JP3816749B2 - ガイドワイヤおよびカテーテルを固定する装置および方法 - Google Patents
ガイドワイヤおよびカテーテルを固定する装置および方法 Download PDFInfo
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Description
【０００１】
（発明の分野）
本発明は、人体でのカテーテル手術に使用されるガイドワイヤまたはカテーテルの少なくとも一方の固定装置、ならびにその装置の使用方法に関する。前記固定装置は、特に、カテーテル交換手術の際に特に有用である。本発明は、内視鏡、ガイドカテーテル、あるいはガイドワイヤまたは別のカテーテルの少なくとも一方を収容する他の誘導型カテーテルに取り付けられる、固定装置を包含する。前記固定装置を用いて、ガイドワイヤまたはカテーテルの少なくとも一方を、内視鏡または誘導型カテーテル内の所望の位置に選択的に固定する。これによりガイドワイヤまたはカテーテルの少なくとも一方が、カテーテル交換手術等の手術の間に所望の位置から移動する可能性が少なくなる。
【０００２】
【従来の技術】
（先行技術の説明）
消化管系および胆管系（ｂｉｌｉａｒｙ ｔｒｅｅ）（胆管、肝管、および膵管を含む）内の異常病理を治療するための内視鏡手術の数は増加している。内視鏡によれば、直接目で観察して所望の管の大体の領域に近づくことができる。しかしながら、管の中自体は、カテーテルをＸ線透視およびガイドワイヤと併用して進まなければならない。
【０００３】
標的の解剖領域を治療するためのカテーテルが知られている。胆管カテーテルを用いて胆管系に近づきカテーテル手術を行うための周知の方法および装置が、ウィーバー（Ｗｅａｖｅｒ）らの米国特許第５，３９７，３０２号およびカーピル（Ｋａｒｐｉｅｌ）の米国特許第５，３２０，６０２号に開示されている。これらの開示内容は本明細書に参照として援用される。通常、患者の胆管系内の異常病理を治療するために、最初に内視鏡を患者の口に挿入する。内視鏡は基端および末端を備え、基端と末端との間に長手方向に延びる管腔を有する。内視鏡を、内視鏡の末端にある開口部が治療を受ける領域に隣接するまで患者の消化管を通って誘導する。この時点で、内視鏡を用いて、カテーテル等の他の部品を標的領域に近づけることができる。
【０００４】
胆管系内の明視化または治療のために、内視鏡の末端を、総胆管および膵管に通じるファーター乳頭に隣接して配置する。カテーテル末端が内視鏡末端にある開口部から現れるまで、カテーテルを内視鏡管腔に通して誘導する。
【０００５】
カテーテルは、胆管系に近づくために使用することが可能である。カテーテル末端を、開口部に通して、総胆管および膵管に通じるファーター乳頭（オディ括約筋の間に位置する）に誘導する。胆管系内の所望の位置への接近を容易にするために、ガイドワイヤをカテーテルと併用してもよい。ガイドワイヤはカテーテル基端にある開口部に挿入し、ガイドワイヤがカテーテル末端から現れるまでカテーテル内を端から端まで誘導する。
【０００６】
総胆管の明視化が望まれる場合、ガイドワイヤを総胆管に誘導する。前に説明したように、カテーテル末端が総胆管の所望の位置に配置されるまで、カテーテルをガイドワイヤに沿って前進させる。この時、カテーテルは、総胆管内の解剖構造の詳細をＸ線透視により明視化するための造影剤を送達する位置にある。
【０００７】
明視化により、治療の必要がある総胆管内の選択領域を見ることができる。選択領域を治療するためには、通常別のカテーテルが必要とされ、カテーテル交換が必要である。一般に、カテーテル交換では、ガイドワイヤに沿って第１のカテーテルを内視鏡から取り出し、ガイドワイヤに沿って第２のカテーテルを所望の治療部位に前進させる。従って、一旦ガイドワイヤを標的領域に対して適切な位置に配置すると、カテーテル交換手術の間を含めて後のカテーテル手術間、ガイドワイヤの位置は維持することが非常に望ましい。ガイドワイヤがこのような手術の間に移動するのであれば、ガイドワイヤを、身体の管に通して標的部位に向け直さなければならないこともある。この向け直しは、難しく、時間がかかり、かつ退屈な作業であることが多い。
【０００８】
カテーテル交換手術を行うことに加えて、ガイドワイヤ交換手術を行うことも望ましいことがある。これは、例えば、第１のガイドワイヤが大きすぎて所望の身体の管に合わないか、または所望の特性を欠く場合に望ましい。このような場合、医師は、カテーテルを適切な位置に残し、第１のガイドワイヤをカテーテルから引き出し、第２のガイドワイヤをカテーテルに挿入して所望の部位に至らせることができる。この手術の間、カテーテルはガイドワイヤを所望の部位に誘導する。従って、一旦カテーテルが標的部位に配置されれば、第２のガイドワイヤを最低限の時間で所望の部位に直接誘導できるように、カテーテルの位置をガイドワイヤ交換手術の間に維持することが非常に望ましい。
【０００９】
ガイドワイヤまたはカテーテルの少なくとも一方の位置を維持するために、医師は通常、ガイドワイヤまたはカテーテルの少なくとも一方の基端を一方の手で把持し、対応する交換を他方の手で行わなければならない。これは難しく、このためにガイドワイヤまたはカテーテルの少なくとも一方が移動することが多い。従って、交換手術の間、医師がガイドワイヤまたはカテーテルの少なくとも一方の位置を固定し、それにより医師の両手が自由になって他の作業を行うことができる固定装置を提供することは望ましい。
【００１０】
（発明の概要）
本発明は、内視鏡等に対してガイドワイヤまたはカテーテルの少なくとも一方の位置を選択的に固定するための内視鏡等に取り付けられる固定装置を提供することにより、先行技術の欠点の多くを克服する。好ましくは、固定装置は、その基端付近に、あるいはどのくらい挿入するかに応じてガイドワイヤまたはカテーテルの長さに沿った任意の位置でガイドワイヤまたはカテーテルを収容するための、開口部を有する側壁を備える。開口部は好ましくはＪ型またはブーツ型であり、入口スロットおよび固定スロットを有する。一旦ガイドワイヤまたはカテーテルを体腔内の所望の位置に配置すれば、内視鏡等の外側に延びるガイドワイヤまたはカテーテルの位置を開口部と整列させ、使用中に開口部へ移動させることができる。より詳細には、手術者は、ガイドワイヤまたはカテーテルの一部を開口部の入口スロットに通して固定スロットまで挿入することができる。この場合、固定スロットは、内視鏡等に対してガイドワイヤまたはカテーテルの位置を摩擦により固定する。
【００１１】
１つの例示的な実施態様では、固定装置は、ホーンおよびネックを備えた漏斗型の本体部材と本体部材を通じて延びる管腔とを備える。ホーンは側壁を有し、側壁には開口部が設けられている。ネックは、アクセスポートに隣接して内視鏡等に作動可能に取り付けられる。この形状では、ガイドワイヤまたはカテーテルの基端部は、内視鏡等のアクセスポートから外に出て固定装置の管腔を通って延びる。一旦ガイドワイヤまたはカテーテルを体腔内の所望の位置に配置し、ガイドワイヤまたはカテーテルの基端部を固定装置の本体部材の開口部に移動させ、そこに摩擦によりはめ込むことができる。
【００１２】
別の例示的な実施態様では、固定装置は、側面ポートを有する内視鏡について使用されるように適合される。側面ポートは、１つまたは複数の管腔と液体の行き来が可能であるよう連絡しており、ガイドワイヤまたはカテーテルを収容することができる。この実施態様では、固定装置は、本体部材、取付機構、および固定機構を備える。取付機構は、好ましくは、内視鏡のメインシャフトに側面ポート付近で係合する１つまたは複数の引っ掛け部材を備える。これらの引っ掛け部材は、固定装置を内視鏡メインシャフトに留めるか、または固定するのに役立つ。本体部材は、概ね側面ポートと平行に複数の引っ掛け部材から延びる。好ましくは本体部材の開口部である固定機構は、好ましくは、本体部材の末端付近に、かつ内視鏡の側面ポート開口部に隣接して配置される。一旦ガイドワイヤまたはカテーテルを体腔内の所望の位置に配置すると、内視鏡の側面ポートの外側に延びるガイドワイヤまたはカテーテルの基端部を、固定装置の開口部に移動させ、そこに摩擦によりはめ込むことができる。好ましい実施態様では、開口部は、上記のように入口スロットおよび固定スロットを備える。
【００１３】
固定装置は、２つ以上のガイドワイヤまたはカテーテル、あるいは複数のガイドワイヤとカテーテルの組み合わせを固定するための２つ以上の固定機構を備えてもよいものとする。これは、好ましくは、２つ以上の開口部を固定装置本体部材に備えることにより達成される。例えば、１つの開口部は、ガイドワイヤを固定するため実質的にＪ型でもよい。別の開口部は、カテーテルを固定するためブーツ型でもよい。ブーツ型はＪ型と似ているが、より大きなカテーテルシャフトを収容するため寸法が大きくなっている。
【００１４】
使用の際、ガイドワイヤまたはカテーテルを、内視鏡等の管腔に挿入することができる。固定装置（好ましくは、内視鏡等のシャフトに作動可能に取り付けられる）は壁を有し、壁には開口部がある。開口部は、好ましくは、内視鏡等のアクセスポートに隣接して配置される。上記のように、開口部は、好ましくは、ガイドワイヤまたはカテーテルの外側部分と比較して寸法が小さな固定スロットを有する。一旦ガイドワイヤまたはカテーテルを体腔内の所望の位置に配置し、ガイドワイヤまたはカテーテルを開口部の固定スロットに配置することにより、ガイドワイヤまたはカテーテルの基端部を固定装置に選択的に固定する。
【００１５】
固定装置と、ガイドワイヤまたは別のカテーテル等の別の装置を収容する任意のカテーテルとを併用してもよいものとする。例えば、固定装置と、内視鏡、ガイドカテーテル、血管形成カテーテル等とを併用してもよいものとする。カテーテル交換手術の間ガイドカテーテルを固定する場合、第１および第２のカテーテルは、カテーテル交換手術の少なくとも大部分の間、アクセスポートに隣接するガイドワイヤに近づくことができるように、迅速交換型カテーテルとすべきことも理解される。
【００１６】
本発明を、添付の図面を参照してさらに詳しく説明する。ここで、いくつかの図では同じ数字が同じ部分を示す。
（発明の詳細な説明）
図１は、本発明によるカテーテルアセンブリ３０の透視図を示す。カテーテルアセンブリ３０は、消化管を通って標的の解剖領域に近づくためのカテーテル手術において使用される。本発明は、１人の手術者がカテーテルを迅速に交換できるという特徴を備えている。本発明のカテーテルには、短い長さのガイドワイヤを使用することができ、このため手術に必要な医療関係者の数は少なくなり、手術にかかる時間および費用は少なくなる。さらに本発明は、消化管でのカテーテル手術に使用される大部分のカテーテル装置に適合することができる。
【００１７】
カテーテルアセンブリ３０は、カテーテルハブアセンブリ３２およびカテーテル３４を備え、ガイドワイヤ３６はカテーテル３４の一部を通っている。カテーテル３４は、シャフト３８を備え、シャフト３８は、一般的に言うと、基端４０、Ｕチャンネル４２、末端領域４４、末端４６、および以下にさらに詳細に説明する様々な管腔を有する。カテーテルハブアセンブリ３２は、シャフト３８の基端４０と機能的に接続している。カテーテルハブアセンブリ３２は、好ましくは、シャフト３８内の管腔への接近を許容する補助装置と連結するように形成される。
【００１８】
シャフト３８は、基端４０に概ね均一な外形を有する略管状の部材である。シャフト３８は、内視鏡（示さず）の管腔に摺動可能に通すことができるような大きさに形成し得る。シャフト３８は、好ましくは押出しプロセスで形成される。シャフト３８は、押出しポリマー材料から形成し得る。１つの実施態様において、好ましいポリマー材料は、ポリテトラフルオロエチレン、ポリエーテルブロックアミド、ナイロン、あるいはこれらを組み合わせたものまたはこれらの混合物である。意図されるカテーテルとして、カニューレ、括約筋切開刀、細胞学装置、ならびに結石回収およびステント留置用の装置が挙げられるが、それらに限定されない。
【００１９】
好ましい実施態様では、シャフト３８は、末端領域４４に向かって細くなる末端テーパ４８を備える。さらに、末端領域４４は、ハイコントラストの、色で塗り分けた末端マーカー５０を備えてもよい。最後に、末端４６は、カテーテル手術の間に末端領域４４をＸ線透視で明視化するためにＸ線不透過性でもよい。
【００２０】
シャフト３８のＵチャンネル４２は、第１のチャンネル基端５２と第２のチャンネル末端５４との間に延びる。Ｕチャンネル４２は、ガイドワイヤ３６をチャンネル基端５２とチャンネル末端５４との間で収容するように機能するが、必ずしもガイドワイヤ３６を拘束しない。「Ｕチャンネル」という用語は、ガイドワイヤ３６をチャンネル４２から径方向に取り出すことが可能なチャンネル形状を意味し、厳密に文字Ｕの形状である必要はない。好ましい実施態様では、ガイドワイヤ３６がチャンネル４２から外に制限なく径方向に移動することができる程度にチャンネル４２は十分に大きい。さらに、チャンネル壁および径方向開口部は、以下にさらに詳細に説明されるように、ガイドワイヤ管腔の直径と実質的に等しいか、またはそれよりわずかに大きい。チャンネル基端５２は、シャフト３８の基端４０より末端側の任意の位置に設けてよいことが理解されるが、チャンネル末端５４は、好ましくは、カテーテルシャフト３８の末端４６から１０〜４０ｃｍの位置に設けられる。
【００２１】
最後に、チャンネル基端５２より基端側の位置にある１Ａ−１Ａ線に沿ったシャフト３８の断面図である図１Ａに示すように、シャフト３８は、補助管腔５６、補助管腔５８、およびガイドワイヤ管腔６０を備える。
【００２２】
補助管腔５６および補助管腔５８は、シャフト３８の基端４０と末端４６との間を長手方向に延びる。補助管腔５６および補助管腔５８は注入管腔でもよく、その場合、所望の解剖領域を気泡を生じずに不透明化し、かつ非常によく明視化するために造影剤を流すことができる。さらにまたは代わりに、補助管腔５６または補助管腔５８の少なくとも一方を、ワイヤ切断管腔またはバルーン回収管腔等の他の補助装置用に使用してもよく、またはその一部として使用してもよい。
【００２３】
好ましい実施態様では、ガイドワイヤ管腔６０は、シャフト３８の基端４０と末端４６との間を長手方向に延びる。さらに、ガイドワイヤ管腔６０は、ガイドワイヤ３６を収容する大きさに形成される。ガイドワイヤ管腔６０はカテーテルシャフト３８と一体に押出された管状部材でもよく、あるいは、ガイドワイヤ管腔６０はカテーテルシャフト３８と連結した別体の管状部材でもよい。１つの好ましい実施態様では、ガイドワイヤ管腔６０は、カテーテルシャフト３８の末端４６に隣接して位置する管状部材であるが、ガイドワイヤ管腔６０は、シャフト３８に沿ったどの位置に形成されてもよく、末端４６と連結したシャフト３８の延長部分でもよく、あるいはシャフト３８の全長に延びてもよいことが理解される。
【００２４】
図１Ｂを参照すると、図１の１Ｂ−１Ｂ線に沿ったシャフト３８の断面図が示される。ガイドワイヤ３６は、チャンネル末端５４より基端側の点でガイドワイヤ管腔６０に入り得る。ガイドワイヤ３６は、チャンネル４２内でチャンネル末端５４に向かって延び、ガイドワイヤ管腔６０内を通って末端領域４４に続き、末端４６の開口部を通って外へ出る。
【００２５】
図１Ｃを参照すると、Ｕチャンネル４２を有するカテーテルシャフト３８の一部分が示される。図に示した実施態様は、補助管腔５６および５８も備える。チャンネル基端５２およびチャンネル末端５４に隣接するシャフト３８の両部分は、Ｕチャンネル４２と連絡するガイドワイヤ管腔６０を有する。１つの実施態様において、Ｕチャンネル４２は、ガイドワイヤ管腔６０の形状と実質的に同じ、一側が閉じた内部構造を有する。さらに、Ｕチャンネル４２の壁同士が、ガイドワイヤ３６がＵチャンネル４２を自由に出入りするようにガイドワイヤ３６の直径よりも離間している。
【００２６】
カテーテルシャフト３８は、Ｕチャンネル４２がガイドワイヤ管腔６０とは別々に区画されるように形成することができる。このアプローチでは、ガイドワイヤ管腔６０は２つの部分に分けられる。第１の部分は、シャフト３８の基端４０とチャンネル基端５２との間に延び、第２の部分は、チャンネル末端５４とシャフト３８の末端４６との間で延びる。また代わりに、ガイドワイヤ管腔６０がシャフト３８の基端４０と末端４６との間を長手方向に延びるように、シャフトを形成することも可能である。代替実施態様では、ガイドワイヤ管腔６０は、チャンネル基端５２とチャンネル末端５４との間でＵチャンネル４２と一体になっている。換言すれば、ガイドワイヤ管腔６０は、Ｕチャンネル４２の外壁間の空間がガイドワイヤ管腔６０の直径と等しくなるようにＵチャンネル４２の部分を区画する。ガイドワイヤ管腔６０およびＵチャンネル４２がどのように形成されているかに関わらず、Ｕチャンネル４２は、チャンネル末端５４でガイドワイヤ管腔６０と通じている。この点について、より容易にガイドワイヤ３６をガイドワイヤ管腔６０に向けるために、チャンネル末端５４を大きくしてもよい。
【００２７】
手術の最中に別のカテーテルが必要な場合、ガイドワイヤ管腔６０およびＵチャンネル４２を用いるとカテーテルアセンブリ３０を迅速に交換することができる。ガイドワイヤ３６はシャフト基端４０およびハブアセンブリ３２を通らず、基端４０より実質的に末端側に位置するカテーテルシャフト３８のＵチャンネル４２から出るので、長さがより短いガイドワイヤを使用することができる。本発明による固有のカテーテル構造を用いると、１人の手術者がカテーテル装置の交換を比較的容易かつ迅速に行うことができるので、カテーテルによる治療手術および診断手術の時間が短縮される。標的解剖領域内での従来の（約４００ｃｍ）配置したガイドワイヤの維持に携わる余分な人手および時間がなくなり、手術にかかる費用全体が低減される。
【００２８】
図２Ａから２Ｄを参照すると、図１のカテーテルを収容した内視鏡作業チャンネル７０〜７６の断面図が示される。図２Ａ〜２Ｄに例示された例では、作業チャンネル７０、７２、７４、および７６の内径は、それぞれ、２．８ｍｍ、３．２ｍｍ、３．８ｍｍ、および４．２ｍｍである。図２Ａは、補助管腔５６および５８、Ｕチャンネル４２、ならびにＵチャンネル４２内のガイドワイヤ３６を有するカテーテルシャフト３８を示す。さらに、シャフト３８を、第１のサイズの内視鏡作業チャンネル７０内に示す。図２Ａでは、ガイドワイヤ３６は、Ｕチャンネル４２を近接して取り囲む小さなサイズの作業チャンネル７０により有効に径方向に拘束されている。
【００２９】
図２Ｂは、図２Ａの作業チャンネル７０よりわずかに大きな第２のサイズの作業チャンネル７２内にカテーテルが収容されている状態を示す。図２Ｂでは、ガイドワイヤ３６は、Ｕチャンネル４２から点線で示す位置８０に移動することができる。図２Ｃは、第３のさらに大きなサイズの作業チャンネル７４内に収容されたシャフト３８を示す。ガイドワイヤ３６は、Ｕチャンネル４２から点線で示す位置８２に完全に移動することができる。最後に、図２Ｄは、第４のサイズの作業チャンネル７６内にあるカテーテルシャフト３８を示す。このさらに大きな作業チャンネルでは、ガイドワイヤ３６はさらに大きな断面積内にあり、図２Ｄの点線で示した位置８４まで移動することができる。
【００３０】
大きな内視鏡作業チャンネル（図２Ｃおよび２Ｄ）に関して示すように、ガイドワイヤ３６がＵチャンネル４２からはずれる可能性があるので、ガイドワイヤ３６は挟まれた状態になり、ガイドワイヤ３６とカテーテルシャフト３８両方の望ましい動きを妨げる可能性がある。このため、大きな内視鏡作業チャンネルを使用する場合、好ましい実施態様では、ガイドワイヤの動きをカテーテルＵチャンネル４２内で拘束するのに十分小さい内径を有する交換シースを使用する。一般に、好ましい実施態様の内視鏡交換シースは、カテーテルと長手方向に整列する、径方向に接近可能なガイドワイヤの使用を可能にする一方、内視鏡を円形にし、ガイドワイヤがカテーテルと内視鏡作業チャンネル壁との間に挟まれる問題を緩和する。
【００３１】
図３を参照すると、シースハブアセンブリ１０２およびシース１０４を有する内視鏡交換シースアセンブリ１００が示される。シース１０４は、管腔１０６および末端１０８を備える。図３Ａは、カテーテルを収容する管腔１０６を備えたシース１０４の一部を示す。図１に関して、基本的に、シース１０４がＵチャンネル４２内のガイドワイヤ３６を取り囲むように、カテーテル３４をシース１０４の管腔１０６の中に送り込む。シース１０４は内視鏡作業チャンネル内に配置されるようにされ、それにより周囲の内視鏡作業チャンネルの直径より小さな直径のチャンネルを設ける。シース１０４は、ガイドワイヤ３４（図１）をＵチャンネル（図１）に拘束し、図２Ｃおよび２Ｄに示す問題の可能性を緩和する。
【００３２】
図４を参照すると、代替の内視鏡交換シースアセンブリ１１０が示される。シースアセンブリ１１０は、ツーピースハブアセンブリ１１２、ならびに管腔１１６を形成し、スリット１１８がシース１１４の長さにわたって長手方向に延び末端１２０で終わるシース１１４を備える。シース１１４のスリット１１８を図４Ｂにさらに詳細に示す。
【００３３】
図４を再び参照すると、ツーピースハブアセンブリ１１２は、基端ハブ部分１２２および末端ハブ部分１２４を有する。基端ハブ部分１２２および末端ハブ部分１２４は、それぞれ、基端スリット１２６および末端スリット１２８を有する。シーススリット１１８は、ハブスリット１２６および１２８と連絡しており、このためガイドワイヤ（示さず）をシースアセンブリ１１０に径方向に出入りして摺動させることができる。図４では、ロックしていない状態（位置「Ａ」）の基端ハブ部分１２２を示す。位置「Ａ」では、ハブ基端スリット１２６とハブ末端スリット１２８およびシーススリット１１８とが整列して連続スリットになり、ガイドワイヤはシースアセンブリ１１０を径方向に出入りして移動する。ロックした位置「Ｂ」の基端ハブ部分１２２を図４Ａに示す。基端ハブスリット１２６を末端ハブスリット１２８に対して回転させ、ハブアセンブリ１１２内のガイドワイヤ（示さず）がハブアセンブリ１１２から出て径方向に移動しないようにする。ガイドワイヤを径方向に動かしたくない場合、基端ハブ部分１２２を位置Ｂ（図４Ａ）に設定する。
【００３４】
図４Ｃは、管腔１３２、シース壁開口部１３４、およびシース壁の重複部分１３６を有する、代替実施態様シース１３０の一部を示す。ガイドワイヤをシース壁開口部１３４に入れて重複部分１３６に通してうまく出すことにより、ガイドワイヤ（示さず）を、シース１３０の管腔１３２から外に摺動することができる。
【００３５】
図５を参照すると、図４に示す内視鏡交換シースアセンブリ１１０に挿入された、図１に示すカテーテルアセンブリ３０が示される。より詳細には、カテーテル３４をスリットのあるシースアセンブリ１１０に挿入し、シース末端１２０から出して末端側に延ばす。ガイドワイヤ３６（その一部を図５に示す）を、カテーテル３４のＵチャンネル４２内からガイドワイヤ管腔６０（図１Ｂ）に沿って配置し、シャフト末端４６から延ばす。さらに、ガイドワイヤ３６をハブアセンブリ１１２で留める。詳細には、ガイドワイヤ３６を、ハブアセンブリ１１２の基端スリット１２６および末端スリット１２８内を通し、それらで留める。基端スリット１２６を有するシース基端ハブ部分１２２を、末端スリット１２８を有するシース末端ハブ部分１２４に対してロック位置で示す。このようにロック位置では、シースアセンブリ１１０のハブアセンブリ１１２は、カテーテル３４のＵチャンネル４２に挿入されたガイドワイヤ３６がチャンネル基端５２の末端側から引かれないようにする。
【００３６】
図６を参照すると、カテーテルシャフト３８を含み、さらにガイドワイヤ３６をＵチャンネル４２内に維持する内視鏡シース１１４を有する図５の一部が詳細に示される。示すように、シース１１４は、（例えば、図２Ｃおよび２Ｄに示すように）シース１１４が大きな内視鏡作業チャンネル内にある場合、ガイドワイヤ３６がＵチャンネル４２から移動しないようにすることができる。重要なことに、図６に示すシース１１４の実施態様は、ガイドワイヤ３６をカテーテルシャフト３８および内視鏡シース１１４から引き剥がすことができる長手方向スリット１１８を備える。すなわち、前に説明したように、Ｕチャンネル４２はガイドワイヤ３６より大きなサイズであり、その結果、ガイドワイヤ３６をＵチャンネル４２から径方向に外すことができる。シース１１４は、通常の操作条件下では、ガイドワイヤ３６がＵチャンネル４２から外れるという不都合を生じないようにする。しかしながら、手術者がガイドワイヤ３６に十分な径方向の力をかければ、ガイドワイヤ３６は、スリット１１８に沿ってシース１１４を引き離し、その結果、ガイドワイヤ３６はシース１１４およびＵチャンネル４２から外れる。
【００３７】
図７を参照すると、図１のカテーテルアセンブリ３０内に挿入されたガイドワイヤ３６が示される。カテーテルアセンブリ３０は、図４の内視鏡シースアセンブリ１１０の中に挿入され、内視鏡シースアセンブリ１１０は内視鏡１５０内にある。シースアセンブリ１１０は、スリット１１８を有するシース１１４およびロック位置「Ｂ」で示したツーピースハブアセンブリ１１２（図４Ａにも示す）を備える。アセンブリ１１２をロックした状態にすると、ガイドワイヤ３６は、シース１１４がスリット１１８を通って径方向から外へ移動するのを防止する。ハブアセンブリ１１２に抗してガイドワイヤ３６に指で圧力を加えることにより、ガイドワイヤ３６を長手方向に移動しないようにすることができる。
【００３８】
図７Ａを参照すると、カテーテルを回収した後のようにカテーテルアセンブリ３０が挿入されていない、図７の内視鏡１５０およびシースアセンブリ１１０が示される。シースハブアセンブリ１１２はアンロック位置「Ａ」で示される（図４にも示す）。ハブアセンブリ１１２をロックしてない状態にすると、ガイドワイヤ３６はシース１１４からスリット１１８を通って径方向に移動することができるが、ガイドワイヤ３６をシース１１４の外側でトラップすることにより、このような移動を防止することができる。このため、カテーテル交換間のガイドワイヤ３６の制御は容易である。
【００３９】
１つの内視鏡手術では、最初に、図７に示す内視鏡１５０を患者の口に導入し、患者の消化管に誘導する。詳細には、内視鏡１５０を、食道を下って胃に通し胃幽門括約筋を通過して十二指腸に誘導する。内視鏡１５０は、その基端と末端との間を長手方向に延びる管腔を有する。
【００４０】
内視鏡１５０は、内視鏡１５０の末端（示さず）が治療を受ける解剖学的構造内の標的領域に隣接するまで、消化管内を誘導する。内視鏡による胆管手術では、内視鏡１５０の末端の開口部がファーター乳頭に隣接するまで内視鏡１５０を十二指腸に誘導する。ファーター乳頭はオディ括約筋の間に位置し、総胆管、肝管および膵管に通じる。内視鏡１５０の基端（図７および７Ａに示す）は、患者の口から外側に延びて留め置かれる。
【００４１】
内視鏡１５０を患者内に適切に配置して、カテーテルアセンブリ３０を内視鏡に挿入するために準備する。最初に、ガイドワイヤ３６を、シャフト３８のガイドワイヤ管腔６０（図１Ａ〜１Ｃ）に送り込む。具体的には、ガイドワイヤ３６の末端を、チャンネル基端５２より末端側のＵチャンネル４２内に配置する。次に、ガイドワイヤ３６をチャンネル末端５４（図１）に送り込み、ガイドワイヤ管腔６０に入れる。最後に、ガイドワイヤ３６を、シャフト３８の中を末端領域４０（図１）まで送り出す。次に、１つの方法では、カテーテル３２を内視鏡１５０の作業チャンネルに直接挿入する。この方法は、シースを用いなくてもガイドワイヤ３６の動きが制限されるよう図２Ａに示す作業チャンネル内径が十分小さな内視鏡を用いて行うことができる。
【００４２】
しかしながら、好ましい方法では（図７を参照）、ガイドワイヤ３６を通したカテーテルアセンブリ３０をシースアセンブリ１１０に挿入し、それによりガイドワイヤ３６がＵチャンネル４２が径方向に外れるのを防止する。詳細には、カテーテル３４を内視鏡１５０の作業チャンネルに挿入するが、チャンネル基端５２をシースハブアセンブリ１１２に隣接したままにし、さらにガイドワイヤ３６の一部をチャンネル基端５２から延ばしたままにする。特に、シースハブアセンブリ１１２は、ガイドワイヤ３６の一部を収容するハブスリット１２６および１２８を備える。従って、好ましい実施態様では、ハブアセンブリ１１２をロックすると、不都合なガイドワイヤ３６の径方向への移動は防止される。好ましい方法では、内視鏡１５０を患者（示さず）に挿入する前に、ガイドワイヤ３４をカテーテルシャフト３８に入れ、カテーテルシャフト３８をシースアセンブリ１１０に入れる。
【００４３】
カテーテルシャフト３８を収容する内視鏡シース１１４を、内視鏡１５０作業チャンネルに挿入する。内視鏡シース１１４は、Ｕチャンネル４２の適切な長さにわたってガイドワイヤ３６の径方向への移動を抑制するように機能する。カテーテルシャフト３８およびシース１１４は共に、内視鏡１５０の末端（示さず）付近にくるまで内視鏡１５０に挿入する。カテーテルシャフト３８およびシース１１４のいずれかまたは両方を、内視鏡１５０の末端から出るまで前進させてもよい。
【００４４】
１つの方法では、ガイドワイヤ３６の末端が胆管系（総胆管、肝管、または膵管を含む）の標的領域内に配置されるまで、ガイドワイヤ３６を前進させる。例えば、胆管系に近づくために、ガイドワイヤ３６の末端先端を、ファーター乳頭に通じる開口に誘導する。次いで、カテーテル末端領域４４（図１）が内視鏡１５０の末端から出て、所望の管の内部に配置されるまで、カテーテルシャフト３８を、カテーテルアセンブリ３０が辿るガイドワイヤ３６に沿って前進させてもよい。別の方法では、カテーテル末端４６（図１）が標的領域に配置されるまで、ガイドワイヤ３６およびカテーテルアセンブリ３０を共に前進させる。最初にカテーテルを標的領域付近に前進させ、その後に、カテーテルをさらに前進させることが必要な場合、ガイドワイヤを挿入できることもまた理解される。
【００４５】
一旦ガイドワイヤ３６を標的領域に配置すれば、カテーテル手術を行うことができる。この手術として、総胆管明視化のために、Ｘ線不透過性色素等の造影剤を補助管腔５６〜５８（図１Ａ〜１Ｃ）を通じて総胆管に注入することが挙げられる。所望のカテーテル手術を完了した後、ガイドワイヤ３６を他のカテーテル手術に適した位置に残して、カテーテルアセンブリ３０を内視鏡１５０から交換または取り外すことができる。カテーテルアセンブリ３０およびシースアセンブリ１１０を共に取り外すこともできる。
【００４６】
カテーテル３４を内視鏡１５０から抜去する方法は、図４〜４Ｃに示すスリットまたは重複部分のある内視鏡シース１１４、あるいは図３〜３Ａに示すスリットのないシース１０４のいずれを用いても可能である。図７で最もよく見られるこの方法を用いて、ガイドワイヤ３６を長手方向に移動しないように保持する一方、カテーテル３４を内視鏡シース１１４（または１０４）内から抜去する。カテーテルシャフト３８においてガイドワイヤ３６がＵチャンネル４２から径方向に取り出されることで、ガイドワイヤ３６を患者内の適切な位置に残してカテーテル３４を抜去することができる。一旦カテーテルを引いて、チャンネル末端５４（図１）をシースハブアセンブリ１１２に隣接する位置に引き寄せると、チャンネル末端５４からカテーテルシャフト３８の末端４６（図１）の比較的短い部分のガイドワイヤ３６のみがカテーテル３４内に残る。１人の手術者が、最初にカテーテルアセンブリ３０をシースアセンブリ１１０（または１００）からわずかに引き抜くことで（一方で、ガイドワイヤ３４を適切な場所になお固定する）、ガイドワイヤ３６のこの残りの部分をカテーテル３４から取り出すことができる。その結果、ガイドワイヤの一部は、カテーテル末端４６の末端側で近づくことが可能である。換言すれば、ガイドワイヤ３６のほんの一部に、カテーテル３４の末端４６とシースアセンブリ１１０の末端ハブ部分１２４との間で近づくことが可能である。次いで、手術者は、ガイドワイヤ３６の接近可能な部分を保持する一方で、残りのカテーテル３４の部分をガイドワイヤ３６に沿って完全に抜き出す。代替方法では、内視鏡の末端は、ガイドワイヤの末端を適切なロックに固定すると同時に、カテーテルを抜去するために使用することができるエレベータを備えてもよい。
【００４７】
ステント（示さず）をガイドワイヤ３６に沿って前進させようとし、かつ、このステントの外径がシース１１４により推奨される外径より大きな場合のように、内視鏡シースアセンブリ１１０の交換が望ましいこともある。図４Ｂのようにシース１１４にスリットがあるか、または図４Ｃのシース１３０のように重複部分がある場合、内視鏡シースアセンブリ１１０を交換する方法を用いることができる。図７Ａを参照すると、ツーピースハブアセンブリ１１２はアンロック位置「Ａ」に向けられている（図４にも示す）。ガイドワイヤ３６を、シースハブアセンブリ１１２からシース１１８のスリット１１４に通して、径方向に引っ張る。次いで、ガイドワイヤ３６が患者内の位置からはずれないように、ガイドワイヤ３６を内視鏡１５０のある部分に対して保持することが好ましい。シース１１４を内視鏡１５０から抜き出し、ガイドワイヤ３６をシース１１４から「引き剥がす」。シース１１４が内視鏡１５０から完全に離れ、かつガイドワイヤ３６の端を抜けるまで、シースを引き続ける。この時点で、ガイドワイヤ３６は内視鏡１５０の作業チャンネル内にあり、ステント、カテーテル、および内視鏡シースをガイドワイヤ３６に沿って前進させることができる。
【００４８】
図４Ｂのようにシース１１４にスリットがあるか、または図４Ｃのシース１３０のように重複部分がある場合、内視鏡シースアセンブリ１１０およびカテーテルアセンブリ３０の両方を交換する別の方法を使用してもよい。図７および７Ａを参照すると、ツーピースハブアセンブリ１１２はアンロック位置「Ａ」（図７Ａ）に向けられている。ガイドワイヤ３６を、カテーテル３４のＵチャンネル４２、ハブアセンブリ１１２から、シース１１４のスリット１１８に通して径方向に引っ張る。ガイドワイヤ３６が患者内の位置からはずれないように、ガイドワイヤ３６を内視鏡１５０のある部分に対して保持することが好ましい。シース１１４およびカテーテル３４を内視鏡１５０から抜き出し、ガイドワイヤ３６をシース１１４から「引き剥がす」。シース１１４およびカテーテル３４が内視鏡１５０から完全に離れ、かつガイドワイヤ３６の端を抜けるまで、シースアセンブリ１１０およびカテーテルアセンブリ３０を引き続ける。この時点で、ガイドワイヤ３６は内視鏡１５０および患者内の位置にある。１人の手術者が、カテーテル３４の末端４６（図１）間のガイドワイヤ３６のほんの一部を用いて、ガイドワイヤ３６を適切な位置に保持する一方、カテーテルアセンブリ３０をガイドワイヤ３６から完全に取り出すか、または外すことができる。
【００４９】
ツーピースハブアセンブリ１１２とシース１１４とを備えるシースアセンブリ１１０について説明したが、他のアセンブリを使用してもよい。例えば、図８を参照すると、代替シースアセンブリ１６０が示される。シースアセンブリ１６０は、導入器１６２、取付手段１６４、およびシース１６６を備える。前の実施態様に似たシース１６６は、管腔（示さず）を形成し、シース１６６の全長にわたって長手方向に延びると共に末端１７０で終わるスリット１６８を備える。シース１６６は、一般に、前に説明したシース１０４およびシース１１４と同一である。シース１６６の管腔（示さず）が導入器１６２の内部と液体の行き来が可能に連絡するように、導入器１６２を取付手段１６４によりシース１６６に取り付ける。１つの好ましい実施態様では、取付手段１６４は、シース１６６と導入器１６２とをシールする可撓性膜である。あるいは、接着剤や、導入器１６２とシース１６６との間の摩擦係合等の、他の取付形態もまた有用であり得る。
【００５０】
図８Ａを参照すると、導入器１６２がさらに詳細に示される。導入器１６２は、ホーン１７２およびネック１７４を備える漏斗型装置である。１つの好ましい実施態様では、ホーン１７２およびネック１７４は、１つの本体として一体形成されている。
【００５１】
ホーン１７２は、好ましくは、外壁１７６を有する円錐型本体である。外壁１７６は内部空間を形成し、ホーン１７２の基端１８２付近に形成されたガイドワイヤ収容切り欠き１８０を備える。ガイドワイヤ収容切り欠き１８０は、好ましくはＪ型であり、入口端１８４および固定端１８６を備える。図８Ａに示すように、入口端１８４は、ホーン１７２の基端１８２で開口している。逆に、固定端１８６は閉じている。
【００５２】
ネック１７４は、好ましくは形が管状であり、通路１８８を備える。通路１８８は、ホーン１７２の内部空間と液体の行き来が可能に連絡するように形成される。好ましい実施態様では、ホーン１７２およびネック１７４はプラスチック材料から形成される。あるいは、他の任意の半硬質または硬質の外科的に安全な材料を使用してもよい。
【００５３】
図１、８、および８Ａを参照すると、使用の間、カテーテルアセンブリ３４（図１）はシースアセンブリ１６０内に挿入される。より詳細には、ガイドワイヤ３６（図１）を備えたカテーテルシャフト３８（図１）の末端４６（図１）を、導入器１６２のホーン１７２に入れる。ホーン１７２の円錐形状は、ガイドワイヤ３６を備えたカテーテルシャフト３８の末端４６をネック１７４の通路１８８に方向付けるのを助ける。カテーテルシャフト３８の末端４６がシース１６６の末端１７０から延びるまで、カテーテルシャフト３８をシース１６６の管腔（示さず）内で前進させる。
【００５４】
一旦シースアセンブリ１６０内に適切に挿入すれば、ガイドワイヤ３６（図１）の基端を、ガイドワイヤ収容切り欠き１８０内に維持する。より詳細には、手術者は、ガイドワイヤ３６の一部をガイドワイヤ収容切り欠き１８０の入口端１８４に通して押し入れ、その固定端１８６に押し入れる。この点について、好ましくは、固定端１８６の直径はガイドワイヤ３６の直径よりわずかに小さい。従って、固定端１８６はガイドワイヤ３６を摩擦により維持する。逆に、ガイドワイヤ３６を固定端１８６から入口端１８４の外に摺動することにより、ガイドワイヤ３６をガイドワイヤ収容切り欠き１８０から容易に離すことができる。このように、シースアセンブリ１６０は、前に説明したシースアセンブリ１００およびシースアセンブリ１１０と非常に類似した様式で機能する。
【００５５】
図９Ａを参照すると、導入器１９０の代替実施態様が示される。導入器１９０は、ホーン１９２、ネック１９４、および弁１９６を備える。前の実施態様と同様に、ホーン１９２およびネック１９４は、好ましくは、１つの本体として一体形成される。ホーン１９２は、ガイドワイヤ収容切り欠き１９８および弁収容スロット２００を形成する外壁１９７を備える。弁１９６は、ホーン１９２の外壁１９７内に合う大きさの弁体２０２を備える。さらに、弁１９６は、弁体２０２から延びるリブ２０４を備える。リブ２０４は、好ましくは、ホーン１９２の弁収容スロット２００内に合う大きさである。このように、弁１９６は、リブ２０４と弁収容スロット２００との相互作用を介してホーン１９２内に維持される。この点について、弁収容スロット２００は、好ましくは、ネック１９４に隣接してホーン１９２に沿って配置される。弁１９６は、好ましくは、ゴムのタイプの材料から製造される。
【００５６】
使用の際、導入器１９０は、前に説明した導入器（図８および８Ａ）と非常に類似した様式で機能する。しかしながら、さらに弁１９６はカテーテルシャフト３８（図１）周囲にシールを形成する。従って、人体に挿入すると、弁１９６は、胆汁等の体液がシースアセンブリを通って逆流するのを妨ぐ。さらに、所望であれば、弁１９６は吸引用に設けることができる。
【００５７】
図９Ｂを参照すると、代替実施態様である導入器２０６が示される。導入器２０６は、前に説明した導入器１９０（図９Ａ）に非常に類似する。この点について、導入器２０６は、ホーン２０８、ネック２１０、および弁２１２を備える。ホーン２０８は、好ましくは、ネック２１０と一体形成され、ガイドワイヤ収容切り欠き２１６および弁収容スロット２１８を形成する外壁２１４を備える。弁１９６（図９Ａ）と同様に、弁２１２は、弁体２２０およびリブ２２２を備える。リブ２２２は、ホーン２０８の弁収容スロット２１８内に合う大きさである。この点について、弁収容スロット２１８は、ホーン２０８の基端２２４に隣接して配置される。弁２１２を備えた導入器２０６は、前に説明した導入器１９０（図９Ａ）と非常に類似した様式で機能する。
【００５８】
弁２１２により提供される液体遮断機能は他の構造を用いて達成することができることが理解される。例えば、図９Ｃを参照すると、代替実施態様である導入器２２６が示される。導入器２２６は、ホーン２２８、ネック２３０、およびＯリング２３２を備える。ホーン２２８およびネック２３０は、好ましくは、１つの一体形成された本体として形成される。ホーン２２８は、好ましくは、前に説明したのに類似したガイドワイヤ収容切り欠き（示さず）および内部スロット２３４を備える。内部スロット２３４は、好ましくは、ネック２３０に隣接して配置され、Ｏリング２３２を維持するような大きさである。あるいは、内部スロット２３４をネック２３０に形成してもよい。
【００５９】
Ｏリング２３２は、好ましくは、ゴムのタイプの材料から作られる。さらに、Ｏリング２３２の内径は、ホーン２２８およびネック２３０の内径よりわずかに小さい。従って、使用中、Ｏリング２３２は、カテーテルシャフト３８（図１）の周りにシールを形成し、胆汁等の体液がホーン２２８に入るのを防ぐ。
【００６０】
図９Ｄを参照すると、別の代替実施態様の導入器２３６が示される。導入器２３６はトゥーヘイ・ボーストシステム( ｔｏｕｈｅｙ−ｂｏｒｓｔ) システムに似ており、上側ホーン部２３８、下側ホーン部２４０、およびグロメット２４２を備える。上側ホーン部２３８は、基端２４６、グロメット収容フランジ２４８、および末端２５０を形成する外壁２４４を備える。ホーン部２３８の基端２４６は、好ましくは、前に説明したものと同様のガイドワイヤ収容切り欠き（示さず）を備える。末端２５０は下側ホーン部２４０の一部に通され、下側ホーン部２４０の一部を収容する大きさの通路２５２を備える。
【００６１】
下側ホーン部２４０は、基端２５６、中間部分２５８、および末端２６０を形成する本体２５４を備える。内部通路２６２は、通路２５２と連絡するように形成され、基端２５６から末端２６０に延びる。最後に、基端２５６は、上側ホーン部２３８の末端２５０を収容する大きさの通しスロット２６４を備える。
【００６２】
グロメット２４２は、好ましくはゴムのタイプの材料から作られ、上側ホーン部２３８のグロメット収容フランジ２４８内に入り、下側ホーン部２４０の基端２５６と当接する大きさである。
【００６３】
導入器２３６を、グロメット２４２を上側ホーン部２３８のグロメット収容フランジ２４８内に入れて組み立てる。次いで、上側ホーン部２３８の末端２５０を、下側ホーン部２４０の基端２５６に通して固定する。上側ホーン部２３８を下側ホーン部２４０に通して固定すると、下側ホーン部２４０の基端２５６に、上側ホーン部２３８のグロメット収容フランジ２４８内でグロメット２４２を押しつける。使用中に、導入器２３６は、前に説明した導入器と非常に類似したように機能する。この点について、グロメット２４２は、カテーテルシャフト３８（図１）の周りにシールを形成する。さらに、所望であれば、下側ホーン部２４０を上側ホーン部２３８に対して緩めることにより吸引することができる。
【００６４】
図９Ｅを参照すると、さらに別の代替実施態様の導入器２６６が示される。導入器２６６は、ホーン２６８、ネック２７０、および弁２７２を備える。好ましくは、ホーン２６８、ネック２７０、および弁２７２は１つの本体として一体形成される。この点について、ホーン２６８およびネック２７０を成型する間、弁２７２は、ネック２７０の末端２７４で制御してフラッシュすることにより形成される。
【００６５】
導入器２６６は、前に説明した導入器と非常に類似した様式で機能する。従って、弁２７２は、カテーテルシャフト３８（図１）の周りにシールを形成し、それにより胆汁等の体液がホーン２６８に逆流するのを妨げる。
【００６６】
図９Ｆを参照すると、別の代替実施態様の導入器２７６が示される。導入器２７６は、ホーン２７８、ネック２８０、および弁２８２を備える。ホーン２７８およびネック２８０は、好ましくは１つの本体として一体形成される。この点について、ホーン２７８およびネック２８０は外壁２８４により形成される。外壁２８４は、ガイドワイヤ収容切り込み２８６および外部スロット２８８を形成する。ガイドワイヤ収容切り込み２８６は前に説明したものと同様である。外部スロット２８８はネック２８０に沿って配置され、弁２８２の一部を維持する大きさである。あるいは、外部スロット２８８をホーン２７８に沿って配置してもよい。
【００６７】
弁２８２は、好ましくは、上部リブ２９０、側壁２９２、およびショルダ２９４により形成されるゴムのタイプのソックスである。上部リブ２９０は、好ましくは、ネック２８０の外部スロット２８８内にはめ込まれる大きさである。好ましくは、側壁２９２は可撓性であり、ネック２８０に沿って延ばすことができる。最後に、ショルダ２９４は、好ましくは、ネック２８０の末端２９８に当接するように形成される。この構造では、ショルダ２９４が末端２９８と接触するように、弁２８２をネック２８０の末端２９８上に配置する。弁２８２の好ましい可撓性特徴のために、上部リブ２９０がネック２８０の外部スロット２８８内に収まるまで、側壁２９２は延ばれる。
【００６８】
使用の際、カテーテルシャフト３８（図１）は、弁２８２のショルダ２９４がカテーテルシャフト３８の周りにシールを形成するよう導入器２７６に挿入される。従って、弁２８２により、胆汁等の体液の不都合な逆流が防止される。
【００６９】
図１０は、側面ポートを有する内視鏡に使用する、例示的な固定装置の透視図である。この例示的な固定装置は一般に符号３２０で示され、本体部材３２２を備える。本体部材３２２は、一端に、固定装置を内視鏡等（図１１を参照のこと）のシャフトに取り付けるための１つまたは複数の引っ掛け部材３２４を備える。本体部材３２２は、他端に、ガイドワイヤまたはカテーテルを固定装置に固定するための固定機構を備える。
【００７０】
複数の引っ掛け部材３２４は、図１０に示すように２つ一組で設けられてもよいし、図１３に示すように互いにずらして設けられてもよい。どちらの場合でも、複数の引っ掛け部材３２４は、固定装置を内視鏡等のシャフトに留め、固定するようにされる。
【００７１】
固定機構は、好ましくは、本体部材３２２に設けられた１つまたは複数の開口部を備える。示した実施態様では、本体部材３２２は、ガイドワイヤ開口部３２６およびカテーテル開口部３３２を備える。ガイドワイヤ開口部３２６は、図８Ａのガイドワイヤ収容切り欠き１８０と同様である。ガイドワイヤ開口部３２６は、好ましくはＪ型であり、好ましくは入口スロット３２８および固定スロット３３０を備える。カテーテル開口部３３２はブーツ型であり、好ましくは入口スロット３３４および固定スロット３３６も備える。
【００７２】
ガイドワイヤ開口部３２６の入口スロット３２８は、ガイドワイヤ直径より大きな寸法に作られる。ガイドワイヤ開口部３２６の固定スロット３３０は、ガイドワイヤ直径より幾分小さな寸法に作られる。従って、ガイドワイヤの一部を、ガイドワイヤ開口部３２６の入口スロット３２８に通して固定スロット３３０に挿入することにより、ガイドワイヤを本体部材３２２に固定することができる。固定スロット３３０は、ガイドワイヤを本体部材３２２に摩擦により固定する。
【００７３】
同様に、カテーテル開口部３３２の入口スロット３３４は、カテーテル直径より大きな寸法に作られる。カテーテル開口部３３２の固定スロット３３６は、カテーテル直径より幾分小さな寸法に作られる。従って、カテーテルの一部を、カテーテル開口部３３２の入口スロット３３４に通して固定スロット３３６に挿入することにより、カテーテルを本体部材３２２に固定することができる。固定スロット３３６は、カテーテルを本体部材３２２に摩擦により固定する。
【００７４】
図１１は、内視鏡に配置された例示的な固定装置の部分側面図であり、傾斜した側面ポートが内視鏡から延びている。内視鏡は一般に３５０で示され、メインシャフト３５２を備え、管腔がメインシャフト３５２を通って延びている。側面ポート３５６は、メインシャフト３５２から傾斜して側方に延びる。側面ポート３５６はメインシャフト３５２の管腔と通じている。従って、ガイドワイヤまたはカテーテルの少なくとも一方は、側面ポート３５６を介してメインシャフト３５２の管腔に入ることができる。
【００７５】
側面ポート３５６は、好ましくは、メインシャフト３５２と側面ポート３５６とが斜めに配置されているために、メインシャフト３５２から側方に離間した側面ポート開口部３５４を備える。側面ポート開口部３５４は、接続管３５５を介してメインシャフト３５２の管腔と液体の行き来が可能であるように連絡している。示すように、接続管３５５はメインシャフト３５２の側壁と斜めに交わっている。
【００７６】
本体部材３６０を有する固定装置が、内視鏡のメインシャフト３５２に留められた状態で示される。本体部材３６０は、固定装置をメインシャフト３５２に取り付けるための多数の引っ掛け部材３５８を備える。図１１には２つの引っ掛け部材が見える。これらの引っ掛け部材３５８は、図１０について上記で説明した引っ掛け部材３２４と同様である。
【００７７】
本体部材３６０は、複数の引っ掛け部材３５８から離れて、かつ概ね側面ポート３５６と平行に延びる。図１１では、本体部材は、メインシャフト３５２および側面ポート３５６で隠されている。本体部材３６０は、側面ポート開口部３５４を超えて上方に延び、ここに固定機構が設けられる。好ましくは、固定機構はＪ型ガイドワイヤ開口部３６２である。
【００７８】
使用の際、ガイドワイヤを、内視鏡を介して身体に前進させる。ガイドワイヤを前進させている間、その基端を、ガイドワイヤ開口部３６２の入口スロット内に存在する第１の位置３６４に移動させてもよい。一旦ガイドワイヤを身体内の所望の位置に配置すれば、ガイドワイヤ開口部３６２の固定スロット内に存在する第２の位置３６６に移動させてもよい。ガイドワイヤ開口部３６２の固定スロットは、ガイドワイヤを本体部材３６０に固定する。
【００７９】
図１２は、図１１の例示的な固定装置を詳しく示す部分側面図であり、さらに特大カテーテル開口部が示される。内視鏡の側面ポートを３５６に示し、固定装置の本体部材を３６０に示す。ガイドワイヤ開口部３６２および特大カテーテル開口部３７０は、側面ポート開口部３５４に隣接して配置されている。上記と同様に、ガイドワイヤ開口部はＪ型であり、入口スロットおよび固定スロットを備える。従って、ガイドワイヤを、ガイドワイヤ開口部３６２の入口スロットにある第１の位置３６４に移動させてもよい。一旦ガイドワイヤを身体内の所望の位置におけば、ガイドワイヤを、ガイドワイヤ開口部３６２の固定スロットにある第２の位置３６６に移動させてもよい。ガイドワイヤ開口部３６２の固定スロットは、ガイドワイヤを本体部材３６０に摩擦により固定する。
【００８０】
特大カテーテル開口部３７０は、カテーテル３７２が側方に移動しないが長手方向に移動する大きさである。ガイドワイヤを本体部材に固定することができるガイドワイヤ開口部と、カテーテル３７２が側方にだけ移動しないようにする特大カテーテル開口部とを設けることは、カテーテル交換手術を行うのに特に有用であり得る。例えば、カテーテル交換手術の間、ガイドワイヤ開口部はガイドワイヤの位置を維持することができる。特大カテーテル開口部３７０は、カテーテルを抜き取るときに、カテーテルとガイドワイヤとを分離することができる。第１および第２のカテーテルは、交換中にガイドワイヤに近づく、１人の手術者で交換するタイプのカテーテルとする。
【００８１】
図１３は、別の例示的な固定装置の透視図である。図１３に示す実施態様は、図１０に示す実施態様と同様であるが、複数の引っ掛け部材が一直線上に配列するのではなく、横にずれている。例えば、引っ掛け部材３８０は、引っ掛け部材３８２と距離「Ｄ」で横にずれている。この形状は、本体部材をカテーテルシャフトに取り付ける取付機構の別例である。
【００８２】
図１４は、さらに別の例示的な固定装置の透視図である。固定装置は一般に４００で示され、一端に取付機構４０２を、他端に固定機構４０４を有する本体部材４０１を備える。取付機構４０２は、第１の引っ掛け部材４０６および第２の引っ掛け部材４０８を備える。第１の引っ掛け部材４０６および第２の引っ掛け部材４０８は、内視鏡等のシャフトの大部分に延びるようにされる。従って、第１の引っ掛け部材４０６および第２の引っ掛け部材４０８は、本体部材４０１を所望のシャフトに留めることができる。
【００８３】
固定機構４０４は、Ｊ型ガイドワイヤ開口部４１０およびフラップ型カテーテル開口部４１２を備える。Ｊ型ガイドワイヤ開口部４１０は、上記のものと同様に機能する。フラップ型カテーテル開口部４１２は、カテーテル開口部４１２を本体部材４０１から切り取ることにより形成されたフラップ４１４を有する。フラップ４１４は、好ましくは、チャンネル４１６を形成するように湾曲される。この場合、チャンネル４１６の末端部分４１８は本体部材４０１の表面付近まで回って折り返している。この形状では、カテーテルまたはガイドワイヤをチャンネル４１６に選択的に設けることができ、本体部材４０１から離れてフラップを曲げることができる。従って、フラップ４１４は、ガイドワイヤまたはカテーテルを本体部材４０１に効果的に固定するように、ガイドワイヤまたはカテーテルと本体部材４０１との間に力を加えることができる。
【００８４】
図１５は、さらに別の例示的な固定装置５００の部分側面図である。固定装置５００は、側面ポート５０４と内視鏡５０２のメインシャフト５０６との間に配置される。固定装置は、ストラップ５１２を用いてメインシャフト５０６に取り付けられる本体部材５１０を備える。好ましくは、ストラップ５１２は、メインシャフト５０６の全周に延びている。さらに、本体部材５１０は、図に示すように、ガイドワイヤ開口部５１４および１つまたは複数のカテーテル開口部５１６を備えてもよい。
【００８５】
本開示内容は、多くの点で例示にすぎないことが理解されよう。本発明の範囲を逸脱することのなく、細部、特に、部品の形状、大きさ、材料、および配置を変更することが可能である。従って、本発明の範囲は、特許請求の範囲に定義されるとおりである。
【図面の簡単な説明】
【図１】 ガイドワイヤをカテーテルシャフトに沿って方向づけ、迅速なカテーテル交換を容易にするための、Ｕ型チャンネルおよびガイドワイヤ管腔を有する本発明によるカテーテルの透視図。
【図１Ａ】 １Ａ−１Ａ線に沿った図１のカテーテルの断面図。
【図１Ｂ】 １Ｂ−１Ｂ線に沿った図１のガイドワイヤを有するカテーテルの断面図。
【図１Ｃ】 図１の１Ｃで丸で囲ったカテーテル部分の部分拡大透視図。
【図２Ａ】 徐々に大きくなる内視鏡チャンネル内に位置する図１のカテーテルの断面図。
【図２Ｂ】 徐々に大きくなる内視鏡チャンネル内に位置する図１のカテーテルの断面図。
【図２Ｃ】 徐々に大きくなる内視鏡チャンネル内に位置する図１のカテーテルの断面図。
【図２Ｄ】 徐々に大きくなる内視鏡チャンネル内に位置する図１のカテーテルの断面図。
【図３】 図１のカテーテルを収容するのに適した、スリットのない内視鏡交換シースアセンブリの透視図。
【図３Ａ】 図３の３Ａで丸で囲んだシース部分の部分拡大透視図。
【図４】 アンロック位置で示す、スリットシースおよびツーピースハブを有する代替実施態様のシースアセンブリの透視図。
【図４Ａ】 ロック位置にある図４のツーピースハブの透視図。
【図４Ｂ】 スリットを有する、図４の４Ｂにある丸で囲んだシース部分の部分拡大透視図。
【図４Ｃ】 図４Ｂのシースの代替実施態様である、重複部分を有するシース部分の部分拡大透視図。
【図５】 図４の内視鏡シースアセンブリの中に挿入された図１のカテーテルの透視図。
【図６】 ガイドワイヤを収容したＵ形チャンネルを有するカテーテルを備えた内視鏡シース部分の透視図。
【図７】 図１のカテーテルが図４の内視鏡シースアセンブリに通して挿入され、次に、図４の内視鏡シースアセンブリが内視鏡に挿入されている、図１のカテーテル内にあるガイドワイヤの部分透視図。
【図７Ａ】 カテーテルが取り外された図７のシースアセンブリの透視図。
【図８】 導入器を備えたシースアセンブリの代替実施態様の部分透視図。
【図８Ａ】 図８の導入器の拡大透視図。
【図９Ａ】 図８の導入器の代替実施態様の拡大断面図。
【図９Ｂ】 図８の導入器の別の代替実施態様の拡大断面図。
【図９Ｃ】 図８の導入器の別の代替実施態様の拡大断面図。
【図９Ｄ】 図８の導入器の別の代替実施態様の拡大断面図。
【図９Ｅ】 図８の導入器の別の代替実施態様の拡大透視図。
【図９Ｆ】 図８の導入器の別の代替実施態様の拡大断面図。
【図１０】 例示的な固定装置の透視図。
【図１１】 傾斜した側面ポートを有する内視鏡に配置された例示的な固定装置の部分側面図。
【図１２】 図１１の例示的な固定装置を詳しく示す部分側面図。
【図１３】 別の例示的な固定装置の透視図。
【図１４】 さらに別の例示的な固定装置の透視図。
【図１５】 傾斜した側面ポートを有する内視鏡に配置された別の例示的な固定装置の部分側面図。
（発明の分野）
本発明は、人体でのカテーテル手術に使用されるガイドワイヤまたはカテーテルの少なくとも一方の固定装置、ならびにその装置の使用方法に関する。前記固定装置は、特に、カテーテル交換手術の際に特に有用である。本発明は、内視鏡、ガイドカテーテル、あるいはガイドワイヤまたは別のカテーテルの少なくとも一方を収容する他の誘導型カテーテルに取り付けられる、固定装置を包含する。前記固定装置を用いて、ガイドワイヤまたはカテーテルの少なくとも一方を、内視鏡または誘導型カテーテル内の所望の位置に選択的に固定する。これによりガイドワイヤまたはカテーテルの少なくとも一方が、カテーテル交換手術等の手術の間に所望の位置から移動する可能性が少なくなる。
【０００２】
【従来の技術】
（先行技術の説明）
消化管系および胆管系（ｂｉｌｉａｒｙ ｔｒｅｅ）（胆管、肝管、および膵管を含む）内の異常病理を治療するための内視鏡手術の数は増加している。内視鏡によれば、直接目で観察して所望の管の大体の領域に近づくことができる。しかしながら、管の中自体は、カテーテルをＸ線透視およびガイドワイヤと併用して進まなければならない。
【０００３】
標的の解剖領域を治療するためのカテーテルが知られている。胆管カテーテルを用いて胆管系に近づきカテーテル手術を行うための周知の方法および装置が、ウィーバー（Ｗｅａｖｅｒ）らの米国特許第５，３９７，３０２号およびカーピル（Ｋａｒｐｉｅｌ）の米国特許第５，３２０，６０２号に開示されている。これらの開示内容は本明細書に参照として援用される。通常、患者の胆管系内の異常病理を治療するために、最初に内視鏡を患者の口に挿入する。内視鏡は基端および末端を備え、基端と末端との間に長手方向に延びる管腔を有する。内視鏡を、内視鏡の末端にある開口部が治療を受ける領域に隣接するまで患者の消化管を通って誘導する。この時点で、内視鏡を用いて、カテーテル等の他の部品を標的領域に近づけることができる。
【０００４】
胆管系内の明視化または治療のために、内視鏡の末端を、総胆管および膵管に通じるファーター乳頭に隣接して配置する。カテーテル末端が内視鏡末端にある開口部から現れるまで、カテーテルを内視鏡管腔に通して誘導する。
【０００５】
カテーテルは、胆管系に近づくために使用することが可能である。カテーテル末端を、開口部に通して、総胆管および膵管に通じるファーター乳頭（オディ括約筋の間に位置する）に誘導する。胆管系内の所望の位置への接近を容易にするために、ガイドワイヤをカテーテルと併用してもよい。ガイドワイヤはカテーテル基端にある開口部に挿入し、ガイドワイヤがカテーテル末端から現れるまでカテーテル内を端から端まで誘導する。
【０００６】
総胆管の明視化が望まれる場合、ガイドワイヤを総胆管に誘導する。前に説明したように、カテーテル末端が総胆管の所望の位置に配置されるまで、カテーテルをガイドワイヤに沿って前進させる。この時、カテーテルは、総胆管内の解剖構造の詳細をＸ線透視により明視化するための造影剤を送達する位置にある。
【０００７】
明視化により、治療の必要がある総胆管内の選択領域を見ることができる。選択領域を治療するためには、通常別のカテーテルが必要とされ、カテーテル交換が必要である。一般に、カテーテル交換では、ガイドワイヤに沿って第１のカテーテルを内視鏡から取り出し、ガイドワイヤに沿って第２のカテーテルを所望の治療部位に前進させる。従って、一旦ガイドワイヤを標的領域に対して適切な位置に配置すると、カテーテル交換手術の間を含めて後のカテーテル手術間、ガイドワイヤの位置は維持することが非常に望ましい。ガイドワイヤがこのような手術の間に移動するのであれば、ガイドワイヤを、身体の管に通して標的部位に向け直さなければならないこともある。この向け直しは、難しく、時間がかかり、かつ退屈な作業であることが多い。
【０００８】
カテーテル交換手術を行うことに加えて、ガイドワイヤ交換手術を行うことも望ましいことがある。これは、例えば、第１のガイドワイヤが大きすぎて所望の身体の管に合わないか、または所望の特性を欠く場合に望ましい。このような場合、医師は、カテーテルを適切な位置に残し、第１のガイドワイヤをカテーテルから引き出し、第２のガイドワイヤをカテーテルに挿入して所望の部位に至らせることができる。この手術の間、カテーテルはガイドワイヤを所望の部位に誘導する。従って、一旦カテーテルが標的部位に配置されれば、第２のガイドワイヤを最低限の時間で所望の部位に直接誘導できるように、カテーテルの位置をガイドワイヤ交換手術の間に維持することが非常に望ましい。
【０００９】
ガイドワイヤまたはカテーテルの少なくとも一方の位置を維持するために、医師は通常、ガイドワイヤまたはカテーテルの少なくとも一方の基端を一方の手で把持し、対応する交換を他方の手で行わなければならない。これは難しく、このためにガイドワイヤまたはカテーテルの少なくとも一方が移動することが多い。従って、交換手術の間、医師がガイドワイヤまたはカテーテルの少なくとも一方の位置を固定し、それにより医師の両手が自由になって他の作業を行うことができる固定装置を提供することは望ましい。
【００１０】
（発明の概要）
本発明は、内視鏡等に対してガイドワイヤまたはカテーテルの少なくとも一方の位置を選択的に固定するための内視鏡等に取り付けられる固定装置を提供することにより、先行技術の欠点の多くを克服する。好ましくは、固定装置は、その基端付近に、あるいはどのくらい挿入するかに応じてガイドワイヤまたはカテーテルの長さに沿った任意の位置でガイドワイヤまたはカテーテルを収容するための、開口部を有する側壁を備える。開口部は好ましくはＪ型またはブーツ型であり、入口スロットおよび固定スロットを有する。一旦ガイドワイヤまたはカテーテルを体腔内の所望の位置に配置すれば、内視鏡等の外側に延びるガイドワイヤまたはカテーテルの位置を開口部と整列させ、使用中に開口部へ移動させることができる。より詳細には、手術者は、ガイドワイヤまたはカテーテルの一部を開口部の入口スロットに通して固定スロットまで挿入することができる。この場合、固定スロットは、内視鏡等に対してガイドワイヤまたはカテーテルの位置を摩擦により固定する。
【００１１】
１つの例示的な実施態様では、固定装置は、ホーンおよびネックを備えた漏斗型の本体部材と本体部材を通じて延びる管腔とを備える。ホーンは側壁を有し、側壁には開口部が設けられている。ネックは、アクセスポートに隣接して内視鏡等に作動可能に取り付けられる。この形状では、ガイドワイヤまたはカテーテルの基端部は、内視鏡等のアクセスポートから外に出て固定装置の管腔を通って延びる。一旦ガイドワイヤまたはカテーテルを体腔内の所望の位置に配置し、ガイドワイヤまたはカテーテルの基端部を固定装置の本体部材の開口部に移動させ、そこに摩擦によりはめ込むことができる。
【００１２】
別の例示的な実施態様では、固定装置は、側面ポートを有する内視鏡について使用されるように適合される。側面ポートは、１つまたは複数の管腔と液体の行き来が可能であるよう連絡しており、ガイドワイヤまたはカテーテルを収容することができる。この実施態様では、固定装置は、本体部材、取付機構、および固定機構を備える。取付機構は、好ましくは、内視鏡のメインシャフトに側面ポート付近で係合する１つまたは複数の引っ掛け部材を備える。これらの引っ掛け部材は、固定装置を内視鏡メインシャフトに留めるか、または固定するのに役立つ。本体部材は、概ね側面ポートと平行に複数の引っ掛け部材から延びる。好ましくは本体部材の開口部である固定機構は、好ましくは、本体部材の末端付近に、かつ内視鏡の側面ポート開口部に隣接して配置される。一旦ガイドワイヤまたはカテーテルを体腔内の所望の位置に配置すると、内視鏡の側面ポートの外側に延びるガイドワイヤまたはカテーテルの基端部を、固定装置の開口部に移動させ、そこに摩擦によりはめ込むことができる。好ましい実施態様では、開口部は、上記のように入口スロットおよび固定スロットを備える。
【００１３】
固定装置は、２つ以上のガイドワイヤまたはカテーテル、あるいは複数のガイドワイヤとカテーテルの組み合わせを固定するための２つ以上の固定機構を備えてもよいものとする。これは、好ましくは、２つ以上の開口部を固定装置本体部材に備えることにより達成される。例えば、１つの開口部は、ガイドワイヤを固定するため実質的にＪ型でもよい。別の開口部は、カテーテルを固定するためブーツ型でもよい。ブーツ型はＪ型と似ているが、より大きなカテーテルシャフトを収容するため寸法が大きくなっている。
【００１４】
使用の際、ガイドワイヤまたはカテーテルを、内視鏡等の管腔に挿入することができる。固定装置（好ましくは、内視鏡等のシャフトに作動可能に取り付けられる）は壁を有し、壁には開口部がある。開口部は、好ましくは、内視鏡等のアクセスポートに隣接して配置される。上記のように、開口部は、好ましくは、ガイドワイヤまたはカテーテルの外側部分と比較して寸法が小さな固定スロットを有する。一旦ガイドワイヤまたはカテーテルを体腔内の所望の位置に配置し、ガイドワイヤまたはカテーテルを開口部の固定スロットに配置することにより、ガイドワイヤまたはカテーテルの基端部を固定装置に選択的に固定する。
【００１５】
固定装置と、ガイドワイヤまたは別のカテーテル等の別の装置を収容する任意のカテーテルとを併用してもよいものとする。例えば、固定装置と、内視鏡、ガイドカテーテル、血管形成カテーテル等とを併用してもよいものとする。カテーテル交換手術の間ガイドカテーテルを固定する場合、第１および第２のカテーテルは、カテーテル交換手術の少なくとも大部分の間、アクセスポートに隣接するガイドワイヤに近づくことができるように、迅速交換型カテーテルとすべきことも理解される。
【００１６】
本発明を、添付の図面を参照してさらに詳しく説明する。ここで、いくつかの図では同じ数字が同じ部分を示す。
（発明の詳細な説明）
図１は、本発明によるカテーテルアセンブリ３０の透視図を示す。カテーテルアセンブリ３０は、消化管を通って標的の解剖領域に近づくためのカテーテル手術において使用される。本発明は、１人の手術者がカテーテルを迅速に交換できるという特徴を備えている。本発明のカテーテルには、短い長さのガイドワイヤを使用することができ、このため手術に必要な医療関係者の数は少なくなり、手術にかかる時間および費用は少なくなる。さらに本発明は、消化管でのカテーテル手術に使用される大部分のカテーテル装置に適合することができる。
【００１７】
カテーテルアセンブリ３０は、カテーテルハブアセンブリ３２およびカテーテル３４を備え、ガイドワイヤ３６はカテーテル３４の一部を通っている。カテーテル３４は、シャフト３８を備え、シャフト３８は、一般的に言うと、基端４０、Ｕチャンネル４２、末端領域４４、末端４６、および以下にさらに詳細に説明する様々な管腔を有する。カテーテルハブアセンブリ３２は、シャフト３８の基端４０と機能的に接続している。カテーテルハブアセンブリ３２は、好ましくは、シャフト３８内の管腔への接近を許容する補助装置と連結するように形成される。
【００１８】
シャフト３８は、基端４０に概ね均一な外形を有する略管状の部材である。シャフト３８は、内視鏡（示さず）の管腔に摺動可能に通すことができるような大きさに形成し得る。シャフト３８は、好ましくは押出しプロセスで形成される。シャフト３８は、押出しポリマー材料から形成し得る。１つの実施態様において、好ましいポリマー材料は、ポリテトラフルオロエチレン、ポリエーテルブロックアミド、ナイロン、あるいはこれらを組み合わせたものまたはこれらの混合物である。意図されるカテーテルとして、カニューレ、括約筋切開刀、細胞学装置、ならびに結石回収およびステント留置用の装置が挙げられるが、それらに限定されない。
【００１９】
好ましい実施態様では、シャフト３８は、末端領域４４に向かって細くなる末端テーパ４８を備える。さらに、末端領域４４は、ハイコントラストの、色で塗り分けた末端マーカー５０を備えてもよい。最後に、末端４６は、カテーテル手術の間に末端領域４４をＸ線透視で明視化するためにＸ線不透過性でもよい。
【００２０】
シャフト３８のＵチャンネル４２は、第１のチャンネル基端５２と第２のチャンネル末端５４との間に延びる。Ｕチャンネル４２は、ガイドワイヤ３６をチャンネル基端５２とチャンネル末端５４との間で収容するように機能するが、必ずしもガイドワイヤ３６を拘束しない。「Ｕチャンネル」という用語は、ガイドワイヤ３６をチャンネル４２から径方向に取り出すことが可能なチャンネル形状を意味し、厳密に文字Ｕの形状である必要はない。好ましい実施態様では、ガイドワイヤ３６がチャンネル４２から外に制限なく径方向に移動することができる程度にチャンネル４２は十分に大きい。さらに、チャンネル壁および径方向開口部は、以下にさらに詳細に説明されるように、ガイドワイヤ管腔の直径と実質的に等しいか、またはそれよりわずかに大きい。チャンネル基端５２は、シャフト３８の基端４０より末端側の任意の位置に設けてよいことが理解されるが、チャンネル末端５４は、好ましくは、カテーテルシャフト３８の末端４６から１０〜４０ｃｍの位置に設けられる。
【００２１】
最後に、チャンネル基端５２より基端側の位置にある１Ａ−１Ａ線に沿ったシャフト３８の断面図である図１Ａに示すように、シャフト３８は、補助管腔５６、補助管腔５８、およびガイドワイヤ管腔６０を備える。
【００２２】
補助管腔５６および補助管腔５８は、シャフト３８の基端４０と末端４６との間を長手方向に延びる。補助管腔５６および補助管腔５８は注入管腔でもよく、その場合、所望の解剖領域を気泡を生じずに不透明化し、かつ非常によく明視化するために造影剤を流すことができる。さらにまたは代わりに、補助管腔５６または補助管腔５８の少なくとも一方を、ワイヤ切断管腔またはバルーン回収管腔等の他の補助装置用に使用してもよく、またはその一部として使用してもよい。
【００２３】
好ましい実施態様では、ガイドワイヤ管腔６０は、シャフト３８の基端４０と末端４６との間を長手方向に延びる。さらに、ガイドワイヤ管腔６０は、ガイドワイヤ３６を収容する大きさに形成される。ガイドワイヤ管腔６０はカテーテルシャフト３８と一体に押出された管状部材でもよく、あるいは、ガイドワイヤ管腔６０はカテーテルシャフト３８と連結した別体の管状部材でもよい。１つの好ましい実施態様では、ガイドワイヤ管腔６０は、カテーテルシャフト３８の末端４６に隣接して位置する管状部材であるが、ガイドワイヤ管腔６０は、シャフト３８に沿ったどの位置に形成されてもよく、末端４６と連結したシャフト３８の延長部分でもよく、あるいはシャフト３８の全長に延びてもよいことが理解される。
【００２４】
図１Ｂを参照すると、図１の１Ｂ−１Ｂ線に沿ったシャフト３８の断面図が示される。ガイドワイヤ３６は、チャンネル末端５４より基端側の点でガイドワイヤ管腔６０に入り得る。ガイドワイヤ３６は、チャンネル４２内でチャンネル末端５４に向かって延び、ガイドワイヤ管腔６０内を通って末端領域４４に続き、末端４６の開口部を通って外へ出る。
【００２５】
図１Ｃを参照すると、Ｕチャンネル４２を有するカテーテルシャフト３８の一部分が示される。図に示した実施態様は、補助管腔５６および５８も備える。チャンネル基端５２およびチャンネル末端５４に隣接するシャフト３８の両部分は、Ｕチャンネル４２と連絡するガイドワイヤ管腔６０を有する。１つの実施態様において、Ｕチャンネル４２は、ガイドワイヤ管腔６０の形状と実質的に同じ、一側が閉じた内部構造を有する。さらに、Ｕチャンネル４２の壁同士が、ガイドワイヤ３６がＵチャンネル４２を自由に出入りするようにガイドワイヤ３６の直径よりも離間している。
【００２６】
カテーテルシャフト３８は、Ｕチャンネル４２がガイドワイヤ管腔６０とは別々に区画されるように形成することができる。このアプローチでは、ガイドワイヤ管腔６０は２つの部分に分けられる。第１の部分は、シャフト３８の基端４０とチャンネル基端５２との間に延び、第２の部分は、チャンネル末端５４とシャフト３８の末端４６との間で延びる。また代わりに、ガイドワイヤ管腔６０がシャフト３８の基端４０と末端４６との間を長手方向に延びるように、シャフトを形成することも可能である。代替実施態様では、ガイドワイヤ管腔６０は、チャンネル基端５２とチャンネル末端５４との間でＵチャンネル４２と一体になっている。換言すれば、ガイドワイヤ管腔６０は、Ｕチャンネル４２の外壁間の空間がガイドワイヤ管腔６０の直径と等しくなるようにＵチャンネル４２の部分を区画する。ガイドワイヤ管腔６０およびＵチャンネル４２がどのように形成されているかに関わらず、Ｕチャンネル４２は、チャンネル末端５４でガイドワイヤ管腔６０と通じている。この点について、より容易にガイドワイヤ３６をガイドワイヤ管腔６０に向けるために、チャンネル末端５４を大きくしてもよい。
【００２７】
手術の最中に別のカテーテルが必要な場合、ガイドワイヤ管腔６０およびＵチャンネル４２を用いるとカテーテルアセンブリ３０を迅速に交換することができる。ガイドワイヤ３６はシャフト基端４０およびハブアセンブリ３２を通らず、基端４０より実質的に末端側に位置するカテーテルシャフト３８のＵチャンネル４２から出るので、長さがより短いガイドワイヤを使用することができる。本発明による固有のカテーテル構造を用いると、１人の手術者がカテーテル装置の交換を比較的容易かつ迅速に行うことができるので、カテーテルによる治療手術および診断手術の時間が短縮される。標的解剖領域内での従来の（約４００ｃｍ）配置したガイドワイヤの維持に携わる余分な人手および時間がなくなり、手術にかかる費用全体が低減される。
【００２８】
図２Ａから２Ｄを参照すると、図１のカテーテルを収容した内視鏡作業チャンネル７０〜７６の断面図が示される。図２Ａ〜２Ｄに例示された例では、作業チャンネル７０、７２、７４、および７６の内径は、それぞれ、２．８ｍｍ、３．２ｍｍ、３．８ｍｍ、および４．２ｍｍである。図２Ａは、補助管腔５６および５８、Ｕチャンネル４２、ならびにＵチャンネル４２内のガイドワイヤ３６を有するカテーテルシャフト３８を示す。さらに、シャフト３８を、第１のサイズの内視鏡作業チャンネル７０内に示す。図２Ａでは、ガイドワイヤ３６は、Ｕチャンネル４２を近接して取り囲む小さなサイズの作業チャンネル７０により有効に径方向に拘束されている。
【００２９】
図２Ｂは、図２Ａの作業チャンネル７０よりわずかに大きな第２のサイズの作業チャンネル７２内にカテーテルが収容されている状態を示す。図２Ｂでは、ガイドワイヤ３６は、Ｕチャンネル４２から点線で示す位置８０に移動することができる。図２Ｃは、第３のさらに大きなサイズの作業チャンネル７４内に収容されたシャフト３８を示す。ガイドワイヤ３６は、Ｕチャンネル４２から点線で示す位置８２に完全に移動することができる。最後に、図２Ｄは、第４のサイズの作業チャンネル７６内にあるカテーテルシャフト３８を示す。このさらに大きな作業チャンネルでは、ガイドワイヤ３６はさらに大きな断面積内にあり、図２Ｄの点線で示した位置８４まで移動することができる。
【００３０】
大きな内視鏡作業チャンネル（図２Ｃおよび２Ｄ）に関して示すように、ガイドワイヤ３６がＵチャンネル４２からはずれる可能性があるので、ガイドワイヤ３６は挟まれた状態になり、ガイドワイヤ３６とカテーテルシャフト３８両方の望ましい動きを妨げる可能性がある。このため、大きな内視鏡作業チャンネルを使用する場合、好ましい実施態様では、ガイドワイヤの動きをカテーテルＵチャンネル４２内で拘束するのに十分小さい内径を有する交換シースを使用する。一般に、好ましい実施態様の内視鏡交換シースは、カテーテルと長手方向に整列する、径方向に接近可能なガイドワイヤの使用を可能にする一方、内視鏡を円形にし、ガイドワイヤがカテーテルと内視鏡作業チャンネル壁との間に挟まれる問題を緩和する。
【００３１】
図３を参照すると、シースハブアセンブリ１０２およびシース１０４を有する内視鏡交換シースアセンブリ１００が示される。シース１０４は、管腔１０６および末端１０８を備える。図３Ａは、カテーテルを収容する管腔１０６を備えたシース１０４の一部を示す。図１に関して、基本的に、シース１０４がＵチャンネル４２内のガイドワイヤ３６を取り囲むように、カテーテル３４をシース１０４の管腔１０６の中に送り込む。シース１０４は内視鏡作業チャンネル内に配置されるようにされ、それにより周囲の内視鏡作業チャンネルの直径より小さな直径のチャンネルを設ける。シース１０４は、ガイドワイヤ３４（図１）をＵチャンネル（図１）に拘束し、図２Ｃおよび２Ｄに示す問題の可能性を緩和する。
【００３２】
図４を参照すると、代替の内視鏡交換シースアセンブリ１１０が示される。シースアセンブリ１１０は、ツーピースハブアセンブリ１１２、ならびに管腔１１６を形成し、スリット１１８がシース１１４の長さにわたって長手方向に延び末端１２０で終わるシース１１４を備える。シース１１４のスリット１１８を図４Ｂにさらに詳細に示す。
【００３３】
図４を再び参照すると、ツーピースハブアセンブリ１１２は、基端ハブ部分１２２および末端ハブ部分１２４を有する。基端ハブ部分１２２および末端ハブ部分１２４は、それぞれ、基端スリット１２６および末端スリット１２８を有する。シーススリット１１８は、ハブスリット１２６および１２８と連絡しており、このためガイドワイヤ（示さず）をシースアセンブリ１１０に径方向に出入りして摺動させることができる。図４では、ロックしていない状態（位置「Ａ」）の基端ハブ部分１２２を示す。位置「Ａ」では、ハブ基端スリット１２６とハブ末端スリット１２８およびシーススリット１１８とが整列して連続スリットになり、ガイドワイヤはシースアセンブリ１１０を径方向に出入りして移動する。ロックした位置「Ｂ」の基端ハブ部分１２２を図４Ａに示す。基端ハブスリット１２６を末端ハブスリット１２８に対して回転させ、ハブアセンブリ１１２内のガイドワイヤ（示さず）がハブアセンブリ１１２から出て径方向に移動しないようにする。ガイドワイヤを径方向に動かしたくない場合、基端ハブ部分１２２を位置Ｂ（図４Ａ）に設定する。
【００３４】
図４Ｃは、管腔１３２、シース壁開口部１３４、およびシース壁の重複部分１３６を有する、代替実施態様シース１３０の一部を示す。ガイドワイヤをシース壁開口部１３４に入れて重複部分１３６に通してうまく出すことにより、ガイドワイヤ（示さず）を、シース１３０の管腔１３２から外に摺動することができる。
【００３５】
図５を参照すると、図４に示す内視鏡交換シースアセンブリ１１０に挿入された、図１に示すカテーテルアセンブリ３０が示される。より詳細には、カテーテル３４をスリットのあるシースアセンブリ１１０に挿入し、シース末端１２０から出して末端側に延ばす。ガイドワイヤ３６（その一部を図５に示す）を、カテーテル３４のＵチャンネル４２内からガイドワイヤ管腔６０（図１Ｂ）に沿って配置し、シャフト末端４６から延ばす。さらに、ガイドワイヤ３６をハブアセンブリ１１２で留める。詳細には、ガイドワイヤ３６を、ハブアセンブリ１１２の基端スリット１２６および末端スリット１２８内を通し、それらで留める。基端スリット１２６を有するシース基端ハブ部分１２２を、末端スリット１２８を有するシース末端ハブ部分１２４に対してロック位置で示す。このようにロック位置では、シースアセンブリ１１０のハブアセンブリ１１２は、カテーテル３４のＵチャンネル４２に挿入されたガイドワイヤ３６がチャンネル基端５２の末端側から引かれないようにする。
【００３６】
図６を参照すると、カテーテルシャフト３８を含み、さらにガイドワイヤ３６をＵチャンネル４２内に維持する内視鏡シース１１４を有する図５の一部が詳細に示される。示すように、シース１１４は、（例えば、図２Ｃおよび２Ｄに示すように）シース１１４が大きな内視鏡作業チャンネル内にある場合、ガイドワイヤ３６がＵチャンネル４２から移動しないようにすることができる。重要なことに、図６に示すシース１１４の実施態様は、ガイドワイヤ３６をカテーテルシャフト３８および内視鏡シース１１４から引き剥がすことができる長手方向スリット１１８を備える。すなわち、前に説明したように、Ｕチャンネル４２はガイドワイヤ３６より大きなサイズであり、その結果、ガイドワイヤ３６をＵチャンネル４２から径方向に外すことができる。シース１１４は、通常の操作条件下では、ガイドワイヤ３６がＵチャンネル４２から外れるという不都合を生じないようにする。しかしながら、手術者がガイドワイヤ３６に十分な径方向の力をかければ、ガイドワイヤ３６は、スリット１１８に沿ってシース１１４を引き離し、その結果、ガイドワイヤ３６はシース１１４およびＵチャンネル４２から外れる。
【００３７】
図７を参照すると、図１のカテーテルアセンブリ３０内に挿入されたガイドワイヤ３６が示される。カテーテルアセンブリ３０は、図４の内視鏡シースアセンブリ１１０の中に挿入され、内視鏡シースアセンブリ１１０は内視鏡１５０内にある。シースアセンブリ１１０は、スリット１１８を有するシース１１４およびロック位置「Ｂ」で示したツーピースハブアセンブリ１１２（図４Ａにも示す）を備える。アセンブリ１１２をロックした状態にすると、ガイドワイヤ３６は、シース１１４がスリット１１８を通って径方向から外へ移動するのを防止する。ハブアセンブリ１１２に抗してガイドワイヤ３６に指で圧力を加えることにより、ガイドワイヤ３６を長手方向に移動しないようにすることができる。
【００３８】
図７Ａを参照すると、カテーテルを回収した後のようにカテーテルアセンブリ３０が挿入されていない、図７の内視鏡１５０およびシースアセンブリ１１０が示される。シースハブアセンブリ１１２はアンロック位置「Ａ」で示される（図４にも示す）。ハブアセンブリ１１２をロックしてない状態にすると、ガイドワイヤ３６はシース１１４からスリット１１８を通って径方向に移動することができるが、ガイドワイヤ３６をシース１１４の外側でトラップすることにより、このような移動を防止することができる。このため、カテーテル交換間のガイドワイヤ３６の制御は容易である。
【００３９】
１つの内視鏡手術では、最初に、図７に示す内視鏡１５０を患者の口に導入し、患者の消化管に誘導する。詳細には、内視鏡１５０を、食道を下って胃に通し胃幽門括約筋を通過して十二指腸に誘導する。内視鏡１５０は、その基端と末端との間を長手方向に延びる管腔を有する。
【００４０】
内視鏡１５０は、内視鏡１５０の末端（示さず）が治療を受ける解剖学的構造内の標的領域に隣接するまで、消化管内を誘導する。内視鏡による胆管手術では、内視鏡１５０の末端の開口部がファーター乳頭に隣接するまで内視鏡１５０を十二指腸に誘導する。ファーター乳頭はオディ括約筋の間に位置し、総胆管、肝管および膵管に通じる。内視鏡１５０の基端（図７および７Ａに示す）は、患者の口から外側に延びて留め置かれる。
【００４１】
内視鏡１５０を患者内に適切に配置して、カテーテルアセンブリ３０を内視鏡に挿入するために準備する。最初に、ガイドワイヤ３６を、シャフト３８のガイドワイヤ管腔６０（図１Ａ〜１Ｃ）に送り込む。具体的には、ガイドワイヤ３６の末端を、チャンネル基端５２より末端側のＵチャンネル４２内に配置する。次に、ガイドワイヤ３６をチャンネル末端５４（図１）に送り込み、ガイドワイヤ管腔６０に入れる。最後に、ガイドワイヤ３６を、シャフト３８の中を末端領域４０（図１）まで送り出す。次に、１つの方法では、カテーテル３２を内視鏡１５０の作業チャンネルに直接挿入する。この方法は、シースを用いなくてもガイドワイヤ３６の動きが制限されるよう図２Ａに示す作業チャンネル内径が十分小さな内視鏡を用いて行うことができる。
【００４２】
しかしながら、好ましい方法では（図７を参照）、ガイドワイヤ３６を通したカテーテルアセンブリ３０をシースアセンブリ１１０に挿入し、それによりガイドワイヤ３６がＵチャンネル４２が径方向に外れるのを防止する。詳細には、カテーテル３４を内視鏡１５０の作業チャンネルに挿入するが、チャンネル基端５２をシースハブアセンブリ１１２に隣接したままにし、さらにガイドワイヤ３６の一部をチャンネル基端５２から延ばしたままにする。特に、シースハブアセンブリ１１２は、ガイドワイヤ３６の一部を収容するハブスリット１２６および１２８を備える。従って、好ましい実施態様では、ハブアセンブリ１１２をロックすると、不都合なガイドワイヤ３６の径方向への移動は防止される。好ましい方法では、内視鏡１５０を患者（示さず）に挿入する前に、ガイドワイヤ３４をカテーテルシャフト３８に入れ、カテーテルシャフト３８をシースアセンブリ１１０に入れる。
【００４３】
カテーテルシャフト３８を収容する内視鏡シース１１４を、内視鏡１５０作業チャンネルに挿入する。内視鏡シース１１４は、Ｕチャンネル４２の適切な長さにわたってガイドワイヤ３６の径方向への移動を抑制するように機能する。カテーテルシャフト３８およびシース１１４は共に、内視鏡１５０の末端（示さず）付近にくるまで内視鏡１５０に挿入する。カテーテルシャフト３８およびシース１１４のいずれかまたは両方を、内視鏡１５０の末端から出るまで前進させてもよい。
【００４４】
１つの方法では、ガイドワイヤ３６の末端が胆管系（総胆管、肝管、または膵管を含む）の標的領域内に配置されるまで、ガイドワイヤ３６を前進させる。例えば、胆管系に近づくために、ガイドワイヤ３６の末端先端を、ファーター乳頭に通じる開口に誘導する。次いで、カテーテル末端領域４４（図１）が内視鏡１５０の末端から出て、所望の管の内部に配置されるまで、カテーテルシャフト３８を、カテーテルアセンブリ３０が辿るガイドワイヤ３６に沿って前進させてもよい。別の方法では、カテーテル末端４６（図１）が標的領域に配置されるまで、ガイドワイヤ３６およびカテーテルアセンブリ３０を共に前進させる。最初にカテーテルを標的領域付近に前進させ、その後に、カテーテルをさらに前進させることが必要な場合、ガイドワイヤを挿入できることもまた理解される。
【００４５】
一旦ガイドワイヤ３６を標的領域に配置すれば、カテーテル手術を行うことができる。この手術として、総胆管明視化のために、Ｘ線不透過性色素等の造影剤を補助管腔５６〜５８（図１Ａ〜１Ｃ）を通じて総胆管に注入することが挙げられる。所望のカテーテル手術を完了した後、ガイドワイヤ３６を他のカテーテル手術に適した位置に残して、カテーテルアセンブリ３０を内視鏡１５０から交換または取り外すことができる。カテーテルアセンブリ３０およびシースアセンブリ１１０を共に取り外すこともできる。
【００４６】
カテーテル３４を内視鏡１５０から抜去する方法は、図４〜４Ｃに示すスリットまたは重複部分のある内視鏡シース１１４、あるいは図３〜３Ａに示すスリットのないシース１０４のいずれを用いても可能である。図７で最もよく見られるこの方法を用いて、ガイドワイヤ３６を長手方向に移動しないように保持する一方、カテーテル３４を内視鏡シース１１４（または１０４）内から抜去する。カテーテルシャフト３８においてガイドワイヤ３６がＵチャンネル４２から径方向に取り出されることで、ガイドワイヤ３６を患者内の適切な位置に残してカテーテル３４を抜去することができる。一旦カテーテルを引いて、チャンネル末端５４（図１）をシースハブアセンブリ１１２に隣接する位置に引き寄せると、チャンネル末端５４からカテーテルシャフト３８の末端４６（図１）の比較的短い部分のガイドワイヤ３６のみがカテーテル３４内に残る。１人の手術者が、最初にカテーテルアセンブリ３０をシースアセンブリ１１０（または１００）からわずかに引き抜くことで（一方で、ガイドワイヤ３４を適切な場所になお固定する）、ガイドワイヤ３６のこの残りの部分をカテーテル３４から取り出すことができる。その結果、ガイドワイヤの一部は、カテーテル末端４６の末端側で近づくことが可能である。換言すれば、ガイドワイヤ３６のほんの一部に、カテーテル３４の末端４６とシースアセンブリ１１０の末端ハブ部分１２４との間で近づくことが可能である。次いで、手術者は、ガイドワイヤ３６の接近可能な部分を保持する一方で、残りのカテーテル３４の部分をガイドワイヤ３６に沿って完全に抜き出す。代替方法では、内視鏡の末端は、ガイドワイヤの末端を適切なロックに固定すると同時に、カテーテルを抜去するために使用することができるエレベータを備えてもよい。
【００４７】
ステント（示さず）をガイドワイヤ３６に沿って前進させようとし、かつ、このステントの外径がシース１１４により推奨される外径より大きな場合のように、内視鏡シースアセンブリ１１０の交換が望ましいこともある。図４Ｂのようにシース１１４にスリットがあるか、または図４Ｃのシース１３０のように重複部分がある場合、内視鏡シースアセンブリ１１０を交換する方法を用いることができる。図７Ａを参照すると、ツーピースハブアセンブリ１１２はアンロック位置「Ａ」に向けられている（図４にも示す）。ガイドワイヤ３６を、シースハブアセンブリ１１２からシース１１８のスリット１１４に通して、径方向に引っ張る。次いで、ガイドワイヤ３６が患者内の位置からはずれないように、ガイドワイヤ３６を内視鏡１５０のある部分に対して保持することが好ましい。シース１１４を内視鏡１５０から抜き出し、ガイドワイヤ３６をシース１１４から「引き剥がす」。シース１１４が内視鏡１５０から完全に離れ、かつガイドワイヤ３６の端を抜けるまで、シースを引き続ける。この時点で、ガイドワイヤ３６は内視鏡１５０の作業チャンネル内にあり、ステント、カテーテル、および内視鏡シースをガイドワイヤ３６に沿って前進させることができる。
【００４８】
図４Ｂのようにシース１１４にスリットがあるか、または図４Ｃのシース１３０のように重複部分がある場合、内視鏡シースアセンブリ１１０およびカテーテルアセンブリ３０の両方を交換する別の方法を使用してもよい。図７および７Ａを参照すると、ツーピースハブアセンブリ１１２はアンロック位置「Ａ」（図７Ａ）に向けられている。ガイドワイヤ３６を、カテーテル３４のＵチャンネル４２、ハブアセンブリ１１２から、シース１１４のスリット１１８に通して径方向に引っ張る。ガイドワイヤ３６が患者内の位置からはずれないように、ガイドワイヤ３６を内視鏡１５０のある部分に対して保持することが好ましい。シース１１４およびカテーテル３４を内視鏡１５０から抜き出し、ガイドワイヤ３６をシース１１４から「引き剥がす」。シース１１４およびカテーテル３４が内視鏡１５０から完全に離れ、かつガイドワイヤ３６の端を抜けるまで、シースアセンブリ１１０およびカテーテルアセンブリ３０を引き続ける。この時点で、ガイドワイヤ３６は内視鏡１５０および患者内の位置にある。１人の手術者が、カテーテル３４の末端４６（図１）間のガイドワイヤ３６のほんの一部を用いて、ガイドワイヤ３６を適切な位置に保持する一方、カテーテルアセンブリ３０をガイドワイヤ３６から完全に取り出すか、または外すことができる。
【００４９】
ツーピースハブアセンブリ１１２とシース１１４とを備えるシースアセンブリ１１０について説明したが、他のアセンブリを使用してもよい。例えば、図８を参照すると、代替シースアセンブリ１６０が示される。シースアセンブリ１６０は、導入器１６２、取付手段１６４、およびシース１６６を備える。前の実施態様に似たシース１６６は、管腔（示さず）を形成し、シース１６６の全長にわたって長手方向に延びると共に末端１７０で終わるスリット１６８を備える。シース１６６は、一般に、前に説明したシース１０４およびシース１１４と同一である。シース１６６の管腔（示さず）が導入器１６２の内部と液体の行き来が可能に連絡するように、導入器１６２を取付手段１６４によりシース１６６に取り付ける。１つの好ましい実施態様では、取付手段１６４は、シース１６６と導入器１６２とをシールする可撓性膜である。あるいは、接着剤や、導入器１６２とシース１６６との間の摩擦係合等の、他の取付形態もまた有用であり得る。
【００５０】
図８Ａを参照すると、導入器１６２がさらに詳細に示される。導入器１６２は、ホーン１７２およびネック１７４を備える漏斗型装置である。１つの好ましい実施態様では、ホーン１７２およびネック１７４は、１つの本体として一体形成されている。
【００５１】
ホーン１７２は、好ましくは、外壁１７６を有する円錐型本体である。外壁１７６は内部空間を形成し、ホーン１７２の基端１８２付近に形成されたガイドワイヤ収容切り欠き１８０を備える。ガイドワイヤ収容切り欠き１８０は、好ましくはＪ型であり、入口端１８４および固定端１８６を備える。図８Ａに示すように、入口端１８４は、ホーン１７２の基端１８２で開口している。逆に、固定端１８６は閉じている。
【００５２】
ネック１７４は、好ましくは形が管状であり、通路１８８を備える。通路１８８は、ホーン１７２の内部空間と液体の行き来が可能に連絡するように形成される。好ましい実施態様では、ホーン１７２およびネック１７４はプラスチック材料から形成される。あるいは、他の任意の半硬質または硬質の外科的に安全な材料を使用してもよい。
【００５３】
図１、８、および８Ａを参照すると、使用の間、カテーテルアセンブリ３４（図１）はシースアセンブリ１６０内に挿入される。より詳細には、ガイドワイヤ３６（図１）を備えたカテーテルシャフト３８（図１）の末端４６（図１）を、導入器１６２のホーン１７２に入れる。ホーン１７２の円錐形状は、ガイドワイヤ３６を備えたカテーテルシャフト３８の末端４６をネック１７４の通路１８８に方向付けるのを助ける。カテーテルシャフト３８の末端４６がシース１６６の末端１７０から延びるまで、カテーテルシャフト３８をシース１６６の管腔（示さず）内で前進させる。
【００５４】
一旦シースアセンブリ１６０内に適切に挿入すれば、ガイドワイヤ３６（図１）の基端を、ガイドワイヤ収容切り欠き１８０内に維持する。より詳細には、手術者は、ガイドワイヤ３６の一部をガイドワイヤ収容切り欠き１８０の入口端１８４に通して押し入れ、その固定端１８６に押し入れる。この点について、好ましくは、固定端１８６の直径はガイドワイヤ３６の直径よりわずかに小さい。従って、固定端１８６はガイドワイヤ３６を摩擦により維持する。逆に、ガイドワイヤ３６を固定端１８６から入口端１８４の外に摺動することにより、ガイドワイヤ３６をガイドワイヤ収容切り欠き１８０から容易に離すことができる。このように、シースアセンブリ１６０は、前に説明したシースアセンブリ１００およびシースアセンブリ１１０と非常に類似した様式で機能する。
【００５５】
図９Ａを参照すると、導入器１９０の代替実施態様が示される。導入器１９０は、ホーン１９２、ネック１９４、および弁１９６を備える。前の実施態様と同様に、ホーン１９２およびネック１９４は、好ましくは、１つの本体として一体形成される。ホーン１９２は、ガイドワイヤ収容切り欠き１９８および弁収容スロット２００を形成する外壁１９７を備える。弁１９６は、ホーン１９２の外壁１９７内に合う大きさの弁体２０２を備える。さらに、弁１９６は、弁体２０２から延びるリブ２０４を備える。リブ２０４は、好ましくは、ホーン１９２の弁収容スロット２００内に合う大きさである。このように、弁１９６は、リブ２０４と弁収容スロット２００との相互作用を介してホーン１９２内に維持される。この点について、弁収容スロット２００は、好ましくは、ネック１９４に隣接してホーン１９２に沿って配置される。弁１９６は、好ましくは、ゴムのタイプの材料から製造される。
【００５６】
使用の際、導入器１９０は、前に説明した導入器（図８および８Ａ）と非常に類似した様式で機能する。しかしながら、さらに弁１９６はカテーテルシャフト３８（図１）周囲にシールを形成する。従って、人体に挿入すると、弁１９６は、胆汁等の体液がシースアセンブリを通って逆流するのを妨ぐ。さらに、所望であれば、弁１９６は吸引用に設けることができる。
【００５７】
図９Ｂを参照すると、代替実施態様である導入器２０６が示される。導入器２０６は、前に説明した導入器１９０（図９Ａ）に非常に類似する。この点について、導入器２０６は、ホーン２０８、ネック２１０、および弁２１２を備える。ホーン２０８は、好ましくは、ネック２１０と一体形成され、ガイドワイヤ収容切り欠き２１６および弁収容スロット２１８を形成する外壁２１４を備える。弁１９６（図９Ａ）と同様に、弁２１２は、弁体２２０およびリブ２２２を備える。リブ２２２は、ホーン２０８の弁収容スロット２１８内に合う大きさである。この点について、弁収容スロット２１８は、ホーン２０８の基端２２４に隣接して配置される。弁２１２を備えた導入器２０６は、前に説明した導入器１９０（図９Ａ）と非常に類似した様式で機能する。
【００５８】
弁２１２により提供される液体遮断機能は他の構造を用いて達成することができることが理解される。例えば、図９Ｃを参照すると、代替実施態様である導入器２２６が示される。導入器２２６は、ホーン２２８、ネック２３０、およびＯリング２３２を備える。ホーン２２８およびネック２３０は、好ましくは、１つの一体形成された本体として形成される。ホーン２２８は、好ましくは、前に説明したのに類似したガイドワイヤ収容切り欠き（示さず）および内部スロット２３４を備える。内部スロット２３４は、好ましくは、ネック２３０に隣接して配置され、Ｏリング２３２を維持するような大きさである。あるいは、内部スロット２３４をネック２３０に形成してもよい。
【００５９】
Ｏリング２３２は、好ましくは、ゴムのタイプの材料から作られる。さらに、Ｏリング２３２の内径は、ホーン２２８およびネック２３０の内径よりわずかに小さい。従って、使用中、Ｏリング２３２は、カテーテルシャフト３８（図１）の周りにシールを形成し、胆汁等の体液がホーン２２８に入るのを防ぐ。
【００６０】
図９Ｄを参照すると、別の代替実施態様の導入器２３６が示される。導入器２３６はトゥーヘイ・ボーストシステム( ｔｏｕｈｅｙ−ｂｏｒｓｔ) システムに似ており、上側ホーン部２３８、下側ホーン部２４０、およびグロメット２４２を備える。上側ホーン部２３８は、基端２４６、グロメット収容フランジ２４８、および末端２５０を形成する外壁２４４を備える。ホーン部２３８の基端２４６は、好ましくは、前に説明したものと同様のガイドワイヤ収容切り欠き（示さず）を備える。末端２５０は下側ホーン部２４０の一部に通され、下側ホーン部２４０の一部を収容する大きさの通路２５２を備える。
【００６１】
下側ホーン部２４０は、基端２５６、中間部分２５８、および末端２６０を形成する本体２５４を備える。内部通路２６２は、通路２５２と連絡するように形成され、基端２５６から末端２６０に延びる。最後に、基端２５６は、上側ホーン部２３８の末端２５０を収容する大きさの通しスロット２６４を備える。
【００６２】
グロメット２４２は、好ましくはゴムのタイプの材料から作られ、上側ホーン部２３８のグロメット収容フランジ２４８内に入り、下側ホーン部２４０の基端２５６と当接する大きさである。
【００６３】
導入器２３６を、グロメット２４２を上側ホーン部２３８のグロメット収容フランジ２４８内に入れて組み立てる。次いで、上側ホーン部２３８の末端２５０を、下側ホーン部２４０の基端２５６に通して固定する。上側ホーン部２３８を下側ホーン部２４０に通して固定すると、下側ホーン部２４０の基端２５６に、上側ホーン部２３８のグロメット収容フランジ２４８内でグロメット２４２を押しつける。使用中に、導入器２３６は、前に説明した導入器と非常に類似したように機能する。この点について、グロメット２４２は、カテーテルシャフト３８（図１）の周りにシールを形成する。さらに、所望であれば、下側ホーン部２４０を上側ホーン部２３８に対して緩めることにより吸引することができる。
【００６４】
図９Ｅを参照すると、さらに別の代替実施態様の導入器２６６が示される。導入器２６６は、ホーン２６８、ネック２７０、および弁２７２を備える。好ましくは、ホーン２６８、ネック２７０、および弁２７２は１つの本体として一体形成される。この点について、ホーン２６８およびネック２７０を成型する間、弁２７２は、ネック２７０の末端２７４で制御してフラッシュすることにより形成される。
【００６５】
導入器２６６は、前に説明した導入器と非常に類似した様式で機能する。従って、弁２７２は、カテーテルシャフト３８（図１）の周りにシールを形成し、それにより胆汁等の体液がホーン２６８に逆流するのを妨げる。
【００６６】
図９Ｆを参照すると、別の代替実施態様の導入器２７６が示される。導入器２７６は、ホーン２７８、ネック２８０、および弁２８２を備える。ホーン２７８およびネック２８０は、好ましくは１つの本体として一体形成される。この点について、ホーン２７８およびネック２８０は外壁２８４により形成される。外壁２８４は、ガイドワイヤ収容切り込み２８６および外部スロット２８８を形成する。ガイドワイヤ収容切り込み２８６は前に説明したものと同様である。外部スロット２８８はネック２８０に沿って配置され、弁２８２の一部を維持する大きさである。あるいは、外部スロット２８８をホーン２７８に沿って配置してもよい。
【００６７】
弁２８２は、好ましくは、上部リブ２９０、側壁２９２、およびショルダ２９４により形成されるゴムのタイプのソックスである。上部リブ２９０は、好ましくは、ネック２８０の外部スロット２８８内にはめ込まれる大きさである。好ましくは、側壁２９２は可撓性であり、ネック２８０に沿って延ばすことができる。最後に、ショルダ２９４は、好ましくは、ネック２８０の末端２９８に当接するように形成される。この構造では、ショルダ２９４が末端２９８と接触するように、弁２８２をネック２８０の末端２９８上に配置する。弁２８２の好ましい可撓性特徴のために、上部リブ２９０がネック２８０の外部スロット２８８内に収まるまで、側壁２９２は延ばれる。
【００６８】
使用の際、カテーテルシャフト３８（図１）は、弁２８２のショルダ２９４がカテーテルシャフト３８の周りにシールを形成するよう導入器２７６に挿入される。従って、弁２８２により、胆汁等の体液の不都合な逆流が防止される。
【００６９】
図１０は、側面ポートを有する内視鏡に使用する、例示的な固定装置の透視図である。この例示的な固定装置は一般に符号３２０で示され、本体部材３２２を備える。本体部材３２２は、一端に、固定装置を内視鏡等（図１１を参照のこと）のシャフトに取り付けるための１つまたは複数の引っ掛け部材３２４を備える。本体部材３２２は、他端に、ガイドワイヤまたはカテーテルを固定装置に固定するための固定機構を備える。
【００７０】
複数の引っ掛け部材３２４は、図１０に示すように２つ一組で設けられてもよいし、図１３に示すように互いにずらして設けられてもよい。どちらの場合でも、複数の引っ掛け部材３２４は、固定装置を内視鏡等のシャフトに留め、固定するようにされる。
【００７１】
固定機構は、好ましくは、本体部材３２２に設けられた１つまたは複数の開口部を備える。示した実施態様では、本体部材３２２は、ガイドワイヤ開口部３２６およびカテーテル開口部３３２を備える。ガイドワイヤ開口部３２６は、図８Ａのガイドワイヤ収容切り欠き１８０と同様である。ガイドワイヤ開口部３２６は、好ましくはＪ型であり、好ましくは入口スロット３２８および固定スロット３３０を備える。カテーテル開口部３３２はブーツ型であり、好ましくは入口スロット３３４および固定スロット３３６も備える。
【００７２】
ガイドワイヤ開口部３２６の入口スロット３２８は、ガイドワイヤ直径より大きな寸法に作られる。ガイドワイヤ開口部３２６の固定スロット３３０は、ガイドワイヤ直径より幾分小さな寸法に作られる。従って、ガイドワイヤの一部を、ガイドワイヤ開口部３２６の入口スロット３２８に通して固定スロット３３０に挿入することにより、ガイドワイヤを本体部材３２２に固定することができる。固定スロット３３０は、ガイドワイヤを本体部材３２２に摩擦により固定する。
【００７３】
同様に、カテーテル開口部３３２の入口スロット３３４は、カテーテル直径より大きな寸法に作られる。カテーテル開口部３３２の固定スロット３３６は、カテーテル直径より幾分小さな寸法に作られる。従って、カテーテルの一部を、カテーテル開口部３３２の入口スロット３３４に通して固定スロット３３６に挿入することにより、カテーテルを本体部材３２２に固定することができる。固定スロット３３６は、カテーテルを本体部材３２２に摩擦により固定する。
【００７４】
図１１は、内視鏡に配置された例示的な固定装置の部分側面図であり、傾斜した側面ポートが内視鏡から延びている。内視鏡は一般に３５０で示され、メインシャフト３５２を備え、管腔がメインシャフト３５２を通って延びている。側面ポート３５６は、メインシャフト３５２から傾斜して側方に延びる。側面ポート３５６はメインシャフト３５２の管腔と通じている。従って、ガイドワイヤまたはカテーテルの少なくとも一方は、側面ポート３５６を介してメインシャフト３５２の管腔に入ることができる。
【００７５】
側面ポート３５６は、好ましくは、メインシャフト３５２と側面ポート３５６とが斜めに配置されているために、メインシャフト３５２から側方に離間した側面ポート開口部３５４を備える。側面ポート開口部３５４は、接続管３５５を介してメインシャフト３５２の管腔と液体の行き来が可能であるように連絡している。示すように、接続管３５５はメインシャフト３５２の側壁と斜めに交わっている。
【００７６】
本体部材３６０を有する固定装置が、内視鏡のメインシャフト３５２に留められた状態で示される。本体部材３６０は、固定装置をメインシャフト３５２に取り付けるための多数の引っ掛け部材３５８を備える。図１１には２つの引っ掛け部材が見える。これらの引っ掛け部材３５８は、図１０について上記で説明した引っ掛け部材３２４と同様である。
【００７７】
本体部材３６０は、複数の引っ掛け部材３５８から離れて、かつ概ね側面ポート３５６と平行に延びる。図１１では、本体部材は、メインシャフト３５２および側面ポート３５６で隠されている。本体部材３６０は、側面ポート開口部３５４を超えて上方に延び、ここに固定機構が設けられる。好ましくは、固定機構はＪ型ガイドワイヤ開口部３６２である。
【００７８】
使用の際、ガイドワイヤを、内視鏡を介して身体に前進させる。ガイドワイヤを前進させている間、その基端を、ガイドワイヤ開口部３６２の入口スロット内に存在する第１の位置３６４に移動させてもよい。一旦ガイドワイヤを身体内の所望の位置に配置すれば、ガイドワイヤ開口部３６２の固定スロット内に存在する第２の位置３６６に移動させてもよい。ガイドワイヤ開口部３６２の固定スロットは、ガイドワイヤを本体部材３６０に固定する。
【００７９】
図１２は、図１１の例示的な固定装置を詳しく示す部分側面図であり、さらに特大カテーテル開口部が示される。内視鏡の側面ポートを３５６に示し、固定装置の本体部材を３６０に示す。ガイドワイヤ開口部３６２および特大カテーテル開口部３７０は、側面ポート開口部３５４に隣接して配置されている。上記と同様に、ガイドワイヤ開口部はＪ型であり、入口スロットおよび固定スロットを備える。従って、ガイドワイヤを、ガイドワイヤ開口部３６２の入口スロットにある第１の位置３６４に移動させてもよい。一旦ガイドワイヤを身体内の所望の位置におけば、ガイドワイヤを、ガイドワイヤ開口部３６２の固定スロットにある第２の位置３６６に移動させてもよい。ガイドワイヤ開口部３６２の固定スロットは、ガイドワイヤを本体部材３６０に摩擦により固定する。
【００８０】
特大カテーテル開口部３７０は、カテーテル３７２が側方に移動しないが長手方向に移動する大きさである。ガイドワイヤを本体部材に固定することができるガイドワイヤ開口部と、カテーテル３７２が側方にだけ移動しないようにする特大カテーテル開口部とを設けることは、カテーテル交換手術を行うのに特に有用であり得る。例えば、カテーテル交換手術の間、ガイドワイヤ開口部はガイドワイヤの位置を維持することができる。特大カテーテル開口部３７０は、カテーテルを抜き取るときに、カテーテルとガイドワイヤとを分離することができる。第１および第２のカテーテルは、交換中にガイドワイヤに近づく、１人の手術者で交換するタイプのカテーテルとする。
【００８１】
図１３は、別の例示的な固定装置の透視図である。図１３に示す実施態様は、図１０に示す実施態様と同様であるが、複数の引っ掛け部材が一直線上に配列するのではなく、横にずれている。例えば、引っ掛け部材３８０は、引っ掛け部材３８２と距離「Ｄ」で横にずれている。この形状は、本体部材をカテーテルシャフトに取り付ける取付機構の別例である。
【００８２】
図１４は、さらに別の例示的な固定装置の透視図である。固定装置は一般に４００で示され、一端に取付機構４０２を、他端に固定機構４０４を有する本体部材４０１を備える。取付機構４０２は、第１の引っ掛け部材４０６および第２の引っ掛け部材４０８を備える。第１の引っ掛け部材４０６および第２の引っ掛け部材４０８は、内視鏡等のシャフトの大部分に延びるようにされる。従って、第１の引っ掛け部材４０６および第２の引っ掛け部材４０８は、本体部材４０１を所望のシャフトに留めることができる。
【００８３】
固定機構４０４は、Ｊ型ガイドワイヤ開口部４１０およびフラップ型カテーテル開口部４１２を備える。Ｊ型ガイドワイヤ開口部４１０は、上記のものと同様に機能する。フラップ型カテーテル開口部４１２は、カテーテル開口部４１２を本体部材４０１から切り取ることにより形成されたフラップ４１４を有する。フラップ４１４は、好ましくは、チャンネル４１６を形成するように湾曲される。この場合、チャンネル４１６の末端部分４１８は本体部材４０１の表面付近まで回って折り返している。この形状では、カテーテルまたはガイドワイヤをチャンネル４１６に選択的に設けることができ、本体部材４０１から離れてフラップを曲げることができる。従って、フラップ４１４は、ガイドワイヤまたはカテーテルを本体部材４０１に効果的に固定するように、ガイドワイヤまたはカテーテルと本体部材４０１との間に力を加えることができる。
【００８４】
図１５は、さらに別の例示的な固定装置５００の部分側面図である。固定装置５００は、側面ポート５０４と内視鏡５０２のメインシャフト５０６との間に配置される。固定装置は、ストラップ５１２を用いてメインシャフト５０６に取り付けられる本体部材５１０を備える。好ましくは、ストラップ５１２は、メインシャフト５０６の全周に延びている。さらに、本体部材５１０は、図に示すように、ガイドワイヤ開口部５１４および１つまたは複数のカテーテル開口部５１６を備えてもよい。
【００８５】
本開示内容は、多くの点で例示にすぎないことが理解されよう。本発明の範囲を逸脱することのなく、細部、特に、部品の形状、大きさ、材料、および配置を変更することが可能である。従って、本発明の範囲は、特許請求の範囲に定義されるとおりである。
【図面の簡単な説明】
【図１】 ガイドワイヤをカテーテルシャフトに沿って方向づけ、迅速なカテーテル交換を容易にするための、Ｕ型チャンネルおよびガイドワイヤ管腔を有する本発明によるカテーテルの透視図。
【図１Ａ】 １Ａ−１Ａ線に沿った図１のカテーテルの断面図。
【図１Ｂ】 １Ｂ−１Ｂ線に沿った図１のガイドワイヤを有するカテーテルの断面図。
【図１Ｃ】 図１の１Ｃで丸で囲ったカテーテル部分の部分拡大透視図。
【図２Ａ】 徐々に大きくなる内視鏡チャンネル内に位置する図１のカテーテルの断面図。
【図２Ｂ】 徐々に大きくなる内視鏡チャンネル内に位置する図１のカテーテルの断面図。
【図２Ｃ】 徐々に大きくなる内視鏡チャンネル内に位置する図１のカテーテルの断面図。
【図２Ｄ】 徐々に大きくなる内視鏡チャンネル内に位置する図１のカテーテルの断面図。
【図３】 図１のカテーテルを収容するのに適した、スリットのない内視鏡交換シースアセンブリの透視図。
【図３Ａ】 図３の３Ａで丸で囲んだシース部分の部分拡大透視図。
【図４】 アンロック位置で示す、スリットシースおよびツーピースハブを有する代替実施態様のシースアセンブリの透視図。
【図４Ａ】 ロック位置にある図４のツーピースハブの透視図。
【図４Ｂ】 スリットを有する、図４の４Ｂにある丸で囲んだシース部分の部分拡大透視図。
【図４Ｃ】 図４Ｂのシースの代替実施態様である、重複部分を有するシース部分の部分拡大透視図。
【図５】 図４の内視鏡シースアセンブリの中に挿入された図１のカテーテルの透視図。
【図６】 ガイドワイヤを収容したＵ形チャンネルを有するカテーテルを備えた内視鏡シース部分の透視図。
【図７】 図１のカテーテルが図４の内視鏡シースアセンブリに通して挿入され、次に、図４の内視鏡シースアセンブリが内視鏡に挿入されている、図１のカテーテル内にあるガイドワイヤの部分透視図。
【図７Ａ】 カテーテルが取り外された図７のシースアセンブリの透視図。
【図８】 導入器を備えたシースアセンブリの代替実施態様の部分透視図。
【図８Ａ】 図８の導入器の拡大透視図。
【図９Ａ】 図８の導入器の代替実施態様の拡大断面図。
【図９Ｂ】 図８の導入器の別の代替実施態様の拡大断面図。
【図９Ｃ】 図８の導入器の別の代替実施態様の拡大断面図。
【図９Ｄ】 図８の導入器の別の代替実施態様の拡大断面図。
【図９Ｅ】 図８の導入器の別の代替実施態様の拡大透視図。
【図９Ｆ】 図８の導入器の別の代替実施態様の拡大断面図。
【図１０】 例示的な固定装置の透視図。
【図１１】 傾斜した側面ポートを有する内視鏡に配置された例示的な固定装置の部分側面図。
【図１２】 図１１の例示的な固定装置を詳しく示す部分側面図。
【図１３】 別の例示的な固定装置の透視図。
【図１４】 さらに別の例示的な固定装置の透視図。
【図１５】 傾斜した側面ポートを有する内視鏡に配置された別の例示的な固定装置の部分側面図。
Claims (14)
- 使用時に操作される部分の端である基端及び、同基端の反対における端である末端を備える細長い管に使用する固定装置であって、前記細長い管は内部に管腔が延びるシャフトと、前記シャフトの基端部の外周面に対して角度をもって接続される接続管とを備え、前記接続管がアクセスポートを有し、前記管腔は細長い部材を収容するようにされ、前記細長い部材の外側部分は前記接続管を介して前記アクセスポートの外側に延び、前記細長い部材の内側部分は前記管腔の内側に延び、前記固定装置は、
壁を有しほぼ硬質の本体部材と、
前記本体部材を前記細長い管の少なくとも接続管の近傍の位置に取り付けるための引っ掛け部材またはストラップと、
前記細長い部材の外側部分の少なくとも一部を前記本体部材に対して移動不能及び移動可能に固定するための固定手段とを備え、
前記固定手段は、前記細長い部材を収容するために前記本体部材の壁に開口部を備える固定装置であって、
前記本体部材は、シャフトの接続管の近傍の位置に取り付けられるとき、同接続管と平行に延び、かつ前記固定手段がアクセスポートに近接するように設けられることを特徴とする固定装置。 - 前記細長い部材はガイドワイヤである請求項１に記載の固定装置。
- 前記開口部はＪ型であり、固定スロットを有する請求項２に記載の固定装置。
- 前記固定スロットの寸法は前記ガイドワイヤの外側部分と比較して小さく、前記ガイドワイヤを前記固定スロットに摩擦によりはめ込むことができるようになっている請求項３に記載の固定装置。
- 前記細長い部材はカテーテルである、請求項１に記載の固定装置。
- 前記開口部はブーツ型であり固定スロットを有する、請求項５に記載の固定装置。
- 前記固定スロットの寸法は前記カテーテルの外側部分と比較して小さく、前記カテーテルを前記固定スロットに摩擦によりはめ込むことができるようになっている請求項６に記載の固定装置。
- 前記細長い管の基端及び末端に対応する基端及び末端を備える前記カテーテルは、ガイドワイヤを収容する管腔部と、外部に連通し、前記管腔部から前記ガイドワイヤを取り出し得るチャネルとを有し、前記管腔部はカテーテル内部を長手方向に延び、前記チャネルが管腔部内において、前記カテーテルの基端側の端壁に対して間隔を置いて末端側に形成されることを特徴とするカテーテルである請求項５に記載の固定装置。
- 前記細長い管は内視鏡である請求項１に記載の固定装置。
- 前記細長い管はガイドカテーテルである請求項１に記載の固定装置。
- 前記シャフトは基端および末端を有し、前記アクセスポートは、前記シャフトの基端よりも末端側の位置で前記シャフトの側壁を通って前記シャフトの管腔に通じ、アクセスポート開口部は前記シャフトからシャフト方向に離間しており、かつ接続管を介して前記シャフトの管腔と液体の行き来が可能であるように連絡し、ここで前記接続管は前記シャフトから斜めに延びる請求項１に記載の固定装置。
- 前記取付手段は、前記シャフト周囲の少なくとも中途まで延びる少なくとも１つの引っ掛け部材を備える請求項１１に記載の固定装置。
- 前記本体部材は、少なくとも１つの引っ掛け部材から前記アクセスポート開口部に隣接する位置まで延び、前記固定手段は前記アクセスポート開口部に隣接して配置される請求項１２に記載の固定装置。
- 別の細長い部材を収容するために、前記本体部材に別の開口部を備えた別の固定手段をさらに備える請求項１に記載の固定装置。
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