JP3868261B2 - 血液成分分離装置 - Google Patents

Description

【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、血液（全血）を収納した血液バッグ（親バッグ）を遠心分離処理した後、分離した各血液成分を自動的に各血液成分の分離容器（子バッグ）に分取することができる血液成分分離装置の改良に関する
【０００２】
【従来技術及び発明が解決しようとする課題】
現在使用されている血液成分分離装置は、親バッグから血漿層、界面層（バフィーコート層）を各血液成分の子バッグに移送するために上部支点方式、下部支点方式、平行移動方式が採用されている。
図７は現在使用されている親バッグの押圧手段の一例を示す概略図で、（Ａ）は上部支点方式、（Ｂ）は下部支点方式、（Ｃ）は平行移動方式である。
図８は全血を遠心分離により血漿層２１と界面層２２と赤血球層２３の各層に分離した親バッグ４１を装着して、界面層（バフィーコート層）２２が界面検出位置Ｌ１で検出されるまで血漿層２１を子バッグ３２に移送した後の親バッグ４１の概略図で、（Ａ）はＨｔ値が高い場合の上部支点方式、（Ｂ）はＨｔ値が低い場合の上部支点方式、（Ｃ）はＨｔ値が高い場合の下部支点方式、（Ｄ）はＨｔ値が低い場合の下部支点方式、（Ｅ）はＨｔ値が高い場合の平行移動方式、（Ｆ）はＨｔ値が低い場合の平行移動方式である。
血液（全血）によりＨｔ値（赤血球÷全血×１００［％］）の個体差がある。
ここではＨｔ値が高い場合または低い場合として表す。
【０００３】
図９は親バッグ４１において界面層（バフィーコート層）２２が界面検出位置Ｌ1で検出されるまで血漿層２１を子バッグ３２に移送した後、界面層（バフィーコート層）２２を子バッグ３３に移送するが、設定した一定量を移送するため、わずかであるが血漿層２１と血球層２３も含まれる。前記「一定量」とは界面層（バフィーコート層）２２の全量を子バッグ３３に移送するために少なくとも、界面検出位置Ｌ１付近に残った血漿層と前記界面層（バフィーコート層）の全量と、わずかな血球層であり、前記３層を移送するための「一定量」のことである。
従って前記子バッグ３３内の血液成分を表した概略図で、Ｈｔ値の高い場合の前記押圧手段の（Ａ）（Ｃ）（Ｅ）とＨｔ値の低い場合の前記押圧手段（Ｂ）（Ｄ）（Ｆ）に区別した。
上部支点方式とは、図８の（Ａ）（Ｂ）のように補助押圧板４３と押圧板４５の上部に支点４０を介して、前記補助押圧板４３と押圧板４５の間に親バッグ３１を装着する方式であり、下部支点方式とは図８の（Ｃ）（Ｄ）のように前記補助押圧板４３と押圧板４５の下部に支点４０を介して親バッグ４１を装着する方式で、双方とも前記補助押圧板４３と押圧板４５で親バッグ４１を押しつぶして、容器内の血液成分を押し出している。
平行移動方式とは図８の（Ｅ）（Ｆ）のように補助押圧板４３と押圧板４５の二枚を平行に配置し、前記補助押圧板４３と押圧板４５の間に親バッグ４１を装着する方式である。
図７の駆動手段４７は前記押圧手段を動作させ、例えばスプリング圧、圧搾空気圧、モータ駆動力等が採用することができる。
【０００４】
子バッグ３３へ移送される血漿層２１、界面層（バフィーコート層）２２、赤血球層２３の割合は図８より以下のようになる。
前記図８の（Ａ）（Ｂ）においてＨｔ値が高いと補助押圧板４３と押圧板４５の角度が大きくなり血漿層２１の容量が多くなる。逆にＨｔ値が低いと前記角度も小さくなり血漿層２１の容量も少なくなる。ここで図８の（Ａ）のθ1と（Ｂ）のθ２の関係は、θ１＞θ２となる。同様に下部支点方式の（Ｃ）のθ３と（Ｄ）のθ４の関係もθ３＞θ４となり、前記平行移動方式（Ｅ）の幅Ｌ２と（Ｆ）のＬ３の関係もＬ２＞Ｌ３となる。
▲１▼前記図８の（Ａ）（Ｃ）（Ｅ）のようにＨｔ値が高い場合、界面層（バフィーコート層）２２を子バッグ３３に移送される際、界面層（バフィーコート層）２２と一緒に移送される血漿層２１の容量は多くなり、図８の（Ｂ）（Ｄ）（Ｆ）のＨｔ値が低い場合子バッグ３３に移送される界面層（バフィーコート層）２２と一緒に移送される血漿層２１の容量は少なくなる。
▲２▼子バッグ３３に移送される界面層（バフィーコート層）２２の容量は、血液のＨｔ値の高い場合や低い場合にかかわらずほぼ一定である。
▲３▼赤血球層２３は、界面層（バフィーコート層）２２を子バッグ３３に移送する際、設定された一定の容量から前記▲１▼の血漿層２１と界面層（バフィーコート層）２２の容量を差し引いたものになる。従って前記▲１▼の血漿層２１の容量および前記▲２▼の界面層（バフィーコート層）２２の容量からＨｔ値が高い場合に子バッグ３３に界面層（バフィーコート層）２２と一緒に移送される赤血球層２３の容量が少なくなり、Ｈｔ値が低い場合に子バッグ３３に界面層（バフィーコート層２２と一緒に移送される前記赤血球層２３の容量が多くなる。
血液中に含まれる白血球は輸血等により人体に影響があり除去しなければならない。前記白血球は主として界面層（バフィーコート層）２２に含まれるが、該界面層の上下に隣接する血漿層２１及び血球層２３との界面付近にも存在する。
従って前記図９の（Ａ）（Ｃ）（Ｅ）の場合のように血漿層２１の割合が多いとき、赤血球層２３の割合が少なくなり赤血球層２３に存在する白血球が確保できず、また（Ｂ）（Ｄ）（Ｆ）の場合のように血漿層２１の割合が少ないとき、血漿層２１に存在する白血球が確保できない。
このように、血液のＨｔ値の個体差により子バッグ３３に移送された血漿層２１、界面層（バフィーコート層）２２、赤血球層２３の割合にばらつきが生じるため白血球の確保がうまくいかない。つまり白血球の除去率が安定しない。
そこで、本発明者らは以上の課題を解決する為に鋭意検討した結果、次の発明に到達した。
【０００５】
【課題を解決するための手段】
［１］本発明は、親バッグ（３１）と複数の子バッグ（３２）（３３）（３４）を有する血液バッグ（３０）を装着し、遠心分離により各層に分離された親バッグ（３１）内の血液成分を自動的に各子バッグ（３２）（３３）（３４）に移送する血液成分分離装置（１）において、
上部押圧板（１１）と下部押圧板（１２）を有する親バッグ（３１）の押圧手段（４）と、遠心分離により各層に分離された血液成分の界面検出手段（３）と、前記界面検出手段（３）と前記押圧手段（４）の主制御部（６）から構成され、前記主制御部（６）により、前記押圧手段（４）の動きを制御して、血液のＨｔ値とは無関係に界面検出位置（Ｌ１）と界面待ち位置（Ｌ１２）が同じになるように制御することができる血液成分分離装置（１）を提供する。
［２］本発明は、親バッグ（３１）と複数の子バッグ（３２）（３３）（３４）を有する血液バッグ（３０）を装着し、遠心分離により各層に分離された親バッグ（３１）内の血液成分を自動的に各子バッグ（３２）（３３）（３４）に移送する血液成分分離装置（１）において、
前記押圧手段（４）と子バッグ（３２）（３４）の押圧手段（４ａ）（４ｂ）と、
親バッグ（３１）と各子バッグ（３２）（３３）（３４）の連結チューブ（３５ａ）（３５ｂ）（３５ｃ）のクランプ及び／又はシール手段（２）（２ａ）（２ｂ）と、前記界面検出手段（３）と、
血漿層（２１）の重量を測定する子バッグ（３２）の重量測定手段（５ａ）と、
界面層（バフィーコート層）（２２）の重量を測定する子バッグ（３３）の重量測定手段（５ｂ）と、血液保存液（２４）の重量を測定する子バッグ（３４）の重量測定手段（５ｃ）と、
前記押圧手段（４）（４ａ）（４ｂ）、クランプ及び／又はシール手段（２）（２ａ）（２ｂ）、前記界面検出手段（３）、重量測定手段（５ａ）（５ｂ）（５ｃ）の各手段を連動制御する主制御部（６）から構成した前記［１］に記載の血液成分分離装置（１）を提供する。
［３］本発明は、前記親バッグ（３１）の押圧手段（４）は、補助押圧板（１３ａ）と上部押圧板（１１）と下部押圧板（１２）と、これを駆動させる駆動手段（７ａ）（７ｂ）と前記上部押圧板（１１）及び下部押圧板（１２）の動きを制御するリミットスイッチ（１０ａ）（１０ｂ）により構成され、前記上部押圧板（１１）と補助押圧板（１３ａ）を平行に配置し、
下部押圧板（１２）は上部押圧板（１１）より分離独立して補助押圧板（１３ａ）と平行に配置するか、または
上部押圧板（１１）と下部押圧板（１２）の間に支点（２０）を装着し前記下部押圧板（１２）が前記支点（２０）を軸として補助押圧板（１３ａ）方向に回動することができるように形成した前記［１］ないし［２］に記載の血液成分分離装置（１）を提供する。
［４］本発明は、前記子バッグ（３２）（３４）の押圧手段（４ａ）（４ｂ）は上部押圧板（１５）（１５ａ）を駆動させる駆動手段（７ａ）（７ｂ）と前記押圧板（１５）（１５ａ）の動きを制御するリミットスイッチ（１０ｃ）（１０ｄ）により構成され、
補助押圧板（１３ｂ）（１３ｃ）と押圧板（１５）（１５ａ）の間に支点（２０Ａ）を装着して、前記押圧板（１５）（１５ａ）が前記支点（２０Ａ）を軸として補助押圧板（１３ｂ）（１３ｃ）方向に回動することができるように形成した前記［１］ないし［３］に記載の血液成分分離装置（１）を提供する。
［５］本発明は、連結チューブ（３５ａ）、（３５ｂ）、（３５ｃ）の各子バッグ（３２）、（３３）、（３４）側にクランプ手段２ａ（２ａ１、２ａ２、２ａ３）と、連結チューブ（３５ａ）の子バッグ３２側にシール手段（２ｂ）と、連結チューブ（３５ａ）の親バッグ３１側にクランプ／シール手段（２）配置し、
前記シール手段（２ｂ）は親バッグ（３１）と子バッグ（３２）（３４）の連結チューブ（３５ａ）（３５ｃ）を２本同時に挟持してシールできるように形成した前記［１］ないし［４］に記載の血液成分分離装置（１）を提供する。
［６］本発明は、前記子バッグ（３３）の収納手段（１４）を有し、該収納手段（１４）には、前記子バッグ（３３）の載置皿（２６）と該載置皿（２６）の底部に重量測定手段５ｂが配置され、
前記子バッグ（３２）（３４）の収納手段（１６）（１９）を有し、該収納手段（１６）（１９）には前記押圧手段（４ａ）（４ｂ）と該押圧手段（４ａ）（４ｂ）の補助押圧板（１３ｂ）（１３ｃ）の底部に重量測定手段（５ａ）（５ｃ）を配置した前記［１］ないし［５］に記載の血液成分分離装置（１）を提供する。
［７］本発明は、前記子バッグ（３２）（３４）の液体排出管理手段として、（ａ）重量管理手段、（ｂ）時間管理手段、（ｃ）押圧板と補助押圧板間の隙間管理手段、（ｄ）子バッグ（３２）（３４）内にあるエアー検出管理手段の少なくとも一つ以上の前記（ａ）重量管理手段、（ｂ）時間管理手段、（ｃ）隙間管理手段、（ｄ）エアー管理手段を有している前記［１］ないし［６］に記載の血液成分分離装置（１）を提供する。
【０００６】
【発明の実施の形態】
図１は本発明の血液成分分離装置１の概略図で、図２は血液成分分離装置１のブロック図である。図３は本発明の親バッグ３１の押圧手段の概略図で、（Ａ）は二段平行移動方式、（Ｂ）は中間支点方式の概略図である。 図４は４連バッグシステムで構成される血液バッグ３０で、全血を遠心分離し血漿層２１、界面層（バフィーコート層）２２、赤血球層２３に分離したときの概略図ある。図５は前記二段平行移動方式（Ａ）（Ｂ）と中間支点方式（Ｃ）（Ｄ）に各血液成分が分離されたバッグ３１を装着して界面検出位置Ｌ１に達した時の断面図である。詳述すれば（Ａ）（Ｃ）は採血者のＨｔ値が高い場合で（Ｂ）（Ｄ）は低い場合である。
図６はＨｔ値が高い場合の（Ａ）（Ｃ）と低い場合の（Ｂ）（Ｄ）を子バッグ３３内に移送した後の該子バッグ３３内の血漿層２１、界面層２２、赤血球層２３の各割合を表した概略図である。
本発明は遠心分離により各層に分離された親バッグ３１内の血液成分を自動的に各子バッグ３２、３３、３４に移送する血液成分分離装置１であり、上部押圧板１１と下部押圧板１２を有する親バッグ３１の押圧手段４と、遠心分離により各層に分離された血液成分の界面検出手段３と、該界面検出手段３と前記押圧手段４の主制御部６から構成されている。
前記主制御部６により、前記押圧手段４の動きを制御して、血液のＨｔ値とは無関係に界面検出位置Ｌ１と界面待ち位置Ｌ１２が同じようになるように制御することができる。
さらに前記押圧手段４と、子バッグ３２、３４の押圧手段４ａ、４ｂと親バッグ３１と各子バッグ３２、３３、３４の連結チューブ３５ａ、３５ｂ、３５ｃのクランプ及び／又はシール手段２、２ａ、２ｂと、前記界面検出手段３と、血漿層２１の重量を測定する子バッグ３２の重量測定手段５ａと、界面層（バフィーコート層）２２の重量を測定する子バッグ３３の重量測定手段５ｂと、血液保存液２４の重量を測定する子バッグ３４の重量測定手段５ｃの各手段を連動制御する主制御部６から構成される。
【０００７】
少なくとも本発明の血液成分分離装置１を構成する前記押圧手段４、４ａ、４ｂ、クランプ及び／又はシール手段２、２ａ、２ｂ、前記界面検出手段３、重量測定手段５ａ、５ｂ、５ｃは主制御部６により連動制御される。
親バッグ３１の押圧手段４は、補助押圧板１３ａと上部押圧板１１と下部押圧板１２と、これを駆動させる駆動手段７ａ、７ｂと前記上部押圧板１１及び下部押圧板１２の動きを制御するリミットスイッチ１０ａ、１０ｂにより構成され、前記上部押圧板１１と補助押圧板１３ａは平行に配置されている。
上部押圧板１１及び下部押圧板１２の動きはリミットスイッチ１０ａ、１０ｂにより制御される。
前記親バッグ３１の押圧手段は二段平行移動方式と中間支点方式がある。
二段平行移動方式（Ａ）は上部押圧板１１に駆動手段７ａが装着され、下部押圧板１２に駆動手段７ｂがそれぞれ分離独立して二段に装着されている。
中間支点方式（Ｂ）は上部押圧板１１の下端部に支点２０を介して下部押圧板１２を装着している。上部押厚板１１及び下部押圧板１２には前記二段平行移動方式（Ａ）と同様に駆動手段７ａ、７ｂが装着されている。
前記二段平行移動方式（Ａ）は本件出願人により特許第２５２８０５８号及び第３１８４０５２号で開示しており、上層に血漿層、中間に界面層（バフィーコート層）、下層に赤血球層に分離された親バッグから界面層（バフィーコート層）の乱れを極小に抑え各血液成分を子バッグに分離することができる。
中間支点方式は、支点２０により上部押圧板１１と下部押圧板１２間の隙間がなくなり界面検出が確実にできる。
前記リミットスイッチ１０ａは上部押圧板１１の動きを制御し、原点ｅ、中間点ｆ、界面待ち位置ｇ、ｈの４つのリミットスイッチから構成されている。
前記原点ｅは例えば４００ｍｌバッグに対する上部押圧板１１の分離開始位置を定めるスイッチであり、中間点ｆは２００ｍｌバッグに対する上部押圧板１１の分離開始位置を定めるスイッチであり、界面待ち位置ｇ、ｈは２００ｍｌと４００ｍｌの各バッグの界面待ち位置を定めるスイッチである。
前記リミットスイッチ１０ｂは下部押圧板１２の動きを制御し、原点ｅ１、中間点ｆ１、端点ｉの３つのスイッチから構成されている。前記原点ｅ１は２００ｍｌ及び４００ｍｌバッグ共通で下部押圧板１２の分離開始位置を定めるスイッチであり、前記中間点ｆ１は２００ｍｌバッグ分離時の下部押圧板１２の一時停止位置を定めるスイッチであり、前記端点ｉは下部押圧板１２がこれ以上補助押圧板１３ａ方向に移動できない位置を定めるスイッチである。
【０００８】
子バッグ３２、３３の押圧手段４ａ、４ｂは押圧板１５、１５ａを駆動させる駆動手段７ｃ、７ｄと前記押圧板１５、１５ａの動きを制御するリミットスイッチ１０ｃ、１０ｄと支点２０Ａにより構成されている。
前記押圧手段４ａ、４ｂは補助押圧板１３ｂ、１３ｃと押圧板１５、１５ａに支点２０Ａを装着し、前記押圧板１５、１５ａが前記支点２０Ａを軸として補助押圧板１３ｂ、１３ｃ方向に回動することができる。
前記クランプ及び／又はシール手段２、２ａ、２ｂは、連結チューブ３５ａの子バッグ３２側にクランプ手段２ａ１と連結チューブ３５ｂの子バッグ３３側にクランプ手段２ａ２と連結チューブ３５ｃの子バッグ３４側にクランプ手段２ａ３のクランプ手段２ａが配置され、連結チューブ３５ａの子バッグ３２側にシール手段２ｂが配置され、連結チューブ３５ａの親バッグ３１側にクランプ／シール手段２により構成されている。 前記シール手段２ｂ及びクランプ／シール手段２のシール方式は、高周波ウェルダー方式、加熱方式、超音波方式等があり、何れの方式でも採用することができる。
前記界面検出手段３は上部押圧板１１の中央に配置されている。前記界面検出手段３で採用される光センサは上部押圧板１１の縦方向に形成されており反射型、透過型どちらでもよく、一対でも複数対形成してもよい。
前記重量測定手段５ａ、５ｂ、５ｃはロードセルであり、該重量測定手段５ａ、５ｂ、５ｃにより子バッグ３２、３４、３３に移送または前記子バッグから排出される血液成分または血液保存液の重量を監視し且つ移送または排出設定量に達したらクランプ／シール手段２及びクランプ手段２ａ（２ａ１、２ａ２、２ａ３）が閉じるように制御されている。
【０００９】
さらに本発明の血液成分分離装置１は、前記子バッグ３３の収納手段１４を有し、該収納手段１４には、前記子バッグ３３の載置皿２６と該載置皿２６の底部に重量測定手段５ｂが配置されている。
また、前記子バッグ３２、３４の収納手段１６、１９を有し、該収納手段１６、１９には前記押圧手段４ａ、４ｂと該押圧手段４ａ、４ｂの補助押圧板１３ｂ、１３ｃの底部に重量測定手段５ａ、５ｃを配置している。
前記押圧手段４ａのリミットスイッチ１０ｃには開点ｊと閉点ｋが装着され、前記押圧手段４ｂのリミットスイッチ１０ｄには開点ｊ１と閉点ｋ１がそれぞれ装着されている。
前記開点ｊ、ｊ１は押圧板１５、１５ａが開いた位置を検出し、閉点ｋ、ｋ１は前記押圧板１５、１５ａが閉じた位置、つまり押圧板１５、１５ａと補助押圧板１３ｂ、１３ｃが合わさり閉じた位置を検出する。従って前記補助押圧板１３ｂ、１３ｃの上に配置した子バッグ３２、３４の液体を排出することができる。
記憶部１７は、ＲＯＭ、ＥＥＰＲＯＭ、ＲＡＭからなり、停電時でも設定記憶内容を保持させることができる。
親バッグ３１と子バッグ３４の上部には、遮断開放部３６（以下、連通ピース）が配置されているので、分離開始前に連通ピース３６を破壊してから分離を開始する。前記連通ピース３６を外部から破壊することのできる連通ピース破壊手段９（９ａ、９ｂ）を設けることもできる。前記連通ピース破壊手段９（９ａ、９ｂ）は手動または自動でも良い。
表示部８は本発明の血液成分分離装置１の例えば重量測定手段５ａ、５ｂ、５ｃの重量等が表示される。
電源部１８は本発明の血液成分分離装置１のメインスイッチのことである。
【００１０】
実施例
血液を各成分に分離する場合の実施例について説明する。
血液成分分離装置１には親バッグ３１を連結チューブ３５ａを介して子バッグ３２、連結チューブ３５ｂを介して子バッグ３３、連結チューブ３５ｃを介して子バッグ３４と接続することにより構成される血液バッグ３０が装着される。
これらの親バッグ３１と子バッグ３３、３２、３４と連結チューブ３５ａ、３５ｂ、３５ｃ、はすべて可塑性合成樹脂により構成されている。
【００１１】
分離動作であるが、まず親バッグ３１の上部の血漿層２１を子バッグ３２に移送し、次いで中間部の界面層（バフィーコート層）２２を子バッグ３３に移送し、子バッグ３４の血液保存液（ＭＡＰ液）２４を親バッグ３１に移送して、子バッグ３２の血漿層２１を設定量に合わせて子バッグ３４に移送し、連結チューブ３５ａ、３５ｂ、３５ｃをシール後に切断して分離を終了とする。
【００１２】
まず遠心分離で血漿層２１、界面層（バフィーコート層）２２、赤血球層２３に分離された親バッグ３１を吊具２５に掛止し補助押圧板１３ａと上部押圧板１１及び下部押圧板１２の間に装着する。
子バッグ３３は重量測定手段５ｂと載置皿２６を備えた収納手段１４内の載置皿２６上に配置する。子バッグ３２は押圧手段４ａと重量測定手段５ａを備えた収納手段１６内の補助押圧板１３ｂ上に配置する。子バッグ３４は押圧手段４ｂと重量測定手段５ｃを備えた収納手段１９内の補助押圧板１３ｃ上に配置する。
連結チューブ３５ａの親バッグ３１側にはクランプ／シール手段２が配置され、連結チューブ３５ａの子バッグ３２側にはシール手段２ｂとクランプ手段２ａ１が配置され、連結チューブ３５bにはクランプ手段２ａ２が配置され、連結チューブ３５ｃにはクランプ手段２ａ３が配置される。
また連結チューブ３５ａの子バッグ３２側と連結チューブ３５ｃの２本にシール手段２ｂを配置させることもできる。
【００１３】
図１を基に前記分離動作の一例について詳細に説明する。
表示部８に配置されている開始スイッチ（図示せず）を押し、連結チューブ３５ａの親バッグ３１側をクランプ／シール手段２、連結チューブ３５ａの子バッグ３２側をクランプ手段２ａ１、連結チューブ３５ｂをクランプ手段２ａ２、連結チューブ３５ｃをクランプ手段２ａ３で遮断後に、親バッグ３１と子バッグ３４の連通ピース３６を連通ピース破壊手段９（９ａ、９ｂ）により破壊する。ここで再度、開始スイッチを押すとクランプ／シール手段２、クランプ手段２ａ１を開放して分離が開始される。
［分離第１段階］
親バッグ３１の上部の血漿層２１を、連結チューブ３５ａを経て子バッグ３２へ移送する。この血漿層２１の移送は上部押圧板１１が分離開始位置より補助押圧板１３ａの方向へ親バッグ３１を押圧しながら移動し、最終的に予め設定された界面待ち位置Ｌ１２（補助押圧板３１ａと上部押圧板１１の隙間、例えば２００ｍｌバッグの場合界面待ち位置Ｌ１２の設定は７ｍｍで、４００ｍｌバッグの場合の界面待ち位置Ｌ１２は１１ｍｍに設定される。）で停止後に、親バッグ３１の血漿成分出口に設定された界面検出位置Ｌ１（血漿成分出口から界面検出手段３による界面層（バフィーコート層）の検出位置までの距離）で、例えば１５ｍｍ、２０ｍｍ、２５ｍｍ、３０ｍｍの４段階のうちいずれか一つを選択することができる。前記界面検出手段３で界面層（バフィーコート層）２２を検出してクランプ手段２ａ１を遮断すれば血漿層２１の移送は終了する。
このとき下部押圧板１２は分離開始位置より補助押圧板１３ａの方向へ、界面検出を行うまで、血液（全血）のＨｔ値に合わせて親バッグ３１を押圧しながら任意の位置へと移動する。また前記上部押圧板１１と下部押圧板１２の動作はリミットスイッチ１０ａ、１０ｂを利用して制御することができる。
【００１４】
［分離第２段階］
クランプ手段２ａ１を開放して界面検出後の親バッグ３１の上部の血漿層２１を連結チューブ３５ａを経て子バッグ３２へ移送する。
この血漿層２１の移送量は予め設定してあり、重量測定手段５ａで測定を行い設定量に達してクランプ手段２ａ１を遮断すれば血漿層２１の移送は終了である。このとき上部押圧板１１は設定した界面待ち位置Ｌ１２で停止しており、下部押圧板１２は補助押圧板１３ａの方向へ親バッグ３１を押圧しながら移動する。
この分離段階はできるだけ血漿層２１を子バッグ３２に移送したい時に使用する。
【００１５】
［分離第３段階］
クランプ手段２ａ２を開放して親バッグ３１内の界面層（バフィーコート層）２２を、連結チューブ３５ｂを経て子バッグ３３へ移送する。
この界面層（バフィーコート層）２２の移送量は予め設定してあり、重量測定手段５ｂで測定を行い設定量に達したらクランプ／シール手段２、クランプ手段２ａ２を遮断して界面層（バフィーコート層）２２の移送は終了である。このとき上部押圧板１１は界面待ち位置Ｌ１２で停止しており、下部押圧板１２は補助押圧板１３ａの方向へ、親バッグ３１を押圧しながら移動する。
本発明の上部押圧板１１及び下部押圧板１２に２分割された二段平行移動方式及び中間支点方式の分離において、子バッグ３３内の血液成分の割合は図６のようになる。
親バッグ３１において界面層（バフィーコート層）２２が界面検出位置Ｌ１で検出されるまで血漿層２１を子バッグ３２に移送する。その後界面層（バフィーコート層）２２の全量を子バッグ３３に移送するが前記段落番号［０００２］で記載した「一定量」を移送する。
子バッグ３３に移送した時の該子バッグ３３内の血漿層２１、界面層（バフィーコート層）２２、赤血球層２３の割合を表した前記図６の概略図のように、Ｈｔ値の高い場合の前記押圧手段の（Ａ）（Ｃ）とＨｔ値の低い場合の前記押圧手段（Ｂ）（Ｄ）に区別する。
ここで図５より、図６のＨｔ値の高い場合の前記押圧手段の（Ａ）（Ｃ）とＨｔ値の低い場合の前記押圧手段（Ｂ）（Ｄ）は以下のようになる。
▲１▼子バッグ３３へ移送される血漿層２１の容量は、界面層（バフィーコート層）２２が界面検出位置Ｌ１で検出された時に親バッグに残る血漿層２１の容量と等しい。また親バッグ３１上部に残る血漿層２１部分を直方体と仮定して容量（容積）を求めると計算式は次のようになる。計算式：容量＝縦×横×高さ
（縦は界面待ち位置Ｌ１２、横は親バッグ３１を正面から見たときの幅、高さは界面検出位置Ｌ１）
ここで界面検出位置Ｌ１は血漿層を子バッグに３２に移送して、親バッグ３１の界面層の上に残る血漿層の高さで、予め設定されてるため血液のＨｔ値が高い場合や低い場合にかかわらず同じになる。前記親バッグ３１の幅も製品の規格で寸法が決まっているため血液のＨｔには無関係である。
界面待ち位置Ｌ１２は補助押圧板１３ａと上部押圧板１１間の距離であり、予め設定されているため血液のＨｔ値とは無関係なので同じになる。従って血液のＨｔ値とは無関係に縦、横、高さが同じであるので、容量も同じになるように制御することができる。
【００１６】
また従来の押圧手段では、Ｈｔ値の個体差よる赤血球層２３の容量の違いが界面検出時に親バッグの上部に残る血漿層２１の容量（押圧板４５の開き角度）に影響していたが、本発明では下部押圧板１２が赤血球層２３の容量に合わせて任意の位置へと移動することにより影響がない。従ってＨｔ値が高い場合や低い場合にかかわらず子バッグ３３へ移送される血漿層２１の容量は、等しくなる。
▲２▼子バッグ３３へ移送される界面層（バフィーコート層）２２の容量は、血液のＨｔ値の高い場合や低い場合にかかわらずほぼ一定である。
この状態は従来の上部支点方式、下部支点方式、平行移動方式でも同様である。
▲３▼赤血球層２３は、界面層（バフィーコート層）２２を子バッグ３３に移送する際、設定された一定容量から前記▲１▼の血漿層２１と前記▲２▼の界面層（バフィーコート層）の容量を差し引いたものになる。従って前記▲１▼の血漿層２１の容量および前記▲２▼の界面層（バフィーコート層）２２の容量からＨｔ値が高い場合や低い場合にかかわらず子バッグ界面層（バフィーコート層）２２と一緒に３３へ移送される血漿層と赤血球層の容量は等しくなる。
従って、子バッグ３３と一緒に移送される血漿層２１、界面層（バフィーコート層）２２、赤血球層２３の割合は図６のように血液のＨｔ値の個体差にかかわらず等しくなる。前記段落番号［０００３］に記載のように子バッグ３３に移送される血液成分の割合にばらつきが生じることがなく、常に血液成分の割合が一定なので白血球の確保が安定する。つまり白血球の除去率が安定する。
【００１７】
［分離第４段階］
クランプ手段２ａ１、２ａ２を開放して子バッグ３２に移送された血漿層２１を連結チューブ３５ａ、３５ｂを経て子バッグ３３へ移送する。この血漿層２１の移送量は予め設定してあり、重量測定手段５ｂで測定を行い設定量に達してクランプ手段２ａ１、２ａ２を遮断すれば血漿層２１の移送は終了である。
この血漿層２１の移送は連結チューブ３５ｂ内に付着した界面層（バフィーコート層）２２を洗浄するのが主目的である。
【００１８】
［分離第５段階］
クランプ／シール手段２、クランプ手段２ａ３を開放して子バッグ３４中の血液保存液２４を連結チューブ３５ｃ、３５ａを経て赤血球層２３の残った親バッグ３１に全て移送してクランプ／シール手段２、クランプ手段２ａ３を遮断すれば血液保存液２４の移送は終了である。
ここで子バッグ３４から血液保存液２４を移送する手段は、押圧手段である。押圧板１５ａ、これを駆動させる駆動手段７ｄは例えばスプリング圧、圧搾空気圧、モータの駆動力などがあり、補助押圧板１３ｃにより子バッグ３４を押圧することにより、血液保存液２４を移送する。
また、血液保存液２４の液体排出（移送）管理手段として、（ａ）重量管理手段、（ｂ）時間管理手段、（ｃ）押圧板１５ａと補助押圧板１３ｃ間の隙間管理手段、（ｄ）子バッグ３４内にあるエアー検出管理手段を有しており、これにより血液保存液２４の排出（移送）終了を検出して速やかに、次の分離段階へ移行することができる。
詳述すれば、例えば子バッグ３４の血液保存液の（ａ）重量管理手段は例えばロードセルを採用することに排出開始時から子バッグ３４の血液保存液の重量分軽くなれば排出が完了することになる。
（ｂ）時間管理手段は例えばタイマーを採用することにより排出時間開始時より押圧板１５ａの押圧設定時間が経過すれば排出が完了することになる。
（ｃ）押圧板１５ａと補助押圧板１３ｃの隙間管理手段は例えばリミットスイッチ１０ｄを採用することにより隙間を管理して、前記押圧板１５ａと補助押圧板１３ｃが合わされば、つまり隙間がなくなれば排出が完了することになる。
（ｄ）子バッグ３４内のエアー検出管理手段は例えば気泡感知器を採用することにより子バッグ３４内にエアーが数ｃｃ入っているので、該エアーが検出されれば排出が完了することになる。前記エアー検出管理手段は連結チューブ３５ｃのクランプ手段２ａ３の親バッグ３１側に配置される。前記エアー検出管理手段は光学センサからなり、反射型、透過型のどちらでもよく一対でも複数形成しても良い。
【００１９】
［分離第６段階］
クランプ手段２ａ１、２ａ３を開放して子バッグ３２に移送された血漿層２１を連結チューブ３５ａ、３５ｃを経て空になった子バッグ３４へ移送する。
この血漿層２１の移送量は予め設定してあり、重量測定手段５ｃで測定を行い設定量に達してクランプ手段２ａ１、２ａ３を遮断すれば血漿層２１の移送は終了である。
ここで子バッグ３２から血漿層２１を移送する手段は、押圧手段である。押圧板１５、これを駆動させる駆動手段７ｃは前記駆動手段７ｄと同様にスプリング圧、圧搾空気圧、モータの駆動力等があり、補助押圧板１３ｂにより子バッグ３２を押圧して、血漿層２１を移送する。
【００２０】
［分離第７段階］
シール手段２ｂにより各連結チューブ３５ａ、３５ｃのシールを行い、シール終了後に全クランプ手段２（２ａ１、２ａ２、２ａ３）を開放して血液バッグ３０を血液成分分離装置１より取り外し、各連結チューブ３５ａ、３５ｂ、３５ｃのシール部を切断して一連の分離動作を終了する。
クランプ／シール手段２は連結チューブ３５ａの親バッグ３１側をシールし、シール手段２ｂは1点シール（連結チューブ３５ａの子バッグ３２側）または２点同時シール（連結チューブ３５ａの子バッグ３２側と連結チューブ３５ｃ）を行う。
【００２１】
【発明の作用効果】
▲１▼親バッグ３１を押圧する押圧板を上下２分割にし、前記押圧板の押圧手段４と界面検出手段が主制御部６と連動制御できることにより、血液（全血）のＨｔ値の個体差にかかわらず、界面検出位置Ｌ１と界面待ち位置Ｌ１２が同じになるように制御できることにより、子バッグ３３に界面層（バフィーコート層）２２と一緒に移送される血漿層２１、界面層（バフィーコート層）２２、赤血球層２３の割合を常に一定にすることができるので安定した白血球除去率を確保することができる。
▲２▼クランプ機能とシール機能を兼用するクランプ／シール手段２と連結チューブを２本同時にシール可能なシール手段２ｂを有しているのでクランプ手段とシール手段を必要最低限にできるため装置がコンパクトにできる。
▲３▼液体の移送（子バッグ３４から親バッグ３１への血液保存液２４の移送、子バッグ３２から子バッグ３４への血漿層２１の移送）を押圧手段で行うため移送時間が短縮できる。
▲４▼液体の移送管理手段は、（ａ）重量管理手段のロードセル、（ｂ）時間管理手段のタイマー、（ｃ）押圧板と補助押圧板間の隙間管理手段のリミットスイッチ１０ｄ、（ｄ）子バッグ内にあるエアー検出管理手段の気泡感知器、を有しているため移送が確実に行うことができ、また移送時間が短縮できる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の血液成分分離装置１の概略図
【図２】本発明の血液成分分離装置１のブロック図
【図３】本発明の親バッグ３１の押圧手段の概略図で（Ａ）は二段平行移動方式（Ｂ）は中間支点方式
【図４】４連バッグシステムで構成される血液バッグ３０の概略図
【図５】前記図３の押圧手段の界面検出時の親バッグ３１内部の概略図で（Ａ）はＨｔ値が高い場合の二段平行移動方式、（Ｂ）はＨｔ値が低い場合の二段平行移動方式、（Ｃ）はＨｔ値が高い場合の中間支点方式（Ｄ）Ｈｔ値が低い場合の中間支点方式
【図６】前記図５の（Ａ）（Ｃ）と（Ｂ）（Ｄ）の界面層（バフィーコート層）２２を子バッグ３３に移送したときの血液成分割合の概略図
【図７】従来の親バッグの押圧手段の概略図で（Ａ）は上部支点方式（Ｂ）は下部支点方式（Ｃ）は平行移動方式
【図８】前記図７の押圧手段の界面検出時の親バッグ３１内部の概略図で、（Ａ）はＨｔ値が高い場合の上部支点方式、（Ｂ）はＨｔ値が低い場合の上部支点方式、（Ｃ）はＨｔ値が高い場合の下部支点方式、（Ｄ）はＨｔ値が低い場合の下部支点方式、（Ｅ）はＨｔ値が高い場合の平行移動方式、（Ｆ）はＨｔ値が低い場合の平行移動方式
【図９】前記図８の（Ａ）（Ｃ）（Ｅ）と（Ｂ）（Ｄ）（Ｆ）の界面層（バフィーコート層）２２を子バッグ３３に移送したときの血液成分割合の概略図
【符号の説明】
１ 血液成分分離装置
２ クランプ／シール手段
２ａ（２ａ１、２ａ２、２ａ３） クランプ手段
２ｂ シール手段
３ 界面検出手段
４、４ａ、４ｂ 押圧手段
５（５ａ、５ｂ、５ｃ） 重量測定手段
６ 主制御部
７（７ａ、７ｂ、７ｃ、７ｄ） 駆動手段
８ 表示部
９（９ａ、９ｂ） 連通ピース破壊手段
１０（１０ａ、１０ｂ、１０ｃ、１０ｄ） リミットスイッチ
１１ 上部押圧板
１２ 下部押圧板
１３ａ、１３ｂ、１３ｃ、４３ 補助押圧板
１４、１６、１９ 収納手段
１５、１５ａ、４５ 押圧板
１７ 記憶部
１８ 電源部
２０、２０Ａ、４０ 支点
２１ 血漿層
２２ 界面層（バフィーコート層）
２３ 赤血球層
２４ 血液保存液（ＭＡＰ液）
２５ 吊具
２６ 皿
３０ 血液バッグ
３１、４１ 親バッグ
３２、３３、３４ 子バッグ
３５ａ、３５ｂ、３５ｃ 連結チューブ
３６ 遮断開放部（連通ピース）
Ｌ１ 界面検出位置
Ｌ２、Ｌ３、Ｌ１２ 界面待ち位置
ｅ、ｅ１ 原点
ｆ、ｆ１ 中間点
ｇ、ｈ 界面待ち位置
ｉ 端点
ｊ、ｊ１ 開点
ｋ、ｋ１ 閉点

Claims (7)

1. 親バッグ（３１）と複数の子バッグ（３２）（３３）（３４）を有する血液バッグ（３０）を装着し、遠心分離により各層に分離された親バッグ（３１）内の血液成分を自動的に各子バッグ（３２）（３３）（３４）に移送する血液成分分離装置（１）において、
   上部押圧板（１１）と下部押圧板（１２）を有する親バッグ（３１）の押圧手段（４）と、遠心分離により各層に分離された血液成分の界面検出手段（３）と、前記界面検出手段（３）と前記押圧手段（４）の主制御部（６）から構成され、前記主制御部（６）により、前記押圧手段（４）の動きを制御して、血液のＨｔ値とは無関係に界面検出位置（Ｌ１）と界面待ち位置（Ｌ１２）が同じになるように制御することができることを特徴とする血液成分分離装置（１）。
2. 親バッグ（３１）と複数の子バッグ（３２）（３３）（３４）を有する血液バッグ（３０）を装着し、遠心分離により各層に分離された親バッグ（３１）内の血液成分を自動的に各子バッグ（３２）（３３）（３４）に移送する血液成分分離装置（１）において、
   前記押圧手段（４）と子バッグ（３２）（３４）の押圧手段（４ａ）（４ｂ）と、
   親バッグ（３１）と各子バッグ（３２）（３３）（３４）の連結チューブ（３５ａ）（３５ｂ）（３５ｃ）のクランプ及び／又はシール手段（２）（２ａ）（２ｂ）と、前記界面検出手段（３）と、
   血漿層（２１）の重量を測定する子バッグ（３２）の重量測定手段（５ａ）と、
   界面層（バフィーコート層）（２２）の重量を測定する子バッグ（３３）の重量測定手段（５ｂ）と、血液保存液（２４）の重量を測定する子バッグ（３４）の重量測定手段（５ｃ）と、
   前記押圧手段（４）（４ａ）（４ｂ）、クランプ及び／又はシール手段（２）（２ａ）（２ｂ）、前記界面検出手段（３）、重量測定手段（５ａ）（５ｂ）（５ｃ）の各手段を連動制御する主制御部（６）から構成したことを特徴とする前記請求項１に記載の血液成分分離装置（１）。
3. 前記親バッグ（３１）の押圧手段（４）は、補助押圧板（１３ａ）と上部押圧板（１１）と下部押圧板（１２）と、これを駆動させる駆動手段（７ａ）（７ｂ）と前記上部押圧板（１１）及び下部押圧板（１２）の動きを制御するリミットスイッチ（１０ａ）（１０ｂ）により構成され、前記上部押圧板（１１）と補助押圧板（１３ａ）を平行に配置し、
   下部押圧板（１２）は上部押圧板（１１）より分離独立して補助押圧板（１３ａ）と平行に配置するか、または
   上部押圧板（１１）と下部押圧板（１２）の間に支点（２０）を装着し前記下部押圧板（１２）が前記支点（２０）を軸として補助押圧板（１３ａ）方向に回動することができるように形成したことを特徴とする前記請求項1ないし２に記載の血液成分分離装置（１）。
4. 前記子バッグ（３２）（３４）の押圧手段（４ａ）（４ｂ）は上部押圧板（１５）（１５ａ）を駆動させる駆動手段（７ａ）（７ｂ）と前記押圧板（１５）（１５ａ）の動きを制御するリミットスイッチ（１０ｃ）（１０ｄ）により構成され、
   補助押圧板（１３ｂ）（１３ｃ）と押圧板（１５）（１５ａ）の間に支点（２０Ａ）を装着して、前記押圧板（１５）（１５ａ）が前記支点（２０Ａ）を軸として補助押圧板（１３ｂ）（１３ｃ）方向に回動することができるように形成した、ことを特徴とする前記請求項１ないし３に記載の血液成分分離装置（１）。
5. 連結チューブ（３５ａ）、（３５ｂ）、（３５ｃ）の各子バッグ（３２）、（３３）、（３４）側にクランプ手段２ａ（２ａ１、２ａ２、２ａ３）と、連結チューブ（３５ａ）の子バッグ３２側にシール手段（２ｂ）と、連結チューブ（３５ａ）の親バッグ３１側にクランプ／シール手段（２）配置し、
   前記シール手段（２ｂ）は親バッグ（３１）と子バッグ（３２）（３４）の連結チューブ（３５ａ）（３５ｃ）を２本同時に挟持してシールできるように形成したことを特徴とする前記請求項１ないし４に記載の血液成分分離装置（１）。
6. 前記子バッグ（３３）の収納手段（１４）を有し、該収納手段（１４）には、前記子バッグ（３３）の載置皿（２６）と該載置皿（２６）の底部に重量測定手段５ｂが配置され、
   前記子バッグ（３２）（３４）の収納手段（１６）（１９）を有し、該収納手段（１６）（１９）には前記押圧手段（４ａ）（４ｂ）と該押圧手段（４ａ）（４ｂ）の補助押圧板（１３ｂ）（１３ｃ）の底部に重量測定手段（５ａ）（５ｃ）を配置したことを特徴とする前記請求項１ないし５に記載の血液成分分離装置（１）。
7. 前記子バッグ（３２）（３４）の液体排出管理手段として、（ａ）重量管理手段、（ｂ）時間管理手段、（ｃ）押圧板と補助押圧板間の隙間管理手段、（ｄ）子バッグ（３２）（３４）内にあるエアー検出管理手段の少なくとも一つ以上の前記（ａ）重量管理手段、（ｂ）時間管理手段、（ｃ）隙間管理手段、（ｄ）エアー管理手段を有していることを特徴とする前記請求項１ないし６に記載の血液成分分離装置（１）。

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