JP4190752B2 - ヘルニアメッシュを固定するためのファスナ - Google Patents

Description

【０００１】
【発明の属する技術分野】
本出願は、参照されることにより本明細書に組み込まれる下記の同時係属中の特許出願、米国特許出願番号第０９／６９２，６３５［Attorney Docket No. END-669］、同第０９／６９２，６２７［Attorney Docket No. END-671］及び同第０９／ ， ［Attorney Docket No. END-672］に関する。
【０００２】
本発明は、広くは外科用ファスナに関し、具体的には鼠蹊ヘルニアなどの組織欠陥の治療における人工器官を装着するための外科用ファスナに関する。
【０００３】
【従来の技術】
鼠蹊ヘルニアは、腸の小さい環が患者の下腹部の筋肉壁か鼠蹊部中の弱い場所すなわち欠陥を通してはみ出す疾患である。この疾患は、一般には人間、特に男性に起こる。この種のヘルニアは、患者がこの問題を持って生まれる先天的欠陥であることもあるし、重い物体を引っ張ったり持ち上げることにより引き起こされる場合もある。重いリフティングは、腹壁に多量のストレスを引き起こすことが知られており、腹筋の弱いところで破裂や裂け目を生じさせ欠陥や孔を作ることがある。いずれにせよ、患者には、腸組織の欠陥からのはみ出しによる見苦しい***や、痛み、および持ち上げ能力の低下をもたらす。また場合により、腸管の固着や、はみ出している組織への血流が中断すると他の合併症をもたらす可能性がある。
【０００４】
この問題に対する通常の解決策は外科手術である。外科処置では、欠陥にアクセスし、慎重に検査するが、いずれの場合も、開放した切口を介して行うか、トロカールなどのアクセスポートを介しての内視鏡による。どちらの場合も、通常の欠陥のある領域には血管と神経のネットワークがあるので、慎重な検査の重要性がよく認識されなければならず、外科医は高い技術と注意をもってヘルニアの治療を行わなければならない。この領域には、胃血管、外部腸骨血管、および下腹壁血管などの管構造が見られ、精管などの生殖ベッセルが鼠蹊フロアを貫通して延びている。
【０００５】
外科医が患者の解剖構造に精通していれば、外科医は欠陥を通して慎重に腸を患者の腹部に押し戻す。欠陥の治療は、縫合糸かファスナを用いる欠陥の縫合を必要とするが、一般に開放性欠陥上にメッシュパッチなどの外科人工器官を当て、在来の縫合糸か外科用ファスナを用いてこのメッシュパッチを鼠蹊フロアに装着する必要がある。このメッシュパッチは、バリアとして機能し、腸が欠陥を通って駆出するのを防止する。鼠蹊フロアへのメッシュパッチの縫合は、切開処置にはよく適するが、内視鏡処置に比べてよりずっと困難で、且つ、長時間を要する。内視鏡手術の採用で、外科用ファスナを利用する内視鏡手術器具がますます使用されるようになっている。しかしながら、縫い針やファスナをクーパー靭帯などの構造を突き抜けさせるのに使用するとき、鼠蹊フロア組織は、外科医に大変な苦労をかける。
【０００６】
現在、外科医が鼠蹊フロアにメッシュパッチを装着するのに、内視鏡処置や切開処置で使用できるさまざまな外科用器具やファスナがある。使用されている最も初期のタイプの内視鏡手術器具のひとつは、外科用ステープラである。これらの手術器具は、メッシュパッチと鼠蹊壁に一回につき一個ずつ細長い「Ｕ」型ステープルを取り付ける。この「Ｕ」型ステープルは、組織に深く食い込む箱型に形成され、形成されるとメッシュパッチをしっかりと組織上に保持する。これら未成形の複数のステープルの全体は、ステープリングカートリッジに連続して収められており、スプリング機構のついた器具から順番に進められ供給される。これらのタイプの外科用ファスナは、Robert Rothfussらの米国特許第５，４７０，０１０号及び同じくRobert Rothfussらの米国特許第５，５８２，６１６号に見出される。
【０００７】
これらの外科ステープル器具は、鼠蹊壁にメッシュパッチを完全に適切に固定したが、より小さな直径の器具が内視鏡処置には求められるという外科医の認識のためにそれらの使用は減少している。外科医は、１０ｍｍ直径のステープラが行うよりも小さな、腹部でのアクセス用切開を可能にする、より小さな５ｍｍのデバイスを使用し始めている。これらのより小さなデバイスのいくつかは、スプリングの小さな断面に似た螺旋ワイヤファスナなどの、上記と異なるタイプのファスナを使用する。多重螺旋ワイヤファスナは、５ｍｍのシャフト中に連続して収められ、組織中にコルクスクリュー状に回転してねじ込まれる。駆動バーが、螺旋ファスナの基部側の末端を横切って延びて、組織にメッシュパッチを固定する。器具が発射するときは、負荷スプリングが、残っている螺旋ファスナを先端側に偏らせる（供給する）のに使用される。これらのタイプの器具とファスナは、Lee Bolducらの米国特許第５，５８２，６１６号、Lee Bolducらの米国特許第５，８１０，８８２号、及びJeffrey Steinらの米国特許第５，８３０，２２１号に見出される。
【０００８】
他の外科用ファスナと外科応用器具が試されてきた。例えば、シングルショットプランジャ型アプリケータを利用するダーツファスナ、及びプランジャ形アプリケータを同様に使用する「Ｈ」形の布タイ型ファスナである。このダーツファスナは、保持用の返し部の付いた先の尖った末端を有し、且つこの末端に大きなディスクを有する。このファスナは、ポリプロピレン、ステンレス鋼又はポリジオキサノンの縫合糸から形成されていると説明されている。利用するにあたって外科医は、先の尖った末端をメッシュパッチと組織に差し込む。前記返し部は、先の尖った末端を組織内に留め、前記大きなディスクは、鼠蹊フロアにメッシュパッチを保持する。多重ファスナの発射のために、回転式供給マガジンが採用されている。前記「Ｈ」形の布タグファスナは、在来技術においても説明されている。「Ｈ」形のうちの第１の垂直な脚が、打ち込み器の針の中に入っており、「Ｈ」の水平なバーと「Ｈ」の第２の（残りの）垂直な脚がはみ出している。針は、メッシュパッチの中と組織の中に突入させられ、次に第１の垂直な脚が組織に固定されるために吐き出されながら第２の垂直脚をメッシュパッチと接触させる。この「Ｈ」形のファスナも、プロピレン、ステンレス鋼又はポリジオキサノンの縫合糸で作られている。これらのタイプのファスナと外科取付け器具は、両方とも、米国特許第５，２０３，８６４号及び同第５，２９０，２９７号に見出せる。両方ともEdward Phillipsによる。これらの器具は、恐らくシングルショットの性能と回転式マガジンの大サイズの故に外科医学界の承認を獲得しなかった。
【０００９】
前記のいずれのファスナも、ヘルニア治療のために体内に人工器官を装着するのに利用されるが、開示されたファスナのいずれも、超弾性又は擬弾性形状記憶合金から形成されてはいない。これらの合金は、ファスナにおいて役立つ特性を示す。従来技術は、患者の体内に挿入されるように設計される医療デバイスにおいて形状記憶及び／又は超弾性特性を有するニチノール（Ｎｉ−Ｔｉ合金）等の合金の使用について言及している。形状記憶特性は、デバイスが変形されて、体腔または空洞部へ挿入されるのを容易にし、体内で加熱されてデバイスが元の形状に戻る事を可能にする。他方、超弾性特性によって、金属は変形してその変形状態で拘束されることになり、患者体内へその金属を含む医療デバイスが挿入されるのが容易になる。このような変形は相転移を引き起こす。体腔中において超弾性部材への拘束が解除されると、それによって部材中のストレスを減少させて、超弾性部材は、元の相への転移によってその元の変形されていない形状に戻ることができる。一般に、形状記憶／超弾性特性を有する合金は、少なくとも二つの相を有する。これらの相は、マルテンサイト相（この相は、比較的低い引っ張り強度を有して、比較的低温で安定している）とオーステナイト相（この相は、比較的高い引っ張り強度を有し、マルテンサイト相より高温で安定である）である。
【００１０】
形状記憶特性は、マルテンサイト相からオーステナイト相への転移が完全になる温度、即ち、オーステナイト相が安定する温度（Ａｆ温度）より高い温度で、その金属を加熱することにより合金に与えられる。この熱処理の間中の金属の形状は「記憶されている」形状である。熱処理された金属は、マルテンサイト相が安定化する温度、すなわちオーステナイト相をマルテンサイト相に転移させる温度に冷やされる。マルテンサイト相の金属は、それから塑性変形させられ、例えば、患者の身体に入るのを容易にする。その後、マルテンサイトからオーステナイトへの転移温度より高い温度に、変形したマルテンサイト相を加熱すると、変形したマルテンサイト相がオーステナイト相への転移を引き起こし、且つこの相転移の間中に、金属は、拘束されていなければ、元の形状に逆戻りする。拘束されていると、金属は拘束が除かれるまで、マルテンサイト相に留まる。
【００１１】
患者の身体中に設置されるように設計された医療デバイスに、これら合金の形状記憶特性を使用する方法には、使用上の困難がある。例えば、体温より低いマルテンサイトが安定する温度を有する形状記憶合金の場合には、デバイスが患者の身体に挿入されるときに、マルテンサイト相のオーステナイト相への転移を防止するために、このような合金を含む医療デバイスの温度を体温より十分に低く保つのは困難なことがある。体温よりも十分に高いマルテンサイトからオーステナイトへの転移温度を有する形状記憶合金製の血管内デバイスは、ほとんど又は全く問題なく患者の体内に導入できる。しかし、このことは、デバイスをマルテンサイトからオーステナイトへの転移温度に加熱しなければならないということなので、高熱により組織の損傷と高レベルの苦痛を引き起こすことがある。
【００１２】
オーステナイトが安定する温度（即ち、マルテンサイト相のオーステナイト相への転移が完全になる温度）より高い温度で超弾性特性を示すニチノールなどの金属の試料にストレスを加えるとき、この試料は、合金がオーステナイト相からマルテンサイト相へのストレス誘発相転移を起こす特定のストレスレベルに達するまで弾性変形する。この相転移が進行するにつれて、合金は極めて大きく変形するが、それに伴うストレスの増大はほとんどまたは全くない。マルテンサイト相へのオーステナイト相の転移が完全になるまで、ストレスはほぼ一定なままで留まるが、変形は増加する。その後は、更に変形をもたらすには、ストレスを更に増加させる必要がある。マルテンサイト系金属は、ストレスを加えるとまず弾性変形し、その後、永久残留変形を伴う塑性変形をする。
【００１３】
永久変形が起こる前に、試料への負荷を除くと、マルテンサイト系の資料は、弾性的に回復して、オーステナイト相に転移して戻る。ストレスを減少させると、まず変形が減少する。ストレスの減少が、マルテンサイト相がオーステナイト相に転移して戻るレベルに達すると、オーステナイト相に戻る転移が完全になるまで、試料の中のストレスレベルは、ほぼ一定なままで（しかし、オーステナイトがマルテンサイトに転移する一定のストレスレベルよりはかなり低く）留まる。すなわち、変形に対応するストレスの減少が無視できるレベルであるのに、変形の回復は顕著である。オーステナイトへの転移が完全になった後に、更にストレスを減少させると弾性変形が減少する。負荷を加えられると比較的一定のストレスであっても顕著な変形をまねき、その負荷を除くとその変形から回復するこの能力を、一般に超弾性又は擬弾性という。自身で伸張可能な外科用ファスナの製造を実用化するのは、材料のこの特性である。従来技術は、患者の身体の中に挿入ないしは他の方法で使用することを意図した医療デバイスに、超弾性特性を有する金属合金を使用することに言及している。例えば、米国特許第４，６６５，９０６号（Jervis）及び同第４，９２５，４４５号（Sakamotoら）を参照されたい。
【００１４】
形状記憶合金製の超弾性ファスナは、Riceらの米国特許第５，２１７，４８６号に開示されている。Riceらの特許は、骨に開けられた穴やその中のロッジ（lodge）に挿入される縫合アンカ（anchor）を開示している。このアンカの返し状の部分は、形状記憶合金から形成されて、穴へのファスナの進入が可能なように曲がり、且つそこから抜けないように埋まる。この縫合アンカは、多くの部品から形成されていると記載され、且つ、腱又は人工器官を骨に取り付けるために縫合糸を使用する。Riceらは、このファスナの組織への使用については開示していない。
【００１５】
形状記憶合金製の超弾性ファスナは、Allenらの米国特許第６，１３３，６１１号にも開示されている。Allenは、組織の中に設置された時に、組織を押す形状（螺旋又はコルクスクリュー）を自動的に呈する直線ワイヤとして、適用されるデバイス内に収められる外科用ファスナを開示している。しかしながら、Allenらのデバイスは、一度に１個のファスナを供給できるだけである。さらに、ヘルニアの治療に、これを使用することは全く触れられていない。
【００１６】
【発明が解決しようとする課題】
必要なのは、３ｍｍかそれ以下のシャフトに収まり、組織に人工器官やメッシュパッチをしっかりと装着できる、簡単でワンピースのファスナである。複数個のこれらのファスナは、連続して器具のシャフトと本体に収められ、且つシャフト内に収まるように変形可能であり、又、組織に人工器官を装着するために拡大可能である。さらに、クーパー靭帯中に設置し、且つ留めておくことできるファスナを有することが望まれる。
【００１７】
【課題を解決するための手段】
身体組織に人工器官を装着するための外科用ファスナは、ほぼ平坦で連続した本体部分から形成されている。本体は、基部側の末端と先端側の末端とこれらの間の長手方向軸線を有する。本体は、好ましくは超弾性ニッケルチチタニウム合金製である。更にこのデバイスは、前記先端側の末端から基部方向に軸方向に離れるように好ましくは互いに異なる方向に伸びる弾性を持った、少なくとも１つの、好ましくは２つの返し部を有する。更にこのデバイスは、前記基部側の末端から基部方向に、軸方向に離れるように好ましくは互いに異なる方向に伸びる少なくとも１つの、好ましくは２つの弾性の脚部を有する。この返し部と脚部も、好ましくは超弾性ニッケルチタニウム合金製である。
【００１８】
【発明の実施の形態】
本発明の新しい点は、特許請求の範囲に特に記述される。しかし、構成と操作方法の両方に関する本発明は、発明の更なる目的と利点と共に、添付の図面を参照した以下の説明でよく理解されよう。
本発明は、人間である患者の組織欠陥の治療のための新規な外科用ファスナに関する。特に、本発明は、鼠蹊ヘルニアの治療における複数の手術部位に連続して供給するための新規な外科用ファスナに関する。
例として、本発明を、鼠蹊ヘルニアの治療に関連して詳しく説明する。しかしながら、本発明は、組織欠陥の治療を要する様々な他の外科処置に適用できることが理解されるべきである。
【００１９】
外科用器具
図１及び図２に最良に示されるように、本発明は複数の外科用ファスナ１０５を有する。これらの外科用ファスナ１０５は、手持ち式の外科用器具３５に収容されており、広く言えば、人工器官を組織へ装着するため、又は組織マーカとして使用される。本発明の外科用ファスナ１０５は、超弾性ニッケルチタニウム合金製であり、圧縮された状態すなわち退縮された状態で外科用器具中に入れられており、且つ、この外科用器具から開放されると非拘束状態に拡大する。器具を作動すると、器具の先端側の末端から本発明のファスナ１０５が放出されると同時に、器具の中で複数のファスナ１０５が順序つけられる。
【００２０】
本発明の外科用器具３５は、ハンドル４０、ハンドル４０から先端側に伸びている長尺のシャフト９２、及びハンドル４０から下方向に伸びているトリガ８５を有する。ハンドル４０は、ほぼ互いに鏡像の関係にある右半分４１及び左半分４２を有するが、図１及び図２においては、左半分４２を除いてある。長尺のシャフト９２は、ハンドル４０にしっかりと固定されており、ステンレス鋼管材料などの硬い中空部材から形成されている。グリップ４３は、ハンドル４０の基部の端にしっかりと固定され、この端から下方向に伸びており、トリガ８５と隣接している。トリガ８５は、ハンドル４０中に回動できるように取り付けられており、図１に示すような開放状態から図２に示すようなグリップ４３に隣接する閉じた状態に移動できる。閉じた状態へトリガ８５を移動させることによって、シャフト９２（図２）の先端側の末端から最終作動体９５が伸びて、ファスナの設置と放出を行う。
【００２１】
図３は、外科用器具３５中で見られる大部分の部品の等角投影分解図である。この分解図は、読者にここに含まれる主要部品と外科用器具３５を形成するために使用される組み立て法に慣れてもらうために提供されている。明快にするため、左ハンドル半分４２等の部品の多くを除いてある。図３のいくつかの部品は、形状が複雑であり、読者は、以下に言及される特徴の確認と理解のためには、この図に戻るよう忠告される。外科用器具３５の部品は、スチレン、ポリカーボネートなどのエンジニアリング熱可塑性プラスチックや多くの適切な材料のいずれかから形成できる右と左のハンドル半分４１，４２内に収められている。シャフトスロット４４は、シャフト９２の受け入れと保持のためハンドル半分４１，４２の上部の先端側の末端に位置している。
【００２２】
掛け金スロット４５は、右ハンドル半分４１内のシャフトスロット４４に対して基部側かつ下方に位置している。掛け金スロット４５は、形状が直角であり、且つ、その中に掛け金５５を受け止めるため設けられている。掛け金５５は、先端側の末端に配置された剛性掛け金ポスト５７と、ここから先端側に伸びる直角に形成されたビーム５６を有する。ビーム５６は、ステンレス鋼などの弾性を持つスプリング材料から形成される。ビーム５６の先端側の末端は、掛け金スロット４５内で保持されており、そこから延びるビーム５６のかなりの部分が片持ち梁をなしている。ビーム５６の片持ち梁の部分によって、ビーム５６が変位すると、掛け金ポスト５７が自由に上下に動くのが可能である。掛け金５５の重要性については、後に説明する。
【００２３】
第１のスライダ及び第２のスライダ６０，７０は、互いに対向する部材であり、外科用器具３５のシャフト９２とハンドル４０をほぼ全体にわたって基部側および先端側に伸び、ファスナ１０５の駆動機構を形成する。第１のスライダ及び第２のスライダ６０，７０は、外科用器具３５を基準に基部側と先端側に移動可能であり、且つ、それぞれ個別に移動可能である。第１のスライダ及び第２のスライダ６０，７０は、ハンドル半分４１，４２のそれぞれの内部に位置する一対のガイドスロット４６内に摺動可能に保有されている。図３では、第１のスライダ及び第２のスライダ６０，７０は基部側の末端と先端側の末端とを有しており、スライダ６０，７０の間に格納される複数のファスナ１０５を示すために組み立て前に間隔をあけて示されている。ファスナ１０５は、第１のスライダ及び第２のスライダ６０，７０の全長に沿って伸びている。第１のスライダ及び第２のスライダ６０，７０は、シャフト９２内に摺動可能に載る先端側の第１の供給部材及び第２の供給部材６１，７１と、ハンドル半分４１，４２内に摺動可能に載る第１の供給部材及び第２の供給部材６１，７１より大きな基部側の第１の順序付け部材及び第２の順序付け部材６２，７２を有する。第１の供給部材及び第２の供給部材６１，７１は、断面が半円であり、第１の外表面及び第２の外表面６４，７４を有する。一対の第１のスタブポスト及び第２のスタブポスト６４ａ，７４ａは、それぞれ第１の外表面及び第２の外表面６４，７４の先端側の末端から外側に伸びている。第１の接触表面及び第２の接触表面６３，７３は、それぞれ第１の供給部材及び第２の供給部材６１，７１の半円断面を完成する。第１の接触表面及び第２の接触表面６３，７３は、第１のスライダ及び第２のスライダ６０，７０の全長に沿って互いに対向して向き合っており、且つ、この中に伸びている第１のファスナチャンネル及び第２のファスナチャンネル６５，７５を有する。組み立てられると、第１のスライダ及び第２のスライダ６０，７０は、第１の接触表面及び第２の接触表面６３，７３の全長に沿って摺動接触し、且つ、第１のファスナチャンネル及び第２のファスナチャンネル６５，７５は中空で長方形のチャンネルを形成し、そのチャネルによってファスナ１０５を保持し、順次供給する（図１６）。
【００２４】
第１のスライダ及び第２のスライダ６０，７０のファスナチャンネル６５，７５は、その中にファスナ１０５を収容するために「Ｕ」形である。また、ファスナチャンネル６５，７５は、ファスナ１０５と係合する一対の対向する内部表面すなわちチャンネルフロアを有する。内部表面は、間隔をあけられた複数の突起すなわちファスナ駆動面を有しており、これらの突起はファスナ１０５と係合する。拡大した図１５で最もよく示されるように、これらの突起すなわち鋸歯１２０は、第１のファスナチャンネル及び第２のファスナチャンネル６５，７５の床の全長に沿って基部側から先端側に伸びており、且つ、縦方向の距離「Ｄ」だけ等間隔隔てられている。距離「Ｄ」は、８インチと０．００５インチの間である。本発明によれば、距離「Ｄ」は０．４７５インチである。スペース「Ｄ」は、ファスナが外科用器具３５に供給されたとき互いに係合したり接触しないようにファスナを互いに間隔をあけさせることが出来る。各鋸歯１２０は、図示されるように基部側の傾斜面１２２と先端側のステップ１２１を有する。ファスナ１０５の供給における鋸歯１２０の役割について、後で詳細に説明する。
【００２５】
第１のファスナチャンネル及び第２のファスナチャンネル６５，７５の先端側の末端には、それぞれ第１のファスナガイド及び第２のファスナガイド６６，７６がある。第１のファスナガイド及び第２のファスナガイド６６，７６は、ファスナチャンネル６５，７５の基部側の末端にある先細の導入部であって、ファスナ１０５を導入するのを補助する。これらのファスナガイド６６，７６は、ほぼ互いに鏡像の関係にある。図３では、第１のファスナガイド６６は隠れている。
【００２６】
第１のスライダ及び第２のスライダ６０，７０の大きい方の基部側の部分は第１の順序付け部材及び第２の順序付け部材６２，７２であり、第１の順序付け部材及び第２の順序付け部材６２，７２は、器具の先端側の末端からファスナを放出するファスナ供給機構のタイミングと順序を管理し、器具内において複数のファスナを順序付けて先端側に供給する。第１の順序付け部材６２は、両側部から外側に向かって横に伸びている一対のガイドリブ６８と、基部側の末端で上方に伸びている第１のスプリングストップ６７を有する。ガイドリブ６８は、左右のハンドル半分４１，４２のガイドスロット４６の中に載っており、ハンドル４０内に組み立てられた後のスライダ６０，７０を摺動可能に固定する。一対の「Ｃ」形ガイドチャンネル６９が、第１の順序付け部材６２の基部側の半分の下方に位置し、これに沿って長手方向に伸びる。第２の順序付け部材７２は、第２の順序付け部材７２の基部側の末端に置かれた第２のスプリングストップ７７と、先端側の末端で上方に伸びる分岐したストップ７８を有する。カムプレート７９が、第２の順序付け部材７２の先端側から右ハンドル半分４１に向かって外側に伸びる。一対のスライダリブ８３が、第２の順序付け部材７２の基部側の半分に沿って外側に向かって横に伸びる。第１のスライダ及び第２のスライダ６０，７０は、液晶高分子、ポリカーボネート、ナイロン、スチレン等のエンジニアリング熱可塑性材料からの単体として形成できる。
【００２７】
第１のスライダ及び第２のスライダ６０，７０は、第２の順序付け部材７２に位置する一対のスライダリブ８３を第１の順序付け部材６２の一対のガイドチャンネル６９に挿入することにより、摺動可能に互いに連結される。第１のスライダ及び第２のスライダ６０，７０は、貫入部材すなわち第１のスタブプレート及び第２のスタブプレート９６，９７をスライダ６０，７０に装着することにより鋭利にされる。第１のスタブプレート及び第２のスタブプレート９６，９７は、次のように第１のスライダ及び第２のスライダ６０，７０に装着される。まず、第１のスタブプレート及び第２のスタブプレート９６，９７を第１のスタブポスト及び第２のスタブポスト６４ａ，７４ａ上に設置し、それから組み立て後のスタブプレート９６，９７と第１のスライダ及び第２のスライダ６０，７０を中空シャフト９２中に設置することにより、シャフトのサブアセンブリを形成する。スタブプレートを保持するこの方法は、図１５でよく示されている。スタブプレート９６，９７は、ファスナ１０５を組織中まで入れるときに組織に突き刺すのに使用され、ステンレス鋼などの硬い材料から製作可能である。
【００２８】
次に、シャフトのサブアセンブリは、ファスナ供給ステーション（図示せず）中に設置され、且つ、ファスナ１０５は、一度に一個ずつ第１のファスナガイド及び第２のファスナガイド６６，６７中に供給され、さらにファスナチャンネル６５，７５から形成された中空チャンネルに供給される。ファスナ１０５は、後述する供給機構と係合するまで挿入される。ファスナ１０５が適所にいったん設置されると、第１のスライダ及び第２のスライダ６０，７０は、ファスナ１０５を更にシャフトのサブアセンブリに供給すなわち順序付けるために、相対的に基部側および先端側に往復させられる。このプロセスは、複数のファスナ１０５が連続する形式になるようにファスナ１０５が第１のスライダ及び第２のスライダ６０，７０内に完全に充填されるまで、新しいファスナ１０５のそれぞれに対して繰り返される。複数のファスナ１０５は、第１のスライダ及び第２のスライダ６０，７０の全長に沿って等しい間隔をあけて配置される。その後、ファスナ１０５を内包するシャフトのサブアセンブリは、右ハンドル半分４１に設置される。シャフト９２は、シャフトスロット４４に受け入れられ、第１のスライダ６０のガイドリブ６８は、摺動可能にガイドスロット４６に設置される。次に、ロックアウトホイール１００がホイール収容孔４８内に設置される。このホイール収容孔４８は、右ハンドル半分４１内におけるピボット穴４７に対し基部側の位置にある。
【００２９】
トリガアセンブリは、次のようにして組み立てられる。まずトリガプレート８７とロックアウトアーム８８を、ピボット８６上に設置する。ピボット８６は、トリガ８５の両側に横に伸びている。次にトリガプレート８７とロックアウトアーム８８を、一対のピン８９でトリガ８５にしっかりと固定する。駆動アーム９０は、トリガプレート８７から上方に伸びており、スプリングポスト９１は、トリガプレート８７の向こう側から右ハンドル半分４１の方に伸びている。それからトリガスプリング１０４（図４）の末端をスプリングポスト９１の上に設置する。次に、トリガアセンブリは、向こう側のピボット８６（図示せず）をピボット穴４７中に設置することによって、右ハンドル半分４１内に設置される。トリガ８５、トリガプレート８７、及びロックアウトアーム８８は、個別の部品として示されているが、ポリカーボネート、スチレン等のエンジニアリング熱可塑性プラスチックからの単体として構成されてもよい。
【００３０】
図４は、ハンドル４０の完全に組み立てられた部品を示す図である。図４で示される図の前に、トリガスプリング１０４の自由端は、引き伸ばされて、グリップ４３のスプリングピン４９に固定されている。トリガスプリング１０４の自由端を固定すると、トリガスプリング１０４が緊張し、図示される開放状態にトリガ８５を偏らせる。次に、第１の戻りスプリング１１５は圧縮されて、第１のスライダ６０の第１のスプリングストップ６７とハンドル半分４１，４２の第１のスプリングリブ５０との間にできる第１のスプリングポケット中に設置された。第２の戻りスプリング１１６も圧縮されて、第２のスライダ７０の第２のスプリングストップ７７と第２のスプリングリブ５１との間にできる第２のスプリングポケット中に設置された。最後に、左ハンドル半分４２は、右ハンドル半分４１に取り付けられ、外科用器具３５の組み立てを完成させた。明快にするため、左ハンドル半分４２は取り除いてある。
【００３１】
作動機構
図４乃至図９の器具は、アクチュエータ（順序付け）機構の動作を示す。アクチュエータ（順序付け）機構は、外科用器具３５中の部品類のタイミングと移動をコントロールする。このアクチュエータ機構は、トリガ８５の作動と係合して、少なくとも３つの順次的位置に駆動機構（第１のスライダ及び第２のスライダ６０，７０）を移動させる。トリガ８５を作動させることによって、第１のスライダ及び第２のスライダ６０，７０を第１の基部側の位置から先端側に第２の先端側の位置に同時に移動させ、それから第１のスライダ６０を基部側の位置に戻し、最後に第２のスライダ７０を基部側の位置に戻す。この一連の動きによって、複数のファスナ１０５を先端側に前進させ、２つのステップでファスナの先端側の末端を組織中に展開させる。このアクチュエータ機構は、掛け金５５、前記のトリガアセンブリ、第１の戻りスプリング及び第２の戻りスプリング１１５，１１６、第１のスライダ及び第２のスライダ６０，７０から構成される。
【００３２】
図４は、図１の外科用器具の第１（左）の側面図である。右ハンドル半分４１は定位置にあり、左ハンドル半分４２は明瞭にするため取り除かれ、トリガ８５は初めの開放の位置にある。第１のスライダ及び第２のスライダと第２の戻りスプリング１１５，１１６は、ハンドル４１，４２の中で第１のスライダ及び第２のスライダ６０，７０を先端側に偏らせている。トリガアセンブリのトリガ８５は、完全な開放の位置にあり、駆動アーム９０は、第１の順序付け部材６２のガイドリブ６８の基部側の末端に作動的に係合する用意ができている。第１のスライダ及び第２のスライダ６０，７０は、第１の基部側の位置にある。
【００３３】
図５は、図４の外科用器具の第２（右）の側面図である。左ハンドル半分４２は定位置にあり、右ハンドル半分４１は除いてある。掛け金５５が図面中に見られる。掛け金５５の掛け金ポスト５７は、第１の順序付け部材６２の先端側の末端上に位置する第１の斜面６９ａと作動的に係合している。第１のスプリングリブ及び第２のスプリングリブ５０，５１の一部と右ハンドル半分４１の掛け金スロット４５は、明快にするために断面図で示されている。
【００３４】
図６及び図７は、組み立て後の外科用器具３５の左の側面及び右の側面をそれぞれ示す図である。図６及び図７は、トリガ８５によって図４及び図５の第１の位置から第２位置に先端側に移動させられた第１のスライダ及び第２のスライダ６０，７０を示す。第１のスライダ及び第２のスライダ６０，７０を先端側に移動させることによって、最終作動体９５をシャフト９２の先端側の末端から突出させている。トリガ８５は、第１の部分的に閉鎖した位置にあって、トリガアセンブリの駆動アーム９０から第１スライダ６０を解放する用意が出来ている。
【００３５】
図６では、トリガ８５が反時計回りにグリップ４３の方向に回転すると、駆動アーム９０は、回転してガイドリブ６８との作動的な係合に入っていき、第１のスライダ６０を先端側に移動させる。第１のスライダ６０が先端側に移動すると、第２のスライダ７０の分岐したストップ７８が接触されて、第２のスライダ７０を先端側に押す。先端側に移動する第１のスライダ及び第２のスライダ６０，７０は、図示されるように第１の戻りスプリング及び第２の戻りスプリング１１５，１１６を圧縮する。トリガアセンブリのロックアウトアーム８８は、上方に移動しつつあり、ロックアウトホイール１００を回転させている。
【００３６】
図７で、第１のスライダ及び第２のスライダ６０，７０が先端側に移動すると、第１のスライダ及び第２のスライダ６０，７０は、掛け金５５の掛け金ポスト５７を下方に変位させ、第１のスライダ６０の第１の斜面６９ａと第２のスライダ７０の第２の斜面８０に沿って摺動する。掛け金５５の掛け金ポスト５７は、第２の斜面８０を通過して、上方に変位する。掛け金５５の掛け金ポスト５７は、第２のスライダ７０の第３の斜面８１と第１の順序付け部材６２の底表面６２ａとに阻まれて移動できなくなる。掛け金５５がこの状態にあるので、第２のスライダ７０は、先端側の位置で動けなくなって、基部側に移動できない。
【００３７】
図８及び図９は、組み立て後の外科用器具３５のそれぞれ左右の側面図である。第１スライダ６０は、図４及び図５の第１の基部側の位置に戻って（往復）おり、最終作動体９５からファスナ１０５を部分的に解放しかけている。
【００３８】
図８に示されるように、ガイドリブ６８が駆動アーム９０から解放されると、第１のスライダ６０は、図６と図７に示された第２の先端側の位置から第１の基部側の位置に先端側で戻る。スライダ６０は、第１の戻りスプリング１１５によって基部側の位置に戻された。第１のスライダ６０を基部側へこのように移動させることにより、第１のスタブプレート９６をシャフト９２中に基部側に引っ込め、図示するようにファスナ１０５の先端側の末端を解放した。ロックアウトアーム８８は、ロックアウトホイール１００から上方に移動して、同ホイールから離脱した。
【００３９】
図９では、第１の順序付け部材６２が基部側に移動すると、第１の順序付け部材６２の底表面６２ａは、掛け金ポスト５７から離れて先端側に移動する。掛け金ポスト５７は、掛け金５５が上方に変位して、図４に示された変位していない位置に達するのを可能にする。この様に移動させることにより、第２の順序付け部材７２を開放する。第２の順序付け部材７２が開放されると、圧縮された第２の戻りスプリング１１６は、図４の初めの基部側の位置に第２のスライダ７０を戻す。第２のスライダ７０が第１の基部側の位置に戻ると、掛け金ポスト５７は、カムプレート７９の第３の斜面８１によって上方に変位され、先端側で移動するカムプレート７９の最上表面８２の上を移動し、図４の位置に戻る。この時点で、器具ロックアウトが作動しなければ、トリガ８５が解放され、器具の部品類を図４に示される位置に逆戻りさせる。
【００４０】
ファスナ
図１０乃至図１４は、本発明による新規な外科アンカ（ファスナ１０５）の拡大図である。この外科アンカは、人工器官を身体組織に装着するためのものである。本発明による複数のファスナ１０５は、外科用器具３５（図３）中に順番に収容される。ファスナ１０５は、外科用メッシュパッドのような人工器官を組織上に固定（接合）するのに使用される。本発明のファスナ１０５は、弾性があり、図１０及び図１１に元の拘束されていない状態で示されている。ファスナ１０５が変形（拘束）されていると（図１２乃至図１４）、解放されると元の形状に戻る。ファスナ１０５は、ニッケルチタニウムの擬弾性あるいは超弾性の合金のシート（フォイル）から形成（打ち抜き）することができる。これらの合金の擬弾性あるいは超弾性の特性を利用する。また、弾性を有する（スプリング）グレードの鋼、ステンレス鋼、銅、又は他のチタニウム合金も使用される。
【００４１】
最も好ましくは、ファスナ１０５は、約５０．５％（本明細書で使用されるこれらの百分率は、原子百分率である。）乃至約６０％のＮｉ、更に好ましくは約５５％のＮｉを含み、合金の残部はＴｉである合金からなる。好ましくは、ファスナは、体温では超弾性であるようなのがよく、好ましくは、約２４℃乃至約３７℃の範囲にＡｆを有するのがよい。ファスナ１０５の超弾性を用いる設計は、それを押し潰しても回復可能にし、そのことが大きなファスナ１０５を小さな直径のシャフト９２内に収めることを可能にする。
【００４２】
以上のように、本発明のファスナ１０５は、超弾性の合金から作られることが好ましく、５０．５原子％以上のニッケル及び残部がチタニウムの合金材料から出来ていることが更に好ましい。５０．５原子％以上のニッケルは、次のような合金を可能にする。即ち、マルテンサイト相が完全にオーステナイト相に転移する温度（Ａｆ温度）が人の体温以下であり、好ましいことに約２４℃乃至約３７℃であり、その結果オーステナイトが体温においての唯一の安定な相である合金である。
【００４３】
図１０及び図１１の拘束されていないファスナ１０５は、第１（先端側）の末端及び第２（基部側）の末端を有するほぼ平坦な連続した本体部分１０９を有する。少なくとも１つの返し部が、先端側の末端から伸びており、少なくとも２つの返し部が基部側の末端から伸びている。連続した本体部分１０９は、丸みを帯びた（鈍い）形の先端側チップ１０６を有するが、これはファスナ１０５は、組織を貫通する必要がないからである。必要なら、ファスナ１０５の先端側チップ１０６は、鋭く尖らせることが出来る。第１の返し部及び第２の返し部１０７，１０８は、先端側チップ１０６から基部方向に、軸方向に離れるように伸び、又本体部分１０９から離れるように伸びている。第１の返し部及び第２の返し部１０７，１０８は、湾曲させてもよい。本体部分１０９の先端側の末端は、一対の返し部（第１の脚部及び第２の脚部１１０，１１１）を有する。第１の脚部及び第２の脚部１１０，１１１は、本体部分１０９から先の方に、互いに異なる方向に伸びている。本発明による第１の脚部及び第２の脚部１１０，１１１は、第１の部材及び第２の部材６０，７０の内部表面に係合する。第１の脚部及び第２の脚部１１０，１１１は、本体部分１０９から外側に湾曲させることも可能であり、図１０及び図１１のめくれ返った形状を呈することも可能である。第１の返し部及び第２の返し部１０７，１０８、及び第１の脚部及び第２の脚部１１０，１１１の末端は、鈍な形をしていてもよい。
【００４４】
図１２乃至図１４は、本発明のファスナ１０５の等角投影図、側面図及び底面図である。ファスナ１０５は、拘束状態で示されており、この拘束状態は、外科用器具３５（図１）中に保管されているときにファスナ１０５が呈するものである。ファスナ１０５は、外科用器具３５から解放されると、図１０及び図１１の自由な形状に戻る。
【００４５】
供給機構
図１５及び図１６は、図４のシャフト９２の先端側の末端の拡大した部分断面図である。図４は、第１（つまり非作動）の状態にある第１のスライダ及び第２のスライダ６０，７０を示す図である。非作動の状態では、第１のスライダ及び第２のスライダ６０，７０は、シャフト９２に引っ込められており、ファスナ１０５は、第１のスライダ及び第２のスライダ６０，７０の間に包含されている。第１の先端側の位置では、外科用器具３５のトリガ８５は、完全に開放されており（図４）、第１のスライダ６０の鋸歯１２０は、第２のスライダ７０中の鋸歯１２０と共に整列され、第２のスライダ７０中の鋸歯１２０と直接向き合っている。図１６は、第１のファスナチャンネル及び第２のファスナチャンネル６５，７５が、ファスナ１０５をこれらのチャンネルに受け入れの為の通路をどのようにして形成するかを示している。
【００４６】
この供給機構は、新規なものである。その理由は、この供給機構は、供給機構の一部としてファスナ１０５自体を使用するためである。図１５に示されるように、供給機構５９は３つの個別部品を有する。これらの３つの個別部品とは、第１のスライダ６０、第２のスライダ７０、及びこれらのスライダの間に連続する形式になるように格納される複数のファスナ１０５である。ファスナ１０５は、鋸歯１２０の間に保持される。このとき返し部１０７，１０８は、外側に変位して、ファスナ１０５を鋸歯１２０の間の中心に置く。ファスナ１０５の第１の脚部及び第２の脚部１１０，１１１は、外側に偏らせられ、鋸歯１２０の表面に接触している。第１の脚部及び第２の脚部１１０，１１１の先端側の末端は、ステップ１２１と傾斜面１２２の接合箇所にできるポケットの中に配置される。第１の脚部及び第２の脚部１１０，１１１の先端側の末端は、ステップ１２１と作動的に係合され、傾斜面１２２と摺動的に係合される。往復する第１のスライダ及び第２のスライダ６０，７０の間で複数のファスナ１０５を推進（供給）し、ファスナ１０５を組織中に設置するのは、ファスナ１０５のステップ１２１との確実な接触（係合）によってであり、傾斜面１２２との摺動性の接触（係合）によってである。
【００４７】
当業者には、次に述べることが理解可能であろう。即ち、上で説明された供給機構５９の部品が与えられる場合、第１のスライダ及び第２のスライダ６０，７０両方を先端側に移動させると、ファスナ１０５を両スライダ６０，７０のステップ１２１と作動的に係合させることになる。先端側に移動するスライダ６０，７０とのこの作動的な係合を行うと、結果としてファスナ１０５が先端側に移動することになる。第１のスライダ６０等のスライダの１つが、先端側に移動させられて、他のスライダが留まって静止していると、ファスナ１０５は、移動しているスライダ６０とは作動可能に連結して、スライダ６０と共に移動し、一方静止しているスライダ７０とは摺動しながら係合する。そして、第１のスライダ６０等のスライダの１つが、基部側に移動し、他のスライダが静止していると、ファスナ１０５は、静止しているスライダ７０と作動的に係合して、留まって静止し、移動しているスライダ６０とは摺動可能に係合される。
【００４８】
移動と相互作用とを上記のように組み合わせると、スライダ６０，７０に関して３つの異なる一連の運動が可能になる。一連の運動とは、外科用器具３５（図４）を介して先端側にファスナ１０５を供給するものである。これらの一連の運動の一つが、本発明による外科用器具３５を用いるために選択された。というのは、その選択された一連の運動は、ファスナ１０５を組織に設置するのに最も適している。本発明による供給機構５９を使用するこの供給の連続操作は、段階的な方法で示される。この段階的な方法は、図１５で示されるスタート位置で始まり、図１９乃至図２３で終わる。他の二つの供給の連続操作は、後述する。
【００４９】
本発明の順序付け機構は、まず、第１の基部側の位置（図１５）から第２の先端側の位置（図２０）に第１のスライダ及び第２のスライダ６０，７０を先端側に移動させる（図１９，図２０）。このように移動させることによって、ファスナ１０５を第１のスライダ及び第２のスライダ６０，７０に確実に係合させて、ファスナ１０５を第１の位置から第２の位置へ先端側に移動させる。第１の基部側の位置から第２の先端側の位置まで第１のスライダ及び第２のスライダ６０，７０（図１５）両方を移動させることによって、外科用器具３５中の複数のファスナ１０５を全て先端側に移動させる。即ち、各ファスナ１０５（最先端側のファスナ１０５を除く）は、先行していたファスナ１０５の位置を今や占めることになる。
【００５０】
次に、図２１，図２２に示されるように、第１のスライダ６０を、第２の先端側の位置から第１の基部側の位置に基部側に移動（往復）させる。こうして、第１のスライダ及び第２のスライダ６０，７０の鋸歯１２０を向かい合うように揃える。図示されるように、ファスナ１０５は、静止している第２のスライダ７０と作動的に係合させられ、シャフト９２中で静止して（長手方向に）留まる。
【００５１】
最後に、図２３に示されるように第２のスライダ７０は、第２の先端側の位置から第１の基部側の位置に基部側に移動（往復）させられて、第１のスライダ及び第２のスライダ６０，７０中の鋸歯１２０を並べ替える。静止している第１のスライダ６０と作動的に接触しているファスナ１０５は、静止して留まり、先端側を移動中の第２のスライダ７０とは摺動接触している。図２３に示されるように、第１のスライダ及び第２のスライダ６０，７０は、最先端側のファスナ１０５を組織中に設置しており、第１の位置に先端側で戻っている。新しいファスナ１０５が、第１のスライダ及び第２のスライダ６０，７０中に見出され、組織中での設置に備えている。
【００５２】
上記したように、本発明による二つの実施の形態が付け加えられる。異なる一連の動きが、第１のスライダ及び第２のスライダ６０，７０に関して可能である。これらの代わりの一連の動きも、外科用器具３５（図４）を通して先端側にファスナ１０５を供給する。
【００５３】
次（第２）の実施の形態では、一連の動きは、複数のスライダの内の１つ（第１スライダ６０など）を固定することである。残りのスライダ７０を第１の位置から第２の位置に、そして又第１の位置へと先端側で往復させる。第３の実施の形態では、一連の動きは、変更されている。この実施の形態においては、第１のスライダ及び第２のスライダ６０，７０が同時に反対の方向に往復させられる。
【００５４】
解剖
さて図１７について、本発明の外科用器具の典型的な適用は、鼠蹊ヘルニア１２５などの欠陥の治療である。この欠陥は、鼠蹊フロア１２６などの鼠蹊組織内に存在する。人間の患者の左鼠蹊解剖の解剖学的構造が、本発明の有用性を示すために図解されている。
【００５５】
通常、鼠蹊ヘルニア１２５は、腸骨筋１２７を介してアクセスできる。よく分かっていただけると思うが、血管類と神経類のネットワークが、典型的な鼠蹊ヘルニア１２５の領域には存在する。このことは、外科医には、高い知識と注意をもってヘルニア手術を行うことが要求される。例えば、横腹部腱膜１２８では、内部環状構造１２９では、胃血管１３０と精管１３１が横腹部腱膜１２８を貫通して鼠蹊靱帯１３２の縁の上に伸びている。大腿管１３３は、クーパー靭帯１３４の近くにあって、外部腸骨血管１３５と下腹壁血管１３６を含む。
【００５６】
多くの場合、鼠蹊靱帯１３２の縁とクーパー靭帯１３４は、解剖学的標識構造として、又前に触れたような支持用の外科用ファスナのための支持構造として役立っている。外部腸骨血管１３５と精管１３１を含む領域は、「破滅の三角形」として外科医には通常知られている。したがって、外科医は、上記のこれらの管類のどれをも傷つけないようにしなければならないし、この領域内で解剖、縫合又は固定をするときは注意を払わなければならない。
【００５７】
図１７及び１８では、人工器官（メッシュパッチ１４０）は、鼠蹊ヘルニア１２５上に外科把握器具１４５を用いて設置される。このメッシュパッチ１４０の配置は、鼠蹊ヘルニア１２５の治療の第１ステップをなすものである。このメッシュパッチ１４０は、任意の好ましい構成、構造又は材料からなっていてもよい。しかしながら、このメッシュパッチ１４０は、好ましくはPROLENE（登録商標）（ファイバ製の公知のポリマ）からできており、好ましくはメッシュ状の構成をしている。外科医は、PROLENE（登録商標）のメッシュパッチ１４０を使用するのが、訓練圏内、安全圏内である。なぜなら、メッシュパッチ１４０は、容易に所定の大きさにできる。サイドスロット１４１を作って、胃血管１３０や精管１３１を収容する。
【００５８】
図解されるように、メッシュパッチ１４０は、鼠蹊ヘルニア１２５の上に設置することが出来る。そうすることにより、腹部の内部の内臓（図示せず）に十分なバリアを提供する。腹部の内部の内臓は、そうしなければ鼠蹊ヘルニア１２５を通してはみ出して、患者に多くの痛みと苦痛をもたらすことがよくある。図１２は、鼠蹊フロア１２６の上に設置されるメッシュパッチ１４０の側面を示す図である。メッシュパッチ１４０は、今や鼠蹊フロア１２６に装着可能である。
【００５９】
方法
図１９乃至図２４は、外科用器具３５の使用法を図解するためにも使用される。シャフト９２の先端側の末端のこれらの断面側面図は、外科用器具３５を使用するのに伴う工程を示す。外科用器具３５は、本発明による新規なファスナ１０５を鼠蹊フロア１２６中に設置して、メッシュパッチ１４０を鼠蹊フロアに装着する。
【００６０】
図１９は、下腹部の鼠蹊フロア１２６の断面側面図である。この断面側面図では、外科医が、シャフト９２の先端側の末端を患者の鼠蹊ヘルニア１２５の近くの領域中に当てている。外科医は、装着箇所（外科部位）を選択して、外科用器具３５の先端側の末端を使用している。そうすることにより、メッシュパッチ１４０を鼠蹊フロア１２６の上に向かって下方に押し当てる。シャフト９２の先端側の末端は、メッシュパッチ１４０中の開口部１４２の上に慎重に配置される。この先端側の末端が配置されるのは、メッシュパッチを通してファスナ１０５を設置するためである。横断面で示されたシャフト９２中の最終作動体９５の位置をみると、トリガ８５が外科医によって部分的に使用開始されたことがわかる。トリガ８５が部分的に移動（起動）して、第１のスライダ及び第２のスライダ６０，７０を先端側に（図１５において下方に）、図１５に示された最初の位置から移動させている。
【００６１】
図２０で図解されるように、外科医は、トリガ８５を作動（移動）し続けており、トリガ８５を第１の位置（図２、図６、及び図７）に移動させている。また外科医は、シャフト９２から最終作動体９５の第１のスライダ及び第２のスライダ６０，７０を完全に突出（移動）させている。突出した最終作動体９５は、メッシュパッチ１４０内の開口部１４２を貫通して、鼠蹊フロア１２６中に達している。最終作動体９５によって組織との接触からは保護されるが、最先端のファスナ１０５の第１の返し部及び第２の返し部１０７，１０８は、鼠蹊フロア１２６の組織内に設置されている。
【００６２】
外科医がトリガ８５を継続して作動すると、トリガ８５は、図６及び図７に示された第１の部分的な閉鎖の位置から図８及び図９に示された第２の完全な閉鎖の位置に移動される。この位置で、好ましい発明の外科用器具３５の順序付け機構が作動する。自動的な一連の動作が起こり、第１のスライダ６０は、図２１の矢によって示される基部側への往復（移動）をはじめる。
【００６３】
図２１では、第１のスライダ６０は、シャフト９２内に部分的に移動（後退）している。こうすることにより、最先端のファスナ１０５の第１の返し部及び第２の返し部１０７，１０８を図２０に示される拘束した状態から解放し、この第１の返し部１０７を鼠蹊フロア１２６の組織としっかりと係合させる。先端側のファスナ１０５の返し部１０７，１０８は、解放されると、図２１で示される位置にパッチリと開き、最先端のファスナ１０５を湾曲させる。
【００６４】
一度作動すると、第１のスライダ６０は、先端部で外科用器具３５内に向かって移動し続ける。この移動は、図２２に示されるシャフト９２内の最初のスタート位置に第１のスライダ６０が戻るまで続く。第１のスライダ６０がこの状態にあるとき、第２のスライダ７０は、自動的に解放されて、矢に示されるようにシャフト９２内に向かって先端側で移動（往復）する。
【００６５】
図２２に示されるように、第１のスライダ６０は、図１１の最初のスタート状態にまで、先端側のファスナ１０５を完全に解放する。第２の返し部１０８及び第２の脚部１１１は、先端側のファスナ１０５をシャフト９２の部分にまで偏らせる。このシャフト９２の部分は、第１のスライダ６０の第１の供給部材６１によって以前は占められていた。このように偏らせることによって、先端側のファスナ１０５の第１の返し部１０７を鼠蹊フロア１２６と更に係合させる。
【００６６】
図２３では、第２のスライダ７０は、第１のスタート位置にまでシャフト９２に自動的に先端側で引っ込み、先端側のファスナ１０５の第２の返し部１０８を完全に解放して、鼠蹊フロア１２６の組織と係合させている。先端側のファスナ１０５の第２の脚部１１１も、第２のスライダ７０から解放されている。第１の脚部及び第２の脚部１１０，１１１は、両方、シャフト９２中で外側に広がっている。
【００６７】
最後に、外科医は、トリガ８５を解放する。トリガ８５は、図１の最初の開放の位置に戻る。外科医は、メッシュパッチ１４０と先端側のファスナ１０５からシャフト９２の先端側の末端を引き戻す。先端側のファスナ１０５は、鼠蹊フロア１２６に係合（装着）されている。図２４に示されるように、本発明によるファスナ１０５の第１の返し部及び第２の返し部１０７，１０８は、鼠蹊フロア１２６中にしっかりと埋め込まれている。第１の脚部及び第２の脚部１１０，１１１は、シャフト９２から解放されると、初めのめくれ返った形状にぱっと戻る（図１０及び図１１）。メッシュパッチ１４０は、ファスナ１０５の第１の脚部及び第２の脚部１１０，１１１によって鼠蹊フロア１２６にしっかりと保持される。外科用器具は、今や別の部位にメッシュパッチ１４０を装着する準備ができている。これを達成するためには、外科医は、別の外科部位にシャフト９２の先端側の末端を置きなおすだけである。外科医は、トリガ８５を作動させて別のファスナ１０５を鼠蹊フロア１２６に設置（装着）する。このプロセスを続けて、メッシュパッチ１４０を鼠蹊フロア１２６に充分に装着させる。
【００６８】
ロックアウト機構
本発明の外科用器具３５（図１）は、複数のファスナ１０５を内包する。外科医が、器具を発射し続け、人工器官を取り付けると、その間に器具に収められているファスナ１０５の数は着実に減少する。最後のファスナ１０５が組織に設置されても、外科医は、器具のファスナ１０５が何時空になるかを知る方法はない。外科医が、組織上で空の外科用器具３５を発射させようとする可能性がある。好ましい発明のロックアウト機構が、外科用器具３５中に設けられており、外科用器具３５が空になるとトリガ８５をロックする。
【００６９】
前記したように、トリガ８５は、ロックアウトアーム８８を有する。ロックアウトアーム８８は、トリガ８５にしっかりと固定され、そこから突き出ている。トリガ８５を作動させると、ロックアウトアーム８８を図４の最初の位置から、ハンドル４０内の第１の部分的に閉鎖した位置に移動させて、ロックアウトアーム８８をロックアウトホイール１００と接触させる。ロックアウトホイール１００は、図２５に示されるようにホイール収容孔４８内に回転可能に搭載されている。
【００７０】
図２５では、トリガ８５は、ロックアウトアーム８８を反時計回りに回転させて、ロックアウトホイール１００の歯１０１と係合している。ロックアウトタブ１０２は、ロックアウトアーム８８の真上に位置し、ロックアウトホイール１００から外側に伸びている。ロックアウト止め金１０３は、右ハンドル半分４１に固定され、右ハンドル半分４１から外側にビューア（viewer）方向に伸びている。こうしてロックアウト止め金１０３は、ロックアウトホイール１００と作動的に係合する。小さな切抜きが、ロックアウトホイール１００の下方部分中に設けられ、ロックアウト止め金１０３の外側に突出する末端が見えるようになっている。
【００７１】
図２６は、図２５の断面２５−２５で切った先端側の図であり、主要部品の欠かせない部分を示す。読者は、これによりロックアウト機構の動作を理解できる。本発明によるロックアウト機構は、ロックアウトホイール１００、ロックアウト止め金１０３及びトリガ８５から伸びるロックアウトアーム８８からなる。ロックアウトホイール１００は、回転軸に対し垂直であることが示されている。ロックアウトホイール１００は、ロックアウト歯１０１と作動的に係合されるロックアウト止め金１０３を有する。ロックアウト止め金１０３は、ロックアウトホイール１００の時計回りの回転を防止する。ロックアウトアームは、切断面２５−２５により断面で示されており、二つの断面が、ロックアウトアーム８８で切られている。第１のセクション（断面）８８ａは、ロックアウトアーム８８の先端側の末端で切られており、このとき、ロックアウトアームは、初期の位置にある。第２のセクション（断面）８８ｂは、ロックアウトアーム８８で切られており、ロックアウトアーム８８の作動状態を示す。矢は、ロックアウトアーム８８の第２のセクション（断面）８８ｂの移動の方向を確認するために書いてある。
【００７２】
本発明のロックアウトホイール１００は、外科用器具３５が有するファスナ１０５と同数の歯１０１をその円周の周りに有する。トリガ８５が完全に作動して、ファスナ１０５を組織の中に設置すると、ロックアウトアーム８８は、ロックアウトホイール１００と接触させられる。ロックアウトアーム８８は、図２７に示されるように反時計回りに歯１０１の１個分だけロックアウトホイール１００を回転（間欠駆動）させる。トリガ８５が、作動後に解放されると、ロックアウト止め金１０３は、ロックアウトホイール１００が時計回りの回転をするのを防止する。この回転の防止は、ロックアウトアーム８８が初期の位置８８ａに戻るときになされる。かようにして、トリガ８５が全作動を１つすると、ロックホイール１００を歯１０１の１個分だけ回転させる。トリガ８５が、ファスナ１０５を全て発射すると、ロックアウトホイール１００に完全回転を１回だけさせることになる。
【００７３】
図２８乃至図３０は、ロックアウトタブ１０２が、どのようにしてロックアウトアーム８８（及びトリガ８５）を作動的にロックするかを示す図である。最後のファスナ１０５が発射されたときに、完全に作動（完全に閉鎖）された状態において、このロックは実施される。図２８では、ロックアウトホイールは、図２６の第１の位置から完全回転をほぼ一回している。このことは、ロックアウトタブ１０２の新しい位置によってわかる。ロックアウトアーム８８の第２のセクション（断面）８８ｂは、上方に移動しているのが示されており、ちょうどロックアウトタブ１０２に触れずに通過して、最終のロックアウト歯１０１に接触しつつある。図２９では、ロックアウトアーム８８の第２のセクション（断面）８８ｂは、完全に作動（閉鎖）した状態にあることが示されている。ロックアウトタブ１０２は、ロックアウトアーム８８の第２のセクション（断面）８８ｂの下方に回り込んでいる。トリガ８５が解放されると、ロックアウトアーム８８の第２のセクション（断面）８８ｂは、下方に移動してロックアウトタブ１０２に接触する。ロックアウトアーム８８の第２のセクション（断面）８８ｂは、ロックアウトホイール１００を時計回りに回転させて、歯１０１をロックアウト止め金１０３（図３０）と係合させる。このようにロックアウト止め金１０３と係合させることにより、ロックアウトホイール１００が時計回りに回転するのを防止して、ロックアウトアーム８８の第２のセクション（断面）８８ｂをロックする。かようにして、図３０では、ロックアウトアーム８８の第２のセクション（断面）８８ｂ（及びトリガ８５）は、最初の部分的な閉鎖した状態でロックされる。この最初の部分的な閉鎖した状態へのロックは、ロックアウト止め金１０３によりなされ、ロックアウト止め金１０３は、外科用器具３５のトリガ８５が開くのを防止している。
【００７４】
本発明による好ましい実施の形態は、本明細書において説明されたが、かような実施の形態は、単なる例示で提供されたことは当業者に明白である。多数の変形、変更、および代替が、本発明から離れないで、当業者には今や思いつくであろう。したがって、本発明は添付される請求項の本旨及び範囲によってのみ制限されるものであることが意図される。
【００７５】
本発明の具体的な実施態様は以下の通りである。
（Ａ）（ａ）第１及び第２の末端とこれらの間に設けられる長手方向軸線とを有するほぼ平坦で連続した本体部分と、
（ｂ）前記第１の末端から軸方向に離れるように伸びる少なくとも１つの弾性を持つ返し部と、
（ｃ）前記第２の末端から軸方向に離れるように伸びており、前記第２の末端からそれぞれ異なる方向に伸びる少なくとも２つの弾性を持つ返し部とを備える、
人工器官を身体組織に装着するための外科用ファスナ。
（１）前記返し部の少なくとも一つが前記本体から外側に湾曲させられている実施態様（Ａ）記載のファスナ。
（２）前記返し部の少なくとも一つが前記本体方向にめくれ返る実施態様（１）記載のファスナ。
（３）前記返し部の少なくとも一つが鈍な末端を有する実施態様（Ａ）記載のファスナ。
（４）前記ファスナがステンレス鋼から形成されている実施態様（Ａ）記載のファスナ。
（５）前記ファスナが超弾性合金から形成されている実施態様（Ａ）記載のファスナ。
【００７６】
（６）超弾性合金がニッケルチタニウム合金である実施態様（Ａ）記載のファスナ。
（Ｂ）（ａ）基部側の末端と先端側の末端とこれらの間の長手方向軸線とを有するほぼ平坦で連続した本体部分と、
（ｂ）前記先端側の末端から基部方向に、軸方向に離れるように伸びる少なくとも１つの弾性を持つ返し部と、
（ｃ）前記基部側の末端から基部方向に、軸方向に離れるように伸びる少なくとも１つの弾性を持つ脚部とを備える、
人工器官を身体組織に装着するための外科用ファスナ。
（７）前記ファスナが少なくとも２つの返し部を有する実施態様（Ｂ）記載の外科用ファスナ。
（８）前記少なくとも２つの返し部が前記先端側の末端から軸方向に異なる方向に伸びる実施態様（７）記載の外科用ファスナ。
（９）前記ファスナが少なくとも２つの脚部を有する実施態様（Ｂ）記載の外科用ファスナ。
（１０）前記少なくとも２つの脚部が前記先端側の末端から軸方向に異なる方向に伸びる実施態様（９）記載の外科用ファスナ。
【００７７】
（１１）前記脚部の少なくとも１つが前記本体から外部に湾曲させられている実施態様（Ｂ）記載のファスナ。
（１２）前記少なくとも一つの脚部が前記本体方向にめくれ返る実施態様（１１）記載のファスナ。
（１３）前記返し部の少なくとも１つが鈍な末端を有する実施態様（Ｂ）記載のファスナ。
（１４）前記脚部の少なくとも１つが鈍な末端を有する実施態様（Ｂ）記載のファスナ。
（１５）前記本体の先端側の末端が鈍である実施態様（Ｂ）記載のファスナ。
【００７８】
（１６）前記ファスナがステンレス鋼から形成されている実施態様（Ａ）記載のファスナ。
（１７）前記ファスナが超弾性合金から形成されている実施態様（Ａ）記載のファスナ。
（１８）超弾性合金がニッケルチタニウム合金である実施態様（Ａ）記載のファスナ。
（Ｃ）（ａ）基部側の末端と先端側の末端とこれらの間の長手方向軸線とを有するほぼ平坦で連続した本体部分であって、超弾性ニッケルチタニウム合金製である本体部分と、
（ｂ）前記先端側の末端から基部方向に、軸方向に離れるように異なる方向に伸びる少なくとも２つの弾性を持つ返し部であって、超弾性ニッケルチタニウム合金製である返し部と、
（ｃ）前記基部側の末端から基部方向に、軸方向に離れるように異なる方向に伸びる少なくとも２つの弾性を持つ脚部であって、超弾性ニッケルチタニウム合金製である脚部とを備える、
人工器官を身体組織に装着するための外科用ファスナ。
（１９）前記本体、返し部及び脚部が合金の一体のシートから形成されている実施態様（Ｃ）記載の外科用ファスナ。
【００７９】
【発明の効果】
以上説明したように、本発明によれば、３mmかそれ以下のシャフトに収まり、身体組織に人工器官やメッシュパッチを装着でき、ワンピースであって、複数個で連続する形式になるように器具のシャフトと本体に収められ、且つ、シャフト内に収まるように変形可能であり、身体組織に人工器官を装着するために拡大可能であり、更にクーパー靭帯中に装着し、留めておくことの出来る外科用ファスナが実現される。
【図面の簡単な説明】
【図１】外科用器具の等角投影図であり、内部の部品を示すため左ハンドル半分を除いてあり、トリガは開放の位置にある。
【図２】図１の外科用器具の等角投影図であり、トリガは、図１の開放位置から、図示のように閉鎖の位置に移動させられ、最終作動体は、外科用器具から突き出されている。
【図３】図１の外科用器具の内部部品の幾つかの分解等角投影図であり、幾つかの部品は分かりやすくするため除いてある。
【図４】図１の外科用器具の第１の側面の断面における側面図であり、左ハンドル半分を除いてあり、内部部品は全て組み立てた状態で示されており、トリガは開放の位置にある。
【図５】図４の外科用器具の第２の側面の側面図であり、左ハンドル半分は定位置にあり、右ハンドル半分を除いてある。その中にある内部部品は全て示されており、トリガは開放の位置にある。
【図６】図４の外科用器具の第１の側面の側面図であり、トリガは、部分的な閉鎖の位置に移動させられており、最終作動体を外科用器具から突き出す。
【図７】図６の外科用器具の第２の側面の側面図であり、トリガは、部分的な閉鎖の位置に移動させられており、最終作動体を外科用器具から突き出す。
【図８】図６の外科用器具の第１の側面の側面図であり、トリガは、完全な閉鎖の位置に移動させられ、最終作動体の第１の部分を外科用器具内に押し込め、この最終作動体内にあったファスナの１部分を露出する。
【図９】図８の外科用器具の第２の側面の側面図であり、トリガは、完全な閉鎖の位置に移動させられ、最終作動体の上部の部分を外科用器具内に押し込め、この最終作動体内にあったファスナの１部分を露出する。
【図１０】好ましい発明のファスナの等角投影図であり、好ましい発明のファスナは、一対の先端側の返し部と一対のこれより長い基部側のアームを有し、好ましい発明のファスナは、拘束されていない状態で示されている。
【図１１】図１０に示したファスナの側面図であり、好ましい発明のファスナは、拘束されていない状態で示されている。
【図１２】図１０のファスナの等角投影図であり、好ましい発明のファスナは、図１の外科用器具において見られるような拘束された状態で示されている。
【図１３】図１２に示したファスナの側面図であり、好ましい発明のファスナは、拘束された状態で示されている。
【図１４】図１３に示したファスナの底面図であり、好ましい発明のファスナは、拘束された状態で示されている。
【図１５】本発明による外科用器具のシャフトの先端側の末端の断面側面図であり、常態でシャフトに押し込められている最終作動体と、この最終作動体中に包含されている好ましい発明の複数の外科用ファスナを示している。
【図１６】図１５のシャフトと最終作動体の１５−１５断面図であり、好ましい発明の通路とこの通路に包含されているファスナを示す。
【図１７】外科捕捉器具の断片的斜視図であり、この外科捕捉器具は、下腹部の鼠蹊フロア、特に左の鼠蹊解剖組織中の欠陥（ヘルニア）上にメッシュパッチを設置する。
【図１８】図１７の下腹部の鼠蹊フロアの断面側面図であり、本発明による、欠陥の治療の準備での組織上へのメッシュパッチの設置を図解する図である。
【図１９】下腹部の鼠蹊フロアの断面側面図であり、図１５のシャフトの先端側の末端が、メッシュパッチを鼠蹊フロア上に下方に押し当てており、最終作動体が最終作動体中に包含されたファスナと共にシャフト内を下方に移動している。
【図２０】鼠蹊フロアと図１９の器具の断面側面図であり、本発明の最終作動体は、シャフトから鼠蹊フロア中にまで突出させられており、最終作動体は、好ましい発明のファスナを包含している。
【図２１】鼠蹊フロアと図２０の器具の断面側面図であり、最終作動体の第１の部分は、シャフトに部分的に引っ込められており、最終作動体に包含されていた好ましい発明のファスナの第１の返し部を展開させ、その第１の返し部を鼠蹊フロアと係合させる。
【図２２】図２１の断面側面図であり、本発明の最終作動体の第１の部分は、シャフトに完全に引っ込められており、完全に引っ込められることで、好ましい発明のファスナのアームを、最終作動体の第１の部分によって以前には占められていたシャフトの部分に解放する。
【図２３】図２２の断面側面図であり、本発明の最終作動体の第２の部分は、シャフトに完全に引っ込められており、完全に引っ込められることで、好ましい発明のファスナの第２の返し部を鼠蹊フロアと係合させ、両方のアームをシャフトと係合させる。
【図２４】図２３の断面側面図であり、図２３の外科用器具のシャフトは、上方に移動しており、好ましい発明のファスナのアームを解放し、解放されたアームは、外科用メッシュを鼠蹊フロアに装着する。
【図２５】図１の本発明のトリガのロックアウト機構の断片的側面であり、ロックアウトアームは、回動可能なトリガにしっかりと固定され、ロックアウトホイールとは作動可能に連結されている。
【図２６】本発明によるロックアウト機構の断片的断面図であり、初期の状態における、ホイール止め金と係合されたロックアウトホイールを示している。ロックアウトアームは、スタート位置（点線）からロックアウトホイールに隣接する第２の位置（断面図）に上方に移動しつつある。
【図２７】図２６の断片的断面図であり、上方に移動するロックアウトアームがロックアウトホイールの第１の歯と係合するのを示している。この係合によって、ロッキングホイールを反時計回りに歯１個分だけ回転させており、ロッキングアームは、初期の位置（点線）に戻る準備をしている。
【図２８】図２７の断片的断面図であり、上方に移動するロックアウトアームがロックアウトホイールの最終の歯と係合するのを示している。トリガを繰り返し発射することにより、ロックアウトホイールを最終の歯にまで回転させており、ロッキングタブは、上方に移動しているロッキングアーム（断面図）の真下に配置される。
【図２９】図２８の断片的断面図であり、上方に移動するロックアウトアームがロックアウトホイールの最後の歯と更に係合するのを示している。ロックアウトホイールは、反時計回りに回転していてロッキングタブをロックアウトアームの下に配置する。
【図３０】図２９の断片的断面図であり、止め金アームがロッキングホイールの更なる回転を防止するのを示しており、また、トリガに固定されたロックアウトアームが歯とロッキングホイールのロッキングアームの間に捕捉されているのを示す。
【符号の説明】
３５ 外科用器具
４０ ハンドル
４１ 右ハンドル半分
４２ 左ハンドル半分
４３ グリップ
４４ シャフトスロット
４５ 掛け金スロット
４６ ガイドスロット
４７ ピボット穴
４８ ホイール収容孔
４９ スプリングピン
５０ 第１のスプリングリブ
５１ 第２のスプリングリブ
５５ 掛け金
５６ ビーム
５７ 掛け金ポスト
５９ 供給機構
６０ 第１のスライダ
６１ 第１の供給部材
６２ 第１の順序付け部材
６２ａ 底表面
６３ 第１の接触表面
６４ 第１の外表面
６４ａ 第１のスタブポスト
６５ 第１のファスナチャンネル
６６ 第１のファスナガイド
６７ 第１のスプリングストップ
６８ ガイドリブ
６９ ガイドチャンネル
６９ａ 第１の斜面
７０ 第２のスライダ
７１ 第２の供給部材
７２ 第２の順序付け部材
７３ 第２の接触表面
７４ 第２の外表面
７４ａ 第２のスタブポスト
７５ 第２のファスナチャンネル
７６ 第２のファスナガイド
７７ 第２のスプリングストップ
７８ 分枝したストップ
７９ カムプレート
８０ 第2の斜面
８１ 第３の斜面
８２ 最上表面
８３ スライダリブ
８５ トリガ
８６ ピボット
８７ トリガプレート
８８ ロックアウトアーム
８８ａ 第１のセクション（断面）
８８ｂ 第２のセクション（断面）
８９ ピン
９０ 駆動アーム
９１ スプリングポスト
９２ シャフト
９５ 最終作動体
９６ 第１のスタブプレート
９７ 第２のスタブプレート
１００ ロックアウトホイール
１０１ ロックアウト歯
１０２ ロックアウトタブ
１０３ ロックアウト止め金
１０４ トリガスプリング
１０５ ファスナ
１０６ 先端側チップ
１０７ 第1の返し部
１０８ 第２の返し部
１０９ 本体部分
１１０ 第1の脚部
１１１ 第２の脚部
１１５ 第１の戻りスプリング
１１６ 第２の戻りスプリング
１２０ 鋸歯
１２１ ステップ
１２２ 傾斜面
１２５ 鼠蹊ヘルニア
１２６ 鼠蹊フロア
１２７ 腸骨筋
１２８ 横腹部腱膜
１２９ 内部環状構造
１３０ 胃血管
１３１ 精管
１３２ 鼠蹊靭帯
１３３ 大腿管
１３４ クーパー靭帯
１３５ 外部腸骨血管
１３６ 下腹壁血管
１４０ メッシュパッチ
１４１ サイドスロット
１４２ 開口部
１４５ 外科把握器具

Claims (23)

1. 人工器官を身体組織に装着するための外科用ファスナにおいて、
   （ａ）第１および第２の末端とこれらの間に定められる長手方向軸とを有するほぼ平坦で連続した本体部分と、
   （ｂ）前記第１の末端から延びる少なくとも１つの返し部と、
   （ｃ）前記第２の末端から延びる少なくとも２つの返し部と、
   を具備し、
   前記外科用ファスナは、非拘束状態を有し、前記非拘束状態では、
   前記第１の末端側の前記少なくとも１つの返し部が、軸から外れて前記第１の末端から離れるように延び、
   前記第２の末端側の前記少なくとも２つの返し部が、軸から外れて、前記第２の末端から離れるようにそれぞれ異なる方向に向かって延び、
   前記外科用ファスナは、弾性を有し、このため前記外科用ファスナの前記少なくとも３つの返し部が弾性で、前記非拘束状態の延びた形状から、潰れた形状へと変形することができるようになっている、外科用ファスナ。
2. 請求項１に記載の外科用ファスナにおいて、
   前記外科用ファスナが前記非拘束状態にあるときに、前記返し部の少なくとも一つが、前記本体部分から外側に湾曲している、外科用ファスナ。
3. 請求項２に記載の外科用ファスナにおいて、
   前記外科用ファスナが前記非拘束状態にあるときに、前記返し部の前記少なくとも一つが、前記本体部分に向かってめくれ返っている、外科用ファスナ。
4. 請求項１ないし３のいずれか１項に記載の外科用ファスナにおいて、
   前記返し部の少なくとも一つが、鈍な末端を有する、外科用ファスナ。
5. 請求項１ないし４のいずれか１項に記載の外科用ファスナにおいて、
   前記ファスナが、ステンレス鋼から形成されている、外科用ファスナ。
6. 請求項１ないし５のいずれか１項に記載の外科用ファスナにおいて、
   前記ファスナが、超弾性合金から形成されている、外科用ファスナ。
7. 請求項６に記載の外科用ファスナにおいて、
   前記超弾性合金が、ニッケルチタニウム合金である、外科用ファスナ。
8. 人工器官を身体組織に装着するための外科用ファスナにおいて、
   （ａ）基部側の末端と先端側の末端とこれらの間の長手方向軸とを有するほぼ平坦で連続した本体部分と、
   （ｂ）前記先端側の末端から延びる少なくとも１つの返し部と、
   （ｃ）前記基部側の末端から延びる少なくとも１つの脚部と、
   を具備し、
   前記外科用ファスナは、非拘束状態を有し、前記非拘束状態では、
   前記少なくとも１つの返し部が、軸から外れて、前記先端側の末端から基部方向に離れるように延び、
   前記少なくとも１つの脚部が、軸から外れて、前記基部側の末端から基部方向に離れるように延び、
   前記外科用ファスナは、弾性を有し、このため前記外科用ファスナの前記返し部および脚部が弾性で、前記非拘束状態の延びた形状から、潰れた形状へと変形することができる ようになっている、外科用ファスナ。
9. 請求項８に記載の外科用ファスナにおいて、
   前記少なくとも１つの返し部が、少なくとも２つの返し部を含む、外科用ファスナ。
10. 請求項９に記載の外科用ファスナにおいて、
    前記外科用ファスナが前記非拘束状態にあるときに、前記少なくとも２つの返し部が、前記先端側の末端から、前記軸を挟んで異なる方向に延びる、外科用ファスナ。
11. 請求項８ないし１０のいずれか１項に記載の外科用ファスナにおいて、
    前記少なくとも１つの脚部が、少なくとも２つの脚部を含む、外科用ファスナ。
12. 請求項１１に記載の外科用ファスナにおいて、
    前記外科用ファスナが前記非拘束状態にあるときに、前記少なくとも２つの脚部が、前記基部側の末端から、前記軸を挟んで異なる方向に延びる、外科用ファスナ。
13. 請求項８ないし１２のいずれか１項に記載の外科用ファスナにおいて、
    前記ファスナが、ステンレス鋼から形成されている、外科用ファスナ。
14. 請求項８ないし１３のいずれか１項に記載の外科用ファスナにおいて、
    前記ファスナが、超弾性合金から形成されている、外科用ファスナ。
15. 請求項１４に記載の外科用ファスナにおいて、
    前記超弾性合金が、ニッケルチタニウム合金である、外科用ファスナ。
16. 人工器官を身体組織に装着するための外科用ファスナにおいて、
    （ａ）基部側の末端と先端側の末端とこれらの間の長手方向軸とを有するほぼ平坦で連続した本体部分であって、超弾性ニッケルチタニウム合金製である本体部分と、
    （ｂ）前記先端側の末端から延びる少なくとも２つの返し部と、
    （ｃ）前記基部側の末端から延びる少なくとも２つの脚部と、
    を具備し、
    前記ファスナは、非拘束状態を有し、前記非拘束状態では、
    前記少なくとも２つの返し部が、軸から外れて、前記先端側の末端から基部方向に離れるようにそれぞれ異なる方向に向かって延び、
    前記少なくとも２つの脚部が、軸から外れて、前記基部側の末端から基部方向に離れるようにそれぞれ異なる方向に向かって延び、
    前記返し部および脚部がそれぞれ超弾性ニッケルチタニウム合金製であり、これにより前記非拘束状態の延びた形状から、潰れた形状へと変形することができるようになっている、外科用ファスナ。
17. 請求項８ないし１６のいずれか１項に記載の外科用ファスナにおいて、
    前記外科用ファスナが前記非拘束状態にあるときに、前記脚部の少なくとも１つが、前記本体部分から外側に湾曲している、外科用ファスナ。
18. 請求項８ないし１７のいずれか１項に記載の外科用ファスナにおいて、
    前記外科用ファスナが前記非拘束状態にあるときに、前記脚部の少なくとも一つが、前記本体部分に向かってめくれ返っている、外科用ファスナ。
19. 請求項８ないし１８のいずれか１項に記載の外科用ファスナにおいて、
    前記返し部の少なくとも１つが、鈍な末端を有する、外科用ファスナ。
20. 請求項８ないし１９のいずれか１項に記載の外科用ファスナにおいて、
    前記脚部の少なくとも１つが、鈍な末端を有する、外科用ファスナ。
21. 請求項１ないし２０のいずれか１項に記載の外科用ファスナにおいて、
    前記本体部分の前記先端側の末端が、鈍である、外科用ファスナ。
22. 請求項１ないし２１のいずれか１項に記載の外科用ファスナにおいて、
    前記本体部分、返し部、及び脚部が、合金の一体のシートから形成されている、外科用ファスナ。
23. 請求項１ないし２２のいずれか１項に記載の外科用ファスナにおいて、
    前記外科用ファスナは、拘束状態を有し、前記拘束状態では、前記潰れた形状の返し部および／または脚部が、前記本体部分と共にほぼ平坦な形状を有する、外科用ファスナ。

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