JP3899370B2

JP3899370B2 - 自動分析装置

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Publication number: JP3899370B2
Application number: JP2003082949A
Authority: JP
Inventors: 達也柳川
Original assignee: Fujifilm Corp
Current assignee: Fujifilm Corp
Priority date: 2003-03-25
Filing date: 2003-03-25
Publication date: 2007-03-28
Anticipated expiration: 2023-03-25
Also published as: JP2004294083A; US20040191120A1

Description

【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、血液、尿等の検体を、比色タイプの乾式分析素子、電解質タイプなどの乾式分析素子に点着し、検体中の所定の生化学物質の物質濃度、イオン活量等の成分を求める生化学分析装置等の自動分析装置に関し、特に乾式分析素子に付与された素子情報の読み取り処理に関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
従来より、検体の小滴を点着供給するだけでこの検体中に含まれている特定の化学成分または有形成分を定量分析することのできる比色タイプの乾式分析素子や検体に含まれる特定イオンのイオン活量を測定することのできる電解質タイプの乾式分析素子が開発され、実用化されている。これらの乾式分析素子を用いた生化学分析装置は、簡単かつ迅速に検体の分析を行うことができるので、医療機関、研究所等において好適に用いられている。
【０００３】
比色タイプの乾式分析素子を使用する比色測定法は、検体を乾式分析素子に点着した後、これをインキュベータ内で所定時間恒温保持して呈色反応（色素生成反応）させ、次いで検体中の所定の生化学物質と乾式分析素子に含まれる試薬との組み合わせにより予め選定された波長を含む測定用照射光をこの乾式分析素子に照射してその光学濃度を測定し、この光学濃度から、予め求めておいた光学濃度と所定の生化学物質の物質濃度との対応を表す検量線を用いて該生化学物質の濃度を求めるものである。一方、電解質タイプの乾式分析素子を使用する電位差測定法は、上記の光学濃度を測定する代わりに、同種の乾式イオン選択電極の２個１組からなる電極対に点着された検体中に含まれる特定イオンの活量を、参照液を用いてポテンシオメトリで定量分析することにより求めるものである。
【０００４】
上記いずれの方法においても、液状の検体は検体容器（採血管等）に収容して装置にセットするとともに、その測定に必要な乾式分析素子を装置に搭載し、乾式分析素子を搭載位置から点着部およびインキュベータへ搬送する一方、点着機構の点着ノズルによって検体を搭載位置から点着部へ供給して乾式分析素子へ点着するものである。
【０００５】
また、乾式分析素子を構成する試薬の種類によって測定項目が異なり、この試薬種別すなわち測定項目に応じて点着方式、測光方式などが異なり、個々の乾式分析素子にはその試薬種別を含む素子情報が、バーコード記録方式等によって付与されている。この乾式分析素子を用いて測定を行う場合には、サンプルトレイから乾式分析素子を取り出して、素子情報を読み取り、読み取った素子情報に基づいて、その乾式分析素子の測定項目に応じた測定動作を行うように制御している。さらに、乾式分析素子の試薬には、その試薬ロット差により測定誤差を有するものがあり、この試薬ロット差を補正するための試薬ロット情報を、乾式分析素子の容器に磁気カードを添付し、分析装置では容器を開封して新たな試薬ロットの乾式分析素子を使用する場合には、添付カードを分析装置に読み込ませて試薬ロット差を補正して分析結果を演算することが実施されている（例えば、特許文献１参照）。
【０００６】
【特許文献１】
特開平５−２６４５３５号公報
【０００７】
【発明が解決しようとする課題】
ところで、上記乾式分析素子に付与する素子情報に試薬種別情報の他に試薬ロット情報も加えることが考えられるが、小さな乾式分析素子に付与する情報量が増大することに伴って、その読み取りエラーが発生する可能性が上昇し、これに伴う分析処理の稼働率の低下を招く問題がある。
【０００８】
具体的には、乾式分析素子に付与された素子情報の読み取りにエラーが発生したときは、測定を中断して素子情報を別途入力するか、乾式分析素子を交換し、または、その乾式分析素子に対する測定は中止してスキップし、次の乾式分析素子の測定を続行するように設定される。この測定が中止された検体については、該当する測定項目の乾式分析素子に、再度検体を点着して測定する再測定を行わなければならず、いずれの場合においても、測定作業が煩雑となる。
【０００９】
特に、乾式分析素子の試薬種別によっては、試薬ロットが異なってもその影響による測定誤差が精度上問題とならないものも存在し、このような乾式分析素子についても、試薬ロット情報の読み取りのエラーに伴って測定を中止したり、再測定を行うように設定することは処理効率の低下原因となる。
【００１０】
本発明はかかる点に鑑み、乾式分析素子に試薬ロット情報を含む素子情報を付与した際の試薬ロット情報の読み取りにエラーがあった場合などに対応して再測定することなく測定が効率よく行えるようにした自動分析装置を提供することを目的とするものである。
【００１１】
【課題を解決するための手段】
本発明の自動分析装置は、乾式分析素子に付与された素子情報を読み取る読み取り機を備え、前記乾式分析素子に検体を点着し、前記素子情報に対応した分析情報に基づいて前記検体の成分を測定演算する自動分析装置において、
前記乾式分析素子に付与された素子情報は、試薬ロット差を補正するための試薬ロット情報を含み、前記読み取り機による前記素子情報の読み取りにおいて、前記試薬ロット情報の読み取りにエラーが発生した場合に、予め取得していた特定の試薬ロットに対応する分析情報に基づいて測定演算処理を実行し、その分析結果に注意を促す注意マークを付加するエラー処理機能を備えたことを特徴とするものである。
【００１２】
前記注意マークが付加された分析結果に対し、正規の試薬ロット情報が入力された際に、前記分析結果の再演算を行う再演算機能をさらに備えるのが好適である。
【００１３】
また、本発明の他の自動分析装置は、乾式分析素子に付与された素子情報を読み取る読み取り機を備え、前記乾式分析素子に検体を点着し、前記素子情報に対応した分析情報に基づいて前記検体の成分を測定演算する自動分析装置において、
前記乾式分析素子に付与された素子情報は、測定項目を規定する試薬種別情報と、試薬ロット差を補正するための試薬ロット情報とを含み、前記読み取り機による前記素子情報の読み取り処理には、予め特定の試薬種別に試薬ロット無視の設定を行い、前記読み取り機により前記試薬ロット無視の試薬種別情報を読み取った乾式分析素子に対しては、前記試薬ロット情報の読み取り状態にかかわらず、予め取得していた分析情報に基づいて測定演算処理を実行する機能を備えたことを特徴とするものである。
【００１４】
【発明の効果】
上記のような本発明によれば、乾式分析素子には試薬種別情報と試薬ロット情報とを含む素子情報が付与され、その試薬ロット情報の読み取りにエラーが発生した場合に、予め取得していた試薬ロットに対応する分析情報に基づいて測定演算処理を実行し、その分析結果に注意を促す注意マークを付加するエラー処理機能を備えたことにより、試薬ロット情報の読み取りエラーがあっても測定が中断されず、測定を実行することにより再測定を不要として効率のよい分析処理が行え、分析結果には注意マークが付加されて読み取りエラーがあったことが判別でき、分析結果の信頼性が高まる。
【００１５】
また、注意マークが付加された分析結果に対し、正規の試薬ロット情報の入力により再演算を行う再演算機能をさらに備えたものでは、再度の検体点着測定によらずに測定精度の高い分析結果を得ることができる。
【００１６】
一方、他の本発明によれば、乾式分析素子に付与された素子情報を読み取る読み取り機の読み取り処理に、試薬ロット無視に設定された試薬種別情報を読み取った乾式分析素子に対しては、予め取得していた分析情報に基づいて測定演算処理を実行する機能を備えたことにより、試薬ロット差により分析結果の精度に実質的に影響を受けない試薬種別については試薬ロット情報の読み込み状態にかかわらず測定を実行し、読み込みエラーがあった場合においても不必要な分析中止が生じることなく、分析精度を維持しつつ効率のよい測定が実施できる。
【００１７】
【発明の実施の形態】
以下、本発明の実施の形態を図面に沿って説明する。この実施形態では生化学分析装置による自動分析装置の例であり、図１は一実施形態の生化学分析装置の外観を示す斜視図、図２は生化学分析装置の概略機構を示す部分断面正面図、図３は生化学分析装置の素子搬送位置での要部機構の平面図、図４は乾式分析素子の搬送経路部分の断面正面図、図５はサンプルトレイが読み取り位置へ移動した状態を示す概略平面図、図６は乾式分析素子の平面図および底面図、図７は読み取り処理のフローチャートである。
【００１８】
図１〜図５により生化学分析装置１の全体構成を説明する。この生化学分析装置１の測定機構は、サンプルトレイ２、点着部３、第１のインキュベータ４、第２のインキュベータ５、点着機構６、素子搬送機構７、移送機構８、チップ廃却部９、素子廃却機構１０などを備えてなる。
【００１９】
上記機構を備えた生化学分析装置１の外観は、図１のように、全体を囲むように箱状に形成された装置筐体２０の前側上部が左右の前カバー５３，５４で覆われている。左側の前カバー５３の表面には操作パネル５５が設置され、その内部には下部に第１のインキュベータ４、素子廃却機構１０が配設され、透明材料による右側の前カバー５４の内部にはサンプルトレイ２が設置され、サンプルトレイ２と第１のインキュベータ４との間には点着部３、第２のインキュベータ５、移送機構８、チップ廃却部９が配設され、上部には左右に移動する点着機構６が設置されている。
【００２０】
また、筐体２０の上部の左側にプリンタ５７が設置され、筐体２０の上面に設けられたプリンタ５７の排紙口５７ａより、不図示の印刷された記録紙が排出される。一方、筐体２０の上部の右側にはカードリーダ５６が設置されている。
【００２１】
ここで、本発明に使用する乾式分析素子１２を図６に基づき説明する。図６は比色タイプの乾式分析素子１２を示し、点着された検体の呈色度合を測定するために使用される。この乾式分析素子１２はプラスチックによる表裏の矩形状のマウント部１２ａ内に試薬層を有する測定要素１２ｂが保持されてなる。図６(ａ)に示す表面のマウント部１２ａの中央には、点着孔１２ｃが開口されて測定要素１２ｂの表面が露出し、この部分に検体の点着が行われる。また、図６(ｂ)に示す裏面のマウント部１２ａの中央には、測光孔１２ｄが開口されて測定要素１２ｂの裏面が露出し、この部分の呈色度合が生化学分析装置１の後述の測光ヘッド９６によって測定される。この比色タイプの乾式分析素子１２は、異なる試薬（塗布物）で構成された測定要素１２ｂによって測定項目が異なる複数種類のものが同一形状に設けられ、その試薬種別情報（測定項目番号、検体種番号など）と、試薬ロット情報（製造ロット番号、その他製造に係わる固有の番号）とを含む素子情報が設定符号化されたドット配列パターン１２ｅが付与されている。
【００２２】
このドット配列パターン１２ｅによる素子情報は、試薬種別情報および試薬ロット情報を含み、乾式分析素子１２の裏面のマウント部１２ａにおける前部と後部の幅方向の中央部分にドット印刷によって形成されている。また、中央の測光孔１２ｄの近傍には、試薬種別情報を含み試薬ロット情報は含まない横縞状のバーコードパターン１２ｆが印刷によって形成されている。また、乾式分析素子１２の表面のマウント部１２ａには、測定項目名１２ｇが印字されている。
【００２３】
なお、バーコードパターン１２ｆは、従来機種の分析装置にも使用可能とするためのものである。生化学分析装置１におけるカードリーダ５６は、従来タイプの試薬ロット情報が付与されていない乾式分析素子１２と、それに添付された試薬ロット情報が記録された磁気カードを用いて測定する際に使用する。また、電解質タイプの乾式分析素子は図示してないが、上記と同様のパターン１２ｅ，１２ｆの印刷によって素子情報が付与される。
【００２４】
次に、図３に示すように前記サンプルトレイ２は円形で、検体を収容した検体容器１１、未使用の乾式分析素子１２（比色タイプの乾式分析素子および電解質タイプの乾式分析素子）を収容した素子カートリッジ１３、消耗品（ノズルチップ１４、希釈液容器１５、混合カップ１６および参照液容器１７）を搭載する。なお、検体容器１１は検体アダプタ１８を介して搭載され、ノズルチップ１４はチップラック１９に多数収納されて搭載される。
【００２５】
点着部３は、サンプルトレイ２の中心線の延長上に配置され、搬送された乾式分析素子１２に血漿、全血、血清、尿などの検体の点着が行われるもので、点着機構６によって比色測定タイプの乾式分析素子１２には検体を、電解質タイプの乾式分析素子１２には検体と参照液を点着する。この点着部３に続いてノズルチップ１４が廃却されるチップ廃却部９が配置されている。
【００２６】
第１のインキュベータ４は円形で、チップ廃却部９の延長位置に配置され、比色タイプの乾式分析素子１２を収容して所定時間恒温保持し、比色測定を行う。第２のインキュベータ５（図３参照）は、点着部３の側方における隣接位置に配設され、電解質タイプの乾式分析素子１２を収容して所定時間恒温保持し、電位差測定を行う。
【００２７】
素子搬送機構７（図４参照）は、詳細は示していないが、前記サンプルトレイ２の内部に配設され、このサンプルトレイ２の中心と第１のインキュベータ４の中心とを結び、点着部３およびチップ廃却部９を通る直線状の素子搬送経路Ｒ（図３）に沿って、乾式分析素子１２をサンプルトレイ２から点着部３へ、さらに第１のインキュベータ４へ搬送する素子搬送部材７１（搬送バー）を備える。素子搬送部材７１はガイドロッド３８により摺動自在に支持され、不図示の駆動機構によって往復移動操作され、先端部は縦板３４のガイド穴３４ａに挿入され、このガイド穴３４ａを摺動する。
【００２８】
移送機構８は点着部３を兼ねて設置され、点着部３から第２のインキュベータ５へ、素子搬送経路Ｒと直交する方向に、電解質タイプの乾式分析素子１２を移送する。
【００２９】
点着機構６は上部に配設され、昇降移動する点着ノズル４５が前述の素子搬送経路Ｒと同一直線上を移動し、検体および参照液の点着、希釈液による検体の希釈混合を行う。点着ノズル４５は、先端にノズルチップ１４を装着し、該ノズルチップ１４内に検体、参照液等を吸引し吐出するもので、その吸引吐出を行う不図示のシリンジ手段が付設され、使用後のノズルチップ１４はチップ廃却部９で外されて落下廃却される。
【００３０】
素子廃却機構１０（図３参照）は第１のインキュベータ４に付設され、測定後の比色タイプの乾式分析素子１２を第１のインキュベータ４の中心部に押し出して落下廃棄する。なお、前記素子搬送機構７によって廃却することもできる。また、第２のインキュベータ５で測定した後の電解質タイプの乾式分析素子１２は、前記移送機構８によって廃却穴６９に廃棄される。
【００３１】
また、サンプルトレイ２の近傍には、血液から血漿を分離する不図示の血液濾過ユニットが設置されている。
【００３２】
各部の機構を具体的に説明する。まず、サンプルトレイ２は、正転方向および逆転方向に回転駆動される円盤状の回転ディスク２１と、その中央部の円盤状の非回転部２２とを有する。
【００３３】
回転ディスク２１には、図３に示すように、各検体を収容した採血管等の検体容器１１を検体アダプタ１８を介して保持するＡ〜Ｅの５つの検体搭載部２３と、これに隣接して各検体の測定項目に対応して通常複数の種類が必要とされる未使用の乾式分析素子１２を積み重ねた状態で収容した素子カートリッジ１３を保持する５つの素子搭載部２４と、多数のノズルチップ１４を保持孔に並んで収容したチップラック１９を保持する２つのチップ搭載部２５と、希釈液を収容した３つの希釈液容器１５を保持する希釈液搭載部２６と、希釈液と検体とを混合するための混合カップ１６（多数のカップ状凹部が配置された成形品）を保持するカップ搭載部２７とが円弧状に配置されている。
【００３４】
また、非回転部２２には、素子搬送経路Ｒの延長上で点着ノズル４５の移動範囲に、参照液を収容した参照液容器１７を保持する筒状の参照液搭載部２８を備え、この参照液搭載部２８には、参照液容器１７の開口部を開閉する蒸発防止蓋３５（図２）が設置されている。
【００３５】
蒸発防止蓋３５は、下端が非回転部２２に揺動可能に枢支された揺動部材３７に保持され、閉方向に付勢されている。揺動部材３７の上端係止部３７ａが点着機構６の移動フレーム４２の下端角部４２ａと当接可能であり、参照液の吸引時に近接移動した移動フレーム４２により揺動部材３７が開方向に揺動され、蒸発防止蓋３５が参照液容器１７を開口して点着ノズル４５による参照液吸引が可能となる。その他の状態では蒸発防止蓋３５が参照液容器１７の開口部を閉塞して参照液の蒸発を防止し、その濃度変化による測定精度の低下を阻止する。
【００３６】
前記回転ディスク２１は、外周部が支持ローラ３１で支持され、中心部が不図示の支持軸に回転自在に保持されている。また、回転ディスク２１の外周には、不図示のタイミングベルトが巻き掛けられ、駆動モータによって正転方向または逆転方向に回転駆動される。非回転部２２は上記支持軸に回転不能に取り付けられている。
【００３７】
前記素子カートリッジ１３は、図４に示すように、上方から未使用の乾式分析素子１２が混在状態で通常複数枚重ねられて挿入される。前記素子搭載部２４に装填されると、下端部が素子搭載部２４の底壁２４ａに保持され、素子搬送面と同一高さに最下端部の乾式分析素子１２が位置し、最下端部の前面側には１枚の乾式分析素子１２のみが通過し得る開口１３ａが、後面側には素子搬送部材７１が挿通可能な開口１３ｂが形成されている。
【００３８】
また、乾式分析素子１２の下面に付与された素子情報を素子カートリッジ１３の下方から読み取れるように、素子カートリッジ１３の底面には窓部１３ｃが、素子搭載部２４の底壁２４ａにも窓部２４ｂがそれぞれ形成されている。
【００３９】
そして、サンプルトレイ２の下方に、乾式分析素子１２のドット配列パターン１２ｅによる素子情報を読み取る読み取り機３３が設置されている。この読み取り機３３は、図３に示す素子搬送位置から、サンプルトレイ２の作動により、回転ディスク２１が回動し、図５に示すように、検体容器１１（検体搭載部２３）が点着ノズル４５の移動経路（素子搬送経路Ｒ）上の吸引位置に移動したときに、その検体の測定に使用する乾式分析素子１２を収容した素子カートリッジ１３（素子搭載部２４）が移動した位置の下方に設置されている。つまり、図示の場合、読み取り機３３は、検体搭載部２３と素子搭載部２４との位相ピッチだけ素子搬送経路Ｒからずれた位相角度で、素子搭載部２４の回転位置に設置されている。なお、図３では回転ディスク２１を一部切除して読み取り機３３を示し、図４では読み取り機３３を便宜的に素子搬送経路Ｒにある素子搭載部２４の下方に示している。
【００４０】
上記読み取り機３３は、ドット記録方式に対応してＣＣＤカメラで構成される。この読み取り機３３による乾式分析素子１２の素子情報の読み取りは、対応する検体容器１１からの検体吸引および乾式分析素子１２の搬送に先行して行う。そして、乾式分析素子１２に付与された素子情報の読み取りによって得られた６桁または４桁の数字から試薬種別情報、試薬ロット情報等を求めることができ、さらに、記録パターン等から、表裏および前後方向が認識できる。これにより、セット不良が検出でき、ワーニングを発することが可能である。さらに、測定項目によっては、参照液、希釈液が必要な場合があり、そのための消耗品１４〜１７が不足する場合、検体の種類と乾式分析素子１２の分析項目との不一致等があった場合にもワーニングを発することが可能である。素子情報の読み取りのエラー処理機能については図７に基づき説明する。
【００４１】
また、前記検体アダプタ１８は筒状に形成され、上部から検体容器１１が挿入される。この検体アダプタ１８は、不図示の識別部を有し、検体の種類（処理情報）、検体容器１１の種類（サイズ）等の情報が設定され、測定の初期時点でサンプルトレイ２の外周部に配設された識別センサ３０（図３）によってその識別が読み取られ、検体の希釈の有無、血漿濾過の有無などが判別されると共に、検体容器１１のサイズに伴う液面変動量が算出され、それに応じた処理制御が行われる。血漿濾過が必要な検体容器１１に対しては、アダプタ１８に検体容器１１を挿入した上に、濾過フィルターを備えたホルダーがスペーサ（いずれも不図示）を介して装着される。
【００４２】
点着部３および移送機構８は、サンプルトレイ２と第１のインキュベータ４との間に素子搬送経路Ｒと直交する方向に長い支持台６１を備え、その上に移動可能に摺動枠６２が設置されている。この摺動枠６２には、点着用開口６３ａ（図４）が形成された第１素子押え６３および第２素子押え６４が隣接して一体に移動可能に装着されている。第１素子押え６３（第２素子押え６４も同様）は、支持台６１に面する底面に、前記素子移動経路Ｒに沿って乾式分析素子１２が通過する凹部６３ｂを有する。また、摺動枠６２は、一端部がガイドバー６５に案内され、他端部側の長溝６２ａにピン６６が係合され、さらに、ラックギヤ６２ｂに駆動モータ６８の駆動ギヤ６７が噛合して移動される。支持台６１には、第２のインキュベータ５および廃却穴６９が設置されている。
【００４３】
そして、図３のように、第１素子押え６３が点着部３に位置している際には、点着後の比色タイプの乾式分析素子１２は素子搬送機構によって押し出されて第１のインキュベータ４に移送される。一方、電解質タイプの乾式分析素子１２への点着が行われると、摺動枠６２が移動されて点着後の乾式分析素子１２は第１素子押え６３に保持されたまま支持台６１上を滑るように第２のインキュベータ５に移送され、電位差測定が行われる。その際には、第２素子押え６４が点着部３（点着位置）に移動し、その後に搬送される比色タイプの乾式分析素子１２に対する検体の点着および第１のインキュベータ４への搬送が可能である。第２のインキュベータ５での測定が完了すると、摺動枠６２がさらに移動されて測定後の乾式分析素子１２を廃却穴６９に移送して落下廃却する。
【００４４】
なお、比色タイプの乾式分析素子１２を搬送する際には第２素子押え６４を点着部３に移動させておき、電解質タイプの乾式分析素子１２が搬送されるときのみ、第１素子押え６３を点着部３に移動させるようにしてもよい。
【００４５】
点着機構６（図２）は、固定フレーム４０の水平ガイドレール４１に、横方向に移動可能に保持された移動フレーム４２を備え、この移動フレーム４２に昇降移動可能に２本の点着ノズル４５が設置されている。移動フレーム４２には中央に縦ガイドレール４３が固着され、この縦ガイドレール４３の両側に２つのノズル固定台４４が摺動自在に保持されている。ノズル固定台４４の下部には、それぞれ点着ノズル４５の上端部が固着され、上部に上方に延びる軸状部材が駆動伝達部材４７に挿通されている。ノズル固定台４４と駆動伝達部材４７との間に介装された圧縮バネにより、ノズルチップ１４の嵌合力を得るようになっている。ノズル固定台４４は駆動伝達部材４７と一体に上下移動可能であると共に、点着ノズル４５の先端部にノズルチップ１４を嵌合する際に、圧縮バネの圧縮でノズル固定台４４に対して駆動伝達部材４７が下降移動可能である。上記駆動伝達部材４７は、上下のプーリ４９に張設されたベルト５０に固定され、不図示のモーターによるベルト５０の走行に応じて上下移動する。なお、ベルト５０の外側部位には、バランスウェイト５１が取り付けられ、非駆動時の点着ノズル４５の下降移動が防止される。
【００４６】
また、移動フレーム４２は不図示のベルト駆動機構によって横方向に駆動され、２つのノズル固定台４４は独自に上下移動するように、その横移動および上下移動が制御され、２つの点着ノズル４５は、一体に横移動すると共に、独自に上下移動するようになっている。例えば、一方の点着ノズル４５は検体用であり、他方の点着ノズル４５は希釈液用および参照液用である。
【００４７】
両点着ノズル４５は棒状に形成され、内部に軸方向に延びるエア通路が設けられ、下端にはピペット状のノズルチップ１４がシール状態で嵌合される。この点着ノズル４５にはそれぞれ不図示のシリンジポンプ等に接続されたエアチューブが連結され、吸引・吐出圧が供給される。また、この吸引圧力の変化に基づき検体等の液面検出が行えるようになっている。
【００４８】
チップ廃却部９は、搬送経路Ｒを上下方向に交差して設けられ、上部材８１および下部材８２を備える。このチップ廃却部９における支持台６１には、楕円形に開口された落下口８３が形成されている。上部材８１は支持台６１の上面に固着され、落下口８３の直上部位には係合切欠き８４が設けられ、下部材８２は支持台６１の下面に落下口８３の下方を囲むように筒状に形成され、落下するノズルチップ１４をガイドするようになっている。
【００４９】
そして、ノズルチップ１４が装着されている点着ノズル４５を、上部材８１内に下降させてから横方向に移動させ、その係合切欠き８４にノズルチップ１４の上端を係合してから、点着ノズル４５を上昇移動させてノズルチップ１４を抜き取り、外れたノズルチップ１４は落下口８３を通して落下廃却される。
【００５０】
比色測定を行う第１のインキュベータ４は、外周部に円環状の回転部材８７を備え、この回転部材８７は内周下部に固着された傾斜回転筒８８が下部のベアリング８９に支持されて回転自在である。回転部材８７の上部に上位部材９０が一体に回転可能に配設されている。上位部材９０の底面は平坦であり、回転部材８７の上面には円周上に所定間隔で複数（図２の場合１３個）の凹部が形成されて両部材８７，９０間にスリット状空間による素子室９１が形成され、この素子室９１の底面の高さは搬送面の高さと同一に設けられている。また、傾斜回転筒８８の内孔は測定後の乾式分析素子１２の廃却孔９２に形成され、素子室９１の乾式分析素子１２がそのまま中心側に移動されて落下廃却される。
【００５１】
上位部材９０には図示しない加熱手段が配設され、その温度調整によって素子室９１内の乾式分析素子１２を所定温度に恒温保持する。また上位部材９０には、図４に示すように、素子室９１に対応して乾式分析素子１２のマウントを上から押えて検体の蒸発防止を行う押え部材９３が配設されている。上位部材９０の上面には保温カバー９４が配設される一方、この第１のインキュベータ４は全体が遮光カバー９５によって覆われる。さらに、回転部材８７の各素子室９１の底面中央には測光用の開口９１ａが形成され、この開口９１ａを通して図２に示す位置に配設された測光ヘッド９６による乾式分析素子１２の反射光学濃度の測定が行われる。第１のインキュベータ４の回転駆動は、不図示のベルト機構により行われ、往復回転駆動される。
【００５２】
廃却機構１０は、外周側から中心方向に素子室９１内に進退移動する廃却バー１０１を備えている。この廃却バー１０１は後端部が水平方向に走行するベルト１０２に固定され、駆動モータ１０３の駆動によるベルト１０２の走行に応じ、素子室９１から測定後の乾式分析素子１２を押し出して廃却する。なお、廃却孔９２の下方には測定後の乾式分析素子１２を回収する回収箱が配設される。
【００５３】
また、イオン活量を測定する第２のインキュベータ５は、前述の摺動枠６２の第１素子押え６３が上位部材となり、その底部の凹部によって測定本体９７の上面との間に１つの素子室が形成される。この第２のインキュベータ５には、図示しない加熱手段が配設され、その温度調整によって乾式分析素子１２のイオン活量を測定する部分を所定温度に恒温加熱する。さらに、測定本体９７の側辺部にはイオン活量測定のための３対の電位測定用プローブ９８が出没して乾式分析素子１２のイオン選択電極に接触可能に設けられている。
【００５４】
なお、不図示の血漿濾過ユニットは、サンプルトレイ２に保持された検体容器１１（採血管）の内部に挿入され上端開口部に取り付けられたガラス繊維からなるフィルターを有する不図示のホルダーを介して血液から血漿を分離吸引し、ホルダー上端のカップ部に濾過された血漿を保持するようになっている。
【００５５】
上記のような生化学分析装置１の動作、測定条件の設定等は、筐体２０に設置された前記操作パネル５５からの入力によって行われる。この操作パネル５５（インターフェース）は、表示画面、スタートキー、ストップキー、検体キー、消耗品キー、手動キー、緊急キー、キャリブレーションキー、テンキー、印刷キーなど、指先で押して各種の指示操作を行う操作キーが配設されている。この操作パネル５５は、不図示の制御系に接続され、そこに登録されている制御プログラムに基づく測定演算処理が設定され、自動測定動作、手動測定動作、緊急測定動作、キャリブレーション動作、印刷動作などが選択実行され、測定値に基づき前記素子情報に対応する分析情報によって分析結果を（成分濃度）を算出するようになっている。そして、測定結果を出力記録するため、設定値の確認などのために、これらのデータをプリンタ５７によって印刷する。
【００５６】
図７は読み取り機３３による乾式分析素子１２に付与された素子情報の読み取り処理を示すフローチャートである。
【００５７】
まず、測定スタート後、ステップＳ１で乾式分析素子１２の素子情報すなわち試薬種別（測定項目）および試薬ロット情報の読み込みを行う。つまり、読み取り機３３によって、乾式分析素子１２に付与されているドット配列パターン１２ｅによる素子情報を読み取って、試薬種別／試薬試薬ロット情報を取り込む。
【００５８】
そして、ステップＳ２で試薬種別の読み取りが正常に行われたか否かを判定する。この判定がＹＥＳで試薬種別の読み取りが正常に行われた場合には、ステップＳ３でその試薬種別が試薬ロット無視に設定されているが否かを判定する。
【００５９】
ステップＳ３の判定がＮＯで、試薬ロット情報に応じた分析結果の演算を行う場合には、ステップＳ４で試薬ロット情報の読み取りが正常に行われたか否かを判定する。この判定がＹＥＳで試薬ロット情報の読み取りが正常に行われた場合には、ステップＳ５で試薬ロット情報から、登録されている分析情報を検索し、それに基づいて分析結果を算出する。つまり、予め装置のメモリには、各試薬ロットに対応する分析情報が入力されており、読み込まれた試薬ロット情報から該当する分析情報を検索して、それに基づいて測定値を補正しつつ検体の成分濃度等の分析結果を算出するものである。
【００６０】
上記ステップＳ４の判定がＮＯで、試薬ロット情報の読み取りにエラーがあった場合には、ステップＳ６で予め登録されている試薬ロットに対応する複数の分析情報の１つに基づいて分析結果を算出する。そして、ステップＳ７で、この算出結果には試薬ロット情報が異なっている可能性があるので、注意マーク（ワーニング情報）を付加する。
【００６１】
また、上記注意マークが付加された分析結果については、示してないが、試薬ロットが異なる場合に分析結果を再演算して正確な値を求める再演算処理機能を備えている。これは、ユーザーが乾式分析素子１２の容器等よりその試薬ロットを確認し、算出に使用した試薬ロットと異なることが判明した場合に、試薬ロット情報を入力して再演算指令を行うことによって、正確な試薬ロットに対応した分析結果を算出するものである。
【００６２】
つまり、上記読み取りエラー処理は、１つの試薬種別に対する試薬ロットに応じた分析情報が複数あり、この複数の分析情報を予め登録しておき、使用する乾式分析素子１２に付与された試薬ロット情報に応じてその選択を行い、分析結果の算出に用いるものである。そして、乾式分析素子１２の試薬ロット情報が読み込めない場合に、特定の試薬ロットに対応する１つの分析情報で分析結果を算出し、それが実際は異なる試薬ロットであったことが判明した際には、正しい試薬ロット情報を入力することによって、正しい試薬ロットに応じた分析情報を用いて再演算して正確な分析結果を算出するものである。
【００６３】
また、前記ステップＳ３の判定がＹＥＳで、該当する試薬種別が試薬ロット無視に設定されている場合には、ステップＳ８で予め保存された乾式分析素子１２に応じた分析情報に基づいて分析結果を算出する。つまり、試薬ロット情報が正常に読み取られたときも、その読み取りにエラーがあった場合でも、その試薬ロット情報の有無にかかわらず、乾式分析素子１２の種類毎に備えた分析情報に基づいて分析結果を演算する。
【００６４】
上記試薬ロット無視に設定される試薬種別は、乾式分析素子１２の試薬ロット差による誤差が精度上問題とならず、試薬ロット情報を必要としないものである。しかし、乾式分析素子１２には製造管理等からロット番号等のロット情報が付与されており、その情報の読み取りが行われ、その読み取りのエラーに伴って測定が中止されることが防止できることになる。
【００６５】
一方、前記ステップＳ２の判定がＮＯで試薬種別が読み取れなっかった場合には、ステップＳ９で分析測定を中止する。
【００６６】
本実施形態によれば、試薬ロット情報の読み取りにエラーがあっても、測定を中止することなく、試薬ロットと整合していない可能性がある分析情報を使用して分析結果を演算し、必要に応じて再演算処理を行って修正できるようにした。これにより、再度の検体点着測定を不要とする。試薬ロット無視できるものは、それを明確に設定して読み取りエラーによる影響を受けないようにしている。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の一実施形態の生化学分析装置の外観を示す斜視図
【図２】生化学分析装置の概略構成を示す部分断面正面図
【図３】図２の生化学分析装置の素子搬送位置での点着機構を除く要部機構の平面図
【図４】乾式分析素子の搬送経路部分の断面正面図
【図５】サンプルトレイが読み取り位置へ移動した状態を示す概略平面図
【図６】乾式分析素子の平面図および底面図
【図７】乾式分析素子に付与された素子情報の読み込み処理を示すフローチャート
【符号の説明】
１自動分析装置（生化学分析装置）
２サンプルトレイ
３点着部
６点着機構
11 検体容器
12 乾式分析素子
12e ドット配列パターン（素子情報）
13 素子カートリッジ
14 ノズルチップ
33 読み取り機
45 点着ノズル
55 操作パネル

Claims

乾式分析素子に付与された素子情報を読み取る読み取り機を備え、前記乾式分析素子に検体を点着し、前記素子情報に対応した分析情報に基づいて前記検体の成分を測定演算する自動分析装置において、
前記乾式分析素子に付与された素子情報は、試薬ロット差を補正するための試薬ロット情報を含み、
前記読み取り機による前記素子情報の読み取りにおいて、前記試薬ロット情報の読み取りにエラーが発生した場合に、予め取得していた特定の試薬ロットに対応する分析情報に基づいて測定演算処理を実行し、その分析結果に注意を促す注意マークを付加するエラー処理機能を備えたことを特徴とする自動分析装置。
乾式分析素子に付与された素子情報を読み取る読み取り機を備え、前記乾式分析素子に検体を点着し、前記素子情報に対応した分析情報に基づいて前記検体の成分を測定演算する自動分析装置において、
前記乾式分析素子に付与された素子情報は、測定項目を規定する試薬種別情報と、試薬ロット差を補正するための試薬ロット情報とを含み、
前記読み取り機による前記素子情報の読み取りにおいて、前記試薬種別情報の読み取りが行え、前記試薬ロット情報の読み取りにエラーが発生した場合に、予め取得していた特定の試薬ロットに対応する分析情報に基づいて測定演算処理を実行し、その分析結果に注意を促す注意マークを付加するエラー処理機能を備えたことを特徴とする自動分析装置。
前記注意マークが付加された分析結果に対し、正規の試薬ロット情報が入力された際に、前記分析結果の再演算を行う再演算機能をさらに備えてなることを特徴とする請求項１または２に記載の自動分析装置。
乾式分析素子に付与された素子情報を読み取る読み取り機を備え、前記乾式分析素子に検体を点着し、前記素子情報に対応した分析情報に基づいて前記検体の成分を測定演算する自動分析装置において、
前記乾式分析素子に付与された素子情報は、測定項目を規定する試薬種別情報と、試薬ロット差を補正するための試薬ロット情報とを含み、
前記読み取り機による前記素子情報の読み取り処理には、予め特定の試薬種別に試薬ロット無視の設定を行い、前記読み取り機により前記試薬ロット無視の試薬種別情報を読み取った乾式分析素子に対しては、前記試薬ロット情報の読み取り状態にかかわらず、予め取得していた分析情報に基づいて測定演算処理を実行する機能を備えたことを特徴とする自動分析装置。