JP4426162B2 - 口部材およびそれを備える薬液容器 - Google Patents
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Description
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、中空針等の穿刺部材を栓体に刺し通す際の液漏れを防止するための口部材と、それを備える薬液容器とに関する。
【０００２】
【従来の技術】
点滴や静脈注射等に用いられる輸液バッグ、輸液ボトル等の薬液容器は、一般に、ゴム、エラストマー等の弾性体からなる栓体によりも封止されてなる注入／排出部を備えている。かかる薬液容器の内容液を排出したり、他の薬液を注入したりする際には、中空針等の穿刺部材を上記栓体に刺し通す操作がなされる。
しかしながら、上記の栓体に穿刺部材を刺し通したときには、まれに栓体のコアリングによって穿刺部材に目詰まりが生じたり、栓体の切り屑が容器内に入りこんだりするおそれがある。そこで、例えば、穿刺可能なシートや薄膜によって封止された口部を備える薬液容器が提案されている（特許文献１参照）。
【０００３】
ところで、医療用中空針等の一般的な穿刺部材は、例えば図１０(a),(b) に示すように、その先端部分８６を鋭くするために軸方向に対して斜めに切り欠いたものが一般的である。このような穿刺部材８５は、先端の切欠面８７の広い範囲にわたって開口部８８が現れることとなる。
従って、図９に示すような穿刺部材導入部８２と薄膜８３とを備える口部材８０に、上記の穿刺部材８５をゆっくりと刺し通すと、穿刺部材８５が完全に刺し通された状態（図１０(b) ）に至るまでに、口部材８０の外部と内部とが穿刺部材８５の中空部８８を介して連通した状態（図１０(a) 中に矢印を付した線で示す。）である程度の時間が経過することとなり、穿刺部材８５先端の開口部８７から液が漏れ出すという問題を招いてしまう。特に、薬液容器は、実際の医療現場においてその口部材を下向きにして吊り下げた状態で用いられることが多いことから、図１０(a) に示す状態で液漏れを生じる可能性が高い。
【０００４】
【特許文献１】
特開２０００−７０３３６号公報（図１、段落〔００１３〕）
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】
そこで、穿刺時の液漏れを防止することのできる口部材と、かかる口部材を備える薬液容器を得ることが求められている。
本発明の目的は、中空針等の穿刺部材を刺し通した状態で穿刺部材先端の開口部や、穿刺部材と栓体との隙間などから液が漏れたりするのを防止できる口部材と、当該口部材を口部に備える薬液容器とを提供することである。
【０００６】
【課題を解決するための手段および発明の効果】
上記課題を解決するための本発明に係る第１の口部材は、容器の口部に取り付けられてその注入／排出部を区画する口部材であって、略筒状の口部材本体および口部材本体から同芯状に外方へ突出する穿刺部材導入部ならびに穿刺部材導入部と口部材本体との境界部において、前記口部材本体の内部を封止する薄膜が一体に成形されてなる一体成形物と、前記薄膜よりも前記容器の口部側に配置され、前記一体成形物とは別材料で成形され、前記口部材本体の内部を封止する弾性体からなる栓体と、前記口部材本体内に嵌装され、前記栓体を固定する内枠体と、を備え、かつ、前記薄膜と前記栓体との間に空間が設けられていることを特徴とする。
【０００７】
上記課題を解決するための本発明に係る第２の口部材は、容器の口部に取り付けられてその注入／排出部を区画する口部材であって、略筒状の口部材本体および口部材本体から同芯状に外方へ突出する穿刺部材導入部ならびに穿刺部材導入部と口部材本体との境界部において、前記口部材本体の内部を封止する第１の薄膜が一体に成形されてなる一体成形物と、前記口部材本体内に嵌装される内枠体と、前記内枠体に連設されて前記第１の薄膜よりも前記容器の口部側に配置され、前記口部材本体の内部を封止する第２の薄膜と、を備え、かつ、前記第１の薄膜と前記第２の薄膜との間に空間が設けられていることを特徴とする。
【０００８】
上記課題を解決するための本発明に係る第３の口部材は、容器の口部に取り付けられてその注入／排出部を区画する口部材であって、略筒状の口部材本体および口部材本体から同芯状に外方へ突出する穿刺部材導入部ならびに穿刺部材導入部と口部材本体との境界部において、前記口部材本体の内部を封止する薄膜が一体に成形されてなる一体成形物と、前記口部材本体内に嵌装される内枠体と、前記内枠体に連設されて前記薄膜よりも前記容器の口部側に配置される略筒状または略漏斗状の可撓性を有する穿刺部材保持部と、を備え、かつ、前記薄膜と前記穿刺部材保持部との間に空間が設けられていることを特徴とする。
【０００９】
上記第１、第２および第３の口部材は、従来の口部材と同様に、口部材本体の内部が薄膜（または第１の薄膜）によって封止されていることから、容器に収容された内容液を取り出したりする際には、まず、この（第１の）薄膜を穿刺部材で刺し通す操作が必要となる。
さらに、上記第１の口部材では薄膜よりも容器の口部側に栓体が、上記第２の口部材では第１の薄膜よりも容器の口部側に第２の薄膜が、それぞれ口部材本体を封止するように設けられていることから、容器に収容された内容液を取り出したりする際には、口部材本体の開口端における（第１の）薄膜を刺し通すだけでなく、第１の口部材ではその栓体に、第２の口部材ではその第２の薄膜に、それぞれ穿刺部材を貫通させる必要が生じる。
【００１０】
第１および第２の口部材における口部材本体の（第１の）薄膜を貫通した穿刺部材の先端は、空間を通過して、第１の口部材では栓体に、第２の口部材では第２の薄膜に、それぞれ当接する。ここで、穿刺部材をさらに押入して、当該栓体または第２の薄膜を貫通させたときにも、（第１の）薄膜と、当該栓体または第２の薄膜との間には空間が設けられていることから、穿刺部材の先端で開口部が広い範囲にわたって現れていたとしても、（第１の）薄膜と、栓体または第２の薄膜とを跨いで容器内部と外部とが連通するという事態には至らない。それゆえ、上記第１および第２の口部材によれば、たとえ（第１の）薄膜に穿刺部材をゆっくり刺し通したとしても、液漏れの問題を生じることがない。
【００１１】
一方、上記第３の口部材では、薄膜よりも容器の口部側において、可撓性を有する略筒状または略漏斗状の穿刺部材保持部が配置されていることから、容器に収容された内容液を取り出したりする際には、口部材本体の栓体を刺し通すだけでなく、穿刺部材を上記穿刺部材保持部内に貫通させる必要が生じる。
ここで、第３の口部材における口部材本体の薄膜を貫通した穿刺部材の先端は、薄膜と穿刺部材保持部との間の空間を通過して、穿刺部材保持部内に収納される。それゆえ、たとえ上記薄膜を穿刺部材の先端が貫通した状態になったとしても、そのことによって直ちに容器の内部とその外部（口部材の外部）とが連通することにはならず、液漏れの発生を防止することができる。
【００１２】
また、穿刺部材の先端で開口部が広い範囲にわたって現れていたとしても、穿刺部材の構造上、その程度にはおのずと制限があること、さらに、上記薄膜と穿刺部材保持部との間には空間が設けられていることから、穿刺部材をさらに押入して穿刺部材保持部内を貫通させたとしても、薄膜と穿刺部材保持部とを跨いで容器内部と外部とが連通するという事態には至らない。
さらに、上記第１、第２および第３の口部材における栓体、第２の薄膜および穿刺部材保持部は、いずれも（第１の）栓体との間に空間を隔てて設けられていることから、これらに穿刺部材を貫通させたときに、穿刺部材を保持し、ぐらつきが生じるのを防止する効果を発揮する。なお、穿刺部材を保持する効果は、栓体、第２の薄膜または穿刺部材保持部の大きさや形状に拘わらず、（第１の）薄膜や、栓体、第２の薄膜または穿刺部材保持部を刺通可能な穿刺部材であれば、いずれの場合も同様に発揮される。
【００１３】
それゆえ、本発明に係る第１、第２および第３の口部材によれば、たとえ栓体に穿刺部材をゆっくり刺し通したとしても液漏れの問題を生じることがなく、しかも、穿刺部材の径や口部材本体の径に拘わらず、穿刺時の液漏れを防止することができる。
【００１４】
口部材本体と、第１の口部材における栓体、第２の口部材における第２の薄膜、または第３の口部材における穿刺部材保持部とを一体成形によって形成したときには、本発明に係る口部材の製造方法を簡易なものとすることができる。
本発明の薬液容器は、口部に、本発明の口部材を備えることを特徴とする。
上記の薬液容器によれば、本発明に係る第１、第２および第３の口部材についての効果と同様に、たとえ口部材の薄膜（第２の口部材を備える場合は、その第１の薄膜）に穿刺部材をゆっくり刺し通したとしても液漏れの問題を生じることがなく、しかも、穿刺部材の径や口部材本体の径に拘わらず、穿刺時の液漏れを防止することのできる薬液容器を得ることができる。
【００１５】
【発明の実施の形態】
次に、本発明の口部材およびそれを備える薬液容器について、図面を参照しつつ詳細に説明する。
〔第１の口部材およびそれを備える薬液容器〕
本発明に係る第１の口部材の一実施形態を図１および図２に、本発明に係る薬液容器の一実施形態を図３に、それぞれ示す。
【００１６】
図１に示す口部材１０は、略筒状の口部材本体１１および穿刺部材導入部１２と、略円盤状の薄膜１３および栓体１４と、略筒状の内枠体１５と、を備える。
口部材本体１１と、それに連設する穿刺部材導入部１２と、口部材本体１１の内部に嵌装される内枠体１５とは、第１の口部材１０を容器の口部に取り付けた場合において、その注入／排出路を区画するものである。
薄膜１３は、口部材本体１１の内部を封止するものである。口部材本体１１の内部がこの薄膜１３によって封止されていることから、口部材１０を備える容器から収容液を取り出したりする際には、まず、この薄膜１３を穿刺部材で刺し通す操作が必要となる。
栓体１４は、薄膜１３よりも容器の口部側に配置されて、口部材本体３１の内部を封止するものである。
【００１７】
図２(a) は穿刺部材８５を薄膜１３に刺し通した状態を示す断面図であって、同図(b) は穿刺部材８５を薄膜１３と栓体１４との双方に刺し通した状態を示す断面図である。
薄膜１３を貫通した穿刺部材８５の先端部分８６は、図２(a) に示すように、まず、栓体１４に突き当たる。この状態では穿刺部材８５が薄膜１３を貫通しているものの、穿刺部材８５の先端部分８６は栓体１４を貫通した状態とはなっていない。ここで、栓体１４は口部材本体１１の内部を封止するものであることから、図２(a) に示す状態では口部材１０の外部と内部（容器の内部側）とが連通しておらず、それゆえ、穿刺部材８５の開口部８８からの液漏れが防止される。
【００１８】
穿刺部材８５をさらに押入して、図２(b) に示すように、栓体１４を貫通させたときには、口部材１０の外部と内部（容器の内部側）とが連通した状態となることから、口部材１０を備える容器からその収容液を取り出したりする操作を行なうことができる。
内枠体１５は、口部材本体１１内で栓体１４が軸方向に摺動しないように固定するための部材であって、口部材本体１１の内部に栓体１４を配置した上で口部材本体１１に嵌装される。内枠体１５は口部材本体１１内に嵌装させた状態で固定させるほか、口部材本体１１と接着することによって固定させてもよい。
【００１９】
穿刺部材導入部１２を設けることによって、穿刺部材を挿入する際の操作性が良好なものとなる。また、穿刺部位導入部１２の外周面に突起からなる掛止部１２ａを設けたときには、いわゆるルアーロック型の穿刺部材に対応させることができる。
図１に示す第１の口部材１０には、口部材本体１１の、容器の口部に接続される側に略円形状のフランジ部１１ａが設けられている。そこで、この口部材１０を薬液容器２０の口部２１に取り付ける際には、例えば図３に示すように、フランジ部１１ａを容器本体２２に対して直接固定させればよい。
【００２０】
なお、第１の口部材１０には、その使用後に、口部を下に向けた状態で穿刺部材８５を穿刺部材導入部１２から抜き去ったとしても、栓体１４によって残液の漏出が防止できるという効果がある。
本発明に係る第１の口部材１０およびそれを口部に備える薬液容器は、図１および図３に示すものに限定されるものではなく、前述の作用効果を損なわないものであれば、種々の設計変更を施すことが可能である。
【００２１】
〔第２の口部材およびそれを備える薬液容器〕
本発明に係る第２の口部材の一実施形態を図４および図５に示す。
図４に示す口部材３０は、略筒状の口部材本体３１および穿刺部材導入部３２と、略円盤状の第１の薄膜３３および第２の薄膜３４と、略筒状の内枠体３５と、を備える。
口部材本体３１と、それに連設する穿刺部材導入部３２と、口部材本体３１の内部に嵌装される内枠体３５とは、第２の口部材３０を容器の口部に取り付けた場合において、その注入／排出路を区画するものである。
【００２２】
第１の薄膜３３は、口部材本体３１の内部を封止するものである。口部材本体３１の内部がこの薄膜３３によって封止されていることから、口部材３０を備える容器から収容液を取り出したりする際には、まず、この薄膜３３を穿刺部材で刺し通す操作が必要となる。
第２の薄膜３４は内枠体３５に連設されてなるものであって、第１の薄膜３３よりも容器の口部側において口部材本体３１の内部を封止するものである。
【００２３】
図５(a) は穿刺部材８５を第１の薄膜３３に刺し通した状態を示す断面図であって、同図(b) は穿刺部材８５を第１の薄膜３３と第２の薄膜３４との双方に刺し通した状態を示す断面図である。
第１の薄膜３３を貫通した穿刺部材８５の先端部分８６は、図５(a) に示すように、まず、第２の薄膜３４に突き当たる。この状態では穿刺部材８５が第１の薄膜３３を貫通しているものの、穿刺部材８５の先端部分８６は第２の薄膜３４を貫通した状態とはなっていない。ここで、第２の薄膜３４は口部材本体３１の内部を封止するものであることから、図５(a) に示す状態では口部材３０の外部と内部（容器の内部側）とが連通しておらず、それゆえ、穿刺部材８５の開口部８８からの液漏れが防止される。
【００２４】
穿刺部材８５をさらに押入して、図５(b) に示すように、第２の薄膜３４を貫通させたときには、口部材１０の外部と内部（容器の内部側）とが連通した状態となることから、口部材１０を備える容器からその収容液を取り出したりする操作を行なうことができる。
内枠体３５は、口部材本体３１内に第２の薄膜３４を配置するための部材であって、口部材本体３１に嵌装される。内枠体３５は口部材本体３１内に嵌装させた状態で固定させるほか、口部材本体３１と接着することによって固定させてもよい。
【００２５】
図４に示す実施形態では、第２の薄膜を備える内枠体３５を口部材本体３１に嵌装することによって、口部材３０内に２つの薄膜を形成しているが、口部材本体３１内において所定の空間を隔てて第１の薄膜と第２の薄膜とを形成することができるのであれば、第２の薄膜を口部材本体に直接設けてもよい。この場合、内枠体は不要となる。
穿刺部材導入部３２やその外周面の掛止部３２ａを設けたときの効果については、図１に示す第１の口部材１０の場合と同様である。
【００２６】
図４に示す第２の口部材３０には、口部材本体３１の、容器の口部に接続される側に略円形状のフランジ部３１ａが設けられている。そこで、この口部材３０を薬液容器の口部に取り付ける際には、図１に示す第１の口部材１０の場合と同様に、フランジ部３１ａを容器本体に対して直接固定させればよい。
本発明に係る第２の口部材３０およびそれを口部に備える薬液容器は、前述のものに限定されるものではなく、前述の作用効果を損なわないものであれば、種々の設計変更を施すことが可能である。
【００２７】
〔第３の口部材およびそれを備える薬液容器〕
本発明に係る第３の口部材の一実施形態を図６および図７に示す。
図６に示す口部材４０は、略筒状の口部材本体４１および穿刺部材導入部４２と、略円盤状の第１の薄膜４３と、略漏斗状の穿刺部材保持部４４と、略筒状の内枠体３５と、を備える。
口部材本体４１と、それに連設する穿刺部材導入部４２と、口部材本体４１の内部に嵌装される内枠体４５とは、第３の口部材４０を容器の口部に取り付けた場合において、その注入／排出路を区画するものである。
【００２８】
薄膜４３は、口部材本体４１の内部を封止するものである。口部材本体４１の内部がこの薄膜４３によって封止されていることから、口部材４０を備える容器から収容液を取り出したりする際には、まず、この薄膜４３を穿刺部材で刺し通す操作が必要となる。
穿刺部材保持部４４は、略筒状の内枠体４５に連設されて、薄膜４３よりも容器の口部側に配置されるものであって、可撓性を有することを特徴とする。
【００２９】
図７(a) は穿刺部材８５を薄膜４３に刺し通した状態を示す断面図であって、同図(b) は穿刺部材８５を薄膜４３と穿刺部材保持部４４との双方に刺し通した状態を示す断面図である。
薄膜４３を貫通した穿刺部材８５の先端部分８６は、図７(a) に示すように、まず、穿刺部材保持部４４内に収納される。この状態では穿刺部材８５が薄膜４３を貫通しているものの、穿刺部材８５の先端部分８６は穿刺部材８５の先端部分８６は穿刺部材保持部４４に取り囲まれた状態となっている。この穿刺部材保持部４４は内枠体４５に連設されたものであって、口部材本体４１と内枠体４４との間は封止されていることから、図７(a) に示す状態では口部材４０の外部と内部（容器の内部側）とが連通しておらず、それゆえ、穿刺部材８５の開口部８８からの液漏れが防止される。
【００３０】
穿刺部材８５をさらに押入して、図７(b) に示すように、穿刺部材保持部４４内を貫通させたときには、口部材４０の外部と内部（容器の内部側）とが連通した状態となることから、口部材４０を備える容器からその収容液を取り出したりする操作を行なうことができる。
内枠体４５は、口部材本体４１内に穿刺部材保持部４４を配置するための部材であって、口部材本体４１に嵌装される。内枠体４５は口部材本体４１内に嵌装させた状態で固定させるほか、口部材本体４１と接着することによって固定させてもよい。
【００３１】
図６に示す実施形態では、内枠体４５を口部材本体４１に嵌装することによって、口部材本体４１内に穿刺部材保持部４４を設けているが、口部材本体４１内において所定の空間を隔てて薄膜と穿刺部材保持部とを形成することができるのであれば、穿刺部材保持部を口部材本体に直接設けてもよい。この場合、内枠体は不要となる。
穿刺部材導入部４２やその外周面の掛止部４２ａを設けたときの効果については、図１に示す第１の口部材１０の場合と同様である。
【００３２】
図６に示す第３の口部材４０には、口部材本体４１の、容器の口部に接続される側に略円形状のフランジ部４１ａが設けられている。そこで、この口部材４０を薬液容器の口部に取り付ける際には、図１に示す第１の口部材１０の場合と同様に、フランジ部４１ａを容器本体に対して直接固定させればよい。
穿刺部材保持部は図６に示す形状に限定されるものではなく、薄膜４３を刺し通した穿刺部材の先端部分８６を保持し、その周囲を取り囲んだ状態とすることができるものであれば、例えば図８に示すように、漏斗状の裾部分を有しない穿刺部材保持部４４’であってもよい。
【００３３】
本発明に係る第３の口部材４０およびそれを口部に備える薬液容器は、前述のものに限定されるものではなく、前述の作用効果を損なわないものであれば、種々の設計変更を施すことが可能である。
【００３４】
〔口部材本体、外枠体および内枠体〕
口部材本体、穿刺部材導入部および内枠体は、例えば従来公知の種々のプラスチックを用いて形成することができる。特に熱可塑性樹脂を用いたときは、口部材本体等を射出成形によって簡易に形成することができる。
本発明の口部材を薬液容器の口部に適用する場合には、口部材等の形成用樹脂として、例えば医療器具用として許容された従来公知の種々のプラスチック（ポリマー、エラストマーを含む）を用いればよい。具体的には、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリ４−メチルペンテン〔例えば、三井化学（株）の商品名「ＴＰＸ」〕、ポリテトラフルオロエチレン等のポリオレフィン；エチレン−テトラシクロドデセン共重合体〔例えば、三井化学（株）の商品名「アペル」〕等のポリ環状オレフィン；ポリアセタール（ＰＯＭ）；アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体（ＡＢＳ）；ポリエチレンナフタレート（ＰＥＮ）、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリアリレート等のポリエステル；ポリフェニレンサルファイド（ＰＰＳ）等のベンゼン系重合体等が挙げられる。
【００３５】
〔栓体〕
栓体は、例えば従来公知の種々のゴムやエラストマーを用いて形成することができる。特に熱可塑性エラストマーを用いたときは、栓体を射出成形によって形成することができ、二色成形等の成形技術を採用することによりも、口部材本体と一体的に成形することができる。
栓体形成用のゴム／エラストマーとしては、薬液容器の口部用栓体として用いられている従来公知の種々の材料を用いることができる。具体的には、天然ゴム、シリコーンゴム等のゴムや、スチレン系エラストマー、オレフィン系エラストマー、ポリウレタン系エラストマー等の熱可塑性エラストマーが挙げられる。
【００３６】
〔穿刺部材保持部〕
穿刺部材保持部は、口部材本体形成用の材料として例示したのと同様の、従来公知の種々のプラスチックを用いて形成することができる。特に熱可塑性樹脂を用いたときには、穿刺部材保持部を、射出成形によって口部材本体（または内枠体等）と一体的に、かつ簡易に形成することができる。
〔薄膜〕
薄膜は、口部材本体形成用の材料として例示したのと同様の、従来公知の種々のプラスチックを用いて形成することができる。特に熱可塑性樹脂を用いたときには、射出成形によって口部材本体（または内枠体等）と一体的に、かつ簡易に形成することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】 (a) は本発明に係る口部材の一実施形態を示す断面図、(b) はその平面図である。
【図２】 (a) は図１に示す口部材１０に中空針を刺し通す途中の状態を示す断面図、(c) は口部材１０に中空針を完全に刺し通した状態を示す断面図である。
【図３】本発明に係る薬液容器の一実施形態を示す部分欠截正面図である。
【図４】本発明に係る口部材の他の実施形態を示す断面図である。
【図５】 (a) は図４に示す口部材３０に中空針を刺し通す途中の状態を示す断面図、(b) は口部材３０に中空針を完全に刺し通した状態を示す断面図である。
【図６】本発明に係る口部材のさらに他の実施形態を示す断面図である。
【図７】 (a) は図６に示す口部材４０に中空針を刺し通す途中の状態を示す断面図、(b) は口部材４０に中空針を完全に刺し通した状態を示す断面図である。
【図８】図６に示す口部材の設計変更例を示す断面図である。
【図９】従来の口部材の一例を示す断面図である。
【図１０】図９に示す口部材８０の薄膜８３に穿刺部材８５を刺し通した状態を示す断面図であって、(a) は穿刺部材を中途まで刺し通した状態を、(b) は穿刺部材を完全に刺し通した状態を、それぞれ示す。
【符号の説明】
１０，３０，４０ 口部材
１１，３１，４１ 口部材本体
１２，３２，４２ 穿刺部材導入部
１３，４３ 薄膜
１４ 栓体
２０ 薬液容器
２１ 口部
２２ 容器本体
３３ 第１の薄膜
３４ 第２の薄膜
４４ 穿刺部材保持部
４４’ 穿刺部材保持部
８５ 穿刺部材
【発明の属する技術分野】
本発明は、中空針等の穿刺部材を栓体に刺し通す際の液漏れを防止するための口部材と、それを備える薬液容器とに関する。
【０００２】
【従来の技術】
点滴や静脈注射等に用いられる輸液バッグ、輸液ボトル等の薬液容器は、一般に、ゴム、エラストマー等の弾性体からなる栓体によりも封止されてなる注入／排出部を備えている。かかる薬液容器の内容液を排出したり、他の薬液を注入したりする際には、中空針等の穿刺部材を上記栓体に刺し通す操作がなされる。
しかしながら、上記の栓体に穿刺部材を刺し通したときには、まれに栓体のコアリングによって穿刺部材に目詰まりが生じたり、栓体の切り屑が容器内に入りこんだりするおそれがある。そこで、例えば、穿刺可能なシートや薄膜によって封止された口部を備える薬液容器が提案されている（特許文献１参照）。
【０００３】
ところで、医療用中空針等の一般的な穿刺部材は、例えば図１０(a),(b) に示すように、その先端部分８６を鋭くするために軸方向に対して斜めに切り欠いたものが一般的である。このような穿刺部材８５は、先端の切欠面８７の広い範囲にわたって開口部８８が現れることとなる。
従って、図９に示すような穿刺部材導入部８２と薄膜８３とを備える口部材８０に、上記の穿刺部材８５をゆっくりと刺し通すと、穿刺部材８５が完全に刺し通された状態（図１０(b) ）に至るまでに、口部材８０の外部と内部とが穿刺部材８５の中空部８８を介して連通した状態（図１０(a) 中に矢印を付した線で示す。）である程度の時間が経過することとなり、穿刺部材８５先端の開口部８７から液が漏れ出すという問題を招いてしまう。特に、薬液容器は、実際の医療現場においてその口部材を下向きにして吊り下げた状態で用いられることが多いことから、図１０(a) に示す状態で液漏れを生じる可能性が高い。
【０００４】
【特許文献１】
特開２０００−７０３３６号公報（図１、段落〔００１３〕）
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】
そこで、穿刺時の液漏れを防止することのできる口部材と、かかる口部材を備える薬液容器を得ることが求められている。
本発明の目的は、中空針等の穿刺部材を刺し通した状態で穿刺部材先端の開口部や、穿刺部材と栓体との隙間などから液が漏れたりするのを防止できる口部材と、当該口部材を口部に備える薬液容器とを提供することである。
【０００６】
【課題を解決するための手段および発明の効果】
上記課題を解決するための本発明に係る第１の口部材は、容器の口部に取り付けられてその注入／排出部を区画する口部材であって、略筒状の口部材本体および口部材本体から同芯状に外方へ突出する穿刺部材導入部ならびに穿刺部材導入部と口部材本体との境界部において、前記口部材本体の内部を封止する薄膜が一体に成形されてなる一体成形物と、前記薄膜よりも前記容器の口部側に配置され、前記一体成形物とは別材料で成形され、前記口部材本体の内部を封止する弾性体からなる栓体と、前記口部材本体内に嵌装され、前記栓体を固定する内枠体と、を備え、かつ、前記薄膜と前記栓体との間に空間が設けられていることを特徴とする。
【０００７】
上記課題を解決するための本発明に係る第２の口部材は、容器の口部に取り付けられてその注入／排出部を区画する口部材であって、略筒状の口部材本体および口部材本体から同芯状に外方へ突出する穿刺部材導入部ならびに穿刺部材導入部と口部材本体との境界部において、前記口部材本体の内部を封止する第１の薄膜が一体に成形されてなる一体成形物と、前記口部材本体内に嵌装される内枠体と、前記内枠体に連設されて前記第１の薄膜よりも前記容器の口部側に配置され、前記口部材本体の内部を封止する第２の薄膜と、を備え、かつ、前記第１の薄膜と前記第２の薄膜との間に空間が設けられていることを特徴とする。
【０００８】
上記課題を解決するための本発明に係る第３の口部材は、容器の口部に取り付けられてその注入／排出部を区画する口部材であって、略筒状の口部材本体および口部材本体から同芯状に外方へ突出する穿刺部材導入部ならびに穿刺部材導入部と口部材本体との境界部において、前記口部材本体の内部を封止する薄膜が一体に成形されてなる一体成形物と、前記口部材本体内に嵌装される内枠体と、前記内枠体に連設されて前記薄膜よりも前記容器の口部側に配置される略筒状または略漏斗状の可撓性を有する穿刺部材保持部と、を備え、かつ、前記薄膜と前記穿刺部材保持部との間に空間が設けられていることを特徴とする。
【０００９】
上記第１、第２および第３の口部材は、従来の口部材と同様に、口部材本体の内部が薄膜（または第１の薄膜）によって封止されていることから、容器に収容された内容液を取り出したりする際には、まず、この（第１の）薄膜を穿刺部材で刺し通す操作が必要となる。
さらに、上記第１の口部材では薄膜よりも容器の口部側に栓体が、上記第２の口部材では第１の薄膜よりも容器の口部側に第２の薄膜が、それぞれ口部材本体を封止するように設けられていることから、容器に収容された内容液を取り出したりする際には、口部材本体の開口端における（第１の）薄膜を刺し通すだけでなく、第１の口部材ではその栓体に、第２の口部材ではその第２の薄膜に、それぞれ穿刺部材を貫通させる必要が生じる。
【００１０】
第１および第２の口部材における口部材本体の（第１の）薄膜を貫通した穿刺部材の先端は、空間を通過して、第１の口部材では栓体に、第２の口部材では第２の薄膜に、それぞれ当接する。ここで、穿刺部材をさらに押入して、当該栓体または第２の薄膜を貫通させたときにも、（第１の）薄膜と、当該栓体または第２の薄膜との間には空間が設けられていることから、穿刺部材の先端で開口部が広い範囲にわたって現れていたとしても、（第１の）薄膜と、栓体または第２の薄膜とを跨いで容器内部と外部とが連通するという事態には至らない。それゆえ、上記第１および第２の口部材によれば、たとえ（第１の）薄膜に穿刺部材をゆっくり刺し通したとしても、液漏れの問題を生じることがない。
【００１１】
一方、上記第３の口部材では、薄膜よりも容器の口部側において、可撓性を有する略筒状または略漏斗状の穿刺部材保持部が配置されていることから、容器に収容された内容液を取り出したりする際には、口部材本体の栓体を刺し通すだけでなく、穿刺部材を上記穿刺部材保持部内に貫通させる必要が生じる。
ここで、第３の口部材における口部材本体の薄膜を貫通した穿刺部材の先端は、薄膜と穿刺部材保持部との間の空間を通過して、穿刺部材保持部内に収納される。それゆえ、たとえ上記薄膜を穿刺部材の先端が貫通した状態になったとしても、そのことによって直ちに容器の内部とその外部（口部材の外部）とが連通することにはならず、液漏れの発生を防止することができる。
【００１２】
また、穿刺部材の先端で開口部が広い範囲にわたって現れていたとしても、穿刺部材の構造上、その程度にはおのずと制限があること、さらに、上記薄膜と穿刺部材保持部との間には空間が設けられていることから、穿刺部材をさらに押入して穿刺部材保持部内を貫通させたとしても、薄膜と穿刺部材保持部とを跨いで容器内部と外部とが連通するという事態には至らない。
さらに、上記第１、第２および第３の口部材における栓体、第２の薄膜および穿刺部材保持部は、いずれも（第１の）栓体との間に空間を隔てて設けられていることから、これらに穿刺部材を貫通させたときに、穿刺部材を保持し、ぐらつきが生じるのを防止する効果を発揮する。なお、穿刺部材を保持する効果は、栓体、第２の薄膜または穿刺部材保持部の大きさや形状に拘わらず、（第１の）薄膜や、栓体、第２の薄膜または穿刺部材保持部を刺通可能な穿刺部材であれば、いずれの場合も同様に発揮される。
【００１３】
それゆえ、本発明に係る第１、第２および第３の口部材によれば、たとえ栓体に穿刺部材をゆっくり刺し通したとしても液漏れの問題を生じることがなく、しかも、穿刺部材の径や口部材本体の径に拘わらず、穿刺時の液漏れを防止することができる。
【００１４】
口部材本体と、第１の口部材における栓体、第２の口部材における第２の薄膜、または第３の口部材における穿刺部材保持部とを一体成形によって形成したときには、本発明に係る口部材の製造方法を簡易なものとすることができる。
本発明の薬液容器は、口部に、本発明の口部材を備えることを特徴とする。
上記の薬液容器によれば、本発明に係る第１、第２および第３の口部材についての効果と同様に、たとえ口部材の薄膜（第２の口部材を備える場合は、その第１の薄膜）に穿刺部材をゆっくり刺し通したとしても液漏れの問題を生じることがなく、しかも、穿刺部材の径や口部材本体の径に拘わらず、穿刺時の液漏れを防止することのできる薬液容器を得ることができる。
【００１５】
【発明の実施の形態】
次に、本発明の口部材およびそれを備える薬液容器について、図面を参照しつつ詳細に説明する。
〔第１の口部材およびそれを備える薬液容器〕
本発明に係る第１の口部材の一実施形態を図１および図２に、本発明に係る薬液容器の一実施形態を図３に、それぞれ示す。
【００１６】
図１に示す口部材１０は、略筒状の口部材本体１１および穿刺部材導入部１２と、略円盤状の薄膜１３および栓体１４と、略筒状の内枠体１５と、を備える。
口部材本体１１と、それに連設する穿刺部材導入部１２と、口部材本体１１の内部に嵌装される内枠体１５とは、第１の口部材１０を容器の口部に取り付けた場合において、その注入／排出路を区画するものである。
薄膜１３は、口部材本体１１の内部を封止するものである。口部材本体１１の内部がこの薄膜１３によって封止されていることから、口部材１０を備える容器から収容液を取り出したりする際には、まず、この薄膜１３を穿刺部材で刺し通す操作が必要となる。
栓体１４は、薄膜１３よりも容器の口部側に配置されて、口部材本体３１の内部を封止するものである。
【００１７】
図２(a) は穿刺部材８５を薄膜１３に刺し通した状態を示す断面図であって、同図(b) は穿刺部材８５を薄膜１３と栓体１４との双方に刺し通した状態を示す断面図である。
薄膜１３を貫通した穿刺部材８５の先端部分８６は、図２(a) に示すように、まず、栓体１４に突き当たる。この状態では穿刺部材８５が薄膜１３を貫通しているものの、穿刺部材８５の先端部分８６は栓体１４を貫通した状態とはなっていない。ここで、栓体１４は口部材本体１１の内部を封止するものであることから、図２(a) に示す状態では口部材１０の外部と内部（容器の内部側）とが連通しておらず、それゆえ、穿刺部材８５の開口部８８からの液漏れが防止される。
【００１８】
穿刺部材８５をさらに押入して、図２(b) に示すように、栓体１４を貫通させたときには、口部材１０の外部と内部（容器の内部側）とが連通した状態となることから、口部材１０を備える容器からその収容液を取り出したりする操作を行なうことができる。
内枠体１５は、口部材本体１１内で栓体１４が軸方向に摺動しないように固定するための部材であって、口部材本体１１の内部に栓体１４を配置した上で口部材本体１１に嵌装される。内枠体１５は口部材本体１１内に嵌装させた状態で固定させるほか、口部材本体１１と接着することによって固定させてもよい。
【００１９】
穿刺部材導入部１２を設けることによって、穿刺部材を挿入する際の操作性が良好なものとなる。また、穿刺部位導入部１２の外周面に突起からなる掛止部１２ａを設けたときには、いわゆるルアーロック型の穿刺部材に対応させることができる。
図１に示す第１の口部材１０には、口部材本体１１の、容器の口部に接続される側に略円形状のフランジ部１１ａが設けられている。そこで、この口部材１０を薬液容器２０の口部２１に取り付ける際には、例えば図３に示すように、フランジ部１１ａを容器本体２２に対して直接固定させればよい。
【００２０】
なお、第１の口部材１０には、その使用後に、口部を下に向けた状態で穿刺部材８５を穿刺部材導入部１２から抜き去ったとしても、栓体１４によって残液の漏出が防止できるという効果がある。
本発明に係る第１の口部材１０およびそれを口部に備える薬液容器は、図１および図３に示すものに限定されるものではなく、前述の作用効果を損なわないものであれば、種々の設計変更を施すことが可能である。
【００２１】
〔第２の口部材およびそれを備える薬液容器〕
本発明に係る第２の口部材の一実施形態を図４および図５に示す。
図４に示す口部材３０は、略筒状の口部材本体３１および穿刺部材導入部３２と、略円盤状の第１の薄膜３３および第２の薄膜３４と、略筒状の内枠体３５と、を備える。
口部材本体３１と、それに連設する穿刺部材導入部３２と、口部材本体３１の内部に嵌装される内枠体３５とは、第２の口部材３０を容器の口部に取り付けた場合において、その注入／排出路を区画するものである。
【００２２】
第１の薄膜３３は、口部材本体３１の内部を封止するものである。口部材本体３１の内部がこの薄膜３３によって封止されていることから、口部材３０を備える容器から収容液を取り出したりする際には、まず、この薄膜３３を穿刺部材で刺し通す操作が必要となる。
第２の薄膜３４は内枠体３５に連設されてなるものであって、第１の薄膜３３よりも容器の口部側において口部材本体３１の内部を封止するものである。
【００２３】
図５(a) は穿刺部材８５を第１の薄膜３３に刺し通した状態を示す断面図であって、同図(b) は穿刺部材８５を第１の薄膜３３と第２の薄膜３４との双方に刺し通した状態を示す断面図である。
第１の薄膜３３を貫通した穿刺部材８５の先端部分８６は、図５(a) に示すように、まず、第２の薄膜３４に突き当たる。この状態では穿刺部材８５が第１の薄膜３３を貫通しているものの、穿刺部材８５の先端部分８６は第２の薄膜３４を貫通した状態とはなっていない。ここで、第２の薄膜３４は口部材本体３１の内部を封止するものであることから、図５(a) に示す状態では口部材３０の外部と内部（容器の内部側）とが連通しておらず、それゆえ、穿刺部材８５の開口部８８からの液漏れが防止される。
【００２４】
穿刺部材８５をさらに押入して、図５(b) に示すように、第２の薄膜３４を貫通させたときには、口部材１０の外部と内部（容器の内部側）とが連通した状態となることから、口部材１０を備える容器からその収容液を取り出したりする操作を行なうことができる。
内枠体３５は、口部材本体３１内に第２の薄膜３４を配置するための部材であって、口部材本体３１に嵌装される。内枠体３５は口部材本体３１内に嵌装させた状態で固定させるほか、口部材本体３１と接着することによって固定させてもよい。
【００２５】
図４に示す実施形態では、第２の薄膜を備える内枠体３５を口部材本体３１に嵌装することによって、口部材３０内に２つの薄膜を形成しているが、口部材本体３１内において所定の空間を隔てて第１の薄膜と第２の薄膜とを形成することができるのであれば、第２の薄膜を口部材本体に直接設けてもよい。この場合、内枠体は不要となる。
穿刺部材導入部３２やその外周面の掛止部３２ａを設けたときの効果については、図１に示す第１の口部材１０の場合と同様である。
【００２６】
図４に示す第２の口部材３０には、口部材本体３１の、容器の口部に接続される側に略円形状のフランジ部３１ａが設けられている。そこで、この口部材３０を薬液容器の口部に取り付ける際には、図１に示す第１の口部材１０の場合と同様に、フランジ部３１ａを容器本体に対して直接固定させればよい。
本発明に係る第２の口部材３０およびそれを口部に備える薬液容器は、前述のものに限定されるものではなく、前述の作用効果を損なわないものであれば、種々の設計変更を施すことが可能である。
【００２７】
〔第３の口部材およびそれを備える薬液容器〕
本発明に係る第３の口部材の一実施形態を図６および図７に示す。
図６に示す口部材４０は、略筒状の口部材本体４１および穿刺部材導入部４２と、略円盤状の第１の薄膜４３と、略漏斗状の穿刺部材保持部４４と、略筒状の内枠体３５と、を備える。
口部材本体４１と、それに連設する穿刺部材導入部４２と、口部材本体４１の内部に嵌装される内枠体４５とは、第３の口部材４０を容器の口部に取り付けた場合において、その注入／排出路を区画するものである。
【００２８】
薄膜４３は、口部材本体４１の内部を封止するものである。口部材本体４１の内部がこの薄膜４３によって封止されていることから、口部材４０を備える容器から収容液を取り出したりする際には、まず、この薄膜４３を穿刺部材で刺し通す操作が必要となる。
穿刺部材保持部４４は、略筒状の内枠体４５に連設されて、薄膜４３よりも容器の口部側に配置されるものであって、可撓性を有することを特徴とする。
【００２９】
図７(a) は穿刺部材８５を薄膜４３に刺し通した状態を示す断面図であって、同図(b) は穿刺部材８５を薄膜４３と穿刺部材保持部４４との双方に刺し通した状態を示す断面図である。
薄膜４３を貫通した穿刺部材８５の先端部分８６は、図７(a) に示すように、まず、穿刺部材保持部４４内に収納される。この状態では穿刺部材８５が薄膜４３を貫通しているものの、穿刺部材８５の先端部分８６は穿刺部材８５の先端部分８６は穿刺部材保持部４４に取り囲まれた状態となっている。この穿刺部材保持部４４は内枠体４５に連設されたものであって、口部材本体４１と内枠体４４との間は封止されていることから、図７(a) に示す状態では口部材４０の外部と内部（容器の内部側）とが連通しておらず、それゆえ、穿刺部材８５の開口部８８からの液漏れが防止される。
【００３０】
穿刺部材８５をさらに押入して、図７(b) に示すように、穿刺部材保持部４４内を貫通させたときには、口部材４０の外部と内部（容器の内部側）とが連通した状態となることから、口部材４０を備える容器からその収容液を取り出したりする操作を行なうことができる。
内枠体４５は、口部材本体４１内に穿刺部材保持部４４を配置するための部材であって、口部材本体４１に嵌装される。内枠体４５は口部材本体４１内に嵌装させた状態で固定させるほか、口部材本体４１と接着することによって固定させてもよい。
【００３１】
図６に示す実施形態では、内枠体４５を口部材本体４１に嵌装することによって、口部材本体４１内に穿刺部材保持部４４を設けているが、口部材本体４１内において所定の空間を隔てて薄膜と穿刺部材保持部とを形成することができるのであれば、穿刺部材保持部を口部材本体に直接設けてもよい。この場合、内枠体は不要となる。
穿刺部材導入部４２やその外周面の掛止部４２ａを設けたときの効果については、図１に示す第１の口部材１０の場合と同様である。
【００３２】
図６に示す第３の口部材４０には、口部材本体４１の、容器の口部に接続される側に略円形状のフランジ部４１ａが設けられている。そこで、この口部材４０を薬液容器の口部に取り付ける際には、図１に示す第１の口部材１０の場合と同様に、フランジ部４１ａを容器本体に対して直接固定させればよい。
穿刺部材保持部は図６に示す形状に限定されるものではなく、薄膜４３を刺し通した穿刺部材の先端部分８６を保持し、その周囲を取り囲んだ状態とすることができるものであれば、例えば図８に示すように、漏斗状の裾部分を有しない穿刺部材保持部４４’であってもよい。
【００３３】
本発明に係る第３の口部材４０およびそれを口部に備える薬液容器は、前述のものに限定されるものではなく、前述の作用効果を損なわないものであれば、種々の設計変更を施すことが可能である。
【００３４】
〔口部材本体、外枠体および内枠体〕
口部材本体、穿刺部材導入部および内枠体は、例えば従来公知の種々のプラスチックを用いて形成することができる。特に熱可塑性樹脂を用いたときは、口部材本体等を射出成形によって簡易に形成することができる。
本発明の口部材を薬液容器の口部に適用する場合には、口部材等の形成用樹脂として、例えば医療器具用として許容された従来公知の種々のプラスチック（ポリマー、エラストマーを含む）を用いればよい。具体的には、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリ４−メチルペンテン〔例えば、三井化学（株）の商品名「ＴＰＸ」〕、ポリテトラフルオロエチレン等のポリオレフィン；エチレン−テトラシクロドデセン共重合体〔例えば、三井化学（株）の商品名「アペル」〕等のポリ環状オレフィン；ポリアセタール（ＰＯＭ）；アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体（ＡＢＳ）；ポリエチレンナフタレート（ＰＥＮ）、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリアリレート等のポリエステル；ポリフェニレンサルファイド（ＰＰＳ）等のベンゼン系重合体等が挙げられる。
【００３５】
〔栓体〕
栓体は、例えば従来公知の種々のゴムやエラストマーを用いて形成することができる。特に熱可塑性エラストマーを用いたときは、栓体を射出成形によって形成することができ、二色成形等の成形技術を採用することによりも、口部材本体と一体的に成形することができる。
栓体形成用のゴム／エラストマーとしては、薬液容器の口部用栓体として用いられている従来公知の種々の材料を用いることができる。具体的には、天然ゴム、シリコーンゴム等のゴムや、スチレン系エラストマー、オレフィン系エラストマー、ポリウレタン系エラストマー等の熱可塑性エラストマーが挙げられる。
【００３６】
〔穿刺部材保持部〕
穿刺部材保持部は、口部材本体形成用の材料として例示したのと同様の、従来公知の種々のプラスチックを用いて形成することができる。特に熱可塑性樹脂を用いたときには、穿刺部材保持部を、射出成形によって口部材本体（または内枠体等）と一体的に、かつ簡易に形成することができる。
〔薄膜〕
薄膜は、口部材本体形成用の材料として例示したのと同様の、従来公知の種々のプラスチックを用いて形成することができる。特に熱可塑性樹脂を用いたときには、射出成形によって口部材本体（または内枠体等）と一体的に、かつ簡易に形成することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】 (a) は本発明に係る口部材の一実施形態を示す断面図、(b) はその平面図である。
【図２】 (a) は図１に示す口部材１０に中空針を刺し通す途中の状態を示す断面図、(c) は口部材１０に中空針を完全に刺し通した状態を示す断面図である。
【図３】本発明に係る薬液容器の一実施形態を示す部分欠截正面図である。
【図４】本発明に係る口部材の他の実施形態を示す断面図である。
【図５】 (a) は図４に示す口部材３０に中空針を刺し通す途中の状態を示す断面図、(b) は口部材３０に中空針を完全に刺し通した状態を示す断面図である。
【図６】本発明に係る口部材のさらに他の実施形態を示す断面図である。
【図７】 (a) は図６に示す口部材４０に中空針を刺し通す途中の状態を示す断面図、(b) は口部材４０に中空針を完全に刺し通した状態を示す断面図である。
【図８】図６に示す口部材の設計変更例を示す断面図である。
【図９】従来の口部材の一例を示す断面図である。
【図１０】図９に示す口部材８０の薄膜８３に穿刺部材８５を刺し通した状態を示す断面図であって、(a) は穿刺部材を中途まで刺し通した状態を、(b) は穿刺部材を完全に刺し通した状態を、それぞれ示す。
【符号の説明】
１０，３０，４０ 口部材
１１，３１，４１ 口部材本体
１２，３２，４２ 穿刺部材導入部
１３，４３ 薄膜
１４ 栓体
２０ 薬液容器
２１ 口部
２２ 容器本体
３３ 第１の薄膜
３４ 第２の薄膜
４４ 穿刺部材保持部
４４’ 穿刺部材保持部
８５ 穿刺部材
Claims (4)
- 容器の口部に取り付けられてその注入／排出部を区画する口部材であって、
略筒状の口部材本体および口部材本体から同芯状に外方へ突出する穿刺部材導入部ならびに穿刺部材導入部と口部材本体との境界部において、前記口部材本体の内部を封止する薄膜が一体に成形されてなる一体成形物と、
前記薄膜よりも前記容器の口部側に配置され、前記一体成形物とは別材料で成形され、前記口部材本体の内部を封止する弾性体からなる栓体と、
前記口部材本体内に嵌装され、前記栓体を固定する内枠体と、を備え、かつ、
前記薄膜と前記栓体との間に空間が設けられていることを特徴とする、口部材。 - 容器の口部に取り付けられてその注入／排出部を区画する口部材であって、
略筒状の口部材本体および口部材本体から同芯状に外方へ突出する穿刺部材導入部ならびに穿刺部材導入部と口部材本体との境界部において、前記口部材本体の内部を封止する第１の薄膜が一体に成形されてなる一体成形物と、
前記口部材本体内に嵌装される内枠体と、
前記内枠体に連設されて前記第１の薄膜よりも前記容器の口部側に配置され、前記口部材本体の内部を封止する第２の薄膜と、を備え、かつ、
前記第１の薄膜と前記第２の薄膜との間に空間が設けられていることを特徴とする、口部材。 - 容器の口部に取り付けられてその注入／排出部を区画する口部材であって、
略筒状の口部材本体および口部材本体から同芯状に外方へ突出する穿刺部材導入部ならびに穿刺部材導入部と口部材本体との境界部において、前記口部材本体の内部を封止する薄膜が一体に成形されてなる一体成形物と、
前記口部材本体内に嵌装される内枠体と、
前記内枠体に連設されて前記薄膜よりも前記容器の口部側に配置される略筒状または略漏斗状の可撓性を有する穿刺部材保持部と、を備え、かつ、
前記薄膜と前記穿刺部材保持部との間に空間が設けられていることを特徴とする、口部材。 - 口部に、請求項１〜３のいずれかに記載の口部材を備えることを特徴とする、薬液容器。
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