系樹脂２５〜９０重量％、スチレン系樹脂５〜７０重量％、その他の熱可塑性樹脂５〜５０重量％が適当である。
【００３４】
図４は、中間層１に内隣接層２だけを設け、外隣接層２′は省略した場合を示し、この場合、内隣接層２の内面側には、図３に示すタイプのものと同様にヒートシール層としての最内層３を形成することができる。
【００３５】
また、中間層１の外面側には、保護層として、ポリエチレン、ポリプロピレンなどのポリオレフィン系樹脂を主成分とする最外層４を形成することができる。この場合、上記ポリオレフィンと中間層１のＥＶＯＨとは接着適性があまりよくないので、層間に接着剤（例えば変性ポリオレフィン）又は接着剤層５（例えばナイロン）が適用され、後者の場合、接着剤層５は中間層１を補強する働きをする。
【００３６】
本発明に於いて、スチレン系樹脂としてはホモポリマー及びコポリマーなど特に制限はないが、下記のようなエラストマーが好ましい。
【００３７】
スチレン系エラストマー：ポリスチレン−ビニルポリイソプレン、ポリスチレン−水素添加ビニルポリイソプレン、ポリスチレン−ビニルポリイソプレン−ポリスチレン、ポリスチレン−水素添加ビニルポリイソプレン−ポリスチレン、ポリスチレン−エチレンブテン、ポリスチレン−エチレンブテン−ポリスチレン、ポリスチレン−エチレンプロピレン、ポリスチレン−エチレンプロピレン−ポリスチレン、ポリスチレン−プロピレンブテン、ポリスチレン−プロピレンブテン−ポリスチレン、水素添加ポリスチレン−ブタジエン、水素添加ポリスチレン−ブタジエン−水素添加ポリスチレン、ポリスチレン−エチレンブチレン、ポリスチレン−エチレンブチレン−ポリスチレン、ポリスチレン−エチレンブチレン−ポリエチレン、ポリスチレン−エチレンブチレン−ポリプロピレン、ポリスチレン−エチレンプロピレン−ポリエチレン、ポリスチレン−エチレンプロピレン−ポリプロピレン、ポリスチレン−エチレンブテン−ポリエチレン、ポリスチレン−エチレンブテン−ポリプロピレン、ポリスチレン−プロピレンブテン−ポリエチレン、ポリスチレン−プロピレンブテン−ポリプロピレン
また、本明細書でいう変性ポリオレフィンとは、例えばポリオレフィンとα、β−不飽和カルボン酸あるいはその酸無水物と反応させて得られるものをいい、その具体例としては、例えば無水マレイン酸変性ポリエチレン、無水マレイン酸変性ポリプロピレン、エチレン・エチルアクリレート・無水マレイン酸共重合体、エチレン・酢酸ビニル・無水マレイン酸共重合体等を例示できる。
【００３８】
また、ポリプロピレン系樹脂としては、ホモポリマー（非晶性及び低結晶性を含む）及びコポリマー（例えばランダム重合体、ブロック重合体）のいずれであってもよい。
【００３９】
本発明医療用容器を構成している多層フィルムは、ＥＶＯＨを主成分として含む中間層を備えているので、ＥＶＯＨ特有の優れたガスバリアー性を備えている。
【００４０】
更に中間層１はスチレン系樹脂を含んでいるので、スチレン系樹脂によりＥＶＯＨの硬さが和らぐ傾向となると共に内隣接層２は衝撃を緩和する働きをするので、中間層１はＥＶＯＨを主成分としているに拘わらず衝撃を受けてもピンホールや亀裂が生ずることが無くなり長期間安定してガスバリアー性を持続保持できる。このような性能は、内隣接層に加え外隣接層を備えることにより、一層向上できる。
【００４１】
更に、中間層１は含有するスチレン系樹脂により柔軟性、低温強度及び耐熱性が改善されていると共に、中間層１及び内隣接層２は共通成分としてスチレン系樹脂を含んでいるか或いは内隣接層２が中間層１のＥＶＯＨに対し接着適性の良い変性ポリオレフィンを含んでいるので、層間の接着強度が大きく高圧蒸気滅菌処理時に層間剥離が生ずるという危険性が無くなる。
【００４２】
更に、中間層１の内側には直接内隣接層２が形成されており、該中間層１の内側には汚染原因となるような接着剤層を設ける必要がないと共に中間層１はその優れたバリアー性により外部から内部への汚染物質の移行を防止するので、内容物が汚染物質により汚染されるようなことが無くなり防汚染性が得られる。
【００４３】
更に、中間層１及び内隣接層２を構成しているＥＶＯＨ、スチレン系樹脂、変性ポリオレフィンはもとより、最内層３、外隣接層２′及び最外層４を備える場合であっても、これら各層はいずれも透明であり、医療用容器として必要な透明性が得られる。
以下に本発明の実施例を上げ、対照例と比較実験した結果を示すと次の通りである。
【００４４】
【実施例１】
内隣接層６０μｍ：ポリプロピレン（商品名：ハイポール、グランドポリマー（株）製、密度：０．９１０ｇ／ｃｍ³、ＭＩ＝４）そしてスチレン系エラストマー（商品名：ハイブラー、（株）クラレ製、密度：０．９４０ｇ／ｃｍ³、ＭＩ＝０．７）の２種類の樹脂を重量比５：５、中間層３０μｍ：エチレン・ビニルアルコール（以下ＥＶＯＨ）（商品名：エバール、クラレ（株）製、エチレン共重合モル比率４４％）とスチレン系エラストマー（商品名：ハイブラー、（株）クラレ製、密度：０．９４０ｇ／ｃｍ³、ＭＩ＝０．７）の２種類の樹脂を重量比７：３、外隣接層１２０μｍ：ポリプロピレン（商品名：ハイポール、グランドポリマー（株）製、密度：０．９１０ｇ／ｃｍ³、ＭＩ＝４）そしてスチレン系エラストマー（商品名：ハイブラー、（株）クラレ製、密度：０．９４０ｇ／ｃｍ³、ＭＩ＝０．７）の２種類の樹脂を重量比５：５で混合した樹脂をＴダイ法（温度１６０〜２３０℃）で幅４８０ｍｍ、厚さ２１０μｍのフィルムとした。このフィルムを引取り方向に各々約１０００ｍｍの長さにカットした。このフィルムを長さ２５０ｍｍの袋を作るようにフィルムの引取り方向に垂直の折り目を付け二つ折りし、シール幅１０ｍｍとなるように上下の金型を温度条件１８０℃〜１９５℃で折った部分を含め、三箇所をヒートシールした。これによって、三方向が溶着した外寸横方向２００ｍｍ、縦方向２５０ｍｍの袋（バッグ）を作った。そして、開口部分に密度：０．９１０ｇ／ｃｍ³のポリプロピレンで作製したポート部を熱溶着した。そしてポート部より１０W/V％アミノ酸液（アミパレン液）を充填し、日本薬局方（第１３改正）に合格したゴム栓を嵌め込んだポリプロピレン製キャップ（密度：０．９１０ｇ／ｃｍ³）を熱溶着した。このバッグを１１５℃・４０分の高圧蒸気滅菌後２４時間室温に放置して、以下の実験に供し、製造したバッグの適格性を判定した。
【００４５】
【実施例２】
５種５層水冷インフレーションフィルム成型機にて次のフィルムを成膜した。樹脂構成は、最外層６０μｍ：直鎖状低密度ポリエチレン（商品名：ウルトゼックス、三井石油化学工業（株）製、密度：０．９４０ｇ／ｃｍ³、ＭＩ＝２）、接着層１０μｍ：変性ポリオレフィン（商品名：アドマー、三井石油化学工業（株）製、密度：０．９４０ｇ／ｃｍ³、ＭＩ＝２）、中間層３０μｍ：ＥＶＯＨ（商品名：エバール、クラレ（株）製、エチレン共重合モル比率３８％）とスチレン系エラストマー（商品名：ハイブラー、クラレ（株）製、密度：０．９４０ｇ／ｃｍ³、ＭＩ＝０．７）の２種類の樹脂を重量比７：３、内隣接層６０μｍ：ポリプロピレン（商品名：ハイポール、グランドポリマー(株)製、密度：０．９１０ｇ／ｃｍ³、ＭＩ＝６）そしてスチレン系エラストマー（商品名：ハイブラー、クラレ（株）製、密度：０．９４０ｇ／ｃｍ³、ＭＩ＝０．７）を重量比で５：５、最内層５０μｍ：ポリプロピレン（商品名：ハイポ−ル、グランドポリマー（株）製、密度：０．９１０ｇ／ｃｍ³、ＭＩ＝８）と直鎖状低密度ポリエチレン（商品名：ウルトゼックス、三井石油化学工業（株）製、密度：０．９４０ｇ／ｃｍ³、ＭＩ＝２）そしてスチレン系エラストマー（商品名：ハイブラー、クラレ（株）製、密度：０．９４０ｇ／ｃｍ³、ＭＩ＝０．７）の３種類の樹脂を重量比６：３：１とした。
【００４６】
押し出し機の温度設定は１４０℃〜２１５℃、金型温度は１６０℃〜２３０℃、フィルム引取り速度は８〜１０ｍ／分で成型した。フィルムの厚みは２１０μｍ、折り径は３００ｍｍであった。シ−ル幅１０ｍｍとなるように上下の金型を温度条件１６５℃〜１９０℃で三箇所をヒートシールし、外寸で横方向２００ｍｍ、縦方向２５０ｍｍの袋（バッグ）を作製した。そして、開口部分に密度：０．９１０ｇ／ｃｍ³のポリプロピレンで作製したポ−ト部を熱溶着した。
【００４７】
このポートより１０ｗ／ｖ／％のアミノ酸注射液であるアミパレン液を５００ｍｌ充填し、日本薬局方（第１３改正）に合格したゴム栓を嵌め込んだポリプロピレン製キャップ（密度：０．９１０ｇ／ｃｍ³）を熱溶着した。このパッグを１１８℃・４０分の高圧蒸気滅菌後２４時間室温に放置して、以下の実験に供した。
【００４８】
【実施例３】
５種５層水冷インフレーションフィルム成型機にて次のフィルムを成膜した。最内層（厚さ５０μｍ）の混合樹脂の組成は、高密度ポリエチレン（商品名：ネオゼックス、三井石油化学工業（株）製、密度：０．９６０ｇ／ｃｍ³、ＭＩ＝１５）とポリプロピレン（商品名：ハイポール、グランドポリマー（株）製、密度：０．９１０ｇ／ｃｍ³、ＭＩ＝８）、スチレン系エラストマー（商品名：ハイブラー、（株）クラレ製、密度：０．９４０ｇ／ｃｍ³、ＭＩ＝０．７）を重量比で１５：７０：１５とした。内隣接層（厚さ３０μｍ）の樹脂構成はポリプロピレン（商品名：ハイポール、グランドポリマー（株）製、密度：０．９１０ｇ／ｃｍ³、ＭＩ＝８）そしてスチレン系エラストマー（商品名：ハイブラー、（株）クラレ製、密度：０．９４０ｇ／ｃｍ³、ＭＩ＝０．７）と変性ポリオレフィン（商品名：アドマー、三井石油化学工業（株）製、密度：０．９１０ｇ／ｃｍ³、ＭＩ＝８）を重量比２０：１０：２０で混合した。中間層（厚さ４０μｍ）の混合樹脂構成は、ＥＶＯＨ（商品名：ソアノール、日本合成化学（株）製、エチレン共重合モル比率４４％）とスチレン系エラストマー（商品名：ダイナロン、日本合成ゴム（株）製、密度：０．８９ｇ／ｃｍ³、ＭＩ＝３．５）の２種類の樹脂を重量比９：１とし、外隣接層（厚さ３０μｍ）の樹脂構成はポリプロピレン（商品名：ハイポール、グランドポリマー（株）製、密度：０．９１０／ｃｍ³、ＭＩ＝８）そしてスチレン系エラストマー（商品名：ダイナロン、日本合成ゴム（株）製、密度：０．８９ｇ／ｃｍ³、ＭＩ＝３．５）と変性ポリオレフィン（商品名：アドマー、三井石油化学工業（株）製、密度：０．９１０ｇ／ｃｍ³、ＭＩ＝８）を重量比２０：１０：２０で混合した。最外層（厚さ５０μｍ）の混合樹脂の組成は、高密度ポリエチレン（商品名：ネオゼックス、三井石油化学工業（株）製、密度：０．９６０ｇ／ｃｍ³、ＭＩ＝１５）とポリプロピレン（商品名：ハイポール、グランドポリマー（株）製、密度：０．９１０ｇ／ｃｍ³、ＭＩ＝８）そしてスチレン系エラストマー（商品名：ダイナロン、日本合成ゴム（株）製、密度：０．８９０ｇ／ｃｍ³、ＭＩ＝３．５）を重量比で１５：７０：１５とした。押し出し機の温度設定は１５０℃〜２２０℃、金型温度は１６０℃〜２２５℃、フィルム引取り速度は７〜１０ｍ／分で成型した。フィルムの厚みは２００μｍ、折り径は３３０ｍｍであった。このインフレーションフィルムを用いて、シール幅１０ｍｍとなるように上下の金型を温度条件１６５℃〜１９０℃で三箇所をヒートシールし、外寸で横方向２００ｍｍ、縦方向２５０ｍｍの袋（バッグ）を作製した。そして、開口部分に密度：０．９１０ｇ／ｃｍ³のポリプロピレンで作製したポート部を熱溶着した。このバッグのポート部より１０ｗ／ｖ／％アミノ酸液（アミパレン）を５００ｍｌ充填し、日本薬局方（第１３改正）に合格したゴム栓を嵌め込んだポリプロピレン製キャップ（密度：０．９１０ｇ／ｃｍ³）を熱溶着した。このパッグを１２１℃・２０分の高圧蒸気滅菌後２４時間室温に放置して、以下の実験に供し、製造したバッグの適格性を判定した。
【００４９】
【実施例４】
５種５層水冷インフレーションフィルム成型機にて次のフィルムを成膜した。最内層（厚さ５０μｍ）の樹脂構成は、ポリプロピレン（商品名：ハイポール、グランドポリマー（株）製、密度：０．９１０ｇ／ｃｍ³、ＭＩ＝３）とスチレン系エラストマー（商品名：ハイブラー、（株）クラレ製、密度：０．９４０ｇ／ｃｍ³、ＭＩ＝０．７）を重量比で８０：２０とした。内隣接層（厚さ３０μｍ）の樹脂構成は、ポリプロピレン（商品名：ハイポール、グランドポリマー（株）製、密度：０．９１０ｇ／ｃｍ³、ＭＩ＝３）と変性ポリオレフィン（商品名：アドマー、三井石油化学工業（株）製、密度：０．９４０ｇ／ｃｍ³、ＭＩ＝２）そしてスチレン系エラストマー（商品名：ハイブラー、（株）クラレ製、密度：０．９４０ｇ／ｃｍ³、ＭＩ＝０．７）を重量比で３０：５０：２０とした。中間層（厚さ３０μｍ）の樹脂構成は、ＥＶＯＨ（商品名：ソアノール、日本合成化学（株）製、エチレン共重合モル比率４４％）とスチレン系エラストマー（商品名：ハイブラー、（株）クラレ製、密度：０．９４０ｇ／ｃｍ³、ＭＩ＝０．７）を重量比で８０：２０とした。外隣接層（厚さ３０μｍ）ポリプロピレン（商品名：ハイポール、グランドポリマー（株）製、密度：０．９１０ｇ／ｃｍ³、ＭＩ＝３）と変性ポリオレフィン（商品名：アドマー、三井石油化学工業（株）製、密度：０．９４０ｇ／ｃｍ³、ＭＩ＝２）そしてスチレン系エラストマー（商品名：ハイブラー、（株）クラレ製、密度：０．９４０ｇ／ｃｍ³、ＭＩ＝０．７）を重量比で３０：５０：２０とした。最外層（厚さ５０μｍ）の樹脂構成は、ポリプロピレン（商品名：ハイポール、グランドポリマー（株）製、密度：０．９１０ｇ／ｃｍ³、ＭＩ＝３）とスチレン系エラストマー（商品名：ハイブラー、（株）クラレ製、密度：０．９４０ｇ／ｃｍ³、ＭＩ＝０．７）そして直鎖状低密度ポリエチレン（商品名：ウルトゼックス、三井石油化学工業（株）製、密度：０．９４０ｇ／ｃｍ³、ＭＩ＝２）を重量比で２０：７０：１０とした。押し出し機の温度設定は１６０℃〜２２０℃、金型温度は１６５℃〜２２５℃、フィルム引取り速度は９〜１２ｍ／分、折り径５００ｍｍで成型した。このインフレーションフィルムを用いて、シール幅１０ｍｍとなるように、外寸で横方向２００ｍｍ、縦方向２５０ｍｍの袋（バッグ）を作製した。そして、開口部分に密度：０．９１０ｇ／ｃｍ³のポリプロピレンで作製したポート部を熱溶着した。このポート部より１０ｗ／ｖ／％アミノ酸液（アミパレン）を５００ｍｌ充填し、日本薬局方（第１３改正）に合格したゴム栓を熱溶着した。このパッグを１１８℃・４０分の高圧蒸気滅菌後２４時間室温に放置して、以下の実験に供し、製造したバッグの適格性を判定した。
【００５０】
【実施例５】
５種５層水冷インフレーションフィルム成型機にて次のフィルムを成膜した。最内層（厚さ５０μｍ）の樹脂構成は、ポリプロピレン（商品名：ハイポール、グランドポリマー（株）製、密度：０．９１０ｇ／ｃｍ³、ＭＩ＝３）とスチレン系エラストマー（商品名：ハイブラー、（株）クラレ製、密度：０．９４０ｇ／ｃｍ³、ＭＩ＝０．７）そして直鎖状低密度ポリエチレン（商品名：ウルトゼックス、三井石油化学工業（株）製、密度：０．９４０ｇ／ｃｍ³、ＭＩ＝２）を重量比で１０：５：８５とした。内隣接層（厚さ４０μｍ）の樹脂構成は、ポリプロピレン（商品名：ハイポール、グランドポリマー（株）製、密度：０．９１０ｇ／ｃｍ³、ＭＩ＝３）と変性ポリオレフィン（商品名：アドマー、三井石油化学工業（株）製、密度：０．９４０ｇ／ｃｍ³、ＭＩ＝２）そしてスチレン系エラストマー（商品名：ハイブラー、（株）クラレ製、密度：０．９４０ｇ／ｃｍ³、ＭＩ＝０．７）を重量比１５：８０：５で混合した。中間層（厚さ２５μｍ）の樹脂構成は、ＥＶＯＨ（商品名：ソアノール、日本合成化学（株）製、エチレン共重合モル比率４４％）とスチレン系エラストマー（商品名：ハイブラー、（株）クラレ製、密度：０．９４０ｇ／ｃｍ³、ＭＩ＝０．７）を重量比で９０：１０とした。外隣接層（厚さ４０μｍ）ポリプロピレン（商品名：ハイポール、グランドポリマー（株）製、密度：０．９１０／ｃｍ³、ＭＩ＝３）と変性ポリオレフィン（商品名：アドマー、三井石油化学工業（株）製、密度：０．９４０ｇ／ｃｍ³、ＭＩ＝２）そしてスチレン系エラストマー（商品名：ハイブラー、（株）クラレ製、密度：０．９４０ｇ／ｃｍ³、ＭＩ＝０．７）を重量比１５：８０：５とした。最外層（厚さ５０μｍ）の樹脂構成は、ポリプロピレン（商品名：ハイポール、グランドポリマー（株）製、密度：０．９１０ｇ／ｃｍ³、ＭＩ＝３）とスチレン系エラストマー（商品名：ハイブラー、（株）クラレ製、密度：０．９４０ｇ／ｃｍ³、ＭＩ＝０．７）そして直鎖状低密度ポリエチレン（商品名：ウルトゼックス、三井石油化学工業（株）製、密度：０．９４０ｇ／ｃｍ³、ＭＩ＝２）を重量比で１０：５：８５とした。押し出し機の温度設定は１５０℃〜２２０℃、金型温度は１６０℃〜２２５℃、フィルム引取り速度は９〜１３ｍ／分で成型した。フィルムの折り径は５００ｍｍであった。このインフレーションフィルムを用いて、シール幅１０ｍｍとなるように上下の金型を温度条件１６５℃〜１９０℃で三箇所をヒートシールし、外寸で横方向２００ｍｍ、縦方向２５０ｍｍの袋（バッグ）を作製した。そして、開口部分に密度：０．９４５ｇ／ｃｍ³のポリエチレンで作製したポート部を熱溶着した。このバッグのポート部より１０ｗ／ｖ／％アミノ酸液（アミパレン）を５００ｍｌ充填し、日本薬局方（第１３改正）に合格したゴム栓を嵌め込んだポリエチレン製キャップ（密度：０．９４５ｇ／ｃｍ³）を熱溶着した。このパッグを１１８℃・４０分の高圧蒸気滅菌後２４時間室温に放置して、以下の実験に供し、製造したバッグの適格性を判定した。
【００５１】
【実施例６】
５種５層空冷インフレションフィルム成型機にて次のフィルムを成膜した。最内層（厚さ３０μｍ）の樹脂構成は、ポリプロピレン（商品名：ハイポール、グランドポリマー（株）製、密度０．９１０ｇ／ｃｍ³、ＭＩ＝４）とスチレン系エラストマー（商品名：ハイブラー、（株）クラレ製、密度：０．９４０ｇ／ｃｍ³、ＭＩ＝０．７）を重量比で８０：２０とした。内隣接層（厚さ３０μｍ）の樹脂構成は、変性ポリオレフィン（商品名：アドマー、三井石油化学工業（株）製、密度０．９１０ｇ／ｃｍ³、ＭＩ＝３）とスチレン系エラストマー（商品名：ハイブラー、（株）クラレ製、密度：０．９４０ｇ／ｃｍ³、ＭＩ＝０．７）を重量比で９０：１０とした。中間層（厚さ４０μｍ）の樹脂構成は、ＥＶＯＨ（商品名：エバール、（株）クラレ製、エチレン共重合モル比率４４％）とスチレン系エラストマー（商品名：ハイブラー、（株）クラレ製、密度：０．９４０ｇ／ｃｍ³、ＭＩ＝０．７）を重量比で９５：５とした。外隣接層（厚さ３０μｍ）の樹脂構成は、変性ポリオレフィン（商品名：アドマー、三井石油化学工業（株）製、密度０．９１０ｇ／ｃｍ³、ＭＩ＝３）とスチレン系エラストマー（商品名：ハイブラー、（株）クラレ製、密度：０．９４０ｇ／ｃｍ³、ＭＩ＝０．７）を重量比で９０：１０とした。最外層（厚さ５０μｍ）の樹脂構成は、ポリプロピレン（商品名：ハイポール、グランドポリマー（株）製、密度０．９１０ｇ／ｃｍ³、ＭＩ＝６）とスチレン系エラストマー（商品名：ハイブラー、（株）クラレ製、密度：０．９４０ｇ／ｃｍ³、ＭＩ＝０．７）を重量比で９０：１０とした。押し出し機の温度設定は１７０℃〜２２０℃、金型温度は１８０℃〜２３０℃、フィルム引き取り速度は７．５〜１２ｍ／分、折り径５２０ｍｍで成型した。このインフレーションフィルムを用いて、シール幅１０ｍｍとなるように、外寸で横方向２００ｍｍ、縦方向２５０ｍｍの袋（バッグ）を作製した。そして、開口部分にポリプロピレン（商品名：ハイポール、グランドポリマー（株）製、密度０．９１０ｇ／ｃｍ³、ＭＩ＝６）とスチレン系エラストマー（商品名：ハイブラー、（株）クラレ製、密度：０．９４０ｇ／ｃｍ³、ＭＩ＝０．７）を重量比で９０：１０でブレンドし、インジェクション成型したポート部を熱熔着した。このポート部より１０ｗ／ｖ／％アミノ酸液（アミパレン）を５００ｍｌ充填し、１１８℃・４０分の高圧蒸気滅菌後２４時間室温に放置して、以下の実験に供し、製造したバッグの適格性を判定した。
【００５２】
【実施例７】
５種５層空冷インフレションフィルム成型機にて次のフィルムを成膜した。最内層（厚さ３０μｍ）の樹脂構成は、ポリプロピレン（商品名：ハイポール、グランドポリマー（株）製、密度０．９１０ｇ／ｃｍ³、ＭＩ＝４）とスチレン系エラストマー（商品名：ハイブラー、（株）クラレ製、密度：０．９４０ｇ／ｃｍ³、ＭＩ＝０．７）を重量比で８０：２０とした。内隣接層（厚さ３０μｍ）の樹脂構成は、変性ポリオレフィン（商品名：アドマー、三井石油化学工業（株）製、密度０．８９０ｇ／ｃｍ³、ＭＩ＝３）とスチレン系エラストマー（商品名：ハイブラー、（株）クラレ製、密度：０．９４０ｇ／ｃｍ³、ＭＩ＝０．７）を重量比で９０：１０とした。中間層（厚さ４０μｍ）の樹脂構成は、ＥＶＯＨ（商品名：エバール、（株）クラレ製、エチレン共重合モル比率４４％）とスチレン系エラストマー（商品名：ハイブラー、（株）クラレ製、密度：０．９４０ｇ／ｃｍ³、ＭＩ＝０．７）を重量比で９５：５とした。外隣接層（厚さ３０μｍ）の樹脂構成は、変性ポリオレフィン（商品名：アドマー、三井石油化学工業（株）製、密度０．８９０ｇ／ｃｍ³、ＭＩ＝３）とした。最外層（厚さ５０μｍ）の樹脂構成は、ポリプロピレン（商品名：ハイポール、グランドポリマー（株）製、密度０．９１０ｇ／ｃｍ³、ＭＩ＝４）とした。押し出し機の温度設定は１７０℃〜２２０℃、金型温度は１８０℃〜２３０℃、フィルム引き取り速度は９〜１２ｍ／分、折り径５２０ｍｍで成型した。このインフレーションフィルムを用いて、シール幅１０ｍｍとなるように、外寸で横方向２００ｍｍ、縦方向２５０ｍｍの袋（バッグ）を作製した。そして、開口部分にポリプロピレン（商品名：ハイポール、グランドポリマー（株）製、密度０．９１０ｇ／ｃｍ³、ＭＩ＝６）とスチレン系エラストマー（商品名：ハイブラー、（株）クラレ製、密度：０．９４０ｇ／ｃｍ³、ＭＩ＝０．７）を重量比で９０：１０でブレンドし、インジェクション成型したポート部を熱熔着した。このポート部より１０ｗ／ｖ／％アミノ酸液（アミパレン）を５００ｍｌ充填し、１１８℃・４０分の高圧蒸気滅菌後２４時間室温に放置して、以下の実験に供し、製造したバッグの適格性を判定した。
【００５３】
【実施例８】
５種５層空冷インフレションフィルム成型機にて次のフィルムを成膜した。最内層（厚さ５０μｍ）の樹脂構成は、ポリプロピレン（商品名：ハイポール、グランドポリマー（株）製、密度０．９１０ｇ／ｃｍ³、ＭＩ＝４）とスチレン系エラストマー（商品名：ハイブラー、（株）クラレ製、密度：０．９４０ｇ／ｃｍ³、ＭＩ＝０．７）を重量比で８０：２０とした。内隣接層（厚さ３０μｍ）の樹脂構成は、変性ポリオレフィン（商品名：アドマー、三井石油化学工業（株）製、密度０．９１０ｇ／ｃｍ³、ＭＩ＝３）とした。中間層（厚さ２０μｍ）の樹脂構成は、ＥＶＯＨ（商品名：エバール、（株）クラレ製、エチレン共重合モル比率４４％）とスチレン系エラストマー（商品名：ハイブラー、（株）クラレ製、密度：０．９４０ｇ／ｃｍ³、ＭＩ＝０．７）を重量比で９５：５とした。外隣接層（厚さ３０μｍ）の樹脂構成は、変性ポリオレフィン（商品名：アドマー、三井石油化学工業（株）製、密度０．９１０ｇ／ｃｍ³、ＭＩ＝３）とした。最外層（厚さ５０μｍ）の樹脂構成は、ポリプロピレン（商品名：ハイポール、グランドポリマー（株）製、密度０．９１０ｇ／ｃｍ³、ＭＩ＝６）とスチレン系エラストマー（商品名：ハイブラー、（株）クラレ製、密度：０．９４０ｇ／ｃｍ³、ＭＩ＝０．７）を重量比で９０：１０とした。押し出し機の温度設定は１７０℃〜２２０℃、金型温度は１８０℃〜２３０℃、フィルム引き取り速度は７．５〜１２ｍ／分、折り径５２０ｍｍで成型した。このインフレーションフィルムを用いて、シール幅１０ｍｍとなるように、外寸で横方向２００ｍｍ、縦方向２５０ｍｍの袋（バッグ）を作製した。そして、開口部分にポリプロピレン（商品名：ハイポール、グランドポリマー（株）製、密度０．９１０ｇ／ｃｍ³、ＭＩ＝６）とスチレン系エラストマー（商品名：ハイブラー、（株）クラレ製、密度：０．９４０ｇ／ｃｍ³、ＭＩ＝０．７）を重量比で９０：１０でブレンドし、インジェクション成型したポート部を熱熔着した。このポート部より１０ｗ／ｖ／％アミノ酸液（アミパレン）を５００ｍｌ充填し、１１８℃・４０分の高圧蒸気滅菌後２４時間室温に放置して、以下の実験に供し、製造したバッグの適格性を判定した。
【００５４】
【実施例９】
５種５層水冷インフレションフィルム成型機にて次のフィルムを成膜した。最内層（厚さ６０μｍ）の樹脂構成は、ポリエチレン（商品名：ウルトゼックス、三井石油化学工業（株）製、密度０．９３０ｇ／ｃｍ³、ＭＩ＝２．０）とスチレン系エラストマー（商品名：ハイブラー、（株）クラレ製、密度：０．９４０ｇ／ｃｍ³、ＭＩ＝０．７）を重量比で９５：５とした。内隣接層（厚さ３０μｍ）の樹脂構成は、変性ポリオレフィン（商品名：アドマー、三井石油化学工業（株）製、密度０．９３０ｇ／ｃｍ³、ＭＩ＝２．０）とした。中間層（厚さ３０μｍ）の樹脂構成は、ＥＶＯＨ（商品名：ソアノール、日本合成化学工業（株）製、エチレン共重合モル比率４４％）とスチレン系エラストマー（商品名：ハイブラー、（株）クラレ製、密度：０．９４０ｇ／ｃｍ³、ＭＩ＝０．７）を重量比で９０：１０とした。外隣接層（厚さ３０μｍ）の樹脂構成は、ナイロン（商品名：ノバミッド、三菱化成（株）製、密度１．１４０ｇ／ｃｍ³）とした。最外層（厚さ５０μｍ）の樹脂構成は、ポリエチレン（商品名：ウルトゼックス、三井石油化学工業（株）製、密度０．９３０ｇ／ｃｍ³、ＭＩ＝３）とスチレン系エラストマー（商品名：ダイナロン、日本合成ゴム（株）製、密度：０．９１０ｇ／ｃｍ³、ＭＩ＝０．７）を重量比で９０：１０とした。押し出し機の温度設定は１７０℃〜２５０℃、金型温度は１８０℃〜２６５℃、フィルム引き取り速度は１０〜１２ｍ／分、折り径５２０ｍｍで成型した。このインフレーションフィルムを用いて、シール幅１０ｍｍとなるように、外寸で横方向２００ｍｍ、縦方向２５０ｍｍの袋（バッグ）を作製した。そして、開口部分にポリエチレン（商品名：ウルトゼックス、三井石油化学工業（株）製、密度０．９４５ｇ／ｃｍ³、ＭＩ＝８）とスチレン系エラストマー（商品名：ハイブラー、（株）クラレ製、密度：０．９４０ｇ／ｃｍ³、ＭＩ＝０．７）を重量比で９０：１０でブレンドし、インジェクション成型したポート部を熱熔着した。このポート部より１０ｗ／ｖ／％アミノ酸液（アミパレン）を５００ｍｌ充填し、１１８℃・４０分の高圧蒸気滅菌後２４時間室温に放置して、以下の実験に供し、製造したバッグの適格性を判定した。
【００５５】
【実施例１０】
５種５層水冷インフレションフィルム成型機にて次のフィルムを成膜した。最内層（厚さ５０μｍ）の樹脂構成は、ポリプロピレン（商品名：ハイポール、グランドポリマー（株）製、密度０．９１０ｇ／ｃｍ³、ＭＩ＝４）とスチレン系エラストマー（商品名：ハイブラー、（株）クラレ製、密度：０．９４０ｇ／ｃｍ³、ＭＩ＝０．７）を重量比で８０：２０とした。内隣接層（厚さ３０μｍ）の樹脂構成は、変性ポリオレフィン（商品名：アドマー、三井石油化学工業（株）製、密度０．８９０ｇ／ｃｍ³、ＭＩ＝５．７）とした。中間層（厚さ４０μｍ）の樹脂構成は、ＥＶＯＨ（商品名：ソアノール、日本合成化学工業（株）製、エチレン共重合モル比率４４％）とスチレン系エラストマー（商品名：ハイブラー、（株）クラレ製、密度：０．９４０ｇ／ｃｍ³、ＭＩ＝０．７）を重量比で９０：１０とした。外隣接層（厚さ３０μｍ）の樹脂構成は、変性ポリオレフィン（商品名：アドマー、三井石油化学工業（株）製、密度０．８９０ｇ／ｃｍ³、ＭＩ＝５．７）とした。最外層（厚さ２０μｍ）の樹脂構成は、ポリプロピレン（商品名：ハイポール、グランドポリマー（株）製、密度０．９１０ｇ／ｃｍ³、ＭＩ＝４）とした。押し出し機の温度設定は１７０℃〜２２０℃、金型温度は１８０℃〜２３０℃、フィルム引き取り速度は９〜１２ｍ／分、折り径５２０ｍｍで成型した。このインフレーションフィルムを用いて、シール幅１０ｍｍとなるように、外寸で横方向２００ｍｍ、縦方向２５０ｍｍの袋（バッグ）を作製した。そして、開口部分にポリプロピレン（商品名：ハイポール、グランドポリマー（株）製、密度０．９１０ｇ／ｃｍ³、ＭＩ＝６）とスチレン系エラストマー（商品名：ハイブラー、（株）クラレ製、密度：０．９４０ｇ／ｃｍ³、ＭＩ＝０．７）を重量比で９０：１０でブレンドし、インジェクション成型したポート部を熱熔着した。このポート部より１０ｗ／ｖ／％アミノ酸液（アミパレン）を５００ｍｌ充填し、１１８℃・４０分の高圧蒸気滅菌後２４時間室温に放置して、以下の実験に供し、製造したバッグの適格性を判定した。
【００５６】
【実施例１１】
５種５層水冷インフレションフィルム成型機にて次のフィルムを成膜した。最内層（厚さ５０μｍ）の樹脂構成は、ポリエチレン（商品名：ウルトゼックス、三井石油化学工業（株）製、密度０．９４０ｇ／ｃｍ³、ＭＩ＝３）とエチレンαオレフィン共重合体（商品名：タフマー、三井石油化学工業（株）製、密度：０．８８０ｇ／ｃｍ³、ＭＩ＝４）を重量比で８０：２０とした。内隣接層（厚さ３０μｍ）の樹脂構成は、変性ポリオレフィン（商品名：アドマー、三井石油化学工業（株）製、密度０．９４０ｇ／ｃｍ³、ＭＩ＝１．３）とした。中間層（厚さ２０μｍ）の樹脂構成は、ＥＶＯＨ（商品名：エバール、（株）クラレ製、エチレン共重合モル比率４４％）とスチレン系エラストマー（商品名：ハイブラー、（株）クラレ製、密度：０．９４０ｇ／ｃｍ³、ＭＩ＝０．７）を重量比で９０：１０とした。外隣接層（厚さ３０μｍ）の樹脂構成は、変性ポリオレフィン（商品名：アドマー、三井石油化学工業（株）製、密度０．９４０ｇ／ｃｍ³、ＭＩ＝１．３）とした。最外層（厚さ３０μｍ）の樹脂構成は、ポリプロピレン（商品名：ハイポール、グランドポリマー（株）製、密度０．９１０ｇ／ｃｍ³、ＭＩ＝６）とした。押し出し機の温度設定は１７０℃〜２２０℃、金型温度は１８０℃〜２３０℃、フィルム引き取り速度は１０〜１２ｍ／分、折り径５２０ｍｍで成型した。このインフレーションフィルムを用いて、シール幅１０ｍｍとなるように、外寸で横方向２００ｍｍ、縦方向２５０ｍｍの袋（バッグ）を作製した。そして、開口部分にポリエチレン（商品名：ウルトゼックス、三井石油化学工業（株）製、密度０．９４５ｇ／ｃｍ³、ＭＩ＝６）とスチレン系エラストマー（商品名：ハイブラー、（株）クラレ製、密度：０．９４０ｇ／ｃｍ³、ＭＩ＝０．７）を重量比で９０：１０でブレンドし、インジェクション成型したポート部を熱熔着した。このポート部より１０ｗ／ｖ／％アミノ酸液（アミパレン）を５００ｍｌ充填し、１１８℃・４０分の高圧蒸気滅菌後２４時間室温に放置して、以下の実験に供し、製造したバッグの適格性を判定した。
【００５７】
【実施例１２】
５種５層水冷インフレションフィルム成型機にて次のフィルムを成膜した。最内層（厚さ３０μｍ）の樹脂構成は、ポリプロピレン（商品名：ハイポール、グランドポリマー（株）製、密度０．９１０ｇ／ｃｍ³、ＭＩ＝４）とエチレンαオレフィン共重合体（商品名：タフマー、三井石油化学工業（株）製、密度：０．８８０ｇ／ｃｍ³、ＭＩ＝４．０）を重量比で９０：１０とした。内隣接層（厚さ３０μｍ）の樹脂構成は、変性ポリオレフィン（商品名：アドマー、三井石油化学工業（株）製、密度０．８９０ｇ／ｃｍ³、ＭＩ＝５．７）とした。中間層（厚さ３０μｍ）の樹脂構成は、ＥＶＯＨ（商品名：エバール、（株）クラレ製、エチレン共重合モル比率４４％）とスチレン系エラストマー（商品名：ハイブラー、（株）クラレ製、密度：０．９４０ｇ／ｃｍ³、ＭＩ＝０．７）を重量比で９５：５とした。外隣接層（厚さ３０μｍ）の樹脂構成は、ナイロン（商品名：ノバミミッド、三菱化成（株）製、密度１．１５２ｇ／ｃｍ³）とした。最外層（厚さ５０μｍ）の樹脂構成は、ポリエチレン（商品名：ウルトゼックス、三井石油化学工業（株）製、密度０．９４０ｇ／ｃｍ³、ＭＩ＝３）とした。押し出し機の温度設定は１５０℃〜２５０℃、金型温度は１７０℃〜２６５℃、フィルム引き取り速度は１０〜１４ｍ／分、折り径５２０ｍｍで成型した。このインフレーションフィルムを用いて、シール幅１０ｍｍとなるように、外寸で横方向２００ｍｍ、縦方向２５０ｍｍの袋（バッグ）を作製した。そして、開口部分にポリプロピレン（商品名：ハイポール、グランドポリマー（株）製、密度０．９１０ｇ／ｃｍ³、ＭＩ＝６）とスチレン系エラストマー（商品名：ハイブラー、（株）クラレ製、密度：０．９４０ｇ／ｃｍ³、ＭＩ＝０．７）を重量比で９０：１０でブレンドし、インジェクション成型したポート部を熱熔着した。このポート部より１０ｗ／ｖ／％アミノ酸液（アミパレン）を５００ｍｌ充填し、１１８℃・４０分の高圧蒸気滅菌後２４時間室温に放置して、以下の実験に供し、製造したバッグの適格性を判定した。
【００５８】
【実施例１３】
５種５層空冷インフレションフィルム成型機にて次のフィルムを成膜した。最内層（厚さ４０μｍ）の樹脂構成は、ポリプロピレン（商品名：ハイポール、グランドポリマー（株）製、密度０．９１０ｇ／ｃｍ³、ＭＩ＝４）とポリプテン系ポリマー（商品名：ビューロン、三井石油化学工業（株）製、密度：０．８９０ｇ／ｃｍ³、ＭＩ＝０．２）を重量比で７０：３０とした。内隣接層（厚さ３０μｍ）の樹脂構成は、変性ポリオレフィン（商品名：アドマー、三井石油化学工業（株）製、密度０．８９０ｇ／ｃｍ³、ＭＩ＝５．７）とした。中間層（厚さ３０μｍ）の樹脂構成は、ＥＶＯＨ（商品名：ソアノール、日本合成化学工業（株）製、エチレン共重合モル比率４４％）とスチレン系エラストマー（商品名：ハイブラー、（株）クラレ製、密度：０．９４０ｇ／ｃｍ³、ＭＩ＝０．７）を重量比で９５：５とした。外隣接層（厚さ３０μｍ）の樹脂構成は、ナイロン（商品名：ノバミミッド、三菱化成（株）製、密度１．１５２ｇ／ｃｍ³）とした。最外層（厚さ３０μｍ）の樹脂構成は、ポリエチレン（商品名：ウルトゼックス、三井石油化学工業（株）製、密度０．９３０ｇ／ｃｍ³、ＭＩ＝２）とした。押し出し機の温度設定は１５０℃〜２５０℃、金型温度は１６０℃〜２６５℃、フィルム引き取り速度は１０〜１２ｍ／分、折り径５２０ｍｍで成型した。このインフレーションフィルムを用いて、シール幅１０ｍｍとなるように、外寸で横方向２００ｍｍ、縦方向２５０ｍｍの袋（バッグ）を作製した。そして、開口部分にポリプロピレン（商品名：ハイポール、グランドポリマー（株）製、密度０．９１０ｇ／ｃｍ³、ＭＩ＝６）とスチレン系エラストマー（商品名：ハイブラー、（株）クラレ製、密度：０．９４０ｇ／ｃｍ³、ＭＩ＝０．７）を重量比で９０：１０でブレンドし、インジェクション成型したポート部を熱熔着した。このポート部より１０ｗ／ｖ／％アミノ酸液（アミパレン）を５００ｍｌ充填し、１１８℃・４０分の高圧蒸気滅菌後２４時間室温に放置して、以下の実験に供し、製造したバッグの適格性を判定した。
【００５９】
【実施例１４】
５種５層空冷インフレションフィルム成型機にて次のフィルムを成膜した。最内層（厚さ４０μｍ）の樹脂構成は、ポリプロピレン（商品名：ハイポール、グランドポリマー（株）製、密度０．９１０ｇ／ｃｍ³、ＭＩ＝４）とポリプテン系ポリマー（商品名：ビューロン、三井石油化学工業（株）製、密度：０．８９０ｇ／ｃｍ³、ＭＩ＝０．２）を重量比で７０：３０とした。内隣接層（厚さ３０μｍ）の樹脂構成は、変性ポリオレフィン（商品名：アドマー、三井石油化学工業（株）製、密度０．８９０ｇ／ｃｍ³、ＭＩ＝５．７）とした。中間層（厚さ３０μｍ）の樹脂構成は、ＥＶＯＨ（商品名：ソアノール、日本合成化学工業（株）製、エチレン共重合モル比率４４％）とスチレン系エラストマー（商品名：ハイブラー、（株）クラレ製、密度：０．９４０ｇ／ｃｍ³、ＭＩ＝０．７）を重量比で９５：５とした。外隣接層（厚さ３０μｍ）の樹脂構成は、変性ポリオレフィン（商品名：アドマー、三井石油化学工業（株）製、密度０．８９０ｇ／ｃｍ³、ＭＩ＝５．７）とした。最外層（厚さ３０μｍ）の樹脂構成は、ポリプロピレン（商品名：ハイポール、三井石油化学工業（株）製、密度０．９１０ｇ／ｃｍ³、ＭＩ＝４）とした。押し出し機の温度設定は１５０℃〜２２０℃、金型温度は１６０℃〜２３５℃、フィルム引き取り速度は７〜１１ｍ／分、折り径５２０ｍｍで成型した。このインフレーションフィルムを用いて、シール幅１０ｍｍとなるように、外寸で横方向２００ｍｍ、縦方向２５０ｍｍの袋（バッグ）を作製した。そして、開口部分にポリプロピレン（商品名：ハイポール、グランドポリマー（株）製、密度０．９１０ｇ／ｃｍ³、ＭＩ＝６）とスチレン系エラストマー（商品名：ハイブラー、（株）クラレ製、密度：０．９４０ｇ／ｃｍ³、ＭＩ＝０．７）を重量比で９０：１０でブレンドし、インジェクション成型したポート部を熱熔着した。このポート部より１０ｗ／ｖ／％アミノ酸液（アミパレン）を５００ｍｌ充填し、１１８℃・４０分の高圧蒸気滅菌後２４時間室温に放置して、以下の実験に供し、製造したバッグの適格性を判定した。
【００６０】
【実施例１５】
実施例９と、最外層の構成を、ポリエチレンとスチレン系樹脂との混合樹脂からポリプロピレンに代える以外は、全て同様の構成とした本発明の医療用容器を得た。
【００６１】
【実施例１６】
実施例１３と、最内層の構成を、ポリプロピレンとポリブテンとの混合樹脂からポリプロピレンとエチレンαオレフィン共重合体に、また最外層の構成をポリエチレンからポリプロピレンに代える以外は全て同様の構成とした本発明の医療用容器を得た。
【００６２】
【実施例１７】
実施例１２と、最内層の構成を、ポリプロピレンとエチレンαオレフィン共重合体の混合樹脂からポリエチレンとエチレンαオレフィン共重合体との混合樹脂に代える以外は全て同様の構成とした本発明の医療用容器を得た。
【００６３】
【対照例１】
対照フィルム１〔厚さ２００μｍ：層構成ＰＥＴ／接着剤／ナイロン／ＥＶＯＨ（厚み３０μｍ、商品名：エバール、（株）クラレ製）／接着性ポリエチレン（アドマー）／直鎖状Ｌ−ＬＤＰＥ（密度：０．９４０ｇ／ｃｍ³）、これを用いてヒートシール（幅１０ｍｍ）にて外寸で横方向２００ｍｍ、縦方向２５０ｍｍの袋（バッグ）を作製した。そして、開口部分に密度：０．９４５ｇ／ｃｍ³のポリエチレンで作製したポート部を熱溶着した。このバッグのポート部より１０ｗ／ｖ／％アミノ酸液（アミパレン）を５００ｍｌ充填し、日本薬局方（第１３改正）に合格したゴム栓を嵌め込んだポリエチレン製キャップ（密度：０．９４５ｇ／ｃｍ³）を熱溶着した。このバッグを１２１℃・２０分の高圧蒸気滅菌後２４時間室温に放置して、以下の実験に供した。
【００６４】
【対照例２】
対照フィルム２〔厚さ２２０μｍ：層構成、ポリプロピレン（密度：０．９１０ｇ／ｃｍ³）／非晶性ポリプロピレン（密度：０．８９０ｇ／ｃｍ³）／接着性ポリプロピレン（アドマー）／ＥＶＯＨ（厚み３０μｍ、商品名：ソアノール、日本合成化学（株）製）／接着性ポリプロピレン（アドマー）／ポリプロピレン（密度：０．９１０ｇ／ｃｍ³）を用いてヒートシール（幅１０ｍｍ）にて外寸で横方向２００ｍｍ、縦方向２５０ｍｍの袋（バッグ）を作製した。そして、開口部分に密度：０．９１０ｇ／ｃｍ³のポリプロピレンで作製したポート部を熱溶着した。このバッグのポート部より１０ｗ／ｖ／％アミノ酸液（アミパレン）を５００ｍｌ充填し、日本薬局方（第１３改正）に合格したゴム栓を嵌め込んだポリプロピレン製キャップ（密度：０．９１０ｇ／ｃｍ³）を熱溶着した。このバッグを１１５℃・４０分の高圧蒸気滅菌後２４時間室温に放置して、以下の実験に供した。
【００６５】
１）滅菌後の層間剥離（試料数：１００）
【００６６】
【表１】

【００６７】
２）安定性試験結果（６０℃ ７５％ＲＨ、４週間、試料数＝５）
滅菌終了２４時間後に上記製造試料を条件（６０℃ ７５％ＲＨ）４週間保存し、内容医薬品の安定性を調べた。含量はアミノ酸の個別含量を調べ、１種類でも含量低下を認めた物は不合格と判定した。
【００６８】
【表２】

【００６９】
３）単品落下
滅菌終了２４時間後、上記のようにして製造した各種バッグをタバイエスペック（株）製低温高温槽ＢＮＣ−１２０（８℃に設定）に２４時間保存し、品温が１０℃以下になっていることを確認後、落下試験に供した。落下試験条件は６０ｃｍの高さから落下させた。
【００７０】
単品落下試験の評価は(1)ピンホールにつながるバッグの傷の有無、(2)バッグ並びにシール部の異常有無、(3)内溶液の漏出の有無の以上３点を目視確認した。
【００７１】
なお、試験に供した対照例１と対照例２は全て滅菌後の層間剥離をきたしていた。
【００７２】
【表３】

【００７３】
【発明の効果】
本発明によれば、透明性、耐衝撃性、柔軟性、ガスバリアー性、低温強度、耐熱性及び防汚染性など医療用として望まれる全ての品質性能を備えた多層フィルム性の医療用容器を提供できる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明医療用容器の平面図である。
【図２】本発明医療用容器を構成している多層フィルムの一実施形態を示す拡大断面図である。
【図３】他の実施形態を示す拡大断面図である。
【図４】更に他の実施形態を示す拡大断面図である。
【符号の説明】
１ 中間層
２ 隣接層
３ 最内層
４ 最外層
５ 接着剤層[0001]
BACKGROUND OF THE INVENTION
The present invention relates to a medical container, and more particularly to a medical container that is applied to storage of a medicine that is likely to deteriorate over time due to oxidation, moisture absorption, or the like.
[0002]
[Prior art]
Conventionally, pharmaceuticals that are difficult to maintain in stability due to oxidative degradation or hydrolysis are often filled and stored in glass containers, but glass containers are heavy, bulky, and easily damaged. However, ampoules have problems such as the generation of cut foreign substances during use, and recently, in consideration of the convenience of transportation and use, plastic containers represented by polyethylene and polypropylene have been changed.
[0003]
However, the plastic container has a large amount of gas such as water vapor, oxygen and carbon dioxide as compared with glass, and there is a problem in terms of quality and performance in the application to pharmaceuticals whose stability is difficult to maintain by oxidative decomposition or hydrolysis. It was.
[0004]
Recently, as one of the measures to solve the above-mentioned quality performance problems, outer packaging is applied to plastic containers using a gas barrier film, and if necessary, oxygen scavenger, desiccant, etc. between the container and outer packaging. A proposal has been made to accommodate
[0005]
Conventionally, as gas barrier films for medical use, silica-deposited polyethylene terephthalate film, alumina-deposited film, aluminum laminate film, polyvinyl alcohol film, ethylene / vinyl alcohol copolymer film, polyvinylidene chloride film, etc. have been proposed. However, since these gas barrier films are generally hard, pinholes are likely to occur due to vibration during transportation and the like, and the content retention stability is not sufficient. In addition, since the gas barrier film is hard and bulky, it has been pointed out that there is a dust problem when it is discarded after use.
[0006]
On the other hand, it is conceivable to construct a medical container directly from the gas barrier film, but practical application is difficult due to the following problems (1) and (2).
[0007]
(1) If a high-pressure steam sterilization treatment necessary for storing a sterile preparation is performed, delamination occurs and the performance as a container cannot be maintained.
[0008]
(2) Since the film itself is stiff, there is a problem in strength, particularly impact resistance and flexibility. However, among the above gas barrier films, the aluminum laminate film can clear the above problems (1) and (2), but the film is opaque and used in addition to the problem that the contents cannot be seen from the outside. The adhesive component that permeates through the plastic film moves to the contents side and contaminates the contents, and it is difficult to put it to practical use as in the case of the gas barrier film.
[0009]
[Problems to be solved by the invention]
The present invention eliminates the above-mentioned conventional problems, and has all the quality performances desired for medical use such as transparency, flexibility, impact resistance, low temperature strength, heat resistance and antifouling properties as well as gas barrier properties. It was made for the purpose of providing a medical container.
[0010]
[Means for Solving the Problems]
The present invention relates to a medical container comprising a multilayer film, wherein the multilayer film includes an intermediate layer composed of a mixed resin of an ethylene / vinyl alcohol copolymer and a styrene resin, directly on the inner surface side of the intermediate layer. An inner adjacent layer is formed so as to be in contact with the inner adjacent layer, a resin having a modified polyolefin as a main component, a first mixed resin having a modified polyolefin and a styrene resin as main components, or a polypropylene resin and a styrene resin. It is related with the medical container characterized by being comprised from 2nd mixed resin which has as a main component.
[0011]
In the present invention, the mixed resin constituting the intermediate layer preferably contains at least 50% by weight of ethylene / vinyl alcohol copolymer and at least 5% by weight of styrene resin.
[0012]
The first mixed resin constituting the inner adjacent layer preferably contains at least 10% by weight of modified polyolefin and at least 5% by weight of styrene resin.
[0013]
The second mixed resin constituting the inner adjacent layer preferably contains at least 10% by weight of a polypropylene resin and at least 5% by weight of a styrene resin. In addition to the two components, a modified polyolefin is used as a third component. In a range not exceeding 20% by weight.
[0014]
An outer adjacent layer can be formed on the outer surface side of the intermediate layer. The outer adjacent layer, like the inner adjacent layer, is mainly composed of a resin composed mainly of a modified polyolefin, a first mixed resin composed mainly of a modified polyolefin and a styrene resin, or a polypropylene resin and a styrene resin. The second mixed resin may be made of, and may also be made of nylon.
[0015]
An innermost layer as a heat seal layer made of a mixed resin mainly composed of a polypropylene resin and a styrene resin can be formed on the inner surface side of the inner adjacent layer. The innermost layer may contain a thermoplastic resin other than the two components as the third component in addition to the two components.
[0016]
The outermost layer as the protective layer may be formed outside the intermediate layer directly or via an outer adjacent layer. When the outermost layer is formed directly on the outer side of the intermediate layer, the outermost layer can be composed of, for example, a resin mainly composed of polyolefin, and can be bonded to the intermediate layer via an adhesive or an adhesive layer. it can.
[0017]
On the other hand, when the outermost layer is formed outside the intermediate layer via an outer adjacent layer, the outermost layer is mainly composed of, for example, a polypropylene resin and a styrene resin, and other thermoplastic resins are added as necessary. It can be comprised from the mixed resin. Since such a mixed resin is suitable for adhesion to the modified polyolefin, the first and second mixed resins, or nylon constituting the outer adjacent layer, it can be integrally formed by applying an extrusion molding means to the outer adjacent layer.
[0018]
DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION
An embodiment of the present invention will be described below with reference to the accompanying drawings.
[0019]
FIG. 1 shows the medical container A of the present invention, and FIGS. 2 to 4 show various embodiments of the multilayer film A1 constituting the medical container A of the present invention.
[0020]
The multilayer film A1 includes an intermediate layer 1 made of a mixed resin of an ethylene / vinyl alcohol copolymer (hereinafter referred to as EVOH) and a styrene resin.
[0021]
Among the above mixed resins, EVOH is a resin having excellent gas barrier properties and functions to impart gas barrier properties to the intermediate layer 1. EVOH needs to occupy at least 50 weight percent of the total weight, and is usually selected appropriately from the range of 50 to 95 weight percent.
[0022]
On the other hand, a styrene resin, particularly an elastomer thereof, is a resin excellent in heat resistance and low temperature elasticity, and functions to impart heat resistance and low temperature strength to the layer 1. The styrenic resin needs to occupy at least 5% by weight of the total weight, and is usually selected appropriately from the range of 5 to 50% by weight.
[0023]
The intermediate layer 1 composed of such a mixed resin is excellent in gas barrier properties, heat resistance and low-temperature strength, and contains a styrene resin, so that the hardness tends to be less than that of EVOH alone, and even when subjected to vibration or the like. It becomes difficult to generate pinholes. EVOH and styrene-based resin are both transparent, and can secure the transparency required for medical containers.
[0024]
An inner adjacent layer 2 is formed on the intermediate layer 1 so as to be in direct contact with the inner adjacent layer 2. The inner adjacent layer 2 is a first mixed resin mainly composed of a modified polyolefin and a styrene resin. It is comprised from 2nd mixed resin which has resin or a polypropylene resin and a styrene resin as a main component.
[0025]
Among the resins constituting the inner adjacent layer 2, the modified polyolefin or polypropylene resin is excellent in flexibility and impact resistance, and functions to impart flexibility and impact resistance to the inner adjacent layer 2. When the inner adjacent layer is composed of the first or second mixed resin, the modified polyolefin or polypropylene-based resin needs to occupy at least 10% by weight of the total weight, usually 10 to 95% by weight. % Is appropriately selected from the range of%.
[0026]
When the inner adjacent layer 2 is composed of the first mixed resin or the second mixed resin, the styrene resin as one component of these mixed resins is superior in heat resistance and elasticity at low temperatures as described above. Therefore, heat resistance and low temperature strength can be imparted to the inner adjacent layer 2. The styrenic resin is required to occupy at least 5% by weight of the total weight, and is usually appropriately selected from the range of 5 to 70% by weight. These first or second mixed resins may contain at least 10% by weight of a modified polyolefin in order to improve the adhesion with adjacent layers.
[0027]
The inner adjacent layer 2 composed of the modified polyolefin alone, the first mixed resin or the second mixed resin is flexible and has a moderate elasticity, and has a slight cushioning property, and functions to protect the intermediate layer 1 from impact. , Also has transparency. Further, when the inner adjacent layer 2 contains a styrene resin, improved impact resistance, low temperature strength and heat resistance can be obtained.
[0028]
When a modified polyolefin is used for the inner adjacent layer 2, it has a functional group having a polarity such as a hydroxyl group (—OH) found in EVOH in its molecule, so that the EVOH of the intermediate layer 1 is bonded to the modified polyolefin. Property is improved.
[0029]
In the case of using a styrenic tree for the inner adjacent layer 2, the interlayer adhesion between the EVOH of the intermediate layer 1 and the polypropylene resin of the inner adjacent layer 2 is weak, but the styrene resin that is a component common to both layers The adhesion strength that can withstand high-pressure steam sterilization treatment (for example, 121 ° C., 20 minutes) from the fact that there is good adhesion between EVOH and styrene resin, and that polypropylene and styrene resin are heat resistant. can get.
[0030]
As shown in FIG. 2, in addition to the inner adjacent layer 2, the intermediate layer 1 can include an outer adjacent layer 2 'on the outer side. In this case, the intermediate layer 1 is protected from the inner and outer sides by the inner and outer adjacent layers 2 and 2 '. The inner adjacent layer 2 also serves as a heat seal layer.
[0031]
The outer adjacent layer 2 ′, like the inner adjacent layer 2, is a resin mainly composed of a modified polyolefin, a first mixed resin mainly composed of a modified polyolefin and a styrene resin, or a polypropylene resin and a styrene resin. It can comprise from the 2nd mixed resin which has as a main component. In addition, EVOH constituting the intermediate layer 1 functions to prevent migration of harmful components caused by hydrolysis and the like to the inner layer side, so that the outer adjacent layer 2 'has flexibility, impact resistance and transparency. This makes it possible to apply nylon that excels in resistance.
[0032]
As shown in FIG. 3, the innermost layer 3 as a heat seal layer is applied to the inner surface side of the inner adjacent layer 2, and the outermost layer 4 as a protective layer is applied to the outer surface side of the outer adjacent layer 2 ′. And can be integrally formed.
[0033]
The innermost layer 3 and the outermost layer 4 can be composed of a mixed resin of a polypropylene resin and a styrene resin. In addition to these two components, a thermoplastic resin other than these, for example, polyethylene, polybutene, poly- It may contain 4-methylpentene, cyclic hydrocarbon resin, ethylene-vinyl acetate copolymer, ethylene-ethyl acrylate copolymer, ethylene-acrylate copolymer, ethylene-methacrylic acid copolymer, modified polyolefin, etc. . The third component is useful for obtaining blocking resistance and easy peel sealability in the innermost layer 3 and for obtaining blocking resistance in the outermost layer 4. The mixing ratio of each component of the mixed resin is suitably 25 to 90% by weight of polypropylene resin, 5 to 70% by weight of styrene resin, and 5 to 50% by weight of other thermoplastic resins.
[0034]
FIG. 4 shows a case in which only the inner adjacent layer 2 is provided in the intermediate layer 1 and the outer adjacent layer 2 ′ is omitted. In this case, the inner side of the inner adjacent layer 2 is the same as the type shown in FIG. The innermost layer 3 can be formed as a heat seal layer.
[0035]
Moreover, the outermost layer 4 which has polyolefin resin, such as polyethylene and a polypropylene, as a main component can be formed in the outer surface side of the intermediate | middle layer 1 as a protective layer. In this case, since the above-mentioned polyolefin and the EVOH of the intermediate layer 1 are not very suitable for adhesion, an adhesive (for example, modified polyolefin) or an adhesive layer 5 (for example, nylon) is applied between the layers. In the latter case, the adhesive layer 5 serves to reinforce the intermediate layer 1.
[0036]
In the present invention, the styrenic resin is not particularly limited to homopolymers and copolymers, but the following elastomers are preferred.
[0037]
Styrene elastomers: polystyrene-vinyl polyisoprene, polystyrene-hydrogenated vinyl polyisoprene, polystyrene-vinyl polyisoprene-polystyrene, polystyrene-hydrogenated vinyl polyisoprene-polystyrene, polystyrene-ethylene butene, polystyrene-ethylene butene-polystyrene, polystyrene- Ethylene propylene, polystyrene-ethylene propylene-polystyrene, polystyrene-propylene butene, polystyrene-propylene butene-polystyrene, hydrogenated polystyrene-butadiene, hydrogenated polystyrene-butadiene-hydrogenated polystyrene, polystyrene-ethylene butylene, polystyrene-ethylene butylene-polystyrene, Polystyrene-ethylenebutylene-polyethylene, police Len - ethylene butylene - polypropylene, polystyrene - ethylene propylene - polyethylene, polystyrene - ethylene propylene - polypropylene, polystyrene - ethylene butene - polyethylene, polystyrene - ethylene butene - polypropylene, polystyrene - propylene butene - polyethylene, polystyrene - propylene butene - Polypropylene
The modified polyolefin as used herein refers to, for example, those obtained by reacting a polyolefin with an α, β-unsaturated carboxylic acid or acid anhydride thereof. Specific examples thereof include, for example, maleic anhydride-modified polyethylene. And maleic anhydride-modified polypropylene, ethylene / ethyl acrylate / maleic anhydride copolymer, and ethylene / vinyl acetate / maleic anhydride copolymer.
[0038]
The polypropylene resin may be any of a homopolymer (including amorphous and low crystallinity) and a copolymer (for example, a random polymer and a block polymer).
[0039]
Since the multilayer film which comprises the medical container of this invention is equipped with the intermediate | middle layer which contains EVOH as a main component, it is equipped with the gas barrier property peculiar to EVOH.
[0040]
Further, since the intermediate layer 1 contains a styrene resin, the hardness of EVOH tends to be softened by the styrene resin, and the inner adjacent layer 2 functions to alleviate the impact. Therefore, the intermediate layer 1 is mainly composed of EVOH. In spite of this, pinholes and cracks do not occur even when subjected to an impact, and the gas barrier property can be maintained stably for a long period of time. Such performance can be further improved by providing the outer adjacent layer in addition to the inner adjacent layer.
[0041]
Further, the intermediate layer 1 is improved in flexibility, low-temperature strength and heat resistance by the styrene resin contained therein, and the intermediate layer 1 and the inner adjacent layer 2 contain a styrene resin as a common component or the inner adjacent layer. 2 contains a modified polyolefin having good adhesion to the EVOH of the intermediate layer 1, so that there is no risk of delamination during high-pressure steam sterilization due to high adhesion strength between layers.
[0042]
Further, the inner adjacent layer 2 is directly formed on the inner side of the intermediate layer 1, and it is not necessary to provide an adhesive layer that causes contamination on the inner side of the intermediate layer 1, and the intermediate layer 1 is superior in its quality. The barrier property prevents migration of pollutants from the outside to the inside, so that the contents are not contaminated by the pollutants, thereby providing antifouling properties.
[0043]
Furthermore, not only EVOH, styrene resin, and modified polyolefin constituting the intermediate layer 1 and the inner adjacent layer 2, but also the innermost layer 3, the outer adjacent layer 2 ′, and the outermost layer 4 are provided. All are transparent and the transparency required as a medical container is obtained.
The following are examples of the present invention, and the results of comparative experiments with the control examples are as follows.
[0044]
[Example 1]
Inner adjacent layer 60 μm: Polypropylene (trade name: High Pole, manufactured by Grand Polymer Co., Ltd., density: 0.910 g / cm ^Three , MI = 4) and styrenic elastomer (trade name: Hibler, manufactured by Kuraray Co., Ltd., density: 0.940 g / cm) ^Three , MI = 0.7) 2 types of resin by weight ratio 5: 5, intermediate layer 30 μm: ethylene vinyl alcohol (hereinafter EVOH) (trade name: Eval, Kuraray Co., Ltd., ethylene copolymer molar ratio 44% ) And styrene-based elastomer (trade name: Hibler, manufactured by Kuraray Co., Ltd., density: 0.940 g / cm ^Three , MI = 0.7), a weight ratio of 7: 3, outer adjacent layer 120 μm: polypropylene (trade name: HIPOL, manufactured by Grand Polymer Co., Ltd., density: 0.910 g / cm) ^Three , MI = 4) and styrenic elastomer (trade name: Hibler, manufactured by Kuraray Co., Ltd., density: 0.940 g / cm) ^Three , MI = 0.7), and a resin having a weight ratio of 5: 5 mixed into a film having a width of 480 mm and a thickness of 210 μm by the T-die method (temperature 160 to 230 ° C.). Each film was cut into a length of about 1000 mm in the take-off direction. This film is folded in two so as to make a bag with a length of 250 mm, and the upper and lower molds are folded at a temperature condition of 180 ° C. to 195 ° C. so that the seal width is 10 mm. 3 places were heat sealed. In this way, a bag (bag) having an outer dimension of 200 mm in the lateral direction and 250 mm in the vertical direction, in which three directions were welded, was produced. And density in opening part: 0.910 g / cm ^Three Port portions made of polypropylene were thermally welded. A polypropylene cap (density: 0.910 g / cm) filled with 10 W / V% amino acid solution (amipalene solution) from the port and fitted with a rubber plug that passed Japanese Pharmacopoeia (13th revision). ^Three ). The bag was left at room temperature for 24 hours after high-pressure steam sterilization at 115 ° C. for 40 minutes and subjected to the following experiment to determine the suitability of the manufactured bag.
[0045]
[Example 2]
The following films were formed using a five-kind five-layer water-cooled inflation film molding machine. Resin composition is outermost layer 60 μm: linear low density polyethylene (trade name: Ultozex, manufactured by Mitsui Petrochemical Co., Ltd., density: 0.940 g / cm ^Three , MI = 2), adhesive layer 10 μm: modified polyolefin (trade name: Admer, manufactured by Mitsui Petrochemical Co., Ltd., density: 0.940 g / cm ^Three , MI = 2), intermediate layer 30 μm: EVOH (trade name: EVAL, manufactured by Kuraray Co., Ltd., ethylene copolymer molar ratio 38%) and styrene elastomer (trade name: manufactured by Hibler, Kuraray Co., Ltd., density: 0) .940g / cm ^Three , MI = 0.7) of two types of resin in a weight ratio of 7: 3, inner adjacent layer 60 μm: polypropylene (trade name: HIPOL, manufactured by Grand Polymer Co., Ltd., density: 0.910 g / cm) ^Three , MI = 6) and styrene-based elastomer (trade name: Hibler, manufactured by Kuraray Co., Ltd., density: 0.940 g / cm ^Three , MI = 0.7) by weight ratio 5: 5, innermost layer 50 μm: polypropylene (trade name: Hypol, manufactured by Grand Polymer Co., Ltd., density: 0.910 g / cm ^Three , MI = 8) and linear low-density polyethylene (trade name: ULTZEX, manufactured by Mitsui Petrochemical Co., Ltd., density: 0.940 g / cm ^Three , MI = 2) and styrene-based elastomer (trade name: Hibler, manufactured by Kuraray Co., Ltd., density: 0.940 g / cm ^Three , MI = 0.7), and a weight ratio of 6: 3: 1.
[0046]
The extruder was molded at a temperature setting of 140 ° C. to 215 ° C., a mold temperature of 160 ° C. to 230 ° C., and a film take-up speed of 8 to 10 m / min. The thickness of the film was 210 μm and the fold diameter was 300 mm. The upper and lower molds were heat sealed at a temperature condition of 165 ° C. to 190 ° C. so that the seal width was 10 mm, and a bag (bag) having outer dimensions of 200 mm in the horizontal direction and 250 mm in the vertical direction was produced. And density in opening part: 0.910 g / cm ^Three A port portion made of polypropylene was thermally welded.
[0047]
A polypropylene cap (density: 0.910 g / cm) filled with 500 ml of amiparene solution which is 10 w / v /% amino acid injection solution from this port and fitted with a rubber plug that passed Japanese Pharmacopoeia (13th revision). ^Three ). This pug was left at room temperature for 24 hours after autoclaving at 118 ° C. for 40 minutes and subjected to the following experiment.
[0048]
[Example 3]
The following films were formed using a five-kind five-layer water-cooled inflation film molding machine. The composition of the mixed resin of the innermost layer (thickness 50 μm) is high density polyethylene (trade name: Neozex, manufactured by Mitsui Petrochemical Co., Ltd., density: 0.960 g / cm ^Three , MI = 15) and polypropylene (trade name: Hypol, manufactured by Grand Polymer Co., Ltd., density: 0.910 g / cm) ^Three , MI = 8), styrene-based elastomer (trade name: Hibler, manufactured by Kuraray Co., Ltd., density: 0.940 g / cm ^Three MI = 0.7) was 15:70:15 by weight. The resin composition of the inner adjacent layer (thickness 30 μm) is polypropylene (trade name: High Pole, manufactured by Grand Polymer Co., Ltd., density: 0.910 g / cm ^Three , MI = 8) and styrenic elastomer (trade name: Hibler, manufactured by Kuraray Co., Ltd., density: 0.940 g / cm) ^Three , MI = 0.7) and modified polyolefin (trade name: Admer, manufactured by Mitsui Petrochemical Co., Ltd., density: 0.910 g / cm) ^Three , MI = 8) were mixed at a weight ratio of 20:10:20. The mixed resin composition of the intermediate layer (thickness 40 μm) consists of EVOH (trade name: Soarnol, Nippon Synthetic Chemical Co., Ltd., ethylene copolymer molar ratio 44%) and styrene elastomer (trade name: Dynalon, Nippon Synthetic Rubber ( Co., Ltd., density: 0.89 g / cm ^Three , MI = 3.5) with a weight ratio of 9: 1, and the resin composition of the outer adjacent layer (thickness 30 μm) is polypropylene (trade name: High Pole, manufactured by Grand Polymer Co., Ltd., density: 0.00). 910 / cm ^Three , MI = 8) and styrene elastomer (trade name: Dynalon, manufactured by Nippon Synthetic Rubber Co., Ltd., density: 0.89 g / cm ^Three , MI = 3.5) and modified polyolefin (trade name: Admer, manufactured by Mitsui Petrochemical Co., Ltd., density: 0.910 g / cm) ^Three , MI = 8) were mixed at a weight ratio of 20:10:20. The composition of the mixed resin of the outermost layer (thickness 50 μm) is high density polyethylene (trade name: Neozex, manufactured by Mitsui Petrochemical Co., Ltd., density: 0.960 g / cm ^Three , MI = 15) and polypropylene (trade name: Hypol, manufactured by Grand Polymer Co., Ltd., density: 0.910 g / cm) ^Three , MI = 8) and styrene-based elastomer (trade name: Dynalon, manufactured by Nippon Synthetic Rubber Co., Ltd., density: 0.890 g / cm ^Three , MI = 3.5) was 15:70:15 by weight. Molding was performed at an extruder temperature setting of 150 to 220 ° C., a mold temperature of 160 to 225 ° C., and a film take-off speed of 7 to 10 m / min. The thickness of the film was 200 μm, and the fold diameter was 330 mm. Using this inflation film, the upper and lower molds are heat sealed at a temperature condition of 165 ° C. to 190 ° C. so that the seal width is 10 mm, and a bag (bag) having an outer dimension of 200 mm in the horizontal direction and 250 mm in the vertical direction is obtained. Produced. And density in opening part: 0.910 g / cm ^Three Port portions made of polypropylene were thermally welded. A polypropylene cap (density: 0.910 g / cm) filled with 500 ml of 10 w / v /% amino acid solution (amipalene) from the port part of this bag and fitted with a rubber stopper that passed the Japanese Pharmacopoeia (13th revision). ^Three ). This bag was left at room temperature for 24 hours after autoclaving at 121 ° C. for 20 minutes and subjected to the following experiment to determine the suitability of the manufactured bag.
[0049]
[Example 4]
The following films were formed using a five-kind five-layer water-cooled inflation film molding machine. The resin composition of the innermost layer (thickness 50 μm) is polypropylene (trade name: High Pole, manufactured by Grand Polymer Co., Ltd., density: 0.910 g / cm ^Three , MI = 3) and styrene-based elastomer (trade name: Hibler, manufactured by Kuraray Co., Ltd., density: 0.940 g / cm ^Three MI = 0.7) was 80:20 by weight. The resin structure of the inner adjacent layer (thickness 30 μm) is polypropylene (trade name: High Pole, manufactured by Grand Polymer Co., Ltd., density: 0.910 g / cm). ^Three , MI = 3) and modified polyolefin (trade name: Admer, manufactured by Mitsui Petrochemical Co., Ltd., density: 0.940 g / cm) ^Three , MI = 2) and styrene-based elastomer (trade name: Hibler, manufactured by Kuraray Co., Ltd., density: 0.940 g / cm) ^Three MI = 0.7) was 30:50:20 by weight. The resin composition of the intermediate layer (thickness 30 μm) is EVOH (trade name: Soarnol, manufactured by Nippon Synthetic Chemical Co., Ltd., ethylene copolymer molar ratio 44%) and styrene elastomer (trade name: Hybler, manufactured by Kuraray Co., Ltd.). , Density: 0.940 g / cm ^Three MI = 0.7) was 80:20 by weight. Outer adjacent layer (thickness 30 μm) polypropylene (trade name: Hipole, manufactured by Grand Polymer Co., Ltd., density: 0.910 g / cm ^Three , MI = 3) and modified polyolefin (trade name: Admer, manufactured by Mitsui Petrochemical Co., Ltd., density: 0.940 g / cm) ^Three , MI = 2) and styrene-based elastomer (trade name: Hibler, manufactured by Kuraray Co., Ltd., density: 0.940 g / cm) ^Three MI = 0.7) was 30:50:20 by weight. The resin composition of the outermost layer (thickness 50 μm) is polypropylene (trade name: High Pole, manufactured by Grand Polymer Co., Ltd., density: 0.910 g / cm ^Three , MI = 3) and styrene-based elastomer (trade name: Hibler, manufactured by Kuraray Co., Ltd., density: 0.940 g / cm ^Three , MI = 0.7) and linear low density polyethylene (trade name: Ultozex, manufactured by Mitsui Petrochemical Co., Ltd., density: 0.940 g / cm) ^Three , MI = 2) at a weight ratio of 20:70:10. The temperature setting of the extruder was 160 ° C. to 220 ° C., the mold temperature was 165 ° C. to 225 ° C., the film take-up speed was 9 to 12 m / min, and the folding diameter was 500 mm. Using this inflation film, a bag (bag) having an outer dimension of 200 mm in the horizontal direction and 250 mm in the vertical direction was produced so as to have a seal width of 10 mm. And density in opening part: 0.910 g / cm ^Three Port portions made of polypropylene were thermally welded. From this port portion, 500 ml of 10 w / v /% amino acid solution (amipalene) was filled, and a rubber plug that passed the Japanese Pharmacopoeia (13th revision) was heat welded. The bag was left at room temperature for 24 hours after autoclaving at 118 ° C. for 40 minutes, and subjected to the following experiment to determine the suitability of the manufactured bag.
[0050]
[Example 5]
The following films were formed using a five-kind five-layer water-cooled inflation film molding machine. The resin composition of the innermost layer (thickness 50 μm) is polypropylene (trade name: High Pole, manufactured by Grand Polymer Co., Ltd., density: 0.910 g / cm ^Three , MI = 3) and styrene-based elastomer (trade name: Hibler, manufactured by Kuraray Co., Ltd., density: 0.940 g / cm ^Three , MI = 0.7) and linear low density polyethylene (trade name: Ultozex, manufactured by Mitsui Petrochemical Co., Ltd., density: 0.940 g / cm) ^Three , MI = 2) at a weight ratio of 10: 5: 85. The resin structure of the inner adjacent layer (thickness: 40 μm) is polypropylene (trade name: Hipole, manufactured by Grand Polymer Co., Ltd., density: 0.910 g / cm). ^Three , MI = 3) and modified polyolefin (trade name: Admer, manufactured by Mitsui Petrochemical Co., Ltd., density: 0.940 g / cm) ^Three , MI = 2) and styrene-based elastomer (trade name: Hibler, manufactured by Kuraray Co., Ltd., density: 0.940 g / cm) ^Three , MI = 0.7) were mixed at a weight ratio of 15: 80: 5. The resin composition of the intermediate layer (thickness 25 μm) is EVOH (trade name: Soarnol, Nippon Synthetic Chemical Co., Ltd., ethylene copolymer molar ratio 44%) and styrene elastomer (trade name: Hybler, Kuraray Co., Ltd.). , Density: 0.940 g / cm ^Three MI = 0.7) was 90:10 by weight. Outer adjacent layer (thickness 40 μm) polypropylene (trade name: Hipole, manufactured by Grand Polymer Co., Ltd., density: 0.910 / cm ^Three , MI = 3) and modified polyolefin (trade name: Admer, manufactured by Mitsui Petrochemical Co., Ltd., density: 0.940 g / cm) ^Three , MI = 2) and styrene-based elastomer (trade name: Hibler, manufactured by Kuraray Co., Ltd., density: 0.940 g / cm) ^Three MI = 0.7) was a weight ratio of 15: 80: 5. The resin composition of the outermost layer (thickness 50 μm) is polypropylene (trade name: High Pole, manufactured by Grand Polymer Co., Ltd., density: 0.910 g / cm ^Three , MI = 3) and styrene-based elastomer (trade name: Hibler, manufactured by Kuraray Co., Ltd., density: 0.940 g / cm ^Three , MI = 0.7) and linear low density polyethylene (trade name: Ultozex, manufactured by Mitsui Petrochemical Co., Ltd., density: 0.940 g / cm) ^Three , MI = 2) at a weight ratio of 10: 5: 85. Molding was performed at an extruder temperature setting of 150 to 220 ° C., a mold temperature of 160 to 225 ° C., and a film take-up speed of 9 to 13 m / min. The fold diameter of the film was 500 mm. Using this inflation film, the upper and lower molds were heat-sealed at 165 ° C to 190 ° C at a temperature of 165 ° C to 190 ° C so that the seal width would be 10 mm. Produced. And density in opening part: 0.945g / cm ^Three Port portions made of polyethylene were thermally welded. A polyethylene cap (density: 0.945 g / cm) filled with 500 ml of 10 w / v /% amino acid solution (amipalene) from the port portion of this bag and fitted with a rubber stopper that passed Japanese Pharmacopoeia (13th revision). ^Three ). The bag was left at room temperature for 24 hours after autoclaving at 118 ° C. for 40 minutes, and subjected to the following experiment to determine the suitability of the manufactured bag.
[0051]
[Example 6]
The following films were formed using a 5-type 5-layer air-cooled inflation film molding machine. The resin composition of the innermost layer (thickness 30 μm) is polypropylene (trade name: High Pole, manufactured by Grand Polymer Co., Ltd., density 0.910 g / cm ^Three , MI = 4) and styrene-based elastomer (trade name: Hibler, manufactured by Kuraray Co., Ltd., density: 0.940 g / cm ^Three MI = 0.7) was 80:20 by weight. The resin composition of the inner adjacent layer (thickness 30 μm) is modified polyolefin (trade name: Admer, manufactured by Mitsui Petrochemical Co., Ltd., density 0.910 g / cm ^Three , MI = 3) and styrene-based elastomer (trade name: Hibler, manufactured by Kuraray Co., Ltd., density: 0.940 g / cm ^Three MI = 0.7) was 90:10 by weight. The resin composition of the intermediate layer (thickness: 40 μm) is EVOH (trade name: EVAL, manufactured by Kuraray Co., Ltd., ethylene copolymer molar ratio 44%) and styrene elastomer (trade name: Hybler, manufactured by Kuraray Co., Ltd., density). : 0.940 g / cm ^Three MI = 0.7) was 95: 5 by weight. The resin composition of the outer adjacent layer (thickness 30 μm) is modified polyolefin (trade name: Admer, manufactured by Mitsui Petrochemical Co., Ltd., density 0.910 g / cm). ^Three , MI = 3) and styrene-based elastomer (trade name: Hibler, manufactured by Kuraray Co., Ltd., density: 0.940 g / cm ^Three MI = 0.7) was 90:10 by weight. The resin composition of the outermost layer (thickness 50 μm) is polypropylene (trade name: High Pole, manufactured by Grand Polymer Co., Ltd., density 0.910 g / cm ^Three , MI = 6) and styrene-based elastomer (trade name: Hibler, manufactured by Kuraray Co., Ltd., density: 0.940 g / cm ^Three MI = 0.7) was 90:10 by weight. Molding was performed at an extruder temperature setting of 170 ° C. to 220 ° C., a mold temperature of 180 ° C. to 230 ° C., a film take-up speed of 7.5 to 12 m / min, and a folding diameter of 520 mm. Using this inflation film, a bag (bag) having an outer dimension of 200 mm in the horizontal direction and 250 mm in the vertical direction was prepared so as to have a seal width of 10 mm. In addition, polypropylene (trade name: High Pole, manufactured by Grand Polymer Co., Ltd., density 0.910 g / cm at the opening part) ^Three , MI = 6) and styrene-based elastomer (trade name: Hibler, manufactured by Kuraray Co., Ltd., density: 0.940 g / cm ^Three MI = 0.7) was blended at a weight ratio of 90:10, and the injection-molded port part was heat-sealed. This port is filled with 500 ml of 10 w / v /% amino acid solution (amipalene), left at room temperature for 24 hours after high-pressure steam sterilization at 118 ° C. for 40 minutes, and subjected to the following experiment. Judged.
[0052]
[Example 7]
The following films were formed using a 5-type 5-layer air-cooled inflation film molding machine. The resin composition of the innermost layer (thickness 30 μm) is polypropylene (trade name: High Pole, manufactured by Grand Polymer Co., Ltd., density 0.910 g / cm ^Three , MI = 4) and styrene-based elastomer (trade name: Hibler, manufactured by Kuraray Co., Ltd., density: 0.940 g / cm ^Three MI = 0.7) was 80:20 by weight. The resin composition of the inner adjacent layer (thickness 30 μm) is modified polyolefin (trade name: Admer, manufactured by Mitsui Petrochemical Co., Ltd., density 0.890 g / cm). ^Three , MI = 3) and styrene-based elastomer (trade name: Hibler, manufactured by Kuraray Co., Ltd., density: 0.940 g / cm ^Three MI = 0.7) was 90:10 by weight. The resin composition of the intermediate layer (thickness: 40 μm) is EVOH (trade name: EVAL, manufactured by Kuraray Co., Ltd., ethylene copolymer molar ratio 44%) and styrene elastomer (trade name: Hybler, manufactured by Kuraray Co., Ltd., density). : 0.940 g / cm ^Three MI = 0.7) was 95: 5 by weight. The resin composition of the outer adjacent layer (thickness 30 μm) is modified polyolefin (trade name: Admer, manufactured by Mitsui Petrochemical Co., Ltd., density 0.890 g / cm ^Three MI = 3). The resin composition of the outermost layer (thickness 50 μm) is polypropylene (trade name: High Pole, manufactured by Grand Polymer Co., Ltd., density 0.910 g / cm ^Three MI = 4). The extruder was set at a temperature of 170 ° C. to 220 ° C., a mold temperature of 180 ° C. to 230 ° C., a film take-up speed of 9 to 12 m / min, and a folding diameter of 520 mm. Using this inflation film, a bag (bag) having an outer dimension of 200 mm in the horizontal direction and 250 mm in the vertical direction was produced so as to have a seal width of 10 mm. In addition, polypropylene (trade name: High Pole, manufactured by Grand Polymer Co., Ltd., density 0.910 g / cm at the opening part) ^Three , MI = 6) and styrene-based elastomer (trade name: Hibler, manufactured by Kuraray Co., Ltd., density: 0.940 g / cm ^Three MI = 0.7) was blended at a weight ratio of 90:10, and the injection-molded port part was heat-sealed. This port is filled with 500 ml of 10 w / v /% amino acid solution (amipalene), left at room temperature for 24 hours after high-pressure steam sterilization at 118 ° C. for 40 minutes, and subjected to the following experiment. Judged.
[0053]
[Example 8]
The following films were formed using a 5-type 5-layer air-cooled inflation film molding machine. The resin composition of the innermost layer (thickness 50 μm) is polypropylene (trade name: High Pole, manufactured by Grand Polymer Co., Ltd., density 0.910 g / cm). ^Three , MI = 4) and styrene-based elastomer (trade name: Hibler, manufactured by Kuraray Co., Ltd., density: 0.940 g / cm ^Three MI = 0.7) was 80:20 by weight. The resin composition of the inner adjacent layer (thickness 30 μm) is modified polyolefin (trade name: Admer, manufactured by Mitsui Petrochemical Co., Ltd., density 0.910 g / cm ^Three MI = 3). The resin composition of the intermediate layer (thickness 20 μm) is EVOH (trade name: EVAL, manufactured by Kuraray Co., Ltd., ethylene copolymer molar ratio 44%) and styrene elastomer (trade name: HYBRA, manufactured by Kuraray Co., Ltd., density) : 0.940 g / cm ^Three MI = 0.7) was 95: 5 by weight. The resin composition of the outer adjacent layer (thickness 30 μm) is modified polyolefin (trade name: Admer, manufactured by Mitsui Petrochemical Co., Ltd., density 0.910 g / cm). ^Three MI = 3). The resin composition of the outermost layer (thickness 50 μm) is polypropylene (trade name: High Pole, manufactured by Grand Polymer Co., Ltd., density 0.910 g / cm ^Three , MI = 6) and styrene-based elastomer (trade name: Hibler, manufactured by Kuraray Co., Ltd., density: 0.940 g / cm ^Three MI = 0.7) was 90:10 by weight. Molding was performed at an extruder temperature setting of 170 ° C. to 220 ° C., a mold temperature of 180 ° C. to 230 ° C., a film take-up speed of 7.5 to 12 m / min, and a folding diameter of 520 mm. Using this inflation film, a bag (bag) having an outer dimension of 200 mm in the horizontal direction and 250 mm in the vertical direction was produced so as to have a seal width of 10 mm. In addition, polypropylene (trade name: High Pole, manufactured by Grand Polymer Co., Ltd., density 0.910 g / cm at the opening part) ^Three , MI = 6) and styrene-based elastomer (trade name: Hibler, manufactured by Kuraray Co., Ltd., density: 0.940 g / cm ^Three MI = 0.7) was blended at a weight ratio of 90:10, and the injection-molded port part was heat-sealed. This port is filled with 500 ml of 10 w / v /% amino acid solution (amipalene), left at room temperature for 24 hours after high-pressure steam sterilization at 118 ° C. for 40 minutes, and subjected to the following experiment. Judged.
[0054]
[Example 9]
The following films were formed using a five-kind five-layer water-cooled inflation film molding machine. The resin composition of the innermost layer (thickness: 60 μm) is made of polyethylene (trade name: ULTZEX, manufactured by Mitsui Petrochemical Co., Ltd., density 0.930 g / cm ^Three , MI = 2.0) and styrene-based elastomer (trade name: Hibler, manufactured by Kuraray Co., Ltd., density: 0.940 g / cm) ^Three MI = 0.7) was 95: 5 by weight. The resin structure of the inner adjacent layer (thickness 30 μm) is a modified polyolefin (trade name: Admer, manufactured by Mitsui Petrochemical Co., Ltd., density 0.930 g / cm). ^Three MI = 2.0). The resin composition of the intermediate layer (thickness 30 μm) is EVOH (trade name: Soarnol, manufactured by Nippon Synthetic Chemical Industry Co., Ltd., ethylene copolymer molar ratio 44%) and styrene elastomer (trade name: Hybler, Kuraray Co., Ltd.). Product, density: 0.940 g / cm ^Three MI = 0.7) was 90:10 by weight. The resin configuration of the outer adjacent layer (thickness 30 μm) is nylon (trade name: Novamid, manufactured by Mitsubishi Kasei Co., Ltd., density 1.140 g / cm ^Three ). The resin composition of the outermost layer (thickness: 50 μm) is polyethylene (trade name: ULTZEX, manufactured by Mitsui Petrochemical Co., Ltd., density 0.930 g / cm ^Three , MI = 3) and styrene-based elastomer (trade name: Dynalon, manufactured by Nippon Synthetic Rubber Co., Ltd., density: 0.910 g / cm ^Three MI = 0.7) was 90:10 by weight. The extruder was set at a temperature of 170 ° C. to 250 ° C., a mold temperature of 180 ° C. to 265 ° C., a film take-up speed of 10 to 12 m / min, and a folding diameter of 520 mm. Using this inflation film, a bag (bag) having an outer dimension of 200 mm in the horizontal direction and 250 mm in the vertical direction was produced so as to have a seal width of 10 mm. In addition, polyethylene (trade name: Ultozex, manufactured by Mitsui Petrochemical Co., Ltd., density 0.945 g / cm at the opening part) ^Three , MI = 8) and styrene-based elastomer (trade name: Hibler, manufactured by Kuraray Co., Ltd., density: 0.940 g / cm ^Three MI = 0.7) was blended at a weight ratio of 90:10, and the injection-molded port part was heat-sealed. This port is filled with 500 ml of 10 w / v /% amino acid solution (amipalene), left at room temperature for 24 hours after high-pressure steam sterilization at 118 ° C. for 40 minutes, and subjected to the following experiment. Judged.
[0055]
[Example 10]
The following films were formed using a five-kind five-layer water-cooled inflation film molding machine. The resin composition of the innermost layer (thickness 50 μm) is polypropylene (trade name: High Pole, manufactured by Grand Polymer Co., Ltd., density 0.910 g / cm). ^Three , MI = 4) and styrene-based elastomer (trade name: Hibler, manufactured by Kuraray Co., Ltd., density: 0.940 g / cm ^Three MI = 0.7) was 80:20 by weight. The resin composition of the inner adjacent layer (thickness 30 μm) is modified polyolefin (trade name: Admer, manufactured by Mitsui Petrochemical Co., Ltd., density 0.890 g / cm). ^Three MI = 5.7). The resin composition of the intermediate layer (thickness 40 μm) is EVOH (trade name: Soarnol, manufactured by Nippon Synthetic Chemical Industry Co., Ltd., ethylene copolymer molar ratio 44%) and styrene elastomer (trade name: Hybler, Kuraray Co., Ltd.). Product, density: 0.940 g / cm ^Three MI = 0.7) was 90:10 by weight. The resin composition of the outer adjacent layer (thickness 30 μm) is modified polyolefin (trade name: Admer, manufactured by Mitsui Petrochemical Co., Ltd., density 0.890 g / cm ^Three MI = 5.7). The resin composition of the outermost layer (thickness 20 μm) is polypropylene (trade name: High Pole, manufactured by Grand Polymer Co., Ltd., density 0.910 g / cm ^Three MI = 4). The extruder was set at a temperature of 170 ° C. to 220 ° C., a mold temperature of 180 ° C. to 230 ° C., a film take-up speed of 9 to 12 m / min, and a folding diameter of 520 mm. Using this inflation film, a bag (bag) having an outer dimension of 200 mm in the horizontal direction and 250 mm in the vertical direction was produced so as to have a seal width of 10 mm. In addition, polypropylene (trade name: High Pole, manufactured by Grand Polymer Co., Ltd., density 0.910 g / cm at the opening part) ^Three , MI = 6) and styrene-based elastomer (trade name: Hibler, manufactured by Kuraray Co., Ltd., density: 0.940 g / cm ^Three MI = 0.7) was blended at a weight ratio of 90:10, and the injection-molded port part was heat-sealed. This port is filled with 500 ml of 10 w / v /% amino acid solution (amipalene), left at room temperature for 24 hours after high-pressure steam sterilization at 118 ° C. for 40 minutes, and subjected to the following experiment. Judged.
[0056]
Example 11
The following films were formed using a five-kind five-layer water-cooled inflation film molding machine. The resin composition of the innermost layer (thickness: 50 μm) is polyethylene (trade name: ULTZEX, manufactured by Mitsui Petrochemical Co., Ltd., density 0.940 g / cm). ^Three , MI = 3) and ethylene α-olefin copolymer (trade name: Tafmer, manufactured by Mitsui Petrochemical Co., Ltd., density: 0.880 g / cm ^Three , MI = 4) was 80:20 by weight. The resin structure of the inner adjacent layer (thickness 30 μm) is a modified polyolefin (trade name: Admer, manufactured by Mitsui Petrochemical Co., Ltd., density 0.940 g / cm). ^Three MI = 1.3). The resin composition of the intermediate layer (thickness 20 μm) is EVOH (trade name: EVAL, manufactured by Kuraray Co., Ltd., ethylene copolymer molar ratio 44%) and styrene elastomer (trade name: HYBRA, manufactured by Kuraray Co., Ltd., density) : 0.940 g / cm ^Three MI = 0.7) was 90:10 by weight. The resin composition of the outer adjacent layer (thickness 30 μm) is modified polyolefin (trade name: Admer, manufactured by Mitsui Petrochemical Co., Ltd., density 0.940 g / cm ^Three MI = 1.3). The resin composition of the outermost layer (thickness 30 μm) is polypropylene (trade name: High Pole, manufactured by Grand Polymer Co., Ltd., density 0.910 g / cm ^Three , MI = 6). The temperature setting of the extruder was 170 ° C. to 220 ° C., the mold temperature was 180 ° C. to 230 ° C., the film take-up speed was 10 to 12 m / min, and the folding diameter was 520 mm. Using this inflation film, a bag (bag) having an outer dimension of 200 mm in the horizontal direction and 250 mm in the vertical direction was produced so as to have a seal width of 10 mm. In addition, polyethylene (trade name: Ultozex, manufactured by Mitsui Petrochemical Co., Ltd., density 0.945 g / cm at the opening part) ^Three , MI = 6) and styrene-based elastomer (trade name: Hibler, manufactured by Kuraray Co., Ltd., density: 0.940 g / cm ^Three MI = 0.7) was blended at a weight ratio of 90:10, and the injection-molded port part was heat-sealed. Filled with 500 ml of 10 w / v /% amino acid solution (amipalene) from this port, left at room temperature for 24 hours after high-pressure steam sterilization at 118 ° C. for 40 minutes, and subjected to the following experiment to determine the suitability of the manufactured bag. Judged.
[0057]
Example 12
The following films were formed using a five-kind five-layer water-cooled inflation film molding machine. The resin composition of the innermost layer (thickness 30 μm) is polypropylene (trade name: High Pole, manufactured by Grand Polymer Co., Ltd., density 0.910 g / cm ^Three , MI = 4) and ethylene α-olefin copolymer (trade name: Toughmer, manufactured by Mitsui Petrochemical Co., Ltd., density: 0.880 g / cm ^Three , MI = 4.0) was 90:10 by weight. The resin composition of the inner adjacent layer (thickness 30 μm) is modified polyolefin (trade name: Admer, manufactured by Mitsui Petrochemical Co., Ltd., density 0.890 g / cm). ^Three MI = 5.7). The resin composition of the intermediate layer (thickness: 30 μm) is EVOH (trade name: EVAL, manufactured by Kuraray Co., Ltd., ethylene copolymer molar ratio 44%) and styrene elastomer (trade name: Hybler, manufactured by Kuraray Co., Ltd., density) : 0.940 g / cm ^Three MI = 0.7) was 95: 5 by weight. The resin configuration of the outer adjacent layer (thickness 30 μm) is nylon (trade name: Novamimid, manufactured by Mitsubishi Kasei Co., Ltd., density 1.152 g / cm ^Three ). The resin composition of the outermost layer (thickness: 50 μm) is polyethylene (trade name: Ultzex, manufactured by Mitsui Petrochemical Co., Ltd., density 0.940 g / cm ^Three MI = 3). Molding was performed at an extruder temperature setting of 150 ° C. to 250 ° C., a mold temperature of 170 ° C. to 265 ° C., a film take-up speed of 10 to 14 m / min, and a folding diameter of 520 mm. Using this inflation film, a bag (bag) having an outer dimension of 200 mm in the horizontal direction and 250 mm in the vertical direction was produced so as to have a seal width of 10 mm. In addition, polypropylene (trade name: High Pole, manufactured by Grand Polymer Co., Ltd., density 0.910 g / cm at the opening part) ^Three , MI = 6) and styrene-based elastomer (trade name: Hibler, manufactured by Kuraray Co., Ltd., density: 0.940 g / cm ^Three MI = 0.7) was blended at a weight ratio of 90:10, and the injection-molded port part was heat-sealed. Filled with 500 ml of 10 w / v /% amino acid solution (amipalene) from this port, left at room temperature for 24 hours after high-pressure steam sterilization at 118 ° C. for 40 minutes, and subjected to the following experiment to determine the suitability of the manufactured bag. Judged.
[0058]
Example 13
The following films were formed using a 5-type 5-layer air-cooled inflation film molding machine. The resin composition of the innermost layer (thickness: 40 μm) is polypropylene (trade name: High Pole, manufactured by Grand Polymer Co., Ltd., density: 0.910 g / cm ^Three , MI = 4) and polyptenic polymer (trade name: buron, manufactured by Mitsui Petrochemical Co., Ltd., density: 0.890 g / cm ^Three , MI = 0.2) was 70:30 by weight. The resin composition of the inner adjacent layer (thickness 30 μm) is modified polyolefin (trade name: Admer, manufactured by Mitsui Petrochemical Co., Ltd., density 0.890 g / cm). ^Three MI = 5.7). The resin composition of the intermediate layer (thickness 30 μm) is EVOH (trade name: Soarnol, manufactured by Nippon Synthetic Chemical Industry Co., Ltd., ethylene copolymer molar ratio 44%) and styrene elastomer (trade name: Hybler, Kuraray Co., Ltd.). Product, density: 0.940 g / cm ^Three MI = 0.7) was 95: 5 by weight. The resin configuration of the outer adjacent layer (thickness 30 μm) is nylon (trade name: Novamimid, manufactured by Mitsubishi Kasei Co., Ltd., density 1.152 g / cm ^Three ). The resin composition of the outermost layer (thickness: 30 μm) is polyethylene (trade name: ULTZEX, manufactured by Mitsui Petrochemical Co., Ltd., density: 0.930 g / cm ^Three , MI = 2). The temperature setting of the extruder was 150 ° C. to 250 ° C., the mold temperature was 160 ° C. to 265 ° C., the film take-up speed was 10 to 12 m / min, and the folding diameter was 520 mm. Using this inflation film, a bag (bag) having an outer dimension of 200 mm in the horizontal direction and 250 mm in the vertical direction was produced so as to have a seal width of 10 mm. In addition, polypropylene (trade name: High Pole, manufactured by Grand Polymer Co., Ltd., density 0.910 g / cm at the opening part) ^Three , MI = 6) and styrene-based elastomer (trade name: Hibler, manufactured by Kuraray Co., Ltd., density: 0.940 g / cm ^Three MI = 0.7) was blended at a weight ratio of 90:10, and the injection-molded port part was heat-sealed. This port is filled with 500 ml of 10 w / v /% amino acid solution (amipalene), left at room temperature for 24 hours after high-pressure steam sterilization at 118 ° C. for 40 minutes, and subjected to the following experiment. Judged.
[0059]
Example 14
The following films were formed using a 5-type 5-layer air-cooled inflation film molding machine. The resin composition of the innermost layer (thickness: 40 μm) is polypropylene (trade name: High Pole, manufactured by Grand Polymer Co., Ltd., density: 0.910 g / cm ^Three , MI = 4) and polyptenic polymer (trade name: buron, manufactured by Mitsui Petrochemical Co., Ltd., density: 0.890 g / cm ^Three , MI = 0.2) was 70:30 by weight. The resin composition of the inner adjacent layer (thickness 30 μm) is modified polyolefin (trade name: Admer, manufactured by Mitsui Petrochemical Co., Ltd., density 0.890 g / cm). ^Three MI = 5.7). The resin composition of the intermediate layer (thickness 30 μm) is EVOH (trade name: Soarnol, manufactured by Nippon Synthetic Chemical Industry Co., Ltd., ethylene copolymer molar ratio 44%) and styrene elastomer (trade name: Hybler, Kuraray Co., Ltd.). Product, density: 0.940 g / cm ^Three MI = 0.7) was 95: 5 by weight. The resin composition of the outer adjacent layer (thickness 30 μm) is modified polyolefin (trade name: Admer, manufactured by Mitsui Petrochemical Co., Ltd., density 0.890 g / cm ^Three MI = 5.7). The resin composition of the outermost layer (thickness: 30 μm) is polypropylene (trade name: Hipole, manufactured by Mitsui Petrochemical Co., Ltd., density: 0.910 g / cm ^Three MI = 4). The extruder was set at a temperature of 150 ° C. to 220 ° C., a mold temperature of 160 ° C. to 235 ° C., a film take-up speed of 7 to 11 m / min, and a folding diameter of 520 mm. Using this inflation film, a bag (bag) having an outer dimension of 200 mm in the horizontal direction and 250 mm in the vertical direction was produced so as to have a seal width of 10 mm. In addition, polypropylene (trade name: High Pole, manufactured by Grand Polymer Co., Ltd., density 0.910 g / cm at the opening part) ^Three , MI = 6) and styrene-based elastomer (trade name: Hibler, manufactured by Kuraray Co., Ltd., density: 0.940 g / cm ^Three MI = 0.7) was blended at a weight ratio of 90:10, and the injection-molded port part was heat-sealed. This port is filled with 500 ml of 10 w / v /% amino acid solution (amipalene), left at room temperature for 24 hours after high-pressure steam sterilization at 118 ° C. for 40 minutes, and subjected to the following experiment. Judged.
[0060]
Example 15
A medical container of the present invention having the same configuration as Example 9 and the outermost layer except that the mixed resin of polyethylene and styrene resin was changed to polypropylene was obtained.
[0061]
Example 16
The present invention is the same as in Example 13 except that the innermost layer is composed of a mixed resin of polypropylene and polybutene, and the outermost layer is replaced with polyethylene and polypropylene. A medical container was obtained.
[0062]
[Example 17]
The medical use of the present invention having the same configuration as Example 12 except that the configuration of the innermost layer was changed from a mixed resin of polypropylene and ethylene α-olefin copolymer to a mixed resin of polyethylene and ethylene α-olefin copolymer. A container was obtained.
[0063]
[Control Example 1]
Control film 1 [thickness 200 μm: layer constitution PET / adhesive / nylon / EVOH (thickness 30 μm, trade name: Eval, manufactured by Kuraray Co., Ltd.) / Adhesive polyethylene (Admer) / linear L-LDPE (density: 0.940 g / cm ^Three ), A bag (bag) having an outer dimension of 200 mm in the horizontal direction and 250 mm in the vertical direction was produced by heat sealing (width 10 mm). And density in opening part: 0.945g / cm ^Three Port portions made of polyethylene were thermally welded. A polyethylene cap (density: 0.945 g / cm) filled with 500 ml of 10 w / v /% amino acid solution (amipalene) from the port portion of this bag and fitted with a rubber stopper that passed Japanese Pharmacopoeia (13th revision). ^Three ). This bag was left at room temperature for 24 hours after autoclaving at 121 ° C. for 20 minutes and subjected to the following experiment.
[0064]
[Control Example 2]
Control film 2 [thickness 220 μm: layer structure, polypropylene (density: 0.910 g / cm ^Three ) / Amorphous polypropylene (density: 0.890 g / cm ^Three ) / Adhesive polypropylene (Admer) / EVOH (thickness 30 μm, trade name: Soarnol, manufactured by Nippon Synthetic Chemical Co., Ltd.) / Adhesive polypropylene (Admer) / polypropylene (density: 0.910 g / cm) ^Three ) Was used to produce a bag (bag) having an outer size of 200 mm in the horizontal direction and 250 mm in the vertical direction by heat sealing (width 10 mm). And density in opening part: 0.910 g / cm ^Three Port portions made of polypropylene were thermally welded. A polypropylene cap (density: 0.910 g / cm) filled with 500 ml of 10 w / v /% amino acid solution (amipalene) from the port part of this bag and fitted with a rubber stopper that passed the Japanese Pharmacopoeia (13th revision). ^Three ). This bag was left at room temperature for 24 hours after high-pressure steam sterilization at 115 ° C. for 40 minutes and subjected to the following experiment.
[0065]
1) Delamination after sterilization (number of samples: 100)
[0066]
[Table 1]

[0067]
2) Stability test results (60 ° C. 75% RH, 4 weeks, number of samples = 5)
24 hours after the completion of sterilization, the manufactured sample was stored under conditions (60 ° C. 75% RH) for 4 weeks, and the stability of the content medicine was examined. As for the content, the individual content of amino acids was examined, and even if one kind of content was found to have decreased in content, it was judged as rejected.
[0068]
[Table 2]

[0069]
3) Single item drop
24 hours after the end of sterilization, the various bags produced as described above were stored in a low temperature and high temperature bath BNC-120 (set to 8 ° C) manufactured by Tabai Espec Co., Ltd. for 24 hours, and the product temperature was 10 ° C or less. After confirming this, it was subjected to a drop test. Drop test conditions were dropped from a height of 60 cm.
[0070]
In the evaluation of the single item drop test, the above three points were visually confirmed: (1) the presence or absence of scratches on the bag leading to the pinhole, (2) the presence or absence of abnormalities in the bag and the seal part, and (3) the presence or absence of leakage of the solution in the interior.
[0071]
In addition, all of the control examples 1 and 2 subjected to the test had delamination after sterilization.
[0072]
[Table 3]

[0073]
【The invention's effect】
According to the present invention, a multilayer film medical container having all the quality performances desired for medical use such as transparency, impact resistance, flexibility, gas barrier property, low temperature strength, heat resistance and antifouling property is provided. Can be provided.
[Brief description of the drawings]
FIG. 1 is a plan view of a medical container of the present invention.
FIG. 2 is an enlarged sectional view showing an embodiment of a multilayer film constituting the medical container of the present invention.
FIG. 3 is an enlarged cross-sectional view showing another embodiment.
FIG. 4 is an enlarged sectional view showing still another embodiment.
[Explanation of symbols]
1 middle class
2 Adjacent layers
3 innermost layer
4 outermost layer
5 Adhesive layer

Claims (15)

多層フィルムからなる医療用容器に於いて、
多層フィルムはエチレン・ビニルアルコール共重合体とスチレン系樹脂との混合樹脂から構成された中間層を含み、
該中間層の内面側に直接接するように内隣接層が形成され、
該内隣接層は、変性ポリオレフィンを主成分とする樹脂、または変性ポリオレフィンとスチレン系樹脂とを主成分とする第１混合樹脂から構成されており、
前記内隣接層の厚さが、３０〜６０μｍであり、
前記多層フィルムの厚さが、１６０〜２１０μｍであることを特徴とする医療用容器。In medical containers made of multilayer film,
The multilayer film includes an intermediate layer composed of a mixed resin of an ethylene / vinyl alcohol copolymer and a styrene resin,
An inner adjacent layer is formed so as to be in direct contact with the inner surface side of the intermediate layer,
The inner adjacent layer is composed of a resin having a modified polyolefin as a main component, or a first mixed resin having a modified polyolefin and a styrene resin as main components ,
The inner adjacent layer has a thickness of 30 to 60 μm,
The thickness of the said multilayer film is 160-210 micrometers, The medical container characterized by the above-mentioned . 中間層を構成する混合樹脂は、エチレン・ビニルアルコール共重合体を少なくとも５０重量％、またスチレン系樹脂を少なくとも５重量％含んでいることを特徴とする請求項１記載の医療用容器。  2. The medical container according to claim 1, wherein the mixed resin constituting the intermediate layer contains at least 50% by weight of ethylene / vinyl alcohol copolymer and at least 5% by weight of styrene resin. 内隣接層を構成する第１混合樹脂は、変性ポリオレフィンを少なくとも１０重量％、またスチレン系樹脂を少なくとも５重量％含んでいることを特徴とする請求項１記載の医療用容器。  2. The medical container according to claim 1, wherein the first mixed resin constituting the inner adjacent layer contains at least 10% by weight of the modified polyolefin and at least 5% by weight of the styrenic resin. 中間層の外面側に外隣接層が形成されていることを特徴とする請求項１記載の医療用容器。  The medical container according to claim 1, wherein an outer adjacent layer is formed on the outer surface side of the intermediate layer. 外隣接層が、変性ポリオレフィンを主成分とする樹脂、変性ポリオレフィンとスチレン系樹脂とを主成分とする第１混合樹脂、又はポリプロピレン系樹脂とスチレン系樹脂とを主成分とする第２混合樹脂から構成されていることを特徴とする請求項４記載の医療用容器。  From the resin whose main component is the modified polyolefin, the first mixed resin whose main component is the modified polyolefin and the styrene resin, or the second mixed resin whose main component is the polypropylene resin and the styrene resin. It is comprised, The medical container of Claim 4 characterized by the above-mentioned. 外隣接層がナイロンから構成されていることを特徴とする請求項４記載の医療用容器。  The medical container according to claim 4, wherein the outer adjacent layer is made of nylon. 内隣接層の内面側に、ポリプロピレン系樹脂とスチレン系樹脂とを主成分とする混合樹脂からなるヒートシール層としての最内層が形成されていることを特徴とする請求項１〜６のいずれかに記載の医療用容器。  7. The innermost layer as a heat seal layer made of a mixed resin mainly composed of a polypropylene resin and a styrene resin is formed on the inner surface side of the inner adjacent layer. A medical container according to 1. 最内層が、上記２成分に加え第３成分として上記２成分以外の熱可塑性樹脂を含んでいることを特徴とする請求項７記載の医療用容器。  The medical container according to claim 7, wherein the innermost layer contains a thermoplastic resin other than the two components as a third component in addition to the two components. 保護層としての最外層が、中間層の外側に接して形成されていることを特徴とする請求項１記載の医療用容器。  The medical container according to claim 1, wherein the outermost layer as a protective layer is formed in contact with the outer side of the intermediate layer. 最外層が、ポリオレフィンを主成分とする樹脂から構成され、該最外層は中間層に対し接着剤又は接着剤層を介し接着されていることを特徴とする請求項９記載の医療用容器。  The medical container according to claim 9, wherein the outermost layer is made of a resin mainly composed of polyolefin, and the outermost layer is bonded to the intermediate layer via an adhesive or an adhesive layer. 最外層が、外隣接層の外側に接して形成されていることを特徴とする請求項４記載の医療用容器。  The medical container according to claim 4, wherein the outermost layer is formed in contact with the outside of the outer adjacent layer. 最外層が、外隣接層を構成している樹脂成分を主成分として含んでいることを特徴とする請求項１１記載の医療用容器。  The medical container according to claim 11, wherein the outermost layer contains a resin component constituting the outer adjacent layer as a main component. 最外層が、ポリプロピレン系樹脂とスチレン系樹脂とを主成分とする混合樹脂から構成されていることを特徴とする請求項１２記載の医療用容器。  The medical container according to claim 12, wherein the outermost layer is composed of a mixed resin mainly composed of a polypropylene resin and a styrene resin. 最外層を構成する樹脂成分が上記樹脂成分に加えこれら樹脂成分以外の熱可塑性樹脂を含んでいることを特徴とする請求項１３記載の医療用容器。  14. The medical container according to claim 13, wherein the resin component constituting the outermost layer contains a thermoplastic resin other than these resin components in addition to the resin component. 最外層が、押し出し成形により外隣接層に一体成形されていることを特徴とする請求項１２〜１４のいずれかに記載の医療用容器。  The medical container according to any one of claims 12 to 14, wherein the outermost layer is integrally formed with the outer adjacent layer by extrusion molding.

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