JP4283075B2 - 関節部品、突き棒、肩関節形成術の提供方法およびキット - Google Patents

関節部品、突き棒、肩関節形成術の提供方法およびキット Download PDF

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    • A61F2/00Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02Prostheses implantable into the body
    • A61F2/30Joints
    • A61F2002/30001Additional features of subject-matter classified in A61F2/28, A61F2/30 and subgroups thereof
    • A61F2002/30316The prosthesis having different structural features at different locations within the same prosthesis; Connections between prosthetic parts; Special structural features of bone or joint prostheses not otherwise provided for
    • A61F2002/30535Special structural features of bone or joint prostheses not otherwise provided for
    • A61F2002/30574Special structural features of bone or joint prostheses not otherwise provided for with an integral complete or partial collar or flange
    • AHUMAN NECESSITIES
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    • A61FFILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
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    • A61F2002/30001Additional features of subject-matter classified in A61F2/28, A61F2/30 and subgroups thereof
    • A61F2002/30316The prosthesis having different structural features at different locations within the same prosthesis; Connections between prosthetic parts; Special structural features of bone or joint prostheses not otherwise provided for
    • A61F2002/30535Special structural features of bone or joint prostheses not otherwise provided for
    • A61F2002/30579Special structural features of bone or joint prostheses not otherwise provided for with mechanically expandable devices, e.g. fixation devices
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    • A61F2002/30535Special structural features of bone or joint prostheses not otherwise provided for
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    • A61F2/00Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
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    • A61F2002/30316The prosthesis having different structural features at different locations within the same prosthesis; Connections between prosthetic parts; Special structural features of bone or joint prostheses not otherwise provided for
    • A61F2002/30535Special structural features of bone or joint prostheses not otherwise provided for
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    • A61F2/02Prostheses implantable into the body
    • A61F2/30Joints
    • A61F2002/30001Additional features of subject-matter classified in A61F2/28, A61F2/30 and subgroups thereof
    • A61F2002/30316The prosthesis having different structural features at different locations within the same prosthesis; Connections between prosthetic parts; Special structural features of bone or joint prostheses not otherwise provided for
    • A61F2002/30535Special structural features of bone or joint prostheses not otherwise provided for
    • A61F2002/30604Special structural features of bone or joint prostheses not otherwise provided for modular
    • A61F2002/30616Sets comprising a plurality of prosthetic parts of different sizes or orientations
    • AHUMAN NECESSITIES
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    • A61F2/30Joints
    • A61F2002/30001Additional features of subject-matter classified in A61F2/28, A61F2/30 and subgroups thereof
    • A61F2002/30667Features concerning an interaction with the environment or a particular use of the prosthesis
    • A61F2002/3069Revision endoprostheses
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    • A61F2/00Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02Prostheses implantable into the body
    • A61F2/30Joints
    • A61F2/30721Accessories
    • A61F2/30734Modular inserts, sleeves or augments, e.g. placed on proximal part of stem for fixation purposes or wedges for bridging a bone defect
    • A61F2002/30736Augments or augmentation pieces, e.g. wedges or blocks for bridging a bone defect
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    • A61F2/02Prostheses implantable into the body
    • A61F2/30Joints
    • A61F2/30721Accessories
    • A61F2/30734Modular inserts, sleeves or augments, e.g. placed on proximal part of stem for fixation purposes or wedges for bridging a bone defect
    • A61F2002/30738Sleeves
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    • A61F2/02Prostheses implantable into the body
    • A61F2/30Joints
    • A61F2/30767Special external or bone-contacting surface, e.g. coating for improving bone ingrowth
    • A61F2/30771Special external or bone-contacting surface, e.g. coating for improving bone ingrowth applied in original prostheses, e.g. holes or grooves
    • A61F2002/30772Apertures or holes, e.g. of circular cross section
    • A61F2002/3079Stepped or enlarged apertures, e.g. having discrete diameter changes
    • AHUMAN NECESSITIES
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    • A61F2/30Joints
    • A61F2/30767Special external or bone-contacting surface, e.g. coating for improving bone ingrowth
    • A61F2/30771Special external or bone-contacting surface, e.g. coating for improving bone ingrowth applied in original prostheses, e.g. holes or grooves
    • A61F2002/3082Grooves
    • A61F2002/30827Plurality of grooves
    • A61F2002/30828Plurality of grooves parallel
    • AHUMAN NECESSITIES
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    • A61F2/02Prostheses implantable into the body
    • A61F2/30Joints
    • A61F2/30767Special external or bone-contacting surface, e.g. coating for improving bone ingrowth
    • A61F2/30771Special external or bone-contacting surface, e.g. coating for improving bone ingrowth applied in original prostheses, e.g. holes or grooves
    • A61F2002/30878Special external or bone-contacting surface, e.g. coating for improving bone ingrowth applied in original prostheses, e.g. holes or grooves with non-sharp protrusions, for instance contacting the bone for anchoring, e.g. keels, pegs, pins, posts, shanks, stems, struts
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    • A61F2/00Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02Prostheses implantable into the body
    • A61F2/30Joints
    • A61F2/30767Special external or bone-contacting surface, e.g. coating for improving bone ingrowth
    • A61F2/30771Special external or bone-contacting surface, e.g. coating for improving bone ingrowth applied in original prostheses, e.g. holes or grooves
    • A61F2002/30878Special external or bone-contacting surface, e.g. coating for improving bone ingrowth applied in original prostheses, e.g. holes or grooves with non-sharp protrusions, for instance contacting the bone for anchoring, e.g. keels, pegs, pins, posts, shanks, stems, struts
    • A61F2002/30884Fins or wings, e.g. longitudinal wings for preventing rotation within the bone cavity
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    • A61F2/00Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02Prostheses implantable into the body
    • A61F2/30Joints
    • A61F2/30767Special external or bone-contacting surface, e.g. coating for improving bone ingrowth
    • A61F2/30771Special external or bone-contacting surface, e.g. coating for improving bone ingrowth applied in original prostheses, e.g. holes or grooves
    • A61F2002/30878Special external or bone-contacting surface, e.g. coating for improving bone ingrowth applied in original prostheses, e.g. holes or grooves with non-sharp protrusions, for instance contacting the bone for anchoring, e.g. keels, pegs, pins, posts, shanks, stems, struts
    • A61F2002/30891Plurality of protrusions
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    • A61F2/00Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02Prostheses implantable into the body
    • A61F2/30Joints
    • A61F2/30767Special external or bone-contacting surface, e.g. coating for improving bone ingrowth
    • A61F2/30771Special external or bone-contacting surface, e.g. coating for improving bone ingrowth applied in original prostheses, e.g. holes or grooves
    • A61F2002/30878Special external or bone-contacting surface, e.g. coating for improving bone ingrowth applied in original prostheses, e.g. holes or grooves with non-sharp protrusions, for instance contacting the bone for anchoring, e.g. keels, pegs, pins, posts, shanks, stems, struts
    • A61F2002/30891Plurality of protrusions
    • A61F2002/30892Plurality of protrusions parallel
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    • A61F2/02Prostheses implantable into the body
    • A61F2/30Joints
    • A61F2/3094Designing or manufacturing processes
    • A61F2/30942Designing or manufacturing processes for designing or making customized prostheses, e.g. using templates, CT or NMR scans, finite-element analysis or CAD-CAM techniques
    • A61F2002/30957Designing or manufacturing processes for designing or making customized prostheses, e.g. using templates, CT or NMR scans, finite-element analysis or CAD-CAM techniques using a positive or a negative model, e.g. moulds
    • AHUMAN NECESSITIES
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    • A61F2/00Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02Prostheses implantable into the body
    • A61F2/30Joints
    • A61F2/40Joints for shoulders
    • A61F2/4014Humeral heads or necks; Connections of endoprosthetic heads or necks to endoprosthetic humeral shafts
    • A61F2002/4018Heads or epiphyseal parts of humerus
    • AHUMAN NECESSITIES
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    • A61FFILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02Prostheses implantable into the body
    • A61F2/30Joints
    • A61F2/46Special tools or methods for implanting or extracting artificial joints, accessories, bone grafts or substitutes, or particular adaptations therefor
    • A61F2002/4631Special tools or methods for implanting or extracting artificial joints, accessories, bone grafts or substitutes, or particular adaptations therefor the prosthesis being specially adapted for being cemented
    • AHUMAN NECESSITIES
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    • A61FFILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02Prostheses implantable into the body
    • A61F2/30Joints
    • A61F2/46Special tools or methods for implanting or extracting artificial joints, accessories, bone grafts or substitutes, or particular adaptations therefor
    • A61F2002/4681Special tools or methods for implanting or extracting artificial joints, accessories, bone grafts or substitutes, or particular adaptations therefor by applying mechanical shocks, e.g. by hammering
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61FFILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2220/00Fixations or connections for prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
    • A61F2220/0008Fixation appliances for connecting prostheses to the body
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61FFILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2220/00Fixations or connections for prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
    • A61F2220/0025Connections or couplings between prosthetic parts, e.g. between modular parts; Connecting elements
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61FFILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2220/00Fixations or connections for prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
    • A61F2220/0025Connections or couplings between prosthetic parts, e.g. between modular parts; Connecting elements
    • A61F2220/005Connections or couplings between prosthetic parts, e.g. between modular parts; Connecting elements using adhesives
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61FFILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2230/00Geometry of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
    • A61F2230/0002Two-dimensional shapes, e.g. cross-sections
    • A61F2230/0004Rounded shapes, e.g. with rounded corners
    • A61F2230/0008Rounded shapes, e.g. with rounded corners elliptical or oval
    • AHUMAN NECESSITIES
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Description

この発明は、概ね、整形外科の分野に関し、より詳細には、関節形成術に使用されるインプラントに関するものである。
この発明は、移植可能な物品およびこの物品を製造する方法に関するものである。より詳細には、この発明はインプラントとしての骨用人工補綴具およびこの骨用人工補綴具を製造する方法に関するものである。
骨用人工補綴具等の移植可能な物品に関する多くのデザインやその製造方法が存在することは知られている。このような骨用人工補綴具は、肘関節、股関節、膝関節および肩関節等の人工関節の部品を含むものである。骨用人工補綴具の実際上のデザインや製造において、その人工補綴具が患者の体内に移植された場合に、その人工補綴具が適正に固定されることが重要な検討事項である。
移植可能な物品の以前のデザインでは、上記インプラントを固定するためにポリメチルメタクリラート(PMMA)等のセメントの使用を当てにしている。このようなセメントの使用は、自由な動きを生じさせず、かつ動いた後の関節骨表面の侵食を招かずに固定するなどの幾つかの有利な点を有する可能性がある。しかしながら、上記セメントは、経時的に粘着特性を喪失する傾向および関節内に存在する細片の摩耗の原因となる可能性のせいで、現在、その使用範囲を狭める傾向にある。
近時、移植可能な骨用人工補綴具は、インプラントの周囲に存在する硬質の骨組織の成長を促すようにデザインされてきた。このようなインプラントは、セメントなしで移植されることが多く、これにより、凸凹表面、例えば上記インプラント上に形成された多孔性構造の周囲の骨が成長する。
そのような移植可能な人工補綴具の一つが肩用の人工補綴具である。患者の生存期間中、例えば疾病または外傷、例えば変形性関節症またはリウマチ様疾患からの疾患の結果として患者の全肩置換法の実行を必要とする可能性がある。
全肩置換法においては、骨頭部を有する肩関節が腕骨すなわち上腕骨の生来の骨頭部を置換するのに用いられる。肩関節部品は、典型的には、肩関節部品を患者の上腕骨に固定するのに用いられる長尺の中髄幹(intermedullary stem)を有している。このような全肩置換法においては、生来の肩甲骨の関節表面は付け替えられるか、あるいは他の方法で肩関節の骨頭部の軸受表面を与える関節部品と置き換えられる。
関節部品は、金属支持部に連結された多くのプラスチック挿入物を含むようにデザインされてきた。金属支持部は上記プラスチック挿入物を肩甲骨の関節表面に固定する。
困ったことに、種々の理由のために、インプラント、例えば肩用人工補綴具は、場合によっては変更される必要があるか、あるいは外科的に取り除かれる古いインプラントとその先のインプラントが取り除かれた位置に配置された新しいインプラントとを有することがある。このような方法は修正手術と呼ばれている。全肩関節形成術において、上記修正手術を行う主な理由は関節部品の機能停止にある。主なエラーモードは、関節運動を行う表面の早過ぎる摩耗と固定の喪失である。
機能停止した関節部品が取り除かれた場合には、副顆頭板(subcondylar plate)が損傷を受け、あるいは肩甲骨の関節円蓋における海綿状骨の重大な欠陥を伴って機能していないことが多い。
上記修正手術が行われた後に、肩甲骨の関節円蓋上に結果的に限定された骨の台が残存するようにした状態で、修正用の関節部品の固定を達成することは困難となる可能性がある。多くの場合、外科医は関節の欠陥部分を移植すると共に、残存している生来の関節表面上で関節運動を行う肩関節用人工補綴具の骨頭部を用いて行う半関節形成術に移行しなければならない。
修正手術に適した修正用の関節部品を提供しようとする試みは、最上とは言えない結果に直面していた。例えば、現在の関節用人工補綴具のデザインは、関節用人工補綴具の拘束された精密な干渉ペグと、金属裏打ち用ネジとを含むものである。
ここで、図1を参照すると、健常者の肩甲骨の一部である関節窩1が示されている。関節窩1は副顆頭板3上に配置された関節表面2を含むものである。健常者の上腕骨の肩関節骨頭部(図示せず)は、上記関節表面2に載置されている。
ここで、図2を参照すると、関節4が関節表面6上に後方侵食部5を備えた状態で示されている。
先行技術の関節部品は、一般に、円筒状部材または凹面状の関節表面に対して反対側の方向である外方へ延びるペグを備えた凹面形状を有している。標準的な関節用人工補綴具を機能停止した関節部品を修復するために用いる場合には、上記後方侵食部は副顆頭板が切除されるか、あるいは減らされることを必要とする。副顆頭板は、上記修正を補正するために、穴を広げられるか、あるいは切除される必要がある。
図3に示されているように、標準的な関節用人工補綴具7は上記関節表面の末端に沿う皮質骨8のみの上に配置されている。皮質骨8の領域における支持体は非常に限定されたものばかりでなく、皮質骨8間の支持体は適切に支持されるべき標準的な関節用人工補綴具の機能をさらに低下させる空隙9で、おそらく満たされている。
ここで、図4を参照すると、関節10が機能停止した関節部品の切除後の状態で示されている。機能停止した関節部品は副顆頭板およびその下側にある海綿状骨ベッド内の空隙の発生原因となっていた。
ここで、図5を参照すると、図4に示した機能停止した関節が、副顆頭板の残存部12の上に配置された標準的な関節用人工補綴具11を備えた状態で示されている。図5の構成では、標準的な関節用人工補綴具は副顆頭板の残存部12のみに支持されている。
ここで、図6、図7、図8および図9を参照すると、得心がいく関節用人工補綴具を提供しようとする先行技術の種々の試みが示されている。
まず、図6および図7を参照すると、それぞれPMMAセメントを使用する人工補綴具13および人工補綴具17が示されている。
図6を最初に参照すると、標準的な関節用人工補綴具13は副顆頭板14の上に配置された状態で示されている。一連のペグ15はセメント16および海綿状骨内に到達するように副顆頭板14を介して配置されている。図面から明らかなように、人工補綴具13は、この人工補綴具13を適切に支持するそのままの副顆頭板14を必要とするものである。
ここで、図7および図7Aを参照すると、精密な関節用人工補綴具17が示されている。この精密な人工補綴具17は、この人工補綴具17のフィン18上に配された複数の溝19を含むものである。人工補綴具17にも、セメント20が使用される。図面から明らかなように、この精密な人工補綴具17も、この人工補綴具17を適切に支持する副顆頭板14を必要とするものである。
ここで、図8を参照すると、先行技術の関節用人工補綴具21のアンカーペグが示されている。このアンカーペグ人工補綴具21はセメントペグ22並びにアンカーペグ24を含むものである。アンカーペグ24は、セメントペグ22がセメント23で関節表面に固定されると同時に内植骨に圧入されてもよい。また、アンカーペグ人工補綴具21は、副顆頭板の質に依存している。
ここで、図9を参照すると、他の先行技術における関節用人工補綴具25が、ネジで金属を裏打ちした関節として示されている。関節用人工補綴具25は、肩甲骨28に固定されたネジ27を支持する金属支持部26を含むものである。ネジで金属を裏打ちした関節用人工補綴具25は、図9に示されているように、人工補綴具25を適切に支持する副顆頭板を必要とするものである。
図1乃至図9に示されているように、多くの場合において、副顆頭板の欠陥およびその下側にある海綿状骨の欠陥は、人工補綴具を適正に固定しかつ支持する上での困難性を増大させる。従って、損傷を受け、あるいは機能停止している副顆頭板を有する患者に使用される関節用人工補綴具の必要性が存在する。
米国特許第6,228,900号 米国特許第6,281,264号 米国特許第3,855,638号
この発明は、従来の人工補綴具の欠点を克服するためになされたもので、その目的とするところは、損傷を受け、あるいは機能停止している副顆頭板を有する患者に使用可能な関節用等の人工補綴具を提供することにある。
この発明は、関節円蓋の内壁に固定されかつ残存している関節の皮質リムから支持されて圧縮負荷を与える関節部品およびシステムを提供する。この発明は、後方侵食部に対する処置の特定用途および修正の用途をもつ表面を付け替えた関節用の人工補綴具を提供する。この発明の表面を付け替えた人工補綴具に関しては、人工補綴具部品が関節円蓋内で固定されかつ安定化される。
この発明によれば、関節部品システムは、解剖学的組織・構造上の相違に対処するために、多くの変更可能な寸法で供給されることが可能である。関節部品は、肩関節用人工補綴具と関節運動をして連結する凹面形の両側面と、関節円蓋の内壁に対して固定されるように構成された内側本体とから構成されている。表面を付け替える凹面形の表面のリムは、残存している関節の皮質リムにもたれかかるように構成されている。
内側本体の構成は、骨セメントで関節円蓋の内壁に対して固定されるように全てポリエチレンで設計されることが可能である。内側本体の構成は、多孔性の金属被覆背面部材と骨ネジを受け入れる穴を備えるように設計されることも可能である。上記骨ネジは、内植骨が上記金属背面部材の多孔性表面上に生じるまで、初期に固定するために用いられる。人工補綴具は関節表面に後方侵食が生じた場合に失われた骨を置換するように構成されることも可能である。
この発明の一実施の形態によれば、肩関節形成術の実行に使用される肩関節用人工補綴具の構成部品として使用される関節部品が提供される。関節部品は関節円蓋内に形成されるキャビティ内に少なくとも部分的に嵌合されてもよい。関節部品は関節円蓋内に形成されるキャビティ内に少なくとも部分的に挿入するためのステム部を有する本体を含むものである。ステム部は関節円蓋内に形成されるキャビティの内壁と協働する関係にある。上記本体は肩関節用人工補綴具の構成部品と協働して関節運動を行う軸受部を有している。
この発明の他の実施の形態によれば、関節円蓋内のキャビティに移植体を形成して肩関節形成術を実行するための関節部品用の円蓋を調製するのに使用される突き棒が提供される。突き棒は、本体と、この本体から第1の方向へ延在する形成部とを含むものである。この形成部は上記関節部品を受け入れる形状の表面を含むものである。
この発明の他の実施の形態によれば、肩関節形成術を与える方法が提供される。この方法は、関節円蓋を切除するステップと、上記関節円蓋内のキャビティを形成する器具を提供するステップと、上記器具で上記関節円蓋内のキャビティを形成するステップと、上記関節円蓋内の上記キャビティに少なくとも部分的に嵌合する関節用補綴部品を提供するステップと、上記キャビティ内に上記関節用補綴部品を移植するステップとを含むものである。
この発明の他の実施の形態によれば、肩関節形成術を実行するのに使用されるキットが提供される。このキットは、肩関節形成術を実行するために関節円蓋内にキャビティを形成するのに使用される器具を含むものである。また、キットは肩関節用人工補綴具の構成部品として使用される関節部品を含むものである。
なお、請求項1記載の発明は、肩関節形成術を実行するのに使用される肩関節用人工補綴具の構成部品として使用される関節部品であって、上記関節部品は上記関節円蓋内に形成されたキャビティに少なくとも部分的に嵌合され、上記関節部品は、上記関節円蓋内に少なくとも部分的に挿入するためのステム部を有する本体を含み、上記ステム部は、上記関節円蓋内に形成されたキャビティの内壁と協働関係にあり、上記本体は上記肩関節用人工補綴具の構成部品と協働して関節運動を行う軸受部を有するものである。
請求項2記載の発明は、関節円蓋内のキャビティに移植体を形成して肩関節形成術を実行するための関節部品用の円蓋を調製するのに使用される突き棒であって、上記突き棒は、本体と、該本体から第1の方向へ延在する形成部とを含み、該形成部は上記関節部品を受け入れる形状の表面を含むものである。
請求項3記載の発明は、肩関節形成術を提供する方法であって、該方法は、関節円蓋を切除するステップと、上記関節円蓋内のキャビティを形成する器具を提供するステップと、上記器具で上記関節円蓋内のキャビティを形成するステップと、上記関節円蓋内の上記キャビティに少なくとも部分的に嵌合する関節用補綴部品を提供するステップと、上記キャビティ内に上記関節用補綴部品を移植するステップとを含むものである。
請求項4記載の発明は、肩関節形成術を実行するのに使用されるキットであって、該キットは、肩関節形成術を実行するために関節円蓋内にキャビティを形成するのに使用される器具と、肩関節形成術を実行するために使用される肩関節用人工補綴具として使用される関節部品とを含むものである。
この発明の技術的な利点は、患者の副顆頭板の状態に依存しない関節用人工補綴具を提供する機能を含むことである。例えば、この発明の一側面によれば、関節円蓋を実質的に満たすと共に関節用人工補綴具の関節運動を行う表面の下で完全に支持する関節用人工補綴具が提供される。従って、この発明は副顆頭板の状態とは関係なく関節用人工補綴具に対する支持を改善することができる。
この発明の他の技術的な利点は、関節円蓋の皮質壁が激しい損傷を受けた場合に、有効な関節用人工補綴具を提供する機能を含むことである。例えば、この発明の一側面によれば、人工補綴具は関節円蓋の皮質壁の一部と置換する金属壁を含むものである。
この発明の他の技術的な利点は、関節円蓋における海綿状骨が空隙を有する場合に、関節用人工補綴具を提供する機能を含むものである。例えば、この発明の一側面によれば、関節円蓋は洗浄され、海綿状骨が取り除かれている。関節円蓋は、その後、移植骨および/またはセメントの組み合わせで満たされ、関節円蓋の相当部分を満たすこの発明の人工補綴具が移植される。従って、この発明は、関節円蓋が海綿状骨に空隙を含む場合に使用されるのに適した関節用人工補綴具を提供するものである。
この発明の他の技術的な利点は、次の図面、記述および特許請求の範囲からこの発明の属する技術分野における通常の知識を有する者(いわゆる当業者)の一人に容易に明白であるはずである。
各請求項に記載された発明の効果は次のように挙げることができる。
すなわち、請求項1記載の発明によれば、肩関節形成術を実行するのに使用される肩関節用人工補綴具の構成部品として使用される関節部品であって、上記関節円蓋内に形成されたキャビティに少なくとも部分的に嵌合され、上記関節円蓋内に少なくとも部分的に差し込むためのステム部を有する本体を含み、上記ステム部が、上記関節円蓋内に形成されたキャビティの内壁と協働関係にあり、上記本体に上記肩関節用人工補綴具の構成部品と協働して関節運動を行う軸受部を設けるように上記関節部品を構成したので、患者の副顆頭板の状態とは関係なく関節用人工補綴具に対する支持を改善することができ、関節円蓋の皮質壁が激しい損傷を受けた場合に有効な関節用人工補綴具を提供することができるという効果がある。
請求項2記載の発明によれば、関節円蓋内のキャビティに移植体を形成して肩関節形成術を実行するための関節部品用の円蓋を調製するのに使用される突き棒であって、本体と、該本体から第1の方向へ延在する形成部とを含み、該形成部に上記関節部品を受け入れる形状の表面を含めるように上記突き棒を構成したので、この突き棒を使用することで、関節円蓋内のキャビティに移植体を形成して肩関節形成術を実行するための関節部品用の円蓋を調製することができるという効果がある。
請求項3記載の発明によれば、肩関節形成術を提供する方法であって、関節円蓋を切除するステップと、上記関節円蓋内のキャビティを形成する器具を提供するステップと、上記器具で上記関節円蓋内のキャビティを形成するステップと、上記関節円蓋内の上記キャビティに少なくとも部分的に嵌合する関節用補綴部品を提供するステップと、上記キャビティ内に上記関節用補綴部品を移植するステップとを含めるように上記方法を構成したので、患者の副顆頭板の状態とは関係なく関節用人工補綴具に対する支持を改善した状態で肩関節形成術を実行することができるという効果がある。
請求項4記載の発明によれば、肩関節形成術を実行するのに使用されるキットであって、肩関節形成術を実行するために関節円蓋内にキャビティを形成するのに使用される器具と、肩関節形成術を実行するために使用される肩関節用人工補綴具として使用される関節部品とを含むように上記キットを構成したので、患者の副顆頭板の状態とは関係なく関節用人工補綴具に対する支持を改善した状態での肩関節形成術の実行に使用することができるという効果がある。
この発明およびその利点の更なる完全な理解のために、添付図面と関連した次の記述に言及される。
この発明の実施の形態およびこれらの利点は、次のような記述および図面を参照することによって最もよく理解される。ここで、同様の符号は図面中の同様でかつ対応する部分について用いられる。
ここで、図10および図11を参照すると、肩関節用人工補綴具の構成部品102として使用されるこの発明による関節部品100が示されている。関節部品100は、肩甲骨110の関節円蓋106内に形成されたキャビティ104に少なくとも部分的に嵌合されている。関節部品100は、関節円蓋106内に形成されたキャビティ104内に少なくとも部分的に挿入するためのステム部114を有する本体112を含むものである。ステム部114は、関節円蓋106内に形成されたキャビティ104の内壁116と協働関係にある。また、上記本体112は、肩関節用人工補綴具の構成部品102と協働して関節運動を行う軸受部120を含むものである。
関節部品100は任意の適切な材料で形成されてもよい。例えば、関節部品100はプラスチックで形成されてもよく、例えば、関節部品はポリエチレンで形成されてもよい。軸受部に好適な特定のポリエチレンの一つは高分子量ポリエチレン、例えば超高分子量ポリエチレン(以下、UHMWPEという)である。このようなUHMWPEは、性急な利用の場合に商品名マラソン(Marathon(商標))UHMWPEの指定代理人によって販売されており、マケロップ(McKellop)に付与された米国特許第6,228,900号および同第6,281,264号に更に詳述されている。なお、これらの特許は参照によってその全体がこの明細書に組み込まれるものとする。
関節部品100はキャビティ104の相当部分を満たすことを可能にする任意の適切な形状を有してもよい。関節のキャビティ104は患者間で変更可能である。しかしながら、キャビティ104は、概ね逆ドーム形状を有しかつ楕円形の断面を有している。同様に、好適な関節部品100は上記キャビティ104の形状に一致する楕円形のドーム形状を有している。例えば、図10を参照すると、関節部品100のステム部114は、軸受部120近傍の大きな幅WTと上記軸受部120とは反対側のステム部114の小さな外径WBとを有する概ねドーム形状を有している。
図11を参照すると、関節部品100は、小径IDより実質的に大きい大径MDを有する概ね楕円形であることが好ましい。関節部品100は、好ましくはキャビティ104の形状に類似した形状を有しているが、関節部品100はキャビティ104を完全に満たすか、あるいはキャビティ104より多少小さくてよいと認識されるべきである。
図10および図11に示されているように、関節部品100は、関節円蓋106と密着して関節部品100の確実な位置決めを助ける。キャビティ104に対する関節部品100の正確な寸法は、おそらく各患者に特有な解剖学的構造により多少面倒である。様々な患者に最も共通する寸法を有する関節のキャビティに対応する一連の関節部品100は提供される可能性があると認識されるべきである。
ここで、図12を参照すると、この発明の他の実施の形態が肩関節用人工補綴具の構成部品102として使用される関節部品200として示されている。図12の関節部品200は、この関節部品200が図10および図11の関節部品100のステム部114より相対的に小さい寸法に設定されたステム部214を含むため、セメント250が関節円蓋106の内壁116と関節部品200のステム部214のステム周辺部252との間に配置される可能性がある点を除いて図10および図11の関節部品100と類似している。セメント250は関節部品200の関節円蓋106への固定を助けることができる任意の適切なセメントであってもよい。例えば、上記セメントはポリメチルメタクリラート(PMMA)であってもよい。
関節部品200は、図12に示されるように、関節部品100のように一体型の部品でもよく、例えば高分子量ポリエチレンまたは超高分子量ポリエチレン等のプラスチックであってもよい。関節部品200は、ステム部214と軸受部220とを有する本体212を含むものである。上記セメントの使用は、関節円蓋の寸法を変更する共通の関節部品の使用を可能にする。
ここで、図13、図13Aおよび図14を参照すると、この発明の他の実施の形態が関節部品300として示されている。関節部品300は、この関節部品300が関節部品300の本体312の一部を囲む支持層354をさらに含む点を除いて関節部品200と類似している。
関節部品300は、ステム部314と軸受部320とを有する本体312を含むものである。上記支持層354は、関節部品300の本体312のステム部314のステム周辺部352から外方へ延在している。図13に示されているように、支持層354は、支持層354の遠位端から外方へ延在するリップ353を含めてもよい。リップ353は皮質壁355上に載置されており、関節部品300を支持している。支持層354は任意の適切な耐久性材料で形成されてもよく、また解剖学に適合した金属、例えばコバルト・クロム合金、ステンレス鋼合金またはチタン合金で形成されてもよい。
支持層354の支持層周辺部360は、図13に示されているように、関節円蓋106の内壁116に密着されてもよい。支持層周辺部360は、関節部品300の関節円蓋106への内植骨を助ける多孔性コート層362を含めてもよい。
上記多孔性コート層362は任意の適切な多孔性被覆でよく、例えば性急な利用の場合における指定代理人の製品であってピリア(Pilliar)に付与された米国特許第3,855,638号に更に詳述された製品ポロコート(Porocoat(登録商標))であってもよい。なお、この特許は参照によってその全体がこの明細書に組み込まれるものとする。
図13に示されているように、関節部品300は、例えばネジ形状のファスナー364をさらに含めてもよい。
ネジ364は、関節部品300の関節円蓋106への固定を助けることができる任意のネジでもよい。例えば、ネジ364は皮質性ネジの形態でよい。この皮質性ネジは、例えばデピュイ・オーソピーディックス社(DePuy Orthopaedics Inc.)の性急な利用の場合における指定代理人から入手可能である。このような皮質性ネジの一つはデピュイエース(DePuy Ace)型番8150−36−030である。
ネジ364は、関節部品300を関節円蓋106に適正に固定するのに十分な径SDを有しており、例えば径SDは約2mm乃至5mmの範囲である。ネジ364は、関節部品300を関節円蓋106に適正に固定しかつ関節部品300を適正に固定するのに十分な肩甲骨110内の骨に到達することができる任意の適切な長さ寸法を有してもよい。例えば、ネジ364は10mm乃至60mmの範囲の長さSLを有してもよい。
ネジ364は、任意の適切な方法で関節部品300に固定されてもよく、図13に示されているように、関節部品300の支持層354に固定されてもよい。支持層354はネジ364を部分的に貫通させる穴366を含めてもよい。
支持層354は任意の適切な方法で本体312に固定されてもよい。例えば、支持層354は本体312に接合されてもよい。例えば、支持層354はポリエチレンで形成されて本体312に圧縮成形されてもよい。これに代えて、支持層354は、例えば接着剤によって本体312に接着されてもよい。
また、これに代えて、支持層354は本体312に機械的に連結されてもよい。例えば、支持層354は、リブ(図示せず)あるいは支持層354を本体312に機械的に連結する多孔性コートなどの表面的特徴を含めてもよい。
これに代えて、図13および図13Aに示されているように、関節部品300はロック機構370を含めてもよい。ロック機構370は、支持層354を本体312に機械的に連結することができる任意の形状を有してもよい。例えば、支持層354は、支持層354内に溝374を形成するリップ372を含めてもよい。上記本体312は、溝374に嵌合して本体312と支持層354を互いに固定する突起376を含めてもよい。突起376は、間隔をおいて離間した複数の移動止めの形状でもよく、あるいは円環状であってもよいと認識されるべきである。
関節部品300を取り付ける場合には、支持層354は、まず関節円蓋106内に配置され、ネジ364は穴366を通して位置決めされて肩甲骨110に食い込ませる。ネジ364が完全に挿入された後に、本体312は、突起376が支持層354の溝374内に嵌められている状態で、支持層354内に配置されてもよい。
図13に示されているように、関節円蓋106が上方から見える場合には、支持層354は関節円蓋106に接近して一致させてもよい。さらに、図14の内方および側方から眺めて関節部品300および関節円蓋106が見える場合には、関節円蓋106は、ワイングラスの形状と記述できる形状で近位方向に向かって内方に湾曲している。
肩関節修正手術中には、キャビティ104内の海綿状骨は概ね取り除かれると共に、関節のキャビティ104は関節円蓋106の内壁116に向けて掃除される。従って、支持層354と関節円蓋106の内壁116との間に関節部品300を支持することが望ましい。関節部品300を支持するのに適した用具は、好ましくは関節円蓋106内に位置決めされる。このような用具は、市販の骨、あるいは患者の使用可能な骨から作成される鉱物化移植骨片である。
引続き図14を参照すると、関節円蓋106の内壁116と関節部品300の支持層354の本体支持層表面380との間に形成されたキャビティ104は、好ましくは鉱物化骨移植体382で満たされる。
ここで、図15を参照すると、関節円蓋106が、キャビティ104内に配置された鉱物化骨移植体382と共に示されている。鉱物化骨移植体382は、好ましくは関節部品300の本体支持層表面380に一致する外部コンター384と共に位置決めされている。
ここで、図16および図17を参照すると、この発明の他の実施の形態が突き棒386として示されている。突き棒386は移植体382(図15参照)を関節円蓋106のキャビティ104中に形成して肩関節形成術を実行するための関節部品300用の円蓋106を調製するのに使用される。
突き棒386は本体390を含むものである。本体390は任意の適切な形状を有してもよく、図16および図17に示されているように、概ね円筒状で長尺の形状を有してもよい。突き棒386は本体390から第一方向に延在する形成部392をさらに含む。形成部392は関節部品300(図13および図14参照)を受け入れるように形成された形成部392の外表面394を含む。好ましくは、形成部392の外表面394は関節部品300の外表面380(図14参照)の形状と実質的に類似する形状を有している。
図16および図17に示されているように、突き棒386は形成部392とは反対側の位置に配されることになるハンドル396をさらに含めてもよい。ハンドル396は、このハンドル396が移植体382を配置して突き固めるのに使用されたときに、突き棒386を保持する位置を与える役目を果たすことが可能である。さらに、ハンドル396は、突き棒386を打ち付けて移植体382を適切に固定するための表面398を含めてもよい。突き棒386は、本体390と形成部392との間に配置されたストッパ399をさらに含めてもよい。ストッパ399は突き棒386の動きを制限しかつストッパ399が関節円蓋106によって支えられることによって移植体382を正確な形状にするのに使用されてもよい。
形成部392は任意の適切な形状を有することが可能であるが、形成部392は、関節部品300の形状に一致することが好ましい。関節部品300が好ましくは関節円蓋106の形状に一致するように円形であってもよいが、関節部品300は概ね楕円形状である。従って、図16および図17に示されているように、形成部392は概ね楕円形状である外周部394を有している。
突き棒386は任意の適切な耐久性材料で形成されてもよく、例えばチタン合金、コバルト・クロム合金またはステンレス鋼合金で形成されてもよい。突き棒386は一体型であってもよく、あるいは互いに機械的に連結される種々の部品で形成されてもよい。
ここで、図18および図19を参照すると、この発明の他の実施の形態が関節部品400として示されている。関節部品400は、この関節部品400が関節円蓋106の少なくとも一部が損傷を受け、あるいは機能停止している患者に対応するように設計されている点を除いて図13および図14の関節部品300と類似している。
ここで、図19を参照すると、肩甲骨110の関節円蓋106が、この関節円蓋106の円蓋周辺部167内に空隙165を有するように示されている。関節部品400の目的は、円蓋周辺部167内に存在する空隙165の一部を置換することにある。従って、関節部品400は、円蓋置換部475を含むものである。
円蓋置換部475は関節部品400の軸受部420から下方に延在している。円蓋置換部475は関節部品400の軸受部420の軸受部外周421から延在している。円蓋置換部475の外表面477は軸受部外周421から延在しかつ関節円蓋106の円蓋外周部167に位置合わせされている。
市販の関節部品400を提供するために、関節部品400は、より小さく、関節円蓋106内の空隙165を有する外周縁169内に延在する円蓋置換部外周縁479を有する円蓋置換部475を含む。関節部品400は、図13および図14に示した関節部品300の軸受部320に類似している軸受部420を含む。軸受部420は、肩関節用人工補綴具の構成部品102の肩関節骨頭部132と嵌合する。
関節部品400は、図13および図14の関節部品300の本体312に類似する本体412も含むものである。本体412は、ステム部414も含む。このステム部414は、円蓋置換部475をさらに含む点を除いて、図13および図14の軸受部320のステム部314に類似している。
関節円蓋106内の空隙165と円蓋置換部475との間に存在する空間に対応するために、円蓋置換部475と関節円蓋106との間のギャップ157は、例えば図13および図14の関節部品300の移植体382に類似している移植体482で満たされてもよい。
再び図18を参照すると、関節部品400は、本体412に加えて、支持層454を含む。この支持層454は、本体412の円蓋置換部475内に延在しない点を除いて、図13および図14の関節部品300の支持層354に類似している。
関節部品400は、図13および図14の関節部品300のネジ364に類似するネジ464をさらに含む。ネジ464は、例えば関節部品400の支持層454と嵌合するネジ頭部465によって支持層454に固定されてもよい。ネジ464は支持層454内の穴466を貫通する。ネジ464は図13および図14の関節部品300のネジ364に類似している。
本体412は任意の適切な材料で形成されてもよいが、例えば図13および図14の関節部品300の本体312を構成する材料と同様の材料で形成されてもよい。本体412は、任意の適切な方法で支持層454に固定されてもよいが、関節部品300と同様の方法で固定されてもよい。例えば、本体412は関節部品300のロック機構370と同様のロック機構470を含めてもよい。
図18および図19の関節部品400の円蓋置換部475は本体412の一部であってもよく、例えばプラスチックで形成されてもよいが、円蓋置換部475は、支持層454の一部であってもよいと認識されるべきである。
ここで、図20、図21および図22を参照すると、この発明の他の実施の形態が関節部品500として示されている。関節部品500は、一体型弾性部507を含む点を除いて、図10および図11の関節部品100に類似している。この一体型弾性部507は、関節円蓋106内に配置可能となるように関節円蓋106に適合しており、関節円蓋106内に配置されているときに関節円蓋106の内壁116に一致するように伸張する。
図20に示されているように、関節部品500は、ステム部514と軸受部520とを含む本体512を含むものである。軸受部520は図10および図11の関節部品110の軸受部120に類似している。ステム部514は、関節円蓋106の内壁116に一致するように伸張する一体型弾性部507を含む。一体型弾性部507は、図20に示されているように、リップの形状であってもよい。
ここで、図22を参照すると、関節部品500が、肩関節用人工補綴具の構成部品102と関節円蓋106との間に配置されたものとして示されている。関節部品500の軸受部520は肩関節用人工補綴具の構成部品102の肩関節骨頭部132と嵌合する。関節部品500のリップ(弾性部)507の規制緩和位置511は実線で示され、規制位置513は破線で示されている。
リップ507が規制位置513にあるときには、関節円蓋106の円蓋径VDに等しいか、あるいは小さい規制径CDを有している。従って、関節部品500のステム部514は肩甲骨110の関節のキャビティ104内に配置されることが可能である。関節のキャビティ104内に関節部品500が挿入されたときに、リップ507は関節のキャビティ104の円蓋径VDより大きい規制緩和径RDに戻る。従って、関節部品500は関節円蓋106内で規制されている。
関節部品500は任意の適切な耐久性材料で形成されてもよく、図21および図22に示されているように、プラスチックを一体成形してもよい。例えば、関節部品500はポリエチレン、例えば超高分子量ポリエチレンで形成されてもよい。リップ507の拡張および収縮を関節円蓋106内に適合できるように大きな柔軟性を有することができる1つまたはそれ以上のスリット521は、ステム部514に含めてもよいと認識されるべきである。
ここで、図21を参照すると、リップ507が、より詳細に示されている。リップ507は関節部品500のステム514のステム径SDより大きい規制緩和径RDを有している。
ここで、図23を参照すると、この発明の他の実施の形態が関節部品600として示されている。関節部品600は、この関節部品600が関節部品500のリップ507の目的にかなう複数のフィンガ(弾性指部)607を含む点を除いて、図20、図21および図22の関節部品500に類似している。従って、関節部品600は、図20、図21および図22の関節部品500の軸受部520に類似する軸受部620並びに図20、図21および図22の関節部品500のステム部514とは異なりフィンガ607を含むステム部614を含む本体612を含むものである。
ここで、図24を参照すると、この発明の他の実施の形態が関節部品700として示されている。関節部品700は、ステム部714が拡張部740の形状である点を除いて、図13および図14の関節部品300に類似している。関節部品700は、ステム部714と軸受部720とを含む本体712を含むものである。
軸受部720は本体712と一体化されてもよく、あるいは図24に示されているように、軸受部720は別部品であってもよい。本体712および軸受部720が一体の部品で形成された場合には、本体712は、プラスチック例えば超高分子量ポリエチレンで形成されることが好ましい。しかしながら、本体712もまた人体との親和性がある耐久性金属で形成されてもよいと認識されるべきである。
図24に示されているように、本体712および軸受部720が分離可能な部品で形成された場合には、本体712は金属で形成されることが好ましい。本体712は、例えばコバルト・クロム合金、チタン合金またはステンレス鋼合金で形成されてもよい。軸受部720が分離可能な一部品である場合には、軸受部720は、プラスチック例えば超高分子量ポリエチレンで形成されることが好ましい。
図13および図14の関節部品300のロック機構370に類似するロック機構770は本体712の軸受部720を固定するために使用可能である。拡張部740は、例えば本体712内の穴766を介して本体712に動作可能に接続されている。
拡張部740は関節円蓋106のキャビティ104内に少なくとも部分的に配置されている。拡張部740の一部は関節円蓋106の内壁116に付勢されてもよい。図24に示されているように、拡張部740は本体712内に穴766を介して装着されるネジ764を含む。ネジ764は、図13および図14の関節部品300の骨接合用ネジ364に類似する任意の市販の骨接合用ネジであってもよい。ネジ764は肩甲骨110内の皮質骨に連結する。
ネジ764はチューブ768のネジ端772に螺合されている。チューブ768の軸受端774上には、チューブ768とネジ764との間にクリアランスが存在している。軸方向のスリット776はチューブ768内に形成されており、ネジ端772と軸受端774との間に複数の杖(staves)778を形成する(図24A参照)。
再び図24を参照すると、複数の杖778は軸受端774およびネジ端772から等距離の位置にある折曲部780を有している。折曲部780は上部杖部782を下部杖部784から分離する。ネジ端772が矢印786の方向に上昇するときに、複数の杖778は、上部杖部782と下部杖部784とが角度αを形成する状態で曲げられる。
関節部品700が関節円蓋106内に配置された場合には、ネジ764を肩甲骨110に連結させ、チューブ768のネジ端772を矢印786の方向に移動させ、複数の杖778の折曲部780を関節円蓋106の内壁116に向けて矢印788の方向に移動させるようにネジ764を回転させることで、関節部品700を関節円蓋106に固定することができる。
チューブ768は任意の適切な耐久性材料で形成されてもよく、例えば人体との親和性がある可撓性金属、例えばチタン合金で形成されてもよい。チューブ768は、ステンレス鋼合金またはコバルト・クロム合金で形成されてもよいと認識されるべきである。
ここで、図25および図26を参照すると、この発明の他の実施の形態が関節部品800として示されている。関節部品800は図24の関節部品700に類似している。例えば、関節部品800は図24の関節部品700の本体712に類似する本体812を含むものである。さらに、関節部品800は図24の関節部品700の軸受部720に類似する軸受部820を含む。関節部品800はステム部814も含む。ステム部814は、このステム部814が拡張部740を含むステム部714のように拡張部840を含む点で、関節部品700のステム部714に類似している。
拡張部840は関節部品700の拡張部740とは多少異なっている。拡張部840は関節部品700のネジ764に類似するネジ864を含むものである。拡張部840は楔状ナット868をも含む。楔状ナット868はネジ864に装着するためのクリアランスを有している。楔状ナット868は蜘蛛体872と螺合可能な楔状の外周部870を含む。
蜘蛛体872は、関節円蓋106の内壁116に連結する外縁部876を含み、間隔をおいて離間した一連のバー874を含むものである。蜘蛛体872は、楔状ナット868の外周部870と螺合する内部バンド878をさらに含む。
ネジ864が肩甲骨110の皮質骨に連結するように回転した場合には、ネジ864の肩部879はナット868の頂部869に結合する。ネジ864による接触の際に、楔状ナット868は矢印880の方向に前進し、バー874の外縁部876が関節円蓋106の内壁116に連結するまで、バー874を矢印882の方向に前進させる。
楔状ナット868および蜘蛛体872は人体との親和性がある任意の適切な耐久性材料で形成されてもよい。例えば、蜘蛛体872および楔状ナット868はチタン合金、コバルト・クロム合金またはステンレス鋼合金で形成されてもよい。
ここで、図27を参照すると、この発明の他の実施の形態が外科手術方法900として示されている。外科手術方法900は、関節円蓋を切除する第1のステップ910を含む。外科手術方法900は、上記関節円蓋内にキャビティを形成するための器具を提供する第2のステップ920をさらに含む。外科手術方法900は、上記器具で上記関節円蓋内のキャビティを形成する第3のステップ930をさらに含む。外科手術方法900は、上記関節円蓋内の上記キャビティに少なくとも部分的に嵌合する関節用補綴部品を提供する第4のステップ940をさらに含む。外科手術方法900は、上記キャビティ内に上記関節用補綴部品を移植する第5のステップ950をさらに含む。
ここで、図28および図29を参照すると、関節円蓋106の皮質骨の縁1020を調製するためのテンプレート1010が示されている。このようなテンプレート1010は、図18の関節部品400の使用と関連して、皮質壁の一部が失われたときに縁473を調製するために特に有用である。テンプレート1010は、関節円蓋106の内壁116と嵌合する案内部1030を含み、円蓋106に対するテンプレート1010の位置決めに寄与する。また、テンプレート1010は器具1050を案内する案内溝1040を含む。この案内溝1040は器具1050が関節円蓋106の縁部1020から骨を取り除いたときに上記器具1050を案内して関節部品を適切に支持するための表面を与えるものである。器具1050は、例えば破線で示された第1位置1070から実線で示された第2位置1080へ、その後に破線で示された第3位置1090へ、矢印1060で示された方向に案内溝1040に沿って移動可能である。
テンプレート1010は、任意の適切な耐久性を有し殺菌消毒可能な材料で形成されてもよく、例えばコバルト・クロム合金、チタン合金またはステンレス鋼合金等の金属で形成されてもよい。
ここで、図30を参照すると、器具1050が、より詳細に示されている。器具1050は骨を切断するための切断面1100を含めてもよい。また、器具1050は、その長軸に沿って器具1050の移動を規制するストッパ1110を含めてもよい。器具1050は電動器具(図示せず)と連結するための柄1120を含めてもよい。
器具1050は、任意の適切な耐久性を有し殺菌消毒可能な材料で形成されてもよく、例えばスチール合金、チタン合金またはステンレス鋼合金等の金属で形成されてもよい。切断面1100はカーバイドまたはダイヤモンド等の改善した摩耗特性を有する異なる材料で形成されてもよい。
この発明およびその有利点が詳細に記述されたが、添付された特許請求の範囲によって規定されたこの発明の精神および範囲から逸脱することなしに、種々の変化、置換および変更がなされ得ることは理解されるべきである。
この発明の具体的な実施態様及び関連態様は以下の通りである。
(A)肩関節形成術を実行するのに使用される肩関節用人工補綴具の構成部品として使用される関節部品であって、前記関節部品は前記関節円蓋内に形成されたキャビティに少なくとも部分的に嵌合され、前記関節部品は、前記関節円蓋内に少なくとも部分的に差し込むためのステム部を有する本体を含み、前記ステム部は、前記関節円蓋内に形成されたキャビティの内壁と協働関係にあり、前記本体は前記肩関節用人工補綴具の構成部品と協働して関節運動を行う軸受部を有するものである関節部品。
(B)関節円蓋内のキャビティに移植体を形成して肩関節形成術を実行するための関節部品用の円蓋を調製するのに使用される突き棒であって、前記突き棒は、本体と、該本体から第1の方向へ延在する形成部とを含み、該形成部は前記関節部品を受け入れる形状の表面を含むものである突き棒。
(C)肩関節形成術を提供する方法であって、該方法は、関節円蓋を切除するステップと、前記関節円蓋内にキャビティを形成するための器具を提供するステップと、前記器具で前記関節円蓋内にキャビティを形成するステップと、前記関節円蓋内の前記キャビティに少なくとも部分的に嵌合する関節用補綴部品を提供するステップと、前記キャビティ内に前記関節用補綴部品を移植するステップとを含む方法。
(D)肩関節形成術を実行するのに使用されるキットであって、該キットは、肩関節形成術を実行するために関節円蓋内にキャビティを形成するのに使用される器具と、肩関節形成術を実行するために使用される肩関節用人工補綴具として使用される関節部品とを含むキット。
(1)上記本体はプラスチックからなるものである実施態様(A)記載の関節部品。
(2)上記本体は高分子量のポリエチレンである実施態様(1)記載の関節部品。
(3)上記本体は関節円蓋を実質的に満たすものである実施態様(A)記載の関節部品。
(4)上記本体の少なくとも一部を囲む支持層をさらに含む実施態様(A)記載の関節部品。
(5)上記支持層は金属からなるものである実施態様(4)記載の関節部品。
(6)上記本体から延在するファスナーをさらに含む実施態様(A)記載の関節部品。
(7)上記関節部品は骨セメントで上記関節に固定されるのに適合されたものである実施態様(A)記載の関節部品。
(8)上記ステム部は一体化した弾性部を含み、該弾性部は上記関節円蓋内に配置可能なように適合され、かつ上記関節円蓋内に配置された場合に上記関節円蓋の内壁に適合するものである実施態様(A)記載の関節部品。
(9)上記ステム部は上記本体に動作的に連結されかつ上記本体のキャビティ内に少なくとも部分的に配置された拡張部を含み、ここで上記拡張部の一部は上記関節円蓋の内壁に対して付勢されている実施態様(A)記載の関節部品。
(10)上記拡張部は、ネジと、軸方向スロットを規定するチューブとを含み、該チューブは上記ネジに螺合可能であり、上記チューブの一部は上記関節円蓋の内壁に対して選択的に密着するのに適合されている実施態様(9)記載の関節部品。
(11)上記拡張部は、ネジと、上記本体のキャビティ内に少なくとも部分的に配置された部材とを含み、上記部材は上記ネジに螺合可能であり、上記ネジは上記部材が上記関節円蓋の内壁と密着するように上記部材を伸張させて押し込むものである実施態様(9)記載の関節部品。
(12)上記形成部の表面は上記関節部品の表面に実質的に類似している形状を有するものである実施態様(B)記載の突き棒。
(13)上記キャビティを形成するステップは、上記キャビティが上記関節円蓋を実質的に満たすようなキャビティを形成するステップからなるものである関連態様(C)記載の方法。
(14)上腕骨へ移植されるための肩関節ステムをさらに含む実施態様(D)記載のキット。
(15)上記関節部品は関節円蓋内に形成されたキャビティに少なくとも部分的に嵌合されるのに適合されており、上記関節部品は、上記関節円蓋内に形成されたキャビティに少なくとも部分的に挿入するためのステム部を有する本体を含み、上記ステム部は上記関節円蓋内に形成されたキャビティの内壁と協働関係にあり、上記本体は上記関節用人工補綴具の構成部品と協働して関節運動を行う軸受部を有するものである実施態様(D)記載のキット。
(16)本体と、上記本体から第1の方向に延在する軸と、該軸に対向する方法に上記本体から延在する切り刃端とを含み、該切り刃端は上記関節円蓋内にキャビティを形成するのに適合されたものである実施態様(D)記載のキット。
(17)上記本体はプラスチックからなるものである実施態様(D)記載のキット。
(18)上記本体の少なくとも一部を囲む支持層をさらに含む実施態様(D)記載のキット。
(19)上記本体から延在するファスナーをさらに含む実施態様(D)記載のキット。
(20)上記関節部品は骨セメントで上記関節に固定されるのに適合されたものである実施態様(D)記載のキット。
(21)上記本体は内部に本体のキャビティを規定し、上記本体に動作的に連結されかつ上記本体のキャビティ内に少なくとも部分的に配置された拡張部をさらに含み、ここで上記拡張部の一部は上記関節円蓋の内壁に対して付勢されている実施態様(D)記載のキット。
(22)上記拡張部は、ネジと、軸方向スロットを規定するチューブとを含み、該チューブは上記ネジに螺合可能であり、上記チューブの一部は上記関節円蓋の内壁に対して選択的に密着するのに適合されている実施態様(21)記載のキット。
(23)上記拡張部は、ネジと、上記本体のキャビティ内に少なくとも部分的に配置された部材とを含み、上記部材は上記ネジに螺合可能であり、上記ネジは上記部材が上記関節円蓋の内壁と密着するように上記部材を伸張させて押し込むものである実施態様(21)記載のキット。
健常者の関節断面を部分的に示す上面図である。 後方侵食部を有するヒトの関節断面を部分的に示す上面図である。 機能停止したヒトの関節断面を部分的に示す上面図である。 肩関節形成術の実行に使用される肩関節用人工補綴具の構成部品として使用され、侵食したヒトの関節上に配された先行技術の関節部品の断面を部分的に示す上面図である。 肩関節形成術の実行に使用される肩関節用人工補綴具の構成部品として使用され、機能停止したヒトの関節上に配された先行技術の関節部品の断面を部分的に示す上面図である。 肩関節形成術の実行に使用される肩関節用人工補綴具の構成部品として使用され、ヒトの関節上に配され、セメントで拘束された先行技術の関節部品の断面を部分的に示す上面図である。 肩関節形成術の実行に使用される肩関節用人工補綴具の構成部品として使用され、ヒトの関節上に配され、セメントで拘束された先行技術の精密な関節部品の断面を部分的に示す上面図である。 ヒトの関節上に配された図7の精密な関節部品の断面を部分的に示す内面図/側面図である。 肩関節形成術の実行に使用される肩関節用人工補綴具の構成部品として使用され、ヒトの関節上に配され、セメントで拘束されていない先行技術のアンカーペグ関節部品の断面を部分的に示す上面図である。 肩関節形成術の実行に使用される肩関節用人工補綴具の構成部品として使用され、ヒトの関節上に配され、セメントで拘束されず、金属がネジで裏打ちされた先行技術の関節部品の断面を部分的に示す上面図である。 肩関節形成術の実行に使用される肩関節用人工補綴具の構成部品として使用され、関節円蓋にきっちりと適合して固定されるこの発明の一実施の形態に従う一体型の関節部品の断面を部分的に示す上面図である。 図10の関節部品の端面を示す図である。 この発明の他の実施の形態であって、図10の関節部品と類似している円蓋に固定された一体型の関節部品を用いて組み立てられた肩用人工補綴具を示す上面図である。 肩関節形成術の実行に使用される肩関節用人工補綴具の構成部品として使用され、任意のネジで関節円蓋に固定(生物学的および/またはセメントで拘束)されたこの発明の他の実施の形態に従う関節部品の断面を部分的に示す上面図である。 図13の円蓋に固定された関節部品の断面を部分的に示す部分上面図である。 図13の金属で裏打ちされた関節部品を用いた肩関節用人工補綴具の内面図/側面図である。 図16および図17の突き棒で関節のキャビティ内に配置されている鉱物化骨を示す内面図/側面図である。 図13および図14の関節円蓋に固定(生物学的および/またはセメントで拘束)された関節部品として使用される突き棒の平面図である。 図16の突き棒の端面を示す図である。 後方侵食が存在する場合に実行される肩関節形成術で使用される肩関節用人工補綴具の構成部品として使用され、ネジで関節円蓋に固定(生物学的および/またはセメントで拘束)され、金属を裏打ちされたこの発明の他の実施の形態に従う関節部品の断面を部分的に示す上面図である。 後方侵食が存在する場合に実行される肩関節形成術で使用されるネジとして使用され、図18の関節円蓋に固定され、金属を裏打ちされた関節部品を用いて組み立てられ、肩関節および関節のキャビティ内に配された肩関節用人工補綴具の分解斜視図である。 セメントを使用しない、この発明の他の実施の形態に従う一体型の弾性関節を用いて組み立てられた肩関節用人工補綴具の内面図/側面図である。 図20の関節部品の部分斜視図である。 図19の肩関節用人工補綴具の組立体の分解斜視図である。 円蓋に接触する弾性指部を備えたこの発明の他の実施の形態に従う関節部品の部分斜視図である。 肩関節形成術の実行に使用される肩関節用人工補綴具の構成部品として使用され、円蓋に固定(セメント使用せずに)され、この発明の他の実施の形態に従う機械的に拡張可能な傘タイプの関節部品の断面を部分的に示す平面図である。 図24の拡張部の部分平面図である。 肩関節形成術の実行に使用される肩関節用人工補綴具の構成部品として使用され、円蓋に固定(セメント使用せずに)され、この発明の他の実施の形態に従う機械的に拡張可能な楔タイプの関節部品の断面を部分的に示す平面図である。 図25の拡張部の部分平面図である。 この発明の一実施の形態による肩関節形成術を実行する方法のフローチャートである。 金属を裏打ちされた関節の移植用に切除される表面のテンプレートを示す上面図である。 図28のテンプレートの断面を部分的に示す平面図である。 図28のテンプレートとして使用される器具を示す正面図である。
符号の説明
1 関節窩
2 関節表面
3 副顆頭板
4 関節
5 後方侵食部
6 関節表面
7 関節用人工補綴具
8 皮質骨
9 空隙
10 関節
11 関節用人工補綴具
12 残存部
13 人工補綴具
14 副顆頭板
15 ペグ
16 セメント
17 人工補綴具
18 フィン
19 溝
20 セメント
21 関節用人工補綴具
22 セメントペグ
23 セメント
24 アンカーペグ
25 関節用人工補綴具
26 金属支持部
27 ネジ
28 肩甲骨
100 関節部品
102 肩関節用人工補綴具の構成部品
104 キャビティ
106 関節円蓋
110 肩甲骨
112 本体
114 ステム部
116 内壁
120 軸受部
130 腕骨
132 肩関節骨頭部
200 関節部品
212 本体
214 ステム部
220 軸受部
250 セメント
252 ステム周辺部
300 関節部品
312 本体
314 ステム部
320 軸受部
352 ステム周辺部
353 リップ
354 支持層
355 皮質壁
360 支持層周辺部
362 多孔性コート層
364 ネジ(ファスナー)
366 穴
370 ロック機構
372 リップ
374 溝
376 突起
380 本体支持層表面
382 鉱物化骨移植体
384 外部コンター
386 突き棒
390 本体
392 形成部
394 外表面
396 ハンドル
399 ストッパ
400 関節部品
412 本体
414 ステム部
420 軸受部
421 軸受部外周
454 支持層
464 ネジ
465 ネジ頭部
466 穴
470 ロック機構
473 縁
475 円蓋置換部
477 外表面
479 円蓋置換部外周縁
500 関節部品
507 リップ(弾性部)
511 規制緩和位置
512 本体
513 規制位置
514 ステム部
520 軸受部
521 スリット
600 関節部品
607 フィンガ(弾性指部)
612 本体
614 ステム部
620 軸受部
700 関節部品
712 本体
714 ステム部
720 軸受部
740 拡張部
764 ネジ
766 穴
768 チューブ
772 ネジ端
774 軸受端
776 スリット
778 杖
780 折曲部
782 上部杖部
784 下部杖部
786 矢印
788 矢印
800 関節部品
812 本体
814 ステム部
820 軸受部
840 拡張部
864 ネジ
868 楔状ナット
869 頂部
870 外周部
872 蜘蛛体
874 バー
876 外縁部
878 内部バンド
879 肩部
880 矢印
900 関節部品
910 第1のステップ
920 第2のステップ
930 第3のステップ
940 第4のステップ
950 第5のステップ
1010 テンプレート
1030 案内部
1040 案内溝
1050 器具
1060 矢印
1070 第1位置
1080 第2位置
1090 第3位置
1100 切断面
1110 ストッパ
1120 柄
ID 小径
MD 大径
RD 規制緩和径
SD 径
SL 長さ
VD 円蓋径
WB 外径
WT 幅

Claims (9)

  1. 肩関節形成術を実行するのに使用される肩関節用人工補綴具の構成部品として使用される関節部品であって、前記関節部品は前記関節円蓋内に形成されたキャビティに少なくとも部分的に嵌合され、前記関節部品は、前記関節円蓋内に少なくとも部分的に差し込むためのステム部を有する本体を含み、前記ステム部は、前記関節円蓋内に形成されたキャビティの内壁と協働関係にあり、前記本体は前記肩関節用人工補綴具の構成部品と協働して関節運動を行う軸受部を有し、
    前記ステム部は一体化した弾性部を含み、該弾性部は前記関節円蓋内に配置可能なように適合され、かつ前記関節円蓋内に配置された場合に前記関節円蓋の内壁に適合するものである関節部品。
  2. 前記本体の少なくとも一部を囲む支持層をさらに含む請求項1記載の関節部品。
  3. 前記本体から延在するファスナーをさらに含む請求項1又は2記載の関節部品。
  4. 前記関節部品は骨セメントで前記関節に固定されるのに適合されたものである請求項1から3のうちいずれか1つに記載の関節部品。
  5. 前記ステム部は前記本体に動作的に連結されかつ前記本体のキャビティ内に少なくとも部分的に配置された拡張部を含み、ここで前記拡張部の一部は前記関節円蓋の内壁に対して付勢されている請求項1から4のうちいずれか1つに記載の関節部品。
  6. 前記拡張部は、ネジと、軸方向スロットを規定するチューブとを含み、該チューブは上記ネジに螺合可能であり、前記チューブの一部は前記関節円蓋の内壁に対して選択的に密着するのに適合されている請求項5記載の関節部品。
  7. 前記拡張部は、ネジと、前記本体のキャビティ内に少なくとも部分的に配置された部材とを含み、前記部材は前記ネジに螺合可能であり、前記ネジは前記部材が前記関節円蓋の内壁と密着するように前記部材を伸張させて押し込むものである請求項5記載の関節部品。
  8. 関節円蓋内のキャビティに移植体を形成して肩関節形成術を実行するための請求項1から請求項7のいずれか1つに記載の関節部品用の円蓋を調製するのに使用される突き棒であって、前記突き棒は、本体と、該本体から第1の方向へ延在する形成部とを含み、該形成部は前記関節部品を受け入れる形状の表面を含むものである突き棒。
  9. 肩関節形成術を実行するのに使用されるキットであって、該キットは、肩関節形成術を実行するために関節円蓋内にキャビティを形成するのに使用される器具と、肩関節形成術を実行するために使用される肩関節用人工補綴具として使用される請求項1から請求項7のいずれか1つに記載の関節部品とを含むキット。
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