JP3704349B2 - 使い捨ての自己遮蔽式吸引注射器 - Google Patents

Description

本願は、１９９０年９月１２日に提出された出願番号第５８１，７３４号（現状は米国特許第５，１０８，３７８号）の一部継続出願である１９９１年１０月２９日提出の出願番号第７８３，８２５号の一部継続出願であり、米国特許第５，１０８，３７８号は、現状は放棄されている１９９０年５月９日提出の出願番号第０７／５２１，２４３号の一部継続出願である。
発明の背景
ますます増えているエイズの脅威は、針の付いた器具の不注意な再使用や、医師や歯科医師に針が不注意に刺さって傷つくことや、再使用可能な器具の不十分な消毒などから伝染性の病気が広がるのを防止する方法を急速に発展させている。使用される器具は、効果的であるためには、製造しやすく、使用しやすくなければならない。米国特許第５，１０８，３７８号は、矩形の本体断面を有する注射器を開示しており、それに適した内部断面のプロテクターケースの使用が可能になっている。本願は、この特許の特徴の多くを、局部麻酔を施すために、そして病院環境において規制物質を投与するために、歯科医によって通常使用されるタイプの吸引注射器の構造に適用することを説明している。これらの薬液は、一般に、いずれもガラス製のカルプルに包装されている。これらのカルプルとともに使用する、消毒された、一度だけの使用、遮蔽可能な器具は、自己遮蔽式の使い捨て安全注射器の利点を、これらの適用まで広げるであろう。
吸引注射器に関する上述の問題を解決するために、多くの試みがなされている。従来の器具の例は、以下の米国特許の明細書中に見られる。
米国特許第２，９２５，０８３号は、注射器の針を隠して保護し、針が患者の口の中にあるときに簡単に引っ込めることのできるフードを開示している。
米国特許第３，０４６，９８５号は、針を隠し、歯茎の組織に圧力をかけるスリーブアダプターを開示している。
米国特許第３，８７８，８４６号は、使い捨ての本体及びケースと、再使用可能なフィンガーグリップ及びプランジャを備えた歯科用タイプの注射器を開示している。ケースは、本体と、取り付けられた使用前の針とに対し、殺菌されたカバーになっている。再使用可能なフィンガーグリップは、フィンガーグリップのフランジの間の距離の調整を可能にしている。
米国特許第４，７７２，２７２号は、使い捨ての針アセンブリの一部としてシースを組み込んだ、再使用可能な歯科用の注射器のアタッチメントを開示している。
米国特許第４，９１５，７０１号は、針を所定位置でシールドと分離することのできる針分離構造の再使用可能な歯科用注射器に取り付けるための再使用可能なシールドを開示している。
米国特許第４，９５７，４９０号は、プランジャの後方への動きを使って針を本体の中に引っ込めるシステムを有する注射器を示している。
米国特許第４，９９０，１４１号は、カルプルとともに使用し、本体の正面に細長いニードルマウントを有し、この細長いマウントをシールドで覆った使い捨ての注射器を開示している。
米国特許第５，１０４，３８６号は、スプリングで駆動された半円形のシールドを有する、再使用可能な歯科用タイプの注射器の構造を開示している。
米国特許第５，１１２，３０７号は、スライド式のニードルキャリアを有する再使用可能な歯科用注射器を開示している。ニードルキャリアと針は、プランジャによって本体の中へ引っ込められる。
米国特許第５，１１６，３１９号は、針をプランジャによって本体のキャビティ内に引っ込めるためのシステムを備えた使い捨て注射器を開示している。
米国特許第５，１６３，９１７号は、標準的な再使用可能な吸引注射器とともに使用するための、別体になったアドオン式のシースを開示している。
発明の要旨
本発明は、ガラス製のカルプルを保持するプロテクターケースを備え、カルプル内に含まれた液体を患者に注射することのできる注射器に関する。この注射器はプラスチックまたは消毒可能な他の適切な材料から成形されている。この器具は、本体、プロテクターケース、針、ニードルキャップ、プラグ、プランジャ及びハープーン（harpoon）の７つの部品を備えている。この器具の主な部品は、適切なプラスチックから成形され、透明または手術用の手袋と同じもしくは似た色にすることができる。
この器具は、通常、２つのサブアセンブリの形で医者に供給される。本体、プロテクターケース、針及びニードルキャップが第１のサブアセンブリを構成する。プラグ、プランジャ及びハープーンが第２のサブアセンブリを構成する。
プロテクターケースは、本体上でケースを引っ込め、針を本体に取り付けてプロテクターケースの開口を通る状態で組み立てられる。針は、本体の端部のニードルハブに取り外し可能に取り付けられるニードルキャップにより覆われる。本体とケースは矩形の断面形状を有している。
プランジャにはハープーンが取り付けられ、プランジャは、ハープーンがプラグ上のロックフィンガーの間に位置する状態でプラグの中心の管に挿入される。
この２つのサブアセンブリは、密封された容器の中に一緒に入れられて消毒される。
ユーザーは包装から第１のサブアセンブリを取り出し、選ばれた薬液のカルプルを本体の開口端に挿入する。そして、第２のサブアセンブリを、プラグのロックフィンガーが本体の端部のスロットに係合するように位置させ、ロックフィンガーがスロットの端部を通過して本体のフィンガーグリップの内面と係合するまで前方へ押し込む。カルプルは通常のゴムのストッパを有し、プランジャをユーザーの手によって、または硬い面に打ち付けることによって前方へ急激に進め、ハープーンをカルプルのゴムのストッパに通常の方法で係合させる。そして、ニードルキャップを取り外すと、注射器は使用に備えた状態となる。カルプルのゴムストッパにハープーンが係合すると、ユーザーは、ゴムストッパを引っ込めることによって患者から液体を吸引することができ、それによって、針が血管に刺さっているかどうかを調べることができる。
使用後は、爪が本体のエッジのポケットと係合するまで、プロテクターケースをケースの針側端を覆うように軸方向前方へスライドさせる。この位置で針が完全に覆われ、針に再度キャップをするのが不要となり、しかも廃棄中にこの器具を扱う人達を守ることができる。この器具は再使用を意図していないので、汚れた針を外したり、この器具をオートクレーブや他の方法で消毒したりする必要はない。
本発明の効果はいくつかあるが、その中には以下のことが含まれている。
１．この器具は、包装後に消毒され、一度だけ使用されるので、患者と医者に対する最大限の保護を保証できる。
２．この器具は、適当なサイズのカルプルに入った入手可能なあらゆる薬液を用いることができる。
３．本体とプロテクターケースの矩形断面により、吸入中と注射中にカルプルを容易に見えるようにするとともに器具の必要な剛性を得るためのカルプルの最大限の露出が可能になる。
４．本体とプロテクターケースの矩形断面により、使用後にプロテクターケースが針を覆った位置を保持しておくための簡単で効果的な爪機構を使用することが可能となる。
５．プロテクターケースと一回だけ使用して廃棄する器具の性質により、針に再キャップしたり注射器から針を外したりしなくても汚れた針が露出するのを避けることができる。
６．この器具またはこの器具の少なくとも選択された部分を適切な色のプラスチックで成形することができ、成形された注射器の外見と雰囲気が患者に対してさほど脅威でなくなり、患者に、より安心感が与えられる。
７．ハープーン構造により、カルプルのゴムのストッパへの刺入をより簡単に行える。
８．プラグ構造により、２つのアセンブリを非常に簡単に組み合わせることができ、分解しにくくなる。
改良された注射器を提供することが本発明の目的である。
【図面の簡単な説明】
図１は、本発明に係る注射器を、組み立てていない状態でカルプルを部分的に挿入して示す斜視図であり、多数の部品の相互関係を示している。
図２は、本発明に係る注射器を組み立ててカルプルを付け、プロテクターケースを引っ込めた位置にし、さらにニードルキャップを取り外して使用準備した、同様の斜視図である。
図３は、注射器を組み立てた状態でカルプルを付けているがプロテクターケースを伸ばした（保護）位置にして使用後の廃棄に備えた状態の、同様の斜視図である。
図４ａ，４ｂ，４ｃ及び４ｄは、注射器の本体の斜視図である。
図５ａ，５ｂ，５ｃ及び５ｄは、プロテクターケースの斜視図である。
図６は、針の斜視図である。
図７ａ，７ｂ及び７ｃは、ニードルキャップの斜視図である。
図８ａ，８ｂ及び８ｄは、本体とプロテクターケースのサブアセンブリの斜視図であり、本体とケースを相互に連結した状態で詳細に示し、図８ｃは、図８ｂの８ｃ−８ｃ線断面図である。
図９ａ及び９ｂは、プラグの斜視図であり、図９ｃはその拡大側面図である。
図１０ａは、プランジャの斜視図である。
図１０ｂは、プランジャのハープーン側端の拡大図である。
図１１は、ハープーンの斜視図である
図１２ａ及び１２ｂは、プラグとハープーンのサブアセンブリの斜視図である。
図１３は、標準的なガラス製の薬液カルプルの斜視図である。
図１４ａ，ｂ及びｄは、本体及びプロテクターケースのサブアセンブリの第２の好適な実施例の斜視図であり、プロテクターケースの窓と本体のストッパータブの別の構造を示している。図１４ｃは図１４ｂの１４ｃ−１４ｃ線断面図である。
好適な実施例の詳細な説明
上述したように、図１は、本体のキャビティに標準的な薬液カルプルＣを部分的に挿入した状態の本体とケースのサブアセンブリと、軸方向への動きによってこの器具を完全なアセンブリとする向きのプラグとハープーンのサブアセンブリを示している。図２は、針が露出するようにニードルキャップを取り外した状態での完全に組み立てた器具を示し、図３は、使用後にプロテクターケースを前方（保護）位置にして廃棄に備えた器具を示している。
これらの図と、特に図４ａ，４ｂ，４ｃ及び４ｄの詳細図に示すように、このアセンブリの本体１は、２本の細長いサイドレール２と、サイドレール２の一端に一体に成形されたフィンガーグリップ用カラー３と、端壁４と、ニードルハブ支持ベーン５と、このアセンブリにサイドレールの反対端で成形されたニードルハブ６とを有している。サイドレール２は、標準的なガラス製の薬液カルプルＣ（図１及び１３）の外径に一致し、かつカルプルキャビティ８を構成する内側凹面７を有している。サイドレール２の外側エッジは、矩形断面２８（図８ｃ参照）を有し、その上に保護ケース２６が配置される。フィンガーグリップ用カラー３には円形の開口９が貫通しており、カルプルを本体１のキャビティ８に装填する際に、カルプルＣが通過可能になっている。カラー３の内部には、カラー３の内面に沿って軸方向へ走る２本のテーパした溝１０が設けられている。これらの溝の前方端部には、フィンガーグリップ用カラー３を通って外へ伸びる２つのテーパしたポケット１１が位置しており、２つのノッチ１２を形成している。これらのポケット１１は、プラグのサブアセンブリが以下に説明するように本体のサブアセンブリに組み付けられるときに、プラグ４５の２つのロッキングフィンガー５１（図９）の端部を受けるように形成されている。ノッチ１２により、プラグ４５を本体に適切に組み立てる際の方向合わせが容易になる。フィンガーグリップ用のカラー３は、カラー３の前方端において径方向外側へ広がる前部フィンガーグリップリング１３を有し、吸引中に本体１をグリップできるようになっている（吸引は、プランジャ５６（図１０ａ）上での後方への推力と、その結果としての本体１上での後方への推力を伴う）。
本体１の反対側の端部において、端壁４は、２本のサイドレール２の間の連結部を構成し、カルプルキャビティ８の前面になっている。端壁４の前面上には４枚のニードルハブ支持ベーン５が連結しており、中心の開口１４から径方向外方へ広がるとともに、軸方向前方へのびてニードルハブ６に連結されている。ニードルハブ支持ベーン５は、本体１の長軸に平行な前エッジ１７を有している。これらのエッジ１７は、前エッジ１７がニードルキャップ４２（図７）の内面４４ａと係合した状態でキャップ４２を本体１にしっかり取り付けるようにキャップ４２と協働する。ニードルキャップ４２をニードルハブ支持ベーン５にさらにしっかりと取り付けるために、各エッジ１７の前方端に小さな径方向への突起１８が設けられており、ニードルキャップの内孔４４ａと締まりばめになるように構成されている。
ニードルハブ６は、このハブ６を貫通する円形の開口１９を有している。この開口１９は、本体から離れた端部からハブの中へ軸方向へ伸びる接着剤用のポケットを形成している。針Ｎ（図６）は、この分野において知られているように、環状開口１９の中を通るように固定されており、針の内側端部が端壁４を通過してカルプルキャビティ８の中へのび、カルプルＣの前端に刺入するようになっている。端壁４、支持ベーン５、及びニードルハブ６は、成形中の金型のコアの冷却を促進し、かつ、本体のこの領域でのプラスチックの体積を最小限にして熱の伝達を促進し、製造のサイクル時間を短くするように特別に設計・構成されている。この変形例として、ハブ６には、現在の標準的な針を收納するために外ネジを設けることができる。このことは、さらに、変形したハブ６を收納するためにケース２６の端部の変更を伴う。
さて、本体１の他端に話を向けると、サイドレール２の外側エッジには、フィンガーグリップ用リング１３の前端に続いて、後部爪ポケット２１が配置されている。これらのポケット２１は、プロテクターケースが後方（非保護）位置（図２）にあるときに、プロテクターケース２６の爪３１（図５ｃ）を受ける。サイドレール２の外側エッジには、後部爪ポケット２１から離れた位置に、同様に形成された前部爪ポケット２２が配置され、プロテクターケースの爪３１が前部爪ポケット２２に係合したときに、プロテクターケースの前端部が針の外側端部を図３に示すように覆うようになっている。後部爪ポケット２１は、本体の軸に対して直角な面から傾斜した前面２３を有し、プロテクターケース２６を前方へスライドさせることによってプロテクターケース２６の爪３１が後部爪ポケット２１から容易に外れるようになっている。前部爪ポケット２２は、本体１の長軸に対して直角な面に位置する後面２４を有し、プロテクターケースの爪３１が前部爪ポケット２２に係合したときにプロテクターケース２６が後方へ移動するのを防止している。端壁４は本体１の上面と下面から突出してプロテクターケース２６の上面及び下面の窓３５（図５ａ〜ｂ）と相互作用するストッパータブ２５（図４ａ）を有し、プロテクターケース２６の前方への移動（図３参照）と後方への移動（図２，８ｂ及び８ｄ）を規制している。
図５ａ，ｂ，ｃ及びｄに示すプロテクターケース２６は、図８ｃに示すように本体１の矩形断面２８に合致する矩形の内部断面２７（図８ｃ参照）を有する管状の外郭を備えている。プロテクターケース２６は、開口した後端２９と、一対の爪付きアーム３０と、側壁３０ａに一体に成形された爪３１とを備えている。上下の壁３０ｂには、テーパした内面３３を有する組み立てタブ３２が一体に成形され、本体１のストッパータブ２５上への保護ケース２６の組み付けを容易にしている。爪３１は、本体１の後部爪ポケット２１の傾斜した前面２３と相互作用する傾斜した前面３４（図５ｄ参照）を有し、プロテクターケース２６が前方へスライドするときに本体の後部爪ポケット２１から爪が外れるようになっている。プロテクターケース２６の上下の壁３０ｂには２つの細長い窓３５が配置され、プロテクターケース２６が図２に示すように後方（非保護）位置にあるときに窓の前端３５ａがストッパータブ２５の前面に近接するとともに、プロテクターケース２６が図３に示すように前方（保護）位置にあるときには窓の後端３５ｂがストッパータブ２５の後面に近接して、プロテクターケース２６のさらに前方への動きがストッパータブ２５と窓の後端３５ｂとの相互作用で妨げられるようになっている。プロテクターケースの前方端は、本体１のサイドレール２の領域を覆うプロテクターケース２６の矩形部から、ニードル支持ベーン５（図４ａ）を覆う小径部へ移行する円錐部３７が形成されている。ケースの前方端３７は、スリーブ３７ｂに続くカラー３７ａ（図５ａ）で終結している。スリーブ３７ｂはニードルハブ支持ベーン５のエッジ１７よりも小さな直径を有している。スリーブ３７ｂは４つのスロット３８ａを有し、スリーブ３７ｂをハブ６の上に引き込んで、エッジ１７がスリーブ３７ｂのスロット３８ａから突出することができる。この構成により、本体１のエッジ１７にキャップを直接取り付けることができ、同時に、プロテクターケース２６の端部の小径部３８を保護することができる。
プロテクターケース２６は、窓３５の後端３５ｂと爪付きアーム３０の前端との間の部分に、プロテクターケース２６と成形された駆動リング３９を有している。この駆動リング３９は、プロテクターケース２６の外面から径方向外方へ広がっており、図５ｄに最もよく示されているように外側エッジが八角形になっている。
図６に示された針Ｎは、標準的な金属カニューレであり、流体の通過のために、その長さ方向に貫通する中空の通路を有している。前端は患者の組織に突き刺すために鋭く尖っており、後端は薬液カルプルＣの前端のゴムの膜に突き刺すために鋭く尖っている。針Ｎは、製造工程中、接着剤によってニードルハブ６内に固定される。また、本体１のハブ６は、現在の標準的な針を受けるように、ネジを形成することもできる。
図７ａ，ｂ，ｃに示したニードルキャップ４２は、後端にリング４１を有するテーパ部４０を備えている。このテーパ部４０は、前端部で閉じており、外面に軸方向へのリブ４３を有している。リング４１は長軸から径方向へ広がり、金型から外す手段と製造工程におけるインデックス手段を構成している。キャップ４２の内面４４ａは、ニードル支持ベーンの前エッジ１７（図４ａ）の長さのほぼ等しい距離だけ、キャップ４２の長軸に平行である。この内面の後端には、少し小さな直径の***したリング４４があり、ニードルハブ支持ベーン５の前エッジ１７（図４ａ）としまりばめになる。このリング４４はニードルハブ支持ベーン５へのキャップ４２の結合を強め、さらに、製造工程において型からの取り外しに役立つ。
これらの部品は、図８ｂ，ｃに示すように本体サブアセンブリに組み付けられ、図示されたように後方位置にあるプロテクターケース２６と針を覆う位置にあるニードルキャップ４２とともに、エンドユーザーへ発送される。図８ａは、特に、カバー２６の爪３１が本体１の爪ポケット２１にどのように係合するかを示している。
図９ａ及びｂにはプラグ４５が示されており、貫通する円筒状の開口４６を有するインナースリーブ４５ａを備えている。このスリーブ４５ａの前端には、面４７において、外周フレアー部４５ｂが成形されており、後部フィンガーグリップ４８を構成している。この後部フィンガーグリップ４８の外側エッジ４９は八角形４９であり、八角形のプロテクターケースの駆動リング３９と矩形のプロテクターケースの断面２６と協働して、平坦な面の上に置いたときに注射器が転がるのを実質的に防止する。インナースリーブ４６と後部フィンガーグリップ４８の間には放射状のベーン５０が成形され、プラグの剛性を高めている。
プラグ４５の面４７にはロックフィンガー５１が成形され、軸方向前方へのびている。このロックフィンガー５１の端部にロック爪５２が位置している。各ロックフィンガー５１の面の端にあるのは、本体１のフィンガーグリップカラーのノッチ１２（図４ｃ〜４ｄ）を満たすのに必要な材料を含み、プラグと本体を組み立てたときに、フィンガーグリップ領域が滑らかで快適な面となる基部５３である。各ロックフィンガー５１の内面５１ａは、この面に直角に走る補強リブ５４を備え、補強リブ５４は、面４７のところで始まり、ロックフィンガー５１の長さの約３分の２のところでテーパしながら終了している。各補強リブ５４の面の端部には、プランジャーのエンドキャップ５８（図１０ａ）と互いにかみ合う凹部５５があり、サブアッセンブリ状態での二部品の積極的な位置決めになっている。ロックフィンガー５１とロック爪５２の外面はプラグ４５の長軸から等距離であり、本体１のフィンガーグリップカラー３の対応部分１０，１１及び１２におけるより均一な壁の厚さを維持する。
図１０ａ，ｂに示すように、プランジャ５６は十字状断面の細長い支柱５６ａを有し、後端には親指用リング５７を、前端にはエンドキャップ５８を備えている。エンドキャップ５８の前面から支柱５６ａの軸に沿って後方へハープーン用の凹部５９が形成されている。この凹部の周囲の壁領域は、強度を得るため、図１０ｂに示すように厚くなっている。
プラグ４５は本体１の同様のネジとかみ合うネジ付きとして形成することが可能であるが、このロックフィンガー５１の構成をとることが好ましい。これらのフィンガー５１は柔軟で、プラグのフィンガー５１の端部を本体１の開口９（図４ｄ）に押し込むことによって、プラグ４５と本体１を素早く簡単に組み立てることができ、しかもフィンガー５１の構造は成形が簡単で安価である。プラグと本体の間のネジ結合は、好ましいことではないが２つの分離が容易であり、一方、フィンガー５１を用いた上述の構成によれば、２つは全く容易には分離されない。フィンガー５１が本体の所定位置にスナップ係合し、その結果プランジャがハープーンをカルプルＣのゴムのストッパの中に押し込むように前方へ押されると、プランジャ５６を引っ込めることで、カルプルＣのゴムストッパが引っ張られ、さらには、プラグ４５を本体１から外すために、カルプルのストッパとプラグ４５のフィンガー５１をユーザーが圧縮する必要があるので、プラグ４５を本体から外すのは非常に困難である。このことにより、明らかなように、重要な安全性が得られる。さらに、プランジャ５６のエンドキャップ５８（図１０ａ〜１０ｂ）は、プラグ４５の穴４６よりもわずかに大きな直径を有し、プランジャ５６がプラグ４５から引っ張られることを阻止する（エンドキャップ５８の前端は図１０ｂに最もよく示されているようにテーパまたは面取りになっているため、エンドキャップ５８をプラグ４５の穴４６に挿入して組み立てることは可能である）。
図１１にはハープーンが示されており、尖端６０とバーブ（barb）６１とを有する金属の柄である。この柄は、柄がプランジャ５６のハープーン用凹部５９に強制的に入れられた後の引き込みに対する抵抗となるように、あらゆる適当な態様で他端が変形している。
プラグ４５、プランジャ５６、そしてハープーンは、図１２ａ，ｂに示すようにプラグのサブアセンブリに組み立てられ、この形で本体のサブアセンブリとともに運搬される。使用後は、針Ｎを含む注射器アセンブリ全体が廃棄される。
ハープーンと針を除けば、上述した構成部品は通常の技術を用いて射出成形することができる。好ましい材料は、例えばポリプロピレンなどの、消毒可能な医療用器具に使用されるタイプの射出成形可能なプラスチックである。
製造を簡単にすることと廃棄容易な注射器を提供できることに加えて、（針とハープーンを除く）注射器の部品をプラスチックから成形することについての他の利点は、注射器の本体が患者の皮膚に接触したときに、従来の金属製の吸引注射器のように注射器を冷たく感じることはないということである。さらに、特に重要であることは、注射器の構成部品を色のついたプラスチックから成形できること、そうでなければ着色できること、そして特に、手術用の手袋の色（一般にはアイボリー）と同じまたは似た色に成形できることである。少なくとも患者に見える部分（すなわち、リング５７と、ことによるとプラグ４５）をこの特定の色にすることによって、注射器の色が手袋の色に溶け込んで医者の手の延長のようになって、患者に対して目立ったり脅威になったりする程度が小さくなる。
図１４ａ，ｂ，ｃ及びｄには、プロテクターケースが非保護位置にあるときにカルプルを完全に保護することのできる、好適な変形例を示している。この構造は、注射器の準備中または使用中にもしカルプルが砕けた場合に、歯科医と患者をガラスの破片から守ることができるという利点を有している。この構成の欠点は、大切に保護することにより、吸引中にカルプルとその内容物を見にくくなることである。
図１４ａとｂは、使用前の形態に組み立てられた、変形したプロテクターケース６０、変形した本体６１、そしてニードルキャップ４２を示している。本体の側壁６３にはストッパータブ６２が配置されている。プロテクターケースの側壁６５には窓６４が配置されている。ストッパータブ６２と窓６４は、プロテクターケースの移動を制限するために、上述したのと同じように機能する。図１４ｃは１４ｃ−１４ｃ線での断面図であり、本体６１の開口を覆う、プロテクターケース６０の上面と底面を示している。
爪付きアームの端部には、テーパした内面６９（図１４ｄ）が爪の間に設けられており、プロテクターケースを本体の側面のストッパータブを越えて組み付けやすくしている。
好適な実施例の組み立てと作用の説明
本発明の注射器は、製造施設において、図８と１２に示すように２つのサブアセンブリに組み立てられる。これらのサブアセンブリは、微生物に対する障害となる適当な容器の中に一緒に入れられて密封される。包装された注射器はガンマ線の照射により消毒され、エンドユーザーへ直接、または流通網を通じて配送される。
使用の直前に、容器が開けられて図８に示す本体のサブアセンブリが取り出される。次に、選択された薬液の入った図１３のカルプルＣが、図４に示すカルプルキャビティ８に挿入される。そして、図１２のプラグのサブアセンブリを容器から取り出して、ロックフィンガー５１を、本体１のフィンガーグリップリング３のノッチ１２（図４ｄ参照）に位置合わせする。プラグ４５をロックフィンガー５１の爪５２がフィンガーグリップリング１３の前壁と接するまで押し込む。ロックフィンガー５１が前方へ移動するとき、ロックフィンガー５１の前端がカルプルＣの後面を押してカルプルを針Ｎの後端（図８ｄ参照）に強く押し付け、それによって、カルプルＣの前端の標準的なゴムシールが一般的な方法で突き通される。
ハープーンの尖端がカルプルＣの後部においてゴムのストッパーの後面と接触するまで、プランジャ５６が前方へ移動する。プランジャー５６は、さらに、ユーザーの手のひらや固い面でフィンガーリング５７を打ち付ける通常の方法で、前方へ急激に推し進められる。このことにより、ハープーンは、ゴムのストッパーにバーブが係合した状態で突き刺さる。
そして、ニードルキャップ４２を取り外し、針を患者に刺入する。それから、カルプルＣのゴムのストッパーを、プランジャ５６のフィンガーリング５７を引っ込めることによって後方へ動かして、体液を通常の方法でカルプルＣの中へ抜き出し（吸引）、針Ｎが血管に刺さっているか、そしてプランジャ５６を前方へ押してカルプルＣに含まれた薬液を患者に注入していないかを調べる。
注射の後、針を患者から抜く。注射器を引き抜くときユーザーの空いた手でプロテクターケース２６をつかんで保持し、注射器が患者から離れる方向へ動かされるので、プロテクターケース２６が前方へスライドして針Ｎが覆われ、図３に示す保護位置となる。また、この代わりに、プロテクターケース２６は、人差し指と中指をプロテクターケースの駆動リング３９の後面とフィンガーグリップリング１３の前面の間で動かし、リング５７に入れた親指を後ろへ動かすことによって片手で操作することができ、それによって、本体１を後方にプロテクターケースの中へ引き込むことができる。プロテクターケース２６が前方へスライドすると、爪３１が前部爪ポケットと係合して、プロテクターケース２６の後方への動きが阻止される。ストッパータブ２５と窓３５の後端３５ｂは、プロテクターケース２６を前方へ動かして針を覆うときの明確なストッパーとなる。そして、この注射器全体が、針をさらに露出したり、他の操作を必要としたりせずに廃棄される。
本発明の特に重要な改良点は次のとおりである。
１．断面形状が本体外面とプロテクターケース内面の矩形形状を保ち、本体の上面と下面に窓を成形したことにより、使用中にカルプルを見ることができること。
２．爪と爪ポケットの構造により、本体に、使用中にカルプルを見るための窓を上面と下面に成形できること。
３．本体の内部キャビティを変更して、薬液を収納するカルプルの挿入と保有を可能にしていること。
４．本体の後部フィンガーグリップ領域が、吸引中に注射器をつかむための領域になっていること。
５．本体のカルプルキャビティの後部開口を閉じるためにプラグを単純かつ簡単に位置合わせして取り付けることができ、薬液の注射時にフィンガーグリップを役立てることができること。
６．注射器をプラスチックで成形し、部品を手術用の手袋と同じまたは似た色にしたこと。
７．針を本体に永久に固定することにより、本体の成形性を高め、適当な冷却により、高い製造効率を確保していること。
８．針を使用前に保護するためにニードルキャップを取り外し可能に取り付けていること。
９．プランジャが、ハープーンをプランジャに取り付けるためのハープーン用の穴を有していること。
以上、本発明の実施例を示して説明したが、本発明の範囲から逸脱せずに種々の変更をすることができ、かつ、これらの変更や、それと等価なものは、本発明の範囲内に含まれるものである。

Claims (19)

1. 使い捨ての自己遮蔽式吸引注射器であって、
   医療用のカルプルを収納するためのキャビティを有する本体を備え、該本体は、カルプルに突き刺すとともに薬液を患者に注射するための針を受けるための第１前端部を有し、かつ、該本体は、カルプルを挿入することができる第２カラー端部を有し、
   上記本体にスライド可能にはめ合わされたプロテクターケースを備え、該ケースは、針が貫通する第１開口端と、第２端とを有し、該ケースと本体の第２端は、針の露出端部を覆うことと覆わないことのそれぞれのために、本体に対するケースの位置決めを容易にするための協働する爪を備え、該ケースは、さらに、第１及び第２端を有する少なくとも一つの細長い開口を備え、該本体は、該細長い開口の少なくとも一端を貫通して係合する少なくとも一つのタブを備え、
   本体のカラー端と相互に係合するとともに、カルプルから針を通して薬液を投与するために本体に対して移動可能なプランジャを有するプランジャアセンブリを備えた注射器。
2. 上記本体の外面とケースの内面が、それぞれ、実質的に矩形の断面を有する請求項１記載の注射器。
3. 上記ケースが実質的に矩形の外側断面を有する請求項２記載の注射器。
4. 上記本体とプロテクターケースが、いずれも、プラスチックから射出成形された請求項１または２記載の注射器。
5. 上記プランジャアセンブリは、本体のカラー端と相互に係合するプラグをさらに備えた請求項１記載の注射器。
6. 上記本体の第１前方端が、その上に小さな径方向への突起を有するエッジを備えた複数のハブ支持ベーンを有し、上記プロテクターケースの開口端の第１端が、該ベーンのエッジが通ってのびる同じ複数のスロットを有し、上記径方向への突起が、プロテクターケースの第１開口端を通ってのびる針を覆うように構成されたニードルキャップの内孔と締まりばめになるように構成された請求項１記載の注射器。
7. 上記協働する爪は、プロテクターケースおよび注射器本体上に形成された１または２以上の爪または爪ポケットから構成され、
   使用中はプロテクターケースを後方位置に保持し、
   プロテクターケースを実質的に前方位置にロックして、該プロテクターケースが後方へと移動することを実質的に防止する請求項１記載の注射器。
8. 薬液を体内に注入するための医療用注射器であって、
   当該注射器は、医療用のカルプルを受けるキャビティと、針が突出する第１前端と、カルプルが挿入される第２端と、を有する注射器本体を備え、
   当該注射器は、注射のために針を露出しかつ廃棄のために針を覆うように本体に対して移動可能なプロテクターケースを備え、
   注射器本体とプロテクターケースは、プラスチックから成形されており、プロテクターケースを注射器本体に対して移動させて露出した針の端部を覆ったり露出させたりするのを都合よくするための協働する爪を有しており、
   上記プロテクターケースは、第１および第２の端部を有する細長い窓を少なくとも１つさらに備えており、当該窓を通して注射器本体内のカルプルを観察でき、
   上記注射器本体には少なくとも１つのタブが設けられていて、当該タブは、プロテクターケースが注射器本体に対して移動するとき、上記細長い窓内でスライド移動するとともに、当該窓の上記第１端部および第２端部に当接することで、注射器本体に対するプロテクターケースの相対位置を、上記針の端部を覆う位置と露出させる位置との間に制限し、
   当該注射器は、キャビティ内に受け入れられたカルプルの背面と当接して、その軸方向への移動を禁止するロック爪を少なくとも１つ有する、医療用注射器。
9. 上記注射器本体の第２端に、フィンガー・グリップ・カラーをさらに備える請求項８記載の注射器。
10. 上記協働する爪は、プロテクターケースおよび注射器本体上に形成された１または２以上の爪または爪ポケットから構成され、
    使用中はプロテクターケースを後方位置に保持して針を露出させ、
    プロテクターケースを実質的に前方位置にロックして針を覆い、該プロテクターケースが後方へと移動することを実質的に防止する請求項８記載の注射器。
11. 上記協働する爪は、注射器本体の基端部および末端部に形成された１または２以上の爪または爪ポケットから構成され、
    プロテクターケース上の爪を後方位置または前方位置に係合させる請求項10記載の注射器。
12. 上記注射器本体およびプロテクターケースが、少なくとも透明プラスチックまたは着色プラスチックのいずれかを用いてモールド成形されている請求項８記載の注射器。
13. 注射器本体の基端部に取付可能なプラグからロック・フィンガーが延在しており、当該ロック・フィンガーが上記少なくとも１つのロック爪を有する請求項８記載の注射器。
14. 上記少なくとも１つのロック爪は、キャビティ内に延在する複数のロック・フィンガーで構成されており、各ロック・フィンガーは、そこに形成された爪を有する請求項８記載の注射器。
15. 薬液を体内に注入するための医療用注射器であって、
    当該注射器は、医薬カルプルを受け入れるキャビティを備えた注射器本体を備え、
    注射器本体は、そこを貫通する針を受け入れる第１前端と、カルプルが挿入される第２カラー端と、を有しており、
    当該注射器は、注射器本体上にスライド可能にはめ合わされたプロテクターケースを備え、
    プロテクタケースは、針が貫通する第１開口端と第２端とを有し、
    プロテクタケースおよび注射器本体は、注射器本体に対してプロテクタケースを位置決めして、針の露出端部を覆ったり露出させたりすることを容易にするための協働する爪を備え、
    上記プロテクターケースは、第１および第２の端部を有する細長い窓を少なくとも１つさらに備えており、当該窓を通して注射器本体内のカルプルを観察でき、
    上記注射器本体には少なくとも１つのタブが設けられていて、当該タブは、プロテクターケースが注射器本体に対して移動するとき、上記細長い窓内でスライド移動するとともに、当該窓の上記第１端部および第２端部に当接することで、注射器本体に対するプロテクタケースの相対位置を、上記針の端部を覆う位置と露出させる位置との間に制限し、
    当該注射器は、注射器本体のカラー端に固定されたプラグを介して当該注射器本体と相互に係合するプランジャ・アセンブリを備え、
    プランジャ・アセンブリは、注射器本体に対して移動して、カルプルからの医薬を針を通して投与するプランジャを備えている医療用注射器。
16. 上記プランジャ・アセンブリは、カルプルの背面に当接するロック・フィンガーをさらに備えている請求項15記載の注射器。
17. 上記注射器本体の第２端に、フィンガー・グリップをさらに備えている請求項15記載の注射器。
18. 上記フィンガー・グリップは、注射器本体の第２端上にモールド成形されたフィンガー・グリップ・カラーを備えている請求項17記載の注射器。
19. 上記プランジャ・アセンブリおよび注射器本体は、フィンガー・グリップを注射器本体に取り付けるべく協働する爪および切欠きを備えている請求項15記載の注射器。

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