JP3917658B2 - ハイブリッドマイクロプロセッサ制御型換気装置 - Google Patents
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Description
本発明は換気装置に関する。より特定的には、本発明は、ハイブリッドマイクロプロセッサ制御型換気装置に関する。本発明の換気装置は、最小装備の移動用換気装置としてのベーシックモードと、移動時、緊急時、またはICUで用いるフル装備換気装置としてのアドバンストモードのいずれかで動作しうる。
発明の背景
換気は、ガスを肺に出し入れして体内の各器官に酸素を送り、二酸化炭素を排出する生理学的過程である。自発呼吸すなわち補助なしの呼吸では、胸部内に負圧(大気圧より低い圧力)が形成されてガスが肺に入る。自発呼吸中は呼気は受動的である。
医学的処置においては、機械的換気補助によって患者の自発呼吸を代用する必要が頻繁に生じる。これは呼吸不全や患者に麻酔がかけられている場合に必要となる。
機械的換気補助は、ある公知の量のガスを陽圧(大気圧以上の任意の圧力)下で患者の肺に移動させて行う。または、胸腔のまわりに負圧を形成して疑似自発吸気を生じさせて行う。機械的換気補助には負圧(大気圧より低い圧力)がしばしば用いられるが、それよりも陽圧換気のほうがはるかに一般的である。
陽圧換気を行うように設計された移動用換気装置を提供するために様々な試みがなされている。このような試みにおいて次の2つの分類の装置が作製されている。すなわち(1)呼吸訓練をあまり受けていない医療従事者用に設計された最小装備の移動用換気装置で、限られた数の換気モードで動作する装置、および(2)多数の特徴を備え、広範な換気モードで動作し、従って呼吸訓練を十分に受けた医療従事者のみの使用に適した換気装置、である。このような試作については、以下に挙げる等の多数の米国特許に記載がある。
米国特許第5,211,170号は、電気的に駆動されるエアコンプレッサによって空気流を生じる携帯型緊急用呼吸器を開示している。エアコンプレッサは、異なる3つのモードのいずれかで動作し、それぞれ異なる3つの空気出力を生成する。
米国特許第4,941,469号および関連する米国特許第4,823,787号は、電気的に駆動され周期的に動作する往復ポンプによって加圧した空気を患者に与える携帯換気装置を開示している。これら特許の換気装置は多数の換気モードで動作できる。
米国特許第4,905,688号は、クロレートキャンドル(chlorate candle)等の固体酸素発生器を使用する、空気力で駆動される携帯式内蔵型換気/蘇生装置を開示する。この換気/蘇生装置は、呼吸訓練をあまり受けていない医療従事者用に設計されているため、特徴および換気モードが限られている。
米国特許第4,651,731号は、クロレートキャンドル等の固体酸素発生器を使用する、空気力で駆動される携帯式内蔵型換気/蘇生装置を開示する。この換気/蘇生装置は、調節可能な多数の特徴および各種換気装置モードを備え、十分な呼吸訓練を受けた医療従事者が操作することを意図している。
このような従来の装置には多くの欠点がある。具体的には、最小装備の換気装置は重篤な患者の呼吸を維持することができるが、高性能の換気装置に装備される多くの先進装備は備えていない。このような装置は、移動時に必要が生じるような短時間の換気だけに適しているため、用途が狭い。
これに対して、高性能の換気装置は、一般に費用が高く、大きく、最小装備の換気装置よりも操作に訓練が必要である。このため高性能の換気装置は、航空医学的な搬送、救急室、病院間搬送、および開発途上国や第三世界各国の病院等の様々な環境では非実用的である。
マイクロプロセッサによって制御される、または電気的に駆動されたガス供給を用いる先行技術の装置では、停電によって換気装置が作動不能になる場合がある。または、空気力によって駆動または制御される先行技術の装置は、最新のマイクロプロセッサ技術の使用によって可能となる高度な安全性や特徴の多くを備えていない。
また、このような先行技術の装置では、健康管理者が一回呼吸量(VT)、換気呼吸頻度(f)、および吸気流量(Vi)等の最初のパラメータを入力しなければならない。これらの値は、通常は患者の体重と年齢から求められる。しかし緊急時には、患者の体重を正確に求めるのが難しく誤ったパラメータが入力されるために、換気装置を誤った、場合によっては危険を伴う設定にしてしまうことがある。先行技術の装置はこのような事態の発生を防止する安全機構を持たない。
発明の概要
本発明は、ハイブリッドマイクロプロセッサ制御型換気装置に関する。
本発明の一実施形態では、換気流量制御装置と、この換気流量制御装置調節用のコントローラと、を備える換気装置が提供される。コントローラは、換気流量制御装置を調節して第1の換気モードの集合の1つで換気を行う第1モードで動作するか、または換気流量制御装置を調節して第2の換気モードの集合の1つで換気を行う第2モードで動作しうる。
本発明の他の実施形態では、換気装置の動作方法が提供される。この方法では、換気を行う患者の体長を表すデータを制御装置に入力し、入力した体長データに基づいて最初の換気パラメータを計算し、計算した最初の換気パラメータに従って換気を行う。
本発明の他の実施形態では、主用換気装置サブシステムと、複数の出力(モード)をもつソレノイドガス供給弁と、バックアップ用換気装置サブシステムと、を備える換気装置が提供される。バックアップ用換気装置は、空気力作動弁と、空気力作動弁に接続され予め選択した間隔で空気力作動弁を開けるタイミングユニットと、空気力作動弁に接続され空気力作動弁からの出力を受ける流量制御装置と、を含む。ソレノイドガス供給弁は、第1の動作条件集合下で主用換気装置サブシステムにガスを供給し、第2の動作条件集合下でバックアッ用プ換気サブシステムにガスを供給する。
本発明の目的は、「ベーシック」モードと「アドバンスト」モードとを有し、ベーシックモードでは、呼吸訓練経験の少ない健康管理者が操作でき、アドバンストモードではフル装備のICU換気装置として熟練した健康管理者が操作できる、安価なフル装備の換気装置ユニットを提供することである。
本発明の他の目的は、患者の体長に基づいて、一回呼吸量(VT)と、換気呼吸頻度(f)と、吸気流量(Vi)との初期値を自動的に設定する自動換気設定機能を有する換気装置を提供することである。
本発明のさらに他の目的は、パラメータトラッキング(追跡)独立型空気力式バックアップ用換気装置(BUV)を組み入れた換気装置を提供することである。換気装置は、停電または主用電子式換気装置の故障時には、自動的に空気力および故障前に設定された換気パラメータだけを用いるバックアップモードで動作する。
本発明のさらに他の目的は、持続陽圧気道圧(CPAP)用の電力独立型制御(electrical power-independent)システムを有する換気装置を提供することである。この制御システムは、BUV動作時に、CPAPを、停電前または主用電子式換気装置の故障前のレベルに維持する。
本発明のさらに他の目的は、BUVロックアウトシステムを有する換気装置を提供することである。ロックアウトシステムは、換気装置ユニットの起動時に、事前設定した換気パラメータを用いてBUVの動作を阻止する。
本発明のさらに他の目的は、圧力補助換気(PSV)中に、気道圧の上昇率を適応的に設定する機構を有する換気装置を提供する。この機構は、患者の呼吸仕事(work of breathing)を最小にする気道圧の上昇率(上昇速度)を、PSVモードの始動後すぐに自動的に設定できる。
本発明のさらに他の目的は、換気装置が患者から取り外されている間にガスを節約する機構を有する換気装置を提供することである。
本発明のさらに他の目的は、大気(雰囲気)圧の上昇および下降を自動的に補償する換気装置を提供することである。圧力の変化は、航空医学的な搬送時などの上昇高度での換気装置の使用や、高圧酸素室での換気装置の使用等によって生じうる。
本発明のさらに他の目的は、患者の体長に基づいて換気パラメータの限界値を自動的に設定し、これにより未熟な使用者が患者を危険に陥れるおそれのある換気パラメータ設定をしないようにできる機構を有する換気装置に関する。
本発明のさらに他の目的は、患者の体長に基づいて換気装置のアラームを設定する機構を有する換気装置に関する。
本発明のこれ以外の目的および利点については、以下の実施形態の説明中に記載するが、その一部は説明から明らかであるか、または本発明を実施する際に理解できると考える。本発明の目的および利点は、後掲の請求の範囲で具体的に指摘する組み合わせによって達成できる。
【図面の簡単な説明】
添付の図面は、本発明の原理を実用するために考案された、現在のところベストモードと考えられるものに従って本発明の実施形態を完全に示すものである。
図1は、本発明の好適な実施形態に従う換気装置のブロック図である。
図2は、図1の換気装置の空気系統を示す概略図である。
図3は、図1の換気装置の調節機械呼吸(CMV)モードでの気道圧と時間との関係を示すグラフである。
図4は、図1の換気装置の呼気終末陽圧を用いる調節機械換気(CMV−PEEP)モードでの気道圧と時間との関係を示すグラフである。
図5は、図1の換気装置の持続陽圧気道圧(CPAP)モードでの気道圧と時間との関係を示すグラフである。
図6は、図1の換気装置の呼吸同期性間欠的強制換気(SIMV)モードでの気道圧と時間との関係を示すグラフである。
図7は、図1の換気装置の持続陽圧気道圧を用いる呼吸同期性間欠的強制換気(SIMV−CPAP)モードでの気道圧と時間との関係を示すグラフである。
図8は、図1の換気装置の圧力補助換気(PSV)モードでの気道圧と流量と一回呼吸量との関係を示すグラフである。
図9は、図1の換気装置の持続陽圧気道圧および圧力補助換気を用いる呼吸同期性間欠的強制換気(SIMV−CPAP−PSV)モードでの気道圧と時間との関係を示すグラフである。
図10は、図1の換気装置の圧力調節換気(PCV)モードでの気道圧と時間との関係を示すグラフである。
図11は、図1の換気装置の持続陽圧気道圧および圧力調節換気を用いる呼吸同期性間欠的強制換気(SIMV−CPAP−PCV)モードでの気道圧と時間との関係を示すグラフである。
図12は、図1の換気装置の電気系統を示すブロック図である。
図13は、図1の換気装置の電源系統を示すブロック図である。
図14は、図1の換気装置のユーザインタフェース系統を示すブロック図である。
図15は、一回呼吸量と体長との関係を示すグラフである。
図16は、呼吸頻度と体長との関係を示すグラフである。
図17は、図1の換気装置のPSV時の緩やかな圧力上昇を示すグラフである。
図18は、図1の換気装置のPSV時の中間的な圧力上昇を示すグラフである。
図19は、図1の換気装置の急速な圧力上昇を示すグラフである。
図20a−図20eは、図1の換気装置の動作を示すフローチャートである。
好適な実施形態の詳細な説明
以下、図面を参照するが、図中、同一番号は同じ構成要素を示すものとする。図1は、本発明の好適な実施形態に係る、一般に参照番号30で示す換気装置のブロック図である。換気装置は、空気系統32と、電気系統34と、ユーザインタフェース系統36と、電源系統38と、を含む。各系統について以下に説明する。
図2は、図1の換気装置の空気系統32を示す。空気系統32は、主用換気装置サブシステムと、バックアップ用換気装置サブシステムと、を含む。各サブシステムについて以下に説明する。
動作時には、一方向チェック弁42の入口でガス供給装置40から空気系統32にガスが供給される。ガスは空気、純粋酸素、またはこれらの混合物でもよい。ガス供給装置40は、最低、ガスをシステム(空気系統)中に送り込むのに十分なだけの圧力でガスを送り、システムの空気系部分を作動させて患者にガスを供給する。チェック弁42は、ガス流を空気系統32へ入れるだけで、ガス供給装置40へは戻らないようにする。
所望の他のガスを供給するためには、本明細書に記載する換気装置を変形してもよい。このような変形は、換気装置設計分野の当業者であれば、本明細書の説明から容易に理解できると考える。
ガス供給はチェック弁42を通り、入力された供給圧を調節して安定レベルに下げる精密調節器44に入る。調節器44は、病院環境の各場所ごとに入力供給が異なるため必要である。図2の実施形態では、調節器44は、調節器から出るガス圧を約40ポンド/平方インチ・ゲージ(psig)に調節するよう動作する。
調節されたガス供給は、その後、ガス圧とガス流量とを安定化するプレナム(plenum)46を通過する。圧力および流量の変動は換気装置30の動作に影響し、患者に悪影響を与えうる。プレナム46の容積は、圧力のばらつきを減衰し、予想ピーク流量需要に応えるだけのガス容量を確保できる程度に大きく選択しなければならないが、ただし必要空間を減じられる程度に小さくなければならない。図2の実施形態では、プレナム46の容積は約1リットルである。
プレナム46には圧力変換器48が接続できるように栓を設ける。圧力変換器は、プレナム46中の圧力を示す図12の換気制御ボード222への入力信号を生成する。プレナム46中の圧力が低すぎると、図12の換気制御ボード222上のマイクロプロセッサがユーザインタフェース制御ボード218に信号を送り、アラーム238を鳴らしてユーザにプレナム46上流で問題が発生したことを知らせる。同様に、圧力が高すぎる場合もアラームが鳴る。
プレナム46は2本の別個の出力ライン50,52を有する。各出力ライン50,52にはガスが連続して供給される。第1の出力ライン50はBUV動作、CPAP動作用にガスを供給し、気道圧検知用のガスを供給する。これらの各特徴については以下に詳述する。プレナム46の第2の出力ライン52は、ガスをソレノイド駆動の3方向弁54に送る。
電圧がかけられると、3方向弁54はガスを出力ライン56に送り、出力ライン56は比例流量制御弁(PFCV)58および3方向ソレノイド駆動弁60に入力を与える。3方向弁54が駆動されない場合は、ガスは第2の出力ライン62に供給される。第2の出力ライン62は、図2の点線で囲み一般的に参照番号66で示すBUVサブシステムのセレクタ弁64、スイッチ70および72用のガス供給ライン68、ならびにデマンド弁74にガスを供給する。
PFCV58は、図12の換気装置制御ボード222上のマイクロプロセッサによって制御される。PFCV58はTechnocraft Inc., Palm Bay, Florida設計のものである。
ガスはPFCV58から一方向弁76を通って一次ガス出力ライン78へ流れる。一次ガス出力ライン78は患者呼吸回路80へガスを与える。弁76はBUVの動作中にガス流がPFCV58に戻らないようにする。
一次ガス出力ライン78のタップ(栓)によって、ソレノイド駆動3方向弁82を接続できる。圧力センサ84は弁82の常開出力に接続される。センサ84は、図12の換気装置制御ボード222へ入力信号を送る。この入力信号は、このサイトにおける圧力を求めるのに使用される。
弁82は圧力センサ84のドリフトの補償に使用される。図2の空気系統の実施形態では、圧力センサ84は、毎回、換気装置を使用する前、および動作中に定期的に、大気圧を0に合わせて較正される。
マイクロプロセッサの故障時または停電の場合は、3方向弁54には電圧がかけられないため、通常の開状態に戻り、出力ライン62にガスを供給する。その後、換気はBUVモードで行われる。
BUVモードでは、出力ライン62はセレクタ弁64にガスを送る。セレクタ弁64は、主用換気装置モード動作の間に設定されており、成人用タイマユニット86または小児用タイマユニット88にガスを送る。
セレクタ弁64の設定は次のように行われる。主用電子式換気時に、換気装置の動作が成人への換気に設定されていれば、ソレノイド駆動3方向弁90が一時的に駆動される。その後、出力ライン50から弁90を通ってセレクタ弁64にガスが送られる。このガス供給により、セレクタ弁64は出力ライン62を成人用タイマ86に接続する。
一方、換気装置が小児患者の換気に設定されている場合は、ソレノイド駆動3方向弁92が一時的に駆動される。ガスは出力ライン50から弁92を通ってセレクタ弁64に送られる。このガス供給により、セレクタ弁64は出力ライン62を小児用タイマ88に接続する。
セレクタ弁は、弁90,92の一方を一時的に駆動して設定されると、弁92,90の他方を駆動してリセットされるまで、その設定位置にとどまる。好適な実施形態では、セレクタ弁64はCLIPPARD 302セレクタ弁である。
成人用タイマユニット86および小児用タイマユニット88は、空気力で駆動されるタイマである。バックアップモードでは、セレクタ弁64から供給されるガスは成人用タイマユニット86または小児用タイマユニット88のいずれかを駆動する。
成人に換気を行う場合、タイマユニット86で決定される間隔で、ガスが供給されて弁70を開く。弁70が開くと、ガスは、出力ライン62から続く供給ライン68から弁70を通ってチェック弁94に流れ、そこから供給ライン96へ送られる。
または、バックアップ換気時に小児患者に換気を行う場合は、小児用タイマ88は選定された間隔で弁72にガスを送り、ガスは供給ライン68からチェック弁98に流れ、そこから供給ライン96へ流れる。
ガス供給ライン96は、ガスをニードル弁100および弁60に送る。ニードル弁100は、バックアップ用換気装置出力ライン102へのガス流量を決定し、そこから一次ガス出力ライン78を通って呼吸回路80へ続く。ニードル弁100は主換気モード中に調節され、その後、もし換気装置がバックアップ換気モードで動作させられると、バックアップ換気モード動作以前の一番最後の設定を維持する。
ニードル弁100の調節は次のように行う。換気装置が主換気モードで動作する場合、図12の換気装置制御ボード222中のマイクロプロセッサで制御されるステッパモータ104がニードル弁100を調節する。ニードル弁100の初期設定は、患者の体長を用いて一回呼吸量を求めるアルゴリズムに基づく。このアルゴリズムについては以下に詳述する。
デマンド弁74には、患者デマンド弁インタフェース108が設けられる。換気装置が主換気モードで動作中は、供給ライン110に与えられるガスがデマンド弁74を閉位置に維持し、デマンド弁74の動作を阻止する。バックアップモードでは、供給ライン56,110を介してガスが供給されないため、デマンド弁74は動作できる。
バックアップモードで動作中、患者のガス需要が、換気装置が与える量を上回ることがある。患者の需要がバックアップ用換気装置サブシステム66から供給されるガスの量を上回ると、デマンド弁74が開き、ガスが出力ライン62から別個の供給ライン106を通って患者まで、直接流れるようにする。
次に、呼気弁充填サブシステムの動作を、まずバックアップ換気モードの動作時、続いて主換気モードの動作時について説明する。
上記のように、バックアップモードで作動中は、ガスは選択された間隔で供給ライン96に供給され、ソレノイド駆動3方向弁60常開ポートに供給される。ガスが供給ライン96に供給されると、ガスは弁60を通って迂回弁112へ進む。これにより、迂回弁112が、呼気弁充填ライン114を迂回弁供給ライン116に接続する。好適な実施形態では、迂回弁112はCLIPPARD 305弁である。
バックアップ用換気装置サブシステム66によって供給ライン96に供給されたガスは、ニードル弁118によって減圧され、精密調節器120によって調節される。通常の換気動作では、回路中にチェック弁122が設けられ、ガスが供給ライン96に戻るのを防止する。ガスはニードル弁124によって再度、減圧され、迂回弁供給ライン116を通って迂回弁112に送られ、ここで迂回させられて呼気弁充填ライン114に進む。
ガスが供給ライン116から呼気弁充填ライン114に送られる間、呼気弁126は閉状態のままであり、これにより主用供給ライン78のガス流が患者に届く。
次に呼気弁126の動作を説明する。吸気時には、PFCV58はガス流を一次ガス供給ライン78を通じて患者128に送る。ガスが患者128に送られている間、呼気弁充填ライン114にもガスが送られ、気嚢(ブラダ:bladder)130を膨張させて呼気弁126の呼気ポート132を遮断する。
BUVモードでは、供給ライン96に与えられるガスは、患者128にガスを供給し、かつ迂回弁112を駆動して呼気充填ライン114にガスを送る。これら2つの機能は空気力的に接続されている。
主換気モードでは、換気装置制御ボード222のマイクロプロセッサは比例流量制御弁58とソレノイド駆動弁60との両方を制御する。マイクロプロセッサは、ガスが一次ガス供給ライン78に供給されている間は、弁60を駆動して呼気ポート132を閉じる。
呼気が必要とされる場合は、換気装置制御ボード222のマイクロプロセッサが弁60をオフするため、またはバックアップ用換気装置サブシステム66が供給ライン96へのガス供給を停止するため、呼気弁充填ライン114へのガス供給が停止する。呼気弁充填ライン114へのガス供給が停止すると、気嚢130が収縮し、患者128は呼気ポート132から呼気を行うことができる。
供給ライン96へのガス供給が停止すると、迂回弁112が切り換わり、供給ライン116を呼気弁充填ライン114から切断する。迂回弁112の切り換えを迅速に行うためにクイックリリース弁134が設けられる。クイックリリース弁134の入力供給ライン136側の圧力が出力供給ライン138側の圧力より高い間は、弁134は閉じたままである。入力供給ライン136側の圧力が出力供給ライン側の圧力をわずかに下回るようになる、つまり供給ライン96上のガス流が停止すると、クイックリリース弁134が開き、供給ライン138に迅速にガスを送り込み、迂回弁112を切り換える。
主換気モード動作の間、弁60には供給ライン56を介してガスが与えられる。図12の換気装置制御ボード222のマイクロプロセッサが弁60を駆動すると、迂回弁112にガスが流れ込み、回路はバックアップモード動作について上記で説明したのと同じように動作する。このとき供給ライン116に与えられるガスは、ニードル弁140を通過する。BUV動作の間、供給ライン56にガスが戻らないようにチェック弁142が設けられる。
呼気弁充填ライン114上のタップに接続されるオリフィス144は、外気中へシャント(分流)されている。オリフィス144は、呼気弁充填ライン114中の圧力が大気圧を上回る場合は、ガスを放出し続けて圧力を下げる。
自発換気時は、肺は肺を覆っている流体のために呼気が行われても完全には収縮しない。しかし、怪我や病気のために患者がこのコーティングを生成できなくなる場合があり、このため持続陽圧気道圧(CPAP)を与えて肺が完全に収縮してしまうのを防止する必要または要請が生じる。
本発明の換気装置では、主換気モード動作時およびバックアップ換気モード動作時に、呼気弁充填ライン114上にCPAPがかけられる。CPAPを望む場合、出力供給ライン50にガスが供給され、ニードル弁146を通って一体型ベンチュリ管(イジェクタまたはジェットポンプとも呼ばれる)148に送られる。主換気モード時には、図12の換気装置制御ボード222のマイクロプロセッサによって制御されるステッパモータ150が、ニードル弁146を調節して、一体型ベンチュリ管148へのガス供給の制御を行う。
ニードル弁146から一体型ベンチュリ管148へのガス供給によって、外気が一体型ベンチュリ管148から供給ライン152へ流入する。呼気時に呼気弁充填ライン114に接続される供給ライン152は、予め設定されたCPAPレベルで気嚢130に連続的にガスを供給する。このためCPAPがかけられている間は、患者128は予め設定されたCPAPレベルまでだけ呼気ができる。
マイクロプロセッサの故障または停電が発生し、換気装置がバックアップモードに切り替わると、ニードル弁146は、換気装置がバックアップモードに切り替わる前に最後に入力された設定を維持する。
空気系統にはまた、気道圧検知ライン154が設けられる。圧力検知ライン154はタップ156で呼吸回路80に接続される。圧力検知ライン154はまた、3方向ソレノイド駆動弁158に接続できるタップを含む。ソレノイド駆動の3方向弁158の共通出力に接続される圧力センサ160は、患者の気道圧を求めるのに使用される。
弁158は圧力センサ160のドリフトの補償のために使用される。図2の空気系統の実施形態では、圧力センサ160は、換気装置の毎回使用時前、および動作中に定期的に、大気圧を0に合わせて較正される。
本発明の換気装置は、CPAP動作時、PCV動作時、またはPSV動作時のうちの少なくともいずれかにおける、呼吸回路80切断時のガス損失を防止するガス節約機能を備える。この機能は、ガス供給に限りがある移動時の換気装置動作時に特に有用である。気道吸引時などに呼吸回路80が換気装置から切断される場合、換気装置はガス流量を増大してCPAP圧を維持しようとするので、大量のガスの無駄が生じうる。
本発明の換気装置では、患者から装置がはずされ、これによって気道圧が低下すると、この圧力変化が圧力変換器160によって検知され、換気装置制御ボードのマイクロプロセッサに通知される。この圧力変化に応じて、マイクロプロセッサはユーザインタフェースボード218にアラーム238を鳴らさせ、ソレノイド駆動弁60およびPFCV58を作動させて、短期間のガスバースト(噴出)を生じさせ、いずれかのバーストを行っている間に圧力上昇が起こるまでこれを続行する。この機能により、移動中に使用する圧縮ガスシリンダの寿命を大幅に延長することができる。
気道圧検知ライン154には、供給ライン50からニードル弁162を通って小流量のガスが与えられる。このパージ流量は、気道圧検知ライン154を閉塞しないようにしておくために与えられる。
図2の空気系統の好適な実施形態では、PFCV58は9つの換気モードの1つでガス供給を出力するよう動作しうる。かかる換気モードについて図3〜図11を参照して説明する。
図3に示す第1の換気モードは、調節機械換気(CMV)である。CMVモードでは、換気装置は、患者側の自発努力とは無関係に、事前選定された換気レート(呼吸数)、一回呼吸量(tidal volume)、および吸気流量で動作する。形成されるピーク膨張圧164は、コンプライアンスに反比例し、抵抗に正比例して変化する。
図4に示す第2の換気モードは、呼気終末陽圧を用いる調節機械換気(CMV−PEEP)である。CMV−PEEPモードでは、換気装置は、ピーク膨張圧166で陽圧呼吸を生じさせ、その後、気道圧は事前に選定した陽圧プラトー168まで下がるが気道圧は0には復帰しない。
図5に示す第3の換気モードは、持続陽圧気道圧(CPAP)である。CPAPモードでは、陽圧気道圧170は、自発換気中連続的に維持される。このモードでは、患者は機械的換気補助を受けない。
図6に示す第4の換気モードは、呼吸同期性間欠的強制換気(SIMV)である。SIMVモードでは、患者は所望通りに自発的に呼吸でき、機械的膨張は事前に選定された間隔で行われる。SIMVレートは換気レートである。SIMV呼吸172同士の間に、患者は換気装置のPFCV58から自発的に吸気174および呼気176を行う。
図7に示す第5の換気モードは、持続陽圧気道圧を用いる呼吸同期性間欠的強制換気(SIMV−CPAP)である。SIMV−CPAPモードでは、患者は事前に選定したCPAPレベル178で所望通りに自発呼吸できる。SIMV呼吸180同士の間に、患者は換気装置のPFCV58から自発的に吸気182および呼気184を行う。このモードでは、SIMV呼吸180は事前に設定した間隔で行われる。
図8に示す第6の換気モードは、圧力補助換気(PSV)である。PSVモードでは、換気装置は患者によって「オン」186にされ、事前選定した陽圧目標値になるまで吸気フェーズを続ける。患者の努力が続く間は、事前選定した気道圧は一定値188に維持され、この間、換気装置からのガス流量190は変化する。患者の吸気流量が初期ピーク機械吸気流量の所定割合192まで下がると、吸気サイクルは「オフ」にされる。換気装置の流量はこのようなサイクルで変化し、その後、受動呼気が発生する。PSVでは、ピーク吸気流量、流量波形、一回呼吸量、および気道圧の曲線は、患者の呼吸パターンによって変化する。一回呼吸量は、PSVレベル、患者の吸気努力、トータルコンプライアンス、およびトータル抵抗から決定される。
図9に示す第7の換気モードは、持続陽圧気道圧および圧力補助換気を用いる呼吸同期性間欠的強制換気(SIMV−CPAP−PSV)である。SIMV−CPAP−PSVモードでは、事前設定した定期的な間隔でSIMV呼吸194が与えられる。SIMV呼吸194同士の間の自発的に開始される呼吸の際に、患者はPSV196,198を受ける。SIMV呼吸およびPSV呼吸の呼気時に、気道圧は事前選定したCPAPレベル200まで下がる。
図10に示す第8の換気モードは、圧力調節換気(PCV)である。PCVモードでは、換気装置は、患者による起動、または時間が来たことによる始動、のうちのいずれか早いほうのタイミングで「オン」202にされ、事前選定した陽圧限界204まで吸気状態を続ける。患者の努力が続行する間は、事前選定した気道圧は一定204に維持され、この時、換気装置からのガス流量は変化する。事前選定した吸気時間208が経過すると、吸気サイクルは「オフ」206にされる。換気装置はこのようなタイムサイクルで動作し、その後、受動呼気が発生する。PCVでは、ピーク吸気流量、流量波形、一回呼吸量、および気道圧の曲線は、患者の呼吸パターンによって変化する。一回呼吸量は、PCVレベル、患者の吸気努力、トータルコンプライアンス、およびトータル抵抗から決定される。
図11に示す第9の換気モードは、持続陽圧気道圧を用いる圧力調節換気(PCV−CPAP)である。PCV−CPAPモードでは、上述したPCVモードで陽圧呼吸210,212が与えられる。PCV呼吸の呼気の間、気道圧は事前選定したCPAPレベル214まで下がる。
図1の実施形態の換気装置では、最小限の機能を有する移動時用換気装置として作動するように、上述のモードのうちのいくつかを不能化することができる。特に、基本モードでは、換気装置はSIMV−CPAPモードでのみ作動する。このモードで設定されるCPAPの上限は、通常許容可能なCPAPレベルよりもかなり低い。図1の換気装置の実施形態では、CPAPレベルは、陽圧が0ないし5水柱センチメートル(cmH2O)の範囲にあるように調整することができる。
アドバンストモードでは、上述の9つのモードの各々で換気を行うことができる。アドバンストモードでのCPAPの上限は、ベーシックモードで許容される上限よりもかなり高く設定することができる。図1の換気装置の実施形態では、陽圧が0ないし30cmH2Oの範囲にあるようにCPAPを調整することができる。
図1の実施形態の換気装置の図12の電気系統216は、ユーザインタフェースシステムと、電源システムと、換気制御システムとからなる。
ユーザインタフェースシステムは、ユーザインタフェース制御ボード218と、LCDドライバを含むユーザインタフェース表示ボード220と、数字およびグラフィックLCD表示装置236と、アラームインジケータ238と、スイッチ240と、多目的ダイヤルとを含む。
電源システムは電源を含み、バッテリ充電器ボード224は、換気装置の電子制御系および電気制御式空気系が必要とするすべての電力をライン226を介して供給する。電源は、バッテリー228から、またはACもしくはDC外部電源230から供給される。電源システムは、世界中で利用される広範囲のAC電源で作動できる必要がある。
換気装置制御ボード222は、換気装置の作動ロジックすべてを制御する。したがって、換気装置制御ボード222は、比例流量制御弁58と、ソレノイド駆動弁54、60、82、90、92および158(図12では包括的に242で示される)と、圧力変換器48、84および160(図12では包括的に244で示される)との作動と、バックアップ用換気装置66の設定と、を制御する。
換気装置の電気系システム216は、ウォッチドッグ(監視)/リセットライン232、234を介して、電源および充電器ボード224と通信して、一般的なウォッチドッグ制御回路を実現する。電源ボード224はマイクロプロセッサを含み、このマイクロプロセッサは、電力供給レベルをモニタし、ユーザインタフェース制御ボード218と換気装置制御ボード222とがウォッチドッグタイマを適切にリセットしていることを確認する。電力供給が許容範囲を超えた場合、または換気装置制御ボード222もしくはユーザインタフェース制御ボード218のいずれかがタイムアウトインターバルまでにウォッチドッグをリセットしていない場合、電源および充電器ボード224のマイクロプロセッサは、電気系統216への電力を遮断し、バックアップ換気モードに切り替える。
図13の電源サブシステム38は電源モニタ248を含み、この電源モニタ248は、バッテリー228の電圧、電流、および温度と、5ボルト電源250、+12ボルト電源252、および−12ボルト電源254の電圧とをモニタし、バッテリー228またはDC出力250、252、254のいずれかが正常許容範囲から外れると、状態インジケータ(指示信号)を生成する。
バッテリー充電器256は、バッテリー228の充電を行うと同時に、換気装置を作動させる。バッテリー充電器256はまた、バッテリー228をモニタするモニタを含み、バッテリーの残留容量を示す信号をマイクロプロセッサ258に与える。
電源および充電器ボード224は、電源サブシステム38にサービスする際に用いられるデバッグポート260を含む。
図14のユーザインタフェース系統36は、マイクロプロセッサ262と、EPROM264と、RAM266と、キーボードロジックデバイス268と、光学ポテンショメータロジックデバイス270と、マイクロスーパバイザ272と、デバッグ端末274と、多目的ダイヤル276とを含む。
ユーザインタフェース制御ボード218のマイクロプロセッサは、シリアル・マルチプロセッサ通信ライン246を介して換気装置制御ボード222と通信する。たとえば、巡回冗長符号等を用いて、各制御ボードにおいて受信情報のエラー検出を行う。不良なデータブロックの再送信を扱うのには単純なACK/NAKプロトコルを用いることができる。
図12のユーザインタフェース表示ボード220は、現在の換気装置の設定、メッセージ、アラームの表示を制御し、ユーザーがこれらの設定を変更することを可能にする。図1の実施形態では、一回呼吸量、レート(呼吸数)、流量、感度、CPAP、PSV/PCV、体長、PIP、高圧アラーム、低圧アラームに対して、それぞれ個別に数字LCD表示236が設けられる。吸気時間と吸気呼気(I:E)比とに対しては、共通の表示装置が用いられる。
図1の実施形態の換気装置に設けられる可聴アラームは、無呼吸、高圧、低圧、切断、圧力変換不良、およびI:E比に対する警告のアラームを含む。
図12のユーザインタフェース制御ボード218は、ユーザインタフェース系統サブシステム36にサービスするのに用いられるデバッグ端子274を含む。
ユーザインタフェース制御ボード218はまた、患者の体長に基づいて一回呼吸量、レート、流量、およびI:E比の初期パラメータを設定するためのアルゴリズムを含む。さらに、ユーザインタフェース制御ボード218は、患者の体長に基づいて、換気パラメータ限界値、PSV体積限界値、およびアラームを自動的に設定する。
従来から、換気装置における一回呼吸量の設定は、患者の除脂肪体重(lean body weight)に基づいている。一般的な状況では、一回呼吸量は、除脂肪体重の1キログラム(kg)あたり体積10ミリリットル(mL)の割合で計算される。
一回呼吸量を適切に設定するためには、機械換気の前に患者の体重を測定しなくてはならない。しかし、臨床の実務において、特に緊急事態で、患者の体重を測定することは困難、または不可能であるため、これらの状況では、除脂肪体重を推定しなくてはならない。体重が容易に測定できる場合でも、一回呼吸量は患者の全体重ではなく除脂肪体重に基づくため、除脂肪体重を推定することが要求される。除脂肪体重の推定における誤差は、膨張不足(hypoventilation)または過剰膨張(hyperventilation)につながるおそれがあり、後者は気圧性肺障害(pulmonary barotrauma)を起こしやすい。
同様に、換気レートも、ある面では、臨床医の技量に基づいて主観的に推定される。一分換気量(minute ventilation)は一回呼吸量と換気レートとを乗じたものに等しいため、換気レートの設定が不適切であれば、換気レートの不適切な選択、ひいては一分換気量の不適切な選択につながる可能性があり、換気不足または過剰換気となるおそれがある。さらにこれは呼吸性酸塩基障害(respiratory acid-base disturbances)や生理学的機能不全につながり得る。
呼吸不全の患者を治療した経験の少ない未熟な臨床医は、換気装置を不適切に設定するリスクが高く、上述の問題につながってしまう。これに対するより安全な手法は、特に未熟な臨床医が換気装置を用いる場合には、一回呼吸量と換気速度とを客観的な基準に基づいて設定することである。
機械換気を受ける麻酔した無呼吸の患者についての研究において、体長および体表面積が、一回呼吸量の予測因子として、除脂肪体重に匹敵することがわかった。さらに、体長および体表面積は、除脂肪体重よりも優れた換気レートの予測因子となることがわかった。
図15において、体長の関数として、対象とした95人の患者の理想的な一回呼吸量の設定を表すデータ点278をプロットしたものが示される。これらのデータ点から多項式回帰分析を行って、このデータに最もよく適合する多項式回帰直線280を得た。この分析結果を以下の表1に示す。
このデータから、体長に基づいて一回呼吸量を推定するための以下のような多項式を得た(X=体長(センチメートル))。
一回呼吸量(L)=0.21+0.0037X+0.0000108X2
同様に、図16には、体長の関数として、対象とした95人の患者の理想的な換気レート(呼吸数)を表すデータ点282をプロットしたものが示される。多項式回帰分析から得られる、このデータに最もよく適合する多項式回帰直線284を決定するのに用いたデータを、以下の表2に示す。
このデータから、体長に基づいて換気速度を推定するための以下のような多項式を得た(X=体長(センチメートル))。
レート(呼吸/分)=40.59−0.36X+0.000996X2
体長、体表面積、および体重の各々から一回呼吸量と換気レートを十分に推測する生理学的予測可能性を求めるのに、相関予測分析法を用いた。r2の値が0.64ないし0.81の範囲にある場合に良好な生理学的予測可能性が見られた。
体長の関数としての一回呼吸量と換気レートのr2の値は、それぞれ0.71と0.74であった。体表面積の関数としての一回呼吸量と換気レートのr2の値は、それぞれ0.74と0.71であった。体重の関数としての一回呼吸量と換気レートのr2の値は、それぞれ0.73および0.62であった。
r2の計算より、一回呼吸量を決定するために体長または体表面積を用いることによって、体重を用いてこれを決定するのに匹敵する結果が得られることがわかった。r2の値は、体長と体表面積とが、体重よりも優れた換気レートの予測因子となることを示している。
本発明の換気装置においては、一回呼吸量と換気レートの初期設定を計算するのに体長を用いているが、これは、体長は体表面積よりも簡単に求められる点で明らかに利点があるからである。
基本モードで作動している際には、体長を求め、それをオペレータが図12のスイッチ240を介して入力する。この情報は、体長から一回呼吸量と換気レートを計算するための多項式を表すアルゴリズムがプログラミングされたソフトウェアに与えられ、このソフトウエアはその情報を用いて一回呼吸量と換気レートの初期設定値を決定する。
体長をマニュアルで入力する場合について本発明を説明しているが、本発明によって、この情報を自動的に決定および入力するための機構を有する換気装置を実現することも可能である。たとえば、患者の体長を測定するのに、超音波測定装置やレーザー、電子ポテンショメータに接続される内蔵テープリール等を用いてもよい。
体長に基づいた一回呼吸量および換気レートの設定に加えて、諸々の換気パラメータの限界値も患者の体長に基づくものである。従来の換気装置では、未熟なユーザーが、PSVおよびPCVモードの圧力レベル等の換気パラメータをその患者に対しては高すぎる値に設定する可能性があった。患者の体長に基づいて換気パラメータの限界値を決定するアルゴリズムを組み入れることによって、これらの潜在的に危険な状況を回避することができる。同様に、図1の実施形態の換気装置において、換気装置制御ボード222には患者の体長に基づいて換気アラームを設定するためのアルゴリズムがプログラミングされている。
機械換気を行う際には、換気パラメータが適切であることが不可欠である。本発明の換気装置には、不適切な換気パラメータを用いて図2のバックアップ用換気装置サブシステム66が作動するのを防止するためのロックアウト機構が設けられる。
不適切な設定を用いた換気装置の作動は、ガス供給装置および電源から切断されている状態の後、電源が接続される前にガス供給装置が換気装置に接続された場合に起こり得る。この状況で、前の患者に対する使用の際に設定されたバックアップ用換気装置のパラメータが残っていれば、バックアップ用換気装置はこれらのパラメータを用いて作動することとなる。
バックアップ用換気装置のロックアウト機構を用いれば、ユーザーが換気装置をオフにすると、換気装置制御ボードのマイクロプロセッサがステッパモータ104を作動させて、ニードル弁100を遮断する。換気装置が移動され、電源が接続される前にガス供給装置がその換気装置に接続されると、バックアップ用換気装置は作動はするが、ガスをバックアップ用換気装置出力ライン102に供給することができない。
さらに、停電になってバックアップ用換気装置の作動が起こった後、換気装置が、電源を復旧させる前に切断される可能性もある。この場合、主用およびバックアップ用換気装置の設定は、前の患者のもののままである。
この状況では、ロックアウト機構は、換気装置をバックアップモードから主換気モードに切り替える前にたどらなくてはならない確認シーケンスの形態で実現される。このロックアウト機構により、ユーザーは、換気装置が主換気モードに戻るよう切り替えられる前に、停電前と同じ患者に接続されていることを確認するよう求められる。
電源が復旧され、換気装置がオンにされると、図12のLCD表示装置236と可聴アラーム238とにより、ユーザーは、換気装置が停電前と同じ患者に接続されていることを確証する情報をスイッチ240を介して入力するよう促される。この情報は換気装置制御ボード222のマイクロプロセッサに伝送され、このデータを用いて、換気装置が主換気モードに戻るように切り替えられ得るかどうかが判定される。
換気装置制御ボード222のマイクロプロセッサが、入力された情報から、換気装置がもう同じ患者には接続されていないと判断すると、主換気モードは不能化されたままとなり、流れをゼロにすることによってBUVが不能化され、換気装置制御ボード222のマイクロプロセッサは、ユーザーに、新しい体長をインタフェース制御ボード218に入力するよう指示する。
本発明の換気装置に含まれる改良点は、圧力補助換気中の上昇率(上昇速度:rate of rise)を適応的に設定できることである。圧力補助換気中の患者の呼吸仕事(work of breathing:WOB)と圧力上昇率との相関が確認されている。
WOBは圧力の上昇に反して変化し、上昇率が高くなるほどWOBは低くなり、逆に、上昇率が低いほど、WOBは高くなることがわかった。
吸気圧の上昇率が図17の低い上昇率286から図18の中間上昇率288へと増すにつれて、WOBの減少が見られる。同様に、圧力の上昇率が図19の矩形状波290の上昇率に近づくと、換気装置の出力は、吸気圧によりよく一致し、その結果、WOBが減少する。
最適な圧力上昇率、従って最小のWOBに達するのは、上昇率が患者の肺の力学的構造(pulmonary mechanics)に一致するときであることがわかった。本発明の好ましい実施形態の換気装置ユニットは、PSVモードが起動されたときに上昇率を適応的に設定することで、この発見を利用するものである。
換気装置は5つの異なる圧力上昇率を評価し、リンギングが最小の矩形圧力波形となるような上昇率を選択する。
ここに包含されるもののいずれに関しても、本発明を5つの上昇率の使用に限定するものではないことを理解されたい。本発明による換気装置ユニットにおいていかなる数の上昇率を用いることもできると考えられる。
図1の好ましい実施形態には、周囲の圧力における変化を検出するための、一体型の気圧変換器が含まれる。周囲に大きな圧力の変化が起こると、換気装置制御ボード222のマイクロプロセッサは、これを補償するべく、PFCV弁58の開口を広げたり、狭めたりし、それによって、選択された一回呼吸量を適切に維持し、周囲の圧力による変化を補う。これは、たとえば、ルックアップテーブルやアルゴリズムを使用することによって行われる。
図1の換気装置の制御ソフトウエアについて、図20a〜20eを参照して説明する。
図20aにおいて、本システムの制御は、換気装置の初期化292による動力(電力)供給開始(power up)により開始される。換気装置の初期化292において、圧力変換器48、84、160は指示値を0に初期化され、BUVニードル弁100は閉じられ、CPAPは0にセットされ、患者の体長が入力され、その体長に基づき換気装置のパラメータがセットされる。
初期化292に続き、換気装置は呼気初期化(exhale initialization)294を実行する。このステップで、図2の一次ガス供給ライン78へのガスの流れが遮断され、呼気弁126が開かれる。呼気初期化294において、ピーク吸気圧と一回呼吸量とを含む呼吸パラメータがリセットされる。潜在的無呼吸症状の発現を識別するために用いられる無呼吸タイマカウンタは、呼吸初期化294においてリセットされる。アラーム条件の存在を確認するテストも、呼気初期化294において行われる。
呼気初期化294に続き、ユーザインタフェースボードに対し、新たな入力を求めてポーリング296が行われる。新たな入力があれば、入力ルーチン298が実行され、その入力ルーチンにおいて、換気装置のパラメータがその新たな入力に基づきセットされる。新たな入力が行われた場合、あるいは新たな入力が存在しない場合には、無呼吸タイマカウンタのインクリメント300が行われ、その無呼吸タイマカウンタのカウント値と予め選定された無呼吸限界との比較302が行われる。
無呼吸タイマカウンタのカウント値が無呼吸限界を超えた場合は、304で、無呼吸アラームが鳴り、無呼吸バックアップ換気が開始される。無呼吸バックアップ換気の間は、患者が自発呼吸を始めるか、換気装置のパラメータがリセットされるまで、強制的なIMV呼吸が行われる。
無呼吸タイマカウンタが無呼吸限界を超えていない場合は、換気装置は、306で患者の自発呼吸を存在を確認する。このあと、PCV、SIMV、CPAP及びPSVの4つの換気タイプについての判断を行う1組の条件ステップが行われる。
306において自発呼吸が確認され、かつ308においてPCVモードがオンであった場合は、図20bのPCV初期化320が行われる。逆に、306で自発呼吸が確認され、かつ308でPCVモードがオフであり、かつ316でSIMV呼吸が行われていない場合は、図20cのSIMV初期化352が行われる。
同様に、306で自発呼吸が確認されず、かつ310において呼吸を施すべき時間になっており、かつ312においてまだ呼吸が施されておらず、かつ314でPCVモードがオンの場合は、図20bのPCV初期化320が行われる。306で自発呼吸が確認されず、かつ310において呼吸を施すべき時間になっており、かつ312においてまだ呼吸が施されておらず、かつ314でPCVモードがオフの場合は、図20cのSIMV初期化352が行われる。一方、310で呼吸を施すべき時間ではないと判定されるか、312で呼吸が既に施されたと判定された場合は、制御の流れは、新たな入力のチェック296に戻る。
306で自発呼吸が確認され、かつ308でPCVモードがオフであり、かつ316でSIMV呼吸が既に施されており、かつ318でPSVモードがオフの場合は、図20dのCPAP初期化364が行われる。逆に、306で自発呼吸が確認され、かつ308でPCVモードがオフであり、かつ316でSIMV呼吸が既に施されており、かつ318でPSVモードがオンの場合は、図20eのPSV初期化378が行われる。
図20bのPCV初期化320において、図2の呼気弁126が閉じられ、初期流量がセットされる。加えて、PCV換気の間は圧力が調節されなければならないので、所望の圧力を維持するために必要な流量が、比例積分微分(PID)コントローラにより求められ、セットされる。圧力調節は以上のようにしてなされる。なぜなら、圧力は直接的に調整することができない代わりに、流量を変化させることにより調整されるからである。
PCV初期化ステップ320に続き、PCV上昇率(PCV rate of rise)の選択322が行われる。適切なPCV上昇率を選択する間、現在の圧力上昇率を維持するよう、流量がPIDコントローラに基づき調整される。更に、最大初期流量が計算される。
それから、圧力検知ライン154のチェック324が行われ、そのラインに圧力があるかどうか調べられる。このチェックで、圧力フィードバックがなかった場合は、非接続状態と識別され、アラームが駆動され、換気装置はガス節約モードの動作326を開始する。ガス節約モードの動作326においては、圧力が検知されるまで、前記検知ライン内の圧力のモニタ328が行われる。圧力検知ライン154内の圧力が検出され、かつ換気装置がガス節約モードで作動している場合は、呼気初期化294が実行される。
PCV上昇率ステップ322に続き、324で圧力検知ライン154内で圧力が検出された場合は、呼吸時間(breath time)が吸気時間(inhalation time)を超えたか否かの判定330を行う条件ステップが実行される。330で呼吸時間が吸気時間を超えた場合は、呼気初期化294が実行される。330で呼吸時間が吸気時間を超えなかった場合は、その圧力がピーク吸気圧(PIP:peak inspiratory pressure)を超えたか否かの判定332を行う次の条件ステップが実行される。
PIPアラームは、換気装置がPCVモードで作動している間、高圧用アラームとして動作する。332で前記圧力がPIPアラームレベルを超えた場合、呼気初期化294が実行される。PIPアラームレベルを超えなかった場合は、一回呼吸量が最大許容一回呼吸量を超えたか否かの判定334のための条件ステップが実行される。もし一回呼吸量が最大許容一回呼吸量を超えた場合は、呼気初期化294が実行される。
最大許容一回呼吸量を超えなかった場合は、圧力検知ライン154内の圧力がPCVレベルの90%を超えたか否かの判定336のための条件ステップが実行される。その圧力がPCVレベルの90%を超えなかった場合は、PCV上昇率ステップ322に戻る。336で圧力検知ライン154の圧力がPCVレベルの90%を超えた場合は、PCV換気338が実行される。
PCV換気338においては、PCVレベルを維持するために、PIDを用いて流量が調節される。PCV換気においては、圧力検知ライン154が圧力フィードバック340のためにチェックされる。ここで圧力が検出されなかった場合は、非接続状態が検出され、換気装置はガス節約モード動作342を開始する。ガス節約モードで動作中の間も、圧力検知ライン内の圧力のモニタ344が行われる。ここで圧力検知ライン154内の圧力が検出されない間は、換気装置はガス節約モード342を維持する。圧力検知ライン154内に圧力が検出されると、呼気初期化294が実行される。
PCV換気338において、340で圧力検知ライン154内に圧力が検知された場合は、PCV換気をいつ終了するかを決定するための条件ループが実行される。通常の状態では、PCV換気は、予め設定された時間の間持続し、その結果、前記条件ループの一部として、呼吸時間(breath time)がモニタされ、呼吸時間が吸気時間を超えたかの判定346が行われる。吸気時間を超えた場合には、呼気初期化294が行われる。
吸気時間を超えなかった場合は、348で、圧力検知ラインの圧力が、高圧用PIPアラームを超えないよう、モニタされる。PIPアラームを超えた場合は、呼気初期化294が行われる。その圧力がPIPアラームを超えなかった場合は、350で、一回呼吸量が、最大許容一回呼吸量を超えないよう、チェックされる。最大許容一回呼吸量を超えた場合は、呼気初期化294が実行される。最大一回呼吸量を超えなかった場合は、PCV換気338が続行される。
最初の6回のPCV呼吸の間、5つの異なる上昇率が利用され、各上昇率において2回呼吸が行われる。最初の10回のPCV呼吸ののちに、PCV波形が目標波形と比較される。10回目のPCV呼吸に続き、これまでの10個のPCVオーバーシュート値から、最良の上昇率が決定される。この上昇率は、その後の更なるPCV換気の間に用いられる。
図20cのSIMV初期化352においては、呼気弁126が閉じられ、流量が一定値にセットされる。その後、354でSIMV呼吸が施される。SIMV呼吸においては、圧力検知ライン154の圧力のチェック356が行われる。ここで、圧力がなかった場合は、358でアラームが起動され、換気装置はSIMV換気を続行する。
SIMV換気354の間、360で、SIMV時間を超えないよう、換気時間がチェックされる。さらに、362で、限界値を超えないよう、圧力検知ラインの圧力がチェックされる。換気時間がSIMV時間を超えるか、圧力検知ラインの圧力が前記限界値を超えるかすると、呼気初期化294が実行される。
図20dのCPAP初期化364においては、無呼吸アラームがリセットされ、PIDコントローラが初期化され、初期流量がセットされる。CPAP換気の間、呼気弁126は、CPAPレベルまで加圧される。そして、呼気弁126からのガスの散逸を最小化するために、CPAP初期化364において、目標圧力がCPAP設定値から0.5水柱センチメートル分低い値にセットされる。
CPAP初期化ステップ364に続き、366でCPAPが行われる。CPAP366の間、流量が、CPAP圧力を維持するよう、断続的に繰り返し調整される。CPAP換気366の間、圧力検知ライン154の圧力のモニタ368も行われる。圧力検知ライン154内の圧力が検出されなかった場合、非接続状態と識別され、370で換気装置はガス節約モードで動作し始める。
換気装置は、372で圧力検知ライン154内の圧力が検出されるまで、ガス節約モード370の動作を続ける。圧力が検出されると、呼気初期化294が行われる。
CPAP換気366の間、366で圧力検知ライン154内の圧力が検出されると、374でその圧力がCPAP圧力を超えるか否か、3サイクルの間モニタされる。3サイクルの間圧力がCPAP圧力を超えず、かつ376の判定で最大CPAP時間を超えていなければ、CPAP366が続行される。一方、374において圧力が3サイクルの間CPAP圧力を超えるか、376で最大CPAP時間を超えるかすると、呼気初期化294が実行される。
図20eのPSV初期化378の間、呼気弁126は閉じられ、初期流量がセットされ、PID値が計算される。PSV初期化378に続き、380でPSV上昇率が制御される。適切なPSV上昇率を選択する間、流量は、PIDに基づきその圧力上昇率を維持するように調整される。更に最大初期流量も計算される。
圧力検知ラインが、その後、382で、そのライン内に圧力があるか否かを判定するためにチェックされる。ここで圧力フィードバックがなければ、非接続状態と認識され、換気装置はガス節約モード動作384を開始する。384のガス節約モードの動作の間、386で、圧力が検出されるまで、検知ライン内の圧力がモニタされる。圧力検知ライン154で圧力が検出され、かつ換気装置がガス節約モード動作384を行っている場合は、呼気初期化294が実行される。
PSV上昇率ステップ380に続き、382で圧力検知ライン154内の圧力が検出されると、388で、呼吸時間が最大吸気時間を超えたか否かを判定する条件ステップが実行される。388で呼吸時間が最大吸気時間を超えた場合は、呼気初期化294が実行される。388で呼吸時間が最大吸気時間を超えなかった場合は、390で、その圧力がピーク吸気圧(PIP)を超えたか否かの判定のための条件ステップが実行される。
PIPアラームは、換気装置がPSVモードで動作している間、高圧用アラームとして機能する。390で、その圧力がPIPアラームを超えた場合は、呼気初期化292が実行される。PIPアラームを超えなかった場合は、392で、一回呼吸量が最大許容一回呼吸量を超えたかを判定するための次の条件ステップが実行される。そして、最大許容一回呼吸量を超えた場合は、呼気初期化294が実行される。
最大許容一回呼吸量を超えなかった場合は、394で、圧力検知ライン154内の圧力がPSVレベルの90%を超えたかどうかを判定する次の条件ステップが実行される。その圧力がPSVレベルの90%を超えなかった場合は、制御はPSV上昇率ステップ380に戻る。394で圧力検知ライン154内の圧力がPSVレベルの90%を超えると、PSV換気396が行われる。
PSV換気396の間、PIDを利用して、流量が、PSVレベルを維持するように調整される。各PSV呼吸のあと、圧力フィードバック398のために圧力検知ライン154がチェックされる。圧力が検知されなかった場合は、非接続状況が検出され、400において換気装置はガス節約モード動作を開始する。ガス節約モード動作400の間、402で圧力検知ラインの圧力がモニタされる。圧力検知ライン内で圧力が検出されない間は、換気装置はガス節約モード400を続行する。402で圧力検知ライン154内に圧力が検出されると、呼気初期化294が実行される。
PSV換気396の間、圧力検知ライン154内に圧力が検知されると、いつPSV換気を中止するかを決定するための条件ループが実行される。普通の状態では、予め設定された圧力までPSV換気が続行される。そして、前記条件ループの一部として、404で、流量がモニタされ、最大流量の25%未満になったか否かが判定される。流量が最大流量の25%未満に落ち込んだ場合は、呼気初期化294が実行される。
404で、流量が最大流量の25%未満まで落ち込んでいない場合は、406で、呼吸時間が最大吸気時間を超えないよう、呼吸時間がチェックされる。呼吸時間が最大吸気時間を超えた場合は、呼気初期化294が実行される。406で呼吸時間が最大吸気時間を超えなかった場合は、408で、圧力検知ラインの圧力が、高圧用PIPアラームを超えないよう、モニタされる。圧力がPIPアラームを超えると、呼気初期化294が実行される。
圧力がPIPアラームを超えなかった場合は、410で、一回呼吸量が、最大許容一回呼吸量を超えないよう、チェックされる。最大許容一回呼吸量を超えると、呼気初期化294が実行される。最大許容一回呼吸量を超えなかった場合は、PSV換気400が続行される。
最初の10回のPSV呼吸の間、5つの異なる上昇率が用意されており、各上昇率において2回呼吸が行われる。最初の10回のPSV呼吸のあと、PSV波形が目標波形と比較される。10回目のPSV呼吸に続き、圧力プロファイルから最良の上昇率が決定される。この上昇率は、その後の更なるPSV換気の間用いられる。
以上では輸送時用の換気装置を例にとって説明したが、以上に説明した各特徴点は、他の換気装置に組み込んだ場合にも同様に有用であることは明らかであろう。上記記載及び図面は、本発明の目的や特徴、メリットを達成するための好適な実施例の一例に過ぎず、本発明がそれら記載等に限定されることを意図するものではない。以下の請求の範囲に含まれる本発明の如何なる変形例も、本発明の一部をなすものである。
Claims (17)
- 主用電子式換気サブシステムと、
バックアップ用空気式換気サブシステムと、
を含み、
前記バックアップ用空気式換気サブシステムは、前記電子式換気サブシステムの作動中には作動せず、前記電子式換気サブシステムの作動障害発生中に作動すると共に、前記バックアップ用空気式換気サブシステムは、パラメータトラッキング独立型空気力式バックアップ用換気装置を備えることを特徴とする換気装置。 - 前記バックアップ用空気式換気サブシステムが更にパラメータトラッキング弁を含み、前記パラメータトラッキング弁は、前記電子式換気サブシステムの作動中に調整され、その調整状態を前記バックアップ用空気式換気サブシステムの作動中に維持する請求の範囲1記載の換気装置。
- 前記バックアップ用空気式換気サブシステムが作動している間の持続陽圧気道圧を、前記電子式換気サブシステム作動時のレベルに維持するための第1のパラメータトラッキング弁を有する請求の範囲2記載の換気装置。
- 前記バックアップ用空気式換気サブシステムが作動している間の一回呼吸量を、前記電子式換気サブシステム作動時のレベルに維持するための第2のパラメータトラッキング弁を有する請求の範囲1記載の換気装置。
- 前記電子式換気サブシステムの初期起動時において前記バックアップ用空気式換気サブシステムの作動を防止するためのロックアウト機構を有する請求の範囲1記載の換気装置。
- 前記ロックアウト機構がパラメータトラッキング弁である請求の範囲5記載の換気装置。
- 請求の範囲1記載の換気装置であって、更に、
電子的に駆動される流量制御弁と、
前記電子的に駆動される流量制御弁を制御するマイクロプロセッサと、
第1の空気力的に駆動される制御弁と、
前記空気力的に駆動される弁を制御するための、第1の空気力的に駆動されるタイミングユニットと、
を含み、
前記電子的に駆動される流量制御弁は第1の時間に作動し、
前記第1の空気力的に駆動される制御弁は第2の時間に作動する換気装置。 - 前記第1の空気力的に駆動される制御弁に接続された電子的にセットされる流量制御弁、を有する請求の範囲7記載の換気装置。
- 前記電子的にセットされる流量制御弁が、前記電子的に駆動される流量制御弁の作動中にセットされる請求の範囲8記載の換気装置。
- 前記電子的に駆動される流量制御弁が複数の換気モードを実現するよう作動することを特徴とする請求の範囲7記載の換気装置。
- 第2の空気力的に駆動される制御弁と、
前記第2の空気力的に駆動される制御弁を制御するための、第2の空気的に駆動されるタイミングユニットと、
を有する請求の範囲7記載の換気装置。 - 請求の範囲1記載の換気装置であって、更に、
主用換気サブシステムと、
複数のモードで作動する供給弁と、
空気力的に作動する弁と、前記空気的に作動する弁を作動させるためのタイミングユニットと、を有するバックアップ用換気サブシステムと、
前記空気力的に作動する弁に接続され、前記空気力的に作動する弁から出力を受け取る流量制御デバイスと、
を有し、
前記供給弁は、第1の作動条件の集合の下で前記主用換気サブシステムに対して供給を行い、
前記供給弁は、第2の作動条件の集合の下で前記バックアップ用換気サブシステムに対して供給を行う換気装置。 - 請求の範囲1記載の換気装置であって、更に、
換気流量制御装置と、
前記換気流量制御装置を調節するコントローラと、
を有し、
前記コントローラは、第1のモードで作動することにより、前記換気流量制御装置を調整して、第1の換気モードの集合における換気を実現し、
前記コントローラは、第2のモードで作動することにより、前記換気流量制御装置を調整して、第2の換気モードの集合における換気を実現する換気装置。 - 前記第1の換気モードの集合が前記第2の換気モードの集合の部分集合である請求の範囲13記載の換気装置。
- 前記第1の換気モードが持続陽圧気道圧を伴う呼吸同期性間欠的強制換気を含む請求の範囲14記載の換気装置。
- 前記第2の換気モードが調節機械換気を含む請求の範囲15記載の換気装置。
- 前記第2の換気モードが、(a)呼気終末陽圧を伴う調節機械換気、(b)持続陽圧気道圧、(c)呼吸同期性間欠的強制換気、(d)持続陽圧気道圧を伴う呼吸同期性間欠的強制換気、(e)圧力補助換気、(f)圧力補助換気及び持続陽圧気道圧を伴う呼吸同期性間欠的強制換気、(g)圧力調節換気、及び(h)持続陽圧気道圧を伴う圧力調節換気、からなるグループの中の少なくとも1つを含む、請求の範囲15記載の換気装置。
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