JP4326704B2 - 自動物質化合機能を備えるペン型注射器 - Google Patents

Description

【０００１】
（本発明の背景）
概括的に言えば、本発明は、ペン型注射器に関し、さらに詳細には、本発明は、注射を実行する以前に凍結乾燥された薬剤を再構成するような少なくとも二つの物質を化合するための自動化された機能を有するペン型注射器に関する。
【０００２】
数々の注入器および注射器が、市販されている。普及している注射器のひとつの形式は、ときどき、注射器本体が筆記用のペンに似ているのでペン型注射器と呼ばれている。ペン型注射器は、数々の用途において使いやすいことを証明している。
【０００３】
投与される薬物即ち薬剤が凍結乾燥された形でもたらされる場合、従来のペン型の注射器の使用に関連したひとつの難点が生じる。凍結乾燥された物質は、典型的には、注射を行なうために適した形に物質を再構成するために液体と混合される必要がある凍結乾燥された形で供給される。再構成が要される他の物質は、粉末状の形でもたらされる。ある状況下で、その再構成の処置は、注意深く、かつ、制御された割合で適切な再構成を確実なものとするように実行されなければならない。
【０００４】
従来の注射器のもつ問題は、再構成の処置を完了するために手動による作動に依存していることである。典型的には、個々の者は、ねじ式の作用を使って注射器の異なる部分をお互いに対して回転させ、注射器内の部品を移動させて再構成の処置を完了しなければならない。そのような装置の例は、Ｖｅｔｔｅｒに発行された米国特許第４８７４３８１号、および、Ａｈｌｓｔｒａｎｄ等に発行された米国特許第４９６８２９９号に示されている。それぞれの示唆は、本明細書の構成の一部をなす。他の設計においては、相対的な軸線方向の移動がその再構成を達成するために使用されている。そのような処置は、個々の者にとっての困難さを実証でき、また、人間工学的な問題を潜在的に導く。
【０００５】
さらに、手動による再構成の処置は、典型的には、むらなく制御された割合で実行されない。ある凍結乾燥された物質は、凍結乾燥された物質が適切に再構成されることを確実なものとするように制御された割合で再構成を要求する。例えば、ある薬剤は、再構成用の液体があまりに急速に導入されたならば、泡立つだろう。泡立った薬剤は、典型的には注射に適してない。また、従って、手動による再構成処置は、個々の投薬を施す前に延長された待ち期間を要求する可能性がある。さらに、物質が注射を行なうために準備されているかどうかに関し確かめられないだろう。
【０００６】
手動で作動されるペン型の注射器に関連した他の潜在的な問題は、その再構成の処置が完全に実行されないということである。ある状況下で適切な制御なしに、個々の者が凍結乾燥された薬剤、または、粉末状の薬剤を再構成することをまったく失敗する可能性がある。そのような状況下で不完全に再構成された薬剤は、弱められ、即ち、効果のない効能を有している。
【０００７】
本発明は、上述の短所および欠点を回避する改良されたペン型注射器をもたらす。本発明に従い設計された注射器は、手動の操作に依存することなく、制御された化合または再構成の割合をむらなくもたらす自動式の化合または再構成の機能を含んでいる。
【０００８】
（本発明の概要）
概括的に言えば、本発明は、その装置により注射を実行する前に多数の物質を化合するために有効である注射器装置である。本発明に従い設計された注射器は、本体と、物質保持部とを含んでいる。その好ましい物質保持部は、二つのチャンバの間の連通路を備える少なくとも第１および第２のチャンバを有している。第１のチャンバは、凍結乾燥された薬剤のような第１の物質を収容し、一方、第２のチャンバは、凍結乾燥された薬剤を再構成するための液体のような第２の物質を収容する。その注射器装置は、物質を患者に注射する前に自動的に第２の物質を第２のチャンバから第１のチャンバに連通路を通じて移動させ、物質を自動的に化合する自動発動部材を含んでいる。
【０００９】
好ましい現実施例は、本体内に予圧されている機械的なスプリングを含んでいる。機械的なスプリングが解放されるとき、スプリングによりもたらされる物理的な力が自動的に適切な部品を注射器内で移動させ、化合または再生工程を自動化された方法で完了する。
【００１０】
好ましい実施例は、少なくとも二つの物質を自動的に化合するだけでなく、注射のために注射器を自動的に準備する。自動発動部材は、好ましくは、物質が自動的に化合され、化合された物質内のいかなる気泡も注射器から押し出されることを確実なものにしている。
【００１１】
好ましい実施例の他の特徴は、保持部内において物質を適切に混合する前に時期尚早な注射器の作動を防止する安全な固定用機構である。注射器の部品は、好ましくは、その物質の必要な混合に影響する部品が混合が完了することを示す位置に移動するまで注射を実行するための制動装置または釦が移動しないように設計されている。注射器の部品における溝およびリブの協働により、自動的な混合が完了するまで、注射が可能となる位置へ注射器の制動装置が移動されることが防止される。
【００１２】
本発明の様様な特徴および利点は、好ましい現実施例における以下の詳細な説明から当業者にとって明らかとなるだろう。詳細な説明に添付される図面は、以下のように簡単に説明され得る。
【００１３】
（好適な実施例の詳細な説明）
図１および図２は，個人の手の中に合うように適応される本体２２を有するペン型の注射器を説明する図である。注射器２０は、基端、前部、即ち、最前部２４と、末端、後部、即ち、後端部２６を含んでいる。目視用窓２８により、個々の者が注射の前後において注射器の内容物を見ることができる。示される例においては、注射器２０は、注射針３０を用いる皮下注射を行うために使用される。本発明は、しかしながら、そのような皮下注射器に制限されるものではなく、例えば、注射針を有しない注射器に使用され得る。
【００１４】
本明細書は、様々な部品の方向または端部を指すために”基端”、”最前部”、または”前部”を同義で、また、”末端”、”後端”、”後部”を同義で言及している。それらの言葉は、説明および解説の目的だけのために使用されている。部品の個々の配置、および説明される例に含まれる移動の方向は、制限される意味に解釈されるべきでない。
【００１５】
示される注射器２０は、注射針３０、および、本体部３６の最前部３４に取付けられているアダプタ３２を含んでいる。注射針３０およびアダプタ３２は、個々の状況の要求に応じて様々の形式が採用されてもよい。代替的に、注射針は、本体部３６の一部分として一体に形成される構造により全体的に支持されてもよい。本体部３６は、好ましくは、プラスチック材料で作られる概ね細長い円筒状のハウジングである。
【００１６】
本体部３６は、物質保持部４０を含んでいる。示される例においては、別個のカートリッジが物質保持器４０であり、本体部３６により内側に収容されかつ支持されている。カートリッジ４０は、好ましくは、ガラス、またはその技術において知られているような透明なプラスチック材料で作られる。第１のチャンバ４２は、カートリッジ４０の最前端部４４と第１のストッパ部材４６との間に形成されている。第１のチャンバ４２には、好ましくは、C型肝炎を含む肝炎を処置するためのアルファインターフェロンなどの乾燥状態で凍結乾燥された薬剤ような第１の物質が入っている。
【００１７】
第２のチャンバ４８は、第１のストッパ部材４６と第２のストッパ部材５０との間に形成されている。第２のチャンバ４８には、好ましくは、その凍結乾燥された薬剤を再構成するための液体のような第２の物質が入っている。第１および第２のチャンバは、例えば、連通路を通じて連通され得る。そのカートリッジ４０の連通路は、側壁に形成され、その二つの物質が必要に応じて化合されるように第１のチャンバ４２と第２のチャンバ４８との間を選択的に連通させる連通溝５２を含んでいる。説明のために、以下の説明は、凍結乾燥された薬剤の再構成について述べるだろう。他の混合または化合操作も可能である。
【００１８】
別個のカートリッジが一例の保持部４０として示されているけれど、他の構成も本発明の範囲内となることも留意することが重要である。例えば、その保持部が、一体に形成され、あるいは、本体部３６の一部として作られてもよい。加えて、連通路５２は、カートリッジの一部として示されている。代替的な連通路は、特別に設計されたストッパまたは弁機構を含めて利用され得る。そのストッパの例としては、Grimard等に発行された米国特許第５７１３８５７号、および、Pflegerに発行された米国特許第４９２９２３０号に示されている。それらの各特許の示唆は、本明細書の一部を構成する。さらに、第１のチャンバ４２および第２のチャンバ４８だけの例で示されているが、物質保持部４０内における３個以上の独立したチャンバが、個々の状況に応じてGrimard等に発行された米国特許第５８６５７９８号に示されるように、利用されてもよい。
【００１９】
操作において、プランジャ，即ち，係合部材５８の最前端部で第２のストッパ５０が接触されるとき、第２のストッパ５０は、カートリッジ４０の内側を通じて移動される。スリーブ６０は、好ましくは、略円筒であり、プランジャ５８が収容される開口を前端に有している。そのスリーブ６０は、スリーブ６０の前方への移動により、後述されるように、プランジャ５８における同時の前方への移動をもたらすようにプランジャ５８の後部６６に隣接する内面６４を含んでいる。
【００２０】
注射器２０は、カートリッジ４０内に収容される凍結乾燥された薬剤を自動的に再構成しながらスリーブ６０およびプランジャ５８を自動的に移動させるための自動発動部材７０を含んでいる。発動部材７０は、スリーブ６０に作用した以降、その後、プランジャ５８に作用する。自動式の再構成の工程の期間、スリーブ６０は、再構成用の中間部材として働く。好ましい現実施例は、自動発動部材７０として機械的なスプリングを含んでいる。本発明は、しかしながら、機械的なスプリングに制限されない。ガススプリング、加圧ガス、電気的な動力装置、または、それらの組み合わせたもののような他の自動発動部材が、ある状況のもとでは適している。
【００２１】
発動部材７０は、好ましくはスリーブ６０の面７２で受けられている。そのスリーブ６０および発動部材７０は、好ましくは、略円筒の本体部内に収容され、その本体部は、二つの部材７４および７６を備えて示されている。
【００２２】
その本体部材７６の後端部７８は、受け止め、かつ釦、即ち、ノブ８０と協働する。ノブ８０は、後述されるように注射を完了するために使用される。ノブ８０は、好ましくは、注射が可能となり後述されるように投薬量を制御するとき、制御するために本体部７６の端部７８上の１以上の溝と協働するタブ即ち突起８２を含んでいる。その注射用制動装置、即ちノブ８０は、注射用ロッド９０を含み、注射用ロッド９０は、後述されるように、最終的な注射を実行するために使用される。
【００２３】
図３を参照するに、注射器２０の断面が示されている。図３は、個々の使用者にもたらされるとき、注射器２０の好ましい状態を示す。カートリッジ４０は、第２のチャンバ４８内に液体物質９２を収容し、かつ、第１のチャンバ４４内に凍結乾燥された薬剤９４を収容する。凍結乾燥された薬剤９４は、注射がなされる前に再構成されなければならない。
【００２４】
示される状態において、スリーブ６０は、ロック用タブ１００により、所定位置に保持されている。そのタブは、好ましくは、本体部７４の一部として一体に形成されている。ロック用タブ１００は、そのスリーブ６０の対応するスロット１０２内に受け止められている。この位置において、そのスプリング７０は、スリーブ６０の面７２および本体部７６の面１０４に対し付勢される両端部を有し予圧されている。
【００２５】
個々の使用者が薬剤９４を再構成しようとするとき、本体部３６および本体部７４は、図４に示される位置に互いに対し軸線方向に移動される。本体部３６の後端部１０８は、ロック用タブ１００に係合し、タブを半径方向外側に移動させスロット１０２から外す。タブ１００がスロット１０２から外されるとき、発動部材７０は、解除され、カートリッジホルダー３６内でスリーブ６０を前方に移動させる。
【００２６】
発動部材７０が送り出し始めた後、中間の段階が図５に示されている。スリーブ６０が前方に移動するとき、スリーブが、スリーブ６０の内面６４とプランジャ５８の後端部６６との間の相互作用によりプランジャ５８を移送する。プランジャ５８は、第２のストッパ部材５０を前方方向に押し出す。第２のチャンバ４８内の流体９２は、作動圧をもたらし、第１のストッパ４６を前方方向に移動させる。最後には、第１のストッパ部材４６は、液体９２が連通溝５２を通じて流れることができ、再構成が開始するところの位置に移動される。
【００２７】
連続するスリーブ６０およびプランジャ５８の移動は、液体９２のすべてが、第２のチャンバ４８から押し出されるまで前方への移動を続けるように第２のストッパ５０を押し出す。その工程のこの部分の完了のとき、第２のストッパ部材５０は、第１のストッパ部材４６の後面に当接する。発動部材７０により引き起こされる連続するプランジャ５８の移動が、少なくとも第１のストッパ部材４６が図６に示されるように第１のチャンバ４２内に今や再構成される薬剤１２０を密封するまで二つのストッパ部材を前方に押し出す。
【００２８】
好ましい実施例は、自動式の再構成工程の完了のとき、スリーブ６０の前縁６２が受け止められる本体部３６の内部における停止面１１８を含んでいる。前縁６２がその停止面１１８に当接するとき、スプリング７０は、最早解放され、スリーブ６０およびプランジャ５８を移動させない。注射器２０のさまざまな部品の寸法関係は、連通溝１２０を介して逆流がないことが可能となるように再構成の工程の完了により少なくとも第１のストッパ部材４６が第１のチャンバ４２内に再構成された薬剤１２０を密封することとなるように、設計されている。
【００２９】
好ましい実施例において、自動発動部材７０は、凍結乾燥された薬剤の自動的な再構成をもたらすばかりでなく、注射を行うために注射器２０を自動的に準備する。薬剤が再構成された後、すべての気泡が第１のチャンバ４２から除去されることを確実なものにすることが必要となる。従って、自動発動部材７０により、好ましくは、注射器２０は注射を行う準備が整っているように再構成された薬剤１２０内のいずれの気泡も注射針３０を通じて押し出されるようにストッパ部材５０および４６が前方方向への十分な移動を続けることである。準備は、注射針３０が上方を向くように注射器２０を保持することにより一番うまく達成される。バッフルは、注射器２０の自動的な準備の間、押し出されるいずれの薬剤も捕らえるようにニードルアッセンブリ上の注射器に一体化され得る。
【００３０】
本発明は自動的な化合即ち再構成をもたらすばかりでなく、制御された再構成比率をもつという利点ももたらす。適切なばね定数、構成面、スリーブ６０と本体部３６との間の寸法関係を選択することにより、例えば、連通溝５２を介する流体９２の移動割合が正確に制御され得る。好ましい実施例は、自動発動部材７０により移動される部品の移動割合をさらに制御するようにダンパーを含んでいる。示される実施例において、ダンパーは、スリーブ６０（図２参照）における対応する溝に収容されるＯリング１２２を含んでいる。代替的に、シリコンまたは他の物質の層が本体部３６の内部にまたはスリーブ６０の外部に被覆され、それらの部品間の相対的な移動におけるより制御された割合をもたらす。さらに、注射器２０の様様な部品が作られる材料は、異なる滑走割合をもたらすように選択され得る。その結果、様様な部品間における相対的な移動の異なる割合をもたらす。本説明から、当業者は、必要な再構成の割合を達成するために様様な材料および部品構成の中から選択できるであろう。
【００３１】
自動式の再構成が完了したとき、注射器２０は、注射を行うために使用される。図７乃至９を参照するに、ノブ８０は、末端方向（即ち、後方）に引かれる。それから、回転され決められた投薬量を設定する。注射は、手動でノブ８０を本体部７６に向けて押すことにより、完了される。
【００３２】
好ましい実施例は、自動的な化合処置が成功裏に完了するまで、注射器２０が注射を施すために使用されることを防止する装置を含んでいる。インジェクタロッド９０は、好ましくは、注射器が製造業者により組み立てられるとき、プランジャ５６のリブ１３２を受け止める細長い溝１３０を含んでいる。リブ１３２は、その再構成が完了され、ノブが本体部７６から後方に引き離されるまでとどまる。インジェクタロッド９０は、最も好ましくは、自動式の再構成工程の前、対応する溝、即ち、スリーブ６０（図２参照）のスロット１３６内に収容されるリブ１３４を含んでいる。リブ１３４およびスロット１３６は、協働し、リブ１３４がスロット１３６から離れるまでノブ８０が回転せしめられることを防止する。スリーブ６０が前方に移動し自動式の再構成を完了し、ノブ８０が末端方向に移動されるとき、リブ１３４は、スロット１３６にあり、ノブ８０は、解放され、注射器本体に対し回転される。
【００３３】
また、インジェクタロッド９０は、階段のらせん形の装置、即ち、当接面１４０，１４２，１４４、および１４６を含んでいる。選択された投薬量に応じてノブ８０の手動による移動により、前方方向へのプランジャ５６の同時の移動を引き起こすように階段のひとつがリブ１３２の後端部１４８に係合するだろう。プランジャ５６がストッパ部材５０および４６を前方に移動させ、再構成された薬剤１２０が注射器３０の先端から押し出されて皮下注射を完了させる。
【００３４】
投薬量を選択することを容易にするために本体部７６の端部７８は、好ましくは、複数の溝、即ち、通路１５０，１５２，１５４を含んでいる。それらのすべてが図９に表れていないが、各通路は、階段１４０〜１４６の各ひとつに対応している。ノブ８０における突起すなわちタブ８２は、好ましくは、位置合わせられ、それからノブ８０が注射を行うために前方に押圧されるように選択された通路のひとつにより収容される。端部７８は、好ましくは、先ず、ノブが後方、即ち、末端方向に引かれ、それから、注射が完了する前に選択された投薬量を設定するために回転されることを要する通路および環状の溝の装置を含んでいる。
【００３５】
さらに、好ましい実施例は、注射の完了時、タブ８２に固定するように係合する各通路内のロック用***部１６０を含んでいる。タブ８２と***部１６０との間の相互作用が、インジェクタロッド９０が十分に前方に移動し必要とされる投薬量を送出したということを使用者が確認できるように耳に聞こえるカチットという音を発することをもたらすことが好ましい。好ましい実施例は、また、スリーブ６０の後端部を突くリブ１３４を含んでおり、スリーブ６０は、送出された発動部材７０により停止面１１８に対し付勢されている。リブ１３４の端部とスリーブ６０の後端部との間の相互作用は、注射の終了時、物理的な停止をもたらす。
【００３６】
ノブ８０は、好ましくは、注射器２０が１回の注射だけに使用され得るようにタブ８２が***部１６０を渡った後、いずれの方向にも移動されない。注射器２０を１回の使用に制限することは、再構成された薬剤１２０が制限された有効期間を有する状況において重要である。好ましい現実施例は、従って、注射が完了した後、廃棄される使い捨ての装置である。
【００３７】
代替的な設計は、再使用可能な装置、または１回の投薬を設定するだけのものも含めて本発明の範囲内である。示される例は、様々な投薬を送出できる能力を備え、使い捨ての装置を意図したものである。
【００３８】
さらに、凍結乾燥された薬剤の再構成は、上述したが、本発明に従い設計されたペン型注射器は、様々な目的のために少なくとも二つの物質の自動式の化合をもたらす。粉末状で貯蔵されるような他の薬剤は、再構成され得る。
【００３９】
代替的に、同時に注射される以外、隔離して貯蔵されなければならない多種多様なワクチンのような異なる物質は、本発明における自動式の化合機能を使用して化合され得る。当業者は、本発明に従い設計された注射器が様々な状況における使用に対し利点があることを理解するだろう。
【００４０】
要するに、本発明に従い設計された注射器２０は、以下の要領で使用される。注射器２０は、好ましくは、一般使用者に対し異なるチャンバ内に異なる物質を収容する物質保持部を備えている。自動発動部材７０は、予圧された状態で固定される。
【００４１】
使用直前、本体部３６および７６がお互いに対して移動されロック用タブ１００を解除する。その時点で、自動発動部材７０が自由に動き、保持部４０の異なるチャンバにおける物質を自動的に化合する。自動式の化合が完了後、必要な投薬量が選択され得る。
【００４２】
ノブ８０は、好ましくは、末端方向に引かれ、それから、必要な投薬量に対応する位置に回転される。それから、注射針３０は、注射のために必要な部位に挿入され、ノブ８０が、手動で押され、注射針３０を通じて注射器から化合された物質を注射を受けるものに送出する。
【００４３】
上述の説明は、本発明の一実施例である。変形および変更は、本発明の基本原理から必ずしも逸脱することではないということを、当業者にとって明らかとなるであろう。本発明の適法な保護範囲は、以下の特許請求の範囲を検討することにより単に決定され得る。
【図面の簡単な説明】
【図１】 本発明に従い設計された注射器を説明する図である。
【図２】 図１における実施例の分解斜視図である。
【図３】 第１の状態において、図１における実施例を示す断面図である。
【図４】 注射器本体の二つの部分が手動で互いに対し移動せしめれた後において、図１における実施例を示す。
【図５】 自動再構成工程の開始を示す断面図である。
【図６】 自動再構成工程の完了のとき、図１〜図５の実施例において選択された部分を示す部分断面図である。
【図７】 自動再構成工程が完了した後、注射器がセットされ注射を行なうさらなる動作的な特徴を示す断面図である。
【図８】 図１における実施例の選択された部品を示す斜視図である。
【図９】 図１における実施例の選択された部品を示す斜視図である。

Claims (21)

1. 第１の物質と第２の物質とを自動的に化合するための注射器装置において、
   本体と、
   第１のストッパにより画定され前記第１の物質を収容する第１のチャンバと、該第１のストッパと第２のストッパとの間にあり、前記第２の物質を収容する第２のチャンバと、を有する物質保持部であって、該第１のチャンバおよび第２のチャンバ相互間の選択的な連通のための連通路であって、該第１の物質との化合のために該第２の物質が該第２のチャンバから第１のチャンバに移動せしめられる通路をもたらす連通路を画定する物質保持部と、
   前記本体により支持され、化合された物質を患者に注射する前に前記第１の物質との化合のために前記連通路を介して前記第２のストッパが第２のチャンバから第１のチャンバに前記第２の物質を移動させるように該第２のストッパに作動的に結合される自動発動部材と、
   前記本体の第１の端部に支持され、前記第１のチャンバに流体連通する注射針と、
   しかも、前記物質保持部が、該注射針との間であって前記本体内に支持され、前記自動発動部材が該物質保持部と前記本体の第２の端部との間に該本体で支持され、
   前記第２のストッパと、係合部材が係合し該第２のストッパを移動させるように該自動発動部材からの力に応じて該係合部材および該自動発動部材に係合する化合用中間部材とに係合する係合部材と、を備え、
   前記注射器装置は、該装置の使用者により選択的に作動される注射用制動装置と、前記係合部材が前記第２のストッパおよび第１のストッパを移動させ、第１のチャンバから化合された物質を、前記注射針を通じて押し出すように該制動装置の作動に応じて前記係合部材に係合する注射用中間部材とを含み、
   前記本体は、第１の本体部と、前記自動発動部材を予圧された状態に固定する固定用機構を含み該第１の本体部に対して選択的に移動可能とされる第２の本体部とを含み、
   前記第１の本体部に対する第２の本体部の移動が、該固定用機構を解除し、該自動発動部材に前記第１の物質および第２の物質を自動的に化合させることを特徴とする注射器装置。
2. 前記自動発動部材は、スプリングを含んでいる請求項１記載の装置。
3. 前記自動発動部材は、スプリングの付勢力が前記第２の物質を前記第１のチャンバに付勢するように前記本体内に予圧されている前記機械的なスプリングを含む請求項１記載の装置。
4. 前記スプリングは、予め選択されたばね定数を有し、該スプリングは、前記物質が必要な比率で自動的に化合されるように選択された量で予圧される請求項３記載の装置。
5. 自動発動部材は、前記第１のチャンバが化合された物質だけを収容するように該第１のチャンバからいかなる過剰空気も前記注射針を通じて押し出されるように自動的に前記第１のストッパおよび第２のストッパを移動させる請求項１記載の装置。
6. 前記本体は、略円筒形であり、個人の手の中に合うように適応した大きさを有している請求項１記載の装置。
7. 前記保持部は、前部開口部、第１のストッパ部材、第２のストッパ部材、および該前部開口部に対向する該保持部の端部に第２の開口部を含み、該第１のストッパ部材が該第１のチャンバと前記第２のチャンバとを分離し、前記自動発動部材が係合し該第２のストッパ部材を移動させる請求項１記載の装置。
8. 前記化合用中間部材は、前記第１および第２の物質が化合されるように該化合用中間部材により前記係合部材が第２のストッパ部材を移動させるまで、前記注射用中間部材が前記係合部材および該第２のストッパ部材を移動させることを防止するように前記注射用中間部材の対応する部分に相互に作用する部分を有する請求項７記載の装置。
9. 前記装置が１回の注射だけに使用され得るように注射が施された後、使用しない位置に前記制動装置を固定する固定用要素を含む請求項７記載の装置。
10. 注射が複数の投薬量のうちの選択されたひとつを投薬することを含むように複数の投薬量の中から手動で調整可能な投薬量制御調節装置を含む請求項７記載の装置。
11. 前記係合部材は、前記第２のストッパ部材に係合する前端部および後端部を有する略円筒形であり、前記化合用中間部材は、該係合部材を少なくとも部分的に包囲し、該係合部材の後端部に当接し前記自動発動部材からの力に反応する係合部材を移動させる内面を有する略円筒形のスリーブを含んでなる請求項７記載の装置。
12. 前記化合用中間部材は、前端部を有し、前記本体部は、該停止面に当接し該化合用部材と前記自動発動部材からの力に反応する係合部材との移動量を制限する該停止面を含んでいる請求項１１記載の装置。
13. 前記化合用中間部材は、内面に隣接した開口を有し、前記注射用中間部材は、注射の期間、該注射用中間部材が前記係合部材の後端部を前記スリーブの内面から離れさせるように前記開口を通じて収容される請求項１１記載の装置。
14. 前記固定用機構は、対応するスロットに受け止められる少なくともひとつの固定用タブを含み、前記第１の本体部に対する前記第２の本体部の軸線方向の移動により、前記自動発動部材が予圧された状態から解除され、
    それにより、前記薬剤を再構成させるために前記液体を前記第１のチャンバに移動させるように該固定用タブを該スロットから解除する請求項１記載の装置。
15. 前記保持部の内容物を視覚により点検できるように前記物質保持部に近い本体部に、目視用窓を含む請求項１記載の装置。
16. 前記第１の物質は、乾燥状態で凍結乾燥された薬剤であり、前記第２の物質は、該凍結乾燥された薬剤を再構成するための液体である請求項１記載の装置。
17. 前記凍結乾燥された薬剤は、アルファインターフェロンを含む請求項１６記載の装置。
18. 注射を実行するためのアクチュエータと、該アクチュエータが前記第１および第２の物質の自動式の化合を完了する前に使用されることを防止する固定用機構とを含む請求項１記載の装置。
19. 前記アクチュエータは、注射の間送出される投薬量を調整するように選択的に設定する請求項１８記載の装置。
20. 注射が完了した後、前記アクチュエータを使用された位置に固定する固定用機構を含む請求項１８記載の装置。
21. 前記自動発動部材の移動の比率を制御するために有効であるダンパーを含んでいる請求項１記載の装置。

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