JP4002184B2 - 測定ストリップ分配組立体 - Google Patents

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Description

血糖値を決定するのに関連して糖尿病患者によって使用される血糖検体を支持する検査ストリップのような検体用支持体を収容、搬送する診断キットに関する。
医療分野の者によって又は病状のために自身の身体中の所定物質の有無又は値について検査をしなければならない者によって使用される幾つかの検体の何れかを含む検査ストリップを包装、収容するための装置は、当該技術分野において、多数知られている。例えば、糖尿病の者は、血糖値を決定するために、自身の血液を検査ストリップに付ける。
本発明は、各コンポーネントを収容するハウジングを含み且つ作動させたときに検査ストリップを分配する測定ストリップ分配組立体(測定ストリップディスペンサ組立体)に関する。さらに、この組立体は、検査ストリップを収容するカセットを収容するバイアルと、検査ストリップを、それらを容器から移動させるべき場所に搬送する組立体とを含む。
カセット及び検査ストリップを収容するバイアルはハウジング内に位置している。ハウジングは、ロッドを移動させて検査ストリップに接触させ検査ストリップをバイアルから移動させる機構と係合するボタンをさらに備える。1つの実施形態では、検査ストリップがバイアル内の第1の位置から、部分的にバイアルの外側に出る第2の位置やバイアルから完全に取り出された状態になる第3の位置に移動可能である。他の実施形態では、第1の位置から第2の位置を経て第3の位置への移動は、複数の位置の間を移動して検査ストリップに前述の移動を行わせる機構の作動によって行われる。
他の実施形態では、カセットがバイアル内に収容される。カセットは、検査ストリップをバイアルから分配することができるようになる位置に検査ストリップを移動させる機構を備えている。
測定ストリップ組立体で使用されるバイアルは、内部に収容される検査ストリップへのアクセスを許容するために開放し得るものである。しかしながら、組立体が使用されていないときには、外部環境から検査ストリップを密封して、検査ストリップの劣化、特に湿気によって起こり得る劣化を防止することが望ましい。したがって、バイアルは、例えば、容器本体を密閉し得る(また、場合によっては容器本体から取り外し得る)キャップ又は蓋をバイアルに設けることによって、必要に応じて再密封可能とさせるとよい。別の実施形態では、バイアルは縁部シールを備え、検査ストリップの移動は、シールを通して容器の外へ検査ストリップを押し出すことによってなし得るようになっている。この構成では、バイアルは、シールを通してストリップを移動させるときのその短い時間を除いて実質的に密封された状態を維持する。
好ましい実施形態の詳細な説明
測定ストリップ分配装置
図1に組立分解図で示されている測定ストリップ分配装置10は、2つのハウジング半体14から構成されているハウジング12と、ボタン16と、アクチュエータ18と、バネ20とから構成されている。2つのハウジング半体12の各々は、対向する側面22と、対向する側部22と垂直に延びているスカート部24とを備えている。スカート部24は、それぞれ、他方のスカート部の輪郭外形と相補的な輪郭外形を有した縁端部を備えており、これにより、各ハウジング半体を結合させ、ハウジングの主な部分を形成することを可能とさせる。2つのハウジング半体は、ネジによって、例えばネジが一方のハウジング半体から通り抜けて他方のハウジング半体の穴に受容された構成で、互いと結合されることができる。
ハウジング半体の各々のスカート領域24には、開口部が設けられている。1つの開口部26は上側部28に設けられており、他方の開口部30は長い側の側部32の一方に設けられている。ハウジング半体が結合されると、開口部26、30は、上側部26に穴を形成すると共に、長い側の側部32に穴30を形成する。検査ストリップを収容するバイアルは上側の開口部26に入る一方、ボタン16は側方の開口部30に入る。
各ハウジング半体34の内側には、隔壁34によって形成された凹部34Aが設けられている。隔壁34は、側壁からハウジング12の内部へ内方に延びている。凹部は、アクチュエータ18に設けられたぺグ36を受容する。ハウジング12の各半体14が互いと結合されたとき、各ぺグ36は各凹部内に位置する。凹部を形成する隔壁34は所定の経路に沿ってアクチュエータ18を案内し、その結果、検査ストリップをハウジングから外部へ移動させる。さらに、ぺグを凹部内に位置させることにより、アクチュエータの機構を安定化させ、アクチュエータがハウジング内で横方向への大きな運動をできないようにさせている。しかしながら、アクチュエータは、後述するように、所定の経路に沿って移動することはできるようになっている。
各ハウジング半体14の内側上方には、付加的な凹部38が設けられている。これら凹部はボタン16に設けられたぺグ40を受容する。
ボタン16の内側を向いた面42には、アクチュエータ18の肘部46がぴったりと嵌り締まり嵌めを形成する凹部44が設けられている。肘部46は、コイルバネ54のフック52を受容する孔50を有したコブ状のノブ48を備えている。バネの他方の端部には、第2のフック54が設けられており、この第2のフック54はぺグ36の周囲に配置される。バネはボタンを付勢して、内方位置に位置させる。
アクチュエータ18は、肘部46に向かって上向きに傾斜した脚部57を含む下側部分56を備えている。下側部分56は二股部58で終端しており、この二股部58にはスタッド36が取り付けられている。アクチュエータ18の上側部分60は、肘部46から屈曲部62へ離れるに従って上向きに傾斜した脚部61を含んでいる。垂直部分63が屈曲部62から押し棒64まで延びており、押し棒64は上側位置63から水平方向に延びている。
組み立てられたハウジングのボタン16を押すことによりアクチュエータを移動させ、押し棒が概略水平面内を移動する。押し棒は、ハウジング半体14の内側に設けられた水平方向に延びる複数の部材によって形成されたスロット66内に配置される。押し棒64はこのスロット66内に摺動可能に装着される。スロット66は押し棒64の運動を案内する。
ハウジング及び関連するコンポーネント(好ましくは金属材料で形成されるバネを除く)の作成に使用される全ての材料は、周知の押出成形技術、ブロー成形技術又は射出成形成形技術により、プラスチック材料から形成され得る。
図2に示されている代替実施形態では、前の実施形態のような一体的な構成と対照的に、アクチュエータ18及び押し棒64が別個のコンポーネントとして示されている。ここで、アクチュエータ18は、別々に分かれた下側コンポーネント56と、上側コンポーネント60と、押し棒64とから構成されている。下側コンポーネント56は、ハウジング内の凹部に受容されるぺグ36によって、ハウジング10に取り付けられる。一方の端部において、下側コンポーネント56は場所44においてボタンに結合されており、この場所では、ぺグが下側コンポーネント56の端部上の孔51に挿入される。下側コンポーネント56には、さらに、バネ20の端部を受容する孔50が設けられている。バネ20は、その端部21がハウジング12のぺグなどに固定されている。バネは、ボタンを内方位置に維持するように付勢する。
上側コンポーネント60はぺグ36によって押し棒64に結合される。上側コンポーネント60は場所44でボタンに結合されており、この場所44では、ぺグ36が上側コンポーネント60の端部の孔51に挿入される。押し棒64はスロット66内に収容される。押し棒は、ハウジング半体14の内側に設けられた水平方向に延びる複数の部材によって形成されたスロット66内に配置される。押し棒64はスロット66内に摺動可能に装着される。スロット66は押し棒64の運動を案内する。
バイアル及びカセット
図3を参照すると、検査ストリップは、バイアル81内に配置されたカセット70内に収容されている。カセットは、バイアル内に入っている箱形状の器具である。カセットは、検査ストリップの積層物を受容し、カセットが空になるまでそれらを一度に一枚ずつ分配するような寸法及び構造になっている。カセットは、対応する寸法のストリップを収容すると同時にストリップを整然とした積層物として維持するような長さ寸法L及び幅寸法Wを有している。カセットは、さらに、複数の検査ストリップを保持することが可能な高さ寸法Hを有している。単なる例示の目的として、高さ寸法Hは、50枚の検査ストリップを収容することが可能となるように選択され得る。しかしながら、高さ寸法Hは、より多くの数又はより少ない数の検査ストリップの収容に適合するように、変更され得る。
カセットはその上面72で閉鎖されており、底面74では開放されている(すなわち、74には底壁材料は存在しない)。検査ストリップは、底部74からカセット内に装填される。カセットの小さい方の側面78上には、カセットの上面72の近傍に、孔76が設けられている。これらの孔は、の一方から押し棒64を出入りさせ且つカセット上の他方のから各検査ストリップを出すことを可能とさせるに十分な大きさである。
カセットの大きい方の側面80の少なくとも1つには、高さ方向Hに延びるスロット82が設けられている。スロットは、カセットの底部74から、カセットの上部72の少なくとも開口部76の高さまで延びている。
バイアル及びカセットの構造
バイアル81は、キャップ82と容器83と側壁84と容器底部85とを有した従来の設計のものである。キャップ82は、ヒンジ86によって容器に取り付けられている。適したバイアル構造は、米国特許第5,911,937号明細書、同第6,080,350号明細書、同第6,124,006号明細書及び同第6,130,263号明細書並びに係属中の米国出願第09/156,937号明細書及び同第09/156,720号明細書に記載されている。他の実施形態として、乾燥剤プラスチックから構成される栓又は他の類似の挿入体を容器に挿入してもよく、容器の内部の少なくとも一部が乾燥剤プラスチックから構成されていてもよい。乾燥剤プラスチックは、米国特許第第5,911,937号明細書、同第6,080,350号明細書、同第6,124,006号明細書及び同第6,130,263号明細書並びに係属中の米国出願第09/156,937号明細書及び同第09/156,720号明細書に記載されており、これら明細書は全て本願と一体のものとして参照される。
カセット70は、ストリップを装填されており、リフト装置88が検査ストリップの下に位置する状態で、バイアルの内部に設置される。リフト装置は、螺旋バネ92のコイルの中を通された柱90を有している。バネ92の一端93はバイアル内の底部に位置している。柱90の上端部94で、リフト96が柱92に通されている。リフト96は柱92と係合する部分(以下、柱係合部分)97を備えており、この柱係合部分97の中実表面99には孔98が存在している。リフトの柱係合部分は、中間部101によって、リフト表面100に接続されている。リフト表面100は、カセット内に嵌入でき且つカセットの内壁と過度に干渉することなくカセットの高さ寸法方向に移動できるような寸法及び形状になっている。
動作の際には、検査ストリップがカセットに装填される。リフト表面100はカセットの内側に設置され、検査ストリップがリフト表面100上に載るようになっている。中間部分101は、カセット上のスロット82内に配置される。バイアル容器の床面及び柱係合部分97の下側に接触してそれらを押圧するバネの付勢作用により、柱係合部分を上昇した状態に保ち、積層物の一番上の検査ストリップがカセットから取り出せる位置にくるようにさせる。
ハウジング内に装填されているときのバイアル及びカセットが図3Aに示されている。検査ストリップを分配するためには、使用者がハウジング10のボタン16を押す。これにより、押し棒64が開口部78を通ってカセット内に進入するようにアクチュエータを移動させて、積層物の上のストリップの一部をカセットから外に出して露出させ、使用者が例えば血液のような体液でストリップを濡らすなどして検査を行うためにストリップを使用できるようにする。ストリップを濡らした後、2度目にボタンを押すことにより、押し棒がカセットから外に検査ストリップを完全に移動させる。この検査ストリップが分配されると、リフトに対するバネの上方付勢作用により、リフトを上方に移動させ、これにより、次の最も高い位置の検査ストリップを分配位置に移動させる。
ボタン16を内方に押すことにより、コンポーネント(構成要素)60、61及び64を作動させる。これらコンポーネントに関連し且つ案内軌道内に位置するぺグは、各コンポーネントを軌道内に維持する。作動を受けて、各コンポーネントは軌道を通って移動し、押し棒がバイアル内に進入する。
図4は、案内軌道として機能する凹部38内での下側ぺグ36の運動の軌跡を示した側面図である。ぺグは位置Aから出発する。ボタンが押されると、レバーが作動させられる。ぺグは軌道に沿って位置Bに移動し、続いて位置Cまで移動し続け、ここで静止する。位置Cでは、押し棒がカセットの開口部から検査ストリップを部分的に押し出している。2度目にボタンを作動させると、ぺグは位置Dへ移動してから、続けて位置Aまで移動して戻り、ここで静止する。この位置では、検査ストリップがカセットから完全に押し出されている。
図5及び6に示されている他の実施形態では、リフト装置が異なる構成を有している。バイアル81の底面には、孔(図示せず)が設けられており、この孔を通して作動ロッド110がバイアル84の内部に挿入される。作動ロッド110にはネジ部が設けられており、リフト96に設けられたネジ穴に螺入される。
バイアルの底面には、下方に延びる複数の側壁112が設けられており、側壁112は、作動ロッド110の底側のネジ部分118を受容するネジ穴116を有した歯車114を収容する。作動ロッド上にはスペーサ120が設けられており、歯車上に載せられる。
このようなリフト装置の構造に対応するために、図1の測定ストリップ分配装置は、歯車作動部材126の接合部124を受容する第2の凹部44aを含むように改変される。この構成は図6Aに示されている。歯車作動部材126はベース部分128を有し、このベース部分128の一方側に接合部124が延びている。2つの平行レール130がベース部分128の他方側から延びている。平行レール130の内壁134には、歯132が設けられている。歯132は、内壁134に対して角度をなすことができ、ベース部分128から離れる側を向いた平坦な縁端136を備えていてもよい。
ボタンが押されると、歯車作動部材126が前方に動き、これにより歯132を歯車114に係合させ、作動ロッド110を回転させる。しかしながら、作動ロッド110上に螺着されているリフト96は、それが位置する狭い空間、すなわちバイアル側壁及びカセットに直接隣接する狭い空間によって回転に対する制約を受ける。したがって、作動ロッド110はリフトを貫通した状態で回転し、リフトを上昇させる。ボタンの作動は歯車を増分運動で段階的に回転させることから、リフトは検査ストリップの厚さに対応する増分で段階的(漸進的)に上昇する。検査ストリップは、図1の実施形態に関して説明したのと同様にして分配される。
バイアル構成に関する他の適した実施形態が図7に示されている。この実施形態では、バイアルが縁部シール119を備えており、検査ストリップは、バイアルから分配されるとき、この縁部シール119を通り抜ける。バイアルの内部の少なくとも一部は、乾燥剤プラスチック121で内側を覆われていてもよい。乾燥剤プラスチック121は縁部シールの領域において途切れ、開口部のための場所を提供し、この開口部を通して検査ストリップを分配する(図7A参照)。縁部シール119は、上部側壁120Aと下部側壁120Bとの間の連接部に設けられている。外側容器の側壁184は、十分な量のエラストマを担体の熱可塑性プラスチック材料と混合することによって形成され得る。この材料の可撓性が縁部シールの構成を可能とさせる。すなわち、縁部シールは所望程度の可撓性を示し、押込み要素の作用を受けたときに検査ストリップがシールを通って外に出ることを許容するようになっている。乾燥剤プラスチック121は、自由選択肢として、先端122を備えていてもよい。この先端122は、積層物の上の検査ストリップが容器から分配されるときに先端122上を摺動するような位置に配置されている。図7Bは先端がないものを示している。
縁部シール119は、さらに別の実施形態では、エラストマの厚さ寸法方向に互いと係合する輪郭形状を有するようになっている。すなわち、図7に示されているように、上部側壁120Aが上部側壁120Aの縁部125を越えて延びる部材120Cを備えている。部材121は、下部側壁120Bの縁部126に設けられた溝123と係合する。この構成は、検査ストリップが縁部シールを通して分配された後、縁部シールコンポーネントがくっついた状態に戻るのを助ける。
さらに別の実施形態として、リフト組立体は、TENSATOR(登録商標)バネのような渦巻きバネ(コイルバネ)から構成され得る。このバネは渦巻き状に巻き戻る傾向にあり、初期の長くなっている位置から渦巻き状に巻き戻るときに、コイル(巻部)の直径が徐々に増加するにつれて、上に配置された検査ストリップの積層物が上方に移動させられる。バネはバイアル内で第1の可動端部において固定されている。検査ストリップの分配に応じて、バネがカセット内で下方に移動して、バネが渦巻き状に巻き戻り、積層物を上方に移動させる。
図8は、バネを使用することができるバイアル構成の一実施形態を示している。バイアル81は、上述したコンポーネント、すなわち、容器183と、キャップ182と、ヒンジ186とを備えている。複数のリブ188が容器の側壁184から容器の内部に延びており、検査ストリップをぴったりと収容し得る開放空間190を規定している(この実施形態では、カセット内に検査ストリップを収容することは自由選択肢となる)。バイアルの内部には、さらに、凹部195及び切欠き部196を有した窪み194を規定する上壁領域192が設けられている。バネ200の上側部分は、バネ200の本体201に付着している頭部198及び首部199を有しており、頭部198及び首部199はそれぞれ凹部195及び切欠き部196に嵌め込まれる。リフト装置202は平坦な上側表面204を有した要素であり、上側表面204上には検査ストリップが載置される。側壁206は、装置の長い側部205及び短い側部207において平坦な上側表面204から下方に延びている。リフト装置202の長い側部205では、リフト装置の中央部Mが開放されている。すなわち、下方に延びる長い側部205は、リフト装置202の中央部Mにおいて途切れて中絶しており、バネ200のコイル210がリフト装置の下に通り抜け得る場所を提供している。この構成では、リフト装置はコイル210上に載置され、コイル210は、検査ストリップの積層物が消費されていくにつれて直径が増加していく。
バネ200の頭部198及び首部199が凹部195及び切欠き部196内に配置されると、バネ200が渦巻き状に巻かれ、コイル210は、カセット又は検査ストリップが設置される開放空間190の頂部近傍に配置される。検査ストリップがコイル210上に配置されると、バネ200が部分的に巻き解ける。次に、バイアル81の蓋182が閉じられる。好ましくは、バイアル81は、図7に関して説明されたもののような縁部シール119を備えている。検査ストリップは、押し棒64が一端からバイアル内に進入し他端を通して検査ストリップを押し出す上述した機構の運動によりバイアルから分配される。バイアルの蓋の裏面には、バイアル内を動くときに取る経路に沿って押し棒64を案内する案内軌道220が設けられている。
上記の教示により、本発明の多数の改変及び変更が可能である。本発明は、規制する法律に従って、上記開示を考慮して記載された特許請求の範囲の範囲内で、変更して構成され得る。
本発明の組立体の一実施形態の組立分解図である。 本発明の他の実施形態の組立分解図である。 本発明の一実施形態の一態様の斜視図である。 本発明の一実施形態の立面図である。 案内軌道を通るぺグの運動を示している側面図である。 本発明の他の実施形態のバイアル、カセット及びリフト機構の組立分解図である。 図5のバイアル、カセット及びリフト機構を示している本発明の組立体の組立分解図である。 本発明の組立体の一実施形態の組立分解図である。 本発明の他の実施形態におけるバイアルの側面図である。 図7のバイアルの別の図である。 図7及び図7Aのバイアルの代替実施形態である。 本発明の他の実施形態を示している。

Claims (17)

  1. ハウジングと、
    該ハウジング内に配置され且つ少なくとも一部が乾燥剤プラスチックから構成された、検査ストリップを保持するための容器と、
    検査ストリップに係合して容器の開口部を通して前記容器から前記検査ストリップを出させる位置へ移動可能な可動体と、
    前記ハウジングに設けられたアクチュエータに該可動体を接続する可動機構と、
    を備え、前記アクチュエータを作動させたときに、前記可動機構が前記可動体を駆動させて前記検査ストリップに係合させ、該検査ストリップを前記容器から外に出させるようになっていると共に、前記容器が縁部シールを備え、前記検査ストリップを前記容器から外に出すとき、前記検査ストリップが前記縁部シールを通り抜けるようになっていることを特徴とする、検査ストリップを分配するための測定ストリップ分配組立体。
  2. 前記容器がバイアルであり、該バイアルの内部の少なくとも一部は乾燥剤プラスチックで内側を覆われ、該乾燥剤プラスチックが前記縁部シールの領域において途切れている、請求項1に記載の測定ストリップ分配組立体。
  3. 前記容器が、バイアルと、該バイアル内に配置され且つ検査ストリップが入っているカセットとを備える、請求項1に記載の測定ストリップ分配組立体。
  4. 前記カセットは、上面を有し、底面では開放されており、該上面から下方に延びる側壁を有し、対向する両側壁上に孔が設けられている、請求項3に記載の測定ストリップ分配組立体。
  5. 前記測定ストリップ分配組立体はリフト装置をさらに備え、該リフト装置は、上端部と前記バイアルの底部に載置される下端部とを有した垂直方向に延びる要素に移動可能に取り付けられるリフトと、前記垂直方向に延びる要素上に配置される付勢要素とを備え、前記リフトは前記付勢要素に接触しており、該付勢要素が前記垂直方向に延びる要素の前記上端部に向かって前記リフトを付勢し、前記リフトの少なくとも一部は、前記カセット内に配置されており、検査ストリップを載置することができる表面を備えている、請求項4に記載の測定ストリップ分配組立体。
  6. 前記カセットは、前記下面から前記上面まで垂直方向に延びるスロットを備え、前記リフトの表面が前記カセット内に位置し、前記垂直方向に延びる要素が前記カセットの外側に位置している、請求項5に記載の測定ストリップ分配組立体。
  7. 前記可動機構は、第1の端部において前記アクチュエータに係合し且つ第2の端部において前記可動体に係合している少なくとも1つのレバーを備える、請求項1に記載の測定ストリップ分配組立体。
  8. 前記可動機構は、第1の端部において前記アクチュエータに係合し且つ第2の端部において前記可動体に係合している少なくとも1つのレバーを備え、前記可動体が前記カセットの孔の1つを通って出入りできるように配置されている、請求項5に記載の測定ストリップ分配組立体。
  9. 前記可動機構は、第1の端部において前記アクチュエータに係合し且つ第2の端部において前記可動体に係合している少なくとも1つのレバーを備え、前記可動体が前記カセットの孔の1つを通って出入りできるように配置されている、請求項6に記載の測定ストリップ分配組立体。
  10. 前記測定ストリップ分配組立体は、リフト装置をさらに備え、該リフト装置はネジ穴を有したリフトを備え、該リフトが、上端部及び下端部を有し且つ前記バイアルの底部の孔内に垂直方向に延びるネジ要素に取り付けられ、
    前記測定ストリップ分配組立体は、前記垂直方向に延びるネジ要素を回転させる手段をさらに備え、前記リフトは、前記垂直方向に延びるネジ要素の回転に応じて上方に移動し、前記リフトの少なくとも一部は、前記カセット内に配置されており、検査ストリップを載置することができる表面を備える、請求項4に記載の測定ストリップ分配組立体。
  11. 前記カセットは、前記底面から前記上面まで垂直方向に延びるスロットを備え、前記リフトの表面が前記カセット内に位置し、前記垂直方向に延びるネジ要素が前記カセットの外側に位置している、請求項10に記載の測定ストリップ分配組立体。
  12. 前記縁部シールは、容器を構成するために使用される担体の熱可塑性プラスチック材料と有効量のエラストマを混合することによって形成されている、請求項11に記載の測定ストリップ分配組立体。
  13. 前記縁部シールは、上側部分と、下側部分とからなり、前記上側部分及び前記下側部分は互いと係合する輪郭形状をなす縁端を有している、請求項12に記載の測定ストリップ分配組立体。
  14. 上側縁端及び下側縁端の一方は該一方から延びる部材を有し、該部材は該上側縁端及び下側縁端の他方に設けられた溝内に受容される、請求項13に記載の測定ストリップ分配組立体。
  15. 前記検査ストリップは臨床検査ストリップである、請求項13に記載の測定ストリップ分配組立体。
  16. 前記リフト装置は前記カセット内に位置する、請求項5に記載の測定ストリップ分配組立体。
  17. 前記リフト装置は前記カセット内に位置する、請求項10に記載の測定ストリップ分配組立体。
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