JP4369749B2 - 試料中の分析物の初期値予測方法及びそのシステム - Google Patents
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Description
図2は、所与の分析物に対して予測モデルまたは式を作成するプロセスをフローチャートに示した図である。特定の血液分析物に対する式を作成する第1のステップ200は、管のタイプ、保存時間、保存温度などの重要な変数を組み込む試験を設計し実施することである。試験の例については以下により詳細に説明する。次に、データを収集した後、次のステップ202は、すべての入力値の関数として式を作成することである。これは、データを統計分析することによって実施される。試験中になされた観測に基づいて「最適」式が作成される。次に、ステップ204で統計検定を用いて式中の項目を削減する。次に、ステップ206で式を反転させて分析物の初期値を求める。最後に、ステップ208で、予測モデルを表す式の係数を出力する。回帰分析に関するより詳細な情報は、例えば、非特許文献1にあり、その全体を参照により本明細書に援用できる。
独立した患者データセットを用いてモデルを検証した。各患者の初期の結果を、後で観測した患者の結果、保存時間、保存温度、および試料収集に使用した管のタイプに基づいて予測した。真の初期結果は検証データとして既知であり、モデルに基づく予測値と真の初期結果との差を計算した。初期値(時間=0)の臨床的な許容限界内にあるパーセント値を、繰り返し観測した値および予測値に対して計算した。
図6は、本発明の実施形態に使用する予測モデルを検証する方法をフローチャートに示した図である。このフローチャートは、予測モデルを用いて、既知の時間、温度および管のタイプを含めた既知の条件下で保存した試料から、未知の分析物の初期値を決定するプロセスを示している。ステップ400では、試料の保存履歴に関係するデータを含めて、試料を受け取る。試料の分析を実施して、現在の分析物の実測値を決定する。保存の温度および時間、および管のタイプをステップ402でチェックして、それらが試験限界(study limits)内にあるかどうかを決定する。限界内にない場合、予測モデルを信頼して使用することはできない(ステップ404)。値が試験限界内の場合、ステップ406において、実際の分析結果、ならびに管のタイプ、保存時間および保存温度に関するデータを予測モデルに入力する。式を計算し、推定された分析物の初期値をステップ408で出力する。
Claims (18)
- 複数の試料に関連する複数の変数を有するような、前記複数の試料について複数の観測を行うステップと、
前記複数の観測を近似する式を回帰分析に基づいて作成するステップであって、前記式は、容器のタイプ、保存時間、保存温度、及び前記保存時間と前記保存温度の変数を含み、
既知の期間にわたり前記試料を保存した後に、前記容器のタイプ、前記保存時間及び前記保存温度と関連付けられた前記試料の分析物の値を測定するステップと、
前記容器のタイプ、前記保存時間、前記保存温度及び前記分析物の値を前記式に入力するステップと、
前記式を解いて前記分析物の推定初期値を得るステップと
を有することを特徴とする試料中の分析物の初期値予測方法。 - 前記式を解いて、前記容器のタイプ、前記保存時間及び前記保存温度の関数として前記分析物の初期値を求めるステップを有することを特徴とする請求項1に記載の試料中の分析物の初期値予測方法。
- 前記試料は、血液試料であることを特徴とする請求項1に記載の試料中の分析物の初期値予測方法。
- 前記試料に関連する前記複数の変数は、実際の初期分析物レベル、その後の実際の分析物レベル、前記試料が採取されてからの時間及び前記試料を保存した温度を含むことを特徴とする請求項1に記載の試料中の分析物の初期値予測方法。
- 前記試料に関連する前記複数の変数は、実際の初期分析物レベル、その後の実際の分析物レベル、前記試料が採取されてからの時間及び前記試料を保存した容器のタイプを含むことを特徴とする請求項1に記載の試料中の分析物の初期値予測方法。
- 前記試料に関連する前記複数の変数は、実際の初期分析物レベル、その後の実際の分析物レベル、前記試料を保存した温度及び前記試料を保存した容器のタイプを含むことを特徴とする請求項1に記載の試料中の分析物の初期値予測方法。
- 前記試料に関連する前記複数の変数は、実際の初期分析物レベル、その後の実際の分析物レベル、前記試料が採取されてからの時間、前記試料を保存した温度及び前記試料を保存した容器のタイプを含むことを特徴とする請求項1に記載の試料中の分析物の初期値予測方法。
- 既知の期間にわたり試料を保存した後に、容器のタイプ、保存時間及び保存温度からなる群から選択される少なくとも1つのファクターと関連付けられた試料中の分析物のレベルを決定するステップと、
前記少なくとも1つのファクター及び前記分析物レベルを回帰分析に基づいて作成された式に入力するステップであって、前記式は、前記容器のタイプ、前記保存時間、前記保存温度、及び前記保存時間と前記保存温度の関数を含み、
前記式を解いて分析物の推定初期値を得るステップと
を有することを特徴とする試料中の分析物の初期値予測方法。 - 前記式は、前記保存時間の関数として分析物レベルを表すことを特徴とする請求項8に記載の試料中の分析物の初期値予測方法。
- 前記式は、前記保存温度の関数として分析物レベルを表すことを特徴とする請求項8に記載の試料中の分析物の初期値予測方法。
- 前記式は、前記容器のタイプの関数として分析物レベルを表すことを特徴とする請求項8に記載の試料中の分析物の初期値予測方法。
- 前記式は、前記保存温度と前記保存時間の関数として分析物レベルを表すことを特徴とする請求項8に記載の試料中の分析物の初期値予測方法。
- 前記式は、前記保存温度と前記容器のタイプの関数として分析物レベルを表すことを特徴とする請求項8に記載の試料中の分析物の初期値予測方法。
- 前記式は、前記保存時間と前記容器のタイプの関数として分析物レベルを表すことを特徴とする請求項8に記載の試料中の分析物の初期値予測方法。
- 前記式は、前記保存温度と前記保存時間と前記容器のタイプの関数として分析物レベルを表すことを特徴とする請求項8に記載の試料中の分析物の初期値予測方法。
- 前記試料は、血液試料であることを特徴とする請求項8に記載の試料中の分析物の初期値予測方法。
- 試料中の分析物の実測レベルを分析する分析装置と、
該分析装置により分析された前記実測レベル、保存時間、保存温度及び容器のタイプを含めた複数の値に基づいて、前記分析物の初期レベルを推定する推定装置と、
該推定装置により推定された初期値を示す出力装置とを備え、
前記推定装置は、回帰分析に基づいて作成された、前記分析物に関連する式を用いて前記初期レベルを推定し、前記式は、前記実測レベル、前記保存時間、前記保存温度及び前記容器のタイプの関数として初期分析物レベルを解くように構成されており、
前記式は、さらに、前記保存時間と前記保存温度の関数を含むことを特徴とする試料中の分析物の初期値予測システム。 - 前記試料は、血液試料であることを特徴とする請求項17に記載の試料中の分析物の初期値予測システム。
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