JP4320143B2 - 角膜インプラント - Google Patents

Description

【０００１】
（発明の分野）
本発明の分野は、近視、遠視、乱視および老視の矯正を目的として角膜曲率を修正し角膜屈折力を変化させるために角膜に埋植されるように設計された補綴用インプラントに関し、また本発明は、微多孔性ヒドロゲル材料でできた前記インプラントに関する。
【０００２】
（発明の背景）
眼の形状の異常が視覚障害の原因になりうることはよく知られている。正常な視力は、角膜、水晶体および眼の他の部分を通過して屈折を受けた光が、網膜または網膜付近に集束する場合に得られる。近視は、光が網膜に到達する前に、ある点で光が集束する場合に起こり、逆に、遠視は、網膜の向こう側にある点で、光が集束する場合に起こる。他の異常状態には、角膜の外面が不規則な形状を有し角膜による光の屈折に悪影響を与える乱視がある。また、年配の患者では、通例４５歳以降に顕著になる水晶体の弾性の喪失に起因して天然水晶体の調節力が低下する老視と呼ばれる状態が起こる。
【０００３】
角膜体内にインプラントを使用することによるこれらの状態の矯正が提案されている。そのようなインプラントには、中実およびスプリットリング状の円形可撓性部材および他のタイプの調節可能なリング状装置など、様々なデザインがある。これらのインプラントは、角膜の形状を変え、それによって屈折力を変化させるために、角膜体内に挿入される。
【０００４】
これらのタイプの人工器官は通例、まず、ボーマン膜を傷つけない（よってボーマン膜が本来持っている自然な張力を緩和しない）トンネルおよび／またはポケットを角膜内に作製することによって埋植される。
【０００５】
遠視の場合は角膜曲率を急峻化しなければならず、また近視の場合は角膜曲率を平坦化しなければならない。乱視の矯正は、外面の不規則な形状が補正されるように角膜の様々な部分を平坦化または急峻化することによって行うことができる。老視の矯正には二焦点インプラントを使用することができる。
【０００６】
これらのタイプの人工器官に望ましい材料には様々なタイプのヒドロゲルが含まれると認識されている。ヒドロゲルが望ましいと考えられているのは、ヒドロゲルが親水性であり、液体を透過させる能力を持つからである。この液体の透過は、角膜の外側部分にある組織に適切な栄養を与えるためにインプラントの遠位面から近位面に栄養素を透過させる作用も持っていると、一般に認められている。
【０００７】
しかし、ヒドロゲルレンズは液体を透過させる作用は持つものの、ヒドロゲル材料内でのセル間液体輸送の性質ゆえに、栄養素輸送には問題が多いこともわかっている。栄養素は水と同じレベルの効率でヒドロゲル材料を通過するわけではない。栄養素が適切に輸送されなければ、角膜の外側部分にある組織が死滅し、患者の視覚はさらに低下することになる。
【０００８】
したがって、角膜の外側部分にある組織に栄養分が適切に与えられるように角膜インプラントの内面から外面に栄養素が効果的に透過しうる角膜インプラント用材料が必要とされていることは、明らかであると考えられる。また、上記の課題を解決するために、より有効な角膜インプラントも必要とされている。
【０００９】
発明の概要
本発明は、角膜の屈折率と実質的に類似した屈折率を有する生体適合性かつ透過性の微多孔性ヒドロゲルでできた角膜インプラントに関する。ボーマン膜の張力を緩和するために角膜内に作られた表層切除（角膜フラップなど）下に設置すると、本装置は角膜の外面を変化させて眼の屈折誤差を矯正する。圧力の緩和とそれに続く本装置の埋植により、現行の角膜手術では通例生成する圧力点は排除され、よって患者がインプラントの突出を起こす危険が低下する。
【００１０】
本インプラントは好ましくは概して円形であって、通常の光または明るい光の下での瞳孔のサイズより大きいサイズを有し、特に遠視、近視、乱視および／または老視の矯正に使用することができる。角膜組織は完全な非弾性的性質を有するので、インプラントの寿命を通してインプラントが角膜から突出することがないように、角膜表層切除術などによってボーマン膜を傷つけた角膜内にインプラントを設定する必要がある。突出は、臨床的合併症と製品故障の発生につながるので望ましくない。
【００１１】
遠視を矯正する場合は、インプラントを、前面半径が後面半径より小さく（急峻であり）、無視できる縁厚を有するメニスカス形の円板に成形することが好ましい。このデザインにより、中心軸に沿った前面と後面の間の厚さまたは寸法が、周辺部よりも大きい装置が得られる。このようなインプラントを角膜フラップ下に設置すると、角膜の光学ゾーンが急峻になり、正の屈折力付加が達成される。
【００１２】
近視を矯正する場合は、インプラントを、後面より平坦な前面曲率を有するメニスカスレンズに成形する。このインプラントを実質層上に同心的に設置すると、光学ゾーンにおける角膜前面の曲率は、所望の屈折矯正を達成するのに適した程度に平坦化される。
【００１３】
乱視眼の場合は、軸の１つに沿って円柱状の付加部分を有するインプラントを製作する。この装置は、円柱状度数付加の方向またはそれに垂直な方向に長軸を有する卵形または楕円形であることができる。本インプラントは、円柱軸の方向を容易に特徴づけて確認することができるように、好ましくは一対の目印（例えば突起、切れ込み、または他のタイプの視覚的標識）を円柱軸の方向に持つ。この印付けは、外科医が、任意の軸で、乱視を矯正するための手術中に、フラップの下にインプラントを正しい向きで適切に設置するのに役立つ。
【００１４】
単純な老視または複合的な老視の場合は、中央の１．５〜３ｍｍにおける曲率半径を修正することによってインプラントを作製し、よって角膜の中央部分に近接作業用の正の屈折力が付加されるような多焦点角膜外面を形成させる。複合的な老視用のインプラントの基部は、角膜を変化させて近視眼、遠視眼または乱視眼にとって望ましい矯正が達成されるようなデザインを持つことができる。
【００１５】
上記インプラントの素材は、４０％〜約９０％の含水率を有する透明かつ透過性の微多孔性ヒドロゲルであることが好ましい。屈折率は角膜組織の屈折率と実質的に同一であるべきである。材料の透過性は、組織の壊死を防ぐのに十分な栄養素と液体の輸送は可能であるが、インプラントのある面から他の面に向かって組織が内部成長するのを妨げる障壁として働きうるほどには小さい、不規則な通路のネットワークによってもたらされる。これは、インプラントの脱着可能性および交換可能性を保ちつつ、膜を介した組織の生存能力を助長する。
【００１６】
インプラント材料の屈折率は角膜の屈折率（１．３７６）と実質的に類似する１．３６〜１．３９の範囲にあるべきである。この実質的に類似する屈折率により、角膜−インプラント境界面での縁効果による視覚異常が防止される。
【００１７】
微多孔性ヒドロゲル材料は、少なくとも１つ（好ましくは複数）の親水性モノマーから、それらを重合し、少なくとも１つの多オレフィンまたはジオレフィン架橋剤で架橋することにより、形成させることができる。
【００１８】
上記のインプラントは、市販のマイクロケラトームを使って実質的に円形の表層フラップを作製することによって、角膜内に設置することができる。フラップを形成させる際は、露出した角膜上にインプラントを設置した後で、切除した角膜組織の適切な位置合わせが容易なように、ヒンジを残しておくことが好ましい。
【００１９】
遠視または乱視を伴う遠視の矯正に使用することができる上記のインプラントは、公称約４．５ｍｍの直径を有する双メニスカス状の円板形にすることが好ましい。レンズ中央部の厚さは５０マイクロメーターを越えないことが好ましい。縁厚は２角膜実質細胞（すなわち約１５マイクロメーター）未満であるべきである。
【００２０】
乱視を伴う近視を矯正するために上記のレンズに施される改良には、乱視性近視眼の平坦になっている経線の下に中実部分を配置することによって乱視成分を形作るために、中央部の１または複数部分が中実であり、それが中央部分の空間を規定しているリング状のレンズを作製することが含まれる。そのような形状の一例として、リングとの接触点を四角く削るか丸くした、中央を横切るリブを有するリングが挙げられる。もう一つの例は、１または複数の四分円が塞がれ、他の四分円が空間になっているリングである。他の形状を使用して、平坦になっている経線の下に中実部分を配置することもできる。
【００２１】
以下に述べる代表的態様の詳細な説明を、添付の図面と共に考察することにより、本発明をよりよく理解することができる。
【００２２】
（代表的態様の詳細な説明）
まず、図１に、眼球１０の概略図を示す。これは、前方に角膜を表す***した球面部分１２を有する球体に似ている。眼１０は、光感受性網膜１４に達する前に光が通過しなければならない種々の透明媒体を封入する３層の同心的被膜から構成されている。
【００２３】
最も外側の被膜は、強膜１６と呼ばれる白色不透明な後部層（前面から見える部分については白眼と呼ばれる場合もある）を含む線維性の保護部分である。この外層の前側１／６は透明な角膜１２である。
【００２４】
中間の被膜は血管が豊富で栄養供給機能を有し、脈絡膜１８、毛様体２０および虹彩２２から構成されている。脈絡膜は一般に網膜を維持する機能を果たす。毛様体筋２１は水晶体２４の懸垂と水晶体の調節に関与する。虹彩２２は、眼の中間被膜の最前方部分であり、前額面に配置されている。虹彩はカメラの絞りに相当する薄い円板であり、瞳孔と呼ばれる円形の開口部２６により、その中央付近に穴があいている。瞳孔のサイズは、網膜１４に達する光量を調節するために変化する。また、これは遠近調節のために収縮して、球面収差を減少させることにより、焦点を鮮明にする役割を果たす。虹彩２２は角膜１２と水晶体２４の間の空間を、前眼房２８と後眼房３０とに分割している。
【００２５】
最も内側の被膜は、脳に伝達される視覚的印象の真の受容部分を形成する神経成分からなる網膜１４である。硝子体３２は透明なゼラチン質の塊であり、眼球１０の後方４／５を満たしている。硝子体は毛様体２０および網膜１４を支えている。
【００２６】
図２に、角膜１２が実線３４で表される通常曲率を有する眼球１０を示す。正常な視力を持つ人々の場合、平行光線３６が角膜表面３４を通過すると、平行光線は角膜表面による屈折を受けて、最終的に網膜１４付近に集束する（図１）。この点を論じるために、図２では、水晶体や眼の他の部分の屈折効果を無視している。しかし、図２に示すように眼が遠視である場合は、光線３６は屈折を受けて網膜の背後にある点３８に集束する。
【００２７】
後述するように適当な形状の角膜インプラントの埋植などによって、点線４０で示すように角膜１２の外面を急峻化すると、光線３６は点線４２で示すように、より急勾配の表面から、より大きい角度で屈折され、光がより短い距離（例えば網膜１４のすぐ上）で集束することになる。
【００２８】
図３は、図２と同様の眼系を示しているが、通常角膜曲率が光線３６を網膜表面に達しない硝子体中の点４４で集束させる点が異なっている。これは近視眼の特徴を表している。適切な形状を有する角膜インプラントを使用することによって点線４６で示すように角膜を平坦化すると、光線３６は点線４８で示すように、より小さい角度で屈折され、より遠い点（例えば網膜１４のすぐ上）に集束することになる。
【００２９】
図２に示すタイプの遠視眼は、図４ａ、４ｂに示すような形状を有するインプラント５０を埋植することによって矯正することができる。インプラント５０は、外面５２が内面５４よりも小さい曲率半径を有するメニスカスレンズの形状をしている。このタイプのレンズを後述する方法を用いて埋植すると、図２の参照番号４０で示すように、角膜の外面の形状が急峻になり、図２の点線４２で示す通り、眼に入った光が網膜の上に集束するように、患者の視力を矯正する。
【００３０】
図４ａおよび４ｂに示すレンズ５０は、前面と後面とが異なる曲率半径を有する双メニスカス形に成形される。前面は後面より大きい半径を有する。レンズ５０は好ましくは約４．５ｍｍの公称直径を有する。レンズ中央部の厚さは、レンズの素材の拡散特性を高めるために、５０マイクロメーター以下であることが好ましく、これにより、レンズ材料を通したより効果的な栄養素の透過が可能になり、前方角膜組織のより良い健康状態が増進される。レンズ５０の外縁部は、角膜の表層間の固定扁平結合組織細胞である角膜実質細胞を２つ横並びに並置した寸法（すなわち約１５マイクロメーター）未満の厚さを有する。上記の縁厚は、角膜実質細胞の積層と動員が起こらないように、レンズ材料内での角膜実質細胞の積層と動員を防止する。その結果、望ましくない瘢痕組織を形成しレンズに浸潤してレンズの効力を損なうことになる組織化されていないコラーゲンが排除される。
【００３１】
一方、近視の治療には、図５ａ、５ｂに示す形状を有するインプラント５６を使用することができる。このインプラントの外面５８は、後述する表層切除によって生成する角膜実質層の曲率半径と実質的に同じ曲率半径を有するように形成される内面６０よりも、平坦である（すなわち、より大きい曲率半径を有するように形成される）。インプラント５６は、光学ゾーンの外側にあって外面５８と内面６０の間に形成された移行ゾーン６２を有する。このようにして、角膜の外面の曲率は、図３に示す通り、眼に入った光が図３の如く網膜上に集束するように、適切な望ましい屈折矯正を達成するのに適した程度に平坦化される。
【００３２】
もう一つの選択肢として、図５ａ、５ｂに示すような中実のインプラントを使用する代わりに、近視の矯正には、図６ａ、６ｂに示すタイプのリング６４を使用することもできる。このリングは、図３に示す角膜の外面を平坦化することにより、図５ａ、５ｂに示すインプラントと実質的に同じ効果を有する。リング６４は中央開口部６６を有し、この開口部は眼に入った光に球面収差が生じないように、光学ゾーンより大きいことが好ましい。
【００３３】
図４、５および６に示すタイプのインプラントは、図７ａ、７ｂに図示する表層切除術を使って角膜に埋植することができる。この手法では、ケラトーム（図示していない）を既知の方法で使用して、図７ａに示すように、角膜１２の外面の一部を点線６８に沿って切除する。このタイプの切除を用いて、ヒンジと呼ばれる部分７２によって角膜１２につながった状態を保っている図７ｂに記載の角膜フラップ７０を形成させる。ヒンジ７２は、フラップ７０を、切除前と同じ向きで元に戻すのに役立つ。
【００３４】
当技術分野では知られているように、上記フラップは、ケラトーム手術の場合のように、またはレーザー切除または外科的切除によるその後の組織の除去に備える場合のように、角膜のボーマン膜部分が切除されるよう、十分に深く切開される。ボーマン膜張力を排除するために１００〜２００ミクロン（通例１６０〜１８０ミクロン）の角膜フラップが作製されるだろう。これにより、インプラントを付加したために角膜内に生じる圧力によってインプラントが突出する可能性が低下する。図４、５および６に示すタイプのインプラントを角膜に埋植してフラップを正常な位置に戻した後の様子を、それぞれ図８、９および１０に示す。これらの図は、上記の形状を有するインプラントによって矯正された角膜外面の形状を示している。
【００３５】
図１１〜１６のインプラントに示すように、乱視の矯正を目的として、レンズの軸の一つに円柱状付加部分を有するインプラントを作製することもできる。このようなインプラントは、円柱状度数付加の方向またはそれに垂直な方向に長軸を有する卵形または楕円形であることができる。例えばインプラントは図１１ａに示すように円形であることができる。この場合、インプラント７２はｘおよびｙと記した軸を有する。円形インプラント７２の場合、インプラントの軸は、それぞれｘ軸およびｙ軸に沿ったインプラント７２の横断面図である図１１ｂおよび１１ｃに示すように、異なるジオプター度数を有する。図１１ｂおよび１１ｃに示すレンズの厚さの相違は、これらの軸に沿ったジオプター度数の相違を表している。
【００３６】
もう一つの選択肢として、図５ａに示すように、乱視用インプラント７４は卵形または楕円形であることもできる。インプラント７４も軸ｘおよびｙを有する。それぞれこれらの２軸に沿った図１２ｂ、１２ｃのインプラント７４の横断面図に示すように、このインプラントは、図中の異なる厚さによって示される通り、異なるジオプター度数を有する。
【００３７】
参照番号７２、７４が示すタイプのインプラントは比較的小さく透明なので、外科医にとっては、ｘ軸とｙ軸に沿って適切な向きを保つことが困難である。外科医を補助するために、タブ７６ａ、７６ｂまたは切れ込み７８ａ、７８ｂを使って、埋植時に適切な配向が保たれるように、インプラントのどちらか一方の軸を明確にする。これを図１５、１６に示す。図１５、１６では、乱視矯正を達成するために、例えば切れ込み７６ａ、７６ｂを位置合わせに適切な軸と決定されたｘ軸に合わせる。もう１つの選択肢として、他のタイプの目印、例えば光学ゾーンの外側にあるインプラント上またはインプラント内の印などといった視覚的標識を使用することもできる。
【００３８】
図１７〜２１には老視矯正部分を有するインプラントを示す。図１７には、遠視矯正に適し、中央に付加度数部分８２を有する、複合インプラント８０を示す。図に示すように、インプラント８２は、遠視を矯正するために、図４ａ、４ｂと同様の前方および後方曲率を有する。図１８では、図５ａ、５ｂに示すインプラントと同様の基部形状を有し近視矯正に適したもう１つの複合インプラント８６上に、中央度数付加部分８４が形成されている。図１９では、外面と内面が同じ半径を有し中央度数以外には矯正を加えない単純平面インプラント９０の上に、中央度数部分８８が付加されている。
【００３９】
中央度数付加部分８２、８４および８８は直径が好ましくは１．５〜３ｍｍの範囲にあり（最も好ましくは２ｍｍ）、角膜の中央部分に近接作業用の正の屈折力が付加されるような多焦点角膜外面を与える。矯正部分を持たない基部装置または遠視もしくは近視矯正部分を有する基部装置の他に、基部装置は、図２０ａに示すように、単純球面状の乱視矯正部分を有することもできる。図２０ａでは、図１１ａに示すものと同様のインプラントであって、やはりタブ７６ａ、７６ｂを含むインプラント９４に、中央度数付加部分９２が付加されている。
【００４０】
図２０ｂに示すように、老視用インプラントの明瞭度を増すために、移行ゾーン９６を、インプラント１００の中央度数付加部分９８の周囲に形成させることができる。この移行ゾーン９６は、中央の付加された度数から外縁の基礎度数まで度数が変化する急勾配のゾーンであり、中央ゾーンの端から始まる半径距離０．５〜０．２ｍｍに据えられる。
【００４１】
図２０ｂに示す装置の埋植を図２１ａ、２１ｂに図示する。図２１ａでは、表層切除術によって形成させたフラップ１０２が、インプラント１００を設置できるように、後ろに引っ張られており、次いで老視矯正のために、フラップ１０２が、図２１ｂに示す通り、元に戻される。図に示すように、インプラント１００上に急勾配の移行部９６を形成させることにより、埋植の完了後に明確な中央度数が得られる。
【００４２】
図２２および２３に、乱視を伴う近視の矯正に有効なレンズ１６６、１６８をそれぞれ図示する。図に示すように、これらのレンズは図６ａ、６ｂのレンズと類似するリング形である。しかしレンズ１６６、１６８は、各レンズの中央を横切り、当該リブとレンズの外縁との間の空間を規定するリブ部分１６６ａ、１６８ａを、それぞれ含んでいる。これらの中実リブ部分は、乱視性近視眼の平坦になった経線の下に中実部分を設置することによって、乱視成分を形作る。リブ１６６ａ、１６８ａは、それぞれのリングと接触する位置で、例えば図２２に示すように四角く削られているリブ１６６ａや、図２３に示すように丸みをつけたリブ１６８ａなど、任意の適切な形状に成形することができる。
【００４３】
乱視を伴う近視を矯正するためのデザインのもう１つの例は、図２４に示すレンズ１７０である。レンズ１７０もリング形であるが、その四分円の１つである１７０ａは塞がれている。このレンズは、乱視眼の平坦になった部分が、上記四分円を前記平坦部分の下に配置することができるような位置にある場合に使用することができる。このレンズの中実部分は、滑らかな丸みを有する外面が形成されるように、平坦化した部分を持ち上げようとする。レンズに配置する中実部分の数はいくつであってもよく、それらを乱視眼の平坦化した部分の下に設置して、同じ目的を達成できることは、容易に理解できるだろう。
【００４４】
上記のインプラントは、インプラントの内面から外面への栄養素の効果的な透過に備えて、好ましくは微多孔性ヒドロゲル材料で作製される。またヒドロゲルは、好ましくは、組織の内部成長を遮蔽できるほど十分に小さいが、栄養素の透過を許すほどには大きい、不規則な通路状の微多孔を有する。これらの微多孔性ヒドロゲルは、通常のヒドロゲル材料の場合のように栄養素を含有する液体をセルからセルへ（ｆｒｏｍ ｃｅｌｌ−ｔｏ−ｃｅｌｌ）と伝達するのではなく、ヒドロゲル材料を構成しているセルの間を縫って（ｂｅｔｗｅｅｎ ｃｅｌｌｓ）、栄養素を含有する液体を透過させることができるという点で、非微多孔性ヒドロゲルとは異なる。このタイプのヒドロゲルは、少なくとも１つ（好ましくは複数）の親水性モノマーから、それらを重合し、少なくとも１つの多オレフィンまたはジオレフィン架橋剤で架橋することにより、作製することができる。
【００４５】
本発明の材料の重要な特徴は、本微多孔性ヒドロゲルがヒドロゲル内に微多孔を有することである。このような微多孔は、概して５０オングストローム〜１０ミクロンの範囲、より具体的には５０オングストローム〜１ミクロンの範囲の直径を有するべきである。本発明の微多孔性ヒドロゲルは、以下の方法のいずれでも作製することができる。
【００４６】
ヒドロゲルは、親水性モノマーと低レベルの架橋剤（ジアクリレートなど）および他のＵＶ開始剤または熱開始剤の紫外線硬化または熱硬化により、ゼロゲルとして合成することができる。次に、これらの軽度架橋ヒドロゲルを、適当な物理的寸法に機械加工し、高温の水中で水和させる。水和が完了したら、ヒドロゲル人工器官を−４０℃未満に急速冷凍した後、−２０℃〜−１０℃の温度まで徐々に暖め、氷結晶をより大きい寸法に成長させて、膨張する氷結晶によって多孔構造を形成させるために、その温度でしばらく（通例１２〜４８時間）維持する。次に、凍結しアニールしたヒドロゲルを迅速に融解して、微多孔性ヒドロゲル装置を得る。もう１つの選択肢として、水和したヒドロゲル装置を凍結乾燥し、再水和することで、微多孔性ヒドロゲルを得ることもできる。
【００４７】
さらにまた、望ましい架橋ヒドロゲルを与えることができる既知のモノマー配合物から出発して、そのモノマー混合物に、当該混合物に可溶の低分子量ポリマーを充填剤として溶解し、その混合物を重合させることによって、微多孔性ヒドロゲルを作製することもできる。得られたポリマーを必要とされる装置形状に二次加工した後、充填されたポリマーを抽出除去するために適当な溶媒で抽出し、得られたマトリックスを水和させて、微多孔性装置を得る。
【００４８】
さらにまた、もう１つの選択肢として、上記の方法のいずれかによって微多孔性ヒドロゲルを作製するにあたって、十分量の溶媒または水を添加して膨潤済み完成ヒドロゲルを得る（次いでこのヒドロゲルは抽出によって精製することができる）という変更を加えることもできる。このような配合物は、所望の形状に直接キャスト成形することができ、二次加工のための機械加工プロセスを必要としない。
【図面の簡単な説明】
【図１】 ヒト眼の水平断面の概略図。
【図２】 遠視の矯正を目的として角膜の勾配を急峻化するための角膜の調節を示す眼系の概略図。
【図３】 近視の矯正を目的として角膜の勾配を平坦化するための角膜の調節を示す眼系の概略図。
【図４】 図４ａおよび４ｂは、遠視矯正用の中実角膜インプラントの断面図および平面図である。
【図５】 図５ａおよび５ｂは、近視矯正用の中実角膜インプラントの断面図および平面図である。
【図６】 図６ａおよび６ｂは、近視矯正用リング状角膜インプラントの断面図および平面図である。
【図７】 図７ａおよび７ｂは、表層切除術の概略図である。図７ｂは、切除した角膜の一部が無傷の角膜にヒンジでつながっているところを、特に示している。
【図８】 インプラントが老視矯正のために埋植された角膜の概略図。
【図９】 中実インプラントが近視矯正のために表層埋植された角膜の概略図。
【図１０】 リング状インプラントが近視矯正のために表層埋植された角膜の概略図。
【図１１】 図１１ａ、１１ｂおよび１１ｃは、２つの軸が異なるジオプター度数を有する乱視の矯正に有効なインプラントの平面図および断面図である。
【図１２】 図１２ａ、１２ｂおよび１２ｃは、形状が楕円形であるもう１つの乱視矯正用インプラントの平面図および断面図である。
【図１３】 乱視矯正用の軸を確認するために使用される一対のタブを有するインプラントの平面図。
【図１４】 タブの代わりに切れ込みが使用されているもう１つの乱視矯正用インプラントの平面図。
【図１５】 乱視を矯正するために乱視軸に沿ってタブの向きを合わせたインプラントを示す概略図。
【図１６】 乱視を矯正するために乱視軸に沿ってタブの向きを合わせたインプラントを示す概略図。
【図１７】 遠視矯正用インプラントの中央部に付加的度数を有する複合的老視を矯正するための形状をした角膜インプラントの断面図。
【図１８】 近視矯正用インプラントの中央部に付加的度数を有する複合的老視を矯正するための形状をしたもう１つの角膜インプラントの断面図。
【図１９】 単純な老視を矯正するために中央部に付加的度数を有する角膜インプラントの断面図。
【図２０】 図２０ａは、老視矯正用の中央度数付加部分を有する乱視矯正用角膜インプラントの概略図である。特に、レンズの適切に位置合わせするための一対のタブを示している。
図２０ｂは、非乱視矯正用の中央度数付加部分を有するもう１つの角膜インプラントの概略図である。特に、中央付加部分とインプラントの残りの部分との間にある急勾配の移行部を示している。
【図２１】 図２１ａおよび２１ｂは、図２０ｂに示すタイプのレンズを埋植するための表層切除の使用を示す概略図である。
【図２２】 レンズの中央を横切るリブを有するリング状に成形された、乱視を伴う近視の矯正に有用な種々のレンズの概略図。
【図２３】 レンズの中央を横切るリブを有するリング状に成形された、乱視を伴う近視の矯正に有用な種々のレンズの概略図。
【図２４】 リング状レンズが中実の四分円を１つ持ち、中央部分の残りは空間を形成している、乱視を伴う近視を矯正するためのもう１つのレンズの概略図。

Claims (11)

1. （ａ）角膜組織と実質的に同じ屈折率を有する光学的に透明な生体適合性材料でできた本体、
   （ｂ）中実であって、レンズの外周の縁部で互いに接合する双メニスカス形の２面を有する前記本体、
   （ｃ）前記縁部の厚さは、横並びに並置した２つの角膜実質細胞の寸法を越えない前記本体、
   を含有してなる、遠視矯正用の角膜インプラント。
2. 前記本体が概して円形である請求項１に記載のインプラント。
3. 外科医がインプラントの向きを判断できるように前記本体が目印を含む請求項１に記載のインプラント。
4. 前記目印が、前記本体上に、同じ軸に沿ってインプラントの相対する辺に、一対のタブを形成していることを含む、請求項３に記載のインプラント。
5. 前記目印が、前記本体中に、同じ軸に沿ってインプラントの相対する辺に、一対の切れ込みを形成していることを含む、請求項３に記載のインプラント。
6. 前記目印が、インクを含むいかなる視覚的目印でもありうる、請求項３に記載のインプラント。
7. （ａ）角膜組織と実質的に同じ屈折率を有する光学的に透明な生体適合性材料でできた本体、
   （ｂ）中実であって開口部を規定する外輪形部分を有する前記本体、
   （ｃ）前記開口部の一部を塞ぐ第２の中実部分を含み、前記中実部分は乱視眼の平坦化した部分の下に埋植されるような位置に設置される前記本体、
   を含有してなる、乱視を伴う近視を矯正するための角膜インプラント。
8. 前記中実部分が開口部の中央を横切るリブを含む請求項７に記載のインプラント。
9. 平面視において、前記リブと外輪形部分とが接合する部分には接合丸み部が設けられている、請求項８に記載のインプラント。
10. 平面視において、前記リブと外輪形部分とが接合する部分には接合丸み部が設けられていない、請求項８に記載のインプラント。
11. 前記中実部分が、開口部の１つの四分円に形成された中実部分を含む、請求項７に記載のインプラント。

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