JP3659502B2

JP3659502B2 - Left coronary catheter

Info

Publication number: JP3659502B2
Application number: JP2004115027A
Authority: JP
Inventors: 裕二伊苅; 直文岡島
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 2004-04-09
Filing date: 2004-04-09
Publication date: 2005-06-15
Anticipated expiration: 2016-09-13
Also published as: JP2004216175A

Description

本発明は、心臓又はその周辺組織の治療・造影用の左冠動脈用カテーテルに関する。 The present invention relates to a catheter for a left coronary artery for treating and contrasting the heart or surrounding tissue.

従来、冠動脈造影用カテーテルとしては、ジャドキンス（Judkins）型、アンプラッツ（Anplatz）型等のカテーテルがあり、通常これらのカテーテルを大腿動脈よりセルジンガー法あるいはシース法により導入し、冠動脈を選択的に造影している。 Conventionally, as catheters for coronary angiography, there are Judkins type and Anplatz type catheters, etc. These catheters are usually introduced from the femoral artery by the Seldinger method or sheath method, and the coronary artery is selectively selected. Contrast is being performed.

また、カテーテルを用いた末梢部位の治療も現在広く普及している。その一例としては、バルーン付きカテーテルを用いた虚血性心疾患治療の経皮的冠動脈形成術（ＰＴＣＡ）が挙げられる。このような治療に際し、治療用カテーテルを安全且つ効率的に目的の血管まで挿入するためには、治療用カテーテルの性能が非常に重要であり、その挿入によって生じる反作用を緩和し、十分なバックアップ力を与え滑らかな導入を補助するガイディングカテーテルが必要とされる。このようなガイディングカテーテルの形状としては、上記した冠動脈造影用カテーテルと同様にジャドキンス（Judkins）型、アンプラッツ（Anplatz）型等が挙げられ、通常これらの形状のカテーテルを大腿動脈よりセルジンガー法あるいはシース法により導入し、冠動脈を選択的に確保した後、その内面にＰＴＣＡ用バルーンカテーテル等の治療用カテーテルを導入している。 In addition, treatment of peripheral sites using a catheter is now widely used. One example is percutaneous coronary angioplasty (PTCA) for treatment of ischemic heart disease using a catheter with a balloon. In such treatment, in order to insert the treatment catheter safely and efficiently to the target blood vessel, the performance of the treatment catheter is very important, and the reaction caused by the insertion is alleviated and sufficient backup force is provided. There is a need for a guiding catheter that provides a smooth introduction. Examples of the shape of such a guiding catheter include the Judkins type and the Anplatz type as in the case of the above-mentioned coronary angiography catheters. Or after introduce | transducing by the sheath method and securing a coronary artery selectively, therapeutic catheters, such as a balloon catheter for PTCA, are introduce | transduced into the inner surface.

このような従来のカテーテルによる造影や治療においては、導入部位が大腿部であることにより、術後に穿刺部を止血するため、絶対安静が必要であり、したがって排尿、排便、飲食をも背臥位で行わねばならず、患者にとっては腰痛等、かなりの苦痛を伴うという問題があった。さらに大腿部からカテーテルを導入した場合には、絶対安静を保っていても出血する可能性があり、出血が後腹膜腔に及ぶと生命の危険があること、また、背臥位で排尿困難をきたす症例もあり、その場合は尿道カテーテルを用いることにより***症をきたす虞れがある等の問題があった。 In such conventional catheter imaging and treatment, since the introduction site is the thigh, the puncture site is hemostasis after the operation, so absolute rest is necessary. Therefore, urination, defecation, and eating and drinking are also difficult. There was a problem that it had to be performed in a prone position and was accompanied by considerable pain such as low back pain. Furthermore, if a catheter is introduced from the thigh, bleeding may occur even if absolute rest is maintained, and if the bleeding reaches the retroperitoneal cavity, there is a risk of life, and urination is difficult in the supine position. In some cases, the use of a urinary catheter may cause urinary tract infections.

これらの問題点を解消するための方法としては、腕の動脈、特に上腕動脈（Brachial Artery）または橈骨動脈（Radial Artery）からの導入が有効であるものと考えられる。すなわち、上腕穿刺部を伸ばした状態を保つのみで、手術直後より歩行可能であり、腰痛等もなく排尿、排便、飲食も通常通りに行え、また上記した後腹膜腔の出血や***症の心配もなくなる。 As a method for solving these problems, introduction from the arm artery, particularly the brachial artery (Brachial Artery) or the radial artery (Radial Artery) is considered to be effective. In other words, it is possible to walk immediately after the operation only by keeping the upper arm puncture part stretched, and can urinate, defecate, eat and drink as usual without back pain, etc. In addition, bleeding of the retroperitoneal cavity and urinary tract infection described above No worries.

しかしながら、大腿動脈からの導入が一般的な現在、本来導入部位によって相違があってしかるべきカテーテルの形状については、腕の動脈からのカテーテルの導入を容易、安全かつ迅速に行えるという性能を満足するものが知られてないのが現状である。このような大腿動脈用のカテーテルをそのまま用いた場合、カテーテルの導入が困難となり多大な労力を要さなくてはならず、数度の繰り返しの導入操作が必要となることもあり、手術時間の増大、ひいては患者にかかる負担の増大につながる。また、バックアップ力の不足のため、当該カテーテル先端が造影中あるいは治療用カテーテルを末梢側に進める際に冠動脈口から外れてしまい、十分な造影ができなかったり、あるいは治療用カテーテルの操作が困難となることがある。
したがって、腕からの導入に適する形状のカテーテルの開発が強く望まれている。 However, the introduction of the catheter from the femoral artery is now common, and the shape of the catheter, which should be different depending on the introduction site, satisfies the performance of being able to introduce the catheter from the arm artery easily, safely and quickly. The current situation is that nothing is known. When such a catheter for a femoral artery is used as it is, it is difficult to introduce the catheter, which requires a lot of labor, and it may be necessary to introduce the catheter several times. This leads to an increase in the burden on the patient. In addition, due to the lack of backup force, the tip of the catheter may be dislocated from the coronary ostium during imaging or when the treatment catheter is advanced to the distal side, so that sufficient imaging cannot be performed or the treatment catheter is difficult to operate. May be.
Therefore, development of a catheter having a shape suitable for introduction from the arm is strongly desired.

本発明の目的は、上述した従来技術の欠点を解消し、大腿動脈を経由せずに、腕の動脈、例えば上腕動脈あるいは橈骨動脈からカテーテルを冠動脈口へ導入でき、これにより、より容易、安全かつ迅速に導入でき、患者の術後負担を軽減できるカテーテルを提供することにある。また、本発明の目的は、治療用カテーテルの操作を確実に補助しうるガイディングカテーテルを提供することにある。 The object of the present invention is to eliminate the above-mentioned drawbacks of the prior art, and to introduce a catheter from the arm artery, for example, the brachial artery or radial artery, into the coronary artery opening without going through the femoral artery, thereby making it easier and safer. Another object of the present invention is to provide a catheter that can be introduced quickly and can reduce the postoperative burden on the patient. Another object of the present invention is to provide a guiding catheter that can reliably assist the operation of the therapeutic catheter.

このような目的を達成するために、本発明者らは、カテーテルの先端部の形状について、鋭意研究の結果、本発明に至ったものである。 In order to achieve such an object, the present inventors have reached the present invention as a result of intensive studies on the shape of the distal end portion of the catheter.

即ち、本発明は、全長にわたり２．７mm以下の外径であり、腕の動脈から左冠動脈口に先端を導入するための左冠動脈用カテーテルであって、カテーテル本体が、略直線状の本体部と自然状態で湾曲形状を有する先端部とからなり、該先端部は、該本体部から第１の屈曲部を介して続く第１の略直線部と、該第１の略直線部から該第１の屈曲部と反対の方向に湾曲する第２の屈曲部を介して続く第２の略直線部と、該第２の略直線部から該第２の屈曲部と同じ方向に湾曲する第３の屈曲部を介して続く第３の略直線部と、該第３の略直線部から該第３の屈曲部と同じ方向に湾曲する第４の屈曲部を介して続く略直線状の最先端部とからなり、前記第１の略直線部と前記第２の略直線部のなす角度が３０〜１５０°であり、前記第２の略直線部と前記第３の略直線部のなす角度が６０〜１２０°であり、前記カテーテルの先端が左冠動脈口に位置したとき、前記第１の屈曲部が腕頭動脈から大動脈弓に導入されるように形状付けられ、かつ、前記第２の略直線部が左冠動脈口と反対側の大動脈弓壁に接触し得るように形状付けられていることを特徴とする左冠動脈用カテーテルである。 That is, the present invention is a catheter for a left coronary artery having an outer diameter of 2.7 mm or less over the entire length and for introducing a distal end from the arm artery to the left coronary artery ostium, wherein the catheter body is a substantially linear body portion. And a tip portion having a curved shape in a natural state, and the tip portion includes a first substantially straight portion continuing from the main body portion via a first bent portion, and the first substantially straight portion from the first substantially straight portion. A second substantially linear portion that continues through a second bent portion that curves in a direction opposite to the first bent portion, and a third curve that curves in the same direction as the second bent portion from the second substantially straight portion. A third substantially straight portion that continues through the bent portion, and a substantially straight leading edge that continues from the third substantially straight portion through the fourth bent portion that curves in the same direction as the third bent portion. An angle formed by the first substantially straight portion and the second substantially straight portion is 30 to 150 °, and the second substantially straight portion and When the angle formed by the third substantially linear portion is 60 to 120 ° and the distal end of the catheter is located at the left coronary artery opening, the first bent portion is introduced from the brachiocephalic artery to the aortic arch. A left coronary catheter characterized in that it is shaped and shaped so that the second substantially straight portion can contact the aortic arch wall opposite to the left coronary artery ostium.

前記カテーテルは、前記本体部と前記第１の略直線部のなす角度が９０〜１５０°であることが好ましい。また、前記第３の略直線部と前記最先端部のなす角度が３０〜１５０°であることが好ましい。 In the catheter, an angle formed by the main body portion and the first substantially straight portion is preferably 90 to 150 °. Moreover, it is preferable that the angle which the said 3rd substantially linear part and the said most advanced part make is 30-150 degrees.

また、前記カテーテルは、前記第１の屈曲部の湾曲半径が３０〜１００ｍｍであることが好ましい。また、前記第２の屈曲部の湾曲半径が５〜２０ｍｍであることが好ましい。また、前記第３の屈曲部の湾曲半径が５〜２０ｍｍであることが好ましい。さらに、前記第４の屈曲部の湾曲半径が５〜２０ｍｍであることが好ましい。 Moreover, it is preferable that the curvature radius of the said 1st bending part is 30-100 mm in the said catheter. Moreover, it is preferable that the curvature radius of a said 2nd bending part is 5-20 mm. Moreover, it is preferable that the curvature radius of a said 3rd bending part is 5-20 mm. Furthermore, it is preferable that a curvature radius of the fourth bent portion is 5 to 20 mm.

また、前記カテーテルは、前記第１の略直線部の長さが３０〜８０ｍｍであることが好ましい。また、前記第２の略直線部の長さが１０〜５０ｍｍであることが好ましい。また、前記第３の略直線部の長さが１０〜１００ｍｍであることが好ましい。さらに、前記最先端部の長さが５〜５０ｍｍであることが好ましい。 In the catheter, the length of the first substantially linear portion is preferably 30 to 80 mm. Moreover, it is preferable that the length of said 2nd substantially linear part is 10-50 mm. Moreover, it is preferable that the length of said 3rd substantially linear part is 10-100 mm. Furthermore, the length of the most advanced part is preferably 5 to 50 mm.

上記特徴を最大限に生かすために、本発明のカテーテルは、上腕動脈又は橈骨動脈より導入され得ることを目的としたカテーテルである。 In order to make the best use of the above characteristics, the catheter of the present invention is a catheter intended to be introduced from the brachial artery or radial artery.

さらに、前記カテーテルは、前記カテーテル本体の先端より所定長の部分を除くほぼ全長にわたって前記カテーテル本体の内部に補強材を埋設しており、前記カテーテルの本体先端から補強材の端部までの長さが５〜１５０mmの範囲であることが好ましい。前記補強材は、金属メッシュであることが好ましい。また、前記カテーテル本体は、複数の層の積層体で構成されることが好ましい。 Further, the catheter has a reinforcing material embedded in the inside of the catheter body over substantially the entire length excluding a predetermined length from the distal end of the catheter body, and the length from the distal end of the catheter body to the end of the reinforcing material. Is preferably in the range of 5 to 150 mm. The reinforcing material is preferably a metal mesh. Moreover, it is preferable that the said catheter main body is comprised by the laminated body of a some layer.

本発明のカテーテルは、上記したように形状および寸法が規定されているため、カテーテルの先端が左冠動脈口に位置したとき、第１の屈曲部が腕頭動脈から大動脈弓に導入されるとともに、第２の略直線部が左冠動脈口と反対側の大動脈弓壁に確実に接触する。このため、腕の動脈から迅速、容易に左冠動脈に挿入できる。また、ガイドワイヤーの挿入により伸ばされ略直線形状を呈した状態からガイドワイヤーを引き抜き元の湾曲形状に復帰させた際にカテーテル先端を左冠動脈に向かわせる適度な反発力を得ることができ、この反発力を利用して容易、安全にかつ迅速に左冠動脈口に導入できる。さらに、カテーテルの先端が左冠動脈口に位置した際に高いバックアップ力が得られ、このため左冠動脈口から外れにくく、左冠動脈内に確実に固定、留置できるカテーテルを提供できる。 Since the shape and dimensions of the catheter of the present invention are defined as described above, when the distal end of the catheter is located at the left coronary artery mouth, the first bent portion is introduced from the brachiocephalic artery to the aortic arch, The second substantially straight line portion reliably contacts the aortic arch wall opposite the left coronary ostia. For this reason, it can be quickly and easily inserted into the left coronary artery from the artery of the arm. In addition, when the guide wire is pulled out from the state of being stretched by insertion of the guide wire and returned to the original curved shape, an appropriate repulsive force that directs the catheter tip toward the left coronary artery can be obtained. Using the repulsive force, it can be easily, safely and quickly introduced into the left coronary artery ostium. Furthermore, a high back-up force can be obtained when the tip of the catheter is positioned at the left coronary ostium, so that it is possible to provide a catheter that is not easily detached from the left coronary ostium and can be securely fixed and placed in the left coronary artery.

すなわち、本発明のカテーテルは、従来困難とされていた腕の動脈、例えば上腕動脈、又は橈骨動脈から経皮的穿刺により容易、安全かつ迅速に左冠動脈口に導入することができる。したがって、左冠動脈の造影や、治療用カテーテルの導入および補助が安全かつ確実に行えるともに、術後管理が容易となり、手技に伴う患者の負担が著しく減少するとともに、合併症の発生も防止できる。 That is, the catheter of the present invention can be easily, safely, and rapidly introduced into the left coronary artery mouth by percutaneous puncture from an arterial artery of the arm, for example, the brachial artery, or the radial artery, which has been conventionally difficult. Therefore, imaging of the left coronary artery and introduction and assistance of a treatment catheter can be performed safely and reliably, post-operative management is facilitated, the burden on the patient associated with the procedure is significantly reduced, and complications can be prevented.

前記本体部と前記第１の略直線部のなす角度が９０〜１５０°であれば、左冠動脈口への挿入がより容易となり、より適切な反発力やバックアップ力が得られる。
また、前記第３の略直線部と前記最先端部のなす角度が３０〜１５０°であれば、腕の動脈から左冠動脈口への挿入がより容易となる。 If the angle formed by the main body portion and the first substantially straight portion is 90 to 150 °, the insertion into the left coronary artery opening becomes easier, and more appropriate repulsive force and backup force can be obtained.
Moreover, if the angle formed by the third substantially straight portion and the most distal portion is 30 to 150 °, insertion from the artery of the arm to the left coronary artery opening becomes easier.

また、前記第１の屈曲部の湾曲半径が３０〜１００ｍｍである場合は、腕の動脈から左冠動脈口への挿入がより容易となる。
また、前記第２の屈曲部の湾曲半径が５〜２０ｍｍである場合は、腕の動脈から左冠動脈口への挿入がより容易となる。
また、前記第３の屈曲部の湾曲半径が５〜２０ｍｍである場合は、腕の動脈から左冠動脈口への挿入がより容易となる。
また、前記第４の屈曲部の湾曲半径が５〜２０ｍｍである場合は、腕の動脈から左冠動脈口への挿入がより容易となる。 In addition, when the radius of curvature of the first bent portion is 30 to 100 mm, insertion from the artery of the arm into the left coronary artery opening becomes easier.
Further, when the radius of curvature of the second bent portion is 5 to 20 mm, insertion from the artery of the arm into the left coronary artery opening becomes easier.
When the radius of curvature of the third bent portion is 5 to 20 mm, insertion from the artery of the arm to the left coronary artery opening becomes easier.
Further, when the radius of curvature of the fourth bent portion is 5 to 20 mm, insertion from the artery of the arm to the left coronary artery opening becomes easier.

また、前記第１の略直線部の長さが３０〜８０ｍｍである場合は、腕の動脈から左冠動脈口への挿入がより容易となる。
また、前記第２の略直線部の長さが１０〜５０ｍｍであれば、該第２の略直線部の大動脈弓壁への接触がより確実なものとなり、十分なバックアップ力をより確実に得ることができる。
また、前記第３の略直線部の長さが１０〜１００ｍｍであれば、第２の略直線部が確実に大動脈壁に当たり、カテーテル先端が左冠動脈口から外れることを防止できる。
また、前記最先端部の長さが５〜５０ｍｍである場合は、カテーテルが左冠動脈に入り込み過ぎず、確実に左冠動脈に挿入、留置できる。 In addition, when the length of the first substantially straight portion is 30 to 80 mm, insertion from the artery of the arm to the left coronary artery opening becomes easier.
In addition, when the length of the second substantially straight portion is 10 to 50 mm, the contact of the second substantially straight portion with the aortic arch wall becomes more reliable, and a sufficient backup force can be more reliably obtained. be able to.
Further, if the length of the third substantially straight portion is 10 to 100 mm, it is possible to prevent the second substantially straight portion from reliably hitting the aortic wall and detaching the catheter tip from the left coronary artery opening.
In addition, when the length of the most distal portion is 5 to 50 mm, the catheter does not enter the left coronary artery excessively and can be reliably inserted and placed in the left coronary artery.

前記カテーテル本体の先端より所定長の部分を除くほぼ全長にわたって前記カテーテル本体の内部に補強材（好ましくは金属メッシュ）を埋設しており、前記カテーテルの本体先端から補強材の端部までの長さが５〜１５０mmの範囲である場合は、カテーテル本体の折れ曲がりを防止しトルク伝達性を向上できるとともに、カテーテル先端部で血管壁を傷つけることを防止し、カテーテルが過度に硬くならず、左冠動脈口への挿入を確実に行うことができる。
前記カテーテル本体が複数の層の積層体で構成される場合は、カテーテル本体の折れ曲がりを好適に防止できるとともに、各層の構成材料、配合剤、表面性状等を変え、それらの利点を共有できる。 A reinforcing material (preferably a metal mesh) is embedded in the inside of the catheter body over almost the entire length excluding a predetermined length from the distal end of the catheter body, and the length from the distal end of the catheter body to the end of the reinforcing material Is in the range of 5 to 150 mm, the catheter body can be prevented from bending and torque transmission can be improved, and the vessel tip can be prevented from being damaged, and the catheter can be prevented from becoming excessively stiff. Can be reliably inserted.
When the catheter body is composed of a laminate of a plurality of layers, it is possible to suitably prevent the catheter body from being bent, and to change the constituent materials, compounding agents, surface properties, etc. of each layer and share their advantages.

以下、本発明のカテーテルを、添付図面に示す好適構成例について詳細に説明する。
図１は、本カテーテルの構成例を示す平面図、第２図は、第１図中のII−II線での断面図である。 Hereinafter, the catheter of this invention is demonstrated in detail about the suitable structural example shown to an accompanying drawing.
FIG. 1 is a plan view showing a configuration example of the catheter, and FIG. 2 is a cross-sectional view taken along the line II-II in FIG.

これらの図に示すように、本発明のカテーテル１は、全長にわたり２．７mm以下の外径であり先端が左冠動脈口に導入される左冠動脈用カテーテルであって、カテーテル本体１ａが、略直線状の本体部２と自然状態で湾曲形状を有する先端部３とからなり、先端部３は、本体部２から第１の屈曲部４を介して続く第１の略直線部３１と、第１の直線部３１から第１の屈曲部４と反対の方向に湾曲する第２の屈曲部５を介して続く第２の略直線部３２と、第２の略直線部３２から第２の屈曲部５と同じ方向に湾曲する第３の屈曲部６を介して続く第３の略直線部３３と、第３の略直線部３３から第３の屈曲部６と同じ方向に湾曲する第４の屈曲部７を介して続く略直線状の最先端部３４とからなることを特徴とするカテーテルである。 As shown in these drawings, the catheter 1 of the present invention is a catheter for the left coronary artery having an outer diameter of 2.7 mm or less over its entire length and having a distal end introduced into the left coronary artery opening. A main body 2 and a tip 3 having a curved shape in a natural state. The tip 3 is connected to a first substantially straight portion 31 extending from the main body 2 via a first bent portion 4, and a first The second substantially straight portion 32 that continues from the straight portion 31 through the second bend portion 5 that curves in the direction opposite to the first bend portion 4, and the second substantially straight portion 32 to the second bend portion. A third substantially straight portion 33 that continues through a third bent portion 6 that curves in the same direction as 5, and a fourth bent that curves in the same direction as the third bent portion 6 from the third substantially straight portion 33. The catheter is characterized by comprising a substantially straight most distal portion 34 continuing through the portion 7.

そして、本発明のカテーテル１は、第１の略直線部３１と第２の略直線部３２のなす角度が３０〜１５０°であり、第２の略直線部３２と第３の略直線部３３のなす角度が６０〜１２０°であり、カテーテル１の先端が左冠動脈口に位置したとき、第１の屈曲部４が腕頭動脈から大動脈弓に導入されるように形状付けられ、かつ、第２の略直線部３２が左冠動脈口と反対側の大動脈弓壁に接触し得るように形状付けられていることを特徴とする左冠動脈用カテーテルである。 In the catheter 1 of the present invention, the angle formed by the first substantially straight portion 31 and the second substantially straight portion 32 is 30 to 150 °, and the second substantially straight portion 32 and the third substantially straight portion 33. And the first bent portion 4 is shaped to be introduced from the brachiocephalic artery into the aortic arch when the distal end of the catheter 1 is located at the left coronary artery ostium, and The left coronary catheter is characterized in that the two substantially straight portions 32 are shaped so as to be in contact with the aortic arch wall opposite to the left coronary artery ostium.

以下、図面に基づき具体的に説明する。
カテーテル１は、可撓性を有するカテーテル本体１ａを有する。
このカテーテル本体１ａの外径は、カテーテル全長にわたり２．７mm以下（好ましくは２．１mm以下）である。血管内へのカテーテル１の挿入は、上腕動脈、好ましくは橈骨動脈からシースを用いて行うことができれば、患者への負担が少なく好ましいが、その為にはカテーテルの外径をなるべく細くする必要がある。しかしカテーテルを細くすると、必然的にその操作性が悪くなり、冠動脈口を選択する為には困難を要する。又既存のカテーテルの多くが、冠動脈口を選択するために、手元部分を回転することにより、先端を回転させる為のトルク伝達性が必要であったが、カテーテルを細くすると、その伝達性の低下や、カテーテルの細さからくる強度不足により、操作中のカテーテルのキンク、ねじれ等が発生するため、必然的に太いカテーテルが主流であった。
これに対し、本発明のカテーテル１は、その形状から基本的にトルク伝達性を必要としないため、カテーテル本体１ａの外径を細くすることができ、出血を減らし患者への負担を軽減できる。 Hereinafter, it demonstrates concretely based on drawing.
The catheter 1 has a flexible catheter body 1a.
The outer diameter of the catheter body 1a is 2.7 mm or less (preferably 2.1 mm or less) over the entire length of the catheter. If the catheter 1 can be inserted into the blood vessel using a sheath from the brachial artery, preferably the radial artery, it is preferable to reduce the burden on the patient. For this purpose, it is necessary to make the outer diameter of the catheter as thin as possible. is there. However, if the catheter is made thinner, its operability will inevitably deteriorate, and it will be difficult to select the coronary ostia. Also, many existing catheters required torque transmission to rotate the tip by rotating the hand part in order to select the coronary ostium. However, if the catheter is made thinner, its transmission is reduced. In addition, due to the lack of strength due to the thinness of the catheter, kinking, twisting, etc. of the catheter during operation occur, and thus a thick catheter was inevitably mainstream.
On the other hand, since the catheter 1 of the present invention basically does not require torque transmission because of its shape, the outer diameter of the catheter body 1a can be reduced, bleeding can be reduced, and the burden on the patient can be reduced.

カテーテル本体１ａは、略直線状の本体部２と、自然状態（外力を加えない状態）で湾曲形状を有する先端部３とを有している。そして、先端部３は、本体部２から第１の屈曲部４を介して続く第１の略直線部３１と、第１の直線部３１から第１の屈曲部４と反対の方向に湾曲する第２の屈曲部５を介して続く第２の略直線部３２と、第２の略直線部３２から第２の屈曲部５と同じ方向に湾曲する第３の屈曲部６を介して続く第３の略直線部３３と、第３の略直線部３３から第３の屈曲部６と同じ方向に湾曲する第４の屈曲部７を介して続く略直線状の最先端部３４とから構成されている。 The catheter main body 1a has a substantially straight main body portion 2 and a distal end portion 3 having a curved shape in a natural state (a state in which no external force is applied). And the front-end | tip part 3 curves in the direction opposite to the 1st substantially linear part 31 which continues via the 1st bending part 4 from the main-body part 2, and the 1st bending part 4 from the 1st linear part 31. A second substantially straight portion 32 that continues through the second bent portion 5 and a third bent portion 6 that curves from the second substantially straight portion 32 in the same direction as the second bent portion 5. Three substantially straight portions 33 and a substantially straight most distal portion 34 continuing from the third substantially straight portion 33 through the fourth bent portion 7 curved in the same direction as the third bent portion 6. ing.

本体部２は、外力を加えない状態で実質的に直線状（略直線状）である。この本体部２の長さは特に限定されないが、４００〜１０００ｍｍであれば好ましい。 The main body 2 is substantially linear (substantially linear) in a state where no external force is applied. Although the length of this main-body part 2 is not specifically limited, If it is 400-1000 mm, it is preferable.

第１の屈曲部４は、外力を加えない状態で湾曲した形状（図１中、本体部２から時計回りの方向に湾曲した形状）を呈する。この第１の屈曲部４における、本体部２と第１の略直線部３１のなす角度α_１は、外力を加えない状態で９０〜１５０°である。本角度が１５０°を越えると、カテーテル１が鎖骨下動脈と腕頭動脈合流部を伸展させ過ぎて患者に苦痛を与える虞れがあり、また９０°未満の場合、カテーテル本体１ａの先端の左冠動脈口への挿入が困難となり、また挿入されたとしても十分なバックアップ力を得がたくなる。上記範囲に設定することにより、腕頭動脈から上行大動脈に挿入されたカテーテル１からガイドワイヤーを引き抜き元の形状に復帰させた時に、十分な反発力が生じ、トルクを加える等の操作を必要とせずにこの反発力のみを利用してカテーテル先端を左冠動脈口に向かせて容易、安全かつ迅速に導入できる。また、第１の屈曲部４の湾曲半径（曲率半径）Ｒ₁は、特に限定されないが、外力を加えない状態で３０〜１００ｍｍ程度とすることが好ましい。 The 1st bending part 4 exhibits the shape (shape curved in the clockwise direction from the main-body part 2 in FIG. 1) in the state which does not apply external force. In the first bent portion 4, the angle α ₁ formed by the main body portion 2 and the first substantially linear portion 31 is 90 to 150 ° in a state where no external force is applied. If this angle exceeds 150 °, the catheter 1 may extend the subclavian artery and brachiocephalic arteries and cause pain to the patient, and if it is less than 90 °, the left side of the distal end of the catheter body 1a Insertion into the coronary ostium becomes difficult, and even if inserted, it is difficult to obtain sufficient backup force. By setting the above range, when the guide wire is pulled out from the brachiocephalic artery to the ascending aorta and returned to its original shape, a sufficient repulsive force is generated and an operation such as applying torque is required. Without using this repulsive force alone, the catheter tip can be easily and safely and quickly introduced toward the left coronary artery ostium. Further, the radius of curvature (curvature radius) R ₁ of the first bent portion 4 is not particularly limited, but is preferably about 30 to 100 mm in a state where no external force is applied.

第１の略直線部３１は、外力を加えない状態で実質的に直線状（略直線状）である。この第１の略直線部３１の長さＬ₁は、特に限定されないが、３０〜８０ｍｍ程度とするのが好ましい。 The first substantially linear portion 31 is substantially linear (substantially linear) in a state where no external force is applied. The length L ₁ of the first substantially linear portion 31 is not particularly limited, but is preferably about 30 to 80 mm.

第２の屈曲部５は、外力を加えない状態で、第１の屈曲部４と反対の方向（図１中、第１の略直線部３１から反時計回りの方向に湾曲した形状）を呈する。この第２の屈曲部５における、本体部２と第１の略直線部３１のなす角度α_２は、外力を加えない状態で３０〜１５０°程度であり、好ましくは５０〜１００°程度である。また、第２の屈曲部５の湾曲半径（曲率半径）Ｒ₂は、特に限定されないが、外力を加えない状態で５〜２０ｍｍ程度とすることが好ましい。 The second bent portion 5 exhibits a direction opposite to the first bent portion 4 (a shape curved in a counterclockwise direction from the first substantially straight portion 31 in FIG. 1) without applying an external force. . The angle α ₂ formed by the main body 2 and the first substantially linear portion 31 in the second bent portion 5 is about 30 to 150 °, preferably about 50 to 100 °, without applying an external force. . The radius of curvature (curvature radius) R ₂ of the second bent portion 5 is not particularly limited, but is preferably about 5 to 20 mm in a state where no external force is applied.

第２の略直線部３２は、外力を加えない状態で実質的に直線状（略直線状）である。この第２の略直線部３２は、留置時に常に左冠動脈口の反対側の大動脈弓壁に接触するように形状設定されており、これにより、左冠動脈口からカテーテル先端が外れることがなく、十分なバックアップ力を付与し、治療用カテーテルと共に用いるガイドカテーテルにおいてはその内腔に挿入される治療用カテーテルの操作を確実に補助することができる。そのような第２の略直線部３２の長さＬ₂は、１０〜５０ｍｍ程度とするのが好ましい。 The second substantially linear portion 32 is substantially linear (substantially linear) in a state where no external force is applied. The second substantially straight portion 32 is shaped so as to always contact the aortic arch wall on the opposite side of the left coronary artery mouth when indwelling, so that the distal end of the catheter is not detached from the left coronary artery mouth. In the guide catheter used together with the therapeutic catheter, the operation of the therapeutic catheter inserted into the lumen can be surely assisted. The length L ₂ of the second substantially linear portion 32 is preferably about 10 to 50 mm.

第３の屈曲部６は、外力を加えない状態で、第２の屈曲部５と同じ方向（図１中、第２の略直線部３２から反時計回りの方向に湾曲した形状）を呈する。この第３の屈曲部６における、第２の略直線部３２と第３の略直線部３３のなす角度α_３は、６０〜１２０°程度である。また、第３の屈曲部６の湾曲半径（曲率半径）Ｒ₃は、特に限定されないが、外力を加えない状態で５〜２０ｍｍ程度とすることが好ましい。 The third bent portion 6 exhibits the same direction as the second bent portion 5 (a shape curved in a counterclockwise direction from the second substantially straight portion 32 in FIG. 1) without applying an external force. The angle α ₃ formed by the second substantially straight portion 32 and the third substantially straight portion 33 in the third bent portion 6 is about 60 to 120 °. Further, the radius of curvature (curvature radius) R ₃ of the third bent portion 6 is not particularly limited, but is preferably about 5 to 20 mm in a state where no external force is applied.

第３の略直線部３３は、外力を加えない状態で実質的に直線状（略直線状）である。この第３の略直線部３３の長さＬ₃は、実質的に留置時において左冠動脈口と反対側となる大動脈弓壁から左冠動脈までの距離とほぼ一致するように設定される。これにより、第２の略直線部が確実に大動脈壁に当たり、カテーテル先端が左冠動脈口から外れることを防止できる。具体的には、長さＬ₃は１０〜１００ｍｍ程度であり、より好ましくは３０〜５０ｍｍである。 The third substantially linear portion 33 is substantially linear (substantially linear) in a state where no external force is applied. The length L ₃ of the third substantially straight portion 33 is set so as to substantially coincide with the distance from the aortic arch wall on the opposite side of the left coronary artery mouth to the left coronary artery when indwelling. As a result, it is possible to prevent the second substantially straight portion from reliably hitting the aortic wall and detaching the catheter tip from the left coronary artery opening. Specifically, the length L3 is about 10 to 100 mm, and more preferably ₃₀ to 50 mm.

第４の屈曲部７は、外力を加えない状態で、第３の屈曲部６と同じ方向（図１中、第３の略直線部３３から反時計回りの方向に湾曲した形状）を呈する。この第４の屈曲部７における、第３の略直線部３３と最先端部３４のなす角度α_４は、特に限定されないが、外力を加えない状態で３０〜１５０°程度が好ましく、より好ましくは９０〜１３０°程度である。また、第４の屈曲部７の湾曲半径（曲率半径）Ｒ₄は、特に限定されないが、外力を加えない状態で５〜２０ｍｍ程度とすることが好ましい。 The fourth bent portion 7 exhibits the same direction as the third bent portion 6 (a shape curved in a counterclockwise direction from the third substantially straight portion 33 in FIG. 1) without applying an external force. In the fourth bending portion 7, the angle alpha ₄ of the third substantially straight portion 33 and the cutting edge portion 34 is not particularly limited, is preferably about 30 to 150 ° with no external force is applied, more preferably It is about 90-130 degrees. Further, the curvature radius (curvature radius) R ₄ of the fourth bent portion 7 is not particularly limited, but is preferably about 5 to 20 mm in a state where no external force is applied.

最先端部３４は、外力を加えない状態で実質的に直線状（略直線状）である。この最先端部３４の長さＬ₄は、左冠動脈口に入り込み過ぎずかつ確実に挿入、留置できる程度に設定され、具体的には５〜５０ｍｍ程度である。 The most advanced portion 34 is substantially linear (substantially linear) in a state where no external force is applied. The length L ₄ of the most distal portion 34 is set to such an extent that it does not go too far into the left coronary artery opening and can be reliably inserted and placed, and is specifically about 5 to 50 mm.

なお、カテーテル本体１ａの基端部には、造影剤等を注入するためのハブ８が形成されている。 A hub 8 for injecting a contrast medium or the like is formed at the proximal end of the catheter body 1a.

図２に示すように、カテーテル本体１ａは、内側から内層９、中層１０、外層１１が同心的に積層された構造となっている。このような構成としたことにより、カテーテル本体２の折れ曲がりを防止するとともに、各層の構成材料、配合剤、表面性状等を変え、それらの利点を共有することが出来るという利点がある。 As shown in FIG. 2, the catheter body 1a has a structure in which an inner layer 9, a middle layer 10, and an outer layer 11 are concentrically stacked from the inside. By having such a configuration, there is an advantage that the catheter body 2 can be prevented from being bent, and the constituent materials, compounding agents, surface properties, etc. of each layer can be changed to share their advantages.

内層９、中層１０及び外層１１の構成材料としては、ポリアミド系樹脂（例えばナイロン１１、ナイロン１２、ナイロン６）、ポリエステル系ポリアミド系樹脂、（例えば、グリラックス（商品名、メーカーDIC））、ポリエーテル系ポリアミド樹脂（例えば、ペバックス（商品名、メーカー/アトケム）、ポリウレタン、ＡＢＳ樹脂、フッ素系樹脂(ＰＦＡ、ＰＴＦＥ、ＥＴＦＥ等）が使用可能である。特に、内層９にはフッ素系樹脂、好ましくはＰＴＦＥを使用することにより、内腔に挿入されるガイドワイヤーや治療用カテーテルの操作性が向上する。又、ＡＢＳ樹脂、あるいはナイロン１２を使用することにより、カテーテル本体１ａの湾曲形状を有する先端部３に適度な強度を付与することができる。なお、カテーテル１の挿入は、Ｘ線透視下で、その位置を確認しつつ行う為、上記カテーテル本体２を構成する材料に、例えば硫酸バリウム、酸化ビスマス、タングステンのようなＸ線不透過材料を配合しておくことが好ましい。 Constituent materials for the inner layer 9, the middle layer 10 and the outer layer 11 include polyamide resins (for example, nylon 11, nylon 12, nylon 6), polyester-based polyamide resins (for example, Gleasing (trade name, manufacturer DIC)), poly Ether-based polyamide resins (for example, Pebax (trade name, manufacturer / Atchem), polyurethane, ABS resin, fluorine resins (PFA, PTFE, ETFE, etc.) can be used. The use of PTFE improves the operability of the guide wire inserted into the lumen and the treatment catheter, and the use of ABS resin or nylon 12 allows the distal end of the catheter body 1a to have a curved shape. Appropriate strength can be imparted to the portion 3. The insertion of the catheter 1 Under fluoroscopy, to perform while checking the position, the material forming the catheter body 2, for example, barium sulfate, bismuth oxide, is that you blending an X-ray opaque material such as tungsten preferred.

又、各層９、１０、１１の厚さは特に限定されないが、図示の例において、内層９は、中層１０、外層１１に比べ、薄いものになっている。 The thickness of each layer 9, 10, 11 is not particularly limited, but in the illustrated example, the inner layer 9 is thinner than the middle layer 10 and the outer layer 11.

又、各層９、１０、１１はそれぞれ適宜の接着剤により接着または熱により融着されるか、あるいは被覆成形等により一体成形される。 The layers 9, 10, and 11 are each bonded by an appropriate adhesive or fused by heat, or integrally formed by covering molding or the like.

中層１０には、補強材としての役割を有する金属メッシュ１２が全周にわたって埋設されている。この金属メッシュ１２は、カテーテルの長手方向に対しては、カテーテル本体２の先端より、所定長を除くほぼ全長にわたって埋没されている。この、金属メッシュ１２の先端の位置は、カテーテル本体１ａの先端より５〜１５０ｍｍ（好ましくは５〜１００ｍｍ）の範囲にあるのがよい。 A metal mesh 12 having a role as a reinforcing material is embedded in the middle layer 10 over the entire circumference. In the longitudinal direction of the catheter, the metal mesh 12 is buried over substantially the entire length excluding a predetermined length from the distal end of the catheter body 2. The position of the tip of the metal mesh 12 may be in the range of 5 to 150 mm (preferably 5 to 100 mm) from the tip of the catheter body 1a.

このような金属メッシュ１２を埋設することにより、カテーテル本体２の折れ曲がりを防止し、又カテーテル本体を回転させた時のトルク伝達性を向上させることができる。 By embedding such a metal mesh 12, it is possible to prevent the catheter body 2 from being bent and to improve torque transmission when the catheter body is rotated.

なお、カテーテル本体２の先端より所定長金属メッシュ１２を埋設しないのは、カテーテル本体の最先端まで金属メッシュ１２が入っていると、カテーテルの先端部で血管壁を傷つけてしまう恐れがあり、又、材質によっては先端近くまでメッシュを入れた場合カテーテルが硬くなり、後述の手技においてカテーテル１が冠動脈口に入らず、左心室に入りやすくなってしまう為である。 The reason why the metal mesh 12 of a predetermined length is not embedded from the distal end of the catheter body 2 is that the blood vessel wall may be damaged at the distal end portion of the catheter if the metal mesh 12 is inserted to the most distal end of the catheter body. This is because, depending on the material, when the mesh is inserted to the vicinity of the distal end, the catheter becomes hard, and the catheter 1 does not enter the coronary ostium and becomes easy to enter the left ventricle in the procedure described later.

但し、金属メッシュ１２が、カテーテル本体２の先端より１５０mmを越えた長さの部分に存在しないと前記のトルク伝達性が十分に得られない場合がある。 However, if the metal mesh 12 does not exist in a portion having a length exceeding 150 mm from the distal end of the catheter body 2, the torque transmission property may not be sufficiently obtained.

なお、金属メッシュ１２を設けない部分の長さは、カテーテル本体２の材質、内・外径（内、中、外層の合計厚）、等により適宜決定される。例えば、カテーテル本体１ａの内外径の差が大きいもの、あるいは、弾性力の大きい材質のものほど、金属メッシュ１２を設けない部分の長さを長くするのがよい。 The length of the portion where the metal mesh 12 is not provided is appropriately determined depending on the material of the catheter body 2, the inner and outer diameters (total thickness of the inner, middle, and outer layers). For example, the larger the difference between the inner and outer diameters of the catheter body 1a or the larger the elastic force, the longer the length of the portion where the metal mesh 12 is not provided.

金属メッシュ１２の具体例としては、ステンレス、タングステン、Ni-Ti、炭素繊維等の細径の線により構成されたものを挙げることができ、その線形は、例えば０．０１〜０．２ｍｍ程度のものである。 Specific examples of the metal mesh 12 may include those composed of thin wires such as stainless steel, tungsten, Ni-Ti, and carbon fiber, and the linearity is, for example, about 0.01 to 0.2 mm. Is.

このようなチューブ本体１ａのほぼ中心部には、ルーメン１３が形成されている。このルーメン１３は、チューブ本体１ａの先端へ開放しているとともに、先端部３の任意の位置の外周に形成された側孔（図示せず）へも連通している。 A lumen 13 is formed substantially at the center of the tube body 1a. The lumen 13 is open to the distal end of the tube body 1a and communicates with a side hole (not shown) formed on the outer periphery of the distal end portion 3 at an arbitrary position.

カテーテル１を目的部位へ挿入していく際には、このルーメン１３内に治療用カテーテルが挿入される。また造影剤の注入時にはこのルーメン１３を介してルーメンの先端開口部より目的部位へ造影剤を注入する。
なお、上記側孔はカテーテル本体の長手方向に沿って２つ以上形成されていてもよく、また側孔が全く形成されていなくてもよい。 When the catheter 1 is inserted into the target site, a treatment catheter is inserted into the lumen 13. Further, when the contrast medium is injected, the contrast medium is injected into the target site through the lumen 13 from the opening of the distal end of the lumen.
Two or more side holes may be formed along the longitudinal direction of the catheter body, or the side holes may not be formed at all.

次に、本発明のカテーテルの使用方法について、治療用カテーテルとともに用いるガイディングカテーテルとして使用する場合を例として説明する。 Next, a method of using the catheter of the present invention will be described by taking as an example a case of using it as a guiding catheter used together with a therapeutic catheter.

図３に示すように、セルジンガー法によりカテーテルイントロデューサー１４を上腕動脈、又は橈骨動脈１７に穿刺し、該カテーテルイントロデューサー１４のシース１５に、ルーメン１３内にガイドワイヤー１６を挿入した状態の本発明のカテーテル１を挿入し、ガイドワイヤー１６を先行させ、カテーテル本体２の先端を、シースの先端開口部１３０から上腕動脈、又は橈骨動脈１７内へ挿入する。 As shown in FIG. 3, the catheter introducer 14 is inserted into the brachial artery or radial artery 17 by the Seldinger method, and the guide wire 16 is inserted into the lumen 13 in the sheath 15 of the catheter introducer 14. The catheter 1 of the invention is inserted, the guide wire 16 is advanced, and the distal end of the catheter body 2 is inserted into the brachial artery or radial artery 17 from the distal end opening 130 of the sheath.

次に、カテーテル１、及びガイドワイヤー１６を、図中矢印方向に徐々に送り、上行大動脈に挿入していく。
この際、カテーテル本体２の先端が血管の屈曲部を通過するために、ガイドワイヤーの出し入れ、カテーテル１の進退及び回転を適宜組み合わせた操作を行う。 Next, the catheter 1 and the guide wire 16 are gradually sent in the direction of the arrow in the figure and inserted into the ascending aorta.
At this time, in order for the distal end of the catheter body 2 to pass through the bent portion of the blood vessel, an operation in which the guide wire is taken in and out and the catheter 1 is advanced and retracted and rotated is appropriately combined.

左冠動脈への挿入操作の具体例を、図４ないし図５に基づいて説明する。
図４及び図５はそれぞれ、カテーテル１の使用方法を模式的に示す説明図である。 A specific example of the insertion operation to the left coronary artery will be described with reference to FIGS.
4 and 5 are explanatory views schematically showing how to use the catheter 1.

図４に示すように、腕頭動脈２０より上行大動脈２１内へ導入されたカテーテル１は、左室方向へ導入される。そのままカテーテル１を挿入すると、カテーテル１の屈曲部Ａは、バルサルバ洞２４に当接する。なお、このとき、カテーテル１の先端部３は、ルーメン１３内に挿入されたガイドワイヤー１６によって伸ばされ、略直線形状を呈している。 As shown in FIG. 4, the catheter 1 introduced into the ascending aorta 21 from the brachiocephalic artery 20 is introduced toward the left ventricle. When the catheter 1 is inserted as it is, the bent portion A of the catheter 1 comes into contact with the Valsalva sinus 24. At this time, the distal end portion 3 of the catheter 1 is extended by the guide wire 16 inserted into the lumen 13 and has a substantially linear shape.

その後、ガイドワイヤー１６をルーメン１３から引き抜くと、先端部３は、元の湾曲形状に復帰する。この形状復帰により生じる反発力によって、図５に示すように、カテーテル１の先端が左冠動脈２３の冠動脈口に向けられ、挿入される。もし、左冠動脈２３にカテーテル先端が挿入されていなければ、適宜にカテーテルの手元部に軽度の回転を反時計回りに与えることにより、カテーテル先端が左冠動脈２３に容易に挿入される。 Thereafter, when the guide wire 16 is pulled out from the lumen 13, the distal end portion 3 returns to the original curved shape. By the repulsive force generated by the shape restoration, the distal end of the catheter 1 is directed to the coronary artery opening of the left coronary artery 23 and inserted as shown in FIG. If the catheter tip is not inserted into the left coronary artery 23, the catheter tip is easily inserted into the left coronary artery 23 by appropriately applying a slight rotation to the proximal portion of the catheter counterclockwise.

そして、この状態において、第２の略直線部３２は、左冠動脈２３の冠動脈口の反対側に位置する上行大動脈右壁２６に接触する。このように形状づけられているため、カテーテル１に高いバックアップ力が生じ、またカテーテル１の固定も良好となり左冠動脈２３の冠動脈口からカテーテル先端が外れにくい。 In this state, the second substantially straight line portion 32 contacts the ascending aorta right wall 26 located on the opposite side of the left coronary artery 23 from the coronary artery ostium. Since it is shaped in this way, a high backup force is generated in the catheter 1, the catheter 1 is fixed well, and the distal end of the catheter is unlikely to come off from the coronary artery opening of the left coronary artery 23.

このような操作によりカテーテル１の先端が左冠動脈２３内に挿入された後は、ルーメン１３からガイドワイヤーを抜去し、カテーテルハブ８の後端に装着されたＹコネクター１８にコネクタを接続して造影剤を注入する。注入された造影剤はルーメン１３内を通りその先端開口およびから目的部位である左冠動脈２３内に噴出される。これにより左冠動脈２３への挿入位置の確認、及び造影が可能となる。 After the distal end of the catheter 1 is inserted into the left coronary artery 23 by such an operation, the guide wire is removed from the lumen 13, and the connector is connected to the Y connector 18 attached to the rear end of the catheter hub 8 for imaging. Inject the agent. The injected contrast medium passes through the lumen 13 and is ejected into the left coronary artery 23, which is the target site, from the distal end opening thereof. Thereby, confirmation of the insertion position to the left coronary artery 23 and imaging can be performed.

次に、Ｙコネクター１８後端部、及びルーメン１３を経由して、ＰＴＣＡバルーンカテーテル等の治療用カテーテル（図示せず）を挿入する。一般的にこれら治療用カテーテルは、そのカテーテル本体に剛性があり、治療用カテーテルの操作により、その反作用で該カテーテル１を目的留置部位である左冠動脈２３から押し戻すことが多い。この作用が発生すると、治療用カテーテルを目的の部位へ挿入することが困難となるため、カテーテル１のバックアップ力が非常に重要である。 Next, a treatment catheter (not shown) such as a PTCA balloon catheter is inserted through the rear end portion of the Y connector 18 and the lumen 13. Generally, these therapeutic catheters have a rigid catheter body, and the catheter 1 is often pushed back from the left coronary artery 23, which is a target indwelling site, by the reaction of the therapeutic catheter. When this action occurs, it becomes difficult to insert the therapeutic catheter into the target site, and therefore the backup force of the catheter 1 is very important.

本発明のカテーテルは、上述したように形状が規定されているため、以上説明した操作によって、煩雑な操作や、カテーテルに高度なトルク伝達性を与える必要がなく、容易、安全かつ迅速に左冠動脈口に導入することができる。 Since the shape of the catheter of the present invention is defined as described above, it is not necessary to perform complicated operations or provide high torque transmission to the catheter by the operations described above, and it is easy, safe and quick. Can be introduced into the mouth.

以下、本発明の具体的実施例について詳細に説明する。 Hereinafter, specific examples of the present invention will be described in detail.

下記仕様のカテーテルを作製し、これを使用して臨床を行った。
全長：１００ｃｍ
外径：２．０ｍｍ
内径（ルーメン径）：１．６０ｍｍ
断面構造：内層、中層、外層の積層体
材質：内層／フッ素樹脂
中層／ＡＢＳ混練ポリウレタン
外層／ポリウレタン
先端部長さ：４０ｍｍ
本体部と第１の略直線部のなす角度：１１５°
第１の略直線部と第２の略直線部のなす角度：１２０°
第２の略直線部と第３の略直線部のなす角度：９０°
第３の略直線部と最先端部のなす角度：１１０°
第１の屈曲部の湾曲半径：６０ｍｍ
第２の屈曲部の湾曲半径：１８ｍｍ
第３の屈曲部の湾曲半径：１１ｍｍ
第４の屈曲部の湾曲半径：１４ｍｍ
第１の略直線部の長さ：５３ｍｍ
第２の略直線部の長さ：２０ｍｍ
第３の略直線部の長さ：２０ｍｍ
最先端部の長さ：１０ｍｍ
補強材：カテーテル本体先端から２０ｍｍまでを除く全長の範囲の内層と中層の境界部に、ステンレス線ブレード（径５０μｍ）による金属メッシュを埋設。 A catheter with the following specifications was prepared and used for clinical practice.
Total length: 100cm
Outer diameter: 2.0mm
Inner diameter (lumen diameter): 1.60mm
Cross-sectional structure: laminate of inner layer, middle layer, outer layer Material: inner layer / fluororesin middle layer / ABS kneaded polyurethane outer layer / polyurethane Tip length: 40 mm
Angle formed by the main body and the first substantially straight portion: 115 °
Angle formed by the first substantially straight portion and the second substantially straight portion: 120 °
Angle formed by the second substantially straight portion and the third substantially straight portion: 90 °
Angle between the third substantially straight line part and the most advanced part: 110 °
Curvature radius of the first bent part: 60 mm
Curvature radius of second bent part: 18 mm
Curvature radius of third bent part: 11 mm
Curvature radius of the fourth bent part: 14 mm
The length of the first substantially straight portion: 53 mm
Length of second substantially straight part: 20 mm
The length of the third substantially straight portion: 20 mm
Cutting edge length: 10mm
Reinforcing material: A metal mesh with a stainless wire blade (diameter 50 μm) is embedded at the boundary between the inner layer and the middle layer of the entire length excluding 20 mm from the tip of the catheter body.

先端部長さ４０ｍｍのカテーテルを使用し、５５〜６５才の男性患者５人及び６０〜７０才の女性患者２人に対し、上腕動脈に６Ｆ（Ｆ＝約１／３ｍｍ）シースを経皮的に留置し上記操作により血管等の造影を行ったところ、すべての患者に対し、効率的に左冠動脈への挿入を行うことができ、その後の治療用カテーテルの操作を効果的に補助し、造影剤の注入および治療用カテーテルの操作の反作用によるカテーテル１の抜け・ブレ等も起こらず、すべての患者について安全且つ容易に手技を終了することができた。 Using a catheter with a tip length of 40 mm, a 6F (F = about 1/3 mm) sheath is percutaneously applied to the brachial artery for 5 male patients aged 55 to 65 and 2 female patients aged 60 to 70 years. Indwelling and performing imaging of blood vessels and the like by the above operation, all patients can be efficiently inserted into the left coronary artery, effectively assisting the subsequent operation of the treatment catheter, and a contrast agent The catheter 1 was not pulled out or shaken due to the reaction of the injection and treatment of the treatment catheter, and the procedure could be completed safely and easily for all patients.

又、手技終了後の絶対安静は不要で、すべての患者はきわめて快適であったと述べた。又、出血等の合併症は皆無であった。 He stated that no absolute rest was needed after the procedure and all patients were very comfortable. There were no complications such as bleeding.

腕の動脈から左冠動脈口に導入し、心臓又はその周辺組織の造影を行う造影用カテーテルや、ＰＴＣＡカテーテル等の治療用カテーテルを冠動脈内に導入するためのガイディングカテーテルとして利用できる。 It can be used as a guiding catheter for introducing a contrast catheter for imaging the heart or its surrounding tissue or a therapeutic catheter such as a PTCA catheter into the coronary artery by introducing it from the artery of the arm to the left coronary artery ostium.

本発明のカテーテルの実施例を示す全体図である。It is a general view which shows the Example of the catheter of this invention. 図１に示すカテーテル１のII−II線での断面図である。It is sectional drawing in the II-II line of the catheter 1 shown in FIG. 本発明のカテーテルの血管への導入方法を示す説明図である。It is explanatory drawing which shows the introduction method to the blood vessel of the catheter of this invention. 本発明のカテーテルの使用方法を模式的に示す説明図である。It is explanatory drawing which shows typically the usage method of the catheter of this invention. 本発明のカテーテルの使用方法を模式的に示す説明図である。It is explanatory drawing which shows typically the usage method of the catheter of this invention.

符号の説明Explanation of symbols

１カテーテル
１ａカテーテル本体
２本体部
３先端部
３１第１の略直線部
３２第２の略直線部
３３第３の略直線部
３４最先端部
４第１の屈曲部
５第２の屈曲部
６第３の屈曲部
７第４の屈曲部
８ハブ
９内層
１０中層
１１外層
１２金属メッシュ
１３ルーメン
１４カテーテルイントロデューサー
１５シース
１６ガイドワイヤー
１７上腕動脈（橈骨動脈）
１８Ｙコネクタ
２０腕頭動脈
２１上行大動脈
２２右冠動脈
２３左冠動脈
２４バルサルバ洞
２５左心室
２６上行大動脈弓壁 DESCRIPTION OF SYMBOLS 1 Catheter 1a Catheter main body 2 Main body part 3 The front-end | tip part 31 The 1st substantially linear part 32 The 2nd substantially linear part 33 The 3rd substantially linear part 34 The most distal part 4 The 1st bending part 5 The 2nd bending part 6 1st 3 bent portions 7 4 bent portions 8 hub 9 inner layer 10 middle layer 11 outer layer 12 metal mesh 13 lumen 14 catheter introducer 15 sheath 16 guide wire 17 brachial artery (radial artery)
18 Y connector 20 Brachiocephalic artery 21 Ascending aorta 22 Right coronary artery 23 Left coronary artery 24 Valsalva sinus 25 Left ventricle 26 Ascending aortic arch wall

Claims

全長にわたり２．７mm以下の外径であり、腕の動脈から左冠動脈口に先端を導入するための左冠動脈用カテーテルであって、
カテーテル本体が、略直線状の本体部と自然状態で湾曲形状を有する先端部とからなり、
該先端部は、該本体部から第１の屈曲部を介して続く第１の略直線部と、該第１の略直線部から該第１の屈曲部と反対の方向に湾曲する第２の屈曲部を介して続く第２の略直線部と、該第２の略直線部から該第２の屈曲部と同じ方向に湾曲する第３の屈曲部を介して続く第３の略直線部と、該第３の略直線部から該第３の屈曲部と同じ方向に湾曲する第４の屈曲部を介して続く略直線状の最先端部とからなり、
前記第１の略直線部と前記第２の略直線部のなす角度が３０〜１５０°であり、前記第２の略直線部と前記第３の略直線部のなす角度が６０〜１２０°であり、前記カテーテルの先端が左冠動脈口に位置したとき、前記第１の屈曲部が腕頭動脈から大動脈弓に導入されるように形状付けられ、かつ、前記第２の略直線部が左冠動脈口と反対側の大動脈弓壁に接触し得るように形状付けられていることを特徴とする左冠動脈用カテーテル。 A catheter for a left coronary artery having an outer diameter of 2.7 mm or less over the entire length, for introducing a tip from an artery of an arm to the left coronary artery ostium,
The catheter body consists of a substantially straight main body part and a distal end part having a curved shape in a natural state,
The tip portion includes a first substantially straight portion that continues from the main body portion via a first bent portion, and a second curve that curves in a direction opposite to the first bent portion from the first substantially straight portion. A second substantially linear portion that continues through the bent portion, and a third substantially linear portion that continues from the second substantially straight portion through a third bent portion that curves in the same direction as the second bent portion; A substantially straight leading edge portion that continues from the third substantially straight portion through a fourth bend portion that curves in the same direction as the third bend portion,
The angle formed by the first substantially straight portion and the second substantially straight portion is 30 to 150 °, and the angle formed by the second substantially straight portion and the third substantially straight portion is 60 to 120 °. And the first bent portion is shaped to be introduced from the brachiocephalic artery to the aortic arch when the distal end of the catheter is located at the left coronary artery ostium, and the second substantially straight portion is the left coronary artery A catheter for a left coronary artery, which is shaped so as to be in contact with an aortic arch wall opposite to the mouth.

前記本体部と前記第１の略直線部のなす角度が９０〜１５０°である請求項１に記載の左冠動脈用カテーテル。 The left coronary catheter according to claim 1, wherein an angle formed by the main body portion and the first substantially straight portion is 90 to 150 °.

前記第３の略直線部と前記最先端部のなす角度が３０〜１５０°である請求項１又は２に記載の左冠動脈用カテーテル。 The catheter for the left coronary artery according to claim 1 or 2, wherein an angle formed by the third substantially straight portion and the most distal portion is 30 to 150 °.

前記第１の屈曲部の湾曲半径が３０〜１００ｍｍである請求項１ないし３のいずれかに記載の左冠動脈用カテーテル。 The catheter for a left coronary artery according to any one of claims 1 to 3, wherein a radius of curvature of the first bent portion is 30 to 100 mm.

前記第２の屈曲部の湾曲半径が５〜２０ｍｍである請求項１ないし４のいずれかに記載の左冠動脈用カテーテル。 The catheter for a left coronary artery according to any one of claims 1 to 4, wherein a curvature radius of the second bent portion is 5 to 20 mm.

前記第３の屈曲部の湾曲半径が５〜２０ｍｍである請求項１ないし５のいずれかに記載の左冠動脈用カテーテル。 The left coronary catheter according to any one of claims 1 to 5, wherein a curvature radius of the third bent portion is 5 to 20 mm.

前記第４の屈曲部の湾曲半径が５〜２０ｍｍである請求項１ないし６のいずれかに記載の左冠動脈用カテーテル。 The catheter for a left coronary artery according to any one of claims 1 to 6, wherein a curvature radius of the fourth bent portion is 5 to 20 mm.

前記第１の略直線部の長さが３０〜８０ｍｍである請求項１ないし７のいずれかに記載の左冠動脈用カテーテル。 The left coronary catheter according to any one of claims 1 to 7, wherein a length of the first substantially straight portion is 30 to 80 mm.

前記第２の略直線部の長さが１０〜５０ｍｍである請求項１ないし８のいずれかに記載の左冠動脈用カテーテル。 The catheter for a left coronary artery according to any one of claims 1 to 8, wherein a length of the second substantially straight portion is 10 to 50 mm.

前記第３の略直線部の長さが１０〜１００ｍｍである請求項１ないし９のいずれかに記載の左冠動脈用カテーテル。 The catheter for a left coronary artery according to any one of claims 1 to 9, wherein a length of the third substantially linear portion is 10 to 100 mm.

前記最先端部の長さが５〜５０ｍｍである請求項１ないし１０のいずれかに記載の左冠動脈用カテーテル。 The left coronary artery catheter according to any one of claims 1 to 10, wherein the length of the most distal portion is 5 to 50 mm.

前記カテーテルは、上腕動脈又は橈骨動脈より導入され得るものである請求項１ないし１１のいずれかに記載の左冠動脈用カテーテル。 The catheter for a left coronary artery according to any one of claims 1 to 11, wherein the catheter can be introduced from a brachial artery or a radial artery.

前記カテーテル本体の先端より所定長の部分を除くほぼ全長にわたって前記カテーテル本体の内部に補強材を埋設しており、前記カテーテルの本体先端から補強材の端部までの長さが５〜１５０mmの範囲である請求項１ないし１２のいずれかに記載の左冠動脈用カテーテル。 A reinforcing material is embedded in the inside of the catheter body over almost the entire length excluding a predetermined length from the distal end of the catheter body, and the length from the distal end of the catheter body to the end of the reinforcing material is in the range of 5 to 150 mm. The catheter for left coronary artery according to any one of claims 1 to 12.

前記補強材は、金属メッシュである請求項１３に記載の左冠動脈用カテーテル。 The left coronary catheter according to claim 13, wherein the reinforcing material is a metal mesh.

前記カテーテル本体は、複数の層の積層体で構成される請求項１ないし１４のいずれかに記載の左冠動脈用カテーテル。
The catheter for a left coronary artery according to any one of claims 1 to 14, wherein the catheter body is configured by a laminate of a plurality of layers.