JP3732485B2 - 骨折体外固定装置 - Google Patents
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Description
【０００１】
【発明の属する技術の分野】
本発明は、骨の骨折による柔部組織の損傷と骨折の治療に使われる骨折体外固定装置に関し、特に、骨折及び柔部組織が損傷される状態によって多様で簡便に設置することができ、設置された状態からでも自在に変更可能な骨折体外固定装置に関する。
【０００２】
【従来の技術】
骨折に使われる外固定装置は、大きく単純外固定装置、クランプ外固定装置、そしてリング外固定装置に分けることができる。
【０００３】
単純外固定装置は、一つのクランプに一つの固定ピンを挿入しロッドに固定するもので、柔部組織の状態に応じて多様に設置することができるが、骨折された四肢に設置することが難しく、骨折部位の一側面にだけ固定するようになっているため、安定性が落ちる短所があり、特に骨折片が短い場合、ピン間の距離が短くなり安定した固定状態が得られない問題点がある。
【０００４】
クランプ外固定装置は、一つのクランプに複数個の固定ピンを挿入しロッドに固定するものあって、固定ピンの方向を調整することが出来ず、単純外固定装置と同様に一つのロッドに全体骨格を形成するため、安定性が落ちる問題点がある。
【０００５】
これに対し、リング外固定装置は、最も安定性のある外固定装置としてよくイリザロフ（Ilizarov）機器とよく知られている。このイリザロフ外固定装置によって新柔骨形成術が定型化された。この新柔骨形成術は整形外科的な治療領域において非常に画期的な方法として、既存の方法では解決することのできなかった様々な疾患がこの方法によってはじめてその治療が可能となった。すなわち、外傷あるいは感染などによる広範囲な骨の欠損や先天性疾患などにより四肢の骨の長さが異常に短い場合、その治療が不可能であったか、新柔骨形成術はこうした問題点を解決することができた。
【０００６】
こうしたイリザロフ施術に使われる従来の骨折体外固定装置は、図１に図示されているように、骨折部位の所定位置に位置される複数個のリング部材(1)と、各リング部材(1)に装着され骨折部位を固定支持する複数個のワイヤ(2)、及び各リング部材(1)の相対位置が固定できるように各リング部材(1)を120℃または90℃の等間隔に貫通し固定される三個または四個のロッド(3)を含んで構成される。この時、各ワイヤ(2)を骨折部位に正確に位置させるためには、施術中、持続的に放射線を照射しながら肉眼で確認する必要があった。
【０００７】
上記のような、従来イリザロフ体外固定装置は、 四肢奇形の矯正という独特な機能によって幅広く使われているが、外傷、つまり骨折の治療においては次のような問題点が指摘される。
【０００８】
まず、ロッド部材が各リング部材を90℃または120℃の等間隔にそれぞれ貫通し固定された位置をもつために、柔部組織の損傷を伴った治療の場合、治療空間の確保が困難であった。
【０００９】
次に、骨折部位をリング部材に装着されたワイヤのみで固定されるため、血管及び神経における損傷の危険が高くなるだけではなく、筋肉を貫通することにより長時間使用の場合、多くの痛みと不便を感受しなければならず、さらに関節強直症に対する不良な予後を招きかねない。
【００１０】
三つに、各リング部材を固定した状態から中間リング部材をロッドより分離することができないため、追加変更が必要な場合、各リング部材とロッドとの結合関係を完全に解除した後、再結合しなけらばならない不便さがあった。
【００１１】
四つに、設置後の調整が難しいため設置時に精密度が要求される。したがって、施術中にすべての過程において映像増幅器（Image Intensifier, C-arm）を持続的に使わざるを得ず、度過な放射線に露出されることによる被害が心配される。
【００１２】
最後に、他の外固定装置との互換性がないため、すでに他の外固定装置を装着した患者の場合、完全に取除いた後、再び装着せざるを得ない不便さがあった。
【００１３】
一方、 従来により図１に図示された骨折体外固定装置と類似したものが、アメリカ特許5,630,814号にも開示されたことがあるが、これもまた図１に図示された骨折体外固定装置と同様に、柔部組織が損傷され治療が必要な場合、治療空間の確保が難しいだけではなく、追加変更が必要な場合、各リング部材とロッドとの結合関係を完全に解体した後、再結合しなければならず、設置後の調整が難しく、施術中のすべての過程において映像増幅器を持続的に使用しなければならない問題点があった。
【００１４】
【発明が解決しようとする課題】
これに、本発明は、従来の様々な外固定装置の使用による問題点を解決するために案出されたものであって、骨折及び柔部組織の状態によって骨格の固定位置を自在に選定し簡便に設置することができ、設置後、多様な方向に調整及び変更することができかつ追加設置及び解体が容易で、従来のイリザロフ外固定装置のような堅固な固定力が得られる骨折体外固定装置を提供することにその目的がある。
さらに本発明は、最小限の器具による患者に必要な最適の施術を行うため、患者の行動制約を最少にしかつキレイな外形を維持することができる骨折体外固定装置を提供する目的もある。
【００１５】
【課題を解決するための手段】
請求項１の発明に係る骨折体外固定装置は、対象骨格の長さ方向に対象骨格を貫通させながら配置される二つ以上のリング部材と、前記各リング部材の間に設置され対象骨格に対し各部材の位置関係を設定するロッドと、前記各リング部材の円周面上の所定位置にそれぞれ結合され、各リング部材に対し前記ロッドの両端部を回動可能に固定する一対のリング・ロッドの固定クランプと、前記ロッドに移動可能に結合され骨折部位を固定する固定ピンと、前記固定ピンを上記ロッドに移動可能に固定するロッド・ピンの固定クランプと、を含んで構成された骨折体外固定装置であって、
前記リング・ロッド固定クランプは、一方が前記リング部材に着脱可能に結合され、他方に少なくとも一つ以上の締結孔が形成されたリング固定部材と、中心に前記ロッドの端部が貫通される貫通孔が形成され、上下部にはネジ部がそれぞれ形成され、前記各ネジ部のうち、下部のネジ部は前記リング固定部材の前記締結孔を貫通しナット締めする第１ロッド固定部材と、上部に前記第１ロッド固定部材の上部ネジ部を貫通させながら前記第１ロッド固定部材の前後面を覆い、前記第１ロッド固定部材の前後面に接面される前後部には前記ロッドが貫通される貫通孔がそれぞれ形成され、前記第１ロッド固定部材の上部ネジ部のナット締め時、前記ロッドを加圧し前記ロッドを前記第１ロッド固定部材に固定するロッド固定片と、を含んで構成されていることを特徴とする。
【００１６】
また、請求項２の発明に係る骨折体外固定装置は、対象骨格の長さ方向に対象骨格を貫通させながら配置される二つ以上のリング部材と、前記各リング部材の間に設置され対象骨格に対し各部材の位置関係を設定するロッドと、前記各リング部材の円周面上の所定位置にそれぞれ結合され、各リング部材に対し前記ロッドの両端部を回動可能に固定する一対のリング・ロッドの固定クランプと、前記ロッドに移動可能に結合され骨折部位を固定する固定ピンと、前記固定ピンを上記ロッドに移動可能に固定するロッド・ピンの固定クランプと、を含んで構成された骨折体外固定装置であって、
前記リング・ロッドの固定クランプは、一端部が前記リング部材に着脱可能に結合されるリング固定部材と、頭部に前記ロッドが垂直に貫通されるロッド固定ボルトと、一方には、前記リング固定部材の他端部が水平に貫通される貫通孔が形成され、他方は一方により上下に離隔されるように延長される上下対応面からなり、前記各対応面には前記ロッド固定ボルトが垂直に貫通される貫通孔がそれぞれ形成される連結部材と、前記ロッド固定ボルトの頭部と前記連結部材との間に介在され、前記連結部材を貫通する前記ロッド固定ボルトの下部にナット締め時、前記ロッドを加圧し前記ロッドを前記ロッド固定ボルトに固定し、前記連結部材の上部対応面と嵌合され回動が防げるロッド固定片と、を含んで構成されていることを特徴とする。
【００１７】
また、請求項３の発明に係る骨折体外固定装置は、対象骨格の長さ方向に対象骨格を貫通させながら配置される二つ以上のリング部材と、前記各リング部材の間に設置され対象骨格に対し各部材の位置関係を設定するロッドと、前記各リング部材の円周面上の所定位置にそれぞれ結合され、各リング部材に対し前記ロッドの両端部を回動可能に固定する一対のリング・ロッドの固定クランプと、前記ロッドに移動可能に結合され骨折部位を固定する固定ピンと、前記固定ピンを上記ロッドに移動可能に固定するロッド・ピンの固定クランプと、を含んで構成された骨折体外固定装置であって、
前記ロッド・ピンの固定クランプは、頭部に前記固定ピンが垂直に貫通されるピン固定ボルトと、相互分離形成され前記ピン固定ボルトが順次に貫通され、その対向面の端部に前記ロッドが挿入される挿入溝がそれぞれ形成された第２、３ロッド固定部材と、前記ピン固定ボルトの頭部と前記第２ロッド固定部材との間に介在され、前記各ロッド固定部材を貫通する前記ピン固定ボルトのネジ部にナット締め時、前記固定ピンを押圧し前記ピン固定ボルトに固定し、前記第２ロッド固定部材と嵌合され回転不能となるピン固定片と、を含んで構成されていることを特徴とする。
【００１９】
また、本発明の骨折体外固定装置は、ロッドに移動可能に固定され手の甲や足の甲を固定する補助体外固定装置をさらに含んでなることを特徴とする。
【００２０】
【発明の実施形態】
以下、図面に基づいて本発明の実施形態を説明する。
【００２１】
（実施例１）
図２に図示されているように、本発明の実施例による骨折体外固定装置は、相互離隔されるよう配置される一対のリング部材(10)(10’)との間に設置されるロッド(20)と、各リング部材(10)(10’)に対しロッド(20)の両端部を回動可能に固定する一対のリング・ロッドの固定クランプ(30)と、ロッド(20)に移動可能に結合され骨折部位を固定する固定ピン(40)と、固定ピン(40)をロッド(20)へ移動可能に固定するロッド・ピンの固定クランプ(50)、とを含んでなる。
【００２２】
各リング部材(10)(10’)は、図２と図３に図示されたごとく、対象骨格の長さ方向に対象骨格を貫通させながら所定距離を離隔されるように配置されワイヤ(11)によって対象骨格にそれぞれ固定されるもので、結合孔(12ａ)が等間隔に形成され複数固の爪型リング(12)の組合せからなり、各爪型リング(12)は施術時は、太股の外部を覆う形態に施術されるため、施術部位の最大周りを考慮しその大きさは多様に製作され使用される。一方、大概の場合に各リング部材(10)(10’)は複数個の爪型リングの組合せからなるが、軽い骨折の場合には一つの爪型リングだけでなることもある。
【００２３】
この時、各部材(10)(10’)は錆が付かないステンレスなどから製作されるが、場合によって放射線透過率に優れ、軽い炭素鋼から製作されることもある。
【００２４】
ロッド(20)は、各リング部材(10)(10’)の間に設置され各部材の位置関係を設定することによって、骨折形態によって数の追加や削除ができ、各リング部材(10)(10’)との間からその固定位置が自在に調整でき、放射線透過率に優れ軽い素材である炭素鋼から製作される。
【００２５】
各リング・ロッドの固定クランプ(30)は、図４と図５に図示されたように、一方はリング部材(10)(10‘)の結合孔(12a)を貫通しナットで締結され、他方には少なくとも一つ以上の締結孔(31a)が形成されたリング固定部材(31)と；中心部にはロッド(20)の端部が貫通される貫通孔(32a)が前後に形成され、上下部にはネジ部(32b)(32c)がそれぞれ垂直に形成され、各ネジ部(32b)(32c)のうち、下部ネジ部(32c)はリング固定部材(31)の締結孔(31a)を貫通しナットで締結される第１ロッド固定部材(32)と；上部へ第１ロッド固定部材(32)の上部ネジ部(32b)を貫通させながら第１ロッド固定部材(32)の前後面を覆い、第１ロッド固定部材(32)の前後面に接面される前後部には第１ロッド固定部材(32)の貫通孔(32a)に対応される貫通孔(33a)がそれぞれ形成され、第１ロッド固定部材(32)の上部ネジ部(32b)に締結されるナットの締付け力によってロッド(20)を下方へ加圧し第１ロッド固定部材(32)の貫通孔(32a)に固定させるロッド固定片(33)を含んでなる。
【００２６】
このように構成されたリング・ロッドの固定クランプ(30)によれば、第１ロッド固定部材(32)の上部ネジ部(32b)に締結されるナット締め付け力を解除することによって、ロッド(20)は第１ロッド固定部材(32)により離脱することができ、第１ロッド固定部材(32)の下部ネジ部(32c)に締結されるナットの締付け力を解除することによって第１ロッド固定部材(32)がリング固定部材(31)により離脱されるかまたは相対回動可能とされ、リング固定部材(31)の一方に締結されるナットの締付け力を解除することによってリング固定部材(31)がリング部材(10)(10’)により離脱されるかまたは回動可能とされる。したがって、リング部材(10)(10’)を対象骨格に固定した状態のまま骨折状態によってロッド(20)の位置を自在に変更することができる。
【００２７】
固定ピン(40)は、ロッド(20)に移動可能に結合され骨折部位を固定するもので、図２に図示されたように、一端部はロッド・ピンの固定クランプ(50)に固定され他端部は骨格に埋め込まれる。この時、固定ピン(40)の他端部には骨格により簡単に離脱されないようにネジ部が形成されるが、このネジ部が骨格の外部に突出し皮膚に触れると摩擦現象によりその周辺が細菌に感染される恐れがあるため、骨格に完全に埋め込まれるようになる。そして、固定ピン(40)のネジ部は、患者の年齢及び骨格の大きさによって選択し使用できるように多様な長さと直径を持つように製作される。一方、固定ピン(40)は、骨折程度によってその数を追加及び削除し使用され、その一端部の直径は他端部に形成されたネジ部のネジ山の直径と同じか、大きく製作されるため強度が高まる。
【００２８】
ロッド・ピンの固定クランプ(50)は、固定ピン(40)をロッド(20)に移動可能に固定するもので、図６乃至図８に図示されたごとく、頭部に固定ピン(40)が垂直に貫通される貫通孔(51a)が形成されたピン固定ボルト(51)と、それぞれ分離形成され、その一端部にはピン固定ボルト(51)のネジ部が順次に貫通される貫通孔(52a)がそれぞれ形成され、その対向面の他端部にはロッド(20)の端部が挿入される挿入溝(52b)が相互対向するように形成された第２、３ロッド固定部材(52)(52’)と、ピン固定ボルト(51)の頭部と第２ロッド固定部材(52)との間に介在されて一端部には固定ピン (40)の一部が挿入される固定ピン挿入溝(53a)が形成され、第２、３ロッド固定部材(52)(52’)を貫通するピン固定ボルト(51)のネジ部に締結されるナット締付け力によって固定ピン(40)を加圧しピン固定ボルト(51)の貫通孔(51a)に固定するピン固定片(53)と、一端部は第３ロッド固定部材(52’)の貫通孔(52a)両側から形成された溝(52c)を貫通し第２ロッド部材(52)の対向面に一体に結合され、他端部には第３ロッド固定部材(52’)の貫通孔(52a)両側に形成された溝(52c)の底に引っ掛かり、第３ロッド固定部材(52’)の離脱を防ぐ掛り部(54a)がそれぞれ形成された一対の離脱防止ロッド(54)と、を含んでなる。
【００２９】
この時、第２ロッド固定部材(52)とピン固定片(53)とに相互接面される接面部には、放射状のネジ山がそれぞれ形成され相互嵌合されるため、ピン固定ボルト(51)の貫通孔(51a)にロッド(20)が固定される時、第２ロッド固定部材(52)とピン固定片(53)の相対回転が防げる。そして、ピン固定ボルト(51)のネジ部には長さ方向に回動防止溝(51b)が形成されてピン固定片(53)の貫通孔(53b)の内周縁には回動防止溝(51b)に挿入される突出部(53c)が形成されるため、ピン固定ボルト(51)に対しピン固定片(53)の相対回動が防止される。一方、第３ロッド固定部材(52’)は各離脱防止ロッド(54)によって離脱が防止されると同時に第３ロッド固定部材(52’)の貫通孔(52a)両側に一対の離脱防止ロッド(54)が位置されため、第２ロッド固定部材(52)に対し相対回転が防げる。
【００３０】
一方、離脱防止ロッド(54)は一つだけ備えても、前述のように、第２、３ロッド部材(52)(52’)の相対離脱を防ぐと同時に、第２、３ロッド部材(52)(52’)の貫通孔(52a)を貫通するピン固定ボルト(51)と共に第２、３ロッド部材(52)(52’)の相対回転を防止することができる。
【００３１】
前記のような構成からなる本発明の一実施例による骨折体外固定装置の作用を見てみると次の通りである。
【００３２】
まず、各リング部材(10)(10’)を対象骨格に貫通させながら相互の所定間隔に離隔されるよう位置させた後、複数個のワイヤ(11)を用いて対象骨格にそれぞれ固定することになる。この時、骨折部位の骨折程度によって対象骨格にリング部材(10)(10’)を追加設置することができる。
【００３３】
このように、各リング部材(10)(10’)を複数個のワイヤ(11)を用いて対象骨格に固定した後には、リング・ロッドの固定クランプ(30)のリング固定部材(31)を各リング部材(10)(10’)の結合孔(12a)にそれぞれナットで緩く締結し、第１ロッド固定部材(32)の上下ネジ部(32b)(32c)に締付けられるナットの締付け力を弱めた上、ロッド固定片(33)と第１ロッド固定部材(32)にロッド(20)の両端部をそれぞれ貫通させる。その後、対象骨格に固定されたリング部材(10)(10’)を用いて骨折部位を骨折面が一致し合うように正しく位置させた後、その状態のまま各リング部材(10)(10’)にリング固定部材(31)を固定するナットと第１ロッド固定部材(32)の各ネジ部(32ｂ)(32c)に締結されるナットを締付けることにより、骨折部位が各リング部材(10)(10’)によって堅固に固定される。この時、各リング部材(10)(10’)が骨折部位をさらに堅固に固定するためには、三つ以上のロッド(20)を備えたほうが望ましい。
【００３４】
このように、各リング部材(10)(10’)とロッド(20)とを用い対象骨格の骨折部位を固定させた後、追加的な固定状態を得るため、骨折部位に固定ピン(40)を埋め込むことになる。固定ピン(40)のネジ部を骨折部位に埋め込むため、ロッド(20)にロッド・ピンの固定クランプ(50)を緩く設置した後でピン固定ボルト(51)の貫通孔(51a)を介し固定ピン(40)を貫通させてネジ部を骨折部位に埋め込み、ピン固定ボルト(51)のネジ部に締結されるナットを締付け、固定ピン(40)とロッド・ピンの固定クランプ(50)とを堅固に固定する。
【００３５】
前記のように、リング部材(10)(10’)及びロッド(20)並びに固定ピン(40)とを用いて対象骨格の骨折部位を正確に整復させた後、外傷治療のためのロッド(20)の固定位置を変更させたい場合には、外傷治療部位に位置される固定ピン(40)を取除き、ロッド(20)を各リング・ロッドの固定クランプ(30)の第１ロッド固定部材(32)により分離した後、リング固定部材(31)をリング部材(10)(10’)により分離し、各リング・ロッドの固定クランプ(30)を各リング部材(10)(10’)の他の所定位置に結合した後、分離されたロッド(20)を各リング・ロッドの固定クランプ(30)に固定させる。このように、各リング部材(10)(10’)の位置を維持した状態のままロッド(20)と各リング・ロッドの固定クランプ(30)、そして固定ピン(40)とロッド・ピンの固定クランプ(50)、との位置変更するだけで、充分に外傷治療のための空間を確保し、外傷治療を簡便に行うことができる。
【００３６】
一方、外傷治療時、上述したように、外傷治療の部位に位置されるロッド(20)の位置を変更することにより外傷治療のための空間を確保することができるが、ロッド(20)をリング部材(10)(10’)により完全に分離させることによっても外傷治療の空間を確保することができる。この時、各リング部材(10)(10’)上には二つ以上のロッド(20)を維持するべきであり、それによって全体的な安定性が維持され得る。
【００３７】
こうした過程を経て骨の癒合が進み骨折部位の安定性が確保されると、リング部材(10)(10’)を対象骨格に固定するワイヤ(11)を切って取除いた後、リング・ロッドの固定クランプ(30)の第１ロッド固定部材(32)上下部に形成されたネジ部(32b)(32c)に締結されるナットを緩めることによって、ロッド(20)によりリング部材(10)(10’)を取除くことができ、単純外固定装置としての変更が可能となる。
【００３８】
（実施例２）
図９及び図10に図示されたように、本発明の第２実施例によるリング・ロッドの固定クランプ(60)は、一端部がリング部材(10)(10’)を貫通し、ナットで締結されるリング固定部材(61)と；頭部にロッド(20)端部が垂直に貫通されるロッド固定ボルト(62)と；一方にはリング固定部材(61)の他方を水平に貫通させる貫通孔(63a)が形成されて、他方は一方により上下に離隔されるよう延長される上下対応面(63b)(63c)からなり、各対応面(63b)(63c)にはロッド固定ボルト(62)が垂直に貫通される貫通孔(63d)がそれぞれ形成され、上部対応面(63ｂ)の貫通孔(63d)の入口周囲には放射状のネジ山部が形成された連結部材(63)；及びロッド固定ボルト(62)の頭部と連結部材(63)との間に介在され、一端部にはロッド(20)の一部が挿入されるロッド挿入溝(64a)が形成され、連結部材(63)を貫通するロッド固定ボルト(62)のネジ部に締結されるナットの締付け力によってロッド(20)の端部を加圧しロッド固定ボルト(62)の貫通孔(62a)にロッド(20)を固定するロッド固定ピン(64)、とを含んでなる。
【００３９】
この時、ロッド固定ピン(64)の他端面には連結部材(63)の上部対応面(63b)に形成される放射状のネジ山部と噛み合い嵌合される放射状のネジ山部が形成されるため、ロッド固定片(64)は連結部材(63)の上部対応面(63b)に対し相対回転が防げる。
【００４０】
一方、リング固定部材(61)の一端部に形成されたネジ部により他端部へ延長される所定区間が六角柱状に形成されるため、リング部材(10)(10’)の結合孔(12a)にネジ部を貫通させてナットを締結する時、六角柱の区間をスパナなどで固定し、リング部材(61)の回動を抑制させた状態のままリング固定部材(61)をリング部材(10)(10’)に堅固に締結することができる。そして、リング固定部材(61)の他端には連結部材(63)の離脱を防ぐ離脱防止キャップ(61a)が着脱可能に装着される。
【００４１】
以下、本発明の第２実施例による骨折体外固定装置の作用は、本発明の第１実施例による作用と同様であり、その説明を省略する。
【００４２】
（実施例３）
図１１に図示されたように、本発明の第３実施例による骨折体外固定装置によれば、ロッド・ピンの固定クランプ(50’)のピン固定ボルト(51)に形成された貫通孔(51ａ)の一方が開放され、固定ピン(40)が開放された一方を介して挿入されたり脱け出されたりできるように構成されているため、ロッド(20)と固定ピン(40)を維持した状態でロッド・ピンの固定クランプ(50’)の着脱が可能となる。
【００４３】
以下、本発明の第３実施例による作用は、本発明の第１実施例による作用と同様であり、その説明を省略する。
【００４４】
（実施例４）
図１２に図示されたように、本発明の第４実施例による骨折体外固定装置は、一端部はクランプによってロッド(20)へ移動可能に固定される第１補助ロッド(71)と、第１補助ロッド(71)の他端部にクランプにより装着されて手の甲や足の甲を固定する補助固定ピン(72)がクランプによって固定される第２補助ロッド(73)を備える補助体外固定装置(70)をさらに含んでなる。
【００４５】
以上のように、本発明の実施例による骨折体外固定装置を添付された図面を参照に説明したが、本発明は、明細書に詳しく説明された実施例と図面に限定されることなく、発明の技術思想の範囲内で多様な変形が可能である。例えば、本考案の第２実施例によるリング・ロッドの固定クランプの場合、ロッド固定ボルトの頭部にロッドの代わりに固定ピンを挿入し貫通させ、連結部材の一方に形成された貫通孔にリング固定部材の代わりにロッドを貫通させるよう各貫通孔の直径を異にすることによって、ロッド固定ピンを移動可能に固定することができるロッド・ピンの固定クランプも利用可能である。このように、各固定クランプは、リング・ロッドの固定クランプや、ロッド・ピンの固定クランプに変形実施されることができ、こうした技術思想もまた本発明の権利範囲に属するとみるべきである。
【００４６】
【発明の効果】
以上の詳細に説明したように、本発明の骨折体外固定装置によれば、骨折及び柔部組織によって骨格の固定位置を自在に選定し簡便に設置することができ、設置後に多様な方向に調整及び変更可能で、追加設置及び解体が容易な長所があり、従来イリザロフの外固定装置のような堅固な固定力が得られる。
また、外傷治療が必要な場合、外傷治療をするための空間確保が容易で、外傷治療が効果的に行える。
それだけではなく、持続的に放射線を照射しなくても良いので過度な放射線露出による被害を最小限にすることができかつ高価の映像増幅器を備えなくても良いので経済的である。
しかも最小限の器具による患者に必要な最適の施術を行うために患者の行動制約を最小にしかつキレイな外形をも維持することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】従来の骨折体外固定装置の使用状態を示す使用状態図。
【図２】本発明の第１実施例による骨折体外固定装置の使用状態を示す使用状態図。
【図３】図２に図示された爪型リングの多様な形態を示す平面図。
【図４】図２に図示されたリング・ロッドの固定クランプを示す斜視図。
【図５】図２と図４に図示されたリング・ロッドの固定クランプ断面図。
【図６】図２に図示されたロッド・ピンの固定クランプの斜視図。
【図７】図２と図６に図示されたロッド・ピンの固定クランプの分解斜視図。
【図８】図２、図６及び図７に図示されたロッド・ピンの固定クランプの断面図。
【図９】本発明の第２実施例による骨折体外固定装置にリング・ロッドの固定クランプを示す斜視図。
【図１０】図９の分解斜視図。
【図１１】本発明の第３実施例による骨折体外固定装置のロッドピン固定クランプの分解斜視図。
【図１２】本発明の第４実施例による骨折体外固定装置の使用状態を示す使用状態図。
【発明の属する技術の分野】
本発明は、骨の骨折による柔部組織の損傷と骨折の治療に使われる骨折体外固定装置に関し、特に、骨折及び柔部組織が損傷される状態によって多様で簡便に設置することができ、設置された状態からでも自在に変更可能な骨折体外固定装置に関する。
【０００２】
【従来の技術】
骨折に使われる外固定装置は、大きく単純外固定装置、クランプ外固定装置、そしてリング外固定装置に分けることができる。
【０００３】
単純外固定装置は、一つのクランプに一つの固定ピンを挿入しロッドに固定するもので、柔部組織の状態に応じて多様に設置することができるが、骨折された四肢に設置することが難しく、骨折部位の一側面にだけ固定するようになっているため、安定性が落ちる短所があり、特に骨折片が短い場合、ピン間の距離が短くなり安定した固定状態が得られない問題点がある。
【０００４】
クランプ外固定装置は、一つのクランプに複数個の固定ピンを挿入しロッドに固定するものあって、固定ピンの方向を調整することが出来ず、単純外固定装置と同様に一つのロッドに全体骨格を形成するため、安定性が落ちる問題点がある。
【０００５】
これに対し、リング外固定装置は、最も安定性のある外固定装置としてよくイリザロフ（Ilizarov）機器とよく知られている。このイリザロフ外固定装置によって新柔骨形成術が定型化された。この新柔骨形成術は整形外科的な治療領域において非常に画期的な方法として、既存の方法では解決することのできなかった様々な疾患がこの方法によってはじめてその治療が可能となった。すなわち、外傷あるいは感染などによる広範囲な骨の欠損や先天性疾患などにより四肢の骨の長さが異常に短い場合、その治療が不可能であったか、新柔骨形成術はこうした問題点を解決することができた。
【０００６】
こうしたイリザロフ施術に使われる従来の骨折体外固定装置は、図１に図示されているように、骨折部位の所定位置に位置される複数個のリング部材(1)と、各リング部材(1)に装着され骨折部位を固定支持する複数個のワイヤ(2)、及び各リング部材(1)の相対位置が固定できるように各リング部材(1)を120℃または90℃の等間隔に貫通し固定される三個または四個のロッド(3)を含んで構成される。この時、各ワイヤ(2)を骨折部位に正確に位置させるためには、施術中、持続的に放射線を照射しながら肉眼で確認する必要があった。
【０００７】
上記のような、従来イリザロフ体外固定装置は、 四肢奇形の矯正という独特な機能によって幅広く使われているが、外傷、つまり骨折の治療においては次のような問題点が指摘される。
【０００８】
まず、ロッド部材が各リング部材を90℃または120℃の等間隔にそれぞれ貫通し固定された位置をもつために、柔部組織の損傷を伴った治療の場合、治療空間の確保が困難であった。
【０００９】
次に、骨折部位をリング部材に装着されたワイヤのみで固定されるため、血管及び神経における損傷の危険が高くなるだけではなく、筋肉を貫通することにより長時間使用の場合、多くの痛みと不便を感受しなければならず、さらに関節強直症に対する不良な予後を招きかねない。
【００１０】
三つに、各リング部材を固定した状態から中間リング部材をロッドより分離することができないため、追加変更が必要な場合、各リング部材とロッドとの結合関係を完全に解除した後、再結合しなけらばならない不便さがあった。
【００１１】
四つに、設置後の調整が難しいため設置時に精密度が要求される。したがって、施術中にすべての過程において映像増幅器（Image Intensifier, C-arm）を持続的に使わざるを得ず、度過な放射線に露出されることによる被害が心配される。
【００１２】
最後に、他の外固定装置との互換性がないため、すでに他の外固定装置を装着した患者の場合、完全に取除いた後、再び装着せざるを得ない不便さがあった。
【００１３】
一方、 従来により図１に図示された骨折体外固定装置と類似したものが、アメリカ特許5,630,814号にも開示されたことがあるが、これもまた図１に図示された骨折体外固定装置と同様に、柔部組織が損傷され治療が必要な場合、治療空間の確保が難しいだけではなく、追加変更が必要な場合、各リング部材とロッドとの結合関係を完全に解体した後、再結合しなければならず、設置後の調整が難しく、施術中のすべての過程において映像増幅器を持続的に使用しなければならない問題点があった。
【００１４】
【発明が解決しようとする課題】
これに、本発明は、従来の様々な外固定装置の使用による問題点を解決するために案出されたものであって、骨折及び柔部組織の状態によって骨格の固定位置を自在に選定し簡便に設置することができ、設置後、多様な方向に調整及び変更することができかつ追加設置及び解体が容易で、従来のイリザロフ外固定装置のような堅固な固定力が得られる骨折体外固定装置を提供することにその目的がある。
さらに本発明は、最小限の器具による患者に必要な最適の施術を行うため、患者の行動制約を最少にしかつキレイな外形を維持することができる骨折体外固定装置を提供する目的もある。
【００１５】
【課題を解決するための手段】
請求項１の発明に係る骨折体外固定装置は、対象骨格の長さ方向に対象骨格を貫通させながら配置される二つ以上のリング部材と、前記各リング部材の間に設置され対象骨格に対し各部材の位置関係を設定するロッドと、前記各リング部材の円周面上の所定位置にそれぞれ結合され、各リング部材に対し前記ロッドの両端部を回動可能に固定する一対のリング・ロッドの固定クランプと、前記ロッドに移動可能に結合され骨折部位を固定する固定ピンと、前記固定ピンを上記ロッドに移動可能に固定するロッド・ピンの固定クランプと、を含んで構成された骨折体外固定装置であって、
前記リング・ロッド固定クランプは、一方が前記リング部材に着脱可能に結合され、他方に少なくとも一つ以上の締結孔が形成されたリング固定部材と、中心に前記ロッドの端部が貫通される貫通孔が形成され、上下部にはネジ部がそれぞれ形成され、前記各ネジ部のうち、下部のネジ部は前記リング固定部材の前記締結孔を貫通しナット締めする第１ロッド固定部材と、上部に前記第１ロッド固定部材の上部ネジ部を貫通させながら前記第１ロッド固定部材の前後面を覆い、前記第１ロッド固定部材の前後面に接面される前後部には前記ロッドが貫通される貫通孔がそれぞれ形成され、前記第１ロッド固定部材の上部ネジ部のナット締め時、前記ロッドを加圧し前記ロッドを前記第１ロッド固定部材に固定するロッド固定片と、を含んで構成されていることを特徴とする。
【００１６】
また、請求項２の発明に係る骨折体外固定装置は、対象骨格の長さ方向に対象骨格を貫通させながら配置される二つ以上のリング部材と、前記各リング部材の間に設置され対象骨格に対し各部材の位置関係を設定するロッドと、前記各リング部材の円周面上の所定位置にそれぞれ結合され、各リング部材に対し前記ロッドの両端部を回動可能に固定する一対のリング・ロッドの固定クランプと、前記ロッドに移動可能に結合され骨折部位を固定する固定ピンと、前記固定ピンを上記ロッドに移動可能に固定するロッド・ピンの固定クランプと、を含んで構成された骨折体外固定装置であって、
前記リング・ロッドの固定クランプは、一端部が前記リング部材に着脱可能に結合されるリング固定部材と、頭部に前記ロッドが垂直に貫通されるロッド固定ボルトと、一方には、前記リング固定部材の他端部が水平に貫通される貫通孔が形成され、他方は一方により上下に離隔されるように延長される上下対応面からなり、前記各対応面には前記ロッド固定ボルトが垂直に貫通される貫通孔がそれぞれ形成される連結部材と、前記ロッド固定ボルトの頭部と前記連結部材との間に介在され、前記連結部材を貫通する前記ロッド固定ボルトの下部にナット締め時、前記ロッドを加圧し前記ロッドを前記ロッド固定ボルトに固定し、前記連結部材の上部対応面と嵌合され回動が防げるロッド固定片と、を含んで構成されていることを特徴とする。
【００１７】
また、請求項３の発明に係る骨折体外固定装置は、対象骨格の長さ方向に対象骨格を貫通させながら配置される二つ以上のリング部材と、前記各リング部材の間に設置され対象骨格に対し各部材の位置関係を設定するロッドと、前記各リング部材の円周面上の所定位置にそれぞれ結合され、各リング部材に対し前記ロッドの両端部を回動可能に固定する一対のリング・ロッドの固定クランプと、前記ロッドに移動可能に結合され骨折部位を固定する固定ピンと、前記固定ピンを上記ロッドに移動可能に固定するロッド・ピンの固定クランプと、を含んで構成された骨折体外固定装置であって、
前記ロッド・ピンの固定クランプは、頭部に前記固定ピンが垂直に貫通されるピン固定ボルトと、相互分離形成され前記ピン固定ボルトが順次に貫通され、その対向面の端部に前記ロッドが挿入される挿入溝がそれぞれ形成された第２、３ロッド固定部材と、前記ピン固定ボルトの頭部と前記第２ロッド固定部材との間に介在され、前記各ロッド固定部材を貫通する前記ピン固定ボルトのネジ部にナット締め時、前記固定ピンを押圧し前記ピン固定ボルトに固定し、前記第２ロッド固定部材と嵌合され回転不能となるピン固定片と、を含んで構成されていることを特徴とする。
【００１９】
また、本発明の骨折体外固定装置は、ロッドに移動可能に固定され手の甲や足の甲を固定する補助体外固定装置をさらに含んでなることを特徴とする。
【００２０】
【発明の実施形態】
以下、図面に基づいて本発明の実施形態を説明する。
【００２１】
（実施例１）
図２に図示されているように、本発明の実施例による骨折体外固定装置は、相互離隔されるよう配置される一対のリング部材(10)(10’)との間に設置されるロッド(20)と、各リング部材(10)(10’)に対しロッド(20)の両端部を回動可能に固定する一対のリング・ロッドの固定クランプ(30)と、ロッド(20)に移動可能に結合され骨折部位を固定する固定ピン(40)と、固定ピン(40)をロッド(20)へ移動可能に固定するロッド・ピンの固定クランプ(50)、とを含んでなる。
【００２２】
各リング部材(10)(10’)は、図２と図３に図示されたごとく、対象骨格の長さ方向に対象骨格を貫通させながら所定距離を離隔されるように配置されワイヤ(11)によって対象骨格にそれぞれ固定されるもので、結合孔(12ａ)が等間隔に形成され複数固の爪型リング(12)の組合せからなり、各爪型リング(12)は施術時は、太股の外部を覆う形態に施術されるため、施術部位の最大周りを考慮しその大きさは多様に製作され使用される。一方、大概の場合に各リング部材(10)(10’)は複数個の爪型リングの組合せからなるが、軽い骨折の場合には一つの爪型リングだけでなることもある。
【００２３】
この時、各部材(10)(10’)は錆が付かないステンレスなどから製作されるが、場合によって放射線透過率に優れ、軽い炭素鋼から製作されることもある。
【００２４】
ロッド(20)は、各リング部材(10)(10’)の間に設置され各部材の位置関係を設定することによって、骨折形態によって数の追加や削除ができ、各リング部材(10)(10’)との間からその固定位置が自在に調整でき、放射線透過率に優れ軽い素材である炭素鋼から製作される。
【００２５】
各リング・ロッドの固定クランプ(30)は、図４と図５に図示されたように、一方はリング部材(10)(10‘)の結合孔(12a)を貫通しナットで締結され、他方には少なくとも一つ以上の締結孔(31a)が形成されたリング固定部材(31)と；中心部にはロッド(20)の端部が貫通される貫通孔(32a)が前後に形成され、上下部にはネジ部(32b)(32c)がそれぞれ垂直に形成され、各ネジ部(32b)(32c)のうち、下部ネジ部(32c)はリング固定部材(31)の締結孔(31a)を貫通しナットで締結される第１ロッド固定部材(32)と；上部へ第１ロッド固定部材(32)の上部ネジ部(32b)を貫通させながら第１ロッド固定部材(32)の前後面を覆い、第１ロッド固定部材(32)の前後面に接面される前後部には第１ロッド固定部材(32)の貫通孔(32a)に対応される貫通孔(33a)がそれぞれ形成され、第１ロッド固定部材(32)の上部ネジ部(32b)に締結されるナットの締付け力によってロッド(20)を下方へ加圧し第１ロッド固定部材(32)の貫通孔(32a)に固定させるロッド固定片(33)を含んでなる。
【００２６】
このように構成されたリング・ロッドの固定クランプ(30)によれば、第１ロッド固定部材(32)の上部ネジ部(32b)に締結されるナット締め付け力を解除することによって、ロッド(20)は第１ロッド固定部材(32)により離脱することができ、第１ロッド固定部材(32)の下部ネジ部(32c)に締結されるナットの締付け力を解除することによって第１ロッド固定部材(32)がリング固定部材(31)により離脱されるかまたは相対回動可能とされ、リング固定部材(31)の一方に締結されるナットの締付け力を解除することによってリング固定部材(31)がリング部材(10)(10’)により離脱されるかまたは回動可能とされる。したがって、リング部材(10)(10’)を対象骨格に固定した状態のまま骨折状態によってロッド(20)の位置を自在に変更することができる。
【００２７】
固定ピン(40)は、ロッド(20)に移動可能に結合され骨折部位を固定するもので、図２に図示されたように、一端部はロッド・ピンの固定クランプ(50)に固定され他端部は骨格に埋め込まれる。この時、固定ピン(40)の他端部には骨格により簡単に離脱されないようにネジ部が形成されるが、このネジ部が骨格の外部に突出し皮膚に触れると摩擦現象によりその周辺が細菌に感染される恐れがあるため、骨格に完全に埋め込まれるようになる。そして、固定ピン(40)のネジ部は、患者の年齢及び骨格の大きさによって選択し使用できるように多様な長さと直径を持つように製作される。一方、固定ピン(40)は、骨折程度によってその数を追加及び削除し使用され、その一端部の直径は他端部に形成されたネジ部のネジ山の直径と同じか、大きく製作されるため強度が高まる。
【００２８】
ロッド・ピンの固定クランプ(50)は、固定ピン(40)をロッド(20)に移動可能に固定するもので、図６乃至図８に図示されたごとく、頭部に固定ピン(40)が垂直に貫通される貫通孔(51a)が形成されたピン固定ボルト(51)と、それぞれ分離形成され、その一端部にはピン固定ボルト(51)のネジ部が順次に貫通される貫通孔(52a)がそれぞれ形成され、その対向面の他端部にはロッド(20)の端部が挿入される挿入溝(52b)が相互対向するように形成された第２、３ロッド固定部材(52)(52’)と、ピン固定ボルト(51)の頭部と第２ロッド固定部材(52)との間に介在されて一端部には固定ピン (40)の一部が挿入される固定ピン挿入溝(53a)が形成され、第２、３ロッド固定部材(52)(52’)を貫通するピン固定ボルト(51)のネジ部に締結されるナット締付け力によって固定ピン(40)を加圧しピン固定ボルト(51)の貫通孔(51a)に固定するピン固定片(53)と、一端部は第３ロッド固定部材(52’)の貫通孔(52a)両側から形成された溝(52c)を貫通し第２ロッド部材(52)の対向面に一体に結合され、他端部には第３ロッド固定部材(52’)の貫通孔(52a)両側に形成された溝(52c)の底に引っ掛かり、第３ロッド固定部材(52’)の離脱を防ぐ掛り部(54a)がそれぞれ形成された一対の離脱防止ロッド(54)と、を含んでなる。
【００２９】
この時、第２ロッド固定部材(52)とピン固定片(53)とに相互接面される接面部には、放射状のネジ山がそれぞれ形成され相互嵌合されるため、ピン固定ボルト(51)の貫通孔(51a)にロッド(20)が固定される時、第２ロッド固定部材(52)とピン固定片(53)の相対回転が防げる。そして、ピン固定ボルト(51)のネジ部には長さ方向に回動防止溝(51b)が形成されてピン固定片(53)の貫通孔(53b)の内周縁には回動防止溝(51b)に挿入される突出部(53c)が形成されるため、ピン固定ボルト(51)に対しピン固定片(53)の相対回動が防止される。一方、第３ロッド固定部材(52’)は各離脱防止ロッド(54)によって離脱が防止されると同時に第３ロッド固定部材(52’)の貫通孔(52a)両側に一対の離脱防止ロッド(54)が位置されため、第２ロッド固定部材(52)に対し相対回転が防げる。
【００３０】
一方、離脱防止ロッド(54)は一つだけ備えても、前述のように、第２、３ロッド部材(52)(52’)の相対離脱を防ぐと同時に、第２、３ロッド部材(52)(52’)の貫通孔(52a)を貫通するピン固定ボルト(51)と共に第２、３ロッド部材(52)(52’)の相対回転を防止することができる。
【００３１】
前記のような構成からなる本発明の一実施例による骨折体外固定装置の作用を見てみると次の通りである。
【００３２】
まず、各リング部材(10)(10’)を対象骨格に貫通させながら相互の所定間隔に離隔されるよう位置させた後、複数個のワイヤ(11)を用いて対象骨格にそれぞれ固定することになる。この時、骨折部位の骨折程度によって対象骨格にリング部材(10)(10’)を追加設置することができる。
【００３３】
このように、各リング部材(10)(10’)を複数個のワイヤ(11)を用いて対象骨格に固定した後には、リング・ロッドの固定クランプ(30)のリング固定部材(31)を各リング部材(10)(10’)の結合孔(12a)にそれぞれナットで緩く締結し、第１ロッド固定部材(32)の上下ネジ部(32b)(32c)に締付けられるナットの締付け力を弱めた上、ロッド固定片(33)と第１ロッド固定部材(32)にロッド(20)の両端部をそれぞれ貫通させる。その後、対象骨格に固定されたリング部材(10)(10’)を用いて骨折部位を骨折面が一致し合うように正しく位置させた後、その状態のまま各リング部材(10)(10’)にリング固定部材(31)を固定するナットと第１ロッド固定部材(32)の各ネジ部(32ｂ)(32c)に締結されるナットを締付けることにより、骨折部位が各リング部材(10)(10’)によって堅固に固定される。この時、各リング部材(10)(10’)が骨折部位をさらに堅固に固定するためには、三つ以上のロッド(20)を備えたほうが望ましい。
【００３４】
このように、各リング部材(10)(10’)とロッド(20)とを用い対象骨格の骨折部位を固定させた後、追加的な固定状態を得るため、骨折部位に固定ピン(40)を埋め込むことになる。固定ピン(40)のネジ部を骨折部位に埋め込むため、ロッド(20)にロッド・ピンの固定クランプ(50)を緩く設置した後でピン固定ボルト(51)の貫通孔(51a)を介し固定ピン(40)を貫通させてネジ部を骨折部位に埋め込み、ピン固定ボルト(51)のネジ部に締結されるナットを締付け、固定ピン(40)とロッド・ピンの固定クランプ(50)とを堅固に固定する。
【００３５】
前記のように、リング部材(10)(10’)及びロッド(20)並びに固定ピン(40)とを用いて対象骨格の骨折部位を正確に整復させた後、外傷治療のためのロッド(20)の固定位置を変更させたい場合には、外傷治療部位に位置される固定ピン(40)を取除き、ロッド(20)を各リング・ロッドの固定クランプ(30)の第１ロッド固定部材(32)により分離した後、リング固定部材(31)をリング部材(10)(10’)により分離し、各リング・ロッドの固定クランプ(30)を各リング部材(10)(10’)の他の所定位置に結合した後、分離されたロッド(20)を各リング・ロッドの固定クランプ(30)に固定させる。このように、各リング部材(10)(10’)の位置を維持した状態のままロッド(20)と各リング・ロッドの固定クランプ(30)、そして固定ピン(40)とロッド・ピンの固定クランプ(50)、との位置変更するだけで、充分に外傷治療のための空間を確保し、外傷治療を簡便に行うことができる。
【００３６】
一方、外傷治療時、上述したように、外傷治療の部位に位置されるロッド(20)の位置を変更することにより外傷治療のための空間を確保することができるが、ロッド(20)をリング部材(10)(10’)により完全に分離させることによっても外傷治療の空間を確保することができる。この時、各リング部材(10)(10’)上には二つ以上のロッド(20)を維持するべきであり、それによって全体的な安定性が維持され得る。
【００３７】
こうした過程を経て骨の癒合が進み骨折部位の安定性が確保されると、リング部材(10)(10’)を対象骨格に固定するワイヤ(11)を切って取除いた後、リング・ロッドの固定クランプ(30)の第１ロッド固定部材(32)上下部に形成されたネジ部(32b)(32c)に締結されるナットを緩めることによって、ロッド(20)によりリング部材(10)(10’)を取除くことができ、単純外固定装置としての変更が可能となる。
【００３８】
（実施例２）
図９及び図10に図示されたように、本発明の第２実施例によるリング・ロッドの固定クランプ(60)は、一端部がリング部材(10)(10’)を貫通し、ナットで締結されるリング固定部材(61)と；頭部にロッド(20)端部が垂直に貫通されるロッド固定ボルト(62)と；一方にはリング固定部材(61)の他方を水平に貫通させる貫通孔(63a)が形成されて、他方は一方により上下に離隔されるよう延長される上下対応面(63b)(63c)からなり、各対応面(63b)(63c)にはロッド固定ボルト(62)が垂直に貫通される貫通孔(63d)がそれぞれ形成され、上部対応面(63ｂ)の貫通孔(63d)の入口周囲には放射状のネジ山部が形成された連結部材(63)；及びロッド固定ボルト(62)の頭部と連結部材(63)との間に介在され、一端部にはロッド(20)の一部が挿入されるロッド挿入溝(64a)が形成され、連結部材(63)を貫通するロッド固定ボルト(62)のネジ部に締結されるナットの締付け力によってロッド(20)の端部を加圧しロッド固定ボルト(62)の貫通孔(62a)にロッド(20)を固定するロッド固定ピン(64)、とを含んでなる。
【００３９】
この時、ロッド固定ピン(64)の他端面には連結部材(63)の上部対応面(63b)に形成される放射状のネジ山部と噛み合い嵌合される放射状のネジ山部が形成されるため、ロッド固定片(64)は連結部材(63)の上部対応面(63b)に対し相対回転が防げる。
【００４０】
一方、リング固定部材(61)の一端部に形成されたネジ部により他端部へ延長される所定区間が六角柱状に形成されるため、リング部材(10)(10’)の結合孔(12a)にネジ部を貫通させてナットを締結する時、六角柱の区間をスパナなどで固定し、リング部材(61)の回動を抑制させた状態のままリング固定部材(61)をリング部材(10)(10’)に堅固に締結することができる。そして、リング固定部材(61)の他端には連結部材(63)の離脱を防ぐ離脱防止キャップ(61a)が着脱可能に装着される。
【００４１】
以下、本発明の第２実施例による骨折体外固定装置の作用は、本発明の第１実施例による作用と同様であり、その説明を省略する。
【００４２】
（実施例３）
図１１に図示されたように、本発明の第３実施例による骨折体外固定装置によれば、ロッド・ピンの固定クランプ(50’)のピン固定ボルト(51)に形成された貫通孔(51ａ)の一方が開放され、固定ピン(40)が開放された一方を介して挿入されたり脱け出されたりできるように構成されているため、ロッド(20)と固定ピン(40)を維持した状態でロッド・ピンの固定クランプ(50’)の着脱が可能となる。
【００４３】
以下、本発明の第３実施例による作用は、本発明の第１実施例による作用と同様であり、その説明を省略する。
【００４４】
（実施例４）
図１２に図示されたように、本発明の第４実施例による骨折体外固定装置は、一端部はクランプによってロッド(20)へ移動可能に固定される第１補助ロッド(71)と、第１補助ロッド(71)の他端部にクランプにより装着されて手の甲や足の甲を固定する補助固定ピン(72)がクランプによって固定される第２補助ロッド(73)を備える補助体外固定装置(70)をさらに含んでなる。
【００４５】
以上のように、本発明の実施例による骨折体外固定装置を添付された図面を参照に説明したが、本発明は、明細書に詳しく説明された実施例と図面に限定されることなく、発明の技術思想の範囲内で多様な変形が可能である。例えば、本考案の第２実施例によるリング・ロッドの固定クランプの場合、ロッド固定ボルトの頭部にロッドの代わりに固定ピンを挿入し貫通させ、連結部材の一方に形成された貫通孔にリング固定部材の代わりにロッドを貫通させるよう各貫通孔の直径を異にすることによって、ロッド固定ピンを移動可能に固定することができるロッド・ピンの固定クランプも利用可能である。このように、各固定クランプは、リング・ロッドの固定クランプや、ロッド・ピンの固定クランプに変形実施されることができ、こうした技術思想もまた本発明の権利範囲に属するとみるべきである。
【００４６】
【発明の効果】
以上の詳細に説明したように、本発明の骨折体外固定装置によれば、骨折及び柔部組織によって骨格の固定位置を自在に選定し簡便に設置することができ、設置後に多様な方向に調整及び変更可能で、追加設置及び解体が容易な長所があり、従来イリザロフの外固定装置のような堅固な固定力が得られる。
また、外傷治療が必要な場合、外傷治療をするための空間確保が容易で、外傷治療が効果的に行える。
それだけではなく、持続的に放射線を照射しなくても良いので過度な放射線露出による被害を最小限にすることができかつ高価の映像増幅器を備えなくても良いので経済的である。
しかも最小限の器具による患者に必要な最適の施術を行うために患者の行動制約を最小にしかつキレイな外形をも維持することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】従来の骨折体外固定装置の使用状態を示す使用状態図。
【図２】本発明の第１実施例による骨折体外固定装置の使用状態を示す使用状態図。
【図３】図２に図示された爪型リングの多様な形態を示す平面図。
【図４】図２に図示されたリング・ロッドの固定クランプを示す斜視図。
【図５】図２と図４に図示されたリング・ロッドの固定クランプ断面図。
【図６】図２に図示されたロッド・ピンの固定クランプの斜視図。
【図７】図２と図６に図示されたロッド・ピンの固定クランプの分解斜視図。
【図８】図２、図６及び図７に図示されたロッド・ピンの固定クランプの断面図。
【図９】本発明の第２実施例による骨折体外固定装置にリング・ロッドの固定クランプを示す斜視図。
【図１０】図９の分解斜視図。
【図１１】本発明の第３実施例による骨折体外固定装置のロッドピン固定クランプの分解斜視図。
【図１２】本発明の第４実施例による骨折体外固定装置の使用状態を示す使用状態図。
Claims (9)
- 対象骨格の長さ方向に対象骨格を貫通させながら配置される二つ以上のリング部材と、
前記各リング部材の間に設置され対象骨格に対し各部材の位置関係を設定するロッドと、
前記各リング部材の円周面上の所定位置にそれぞれ結合され、各リング部材に対し前記ロッドの両端部を回動可能に固定する一対のリング・ロッドの固定クランプと、
前記ロッドに移動可能に結合され骨折部位を固定する固定ピンと、
前記固定ピンを上記ロッドに移動可能に固定するロッド・ピンの固定クランプと、を含んで構成された骨折体外固定装置であって、
前記リング・ロッド固定クランプは、
一方が前記リング部材に着脱可能に結合され、他方に少なくとも一つ以上の締結孔が形成されたリング固定部材と、
中心に前記ロッドの端部が貫通される貫通孔が形成され、上下部にはネジ部がそれぞれ形成され、前記各ネジ部のうち、下部のネジ部は前記リング固定部材の前記締結孔を貫通しナット締めする第１ロッド固定部材と、
上部に前記第１ロッド固定部材の上部ネジ部を貫通させながら前記第１ロッド固定部材の前後面を覆い、前記第１ロッド固定部材の前後面に接面される前後部には前記ロッドが貫通される貫通孔がそれぞれ形成され、前記第１ロッド固定部材の上部ネジ部のナット締め時、前記ロッドを加圧し前記ロッドを前記第１ロッド固定部材に固定するロッド固定片と、を含んで構成されていることを特徴とする骨折体外固定装置。 - 対象骨格の長さ方向に対象骨格を貫通させながら配置される二つ以上のリング部材と、
前記各リング部材の間に設置され対象骨格に対し各部材の位置関係を設定するロッドと、
前記各リング部材の円周面上の所定位置にそれぞれ結合され、各リング部材に対し前記ロッドの両端部を回動可能に固定する一対のリング・ロッドの固定クランプと、
前記ロッドに移動可能に結合され骨折部位を固定する固定ピンと、
前記固定ピンを上記ロッドに移動可能に固定するロッド・ピンの固定クランプと、を含んで構成された骨折体外固定装置であって、
前記リング・ロッドの固定クランプは、
一端部が前記リング部材に着脱可能に結合されるリング固定部材と、
頭部に前記ロッドが垂直に貫通されるロッド固定ボルトと、
一方には、前記リング固定部材の他端部が水平に貫通される貫通孔が形成され、他方は一方により上下に離隔されるように延長される上下対応面からなり、前記各対応面には前記ロッド固定ボルトが垂直に貫通される貫通孔がそれぞれ形成される連結部材と、
前記ロッド固定ボルトの頭部と前記連結部材との間に介在され、前記連結部材を貫通する前記ロッド固定ボルトの下部にナット締め時、前記ロッドを加圧し前記ロッドを前記ロッド固定ボルトに固定し、前記連結部材の上部対応面と嵌合され回動が防げるロッド固定片と、を含んで構成されていることを特徴とする骨折体外固定装置。 - 対象骨格の長さ方向に対象骨格を貫通させながら配置される二つ以上のリング部材と、
前記各リング部材の間に設置され対象骨格に対し各部材の位置関係を設定するロッドと、
前記各リング部材の円周面上の所定位置にそれぞれ結合され、各リング部材に対し前記ロッドの両端部を回動可能に固定する一対のリング・ロッドの固定クランプと、
前記ロッドに移動可能に結合され骨折部位を固定する固定ピンと、
前記固定ピンを上記ロッドに移動可能に固定するロッド・ピンの固定クランプと、を含んで構成された骨折体外固定装置であって、
前記ロッド・ピンの固定クランプは、
頭部に前記固定ピンが垂直に貫通されるピン固定ボルトと、
相互分離形成され前記ピン固定ボルトが順次に貫通され、その対向面の端部に前記ロッドが挿入される挿入溝がそれぞれ形成された第２、３ロッド固定部材と、
前記ピン固定ボルトの頭部と前記第２ロッド固定部材との間に介在され、前記各ロッド固定部材を貫通する前記ピン固定ボルトのネジ部にナット締め時、前記固定ピンを押圧し前記ピン固定ボルトに固定し、前記第２ロッド固定部材と嵌合され回転不能となるピン固定片と、を含んで構成されていることを特徴とする骨折体外固定装置。 - 請求項３において、
一端部は前記第３ロッド固定部材の貫通孔の両側に形成された溝を貫通し、前記第２ロッド固定部材の接面部に一体に結合され、その他端部には前記第３ロッド固定部材の前記溝の底に引っ掛かり、前記第３ロッド固定部材の離脱を防ぐ引っ掛かり部が形成された一対の離脱防止ロッドをさらに含んで構成されていることを特徴とする骨折体外固定装置。 - 請求項３または４において、
前記ピン固定ボルトのネジ部には長さ方向に回動防止溝が形成され、前記ピン固定片の貫通孔の内周縁には前記回動防止溝に挿入される突出部が形成され、前記ピン固定ボルトに対するピン固定片の相対回転が防止されるよう構成されていることを特徴とする骨折体外固定装置。 - 請求項３において、
前記ピン固定ボルトに形成された貫通孔は一方が開放され、前記固定ピンが開放された一方を介して挿入されたり脱け出されたりするよう構成されていることを特徴とする骨折体外固定装置。 - 請求項１〜３のいずれかの項において、
前記ロッドに移動可能に固定され手の甲や足の甲を固定する補助体外固定装置をさらに含んで構成されることを特徴とする骨折体外固定装置。 - 請求項１〜３のいずれかの項において、
前記ロッドの素材は炭素鋼であることを特徴とする骨折体外固定装置。 - 請求項１〜３のいずれかの項において、
前記リング部材の素材は炭素鋼であることを特徴とする骨折体外固定装置。
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