JP3991545B2 - 医療用粉砕カテーテル装置およびワイヤ駆動装置 - Google Patents
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Description
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、医療用粉砕カテーテル装置およびワイヤ駆動装置に係り、さらに詳しくは、たとえば内視鏡と共に用いられ、胆石や結石などの体内の異物をきわめて容易に破砕することが可能な医療用粉砕カテーテル装置およびワイヤ駆動装置に関する。
【０００２】
【従来の技術】
内視鏡と共に用いられ、胆管内の胆石などを除去する医用器具としては、たとえば特開平１０−２８６２５９号公報に示す器具が知られている。この器具は、内視鏡用ワイヤループ型処置器具あるいは内視鏡用バスケット型処置器具と呼ばれており、胆管内の胆石を弾性ワイヤから成るバスケット部で掴み、胆石を破壊または除去することが可能になっている。
【０００３】
このような処置器具は、カテーテルチューブと共に用いられ、内視鏡のチャネルを通してカテーテルチューブの遠位端部を十二指腸の十二指腸乳頭から胆管内部に挿入し、その後、カテーテルチューブの遠位端部からバスケット部を突出させる。内視鏡用バスケット型処置器具のみでは、十二指腸乳頭を通過することはできないことから、この処置器具は、カテーテルチューブの内部に挿入された状態で、十二指腸乳頭を通過する。
【０００４】
十二指腸乳頭を通過したカテーテルチューブの遠位端開口部からバスケット部を飛び出させ、バスケット部にて胆管内の胆石を掴ませる。その後、操作用ワイヤの近位端部を操作して、バスケット部をカテーテルチューブの遠位端開口部方向に強く引きつけることで、胆石を破壊する。
【０００５】
胆石を破壊するためには、操作用ワイヤの近位端を強く引っ張る必要があることから、従来では、たとえば特開昭６３−１５４１７１号公報や特開平１０−２８６２５９号公報に示すラックおよびピニオンギア方式のワイヤ引き取り装置が用いられている。
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】
ところが、このような従来のワイヤ引き取り装置では、片手で操作することが困難であり、操作性に難点を有している。
【０００７】
本発明は、このような実状に鑑みてなされ、片手でも容易に操作することが可能であり、操作性に優れ、比較的小さな力でも、胆石や結石などの体内の異物をきわめて容易に破砕することが可能な医療用粉砕カテーテル装置およびワイヤ駆動装置を提供することを目的とする。
【０００８】
【課題を解決するための手段】
上記目的を達成するために、本発明に係る医療用粉砕カテーテル装置は、
体腔内に挿入可能なカテーテルチューブと、
前記カテーテルチューブの内腔に軸方向移動自在に挿入される操作用ワイヤと、
前記操作用ワイヤの遠位端に接続され、体内の異物を把持し、前記操作用ワイヤが前記カテーテルチューブ内に引き込まれる第１方向に移動することで、前記異物を粉砕するためのバスケット部と、
前記カテーテルチューブの近位端に接続してあるコネクタハブと、
前記コネクタハブに対して着脱自在に装着され、前記操作用ワイヤの近位端部が挿通する通孔を持つ駆動チューブが軸方向に移動自在に装着してあるワイヤ駆動装置本体と、
前記駆動チューブの近位端部に装着され、前記操作用ワイヤの近位端部を所定位置で着脱自在に固定可能な固定具と、
前記駆動チューブの外周に軸方向移動自在に装着され、前記駆動チューブの軸芯に対して傾斜することにより前記駆動チューブの外周に係止する駆動板と、
前記ワイヤ駆動装置本体の軸芯から所定距離離れた位置にある回動軸を支点として回動自在に装着される駆動レバーであって、当該駆動レバーの回動移動により前記駆動板を傾斜させて前記駆動チューブの外周に係止させ、前記傾斜板を前記駆動チューブおよび操作用ワイヤと共に、前記第１方向に移動させる駆動レバーと、
を有する。
【０００９】
また、本発明に係るワイヤ駆動装置は、
医療器具に用いられる操作用ワイヤの近位端部が挿通する通孔を持つ駆動チューブが軸方向に移動自在に装着してあるワイヤ駆動装置本体と、
前記駆動チューブの近位端部に装着され、前記操作用ワイヤの近位端部を所定位置で着脱自在に固定可能な固定具と、
前記駆動チューブの外周に軸方向移動自在に装着され、前記駆動チューブの軸芯に対して傾斜することにより前記駆動チューブの外周に係止する駆動板と、
前記ワイヤ駆動装置本体の軸芯から所定距離離れた位置にある回動軸を支点として回動自在に装着される駆動レバーであって、当該駆動レバーの回動移動により前記駆動板を傾斜させて前記駆動チューブの外周に係止させ、前記傾斜板を前記駆動チューブおよび操作用ワイヤと共に、第１方向に移動させる駆動レバーと、
を有する。
【００１０】
前記駆動チューブが前記第１方向と反対方向に戻ることを制限する位置と、戻ることを許容する位置とに移動可能なリリース機構をさらに有することが好ましい。
【００１１】
前記駆動チューブの遠位端部の外周には、ストッパ部材が固定してあることが好ましい。駆動チューブ６６の無制限な軸方向移動を規制するためである。また、ストッパ部材には、スプリングの遠位端が固定してあることが好ましく、スプリングの近位端は、自由端となっており、前記リリース機構の一部に当接可能になっていることが好ましい。
【００１２】
前記固定具は、特に限定されないが、前記操作用ワイヤの近位端部が通過するワイヤ固定用通孔が形成してある固定リングと、前記固定リングの外周に対してネジ結合され、所定のねじ込み量で、前記固定用通孔の内径を狭め、前記操作用ワイヤを固定するためのワイヤ固定ノブとを有することが好ましい。
【００１３】
このように構成された固定具を用いることで、操作用ワイヤの近位端部の所定位置を、きわめて容易に駆動チューブの近位端部に固定することが可能になる。また、このように構成された固定具は、ワイヤの端部を潰すことがなく、駆動レバーに過大な力が作用した場合には、ワイヤと固定具とが滑り、ワイヤに過大な引張力が作用することを防止できる。粉砕力カテーテルとして用いる場合には、ワイヤに過大な引張力（たとえば４０ｋｇ／ｃｍ２ 以上）が作用すると、バスケット部やワイヤを破損するおそれがある。本発明では、ワイヤに作用する引張力を、通常の２０ｋｇ／ｃｍ２ 程度に制御することができる。
【００１４】
【作用】
本発明に係る医療用粉砕カテーテル装置およびこれに用いられるワイヤ駆動装置では、片手でワイヤ駆動装置を把持し、その片手の指で駆動レバーを操作することで、操作用ワイヤをカテーテルチューブ内で遠位端部から近位端部方向（第１方向）へ向けて移動させることができる。その際に、駆動レバーの回動移動を駆動ワイヤの直線移動に変換するので、てこの原理により、比較的小さな力で、操作用ワイヤを引っ張ることが可能になる。また、回動支点である回動軸を、ワイヤ駆動装置本体の軸芯から所定距離離れた位置に位置してあるので、駆動レバーの回動移動距離を比較的短くすることができ、操作性が向上する。
【００１５】
【発明の実施の形態】
以下、本発明を、図面に示す実施形態に基づき説明する。
図１（Ａ）は本発明の一実施形態に係るワイヤ駆動装置の断面図、同図（Ｂ）は図１（Ａ）に示すIB−IB線に沿う断面図、同図（Ｃ）は駆動板の斜視図、図２は図１（Ａ）に示すワイヤ駆動装置の駆動レバーを回動した後の状態を示す断面図、図３は医療用粉砕カテーテル装置の要部断面図、図４は医療用粉砕カテーテル装置を内視鏡に挿入した状態を示す斜視図、図５は医療用粉砕カテーテル装置の使用状態を示す概略図、図６（Ａ）は本発明の他の実施形態に係るワイヤ駆動装置の断面図であり、図６（Ｂ）は図６（Ａ）に示すVIB−VIB線に沿う断面図である。
【００１６】
第１実施形態
図１および図２に示す本発明の１実施形態に係るワイヤ駆動装置６０は、図３に示す医療用粉砕カテーテル装置２の近位端部に着脱自在に装着される。医療用粉砕カテーテル装置２は、図４に示すように内視鏡４０のチャネル内に軸方向移動自在に挿入され、図５に示すように、十二指腸５０の十二指腸乳頭５１から胆管５２内に挿入されて使用されるものである。
【００１７】
まず、医療用粉砕カテーテル装置２について説明する。
図３に示すように、本実施形態の医療用粉砕カテーテル装置２は、遠位端４ａから近位端４ｂに連続する内腔５を有するカテーテルチューブ４と、チューブ４の近位端４ｂがコネクタチューブ６を介して接続してあるコネクタハブ７と、カテーテルチューブ４の内腔５を貫通するバスケット型処置器具２０とを有する。
【００１８】
コネクタハブ７には、二つの接続口８および１０が形成してあるが、本発明では、コネクタハブ７の具体的形状は特に限定されず、単一の接続口のみを有するコネクタ、３以上の接続口を有するコネクタなどであっても良い。一般にコネクタハブ７の剛性（硬さ）は、カテーテルチューブ４の剛性（硬さ）よりも高く、このコネクタハブ７は、たとえばポリカーボネート、ポリアミド、ポリサルホン、ポリアクリレート、メタクリレート−ブチレン−スチレン共重合体などの熱可塑性樹脂またはステンレス等の金属で形成される。このコネクタハブ７は、患者の対外側に位置し、操作者が片手で掴みやすい形状および大きさに成形される。
【００１９】
カテーテルチューブ４の内径は、好ましくは０．２ｍｍ〜５．５ｍｍであり、カテーテルチューブ４の肉厚は、好ましくは０．０５〜０．５ｍｍである。カテーテルチューブ４の遠位端４ａには、ステンレス管などの金属製短管３が接続してある。カテーテルチューブ４の軸方向長さは、特に限定されないが、一般的には、８００ｍｍ〜３５００ｍｍである。
【００２０】
カテーテルチューブ４は、本実施形態では、金属製コイルを樹脂で被覆してあるコイルチューブで構成してある。カテーテルチューブ４をコイルチューブで構成することで、曲がりくねった体腔内に沿って挿入可能である程度の適度な可撓性を有すると共に、後述する結石や胆石の破壊力に耐える程度の軸方向強度を有する。なお、カテーテルチューブ４の挿入特性を向上させるために、カテーテルチューブ４の遠位端部の所定長さ範囲のみを特に柔軟に構成しても良い。カテーテルチューブ４の遠位端部の所定長さ範囲のみを特に柔軟に構成するための手段としては、特に限定されないが、たとえばコイルチューブにおけるコイルの巻きピッチを遠位端側で疎にすればよい。
【００２１】
図３に示すように、カテーテルチューブ４の内腔５には、その軸方向に沿って移動自在にバスケット型処置器具２０が挿入される。このバスケット型処置器具２０は、操作用ワイヤ２４と、その遠位端部に結合パイプ２８を介して接続してあるバスケット部２２とを有する。
【００２２】
バスケット部２２は、たとえば４本の粉砕用ワイヤから成り、４本の粉砕用ワイヤの先端部が先端チップ２６により接合してあり、後端部は、結合パイプ２８により操作用ワイヤ２４の遠位端部に接合してある。これら粉砕用ワイヤは、カテーテルチューブ４の遠位端４ａに形成してある端部開口部から飛び出した状態で、図３に示すように、半径方向外方に弾力により膨らみ、粉砕用ワイヤの間の隙間に胆石や結石などの異物３０などを把持することが可能になっている。このバスケット部２２は、カテーテルチューブ４の内部に引き込まれた状態では、折り畳まれて、その外径が小さくなるように弾性変形可能になっている。
【００２３】
操作用ワイヤ２４は、バスケット部２２を構成する１本の粉砕用ワイヤを長手方向に延長することにより構成しても良いが、これら粉砕用ワイヤとは全く別のワイヤにより構成しても良い。操作用ワイヤ２４は、その近位端側に作用する操作力をバスケット部２２まで伝達し、カテーテルチューブ４の内部で折り畳まれたバスケット部２２をカテーテルチューブ４の遠位端４ａの開口部から外部に送り出すことが可能な程度の剛性を有する。また、この操作用ワイヤ２４は、バスケット部２２の外径が縮む力を利用して胆石や結石などの異物３０を破壊する力を伝達できる程度の引張強度を有する。
【００２４】
バスケット部２２を構成する粉砕用ワイヤおよび操作用ワイヤ２４は、たとえば線径が０．１ｍｍ〜１．５ｍｍ程度の金属製ワイヤで構成してある。ワイヤの材質としては、たとえばニッケルチタン合金、ステンレス、金、銀、白金、ニッケル、鉄、チタン、アルミ、スズ、亜鉛、タングステンなどが例示されるが、ニッケルチタン合金が好ましい。ニッケルチタン合金は、形状記憶合金の一種であり、超弾性の特性を有し、胆石などを把持するときにワイヤのキンクを防ぐことができると共に、ワイヤが開いた形状を維持しやすいからである。
【００２５】
次に、図１および図２に示すワイヤ駆動装置６０について説明する。
図１および図２に示すように、本実施形態に係るワイヤ駆動装置６０は、ワイヤ駆動装置本体６２と、固定具６４と、駆動レバー７４と、コネクタ部７６とを有する。装置本体６２は、本体パイプ８４と、この本体パイプ８４の遠位端部に接続固定してある前方キャップ８２と、本体パイプ８４の近位端部に接続固定してある後方キャップ８６とを有する。
【００２６】
本体パイプ８４の内部には、駆動チューブ６６が軸方向移動自在に装着してある。駆動チューブ６６の内部には、ワイヤ用通孔６８が形成してあり、操作用ワイヤ２４が挿通可能になっている。駆動チューブ６６は、後方キャップ８６の内側に固定してある軸受８８および９０により保持してあり、これら軸受８８および９０に対して軸方向に移動可能になっている。軸受９０は、スペーサ９２を介して後方キャップ８６に対して固定してある。
【００２７】
これら軸受８８および９０の間に位置する駆動チューブ６６の外周には、図１（Ｃ）に示す形状の駆動板７０が軸方向移動自在に装着してある。駆動板７０の中央には、駆動チューブ６６の外径よりも僅かに大きな内径を持つ通孔７０ａが形成してある。また、駆動板７０には、押圧スプリング９４の一端が当接してあり、押圧スプリング９４の他端が一方の軸受９０に対して当接することにより、駆動板７０は、他方の軸受８８側に常時押し付けられている。駆動板７０の幅広側端部７０ｂには、駆動レバー７４の駆動突起７３が係合可能になっている。
【００２８】
図１は、駆動レバー７４に対して何ら外力が作用していない状態を示しており、その状態では、駆動板７０は、押圧スプリング９４の作用により軸受８８側に押し付けられ、駆動チューブ６６の軸芯に対して略垂直な位置で静止するようになっている。その状態では、駆動板７０の通孔に対して駆動チューブ６６の外周には僅かな隙間があり、後述するリリースレバー１１０を無視すれば、駆動板７０に対して、駆動チューブ６６は、軸方向に移動自在である。
【００２９】
駆動チューブ６６の近位端部には、固定具６４が固定してある。固定具６４は、駆動チューブ６６の近位端部に直接固定される固定リングハブ９６と、そのハブ９６の外周に取り付けられるアダプタ９７と、固定リングハブ９６の後端部に形成してある固定リング９８と、固定リング９８の外周にネジ結合されるワイヤ固定ノブ１００とを有する。
【００３０】
固定リング９８には、図１（Ｂ）に示すように、操作用ワイヤ２４の近位端部が通過するワイヤ固定用通孔１０２と、この通孔１０２に対して連続するように半径方向に形成してある４つのスリット１０４とが形成してある。ワイヤ固定ノブ１００を固定リング９８の外周に対して所定量でねじ込むことで、ノブ１００の内周面に形成してあるテーパ面が固定リング９８の外周を押圧し、通孔１０２の内径を狭める。その結果、固定リング９８は、操作用ワイヤ２４の近位端部を所定位置で固定し、駆動ワイヤ２４の近位端部は、固定具６４に対して固定される。
【００３１】
装置本体６２の遠位端部に装着してあるコネクタ部７６は、前方キャップ８２に対して接続固定してあるルアーテーパ部７８と、ルアーテーパ部７８の外周に周方向に回転自在に装着してあるルアーロック部８０とを有する。ルアーテーパ部７８の先端テーパ部は、図３に示すように、コネクタハブ７の接続口８内に差し込まれ、ルアーロック部８０は、接続口８の外周部に着脱自在に装着される。カテーテルチューブ４の内部およびコネクタハブ７の内部を通して伸びる操作用ワイヤ２４の近位端部は、接続口８を介して、ルアーテーパ部７８の内部を通り、図１および図２に示す駆動チューブ６６の内部に案内され、前述した固定具６４で固定される。
【００３２】
図１および図２に示す駆動レバー７４は、後方キャップ８６の外周部に形成してある一対の突出片８７の間に掛け渡された回動軸７２を支点として、図１に示す矢印Ａ方向に回動自在となっている。駆動レバー７４の基端側には、駆動板７０の外周部の一部に当接する駆動突起７３が一体に形成してある。なお、回動軸７２の位置は、装置本体６２の軸芯（駆動チューブ６６の軸芯でもある）から所定距離Ｌの距離で離れた位置であることが好ましい。所定距離Ｌとしては、特に限定されないが、たとえば１０〜４５ｍｍ、好ましくは２０〜３０ｍｍ程度である。
【００３３】
駆動レバー７４が矢印Ａ方向に回動することで、図２に示すように、駆動突起７３が駆動板７０を押し、駆動板７０を駆動チューブ６６の軸芯に対して傾斜させ、駆動板７０の通孔内縁部を駆動チューブ６６の外周に係止させることになる。さらに駆動レバー７４を矢印Ａ方向に回動すると、駆動板７０を押圧スプリング９４の弾性力に抗して矢印Ｂ方向（第１方向）に移動させることになり、同時に駆動チューブ６６も矢印Ｂ方向に移動する。
【００３４】
駆動チューブ６６の近位端部に装着してある固定具６４は、操作用ワイヤ２４の近位端部に固定してあることから、駆動用パイプ６６が装置本体６２に対して矢印Ｂ方向に移動すると、操作用ワイヤ２４は、矢印Ｂ方向に引っ張られることになる。その結果、図３に示すように、バスケット部２２は、カテーテルチューブ４の内部に引き込まれる方向Ｂに移動する。
【００３５】
操作レバー７４を掴む力を解除すると、駆動板７０に当接するスプリング９４の作用により、駆動板７０は、元の位置に押し戻され、同時に駆動レバー７４も元の位置に戻るように回動する。その時には、駆動板７０は、スプリング９４の作用により、駆動チューブ６６の軸芯に対して略垂直な位置となり、駆動板７０は、駆動チューブ６６の外周で相対的に移動自在となり、駆動板７０のみが元の位置に戻り、駆動チューブ６６までも元の位置に戻ることはない。
【００３６】
さらにもう一度、駆動レバー７４を掴みなおし、図１に示す状態から図２に示す状態に駆動レバー７４を矢印Ａ方向に回動させることで、上述した動作と同じ動作で、固定具６４が操作用ワイヤ２４を近位端側に引っ張り、図３に示すバスケット部２２は、カテーテルチューブ４内にさらに引き込まれる方向Ｂに移動する。
【００３７】
上述した動作を繰り返すことで、図３に示す異物３０を把持するバスケット部２２は、カテーテルチューブ４内にさらに引き込まれる方向Ｂに移動し、バスケット部２２の外径が狭まり、最終的には、異物３０を粉砕することになる。
【００３８】
なお、本体パイプ８４の近位端には、リリースレバー（リリース機構）１１０が回動移動自在に装着してある。リリースレバー１１０の基端部には、駆動チューブ６６が貫通する通孔が形成してある。通孔の内径は、駆動チューブ６６の外径よりも僅かに大きく、基端部が駆動チューブ６６の軸芯に対して略垂直状態の位置にあるときには、駆動チューブ６６は、リリースレバー１１０の基端部に邪魔されることなく、軸方向に移動可能な状態となる。
【００３９】
リリースレバー１１０の基端部には、押圧スプリング１１２の一端が当接し、スプリング１１２の他端が軸受８８に当接することにより、リリースレバー１１０には、矢印Ｃ方向の回動力が常時作用する。その結果、リリースレバー１１０を操作しない状態では、リリースレバー１１０の基端部は、駆動チューブ６６の軸芯、すなわち装置本体６２の軸芯に対して傾斜し、レバー１１０の基端部の通孔の内縁部が駆動チューブ６６の外周部に係止する。したがって、図１に示すように、リリースレバー１１０を操作しない状態では、駆動チューブ６６は、リリースレバー１１０の基端部により、装置本体６２に対しての軸方向移動が抑止される。
【００４０】
リリースレバー１１０を矢印Ｃと反対方向に回動させれば、レバー１１０の基端部は、駆動チューブ６６の軸芯に対して略垂直となり、レバー基端部の通孔に対して駆動チューブ６６がフリーとなり、軸方向移動自在となる。その結果、固定具６４を装置本体６２の方向に押し戻すことにより、駆動チューブ６６を軸方向に移動させ、図１に示す状態に戻すことが可能になる。
【００４１】
なお、図１および図２に示すように、駆動チューブ６６の遠位端部の外周には、ストッパ部材１２０が固定してあり、駆動チューブ６６の無制限な軸方向移動を規制している。
【００４２】
図１および図２に示すワイヤ駆動装置６０を構成する各部材は、合成樹脂で構成しても良い軸受８８および９０を除き、好ましくはステンレスなどの金属で構成することが好ましい。これら部材には、操作用ワイヤ２４を引き戻してバスケット部２２に保持された異物３０を破砕するための引張力の反力が作用することから、これら部材は、剛性の高い材質で構成することが好ましい。
【００４３】
次に、本実施形態に係る医療用粉砕カテーテル装置２の使用方法について説明する。
図４に示すように、本実施形態に係る医療用粉砕カテーテル装置２は、内視鏡４０と共に使用される。内視鏡４０のチューブ本体４２の遠位端が、図５に示すように、常法に従い十二指腸５０の内部の十二指腸乳頭５１の近くまで案内された段階で、内視鏡の近位端から医療用粉砕カテーテル装置２をチューブ本体４２のチャネル内部に差し込む。医療用粉砕カテーテル装置２の遠位端部を、内視鏡４０のチューブ本体４２の遠位端開口から側方に飛び出させ、乳頭５１を通し、胆管５２内に挿入する。医療用粉砕カテーテル装置２の遠位端部には、金属製短管３（図３参照）が装着してあるため、医療用粉砕カテーテル装置２の遠位端部の挿入位置は、Ｘ線により観察することができる。
【００４４】
その後、必要に応じて、図３に示す接続口１０からカテーテルチューブ４を通して、造影剤を胆管５２内部に流し、胆管５２の内部をＸ線により観察する。次に、カテーテルチューブ４の遠位端開口から、バスケット型処置器具２０のバスケット部２２を飛び出させ、胆石や結石などの異物３０をバスケット部２２により掴み、上述した動作により破壊する。
【００４５】
本実施形態に係る医療用粉砕カテーテル装置２では、片手でワイヤ駆動装置６０を把持し、その片手の指で駆動レバー７４を操作することで、操作用ワイヤ２４をカテーテルチューブ４内で遠位端部から近位端部方向（第１方向Ｂ）へ向けて移動させることができる。その際に、駆動レバー７４の回動移動を駆動ワイヤ２４の直線移動に変換するので、てこの原理により、比較的小さな力で、操作用ワイヤ２４を引っ張ることが可能になる。また、回動支点である回動軸７２を、ワイヤ駆動装置本体６２の軸芯から所定距離Ｌだけ離れた位置に位置してあるので、駆動レバー７４の回動移動距離を比較的短くすることができ、操作性が向上する。
【００４６】
第２実施形態
図６に示すように、本実施形態に係るワイヤ駆動装置６０ｆは、図１に示すワイヤ駆動装置６０の変形例であり、駆動チューブ６６の遠位端部の外周に固定されているストッパ部材１２０の外周に、スプリング１２１の遠位端が取り付けてある。また、駆動チューブ６６の近位端部に直接固定される固定具６４ｆの形態が、図１に示すワイヤ駆動装置６０の固定具６４と異なっている。それら以外は、図１に示すワイヤ駆動装置６０と同じ構成を有するので、共通する部材には共通する部材符号を付し、その説明は一部省略する。
【００４７】
本実施形態では、ストッパ部材１２０の外周に取り付けられたスプリング１２１の長手方向の長さは、少なくともストッパ部材１２０の長手方向長さよりも大きく、通常、１５〜４０ｍｍである。また、スプリング１２１の遠位端はストッパ部材１２０の外周に固定され、スプリング１２１の近位端は、駆動チューブ６６の外周で自由端となっている。そのため、スプリング１２１は、スプリング１２１の近位端に軸方向外力が作用することで、圧縮自在になっている。
【００４８】
ストッパ部材１２０の外周にスプリング１２１を取り付ける方法は、特に限定されないが、通常、接着剤の使用、はんだ付け、溶接等が挙げられる。スプリング１２１の弾性率は、特に限定されないが、通常、７０〜５００ｇ／ｍｍの範囲である。
【００４９】
本実施形態では、駆動レバー７４を掴む操作を繰り返して、駆動チューブ６６を本体パイプ８４内の遠位端から近位端まで矢印Ｂ方向に移動させ続けると、ある時点で、ストッパ部材１２０の外周に取り付けられたスプリング１２１の近位端部が、リリースレバー１１０の基端部に当接する。その時点で、リリースレバーの基端部は、装置本体６２の軸芯に対して略垂直となり、駆動チューブ６６の外周との係合が外れる。
【００５０】
その後、操作レバー７４を掴む力を解除すると、駆動板７０は、スプリング９４の作用により駆動チューブ６６の軸芯に対して略垂直な位置となる。そのため、駆動チューブ６６は、リリースレバー１１０のみでなく、駆動板７０の通孔に対しても、軸方向移動自在となり、その軸方向移動を妨げるものがなくなる。その結果、圧縮変形されたスプリング１２１の作用により、駆動チューブ６６を矢印Ｂ方向とは反対方向に押し戻す力が働き、それ以上、駆動ワイヤ２４に過度な力が作用することを防止することができる。
【００５１】
駆動チューブ６６が矢印Ｂ方向と反対方向に僅かに移動すると、スプリング１１２の作用によりリリースレバー１１０の基端部は、駆動チューブ６６の軸芯に対して傾斜し、リリースレバー１１０の基端部の通孔の内縁部が駆動チューブ６６の外周部に係止して、駆動チューブ６６の軸方向の移動が抑止される。
【００５２】
本実施形態では、駆動チューブ６６の近位端部に固定してある固定具６４ｆは、固定リングハブ９６ｆと、その外周に取り付けられるアダプタ９７ｆと、固定リングハブ９６ｆの後端部に形成してある固定リング９８ｆと、固定リングハブ９６ｆの中間部分の外周部９９にネジ結合され、固定リング９８ｆの外周を押圧するワイヤ固定ノブ１００ｆとを有する。
【００５３】
固定リング９８ｆには、図６（Ｂ）に示すように、操作用ワイヤ２４の近位端部が通過するワイヤ固定用通孔１０２が形成されているが、本実施形態では、固定リング９８ｆの内周面には曲面１０５が形成されている。通孔１０２の内径を挟めることで、操作用ワイヤ２４の表面と固定リング９８ｆの内面との接触面積が増大し、操作用ワイヤ２４を固定し易くなる。
【００５４】
図６（Ａ）に示すように、アダプタ９７ｆとワイヤ固定ノブ１００ｆとには、それぞれ平板状の操作部分が取り付けられている。固定リングハブ９６ｆにワイヤ固定ノブ１００ｆをネジ結合する作業性を改良するためである。
【００５５】
なお、本発明は、上述した実施形態に限定されるものではなく、本発明の範囲内で種々に改変することができる。
【００５６】
たとえば、上記実施形態では、医療用粉砕カテーテル装置２の内部に挿入すべきバスケット型処置器具として、４本の粉砕用ワイヤで構成するバスケット部２２を有するものを用いたが、それ以外に、３本のもの、または４本以上の複数本の粉砕用ワイヤで構成されたバスケット部を有するバスケット型処置器具を用いても良い。また、バスケット部２２の形状は、図示する例に限定されず、ワイヤが直線状に配置されたものに限らず、螺旋状に配置されたものでも良い。
【００５７】
【発明の効果】
以上説明してきたように、本発明によれば、片手でも容易に操作することが可能であり、操作性に優れ、比較的小さな力でも、胆石や結石などの体内の異物をきわめて容易に破砕することが可能な医療用粉砕カテーテル装置およびワイヤ駆動装置を提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】 図１（Ａ）は本発明の一実施形態に係るワイヤ駆動装置の断面図、同図（Ｂ）は図１（Ａ）に示すIB−IB線に沿う断面図、図１（Ｃ）は図１（Ａ）に示す駆動板の斜視図である。
【図２】 図２は図１（Ａ）に示すワイヤ駆動装置の駆動レバーを回動した後の状態を示す断面図である。
【図３】 図３は医療用粉砕カテーテル装置の要部断面図である。
【図４】 図４は医療用粉砕カテーテル装置を内視鏡に挿入した状態を示す斜視図である。
【図５】 図５は医療用粉砕カテーテル装置の使用状態を示す概略図である。
【図６】 図６（Ａ）は本発明の他の実施形態に係るワイヤ駆動装置の断面図、図６（Ｂ）は図６（Ａ）に示すVIB−VIB線に沿う断面図である。
【符号の説明】
２… 医療用粉砕カテーテル装置
４… カテーテルチューブ
４ａ… 遠位端
４ｂ… 近位端
５… 内腔
６… コネクタチューブ
７… コネクタハブ
２０… バスケット型処置器具
２２… バスケット部
３０… 胆石や結石などの異物
４０… 内視鏡
５０… 十二指腸
５１… 乳頭
５２… 胆管
６０… ワイヤ駆動装置
６２… ワイヤ駆動装置本体
６４，６４ｆ… 固定具
６６… 駆動チューブ
６８… ワイヤ用通孔
７０… 駆動板
７２… 回動軸
７４… 駆動レバー
７６… コネクタ部
９８，９８ｆ… 固定リング
１００，１００ｆ… ワイヤ固定ノブ
１２０… 固定具
１２１… スプリング
【発明の属する技術分野】
本発明は、医療用粉砕カテーテル装置およびワイヤ駆動装置に係り、さらに詳しくは、たとえば内視鏡と共に用いられ、胆石や結石などの体内の異物をきわめて容易に破砕することが可能な医療用粉砕カテーテル装置およびワイヤ駆動装置に関する。
【０００２】
【従来の技術】
内視鏡と共に用いられ、胆管内の胆石などを除去する医用器具としては、たとえば特開平１０−２８６２５９号公報に示す器具が知られている。この器具は、内視鏡用ワイヤループ型処置器具あるいは内視鏡用バスケット型処置器具と呼ばれており、胆管内の胆石を弾性ワイヤから成るバスケット部で掴み、胆石を破壊または除去することが可能になっている。
【０００３】
このような処置器具は、カテーテルチューブと共に用いられ、内視鏡のチャネルを通してカテーテルチューブの遠位端部を十二指腸の十二指腸乳頭から胆管内部に挿入し、その後、カテーテルチューブの遠位端部からバスケット部を突出させる。内視鏡用バスケット型処置器具のみでは、十二指腸乳頭を通過することはできないことから、この処置器具は、カテーテルチューブの内部に挿入された状態で、十二指腸乳頭を通過する。
【０００４】
十二指腸乳頭を通過したカテーテルチューブの遠位端開口部からバスケット部を飛び出させ、バスケット部にて胆管内の胆石を掴ませる。その後、操作用ワイヤの近位端部を操作して、バスケット部をカテーテルチューブの遠位端開口部方向に強く引きつけることで、胆石を破壊する。
【０００５】
胆石を破壊するためには、操作用ワイヤの近位端を強く引っ張る必要があることから、従来では、たとえば特開昭６３−１５４１７１号公報や特開平１０−２８６２５９号公報に示すラックおよびピニオンギア方式のワイヤ引き取り装置が用いられている。
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】
ところが、このような従来のワイヤ引き取り装置では、片手で操作することが困難であり、操作性に難点を有している。
【０００７】
本発明は、このような実状に鑑みてなされ、片手でも容易に操作することが可能であり、操作性に優れ、比較的小さな力でも、胆石や結石などの体内の異物をきわめて容易に破砕することが可能な医療用粉砕カテーテル装置およびワイヤ駆動装置を提供することを目的とする。
【０００８】
【課題を解決するための手段】
上記目的を達成するために、本発明に係る医療用粉砕カテーテル装置は、
体腔内に挿入可能なカテーテルチューブと、
前記カテーテルチューブの内腔に軸方向移動自在に挿入される操作用ワイヤと、
前記操作用ワイヤの遠位端に接続され、体内の異物を把持し、前記操作用ワイヤが前記カテーテルチューブ内に引き込まれる第１方向に移動することで、前記異物を粉砕するためのバスケット部と、
前記カテーテルチューブの近位端に接続してあるコネクタハブと、
前記コネクタハブに対して着脱自在に装着され、前記操作用ワイヤの近位端部が挿通する通孔を持つ駆動チューブが軸方向に移動自在に装着してあるワイヤ駆動装置本体と、
前記駆動チューブの近位端部に装着され、前記操作用ワイヤの近位端部を所定位置で着脱自在に固定可能な固定具と、
前記駆動チューブの外周に軸方向移動自在に装着され、前記駆動チューブの軸芯に対して傾斜することにより前記駆動チューブの外周に係止する駆動板と、
前記ワイヤ駆動装置本体の軸芯から所定距離離れた位置にある回動軸を支点として回動自在に装着される駆動レバーであって、当該駆動レバーの回動移動により前記駆動板を傾斜させて前記駆動チューブの外周に係止させ、前記傾斜板を前記駆動チューブおよび操作用ワイヤと共に、前記第１方向に移動させる駆動レバーと、
を有する。
【０００９】
また、本発明に係るワイヤ駆動装置は、
医療器具に用いられる操作用ワイヤの近位端部が挿通する通孔を持つ駆動チューブが軸方向に移動自在に装着してあるワイヤ駆動装置本体と、
前記駆動チューブの近位端部に装着され、前記操作用ワイヤの近位端部を所定位置で着脱自在に固定可能な固定具と、
前記駆動チューブの外周に軸方向移動自在に装着され、前記駆動チューブの軸芯に対して傾斜することにより前記駆動チューブの外周に係止する駆動板と、
前記ワイヤ駆動装置本体の軸芯から所定距離離れた位置にある回動軸を支点として回動自在に装着される駆動レバーであって、当該駆動レバーの回動移動により前記駆動板を傾斜させて前記駆動チューブの外周に係止させ、前記傾斜板を前記駆動チューブおよび操作用ワイヤと共に、第１方向に移動させる駆動レバーと、
を有する。
【００１０】
前記駆動チューブが前記第１方向と反対方向に戻ることを制限する位置と、戻ることを許容する位置とに移動可能なリリース機構をさらに有することが好ましい。
【００１１】
前記駆動チューブの遠位端部の外周には、ストッパ部材が固定してあることが好ましい。駆動チューブ６６の無制限な軸方向移動を規制するためである。また、ストッパ部材には、スプリングの遠位端が固定してあることが好ましく、スプリングの近位端は、自由端となっており、前記リリース機構の一部に当接可能になっていることが好ましい。
【００１２】
前記固定具は、特に限定されないが、前記操作用ワイヤの近位端部が通過するワイヤ固定用通孔が形成してある固定リングと、前記固定リングの外周に対してネジ結合され、所定のねじ込み量で、前記固定用通孔の内径を狭め、前記操作用ワイヤを固定するためのワイヤ固定ノブとを有することが好ましい。
【００１３】
このように構成された固定具を用いることで、操作用ワイヤの近位端部の所定位置を、きわめて容易に駆動チューブの近位端部に固定することが可能になる。また、このように構成された固定具は、ワイヤの端部を潰すことがなく、駆動レバーに過大な力が作用した場合には、ワイヤと固定具とが滑り、ワイヤに過大な引張力が作用することを防止できる。粉砕力カテーテルとして用いる場合には、ワイヤに過大な引張力（たとえば４０ｋｇ／ｃｍ２ 以上）が作用すると、バスケット部やワイヤを破損するおそれがある。本発明では、ワイヤに作用する引張力を、通常の２０ｋｇ／ｃｍ２ 程度に制御することができる。
【００１４】
【作用】
本発明に係る医療用粉砕カテーテル装置およびこれに用いられるワイヤ駆動装置では、片手でワイヤ駆動装置を把持し、その片手の指で駆動レバーを操作することで、操作用ワイヤをカテーテルチューブ内で遠位端部から近位端部方向（第１方向）へ向けて移動させることができる。その際に、駆動レバーの回動移動を駆動ワイヤの直線移動に変換するので、てこの原理により、比較的小さな力で、操作用ワイヤを引っ張ることが可能になる。また、回動支点である回動軸を、ワイヤ駆動装置本体の軸芯から所定距離離れた位置に位置してあるので、駆動レバーの回動移動距離を比較的短くすることができ、操作性が向上する。
【００１５】
【発明の実施の形態】
以下、本発明を、図面に示す実施形態に基づき説明する。
図１（Ａ）は本発明の一実施形態に係るワイヤ駆動装置の断面図、同図（Ｂ）は図１（Ａ）に示すIB−IB線に沿う断面図、同図（Ｃ）は駆動板の斜視図、図２は図１（Ａ）に示すワイヤ駆動装置の駆動レバーを回動した後の状態を示す断面図、図３は医療用粉砕カテーテル装置の要部断面図、図４は医療用粉砕カテーテル装置を内視鏡に挿入した状態を示す斜視図、図５は医療用粉砕カテーテル装置の使用状態を示す概略図、図６（Ａ）は本発明の他の実施形態に係るワイヤ駆動装置の断面図であり、図６（Ｂ）は図６（Ａ）に示すVIB−VIB線に沿う断面図である。
【００１６】
第１実施形態
図１および図２に示す本発明の１実施形態に係るワイヤ駆動装置６０は、図３に示す医療用粉砕カテーテル装置２の近位端部に着脱自在に装着される。医療用粉砕カテーテル装置２は、図４に示すように内視鏡４０のチャネル内に軸方向移動自在に挿入され、図５に示すように、十二指腸５０の十二指腸乳頭５１から胆管５２内に挿入されて使用されるものである。
【００１７】
まず、医療用粉砕カテーテル装置２について説明する。
図３に示すように、本実施形態の医療用粉砕カテーテル装置２は、遠位端４ａから近位端４ｂに連続する内腔５を有するカテーテルチューブ４と、チューブ４の近位端４ｂがコネクタチューブ６を介して接続してあるコネクタハブ７と、カテーテルチューブ４の内腔５を貫通するバスケット型処置器具２０とを有する。
【００１８】
コネクタハブ７には、二つの接続口８および１０が形成してあるが、本発明では、コネクタハブ７の具体的形状は特に限定されず、単一の接続口のみを有するコネクタ、３以上の接続口を有するコネクタなどであっても良い。一般にコネクタハブ７の剛性（硬さ）は、カテーテルチューブ４の剛性（硬さ）よりも高く、このコネクタハブ７は、たとえばポリカーボネート、ポリアミド、ポリサルホン、ポリアクリレート、メタクリレート−ブチレン−スチレン共重合体などの熱可塑性樹脂またはステンレス等の金属で形成される。このコネクタハブ７は、患者の対外側に位置し、操作者が片手で掴みやすい形状および大きさに成形される。
【００１９】
カテーテルチューブ４の内径は、好ましくは０．２ｍｍ〜５．５ｍｍであり、カテーテルチューブ４の肉厚は、好ましくは０．０５〜０．５ｍｍである。カテーテルチューブ４の遠位端４ａには、ステンレス管などの金属製短管３が接続してある。カテーテルチューブ４の軸方向長さは、特に限定されないが、一般的には、８００ｍｍ〜３５００ｍｍである。
【００２０】
カテーテルチューブ４は、本実施形態では、金属製コイルを樹脂で被覆してあるコイルチューブで構成してある。カテーテルチューブ４をコイルチューブで構成することで、曲がりくねった体腔内に沿って挿入可能である程度の適度な可撓性を有すると共に、後述する結石や胆石の破壊力に耐える程度の軸方向強度を有する。なお、カテーテルチューブ４の挿入特性を向上させるために、カテーテルチューブ４の遠位端部の所定長さ範囲のみを特に柔軟に構成しても良い。カテーテルチューブ４の遠位端部の所定長さ範囲のみを特に柔軟に構成するための手段としては、特に限定されないが、たとえばコイルチューブにおけるコイルの巻きピッチを遠位端側で疎にすればよい。
【００２１】
図３に示すように、カテーテルチューブ４の内腔５には、その軸方向に沿って移動自在にバスケット型処置器具２０が挿入される。このバスケット型処置器具２０は、操作用ワイヤ２４と、その遠位端部に結合パイプ２８を介して接続してあるバスケット部２２とを有する。
【００２２】
バスケット部２２は、たとえば４本の粉砕用ワイヤから成り、４本の粉砕用ワイヤの先端部が先端チップ２６により接合してあり、後端部は、結合パイプ２８により操作用ワイヤ２４の遠位端部に接合してある。これら粉砕用ワイヤは、カテーテルチューブ４の遠位端４ａに形成してある端部開口部から飛び出した状態で、図３に示すように、半径方向外方に弾力により膨らみ、粉砕用ワイヤの間の隙間に胆石や結石などの異物３０などを把持することが可能になっている。このバスケット部２２は、カテーテルチューブ４の内部に引き込まれた状態では、折り畳まれて、その外径が小さくなるように弾性変形可能になっている。
【００２３】
操作用ワイヤ２４は、バスケット部２２を構成する１本の粉砕用ワイヤを長手方向に延長することにより構成しても良いが、これら粉砕用ワイヤとは全く別のワイヤにより構成しても良い。操作用ワイヤ２４は、その近位端側に作用する操作力をバスケット部２２まで伝達し、カテーテルチューブ４の内部で折り畳まれたバスケット部２２をカテーテルチューブ４の遠位端４ａの開口部から外部に送り出すことが可能な程度の剛性を有する。また、この操作用ワイヤ２４は、バスケット部２２の外径が縮む力を利用して胆石や結石などの異物３０を破壊する力を伝達できる程度の引張強度を有する。
【００２４】
バスケット部２２を構成する粉砕用ワイヤおよび操作用ワイヤ２４は、たとえば線径が０．１ｍｍ〜１．５ｍｍ程度の金属製ワイヤで構成してある。ワイヤの材質としては、たとえばニッケルチタン合金、ステンレス、金、銀、白金、ニッケル、鉄、チタン、アルミ、スズ、亜鉛、タングステンなどが例示されるが、ニッケルチタン合金が好ましい。ニッケルチタン合金は、形状記憶合金の一種であり、超弾性の特性を有し、胆石などを把持するときにワイヤのキンクを防ぐことができると共に、ワイヤが開いた形状を維持しやすいからである。
【００２５】
次に、図１および図２に示すワイヤ駆動装置６０について説明する。
図１および図２に示すように、本実施形態に係るワイヤ駆動装置６０は、ワイヤ駆動装置本体６２と、固定具６４と、駆動レバー７４と、コネクタ部７６とを有する。装置本体６２は、本体パイプ８４と、この本体パイプ８４の遠位端部に接続固定してある前方キャップ８２と、本体パイプ８４の近位端部に接続固定してある後方キャップ８６とを有する。
【００２６】
本体パイプ８４の内部には、駆動チューブ６６が軸方向移動自在に装着してある。駆動チューブ６６の内部には、ワイヤ用通孔６８が形成してあり、操作用ワイヤ２４が挿通可能になっている。駆動チューブ６６は、後方キャップ８６の内側に固定してある軸受８８および９０により保持してあり、これら軸受８８および９０に対して軸方向に移動可能になっている。軸受９０は、スペーサ９２を介して後方キャップ８６に対して固定してある。
【００２７】
これら軸受８８および９０の間に位置する駆動チューブ６６の外周には、図１（Ｃ）に示す形状の駆動板７０が軸方向移動自在に装着してある。駆動板７０の中央には、駆動チューブ６６の外径よりも僅かに大きな内径を持つ通孔７０ａが形成してある。また、駆動板７０には、押圧スプリング９４の一端が当接してあり、押圧スプリング９４の他端が一方の軸受９０に対して当接することにより、駆動板７０は、他方の軸受８８側に常時押し付けられている。駆動板７０の幅広側端部７０ｂには、駆動レバー７４の駆動突起７３が係合可能になっている。
【００２８】
図１は、駆動レバー７４に対して何ら外力が作用していない状態を示しており、その状態では、駆動板７０は、押圧スプリング９４の作用により軸受８８側に押し付けられ、駆動チューブ６６の軸芯に対して略垂直な位置で静止するようになっている。その状態では、駆動板７０の通孔に対して駆動チューブ６６の外周には僅かな隙間があり、後述するリリースレバー１１０を無視すれば、駆動板７０に対して、駆動チューブ６６は、軸方向に移動自在である。
【００２９】
駆動チューブ６６の近位端部には、固定具６４が固定してある。固定具６４は、駆動チューブ６６の近位端部に直接固定される固定リングハブ９６と、そのハブ９６の外周に取り付けられるアダプタ９７と、固定リングハブ９６の後端部に形成してある固定リング９８と、固定リング９８の外周にネジ結合されるワイヤ固定ノブ１００とを有する。
【００３０】
固定リング９８には、図１（Ｂ）に示すように、操作用ワイヤ２４の近位端部が通過するワイヤ固定用通孔１０２と、この通孔１０２に対して連続するように半径方向に形成してある４つのスリット１０４とが形成してある。ワイヤ固定ノブ１００を固定リング９８の外周に対して所定量でねじ込むことで、ノブ１００の内周面に形成してあるテーパ面が固定リング９８の外周を押圧し、通孔１０２の内径を狭める。その結果、固定リング９８は、操作用ワイヤ２４の近位端部を所定位置で固定し、駆動ワイヤ２４の近位端部は、固定具６４に対して固定される。
【００３１】
装置本体６２の遠位端部に装着してあるコネクタ部７６は、前方キャップ８２に対して接続固定してあるルアーテーパ部７８と、ルアーテーパ部７８の外周に周方向に回転自在に装着してあるルアーロック部８０とを有する。ルアーテーパ部７８の先端テーパ部は、図３に示すように、コネクタハブ７の接続口８内に差し込まれ、ルアーロック部８０は、接続口８の外周部に着脱自在に装着される。カテーテルチューブ４の内部およびコネクタハブ７の内部を通して伸びる操作用ワイヤ２４の近位端部は、接続口８を介して、ルアーテーパ部７８の内部を通り、図１および図２に示す駆動チューブ６６の内部に案内され、前述した固定具６４で固定される。
【００３２】
図１および図２に示す駆動レバー７４は、後方キャップ８６の外周部に形成してある一対の突出片８７の間に掛け渡された回動軸７２を支点として、図１に示す矢印Ａ方向に回動自在となっている。駆動レバー７４の基端側には、駆動板７０の外周部の一部に当接する駆動突起７３が一体に形成してある。なお、回動軸７２の位置は、装置本体６２の軸芯（駆動チューブ６６の軸芯でもある）から所定距離Ｌの距離で離れた位置であることが好ましい。所定距離Ｌとしては、特に限定されないが、たとえば１０〜４５ｍｍ、好ましくは２０〜３０ｍｍ程度である。
【００３３】
駆動レバー７４が矢印Ａ方向に回動することで、図２に示すように、駆動突起７３が駆動板７０を押し、駆動板７０を駆動チューブ６６の軸芯に対して傾斜させ、駆動板７０の通孔内縁部を駆動チューブ６６の外周に係止させることになる。さらに駆動レバー７４を矢印Ａ方向に回動すると、駆動板７０を押圧スプリング９４の弾性力に抗して矢印Ｂ方向（第１方向）に移動させることになり、同時に駆動チューブ６６も矢印Ｂ方向に移動する。
【００３４】
駆動チューブ６６の近位端部に装着してある固定具６４は、操作用ワイヤ２４の近位端部に固定してあることから、駆動用パイプ６６が装置本体６２に対して矢印Ｂ方向に移動すると、操作用ワイヤ２４は、矢印Ｂ方向に引っ張られることになる。その結果、図３に示すように、バスケット部２２は、カテーテルチューブ４の内部に引き込まれる方向Ｂに移動する。
【００３５】
操作レバー７４を掴む力を解除すると、駆動板７０に当接するスプリング９４の作用により、駆動板７０は、元の位置に押し戻され、同時に駆動レバー７４も元の位置に戻るように回動する。その時には、駆動板７０は、スプリング９４の作用により、駆動チューブ６６の軸芯に対して略垂直な位置となり、駆動板７０は、駆動チューブ６６の外周で相対的に移動自在となり、駆動板７０のみが元の位置に戻り、駆動チューブ６６までも元の位置に戻ることはない。
【００３６】
さらにもう一度、駆動レバー７４を掴みなおし、図１に示す状態から図２に示す状態に駆動レバー７４を矢印Ａ方向に回動させることで、上述した動作と同じ動作で、固定具６４が操作用ワイヤ２４を近位端側に引っ張り、図３に示すバスケット部２２は、カテーテルチューブ４内にさらに引き込まれる方向Ｂに移動する。
【００３７】
上述した動作を繰り返すことで、図３に示す異物３０を把持するバスケット部２２は、カテーテルチューブ４内にさらに引き込まれる方向Ｂに移動し、バスケット部２２の外径が狭まり、最終的には、異物３０を粉砕することになる。
【００３８】
なお、本体パイプ８４の近位端には、リリースレバー（リリース機構）１１０が回動移動自在に装着してある。リリースレバー１１０の基端部には、駆動チューブ６６が貫通する通孔が形成してある。通孔の内径は、駆動チューブ６６の外径よりも僅かに大きく、基端部が駆動チューブ６６の軸芯に対して略垂直状態の位置にあるときには、駆動チューブ６６は、リリースレバー１１０の基端部に邪魔されることなく、軸方向に移動可能な状態となる。
【００３９】
リリースレバー１１０の基端部には、押圧スプリング１１２の一端が当接し、スプリング１１２の他端が軸受８８に当接することにより、リリースレバー１１０には、矢印Ｃ方向の回動力が常時作用する。その結果、リリースレバー１１０を操作しない状態では、リリースレバー１１０の基端部は、駆動チューブ６６の軸芯、すなわち装置本体６２の軸芯に対して傾斜し、レバー１１０の基端部の通孔の内縁部が駆動チューブ６６の外周部に係止する。したがって、図１に示すように、リリースレバー１１０を操作しない状態では、駆動チューブ６６は、リリースレバー１１０の基端部により、装置本体６２に対しての軸方向移動が抑止される。
【００４０】
リリースレバー１１０を矢印Ｃと反対方向に回動させれば、レバー１１０の基端部は、駆動チューブ６６の軸芯に対して略垂直となり、レバー基端部の通孔に対して駆動チューブ６６がフリーとなり、軸方向移動自在となる。その結果、固定具６４を装置本体６２の方向に押し戻すことにより、駆動チューブ６６を軸方向に移動させ、図１に示す状態に戻すことが可能になる。
【００４１】
なお、図１および図２に示すように、駆動チューブ６６の遠位端部の外周には、ストッパ部材１２０が固定してあり、駆動チューブ６６の無制限な軸方向移動を規制している。
【００４２】
図１および図２に示すワイヤ駆動装置６０を構成する各部材は、合成樹脂で構成しても良い軸受８８および９０を除き、好ましくはステンレスなどの金属で構成することが好ましい。これら部材には、操作用ワイヤ２４を引き戻してバスケット部２２に保持された異物３０を破砕するための引張力の反力が作用することから、これら部材は、剛性の高い材質で構成することが好ましい。
【００４３】
次に、本実施形態に係る医療用粉砕カテーテル装置２の使用方法について説明する。
図４に示すように、本実施形態に係る医療用粉砕カテーテル装置２は、内視鏡４０と共に使用される。内視鏡４０のチューブ本体４２の遠位端が、図５に示すように、常法に従い十二指腸５０の内部の十二指腸乳頭５１の近くまで案内された段階で、内視鏡の近位端から医療用粉砕カテーテル装置２をチューブ本体４２のチャネル内部に差し込む。医療用粉砕カテーテル装置２の遠位端部を、内視鏡４０のチューブ本体４２の遠位端開口から側方に飛び出させ、乳頭５１を通し、胆管５２内に挿入する。医療用粉砕カテーテル装置２の遠位端部には、金属製短管３（図３参照）が装着してあるため、医療用粉砕カテーテル装置２の遠位端部の挿入位置は、Ｘ線により観察することができる。
【００４４】
その後、必要に応じて、図３に示す接続口１０からカテーテルチューブ４を通して、造影剤を胆管５２内部に流し、胆管５２の内部をＸ線により観察する。次に、カテーテルチューブ４の遠位端開口から、バスケット型処置器具２０のバスケット部２２を飛び出させ、胆石や結石などの異物３０をバスケット部２２により掴み、上述した動作により破壊する。
【００４５】
本実施形態に係る医療用粉砕カテーテル装置２では、片手でワイヤ駆動装置６０を把持し、その片手の指で駆動レバー７４を操作することで、操作用ワイヤ２４をカテーテルチューブ４内で遠位端部から近位端部方向（第１方向Ｂ）へ向けて移動させることができる。その際に、駆動レバー７４の回動移動を駆動ワイヤ２４の直線移動に変換するので、てこの原理により、比較的小さな力で、操作用ワイヤ２４を引っ張ることが可能になる。また、回動支点である回動軸７２を、ワイヤ駆動装置本体６２の軸芯から所定距離Ｌだけ離れた位置に位置してあるので、駆動レバー７４の回動移動距離を比較的短くすることができ、操作性が向上する。
【００４６】
第２実施形態
図６に示すように、本実施形態に係るワイヤ駆動装置６０ｆは、図１に示すワイヤ駆動装置６０の変形例であり、駆動チューブ６６の遠位端部の外周に固定されているストッパ部材１２０の外周に、スプリング１２１の遠位端が取り付けてある。また、駆動チューブ６６の近位端部に直接固定される固定具６４ｆの形態が、図１に示すワイヤ駆動装置６０の固定具６４と異なっている。それら以外は、図１に示すワイヤ駆動装置６０と同じ構成を有するので、共通する部材には共通する部材符号を付し、その説明は一部省略する。
【００４７】
本実施形態では、ストッパ部材１２０の外周に取り付けられたスプリング１２１の長手方向の長さは、少なくともストッパ部材１２０の長手方向長さよりも大きく、通常、１５〜４０ｍｍである。また、スプリング１２１の遠位端はストッパ部材１２０の外周に固定され、スプリング１２１の近位端は、駆動チューブ６６の外周で自由端となっている。そのため、スプリング１２１は、スプリング１２１の近位端に軸方向外力が作用することで、圧縮自在になっている。
【００４８】
ストッパ部材１２０の外周にスプリング１２１を取り付ける方法は、特に限定されないが、通常、接着剤の使用、はんだ付け、溶接等が挙げられる。スプリング１２１の弾性率は、特に限定されないが、通常、７０〜５００ｇ／ｍｍの範囲である。
【００４９】
本実施形態では、駆動レバー７４を掴む操作を繰り返して、駆動チューブ６６を本体パイプ８４内の遠位端から近位端まで矢印Ｂ方向に移動させ続けると、ある時点で、ストッパ部材１２０の外周に取り付けられたスプリング１２１の近位端部が、リリースレバー１１０の基端部に当接する。その時点で、リリースレバーの基端部は、装置本体６２の軸芯に対して略垂直となり、駆動チューブ６６の外周との係合が外れる。
【００５０】
その後、操作レバー７４を掴む力を解除すると、駆動板７０は、スプリング９４の作用により駆動チューブ６６の軸芯に対して略垂直な位置となる。そのため、駆動チューブ６６は、リリースレバー１１０のみでなく、駆動板７０の通孔に対しても、軸方向移動自在となり、その軸方向移動を妨げるものがなくなる。その結果、圧縮変形されたスプリング１２１の作用により、駆動チューブ６６を矢印Ｂ方向とは反対方向に押し戻す力が働き、それ以上、駆動ワイヤ２４に過度な力が作用することを防止することができる。
【００５１】
駆動チューブ６６が矢印Ｂ方向と反対方向に僅かに移動すると、スプリング１１２の作用によりリリースレバー１１０の基端部は、駆動チューブ６６の軸芯に対して傾斜し、リリースレバー１１０の基端部の通孔の内縁部が駆動チューブ６６の外周部に係止して、駆動チューブ６６の軸方向の移動が抑止される。
【００５２】
本実施形態では、駆動チューブ６６の近位端部に固定してある固定具６４ｆは、固定リングハブ９６ｆと、その外周に取り付けられるアダプタ９７ｆと、固定リングハブ９６ｆの後端部に形成してある固定リング９８ｆと、固定リングハブ９６ｆの中間部分の外周部９９にネジ結合され、固定リング９８ｆの外周を押圧するワイヤ固定ノブ１００ｆとを有する。
【００５３】
固定リング９８ｆには、図６（Ｂ）に示すように、操作用ワイヤ２４の近位端部が通過するワイヤ固定用通孔１０２が形成されているが、本実施形態では、固定リング９８ｆの内周面には曲面１０５が形成されている。通孔１０２の内径を挟めることで、操作用ワイヤ２４の表面と固定リング９８ｆの内面との接触面積が増大し、操作用ワイヤ２４を固定し易くなる。
【００５４】
図６（Ａ）に示すように、アダプタ９７ｆとワイヤ固定ノブ１００ｆとには、それぞれ平板状の操作部分が取り付けられている。固定リングハブ９６ｆにワイヤ固定ノブ１００ｆをネジ結合する作業性を改良するためである。
【００５５】
なお、本発明は、上述した実施形態に限定されるものではなく、本発明の範囲内で種々に改変することができる。
【００５６】
たとえば、上記実施形態では、医療用粉砕カテーテル装置２の内部に挿入すべきバスケット型処置器具として、４本の粉砕用ワイヤで構成するバスケット部２２を有するものを用いたが、それ以外に、３本のもの、または４本以上の複数本の粉砕用ワイヤで構成されたバスケット部を有するバスケット型処置器具を用いても良い。また、バスケット部２２の形状は、図示する例に限定されず、ワイヤが直線状に配置されたものに限らず、螺旋状に配置されたものでも良い。
【００５７】
【発明の効果】
以上説明してきたように、本発明によれば、片手でも容易に操作することが可能であり、操作性に優れ、比較的小さな力でも、胆石や結石などの体内の異物をきわめて容易に破砕することが可能な医療用粉砕カテーテル装置およびワイヤ駆動装置を提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】 図１（Ａ）は本発明の一実施形態に係るワイヤ駆動装置の断面図、同図（Ｂ）は図１（Ａ）に示すIB−IB線に沿う断面図、図１（Ｃ）は図１（Ａ）に示す駆動板の斜視図である。
【図２】 図２は図１（Ａ）に示すワイヤ駆動装置の駆動レバーを回動した後の状態を示す断面図である。
【図３】 図３は医療用粉砕カテーテル装置の要部断面図である。
【図４】 図４は医療用粉砕カテーテル装置を内視鏡に挿入した状態を示す斜視図である。
【図５】 図５は医療用粉砕カテーテル装置の使用状態を示す概略図である。
【図６】 図６（Ａ）は本発明の他の実施形態に係るワイヤ駆動装置の断面図、図６（Ｂ）は図６（Ａ）に示すVIB−VIB線に沿う断面図である。
【符号の説明】
２… 医療用粉砕カテーテル装置
４… カテーテルチューブ
４ａ… 遠位端
４ｂ… 近位端
５… 内腔
６… コネクタチューブ
７… コネクタハブ
２０… バスケット型処置器具
２２… バスケット部
３０… 胆石や結石などの異物
４０… 内視鏡
５０… 十二指腸
５１… 乳頭
５２… 胆管
６０… ワイヤ駆動装置
６２… ワイヤ駆動装置本体
６４，６４ｆ… 固定具
６６… 駆動チューブ
６８… ワイヤ用通孔
７０… 駆動板
７２… 回動軸
７４… 駆動レバー
７６… コネクタ部
９８，９８ｆ… 固定リング
１００，１００ｆ… ワイヤ固定ノブ
１２０… 固定具
１２１… スプリング
Claims (4)
- 体腔内に挿入可能なカテーテルチューブと、
前記カテーテルチューブの内腔に軸方向移動自在に挿入される操作用ワイヤと、
前記操作用ワイヤの遠位端に接続され、体内の異物を把持し、前記操作用ワイヤが前記カテーテルチューブ内に引き込まれる第１方向に移動することで、前記異物を粉砕するためのバスケット部と、
前記カテーテルチューブの近位端に接続してあるコネクタハブと、
前記コネクタハブに対して着脱自在に装着され、前記操作用ワイヤの近位端部が挿通する通孔を持つ駆動チューブが軸方向に移動自在に装着してあるワイヤ駆動装置本体と、
前記駆動チューブの近位端部に装着され、前記操作用ワイヤの近位端部を所定位置で着脱自在に固定可能な固定具と、
前記駆動チューブの外周に軸方向移動自在に装着され、前記駆動チューブの軸芯に対して傾斜することにより前記駆動チューブの外周に係止する駆動板と、
前記ワイヤ駆動装置本体の軸芯から所定距離離れた位置にある回動軸を支点として回動自在に装着される駆動レバーであって、当該駆動レバーの回動移動により前記駆動板を傾斜させて前記駆動チューブの外周に係止させ、前記傾斜板を前記駆動チューブおよび操作用ワイヤと共に、前記第１方向に移動させる駆動レバーと、
を有する医療用粉砕カテーテル装置。 - 医療器具に用いられる操作用ワイヤの近位端部が挿通する通孔を持つ駆動チューブが軸方向に移動自在に装着してあるワイヤ駆動装置本体と、
前記駆動チューブの近位端部に装着され、前記操作用ワイヤの近位端部を所定位置で着脱自在に固定可能な固定具と、
前記駆動チューブの外周に軸方向移動自在に装着され、前記駆動チューブの軸芯に対して傾斜することにより前記駆動チューブの外周に係止する駆動板と、
前記ワイヤ駆動装置本体の軸芯から所定距離離れた位置にある回動軸を支点として回動自在に装着される駆動レバーであって、当該駆動レバーの回動移動により前記駆動板を傾斜させて前記駆動チューブの外周に係止させ、前記傾斜板を前記駆動チューブおよび操作用ワイヤと共に、第１方向に移動させる駆動レバーと、
を有するワイヤ駆動装置。 - 前記固定具が、
前記操作用ワイヤの近位端部が通過するワイヤ固定用通孔が形成してある固定リングと、
前記固定リングの外周に対してネジ結合され、所定のねじ込み量で、前記固定用通孔の内径を狭め、前記操作用ワイヤを固定するためのワイヤ固定ノブとを有する請求項２に記載のワイヤ駆動装置。 - 前記駆動チューブが前記第１方向と反対方向に戻ることを制限する位置と、戻ることを許容する位置とに移動可能なリリース機構をさらに有する請求項２または３に記載のワイヤ駆動装置。
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