JP4130181B2 - 二酸化炭素外用剤調製用組成物 - Google Patents
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Description
本発明でいう水溶性分散剤とは、それ自身が水に溶解しやすく、粒子状の増粘剤と混合したとき、該分散剤中に該粒子が安定に散在し、該粒子が互いに隔てられる物質すべてをいう。なお、水溶性酸も水溶性分散剤として機能する。また、本発明でいう粒状物とは、原料が混合され、顆粒、細粒、マイクロカプセルなどの粒状に加工された固形製剤を意味する。さらに、本発明でいう二酸化炭素外用剤とは、皮膚粘膜に塗布して二酸化炭素を経皮経粘膜吸収させることを目的とするものであって、組成物中に二酸化炭素を含有する外用剤を意味する。
本発明の二酸化炭素外用剤調製用組成物において、粘性組成物は粒状物の混合、崩壊が容易な程度の粘度である。増粘剤は粒子状であり、この増粘剤が水溶性酸及び水溶性分散剤と混合されている粒状物は、増粘剤の粒子どうしが水溶性酸及び水溶性分散剤により互いに隔てられる。また、前記増粘剤は粒子状であり、その表面積合計が大きいので、粘性組成物と混合したときに、該粘性組成物中の水により短時間で溶解もしくは膨潤する。この際、該増粘剤の粒子が互いに隔てられているために、増粘剤の粒子どうしが凝集する前に溶解もしくは膨潤し、「だま」もしくは「ままこ」になるおそれがない。さらに、前記粘性組成物の初期粘度があまり高くなくても、充分な粘度を持つ二酸化炭素外用剤が短時間で得られる。その結果、水溶性酸と炭酸塩の反応により発生する二酸化炭素が外気中に発散しにくい二酸化炭素外用剤を、短時間で容易に調製することができる。しかも、該外用剤は皮膚粘膜に塗布したときに、適度な粘着力があり、皮膚粘膜に密着するとともに、縦になった部分では垂れにくく、横になった部分では自重による外用剤の厚みの減少が少ないため、衣服等を汚しにくいとともに、塗布部位に充分な量の二酸化炭素を供給でき、二酸化炭素の美容及び医療効果が従来技術と比較して強く、より短期間で美容及び医療効果が得られる。
他の好ましい態様において、前記二酸化炭素外用剤調製用組成物は、粘性組成物が多価アルコールを1〜15重量%を含んでいる。本発明の二酸化炭素外用剤調製用組成物から得られる二酸化炭素外用剤は、そのままでも使用性は良好であるが、粘性組成物が多価アルコールを含むことにより、調製される二酸化炭素外用剤の皮膚粘膜への粘着性と延びがさらに良くなるため、効果が一層確実に得られるとともに、使用性も一層良好になる。
前記二酸化炭素外用剤調製用組成物において、水溶性酸はリンゴ酸であることがさらに好ましい。クエン酸やリン酸二水素ナトリウムは吸湿性があり、べたつきやすいために粒状物の製造効率と保存の湿気対策に若干問題があり、酒石酸は低温の水には溶けにくいため二酸化炭素外用剤の調製に若干問題があるが、リンゴ酸、とりわけDL−リンゴ酸はきわめて水に溶けやすいにもかかわらず、吸湿性がないため、粒状物の製造効率が高く、保存性に優れ、粘性組成物に溶けやすいため二酸化炭素外用剤の調製が容易である。
前記二酸化炭素外用剤調製用組成物において、粒状物の増粘剤は加工澱粉、デキストリン、キサンタンガム、ヒドロキシプロピルセルロース、ポリビニルピロリドンからなる群より選ばれる1種以上であることが好ましい。この場合には、前記増粘剤の水への溶解が比較的早く、使用感も良好となる。
前記二酸化炭素外用剤調製用組成物において、粘性組成物の増粘剤はアルギン酸ナトリウム、アルギン酸プロピレングリコールエステル、カルボキシメチルセルロースナトリウム(CMC−Na)からなる群より選ばれる1種以上であることが好ましい。アルギン酸ナトリウムは蛋白結合性が強いため、医療用途では粘膜保護剤や創傷保護剤に使用されており、肌荒れや傷の治療が可能なため、本発明の目的である美容もしくは医療用途に好適に使用される。また、アルギン酸ナトリウムは酸性で粘度が上昇する性質があり、粒状物との混合により調製される二酸化炭素外用剤が酸性になる場合は、粒状物による増粘剤添加効果に相加的もしくは相乗的に作用して粘度を増加させるため、粒状物の粘性組成物への混合溶解は容易でありながら、得られる二酸化炭素外用剤は充分な粘度を持つ。また、アルギン酸プロピレングリコールエステルは水素イオン指数の変化による粘度の変化が少ないため、粘性組成物に使用するとき粘度の調節が容易であり、しかも延びが良いため、塗布しやすさと使用感に優れる。さらに、カルボキシメチルセルロースナトリウムは、少量で強い粘着性が得られ、二酸化炭素外用剤の皮膚粘膜への密着を促すため、二酸化炭素の経皮経粘膜吸収がより確実になるとともに、皮膜を形成しやすいため、該外用剤の空気に触れる部分は該被膜により二酸化炭素の発散が抑制され、二酸化炭素の経皮経粘膜吸収への利用率が高まる。これら増粘剤単独の効果により、本発明の二酸化炭素外用剤調製用組成物から調製される二酸化炭素外用剤は、強い美容及び医療効果を短時間で示すが、これら増粘剤の組み合わせによる複合効果により、さらに強い美容及び医療効果がより短時間で得られる。
前記二酸化炭素外用剤調製用組成物において、粒状物の水溶性分散剤はキシリトール、D−ソルビトール、ブドウ糖、D−マンニトール、果糖、蔗糖、乳糖、白糖、尿素からなる群より選ばれる1種以上であることが好ましい。前記水溶性分散剤はいずれも水に溶けやすく、該粒状物と前記粘性組成物の混合により、充分な粘性を持つ二酸化炭素外用剤が短時間で容易に調製でき、強い美容及び医療効果がより短時間で得られる。
本発明の二酸化炭素外用剤調製用組成物の粒状物は、顆粒であるのが好ましい。
前記粘性組成物は、表面が滑らかな長さ21cm以上のガラス板の端に、粘性組成物1gを直径1cmの円盤状に塗り、該粘性組成物が上に来るように、水平面に対して60度の角度で立てたときに、5秒後の移動距離が20cm以下となる粘度を持つ粘性組成物であり、ゲル、ペースト、ゼリー、クリーム、軟膏などが含まれる。ただし、該ガラス板を垂直に立てたときに、10分後の移動距離が1cm以下のものは除く。
粒状物中の増粘剤が水と接触して迅速に溶解もしくは膨潤するためには、増粘剤と水との接触面積が大きいほど好ましく、増粘剤の重量が同じ場合には、その粒子が細かいほど増粘剤の表面積合計が大きいため、粒状物に使用する増粘剤は粒子状であるのが好ましく、粒子径が小さいほどより好ましい。粒状物中で増粘剤の粒子は、水溶性酸と水溶性分散剤の両水溶性物質中に散在しており、該水溶性物質により、増粘剤の粒子は互いに隔てられているため、水と接触したとき、すべての増粘剤の粒子が迅速に溶解もしくは膨潤して粘性物となる。このため、該粘性組成物の初期粘度があまり高くなくても、「だま」もしくは「ままこ」を形成することなく、短時間で充分な粘度を持つ二酸化炭素外用剤を調製できる。
増粘剤を迅速に溶解もしくは膨潤させたり、水溶性酸と炭酸塩との反応が偏らないようにしたりするためには、粒状物中で増粘剤、水溶性酸、及び水溶性分散剤が、できる限り均一に混合されていることが好ましい。水溶性酸、水溶性分散剤も粒子状が好ましく、粒子径が小さいほどより好ましい。
粒状物の表面形状は特に制限がないが、溶解速度の点から表面積の大きい凹凸形状が好ましく、吸水効率が高い多孔性がさらに好ましい。これらの粒状物は、配合成分の性質等に応じて流動層造粒法や攪拌造粒法、乾式破砕造粒法、湿式破砕造粒法、押し出し造粒法など公知の粒状物製造方法を適宜利用して製造できる。
無機酸としては、例えばリン酸、リン酸二水素カリウム、リン酸二水素ナトリウム、亜硫酸ナトリウム、亜硫酸カリウム、ピロ亜硫酸ナトリウム、ピロ亜硫酸カリウム、酸性へキサメタリン酸ナトリウム、酸性ヘキサメタリン酸カリウム、酸性ピロリン酸ナトリウム、酸性ピロリン酸カリウム、スルファミン酸が挙げられ、これらの1種以上が使われる。これらの中でグリコール酸、リンゴ酸、酒石酸、クエン酸、イソクエン酸、サリチル酸、リン酸二水素ナトリウム、酸性へキサメタリン酸ナトリウム、酸性ピロリン酸ナトリウム、スルファミン酸が好ましく、リンゴ酸、酒石酸、クエン酸、リン酸二水素ナトリウムが効果と使用性等の面からさらに好ましく、リンゴ酸が吸湿性等がなく扱いやすいため製造面から最も好ましい。
前記天然高分子としては、例えばアラビアゴム、カラギーナン、ガラクタン、寒天、クインスシード、グアガム、トラガントガム、ペクチン、マンナン、ローカストビーンガム、米澱粉、小麦粉澱粉、トウモロコシ澱粉、馬鈴薯澱粉などの植物系高分子、カードラン、キサンタンガム、サクシノグルカン、デキストラン、ヒアルロン酸、プルランなどの微生物系高分子、アルブミン、カゼイン、コラーゲン、ゼラチン、フィブロインなどの蛋白系高分子が挙げられ、これらの1種以上が使用される。
半合成高分子としては、エチルセルロース、加工澱粉、カルボキシメチルセルロース及びその塩類、カルボキシメチルエチルセルロース及びその塩類、カルボキシメチルスターチ及びその塩類、クロスカルメロース及びその塩類、結晶セルロース、酢酸セルロース、酢酸フタル酸セルロース、ヒドロキシエチルセルロース、ヒドロキシプロピルスターチ、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロースフタレート、粉末セルロース、メチルセルロース、メチルヒドロキシプロピルセルロースなどのセルロース系高分子、アルファー化澱粉、部分アルファー化澱粉、カルボキシメチル澱粉、デキストリン、メチル澱粉などの澱粉系高分子、アルギン酸、アルギン酸ナトリウム、アルギン酸プロピレングリコールエステルなどのアルギン酸系高分子、コンドロイチン硫酸ナトリウム、ヒアルロン酸ナトリウムなどのその他の多糖類系高分子などが挙げられ、これらの1種以上が使用される。
合成高分子としては、例えばカルボキシビニルポリマー、ポリアクリル酸ナトリウム、ポリビニルアセタールジエチルアミノアセテート、ポリビニルアルコール、ポリビニルピロリドン、メタアクリル酸−アクリル酸エチルコポリマー、メタアクリル酸−メタアクリル酸エチルコポリマー、メタアクリル酸エチル・メタアクリル酸塩化トリメチルアンモニウムエチルコポリマー、メタアクリル酸ジメチルアミノエチル・メタアクリル酸メチルコポリマーが挙げられ、これらの1種以上が使用される。
無機物としては、例えば含水二酸化ケイ素、軽質無水ケイ酸、コロイダルアルミナ、ベントナイト、ラポナイトが挙げられ、これらの1種以上が使用される。
増粘剤の配合量は粒状物においては、粒状物全体に対して10〜40重量%が好ましいが、より好ましくは15〜35重量%、さらに好ましくは20〜30重量%である。粒状物の増粘剤の配合量が10重量%以下では、粒状物と粘性組成物を混合したときにできる外用剤の粘度が不十分である。粒状物の増粘剤の配合量が40重量%以上では、粒状物と粘性組成物を混合したときに粒状物の崩壊と分散、溶解が遅くなり、外用剤の調製に時間がかかりすぎる。
なお、水溶性分散剤の中で増粘剤として使用できるもの、及び増粘剤の中で水溶性分散剤として使用できるものもあるが、構成上は別のものとして扱う。
増粘剤の配合量は粘性組成物においては、粘性組成物全体に対して0.5〜20重量%が好ましいが、より好ましくは1〜10重量%、さらに好ましくは2〜5重量%である。粘性組成物の増粘剤の配合量が0.5重量%以下では粘度が低すぎるために、粒状物を加えても充分な粘度が得られない。粘性組成物の増粘剤の配合量が20重量%以上では粘度が高すぎて粒状物との混合が困難になり、むりやり混合しても粒状物の崩壊が不十分なために二酸化炭素が充分発生しないか、発生しても混合に時間がかかるために途中で二酸化炭素が外気中に発散して経皮経粘膜吸収に充分利用されず、美容もしくは医療効果が得られにくい。
前記二酸化炭素外用剤調製用組成物の粘性組成物は、そのままでも使用性は良好であるが、多価アルコールを加えることにより、粒状物との混合により得られる二酸化炭素外用剤の皮膚粘膜への粘着性と延びがさらに良くなるため、使用性は一層良好になるとともに、効果が一層確実になる。多価アルコールの配合量としては、粘性組成物の1〜15重量%が好ましいが、より好ましくは3〜10重量%である。1重量%以下では前記の効果が得られず、15重量%以上配合すると、該外用剤の粘度が低くなり、皮膚粘膜に塗布したとき垂れたり流れたりするため好ましくない。
前記二酸化炭素外用剤調製用組成物において、粒状物と粘性組成物の混合は、ガラスやプラスチックなどの適当な容器を用いて行っても良く、あるいは手のひらや皮膚粘膜の上などで行っても良い。粒状物と粘性組成物の混合は手指などで行っても良いし、バターナイフやヘラなどの道具を用いても良い。粒状物が完全に粘性組成物に溶けるまで混合しても良いし、粒状物が半分程度溶けるだけでも良い。後者の場合は、皮膚粘膜にそのまま塗布しても粒状物が急速に溶けて行くので、塗布時間が極端に短くなければ完全に溶かした場合と同様の効果が得られる。
二酸化炭素外用剤の塗布時間は、美容目的の場合5分間〜3時間が好ましいが、より好ましくは10分間〜2時間、さらに好ましくは15分間〜1時間である。塗布時間が5分間より短いと美容効果が弱く、3時間より長いとそれ以上の効果が得られず、また皮膚がふやけてしまう。医療目的の場合の塗布時間も美容目的のそれに準ずるが、床ずれなどの深い傷に使用する場合などは24時間以上の塗布も有効である。
(実施例1)
粒状物の製造
水溶性分散剤として乳糖50重量部、水溶性酸としてクエン酸30重量部、増粘剤として加工澱粉7重量部、デキストリン3重量部、馬鈴薯澱粉10重量部を用い、水を溶媒とする湿式押し出し造粒法により長さ約4mm、直径約1mmの多孔性柱状顆粒を製造した。この粒状物の収率は約60%であった。
粘性組成物の製造
精製水91.5重量部に炭酸塩として炭酸水素ナトリウム4.0重量部を溶かし、60℃まで徐々に加温しながら増粘剤としてアルギン酸ナトリウム1.5重量部、カルボキシメチルセルロースナトリウム3.0重量部を徐々に加えて攪拌しながら溶かし、溶解後一夜放置し、室温まで冷まして粘性組成物を製造した。
前記粒状物と粘性組成物を組み合わせて二酸化炭素外用剤調製用組成物とした。
粒状物の製造
水溶性分散剤としてキシリトール65重量部、水溶性酸としてリン酸二水素ナトリウム15重量部、増粘剤としてデキストリン10重量部、トウモロコシ澱粉10重量部を用い、水を溶媒とする湿式押し出し造粒法により長さ約4mm、直径約1mmの多孔性柱状顆粒を製造した。この粒状物の収率は約65%であった。
粘性組成物の製造
精製水92.5重量部に炭酸塩として炭酸水素ナトリウム1.5重量部、防腐剤としてメチルパラベン0.1重量部、フェノキシエタノール1.0重量部、その他の原料としてオウバクエキス0.1重量部、カミツレエキス0.1重量部、ローズウッドエキス0.1重量部、シソエキス0.1重量部を分散溶解し、60℃まで徐々に加温しながら増粘剤としてアルギン酸ナトリウム2.5重量部、カルボキシメチルセルロースナトリウム2.0重量部を徐々に加えて攪拌しながら溶かし、溶解後一夜放置し、室温まで冷まして粘性組成物を製造した。
前記粒状物と粘性組成物を組み合わせて二酸化炭素外用剤調製用組成物とした。
粒状物の製造
水溶性分散剤として乳糖60重量部、水溶性酸としてクエン酸20重量部、増粘剤としてデキストリン10重量部、馬鈴薯澱粉10重量部を用い、水を溶媒とする湿式押し出し造粒法により長さ約4mm、直径約1mmの多孔性柱状顆粒を製造した。この粒状物の収率は約65%であった。
粘性組成物の製造
精製水88.5重量部に炭酸塩として炭酸水素ナトリウム3.0重量部、その他の原料としてソウハクヒエキス、オタネニンジンエキス、シソエキス、シコンエキス、ローズマリーエキスを各々0.1重量部、防腐剤として1,2−ペンタンジオール3.0重量部を溶かし、60℃まで徐々に加温しながら増粘剤としてアルギン酸ナトリウム3.0重量部、カルボキシメチルセルロースナトリウム2.0重量部を徐々に加えて攪拌しながら溶かし、溶解後一夜放置し、室温まで冷まして粘性組成物を製造した。
前記粒状物0.7gを内面がポリエチレンテレフタレートでラミネートされたアルミスティックに密閉充填し、粘性組成物15gを内面がポリエチレンテレフタレートでラミネートされたアルミパウチに密閉充填して粒状物と粘性組成物を組み合わせて二酸化炭素外用剤調製用組成物とした。
粒状物の製造
水溶性分散剤として乳糖50重量部、水溶性酸としてリンゴ酸30重量部、増粘剤として加工澱粉7重量部、デキストリン3重量部、馬鈴薯澱粉10重量部を用い、水を溶媒とする湿式押し出し造粒法により長さ約4mm、直径約1mmの多孔性柱状顆粒を製造した。この粒状物の収率は約95%であった。
粘性組成物の製造
精製水91.5重量部に炭酸塩として炭酸水素ナトリウム4.0重量部を溶かし、60℃まで徐々に加温しながら増粘剤としてアルギン酸ナトリウム1.5重量部、カルボキシメチルセルロースナトリウム3.0重量部を徐々に加えて攪拌しながら溶かし、溶解後一夜放置し、室温まで冷まして粘性組成物を製造した。
前記粒状物と粘性組成物を組み合わせて二酸化炭素外用剤調製用組成物とした。
粒状物の製造
水溶性分散剤として乳糖50重量部、水溶性酸として酒石酸20重量部、増粘剤として加工澱粉10重量部、デキストリン10重量部、馬鈴薯澱粉10重量部を用い、水を溶媒とする湿式押し出し造粒法により長さ約4mm、直径約1mmの多孔性柱状顆粒を製造した。この粒状物の収率は約95%であった。
粘性組成物の製造
精製水88.5重量部に炭酸塩として炭酸水素ナトリウム3.0重量部、その他の原料としてソウハクヒエキス、オタネニンジンエキス、シソエキス、シコンエキス、ローズマリーエキスを各々0.1重量部、防腐剤として1,2−ペンタンジオール3.0重量部を溶かし、60℃まで徐々に加温しながら増粘剤としてアルギン酸プロピレングリコールエステル3.0重量部、カルボキシメチルセルロースナトリウム2.0重量部を徐々に加えて攪拌しながら溶かし、溶解後一夜放置し、室温まで冷まして粘性組成物を製造した。
前記粒状物1.5gを内面がポリエチレンテレフタレートでラミネートされたアルミスティックに密閉充填し、粘性組成物30gを容量50mlのポリエチレンテレフタレートの半球形カップに充填し、上面をポリエチレンテレフタレートでラミネートしたアルミシートで熱融着した。前記アルミスティック充填粒状物1本と前記半球形カップ充填粘性組成物1個を組み合わせて二酸化炭素外用剤調製用組成物とした。
粒状物の製造
水溶性分散剤として乳糖73重量部、水溶性酸としてリンゴ酸7重量部、増粘剤として加工澱粉7重量部、デキストリン3重量部、馬鈴薯澱粉10重量部を用い、水を溶媒とする湿式押し出し造粒法により長さ約4mm、直径約1mmの多孔性柱状顆粒を製造した。この粒状物の収率は約95%であった。
粘性組成物の製造
精製水90.5重量部に炭酸塩として炭酸水素ナトリウム2.0重量部、防腐剤としてフェノキシエタノール1.0重量部、多価アルコールとして1,3−ブチレングリコール2.0重量部を溶かし、60℃まで徐々に加温しながら増粘剤としてアルギン酸プロピレングリコールエステル1.5重量部、カルボキシメチルセルロースナトリウム3.0重量部を徐々に加えて攪拌しながら溶かし、溶解後一夜放置し、室温まで冷まして粘性組成物を製造した。
前記粒状物と粘性組成物を組み合わせて二酸化炭素外用剤調製用組成物とした。
水溶性分散剤として白糖50重量部、水溶性酸としてリンゴ酸20重量部、増粘剤としてデキストリン15重量部、馬鈴薯澱粉15重量部を用い、水を溶媒とする湿式押し出し造粒法により長さ約4mm、直径約1mmの多孔性柱状顆粒を製造した。この粒状物の収率は約95%であった。
粘性組成物の製造
精製水89.0重量部に炭酸塩として炭酸水素ナトリウム3.0重量部、防腐剤として1,2−ペンタンジオール0.5重量部、多価アルコールとして1,3−ブチレングリコール3.0重量部を溶かし、60℃まで徐々に加温しながら増粘剤としてアルギン酸プロピレングリコールエステル1.5重量部、カルボキシメチルセルロースナトリウム3.0重量部を徐々に加えて攪拌しながら溶かし、溶解後一夜放置し、室温まで冷まして粘性組成物を製造した。
前記粒状物と粘性組成物を組み合わせて二酸化炭素外用剤調製用組成物とした。
粒状物の製造
水溶性分散剤として乳糖55重量部、水溶性酸としてクエン酸25重量部、増粘剤として加工澱粉7重量部、デキストリン3重量部、馬鈴薯澱粉10重量部を用い、水を溶媒とする湿式押し出し造粒法により長さ約4mm、直径約1mmの多孔性柱状顆粒を製造した。この粒状物の収率は約65%であった。
粘性組成物の製造
後述する比較例2の粘性組成物の製造に従い、製造した。
前記粒状物と粘性組成物を組み合わせて二酸化炭素外用剤調製用組成物とした。
粒状物の製造
水溶性分散剤として乳糖60重量部、水溶性酸としてリンゴ酸25重量部、増粘剤として加工澱粉15重量部を用い、水を溶媒とする湿式押し出し造粒法により長さ約4mm、直径約1mmの多孔性柱状顆粒を製造した。この粒状物の収率は約95%であった。
粘性組成物の製造
実施例6の粘性組成物の製造に従い製造した。
前記粒状物と粘性組成物を組み合わせて二酸化炭素外用剤調製用組成物とした。
粒状物の製造
水溶性分散剤として白糖60重量部、水溶性酸としてリンゴ酸30重量部、増粘剤としてデキストリン10重量部を用い、水を溶媒とする湿式押し出し造粒法により長さ約4mm、直径約1mmの多孔性柱状顆粒を製造した。この粒状物の収率は約95%であった。
粘性組成物の製造
実施例6の粘性組成物の製造に従い製造した。
前記粒状物と粘性組成物を組み合わせて二酸化炭素外用剤調製用組成物とした。
粒状物の製造
水溶性分散剤として白糖50重量部、水溶性酸としてリンゴ酸30重量部、増粘剤として馬鈴薯澱粉20重量部を充分混合し、水を溶媒とする湿式押し出し造粒法により長さ約4mm、直径約1mmの多孔性柱状顆粒を製造した。この粒状物の収率は約95%であった。
粘性組成物の製造
実施例6の粘性組成物の製造に従い製造した。
前記粒状物と粘性組成物を組み合わせて二酸化炭素外用剤調製用組成物とした。
粒状物の製造
水溶性分散剤として乳糖50重量部、水溶性酸としてリンゴ酸30重量部、増粘剤として加工澱粉7重量部、デキストリン3重量部、馬鈴薯澱粉10重量部を充分混合し、水を溶媒とする湿式押し出し造粒法により長さ約4mm、直径約1mmの多孔性柱状顆粒を製造した。この粒状物の収率は約95%であった。
粘性組成物の製造
精製水91重量部に炭酸塩として炭酸水素ナトリウム4.0重量部を溶かし、60℃まで徐々に加温しながら増粘剤としてアルギン酸ナトリウム5重量部を徐々に加えて攪拌しながら溶かし、溶解後一夜放置し、室温まで冷まして粘性組成物を製造した。
前記粒状物と粘性組成物を組み合わせて二酸化炭素外用剤調製用組成物とした。
粒状物の製造
実施例12の粒状物の製造方法に従い製造した。
粘性組成物の製造
精製水91重量部に炭酸塩として炭酸水素ナトリウム4.0重量部を溶かし、60℃まで徐々に加温しながら増粘剤としてアルギン酸プロピレングリコールエステル5重量部を徐々に加えて攪拌しながら溶かし、溶解後一夜放置し、室温まで冷まして粘性組成物を製造した。
前記粒状物と粘性組成物を組み合わせて二酸化炭素外用剤調製用組成物とした。
粒状物の製造
実施例12の粒状物の製造方法に従い製造した。
粘性組成物の製造
精製水91重量部に炭酸塩として炭酸水素ナトリウム4.0重量部を溶かし、60℃まで徐々に加温しながら増粘剤としてカルボキシメチルセルロースナトリウム5重量部を徐々に加えて攪拌しながら溶かし、溶解後一夜放置し、室温まで冷まして粘性組成物を製造した。
前記粒状物と粘性組成物を組み合わせて二酸化炭素外用剤調製用組成物とした。
粒状物の製造
水溶性分散剤としてキシリトール50重量部、水溶性酸としてリンゴ酸30重量部、増粘剤としてキサンタンガム7重量部、デキストリン5重量部、馬鈴薯澱粉8重量部を充分混合し、水を溶媒とする湿式押し出し造粒法により長さ約4mm、直径約1mmの多孔性柱状顆粒を製造した。この粒状物の収率は約70%であった。
粘性組成物の製造
精製水89.0重量部に炭酸塩として炭酸水素ナトリウム3.0重量部、防腐剤として1,2−ペンタンジオール0.5重量部、多価アルコールとして1,3−ブチレングリコール3.0重量部を溶かし、60℃まで徐々に加温しながら増粘剤としてアルギン酸ナトリウム1.5重量部、カルボキシメチルセルロースナトリウム3.0重量部を徐々に加えて攪拌しながら溶かし、溶解後一夜放置し、室温まで冷まして粘性組成物を製造した。
前記粒状物と粘性組成物を組み合わせて二酸化炭素外用剤調製用組成物とした。
水溶性分散剤としてD−ソルビトール50重量部、水溶性酸としてリンゴ酸20重量部、増粘剤としてデキストリン15重量部、ヒドロキシプロピルセルロース15重量部を充分混合し、水を溶媒とする湿式押し出し造粒法により長さ約4mm、直径約1mmの多孔性柱状顆粒を製造した。この粒状物の収率は約65%であった。
粘性組成物の製造
精製水89.0重量部に炭酸塩として炭酸ナトリウム3.0重量部、防腐剤として1,2−ペンタンジオール0.5重量部、多価アルコールとして1,3−ブチレングリコール3.0重量部を溶かし、60℃まで徐々に加温しながら増粘剤としてアルギン酸プロピレングリコールエステル1.5重量部、カルボキシメチルセルロースナトリウム3.0重量部を徐々に加えて攪拌しながら溶かし、溶解後一夜放置し、室温まで冷まして粘性組成物を製造した。
前記粒状物と粘性組成物を組み合わせて二酸化炭素外用剤調製用組成物とした。
水溶性分散剤としてD−マンニトール45重量部、水溶性酸としてリンゴ酸25重量部、増粘剤としてデキストリン15重量部、キサンタンガム15重量部を充分混合し、水を溶媒とする湿式押し出し造粒法により長さ約4mm、直径約1mmの多孔性柱状顆粒を製造した。この粒状物の収率は約90%であった。
粘性組成物の製造
精製水88.5重量部に炭酸塩として炭酸水素ナトリウム3.0重量部、防腐剤として1,2−ペンタンジオール1.0重量部、多価アルコールとして1,3−ブチレングリコール3.0重量部を溶かし、60℃まで徐々に加温しながら増粘剤としてアルギン酸ナトリウム1.5重量部、カルボキシメチルセルロースナトリウム3.0重量部を徐々に加えて攪拌しながら溶かし、溶解後一夜放置し、室温まで冷まして粘性組成物を製造した。
前記粒状物と粘性組成物を組み合わせて二酸化炭素外用剤調製用組成物とした。
粒状物の製造
水溶性分散剤として尿素50重量部、水溶性酸として酒石酸20重量部、増粘剤としてキサンタンガム10重量部、デキストリン10重量部、ヒドロキシプロピルセルロース10重量部を充分混合し、水を溶媒とする湿式押し出し造粒法により長さ約4mm、直径約1mmの多孔性柱状顆粒を製造した。この粒状物の収率は約95%であった。
粘性組成物の製造
実施例7の粘性組成物の製造に従い製造した。
粒状物1.5gを内面がポリエチレンテレフタレートでラミネートされたアルミスティックに密閉充填し、粘性組成物30gを容量50mlのポリエチレンテレフタレートの半球形カップに充填し、上面をポリエチレンテレフタレートでラミネートしたアルミシートで熱融着した。前記アルミスティック充填粒状物1本と前記半球形カップ充填粘性組成物1個を組み合わせて二酸化炭素外用剤調製用組成物とした。
粒状物の製造
水溶性酸としてクエン酸20重量部、増粘剤としてヒドロキシプロピルセルロース30重量部、デキストリン20重量部、カルボキシメチルスターチナトリウム30重量部を用い、湿式押し出し造粒法により長さ約4mm、直径約1mmの柱状顆粒を製造した。この粒状物の収率は約45%であった。
粘性組成物の製造
精製水91.5重量部に炭酸塩として炭酸水素ナトリウム4.0重量部を溶かし、60℃まで徐々に加温しながら増粘剤としてアルギン酸ナトリウム1.5重量部、カルボキシメチルセルロースナトリウム3.0重量部を徐々に加えて攪拌しながら溶かし、溶解後一夜放置し、室温まで冷まして粘性組成物を製造した。
前記粒状物と粘性組成物を組み合わせて二酸化炭素外用剤調製用組成物とした。
特開2000−319187号公報の実施例109に従い以下のように製造した。
粒状物の製造
クエン酸25重量部、エチルセルロース25重量部、クロスカルメロースナトリウム50重量部を用い、水を溶媒とする湿式押し出し造粒法により長さ約4mm、直径約1mmの多孔性柱状顆粒を製造した。
粘性組成物の製造
精製水89.6重量部に炭酸水素ナトリウム2.4重量部を溶かし、60℃まで徐々に加温しながらアルギン酸ナトリウム4.0重量部、エチルセルロース2.0重量部、カルボキシメチルセルロースナトリウム2.0重量部を徐々に加えて攪拌しながら溶かし、溶解後一夜放置し、室温まで冷まして粘性組成物を製造した。
前記粒状物と粘性組成物を組み合わせて二酸化炭素外用剤調製用組成物とした。
水溶性酸含有粉末の製造
水溶性酸としてクエン酸60重量部、増粘剤としてデキストリン20重量部、馬鈴薯澱粉20重量部を充分混合し、粉末を製造した。この粒状物の収率は約100%であった。
粘性組成物の製造
精製水91.5重量部に炭酸塩として炭酸水素ナトリウム4.0重量部を溶かし、60℃まで徐々に加温しながら増粘剤としてアルギン酸ナトリウム1.5重量部、カルボキシメチルセルロースナトリウム3.0重量部を徐々に加えて攪拌しながら溶かし、溶解後一夜放置し、室温まで冷まして粘性組成物を製造した。
前記水溶性酸含有粉末と粘性組成物を組み合わせて二酸化炭素外用剤調製用組成物とした。
このようにして製造した二酸化炭素外用剤調製用組成物を次のようにして評価した。
評価1:顔の部分痩せ、美白、美肌効果(1)
実施例1〜18及び比較例1〜3の21種類の二酸化炭素外用剤調製用組成物の粒状物もしくは水溶性酸含有粉末1.4gと、各々に対応する粘性組成物30gを、直径5cmのプラスチック容器中で、ヘラを用いて30回攪拌して二酸化炭素外用剤を調製し、調製のしやすさを評価した。
次に、調製された各外用剤の10gを21〜42才の女性被験者延べ21人の顎を含む右頬に厚さ約1mmに塗布して垂れ具合を観察し、塗布15分後に外用剤を取り去って頬と肌の状態を観察した。
実施例8及び比較例2の2種類の二酸化炭素外用剤調製用組成物の粒状物1.4gを、直径5cmのプラスチック容器中で、粒状物に対応する粘性組成物30gに加え、ヘラを用いて30回攪拌して二酸化炭素外用剤を調製した。実施例8の組成物から調製された二酸化炭素外用剤の10gを、41才の女性被験者の右頬に、比較例2の組成物から調製された二酸化炭素外用剤10gを左頬に各々厚さ約1.5mmに塗布して垂れ具合を観察し、塗布15分後に外用剤を取り去って頬と肌の状態を観察した。その結果、実施例8の二酸化炭素外用剤調製用組成物から調製された二酸化炭素外用剤は、被験者の右頬に塗布しても垂れることはなく、15分後に取り去った後、右側頬が第三者の観察で左側頬と比較して小さくなり、口角が上がり、肌が白く透明感が出ていることが認められた。一方、比較例2の二酸化炭素外用剤調製用組成物から調製された二酸化炭素外用剤は、塗布直後から垂れ、被験者の衣服を汚した。
実施例3の二酸化炭素外用剤調製用組成物の粒状物0.7gと粘性組成物15gを用いて二酸化炭素外用剤を調製し、その0.5gを32才の男性の左手薬指の理髪用はさみによる長さ1cmの切り傷に20分間塗布した。これを1日1回、3日間繰り返したところ、傷口が完全にふさがった。理髪用はさみによる切り傷は、通常の絆創膏貼付では傷口がふさがるまでに2週間以上必要なことから、本発明の二酸化炭素外用剤調製用組成物は、非常に強い創傷治療効果を持つ二酸化炭素外用剤を調製できることが明らかである。
12才男子の虫さされの掻き傷が難治化した、浸出液を伴う長径3cm×短径2cmの浅い皮膚潰瘍に対し、実施例4の二酸化炭素外用剤調製用組成物の粒状物0.2gと粘性組成物3gを用いて二酸化炭素外用剤を調製し、15分間塗布した。これを1日1回、5日間繰り返したところ、副作用なく傷口が完全にふさがった。
29才の女性の額中央部にできた高さ約1mmの赤みを伴うにきびに対し、実施例1の二酸化炭素外用剤調製用組成物の粒状物0.7gと粘性組成物15gを用いて二酸化炭素外用剤を調製し、その0.5gを30分間塗布したところ、赤みが薄くなり、にきびの高さはやや膨らみが分かる程度に低くなった。同様に実施例1の二酸化炭素外用剤調製用組成物から二酸化炭素外用剤を調製し、1回0.5gを30分間毎日塗布したところ、4日でにきびが完全に消失した。
全体が黒青色化し、多数のかさぶたと出血がある29才男性の両手甲のアトピー性皮膚炎に対し、実施例6の二酸化炭素外用剤調製用組成物の粒状物0.7gと粘性組成物15gを用いて二酸化炭素外用剤を調製し、右手甲に30分間塗布したところ、黒青色化の程度が改善され、やや血色が戻るとともに、出血がすべて止まった。同様に実施例6の二酸化炭素外用剤調製用組成物の粒状物0.7gと粘性組成物15gを用いて二酸化炭素外用剤を調製し、毎日30分間塗布したところ、12日目には黒色化が完全に解消され、普通の皮膚の色調になるとともに、かさぶたの数は半分以下になり、出血は全く認められなくなった。
左胸下にヘルペス感染による多数の色素沈着が生じて2週間以上続いていた28歳の女性に対し、実施例17の二酸化炭素外用剤調製用組成物の粒状物1.4gと粘性組成物25gを用いて二酸化炭素外用剤を調製して色素沈着部分に塗布し、その上から合成樹脂ラップをかぶせて30分間放置した。これを1日1回、3週間続けたところ、色素沈着はほとんど目立たなくなった。
左親指爪床をカンナで約0.6平方センチメートル欠損した12歳の男性に対し、該欠損に創傷被覆材を使用し、2日目にほぼ出血が止まった。該欠損部はまだ多少血が滲み、皮下組織が見えていたが、実施例15の二酸化炭素外用剤調製用組成物の粒状物0.3gと粘性組成物5gを用いて二酸化炭素外用剤を調製し、該欠損部を広く覆うように厚く塗布し、合成樹脂ラップで丸1日密閉する治療を繰り返したところ、4日目に上皮が該欠損部を覆い、出血が完全に止まって治癒した。
Claims (2)
- 水溶性酸としてリンゴ酸、増粘剤として加工澱粉、デキストリン及び馬鈴薯澱粉から選択される1種又は2種以上、この増粘剤とは別の物質である水溶性分散剤として乳糖を必須成分とし、前記増粘剤が前記水溶性酸及び前記水溶性分散剤と混合されている粒状物と、
炭酸塩、水、増粘剤としてアルギン酸ナトリウム、アルギン酸プロピレングリコールエステル、カルボキシメチルセルロースナトリウムから選択される1種又は2種以上を必須成分とし、使用時に前記粒状物と混合する粘性組成物とを含み、
前記粒状物全体に対して前記水溶性酸が2〜50重量%、前記粒状物の増粘剤が10〜40重量%、前記水溶性分散剤が30〜85重量%であり、
前記粘性組成物全体に対して炭酸塩が0.1〜10重量%、水が70〜97.5重量%、前記粘性組成物の増粘剤が0.5〜20重量%であり、
前記粒状物と粘性組成物との重量比が1:10〜40であることを特徴とする二酸化炭素外用剤調製用組成物。 - 前記粒状物が、多孔性顆粒である請求項1に記載の二酸化炭素外用剤調製用組成物。
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