JP4323959B2 - 外部固定システム - Google Patents

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Description

この出願は、2002年2月4日に出願されて、現在、係属中の米国出願No.10/067,052(タイトルは、「外部固定システム」)に対して優先権を主張する。この米国出願の全ての内容は、ここに参照によって取り込まれる。
発明の分野
この発明は、概して、整形外科の外部固定のための方法、システム及び装置に関し、さらに詳しくは、安定で調節可能な固定システムであってこのシステムを使用する他のシステム及び方法と協働するものを構成する改良された固定コンポーネントを有する外部固定システムに関する。
発明の背景
外科医は、骨格の損傷又は状態(例えば骨格の鋭角な(acute)骨折、軟部組織の損傷、骨折の治癒が遅いこと、骨がゆっくりと治癒するときの遅れた骨格の結合、骨が治癒しないときの骨格の不結合、骨折した骨の異常結合、骨の位置異常を招く先天的奇形、骨の伸び、広がり又は捻れ)を取り扱うために外部固定システムをたびたび用いる。これらの状態の処置は、たびたび、外部固定システムを用いた安定化又は整復を含む。これらのシステムは、1つ以上の固定コンポーネントと、1つ以上の固定要素を備えるフレームを含むことがある。ここで用いられる固定コンポーネントは、外部固定システムの1つ以上の部品を配置する装置を意味し、固定要素は、外部固定システムで用いられる1つ以上のバー、ロッド、ワイヤ、又はピンを意味する。ワイヤは、ネジ山を有していてもよく、数珠状であってもよく、滑らかであってもよい。また、ピンは、ネジ山を有していても、滑らかであってもよい。一般に、1つ以上の骨用のピン又はワイヤが、組織及び骨に挿入され、それから固定システムの残りが組み立てられる。外科医が外部固定システムを患者に取り付けることができ、骨折の整復を促進させることが重要であることがたびたびある。
骨折のパターンは、無限にあり、骨折を適切に安定化及び整復するために同時に複数面内を移動する固定システムを必要とすることがある。
現在の外部固定システムのデザインは、様々であるが、一般に、骨折を支持するために構成体又はフレームを形成する固定コンポーネントに少なくとも1つの固定要素を取り付ける機構を含む。一般に、少なくとも1つのピン又はワイヤは、ドリルで骨の中に配置される。骨用ピンは、一般に、自ら穴を空けること、及び自ら雌ネジ山を切ることの何れか又は両方を行う一端を有し、さらに曲げに耐えるのに十分な直径を有している。骨用ワイヤは、一般に、ピンよりは直径が小さい。骨用ピン又はワイヤは、骨を貫通して骨の反対側から皮膚から抜け出る「貫通ピン」と呼ばれるものであってもよく、骨格を通って延びて、肢の片側からのみ外にでる「ハーフピン」と呼ばれるものであってもよい。現在の固定コンポーネントは、一般に、バーからバーへ、バーからワイヤへ、又はバーからピンへの何れかを結合させる。外部固定システムのフレームは、患者の身体の側面に沿って延びる一方向のバーか、又は患者の身体部材を完全に又は部分的に取り囲む全周又は半周リングを含むことがある。全周リング又は半周リングを用いるようにデザインされたシステムは、ILIZAROV(登録商標)ブランドのシステム及びSPATIAL FRAME(登録商標)ブランドのシステムを含む。SPATIAL FRAME(登録商標)ブランドのシステムは、米国特許No.5,702,389で説明され、この特許は、ここに参照によって取り込まれる。一般に、全周及び半周リングは、長方形の断面を有する。
外部固定システムを用いて骨折を安定化及び整復させるとき、骨の部分を適切に位置合わせすることが重要である。この位置合わせは、ピン及びワイヤをバーにしっかりと、しかし、容易に調節可能に結合させる固定コンポーネントを必要とする。多くの場合、2つのピンが骨折の下方に挿入され、2つのピンが骨折の上方に挿入される。外科医は、それから、固定コンポーネントを各ピンに取り付け、固定コンポーネント間をロッド又はバーで架橋する。これらのバーは、外部固定システムのフレームを形成する。別の固定コンポーネントが異なる面にあるシステムに追加されると、フレームは、調節しにくくなる。
現在の固定システムでは、外科医は、わずか2つのコンポーネントの配置を選択することができる。なぜなら、2つのコンポーネントを配置した後は、その他の固定コンポーネントは、定められた位置に適合するだけであるからである。処置の間、骨折をさらに整復することがたびたび必要であり、これは、バーの取り外し(及び配置の喪失)及びフレーム内でのバーの再配置を必要とする。従って、付加的な整復を行うことが困難であり、最適配置の再構成が必要となる。また、現在のシステムは、正確なピン又はワイヤ配置に強く依存する。例えば、ピン又はワイヤが不正確な角度で配置されると、フレームは、適切に構成することができない。
ある現在の外部固定コンポーネントのデザインは、一平面内で回転して外部固定コンポーネントの制限された取り扱いを可能にする2つのクランプを含む。このデザインの各クランプの1つの顎部は、ポーカー用チップに類似した歯のついた面を有する歯付きチップ機構を含む。この歯は、圧縮されると噛み合って固定され、これによって、クランプが配置された後に一平面内での回転を抑制する。このポーカー用チップデザインは、コンポーネントによって保持された2つの固定要素が、ポーカー用チップ面に平行である少なくとも1つの平面内で互いに平行になり、2つの固定要素間の角度的な関係がその面内では常にゼロになることを必要とする。従って、このシステムは、各固定コンポーネントに対してピン又はワイヤとバーとの間(又は2つのバーの間)の平行面を必要とする。この要求は、各クランプの配置を妨げ、システムに制限を加える。他の現在のデザインと同様に、このデザインは、種々の固定コンポーネントが用いられる時には、その制約のために、基準以下となる。
さらに、多くの現在のデザインのクランプは、中央シャフトに隣接し、単一のネジの締め付けにより両方が固定される。このことが、さらにシステムに制約を加える。多くの現在のデザインは、側面のみから、固定要素のピン クランプにあるピンの配置を可能とし、システムを患者の身体構造に一致させる必要があれば、患者に近接したシステムの配置のために曲がったバーを必要とする。さらに、現在のデザインは、バー又はピンを保持するのに圧縮を用い、システムに強い圧力を加えることによってピン又はバーを取り外し可能にしていることがある。
他の従来技術のデザインは、全周リング又は半周リング(例えばILIZAROV(登録商標)及びSPATIAL FRAME(登録商標)ブランドのシステムのもの)を含む。これらの特別のシステムは、たびたび、近位脛骨又は遠位大腿骨の骨折の整復に用いられる。一般に、半周リングに接続されたワイヤは、骨折を安定化させるのに用いられる。これらの特別のシステムは、一般の外部固定システムと協働せず、別々に用いなければならない。
そこで、固定コンポーネントに、より多くの自由度を与え、さらに柔軟なフレーム構成を可能とし、かつ捕捉部材を順次固定し、さらに調節しやすく、特別の固定システムと協働する外部固定システムが必要とされる。
本発明の要約
本発明の1つの実施形態による外部固定システムは、使用される固定コンポーネントの数に関わらず、何れの面での外部固定コンポーネントの取り扱いをも可能とする。これは、多面で回転する固定コンポーネントの能力によって、与えられる。さらに、本発明の1つの実施形態による改良された固定コンポーネントは、種々の固定コンポーネントが用いられるときに拘束されず、又は締め付けられず、外科医に調節可能で安定したシステムを提供する外部固定システムを提供する。
本発明による固定コンポーネントの1つの実施形態は、2つの捕捉部材を含み、第1捕捉部材は、第1固定要素を捕捉するように構成され、第2捕捉部材は、第2固定要素を捕捉するように構成される。これらの捕捉部材は、第1捕捉部材と第2捕捉部材が、互いに対して3つの軸について回転し、第2捕捉部材が、第2要素の1つの軸について回転すると共にその軸に沿って移動可能なように、結合される。この結合は、第1及び第2捕捉部材を回転から固定するように構成され、単一の作動により第2捕捉部材を第2固定要素の軸についての回転から、及びその軸に沿った移動から固定する。第2捕捉部材は、第2要素の縦軸に対して実質的に垂直な方向から第2要素を掴むことによって第2要素を捕捉するように構成される。
本発明の1つの実施形態の1つの特徴は、より多くの回転自由度を有する固定コンポーネントである。
本発明の1つの実施形態の別の特徴は、捕捉部材を固定要素に固定すると同時に2つの捕捉部材間の結合を固定する固定コンポーネントである。
本発明の1つの実施形態の別の特徴は、モジュール方式デザインであり、固定コンポーネントの2つの捕捉部材のうちの少なくとも1つが、別の捕捉部材と交換可能である。例えば、固定コンポーネントが、それぞれがバーを収容する2つの捕捉部材を有し、2つの捕捉部材が連結部で分離可能であり、ピンを収容する別の捕捉部材が、もとの2つの捕捉部材の1つに取り付け可能であり、一方の捕捉部材がバーを収容し、他方の捕捉部材がピンを収容する固定コンポーネントを形成する。
さらに別の特徴は、固定要素を保持するために、第2捕捉部材を固定することなく、1つの捕捉部材を固定することができ、第2捕捉部材の位置のさらなる調整を可能とする固定コンポーネントである。
本発明による1つの実施形態の別の特徴は、圧力を加えても外れない固定機構を有する固定コンポーネントである。
本発明による1つの実施形態のさらに別の特徴は、特別な固定システムと協働する固定コンポーネントである。
本発明によれば、(a)整形外科用固定システムの第1要素を捕捉するように構成された第1捕捉部材と、(b)整形外科用固定システムの第2要素を捕捉するように構成された第2捕捉部材とを備え、第2捕捉部材は、第1捕捉部材と第2捕捉部材が、互いに対して3つの軸について回転し、第2捕捉部材が、第2要素の1つの軸について回転可能であると共にその軸に沿って移動可能なように、第1捕捉部材に結合され、この結合は、作動させると第1及び第2捕捉部材を回転から固定するように構成され、第2捕捉部材は、第2要素の縦軸に対して実質的に垂直な方向から第2要素を掴むことによって第2要素を捕捉するように構成される外部固定コンポーネントが提供される。
本発明によれば、(a)第1固定要素を骨に挿入し、(b)第1固定要素の縦軸に実質的に垂直な方向から第1固定要素を掴むことによって、第1固定コンポーネントに第1固定要素を捕捉し、第1固定コンポーネントは、(i)整形外科用固定システムの要素を捕捉するように構成された第1捕捉部材と、(ii)整形外科用固定システムの第2要素を捕捉するように構成され、かつ、第1捕捉部材と第2捕捉部材が互いに対して3つの軸について回転可能なように第1捕捉部材に結合された第2捕捉部材とを備え、結合は、単一の作動により第1及び第2捕捉部材を回転から固定するように構成され、(c)第2固定要素の縦軸に実質的に垂直な方向から第2固定要素を掴むことによって、第2固定要素を第1固定コンポーネント内に捕捉し、(d)単一の作動により第1及び第2捕捉部材を回転から固定することを保証する、外部固定システムを用いた骨格の状態又は損傷を取り扱う方法が提供される。
本発明の詳細な説明
本発明による方法、システム及び装置は、改良された外部固定を提供することを求め、改良された固定コンポーネントを含み、回転の自由の増大、捕捉部材の独立した固定、さらに安定でさらに柔軟なフレーム、特別な固定システムとの協働を可能とする。本発明の実施形態による外部固定システムは、1つ以上の固定要素を保持するようにデザインされた固定コンポーネントを含むことができる。一般に、固定コンポーネントは、バーからバーへ、バーからピンへ、バーからワイヤへ、又はバーから全周又は半周リングへの何れかの接続を行う。各固定コンポーネントは、一般に、2つの捕捉部材を含み、各捕捉部材は、ベース及びヘッドを含む。
本発明による固定コンポーネントの1つの実施形態は、連結部によって連結された第1捕捉部材と第2捕捉部材とを含む。各捕捉部材は、チャネルを含み、チャネルは、側面からの固定要素の取り付けを可能とする。固定される前、各固定要素は、(前後に)スライド可能であり、固定要素と捕捉部材との間で2つの自由度を備えるチャネル内で回転可能である。第1及び第2捕捉部材は、各捕捉部材が他方の捕捉部材に対して回転可能にする連結部によって連結される。連結部は、何れの面においても50°(各方向に25°)までの回転を可能にし、回転の自由度を増大させる。1つの実施形態では、輪郭の高さによる制限のために、角形成は、50°に制限される。しかし、別の実施形態では、さらに大きな角形成も可能である。各捕捉部材は、他方の捕捉部材に対する3つの回転自由度を有している。本発明による固定コンポーネントを含む外部固定システムは、3つの直交する並進軸と3つの直交する回転軸の組合せによる6つの独立した軸に沿った骨の動きを可能にする。
本発明による1つの実施形態では、独特の連結部を有する固定コンポーネントは、1つの捕捉部材と連結部の同時固定を可能とする。さらに、第2捕捉部材を自由に回転させつつ、1つの捕捉部材を面内に固定することができる。このように、外科医は、1つの捕捉部材を固定し、最終の位置決めのために第2捕捉部材を回転させることができる。外科医は、さらなる整復が必要なときに現在のシステムで起こるように配置を喪失させることなく、必要ならば、さらなる整復を得るために1つの捕捉部材のみを緩めることもできる。
本発明によるシステム及び装置の1つの例を考える。図1−6に示すように、バーからピンへの固定コンポーネント20は、第1捕捉部材24と第2捕捉部材22を含む。図3に示すように、第1捕捉部材24は、ピン26を保持し、第2捕捉部材22は、バー28を保持するように構成されている。第1捕捉部材24のベース30は、グルーブ(groove)32を含み、第1捕捉部材24のヘッド34は、ウェッジ(wedge)36を含み、両者は、一緒に、ピン26を保持するように構成されている。同様に、第2捕捉部材22のベース38とヘッド40は、グルーブ42とウェッジ44を含み、両者は、一緒に、バー28を保持するように構成されている。1つの実施形態では、第2捕捉部材22のグルーブ42は、スプライン(splines)46を有し、スプライン46は、バー28に回転安定性を与え、第2捕捉部材22が締め付けられたときにバー28の表面を貫通する。別の実施形態では、第2捕捉部材がピンを保持するように構成し、第1捕捉部材がバーを保持するように構成してもよい。別の実施形態では、図7−9に示すように、第1及び第2捕捉部材がバーを保持するように構成される。別の実施形態では、一方の捕捉部材がワイヤを保持し、他方の捕捉部材がバーを保持するように構成される。別の実施形態では、捕捉部材は、モジュール方式であり、各捕捉部材は、同様のデザインの捕捉部材に接続可能である。別の実施形態が以下さらに説明される。
図2に示すように、第1捕捉部材24のヘッド34は、バネ50を収容するように構成された凹部48を有し、第1捕捉部材24のベース30は、止め部52を含む。ヘッド34の各側面にある第1トラック54は、ベース30の各側面にある第2トラック56に滑り込み、第1捕捉部材24のヘッド34とベース30を互いに並進可能にしている。別の実施形態では、第2トラック56が第1トラック54に滑り込む。1つの実施形態では、第1及び第2トラック54,56の一方がL型トラックであり、他方のトラックがL型トラックを収容する形状である。ピンに垂直な方向の力が第1捕捉部材24のグルーブ32とウェッジ36に加わると、ヘッド34が移動し、ベース30の延長部に当たってバネ50を圧縮する。バネ50の圧縮は、バネ50によるピン26に垂直な方向の力が、ウェッジ36に対して加えられた力と大きさが等しくて方向が反対になるまで続く。その時点で、ヘッド34は、停止し、グルーブ32とウェッジ36(一緒にチャネル58を形成する)にピン26を保持する。
チャネル58の角位置は、第1留め具60を締め付けることによって設定される。第1留め具60の締め付けの前の緩んだ状態では、カートリッジ機構により、ピン26は、受動的には捕捉部材24から分離又は離脱可能にならない。第1捕捉部材24のベース30は、図4に示すように、高くなった部分61を含み、ベース30とヘッド30を2点で接触させ、第1捕捉部材24の保持力を高める。第2捕捉部材22のベース38も、図4に示すように、高くなった部分63を含み、同様に、第2捕捉部材22の保持力を高める。
第2捕捉部材22もバー28を保持するカートリッジ機構を含む。第2捕捉部材22のヘッド40は、バネ64を収容するように構成された凹部62を有し、第2捕捉部材22のベース38は、止め部66を含む。ヘッド40の各側面にある第1トラック68は、ベース38の各側面にある第2トラック70に滑り込む。別の実施形態では、第2トラック70が第1トラック68に滑り込む。1つの実施形態では、第1及び第2トラック68,70の一方がL型トラックであり、他方のトラックがL型トラックを収容する形状である。第2捕捉部材のグルーブ42とウェッジ44は、第2捕捉部材チャネル72を形成し、バー28を収容する。バー28は、第1捕捉部材24がピン26を保持するのと同様に、第2捕捉部材22内に保持される。
別の実施形態では、一方又は両方の捕捉部材は、2つのバネを収容する2つの凹部と、2つのバネ止め部を含むことができる。図示した実施形態では、凹部、バネ及び止め部は、捕捉部材の一方の側面に配置される。別の実施形態では、凹部、バネ及び止め部は、捕捉部材の中央に配置されるか、又は捕捉部材の他方の側面に配置される。1つの実施形態では、捕捉部材22及び24のヘッド40及び34は、それぞれ、ベース38及び30に対してヘッド40及び34をそれぞれしっかりと掴んでスライドさせるグリップ面74及び76を含む。1つの実施形態では、グリップ面74及び76は、うね(ridge)を含む。
第1留め具60のネジ山のある端部78は、バイアス(biasing)要素、例えば中央バネ80に隣接し、第1捕捉部材24のヘッド34にある鍵穴状開口部82を通過し、第1捕捉部材24のベース30にある内側のネジ山と噛み合う。第1捕捉部材24のヘッド34の鍵穴状開口部82は、第1留め具60の小径ネック85を開口部82内で並進可能にする。第1留め具60の締め付けは、第1捕捉部材24を固定して、ピン26を堅く保持する。別の実施形態では、開口部82は、円形又はその他適切な形状である。
端部88及びシャフト90を有するコネクタ86は、第1捕捉部材24のベース30にある鍵穴状開口部92を通って延びる。1つの実施形態では、コネクタ86は、図2に示すように、球状の端部を有するボールスタッド(ball stud)である。コネクタ86の端部88は、第1捕捉部材24のベース30の遊星部材94に収容される。ここでは、遊星部材とは、別の部材に収容されると共に、内部に別の部材を収容する部材を意味する。1つの実施形態では、遊星部材94は、図示のように、外側が球状である。コネクタ86のシャフト90は、第2捕捉部材22のベース38にある開口部96と、第2捕捉部材22のヘッド40にある開口部98を通って延び、第2留め具100と噛み合う。コネクタ86のシャフト90にあるネジ山102は、第2留め具100の内側のネジ山104と噛み合う。
第2捕捉部材22のベース38の開口部96にあるスロット106は、コネクタ86のシャフト90にあるキー108を収容するように構成されている。キー108とスロット106は、第2捕捉部材22内でのコネクタ86の回転を防止する。別の実施形態では、コネクタの回転を防止する何れの適切な機構を用いてもよい。言い換えると、コネクタは、第1捕捉部材のベースに適合し、その端部は、ベースの遊星部材に収容される。一方、コネクタのシャフトは、第2捕捉部材のベース及びヘッドの両方を通って延び、第2留め具にネジ留めされる。遊星部材、例えば外側の球94は、第2捕捉部材22のベース38の一方の側面に機械加工された協働面110に適合する。第2捕捉部材22上での第2留め具100の締め付けは、コネクタ86を遊星部材94内へ引き込み、第2捕捉部材を固定し、連結部が堅固になる。1つの実施形態では、遊星部材及び協働面の一方又は両方は、テーパー状にすることができる。例えば、それぞれ、10°,15°,20°又は30°のテーパーを用いることができる。
上述した連結機構は、第1捕捉部材の遊星部材に対して第2捕捉部材を回転可能にし、第2捕捉部材の回転を許容しつつ第1捕捉部材がピンを掴んで固定するのを可能にする。
捕捉部材を独立した締め付けにより、外科医は、1つの固定要素を1つの捕捉部材にカチッとはめ、それから、さらに安定したフレームを達成するために第2捕捉部材を固定する前に第2捕捉部材を操作するという柔軟性を有することになる。このように、外部固定コンポーネントの各捕捉部材の独立した締め付けは、さらに正確な角配置(angular positioning)を可能にする。2つの捕捉部材間の連結機構の別の実施形態は、図14−19を参照して以下、説明する。
別の実施形態、例えば図7−9に示すバーからバーへの固定コンポーネント、及びバーからワイヤへの固定コンポーネントも、さらに安定で、さらに調節しやすい外部固定システムに寄与できる。これらの実施形態は、バーからピンへの固定コンポーネントと同様に機能し、また、コンポーネントごとに、バー又はワイヤの何れかを収容するサイズのチャネルを形成するウェッジとグルーブを有する捕捉部材を備える。
1つの実施形態では、上述のように、ピン及びバーのカートリッジ固定を備える。しかし、別の実施形態では、別の1ピースデザインにすることもできる。
例えば、2つの捕捉部材の2パーツのヘッド及びベース構成体の形状を有するアルミニウム金属の塊を用いることができる。この1ピースデザインは、各1ピース捕捉部材にあるチャネルと、捕捉部材の後部に近接して延びるスロットを含む。スロットは、この材料にバネと同様の振る舞いをさせる。スロットの存在により、圧力を捕捉部材に加えて、捕捉部材を開くことができ、これにより、固定要素がチャネル内にカチッとはめられる。
連結部の固定能力を高めるために、種々の機構を用いることができる。コーティング又は弾性材料又は別のテーパー形状は、何れの関節面にも適用可能である。例えば何れか又は両方のテクスチャ面(textured surface)が固定性を向上させるように、コーティング又は弾性材料又は別のテーパー形状は、遊星部材及び協働面の一方又は両方に適用可能である。1つの実施形態では、協働面は、SC729(Hitemcoによって行われるコーティング)で被覆される。この実施形態では、協働面は、非常に粗く、タングステンコバルトカーバイドから形成される。この実施形態では、スリップ値は、コーティングなしの場合の約140in.-lb.から240in.-lb.に増大する。別の実施形態では、機械的な固定パターンが適用される。例えば、スプライン及びディンプル(dimples)を遊星部材及び協働面の一方又は両方に追加可能である。これらは、固定の際に掴むための歯を提供し、それによって固定機能を向上させる。遊星部材が噛み合う面の内側の30°の選択されたテーパー構成は、200in.-lb.までのトルク強度を達成するテーパーデザインを用いる。
別の実施形態では、固定コンポーネントは、周辺の外部固定器システム、例えばILIZAROV(登録商標)ブランドのシステム、SPATIAL FRAME(登録商標)ブランドのシステム、又はハイブリッド外部構成体を達成するその他の空間フレームに取り付けられるようにデザインされている。図10−11に示したこの実施形態では、固定コンポーネントは、バーを保持する捕捉部材と、ほぼ長方形の断面を有する半周又は全周リングを保持する捕捉部材を含む。リングを保持する捕捉部材を有する固定コンポーネントの使用は、外科医が標準の外部固定システムと、全周外部フレームを含むシステムの両方を用いるハイブリッドフレームを生成するのを可能にする。このハイブリッドシステムは、シャフト骨折又は一般的なインライン骨折を取り扱うシステムを、関節空間での骨折であるプラトー骨折を取り扱うものに適合させるのに非常に便利である。
図10及び11を参照すると、本発明の固定コンポーネントの1つの実施形態によるT−コンポーネント112は、バーからピンへの固定コンポーネントに関連して上述した第2捕捉部材に類似した第2捕捉部材114を備える。第2捕捉部材114のヘッド116は、バネ120を収容するように構成された凹部118を有し、第2捕捉部材114のベース122は、止め部124を含む。凹部118及びバネ120は、上述したように機能する。上述したのと同様に、第2捕捉部材114は、第1トラック126及び第2トラック128を含み、ヘッド116及びベース122は、並進し、グルーブ130とウェッジ132にバーを保持する。
第2捕捉部材114のベース122は、協働面134を含み、協働面134は、第1捕捉部材156の遊星部材136を収容するように構成されている。コネクタ138は、上述して、図11に示すように、ボールスタッドにすることができ、それぞれ第2捕捉部材114のベース122及びヘッド116にある開口部142及び144を通って延びるシャフト140を有する。ベース122の開口部142のスロット146は、コネクタ138のシャフト140にあるキー148を収容するように構成され、第2捕捉部材114内でのコネクタ138の回転を妨げる。シャフト140にあるネジ山150は、第2留め具152と噛み合い、端部154が遊星部材136に収容される。
第1捕捉部材156は、ベース158及びヘッド160を含み、それぞれが凹部162及び164を有し、これらは、一緒に、長方形の断面を有するリングを収容するように構成されたチャネル166を形成する。ヘッド160は、ベース162のリム(rim)170に適合する延長部168を有する。ロッド172は、ヘッド160の開口部180を通って延びた後にベース158の開口部178の内側のネジ山176と噛み合う第2のネジ山174を含む。バイアス要素182、例えばバネは、ロッド172を通過して、第1留め具186の開口部184に入り込む。ロッド172の第1のネジ山188は、第1留め具186の内側のネジ山190と噛み合う。第1留め具186の締め付けは、第1捕捉部材156のベース158及びヘッド160を固定する。第2捕捉部材114は、第2留め具152が締め付けられる(このとき、第2捕捉部材114と、連結部を形成する遊星部材136及び協働面134の両方が固定される。)まで、第1捕捉部材156のベース158の遊星部材136について自由に回転する。
別の実施形態では、他の固定機構、例えば異なる方向への独立した動きを可能にするユニバーサル連結機構が使用可能である。さらに別の実施形態では、捕捉部材は、上述したような側面からのスナップオン(snap-on)でなくバー又はピン用のフリップスルー(flip through)を含んでもよい。
本発明の固定コンポーネントの1つの実施形態は、チタン又はアルミで作られる。この実施形態では、捕捉部材のヘッドは、アルミで作られ、残りの部分は、チタンで作られる。別の実施形態では、固定コンポーネントは、金属、合金、プラスチック、コンポジット、セラミックス、又は何れかの適切な材料で作られる。
上述したように、捕捉部材の別の実施形態及び2つの捕捉部材間の連結機構は、図14−19に示される。1つの別の連結機構は、図14−16に示される。別の実施形態は、図17−19に示される。図14−19に示した捕捉部材は、一般に、固定要素の収容、及び各捕捉部材のベース及びヘッドの噛み合わせに関しては上述した捕捉部材と同様に機能する。
図14−16に示すように、固定コンポーネント200は、第1捕捉部材202と第2捕捉部材230を含む。捕捉部材202及び230は、ピン、ワイヤ、バー、少なくとも部分的なリング又は他の固定要素の何れか1つのを保持するようにデザイン可能である。
図14−16に示すように、各捕捉部材は、バーを収容するようにデザインされている。第1捕捉部材202のベース204は、グルーブ206を含み、第1捕捉部材202のヘッド208は、ウェッジ210を含み、これらは、一緒に固定要素を保持するように構成されている。同様に、第2捕捉部材230のベース232及びヘッド234は、グルーブ236及びウェッジ238を含み、これらは、一緒に上述したように固定要素を保持するように構成されている。
第1捕捉部材202のヘッド208は、バネ214を収容するように構成された凹部(図示せず)を有し、第1捕捉部材202のベース204は、止め部216を含む。凹部、バネ214及び止め部216は、上述したのと同様に機能する。第1捕捉部材202は、上述したのと同様に、ヘッド208及びベース204が並進すると共にグルーブ206及びウェッジ210によって形成されたチャネル222に固定要素を保持するように第1トラック218及び第2トラック220を含む。チャネル222の角位置は、第1留め具224の締め付けによって設定される。第1留め具224の締め付けの前に、緩んだ状態にあるカートリッジ機構は、挿入された固定要素が捕捉部材202から受動的に分離又は脱離しないようにする。
第2捕捉部材230も、固定要素を保持するカートリッジ機構を含む。第2捕捉部材230のヘッド234は、バネ242を収容するように構成された凹部240を有し、第2捕捉部材230のベース232は、止め部244を含む。第2捕捉部材230は、上述したのと同様に、ヘッド234及びベース232が並進すると共にグルーブ236及びウェッジ238によって形成されたチャネル250に固定要素を保持するように第1トラック246及び第2トラック248も含む。チャネル250の角位置は、第2留め具252の締め付けによって設定される。第2留め具252の締め付けの前に、緩んだ状態にあるカートリッジ機構は、挿入された固定要素が捕捉部材230から受動的に分離又は脱離しないようにする。
図示した実施形態では、凹部、バネ及び止め部は、捕捉部材の一方の側面に配置される。別の実施形態では、凹部、バネ及び止め部は、捕捉部材の中央に配置されるか、又は捕捉部材の他方の側面に配置される。1つの実施形態では、捕捉部材202及び230のヘッド208及び234は、それぞれ、ベース204及び232に対してヘッド208及び234をそれぞれしっかりと掴んでスライドさせるグリップ面226及び254を含む。1つの実施形態では、グリップ面226及び254は、うね(ridge)を含む。
第2留め具252のネジ山付き端部256は、第2捕捉部材230のヘッド234にある開口部258を通過し、第2捕捉部材230のベース232にある内側のネジ山260に噛み合う。第2留め具252の締め付けは、第2捕捉部材230を固定し、挿入された固定要素をしっかりと保持する。
端部272及びシャフト274を有するコネクタ270は、第1捕捉部材202のベース204にあるボア(bore)276を通って延びる。1つの実施形態では、コネクタ270は、図14に示すように、ボールスタッドであり、球状の端部を有する。コネクタ270の端部272は、第1捕捉部材202のベース204の球状コレット278に収容される。コネクタ270のシャフト274は、第1捕捉部材202のベース204にあるボア276と、第1捕捉部材202のヘッド208にある開口部280を通って延び、第1留め具224と噛み合う。コネクタ270のシャフト274にあるネジ山282は、第1留め具224の内側のネジ山228と噛み合う。第1捕捉部材202のベース204のボア276にあるスロット284は、コネクタ270のシャフト274にあるキー286を収容するように構成されている。キー286及びスロット284は、第1捕捉部材202内でのコネクタ270の回転を防止する。
ボア276の端部は、テーパー状であるか、又は皿穴状である。コネクタ270が第1捕捉部材202のヘッド208のボア276及び開口部280の皿穴状端部に挿入されると、端部272は、ボア276の皿穴状端部に接して納まる。第1留め具224は、第1留め具224が捕捉部材202に対して締め付けられたときに端部272が捕捉部材202のベース204及びヘッド208を通って引かれて球状コレット278が膨張するようにシャフト274にネジ留めされる。
第2捕捉部材230のベース232の球状ポケット290は、球状コレット278を収容する。緩んだ状態(すなわち、第1留め具224が十分に締め付けられておらず、球状コレット278が十分に膨張していない状態)では、球状コレット278は、球状ポケット290内に保持可能であり、球状コレット278は、連結機構への耐性を与えるように、球状ポケット290に対して、バイアスされていても、いなくてもよい。コネクタ270の端部272が球状コネクタ278を膨張させていないとき、捕捉部材202及び230は、互いについて回転可能であり、かつ、互いに分離可能である。第1留め具224が締め付けられ、球状コネクタ278が十分に膨張すると、捕捉部材202及び230は、互いについて回転可能でも、分離可能でもなくなる。第1留め具224の締め付けは、第1捕捉部材202及び連結部を固定して、強固にする。1つの実施形態では、球状コレット及び球状ポケットの1つ又は両方は、テーパー状にすることができる。例えば、10°、15°、20°又は30°のテーパーがそれぞれに使用可能である。上述したように、連結部の固定機能を高めるために、コーティング、弾性材料又は別のテーパー形状を含む種々の機構が使用可能である。
図14−16に示す連結機構は、第1捕捉部材が第2捕捉部材の球状ポケットに対して回転可能にし、かつ、第1捕捉部材を回転可能のままにして、第2捕捉部材が固定要素を掴んで固定するのを可能にする。捕捉部材の独立した締め付けは、外科医に、捕捉部材に固定要素を掴ませ、さらに安定なフレームを得るために、第1捕捉部材を固定する前に第1捕捉部材を操作する柔軟性を与える。このように、外部固定コンポーネントの各捕捉部材の独立した締め付けは、さらに正確な角配置を可能にする。
固定コンポーネントの動きの自由度を高めて、さらに正確な角配置を可能にするのに加えて、図14−16に示す連結機構の使用は、外科医が使用するモジュール方式の外部固定システムを提供する。外科手術用トレイに、予め組み立てられた固定コンポーネントの代わりに、固定コンポーネントを形成するために他の捕捉部材に未だ取り付けられていない分離した捕捉部材が提供可能である。例えば、所定数のバーからバーへの固定コンポーネントと、バーからピンへの固定コンポーネントを外科手術用トレイに備える代わりに、システムは、特定数のバーを収容する捕捉部材とピンを収容する捕捉部材を含むことができる。捕捉部材は、図14−16に示す連結機構を用いて外科医又は助手によって結合可能であり、行われる外科手術に基づいて所望により特定の固定コンポーネント(例えば、バーからバーへ、バーからピンへ、バーからワイヤへなど)が形成される。これは、よりよい在庫管理を可能にし、外科手術用トレイに備える必要のある捕捉部材及び/又は固定コンポーネントの数を減らすことを可能にする。
別の実施形態を、図17−19に示す。図14−16に示した実施形態と同様に、図17−19に示す実施形態も、容易に脱離可能であり、かつ、所望の固定コンポーネントのタイプを形成する他の捕捉部材と交換可能な捕捉部材を用いることによって、よりよい在庫管理を可能にする。しかし、図17−19に示す実施形態は、他の実施形態に関連して説明したように連結部と、2つの捕捉部材の一方を同時に固定する代わりに、連結部と、各捕捉部材を独立して固定する。
図17−19に示すように、固定コンポーネント300は、第1捕捉部材302と第2捕捉部材330を含む。捕捉部材302及び330は、ピン、ワイヤ、バー、少なくとも部分的なリング又は他の固定要素の何れか1つのを保持するようにデザイン可能である。
図17−19に示すように、各捕捉部材は、バーを収容するようにデザインされている。第1捕捉部材302のベース304は、グルーブ306を含み、第1捕捉部材302のヘッド308は、ウェッジ310を含み、これらは、一緒に固定要素を保持するように構成されている。同様に、第2捕捉部材330のベース332及びヘッド334は、グルーブ336及びウェッジ338を含み、これらは、一緒に上述したように固定要素を保持するように構成されている。
第1捕捉部材302のヘッド308は、バネ314を収容するように構成された凹部(図示せず)を有し、第1捕捉部材302のベース304は、止め部316を含む。凹部、バネ314及び止め部316は、上述したのと同様に機能する。第1捕捉部材302は、上述したのと同様に、ヘッド308及びベース304が並進すると共にグルーブ306及びウェッジ310によって形成されたチャネル322に固定要素を保持するように第1トラック318及び第2トラック320を含む。チャネル322の角位置は、第1留め具324の締め付けによって設定される。第1留め具324の締め付けの前に、緩んだ状態にあるカートリッジ機構は、挿入された固定要素が捕捉部材302から受動的に分離又は脱離しないようにする。
第2捕捉部材330も、固定要素を保持するカートリッジ機構を含む。第2捕捉部材330のヘッド334は、バネ342を収容するように構成された凹部340を有し、第2捕捉部材330のベース332は、止め部344を含む。第2捕捉部材330は、上述したのと同様に、ヘッド334及びベース332が並進すると共にグルーブ336及びウェッジ338によって形成されたチャネル350に固定要素を保持するように第1トラック346及び第2トラック348も含む。チャネル350の角位置は、第2留め具352の締め付けによって設定される。第2留め具352の締め付けの前に、緩んだ状態にあるカートリッジ機構は、挿入された固定要素が捕捉部材330から受動的に分離又は脱離しないようにする。
図示した実施形態では、凹部、バネ及び止め部は、捕捉部材の一方の側面に配置される。別の実施形態では、凹部、バネ及び止め部は、捕捉部材の中央に配置されるか、又は捕捉部材の他方の側面に配置される。1つの実施形態では、捕捉部材302及び330のヘッド308及び334は、それぞれ、ベース304及び332に対してヘッド308及び334をそれぞれしっかりと掴んでスライドさせるグリップ面326及び354を含む。1つの実施形態では、グリップ面326及び354は、うね(ridge)を含む。
第2留め具352のネジ山付き端部356は、第2捕捉部材330のヘッド334にある開口部358を通過し、第2捕捉部材330のベース332にある内側のネジ山360に噛み合う。第2留め具352の締め付けは、第2捕捉部材330を固定し、挿入された固定要素をしっかりと保持する。
ネジ山372を含むセットスクリュー370は、第1捕捉部材302のベース304にあるボア376に挿入される。1つの実施形態では、セットスクリュー370は、テーパー状である。セットスクリュー370の端部374は、第1捕捉部材302のベース304の球状コレット378に収容される。セットスクリュー370にあるネジ山372は、第1捕捉部材302のベース304のボア376の内側のネジ山388と噛み合う。
第2捕捉部材330のベース332の球状ポケット390は、球状コレット378を収容する。セットスクリュー370が締め付けられると、球状コレット378は膨張し、第1及び第2捕捉部材302及び330間の連結は、堅くなる。緩んだ状態では、セットスクリュー370は締め付けられておらず、球状コレット378は、球状ポケット390内に保持される、球状コレット378は、連結機構への耐性を与えるように球状ポケット390に対してバイアスされていても、いなくてもよい。2つの捕捉部材間の連結部を固定すると、捕捉部材間の回転は妨げられるが、何れの捕捉部材もセットスクリュー370の締め付けによって固定されない。セットスクリュー370が第1捕捉部材302のベース304の内側のネジ山388に部分的にネジ留めされ、球状コレット378が球状ポケット390内にあるが十分には膨張していないとき、捕捉部材302及び330は、互いについて回転可能である。上述したように、連結部の固定機能を高めるために、コーティング、弾性材料又は別のテーパー形状を含む種々の機構が使用可能である。
第1留め具324は、ボア392及びネジ山394を含む。第1留め具324は、第1捕捉部材302のヘッド308にある開口部380を通って延び、ネジ山394は、第1捕捉部材302のベース304の内側のネジ山388にネジ留めされる。第1留め具324の締め付けは、捕捉部材302を固定する。ボア392は、第1留め具324を通って延び、球状コレット378内のセットスクリューを締め付け、又は緩めるツール396の挿入を可能とする。
図13に示す本発明による構造の1つの形状を用いる1つの方法は、次の通りである。
少なくとも2つのハーフピンが、骨折の各側に1つずつ、自ら穴を空けて骨に挿入される。1つのバーからピンへの固定コンポーネントは、ピンを収容するサイズである各固定コンポーネントの捕捉部材(例えば、図1に示すバーからピンへの固定コンポーネントの第1捕捉部材)内に各ピンを配置することによって、各ピンに結合される。各固定要素は、容易に配置するために側面から固定コンポーネント内に配置される。ピンが配置された後、ピンが捕捉部材に保持されるが第2捕捉部材及び連結部が自由回転のままであるように、第1留め具が、締め付けられる。バーは、それから、固定コンポーネントのバー捕捉部材にスナップされ、システムのためのフレームを形成する。各バーが追加されると、固定コンポーネントは、必要に応じ、最適配置が得られるように、連結部と第2捕捉部材を緩めることによって調節される。バーからバーへの固定コンポーネントと、バーからピンへの固定コンポーネントは、必要に応じ、フレームを拡張及び結合するために追加可能である。図13に示すような複雑骨折用システムで全周リング又は半周リングを利用することが必要又は望ましいならば、標準のシステムを特別のフレームに結合させるために、リングの長方形バーを保持するようにデザインされた捕捉部材を有する追加の固定コンポーネントが用いられる。リングの長方形バーを捕捉し、それを元のフレームのバーに結合させてハイブリッドシステムを形成するためにT−コンポーネントが用いられる。追加の整復が必要ならば、何れかのコンポーネントの1つの捕捉部材は、そのシステムの配置を失うことなく、緩められる。T−コンポーネントは、標準の固定コンポーネントデザインを用いて既に配置された現存するシステムに安定性を与えるためにも用いることができる。複数のクランプが、種々の骨折に対して安定を得るための種々の構成で使用可能である。
類似の器具及び装置が、固定リファレンスをピンに与えるような他の分野でも使用可能である。本発明に基づいて作られた構成体は、安定で、種々の配置を提供する。本発明による外部固定システムの実施形態は、参照フレーム又は他のガイダンスターゲット又は機構に安定性を与えるイメージガイド外科手術システムと共に使用するようにも構成可能である。
本発明の例示的な実施形態の上記説明は、図解及び説明の目的のためにのみ示されたものであり、本発明を網羅することを意図したものでなく、また、開示された形態に本発明を限定することを意図したものでもない。上記教示を考慮すると、多くの修正及び変形が可能である。
当業者が本発明及び種々の実施形態を特定の用途に適した種々の修正加えて利用可能なように、本発明の原理とその実際的な応用例を説明するために実施形態を選択し、その説明を行った。本発明が関連する分野の当業者にとって、別の実施形態は、本発明の精神と範囲を逸脱することなく、明らかであろう。従って、本発明の範囲は、ここで説明した上記説明と例示的な実施形態ではなく、添付されたクレームによって定義される。
本発明の1つの実施形態による固定コンポーネントの斜視図である。 図1の固定コンポーネントの分解斜視図である。 ピンとバーが挿入された図1の固定コンポーネントの斜視図である。 図1の線4−4に沿った固定コンポーネントの断面図である。 図1の線5−5に沿った固定コンポーネントの断面図である。 図1の第2捕捉部材の分解斜視図である。 本発明の別の実施形態による固定コンポーネントの斜視図である。 図7の固定コンポーネントの分解斜視図である。 捕捉部材にバーが挿入された図7の固定コンポーネントの斜視図である。 本発明の別の実施形態による固定コンポーネントの斜視図である。 図10の固定コンポーネントの分解斜視図である。 本発明の1つの実施形態による外部固定コンポーネントの斜視図である。 図12の選択された固定コンポーネントの拡大部分斜視図である。 本発明の別の実施形態の分解斜視図である。 図14の固定コンポーネントの平面図である。 図15の線16−16に沿った図14の固定コンポーネントの断面図である。 本発明の別の実施形態の分解斜視図である。 図17の固定コンポーネントの平面図である。 図18の線19−19に沿った図17の固定コンポーネントの断面図である。

Claims (27)

  1. (a)整形外科用固定システムの第1要素を捕捉するように構成された第1捕捉部材と、
    (b)整形外科用固定システムの第2要素を捕捉するように構成された第2捕捉部材とを備え、第2捕捉部材は、第1捕捉部材と第2捕捉部材が互いに対して3つの軸について回転可能であり、かつ第2捕捉部材が第2要素の1つの軸について回転可能である共にその軸に沿って移動可能なように第1捕捉部材に結合され、
    この結合は、作動により第1及び第2捕捉部材を回転から固定するように構成され、
    第2捕捉部材は、第2要素の縦軸に対して実質的に垂直な方向から第2要素をスナップ動作で掴むことによって第2要素を捕捉するように構成される外部固定コンポーネント。
  2. 作動は、第2要素の軸についての回転及びその軸に沿った移動から第2部材を固定する請求項1に記載のコンポーネント。
  3. 第1捕捉部材は、第1要素の縦軸に対して実質的に垂直な方向から第1固定要素を掴むことによって第1固定要素を捕捉するように構成される請求項1又は2に記載のコンポーネント。
  4. 結合は、少なくとも1つのボールソケット結合を含み、作動は、第1及び第2捕捉部材を連結するコネクタに張力を加える請求項1〜3の何れかに記載のコンポーネント。
  5. 結合は、調節可能な方法でコネクタに張力を加えるように構成される請求項4に記載のコンポーネント。
  6. ボールソケット結合は、実質的に同一の回転中心を共有する請求項4に記載のコンポーネント。
  7. 一方の捕捉部材が固定可能であり、他方の捕捉部材が回転可能である請求項1〜3の何れかに記載のコンポーネント。
  8. 各捕捉部材は、ベースと、ベースに可動に結合されるヘッドをさらに備え、ヘッドが第1位置に移動すると固定要素がベースとヘッドの間で捕捉される位置に配置され、ヘッドが第2位置に移動すると固定要素がベースとヘッドの間で捕捉されるように、ヘッドの移動は、実質的に面内で起こる請求項1〜3の何れかに記載のコンポーネント。
  9. ヘッドとベースの間の移動の少なくとも一部は、スライド移動である請求項8に記載のコンポーネント。
  10. ヘッドは、第2位置に向かってバイアスされている請求項8に記載のコンポーネント。
  11. 各捕捉部材のヘッドは、ウェッジをさらに備え、各捕捉部材のベースは、グルーブをさらに備える請求項8に記載のコンポーネント。
  12. 各捕捉部材のウェッジ及びグルーブは、固定要素を収容するように構成されたチャネルを形成する請求項11に記載のコンポーネント。
  13. コネクタと、
    第1の捕捉部材のベースの開口部の内側にネジ山をさらに備え、
    開口部は、第1留め具を収容するように構成され、
    第1留め具は、ベースの内側のネジ山と噛み合うように構成されたネジ山付きの端部をさらに備え、
    コネクタの端部に隣接したバイアス部材をさらに備え、第1留め具のネジ山付きの端部は、バイアス部材に隣接し、
    第2留め具にあるネジ山と噛み合うように構成されたネジ山をコネクタの第2部分にさらに備える請求項8に記載のコンポーネント。
  14. 第1留め具の締め付けは、第1捕捉部材を固定し、第2留め具の締め付けは、第2捕捉部材を固定する請求項13に記載のコンポーネント。
  15. 各捕捉部材は、バー、ピン、ワイヤ又は少なくとも部分的なリングを収容するように構成される請求項1〜3の何れかに記載のコンポーネント。
  16. 一方の捕捉部材は、バーを収容するように構成され、他方の捕捉部材は、ワイヤ、ピン又は少なくとも部分的なリングを収容するように構成される請求項1〜3の何れかに記載のコンポーネント。
  17. 第1捕捉部材は、内面及び外面を有する遊星部材を備え、かつコネクタを収容するように構成された開口部を含み、
    第2捕捉部材は、遊星部材の外面を収容すると共にこの外面と形状がほぼ対応するように構成された協働面を備え、かつコネクタを収容するように構成された開口部を含む請求項1〜3の何れかに記載のコンポーネント。
  18. 遊星部材の内面に形状がほぼ対応すると共にこの内面に収容されるように構成された第1部分と、第2捕捉部材の協働面にある開口部を通って延びるように構成された第2部分を含むコネクタさらに備え、
    コネクタの第1部分は、遊星部材の内面に対して押し付けられて固定され、遊星部材の外面は、協働面に対して押し付けられて固定され、固定コンポーネントは、互いに対して方向が合わせられて位置が固定され、固定が解除されたとき、各捕捉部材は、他方の捕捉部材に対して1つを超える軸について回転可能である請求項17に記載のコンポーネント。
  19. コネクタの第1部分は、ほぼ球状の端部を備え、コネクタの第2部分は、シャフトを備える請求項18に記載のコンポーネント。
  20. コネクタは、第2捕捉部材にあるスロットに収容されるように構成されたキーをさらに備える請求項18に記載のコンポーネント。
  21. コネクタの第1部分に隣接したバイアス部材をさらに備える請求項18に記載のコンポーネント。
  22. 遊星部材及び協働面は、ほぼ球状である請求項18に記載のコンポーネント。
  23. 遊星部材の内面と、協働面は、テーパー付きである請求項18に記載のコンポーネント。
  24. 遊星部材と協働面は、テクスチャ状である請求項18に記載のコンポーネント。
  25. 請求項1〜3の何れかに記載のコンポーネントと、複数の固定要素を備える外部固定システム。
  26. 固定要素は、少なくとも1つのバー、少なくとも1つのピン、少なくとも1つのワイヤ又は少なくとも1つの少なくとも部分的なリングを備える請求項25に記載のシステム。
  27. 請求項1〜3の何れかに記載のコンポーネントを備える外部固定装置。
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